Il-mediċina Galvus: struzzjonijiet għall-użu, reviżjonijiet, analogi

Mhuwiex sigriet li d-dijabete hija l-pjaga tas-soċjetà moderna. Din il-marda taffettwa l-irġiel u n-nisa, żgħażagħ u kbar, adolexxenti u anke tfal. F’ħafna każijiet, it-tobba jippreskrivu l-pilloli Galvus, li l-istruzzjonijiet għall-użu tagħhom se jiġu diskussi f’dan l-artikolu.

X'inhi din il-mediċina? F'liema każijiet hija pprattikata l-ħatra tagħha? Kif għandi nieħu? Hemm xi kontra-indikazzjonijiet għall-użu tagħha? Dan kollu jista 'jitgħallem billi jiġu studjati bir-reqqa r-rakkomandazzjonijiet ta' speċjalisti u l-pazjenti, kif ukoll ir-rispons tagħhom dwar "Galvus". Istruzzjonijiet għall-użu, analogi tal-mediċina u informazzjoni oħra dwarha jistgħu jinstabu f'dan l-artikolu.

L-ewwelnett, il-kompożizzjoni

Iva, dan huwa wieħed mill-iktar aspetti importanti li tagħti attenzjoni meta tixtri mediċina. Skond l-istruzzjonijiet għall-mediċina “Galvus”, is-sustanza attiva tagħha hija vildagliptin. Kull pillola fiha ħamsin milligramma ta ’dan il-komponent.

Ingredjenti oħra jinkludu ċelluloża mikrokristallina (kważi 96 milligramma), lattosju anidru (madwar 48 milligramma), lamtu karbimetimetil tas-sodju (erba 'milligrammi), u stearat tal-manjeżju (2.5 milligrammi).

Kif inhu l-manifattur

Kif imsemmi hawn fuq, l-għodda hija ppreżentata fil-forma ta 'pilloli. Id-dożaġġ tal-mediċina huwa dejjem l-istess - ħamsin milligramma tas-sustanza attiva. Dan huwa ddikjarat fl-istruzzjonijiet għall-użu ma 'Galvus. Ir-reviżjonijiet ta 'pazjenti numerużi jnaqqsu għall-fatt li huwa konvenjenti ħafna. M'hemmx bżonn li wieħed iħares lejn l-imballaġġ bil-mediċina, minħabba l-biża 'li takkwista doża inqas jew aktar milli meħtieġ. Sempliċement tixtri prodott u ħudha kif irrakkomandat mit-tabib tiegħek.

F'liema każijiet jista 'jiġi rrakkomandat "Galvus 50"? L-istruzzjonijiet għall-użu ta 'din il-mediċina jipprovdu tweġiba eżawrjenti għal din il-mistoqsija.

L-ispettru tal-mediċina

Skond l-istruzzjonijiet, il-pilloli Galvus huma preskritti għal pazjenti li jbatu minn dijabete tat-tip 2. Din il-mediċina tgħin biex tistimula l-frixa. Grazzi għal vildagliptin, l-effiċjenza tal-organiżmu kollu titjieb.

Skond esperti u pazjenti nfushom, “Galvus” huwa prattikament l-uniku mezz għat-trattament tat-tieni tip ta ’dijabete, speċjalment jekk it-terapija tkun akkumpanjata minn dieta speċjali u edukazzjoni fiżika rrakkomandata.

F'dan il-każ, l-effett tal-mediċina se jkun fit-tul u jdum.

F’xi każijiet, ir-riżultat ta ’teħid tal-pilloli jista’ ma jidhirx. X'hemm bżonn li jsir f'sitwazzjonijiet bħal dawn? F'ċirkostanzi bħal dawn, skont l-istruzzjonijiet għall-użu u r-reviżjonijiet tad-dijabetiċi, "Galvus" huwa preskritt flimkien ma 'mediċini oħra bbażati fuq l-insulina jew sustanzi oħra li jistimulaw il-frixa.

Qabel ma nkomplu għal aktar diskussjoni dwar l-annotazzjoni għall-mediċina, ejja nħarsu fil-qosor lejn il-marda, li hija l-indikazzjoni ewlenija għall-użu tal-pilloli.

Dijabete mellitus tat-tip 2. X'inhu dan

Dan huwa l-iktar tip komuni ta 'dijabete mellitus, ikkaratterizzat mill-immunità taċ-ċelloli u t-tessuti tal-ġisem għall-insulina sekreta mill-frixa. Xi jfisser dan fil-prattika?

L-insulina tiġi prodotta fi kwantitajiet suffiċjenti mill-ġisem, iżda ċ-ċelloli tal-ġisem għal xi raġuni ma jaqblux magħha. L-obeżità, pressjoni għolja, stil ta ’ħajja sedentarju, inattiv, eredità u nutrizzjoni ħażina (abbuż ta’ ħelu, pasti, soda u prodotti simili fl-isfond ta ’konsum minimu ta’ ċereali, frott u ħaxix huma meqjusa bħala l-fatturi provokanti fl-iżvilupp tal-marda).

Kif timmanifesta din il-marda endokrinali serja? Huwa importanti ħafna li tkun taf biex tiddetermina l-marda fil-ħin u tibda trattament f'waqtu ma '"Galvus" jew kwalunkwe mediċina oħra preskritta mill-endokrinologu.

L-ewwelnett, id-dijabete mellitus tat-tieni tip timmanifesta ruħha f 'għatx kostanti u ħalq xott, awrina eċċessiva u frekwenti, dgħjufija fil-muskoli, ħakk fil-ġilda, fejqan fqir ta' grif u feriti.

Iddijanjostika l-marda bl-għajnuna ta 'testijiet tad-demm għal zokkor, tolleranza tal-glukosju, eċċ.

F'liema każijiet speċifiċi tista 'tiġi rrakkomandata preparazzjoni orali minn speċjalisti?

Meta hija preskritta l-mediċina

Skond l-istruzzjonijiet, il-mediċina “Galvus” hija preskritta mit-tobba waqt it-trattament mediku tad-dijabete mellitus tat-tip 2 fi stadji bħal dawn tat-terapija:

Inizjali. Jiġifieri, il-mediċina tintuża biss flimkien ma 'nutrizzjoni xierqa u attività fiżika moderata.
Monoterapija. Ir-riċeviment ta 'vildagliptin meta metformin huwa kontraindikat, anke jekk id-dieta u l-eżerċizzju ma jkollhomx effett pożittiv fuq il-ġisem tal-pazjent.
Terapija b'żewġ komponenti (jew ikkombinata) "Galvus" huwa preskritt flimkien ma 'mezzi speċjalizzati oħra (b'mod aktar preċiż, wieħed minnhom): derivati metformina, insulina, sulfonylurea u bħalhom.
Terapija tripla. Meta vildagliptin huwa preskritt flimkien ma 'teħid ta' metformin u insulina jew metformin u sulfonylureas.

Kif taġixxi l-mediċina meta tidħol fil-ġisem tal-bniedem? Ejja niskopru.

Karatteristiċi farmakokinetiċi tal-mediċina

Vildagliptin, meta jidħol ġewwa, jiġi assorbit pjuttost malajr. B'disponibilità ta '85%, jiġi assorbit fid-demm sagħtejn wara l-inġestjoni. Dan jidher mill-istruzzjoni ta '“Galvus”. Ir-reviżjonijiet ta 'endokrinologi u speċjalisti oħra jindikaw li din il-karatteristika tal-komponent attiv tal-mediċina tikkontribwixxi għall-effett rapidu tagħha fuq il-ġisem tal-bniedem u l-kura mgħaġġla tagħha.

Vildagliptin jinteraġixxi ma 'proteini fil-plażma u ċelluli ħomor tad-demm, u wara jiġi mneħħi mill-kliewi (madwar 85%) u l-imsaren (15%).

Hemm xi kontra-indikazzjonijiet għall-mediċina? Dażgur, dan se jiġi diskuss aktar.

Meta ma tistax tippreskrivi mediċina

Skond ir-rakkomandazzjonijiet tat-tobba u r-reviżjonijiet tal-pazjenti, Galvus m'għandux jittieħed jekk persuna tkun iddijanjostikata b'dijabete mellitus tat-tip 1, jekk hemm storja ta 'insuffiċjenza severa tal-qalb tar-raba' grad, kif ukoll mard bħal aċidożi lattika, aċidożi metabolika, intolleranza għal-lattosju, infart mijokardijaku, kundizzjonijiet patoloġiċi tas-sistema respiratorja, allerġiji, mard serju tal-fwied. Kontra-indikazzjonijiet assoluti huma wkoll it-tqala, it-treddigħ u l-età tal-pazjenti sa tmintax-il sena.

Barra minn hekk, meta tiddeċiedi jekk tiħux vildagliptin jew le, tinsiex dwar l-intolleranza individwali tal-komponenti tal-pilloli, jiġifieri, reazzjoni allerġika kemm għas-sustanza attiva nnifisha kif ukoll għall-komponenti awżiljarji tal-mediċina.

B'attenzjoni kbira, jiġifieri, taħt sorveljanza mill-qrib u superviżjoni ta 'speċjalista, rimedju huwa preskritt għal pazjenti li jbatu minn pankreatite, insuffiċjenza tal-qalb jew diversi mard kroniku tal-fwied u l-kliewi.

Kemm huwa neċessarju li tieħu l-mediċina sabiex tħoss l-effikaċja tagħha?

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Formola ta 'dożaġġ - pilloli: minn isfar ċar għal abjad, tond, bit-truf imqaxxra, b'wiċċ lixx u b'immarka NVR fuq naħa waħda, FB - fuq l-oħra (7 biċċa. Jew 14 biċċa. F'pakkett tal-folja, f'kaxxa tal-kartun 2 , 4, 8 jew 12-il folja u struzzjonijiet għall-użu ta ’Galvus).

1 pillola fiha:

sustanza attiva: vildagliptin - 50 mg,
Komponenti awżiljari: lamtu tal-karbimetimetil tas-sodju, lattosju anidruż, ċelluloża mikrokristallina, stearat tal-manjeżju.

Rakkomandazzjonijiet ġenerali dwar l-użu tal-fondi

Il-pilloli jittieħdu irrispettivament mill-ikel. Il-mediċina tinħasel b’ammont żgħir ta ’ilma.

Meta tieħu terapija bil-mediċina, għandek tissorvelja regolarment il-livelli taz-zokkor fid-demm billi tuża strixxi ta 'test gliċemiċi.

L-ogħla doża ta 'kuljum hija ta' mitt milligramma ta 'vildagliptin.

Farmakodinamiċità

Vildagliptin - is-sustanza attiva ta 'Galvus, huwa rappreżentant tal-klassi ta' stimulanti ta 'l-apparat insulari tal-frixa. Is-sustanza selettivament tinibixxi l-enżima DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4). Inibizzjoni kompleta (> 90%) u mgħaġġla twassal għal żieda fis-sekrezzjoni bażali u stimulata mill-ikel ta 'GLP-1 (peptide simili għall-glukonagon 1) u HIP (polipeptide insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju) fiċ-ċirkolazzjoni sistemika mill-musrana matul il-ġurnata.

B'żieda fil-konċentrazzjoni ta 'GLP-1 u HIP, hemm żieda fis-sensittività taċ-ċelloli β tal-frixa għall-glukosju, li ttejjeb is-sekrezzjoni li tiddependi mill-glukosju ta' l-insulina.

Fil-każ tal-użu ta '50-100 mg ta' vildagliptin kuljum f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 (dijabete mellitus), hemm titjib fil-funzjoni taċ-ċelloli β tal-frixa. L-effikaċja tat-terapija hija ddeterminata mill-grad ta 'ħsara inizjali tagħhom. F'individwi b'konċentrazzjoni normali ta 'glukosju fil-plażma (mingħajr dijabete), vildagliptin ma jistimulax is-sekrezzjoni ta' l-insulina u ma jnaqqasx il-konċentrazzjoni ta 'glukożju. B'żieda fil-konċentrazzjoni ta 'GLP-1 endoġenu, is-sensittività taċ-ċelloli β għall-glukosju tiżdied, li tikkawża titjib fir-regolazzjoni dipendenti fuq il-glukożju tas-sekrezzjoni tal-glukagon. Tnaqqis fil-konċentrazzjoni miżjuda ta 'glukagon waqt l-ikel, imbagħad iwassal għal tnaqqis fir-reżistenza għall-insulina.

B'żieda fil-proporzjon ta 'insulina / glukagon fl-isfond ta' ipergliċemija, li huwa dovut għal żieda fil-konċentrazzjoni ta 'HIP u GLP-1, tnaqqis fil-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied matul / wara l-ikel. Bħala riżultat, hemm tnaqqis fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'glukosju fid-demm.

Ir-riċeviment ta 'vildagliptin jgħin biex titnaqqas il-konċentrazzjoni ta' lipidi fil-plażma tad-demm wara ikla, filwaqt li dan l-effett mhux assoċjat ma 'l-effett tiegħu fuq GLP-1 jew HIP u t-titjib tal-funzjoni taċ-ċelloli ta' l-islet tal-frixa

Ġie stabbilit li żieda fil-konċentrazzjoni ta 'GLP-1 tista' tikkawża tnaqqis fit-tbattil tal-istonku, madankollu, waqt kura b'vildagliptin, effett simili ma jiġix osservat.

Skond ir-riżultati ta 'l-istudji, meta tuża vildagliptin bħala monoterapija jew flimkien ma' metformin, derivati tas-sulfonylurea, thiazolidinedione jew insulina f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, hemm tnaqqis sinifikanti fit-tul fil-konċentrazzjoni ta 'HbA1c (emoglobina glukata) u glukożju fid-demm waqt is-sawm.

Meta titwettaq trattament ikkombinat b'metformin bħala terapija inizjali f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 għal 24 ġimgħa, ġiet osservata tnaqqis dipendenti mid-doża fil-konċentrazzjoni ta 'HbA1c meta mqabbel ma' monoterapija b'dawn il-mediċini. Fiż-żewġ gruppi ta 'kura, l-inċidenza ta' ipogliċemija kienet minima.

Meta tapplika 50 mg ta 'vildagliptin 1 darba kuljum għal 6 xhur f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 b'indeboliment moderat jew sever tal-kliewi (b'rata ta' filtrazzjoni glomerulari ≥ 30 u 2 jew 2, rispettivament), tnaqqis klinikament sinifikanti fil-konċentrazzjoni ta 'HbA1c ġie osservat meta mqabbel ma' plaċebo

L-inċidenza ta 'l-ipogliċemija fil-grupp ta' vildagliptin hija komparabbli ma 'dik fil-grupp tal-plaċebo.

Farmakokinetika

Vildagliptin meta jittieħed mill-ħalq fuq stonku vojt jiġi assorbit malajr, C_massimu (il-konċentrazzjoni massima ta 'sustanza) fil-plażma tad-demm tintlaħaq fis-siegħa 1.75. Fil-każ ta 'inġestjoni simultanja ma' l-ikel, ir-rata ta 'assorbiment ta' vildagliptin tonqos ftit: tnaqqis f'C_massimu bi 19%, filwaqt li l-ħin biex dan jintlaħaq jiżdied bi 2.5 sigħat. Madankollu, tiekol fuq il-grad ta 'assorbiment u l-AUC (iż-żona taħt il-kurva "konċentrazzjoni - ħin") m'għandha l-ebda effett.

Vildagliptin jiġi assorbit malajr, u l-bijodisponibilità assoluta tiegħu hija 85%. Valuri Ċ_massimu u AUC fil-firxa tad-doża terapewtika jiżdied bejn wieħed u ieħor proporzjonalment mad-doża.

Is-sustanza hija kkaratterizzata minn grad baxx li jorbot ma 'proteini fil-plażma (fil-livell ta' 9.3%). Vildagliptin huwa mqassam indaqs bejn ċelloli ħomor tad-demm u plażma tad-demm. Id-distribuzzjoni tas-sustanza sseħħ, preżumibbilment, b'mod extravaskulari, V_ss (volum ta ’distribuzzjoni f’ekwilibriju) wara l-għoti ġol-vini huwa ta’ 71 litru.

Il-mod ewlieni kif titneħħa vildagliptin huwa l-bijotrasformazzjoni, li hija esposta għal 69% tad-doża. Il-metabolit ewlieni huwa LAY151 (57% tad-doża). Ma jurix attività farmakoloġika u huwa prodott ta 'l-idroliżi tal-komponent ċiano. Madwar 4% tad-doża tgħaddi minn idrolisi ta ’amide.

Matul studji prekliniċi, effett pożittiv ta 'DPP-4 fuq l-idroliżi ta' vildagliptin ġie stabbilit. Fil-metaboliżmu ta 'sustanza, isożimiżi taċ-ċitokromi P₄₅₀ ma tipparteċipax. Is-substrat ta 'Vildagliptin isoenzima P₄₅₀ (CYP) mhuwiex isoenzimi taċ-ċitokromu P₄₅₀ ma jinibix u ma jinduċix.

Wara li tieħu vildagliptin ġewwa, madwar 85% tad-doża tiġi mneħħija mill-kliewi, minn ġol-imsaren - madwar 15%. It-tneħħija mill-kliewi ta 'sustanza mhux mibdula hija ta' 23%. T medju_1/2 (half-life) meta jingħata ġol-vina jkun ta 'sagħtejn, it-tneħħija mill-kliewi u t-tneħħija totali tal-plażma ta' vildagliptin huma 13 u 41 l / h, rispettivament. T_1/2 wara l-għoti mill-ħalq, indipendentement mid-doża, hija ta 'madwar 3 sigħat.

Karatteristiċi farmakokinetiċi f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied:

severità ħafifa u moderata (6–9 punti fuq l-iskala Child-Pugh): wara użu wieħed ta ’vildagliptin, il-bijodisponibilità tiegħu titnaqqas b’20% u 8%, rispettivament
Grad sever (10-12 punti fuq l-iskala Child-Pugh): il-bijodisponibilità ta 'vildagliptin tiżdied bi 22%.

Bidliet (żieda jew tnaqqis) fil-bijodisponibilità massima ta 'sustanza li taqbeż it-30% huma kkunsidrati klinikament sinifikanti. Ma nstabet l-ebda korrelazzjoni bejn il-bijodisponibilità ta ’vildagliptin u s-severità tal-funzjoni indebolita tal-fwied.

Karatteristiċi farmakokinetiċi f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi ta 'grad ħafif, moderat jew sever (meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom):

AUC ta 'vildagliptin: żidiet 1.4, 1.7 u 2 darbiet, rispettivament,
AUC tal-metabolit LAY151: jiżdied b'1.6, 3.2 u 7.3 darbiet, rispettivament
AUC tal-metabolit BQS867: iżid 1.4, 2.7 u 7.3 darbiet, rispettivament.

Informazzjoni limitata fl-istadju terminali ta 'CKD (mard kroniku tal-kliewi) tissuġġerixxi li l-indikaturi f'dan il-grupp huma simili għal dawk f'pazjenti b'indeboliment renali sever. Il-konċentrazzjoni tal-metabolita LAY151 fl-istadju terminali ta ’CKD tiżdied bi 2-3 darbiet meta mqabbla mal-konċentrazzjoni f’pazjenti b’indeboliment renali sever.

Bl-emodijalisi, l-eskrezzjoni ta 'vildagliptin hija limitata (4 sigħat wara doża waħda hija ta' 3% b'tul ta 'aktar minn 3-4 sigħat).

F'pazjenti anzjani ('il fuq minn 65 sa 70 sena), iż-żieda massima fil-bijodisponibilità ta' vildagliptin bi 32%, C_massimu - 18% ma jaffettwax l-inibizzjoni ta 'DPP-4 u mhuwiex klinikament sinifikanti.

Karatteristiċi farmakokinetiċi f'pazjenti li għandhom inqas minn 18-il sena ma ġewx stabbiliti.

Indikazzjonijiet għall-użu

L-użu ta 'Galvus huwa indikat għat-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip 2 waqt li tkun segwita terapija tad-dieta u eżerċizzju:

terapija inizjali bil-mediċina f'pazjenti b'effett insuffiċjenti ta 'terapija u eżerċizzju fid-dieta - flimkien ma' metformin,
monoterapija, murija lil pazjenti li għandhom kontra-indikazzjoni biex jieħdu metformin jew bl-ineffettività tagħha - fl-assenza ta 'effett kliniku mit-terapija tad-dieta u l-eżerċizzju fiżiku,
terapija kombinata b'żewġ komponenti ma 'metformin, thiazolidinedione, derivat ta' sulfonylurea jew insulina - fl-assenza ta 'effett kliniku mit-terapija tad-dieta, eżerċizzju u monoterapija b'waħda minn dawn il-mediċini,
terapija ta 'tliet kombinazzjonijiet flimkien ma' derivattivi ta 'metformin u sulfonylurea - fl-assenza ta' kontroll gliċemiku adegwat wara trattament preliminari b'derivattivi ta 'metformin u sulfonylurea fl-isfond ta' terapija ta 'dieta u eżerċizzju fiżiku,
Terapija ta ’tliet kombinazzjonijiet flimkien ma’ metformin u insulina - fl-assenza ta ’kontroll gliċemiku adegwat wara trattament preliminari bl-insulina u metformina fuq sfond ta’ terapija ta ’dieta u eżerċizzju fiżiku.

Kontra-indikazzjonijiet

dijabete tat-tip 1
età sa 18-il sena
sindromu ta 'assorbiment tal-glukosju-galattosju, intolleranza għal galattosju, nuqqas ta' lactase,
insuffiċjenza tal-qalb kronika Klassi funzjonali IV skond il-klassifikazzjoni funzjonali NYHA (New York Cardiology Association),
Aċidożi metabolika (ketoacidożi dijabetika) f'forma kronika jew akuta (inkluża flimkien ma 'koma jew mingħajru),
aċidożi lattika (inkluża l-istorja),
funzjoni indebolita tal-fwied, inkluża żieda fl-attività tal-enzimi tal-fwied alanine aminotransferase (ALT) u l-aspartate aminotransferase (AST) 3 jew aktar drabi ogħla mil-limitu ta 'fuq tan-normal,
perjodu ta 'tqala u treddigħ,
Sensittività eċċessiva għall-komponenti ta 'Galvus.

B'kawtela, huwa rrakkomandat li tuża pilloli Galvus għal pankreatite akuta fl-anamnesi, stadju terminali ta 'mard kroniku tal-kliewi (f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn emodijalisi jew li jkunu għaddejjin minn emodijalisi), insuffiċjenza kronika tal-qalb klassi III skond il-klassifikazzjoni funzjonali ta' NYHA.

Galvus, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ

Il-pilloli Galvus jittieħdu mill-ħalq, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Id-doża għandha tkun magħżula billi jitqiesu l-effikaċja u t-tollerabilità tal-mediċina individwali.

monoterapija jew kombinazzjoni ma 'thiazolidinedione, metformin jew insulina: 50 mg 1-2 darbiet kuljum, iżda mhux aktar minn 100 mg,
terapija ta ’taħlita doppja bi preparazzjonijiet ta’ sulfonylurea: 50 mg darba kuljum, filgħodu. F'pazjenti ta 'din il-kategorija, l-effett terapewtiku li tieħu Galvus f'doża ta' 100 mg kuljum huwa identiku għal dak ta 'doża ta' 50 mg kuljum,
terapija ta 'kombinazzjoni tripla b'amministrazzjoni simultanja ta' sulfonylurea u derivati ta 'metformin: 100 mg kuljum.

Jekk id-doża ta 'kuljum hija ta' 50 mg, din tittieħed darba, filgħodu, jekk 100 mg - 50 mg filgħodu u filgħaxija. Jekk bi żball aqbeż id-doża li jmiss, għandek teħodha kemm jista 'jkun malajr matul il-ġurnata. Ma tistax tippermetti li tieħu Galvus f'doża li taqbeż l-individwu kuljum.

Fin-nuqqas ta ’kontroll gliċemiku suffiċjenti waqt monoterapija b’doża massima ta’ 100 mg kuljum, it-trattament għandu jkun supplimentat bil-ħatra ta ’derivattivi ta’ sulfonylurea, metformin, thiazolidinedione jew insulina.

B'indeboliment ħafif għal moderat tal-kliewi, tneħħija tal-krejatinina (CC) 'il fuq minn 50 ml / min ma tbiddilx id-doża ta' Galvus.

B'disfunzjoni renali moderata (CC 30-50 ml / min) u severa (CC inqas minn 30 ml / min), inkluż l-istadju terminali ta 'mard kroniku tal-kliewi (pazjenti b'emodijalisi jew li jkunu għaddejjin minn emodijalisi), id-doża ta' Galvus kuljum tittieħed darba, u ma tagħmilx għandha taqbeż il-50 mg.

F'pazjenti anzjani ('il fuq minn 65 sena), korrezzjoni tar-reġim tad-doża ta' Galvus mhix meħtieġa.

Effetti sekondarji

L-iżvilupp ta 'effetti mhux mixtieqa waqt monoterapija jew flimkien ma' aġenti oħra f'ħafna każijiet huwa ħafif, temporanju u ma jeħtieġx it-tneħħija ta 'Galvus.

Id-dehra ta 'anġjoedema hija ta' spiss osservata meta kkombinata ma 'inibituri ta' enzimi li jikkonvertu angiotensin. Normalment huwa ta 'severità moderata, jgħaddi waħdu fl-isfond ta' terapija li għaddejja.

Rarament, l-użu ta 'Galvus jikkawża epatite u disturbi oħra fil-funzjoni tal-fwied ta' kors bla sintomi. F'ħafna każijiet, dawn il-kundizzjonijiet ma jeħtiġux trattament mediku, u wara l-kanċellazzjoni ta 'Galvus, il-funzjoni tal-fwied terġa' tiġi stabbilita.

Żieda fl-attività tal-enzimi tal-fwied f'doża ta 'vildagliptin 50 mg 1-2 darbiet kuljum f'ħafna każijiet hija bla sintomi, ma timxix u ma tikkawżax kolestasi jew suffejra.

B'monoterapija f'doża ta '50 mg 1-2 darbiet kuljum, jistgħu jiżviluppaw l-avvenimenti avversi li ġejjin:

mis-sistema nervuża: ħafna drabi - sturdament, spiss - uġigħ ta 'ras,
patoloġiji parassitiċi u infettivi: rari ħafna - nasofarinġite, infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju ta 'fuq,
mill-bastimenti: rarament - edema periferali,
mill-passaġġ gastro-intestinali: rarament - stitikezza.

Bil-kombinazzjoni ta 'Galvus f'doża ta' 50 mg 1-2 darbiet kuljum ma 'metformin, id-dehra ta' effetti sekondarji bħal dawn hija possibbli:

mis-sistema nervuża: ħafna drabi - uġigħ ta 'ras, rogħda, sturdament,
mill-passaġġ gastro-intestinali: ħafna drabi - nawżea.

It-terapija kumbinata ma ’metformin ma taffettwax il-piż tal-ġisem tal-pazjent.

Meta tapplika Galvus f'doża ta '50 mg kuljum flimkien ma' derivattivi ta 'sulfonylurea, il-patoloġiji li ġejjin jistgħu jiġu osservati f'pazjent:

patoloġiji parassitiċi u infettivi: rari ħafna - nasofarinġite,
mill-passaġġ gastro-intestinali: rarament - stitikezza,
mis-sistema nervuża: ħafna drabi - uġigħ ta 'ras, rogħda, sturdament, astenja.

Il-piż tal-pazjent ma jiżdiedx meta kkombinat ma 'glimepiride.

L-użu ta 'Galvus f'doża ta' 50 mg 1-2 darbiet kuljum flimkien ma 'derivattivi ta' thiazolidinedione jista 'jikkawża l-effetti mhux mixtieqa li ġejjin:

mill-bastimenti: ħafna drabi - edema periferali,
min-naħa tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: ħafna drabi - żieda fil-piż tal-ġisem.

It-teħid ta 'Galvus f'doża ta' 50 mg 2 darbiet kuljum flimkien ma 'l-insulina jista' jikkawża:

mis-sistema nervuża: ħafna drabi - uġigħ ta 'ras, bi frekwenza mhux magħrufa - astenja,
mill-passaġġ gastro-intestinali: ħafna drabi - rifluss gastroesophageal, nawżea, spiss - flatulenza, dijarea,
min-naħa tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: ħafna drabi - ipogliċemija,
Disturbi ġenerali: ħafna drabi - bard.

Il-piż tal-pazjent f'din il-kombinazzjoni ma jiżdiedx.

L-użu ta 'Galvus 50 mg 2 darbiet kuljum flimkien mal-preparazzjonijiet ta' metformin u sulfonylurea jista 'jwassal għall-iżvilupp ta' l-effetti sekondarji li ġejjin:

min-naħa tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: ħafna drabi - ipogliċemija,
mis-sistema nervuża: ħafna drabi - rogħda, sturdament, astenja,
Reazzjonijiet dermatoloġiċi: ħafna drabi - iperidrożi.

It-terapija bi tliet kombinazzjonijiet ma taffettwax il-piż tal-ġisem tal-pazjent.

Barra minn hekk, l-avvenimenti avversi li ġejjin ġew irreġistrati fi studji ta 'wara r-reġistrazzjoni: urtikarja, attività miżjuda ta' enzimi tal-fwied, epatite, pankreatite, leżjonijiet fil-ġilda ta 'etjoloġija ta' buli jew esfoljattivi, majalġija, artralġja.

Doża eċċessiva

Meta tuża sa 200 mg ta 'vildagliptin kuljum, it-terapija hija tollerata sew.

Fil-każ ta 'l-użu ta' Galvus f'doża ta '400 mg kuljum, is-sintomi li ġejjin jistgħu jiġu osservati: uġigħ fil-muskoli, rarament - deni, parestesja tal-pulmun / temporanja, edema u żieda temporanja fl-attività tal-lipase (2 darbiet ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal).

Waqt it-terapija f'doża ta '600 mg kuljum, id-dehra ta' edema ta 'l-estremitajiet flimkien ma' parestesja u żieda fl-attività ta 'CPK (creatine phosphokinase), myoglobin u proteina C-reactive, u l-attività AST hija possibbli.

Il-bidliet kollha fil-parametri tal-laboratorju u s-sintomi ta 'doża eċċessiva huma riversibbli u jisparixxu wara l-waqfien tat-terapija.

It-tneħħija ta 'vildagliptin mill-ġisem bl-użu tad-dijalisi mhix probabbli. Permezz ta 'emodijalisi, il-metabolit LAY151 jista' jitneħħa mill-ġisem.

Istruzzjonijiet speċjali

Il-pazjent għandu jkun infurmat dwar il-ħtieġa li jara tabib f'każ ta 'aggravar tal-effetti sekondarji elenkati jew id-dehra ta' effetti mhux mixtieqa oħra fl-isfond tal-użu tal-pilloli.

Il-mediċina ma tikkawżax indeboliment tal-fertilità.

F'pazjenti li jiddependu mill-insulina, Galvus għandu jintuża biss flimkien ma 'l-insulina.

Fil-klassifikazzjoni kronika tal-insuffiċjenza tal-qalb klassi I funzjoni ta 'mediċina NYHA mingħajr restrizzjonijiet fl-attività fiżika normali.

F'insuffiċjenza kronika tal-qalb tal-klassi II, hija meħtieġa restrizzjoni moderata tal-attività fiżika, billi t-tagħbija tas-soltu tikkawża taħbit tal-qalb tal-pazjent, dgħjufija, nuqqas ta 'nifs, għeja. Fil-mistrieħ, dawn is-sintomi huma assenti.

Jekk jidhru sintomi ta 'pankreatite akuta, vildagliptin għandu jitwaqqaf.

Qabel ma tibda l-użu u mbagħad regolarment kull 3 xhur matul l-ewwel sena ta 'terapija, huwa rrakkomandat li jsiru studji bijokimiċi ta' indikaturi tal-funzjoni tal-fwied, billi l-azzjoni ta 'Galvus f'każijiet rari tista' tikkawża żieda fl-attività ta 'aminotransferases. Jekk matul it-tieni studju, l-indikaturi tal-attività ta 'alanine aminotransferase (ALT) u aspartate aminotransferase (AST) jaqbżu l-limitu ta' fuq tan-norma bi tliet darbiet jew aktar, il-mediċina għandha titwaqqaf.

Bl-iżvilupp ta 'sinjali ta' funzjoni indebolita tal-fwied (inkluża suffejra) waqt li qed tieħu Galvus, hemm bżonn ta 'waqfien immedjat tal-mediċina, huwa impossibbli li terġa' tittieħed wara restawr ta 'indikaturi tal-funzjoni tal-fwied.

Sabiex tnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija meta kkombinat ma' preparazzjonijiet ta 'sulfonylurea, huwa rrakkomandat li tużahom f'doża minima effettiva.

Interazzjoni bejn id-drogi

Bl-użu simultanju ta 'Galvus ma' glibenclamide, metformin, pioglitazone, amlodipine, ramipril, digoxin, valsartan, simvastatin, warfarin, ma ġiet stabbilita l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti.

L-effett ipogliċemiku ta 'vildagliptin jista' jitnaqqas meta kkombinat ma 'thiazides, glukokortikosterojdi, simpatomimetiċi u preparazzjonijiet ta' ormoni tat-tirojde.

Il-probabbiltà li tiżviluppa anġjoedema tiżdied bit-terapija konkomitanti ma 'inibituri ta' l-enzimi li jibdlu l-angiotensin. Għandu jkun innutat li vildagliptin għandu jitkompla bid-dehra ta 'anġjoedema, peress li tgħaddi gradwalment, indipendentement u ma teħtieġx li titwaqqaf it-terapija.

L-interazzjoni ta 'Galvus ma' mediċini li huma substrati, indutturi jew inibituri ta 'cytochrome P mhix probabbli₄₅₀ (ĊIP).

Galvus ma jaffettwax ir-rata metabolika ta 'mediċini li huma substrati ta' l-enżimi CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.

Analogi ta 'Galvus huma: Vildagliptin, Galvus Met.

Kif tieħu u kemm

L-ewwelnett, għandu jingħad li l-iskeda ta 'l-għoti u tad-dożaġġ tal-mediċina hija preskritta mit-tabib li jkun qed jattendi, minħabba l-klinika tal-marda, mard konkomitanti u l-benesseri tal-pazjent. Madankollu, l-istruzzjonijiet għall-użu għal “Galvus” jinkludu rakkomandazzjonijiet ġenerali dwar kif tieħu l-mediċina taħt ċerti ċirkostanzi.

Matul il-bidu jew monoterapija, il-mediċina “Galvus”, skond l-annotazzjoni tal-manifattur, huwa rrakkomandat li tieħu ħamsin milligramma kuljum (jew pillola waħda). Jekk qed nitkellmu dwar taħlita ta 'vildagliptin ma' metformin, allura l-mediċina tittieħed pillola waħda darbtejn kuljum.

Meta tuża vildagliptin ma 'mediċini derivati minn sulfonylureas, Galvus huwa preskritt ħamsin milligramma darba kuljum, filgħodu.

Bit-terapija tripla, il-mediċina huwa rrakkomandat li tieħu żewġ pilloli darbtejn kuljum (filgħodu u bil-lejl).

Jekk il-pazjent aċċidentalment falla jieħu l-pillola, allura din għandha tittieħed malajr kemm jista 'jkun, u posponi ftit it-teħid sussegwenti tal-mediċina. Dan huwa meħtieġ sabiex ma taqbiżx id-doża massima possibbli ta 'vildagliptin kuljum f'mitt milligrammi.

Jekk il-pazjent ibati minn mard moderat u sever tal-kliewi, allura “Galvus” għandu jintuża ġewwa darba kuljum, minħabba d-doża ta ’kuljum ta’ ħamsin milligramma.

Pazjenti ta 'età avvanzata, kif ukoll nies li jbatu minn funzjoni tal-kliewi indebolita minima, tali aġġustament tal-mediċina mhux meħtieġ. Dan huwa ppruvat mid-diversi reviżjonijiet ta ’pazjenti sodisfatti, li huma aktar minn sebgħin. "Galvus", bħal ebda mediċina oħra, sar għalihom mediċina effettiva għad-dijabete.

Jistgħu jseħħu effetti sekondarji waqt il-kura b'vildagliptin? Iva, u tista 'taqra dwarha hawn taħt.

Sintomi xejn pjaċevoli

Ħafna drabi, effetti mhux mixtieqa huma għal żmien qasir u jista 'jkollhom forma ħafifa. F'dan il-każ, mhux meħtieġ li tikkanċella l-użu ta '“Galvus”. Madankollu, ta 'min jinforma lit-tabib li jkun qed jattendi dwar manifestazzjonijiet xejn pjaċevoli.

X'għandi nfittex meta tuża vildagliptin?

L-ewwelnett, oqgħod attent għas-sistema nervuża tiegħek. Għandek uġigħ ta 'ras parossistiku? Ħafna drabi jkun osservat sturdament, tregħid fl-estremitajiet, u nervi? Jekk is-sintomi jmorru għall-agħar, huwa meħtieġ aġġustament urġenti tat-trattament.

"Galvus" huwa akkumpanjat minn raxx u ħakk fil-ġilda? Huwa osservat tkexkix jew deni? U xi jgħid l-imsaren? Stitikezza saret iktar frekwenti? Deher nawżea, rimettar, jew dijareja? Jekk iva, allura l-endokrinologu ċertament se jsolvi s-sitwazzjoni.

Ta 'min ukoll joqgħod attent għall-piż tiegħek. Hemm żieda qawwija fil-piż tal-ġisem fl-isfond tad-dieta u tal-ġinnastika korrettiva? Ħafna drabi, l-użu tal-mediċina flimkien ma 'thiazolidinedione jikkontribwixxi għal żieda fil-piż bla kawża fil-pazjent. F'dan il-każ, hemm bżonn li ssir reviżjoni tat-trattament preskritt.

Kif turi doża eċċessiva

Ġie ppruvat klinikament li l-vildagliptin huwa normalment perċepit mill-ġisem anke meta jiġu kkunsmati mitejn milligrammi kuljum. Madankollu, doża eċċessiva tas-sustanza ewlenija tista 'tikkawża reazzjonijiet u effetti imprevedibbli. L-ewwelnett, dan jirreferi għal żieda doppja fid-doża msemmija hawn fuq. F'dan il-każ, jista 'jkun hemm uġigħ qawwi fil-muskoli, deni u nefħa. Jekk id-doża ta 'kuljum tiżdied għal sitt mitt milligramma, allura sitwazzjoni simili tikkawża edema severa u parestesja fl-estremitajiet ta' fuq u t'isfel u disturbi serji oħra fl-attività ta 'l-organiżmu kollu.

Il-kura f’din is-sitwazzjoni tista ’tkun emodijalisi fi sptar.

Vildagliptin u aġenti farmakoloġiċi oħra

Kif imsemmi hawn fuq, l-użu ta '"Galvus" ma' mediċini bbażati fuq metformin, insulina, sulfonylurea u oħrajn huwa pprattikat. Barra minn hekk, il-mediċina tista 'tiġi kkombinata liberament ma' l-użu ta 'digoxin, ramipril, valsartan, simvastatin u l-bqija.

L-effett ta 'vildagliptin huwa mnaqqas minn aġenti li s-sustanzi attivi tagħhom huma ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, glukokortikosterojdi u bħalhom.

Preparazzjonijiet li jissostitwixxu Galvus

Kif imsemmi hawn fuq, il-mediċina tista 'ma tkunx xierqa għall-pazjent. X'għandu jsir f'dan il-każ? It-tabib li jkun qed jattendi jippreskrivi mediċini ta ’sostituzzjoni? Allura, x'jifhmu nistgħu nikkunsidraw analogi ta '"Galvus"? L-istruzzjonijiet għall-użu ta 'dawn il-mediċini ser jiġu diskussi hawn taħt.

Jekk nitkellmu dwar l-ispettru ta 'l-azzjoni, allura sostitut tajjeb għal vildagliptin huwa soluzzjoni għall-injezzjoni "Baeta". Is-sustanza attiva tal-mediċina hija exenatide (250 mikrogrammi f’millilitru). L-indikazzjonijiet għall-użu huma d-dijabete mellitus tat-tieni tip.Il- "Baeta" huwa preskritt bħala injezzjonijiet taħt il-ġilda fil-koxox, fl-ispalla, u fl-addome. Ħames mikrogrammi tal-ingredjent attiv jintużaw darbtejn kuljum sittin minuta qabel l-ikla ta ’filgħodu u filgħaxija. Jintuża bħala terapija ta 'monoterapija u ta' taħlita (imħallta) ma 'metformin, thiazolidinedione u oħrajn. L-ispiża tal-mediċina f’sittin dożi tista ’taqbeż il-ħamest elef rublu.

“Januvia” huwa analogu ieħor għal “Galvus”, prodott fil-forma ta 'pilloli, li l-komponent ewlieni tagħhom huwa sitagliptin phosphate hydrate. Is-sustanza tintuża biex tikkura d-dijabete mellitus tat-tip 2 b’monoterapija u terapija kumplessa. Id-doża rrakkomandata tal-mediċina hija mitt milligramma tal-komponent ewlieni darba kuljum. Il-pilloli huma disponibbli f'diversi dożi tas-sustanza attiva. L-ispiża medja tal-imballaġġ ta '28 pillola hija ta' 1,500 rublu.

L- “Onglisa” hija mediċina oħra ppresedjata li hija analoga tal-mediċina li aħna nteressata fiha. Il-kompożizzjoni ta '“Onglisa” tinkludi s-saxagliptin, li huwa l-ingredjent attiv. Ħafna drabi, il-mediċina tingħata mill-ħalq f'ħames milligrammi (pillola waħda) darba kuljum. Tista 'tieħu l-mediċina irrispettivament mill-ikel. Il-prezz tal-pakkjar tal-pilloli f'għoxrin biċċa jilħaq 1,900 rublu jew aktar.

Madankollu, ħafna endokrinologi jissostitwixxu Galvus bl-analogu dirett tiegħu - Galvus Met pilloli, li l-komponenti ewlenin tagħhom huma vildagliptin (fl-ammont ta 'ħamsin milligramma) u metformin (fl-ammont ta' 500, 850 jew 1,000 milligramma). Grazzi għal din l-interazzjoni, il-mediċina tirregola l-metaboliżmu u tbaxxi l-kolesterol. Assenjat minn endokrinologu, li jibda bid-doża minima (ħamsin milligramma ta 'vildagliptin u ħames mitt milligramma ta' metformin). Huwa maħsub li din l-għodda għandha effett ħafif fuq il-ġisem tal-pazjent bid-dijabete milli l-mediċina li tinteressana. L-ispiża tal-pilloli Galvus Met hija madwar 1,500 rublu.

Kif tistgħu taraw, hemm varjetà wiesgħa ta 'analogi ta' "Galvus", li jvarjaw minn xulxin fil-kompożizzjoni, il-forma tal-ħruġ u l-politika tal-prezzijiet. Liema waħda hija tajba għalik - it-tabib jiddeċiedi, waqt li jqis l-istampa ġenerali tal-marda, kif ukoll il-karatteristiċi individwali tal-pazjent.

Ftit kliem fl-aħħar

Kif tistgħu taraw, il-mediċina "Galvus" hija waħda mill-mezzi rħas li jistgħu jgħinu lil pazjent li jbati minn dijabete tat-tip 2. Il-pilloli, meħlusa fuq il-bażi ta 'vildagliptin, jistimulaw il-frixa, li għandhom effett pożittiv fuq il-ġisem kollu tal-pazjent. Il-mediċina tista 'tintuża bħala trattament indipendenti, kif ukoll flimkien ma' mediċini oħra.

Minkejja r-riżultat pożittiv, "Galvus" għandu lista kbira ta 'kontra-indikazzjonijiet u effetti sekondarji, u għalhekk ma tistax tassenjaha lilek innifsek. L-iskeda ta 'l-għoti u d-dożaġġ hija preskritta mit-tabib li jkun qed jattendi.

Bosta pazjenti huma kuntenti li qed jieħdu din il-mediċina, għaliex hija għodda verament effettiva biex tnaqqas iz-zokkor fid-demm u ttejjeb il-benesseri ġenerali tal-pazjent. U fl-istess ħin, huma jirrikonoxxu li l-vildagliptin jintuża l-aħjar flimkien ma 'metformin biex ittejjeb l-effiċjenza u l-effikaċja tas-sustanza attiva.