Telmisartan: pilloli 40 jew 80 mg
Pilloli 40 mg, 80 mg
Pillola waħda fiha
sustanza attiva - telmisartan 40 jew 80 mg, rispettivament,
eċċipjenti: meglumina, idrossidu tas-sodju, povidone (PVP K 30), mannitol, stearat tal-manjeżju, ilma
Pilloli 40 mg - pilloli minn abjad sa abjad griża, b'forma ta 'kapsula b'inċiżjoni "T" u "L" u b'darsa fuq naħa waħda u "40" fuq in-naħa l-oħra
Pilloli ta ’80 mg - pilloli minn abjad sa abjad griża, b'forma ta 'kapsula bl-inċiżjoni "T" u "L" u l-talja fuq naħa waħda u "80" fuq in-naħa l-oħra.
Propjetajiet farmakoloġiċi
Farmakokinetika
Telmisartan jiġi assorbit malajr, l-ammont assorbit ivarja. Il-bijodisponibilità ta 'telmisartan hija ta' madwar 50%.
Meta tieħu telmisartan fl-istess ħin ma 'l-ikel, it-tnaqqis fl-AUC (żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin) ivarja minn 6% (b'doża ta' 40 mg) sa 19% (b'doża ta '160 mg). 3 sigħat wara l-inġestjoni, il-konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm titlaq, irrispettivament mill-ikel. Tnaqqis żgħir fl-AUC ma jwassalx għal tnaqqis fl-effett terapewtiku.
Hemm differenza fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma fl-irġiel u fin-nisa. Cmax (konċentrazzjoni massima) u AUC kienu bejn wieħed u ieħor 3 u 2 darbiet ogħla fin-nisa meta mqabbla mal-irġiel mingħajr effett sinifikanti fuq l-effikaċja.
Komunikazzjoni mal-proteini tal-plażma aktar minn 99.5%, prinċipalment ma 'albumina u alpha-1-glycoprotein. Il-volum ta 'distribuzzjoni huwa ta' madwar 500 litru.
Telmisartan jiġi metabolizzat billi tiġi kkonjugata l-materja prima bil-glukuronidu. L-ebda attività farmakoloġika tal-konjugat ma nstabet.
Telmisartan għandu natura biexponenzjali tal-farmakokinetika b'nofs il-ħajja ta 'eliminazzjoni terminali ta'> 20 siegħa. Cmax u - sa punt inqas - AUC jiżdied b'mod sproporzjonat mad-doża. Ma nstabet l-ebda akkumulazzjoni klinikament sinifikanti ta 'telmisartan.
Wara l-għoti mill-ħalq, telmisartan huwa kważi kompletament eliminat mill-musrana mhux mibdul. L-eskrezzjoni urinarja totali hija inqas minn 2% tad-doża. It-tneħħija totali tal-plażma hija għolja (bejn wieħed u ieħor 900 ml / min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm tal-fwied (madwar 1500 ml / min).
Pazjenti anzjani
Il-farmakokinetika ta 'telmisartan f'pazjenti anzjani ma tinbidilx.
Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi
F'pazjenti b'insuffiċjenza renali li jkunu għaddejjin minn emodijalisi, osservati konċentrazzjonijiet aktar baxxi fil-plażma. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali, telmisartan huwa aktar assoċjat ma 'proteini fil-plażma u ma jitneħħiex waqt id-dijalisi. B'insuffiċjenza renali, il-half-life ma tinbidilx.
Pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied
F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, il-bijodisponibilità assoluta ta 'telmisartan tiżdied għal 100%. Il-half-life għal insuffiċjenza tal-fwied ma tinbidilx.
Il-farmakokinetika ta 'żewġ injezzjonijiet ta' telmisartan ġiet evalwata f'pazjenti bi pressjoni għolja (n = 57) ta '6 sa 18-il sena wara li ħadu telmisartan f'dożi ta' 1 mg / kg jew 2 mg / kg għal perjodu ta 'kura ta' erba 'ġimgħat. Ir-riżultati tal-istudju kkonfermaw li l-farmakokinetika ta 'telmisartan fi tfal taħt l-età ta' 12-il sena huma konsistenti ma 'dawk fl-adulti u, b'mod partikolari, in-natura mhux lineari ta' Cmax ġiet ikkonfermata.
Farmakodinamiċità
Telsartan® huwa antagonist tar-riċettur ta 'angiotensin II effettiv (selettiv) (tip AT1) għall-għoti mill-ħalq. Telmisartan b'affinità għolja ħafna jċaqlaq l-anġjotensina II mis-siti li jorbtu fir-riċetturi tas-subtip AT1, li huma responsabbli għall-effett magħruf ta 'l-anġjotensina II. Telmisartan m'għandux effett agonist fuq ir-riċettur AT1. Telmisartan jingħaqad selettivament mar-riċetturi AT1. Il-komunikazzjoni ddum ħafna. Telmisartan ma jurix affinità għal riċetturi oħra, inkluż ir-riċettur AT2 u riċetturi oħra ta 'AT inqas studjati.
Is-sinifikat funzjonali ta 'dawn ir-riċetturi, kif ukoll l-effett ta' l-istimulazzjoni eċċessiva possibbli tagħhom b'angiotensin II, li l-konċentrazzjoni tiegħu tiżdied mal-ħatra ta 'telmisartan, ma ġewx studjati.
Telmisartan inaqqas il-livelli ta 'aldosterone fil-plażma, ma jimblokkax ir-renin fil-plażma umana u l-kanali tal-joni.
Telmisartan ma jinibixxix l-enzima li tikkonverti l-angiotensin (kinase II), li teqred il-bradikinina. Għalhekk, m'hemm l-ebda amplifikazzjoni ta 'effetti sekondarji assoċjati ma' l-azzjoni ta 'bradykinin.
Fil-bniedem, doża ta '80 mg ta' telmisartan kważi tinibixxi kompletament iż-żieda fil-pressjoni tad-demm (BP) ikkawżata minn anġjotensina II. L-effett inibitorju jinżamm għal aktar minn 24 siegħa u jkun għadu determinat wara 48 siegħa.
Trattament ta 'ipertensjoni arterjali essenzjali
Wara li tittieħed l-ewwel doża ta 'telmisartan, il-pressjoni tad-demm tonqos wara 3 sigħat. It-tnaqqis massimu fil-pressjoni tad-demm jinkiseb gradwalment 4 ġimgħat wara l-bidu tal-kura u jinżamm għal żmien twil.
L-effett anti-ipertensiv idum 24 siegħa wara li tieħu l-mediċina, inklużi 4 sigħat qabel tieħu d-doża li jmiss, li hija kkonfermata mill-kejl tal-pressjoni tad-demm outpatients, kif ukoll proporzjonijiet stabbli ('il fuq minn 80%) tal-konċentrazzjonijiet minimi u massimi tal-mediċina wara li tieħu 40 u 80 mg ta' Telsartan® f'kontrollat provi kliniċi.
F’pazjenti bi pressjoni għolja, Telsartan® inaqqas kemm il-pressjoni sistolika kif ukoll dik dijastolika mingħajr ma tbiddel ir-rata tal-qalb.
L-effett anti-ipertensiv ta 'telmisartan tqabbel ma' rappreżentanti ta 'klassijiet oħra ta' mediċini anti-ipertensivi, bħal: amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, losartan, lisinopril, ramipril u valsartan.
Fil-każ ta 'kanċellazzjoni f'daqqa ta' telmisartan, il-pressjoni tad-demm tirritorna gradwalment għall-valuri qabel it-trattament għal diversi jiem mingħajr sinjali ta 'tkomplija rapida ta' pressjoni għolja (m'hemm l-ebda sindromu ta 'tnaqqis).
Studji kliniċi wrew li telmisartan huwa assoċjat ma 'tnaqqis statistikament sinifikanti fil-massa ventrikulari tax-xellug u l-indiċi tal-massa ventrikulari tax-xellug f'pazjenti bi pressjoni għolja arterjali u ipertrofija ventrikulari xellugija.
Pazjenti bi pressjoni għolja u nefropatija dijabetika trattati b’Telsartan® juru tnaqqis statistikament sinifikanti fil-proteinurja (inklużi mikroalbuminurja u makroalbuminurja).
Fi provi kliniċi internazzjonali b'diversi ċentri, intwera li kien hemm ferm inqas każijiet ta 'sogħla niexfa f'pazjenti li jieħdu telmisartan milli f'pazjenti li jirċievu inibituri ta' enzimi li jibdlu l-angiotensin (inibituri ta 'ACE).
Prevenzjoni ta 'morbidità u mortalità kardjovaskulari
F'pazjenti ta '55 sena jew aktar bi storja ta' mard tal-arterja koronarja, puplesija, marda vaskulari periferali, jew dijabete mellitus bi ħsara fl-organi fil-mira (retinopatija, ipertrofija ventrikulari xellug, makro u mikroalbuminurja), l-użu ta 'Telsartan® inaqqas l-inċidenza ta' infart mijokardijaku, puplesiji, l-isptar dwar insuffiċjenza tal-qalb konġestiva u tnaqqas il-mortalità minn mard kardjovaskulari.
L-effett anti-ipertensiv ta 'telmisartan ġie evalwat f'pazjenti b'ipertensjoni ta' bejn 6 u 18-il sena (n = 76) wara li ttieħed Telmisartan b'doża ta '1 mg / kg (ittrattat n = 30) jew 2 mg / kg (ikkurat n = 31) għal perjodu ta' kura ta 'erba' ġimgħat .
Il-pressjoni sistolika (SBP) fuq il-medja naqset mill-valur inizjali bi 8.5 mm Hg u 3.6 mm Hg. fil-gruppi tat-telmisartan, 2 mg / kg u 1 mg / kg, rispettivament. Il-pressjoni tad-demm dijastolika (DBP) bħala medja naqset mill-valur inizjali b’4.5 mmHg. u 4.8 mmHg fil-gruppi tat-telmisartan, 1 mg / kg u 2 mg / kg, rispettivament.
Il-bidliet kienu jiddependu mid-doża.
Il-profil tas-sigurtà kien komparabbli ma 'dak f'pazjenti adulti.
Dożaġġ u l-għoti
Il-pilloli Telmisartan huma maħsuba għall-għoti mill-ħalq kuljum u jittieħdu bil-likwidu, bi jew mingħajr ikel.
Trattament ta 'ipertensjoni arterjali essenzjali
Id-doża rakkomandata għall-adulti hija ta '40 mg darba kuljum.
F'każijiet fejn il-pressjoni tad-demm mixtieqa ma tintlaħaqx, id-doża ta 'Telsartan® tista' tiżdied sa massimu ta '80 mg darba kuljum.
Meta tiżdied id-doża, għandu jitqies li l-effett anti-ipertensiv massimu ġeneralment jinkiseb fi żmien erba 'sa tmien ġimgħat wara l-bidu tal-kura.
Telsartan® jista 'jintuża flimkien ma' dijuretiċi tat-thiazide, per eżempju, hydrochlorothiazide, li flimkien ma 'telmisartan għandu effett ipotensiv addizzjonali.
F'pazjenti bi pressjoni għolja severa, id-doża ta 'telmisartan hija ta' 160 mg / jum (żewġ pilloli ta 'Telsartan® 80 mg) u flimkien ma' hydrochlorothiazide 12.5-25 mg / jum kienet ittollerata sew u kienet effettiva.
Prevenzjoni ta 'morbidità u mortalità kardjovaskulari
Id-doża rrakkomandata hija ta '80 mg darba kuljum.
Ma ġiex determinat jekk dożi taħt it-80 mg humiex effettivi biex inaqqsu l-morbilità u l-mortalità kardjovaskulari.
Fl-istadju inizjali tal-użu tal-mediċina Telsartan® għall-prevenzjoni tal-morbożità u l-mortalità kardjovaskulari, huwa rrakkomandat li tikkontrolla l-pressjoni tad-demm (BP), u jista 'jkun ukoll meħtieġ li tikkoreġi l-pressjoni tad-demm bi drogi li jbaxxu l-pressjoni tad-demm.
Telsartan® jista ’jittieħed irrispettivament mill-konsum tal-ikel.
Bidliet fid-doża f'pazjenti b'insuffiċjenza renali mhumiex meħtieġa, inklużi pazjenti fuq emodijalisi. Hemm esperjenza limitata fil-kura ta 'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa u emodijalisi. Għal pazjenti bħal dawn, huwa rrakkomandat li tibda b'doża inqas ta '20 mg. Telsartan® ma jitneħħiex mid-demm waqt l-emofiltrazzjoni.
F'pazjenti b'funzjoni indebolita ħafifa għal moderata, id-doża ta 'kuljum m'għandhiex taqbeż l-40 mg darba kuljum.
Aġġustament tad-doża mhux meħtieġ.
Effetti sekondarji
Fi provi kkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti bi pressjoni għolja arterjali, l-għadd totali ta 'effetti sekondarji rrappurtati b'telmisartan (41.4%) huwa ġeneralment komparabbli man-numru ta' effetti sekondarji li jseħħu bi plaċebo (43.9%). Dan in-numru ta 'effetti sekondarji ma kienx jiddependi mid-doża u ma kienx relatat mas-sess, l-età, jew ir-razza tal-pazjenti.
Il-profil ta ’sigurtà ta’ telmisartan f’pazjenti li jieħdu l-mediċina għall-prevenzjoni ta ’mard kardjovaskulari u l-mortalità jikkorrispondi mal-profil ta’ sigurtà għal pazjenti bi pressjoni għolja arterjali.
L-effetti sekondarji elenkati hawn taħt inkisbu bħala riżultat ta 'provi kliniċi kkontrollati li fihom ħadu sehem pazjenti bi pressjoni għolja, kif ukoll minn studji ta' wara t-tqegħid fis-suq. Barra minn hekk, l-effetti sekondarji serji u l-effetti sekondarji li wasslu għat-twaqqif tal-mediċina ġew irrappurtati, li ġew irrappurtati fi tliet provi kliniċi fit-tul li kienu jinvolvu 21,642 pazjent li ħadu telmisartan biex jipprevjenu morbid kardjovaskulari u mortalità għal sitt snin.
Avvenimenti avversi huma elenkati hawn taħt bl-użu tal-klassifikazzjoni li ġejja: ħafna drabi ≥1 / 100 sa
Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx
Il-mediċina tinħeles taħt forma ta 'pilloli bojod jew kważi bojod, tawwalin. Fuq naħa tal-pillola hemm riskju.
F'pillola waħda, Telmisartan jista 'jkun 40 jew 80 mg ta' l-istess sustanza attiva. L-eċċipjenti huma idrossidu tas-sodju, meglumine, povidone, magnesium stearate, hydroxypropyl methylcellulose, mannitol.
Azzjoni farmakoloġika
Telmisartan huwa antagonist tar-riċetturi ta 'angiotensin 2. Għandu interazzjoni tajba mal-mediċina ma' Amlodipine, għalhekk ħafna drabi huma magħquda ma 'xulxin. Madwar 2.5-3 sigħat wara li tieħu l-mediċina, tiġi osservata tnaqqis fil-pressjoni. It-tnaqqis massimu fl-effett tiegħu jseħħ 4 ġimgħat wara l-kors tal-kura.
Bi tnaqqis fil-pressjoni, din il-medikazzjoni ma tħalli l-ebda effett fuq ir-rata tal-qalb u l-kundizzjoni tal-arterji tal-kliewi. Il-pressjoni dijastolika u sistolika biss huma esposti għall-effetti farmaċewtiċi. Din hija waħda mill-karatteristiċi tas-sustanza attiva.
Istruzzjonijiet għall-użu
Telmisartan iżomm il-pressjoni fid-demm fil-limiti normali. L-istruzzjonijiet għall-użu jippreskrivu l-użu tal-pilloli irrispettivament mill-konsum tal-ikel. Ixrob sħiħ mingħajr ma tqatta '. Aħsel bi ftit ilma. Mhux irrakkomandat li tixrob bil-meraq, speċjalment il-grejpfrut, peress li ssaħħaħ l-effett tal-mediċina.
Id-doża ottimali kuljum ma tkunx aktar minn 40 mg. L-effett tal-mediċina jippersisti għal mill-inqas 24 siegħa. Jibda jaġixxi fi żmien 1,5 siegħa wara l-għoti. Id-doża massima hija 80 mg. Iżda bi problemi tal-fwied, huwa permess li tixrob mhux aktar minn 40 mg kuljum.
B'użu kostanti għal xahar, l-ekwalizzazzjoni tal-pressjoni hija garantita għall-indikaturi meħtieġa.
Meta kkombinat ma 'inibituri ta' ACE, dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju u mediċini li fihom il-potassju, huwa meħtieġ kontroll strett tad-dożaġġ. Il-mediċina tista 'tikkawża iperkalemija. Barra minn hekk, jippromwovi żieda fil-litju u d-dijossina fid-demm.
Telmisartan għall-kura ta 'pressjoni għolja
Normalment jiġu preskritti 40 mg kuljum. Iżda d-doża tista 'titnaqqas għal 20 mg jekk il-mediċina hija effettiva f'dak id-dożaġġ.
Jekk ma tistax tikseb l-effett mixtieq b'doża ta '40 mg kuljum, tista' żżidha, iżda sa massimu ta '80 mg. Id-doża kollha tittieħed kull darba. Meta tkun qed tiddeċiedi dwar aġġustament fid-doża, huwa meħtieġ li jitqies li l-effett massimu ma jinkisibx immedjatament, iżda wara madwar 1-2 xhur ta 'konsum regolari ta' pilloli.
Sabiex tnaqqas il-pressjoni tad-demm, Telmisartan spiss huwa preskritt fl-istess ħin ma 'dijuretiċi tat-thiazide.
Telmisartan għall-estensjoni tal-ħajja fil-mard kardjovaskulari
L-effikaċja ta 'Telmisartan għall-prevenzjoni tal-mortalità fil-persuni b'mard tas-sistema kardjovaskulari ġiet innutata f'dożaġġ ta' 80 mg kuljum. Mhux magħruf jekk riżultat simili hu osservat f'dożi iżgħar.
Jekk għandek problemi bil-kliewi jew il-fwied, trid tiżgura li dan id-dożaġġ ma jikkawżax effetti sekondarji minn dawn l-organi. Huwa rakkomandabbli li tibda b'doża ta '20 mg kuljum. Għal ħafna pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, doża ogħla minn 40 mg kuljum hija perikoluża.
Aqra wkoll dan l-artiklu: Lercanidipine: pilloli ta '10 mg u 20 mg
Kontra-indikazzjonijiet
Telmisartan ma jiġix preskritt fil-każijiet li ġejjin:
- li ma taċċettax il-fruttożju mill-ġisem,
- ksur tal-patenza tal-passaġġ biljari,
- tqala u treddigħ
- tfal u adolexxenti (sa 18-il sena),
- sensittività eċċessiva għall-komponenti,
- insuffiċjenza epatika u renali severa,
- żieda fil-produzzjoni tal-ormon aldosterone - sindromu Conn, ikkawżat mill-iżvilupp ta 'proċessi tat-tumur fil-glandoli adrenali,
- assorbiment ħażin fil-glukożju-galactose.
Nies li jbatu minn mard tal-qalb koronarju, ulċera fl-istonku jew ulċera duwodenali, suxxettibbli għal fsada, huwa meħtieġ li tanalizza perjodikament l-għadd tad-demm u tisma 's-sentimenti tagħhom stess.
It-tabib għandu jimmonitorja l-kundizzjoni tal-pazjenti biex jevita kumplikazzjonijiet.
Effetti sekondarji
Meta tuża medikazzjoni, jistgħu jseħħu xi effetti sekondarji, inkluż l-iżvilupp ta 'sindromu ta' rtirar wara l-użu:
- Sogħla kronika
- myalgia
- dardir u remettar
- nefħa
- iperkreatininemija,
- faringite
- uġigħ ta ’ras
- puffiness periferali,
- artralġija
- sturdament
- uġigħ u skumdità fir-reġjun lumbari,
- anemija
- żieda fl-attività ta 'transaminases epatiċi,
- tnaqqis fil-pressjoni,
- irritabilità miżjuda
- kundizzjonijiet depressivi
- dijarea jew stitikezza
- ħakk fil-ġilda
- malfunzjoni tal-pulmuni
- Edema ta 'Quincke (rarament),
- disturbi fl-irqad
- raxx,
- tnaqqis fl-emoglobina fil-plażma tad-demm,
- Uġigħ fis-sider
- arritmja u takikardja.
Istruzzjonijiet speċjali
Għandha tittieħed kawtela f'pazjenti li jsuqu karozza jew li x-xogħol tagħhom jeħtieġ attenzjoni akbar, billi wieħed mill-effetti sekondarji huwa sturdament.
Jeħtieġ li tissorvelja bidliet fil-livelli ta 'elettroliti, BCC, monitoraġġ strett tal-kundizzjoni ta' pazjenti li qabel kellhom problemi bil-fwied jew il-kliewi jew li għandhom stenosi ta 'l-arterji tal-kliewi, stenożi ta' l-aorta jew valv mitrali tal-qalb, kardjomiopatija ipertrofika ostruttiva, insuffiċjenza tal-qalb severa, mard tal-qalb koronarju, Ulċera peptika, tendenza ta 'fsada jew fsada.
Interazzjoni bejn id-drogi
Jekk tixrob Telmisartan 80 mg jew 40 mg b'Digoxin, allura l-konċentrazzjoni ta 'dawn tal-aħħar fid-demm tiżdied. Fl-istess ħin, ix-xorb tal-mediċina deskritta hawn fuq u dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju mhumiex irrakkomandati. L-għoti simultanju ta 'Telmisartan u NSAIDs (l-istess aspirina) inaqqas l-effett, li fih iż-żieda fil-pressjoni fil-pazjent tonqos.
Meta tieħu Telmisartan ma 'mediċini oħra li jbaxxu l-pressjoni tad-demm, tista' tikseb tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni tad-demm għal livelli fatali. Għalhekk, huwa aħjar li ma tieħu diversi tipi ta 'mediċini f'daqqa, li l-iskop tagħhom huwa li l-pressjoni tad-demm tkun normali.
Jekk tixrob Telmisartan 40 jew 80 fl-istess ħin ma 'kortikosterojdi, dan inaqqas l-effett anti-ipertensiv (li jbaxxi l-pressjoni).
Analogi ta 'Telmisartan
L-istruttura tiddetermina l-analogi:
Antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin 2 jinkludu analogi:
- Valsacor
- Candecor
- Lorista
- Irsar
- Karzartan
- Kardosali
- Irbesartan
- Olimestra
- Teveten
- Mikardis Plus,
- Ibertan
- Atacand
- Valz
- Valsartan
- Hyposart,
- Cardostin
- Lozarel
- Cozaar
- Zisakar
- Nortjan
- Telsartan
- Diovan
- Tantordio
- Naviten
- Tanidol
- Xarten
- Telzap
- Vasotens,
- Telmista
- Blocktran
- Ordiss
- Losacor
- Lotor
- Renicard
- Edarby
- Losartan
- Telmisartan
- Lozap,
- Cardosten
- Tareg
- Aprovel
- Valsafors,
- Priratur
- Teseo,
- Firmast
- Lakea
- Presartan
- Candesartan
- Sartavel
- Angiakand.
Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx
Il-medikazzjoni hija pillola ovali bajda mingħajr qoxra, konvessa fuq iż-żewġ naħat. Fil-parti ta 'fuq ta' kull wieħed minnhom hemm riskji għall-konvenjenza li tinkiser u l-ittri "T", "L", fil-parti ta 'isfel - in-numru "40". Minn ġewwa, tista 'tara 2 saffi: wieħed huwa roża fil-kulur ta' intensitajiet varji, l-ieħor huwa kważi abjad, xi kultant b'inklużjonijiet żgħar.
F'pillola 1 ta 'mediċina kkombinata - 40 mg tal-ingredjent attiv ewlieni ta' telmisartan u 12.5 mg ta 'idroklorotijażidu dijuretiku.
Komponenti awżiljari jintużaw ukoll:
- mannitol
- lattożju (zokkor tal-ħalib),
- povidone
- meglumina
- stearat tal-manjeżju,
- idrossidu tas-sodju
- polisorbat 80,
- żebgħa E172.
F'pillola 1 ta 'mediċina kkombinata - 40 mg tal-ingredjent attiv ewlieni ta' telmisartan u 12.5 mg ta 'idroklorotijażidu dijuretiku.
Pilloli ta '6, 7 jew 10 pcs. imqiegħed fi bżieżaq li jikkonsistu f’folja tal-aluminju u film tal-polimeru. Ippakkjat f'kaxxi tal-kartun 2, 3 jew 4 infafet.
Farmakokinetika
Il-kombinazzjoni ta 'telmisartan ma' hydrochlorothiazide ma tbiddilx il-farmakokinetika tas-sustanzi. Il-bijodisponibilità totali tagħhom hija ta '40-60%. Il-komponenti attivi tal-mediċina jiġu assorbiti malajr mill-passaġġ diġestiv. Il-konċentrazzjoni massima ta 'telmisartan li jakkumula fil-plażma tad-demm wara 1-1.5 sigħat hija 2-3 darbiet inqas fl-irġiel milli fin-nisa. Il-metaboliżmu parzjali jseħħ fil-fwied, din is-sustanza titneħħa fil-ħmieġ. Hydrochlorothiazide jitneħħa mill-ġisem kważi ma jinbidilx bl-awrina.
Indikazzjonijiet għall-użu
- fit-trattament ta 'ipertensjoni arterjali primarja u sekondarja, meta t-terapija bit-telmisartan jew idroklorotijażide ma tagħtix ir-riżultat mixtieq,
- sabiex jiġu evitati kumplikazzjonijiet ta 'patoloġiji kardjovaskulari severi f'nies li għandhom aktar minn 55-60 sena,
- biex jiġu evitati kumplikazzjonijiet f'pazjenti b'dijabete tat-tip II (mhux dipendenti fuq l-insulina) bi ħsara fl-organu kkawżata mill-marda sottostanti.
Użu waqt it-tqala u treddigħ
Tqala
Il-mediċina hija kontraindikata għal nisa tqal jew nisa li qed jippjanaw tqala. Jekk it-tqala tkun ikkonfermata waqt it-trattament b'dan l-aġent, l-użu tagħha għandu jitwaqqaf immedjatament u, jekk ikun meħtieġ, mibdul b'droga oħra approvata għall-użu f'nisa tqal (ara Sezzjonijiet "Kontra-indikazzjonijiet" u "Karatteristiċi ta 'l-użu").
M'hemm l-ebda dejta rilevanti dwar l-użu ta 'Telmisartan għan-nisa tqal.
Il-bażi epidemjoloġika għar-riskju ta 'teratoġeniċità bħala riżultat ta' l-użu ta 'inibituri ta' l-ACE fl-ewwel trimestru tat-tqala ma kinitx konvinċenti, iżda żieda żgħira fir-riskju ma tistax tiġi eskluża. Għalkemm ma hemm l-ebda evidenza epidemjoloġika kkontrollata tar-riskju ta 'teratoġeniċità ma' antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin II, jistgħu jeżistu riskji simili għal din il-klassi ta' mediċini.
L-antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin II m'għandhomx jinbdew waqt it-tqala. Jekk it-tkomplija tat-terapija b'antagonisti ta 'angiotensin II titqies neċessarja, u l-pazjent qed jippjana tqala, huwa rrakkomandat li l-kura tinbidel b'terapija anti-ipertensiva bi profil ta' sigurtà stabbilit waqt it-tqala. Jekk tkun stabbilita t-tqala, it-trattament b'antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin II għandu jitwaqqaf minnufih u għandha tinbeda terapija alternattiva xierqa.
Huwa magħruf li l-użu ta 'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II waqt it-trimestri tat-tqala II u III jikkawża fetotossiċità fin-nies (funzjoni tal-kliewi indebolita, oligoidramniżi, formazzjoni mdewwma ta 'għadam kranjali) u tossiċità tat-twelid (insuffiċjenza tal-kliewi, pressjoni baxxa, iperkalemija). Jekk l-użu ta 'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II beda fit-tieni trimestru tat-tqala, huwa rrakkomandat li jsir eżami ultrasoniku tal-kliewi u l-għadam tal-kranju tal-fetu. Il-kundizzjoni ta 'trabi tat-twelid li l-ommijiet tagħhom ħadu antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II għandhom jiġu mmonitorjati bir-reqqa għall-preżenza ta 'pressjoni baxxa arterjali (ara Sezzjonijiet "Kontra-indikazzjonijiet" u "Karatteristiċi ta' l-użu").
Treddigħ.
Telmisartan mhux irrakkomandat waqt it-treddigħ, għax mhux magħruf jekk hux eliminat fil-ħalib tal-bniedem. Huwa preferut trattament alternattiv bi profil ta 'sigurtà studjat aħjar, speċjalment meta qed tredda' tarbija tat-twelid jew tarbija prematura.
Doża eċċessiva
L-informazzjoni dwar doża eċċessiva ta 'droga fil-bnedmin hija limitata.
Sintomi L-iktar sintomi notevoli ta 'doża eċċessiva ta' telmisartan kienu pressjoni baxxa u takikardja, u bradikardja, sturdament, żieda fil-kreatinina fis-serum, u insuffiċjenza renali akuta kienu rrappurtati wkoll.
Trattament. Telmisartan ma joħroġx waqt l-emodijalisi. Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib u tiġi preskritta terapija sintomatika u ta 'appoġġ. Il-kura tiddependi mill-ħin li jkun għadda wara li tkun ħadet id-doża eċċessiva u s-severità tas-sintomi. Il-miżuri proposti jinkludu l-għoti ta 'rimettar u / jew ħasil gastriku. Il-karbonju attivat jista 'jkun utli fit-trattament ta' doża eċċessiva. Iċċekkja ta 'spiss il-livelli ta' elettroliti fis-serum u l-kreatinina. Jekk il-pazjent ikollu pressjoni baxxa, huwa għandu jieħu pożizzjoni tal-wiċċ, u hu għandu bżonn ukoll li jibda miżuri malajr biex jerġa 'jġib il-bilanċ tal-fluwidu u l-elettroliti.
Reazzjonijiet avversi
Ir-reazzjonijiet avversi huma mqassma bi frekwenza b'dan il-mod: ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100 sa 0 voti - klassifikazzjonijiet
Pilloli Claudia 75 mg Nru 30 (pilloli)
Pentoxifylline 100 mg pilloli Nru 50 (Pilloli)
Qtar tal-Cardioline 50 ml (Qtar)
Lisinopril 10 NL KRKA 10 mg / 12.5 mg pilloli Nru 30 (Pilloli)