Diabetalong - (Diabetalong) istruzzjonijiet għall-użu
Istruzzjonijiet għall-użu:
Prezzijiet fl-ispiżeriji online:
Diabetalong huwa derivat ta 'sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni, mediċina ipogliċemika għal amministrazzjoni orali.
Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx
Forma ta 'dożaġġ - pilloli ta' rilaxx sostnut (60 mg) u pilloli ta 'rilaxx modifikati (30 mg): ċilindriċi ċatti, kważi bojod jew bojod, biċ-ċanfrin, il-marmell huwa permess, il-pilloli ta' 60 mg huma ċatti, b'linja diviżorja Imballaġġ taċ-ċelloli: 60 mg kull - 10 pcs., f'pakketta ta 'kartun 1, 2, 3 jew 6 pakketti, 20 biċċa., f'pakketta ta' kartun 1, 3, 5 jew 6 pakketti, 30 mg - 10 pcs., f'grupp tal-kartun ta '3 jew 6 pakketti).
1 pillola fiha:
- sustanza attiva: gliclazide - 60 mg jew 30 mg,
- komponenti awżiljari: aerosil (dijossidu tas-silikon kollojdali), stearat tal-kalċju, 80 pillola (lactose monohydrate), hypromellose (Metocel K-100 LV CR Premium), talc.
Barra minn hekk, f'pilloli b'rilaxx imtawwal fil-kompożizzjoni ta 'ipromellose - Metolosa 90 SH-100SH.
Indikazzjonijiet għall-użu
L-użu ta 'Diabetalong huwa indikat għat-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip 2 fin-nuqqas ta' effett suffiċjenti ta 'terapija tad-dieta, attività fiżika u telf ta' piż.
Barra minn hekk, pilloli b'ħelsien sostnut huma preskritti għall-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tad-dijabete mellitus sabiex jitnaqqas ir-riskju li tiżviluppa retinopatija, nefropatija, infart mijokardijaku, puplesija permezz ta' kontroll gliċemiku intensiv fid-dijabete mellitus tat-tip 2.
Kontra-indikazzjonijiet
- dijabete tat-tip 1
- ketoacidosis dijabetika, precoma dijabetika, koma dijabetika,
- terapija konkomitanti ma 'miconazole,
- insuffiċjenza tal-fwied u / jew tal-kliewi,
- perjodu ta 'tqala
- treddigħ
- età sa 18-il sena
- defiċjenza fil-lactase, sindromu ta 'assorbiment ta' l-assorbiment fil-glukosju-galactose, intolleranza għall-lactose,
- l-użu simultanju ta 'phenylbutazone jew danazole,
- Sensittività eċċessiva għal sulfonamidi, derivattivi oħra tas-sulfonylurea, komponenti tal-mediċina.
B'kawtela, huwa meħtieġ li tiġi preskritta Diabetalong lil pazjenti li għandhom nutrizzjoni irregolari u / jew ma jibbilanċjawh, nuqqas ta 'glucose-6-phosphate dehydrogenase, mard sever tas-sistema kardjovaskulari (inkluża mard tal-qalb koronarju, aterosklerożi), ipopituitariżmu, ipotirojdiżmu, insuffiċjenza adrenali jew / jew insuffiċjenza tal-fwied, użu fit-tul ta 'glukokortikosterojdi, li jbati bl-alkoħoliżmu, fix-xjuħija.
Dożaġġ u l-għoti
Il-pilloli jittieħdu mill-ħalq, tibla 'sħiħ, preferibbilment waqt il-kolazzjon, 1 darba kuljum.
Id-doża tal-mediċina għandha tkun iddeterminata bl-għażla, billi titqies il-konċentrazzjoni individwali ta 'glukosju u emoglobina glukożilata fid-demm.
1 pillola ta '60 mg hija ekwivalenti għall-effett terapewtiku ta' 2 pilloli ta '30 mg. Is-separazzjoni tar-riskju fuq pilloli ta '60 mg tippermetti, jekk ikun meħtieġ, li tinqasam f'żewġ partijiet. Jekk, bħala riżultat ta 'diviżjoni, nofs il-pillola sfaxxa, ma għandhiex tittieħed.
Doża rakkomandata ta 'kuljum: id-doża inizjali (inklużi pazjenti' l fuq minn 65 sena) hija ta '30 mg, b'reazzjoni adegwata tintuża bħala doża ta' manteniment. Fin-nuqqas ta ’kontroll gliċemiku suffiċjenti, id-doża ta’ kuljum għandha tkun sekwenzjalment (mhux iktar minn darba waħda f’4 ġimgħat) miżjuda għal 60, 90 jew 120 mg. Jekk it-tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm ma jseħħx wara ġimgħatejn wara li tkun ħadet il-pilloli, allura d-doża tiżdied f'intervall ta' 2 ġimgħat.
Tieħux doża ogħla wara li taqbeż doża waħda jew aktar.
Id-doża massima ta 'kuljum hija ta' 120 mg.
Meta tinbidel minn aġent ipogliċemiku orali ieħor, għandhom jitqiesu d-doża u l-half-life tiegħu.
Jekk il-prodott preċedenti ta 'derivattivi ta' sulfonylurea kellu half-life twila, huwa rrakkomandat li tieħu waqfa meta tieħu diversi dożi qabel tieħu l-mediċina. Dan jevita l-ipogliċemija fl-isfond tal-effett addittiv ta ’żewġ aġenti ipogliċemiċi. Fi ftit ġimgħat, monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm huwa meħtieġ.
Id-doża inizjali ta 'Diabetalong għandha dejjem tkun ta' 30 mg.
Il-pilloli huma indikati flimkien ma ’aġenti ipogliċemiċi bħal biguanidi, inibituri ta’ alfa glukosidase jew insulina.
Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi ta 'severità ħafifa għal moderata jingħataw doża normali tal-mediċina, iżda t-trattament għandu jitwettaq taħt sorveljanza medika mill-qrib.
Minħabba li pazjenti b’nutrizzjoni insuffiċjenti jew żbilanċjata, disturbi endokrinali severi jew ikkumpensati ħażin (ipotirojdiżmu, insuffiċjenza pitwitarja u adrenali), patoloġiji severi tas-sistema kardjovaskulari (mard koronarju tal-qalb, aterosklerożi komuni, arterjosklerożi karotiċida) jew wara tħassir ta ’terapija fit-tul u / jew terapija f'dożi għoljin, il-glukokortikosterojdi huma f'riskju li jiżviluppaw ipogliċemija, għandhom jiġu preskritti mhux aktar minn 30 mg tal-mediċina kuljum.
Biex jiġu evitati kumplikazzjonijiet ta 'dijabete mellitus matul il-perjodu ta' użu tal-mediċina, il-pazjenti għandhom isegwu d-dieta rrakkomandata mit-tabib, iwettqu eżerċizzji fiżiċi regolarment, u jekk il-kundizzjoni tmur għall-agħar, ikkonsulta tabib immedjatament.
Effetti sekondarji
- żvilupp ta 'ipogliċemija: sintomi - ġuħ qawwi, għaraq akbar, dgħjufija, ġilda li taqbadha, uġigħ ta' ras, nawżea, rimettar, għeja akbar, irritabilità, disturbi fl-irqad, aġitazzjoni, rispons imdewwem, tnaqqis fil-konċentrazzjoni, depressjoni, viżjoni indebolita u diskors, konfużjoni , afasija, rogħda, sensazzjoni ta 'djufija, parentesi, telf ta' awtokontroll, perċezzjoni indebolita, sturdament, ngħas, bradikardja, delirium, nifs baxx, konvulżjonijiet, ansjetà, takikardja, żieda fl-arterji pressjoni, arritmija, anġina pectoris, palpitazzjonijiet, telf ta 'sensi, koma, mewt,
- mill-passaġġ gastro-intestinali: dardir, rimettar, uġigħ addominali, dijarea, stitikezza,
- Reazzjonijiet dermatoloġiċi: ħakk, raxx fil-ġilda, urtikarja, eritema, edema ta 'Quincke, raxx makulopapulari, nekrolisi epidermika tossika, sindromu ta' Stevens-Johnson,
- mill-organi ematopoetiċi u mis-sistema limfatika: disturbi ematoloġiċi temporanji - lewkopenja, anemija, tromboċitopenja, granuloċitopenja,
- mis-sistema epatobiljari: żieda fl-attività tal-fosfatasi alkalina, l-aspartat aminotransferażi (ACT), alanine aminotransferase (ALT), f'każijiet rari - epatite, suffejra kolestatika,
- mill-organi sensorji: disturbi viżwali temporanji (ħafna drabi fil-bidu tat-terapija),
- oħrajn: possibbli (effetti sekondarji komuni għal derivati ta 'sulfonylurea) - insuffiċjenza severa tal-fwied, agranulocytosis, eritroċitopenja, anemija emolitika, vasculite allerġika, panċitopenja, iponatremja.
Istruzzjonijiet speċjali
Fl-isfond tal-użu ta 'Diabetalong, kif ukoll derivattivi oħra tas-sulfonylurea, hemm riskju ta' ipogliċemija. Biex twaqqaf is-sintomi tiegħu, il-pazjent għandu jieħu minnufih kwalunkwe prodott li fih il-karboidrati (jista 'jkun zokkor), is-sostituti taz-zokkor f'dan il-każ mhumiex effettivi.
Fil-każ ta 'forom severi u fit-tul ta' ipogliċemija, il-pazjent jeħtieġ l-isptar u l-għoti ġol-vini ta 'soluzzjoni ta' destrosju għal diversi jiem.
Meta tiġi preskritta l-mediċina, il-pazjent u l-membri tal-familja tiegħu għandhom ikunu infurmati bir-reqqa dwar il-ħtieġa ta 'aderenza stretta ma' ikliet regolari, inkluż il-kolazzjon, ir-riskji u s-sintomi ta 'ipogliċemija, kif ukoll dwar il-kundizzjonijiet li jwasslu għall-iżvilupp tagħha. Peress li dieta irregolari, insuffiċjenti jew fqira tal-karboidrati żżid ir-riskju ta 'ipogliċemija, huwa importanti ħafna li ssegwi r-rakkomandazzjonijiet kollha tat-tabib.
Minbarra dieta ta 'kaloriji baxxi, l-ipogliċemija ta' spiss hija kkawżata minn attività fiżika fit-tul jew vigoruża, xorb ta 'l-alkoħol, jew teħid ta' diversi mediċini ipogliċemiċi fl-istess ħin.
Għandha nżommu f'moħħna l-possibbiltà li tiżviluppa rikaduta ta 'ipogliċemija wara eżenzjoni inizjali b'suċċess minnha.
Il-fatturi li ġejjin jinfluwenzaw ir-riskju miżjud ta 'ipogliċemija:
- ir-riluttanza jew l-inkapaċità tal-pazjent (ħafna drabi ta 'età avvanzata) biex jikkontrollaw il-kundizzjoni tiegħu u jsegwu b'mod strett l-istruzzjonijiet tat-tabib,
- nuqqas ta 'konformità mar-reġim u d-dieta,
- ksur tal-bilanċ bejn il-konsum tal-karboidrati u l-attività fiżika,
- użu simultanju ta 'mediċini li jtejbu l-effett ipogliċemiku tal-mediċina,
- insuffiċjenza severa tal-fwied
- insuffiċjenza renali
- patoloġija tal-glandola tat-tirojde, insuffiċjenza adrenali u pitwitarja,
- doża eċċessiva ta 'Diabetalong.
Il-bidliet fil-proprjetajiet farmakokinetiċi u / jew farmakodinamiċi ta 'gliclazide f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi u tal-fwied għandhom effett negattiv fuq is-severità ta' l-ipogliċemija fil-każ ta 'l-iżvilupp tagħha.
Huwa rakkomandabbli li tieħu l-mediċina b'kontroll regolari tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm.
B'defiċjenza ta 'glucose-6-phosphate dehydrogenase, il-mediċina tista' tikkontribwixxi għall-iżvilupp ta 'anemija emolitika, għalhekk huwa rrakkomandat li titqies il-possibbiltà li jiġi preskritt aġent ipogliċemiku ta' grupp ieħor.
Fil-każ ta 'marda infettiva jew kirurġija estensiva, għandha tingħata konsiderazzjoni għall-waqfien possibbli ta' terapija bil-mediċina u l-ħatra ta 'terapija bl-insulina.
Ir-raġuni għat-tendenza lejn tnaqqis fl-effett ipogliċemiku ta 'Diabetalong wara użu fit-tul tista' tkun kemm tnaqqis fir-rispons terapewtiku kif ukoll il-progressjoni tal-marda. Meta jiddijanjostika r-reżistenza sekondarja għall-mediċina, it-tabib għandu jevalwa bir-reqqa l-adegwatezza tad-doża meħuda mill-pazjent u jiżgura li jsegwi d-dieta preskritta.
It-teħid tal-mediċina waqt il-kolazzjon inaqqas ir-riskju ta 'effetti sekondarji mill-passaġġ gastro-intestinali.
Fil-fwied sever u / jew insuffiċjenza renali, il-pazjent huwa rrakkomandat li juża l-insulina.
Meta tkun qed tippjana tqala jew f'każ ta 'kunċett waqt li tieħu l-mediċina, mara hija rrakkomandata li taqleb għal terapija bl-insulina.
Minħabba r-riskju ta 'ipogliċemija, il-pazjenti huma avżati biex joqogħdu attenti meta jsuqu vetturi u mekkaniżmi waqt li jużaw il-mediċina.
Interazzjoni bejn id-drogi
Bl-użu simultanju ta 'Diabetalong:
- miconazole jsaħħaħ b'mod sinifikanti l-effett ta 'gliclazide,
- b'amministrazzjoni sistemika, phenylbutazone jippromwovi l-ispostament ta 'gliclazide mill-assoċjazzjoni tiegħu ma' proteini fil-plażma u / jew inaqqas l-eskrezzjoni tiegħu mill-ġisem, u jżid l-effett ipogliċemiku tal-mediċina,
- etanol (inkluż l-alkoħol u drogi li fihom l-etanol) iżid ir-riskju ta 'ipogliċemija, jista' jikkawża koma ipogliċemika,
- aġenti ipogliċemiċi oħra (insulina, acarbose, metformin, thiazolidinediones, inibituri ta 'dipeptidyl peptidase-4, agonisti tar-riċetturi ta' peptide-1 simili għal glucagon), beta-blockers, fluconazole, inibituri ta 'enzimi li jikkonvertu angiotensin (captopril, blocktopril, ectopril)2- riċetturi ta 'istamina, inibituri ta' monoamine oxidase, sulfonamides, clarithromycin, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi - iżidu l-effett ipogliċemiku tal-mediċina u r-riskju ta 'ipogliċemija,
- Danazole għandu effett dijabetiku u jnaqqas l-effett kliniku tal-mediċina.
- Il-klorpromazina f'doża ogħla minn 100 mg kuljum, tnaqqas it-tnixxija ta 'l-insulina, iżżid il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm,
- tetracosactides u glukokortikosterojdi għal użu sistemiku u topiku jżidu l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, jistgħu jnaqqsu t-tolleranza ta' karboidrati u jikkawżaw l-iżvilupp ta 'ketoacidosis,
- salbutamol, ritodrin, terbutaline għall-għoti ġol-vini jżid il-livell ta 'glukożju fid-demm,
- warfarina u antikoagulanti oħra jistgħu jtejbu l-effett tagħhom.
Analogi tad-dijabetalong huma: Diabinax, Gliclazide MV, Gliclazide-Akos, Glidiab MV, Diabeton MV, Glucostabil.
Azzjoni farmakoloġika
Droga ipogliċemika orali, derivat tas-sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni.
Iħeġġeġ it-tnixxija ta 'l-insulina mill-frixa, inaqqas il-livell ta' glukożju fid-demm, isaħħaħ l-effett ta 'insulina sekrezzjonali tal-glukosju u jżid is-sensittività ta' tessuti periferali għall-insulina. Wara 2 snin ta 'kura, il-biċċa l-kbira tal-pazjenti ma jiżviluppawx dipendenza fuq il-mediċina (livelli miżjuda ta' insulina postprandjali u sekrezzjoni ta 'C-peptides jibqgħu).
Inaqqas l-intervall ta 'ħin mill-mument li tiekol sal-bidu tas-sekrezzjoni ta' l-insulina. Tirrestawra l-quċċata bikrija tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina b'reazzjoni għall-konsum tal-glukosju (b'differenza minn derivattivi oħra ta' sulfonylurea, li għandhom effett prinċipalment matul it-tieni stadju ta 'sekrezzjoni). Ittejjeb ukoll it-tieni fażi tas-sekrezzjoni tal-insulina. Inaqqas il-quċċata ta 'ipergliċemija wara li tiekol (tnaqqas l-ipergliċemija postprandjali).
Il-glyclazide iżid is-sensittività tat-tessuti periferali għall-insulina (i.e., għandu effett extrapankreatiku qawwi). Fit-tessut tal-muskolu, l-effett tal-insulina fuq l-assorbiment tal-glukożju, minħabba sensittività mtejba għat-tessut għall-insulina, huwa miżjud b'mod sinifikanti (sa + 35%), billi l-glycazide jistimula l-attività tal-muskolu glycogen synthetase.
Inaqqas il-formazzjoni tal-glukosju fil-fwied, billi tinnormalizza l-valuri tal-glukożju waqt is-sawm.
Minbarra li taffettwa l-metaboliżmu tal-karboidrati, gliclazide itejjeb il-mikroċirkolazzjoni. Il-mediċina tnaqqas ir-riskju ta 'trombożi ta' bastimenti żgħar, li taffettwa żewġ mekkaniżmi li jistgħu jkunu involuti fl-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet fid-dijabete mellitus: inibizzjoni parzjali tal-aggregazzjoni tal-plejtlits u l-adeżjoni u tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' fatturi ta 'attivazzjoni tal-plejtlits (beta-tromboglobulina, thromboxane B2), kif ukoll irkupru Attività fibrinolitiċi tal-endotelju vaskulari u żieda fl-attività tat-tessut attivatur tal-plasminogen.
Glyclazide għandu proprjetajiet anti-ossidanti: inaqqas il-livell ta 'perossidi tal-lipidi fil-plażma, iżid l-attività ta' superoxide dismutase taċ-ċelluli ħomor tad-demm.
Minħabba l-partikolaritajiet tal-forma tad-doża, doża waħda ta 'Diabetalong ® 30 mg doża kuljum tipprovdi konċentrazzjoni terapewtika effettiva ta' gliclazide fil-plażma tad-demm għal 24 siegħa.
Farmakokinetika
Wara l-għoti orali, gliclazide jiġi assorbit kompletament mill-apparat diġestiv. Tiekol ma jaffettwax l-assorbiment. Il-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva fil-plażma tad-demm tiżdied gradwalment, tilħaq massimu u tilħaq plateau 6-12-il siegħa wara li tieħu l-mediċina. Il-varjabbiltà individwali hija relattivament baxxa. Ir-relazzjoni bejn id-doża u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma tad-demm hija dipendenza lineari fuq il-ħin.
Distribuzzjoni u metaboliżmu
Il-proteina fil-plażma torbot hija bejn wieħed u ieħor 95%.
Huwa metabolizzat fil-fwied u jitneħħa l-aktar mill-kliewi. M'hemm l-ebda metaboliti attivi fil-plażma.
L-eskrezzjoni mill-kliewi titwettaq prinċipalment fil-forma ta 'metaboliti, inqas minn 1% tal-mediċina titneħħa mhux mibdula.
T 1/2 hija ta ’madwar 16-il siegħa (12 sa 20 siegħa).
Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali
Fl-anzjani, ma ġiet osservata l-ebda bidla klinikament sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi.
Reġim tad-dożaġġ
Il-mediċina hija maħsuba biss għat-trattament tal-adulti.
Diabetalong ® 30 mg pilloli b’rilaxx modifikat jittieħdu oralment 1 darba / ġurnata waqt il-kolazzjon.
Għal pazjenti li qabel ma rċivewx trattament (inkluż għal persuni li għandhom aktar minn 65 sena), id-doża inizjali hija 30 mg. Imbagħad id-doża tintgħażel individwalment sakemm jinkiseb l-effett terapewtiku mixtieq.
L-għażla tad-doża għandha ssir skond il-livell ta 'glukosju fid-demm wara l-bidu tat-trattament. Kull bidla ta 'doża sussegwenti tista' ssir wara mill-inqas perjodu ta 'ġimgħatejn.
Id-doża ta 'kuljum tal-mediċina tista' tvarja minn 30 mg (1 tab.) Sa 90-120 mg (3-4 tab.). Id-doża ta 'kuljum m'għandhiex taqbeż il-120 mg (4 pilloli).
Diabetalong ® jista ’jissostitwixxi l-pilloli ta’ gliclazide b’ħelsien normali (80 mg) f’dożi ta ’1 sa 4 pilloli kuljum.
Jekk tinsa tieħu doża waħda jew aktar tal-mediċina, ma tistax tieħu doża ogħla fid-doża li jmiss (l-għada).
Meta tkun qed tissostitwixxi mediċina ipogliċemika oħra b'pilloli Diabetalong ® 30 mg, m'hu meħtieġ l-ebda perjodu tranżitorju ta 'żmien. L-ewwel trid tieqaf tieħu d-doża ta 'kuljum ta' mediċina oħra u l-għada biss tibda tieħu din il-mediċina.
Jekk il-pazjent qabel irċieva terapija b'sulfonylureas b'jum ta 'nofs itwal ħajja, allura monitoraġġ bir-reqqa (monitoraġġ tal-glukosju fid-demm) għal 1-2 ġimgħat huwa meħtieġ biex tiġi evitata l-ipogliċemija bħala konsegwenza ta' l-effetti residwi tat-terapija ta 'qabel.
Diabetalong ® jista 'jintuża flimkien ma' biguanidi, inibituri ta 'alfa-glukosidase jew insulina.
F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata, il-mediċina hija preskritta fl-istess dożi bħal f'pazjenti b'funzjoni renali normali. F'insuffiċjenza renali severa, Diabetalong ® huwa kontraindikat.
F'pazjenti f'riskju li jiżviluppaw ipogliċemija (nutrizzjoni insuffiċjenti jew żbilanċjata, disturbi endokrinali severi jew ikkumpensati ħażin - insuffiċjenza pituitarja u adrenali, ipotirojdiżmu, kanċellazzjoni ta 'glukokortikosterojdi wara amministrazzjoni fit-tul u / jew b'doża għolja, mard serju tas-sistema kardjovaskulari / IHD severa, arterjosklerożi karoċida severa, aterosklerożi mifruxa /) huwa rrakkomandat li tuża d-doża minima (30 mg 1 darba / jum) tal-mediċina Diabetalong ®.
Effett sekondarju
Ipogliċemija (bi ksur tal-kors tad-dożaġġ u dieta mhux xierqa): uġigħ ta 'ras, żieda fl-għeja, ġuħ, għaraq akbar, dgħjufija severa, palpitazzjonijiet, arritmija, żieda fil-pressjoni, ngħas, nuqqas ta' rqad, aġitazzjoni, aggressività, ansjetà, irritabilità, attenzjoni indebolita, impossibilità reazzjoni fokus u ttardjat, depressjoni, viżjoni indebolita, afasi, rogħda, paresi, disturbi sensorji, sturdament, sensazzjoni ta 'djufija, telf ta' awtokontroll, delirju, konvulżjonijiet, superfiċjali e respirazzjoni, bradikardija, telf mis-sensi, koma.
Mis-sistema diġestiva: nawżea, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, stitikezza (is-severità ta 'dawn is-sintomi tonqos meta tittieħed mal-ikel), rarament - funzjoni tal-fwied indebolita (epatite, żieda fl-attività ta' transaminases tal-fwied, fosfatasi alkalina, suffejra kolestatika - teħtieġ l-irtirar tal-mediċina).
Mill-organi emopoetiċi: inibizzjoni ta 'ematopoiesi tal-mudullun (anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, granuloċitopenja).
Reazzjonijiet allerġiċi: ħakk tal-ġilda, urtikarja, raxx tal-ġilda, inkluż makulopapulari u bullous), eritema.
Oħrajn: indeboliment tal-vista.
Effetti sekondarji komuni ta 'derivattivi ta' sulfonylurea: eritropenja, agranulokitosi, anemija emolitika, panċitopenja, vaskulite allerġika, insuffiċjenza tal-fwied li tista 'thedded il-ħajja.
Tqala u treddigħ
M'hemmx esperjenza ta 'gliclazide waqt it-tqala. Id-dejta dwar l-użu ta ’derivattivi oħra tas-sulfonylurea waqt it-tqala huma limitati.
Fi studji fuq annimali tal-laboratorju, l-effetti teratoġeniċi ta 'gliclazide ma ġewx identifikati.
Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'malformazzjonijiet konġenitali, huwa meħtieġ kontroll ottimali (terapija xierqa) tad-dijabete mellitus.
Drogi ipogliċemiċi orali waqt it-tqala ma jintużawx. Il-mediċina tal-għażla għall-kura tad-dijabete f'nisa tqal hija l-insulina. Huwa rrakkomandat li l-konsum ta 'mediċini ipogliċemiċi mill-ħalq jiġi sostitwit bit-terapija bl-insulina kemm fil-każ ta' tqala ppjanata, kif ukoll jekk seħħet tqala waqt li qed tieħu l-mediċina.
Meta wieħed iqis in-nuqqas ta 'dejta dwar il-konsum ta' gliclazide fil-ħalib tas-sider u r-riskju li tiżviluppa ipogliċemija tat-twelid, it-treddigħ huwa kontraindikat waqt it-terapija bil-mediċina.
Doża eċċessiva
Sintomi: ipogliċemija, kuxjenza indebolita, koma ipogliċemika.
Trattament: jekk il-pazjent huwa konxju, ħu z-zokkor ġewwa.
Forsi l-iżvilupp ta 'kundizzjonijiet ipogliċemiċi severi, akkumpanjati minn koma, konvulżjonijiet jew disturbi newroloġiċi oħra. Jekk dawn is-sintomi jidhru, il-kura medika ta 'emerġenza u l-isptar immedjat huma meħtieġa.
Jekk koma ipogliċemiku huwa suspettat jew iddijanjostikat, 50 ml ta 'soluzzjoni ta' 40% dextrosju (glukosju) jiġu injettati malajr fil-pazjent. Imbagħad, soluzzjoni ta '5% ta' destrosju (glukosju) tiġi amministrata ġol-vina sabiex jinżamm il-livell meħtieġ ta 'glukożju fid-demm.
Wara li terġa 'tikseb il-kuxjenza, huwa meħtieġ li l-pazjent jingħata ikel rikk f'karboidrati faċilment diġestibbli (sabiex jiġi evitat l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija). Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm u monitoraġġ tal-pazjent għandu jsir għal mill-anqas 48 siegħa sussegwenti. Wara dan il-perjodu ta 'żmien, skont il-kundizzjoni tal-pazjent, it-tabib li jkun qed jattendi jiddeċiedi dwar il-ħtieġa għal aktar monitoraġġ.
Id-dijalisi mhix effettiva minħabba l-irbit evidenti ta 'gliclazide mal-proteini tal-plażma.
Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx
Pilloli - 1 pillola:
Sustanzi attivi: glyclazide - 30 mg, Sustanzi mhux attivi: hypromellose (Metocel K-100 LV CR Premium), dijossidu tas-silikon kollojdali (aerosil), stearat tal-kalċju, talc, lactose monohydrate (80 pillola).
Aġent ipogliċemiku orali, derivat tas-sulfonilurea tat-tieni ġenerazzjoni. Tistimula s-sekrezzjoni ta 'l-insulina miċ-ċelloli β tal-frixa. Iżżid is-sensittività tat-tessuti periferali għall-insulina. Apparentement, jistimula l-attività ta 'enzimi intraċellulari (b'mod partikolari, muskolu glycogen synthetase). Inaqqas l-intervall ta 'ħin mill-mument li tiekol sal-bidu tas-sekrezzjoni ta' l-insulina. Tirrestawra l-quċċata bikrija tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina, tnaqqas il-quċċata postprandjali ta' ipergliċemija.
Glyclazide inaqqas l-adeżjoni u l-aggregazzjoni tal-plejtlits, inaqqas l-iżvilupp ta 'tromba parietali, u jżid l-attività fibrinolitika vaskulari. Jinnormalizza l-permeabilità vaskulari. Għandu proprjetajiet anti-ateroġeniċi: inaqqas il-konċentrazzjoni tal-kolesterol totali (Ch) u LDL-C fid-demm, iżid il-konċentrazzjoni ta 'HDL-C u jnaqqas ukoll in-numru ta' radikali ħielsa. Tipprevjeni l-iżvilupp ta 'mikrotrombosi u aterosklerożi. Ittejjeb il-mikroċirkolazzjoni. Inaqqas is-sensittività vaskulari għall-adrenalina.
Bi nefropatija dijabetika b'użu fit-tul ta 'gliclazide, ġie osservat tnaqqis sinifikanti fil-proteinurja.
Wara l-għoti mill-ħalq, jiġi assorbit malajr mill-passaġġ diġestiv. C max fid-demm tintlaħaq madwar 4 sigħat wara li tittieħed doża waħda ta ’80 mg.
Il-proteina fil-plażma torbot hija 94.2%. V d - madwar 25 l (0,35 l / kg piż tal-ġisem).
Huwa metabolizzat fil-fwied bil-formazzjoni ta '8 metaboliti. Il-metabolit ewlieni m'għandux effett ipogliċemiku, iżda għandu effett fuq il-mikroċirkolazzjoni.
Siegħa T1 / 2-12. Jitneħħa l-aktar mill-kliewi fil-forma ta 'metaboliti, inqas minn 1% jitneħħa fl-awrina mingħajr tibdil.
Droga ipogliċemika orali.
Gliclazide jintuża biex jikkura d-dijabete mellitus mhux dipendenti fuq l-insulina flimkien ma 'dieta baxxa ta' kaloriji u karboidrati.
Waqt it-trattament, għandek tissorvelja regolarment il-livell ta 'glukosju fid-demm fuq stonku vojt u wara li tiekol, ċaqliq kuljum fil-livelli ta' glukożju.
Fil-każ ta 'interventi kirurġiċi jew dikompensi tad-dijabete mellitus, huwa neċessarju li titqies il-possibbiltà li jintużaw preparazzjonijiet tal-insulina.
Bl-iżvilupp ta 'ipogliċemija, jekk il-pazjent huwa konxju, il-glukosju (jew soluzzjoni ta' zokkor) huwa preskritt ġewwa. F'każ ta 'telf ta' sensi, glukożju ġol-vini jew glukagona, jingħata ġol-muskoli jew ġol-vina. Wara li terġa 'tikseb is-sensi, huwa meħtieġ li l-pazjent jingħata ikel rikk f'karboidrati sabiex jiġi evitat l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija.
Bl-użu simultanju ta 'gliclazide ma' verapamil, monitoraġġ regolari tal-livelli ta 'glukosju fid-demm huwa meħtieġ, b'acarbose, monitoraġġ bir-reqqa u korrezzjoni tas-sistema ta' doża ta 'aġenti ipogliċemiċi huwa meħtieġ.
L-użu simultanju ta 'gliclazide u cimetidine mhuwiex irrakkomandat.
Pilloli b'Rilażjoni Sostenuta, 30 mg
Pillola waħda fiha
is-sustanza attiva hija gliclazide - 30 mg,
eċċipjenti: hypromellose, dijossidu tas-silikon kollojdali, stearat tal-kalċju, talc, lactose monohydrate
Il-pilloli huma bojod jew kważi bojod, ċatti-ċilindriċi, biċ-ċanfrin. Il-preżenza ta '"marbling" hija permessa
Propjetajiet farmakoloġiċi
Wara l-għoti mill-ħalq, gliclazide jiġi assorbit kompletament mill-passaġġ gastro-intestinali. Tiekol ma jaffettwax l-assorbiment. Il-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva fil-plażma tad-demm tiżdied gradwalment, tilħaq massimu u tilħaq plateau 6-12-il siegħa wara li tieħu l-mediċina. Il-varjabbiltà individwali hija relattivament baxxa. Ir-relazzjoni bejn id-doża u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma tad-demm hija dipendenza lineari fuq il-ħin.
Il-komunikazzjoni mal-proteini tal-plażma hija madwar 95%.
Huwa metabolizzat fil-fwied u jitneħħa l-aktar mill-kliewi. L-eskrezzjoni mill-kliewi titwettaq prinċipalment fil-forma ta 'metaboliti, inqas minn 1% tal-mediċina titneħħa mhux mibdula.
M'hemm l-ebda metaboliti attivi fil-plażma. Il-half-life hija ta ’madwar 16-il siegħa (12 sa 20 siegħa).
Fl-anzjani, ma ġiet osservata l-ebda bidla klinikament sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi.
Diabetalong® huwa aġent ipogliċemiku orali, derivat tas-sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni.
Iħeġġeġ it-tnixxija ta 'l-insulina mill-frixa, inaqqas il-livell ta' glukożju fid-demm, isaħħaħ l-effett ta 'insulina sekrezzjonali tal-glukosju u jżid is-sensittività ta' tessuti periferali għall-insulina. Wara 2 snin ta 'kura, il-biċċa l-kbira tal-pazjenti ma jiżviluppawx dipendenza fuq il-mediċina (livelli miżjuda ta' insulina postprandjali u sekrezzjoni ta 'C-peptides jibqgħu).
Inaqqas l-intervall ta 'ħin mill-mument li tiekol sal-bidu tas-sekrezzjoni ta' l-insulina. Tirrestawra l-quċċata bikrija tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina b'reazzjoni għall-konsum tal-glukosju (b'differenza minn derivattivi oħra ta' sulfonylurea, li għandhom effett prinċipalment matul it-tieni stadju ta 'sekrezzjoni). Ittejjeb ukoll it-tieni fażi tas-sekrezzjoni tal-insulina. Inaqqas il-quċċata ta 'ipergliċemija wara li tiekol (tnaqqas l-ipergliċemija postprandjali).
Il-glyclazide iżid is-sensittività tat-tessuti periferali għall-insulina (i.e., għandu effett extrapankreatiku qawwi). Fit-tessut tal-muskolu, l-effett tal-insulina fuq l-assorbiment tal-glukożju, minħabba sensittività mtejba għat-tessut għall-insulina, huwa miżjud b'mod sinifikanti (sa + 35%), billi l-glycazide jistimula l-attività tal-muskolu glycogen synthetase.
Inaqqas il-formazzjoni tal-glukosju fil-fwied, billi tinnormalizza l-valuri tal-glukożju waqt is-sawm.
Minbarra li taffettwa l-metaboliżmu tal-karboidrati, gliclazide itejjeb il-mikroċirkolazzjoni. Il-mediċina tnaqqas ir-riskju ta 'trombożi ta' bastimenti żgħar, u tinfluwenza żewġ mekkaniżmi li jistgħu jkunu involuti fl-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet fid-dijabete mellitus: inibizzjoni parzjali tal-aggregazzjoni tal-plejtlits u l-adeżjoni u tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' fatturi ta 'attivazzjoni tal-plejtlits (beta-tromboglobulina, thromboxane B2), kif ukoll ir-restawr tal-fibrinolitiċi Attività endoteljali vaskulari u attività miżjuda ta 'attivatur tal-plażminoġen tat-tessut.
Glyclazide għandu proprjetajiet anti-ossidanti: inaqqas il-livell ta 'perossidi tal-lipidi fil-plażma, iżid l-attività ta' superoxide dismutase taċ-ċelluli ħomor tad-demm.
Minħabba l-partikolaritajiet tal-forma ta 'dożaġġ, doża ta' kuljum ta 'pilloli Diabetalong® 30 mg tipprovdi konċentrazzjoni terapewtika effettiva ta' gliclazide fil-plażma tad-demm għal 24 siegħa.
Kompożizzjoni, formola ta 'rilaxx
Diabetalong huwa disponibbli f'forma ta 'pilloli bojod ittundjati. Huma ppakkjati fi bżieżaq ta ’10 biċċiet u kaxxa tal-kartun, fejn jista’ jkun hemm minn 3 sa 6 pjanċi.
Il-mediċina hija disponibbli f'żewġ dożi: 30 mg u 60 mg tas-sustanza attiva, li hija gliclazide.
Komponenti awżiljari tal-mediċina:
- dijossidu tas-silikon kollojdali,
- lactose monohydrate,
- stearat tal-kalċju
- pyromellose
- trab tat-talcum
Il-forma ta 'dożaġġ tista' tkun f'forma ta 'pilloli b'rilaxx modifikat jew b'azzjoni fit-tul.
Farmakoloġija u farmakokinetika
L-ingredjent attiv ewlieni huwa gliclazide, min-natura kimika huwa derivat tat-tieni ġenerazzjoni ta ’sulfonylurea. Gliclazide juri attività selettiva għolja u bijodisponibilità.
Huwa reżistenti għal ambjenti bijoloġiċi varji u għandu l-effetti li ġejjin:
- iżid il-produzzjoni ta 'l-insulina tiegħek stess, li jippermettilek tnaqqas id-doża ta' l-ormon injettat,
- jinnormalizza l-metaboliżmu tal-karboidrati,
- iżid l-attività taċ-ċelluli beta tal-frixa,
- inaqqas il-fużjoni tal-plejtlits, li tipprevjeni t-trombożi u patoloġiji vaskulari oħra.
Diabetalong jiġi assorbit kompletament wara l-għoti. Gradwalment jakkumula fid-demm, jilħaq il-konċentrazzjoni massima 4-6 sigħat wara l-għoti, li juri l-effett tiegħu għal 10-12 siegħa, allura l-konċentrazzjoni tagħha tonqos sew u wara 12-il siegħa l-mediċina titneħħa kompletament mill-ġisem.
Gliclazide jiġi metabolizzat prinċipalment mill-fwied, u jitneħħa mill-kliewi.
Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet
Ir-raġuni biex tieħu Diabetalong hija d-dijanjosi tal-pazjent - dijabete tat-tip 2. Il-mediċina hija preskritta biex tnaqqas il-glukosju fid-demm meta l-konformità mar-restrizzjonijiet tad-dieta rrakkomandati ma tgħinx.
Ukoll, il-mediċina hija preskritta bħala profilattika għall-kumplikazzjonijiet ikkawżati mid-dijabete mellitus, primarjament bidliet fl-istruttura tal-vini tad-demm taħt l-influwenza ta 'gliċemija għolja.
Hemm kontra-indikazzjonijiet għall-mediċina, dawn jinkludu:
- dijabete tat-tip 1
- tieħu miconazole,
- insuffiċjenza epatika u renali severa,
- perjodu ta 'tqala u treddigħ,
- il-preżenza ta 'ketoacidosis dijabetika, koma jew precoma,
- sensittività għolja għall-komponenti li jiffurmaw il-mediċina,
- ksur tal-metaboliżmu tal-lattosju,
- Età sal-età adulta.
Attenzjoni u tintuża biss taħt is-superviżjoni ta 'tabib:
- fix-xjuħija
- nies li l-ikel tagħhom huwa irregolari,
- pazjenti b'korrimenti kardjovaskulari,
- pazjenti li jbatu minn defiċjenza ta 'glucose-6-phosphate dehydrogenase,
- wara terapija glukokortikosterojdi fit-tul,
- ivvizzjati bl-alkoħol
- insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied.
F'dan il-każ, it-tabib għandu jiddeċiedi dwar il-ħatra abbażi tad-dejta disponibbli.
Materjal video minn farmakoloġi:
Istruzzjonijiet għall-użu
Id-dożaġġ u l-frekwenza ta 'l-użu ta' Diabetalong huma preskritti minn tabib, jiddependu mill-parametri individwali tal-pazjent u jistgħu jvarjaw b'mod sinifikanti minn persuna għal oħra.Skond l-istruzzjonijiet, ir-riċeviment isir 1-2 darbiet kuljum għal 20 minuta qabel l-ikel. Dan il-metodu se jippermetti l-użu aktar effiċjenti tal-proprjetajiet ta 'gliclazide.
Il-mediċina tittieħed mill-ħalq u tinħasel b'ammont żgħir ta 'ilma. Id-doża hija determinata bil-metodu tal-għażla. F'dan il-każ, għandek tibda bi 30 mg kuljum, jekk ma jkunx hemm effett terapewtiku, id-doża tiżdied gradwalment bi 30 mg sa 120 mg. Din hija d-doża massima 'l fuq li fiha l-użu mhux irrakkomandat
Ma tistax iżżid b'mod indipendenti d-doża jekk wieħed mill-metodi ma nqabadx, peress li l-mediċina twassal għal tnaqqis taz-zokkor fid-demm, li jista 'jwassal għal ipogliċemija.
Pazjenti speċjali
Għal anzjani ta 'aktar minn 65, jista' jkun meħtieġ aġġustament fid-doża. B'mod ġenerali, il-mediċina tintuża skont l-istess regoli.
Matul il-perjodu ta 'tqala, il-mediċina huwa rrakkomandat li tiġi sostitwita bit-terapija bl-insulina sal-kunsinna. M'hemm l-ebda esperjenza dwar l-użu ta 'Diabetalong u mediċini oħra bbażati fuq il-glikożidu waqt it-tqala, u għalhekk huwa impossibbli li jiġi ddeterminat l-effett tiegħu fuq il-fetu.
Waqt it-treddigħ, il-mediċina ma tistax tintuża wkoll, peress li hemm probabbiltà li tiżviluppa ipogliċemija tat-twelid fi tfal. Għalhekk, it-treddigħ ta 'mara marida huwa pprojbit.
Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi u patoloġiji oħra għandhom iżommu dożi baxxi, l-iktar importanti, għandhom jiġu mmonitorjati b'mod kostanti mit-tabib li jkun qed jattendi.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra
Diabetalong qed jinteraġixxi b'mod attiv ma 'ħafna sustanzi, għalhekk qabel ma tibda tieħu dan, għandek tiffamiljarizza ruħek ma' dan il-fattur.
Allura, f'każ ta 'amministrazzjoni simultanja:
- bl-alkoħol jista 'jikkawża ipogliċemija,
- b'Danazol, l-effett dijabetiku huwa manifestat, li jnaqqas l-effett tal-mediċina,
- bil-miconazole, l-effett ta 'gliclazide huwa msaħħaħ, li jista' jikkontribwixxi għall-formazzjoni ta 'ipogliċemija, l-istess ħaġa jiġri ma' aġenti ipogliċemiċi oħra,
- bi klorpromazina, li tnaqqas il-produzzjoni ta 'l-insulina, l-effettività tal-mediċina titnaqqas b'mod sinifikanti,
- bit-tetracosactide u l-glukokortikosterojdi jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta 'ketoacidosis u tnaqqis fit-tolleranza tal-karboidrati,
- bil-Wafarin u koagulanti oħra jsaħħaħ l-effett tiegħu.
Ir-reviżjonijiet tat-tobba juru li Diabetalong huwa effettiv ħafna biex jitbaxxa l-glukosju fid-demm, madankollu mhux dejjem jista 'jintuża.
F'dan il-każ, analogi ta 'Diabetalong huma preskritti, li huma pjuttost ħafna:
Diabetalong u Diabeton huma żviluppati abbażi tal-istess ingredjent attiv, iżda t-tieni mediċina hija meqjusa iktar effettiva, peress li r-riżultat tal-azzjoni tagħha jinkiseb aktar malajr, iżda l-ispiża ta ’din il-mediċina hija 2 darbiet ogħla. Glyclazide huwa analogu kważi komplet.
Glucophage għal żmien twil fih metformin fil-kompożizzjoni tiegħu u jista 'jiġi kkombinat ma' l-insulina u mediċini oħra biex ibaxxu z-zokkor fid-demm.