Protaphane® HM (Protaphane® HM)

Aġent ipogliċemiku, insulina li taħdem b’mod medju.
Preparazzjoni: PROTAFAN® NM
Is-sustanza attiva tal-mediċina: Isophane insulina umana sospensjoni
Kodifikazzjoni ATX: A10AC01
KFG: Insulina umana ta ’Tul Medju
Reg. numru: P Nru 014722/01
Data tar-reġistrazzjoni: 20/04/07
Reg. Tas-sid. acc .: NOVO NORDISK A / S

Formola ta 'rilaxx ta' Protafan nm, ippakkjar u kompożizzjoni tad-droga.

Is-sospensjoni għall-għoti ta 'kulur abjad, meta tkun stratifikata, tifforma preċipitat abjad u supernatant bla kulur jew kważi bla kulur, waqt li tħawwad, il-preċipitat għandu jerġa' jiġi sospiż.

1 ml
insulina isofan (inġinerija ġenetika umana)
100 IU *

* 1 IU tikkorrispondi għal 35 μg ta 'insulina anidra umana.

10 ml - fliexken tal-ħġieġ bla kulur (1) - pakketti tal-kartun.

DESKRIZZJONI TA 'SUSTANZA ATTIVA.
L-informazzjoni kollha mogħtija hija biss għall-familjarizzazzjoni mal-mediċina, għandek tikkonsulta tabib dwar il-possibbiltà li tuża.

Azzjoni farmakoloġika Protafan nm

Aġent ipogliċemiku, insulina ta ’azzjoni medja miksuba minn inġinerija ġenetika, hija identika għall-insulina umana.

Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ta' barra taċ-ċelloli, jifforma kumpless ta 'riċettur ta' l-insulina. Billi żżid is-sinteżi ta 'cAMP (f'ċelloli tax-xaħam u ċelloli tal-fwied) jew li tippenetra direttament fiċ-ċellula (muskoli), il-kumpless tar-riċetturi ta' l-insulina jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (inklużi hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

Tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huwa kkawżat minn żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, żieda fl-assorbiment u l-assimilazzjoni mit-tessuti, stimulazzjoni tal-lipogenesi, glikoġenoġenesi, sinteżi tal-proteini, u tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied (tnaqqis fit-tqassim tal-glikoġenu).

Farmakokinetika tal-mediċina.

L-assorbiment u l-bidu tal-azzjoni jiddependu mir-rotta ta 'l-għoti (sc jew ġol-muskoli), il-post (l-addome, il-koxxa, il-warrani) u l-volum ta' l-injezzjoni, il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-mediċina. Tqassam b’mod irregolari fit-tessuti, ma tippenetrax il-barriera tal-plaċenta u fil-ħalib tas-sider. Huwa meqrud mill-insulinażi, prinċipalment fil-fwied u fil-kliewi. Huwa eliminat mill-kliewi (30-80%).

Id-dożaġġ u r-rotta ta 'l-għoti tal-mediċina.

Daħħal i / c, 1-2 darbiet / kuljum, 30-45 minuta qabel il-kolazzjon. Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel kull darba. F'każijiet speċjali, introduzzjoni a / m hija possibbli.

Fi / fl-introduzzjoni ta 'l-insulina ta' tul medju mhux permess.

Id-dożi huma stabbiliti individwalment, skont il-kontenut tal-glukosju fid-demm u fl-awrina, il-karatteristiċi tal-kors tal-marda.

L-effett sekondarju ta 'Protafan nm:

Reazzjonijiet minħabba l-effett fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati: ipogliċemija (pallor tal-ġilda, għaraq akbar, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, aġitazzjoni, parestesja fil-ħalq, uġigħ ta 'ras). Ipogliċemja severa tista 'twassal għall-iżvilupp ta' koma ipogliċemika.

Reazzjonijiet allerġiċi: rarament - raxx fil-ġilda, edema ta 'Quincke, f'xi każijiet - xokk anafilattiku.

Reazzjonijiet lokali: iperemja, nefħa, ħakk, b'użu fit-tul - lipodistrofija.

Oħrajn: edema, żbalji refrattivi temporanji (ġeneralment fil-bidu tat-terapija).

Użu waqt it-tqala u treddigħ.

Matul it-tqala, huwa meħtieġ li titqies tnaqqis fil-ħtieġa għall-insulina fl-ewwel trimestru jew żieda fit-tieni u t-tielet trimestri. Matul u immedjatament wara t-twelid, ir-rekwiżiti ta 'l-insulina jistgħu jonqsu b'mod drammatiku.

Waqt it-treddigħ, monitoraġġ ta 'kuljum huwa meħtieġ għal bosta xhur (sakemm il-ħtieġa għall-insulina tkun stabbilizzata).

Istruzzjonijiet speċjali għall-użu ta 'Protafan nm.

B'kawtela, id-doża tal-mediċina tintgħażel f'pazjenti b'disturbi ċerebrovaskulari eżistenti qabel skond it-tip iskemiku u b'forom severi ta 'mard iskemiku tal-qalb.
Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tinbidel f'dawn il-każijiet: meta tinbidel għal tip ieħor ta' insulina, meta tinbidel id-dieta, dijarea, rimettar, meta tinbidel il-volum tas-soltu ta 'attività fiżika, f'mard tal-kliewi, fwied, pitwitarja, glandola tat-tirojde, meta tinbidel is-sit tal-injezzjoni.
Aġġustament fid-doża ta 'l-insulina huwa meħtieġ għal mard infettiv, disfunzjoni tat-tirojde, marda ta' Addison, ipopituitariżmu, insuffiċjenza renali kronika, u dijabete mellitus f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena.

It-trasferiment tal-pazjent għall-insulina umana għandu jkun dejjem strettament ġustifikat u jsir biss taħt is-superviżjoni ta 'tabib.

Il-kawżi ta 'l-ipogliċemija jistgħu jkunu: doża eċċessiva ta' l-insulina, sostituzzjoni tal-mediċina, taqbeż ikliet, rimettar, dijarea, stress fiżiku, mard li jnaqqas il-bżonn ta 'l-insulina (mard sever tal-kliewi u tal-fwied, kif ukoll ipofunzjoni tal-kortiċi adrenali, pitwitarja jew glandola tat-tirojde), bidla fis-sit ta' l-injezzjoni (per eżempju, ġilda fuq l-addome, l-ispalla, il-koxxa), kif ukoll interazzjoni ma 'mediċini oħra. Huwa possibbli li tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm meta tittrasferixxi pazjent mill-insulina mill-annimali għall-insulina umana.

Il-pazjent għandu jkun infurmat dwar is-sintomi ta 'stat ipogliċemiku, dwar l-ewwel sinjali ta' koma dijabetika u dwar il-bżonn li jinforma lit-tabib dwar it-tibdil kollu fil-kundizzjoni tiegħu.

F’każ ta ’ipogliċemija, jekk il-pazjent huwa konxju, hu jiġi preskritt id-destrosju ġewwa, s / c, iv jew iv injettat glużagon jew soluzzjoni ta’ iv-ipertoniku dextrosju. Bl-iżvilupp ta 'koma ipogliċemika, 20-40 ml (sa 100 ml) ta' soluzzjoni ta '40% destrosju jiġu injettati iv fil-fluss sakemm il-pazjent joħroġ minn koma.

Il-pazjenti bid-dijabete jistgħu jwaqqfu l-ipogliċemija żgħira li jħossu billi jieklu zokkor jew ikel b'kontenut għoli ta 'karboidrati (il-pazjenti huma avżati biex dejjem ikollhom mill-inqas 20 g ta' zokkor magħhom).

It-tolleranza tal-alkoħol f'pazjenti li jieħdu l-insulina hija mnaqqsa.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

It-tendenza li tiżviluppa ipogliċemija tista 'tnaqqas l-abbiltà tal-pazjenti li jsuqu vetturi u jaħdmu bil-mekkaniżmi.

Interazzjoni ta 'Protafan nm ma' mediċini oħra.

L-effett ipogliċemiku huwa msaħħaħ minn sulfonamidi (inklużi aġenti ipogliċemiċi orali, sulfanilamidi), inibituri ta 'MAO (inklużi furazolidone, procarbazine, selegiline), inibituri ta' anhydrase karboniku, inibituri ta 'ACE, NSAIDs (inklużi saliċilidi), anaboliċi (inklużi stanozolol, oxandrolone, methandrostenolone), androġeni, bromocriptine, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparazzjonijiet tal-litju, piridoxine, quinidine, quinine, chloroquinine, et.

Glucagon, somatropin, GCS, kontraċettivi orali, estroġeni, dijżidiċi thiazide u "loop", imblukkaturi tal-kanali tal-kalċju, ormoni tat-tirojde, heparin, sulfin pirazone, simpatomimetiċi, danazole, antidepressivi triċikliċi, klorur tal-kalċju, moron, inaqqsu l-effett ipogliċemiku nikotina, fenitoin, epinefrina, imblokkaturi tar-riċetturi tal-istamina H1.

Beta-blockers, reserpine, octreotide, pentamidine jistgħu t-tnejn isaħħu u jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.

Farmaċewikament inkompatibbli ma 'soluzzjonijiet u mediċini oħra.

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Protafan ® HM Penfill ®

Farmakoloġija Kliniċi

L-effett jiżviluppa 1.5 sigħat wara l-għoti ta 'sc, jilħaq massimu wara 4-12-il siegħa u jdum 24 siegħa. Protafan NM Penfill għal dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina tintuża bħala insulina bażika flimkien ma' insulina li taħdem għal żmien qasir, għal mhux dipendenti mill-insulina - bħal għal monoterapija , u flimkien ma 'insulini li jaġixxu malajr.

Dożaġġ u l-għoti

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Il-mediċina hija maħsuba għall-għoti taħt il-ġilda. Is-sospensjonijiet ta 'l-insulina ma jistgħux jiddaħħlu ġewwa / ġewwa.

Id-doża tal-mediċina hija magħżula individwalment, b'kont meħud tal-bżonnijiet tal-pazjent. Tipikament, il-ħtiġijiet ta 'l-insulina huma bejn 0.3 u 1 IU / kg / jum. Il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tkun ogħla f'pazjenti b'reżistenza għall-insulina (per eżempju, waqt il-pubertà, kif ukoll f'pazjenti b'obesità), u inqas f'pazjenti bi produzzjoni residwa ta 'insulina endoġenika.

Protafan ® NM jista 'jintuża kemm fil-monoterapija kif ukoll flimkien ma' insulina li taħdem malajr jew fil-qosor.

Protafan ® NM ġeneralment jingħata taħt il-ġilda fil-koxxa. Jekk dan ikun konvenjenti, allura l-injezzjonijiet jistgħu jsiru wkoll fil-ħajt addominali ta 'qabel, fir-reġjun gluteali jew fir-reġjun tal-muskolu deltojd ta' l-ispalla. Bl-introduzzjoni tal-mediċina fil-koxxa, hemm assorbiment aktar bil-mod milli meta jiddaħħal f'żoni oħra. Jekk l-injezzjoni ssir f'wiċċ estiż tal-ġilda, ir-riskju ta 'amministrazzjoni intramuskolari aċċidentali tal-mediċina huwa minimizzat.

Il-labra għandha tibqa 'taħt il-ġilda għal mill-anqas 6 sekondi, li tiggarantixxi doża sħiħa. Huwa meħtieġ li l-post tal-injezzjoni jinbidel kontinwament fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.

Protafan ® NM Penfill ® huwa ddisinjat biex jintuża ma 'sistemi ta' injezzjoni ta 'l-insulina Novo Nordisk u NovoFine ® jew labar NovoTvist ®. Rakkomandazzjonijiet dettaljati għall-użu u l-għoti tal-mediċina għandhom jiġu osservati.

Mard konkomitanti, speċjalment infettiv u akkumpanjat mid-deni, ġeneralment iżidu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll jekk il-pazjent ikollu mard konkomitanti tal-kliewi, fwied, funzjoni adrenali indebolita, pitwitarja jew glandola tat-tirojde. Il-ħtieġa għal aġġustament fid-doża tista 'tinqala' wkoll meta tinbidel l-attività fiżika jew id-dieta tas-soltu tal-pazjent. Aġġustament tad-doża jista 'jkun meħtieġ meta pazjent jiġi trasferit minn tip ta' insulina għall-oħra

Doża eċċessiva

Sintomi żvilupp ta 'ipogliċemija (għaraq kiesaħ, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, aġitazzjoni, irritabilità, pallor, uġigħ ta' ras, ngħas, nuqqas ta 'moviment, diskors u indeboliment tal-vista, depressjoni). Ipogliċemja severa tista 'twassal għal indeboliment temporanju jew permanenti tal-funzjoni tal-moħħ, koma u mewt.

Trattament: soluzzjoni taz-zokkor jew tal-glukosju ġewwa (jekk il-pazjent huwa konxju), s / c, i / m jew iv-glukagon jew iv-glukosju.

Prezzijiet fl-ispiżeriji f'Moska

L-informazzjoni pprovduta dwar il-prezzijiet tad-droga mhix offerta biex tbiegħ jew tixtri oġġetti.
L-informazzjoni hija maħsuba biss biex tqabbel il-prezzijiet fi spiżeriji wieqfa li joperaw skont l-Artikolu 55 tal-Liġi Federali “Fuq iċ-Ċirkulazzjoni tal-Mediċini” datata 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Forma ta 'dożaġġ - sospensjoni għall-għoti taħt il-ġilda: abjad, meta wieqaf jesfolja f'likwidu kważi bla kulur u preċipitat abjad, jerġa' jingħalaq billi tħawwad (10 ml fi fliexken tal-ħġieġ mingħajr kulur, 1 flixkun f'pakkett tal-kartun).

Sustanza attiva: insulina-isofan (inġinerija ġenetika umana), f’1 flixkun - 100 unità internazzjonali, li tikkorrispondi għal 3.5 mg ta ’insulina anidra umana.

Komponenti addizzjonali: sulfat tal-protamina, fenol, metakresol, sodium sodium phosphate dihydrate, glycerol, chloride taż-żingu, idrossidu tas-sodju u / jew aċidu idrokloriku, ilma għall-injezzjoni.

Dożaġġ u l-għoti

Protafan NM jingħata taħt il-ġilda.

Id-doża tintgħażel individwalment skont il-bżonnijiet individwali tal-pazjent, ġeneralment hi ta '0.3-1 IU / kg kuljum. Il-ħtieġa tista 'tkun inqas f'pazjenti bi produzzjoni ta' insulina endoġena residwa jew ogħla f'pazjenti b'reżistenza għall-insulina (per eżempju, fl-obeżità u pubertà).

Protafan NM jista 'jintuża kemm bħala mediċina waħda kif ukoll flimkien ma' insulina li taħdem malajr jew f'qasir żmien.

F'każijiet meta jkun hemm bżonn ta 'insulina terapija intensiva, is-sospensjoni tista' tintuża bħala insulina bażali (injezzjonijiet filgħaxija u / jew filgħodu) flimkien ma 'insulina b'azzjoni qasira jew mgħaġġla (l-injezzjoni tagħha għandha tkun imwaħħla ma' ikliet). Jekk huwa possibbli li jinkiseb kontroll gliċemiku ottimali, il-kumplikazzjonijiet tad-dijabete ġeneralment jidhru aktar tard, u għalhekk wieħed għandu jistinka biex jottimizza l-kontroll metaboliku, jikkontrolla bir-reqqa l-livell ta 'glukosju fid-demm.

Protafan HM ġeneralment jingħata taħt il-ġilda fiż-żona tal-koxxa. Tista 'wkoll tinjetta fil-ħajt addominali ta' qabel, fir-reġjun tad-deltojdi ta 'l-ispalla, jew fir-reġjun gluteali. Madankollu, fl-ewwel każ, hija osservata assorbiment aktar rapidu tal-mediċina.

Sabiex jiġi minimizzat ir-riskju ta 'injezzjoni intramuskolari aċċidentali, għandha ssir injezzjoni fil-tinja tal-ġilda estiża. Biex tipprevjeni l-iżvilupp ta 'lipodistrofija, huwa rrakkomandat li tinbidel is-sit ta' l-injezzjoni fir-reġjun anatomiku.

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina titnaqqas, għalhekk hija meħtieġa aġġustament fid-doża ta 'Protafan NM.

Is-sospensjoni tista 'tingħata biss b'siringi ta' l-insulina bi skala li tippermetti li titkejjel id-doża meħtieġa f'unitajiet ta 'azzjoni. Il-kunjetti huma għal użu personali biss.

Qabel ma tuża Protafan NM:

• Iċċekkja l-imballaġġ u kun żgur li t-tip korrett ta 'l-insulina hija magħżula,
• Ħalli l-mediċina tisħon għat-temperatura tal-kamra u ħallat biss is-sospensjoni,
• Biex tiddiżinfetta t-tapp tal-gomma.

Il-mediċina hija pprojbita biex tintuża fil-każijiet li ġejjin:

• Fil-pompi tal-insulina
• L-għatu protettiv tal-flixkun huwa nieqes jew maħlul
• Il-mediċina kienet maħżuna ħażin jew ġiet iffriżata,
• Wara t-taħlita, il-mediċina ma terġa 'tiffansja (ma ssirx imsaħħab u abjad b'mod uniformi).

Teknika ta 'injezzjoni meta tuża biss Protafan NM:

• Ħawwad is-sospensjoni, biex tagħmel dan, aqbeż il-flixkun bejn il-pali (tisħon minn qabel għat-temperatura tal-kamra),
• Iġbed l-arja fis-siringa f'ammont li jikkorrispondi għad-doża meħtieġa ta 'l-insulina,
• Daħħal l-arja fil-kunjett billi ttaqqab it-tapp tal-gomma u tagħfas il-planġer tas-siringa,
• Meta ddur il-flixkun ta ’taħt fuq, ikseb id-doża t-tajba ta’ l-insulina,
• Neħħi l-labra mill-kunjett u neħħi l-arja mis-siringa,
• Iċċekkja d-doża t-tajba
• Injetta minnufih.

Teknika ta 'injezzjoni meta tuża Protafan NM flimkien ma' insulina li taħdem għal żmien qasir:

• Ħawwad is-sospensjoni (kif deskritt hawn fuq),
• Iġbor l-arja fis-siringa fil-volum li jikkorrispondi għad-doża ta 'Protafan NM, daħħalha fil-flixkun xieraq u neħħi l-labra,
• Biex tidħol l-arja fis-siringa fil-volum li jikkorrispondi għad-doża ta 'l-insulina li taħdem għal żmien qasir (ICD), daħħalha fil-flixkun xieraq,
• Dawwar rasu l-flixkun u aqbeż id-doża ta 'l-ICD,
• Oħroġ il-labra, neħħi l-arja mis-siringa u ċċekkja l-korrettezza tad-doża miġbura,
• Daħħal il-labra fil-flixkun bi Protafan NM, dawwar il-flixkun rasu l-isfel u iddajlja d-doża mixtieqa,
• Neħħi l-labra mill-kunjett u l-arja mis-siringa, iċċekkja l-korrettezza tad-doża miġbura,
• Injetta immedjatament it-taħlita ta 'l-insulina li taħdem għal żmien twil u għal żmien qasir.

L-insulina għandha dejjem tinġabar fis-sekwenza deskritta hawn fuq!

Ir-regoli ta 'l-amministrazzjoni tad-droga:

• B'żewġt swaba ', itwi l-ġilda f'wiċċ, daħħal labra fil-bażi tagħha f'angolu ta' madwar 45 ° u injetta l-insulina taħt il-ġilda,
• Ħalli l-labra taħt il-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi biex tiżgura li d-doża tiġi amministrata b'mod sħiħ.

Effetti sekondarji

L-effetti sekondarji waqt trattament bi Protafan NM ġeneralment jiddependu mid-doża u huma dovuti għall-azzjoni farmakoloġika ta 'l-insulina. L-iktar reazzjoni avversa komuni hija l-ipogliċemija, li ġeneralment tiżviluppa f'każ ta 'eċċess sinifikanti tad-doża ta' l-insulina b'rabta mal-ħtieġa tagħha. Ipogliċemja severa tista 'tkun akkumpanjata minn telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, li twassal għal funzjoni indebolita tal-moħħ u anke mewt.

Effetti sekondarji possibbli:

Min-naħa tas-sistema immunitarja: rarament (> 1/1000, 5 11111 Rating: 5 - 1 vot

Tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq l-użu ta 'l-insulina waqt it-tqala, billi l-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta.

Kemm ipogliċemija kif ukoll ipergliċemija, li jistgħu jiżviluppaw f'każijiet ta 'terapija magħżula b'mod inadegwat, iżidu r-riskju ta' malformazzjonijiet tal-fetu u mewt tal-fetu. In-nisa tqal bid-dijabete għandhom jiġu mmonitorjati matul it-tqala tagħhom, għandhom bżonn jeżerċitaw kontroll imsaħħaħ tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, l-istess rakkomandazzjonijiet japplikaw għan-nisa li qed jippjanaw tqala.

Il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri.

Wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina, bħala regola, terġa 'tidħol malajr għal-livell osservat qabel it-tqala.

Hemm ukoll ebda restrizzjoni fuq l-użu tal-mediċina Protafan® NM waqt it-treddigħ. It-terapija bl-insulina għan-nisa waqt it-treddigħ mhix perikoluża għat-tarbija. Madankollu, jista 'jkun meħtieġ li tiġi aġġustata s-sistema tad-dożaġġ tal-mediċina Protafan® NM u / jew tad-dieta.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Hemm numru ta 'mediċini li jaffettwaw il-ħtieġa għall-insulina.

effett ipogliċemiċi ta 'insulina itejbu aġenti orali ipogliċemiċi, inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri ta 'enżimi angiotensin converting, inibituri ta' carbonic anhydrase, selettivi beta-blockers, bromocriptine, sulfonamidi, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, drogi litju saliċilati .

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina huwa mdgħajjef minn kontraċettivi orali, glukokortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, dijuretiċi thiazide, heparin, antidepressivi triċikliċi, simpatomimetiċi, ormon tat-tkabbir (somatropin), danazol, clonidine, imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju bil-mod, diafenin, diazoxide.

L-imblokkaturi beta jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija u jnaqqsu r-ritmu ta' l-irkupru wara l-ipogliċemija.

Octreotide / lanreotide jistgħu jżidu u jnaqqsu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

L-alkoħol jista 'jsaħħaħ jew inaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina. Inkompatibilità

Is-sospensjonijiet ta 'l-insulina m'għandhomx jiżdiedu ma' soluzzjonijiet ta 'l-infużjoni.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Doża insuffiċjenti jew twaqqif tat-trattament, speċjalment b'dijabete mellitus tat-tip 1, tista 'twassal għall-iżvilupp ta' ipergliċemija.

Bħala regola, l-ewwel sintomi ta 'ipergliċemija jidhru gradwalment, fuq diversi sigħat jew jiem. Sintomi ta 'ipergliċemija jinkludu għatx, żieda fl-awrina, dardir, rimettar, ngħas, ħmura u nixfa tal-ġilda, ħalq niexef, telf ta' l-aptit, u dehra ta 'riħa ta' aċetun fl-arja exhaled. Mingħajr trattament xieraq, l-ipergliċemija f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1 tista 'twassal għal ketoacidosis dijabetika, kundizzjoni li hija potenzjalment fatali.

L-ipogliċemija tista 'tiżviluppa jekk doża għolja wisq ta' insulina tiġi mogħtija skond il-bżonnijiet tal-pazjent.

Taqbeż ikliet jew attività fiżika intensa mhux ippjanata jistgħu jwasslu għal ipogliċemija.

Wara li tikkumpensa għall-metaboliżmu tal-karboidrati, pereżempju, waqt terapija intensifikata bl-insulina, is-sintomi tal-pazjenti li huma tipiċi għalihom jistgħu jinbidlu - prekursuri ta 'l-ipogliċemija, li dwarhom il-pazjenti għandhom ikunu infurmati. Is-sinjali tat-twissija tas-soltu jistgħu jisparixxu b'kors twil ta 'dijabete.

It-trasferiment ta 'pazjenti lejn tip ieħor ta' insulina jew għal insulina ta 'manifattur ieħor għandu jsir biss taħt sorveljanza medika. Jekk tibdel il-konċentrazzjoni, manifattur, tip, tip (insulina umana, analogu ta 'l-insulina umana) u / jew il-metodu ta' fabbrikazzjoni, jista 'jkollok bżonn tibdel id-doża ta' l-insulina. Pazjenti li qed jingħataw trattament bi Protafan® NM jistgħu jeħtieġu bidla fid-doża jew żieda fil-frekwenza ta 'l-injezzjonijiet meta mqabbla ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina użati qabel. Jekk aġġustament tad-doża huwa meħtieġ meta jiġu trasferiti pazjenti għall-kura bi Protafan® NM, dan jista 'jsir diġà bl-introduzzjoni ta' l-ewwel doża jew fl-ewwel ġimgħat jew xhur ta 'terapija.

Bħal fil-każ ta 'preparazzjonijiet oħra tal-insulina, ir-reazzjonijiet jistgħu jiżviluppaw fil-post tal-injezzjoni, li jiġi manifestat minn uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, ematoma, nefħa u ħakk. Li tibdel regolarment is-sit tal-injezzjoni fl-istess żona anatomika tgħin biex tnaqqas is-sintomi jew tipprevjeni l-iżvilupp ta 'dawn ir-reazzjonijiet. Ir-reazzjonijiet ġeneralment jisparixxu fi ftit ġranet sa diversi ġimgħat. F’każijiet rari, it-twaqqif ta ’Protafan® NM jista’ jkun meħtieġ minħabba reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni.

Qabel ma jivvjaġġa bi tibdil fiż-żoni tal-ħin, il-pazjent għandu jikkonsulta mal-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħu, billi t-tibdil fiż-żona tal-ħin ifisser li l-pazjent għandu jiekol u jagħti l-insulina fi żmien differenti. Is-sospensjonijiet ta 'l-insulina ma jistgħux jintużaw f'pompi ta' l-insulina.

L-użu simultanju ta 'mediċini tal-grupp ta' thiazolidinedione u preparazzjonijiet ta 'l-insulina

Ġew irrappurtati każijiet ta 'l-iżvilupp ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika fit-trattament ta 'pazjenti b'tiazolidinediones flimkien ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina, speċjalment jekk tali pazjenti għandhom fatturi ta' riskju għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza kronika tal-qalb. Dan il-fatt għandu jittieħed f'kunsiderazzjoni meta tiġi preskritta terapija kombinata ma 'thiazolidinediones u preparazzjonijiet għall-insulina għall-pazjenti. Bl-ħatra ta 'tali terapija ta' kombinazzjoni, huwa meħtieġ li jsiru eżamijiet mediċi tal-pazjenti biex jiġu identifikati sinjali u sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb kronika, żieda fil-piż u l-preżenza ta' edema. Jekk is-sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb imorru għall-agħar f'pazjenti, il-kura bi thiazolidinediones għandha titwaqqaf.

Impatt fuq il-ħila biex issuq vetturi u taħdem b'mekkaniżmi

L-abbiltà tal-pazjenti li jikkonċentraw u r-rata ta 'reazzjoni tista' tkun indebolita waqt l-ipogliċemija, li tista 'tkun perikoluża f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma speċjalment meħtieġa (pereżempju meta jsuqu vetturi jew jaħdmu ma' magni u mekkaniżmi). Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li m'għandhomx sintomi jew tnaqqis tal-prekursuri li jiżviluppaw ipogliċemija jew li jbatu minn episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F'dawn il-każijiet, għandha tkun ikkunsidrata l-adegwatezza tas-sewqan u t-twettiq ta 'dan ix-xogħol.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

Aħżen f'temperatura ta '2 ° C sa 8 ° C (fil-friġġ), iżda mhux viċin il-friża. Tiffriżax.

Aħżen il-flixkun f'kaxxa tal-kartun biex tipproteġihom mid-dawl.

Għal flixkun miftuħ: aħżen fil-friġġ. Aħżen f'temperatura li ma taqbiżx il-25 ° C għal 6 ġimgħat.

Protafan® NM għandu jkun protett minn sħana eċċessiva u dawl. Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.