Ġenerazzjoni ġdida li tbaxxi z-zokkor hija mediċina. Ma tapplikax għall-ebda wieħed mill-gruppi magħrufa ta 'aġenti ipogliċemiċi. Tnaqqas malajr iz-zokkor fid-demm billi tistimula l-ewwel fażi ta 'sekrezzjoni l-insulina frixa. Stimulazzjoni tas-sekrezzjoni l-insulina assoċjat ma 'imblokk ta' kanali tal-potassju. Dan jinvolvi l-ammissjoni jonji tal-kalċju fi Ċellula β frixa u sekrezzjoni l-insulina. Speċifiċi tropiżmu biex ċelloli β tal-frixa u ma taffettwax il-kanali tal-potassju tal-mijokardju. Il-mediċina ma tippenetrax fiċ-ċellula u teżerċita l-azzjoni tagħha fuq il-membrana taċ-ċellula, ma tinibixxix il-bijosintesi l-insulina.

It-teħid tal-mediċina qabel l-ikel għal 15-30 minuta jipprovdi tnaqqis glukosju matul il-perjodu kollu tal-ikla. Hija osservata tnaqqis li tiddependi mid-doża fil-glukosju fid-demm.

Farmakokinetika

Assorbit malajr Il-passaġġ gastro-intestinali, u l-konċentrazzjoni massima tas-sustanza attiva hija determinata fi żmien siegħa. Imbagħad livell repaglinide tonqos malajr, u wara 4 sigħat jiġu skoperti konċentrazzjonijiet baxxi. Il-bijodisponibilità hija ta '63%. Għandu volum baxx ta 'distribuzzjoni u grad għoli ta' proteina li torbot. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni hija ta' madwar siegħa, l-eliminazzjoni sħiħa f'4-6 sigħat. Metabolizzat kompletament Isoenzimi CYP2C8 u CYP3A4, metaboliti b'effett ipogliċemiku, mhux identifikati. Huma mneħħija prinċipalment mill-imsaren, u parti żgħira mill-kliewi.

Il-pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi m'għandhomx bżonn jaġġustaw id-doża inizjali, iżda jżidu d-doża b'attenzjoni. B'funzjoni indebolita severa tal-fwied, jiġu determinati konċentrazzjonijiet ogħla u li jdumu aktar repaglinide fis-serum.

Kontra-indikazzjonijiet

• dipendenti mill-insulina dijabete mellitus,
• ketoacidosis dijabetika,
• koma dijabetika,
• tqala u treddigħ,
• mard infettiv
• disfunzjoni severa tal-fwied,
• sensittività eċċessiva
• applikazzjoni ma ' gemfibrozil.

B'kawtela hija preskritta għal funzjoni indebolita tal-fwied, insuffiċjenza renalisindromu ta ’deni alkoħoliżmumalnutrizzjoni. Studji fuq pazjenti taħt it-18-il sena u iktar minn 75 sena ma sarux.

Effetti sekondarji

Reazzjonijiet avversi komuni:

Reazzjonijiet avversi inqas komuni:

• ħakk, raxx,
• vaskulite,
• urtikarja,
• koma ipogliċemika,
• indeboliment viżwali temporanju,
• mard kardjovaskulari
• rimettar, stitikezza, nawżea,
• livelli akbar ta 'enzimi tal-fwied ta' natura temporanja.

NovoNorm, struzzjonijiet għall-użu (Metodu u dożaġġ)

Il-pilloli jittieħdu mill-ħalq qabel l-ikel għal 15-30 minuta. Id-doża tintgħażel individwalment u tiddependi fuq il-livell glukosju. Doża inizjali ta '0.5 mg hija rrakkomandata qabel l-ikel prinċipali. Id-doża tiġi aġġustata darba fil-ġimgħa. Meta tinbidel minn mediċina ipogliċemika oħra, doża inizjali ta '1 mg hija rrakkomandata qabel kull ikla. MD 4 mg singoli, u doża ta 'kuljum ta' mhux aktar minn 16 mg. Fit-terapija flimkien ma ' metformina jew thiazolidinediones Doża inizjali użata repaglinide l-istess bħal fil-monoterapija. Fil-futur, id-doża ta 'kull mediċina tinbidel.

Doża eċċessiva

Jista 'jkun hemm doża eċċessiva. ipogliċemija: għaraq akbar, sturdamentrogħda fil-ġisem uġigħ ta ’ras. Trattament ħafif ipogliċemija tikkonsisti fit-teħid destrosju ikel ta 'ġewwa jew għoli ta' karboidrati. Fil-gravi ipogliċemija Glukożju ġol-vini huwa meħtieġ.

Interazzjoni

Ittejjeb l-effett ta 'din il-mediċina gemfibrozil, trimethoprim, ketoconazole, rifampicin, clarithromycin, ċiklosporina, itraconazoleoħra aġenti ipogliċemiċiinibituri monoamine oxidasessaliċilati B-blockers mhux selettivi, IAPF, octreotide, sterojdi anaboliċi, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi u alkoħol.
Ħatra simultanja Deferasirox jinvolvi azzjoni miżjuda repaglinide, b'rabta ma 'dan, id-doża ta' l-aħħar hija mnaqqsa. Blokkanti β sintomi maskra ipogliċemija.

Kontraċettivi orali, barbiturati jdgħajfu l-effett ipogliċemiku tal-mediċina, rifampicinderivattivi thiazide, carbamazepine, glukokortikosterojdiormoni tat-tirojde danazol.

Reviżjonijiet dwar NovoNorm

Id-differenza fundamentali bejn din il-mediċina u mediċini oħra li jbaxxu z-zokkor hija l-bidu mgħaġġel ta 'l-effett - wara 10 minuti, u t-tul huwa ta' 3 sigħat. Dan huwa l-vantaġġ kliniku tiegħu. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni qasira tipproteġi ċelloli β mill-eżawriment, u jirrestawraw ir-riżerva sekrezzjonali sal-ikla li jmiss għall-pazjenti. Nuqqas ta ' iperinsulinemija bejn l-ikliet inaqqas ir-riskju ipogliċemija.

Drogi li għandhom half-life ta ’eliminazzjoni twila, jistimulaw ir-rilaxx kontinwament l-insulina, għalhekk, il-pazjenti jeħtieġu li josservaw strettament id-dieta (tliet ikliet ewlenin u tlieta oħra). Ikel jaqbeż jiżviluppa ipogliċemija. Minħabba l-fatt li din hija mediċina b’azzjoni qasira, il-pazjent ikollu dieta bla ħlas, jista ’jaqbeż l-ikel mingħajr wisq riskju ipogliċemija. Għandek bżonn tixrob il-pilloli biss meta jkollok ikla. Dan il-mument huwa nnutat bħala pożittiv minn bosta pazjenti fir-reviżjonijiet tagħhom.

• «... Meta mqabbel ma 'Maninil, l-azzjoni hija ħafna aħjar. Almenu jaqbel lili».
• «... naċċetta ftit snin. Jaħdem bħal doża ta 'l-insulina. L-ebda effetti sekondarji».
• «Zokkor inaqqas bla xkiel u t-tul tal-azzjoni jikkorrispondi».

Ħafna pazjenti jinnutaw li din il-mediċina ġiet preskritta flimkien ma ' metformina, li ppermetta kontroll aktar preċiż dijabete mellitus. Dan l-approċċ komprensiv jippermetti żieda fis-sekrezzjoni ta 'l-insulina. w u fl-istess ħin tnaqqas ir-reżistenza għall-insulina tat-tessut. Il-pilloli NovoNorm huma sikuri, tollerati sew u għandhom numru minimu ta ’reazzjonijiet avversi. Karatteristika hija l-eskrezzjoni preferenzjali minn ġol-imsaren, li tagħmilha possibbli li tintuża f'pazjenti bi ħsara fil-kliewi.

Indikazzjonijiet għall-użu

Droga NovoNorm Jintuża fit-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip 2 bl-ineffettività tat-terapija tad-dieta, attività fiżika u telf ta 'piż.
F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, repaglinide jista 'jintuża wkoll flimkien ma' metformin jew thiazolidinediones f'każijiet fejn kontroll glikemiku sodisfaċenti ma jistax jinkiseb b'monoterapija ma 'repaglinide, metformin jew thiazolidinediones.

Metodu ta 'applikazzjoni

il-preżenza ta 'reżistenza sekondarja fil-pazjent). F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, li fihom id-dijabete hija ġeneralment ikkontrollata sew mid-dieta, kors qasir ta 'terapija repaglinide jista' jkun biżżejjed waqt perjodi ta 'telf temporanju ta' kontroll gliċemiku.
Fil-każ ta 'użu simultanju ma' mediċini oħra - ara t-taqsimiet "Interazzjoni" u "Istruzzjonijiet Speċjali".
Doża inizjali. Id-doża tal-mediċina hija determinata mit-tabib skond il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm.
Għal pazjenti li qatt ma rċivew mediċini oħra ta 'l-ipogliċemija mill-ħalq, id-doża inizjali rakkomandata qabel l-ikla prinċipali hija ta' 0.5 mg. L-aġġustament tad-doża jitwettaq 1 darba fil-ġimgħa jew 1 darba f'ġimagħtejn (waqt li jkun iffokat fuq il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm bħala indikatur ta' rispons għat-terapija).
Jekk il-pazjent jaqleb milli jieħu aġent ipogliċemiku orali ieħor għal trattament b'NoNorm®, allura d-doża inizjali rrakkomandata qabel kull ikla prinċipali għandha tkun ta '1 mg.
Id-doża massima. Id-doża massima rakkomandata qabel l-ikliet prinċipali hija ta ’4 mg. Id-doża massima totali kuljum m'għandhiex taqbeż is-16 mg.
Pazjenti li qabel irċivew drogi oħra ta 'l-ipogliċemija mill-ħalq. It-trasferiment ta 'pazjenti b'terapija ma' mediċini oħra ta 'l-ipogliċemija mill-ħalq għal terapija b'repaglinide jista' jitwettaq immedjatament. Fl-istess ħin, ma nstabet l-ebda relazzjoni eżatta bejn id-doża ta 'repaglinide u d-doża ta' mediċini ipogliċemiċi oħra. Id-doża massima rakkomandata għall-bidu għal pazjenti li huma trasferiti għal repaglinide hija 1 mg qabel kull ikla prinċipali.
Terapija Kombinata Repaglinide jista 'jiġi preskritt flimkien ma' metformin jew thiazolidinediones f'każ ta 'monitoraġġ inadegwat tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għal monoterapija b'metformin, thiazolidinediones jew repaglinide. F'dan il-każ, l-istess doża inizjali ta 'repaglinide tintuża bħal ma' monoterapija. Imbagħad, id-doża ta 'kull mediċina tiġi aġġustata skond il-konċentrazzjoni miksuba ta' glukosju fid-demm.
Tfal u żagħżagħ. L-effikaċja u s-sikurezza tat-trattament b'repaglinide f'persuni taħt it-18-il sena ma ġewx investigati. M’hemmx data disponibbli.

Forma tad-doża

Propjetajiet bażiċi fiżiċi u kimiċi:

pilloli (1 mg) isfar, tond, bikonvex, naħa waħda hija mmarkata bis-simbolu tal-kumpanija Novo Nordisk,

il-pilloli (2 mg) huma roża kannella, tondi, bikonvessi, naħa waħda hija mmarkata bis-simbolu tal-kumpanija Novo Nordisk.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Mekkaniżmu ta 'azzjoni . NovoNorm huwa stimulatur tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina orali li jaġixxi malajr. NovoNorm tnaqqas malajr il-glukosju fid-demm, tistimula s-sekrezzjoni ta 'l-insulina mill-frixa, u l-effett tal-mediċina jiddependi fuq in-numru ta' ċelluli b li jiffunzjonaw preservati fl-gżejjer tal-glandola.

NovoNorm jagħlaq il-kanali tal-potassju li jiddependu mill-ATP fil-membrana taċ-ċellula b bi proteina speċjali. Dan jikkawża depolarizzazzjoni taċ-ċelloli b u jwassal għall-ftuħ ta 'kanali tal-kalċju, iżid id-dħul ta' joni tal-kalċju fiċ-ċellula, li jistimulaw it-tnixxija ta 'l-insulina.

Effetti assoċjati mal-farmakodinamiċità tal-mediċina . F'pazjenti b'dijabete tat-tip II, żieda fil-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fid-demm isseħħ fi żmien 30 minuta wara l-inġestjoni ta' repaglinide. Dan inaqqas il-livell ta 'glukosju fid-demm matul il-perjodu kollu ta' assimilazzjoni tal-konsum ta 'ikel. Il-konċentrazzjoni ta 'repaglinide fil-plażma tad-demm tonqos malajr, il-livell baxx tiegħu huwa osservat f'pazjenti bid-dijabete tat-tip II fi żmien 4:00 wara li tkun ħadetha.

L-effikaċja u s-sigurtà klinika.Wara li tittieħed minn 0.5 sa 4 mg ta 'repaglinide f'pazjenti bid-dijabete tat-tip II, ġiet murija tnaqqis dipendenti mid-doża fil-konċentrazzjoni tal-glukosju. Abbażi tar-riżultati ta 'studji kliniċi, huwa rrakkomandat li tieħu repaglinide qabel l-ikel (għoti minn qabel). Il-mediċina ġeneralment tittieħed 15-il minuta qabel ikla, madankollu, il-ħin meħud jista 'jvarja minn doża eżatt qabel ikla sa 30 minuta qabel ikla.

Assorbiment NovoNorm jiġi assorbit faċilment mill-passaġġ gastro-intestinali, u dan iwassal għal żieda mgħaġġla fil-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma tad-demm. L-ogħla konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma tintlaħaq 1:00 wara l-għoti. Wara li jintlaħaq il-quċċata, il-konċentrazzjoni fil-plażma tal-mediċina tonqos malajr. Meta tieħu repaglinide immedjatament qabel l-ikel, 15-il minuta jew 30 minuta qabel l-ikel jew fuq stonku vojt ma taffettwax b'mod sinifikanti l-valuri tal-farmakokinetika. Il-farmakokinetika ta 'repaglinide hija kkaratterizzata minn bijodisponibilità assoluta medja (63%, koeffiċjent ta' varjazzjoni 11%). Waqt provi kliniċi, ġiet osservata varjabbiltà għolja (60%) fil-konċentrazzjoni ta 'repaglinide fil-plażma tad-demm ta' pazjenti differenti, fl-istess pazjent, il-livell tagħha jvarja minn baxx għal moderat (35%). Peress li l-għażla tad-doża ta 'repaglinide hija bbażata fuq ir-rispons kliniku tal-pazjent, varjabbiltà għolja f'pazjenti differenti ma taffettwax l-effikaċja tal-mediċina.

Distribuzzjoni . Il-farmakokinetika ta 'repaglinide hija kkaratterizzata minn volum baxx ta' distribuzzjoni

(30 l, li tikkorrispondi għad-distribuzzjoni fil-fluwidu intraċellulari), repaglinide jgħaqqad faċilment (98%) mal-proteini tal-plażma tal-pazjenti.

It-trobbija . Wara li laħaq Ċ _massimu il-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma tonqos malajr. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni hija bejn wieħed u ieħor 1:00. Repaglinide jiġi eliminat malajr mid-demm fi żmien 4-6 sigħat. Repaglinide huwa kompletament metabolizzat prinċipalment bil-parteċipazzjoni ta 'l-enżimi CYP2C8 u CYPZA4. Il-metaboliti tagħha jikkawżaw ipogliċemija klinikament sinifikanti.

Repaglinide u l-metaboliti tiegħu jitneħħew l-aktar bil-bili. Anqas minn 2% tad-doża meħuda tinstab fil-ħmieġ. Frazzjoni żgħira (bejn wieħed u ieħor 8%) tad-doża amministrata nstabet fl-awrina bħala metaboliti.

F'pazjenti b'dijabete tat-tip II bi gradi differenti ta 'severità ta' insuffiċjenza renali, il-farmakokinetika ta 'repaglinide ġiet iddeterminata wara li ngħatat doża waħda, kif ukoll fi stat stabbli. F'pazjenti b'funzjoni renali normali u b'indeboliment ħafif għal moderat, l-erja taħt il-kurva "konċentrazzjoni ta 'repaglinide - ħin" u C _massimu kienu l-istess (rispettivament 56.7 ng / (ml × h) u 57.2 ng / (ml × h) 37.5 ng / ml u 37.7 ng / ml). F'pazjenti bi tnaqqis qawwi fil-funzjoni tal-kliewi, il-valuri ta 'dawn l-indikaturi żdiedu kemmxejn (98.0 ng / (ml × h) u 50.7 ng / ml). Madankollu, matul dan l-istudju, instab korrelazzjoni dgħajfa bejn il-livell ta 'repaglinide u t-tneħħija tal-krejatinina. Għal pazjenti b'disfunzjoni tal-kliewi, mhux meħtieġ li tagħżel doża inizjali ta 'repaglinide. Iż-żieda li jmiss fid-doża f'pazjenti bid-dijabete tat-tip II b'funzjoni severa indebolita tal-kliewi jew insuffiċjenza renali li tkun teħtieġ emodijalisi għandha titwettaq b'kawtela.

Fi studju miftuħ, b'doża waħda mwettqa flimkien

12-il voluntier b'saħħithom u 12-il pazjent b'patoloġija kronika tal-fwied (li s-severità tagħha kienet determinata mill-iskala Child Pugh u t-tneħħija tal-kaffeina), intwera li f'pazjenti b'disfunzjonijiet tal-fwied moderati u severi, il-konċentrazzjoni ta 'repaglinide totali u ħielsa fis-serum tad-demm hija ogħla u ddum itwal għajr f'voluntiera b'saħħithom (iż-żona taħt il-kurva "konċentrazzjoni ta 'repaglinide - ħin" f'nies b'saħħithom hija 91.6 ng / (ml × h), f'pazjenti - 368.9 ng / (ml × h) C _massimu f'pazjenti b'saħħithom - 46.7 ng / ml, f'pazjenti - 105.4 ng / ml). Iż-żona taħt il-kurva "konċentrazzjoni ta 'repaglinide - time" (AUC) korrelata mal-livell ta' rilaxx tal-kaffeina. Il-profil tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm fiż-żewġ gruppi eżaminati kien l-istess. Meta tieħu dożi regolari, pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied huma esposti għal konċentrazzjonijiet ogħla ta 'repaglinide u l-metaboliti tiegħu minn voluntiera b'saħħithom. Huwa għalhekk li f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, repaglinide għandu jintuża b'kawtela. Meta tagħżel dożi, l-intervalli għandhom jiżdiedu sabiex tkun evalwata bis-sħiħ ir-rispons tal-pazjent.

Dejta Prekliniċi tas-Sigurtà.

Skond ir-riżultati ta 'studji prekliniċi ġeneralment aċċettati, ma ġie identifikat l-ebda periklu partikolari tal-mediċina għall-bniedem. Fl-esperimenti fuq l-annimali, intwera li repaglinide m'għandux effett teratoġeniku. Studji fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva. Malformazzjonijiet nettoġenetiċi ta ’l-estremitajiet instabu fil-fetus u fir-tarbija tat-twelid imwielda għall-firien li ngħataw dożi għoljin tal-mediċina matul l-aħħar stadji tat-tqala u t-treddigħ. Repaglinide instab fil-ħalib ta 'annimali sperimentali.

Dijabete mellitus tat-tip II (dijabete mellitus mhux dipendenti fuq l-insulina, INCD), meta tuża dieta, tnaqqas il-piż tal-ġisem u l-attività fiżika, mhuwiex possibbli li jinkiseb kontroll sodisfaċenti tal-livelli tal-glukosju fid-demm.

L-użu ta 'repaglinide flimkien ma' metformin jew thiazolidinediones huwa indikat ukoll għal pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II, li fiha ma jistax jintlaħaq kontroll glikemiku sodisfaċenti billi jittieħdu dawn il-mediċini separatament. It-trattament għandu jinbeda bħala suppliment għad-dieta jew għall-eżerċizzju biex jitnaqqsu l-livelli ta 'glukosju fid-demm minħabba l-ikel.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Repaglinide għandu jkun preskritt f'każ ta 'kontroll mhux sodisfaċenti tal-livelli ta' glukosju fid-demm billi ssegwi dieta u eżerċizzju fiżiku.

Repaglinide, bħal stimulanti oħra tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina, jista' jwassal għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija.

Trattament ikkombinat ma 'protamina newtrali ta' Hagedorn (NPH-insulina) jew thiazolidinediones.

Saru studji dwar trattament ikkombinat bl-insulina NPH jew thiazolidinediones. Madankollu, valutazzjoni tal-proporzjon tar-riskju / benefiċċju relattiv għal tipi oħra ta 'trattament kombinat hija meħtieġa.

Trattament ikkombinat ma 'metformin.

Bi trattament ikkombinat b'metformin, ir-riskju ta 'ipogliċemija jiżdied. Jekk pazjent li kiseb l-istabbilizzazzjoni ta 'kontroll gliċemiku b'mediċini ipogliċemiċi orali huwa espost għal stress (deni, trawma, mard infettiv, jew intervent kirurġiku), allura jista' jkollu ksur ta 'dan il-kontroll. F'dawn il-każijiet, jista 'jkun meħtieġ li tieqaf tieħu repaglinide u tibdel temporanjament għall-insulina.

Sindromu koronarju akut.

It-trattament b'Ragaglinide jista 'jkun assoċjat ma' riskju akbar li tiżviluppa sindromu koronarju akut (eż. Infart mijokardijaku), ara

F’ħafna pazjenti, b’żieda fil-perjodu li jieħdu mediċini ipogliċemiċi orali, l-effett ipogliċemiku tagħhom jonqos. Dan jista 'jkun minħabba kumplikazzjoni tad-dijabete jew tnaqqis fir-rispons tal-ġisem għall-mediċina. Dan il-fenomenu jissejjaħ insuffiċjenza sekondarja, għandu jkun distint minn insuffiċjenza primarja, li fiha l-pazjent ma jirrispondix għall-mediċina għall-ewwel darba. Qabel ma tagħmel dijanjosi ta 'insuffiċjenza sekondarja, huwa meħtieġ li tipprova tbiddel id-doża, kif ukoll li tivverifika l-konformità tal-pazjent mar-rakkomandazzjonijiet dwar id-dieta u l-attività fiżika.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Pazjenti mdgħajfa u eżawriti . L-għażla ta 'dożi għal pazjenti mdgħajfa u emacjati għandha titwettaq b'mod speċjali biex tipprevjeni l-iżvilupp ta' ipogliċemija (ara sezzjoni "Metodu ta 'amministrazzjoni u dożi").

Tfal. M’hemmx data disponibbli.

Pazjenti anzjani ('il fuq minn 75 sena) . M’hemmx data disponibbli.

Insuffiċjenza tal-fwied . Meta tieħu dożi normali f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, il-konċentrazzjoni ta 'repaglinide u l-metaboliti tagħha tista' tkun ogħla milli f'pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied. Huwa għalhekk li pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied iridu joqogħdu attenti meta jużaw repaglinide (ara sezzjoni "Kontra-indikazzjonijiet"). L-intervalli għall-għażla tad-doża għandhom jiżdiedu sabiex tkun evalwata bis-sħiħ ir-rispons tal-pazjent (ara t-taqsima dwar il-Farmakokinetika).

Insuffiċjenza renali. Għalkemm hemm korrelazzjoni dgħajfa bejn il-livell ta 'repaglinide u t-tneħħija tal-krejatinina, it-tneħħija ta' dawn il-komposti fil-plażma tad-demm ta 'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa hija mnaqqsa. Peress li pazjenti b'dijabete mellitus ikkumplikati minn insuffiċjenza tal-kliewi jżidu s-sensittività għall-insulina, għandha tingħata attenzjoni meta tagħżel doża tal-mediċina (ara t-taqsima Farmakokinetika).

Uża waqt it-tqala jew treddigħ.

Ma sarux studji dwar l-użu ta 'repaglinide għal nisa tqal u li qed ireddgħu. Huwa għalhekk li huwa impossibbli li tiġi evalwata s-sikurezza tal-użu tagħha minn nisa tqal. Il-mediċina ma tistax tintuża matul dawn il-perjodi.

Għal informazzjoni dwar studji dwar it-tossiċità riproduttiva fuq l-annimali, ara

Dejta Prekliniċi tas-Sigurtà.

Il-kapaċità li tinfluwenza r-rata ta 'reazzjoni meta ssuq vetturi jew mekkaniżmi oħra.

B'ipogliċemija f'pazjenti, il-kapaċità li tikkonċentra l-attenzjoni u r-rata ta 'reazzjoni tista' tonqos. Dan jista 'joħloq ċertu riskju f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet isiru speċjalment importanti (pereżempju meta ssuq vetturi jew mekkaniżmi oħra).

Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri preventivi biex jipprevjenu l-ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa speċjalment importanti għal dawk li ddgħajfu s-sintomi ta 'prekursuri ta' ipogliċemija, jew dawk li ħafna drabi jesperjenzaw episodji ta 'ipogliċemija. F’dawn il-kundizzjonijiet, għandha tiġi vvalutata l-adegwatezza tas-sewqan b’mod ġenerali.

Reazzjonijiet avversi

Ħafna drabi, hemm effetti sekondarji assoċjati ma 'bidliet fil-livelli ta' glukosju fid-demm, jiġifieri, ipergliċemija u ipogliċemija. Il-frekwenza ta 'l-okkorrenza ta' reazzjonijiet bħal dawn tiddependi kemm fuq il-karatteristiċi tat-trattament kif ukoll fuq il-karatteristiċi individwali tal-pazjent: drawwiet ta 'ikel, dożi, livell ta' attività fiżika u stress.

Ibbażat fuq l-esperjenza tal-użu ta 'repaglinide u mediċini oħra li jbaxxu z-zokkor, effetti sekondarji li huma komuni (≥ 1/100 qabel in-notifiki) jistgħu jiġu distinti Abbona

Droga ipogliċemika ta 'Novonorm: struzzjonijiet għall-użu, prezz, reviżjonijiet, analogi

Marda serja bħal dik tad-dijabete hija dijanjostikata kuljum aktar u aktar f'pazjenti ta 'gruppi ta' età differenti.

Il-karatteristika ewlenija tat-trattament tiegħu hija dieta speċjali, li għandha tkun akkumpanjata minn ċerta attività fiżika.

U ħafna drabi, minbarra dan, l-esperti jippreskrivu mediċina li żżid il-livell ta 'insulina fid-demm. Waħda minn dawn il-mediċini hija Novonorm, li l-istruzzjonijiet għall-użu tagħhom se jiġu diskussi aktar tard.

Azzjoni farmakoloġika

Il-mediċina Novonorm hija mediċina li tappartjeni għall-grupp ta 'aġenti ipogliċemiċi orali b'azzjoni qasira. Huwa kapaċi li jimblokka l-kanali tal-potassju li jiddependu mill-adenosine trifosfat li jinsabu fil-membrani taċ-ċelloli beta.

Wara dan, il-membrana hija depolarizzata u l-kanali tal-kalċju jinfetħu, u dawn, min-naħa tagħhom, jikkontribwixxu għal żieda fl-influss ta 'joni tal-kalċju fiċ-ċellula beta. Is-sustanza attiva hija repaglinide.

Il-karatteristika ewlenija tal-mediċina hija l-abbiltà li tnaqqas il-glukosju fid-demm, li huwa dovut għall-half-life qasira. Il-pazjenti li jieħdu Novonorm jistgħu ma jibżgħux li jaderixxu ma 'dieta aktar ħielsa, li mhix permessa meta tieħu aġenti ipogliċemiċi oħra.

Wara l-ewwel għoti orali tal-mediċina, l-effett kliniku, li jgħin biex jiżdied il-kontenut ta 'l-ormon ta' l-insulina fil-plażma tad-demm, jinkiseb wara 10-30 minuta. Tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-plażma tas-sustanza attiva sseħħ wara erba 'sigħat mill-mument li tieħu din il-mediċina. Wara l-għoti mill-ħalq ta 'Novonorm, l-ogħla konċentrazzjoni tas-sustanza tintlaħaq wara siegħa.

Istruzzjonijiet għall-użu

Novonorm huwa preskritt esklussivament bħala miżura addizzjonali għal dieta b'eżerċizzju regolari. Dan huwa meħtieġ biex jitnaqqas il-livell ta 'glukosju fid-demm tal-bniedem.

Il-pilloli Novonorm li jakkumpanjaw il-pilloli jindikaw li l-mediċina għandha tittieħed mill-ħalq qabel l-ikla prinċipali, u li n-numru ta 'dożi jvarja minn tnejn sa erba' darbiet kuljum. Fl-istess ħin, dan l-aħjar isir 15-il minuta qabel ikla. Ta 'min jiftakar li jekk il-pazjent għal xi raġuni jitlef l-ikla prinċipali, allura l-mediċina m'għandhiex tittieħed.

Il-pillola mhix irrakkomandata biex tomgħod, kif ukoll biex itħan, għandha tkun sħiħa u meħuda mill-ħalq, maħsula b'volum suffiċjenti ta 'likwidu. It-tul tat-terapija, kif ukoll id-dożi meħtieġa tal-mediċina huma determinati individwalment għal kull pazjent mit-tabib li jkun qed jattendi.

Id-doża tal-bidu għal pazjent adult huwa ġeneralment 0.5 milligrammi ta 'repaglinide.

Wara ġimgħatejn sa mill-bidu tat-terapija b'din il-mediċina, id-dożaġġ jista 'jiżdied. Fil-ħin tal-użu tagħha, huwa meħtieġ li jiġi mmonitorjat regolarment il-livell ta 'glukosju fid-demm sabiex jiġi ddeterminat bl-iktar mod eżatt possibbli l-effett tad-doża minima tal-mediċina fuq il-ġisem.

Id-doża unika massima permessa ta ’Novonorm hija ta’ erba ’milligrammi, u d-doża ta’ kuljum ma għandhiex taqbeż is-16-il milligramma. Adulti li użaw aġenti oħra ta 'l-ipogliċemija mill-ħalq qabel Novonorm huma ġeneralment preskritti milligramma ta' repaglinide f'doża inizjali.

F'pazjenti li jiddgħajfu u jispiċċaw, huwa meħtieġ li jagħżlu bir-reqqa d-dożaġġ. Is-soltu huwa assenjat għal dawn in-nies għall-minimu. Bit-terapija kumplessa b'metformin u Novonorm, jista 'jkun hemm bżonn ta' dożaġġ iżjed baxx milli bil-monoterapija b'din il-mediċina.

Il-pazjenti li għandhom funzjoni indebolita tal-kliewi m'għandhomx bżonn jaġġustaw id-doża inizjali tal-mediċina, iżda ta 'min jiftakar li għandha tingħata attenzjoni meta tiżdied id-doża ta' Novonorm.

Interazzjoni bejn id-drogi

Meta tintuża medikazzjoni, wieħed għandu jżomm f'moħħu li xi mediċini li se jintużaw flimkien ma 'dan jaffettwaw direttament il-metaboliżmu tal-karboidrati, li jistgħu jikkawżaw aġġustament fid-doża.

Meta Novonorm jinteraġixxi ma 'mediċini oħra, bħal: glarinthromycin, sterojdi anaboliċi, beta-blockers mhux selettivi, alkoħol etiliku, inibituri ta' monoamine oxidase, huwa osservat effett li żżid il-half-life ta 'repaglinide.

Bidliet sinifikanti fil-farmakokinetika tas-sustanza attiva ta ’Novonorm ma jseħħux bl-użu simultanju tal-mediċina ma’: Nifedipine, Cimetidine, Simvastatin, estroġeni.

Vidjows relatati

Ħarsa ġenerali lejn il-mediċini għad-dijabete:

Il-mediċina Novonorm hija stimulatur orali li jaġixxi malajr tas-sekrezzjoni tal-insulina. Ir-reviżjonijiet dwar din il-mediċina huma l-aktar pożittivi. Huwa malajr inaqqas il-livell ta ’glukożju fid-demm. Dan huwa dovut għall-istimulazzjoni ta 'l-insulina mill-frixa. U l-effikaċja tal-mediċina tiddependi direttament fuq in-numru ta 'ċelloli b li jiffunzjonaw li huma ppreservati fl-gżejjer tal-glandola. Il-mediċina hija preskritta bid-dieta u attività fiżika regolari bħala suppliment.

Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet

Il-mediċina hija preskritta f'każijiet severi tal-marda, meta mhux possibbli li tikkontrolla b'suċċess il-livell ta 'glukosju fid-dijabete mellitus tat-tip 2. Huwa preskritt għal nies bl-obeżità, jikkontribwixxi għal telf ta 'piż.

Huwa pprojbit li tieħu nies b'dijabete tat-tip 1, b'reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva għal xi waħda mis-sustanzi fil-kompożizzjoni tal-mediċina. Kontra-indikat fil-insuffiċjenza renali, respiratorja, kronika jew akuta.

L-użu ta '"novonorm" huwa strettament kontraindikat fil-kundizzjonijiet akuti li ġejjin:

• Mard infettiv akut
• Kirurġija
• It-teħid ta 'l-insulina
• Koma dijabetika b'ketoacidożi jew aċidożi lattika,
• Akuta jew aggravar ta 'insuffiċjenza kronika tal-fwied.

Huwa pprojbit li tippreskrivi waqt it-tqala u treddigħ.

B'kawtela u taħt is-superviżjoni ta 'tabib, huwa possibbli li tingħata preskrizzjoni lil persuni b'mard konkomitanti severi, b'alkoħoliżmu kroniku, cachexia, jew ma' disturbi oħra fl-ikel.

Ma saru l-ebda provi kliniċi u ma teżisti l-ebda dejta dwar l-effett tal-mediċina fuq il-ġisem tat-tfal, u għalhekk it-tobba ma jirrakkomandawx minħabba n-nuqqas ta 'informazzjoni li jippreskrivu lil pazjenti taħt it-18-il sena.

"Novonorm" jippenetra l-ostaklu tal-plaċenta u jista 'jwassal għal tfixkil fl-iżvilupp tal-fetu, li jfisser li huwa kontraindikat fin-nisa waqt it-tqala.

Reviżjonijiet ta 'tobba dwar in-norma l-ġdida

NovoNorm hija mediċina tajba ħafna għal pazjenti bid-dijabete. L-effikaċja ta 'din il-mediċina tinkiseb permezz ta' taħlita tal-komponenti ewlenin fil-proporzjon it-tajjeb. Jaġixxu malajr. Il-mediċina "NovoNorm" fis-segment tal-prezz hija aċċettabbli ħafna għall-pazjenti. Il-prezz huwa baxx fl-ispiżeriji urbani.

L-effetti sekondarji tal-mediċina huma estremament rari.

Testimonjanzi ta 'pazjenti dwar in-norma l-ġdida

Għal pazjenti b'dijabete li għandhom 40 sena, huma preskritti injezzjonijiet ta 'l-insulina, imma jekk persuna tkun ikbar minn 45 sena, it-tobba jippreskrivu biss pilloli. Allura nanna tiegħi ġiet ukoll preskritta dawn il-pilloli. Meta mqabbel ma 'Maninil, l-effett ta' NovoNorm huwa ħafna aħjar. Minbarra li tbaxxi l-livelli tal-glukosju fid-demm, din il-mediċina prattikament m'għandha l-ebda effetti sekondarji. Madankollu, dan japplika meta persuna ma jkollhiex problemi tal-qalb u kontra-indikazzjonijiet oħra. Barra minn hekk ta 'min jinnota l-prezz baxx u d-disponibbiltà. Inbiegħ fi kwalunkwe spiżerija.

In-nanna tiegħi hija marida bid-dijabete u kuljum qed tmur għall-agħar, peress li l-età tagħha żgur hija pjuttost kbira. It-tabib tagħha dan l-aħħar parirha dwar din il-mediċina. In-Nanna kienet tibża 'mill-ewwel, u mbagħad iddeċidiet li tipprova u issa hi dejjem tuża Novonorm biss. Jidher li jaħdem bħal doża ta 'l-insulina malajr. M'hemm l-ebda effetti sekondarji, jaħdem malajr. In-nanna hi kuntenta, u jien kalm għaliha. Mill-mod, huwa relattivament irħis u jista 'jinstab faċilment f'ħafna spiżeriji.

Deskrizzjoni qasira

Novonorm huwa mediċina orali ipogliċemika orali li taġixxi għal żmien qasir għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2. Riċentement, il-prattika endokrinjoloġika kienet tinkludi mediċini li jipprovdu regolazzjoni speċifika tal-livelli ta 'glukosju postprandjali (wara li tiekol) billi tattiva ċ-ċelloli ß tal-frixa li jinbdew insulina endoġena. Sal-lum, żewġ mediċini bħal dawn huma użati: novonorm (repaglinide) u starlix (nateglinide). L-ewwel waħda minnhom se tkun diskussa f'dan l-artikolu.

Novonorm (sustanza farmakoloġikament attiva - repaglinide) kapaċi tnaqqas malajr il-livelli ta 'glukosju fil-plażma, ċelluli ß tal-frixa li jispiraw biex jissintetizzaw aktar insulina. Il-mekkaniżmu ta 'l-azzjoni tan-nornorm huwa kif ġej: is-sustanza attiva tinteraġixxi mar-riċettur "indiġenu" fuq il-membrani taċ-ċelloli ß ta' l-gżejjer ta 'Langerhans, timblokka l-kanali tal-potassju li jiddependu mill-ATP u depolarizzar tal-membrana. Dawn il-metamorfożi kollha, min-naħa tagħhom, jiftħu kanali tal-kalċju msakkrin sa issa. Mingħajr tlaqliq, joni tal-kalċju jibdew jidħlu fiċ-ċellula fil-massa, jeqirdu l-granuli bl-insulina u jikkontribwixxu għar-rilaxx tagħha miċ-ċellula fl-ispazju interċellulari.

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, il-konsum ta 'novonorm jipprovdi nofs tieqa li matulha l-livell ta' glukożju se jkun fil-livell fil-mira. Sadanittant, il-konċentrazzjoni ta ’novonorm fid-demm malajr tisparixxi u wara 4 sigħat, il-mediċina prattikament ma timmanifestax iktar. Il-ħin ottimali biex tieħu norma ġdida huwa qabel ikla. Il-mediċina tista 'tintuża bħala mediċina ta' l-ewwel linja, kif ukoll f'pazjenti li ma jirrispondux ħażin għall-kura bis-sulfonylureas jew biguanides (metformin).

Il-mediċina tista 'żżomm il-livell xieraq ta' gliċemija f'pazjenti li għandhom piż żejjed li qabel kienu "poġġew" fuq metformin, filwaqt li jagħtu inqas reazzjonijiet avversi. Ovvjament, l-użu tal-kombinazzjoni ta 'Novonorm + Metformin huwa aktar effettiv mill-użu ta' dawn il-mediċini separatament.Fil-qafas ta 'provi kliniċi fit-tul, in-norma l-ġdida f'termini taż-żamma ta' parametri bijokimiċi fil-livell ta 'kumpens għall-metaboliżmu tal-karboidrati qabżet il-glipizide (movogleken) u kienet fl-istess ħin ma' glibenclamide (maninil) u glyclazide (dijabeton).

Novonorm huwa preskritt bħala żieda għad-dieta u għall-eżerċizzju. Kif diġà semmejna, din għandha tittieħed 15-30 minuta qabel l-ikliet prinċipali, i.e. 2-4 darbiet kuljum. Il-pazjenti li jħallu lilhom infushom jieklu b'mod irregolari huma infurmati fid-dettall mit-tabib dwar l-azzjonijiet tagħhom meta jaqbżu l-konsum ta 'norma ġdida. F'kull każ, id-doża hija determinata individwalment, ibbażata fuq il-livell ta 'glukosju fil-plażma tad-demm. Ghax Novonorm huwa mediċina li tistimula r-rilaxx ta 'l-insulina, potenzjalment tista' twassal għal reazzjonijiet ipogliċemiċi, bħala parti minn farmakoterapija kombinata, dan ir-riskju jiżdied. Maż-żmien, meta tieħu norma ġdida (kif ukoll kwalunkwe mediċina orali li tbaxxi z-zokkor), it-tolleranza għaliha, fenomenu magħruf bħala reżistenza sekondarja, tista 'tiżviluppa. F'każijiet bħal dawn, l-aġġustament tad-doża jew ħtiġijiet aktar stretti għall-pazjent rigward l-implimentazzjoni ta 'rakkomandazzjonijiet dwar eżerċizzji fiżiċi u dieta huma meħtieġa.

Farmakoloġija

Aġent ipogliċemiku orali. Tnaqqas malajr il-glukosju fid-demm billi tistimula r-rilaxx ta 'l-insulina minn ċelloli β tal-frixa li jaħdmu. Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni huwa assoċjat mal-kapaċità li timblokka kanali li jiddependu mill-ATP fil-membrani taċ-ċelloli β billi taġixxi fuq riċetturi speċifiċi, li twassal għad-depolarizzazzjoni taċ-ċelloli u l-ftuħ ta' kanali tal-kalċju. Bħala riżultat, żieda fl-kalċju tinduċi sekrezzjoni ta 'l-insulina miċ-ċelloli β.

Wara li tieħu repaglinide, rispons insulinotropiku għall-konsum ta 'l-ikel jiġi osservat għal 30 minuta, li jwassal għal tnaqqis fil-glukosju fid-demm. Bejn l-ikel, ma hemm l-ebda żieda fil-konċentrazzjoni ta 'l-insulina. F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 (mhux dipendenti fuq l-insulina), meta tieħu repaglinide f'dożi ta '500 μg sa 4 mg, ġiet innotata tnaqqis dipendenti mid-doża fil-livelli ta' glukosju fid-demm.

Formola tar-rilaxx

Il-pilloli huma bojod, tondi, bikonvessi, naħa waħda hija mmarkata bis-simbolu tal-kumpanija (Apis bull).

Eċċipjenti: poloxamer 188 - 0.143 mg, povidone - 1.543 mg, meglumine - 0.25 mg, lamtu tal-qamħirrun - 10 mg, fosfat tal-kalċju idroġenu anidru - 38.2 mg, ċelluloża mikrokristallina (E460) - 38.264 mg, 85% gliċerol (gliċerina) - 1.4 mg potassju polacryline (potassju polyacrylate) - 4 mg, stearat tal-manjeżju - 0.7 mg.

15 pcs. - Folji (2) - Pakketti tal-kartun.
15 pcs. - Folji (6) - Pakketti tal-kartun.

L-iskema tad-dożaġġ hija stabbilita individwalment, u tintgħażel doża sabiex jiġu ottimizzati l-livelli tal-glukosju.

Id-doża rakkomandata tal-bidu hija ta '500 mcg. Żieda fid-doża għandha ssir mhux iktar kmieni minn wara 1-2 ġimgħat ta 'konsum kostanti, skond il-parametri tal-laboratorju tal-metaboliżmu tal-karboidrati.

Dożi massimi: wieħed - 4 mg, kuljum - 16 mg.

Wara li tuża mediċina ipogliċemika oħra, id-doża rrakkomandata ta 'bidu hija ta' 1 mg.

Aċċettat qabel kull ikla prinċipali. Il-ħin ottimali biex tieħu l-mediċina huwa 15-il minuta qabel l-ikel, iżda jista 'jittieħed 30 minuta qabel l-ikel jew immedjatament qabel l-ikel.

Tqala u treddigħ

L-użu waqt it-tqala u t-treddigħ huwa kontraindikat.

Fi studji sperimentali, instab li m'hemm l-ebda effett teratoġeniku, iżda meta ntużaw f'dożi għoljin fil-firien fl-aħħar stadju tat-tqala, embrijotiċiċità u żvilupp indeboliment tar-riġlejn fil-fetu ġew osservati. Repaglinide jitneħħa fil-ħalib tas-sider.

Istruzzjonijiet speċjali

Bil-mard tal-fwied jew tal-kliewi, kirurġija estensiva, marda jew infezzjoni reċenti, tnaqqis fl-effikaċja ta 'repaglinide huwa possibbli.

Uża b'kawtela f'pazjenti b'mard tal-kliewi.

F'pazjenti mdgħajfa jew f'pazjenti b'nutrizzjoni mnaqqsa, repaglinide għandu jittieħed fid-dożi minimi inizjali u ta 'manteniment. Biex jiġu evitati reazzjonijiet ipogliċemiċi f'din il-kategorija ta 'pazjenti, id-doża għandha tkun magħżula b'kawtela.

Il-kundizzjonijiet ipogliċemiċi li jirriżultaw huma ġeneralment reazzjonijiet moderati u huma faċilment imwaqqfa mill-konsum tal-karboidrati. F’kundizzjonijiet severi, jista ’jkun meħtieġ li / fl-introduzzjoni tal-glukosju. Il-probabbiltà li tiżviluppa reazzjonijiet bħal dawn tiddependi fuq id-doża, il-karatteristiċi nutrittivi, l-intensità tal-attività fiżika, l-istress.

Jekk jogħġbok innota li l-beta-blockers jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija.

Waqt it-trattament, il-pazjenti għandhom joqogħdu lura milli jixorbu l-alkoħol, bħal etanol jista 'jsaħħaħ u jtawwal l-effett ipogliċemiku ta' repaglinide.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Fl-isfond tal-użu ta 'repaglinide, għandha tiġi vvalutata l-fattibilità tas-sewqan ta' karozza jew l-involviment f'attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi.

Doża u doża eċċessiva

"Novonorm", l-istruzzjonijiet għall-użu jinkludu deskrizzjoni tal-kors tat-trattament, li huwa aġġustat bir-reqqa personalment għal kull pazjent. Huwa preskritt flimkien ma 'dieta u mediċini ipogliċemiċi oħra, u huwa kontraindikat flimkien ma' l-insulina.

Huwa aħjar li tieħu 15-30 minuta qabel ma tiekol.

Normalment id-doża inizjali hija ta '0.5 mg kuljum, jekk il-pazjent jittolleraha normalment, id-doża tista' tiżdied fi 1-2 ġimgħat, wara eżami u testijiet tal-laboratorju.

Huwa meħtieġ li l-pazjent jikkonsulta dwar l-azzjonijiet meħtieġa bi tnaqqis qawwi fil-gliċemija, dwar nutrizzjoni xierqa u rutina ta 'kuljum.