Il-mediċina Baeta: deskrizzjoni u reviżjonijiet
Il-mediċina Baeta għat-tnaqqis taz-zokkor fid-demm, exenatide, hija meqjusa bħala aċidu amminiku amidopeptide. Taffettwa l-ġisem bħala incretin mimetic, jinibixxi t-tbattil tal-istonku, u jtejjeb il-funzjoni taċ-ċelloli beta. Il-proprjetajiet farmakoloġiċi, kimiċi u tal-prezz jiddistingwu l-mediċina mill-insulina.
Għal nies bid-dijabete, exetat Baeta jgħin biex jistabbilixxi kontroll gliċemiku. Dan huwa dovut għall-mekkaniżmi li ġejjin:
- B'żieda fil-livell ta 'glukożju fin-nixxiegħa tad-demm, il-mediċina l-ewwel iżżid is-sekrezzjoni ta' l-ormon insulina dipendenti fuq il-glukosju miċ-ċelloli beta tal-parenċima.
- Is-sekrezzjoni tieqaf fil-mument meta l-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm tibda tonqos.
- Fil-pass li jmiss, il-qari tal-glukożju huwa normali.
F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2, l-ewwel 10 minuti wara l-għoti taħt il-ġilda ta 'Baeta ma hemm l-ebda sekrezzjoni ta' l-insulina. Exenatide jiżdied u anke jirrestawra ż-żewġ fażijiet tar-rispons ta 'l-insulina (qegħdin nitkellmu dwar id-dijabete ta' tip 2 mhux dipendenti fuq l-insulina).
Din il-forma tal-marda fil-ħin tal-għoti ta 'exenatide isseħħ:
- soppressjoni ta 'sekrezzjoni eċċessiva ta' glukagon,
- il-motilità gastrika titrażżan,
- naqas l-aptit.
Bl-għoti taħt il-ġilda lil pazjenti bid-dijabete mellitus, exenatide jiġi assorbit istantanjament u l-ogħla quċċata tiegħu tintlaħaq wara madwar sagħtejn. Il-half-life finali hija ta ’24 siegħa, u d-doża tal-mediċina ma taffettwax il-half-life.
Il-konċentrazzjoni massima ta 'Baeta hija ddeterminata wara 10 sigħat wara l-injezzjoni. Naturalment, għandek bżonn tkun taf kif tinjetta l-insulina.
Il-pazjenti li għandhom indeboliment fil-kliewi, fil-fwied u fl-anzjani m'għandhomx għalfejn jiddaħħlu aġġustament fid-doża għal Bayeta. Barra minn hekk, l-introduzzjoni ta 'Exenatide ma teħtieġx il-kalkolu tal-BMI.
Il-mediċina hija preskritta għad-dijabete mellitus tat-tip 2 għal terapija addizzjonali biex:
- thiazolidinedione,
- metformina
- derivat tas-sulfonilurea,
- kombinazzjonijiet ta 'sulfonilurea, metformina u derivattiv,
- il-kombinazzjonijiet ta 'thiazolidinedione u metformin,
- jew fin-nuqqas ta ’kontroll gliċemiku adegwat.
Reġim tad-dożaġġ
Bayeta jingħata taħt il-ġilda fil-koxxa, id-driegħ jew l-addome. Id-doża inizjali hija 5 mcg. Daħħalha 2 darbiet kuljum madwar siegħa qabel il-kolazzjon u l-pranzu. Wara li tiekol, il-mediċina m'għandhiex tingħata.
Jekk il-pazjent għal xi raġuni kellu jaqbeż l-għoti tal-mediċina, aktar injezzjonijiet iseħħu mhux mibdula. Wara xahar ta 'kura, id-doża inizjali tal-mediċina għandha tiżdied għal 10 mcg.
Bl-għoti simultanju ta 'Bayet ma' thiazolidinedione, metformin, jew b'taħlita ta 'dawn il-mediċini, id-doża inizjali ta' thiazolidinedione jew metformin ma tistax tinbidel.
Jekk tuża taħlita ta 'Baeta ma' derivattivi ta 'sulfonylurea (sabiex tnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija), jista 'jkun li jkollok bżonn tnaqqas id-doża ta' derivat ta 'sulfonylurea.
Karatteristiċi tal-applikazzjoni
- il-mediċina m'għandhiex tingħata wara ikla;
- l-introduzzjoni tal-mediċina IM jew IV mhix irrakkomandata,
- il-mediċina m'għandhiex tintuża jekk is-soluzzjoni tkun imtebba 'jew imdardra,
- Bayetu m'għandux jingħata jekk partiċelli jinsabu fis-soluzzjoni,
- fl-isfond tat-terapija għall-exenatide, hija possibbli l-produzzjoni ta 'antikorpi.
Importanti! F’bosta pazjenti li l-ġisem tagħhom ipproduċa tali antikorpi, it-titlu naqas u t-terapija baqgħet baxxa għal 82 ġimgħa hekk kif kompliet it-terapija. Madankollu, il-preżenza ta 'antikorpi ma taffettwax it-tipi u l-frekwenza ta' l-effetti sekondarji rrappurtati.
It-tabib li jkun qed jattendi għandu jinforma lill-pazjent tiegħu li t-terapija b'Baeta se twassal għal telf ta 'l-aptit, u skond il-piż tal-ġisem. Dan huwa prezz pjuttost baxx meta mqabbel ma 'l-effett tat-trattament.
Fl-esperimenti prekliniċi li saru fuq firien u ġrieden b'effett karċinoġeniku meta ġiet injettata bis-sustanza exenatide, ma nstabx.
Meta ġiet ittestjata doża ta ’128 darba d-doża tal-bniedem fil-ġrieden, il-gerriema wrew żieda kwantitattiva (mingħajr ebda manifestazzjoni ta’ malinni) ta ’adenomi taċ-ċellula C tat-tirojde.
Ix-xjentisti attribwew dan il-fatt għal żieda fil-ħajja ta 'annimali sperimentali li qed jirċievu exenatide. Rarament, iżda madankollu kien hemm ksur tal-funzjoni tal-kliewi. Huma inklużi
- l-iżvilupp ta 'insuffiċjenza renali,
- żieda fil-kreatinina fis-serum,
- aggravament tal-kors ta 'insuffiċjenza renali akuta u kronika, li ħafna drabi kienet teħtieġ emodijalisi.
Xi wħud minn dawn il-manifestazzjonijiet ġew osservati f'dawk il-pazjenti li ħadu mediċina waħda jew aktar fl-istess ħin li jaffettwaw il-metaboliżmu tal-ilma, il-funzjoni tal-kliewi, jew seħħew bidliet patoloġiċi oħra.
Drogi li jakkumpanjaw inklużi NSAIDs, inibituri ACE, u dijuretiċi. Meta ġiet preskritta kura sintomatika u li twaqqaf il-mediċina, li preżumibbilment kienet il-kawża tal-proċessi patoloġiċi, il-funzjoni mibdula tal-kliewi ġiet restawrata.
Wara li wettaq studji kliniċi u prekliniċi, exenatide ma wera l-evidenza tan-nefrotossiċità diretta tiegħu. Fl-isfond tal-użu tal-mediċina Bayeta, ġew innotati każijiet rari ta 'pankreatite akuta.
Jekk jogħġbok innota: Il-pazjenti għandhom ikunu konxji tas-sintomi ta 'pankreatite akuta. Meta ġiet preskritta kura sintomatika, ġiet osservata remissjoni ta 'infjammazzjoni akuta tal-frixa.
Qabel ma tipproċedi bl-injezzjoni ta 'Bayeta, il-pazjent għandu jaqra l-istruzzjonijiet mehmuża biex juża l-pinna tas-siringa, il-prezz huwa indikat hemmhekk ukoll.
Kontra-indikazzjonijiet
- Il-preżenza ta 'ketoacidosis dijabetika.
- Dijabete tat-Tip 1.
- Tqala
- Il-preżenza ta 'mard gastrointestinali severi.
- Insuffiċjenza renali severa.
- Treddigħ.
- Età sa 18-il sena.
- Sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina.
Tqala u treddigħ
Fiż-żewġ dawn il-perjodi, il-mediċina hija kontraindikata. Il-prezz ta 'attitudni frivoli għal din ir-rakkomandazzjoni jista' jkun għoli wisq. Huwa magħruf li ħafna sustanzi mediċinali jaffettwaw ħażin l-iżvilupp tal-fetu.
Omm minsi jew injorata tista 'twassal għal malformazzjonijiet tal-fetu. Kważi l-mediċini kollha jidħlu fil-ġisem tat-tarbija bil-ħalib tal-omm, u għalhekk dawn il-kategoriji ta 'pazjenti għandhom joqogħdu attenti dwar il-mediċini kollha.
Monoterapija
Reazzjonijiet avversi li ġew osservati f'pazjenti aktar minn darba huma elenkati kif ġej:
Frekwenza | Inqas minn | Aktar minn |
rari ħafna | 0,01% | — |
rari | 0,1% | 0,01% |
rarament | 1% | 0,1% |
spiss | 10 % | 1% |
ħafna drabi | — | 10% |
Reazzjonijiet lokali:
- Ħakk spiss iseħħ fis-siti tal-injezzjoni.
- Rari, ħmura u raxx.
Min-naħa tas-sistema diġestiva, il-manifestazzjonijiet li ġejjin ħafna drabi jinstabu:
Is-sistema nervuża ċentrali spiss tirreaġixxi bi sturdament. Jekk inqabblu l-mediċina Bayeta ma 'plaċebo, allura l-frekwenza ta' każijiet irreġistrati ta 'ipogliċemija fil-mediċina deskritta hija ogħla b'4%. L-intensità ta 'episodji ta' ipogliċemija hija kkaratterizzata bħala ħafifa jew moderata.
Trattament ikkombinat
Avvenimenti avversi li ġew osservati f'pazjenti aktar minn darba b'terapija kombinata huma identiċi għal dawk b'monoterapija (ara t-tabella hawn fuq).
Is-sistema diġestiva tirrispondi:
- Ħafna drabi: telf ta 'l-aptit, dardir, rimettar, dijarea, rifluss gastroesophageal, dispepsja.
- Frekwenti: nefħa u uġigħ addominali, stitikezza, tifwiq, flatulenza, ksur tas-sensazzjonijiet tat-togħma.
- Rari: pankreatite akuta.
Ħafna drabi, tiġi osservata nawżea ta 'intensità moderata jew dgħajfa. Hija tiddependi mid-doża u tonqos maż-żmien mingħajr ma taffettwa l-attivitajiet ta 'kuljum.
Is-sistema nervuża ċentrali ħafna drabi tirreaġixxi b'uġigħ ta 'ras u sturdament, rarament bi ngħas.
Min-naħa tas-sistema endokrinali, l-ipogliċemija ħafna drabi tiġi osservata jekk exenatide huwa kkombinat ma 'derivattivi ta' sulfonylurea. Fuq il-bażi ta 'dan, huwa meħtieġ li jiġu riveduti d-dożi ta' derivattivi ta 'sulfonylurea u tnaqqashom b'riskju akbar ta' ipogliċemija.
Il-biċċa l-kbira tal-episodji ipogliċemiċi fl-intensità huma kkaratterizzati bħala ħfief u moderati. Tista 'twaqqaf dawn il-manifestazzjonijiet biss bl-użu orali ta' karboidrati. Min-naħa tal-metaboliżmu, meta tieħu l-mediċina Bayeta, iperidrożi spiss tista 'tiġi osservata, ħafna inqas spiss id-deidrazzjoni assoċjata ma' rimettar jew dijarea.
Is-sistema urinarja f'każijiet rari tirreaġixxi b'insuffiċjenza renali akuta u kronika kkumplikata.
Ir-reviżjonijiet jindikaw li r-reazzjonijiet allerġiċi huma pjuttost rari. Dan jista 'jkun edema jew manifestazzjonijiet anafilattiċi.
Reazzjonijiet lokali waqt injezzjoni ta 'exenatide jinkludu raxx, ħmura u ħakk fis-sit tal-injezzjoni.
Hemm reviżjonijiet ta 'każijiet ta' żieda fir-rata ta 'sedimentazzjoni tal-eritroċiti (ESR). Dan hu possibbli jekk escinate intuża fl-istess ħin ma 'warfarin. Dawn il-manifestazzjonijiet f'każijiet rari jistgħu jkunu akkumpanjati minn fsada.
Bażikament, l-effetti sekondarji kienu ħfief jew moderati, li ma kinux jeħtieġu t-twaqqif tal-kura.
Reviżjonijiet spontanji u tal-prezz
Mill-ġenb tas-sistema nervuża ċentrali: ngħas, disġeżija.
Disturbi metaboliċi u nutrizzjonali: rari ħafna - telf fil-piż assoċjat ma 'nawżea jew deidrazzjoni tad-dijarea.
Ir-reviżjonijiet jindikaw li r-reazzjoni anafilattika hija estremament rari.
Mis-sistema diġestiva: flatulenza, stitikezza, rarament - pankreatite akuta.
Mis-sistema urinarja: bidliet fil-funzjoni tal-kliewi, żieda fil-konċentrazzjoni tal-krejatinina, insuffiċjenza renali akuta, aggravar ta 'insuffiċjenza kronika.
Reazzjonijiet dermatoloġiċi: ħakk tal-ġilda, alopeċja, raxx makulopapulari, anġjoedema, urtikarja.
L-ispiża tal-mediċina fl-ispiżeriji tal-kapitali tibda minn 2500r kull pakkett.