Kif tuża l-mediċina Trulicity?

Id-dijabetiċi jeħtieġu medikazzjoni kostanti biex jinnormalizzaw iz-zokkor fid-demm. Ħafna drabi, għandek bżonn tieħu diversi mediċini f'daqqa, peress li wieħed ma jlaħħaqx. Imma hemm fondi li jistgħu, b'injezzjoni waħda fil-ġimgħa, jipprovdu r-riżultat mixtieq. Waħda minnhom hija Trulicity. Ikkunsidra l-istruzzjonijiet għall-użu tagħha f'aktar dettall u qabbel ma 'analogi.

Forma tar-rilaxx, kompożizzjoni u ppakkjar

Hija soluzzjoni ċara u bla kulur għall-għoti taħt il-ġilda. Erba 'pinen tas-siringa b'volum ta' 0.5 ml huma mqiegħda f'pakketta tal-kartun. Il-kompożizzjoni tal-mediċina tinkludi:

• dulaglutide - 0.75 mg jew 1.5 mg,
• Aċidu ċitriku anidru - 0.07 mg,
• mannitol - 23.2 mg,
• polysorbate 80 (veġetali) - 0.1 mg,
• sodium citrate dihydrate - 1.37 mg,
• ilma għall-injezzjoni - sa 0.5 ml.

Azzjoni farmakoloġika

Għandu effett ipogliċemiku. Is-sustanza attiva hija antagonista tar-riċetturi tal-polipeptidi simili għall-glukonagon. Minħabba l-karatteristiċi tiegħu, huwa adattat għall-amministrazzjoni taħt il-ġilda bi frekwenza ta '1 darba biss fil-ġimgħa.

Il-mediċina tinnormalizza u żżomm il-konċentrazzjoni tal-glukosju fuq stonku vojt, qabel u wara li tiekol matul il-ġimgħa. Inaqqas ir-rata ta 'tbattil ta' l-istonku. Ittejjeb il-kontroll ta 'l-ipogliċemija f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2. Huwa ppruvat li l-komponent attiv huwa ħafna iktar effettiv mill-metformina, u r-riżultat kliniku huwa aktar mgħaġġel.

Farmakokinetika

Il-konċentrazzjoni massima fid-demm hija osservata wara 48 siegħa. Qsim tal-aċidu amminiku jseħħ permezz ta 'kataboliżmu tal-proteina. Huwa jitneħħa f'madwar 4-7 ijiem.

Huwa maħsub għat-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip 2 kemm fil-forma ta 'monoterapija, kif ukoll flimkien ma' aġenti ipogliċemiċi oħra (inkluża l-insulina).

Kontra-indikazzjonijiet

• sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina,
• dijabete tat-tip 1
• ketoacidożi dijabetika,
• mard serju tal-passaġġ gastro-intestinali,
• indeboliment gravi tal-kliewi,
• pankreatite akuta
• kanċer tat-tirojde (familja jew storja personali),
• insuffiċjenza kronika tal-qalb
• tqala
• treddigħ
• età taħt it-18-il sena.

Uża b'kawtela fit-trattament ta 'pazjenti li jieħdu mediċini li jeħtieġu assorbiment rapidu mill-passaġġ gastro-intestinali, kif ukoll nies' il fuq minn 75 sena.

Istruzzjonijiet għall-użu (metodu u dożaġġ)

Il-mediċina tingħata biss taħt il-ġilda, injezzjonijiet ġol-vini u ġol-muskoli huma pprojbiti. Id-dożaġġ jintgħażel individwalment mit-tabib li jkun qed jattendi.

L-injezzjonijiet jistgħu jsiru fil-koxxa, fl-ispalla, fl-addome. Ma tiddependix fuq il-konsum tal-ikel u l-ħin tal-ġurnata, iżda l-għoti fl-istess ħin huwa mixtieq. Bil-monoterapija, doża ta ’0.75 mg darba fil-ġimgħa hija rrakkomandata, b’taħlita ma’ mediċini oħra, 1.5 mg. Id-doża tal-bidu għall-anzjani hija ta ’0.75 mg.

Jekk tinqabad xi sparatura, il-mediċina għandha tingħata jekk jitħallew aktar minn 72 siegħa qabel il-pjan li jmiss. Inkella, għandek tistenna d-data tal-injezzjoni li jmiss, imbagħad kompli t-trattament fl-istess format.

Aġġustament tad-doża mhux meħtieġ għal pazjenti anzjani (wara 75 sena), kif ukoll fil-preżenza ta 'storja ta' funzjoni tal-kliewi jew tal-fwied indebolita.

Effetti sekondarji

• Ipogliċemija,
• Dardir u rimettar, dijarea,
• Burping ta 'rifluss,
• Tnaqqis fl-aptit
• Dispepsja
• Uġigħ addominali
• Flatulenza u nefħa,
• Reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi,
• Astenja
• Taċikardija,
• Pankreatite
• Reazzjonijiet allerġiċi fis-sit tal-injezzjoni,
• Insuffiċjenza renali (estremament rari)
• Tumuri tat-tirojde (estremament rari).

Interazzjoni bejn id-drogi

Ksur possibbli ta 'l-assorbiment ta' mediċini ipogliċemiċi mill-ħalq waqt li qed tieħu. Dan għandu jiġi kkunsidrat meta tiġi preskritta t-trattament.

B'mod ġenerali, l-aġġustament fid-doża ta 'mediċini oħra użati mhux meħtieġ - l-effett tagħhom fuq xulxin huwa minimu u ma jikkawżax reazzjonijiet avversi.

Istruzzjonijiet speċjali

It-tabib jeħtieġ li jiffamiljarizza lill-pazjent mar-riskji li jinqalgħu meta jkun qed jittratta din l-għodda, inkluża l-possibbiltà li jiżviluppa kanċer tat-tirojde u tumuri oħra.

Il-mediċina titwaqqaf jekk tkun suspettata pankreatite.

Sabiex tnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija waqt li tuża Trulicity u insulina jew sulfonylurea, huwa rrakkomandat li tnaqqas id-doża tagħhom.

Rarament preskritt għat-terapija f'persuni b'insuffiċjenza tal-fwied jew tal-kliewi. F'dan il-każ, monitoraġġ kostanti tal-kundizzjoni tal-pazjent huwa meħtieġ.

It-truliċità mhix sostitut għall-insulina. Huwa preskritt biss f'każijiet fejn aġenti ipogliċemiċi oħra ma jgħinux, anke flimkien ma 'dieta u attività fiżika.

Il-mediċina nnifisha ma taffettwax il-kapaċità li ssuq magna jew mekkaniżmi kumplessi. Flimkien ma 'l-insulina jew is-sulfonylurea, hemm riskju ta' ipogliċemija, u għalhekk il-kontroll tal-vettura għandu jkun limitat.

Mhux użat biex jikkura ketoacidosis dijabetika.

Il-mediċina hija mogħtija biss bil-preskrizzjoni.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Il-mediċina tiġi rilaxxata fil-forma ta 'soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda (i / c): likwidu ċar, bla kulur (0.5 ml kull waħda f'siringa magħluqa fuq naħa u mgħammra b'labra ta' l-injezzjoni b'għatu protettiv - fuq in-naħa l-oħra f'gamma tal-kartun b'4 pinen tas-siringa , f'kull waħda minnha 1 siringa hija nkorporata, u struzzjonijiet għall-użu tat-Truliċità).

0.5 ml tas-soluzzjoni fiha:

• sustanza attiva: dulaglutide - 0.75 jew 1.5 mg,
• Komponenti addizzjonali: mannitol, sodium citrate dihydrate, polysorbate 80 (veġetali), aċidu ċitriku anidruż, ilma għall-injezzjoni.

Farmakodinamiċità

Dulaglutide huwa agonist tar-riċettur ta 'peptide 1 (GLP-1) li jaħdem fit-tul. Il-molekula tas-sustanza tikkonsisti f'żewġ katini identiċi konnessi minn bonds disulfide, li kull wieħed minnhom jinkludi analogu ta 'GLP-1 uman modifikat marbut b'mod kovalenti permezz ta' katina żgħira ta 'polypeptide ma' framment ta 'katina tqila (Fc) ta' immunoglobulina umana modifikata G4 (IgG4). Parti mill-molekula tad-dulaglutide, li hija analoga ta 'GLP-1, hija medja ta' 90% simili għal GLP-1 tal-bniedem nattiv (naturali). Il-half-life (T_1/2) ta 'GLP-1 uman indiġenu b'riżultat ta' qsim minn dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) u t-tneħħija tal-kliewi hija ta '1.5-2 minuti.

Dulaglutide, b'differenza mill-GLP-1 indiġenu, huwa reżistenti għall-azzjoni ta 'DPP-4 u huwa ta' daqs kbir, li jgħin biex inaqqas l-assorbiment u jnaqqas it-tneħħija tal-kliewi. Karatteristiċi strutturali simili tas-sustanza attiva jipprovdu forma solubbli, u T tagħha_1/2 minħabba dan, jilħaq 4,7 ijiem, li jippermettilek tidħol Trulicity s / c 1 darba fil-ġimgħa. Barra minn hekk, il-kostruzzjoni tal-molekula tad-dulaglutide tagħmilha possibbli li tnaqqas ir-rispons immuni medjat mir-riċettur Fcγ u tnaqqas il-potenzjal immunoġeniku.

Attività ipogliċemika ta 'sustanza hija assoċjata ma' diversi mekkaniżmi ta 'azzjoni ta' GLP-1. Fl-isfond ta ’żieda fil-konċentrazzjoni tal-glukosju, id-dulaglutide fiċ-ċelloli β pankreatiċi jwassal għal żieda fil-livell ta’ monofosfat tal-adenosine ċikliċi (cAMP) intraċellulari, li jikkawża żieda fil-produzzjoni tal-insulina. Fid-dijabete mellitus tat-tip 2 (mhux dipendenti fuq l-insulina), is-sustanza tinibixxi l-produzzjoni żejda ta 'glukagon, li twassal għal tnaqqis fir-rilaxx ta' glukożju mill-fwied, u wkoll tnaqqas it-tbattil ta 'l-istonku.

Tibda mill-ewwel għoti, bid-dijabete mellitus tat-tip 2, Trulicity itejjeb il-kontroll gliċemiku billi tnaqqas b’mod kostanti l-glukożju waqt is-sawm, qabel l-ikel u wara l-ikel, li jdum għal ġimgħa sad-doża li jmiss.

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, skont ir-riżultati ta 'studju farmakodinamiku tad-dulaglutide, il-mediċina għenet biex terġa' ddaħħal l-ewwel fażi tas-sekrezzjoni tal-insulina sal-livell osservat f'individwi b'saħħithom li ħadu l-plaċebo, u tejbet it-tieni fażi tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina b'reazzjoni għal infużjoni ta' bolus ġol-vini tal-glukożju. Waqt l-istudju wkoll, instab li b'doża waħda ta '1.5 mg, il-produzzjoni massima ta' l-insulina żdiedet miċ-ċelloli β pankreatiċi u l-funzjoni taċ-ċellula β ġiet attivata f'pazjenti b'dijabete mhux dipendenti fuq l-insulina, meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo.

Il-profil farmakokinetiku u l-profil farmakodinamiku korrispondenti tas-sustanza attiva jippermetti l-użu ta 'Trulicity darba fil-ġimgħa.

L-effikaċja u s-sigurtà ta 'dulaglutide ġiet studjata f'6 provi kkontrollati bl-addoċċ tal-fażi III, li fihom ħadu sehem 5,171 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 (inklużi 958 fuq 65 sena u 93 fuq 75 sena). L-istudji kienu jinvolvu 3,136 individwu kkurat bid-dulaglutide, b'7,719 minnhom jirċievu l-mediċina darba fil-ġimgħa b'doża ta '1.5 mg u 1417 f'doża ta' 0.75 mg bl-istess frekwenza ta 'użu. L-istudji kollha wrew titjib klinikament sinifikanti fil-kontroll gliċemiku, kif imkejjel minn emoglobina glukata (HbA1C).

L-użu ta 'dulaglutide bħala mediċina ta' monoterapija meta mqabbel ma 'metformin ġie studjat waqt prova klinika ta' 52 ġimgħa b'kontroll attiv. Bl-għoti ta 'Trulicity darba fil-ġimgħa f'dożi ta' 1.5 mg / 0.75 mg, l-effikaċja tagħha qabżet dik ta 'metformin, użata f'doża ta' 1500-2000 mg kuljum, b'rabta mat-tnaqqis ta 'HbA1c. 26 ġimgħa wara l-bidu tat-terapija, il-maġġoranza predominanti tas-suġġetti laħqu l-mira ta ’HbA1c

Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx

Soluzzjoni omoġenja mingħajr kulur. 1 cm³ fih 1.5 mg jew 0.75 mg tal-kompost dulaglutida. Pinna standard tas-siringa fiha 0.5 ml ta ’soluzzjoni. Labra ipodermika hija fornuta bis-siringa. Hemm 4 siringi f'pakkett wieħed.

Pinna standard tas-siringa fiha 0.5 ml ta ’soluzzjoni.

Indikazzjonijiet għall-użu

• b 'monoterapija (trattament b'droga waħda), meta l-attività fiżika fil-livell xieraq u dieta ddisinjata apposta b'ammont imnaqqas ta' karboidrati mhix biżżejjed għall-kontroll normali taz-zokkor,
• jekk it-terapija b'Gluucophage u l-analogi tagħha hija kontraindikata għal kwalunkwe raġuni jew il-mediċina ma tkunx ittollerata mill-bnedmin,
• bi trattament ikkombinat u l-użu simultanju ta 'komposti oħra li jbaxxu z-zokkor, jekk din it-terapija ma ġġibx l-effett terapewtiku meħtieġ.

Il-medikazzjoni mhix preskritta għal telf ta 'piż.

Tieħu l-mediċina għad-dijabete

Il-mediċina tintuża biss taħt il-ġilda. Tista 'tagħmel injezzjonijiet fl-addome, il-koxxa, l-ispalla. L-għoti ġol-muskoli jew ġol-vini huwa pprojbit. Tista ’tinjetta taħt il-ġilda f’kull ħin tal-ġurnata, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Bil-monoterapija, għandu jingħata 0.75 mg. Fil-każ ta 'trattament ikkombinat, 1.5 mg tas-soluzzjoni għandha tiġi amministrata. Għal pazjenti ta '75 sena jew aktar, għandha tingħata 0.75 mg tal-mediċina, irrispettivament mit-tip ta' terapija.

Jekk il-mediċina tiżdied ma 'analogi ta' Metformin u mediċini oħra li jbaxxu z-zokkor, allura d-dożaġġ tagħhom ma jinbidilx. Meta tkun qed tittratta analogi u derivati ​​ta 'sulfonylurea, insulina prandjali, huwa meħtieġ li tnaqqas id-doża ta' mediċini biex tevita r-riskju ta 'ipogliċemija.

Jekk id-doża li jmiss tal-mediċina tkun nieqsa, allura din għandha tingħata kemm jista 'jkun malajr, jekk jibqgħu aktar minn 3 ijiem qabel l-injezzjoni li jmiss. Jekk fadal inqas minn 3 ijiem qabel l-injezzjoni skont l-iskeda, allura l-għoti li jmiss ikompli skont l-iskeda.

Il-mediċina tintuża biss taħt il-ġilda. Tista 'tagħmel injezzjonijiet fl-addome, il-koxxa, l-ispalla.

L-introduzzjoni tista 'ssir bl-użu ta' pinna-siringa. Dan huwa mezz wieħed li fih 0.5 ml ta ’mediċina b’sustanza attiva ta’ 0.5 jew 1.75 mg. Il-pinna tintroduċi l-mediċina immedjatament wara li tagħfas il-buttuna, u wara titneħħa. Is-sekwenza ta 'azzjonijiet għall-injezzjoni hija kif ġej:

• oħroġ il-mediċina mill-friġġ u kun żgur li l-immarkar huwa intatt,
• spezzjona l-pinna
• agħżel is-sit tal-injezzjoni (tista 'tidħol lilek innifsek fl-istonku jew fil-koxxa, u l-assistent jista' jagħmel injezzjoni fiż-żona ta 'l-ispalla),
• oħroġ il-kappa u tmissx il-labra sterili,
• agħfas il-bażi fuq il-ġilda fil-post tal-injezzjoni, dawwar iċ-ċirku,
• agħfas u żomm il-buttuna f'din il-pożizzjoni sakemm tikklikkja,
• ibqa 'tagħfas il-bażi sat-tieni ikklikkja
• neħħi l-manku.

Minn taħt il-ġilda, il-mediċina tista ’tiġi injettata f’kull ħin tal-ġurnata, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Il-passaġġ gastro-intestinali

Mill-organi diġestivi tal-pazjenti, ġew osservati dardir, dijarea, u stitikezza. Ħafna drabi kien hemm każijiet ta 'tnaqqis fl-aptit sa anoressja, nefħa u mard gastroesophageal. F’każijiet rari, l-ammissjoni wasslet għal pankreatite akuta, li kienet teħtieġ intervent kirurġiku urġenti.

Sistema nervuża ċentrali

Rari, l-introduzzjoni tal-mediċina wasslet għal sturdament, tnemnim tal-muskoli.

Kultant, waqt il-kura bil-mediċina, il-pazjenti nnotaw id-dehra ta 'dijarea u stitikezza.
F'xi pazjenti, il-medikazzjoni kkawżat dardir.
Waqt it-trattament, sturdament mhux eskluż.Reazzjoni allerġika tista 'tiżviluppa għall-mediċina.

Il-pazjenti rarament kellhom reazzjonijiet bħall-edema ta 'Quincke, urtikarja massiva, raxx estensiv, nefħa fil-wiċċ, xufftejn u larinġi. Kultant żviluppa xokk anafilattiku. Fil-pazjenti kollha li ħadu l-mediċina, antikorpi speċifiċi għall-ingredjent attiv, dulaglutide, ma ġewx żviluppati.

F’każijiet rari, kien hemm reazzjonijiet lokali assoċjati mal-introduzzjoni ta ’soluzzjoni taħt il-ġilda - raxx u eritema. Fenomeni bħal dawn kienu dgħajfa u għaddew malajr.

Impatt fuq il-kapaċità li jikkontrollaw il-mekkaniżmi

Huwa neċessarju li tillimita x-xogħol b’mekkaniżmi kumplessi u tmexxi pazjenti b’tendenza għal sturdament u tnaqqis fil-pressjoni tad-demm.

Jekk hemm tendenza li tinżel fil-pressjoni, allura għat-tul tal-kura, għandek tirrifjuta li ssuq karozza.

Użu waqt it-tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda informazzjoni dwar ir-riċetta tal-mediċina matul il-perjodu ta 'tqala. Studju ta 'l-attività ta' dulaglutide f'annimali għen biex tidentifika li għandha effett tossiku fuq il-fetu. F’dan ir-rigward, l-użu tiegħu fil-perjodu ta ’tqala huwa strettament ipprojbit.

Mara li tirċievi kura b'din il-mediċina tista 'tippjana tqala. Madankollu, meta jidhru l-ewwel sinjali li jindikaw li seħħet it-tqala, ir-rimedju għandu jkun ikkanċellat immedjatament u l-analogu sigur tiegħu għandu jkun preskritt. M'għandekx tieħu riskji waqt li tkompli tieħu s-sustanza waqt it-tqala, minħabba li studji juru probabbiltà għolja li jkollok tarbija bid-deformitajiet. Medikazzjoni tista 'tfixkel il-formazzjoni skeletrika.

M'hemm l-ebda informazzjoni dwar l-assorbiment ta 'dulaglutide fil-ħalib tal-omm. Minkejja dan, ir-riskju tal-effett tal-effetti tossiċi fuq it-tfal mhux eskluż, għalhekk, il-medikazzjoni hija pprojbita waqt it-treddigħ. Jekk hemm bżonn li tkompli tieħu l-mediċina, allura t-tifel jiġi trasferit għal għalf artifiċjali.

M'hemm l-ebda informazzjoni dwar ir-riċetta tal-mediċina matul il-perjodu ta 'tqala.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

L-iktar każijiet komuni ta 'interazzjonijiet ta' mediċini huma kif ġej:

1. Paracetamol - in-normalizzazzjoni tad-doża mhix meħtieġa, it-tnaqqis fl-assorbiment tal-kompost huwa insinifikanti.
2. Atorvastatin ma jkollux bidla terapewtikament importanti fl-assorbiment meta jintuża fl-istess ħin.
3. Fil-kura bid-dulaglutide, żieda fid-doża ta ’Digoxin mhix meħtieġa.
4. Il-mediċina tista 'tiġi preskritta bi kważi l-mediċini anti-ipertensivi kollha.
5. Bidliet fir-reġim ta 'warfarina mhumiex meħtieġa.

F'każ ta 'doża eċċessiva, jistgħu jiġu osservati sintomi ta' ksur tal-passaġġ diġestiv.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna għall-mediċina

Il-pinna tas-siringa tinħażen fil-friġġ. Jekk ma jkunx hemm dawn il-kundizzjonijiet, allura jinħażen għal mhux aktar minn ġimgħatejn. Wara dan iż-żmien, l-użu tal-mediċina huwa strettament ipprojbit, minħabba li jbiddel il-proprjetajiet u jsir fatali.

Il-mediċina ma tistax tiġi kkombinata ma 'l-alkoħol.

Reviżjonijiet ta 'Trulicity

Irina, dijabetologu, 40 sena, Moska: "Il-mediċina turi effiċjenza għolja fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2. Jiena nissenkriviha bħala żieda għat-terapija b'Metformin u l-analogi tagħha. Peress li l-mediċina għandha bżonn tingħata lill-pazjent darba fil-ġimgħa, ma kien hemm l-ebda effetti sekondarji tal-kura. tikkontrolla l-konċentrazzjonijiet tal-glukosju fid-demm wara l-ikel u tipprevjeni l-iżvilupp ta 'forom severi ta' ipergliċemija. "

Oleg, endokrinologu, 55 sena, Naberezhnye Chelny: "B'din l-għodda huwa possibbli li tikkontrolla b'mod effettiv il-kors tad-dijabete mhux dipendenti mill-insulina f'kategoriji differenti ta 'pazjenti. Jiena nordnalek il-mediċina jekk it-terapija b'Metformin ma ġġibx ir-riżultat mixtieq u wara l-pilloli Glucofage il-pazjent jibqa' zokkor elevat. Ittaffi s-severità. sintomi tad-dijabete u tiggarantixxi rati normali. "

"Truliċità fil-mistoqsijiet u t-tweġibiet" "Esperjenza fir-Russja u fl-Iżrael: għaliex pazjenti b'T2DM jagħżlu Truliċità" It-truliċità hija l-ewwel aGPP-1 fir-Russja għall-użu darba fil-ġimgħa "

Svetlana, 45 sena, Tambov: "Bl-għajnuna tal-prodott, huwa possibbli li nżommu l-valuri normali tal-glukosju. Meta ħadt il-pilloli, xorta bqajt livelli għoljin ta 'zokkor, ħassejt għajjien, bil-għatx, xi kultant sturdut minħabba tnaqqis eċċessivament qawwi fiż-zokkor. Il-medikazzjoni eliminat dawn il-problemi, issa nipprova iżomm il-livelli tal-glukosju fid-demm normali. "

Sergey, 50 sena, Moska: "Għodda effettiva għall-kontroll tad-dijabete. Il-vantaġġ tiegħu huwa li għandek bżonn tinjetta injezzjonijiet darba biss fil-ġimgħa. Jekk tuża l-mediċina f'dan il-mod, allura m'hemmx effetti sekondarji. Innutajt li wara injezzjonijiet taħt il-ġilda "il-livell ta 'gliċemija stabbilizza, is-saħħa tjiebet b'mod sinifikanti. Minkejja l-prezz għoli, qed nippjana li nkompli t-trattament."

Elena, 40 sena, San Pietruburgu: "L-użu tal-medikazzjoni jippermettilek tikkontrolla d-dijabete u teħles mis-sinjali tal-marda. Wara injezzjoni taħt il-ġilda, innutajt li l-indiċi taz-zokkor naqas, sar ħafna aħjar, għeja sparixxiet. Kontroll l-indikaturi tal-glukosju kuljum. Irnexxielu nagħmel dak fuq stonku vojt. il-miter ma jurix iktar minn 6 mmol / l. "

Forsiga (dapagliflozin)

Din l-għodda tintuża biex tinibixxi l-assorbiment tal-glukosju wara li tiekol u tnaqqas il-konċentrazzjoni totali tagħha. Prezz - minn 1800 rublu u aktar. Jipproduċi Bristol Myers, Puerto Rico. Huwa pprojbit li tittratta tfal u nisa tqal, kif ukoll anzjani.

Kull użu tal-analogu għandu jkun hemm qbil mat-tabib tiegħek. L-awto-medikazzjoni mhix aċċettabbli!

It-truliċità għandha l-aktar rispons pożittiv mill-pazjenti. Id-dijabetiċi jfaħħru l-mediċina għal injezzjoni waħda biss fil-ġimgħa. Huwa nnutat ukoll li l-effetti sekondarji rarament iseħħu, u l-mediċina hija adattata fi kważi l-każijiet kollha.

Oleg: "Għandi d-dijabete. F'xi punt, minkejja li ssegwi dieta, il-pilloli waqfu jgħinu. It-tabib ittrasferixni fi Trulicity, u qal li r-rimedju huwa konvenjenti ħafna. Kif irriżulta, minkejja l-prezz għoli tiegħu, huwa tassew tajjeb u jgħin in-nirien kollha għad-dijabete. Iz-zokkor iżomm, u anke l-piż huwa lura fl-ordni. Jien kuntent b’din il-mediċina. ”

Victoria: "It-tabib preskritt Trulicity. Għall-ewwel ġejt imħares mill-prezz, u anke mill-fatt li għandek bżonn tagħmel injezzjoni waħda fil-ġimgħa. B’xi mod mhux tas-soltu, ħsibt li kienet xi tip ta ’mediċina inutli. Imma għal diversi xhur issa ilni nużah biss mingħajr fondi addizzjonali. Iz-zokkor huwa stabbli, kif ukoll il-piż. Ebda effetti sekondarji, u kemm kien konvenjenti - għamilt injezzjoni waħda biss, u għal ġimgħa sħiħa m'hemmx problemi. Inħobb il-mediċina ħafna. ”

Dmitry: “Missieri huwa dijabetiku. Ippruvajna ħafna droga, illum jew għada dawn kollha jieqfu jaġixxu. Huwa tajjeb li huwa għadu raġel xiħ - biss 60 sena, u għalhekk it-tabib offra li jipprova t-truliċità, li huwa adattat għall-anzjani. L-għodda hija għalja, imma effettiva. Injezzjoni waħda biss - u l-ġimgħa kollha missieri m'għandu l-ebda problema biz-zokkor. Huwa ftit imbarazzanti li l-mediċina hija ġdida, ma jaqblux lil kulħadd, imma missieri huwa sodisfatt. Jgħid li anke xi problemi tas-saħħa ma għaddewx. U ma kien hemm l-ebda effett sekondarju. Allura l-mediċina hija tajba. ”

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Indikazzjonijiet tal-mediċina Trulicity ®

Trulicity ® huwa indikat għall-użu f'pazjenti adulti b'dijabete mellitus tat-tip 2 sabiex itejjeb il-kontroll gliċemiku:

fil-forma ta 'monoterapija jekk id-dieta u l-eżerċizzju ma jipprovdux il-kontroll gliċemiku meħtieġ f'pazjenti li ma jintwerewx l-użu ta' metformin minħabba intolleranza jew kontra-indikazzjonijiet,

fil-forma ta 'terapija ta' taħlita flimkien ma 'mediċini ipogliċemiċi oħra, inkluża l-insulina, jekk dawn il-mediċini flimkien ma' dieta u eżerċizzju ma jipprovdux il-kontroll gliċemiku meħtieġ.

Tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda dejta dwar l-użu ta 'dulaglutide f'nisa tqal jew il-volum tagħhom huwa limitat.

Studji fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva, u għalhekk l-użu ta 'dulaglutide huwa kontraindikat waqt it-tqala.

M'hemm l-ebda informazzjoni dwar il-penetrazzjoni ta 'dulaglutide fil-ħalib tas-sider. Ir-riskju għal trabi tat-twelid / trabi ma jistax jiġi eskluż. L-użu ta 'dulaglutide waqt it-treddigħ huwa kontraindikat.

Dożaġġ u l-għoti

P / Ċgħall-addome, il-koxxa jew l-ispalla.

Il-mediċina ma tistax tiddaħħal fi / ġewwa jew / m.

Il-mediċina tista 'tiġi amministrata fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, indipendentement mill-ikel.

Monoterapija. Id-doża rrakkomandata hija 0.75 mg / ġimgħa.

Terapija Kombinata Id-doża rrakkomandata hija 1.5 mg / ġimgħa.

F'pazjenti li għandhom 75 sena jew aktar, id-doża inizjali rakkomandata tal-mediċina hija ta '0.75 mg / ġimgħa.

Meta dulaglutide jiġi miżjud mat-terapija kurrenti b'metformin u / jew pioglitazone, metformin u / jew pioglitazone jistgħu jitkomplew fl-istess doża. Meta dulaglutide jiżdied mat-terapija kurrenti b'derivattivi ta 'sulfonylurea jew insulina, tnaqqis fid-doża ta' derivat ta 'sulfonylurea jew insulina jista' jkun meħtieġ sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija.

M'hemmx bżonn ta 'awto-monitoraġġ addizzjonali tal-gliċemija għall-aġġustament tad-doża ta' dulaglutide. Awto-monitoraġġ glikemiku addizzjonali jista 'jkun meħtieġ biex tiġi aġġustata d-doża ta' derivattivi ta 'sulfonylurea jew insulina prandjali.

Aqbeż id-doża. Jekk inqabdet id-doża ta 'Trulicity ®, din għandha tingħata kemm jista' jkun malajr, jekk jibqa 'mill-inqas 3 ijiem qabel ma tingħata d-doża ppjanata li jmiss (72 siegħa). Jekk jibqgħu inqas minn 3 ijiem (72 siegħa) qabel ma tiġi amministrata d-doża ppjanata li jmiss, huwa meħtieġ li tinqabeż l-għoti tal-mediċina u tiddaħħal id-doża li jmiss skond l-iskeda. F’kull każ, il-pazjenti jistgħu jerġgħu jibdew il-kors tas-soltu darba fil-ġimgħa.

Il-ġurnata tal-għoti tal-mediċina tista 'tinbidel jekk meħtieġ, sakemm l-aħħar doża tkun ġiet amministrata mill-inqas 3 ijiem (72 siegħa) ilu.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Ix-xjuħija ('il fuq minn 65 sena) Aġġustament tad-doża skond l-età mhux meħtieġ. Madankollu, l-esperjenza tal-kura ta 'pazjenti ta' ≥75 sena hija limitata ħafna; f'dawn il-pazjenti, id-doża inizjali rakkomandata tal-mediċina hija ta '0.75 mg / ġimgħa.

Funzjoni indebolita tal-kliewi. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi ta 'severità ħafifa jew moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. Hemm esperjenza limitata ħafna bl-użu ta 'dulaglutide f'pazjenti b'funzjoni renali indebolita severa (GFR 2) jew insuffiċjenza renali fi stadju aħħari, u għalhekk l-użu ta' dulaglutide f'din il-popolazzjoni mhux irrakkomandat.

Funzjoni indebolita tal-fwied. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, l-aġġustament tad-doża mhux meħtieġ.

Tfal. Is-sigurtà u l-effettività ta 'dulaglutide fi tfal taħt it-18-il sena ma ġewx stabbiliti. M'hemm l-ebda data disponibbli.

Linji gwida għall-użu tal-mediċina Trulicity ® (dulaglutide), soluzzjoni għall-għoti ta ’sc 0.75 mg / 0.5 ml jew 1.5 mg / 0.5 ml f’pinna tas-siringa għal użu wieħed darba fil-ġimgħa

Informazzjoni dwar il-pinna tas-siringa għal użu wieħed Trulicity ®

Għandek taqra bir-reqqa u kompletament dan l-Istruzzjonijiet għall-Użu u l-Istruzzjonijiet għall-użu mediku tal-mediċina qabel tuża l-pinna tas-siringa għal użu uniku tal-mediċina Trulicity ®. Għandek bżonn tkellem mat-tabib tiegħek dwar kif tamministra sewwa Trulicity ®.

Il-pinna tas-siringa għal użu uniku tal-mediċina Trulicity ® hija apparat li jintremew u mimli minn qabel għall-għoti tad-droga, lest għall-użu. Kull pinna tas-siringa fiha 1 doża kull ġimgħa ta ’Trulicity ® (0.75 mg / 0.5 ml jew 1.5 mg / 0.5 ml). Iddisinjat għall-introduzzjoni ta 'doża waħda biss.

Il-mediċina Trulicity ® tingħata 1 darba fil-ġimgħa. Il-pazjent huwa rrakkomandat li jagħmel nota fil-kalendarju sabiex ma jinsa l-introduzzjoni tad-doża li jmiss.

Meta l-pazjent jagħfas il-buttuna tal-injezzjoni ħadra tal-mediċina, il-pinna tas-siringa tiddaħħal awtomatikament il-labra fil-ġilda, tinjetta l-mediċina u terġa 'tieħu l-labra wara li titlesta l-injezzjoni.

Qabel ma tibda tuża l-mediċina, trid

1. Neħħi l-preparazzjoni mill-friġġ.

2. Iċċekkja l-ittikkettar biex tiżgura li l-prodott korrett ittieħed u li ma skadiex.

3. Spezzjona l-pinna tas-siringa. Tużahx jekk innutat li l-pinna tas-siringa hi bil-ħsara jew il-mediċina mdardra, tbiddlet il-kulur jew fiha xi frak.

L-għażla tal-post tal-introduzzjoni

1. It-tabib li jkun qed jattendi jista 'jgħinek tagħżel is-sit tal-injezzjoni li l-aktar jaqbel mal-pazjent.

2. Il-pazjent jista 'jagħti l-mediċina lilu nnifsu fl-addome jew fil-koxxa.

3. Persuna oħra tista 'tagħti injezzjoni lill-pazjent fiż-żona ta' l-ispalla.

4. Ibdel (alternattiv) is-sit tal-injezzjoni tal-mediċina kull ġimgħa. Tista 'tuża l-istess żona, imma kun żgur li tagħżel punti differenti għall-injezzjoni.

Għal injezzjoni, huwa meħtieġ

1. Kun żgur li l-pinna tkun imsakkra. Neħħi u armi l-għatu griż li jkopri l-bażi. Tpoġġix il-kappa lura, tista 'tagħmel ħsara lill-labra. Tmissx il-labra.

2. Agħfas sew il-bażi trasparenti fuq il-wiċċ tal-ġilda fis-sit tal-injezzjoni. Nisfruttaw billi ddawwar iċ-ċirku tal-illokkjar.

3. Agħfas u żomm il-buttuna tal-injezzjoni tal-mediċina ħadra sakemm tinstema 'għajjat.

4. Kompli agħfas sew il-bażi trasparenti fuq il-ġilda sakemm tinstema 'sekonda. Dan jiġri meta l-labra tibda tinġibed lura, wara bejn wieħed u ieħor 5-10 s. Neħħi l-pinna tas-siringa mill-ġilda. Il-pazjent jitgħallem li l-injezzjoni hija kompluta meta l-parti griża tal-mekkaniżmu ssir viżibbli.

Ħażna u tqandil

Il-pinna tas-siringa għandha partijiet tal-ħġieġ. Immaniġġja l-apparat b'attenzjoni. Jekk il-pazjent iwaqqgħuha fuq wiċċ iebes, tużahx. Uża pinna siringa ġdida għall-injezzjoni.

Aħżen il-pinna tas-siringa fil-friġġ.

Jekk ma jkunx possibbli li tinħażen fi friġġ wara x-xiri fi spiżerija, il-pazjent jista 'jaħżen il-pinna tas-siringa f'temperatura li ma taqbiżx it-30 ° C għal mhux aktar minn 14-il jum.

Tiffriżax il-pinna tas-siringa. Jekk il-pinna tas-siringa ġiet iffriżata, tużahx.

Żomm il-pinna tas-siringa fl-imballaġġ tal-kartun oriġinali tagħha għall-protezzjoni mid-dawl, fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

L-informazzjoni sħiħa dwar il-kundizzjonijiet tal-ħażna xierqa tinsab fl-istruzzjonijiet għall-użu mediku tal-mediċina.

Armi l-pinna f'kontenitur li jaqta 'sewwa jew kif irrakkomandat mill-prattikant tal-kura tas-saħħa tiegħek.

Tagħmilx riċiklaġġ ta 'kontenituri mimlijin bi sharps.

Għandek titlob lit-tabib tiegħek dwar modi possibbli biex tarmi mediċini li m'għadhomx jintużaw.

Jekk il-pazjent għandu problemi fil-vista, tużax pinna tas-siringa għal użu wieħed ta 'Trulicity ® mingħajr l-għajnuna ta' persuna mħarrġa apposta fl-użu tagħha.

Manifattur

Manifattura tal-formola tad-dożaġġ u ppakkjar primarju: Eli Lilly & Company, USA. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Centre, Indianapolis, Indiana 46285, l-Istati Uniti.

Ippakkjar sekondarju u kontroll tal-ħruġ tal-kwalità: Eli Lilly and Company, USA. Eli Lilly & Company, Lilly Corporate Centre, Indianapolis, Indiana 46285, l-Istati Uniti.

Jew "Eli Lilly Italy S.P.A.", l-Italja. Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Firenze), l-Italja.

Uffiċċju ta 'rappreżentanza fir-Russja: Uffiċċju rappreżentattiv ta' Moska tal-JSC "Eli Lilly Vostok S.A.", l-Isvizzera. 123112, Moska, Presnenskaya nab., 10.

Tel .: (495) 258-50-01, fax: (495) 258-50-05.

L-entità legali li isimha jinħareġ iċ-ċertifikat ta ’reġistrazzjoni: Eli Lilly Vostok S.A. 16 Switzerland, Highway de Cocquelico 1214 Vernier-Geneva, Switzerland.

TRULISITI ® hija trademark ta 'Ely Lilly & Company.

Deskrizzjoni tal-mediċina

It-truliċità hija mimetika endoġena. B'mod partikolari, Trulicity huwa agonist tar-riċettur ta 'peptide-1 (GLP-1) li huwa simili għal gagagonu b'omologija ta' 90% ta 'sekwenza ta' aċidi amminiċi bi GLP-1 endoġenu (7-37). GLP-1 (7-37) jirrappreżenta 20% tal-għadd totali ta 'GLP-1 endoġenu li jiċċirkolaw. It-truliċità torbot u tattiva r-riċettur GLP-1. GLP-1 huwa regolatur importanti tal-glukosju ta 'omejostasi, li jiġi rilaxxat wara l-konsum orali ta' karboidrati jew xaħmijiet. Huwa meħtieġ li tinxtara Trulicity b'marġini, peress li hemm il-possibbiltà li tkun nieqsa doża, minħabba raġunijiet relatati ma 'l-età.

Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna

Il-Ħażna tat-Truliċità hija soġġetta għar-regoli li ġejjin: • Armi l-prodott jekk fih frak solidu, • Armi porzjon mhux użat tal-mediċina, • Tħallix għal użu aktar tard, • M'għandekx tesponi għal temperaturi tal-iffriżar, • Tużax jekk il-prodott kien iffriżat, • Ipproteġi minn Xemx diretta, • Aħżen f'temperaturi taħt 30 ° C, 'il bogħod minn sorsi ta' sħana, għal 14-il jum, • Aħżen f'kaxxa disponibbli. Żomm il-mediċina 'l bogħod mit-tfal, minħabba li hemm riskju ta' ħsara fuq l-ampolli. Il-prezz tat-Trulicity ivarja fil-firxa ta '10-11 000 rublu.

Tqala u treddigħ

Uża biss jekk il-benefiċċji jiġġustifikaw ir-riskju potenzjali għall-fetu. Droga marbuta ma 'riskju ta' difetti fit-twelid jew korriment. Il-ħsara potenzjali ma tistax tiġi ddeterminata. Il-Kulleġġ Amerikan tal-Ostetriċi u l-Ġinekologi (ACOG) u l-Assoċjazzjoni Amerikana tad-Dijabete (ADA) jibqgħu jirrakkomandaw l-insulina bħala standard ta ’trattament għan-nisa bid-dijabete mellitus jew dijabete mellitus tat-tqala (GDM) li jeħtieġu medikazzjoni. L-insulina ma taqsamx il-plaċenta. Mhux magħruf jekk it-truliċità hijiex mneħħija fil-ħalib tal-bniedem. Tnaqqis fil-piż tal-ġisem fil-frieħ ġie osservat fil-firien ittrattati bil-mediċina waqt it-tqala u t-treddigħ.