Struzzjonijiet għall-użu Glucovans, kontra-indikazzjonijiet, effetti sekondarji, reviżjonijiet

Forma ta 'dożaġġ ta' Glucovans - pilloli: forma ta 'kapsula biconvex f'qoxra tal-film b'kulur oranġjo ċar b'inċiżjoni fuq naħa waħda ta' "2.5" jew kulur isfar b'inċiżjoni ta '"5" (15 biċċa. Fil-bżieżaq, f'kaxxa tal-kartun b'2 folji).

• Glibenclamide - 2.5 mg jew 5 mg,
• Metformin hydrochloride - 500 mg.

Eċċipjenti: povidone K30, sodium croscarmellose, stearat tal-manjeżju, ċelluloża mikrokristallina.

Il-kompożizzjoni tal-qoxra hija oranġjo ċar / isfar: opadry OY-L-24808 roża / opadry 31-F-22700 isfar (hypromellose 15cP, lactose monohydrate, dijossidu tat-titanju, ossidu tal-ħadid aħmar, ossidu tal-ħadid iswed / żebgħa isfar quinoline, macrogol, ossidu tal-ħadid isfar), ilma ppurifikat.

Farmakodinamiċità

Glucovans huwa kombinazzjoni fissa ta 'żewġ aġenti ipogliċemiċi orali, li jagħmlu parti minn gruppi farmakoloġiċi differenti: glibenclamide u metformin.

Metformin huwa parti mill-grupp biguanide u jnaqqas il-livell ta 'glukosju kemm postprandjali kif ukoll bażiku fil-plażma tad-demm. Mhuwiex stimulatur tal-produzzjoni tal-insulina, li jikkawża riskju minimu ta 'ipogliċemija. Tliet mekkaniżmi ta 'azzjoni huma karatteristiċi ta' sustanza:

• inibizzjoni ta 'l-assorbiment tal-glukosju fis-sistema diġestiva,
• iżżid is-sensittività tar-riċetturi ta 'l-insulina periferali, iżżid il-konsum u l-użu tal-glukosju miċ-ċelloli tal-muskoli,
• tnaqqis fis-sinteżi tal-glukożju fil-fwied permezz ta 'inibizzjoni tal-glikoġenoliżi u glukoġenjożi.

Metformin jaffettwa wkoll b'mod favorevoli l-kompożizzjoni tal-lipidi fid-demm, billi tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'trigliċeridi, lipoproteini ta' densità baxxa (LDL) u l-kolesterol totali.

Glibenclamide huwa derivat tat-tieni ġenerazzjoni ta 'sulfonylurea. Il-livell tal-glukożju meta tiġi nġerita din is-sustanza attiva huwa mnaqqas minħabba l-attivazzjoni tal-produzzjoni tal-insulina minn ċelloli beta li jinsabu fil-frixa.

Il-mekkaniżmi ta 'azzjoni ta' metformin u glibenclamide huma differenti, iżda s-sustanzi għandhom effett sinerġistiku u huma kapaċi jtejbu l-attività ipogliċemika ta 'xulxin, li tippermetti li tinkiseb tnaqqis sinifikanti fil-glukosju fid-demm.

Farmakokinetika

L-assorbiment ta 'glibenclamide mill-passaġġ gastro-intestinali wara l-għoti mill-ħalq jaqbeż il-95%. Dan il-komponent attiv ta 'Glucovans huwa mikronizzat. Il-konċentrazzjoni massima ta 'sustanza fil-plażma tintlaħaq f'madwar 4 sigħat, u l-volum ta' distribuzzjoni huwa ta 'madwar 10 litri. Glibenclamide jeħel mal-proteini tal-plażma b'99%. Huwa metabolizzat kważi 100% fil-fwied, li jifforma żewġ metaboliti inattivi, li jitneħħew bil-bili (60% tad-doża meħuda) u bl-awrina (40% tad-doża meħuda). Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni tvarja minn 4 sa 11-il siegħa.

Wara l-għoti orali, metformin jiġi assorbit kompletament mill-passaġġ gastro-intestinali, u l-livell massimu tal-plażma tiegħu jintlaħaq fi żmien 2,5 siegħa. Madwar 20-30% tas-sustanza hija mneħħija mill-apparat diġestiv mhux mibdula. Il-bijodisponibilità assoluta hija 50-60%.

Il-metformin huwa mqassam fit-tessuti b'veloċità għolja, u l-grad tiegħu li jeħel mal-proteini tal-plażma huwa minimu. Is-sustanza hija metabolizzata ftit u mneħħija mill-kliewi. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni hija medja ta' 6.5 sigħat. F'pazjenti b'disfunzjoni tal-kliewi, hemm tnaqqis fil-clearance tal-kliewi u żieda fil-half-life, li twassal għal żieda fil-kontenut ta 'metformin fil-plażma tad-demm.

Il-kombinazzjoni ta 'glibenclamide u metformin f'waħda mediċini hija kkaratterizzata bl-istess bijodisponibilità bħal meta tieħu formoli ta' pilloli li fihom dawn l-ingredjenti attivi separatament. Tiekol ma jaffettwax il-bijodisponibilità ta 'Glucovans, li hija taħlita ta' glibenclamide u metformin. Madankollu, ir-rata ta 'assorbiment ta' glibenclamide meta meħuda ma 'l-ikel tiżdied.

Indikazzjonijiet għall-użu

Skond l-istruzzjonijiet, Glucovans huwa preskritt għall-adulti bid-dijabete tat-tip 2 jekk:

• Monoterapija preċedenti b 'sulfonylureas jew metformin, terapija ta' dieta u eżerċizzju ma kinux effettivi,
• Trattament ikkombinat ma 'derivattivi ta' metformin u sulfonylurea f'pazjenti b'likemija kkontrollata tajjeb u stabbli għandu jiġi sostitwit bi monoterapija.

Kontra-indikazzjonijiet

• Dijabete tat-Tip 1
• Precoma dijabetika u koma
• Ketoacidożi dijabetika
• Aċidożi lattika, inkluża storja ta '
• Insuffiċjenza renali u / jew tal-fwied,
• Indeboliment funzjonali tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina (QC)
• Kondizzjonijiet akuti li jikkawżaw tibdil fil-funzjoni tal-kliewi: infezzjoni severa, deidrazzjoni, xokk, aġenti ta 'kuntrast li fihom jodju intravaskulari,
• Porfirja
• Ipoksja tat-tessut fil-preżenza ta 'forom akuti jew kroniċi ta' insuffiċjenza respiratorja jew tal-qalb, xokk, infart mijokardijaku reċenti,
• Il-perjodu tat-tqala u treddigħ,
• Użu fl-istess ħin ta 'miconazole,
• Kirurġija estensiva
• Intossikazzjoni akuta bl-alkoħol, alkoħoliżmu kroniku,
• Konformità ma 'dieta ipokalorika (inqas minn 1000 kcal kuljum),
• Sindromu ta 'l-assorbiment tal-glukożju-galactose, intolleranza għall-galattosju, defiċjenza fil-lactase,
• Taħt it-18-il sena
• Età 'l fuq minn 60 sena, meta tagħmel eżerċizzju fiżiku tqil (riskju ta' aċidożi lattika),
• Sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina jew derivattivi oħra tas-sulfonylurea.

B'kawtela, Glucovans huwa rrakkomandat għal: mard tal-glandola tat-tirojde bi ksur mhux ikkumpensat tal-funzjoni tagħha, insuffiċjenza adrenali, sindromu ta 'deni, ipofunzjoni tal-glandola pitwitarja anterjuri.

Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Glucovans: metodu u dożaġġ

Il-pilloli tal-Glucovans huma rrakkomandati li jittieħdu mal-ikel, u ammont kbir ta 'karboidrati għandu jkun hemm fid-dieta.

It-tabib jippreskrivi d-doża individwalment, b'kont meħud tal-livell ta 'gliċemija.

Id-doża inizjali hija ta '1 pillola ta' Glucovans 2.5 mg / 500 mg jew Glucovans ta '5 mg / 500 mg darba kuljum.

Meta tittrasferixxi pazjent b'taħlita jew monoterapija ma 'sulfonylurea u metformin għal trattament ta' Glucovans, sabiex tiġi evitata l-ipogliċemija, id-doża inizjali m'għandhiex taqbeż id-doża ekwivalenti ta 'kuljum ta' mediċini meħuda qabel. Sabiex jinkiseb kontroll xieraq tal-glukosju fid-demm, id-doża għandha tiżdied gradwalment, mhux iktar minn 5 mg / 500 mg kuljum kull ġimagħtejn jew inqas. L-aġġustament tad-doża għandu dejjem jitwettaq skond il-livell ta 'gliċemija.

Id-doża massima ta ’kuljum hija ta’ 4 pilloli Glucovans 5 mg / 500 mg jew 6 pilloli 2.5 mg / 500 mg. Ir-reġim tal-pilloli huwa determinat individwalment, jiddependi mid-doża ta 'kuljum tal-mediċina:

• 1 pillola (ta 'kull doża) - 1 darba kuljum, filgħodu,
• 2 jew 4 pilloli (kull doża) - darbtejn kuljum, filgħodu u filgħaxija,
• 3, 5 jew 6 pilloli ta '2.5 mg / 500 mg jew 3 pilloli ta' 5 mg / 500 mg - 3 darbiet kuljum, għandhom jittieħdu filgħodu, wara nofsinhar u filgħaxija.

Għal pazjenti anzjani, id-doża inizjali m'għandhiex taqbeż 1 pillola 2.5 mg / 500 mg. L-iskop tad-doża u l-użu ta 'Glucovans għandhom jiġu mmonitorjati regolarment għall-funzjoni tal-kliewi.

Effetti sekondarji

• Mis-sistema diġestiva: ħafna drabi - nuqqas ta 'aptit, nawżea, uġigħ addominali, rimettar, dijarea. Is-sintomi ġeneralment jidhru fil-bidu tat-terapija u huma temporanji. Rari ħafna - disturbi funzjonali tal-fwied, l-epatite,
• Mill-organi sensorji: ħafna drabi - togħma ta 'metall fil-ħalq. Fil-bidu tat-terapija, indeboliment viżiv temporanju huwa possibbli,
• Mil-lat tal-metaboliżmu: ipogliċemija, rarament - attakki ta 'porfirja tal-ġilda u porfirja tal-fwied, rari ħafna - aċidożi lattika. Bi terapija fit-tul - tnaqqis fil-livell ta 'konċentrazzjoni ta' vitamina B12 fis-serum tad-demm (jista 'jikkawża anemija megaloblastika). Fl-isfond tal-konsum tal-alkoħol, reazzjoni simili għal disulfiram,
• Organi ematopoetiċi: rarament - trombokitopenja u lewkopenja, rari ħafna - panċitopenja, anemija emolitika, aplasja tal-mudullun, agranulocytosis,
• Min-naħa tal-ġilda: rarament - ħakk, raxx simili għall-ħosba, rari ħafna - dermatite esfoljattiva, eritema multiforme, fotosensittività,
• Reazzjonijiet allerġiċi: rarament - urtikarja, rari ħafna - vaskulite allerġika viscerali jew tal-ġilda, xokk anafilattiku. B'amministrazzjoni simultanja, sensittività eċċessiva għal sulfonamidi u d-derivattivi tagħhom hija possibbli,
• Indikaturi tal-laboratorju: rarament - żieda fil-konċentrazzjoni ta 'kreatinina u urea fis-serum tad-demm sa grad moderat, rari ħafna - iponatremja.

Doża eċċessiva

Doża eċċessiva ta 'Glucovans tista' tipprovoka l-iżvilupp ta 'ipogliċemija, minħabba li d-derivat tas-sulfonylurea huwa parti mill-mediċina.

Sintomi ta 'ipogliċemija ħafifa għal moderata fin-nuqqas ta' disturbi fis-sistema nervuża ċentrali u s-sinkopi huma ġeneralment ikkoreġuti minn konsum immedjat ta 'zokkor. Għandek ukoll taġġusta d-doża ta 'Glucovans u / jew tbiddel id-dieta. Jekk pazjenti b'dijabete mellitus ikollhom reazzjonijiet ipogliċemiċi severi, akkumpanjati minn parossiżmu, koma jew disturbi newroloġiċi oħra, għandha tingħata attenzjoni medika ta 'emerġenza. Immedjatament wara li tkun saret dijanjosi jew bl-iċken suspett ta 'ipogliċemija, l-għoti minnufih ġol-vini ta' soluzzjoni ta 'destrosju huwa rrakkomandat qabel ma l-pazjent jitpoġġa fi sptar. Wara li l-pazjent jerġa 'jikseb is-sensi, huwa għandu jingħata ikel rikk f'karboidrati, li jiġu assorbiti faċilment, u dan jevita l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija.

L-għoti fit-tul ta 'Glucovans f'dożi għoljin jew fatturi ta' riskju konjugati eżistenti jista 'jwassal għall-iżvilupp ta' aċidożi lattika, peress li metformin huwa parti mill-mediċina. Aċidożi lattika hija meqjusa bħala kundizzjoni li teħtieġ kura medika ta 'emerġenza, u l-kura tagħha għandha ssir esklussivament fi sptar. L-iktar metodi effettivi ta 'terapija li jippromwovu l-eskrezzjoni ta' lactate u metformin jinkludu emodijalisi.

F'pazjenti b'disfunzjonijiet tal-fwied, it-tneħħija ta 'glibenclamide fil-plażma tad-demm tista' tiżdied. Peress li din is-sustanza torbot b'mod intensiv ma 'proteini fil-plażma tad-demm, l-eliminazzjoni tagħha matul emodijalisi mhix probabbli.

Istruzzjonijiet speċjali

It-trattament huwa rrakkomandat li jkun akkumpanjat minn monitoraġġ regolari tal-glukożju fid-demm waqt is-sawm u wara li tiekol.

Waqt l-għoti ta 'Glucovans, huwa meħtieġ li titqies il-possibbiltà li tiġi żviluppata aċidożi lattika, sinjali tal-marda jistgħu jkunu l-apparenza ta' uġigħ addominali, telqa severa, bugħawwieġ fil-muskoli u disturbi dispeptiċi.

Meta tapplika Glucovans, hemm ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija, x'aktarx isseħħ f'pazjenti fuq dieta baxxa ta 'karboidrati, li ma ssegwix dieta, li tixrob l-alkoħol, li tirċievi sforz fiżiku tqil ma' dieta ipokalorika. B'kawtela fir-riċetta, għażla bir-reqqa tad-doża u l-implimentazzjoni tar-rakkomandazzjonijiet tat-tabib inaqqsu l-probabbiltà ta 'mard.

Huwa pprojbit li tixrob l-alkoħol waqt it-terapija.

Qabel il-ħatra ta 'Glucovans u matul il-perjodu ta' l-għoti, għandhom isiru studji regolari biex jiddeterminaw il-livell ta 'konċentrazzjoni ta' kreatinina fis-serum. L-analiżi għandha ssir f'pazjenti b'funzjoni renali normali mill-inqas darba fis-sena, b'indeboliment funzjonali tal-kliewi u pazjenti anzjani - 2-4 darbiet fis-sena.

Jekk mard infettiv tal-bronki, pulmuni, jew organi uroġenitali jidher, ikkonsulta tabib minnufih.

Tqala u treddigħ

Il-bidu tat-tqala huwa kontra-indikazzjoni għall-użu ta 'glukoveni. Il-pazjenti għandhom jiġu infurmati li waqt il-kura bil-mediċina għandhom jinformaw lit-tabib dwar l-ippjanar tat-tqala jew il-bidu tagħha. Fiż-żewġ każijiet, Glucovans huwa immedjatament ikkanċellat u kors ta 'terapija bl-insulina huwa preskritt.

M'hemm l-ebda informazzjoni dwar l-abilità ta 'metformin flimkien ma' glibenclamide li tgħaddi fil-ħalib tas-sider, għalhekk l-ħatra tal-mediċina waqt it-treddigħ mhix aċċettabbli.

Uża fix-xjuħija

Id-doża għal pazjenti anzjani hija stabbilita billi titqies l-istat tal-funzjoni tal-kliewi, li għandha tiġi evalwata regolarment. Id-doża inizjali f'pazjenti ta 'din il-kategorija hija ta' pillola 1 2.5 mg / 500 mg.

Mhux irrakkomandat li tuża Glucovans f'pazjenti li l-età tagħhom taqbeż is-60 sena u li l-ġisem tagħhom huwa soġġett għal sforz fiżiku intens, li huwa spjegat b'riskju akbar li tiżviluppa aċidożi lattika fihom.

Interazzjoni bejn id-drogi

L-għoti ta 'glucovans għandu jitwaqqaf jumejn qabel u jiġġedded 2 ijiem wara l-għoti ġol-vini ta' aġenti ta 'kuntrast li fihom jodju.

L-użu simultanju ta 'miconazole huwa pprojbit, minħabba l-probabbiltà kbira li tiżviluppa ipogliċemija, sa koma.

Il-kombinazzjoni tal-mediċina ma 'mediċini li fihom l-etanol u fenilbutazone mhix irrakkomandata, minħabba li dawn iżidu l-effett ipogliċemiku ta' Glucovans.

Bl-użu simultanju ma 'bosentan, ir-riskju ta' azzjoni epatotossika jiżdied, l-effett ta 'glibenclamide jonqos.

Doża għolja ta 'klorpromazina tnaqqas ir-rilaxx ta' l-insulina, li tikkontribwixxi għal żieda fil-glikemija.

L-effett ipogliċemiku ta 'Glucovans jonqos meta kkombinat ma' glukokortikosterojdi, tetracosactide, dijuretiċi, danazol u agonisti adrenerġiċi beta2.

Waqt li tittieħed ma 'inibituri ta' l-enzimi li jibdlu l-angiotensin (ACE), inklużi enalapril u captopril, hemm tnaqqis fil-glukosju fid-demm.

Il-kombinazzjoni ma 'metformin teħtieġ kura speċjali f'pazjenti b'insuffiċjenza renali funzjonali, peress li l-probabbiltà li tiżviluppa aċidożi lattika hija għolja bl-użu ta' dijuretiċi “loop”.

Il-kombinazzjoni ta 'Glucovans ma' simpatomimetiċi, beta-blockers, reserpine, clonidine, guanethidine jaħbi s-sintomi ta 'l-ipogliċemija.

L-aġġustament tad-doża huwa meħtieġ meta tittieħed fluconazole, hemm riskju ta 'ipogliċemija.

Glibenclamide inaqqas l-effett antidiuretic ta 'desmopressin.

L-effett ipogliċemiku ta 'Glucovans jiżdied bl-użu simultanju ma' inibituri ta 'monoamine oxidase (MAOs), sulfonamidi, antikoagulanti (derivati ​​ta' cumarina), fluworokoloni, kloramfenikol, pentoxifilin, mediċini li jbaxxu l-lipidi mill-grupp ta 'fibrati, disopiramide.

Analogi ta 'Glucovans huma: Glybomet, Glukonorm, Glyukofast, Bagomet Plus, Metformin, Siofor.

Reviżjonijiet ta 'Glucovans

Pazjenti bid-dijabete spiss iħallu reviżjonijiet ta 'Glucovans online. Ħafna drabi jiddiskutu kwistjonijiet relatati mal-għażla tad-doża u l-iskemi ta 'trattament, kif ukoll l-amministrazzjoni konġunta tagħha ma' mediċini oħra. Madankollu, ir-reviżjonijiet infushom huma pjuttost kontroversjali. Ir-rapporti jsemmu li sabiex jinkiseb l-effett massimu waqt it-trattament, huwa meħtieġ li tingħadd in-numru ta 'kaloriji u l-konsum tal-karboidrati, kif ukoll tissorvelja l-osservanza bir-reqqa tad-dożaġġ tal-mediċini.

Madankollu, hemm ukoll opinjonijiet dwar il-futilità ta 'Glucovans. Il-pazjenti jilmentaw minn nuqqas ta ’titjib fil-benesseri u devjazzjonijiet sinifikanti mill-valur normali tal-konċentrazzjoni ta’ zokkor fid-demm (ipogliċemija). Pazjenti oħra jirrappurtaw li sabiex jinnormalizzaw saħħithom kellhom jirrikorru għal korrezzjoni twila u bir-reqqa tal-kors ta ’trattament u l-istil ta’ ħajja.

Glucovans jeħilsu l-forma, l-imballaġġ u l-kompożizzjoni tad-droga.

Il-pilloli huma miksija b’qoxra oranġjo ċar, b’forma ta ’kapsula, bikonvessa, b’inċiżjoni ta’ “2.5” fuq naħa waħda.

1 tab
metformin hydrochloride
500 mg
glibenclamide
2.5 mg

Eċċipjenti: povidone K30, stearat tal-manjeżju, kromoskellellosju sodju, ċelluloża mikrokristallina, Opadry (Opadri) OY-L-24808, ilma purifikat.

15 pcs. - Folji (2) - kaxxi tal-kartun.
20 pcs. - Folji (3) - kaxxi tal-kartun.

Pilloli miksijin bl-isfar għandhom forma ta ’kapsula, biconvex, b’inċiżjoni" 5 "fuq naħa waħda.

1 tab
metformin hydrochloride
500 mg
glibenclamide
5 mg

Sustanzi mhux attivi: povidone K30, stearat tal-manjeżju, kromoskelellosju sodju, ċelluloża mikrokristallina, Opadry (Opadri) 31F22700, ilma purifikat.

15 pcs. - Folji (2) - kaxxi tal-kartun.
20 pcs. - Folji (3) - kaxxi tal-kartun.

Id-deskrizzjoni tal-mediċina hija bbażata fuq struzzjonijiet għall-użu approvati uffiċjalment.

Azzjoni farmakoloġika Glucovans

Mediċina ipogliċemika kkombinata għal użu orali.

Glucovans huwa kombinazzjoni fissa ta 'żewġ aġenti ipogliċemiċi orali ta' diversi gruppi farmakoloġiċi.

Metformin tappartjeni għall-grupp ta 'biguanidi u tnaqqas il-glukożju fis-serum billi żżid is-sensittività ta' tessuti periferali għall-azzjoni ta 'l-insulina u ttejjeb l-assorbiment tal-glukożju. Metformin inaqqas l-assorbiment ta 'karboidrati mill-passaġġ diġestiv u jinibixxi l-glukoġenjoġenesi fil-fwied. Għandu wkoll effett ta 'benefiċċju fuq il-kompożizzjoni tal-lipidi fid-demm, billi jnaqqas il-livell ta' kolesterol totali, LDL u TG.

Glibenclamide jirreferi għal derivattivi ta 'sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni. Il-livell tal-glukosju meta tieħu glibenclamide jonqos bħala riżultat tal-istimulazzjoni tas-sekrezzjoni tal-insulina miċ-ċelloli tal-frixa.

Id-dożaġġ u r-rotta ta 'l-għoti tal-mediċina.

Id-doża tal-mediċina hija determinata mit-tabib individwalment għal kull pazjent, skond il-livell ta 'gliċemija.

Tipikament, id-doża inizjali ta 'Glucovans hija ta' 1 tab. 500 mg / 2.5 mg kuljum. Meta tissostitwixxi t-terapija ta 'kombinazzjoni preċedenti b'metformin u glibenclamide, huma preskritti 1-2 pilloli. Glucovansa 500 mg / 2.5 mg skont il-livell tad-doża preċedenti. Kull 1-2 ġimgħat wara l-bidu tal-kura, id-doża tiġi aġġustata skont il-livell ta 'gliċemija.

Il-pilloli għandhom jittieħdu mal-ikel.

Id-doża massima ta 'kuljum hija ta' 4 pilloli. Glucovansa 500 mg / 2.5 mg jew 2 tab. Glucovansa 500 mg / 5 mg.

Glucovans b'effett sekondarju:

Mis-sistema diġestiva: fil-bidu tat-trattament, tqalligħ, rimettar, uġigħ addominali, telf ta 'aptit jista' jseħħ (f'ħafna każijiet jgħaddu waħedhom u ma jeħtiġux trattament speċjali, biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'dawn is-sintomi, huwa rrakkomandat li tieħu l-mediċina f'2 jew 3 dożi, żieda bil-mod fid-doża. itejjeb ukoll it-tolleranza tiegħu), possibilment togħma “metallika” fil-ħalq.

Oħrajn: eritema, anemija megaloblastika, aċidożi lattika.

Mis-sistema diġestiva: nawżea, rimettar, uġigħ epigastriku, attività miżjuda ta 'enzimi tal-fwied.

Mis-sistema hemopoietic: lewkopenja, tromboċitopenja, rarament - agranulocytosis, anemija emolitika, pankitopenja.

Reazzjonijiet allerġiċi: - urtikarja, raxx, ħakk tal-ġilda.

Oħrajn: ipogliċemija, reazzjonijiet simili għal disulfiram meta tieħu l-alkoħol.

Istruzzjonijiet speċjali għall-użu ta 'Glucovans.

Matul il-kura bi Glucovans, huwa meħtieġ li jiġi mmonitorjat regolarment il-livell ta 'glukożju fid-demm fuq stonku vojt u wara li tiekol.

Il-pazjent għandu jkun imwissi li jekk ir-rimettar u l-uġigħ fl-addome akkumpanjati minn bugħawwieġ fil-muskoli jew nuqqasijiet ġenerali jidhru waqt it-trattament bil-Glucovans, allura l-mediċina għandha titwaqqaf u għandek tikkonsulta immedjatament lit-tabib, peress li dawn is-sintomi jistgħu jkunu sinjali ta 'aċidożi lattika.

Il-pazjent għandu jinforma lit-tabib dwar id-dehra ta 'infezzjoni bronkopulmonari jew infezzjoni fl-apparat urinarju.

48 siegħa qabel il-kirurġija jew l-għoti ta 'aġent radjopatiku li fih il-jodju, il-glukovani għandhom jitwaqqfu. It-trattament bil-glucovans huwa rrakkomandat li jerġa 'jibda wara 48 siegħa.

Matul il-kura, mhux irrakkomandat li tixrob l-alkoħol.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Waqt it-trattament bil-Glucovans, wieħed m'għandux jinvolvi ruħu f'attivitajiet li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta 'attenzjoni u veloċità ta' reazzjonijiet psikomotriċi.

Interazzjoni bil-glucovans ma 'mediċini oħra.

Drogi li jtejbu l-glukovans (riskju akbar ta 'ipogliċemija)

Bl-użu simultanju ma 'Glucovans, miconazole jista' jipprovoka l-iżvilupp ta 'ipogliċemija (sa l-iżvilupp ta' koma).

Fluconazole iżid it-T1 / 2 tad-derivattivi tas-sulfonylurea u jżid ir-riskju ta 'reazzjonijiet ipogliċemiċi.

Il-konsum tal-alkoħol iżid ir-riskju ta 'reazzjonijiet ipogliċemiċi (sa l-iżvilupp ta' koma). Matul il-kura bi Glucovans, l-alkoħol u drogi li fihom l-etanol (alkoħol) għandhom jiġu evitati.

L-użu ta 'inibituri ACE (captopril, enalapril) iżid il-probabbiltà li jiżviluppa reazzjonijiet ipogliċemiċi f'pazjenti b'dijabete mellitus fit-trattament ta' derivattivi ta 'sulfonylurea billi jtejjeb it-tolleranza tal-glukosju u jnaqqas il-ħtieġa għall-insulina.

L-imblokkaturi beta jżidu l-inċidenza u s-severità ta 'l-ipogliċemija. Il-beta-blockers jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija bħal palpitazzjonijiet u takikardja.

Drogi li jdgħajfu l-effett tal-glucovans

Danazole għandu effett ipergliċemiku. Jekk il-kura b'danazol hija meħtieġa u meta tieqaf tieħu din tal-aħħar, għandek bżonn taġġusta d-doża ta 'Glucovans taħt il-kontroll tal-livell ta' gliċemija.

Il-klorpromazin f'dożi għoljin (100 mg / jum) jikkawża żieda fil-glikemija.

GCS iżid il-gliċemija u jista 'jwassal għall-iżvilupp ta' ketoacidosis.

Beta2-adrenostimulanti jżid il-livell ta 'gliċemija minħabba l-istimulazzjoni ta' riċetturi ta '2-adrenerġiċi.

Id-dijuretiċi (speċjalment “loopbacks”) jipprovokaw l-iżvilupp ta ’ketoacidosis minħabba l-iżvilupp ta’ insuffiċjenza renali funzjonali.

Fi / fl-introduzzjoni ta 'aġenti tal-kuntrast li fihom il-jodju jista' jikkawża l-iżvilupp ta 'insuffiċjenza tal-kliewi, li mbagħad iwassal għal kumulazzjoni tal-mediċina fil-ġisem u l-iżvilupp ta' aċidożi lattika.

Il-beta-blockers jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija, bħal palpitazzjonijiet u takikardja.

Dożaġġ u l-għoti

Il-pilloli Glucovans huma maħsuba għall-għoti mill-ħalq. Il-pilloli jittieħdu matul l-ikel, li għandu jkun fihom ammont kbir ta ’karboidrati, biex tiġi evitata l-ipogliċemija.

Id-dożaġġ tal-mediċina jintgħażel mit-tabib li jkun qed jattendi.

Id-doża inizjali ta 'Glucovans hija ta' pillola 1 (2.5 mg + 500 mg jew 5 mg + 500 mg) darba kuljum. Huwa rrakkomandat li d-doża tiżdied kull 2 ​​jew aktar ġimgħat b'mhux aktar minn 500 mg ta 'metformin u 5 mg ta' glibenclamide kuljum sabiex jiġu kkontrollati b'mod adegwat il-livelli ta 'glukosju fid-demm.

Meta tibdel it-trattament ikkombinat preċedenti bi glibenclamide u metformin, id-doża inizjali m'għandhiex tkun ogħla mid-doża ta 'kuljum ta' glibenclamide u metformin li ttieħdu qabel. Kull ġimgħatejn wara l-bidu tat-terapija, id-dożaġġ tal-mediċina huwa aġġustat.

Id-doża massima ta ’kuljum ta’ Glucovans hija ta ’4 pilloli 5 mg + 500 mg jew 6 pilloli 2.5 mg + 500 mg.

L-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina:

• Meta tippreskrivi pillola waħda kuljum - filgħodu, fil-kolazzjon,
• Bl-appuntament ta '2, 4 pilloli kuljum - filgħodu u filgħaxija,
• Bl-appuntament ta '3, 5, 6 pilloli kuljum - filgħodu, wara nofsinhar u filgħaxija.

Forma tad-doża

Pilloli miksijin b’rita 500 mg / 2.5 mg u 500 mg / 5 mg

Ċjitlaq

Dożaġġ 500 mg / 2.5 mg

Pillola waħda fiha

sustanzi attivi: metformin hydrochloride 500 mg

glibenclamide 2.5 mg,

eċċipjenti: sodju croscarmellose, povidone K 30, ċelluloża mikrokristallina, stearat tal-manjeżju

il-kompożizzjoni tal-film tal-qoxra Opadry OY-L-24808 hija roża: lactose monohydrate, hypromellose 15cP, macrogol, dijossidu tat-titanju E 171, ossidu tal-ħadid isfar E 172, ossidu tal-ħadid aħmar E 172, ossidu tal-ħadid iswed E 172.

Dożaġġ 500 mg / 5 mg

Pillola waħda fiha

sustanzi attivi: metformin hydrochloride 500 mg

glibenclamide 5 mg

eċċipjenti: sodju croscarmellose, povidone K 30, ċelluloża mikrokristallina, stearat tal-manjeżju

il-kompożizzjoni tal-film tal-qoxra Opadry 31-F-22700 hija isfar: lactose monohydrate, hypromellose 15 cP, macrogol, verniċ isfar quinoline E 104, dijossidu tat-titanju E 171, ossidu tal-ħadid isfar E 172, ossidu tal-ħadid aħmar E 172.

Dożaġġ 500 mg / 2.5 mg: pilloli miksija b'film tal-membrana ta 'kulur oranġjo ċar, b'forma ta' kapsula b'wiċċ biconvex u inċiżjoni "2.5" fuq naħa waħda.

Dożaġġ 500 mg / 5 mg: pilloli miksija b'qoxra ta 'film isfar, b'forma ta' kapsula b'wiċċ biconvex u inċiżjoni "5" fuq naħa waħda.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakokinetika

Metformin u Glibenclamide

Il-bijodisponibilità ta 'metformin u glibenclamide flimkien huma simili għall-bijodisponibilità ta' metformin u glibenclamide meta jittieħdu simultanjament fil-forma ta 'preparazzjonijiet ta' monokomponenti. Tiekol ma jaffettwax il-bijodisponibilità ta 'metformin flimkien ma' glibenclamide, kif ukoll il-bijodisponibilità ta 'glibenclamide flimkien ma' metformin. Madankollu, ir-rata ta 'assorbiment ta' glibenclamide tiżdied ma 'l-ikel.

Wara l-għoti mill-ħalq ta 'pilloli ta' metformin, il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) tintlaħaq wara madwar 2,5 siegħa (Tmax). Il-bijodisponibilità assoluta f'individwi b'saħħithom hija ta '50-60%. Wara l-għoti mill-ħalq, 20-30% tal-metformin jitneħħa permezz tal-passaġġ gastro-intestinali (GIT) kif inhu.

Meta tintuża metformin f'dożi u modi ta 'amministrazzjoni tas-soltu, konċentrazzjoni kostanti fil-plażma tinkiseb fi żmien 24 sa 48 siegħa u ġeneralment tkun inqas minn 1 μg / ml.

Il-grad ta 'rbit ta' metformin ma 'proteini fil-plażma huwa negliġibbli. Il-metformina hija mqassma fiċ-ċelluli ħomor tad-demm. Il-livell massimu fid-demm huwa inqas minn dak fil-plażma u jintlaħaq fl-istess ħin. Il-volum medju ta 'distribuzzjoni (Vd) huwa 63-276 litru.

Metformin jitneħħa mhux mibdul fl-awrina. L-ebda metabolit tal-metformin ma ġie identifikat fil-bniedem.

It-tneħħija tal-kliewi ta 'metformin hija aktar minn 400 ml / min, li tindika l-eliminazzjoni ta' metformin billi tuża filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari. Wara l-għoti orali, il-half-life hija ta 'madwar 6.5 sigħat.

F'każ ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita, it-tneħħija tal-kliewi tonqos proporzjonalment għat-tneħħija tal-krejatinina, u b'hekk, il-half life ta' l-eliminazzjoni tiżdied, u dan iwassal għal żieda fil-livelli ta 'metformin fil-plażma.

Meta jingħata, l-assorbiment mill-passaġġ gastro-intestinali huwa aktar minn 95%. L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma jintlaħqu wara madwar 4 sigħat. Il-komunikazzjoni mal-proteini tal-plażma hija ta '99%.

Glibenclamide jiġi metabolizzat kompletament fil-fwied biex jifforma żewġ metaboliti.

Glibenclamide jitneħħa kompletament mill-ġisem wara 45-72 siegħa fil-forma ta 'metaboliti: bil-bili (60%) u l-awrina (40%). Il-half-life finali hija ta '4-11 sigħat.

L-insuffiċjenza tal-fwied tnaqqas il-metaboliżmu ta 'glibenclamide u tnaqqas b'mod sinifikanti l-eskrezzjoni tiegħu.

L-eskrezzjoni biljariża tal-metaboliti tiżdied f'każ ta 'insuffiċjenza tal-kliewi (skond is-severità tal-funzjoni tal-kliewi indebolita) għal livell ta' tneħħija tal-krejatinina ta '30 ml / min. Għalhekk, insuffiċjenza renali ma taffettwax l-eskrezzjoni ta 'glibenclamide, filwaqt li t-tneħħija tal-krejatinina tibqa' f'livell ogħla minn 30 ml / min.

Farmakokinetika fi gruppi speċjali ta 'pazjenti:

Pazjenti pedjatriċi

Ma kien hemm l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta 'metformin u glibenclamide fi tfal u adulti b'saħħithom.

Farmakodinamiċità

Metformin huwa biguanide b'effett antihyperglycemic, li jnaqqas kemm il-livelli ta 'glukosju fil-plażma kemm bażali u postprandjali. Ma jistimulax is-sekrezzjoni ta 'l-insulina u għalhekk ma jikkawżax ipogliċemija.

Metformin għandu 3 mekkaniżmi ta 'azzjoni:

inaqqas il-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied billi jinibixxi l-glukoneġenesi u l-glukoġenolisi,

itejjeb l-użu u l-użu tal-glukożju periferali fil-muskoli billi jżid is-sensittività għall-insulina,

idewwem l-assorbiment tal-glukosju fl-imsaren.

Metformin jistimula s-sinteżi ta 'glycogen intraċellulari billi jaġixxi fuq glycogen synthase. Ittejjeb ukoll l-abilità tat-tipi kollha ta 'trasportaturi tal-glukosju tal-membrana (GLUT).

Irrispettivament mill-effett tagħha fuq il-glikemija, metformin għandu effett pożittiv fuq il-metaboliżmu tal-lipidi. Waqt provi kliniċi kkontrollati bl-użu ta 'dożi terapewtiċi, instab li metformin tbaxxi l-kolesterol totali, lipoproteini ta' densità baxxa u trigliċeridi. Effetti bħal dawn fuq il-metaboliżmu tal-lipidi ma ġewx osservati waqt provi kliniċi bl-użu ta 'terapija ta' taħlita ma 'metformin u glibenclamide.

Glibenclamide jappartjeni għall-grupp ta 'sulfonylureas tat-tieni ġenerazzjoni li għandu half-life medja. Glibenclamide jikkawża tnaqqis fil-glukosju fid-demm, li jistimula l-produzzjoni ta 'l-insulina mill-frixa. Din l-azzjoni tiddependi fuq il-preżenza ta 'ċelloli β li jaħdmu fil-gżejjer ta' Langerhans.

L-istimulazzjoni tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina minn glibenclamide b'reazzjoni għat-teħid ta' l-ikel hija essenzjali.

L-użu ta 'glibenclamide f'pazjenti bid-dijabete jikkawża żieda fir-rispons ta' wara l-insulina li jistimula l-insulina. Ir-reazzjoni postprandjali msaħħa fil-forma ta 'sekrezzjoni ta' l-insulina u C-peptide tippersisti għal mill-inqas 6 xhur wara t-trattament.

Metformin u glibenclamide għandhom mekkaniżmi ta 'azzjoni differenti, iżda jikkumplimentaw lil xulxin l-attività anti-ipergliċemika ta' xulxin. Glibenclamide jistimula l-produzzjoni ta 'l-insulina mill-frixa, u l-metformina tnaqqas ir-reżistenza taċ-ċelloli għall-insulina billi taġixxi fuq il-periferali (muskolu skeletali) u s-sensittività tal-fwied għall-insulina.

Dożaġġ u l-għoti

Glucovans® għandu jittieħed mill-ħalq ma 'l-ikel. Ir-reġim tal-mediċina huwa aġġustat skont id-dieta individwali. Kull ikla għandha tkun akkumpanjata minn ikla b'kontenut għoli ta 'karboidrati biżżejjed biex tevita l-okkorrenza ta' ipogliċemija.

Id-doża tal-mediċina għandha tiġi aġġustata skond ir-rispons metaboliku individwali (livelli ta 'gliċemija, HbA1c).

Glucovans 500 mg / 5 mg jistgħu jintużaw prinċipalment f'pazjenti li ma kisbux kontroll adegwat meta jieħdu Glucovans 500 mg / 2.5 mg.

Il-kura għandha tibda b'doża tal-mediċina kkombinata ekwivalenti għal dożi individwali preċedenti ta 'metformin u glibenclamide. Id-doża għandha tiżdied gradwalment skont il-livell ta 'parametri gliċemiċi.

Id-doża tiġi aġġustata kull 2 ​​jew aktar ġimgħat b'żieda ta 'pillola 1, skont il-livell ta' gliċemija.

Żieda gradwali fid-doża tista 'tgħin biex tnaqqas it-tolleranza gastro-intestinali u tipprevjeni l-iżvilupp ta' ipogliċemija.

Id-doża massima ta 'kuljum għal Glucovans® 500 / 2.5 hija 6 pilloli.

Id-doża massima ta 'kuljum għal Glucovans® 500/5 mg hija ta' 3 pilloli.

F'każijiet eċċezzjonali, żieda fid-doża ta 'sa 4 pilloli tal-mediċina Glucovans® 500 mg / 5 mg kuljum tista' tkun irrakkomandata.

Għad-dożaġġ tal-mediċina Glucovans® 500 mg / 2.5 mg

Darba kuljum: filgħodu waqt il-kolazzjon, bl-appuntament ta '1 pillola kuljum.

Darbtejn kuljum: filgħodu u filgħaxija, bl-appuntament ta '2 jew 4 pilloli kuljum.

Tliet darbiet kuljum: filgħodu, wara nofsinhar u filgħaxija, bl-appuntament ta '3, 5 jew 6 pilloli kuljum.

Għad-dożaġġ tal-mediċina Glucovans® 500 mg / 5 mg

Darba kuljum: filgħodu waqt il-kolazzjon, bl-appuntament ta '1 pillola kuljum.

Darbtejn kuljum: filgħodu u filgħaxija, bl-appuntament ta '2 jew 4 pilloli kuljum.

Tliet darbiet kuljum: filgħodu, wara nofsinhar u filgħaxija, bl-appuntament ta '3 pilloli kuljum.

M'hemm l-ebda dejta dwar l-użu tal-mediċina bl-insulina.

Waqt li qed tieħu Glucovans® u keler tal-bili, huwa rrakkomandat li tieħu Glucovans® mill-inqas 4 sigħat qabel il-kelatur tal-bili sabiex tnaqqas ir-riskju ta 'assorbiment imnaqqas.

Istruzzjonijiet ta 'dożaġġ speċjali għal gruppi ta' pazjenti speċifiċi

Pazjenti anzjani u senili

Id-doża ta 'Glucovans® għandha tkun aġġustata skont il-parametri tal-funzjoni tal-kliewi. Id-doża inizjali hija ta ’1 pillola ta’ Glucovans® 500 mg / 2.5 mg. Valutazzjoni regolari tal-funzjoni tal-kliewi hija meħtieġa.