Augmentin fil-forma ta 'sospensjoni: istruzzjonijiet għall-użu għat-tfal
Trab għall-preparazzjoni ta 'sospensjoni għall-għoti mill-ħalq ta' abjad jew kważi abjad, b'riħa karatteristika, meta jkun dilwit, sospensjoni ta 'bajda jew kważi bajda hija ffurmata, meta tkun wieqfa, preċipitat ta' abjad jew kważi abjad huwa ffurmat bil-mod.
| 5 ml ta 'sospensjoni lesta. | |
| amoxicillin (fil-forma ta 'amoxicillin trihydrate); | 125 mg |
| aċidu clavulaniku (fil-forma ta 'clavulanat tal-potassju) * | 31,25 mg |
Eċċipjenti: gomma xanthan - 12.5 mg, aspartame - 12.5 mg, aċidu sukosiniku - 0.84 mg, dijossidu tas-silikon kollojdali - 25 mg, hypromellose - 150 mg, togħma oranġjo 1 - 15 mg, togħma oranġjo 2 - 11.25 mg, togħma tal-lampun - 22.5 mg, ħwawar "Melassa brillanti" - 23.75 mg, dijossidu tas-silikon - 125 mg.
11.5 g - fliexken tal-ħġieġ (1) kompluti b'pakketti tal-kejl tal-kartun.
Trab għall-preparazzjoni ta 'sospensjoni għall-għoti mill-ħalq ta' abjad jew kważi abjad, b'riħa karatteristika, meta jkun dilwit, sospensjoni ta 'bajda jew kważi bajda hija ffurmata, meta tkun wieqfa, preċipitat ta' abjad jew kważi abjad huwa ffurmat bil-mod.
| 5 ml ta 'sospensjoni lesta. | |
| amoxicillin (fil-forma ta 'amoxicillin trihydrate); | 200 mg |
| aċidu clavulaniku (fil-forma ta 'clavulanat tal-potassju) * | 28.5 mg |
Eċċipjenti: gomma xanthan - 12.5 mg, aspartame - 12.5 mg, aċidu sukosiniku - 0.84 mg, dijossidu tas-silikon kollojdali - 25 mg, hypromellose - 79.65 mg, togħma oranġjo 1 - 15 mg, togħma oranġjo 2 - 11.25 mg, togħma tal-lampun - 22.5 mg, "Melassa" bit-togħma - 23,75 mg, dijossidu tas-silikon - sa 552 mg.
Fliexken tal-ħġieġ 7.7 g (1) kompluti b'pakketti ta 'kejl tal-kartun.
Trab għall-preparazzjoni ta 'sospensjoni għall-għoti mill-ħalq ta' abjad jew kważi abjad, b'riħa karatteristika, meta jkun dilwit, sospensjoni ta 'bajda jew kważi bajda hija ffurmata, meta tkun wieqfa, preċipitat ta' abjad jew kważi abjad huwa ffurmat bil-mod.
| 5 ml ta 'sospensjoni lesta. | |
| amoxicillin (fil-forma ta 'amoxicillin trihydrate); | 400 mg |
| aċidu clavulaniku (fil-forma ta 'clavulanat tal-potassju) * | 57 mg |
Eċċipjenti: gomma xanthan - 12.5 mg, aspartame - 12.5 mg, aċidu sukosiniku - 0.84 mg, dijossidu tas-silikon kollojdali - 25 mg, hypromellose - 79.65 mg, togħma oranġjo 1 - 15 mg, togħma oranġjo 2 - 11.25 mg, togħma tal-lampun - 22.5 mg, ħwawar "Melassa brillanti" - 23.75 mg, dijossidu tas-silikon - sa 900 mg.
12.6 g - fliexken tal-ħġieġ (1) kompluti b'għatu tal-kejl tal-kartun.
* fil-produzzjoni tal-mediċina, il-clavulanate tal-potassju huwa stabbilit b'eċċess ta '5%.
Azzjoni farmakoloġika
Amoxicillin huwa antibijotiku semi-sintetiku ta 'spettru wiesa' b'attività kontra ħafna mikro-organiżmi gram-pożittivi u gram-negattivi. Fl-istess ħin, l-amoxicillin huwa suxxettibbli għall-qerda minn β-lactamases, u għalhekk l-ispettru ta 'attività ta' amoxicillin ma jestendix għall-mikro-organiżmi li jipproduċu din l-enzima.
L-aċidu Clavulanic, inibitur tal-β-lactamase relatat strutturalment mal-peniċillini, għandu l-abbiltà li jattiva l-firxa wiesgħa ta 'β-lactamases misjuba fil-mikroorganiżmi reżistenti għall-peniċillina u ċ-ċefalosporina. L-aċidu Clavulanic għandu effikaċja suffiċjenti kontra l-plażmidi β-lactamases, li ħafna drabi jiddeterminaw ir-reżistenza tal-batterja, u inqas effettivi kontra β-lactamases kromożomiċi tat-tip 1, li mhumiex inibiti mill-aċidu clavulaniku.
Il-preżenza ta 'aċidu clavulaniku fil-preparazzjoni Augmentin ® tipproteġi l-amoxicillin mill-qerda minn enżimi - β-lactamases, li tippermetti li tespandi l-ispettru antibatteriku ta' amoxicillin.
Is-segwenti hija l-attività ta 'kombinazzjoni in vitro ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulaniku.
Batterji komunement suxxettibbli għal taħlita ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku
Aerobes gram-pożittivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, asteroidi Nocardia, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Streptococcus spp. (streptococci beta emolitiċi oħra) 1,2, Staphylococcus aureus (sensittiva għal methicillin) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensittiva għal methicillin), Staphylococcus spp. (negattiv coagulase, sensittiv għal meticillin).
Aerobes gram-negattivi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Anaerobi gram-pożittivi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Anerobi gram-negattivi: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Oħrajn: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Batterji li għalihom akkwista reżistenza għal taħlita ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku huwa probabbli
Aerobes gram-negattivi: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Aerobes Gram-pożittivi: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus group Viridans 2.
Batterji li huma naturalment reżistenti għall-kombinazzjoni ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku
Aerobes Gram-negattivi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia tidħol
Oħrajn: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 Għal dawn it-tipi ta 'mikro-organiżmi, l-effikaċja klinika ta' taħlita ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku ntweriet fi studji kliniċi.
2 Stretti ta 'dawn it-tipi ta' batterji ma jipproduċux β-lactamases. Sensittività ma 'amoxicillin monoterapija tissuġġerixxi sensittività simili għall-kombinazzjoni ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulaniku.
Farmakokinetika
Iż-żewġ komponenti attivi tal-mediċina Augmentin ®, amoxicillin u clavulanic acid, huma assorbiti malajr u kompletament mill-passaġġ gastro-intestinali wara l-għoti mill-ħalq. L-assorbiment ta 'sustanzi attivi huwa ottimali fil-każ li tittieħed il-mediċina fil-bidu ta' ikla.
Augmentin ® 125 mg / 31.25 mg għal kull 5 ml trab ta 'sospensjoni orali
Il-parametri farmakokinetiċi ta 'amoxicillin u aċidu clavulanic miksuba fi studji differenti huma murija hawn taħt, meta voluntiera b'saħħithom ta' 2-12-il sena fuq stonku vojt ħadu 40 mg / 10 mg / kg piż tal-ġisem / kuljum tal-mediċina Augmentin ®, trab għal sospensjoni għall-għoti fi 3 dożi mill-ħalq, 125 mg / 31.25 mg f'5 ml (156.25 mg).
Parametri farmakokinetiċi bażiċi
| Preparazzjonijiet | Doża (mg / kg) | Ċ massimu (mg / l) | T massimu (h) | Auc (mg × h / l) | T 1/2 (h) |
| Amoxicillin | |||||
| Augmentin ® 125 mg / 31.25 mg għal kull 5 ml | 40 | 7.3±1.7 | 2.1 (1.2-3) | 18.6±2.6 | 1±0.33 |
| Aċidu Clavulanic | |||||
| Augmentin ® 125 mg / 31.25 mg għal kull 5 ml | 10 | 2.7±1.6 | 1.6 (1-2) | 5.5±3.1 | 1.6 (1-2) |
Augmentin ® 200 mg / 28.5 mg fi 5 ml trab ta 'sospensjoni orali
Il-parametri farmakokinetiċi ta 'amoxicillin u aċidu clavulanic miksuba fi studji differenti huma murija hawn taħt, meta voluntiera b'saħħithom ta' 2-12-il sena fuq stonku vojt ħadu Augmentin ®, trab għal sospensjoni orali, 200 mg / 28.5 mg f'5 ml (228.5 mg) f'doża ta '45 mg / 6.4 mg / kg / jum, maqsuma f'żewġ dożi.
Parametri farmakokinetiċi bażiċi
| Sustanza attiva | C massimu (mg / l) | T massimu (h) | AUC (mg × h / l) | T 1/2 (h) |
| Amoxicillin | 11.99±3.28 | 1 (1-2) | 35.2±5 | 1.22±0.28 |
| Aċidu Clavulanic | 5.49±2.71 | 1 (1-2) | 13.26±5.88 | 0.99±0.14 |
Augmentin ® 400 mg / 57 mg trab orali f'5 ml
Il-parametri farmakokinetiċi ta 'amoxicillin u aċidu clavulanic miksuba fi studji differenti huma murija hawn taħt, meta voluntiera b'saħħithom ħadu doża waħda ta' Augmentin ®, trab għal sospensjoni orali, 400 mg / 57 mg f'5 ml (457 mg).
Parametri farmakokinetiċi bażiċi
| Sustanza attiva | C massimu (mg / l) | T massimu (h) | AUC (mg × h / l) |
| Amoxicillin | 6.94±1.24 | 1.13 (0.75-1.75) | 17.29±2.28 |
| Aċidu Clavulanic | 1.1±0.42 | 1 (0.5-1.25) | 2.34±0.94 |
Bħal fil-każ tal-għoti ta 'kombinazzjoni ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulaniku, konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta' amoxicillin u aċidu clavulanic jinstabu f'diversi organi u tessuti, fluwidu interstizjali (organi tal-kavità addominali, tessuti tal-għadam, muskoli, fluwidi sinovjali u peritoneali, ġilda, bili, u skariku purulenti) )
L-amoxicillin u l-aċidu clavulanic għandhom livell dgħajjef ta 'konnessjoni mal-proteini tal-plażma. Studji wrew li madwar 25% tal-ammont totali ta 'aċidu clavulaniku u 18% ta' amoxicillin jeħel mal-proteini fil-plażma tad-demm.
Fi studji fuq l-annimali, l-akkumulazzjoni tal-komponenti tal-mediċina Augmentin ® ma nstabetx.
L-amoxicillin, bħall-biċċa l-kbira tal-peniċillini, jgħaddi fil-ħalib tas-sider. Traċċi ta 'aċidu clavulaniku nstabu wkoll fil-ħalib tas-sider. Bl-eċċezzjoni tal-possibbiltà ta 'sensitizzazzjoni, l-iżvilupp ta' dijarea u kandidjażi tal-membrani mukużi orali, l-ebda effetti negattivi oħra ta 'amoxicillin u aċidu clavulaniku fuq is-saħħa ta' tfal li qed ireddgħu mhumiex magħrufa. Studji dwar il-funzjoni riproduttiva fuq annimali wrew li l-amoxicillin u l-aċidu clavulanic jaqsmu l-ostaklu tal-plaċenta, bl-ebda sinjali ta 'effetti avversi fuq il-fetu.
10-25% tad-doża inizjali ta 'amoxicillin tiġi mneħħija mill-kliewi fil-forma ta' metabolit inattiv (aċidu peniċilloiku). L-aċidu Clavulanic huwa metabolizzat b'mod estensiv għal 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid u 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one u jitneħħa mill-kliewi permezz tal-passaġġ diġestiv, kif ukoll bl-arja skaduta fil-forma ta 'dijossidu karboniku.
Bħal peniċillini oħra, l-amoxicillin jitneħħa l-aktar mill-kliewi, filwaqt li l-aċidu clavulaniku jitneħħa kemm mill-mekkaniżmi tal-kliewi kif ukoll minn barra. Madwar 60-70% ta 'amoxicillin u madwar 40-65% ta' aċidu clavulaniku jitneħħew mill-kliewi mhux mibdula fl-ewwel 6 sigħat wara li ħadu 1 pillola ta '250 mg / 125 mg jew 1 pillola ta' 500 mg / 125 mg.
Indikazzjonijiet ta 'Augmentin ®
Infezzjonijiet batteriċi kkawżati minn mikro-organiżmi sensittivi għall-mediċina:
- infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta 'fuq u organi ENT (per eżempju, tonsillite rikorrenti, sinusite, otite medja), ġeneralment ikkawżati minn Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes,
- infezzjonijiet fl-apparat respiratorju aktar baxx: aggravar ta 'bronkite kronika, pnewmonja lobari u bronkopnewmonja, ġeneralment ikkawżata minn Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * u Moraxella catarrhalis *,
- infezzjonijiet fl-apparat urinarju: ċistite, uretrite, pyelonephritis, infezzjonijiet mill-organi ġenitali tan-nisa, ġeneralment ikkawżati minn speċi tal-familja Enterobacteriaceae (prinċipalment Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus u speċi tal-ġeneru Enterococcus,
- gonorrea kkawżata minn Neisseria gonorrhoeae *,
- infezzjonijiet tal-ġilda u tessuti rotob, ġeneralment ikkawżati minn Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes u speċi tal-ġeneru Bactero> * Xi rappreżentanti ta 'dan il-ġeneru ta' mikro-organiżmi jipproduċu β-lactamase, li jagħmilhom insensittivi għall-amoxicillin.
L-infezzjonijiet ikkawżati minn mikro-organiżmi sensittivi għall-amoxicillin jistgħu jiġu kkurati b'Augmentin ®, peress li l-amoxicillin huwa wieħed mill-ingredjenti attivi tiegħu.
Augmentin ® huwa indikat ukoll għat-trattament ta 'infezzjonijiet imħallta kkawżati minn mikro-organiżmi sensittivi għal amoxicillin, kif ukoll mikro-organiżmi li jipproduċu β-lactamase, sensittivi għall-kombinazzjoni ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulanic.
Is-sensittività tal-batterja għall-kombinazzjoni ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku tvarja skont ir-reġjun u maż-żmien. Fejn ikun possibbli, id-dejta tas-sensittività lokali għandha titqies. Jekk meħtieġ, kampjuni mikrobijoloġiċi għandhom jinġabru u jiġu analizzati għal sensittività batterjoloġika.
Kodiċijiet ICD-10| Kodiċi ICD-10 | Indikazzjoni |
| A54 | Infezzjoni Gonokoccal |
| H66 | Otite medja purulenta u mhux speċifikata |
| J01 | Sinusite akuta |
| J02 | Fariġite akuta |
| J03 | Tunsillite akuta |
| J04 | Laryngitis akuta u trakeite |
| J15 | Pnewmonja batterika, mhux klassifikata x'imkien ieħor |
| J20 | Bronkite akuta |
| J31 | Rinite kronika, nasofarinġite u farinġite |
| J32 | Sinusite kronika |
| J35.0 | Tunsillite kronika |
| J37 | Laryngitis kronika u laringotrakeite |
| J42 | Bronkite kronika, mhux speċifikata |
| L01 | Impetigo |
| L02 | Axxess tal-ġilda, jagħli u karbonċ |
| L03 | Phlegmon |
| L08.0 | Pyoderma |
| M00 | Artrite piġenika |
| M86 | Osteomjelite |
| N10 | Nefrite tubulointerstizjali akuta (pielonefrite akuta) |
| N11 | Nefrite tubulointerstizjali kronika (pielonefrite kronika) |
| N30 | Ċistite |
| N34 | Uretrite u sindromu tal-uretra |
| N41 | Mard infjammatorju tal-prostata |
| N70 | Salpingite u oophoritis |
| N71 | Marda infjammatorja ta 'l-utru, ħlief għaċ-ċerviċi (inkluża endometrite, miometrite, metrite, pyometra, axxess utru) |
| N72 | Marda infjammatorja ċervikali (inkluża ċerviċite, endokerviċite, eżokerviċite) |
| T79.3 | Infezzjoni ta 'ferita post-trawmatika, mhux klassifikata x'imkien ieħor |
Reġim tad-dożaġġ
Il-mediċina tittieħed mill-ħalq.
L-iskema tad-dożaġġ hija stabbilita individwalment skont l-età, il-piż tal-ġisem, il-funzjoni tal-kliewi tal-pazjent, kif ukoll is-severità tal-infezzjoni.
Għal assorbiment u tnaqqis ottimali ta 'effetti sekondarji possibbli mis-sistema diġestiva, Augmentin ® huwa rrakkomandat li jittieħed fil-bidu ta' ikla.
Il-kors minimu ta ’terapija bl-antibijotiċi huwa ta’ 5 ijiem.
Il-kura m'għandhiex tkompli għal aktar minn 14-il jum mingħajr reviżjoni tas-sitwazzjoni klinika.
Jekk meħtieġ, huwa possibbli li titwettaq terapija fi stadji (fil-bidu tat-terapija, l-għoti parenterali tal-mediċina bi tranżizzjoni sussegwenti għall-għoti mill-ħalq).
Adulti u tfal 'il fuq minn 12-il sena jew li jiżnu 40 kg jew iktar
Huwa rrakkomandat li tuża forom oħra ta ’dożaġġ ta’ Augmentin ® jew sospensjoni bi proporzjon ta ’amoxicillin għal aċidu clavulaniku 7: 1 (400 mg / 57 mg f’5 ml).
Tfal ta '3 xhur sa 12-il sena b'piż tal-ġisem ta' inqas minn 40 kg
Il-kalkolu tad-doża jitwettaq skont l-età u l-piż tal-ġisem, indikat f'mg / kg piż tal-ġisem / kuljum (kalkolu skont l-amoxicillin) jew f'ml ta 'sospensjoni.
Il-multiplikazzjoni ta ’teħid ta’ sospensjoni ta ’125 mg / 31.25 mg f’5 ml hija 3 darbiet / kuljum kull 8 sigħat.
Il-multiplikazzjoni tas-sospensjoni 200 mg / 28.5 mg f'5 ml jew 400 mg / 57 mg f'5 ml - 2 darbiet / kuljum kull 12-il siegħa.
L-iskema ta 'doża rrakkomandata u l-frekwenza ta' l-għoti huma ppreżentati fit-tabella hawn taħt.
Tabella ta 'skema ta' dożaġġ ta 'Augmentin ® (kalkolu tad-doża għal amoxicillin)
| Multiplikazzjoni tal-ammissjoni - 3 darbiet / kuljum Sospensjoni 4: 1 (125 mg / 31.25 mg f'5 ml) | Multiplikazzjoni tal-ammissjoni - 2 darbiet / ġurnata Sospensjoni 7: 1 (200 mg / 28.5 mg f'5 ml jew 400 mg / 57 mg f'5 ml) | |
| Dożi baxxi | 20 mg / kg / jum | 25 mg / kg / jum |
| Dożi għoljin | 40 mg / kg / jum | 45 mg / kg / jum |
Dożi baxxi ta 'Augmentin ® jintużaw biex jikkuraw infezzjonijiet tal-ġilda u tessuti rotob, kif ukoll tonsillite rikurrenti.
Dożi għoljin ta 'Augmentin ® jintużaw biex jikkuraw mard bħal otite medja, sinusite, infezzjonijiet fl-apparat respiratorju baxx u fl-apparat urinarju, u infezzjonijiet fl-għadam u fil-ġogi.
M'hemmx informazzjoni klinika insuffiċjenti biex tirrakkomanda l-użu ta 'Augmentin ® f'doża ta' aktar minn 40 mg / kg / jum fi 3 dożi maqsuma (4: 1 sospensjoni) u 45 mg / kg / jum f'żewġ dożi maqsuma (7: 1 sospensjoni). doża żejda fit-tfal taħt l-età ta 'sentejn.
Tfal mit-twelid sa 3 xhur
Minħabba l-immaturità tal-funzjoni excretory tal-kliewi, id-doża rakkomandata ta 'Augmentin ® (kalkolu għal amoxicillin) hija ta' 30 mg / kg / jum f'2 dożi maqsuma ta '4: 1.
L-użu ta 'sospensjoni ta' 7: 1 (200 mg / 28.5 mg f'5 ml jew 400 mg / 57 mg f'5 ml) huwa kontraindikat f'din il-popolazzjoni.
Trabi prematuri
M'hemm l-ebda rakkomandazzjoni rigward il-kors tad-doża.
Pazjenti anzjani
Mhi meħtieġa l-ebda aġġustament fid-doża. F'pazjenti anzjani b'funzjoni indebolita tal-kliewi, id-doża għandha tiġi aġġustata kif ġej għal adulti b'funzjoni indebolita tal-kliewi.
Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi
L-aġġustament tad-doża huwa bbażat fuq id-doża massima rrakkomandata ta 'amoxicillin u jsir billi jitqiesu l-valuri ta' QC.
| QC | Sospensjoni 4: 1 (125 mg / 31.25 mg f'5 ml) |
| > 30 ml / min | Ebda aġġustament fid-dożaġġ meħtieġ |
| 10-30 ml / min | 15 mg / 3.75 mg / kg 2 darbiet kuljum, id-doża massima hija 500 mg / 125 mg 2 darbiet kuljum |
| pazjenti b 'CC> 30 ml / min, bl-aġġustament tad-doża mhux meħtieġ. F'ħafna każijiet, jekk possibbli, it-terapija parenterali għandha tkun preferuta. Pazjenti bl-emodijalisi L-iskema ta 'doża rrakkomandata hija 15 mg / 3.75 mg / kg 1 darba kuljum. Qabel sessjoni ta 'emodijalisi, doża oħra addizzjonali ta' 15 mg / 3.75 mg / kg għandha tingħata. Sabiex terġa 'tiġi stabbilita l-konċentrazzjoni tal-komponenti attivi tal-mediċina Augmentin ® fid-demm, għandha tingħata t-tieni doża addizzjonali ta' 15 mg / 3.75 mg / kg wara sessjoni ta 'emodijalisi. Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied It-trattament isir b'kawtela; il-funzjoni tal-fwied hija mmonitorjata regolarment. M'hemmx biżżejjed dejta biex tikkoreġi l-iskema ta 'dożaġġ f'din il-kategorija ta' pazjenti. Regoli għat-tħejjija tas-sospensjoni Is-sospensjoni titħejja immedjatament qabel l-ewwel użu. Sospensjoni (125 mg / 31,25 mg f'5 ml): żid madwar 60 ml ta 'ilma mgħolli mkessaħ għat-temperatura tal-kamra mal-flixkun tat-trab, imbagħad għalaq il-flixkun b'għatu u ħawwad sakemm it-trab jiġi dilwit kompletament, ħalli l-flixkun joqgħod għal 5 minuti biex jiżgura li jkun komplut tgħammir. Imbagħad żid l-ilma mal-marka fuq il-flixkun u ħawwad mill-ġdid il-flixkun. B'kollox, madwar 92 ml ta 'ilma huwa meħtieġ biex tipprepara s-sospensjoni. Sospensjoni (200 mg / 28.5 mg f'5 ml jew 400 mg / 57 mg f'5 ml): żid madwar 40 ml ta 'ilma mgħolli mkessaħ għat-temperatura tal-kamra mal-flixkun tat-trab, imbagħad agħlaq il-flixkun b'għatu u ħawwad sakemm it-trab jitħallat kompletament, agħti stand il-kunjett għal 5 minuti biex tiżgura dilwizzjoni sħiħa. Imbagħad żid l-ilma mal-marka fuq il-flixkun u ħawwad mill-ġdid il-flixkun. B'kollox, madwar 64 ml ta 'ilma hija meħtieġa biex tipprepara s-sospensjoni. Għal tfal taħt is-sentejn, doża waħda mkejla ta 'sospensjoni tal-preparazzjoni Augmentin ® tista' tiġi dilwita bl-ilma fi proporzjon ta '1: 1. Il-flixkun għandu jitħawwad sew qabel kull użu. Għal dożaġġ preċiż tal-mediċina, għandu jintuża għatu għall-kejl, li għandu jinħasel sewwa bl-ilma wara kull użu. Wara d-dilwizzjoni, is-sospensjoni għandha tinħażen għal mhux aktar minn 7 ijiem fil-friġġ, iżda mhux iffriżata. Effett sekondarjuL-avvenimenti avversi ppreżentati hawn taħt huma elenkati skont il-ħsara lill-organi u s-sistemi tal-organi u l-frekwenza ta 'l-okkorrenza. Il-frekwenza ta 'l-okkorrenza hija ddeterminata kif ġej: ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100, Mard infettiv u parassitiku: ħafna drabi - kandidjażi tal-ġilda u tal-membrana mukuża. Mis-sistema hemopoietic: rarament - leukopenja riversibbli (inkluża newtropenja) u trombocitopenija riversibbli, rari ħafna - agranulocytosis riversibbli u anemija hemolytic riversibbli, titwil tal-ħin tal-protrombina u ħin tal-fsada, anemija, eosinofilja, tromboċitosi. Mis-sistema immunitarja: rari ħafna - anġjoedema, reazzjonijiet anafilattiċi, sindromu simili għall-mard fis-serum, vaskulite allerġika. Mis-sistema nervuża: rarament - sturdament, uġigħ ta 'ras, rari ħafna - iperattività riversibbli, konvulżjonijiet (konvulżjonijiet jistgħu jseħħu f'pazjenti b'funzjoni renali indebolita, kif ukoll f'dawk li jirċievu dożi għoljin tal-mediċina), nuqqas ta' rqad, aġitazzjoni, ansjetà, bidla fl-imġieba . Mis-sistema diġestiva: adulti: ħafna drabi - dijarea, ħafna drabi - dardir, rimettar, tfal - spiss - dijarea, dardir, rimettar, il-popolazzjoni kollha: dardir hija l-iktar osservata meta tieħu dożi għoljin tal-mediċina. Jekk wara l-bidu tat-teħid tal-mediċina hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa mill-apparat diġestiv, dawn jistgħu jiġu eliminati jekk tieħu l-mediċina fil-bidu tal-ikla. Rari - problemi diġestivi, rari ħafna - kolite assoċjata mal-antibijotiċi indotta billi tieħu antibijotiċi (inklużi kolite psewdomembranuża u kolite emorraġika), ilsien xagħar iswed, gastrite, stomatite. Fit-tfal, meta tapplika s-sospensjoni, skolorazzjoni tas-saff tal-wiċċ ta 'l-enamel tas-snien hija rarament osservata. Min-naħa tal-fwied u l-passaġġ biljari: rarament - żieda moderata fl-attività ta 'ACT u / jew ALT (osservata f'pazjenti li qed jirċievu terapija ta' antibijotiċi beta-lactam, iżda s-sinifikat kliniku tagħha mhux magħruf), rari ħafna - epatite u suffejra kolestatika (dawn il-fenomeni ġew innutati waqt terapija ma 'oħrajn peniċillini u cefalosporini), żieda fil-konċentrazzjoni ta 'bilirubina u fosfatasi alkalina. Avvenimenti avversi mill-fwied ġew osservati prinċipalment f'irġiel u pazjenti anzjani u jistgħu jkunu assoċjati ma 'terapija fit-tul. Dawn l-avvenimenti avversi rarament jiġu osservati fit-tfal. Is-sinjali u sintomi elenkati ġeneralment iseħħu matul jew immedjatament wara t-tmiem tat-terapija, madankollu f'xi każijiet jistgħu ma jidhrux għal bosta ġimgħat wara t-tlestija tat-terapija. Avvenimenti avversi ġeneralment ikunu riversibbli. Avvenimenti avversi mill-fwied jistgħu jkunu severi, f'każijiet estremament rari kien hemm rapporti ta 'riżultati fatali. Fi kważi l-każijiet kollha, dawn kienu persuni b'patoloġija konkomitanti serja jew dawk li jirċievu mediċini epatotossiċi fl-istess ħin. Mill-ġilda u t-tessuti taħt il-ġilda: rarament - raxx, ħakk, urtikarja, rarament - eritema multiformi, rari ħafna - sindromu Stevens-Johnson, nekroliżi epidermika tossika, dermatite esfoljattiva bullous, pustulożi eżantematiku ġeneralizzata akuta. Mis-sistema urinarja: rari ħafna - nefrite interstizjali, kristallurja, ematurja. Kontra-indikazzjonijiet
Prekawzjonijiet: funzjoni indebolita tal-fwied. Tqala u treddigħFi studji dwar il-funzjoni riproduttiva f'annimali, l-għoti orali u parenterali ta 'Augmentin ® ma kkawżax effetti teratoġeniċi. Fi studju wieħed fuq nisa bi ksur prematur tal-membrani, instab li terapija bil-mediċina profilattika tista 'tkun assoċjata ma' riskju akbar ta 'enterokolite nekrotizzata fit-trabi tat-twelid. Bħall-mediċini kollha, Augmentin ® mhux irrakkomandat għall-użu waqt it-tqala, sakemm il-benefiċċju mistenni għall-omm ikun akbar mir-riskju potenzjali għall-fetu. Il-mediċina Augmentin ® tista 'tintuża waqt it-treddigħ. Bl-eċċezzjoni tal-possibbiltà li tiżviluppa dijarea jew kandidjażi tal-membrani mukużi tal-kavità orali assoċjata mal-penetrazzjoni fil-ħalib tas-sider ta 'ammonti ta' traċċi tal-ingredjenti attivi tal-mediċina, ma ġew osservati l-ebda effetti avversi oħra fit-trabi li jkunu qed ireddgħu. F'każ ta 'effetti ħżiena fi trabi li qed ireddgħu, huwa meħtieġ li tieqaf tredda'. Istruzzjonijiet speċjaliQabel ma tibda t-trattament b'Augmentin ®, huwa meħtieġ li tinġabar storja medika dettaljata rigward reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva għal peniċillini, cefalosporini jew sustanzi oħra li jikkawżaw reazzjoni allerġika fil-pazjent. Reazzjonijiet serji, u xi kultant fatali, ta 'sensittività eċċessiva (reazzjonijiet anafilattiċi) għal peniċillini huma deskritti. Ir-riskju ta 'reazzjonijiet bħal dawn huwa l-ogħla f'pazjenti bi storja ta' reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva għal peniċillini. Fil-każ ta 'reazzjoni allerġika, huwa meħtieġ li titwaqqaf it-trattament b'Augmentin ® u tibda terapija alternattiva xierqa. F'każ ta 'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, epinephrine għandu jingħata minnufih. It-terapija bl-ossiġenu, l-għoti ta 'GCS u l-għoti ta' patenti tal-passaġġi tan-nifs, inkluża l-intubazzjoni, jistgħu wkoll ikunu meħtieġa. F'każ ta 'suspett ta' mononukleżi infettiva, Augmentin ® m'għandux jintuża, peress li f'pazjenti b'din il-marda, amoxicillin jista 'jikkawża raxx fil-ġilda li huwa simili għall-ħosba, li jikkomplika d-dijanjosi tal-marda. Il-kura fit-tul b'Augmentin ® kultant twassal għal riproduzzjoni eċċessiva ta 'mikro-organiżmi insensittivi. B'mod ġenerali, Augmentin ® huwa tollerat sew u għandu tossiċità baxxa karatteristika tal-peniċillini kollha. Waqt terapija fit-tul b'Augmentin ®, huwa rrakkomandat li ssir evalwazzjoni perjodika tal-funzjoni tal-kliewi, tal-fwied u tas-sistema tal-ematopoiesi. Huma deskritti każijiet ta 'kolite psewdomembranja meta tieħu antibijotiċi, li s-severità tagħhom tista' tvarja minn ħafif għal theddida għall-ħajja. Għalhekk, huwa importanti li titqies il-possibbiltà li tiġi żviluppata kolite psewdomembranja f'pazjenti bid-dijarea matul jew wara l-użu ta 'antibijotiċi. Jekk id-dijarea titwal jew tkun severa jew il-pazjent jesperjenza bugħawwieġ addominali, il-kura għandha titwaqqaf immedjatament u l-pazjent għandu jiġi eżaminat. F'pazjenti li jirċievu kombinazzjoni ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku flimkien ma 'antikoagulanti indiretti (orali), f'każijiet rari, ġiet irrappurtata żieda fil-ħin ta' protrombina (żieda fl-MHO). Bl-appuntament konġunt ta 'antikoagulanti indiretti (orali) b'taħlita ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulaniku, il-monitoraġġ tal-indikaturi rilevanti huwa meħtieġ. Sabiex jinżamm l-effett mixtieq ta 'antikoagulanti orali, l-aġġustament tad-doża jista' jkun meħtieġ. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, id-doża ta 'Augmentin ® għandha titnaqqas kif meħtieġ. F'pazjenti b'diureżi mnaqqsa, kristallurja sseħħ rarament, l-aktar bit-terapija parenterali. Bl-introduzzjoni ta 'amoxicillin f'dożi għoljin, huwa rrakkomandat li tieħu ammont suffiċjenti ta' likwidu u żżomm dijureżi adegwata biex tnaqqas il-probabbiltà tal-formazzjoni ta 'kristalli ta' amoxicillin. Meta tieħu Augmentin ® ġewwa, jiġi osservat kontenut għoli ta 'amoxicillin fl-awrina, li jista' jwassal għal riżultati pożittivi foloz fid-determinazzjoni tal-glukosju fl-awrina (per eżempju, test ta 'Benedict, test ta' Feling). F'dan il-każ, huwa rrakkomandat li jintuża l-metodu ta 'ossidant tal-glukosju biex tkun determinata l-konċentrazzjoni ta' glukożju fl-awrina. L-aċidu Clavulanic jista 'jikkawża vinkolazzjoni mhux speċifika ta' immunoglobulina u albumina tal-klassi G ma 'membrani ta' eritrociti, li jwassal għal riżultati pożittivi foloz tat-test ta 'Coombs. Il-kura orali tgħin biex tevita t-tibdil fis-snien assoċjat mat-teħid tal-mediċina, peress li t-tfarfir tas-snien huwa biżżejjed. Abbuż u dipendenza mid-droga Ma ġew osservati l-ebda reazzjonijiet ta 'dipendenza, vizzju u ewforija assoċjati mal-użu tal-mediċina Augmentin ®. Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll Peress li l-mediċina tista 'tikkawża sturdament, huwa meħtieġ li twissi lill-pazjenti dwar il-prekawzjonijiet meta jsuqu jew jaħdmu ma' makkinarju li jiċċaqlaq. Doża eċċessivaSintomi: Jista 'jkun hemm sintomi gastrointestinali u żbilanċ fl-ilma elettrolit. Amoxicillin crystalluria hija deskritta, f'xi każijiet li twassal għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza tal-kliewi. Jistgħu jinqalgħu konfużjonijiet f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, kif ukoll f'dawk li jirċievu dożi għoljin tal-mediċina. Trattament: sintomi gastro-intestinali - terapija sintomatika, b'attenzjoni partikolari għan-normalizzazzjoni tal-bilanċ ilma-elettrolit. F'każ ta 'doża eċċessiva, amoxicillin u aċidu clavulanic jistgħu jitneħħew mill-fluss tad-demm permezz ta' emodijalisi. Ir-riżultati ta 'studju prospettiv li sar ma' 51 tifel u tifla f'ċentru tal-velenu wrew li l-għoti ta 'amoxicillin f'doża ta' inqas minn 250 mg / kg ma wassalx għal sintomi kliniċi sinifikanti u ma kienx jeħtieġ ħasil gastriku. Termini tal-Vaganzi fl-IspiżerijaHuwa rilaxxat fuq riċetta. Kemm hi sospensjoni ta 'Augmentin? Il-prezz medju fl-ispiżeriji huwa fi:
Interazzjoni bejn id-drogiL-użu simultanju tal-mediċina Augmentin ® u probenecid mhux irrakkomandat. Probenecid inaqqas is-sekrezzjoni tubulari ta 'amoxicillin, u għalhekk, l-użu simultanju tal-mediċina Augmentin ® u probenecide jista' jwassal għal żieda u persistenza fil-konċentrazzjoni tad-demm ta 'amoxicillin, iżda mhux aċidu clavulaniku. L-użu simultanju ta 'allopurinol u amoxicillin jista' jżid ir-riskju ta 'reazzjonijiet allerġiċi fil-ġilda. Bħalissa, m'hemm l-ebda tagħrif fil-letteratura dwar l-użu simultanju ta 'taħlita ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulaniku u allopurinol. Peniċillini jistgħu jnaqqsu t-tneħħija ta 'methotrexate mill-ġisem billi jinibixxu s-sekrezzjoni tubulari tiegħu, għalhekk, l-użu simultanju tal-mediċina Augmentin ® u methotrexate jista' jżid it-tossiċità ta 'methotrexate. Bħal mediċini antibatteriċi oħra, il-preparazzjoni Augmentin ® tista 'taffettwa l-mikroflora intestinali, li twassal għal tnaqqis fl-assorbiment ta' estroġenu mill-passaġġ gastro-intestinali u tnaqqis fl-effikaċja ta 'kontraċettivi orali kkombinati. Il-letteratura tiddeskrivi każijiet rari ta 'żieda fl-MHO f'pazjenti bl-użu kkombinat ta' acenocumarol jew warfarin u amoxicillin. Jekk huwa meħtieġ li l-Augmentin ® jiġi preskritt fl-istess ħin ma 'antikoagulanti, il-ħin ta' protrombina jew MHO għandhom jiġu mmonitorjati bir-reqqa meta jiġu preskritti jew ikkanċellati Augmentin ®, aġġustament fid-doża ta 'antikoagulanti għal amministrazzjoni orali. F'pazjenti li jirċievu mycophenolate mofetil, wara li tibda l-użu ta 'kombinazzjoni ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulanic, ġiet osservata tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-metabolit attiv, l-aċidu mikofenoliku qabel ma tittieħed id-doża li jmiss tal-mediċina b'madwar 50%. Il-bidliet f'din il-konċentrazzjoni ma jistgħux jirriflettu b'mod preċiż il-bidliet ġenerali fl-esponiment ta 'l-aċidu mikofenoliku. Forma u kompożizzjoni tar-rilaxxIl-medikazzjoni tikkonsisti minn:
Disponibbli f'diversi forom:
Trab maħsub għall-manifattura ta ’sospensjoni huwa disponibbli fir-Renju Unit (SmithKline Beecham Pharmaceuticals). Effett farmakoloġikuL-effett batterjolitiku huwa nnutat. Il-medikazzjoni hija attiva fil-mikroorganiżmi gram-negattivi aerobiċi / anerobiċi gram-pożittivi. Huwa effettiv ħafna kontra razez li kapaċi jipproduċu beta-lactamase. Taħt l-influwenza ta 'l-aċidu clavulaniku, ir-reżistenza ta' amoxicillin għall-influwenza ta 'sustanza bħal beta-lactamase hija msaħħa. F'dan il-każ, hemm espansjoni tal-effett ta 'din is-sustanza. Il-mediċina hija attiva kontra:
Meta jippreskrivi mediċina lil tifel, it-tabib għandu jikkalkula l-ammont meħtieġ ta ’sospensjoni għalih. Indikazzjonijiet għall-użuAugmentin huwa preskritt għal infezzjonijiet batteriċi kkawżati minn mikro-organiżmi li huma sensittivi għall-antibijotiċi:
Ukoll, il-medikazzjoni tintuża fit-terapija, il-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet infettivi li jistgħu jseħħu waqt operazzjonijiet fuq il-passaġġ diġestiv, għonq, ras, pelvi, kliewi, ġogi, qalb, kanali tal-bili.
Kontra-indikazzjonijietIl-forom kollha tad-dożaġġ ta 'Augmentin kontraindikat għall-użu fil-preżenza tal-kundizzjonijiet jew mard li ġejjin f'persuna:
Xi forom ta 'dożaġġ ta' Augmentin minbarra l-indikat għandhom il-kontra-indikazzjonijiet addizzjonali li ġejjin: 1. Sospensjoni 125 / 31.25: 2. Sospensjonijiet 200 / 28.5 u 400/57:
3. Pilloli bid-dożi kollha (250/125, 500/125 u 875/125):
Istruzzjonijiet għall-użuTfal taħt it-12-il sena jew li għandhom piż tal-ġisem ta 'inqas minn 40 kg għandhom jieħdu Augmentin biss f'sospensjoni. F'dan il-każ, trabi ta 'inqas minn 3 xhur jistgħu jingħataw biss sospensjoni b'doża ta' 125 / 31.25 mg. Fi tfal akbar minn 3 xhur, huwa permess li tuża sospensjonijiet bi kwalunkwe doża tal-komponenti attivi. Minħabba l-fatt li s-sospensjoni ta 'Augmentin hija maħsuba għat-tfal, ħafna drabi hija msejħa sempliċement bħala "Augmentin tat-tfal" mingħajr ma tiġi speċifikata l-forma ta' dożaġġ (sospensjoni). Id-dożi tas-sospensjoni huma kkalkulati individwalment skont l-età u l-piż tal-ġisem tat-tifel. L-istruzzjonijiet għall-użu jindikaw li l-ammont mixtieq tas-sospensjoni (soluzzjoni) lesta huwa mkejjel bl-użu ta 'tazza jew siringa tal-kejl. Biex tieħu l-mediċina għat-tfal, tista 'tħallat is-sospensjoni bl-ilma, fi proporzjon ta' wieħed ma 'wieħed, iżda biss wara li tiġi skoperta d-doża meħtieġa.
Biex tikkalkula l-ammont tal-mediċina, trid tuża l-istandards li ġejjin: Sospensjoni 200 mg.
Sospensjoni 400 mg.
Sospensjoni 125 mg.
Id-dożaġġ tal-mediċina huwa kkalkulat skont it-tip ta 'infezzjoni, l-istadju, il-kors, il-piż u l-età tal-pazjent. Għandu jiftakar li t-tabib biss jista 'jippreskrivi d-dożaġġ mixtieq lill-pazjent. Meta tkun ikkalkulat id-doża, huwa rrakkomandat li jitqies biss il-kontenut ta 'amoxicillin sodium. Regoli għat-tħejjija tas-sospensjoniIs-sospensjoni għandha tkun ippreparata immedjatament qabel tieħu l-mediċina. Regoli tat-Tisjir:
Il-kontenitur tal-mediċina għandu jitħawwad sewwa qabel kull użu. Sabiex tkun assigurata dożaġġ preċiż tal-mediċina, huwa rrakkomandat li tuża t-tapp tal-kejl, li huwa inkluż fil-kit. L-għatu tal-kejl għandu jitnaddaf sewwa wara kull użu. Il-ħajja fuq l-ixkaffa tas-sospensjoni lesta mhix aktar minn ġimgħa fil-friġġ. Is-sospensjoni m'għandhiex tkun iffriżata. Għal pazjenti iżgħar minn sentejn, doża waħda ppreparata tal-mediċina tista 'tiġi dilwita b'ilma mgħolli 1: 1. Effetti sekondarjiAntibijotiku huwa meqjus sikur għall-ġisem tat-tfal. Il-mediċina ġiet ittestjata għal ħafna snin, minħabba dan, il-mekkaniżmu ta 'l-azzjoni tagħha huwa pjuttost studjat sew. Naturalment, jistgħu jseħħu effetti sekondarji, iżda l-probabbiltà li sseħħ tagħhom hija pjuttost baxxa.
Lista kompluta ta 'effetti sekondarji ta' Augmentin għat-tfal tinstab fl-istruzzjonijiet għall-mediċina. U wkoll l-istruzzjonijiet għall-użu fihom lista kompluta ta 'rakkomandazzjonijiet u dożi dwar kif titwettaq kors ta' trattament bl-antibijotiċi. Sabiex jipproteġi l-ġisem tat-tfal minn dawn il-fenomeni mhux mixtieqa, huwa meħtieġ li tosserva strettament id-dożaġġ tal-mediċina preskritt minn speċjalista kwalifikat. Kundizzjonijiet ta 'ħażna u ħajja tajbaHuwa rrakkomandat li tinħażen il-pakkett li fih il-mediċina f’kantuniera fejn it-tfal ma jilħquxha. Huwa meħtieġ li tagħżel post xott, it-temperatura fiha m'għandhiex tkun ogħla minn 25 0 C. Għal 7-10 ijiem tista 'taħżen is-sospensjoni lest f'temperatura ta' 2-8 gradi. Soluzzjoni maħsuba għall-injezzjoni fil-vina għandha tintuża immedjatament wara l-preparazzjoni.
|
