Istruzzjonijiet għall-użu pilloli Amaryl

Pillola waħda ta ’Amarsh 1 mg fiha: sustanza attiva: glimepiride - 1 mg,

eċċipjenti: lactose monohydrate, lamtu tal-carboxymethyl sodium (tun A), povidone 25000 (E1201), ċelluloża mikrokristallina (E460), stearat tal-manjeżju (E470), żebgħa tal-ossidu tal-ħadid (E172).

Pillola waħda ta ’Amarsh 2 mg fiha: sustanza attiva: glimepiride - 2 mg,

eċċipjenti: lactose monohydrate, lamtu tal-carboxymethyl sodium (tip A), povidone 25000 (E1201), ċelluloża mikrokristallina (E460), stearat tal-manjeżju (E470), żebgħa tal-ossidu tal-ħadid isfar (E172), verniċ tal-aluminju carmine indigo (E132).

Pillola waħda ta ’Amarsh 3 mg fiha: sustanza attiva: glimepiride - 3 mg.

eċċipjenti: lactose monohydrate, lamtu carboxymethyl sodium (tip A), povidone 25000 (E1201), ċelluloża mikrokristallina (E460), stearat tal-manjeżju (E470), żebgħa tal-ħadid isfar (E172).

Pillola waħda ta ’Amarsh 4 mg fiha: sustanza attiva: glimepiride - 4 mg.

eċċipjenti: lactose monohydrate, lamtu tal-carboxymethyl sodium (tip A), povidone 25000 (E1201), ċelluloża mikrokristallina, stearat tal-manjeżju (E460), verniċ tal-aluminju carmine indigo (E132).

Amarsh 1 mg: Pilloli tawwalin u ċatti roża fuq iż-żewġ naħat bi skanalatura fuq żewġ naħat. Timbru ta 'fuq: NMK / Isem tad-Ditta. Timbru tal-qiegħ: Isem tad-Ditta / NMK.

Amarsh 2 mg: Pilloli ta 'l-aħdar ċatti u lixxi fuq iż-żewġ naħat bi skanalatura fuq iż-żewġ naħat. Timbru ta 'fuq: NMM / Isem tad-Ditta. Timbru tal-qiegħ: Isem tad-Ditta / NMM.

Amarsh 3 mg: Pilloli tawwalin u ċatti fuq iż-żewġ naħat ta 'lewn isfar ċar bi skanalatura fuq iż-żewġ naħat. Timbru ta 'fuq: NMN / Isem tad-Ditta. Timbru tal-qiegħ: Isem tad-Ditta / NMN.

Amarsh 4 mg: Pilloli tawwalin u ċatti fuq iż-żewġ naħat ta 'pillola blu bi skanalatura fuq iż-żewġ naħat. Timbru ta 'fuq: NMO / Isem tad-Ditta. Timbru tal-qiegħ: Isem tad-Ditta / NMO.

Azzjoni farmakoloġika

Glimepiride, is-sustanza attiva ta ’Amaril, hija mediċina ipogliċemika (li tbaxxi z-zokkor) għal użu orali - derivat tas-sulfonylurea.

Glimepiride jistimula s-sekrezzjoni u r-rilaxx ta 'l-insulina miċ-ċelloli beta tal-frixa (effett tal-frixa), itejjeb is-sensittività tat-tessuti periferali (muskoli u xaħam) għall-azzjoni ta' l-insulina tagħha stess (effett extrapankreatiku).

Derivattivi tas-sulfonylurea jirregolaw is-sekrezzjoni tal-insulina billi jagħlqu kanali tal-potassju li jiddependu mill-ATP li jinsabu fil-membrana ċitoplasmika taċ-ċelloli beta tal-frixa. Għeluq il-kanali tal-potassju, dawn jikkawżaw depolarizzazzjoni taċ-ċelloli beta, li tgħin biex jinfetħu kanali tal-kalċju u żżid il-fluss tal-kalċju fiċ-ċelloli. Glimepiride, b'rata għolja ta 'sostituzzjoni, jgħaqqad u jinqala' mill-proteina pankreatika taċ-ċellula beta (massa molari 65 kD / SURX), li hija assoċjata ma 'kanali ta' potassju dipendenti mill-ATP, iżda hija differenti mis-sit li jorbot tas-soltu ta 'derivattivi tradizzjonali

sulfonylureas (massa molari tal-proteina 140 kD / SUR1). . - X p>

Dan il-proċess iwassal għar-rilaxx ta 'l-insulina permezz ta' l-exocytosis, f'dan il-każ. - il-kwalità ta 'l-insulina mnixxfa hija ferm anqas minn dik tas-sulfonilurei tradizzjonali. L-inqas effett stimulanti ta 'glimepiride fuq is-sekrezzjoni ta' l-insulina jipprovdi riskju aktar baxx ta 'ipogliċemija.

Barra minn hekk, intwerew l-effetti ekstrapankreatiċi ta 'glimepiride (tnaqqis fir-reżistenza għall-insulina, effett inqas fuq is-sistema kardjovaskulari, effetti anti-ateroġeniċi, anti-aggregazzjoni u anti-ossidanti), li għandhom ukoll derivattivi tradizzjonali ta' sulfonylurea, iżda sa ċertu punt.

Użu mtejjeb tal-glukosju mid-demm minn tessuti periferali (muskoli u xaħam) iseħħ bl-użu ta 'proteini speċjali tat-trasport (GLUT1 u GLUT4) li jinsabu fil-membrani taċ-ċelluli. It-trasport tal-glukosju lejn dawn it-tessuti fid-dijabete tat-tip 2 huwa pass li jillimita l-veloċità fl-użu tal-glukożju. Glimepiride iżid malajr in-numru u l-attività tal-molekuli li jittrasportaw il-glukożju (GLUT1 u GLUT4), li jwassal għal żieda fit-teħid tal-glukosju minn tessuti periferali.

Glimepiride għandu effett inibitorju iktar dgħajjef fuq K_AKanali TF ta 'kardjomijiti. Meta tieħu glimepiride, l-abbiltà tal-adattament metaboliku tal-mijokardju għall-iskemija hija ppreservata.

Glimepiride iżid l-attività ta 'phospholipase C speċifika għall-glycosyl phosphatidylinositol, li biha l-lipogeneżi u l-glikoġenesi indotta mill-mediċina jistgħu jikkorrelataw fiċ-ċelloli tal-muskolu u tax-xaħam iżolati.

Glimepiride jinibixxi l-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied billi jżid il-konċentrazzjonijiet intraċellulari ta 'fruttożju-2,6-bifosfat, li min-naħa tiegħu jinibixxi l-glukoġenjożi.

Glimepiride jinibixxi b'mod selettiv iċ-ċikoksijenasi u jnaqqas il-konverżjoni ta 'l-aċidu arakidoniku għat-tromboxan A2, li jippromwovi l-aggregazzjoni tal-plejtlits, u b'hekk jeżerċita effett antitrombotiku.

Glimepiride jikkontribwixxi għan-normalizzazzjoni tal-kontenut tal-lipidi, inaqqas il-livell ta 'aldehyde żgħir fid-demm, li jwassal għal tnaqqis sinifikanti fil-perossidazzjoni tal-lipidi, dan jikkontribwixxi għall-effett anti-ateroġeniku tal-mediċina. Glimepiride iżid il-livell ta 'a-tokoferol endoġenu, l-attività ta' catalase, glutatione peroxidase u superoxide dismutase, li jgħin biex titnaqqas is-severità tal-istress ossidattiv fil-ġisem tal-pazjent, li huwa kontinwament preżenti fid-dijabete mellitus tat-tip 2.

Fi nies b'saħħithom, id-doża minima effettiva orali ta 'glimepiride hija ta' madwar 0.6 mg. L-effett ta 'glimepiride jiddependi mid-doża u riproduċibbli. Għandha tinżamm ir-rispons fiżjoloġiku għal sforz fiżiku qawwi u tnaqqis fis-sekrezzjoni ta ’l-insulina waqt li tieħu glimepiride.

M'hemmx differenzi sinifikanti fl-effett, jiddependi fuq jekk il-mediċina ġietx meħuda 30 minuta qabel l-ikel jew immedjatament qabel l-ikel. F'pazjenti bid-dijabete, jista 'jinkiseb kontroll metaboliku sodisfaċenti fuq 24 siegħa billi tittieħed doża waħda kuljum.

Minkejja l-fatt li glimepiride hydroxymetabolite kkawża tnaqqis żgħir iżda sinifikanti fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm f'pazjenti b'saħħithom, dan il-metabolit huwa responsabbli għal parti żgħira biss mill-effett ġenerali tal-mediċina.

Terapija kombinata b'metformin

Fi studju kliniku wieħed, ġie ppruvat li f'pazjenti b'riżultati ta 'trattament mhux sodisfaċenti, minkejja d-dożi massimi ta' metformin, l-użu simultanju ta 'glimepiride ma' metformin jipprovdi kontroll metaboliku aħjar meta mqabbel ma 'monoterapija b'metformin.

Terapija kumbinata ma 'l-insulina

Id-dejta dwar il-kombinazzjoni ta 'glimepiride ma' l-insulina hija skarsa. Pazjenti b’riżultati ta ’trattament mhux sodisfaċenti b’dożi massimi ta’ glimepiride jistgħu jibdew terapija bl-insulina simultanja. F'żewġ provi kliniċi, it-trattament kombinat ipprovda l-istess titjib metaboliku bħal monoterapija bl-insulina, madankollu, fil-każ ta 'terapija ta' taħlita, kienu meħtieġa dożi iżgħar ta 'insulina.

Gruppi ta 'Privattivi Speċjali

Tfal u żagħżagħ

Prova klinika b'kontroll attiv (glimepiride sa 8 mg kuljum jew metformin sa 2,000 mg kuljum) dam 24 ġimgħa twettaq bi 285 tifel u tifla (8-17-il sena) bid-dijabete tat-tip 2. Iż-żewġ komposti, glimepiride u metformin, urew tnaqqis sinifikanti fil-HbAlc fir-rigward tal-livell inizjali ta 'glimepiride -0.95 (fis-serum 0, 41), metformin -1.39 (fis-serum 0.40). Minkejja dan, glimepiride ma laħaqx il-kriterji ta 'l-istatus "mhux agħar mill-metformina", ġġudikati mill-bidla medja ta' HbAlc fir-rigward ta 'l-indikatur inizjali. Id-differenza kienet ta ’0.44% favur il-metformina. Limitu ta 'fuq (1.05) 95% kunfidenza

l-intervall għad-differenza kien ogħla mil-limitu permissibbli ta 'l-inqas effiċjenza daqs 0.3%,

It-trattament bil-glimepiride ma żvelax tħassib addizzjonali dwar is-sigurtà għat-tfal meta mqabbel ma 'dawk għal pazjenti adulti bid-dijabete tat-tip 2. M'hemm l-ebda data minn studji dwar l-effikaċja u s-sigurtà fit-tul għall-pazjenti pedjatriċi.

Farmakokinetika

Meta jinbelgħu glimepiride il-bijodisponibilità tiegħu tkun kompluta. Tiekol m'għandux effett sinifikanti fuq l-assorbiment, bl-eċċezzjoni ta 'tnaqqis żgħir fir-rata ta' assorbiment. Bl-użu ripetut ta 'glimepiride f'doża ta' 4 mg kuljum, il-konċentrazzjoni massima fis-serum tad-demm (C_tah) tintlaħaq wara madwar 2,5 siegħa u tammonta għal 309 ng / ml, hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u Stax, kif ukoll bejn id-doża u l-AUC (iż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin).

Glimepiride huwa kkaratterizzat minn volum baxx ħafna ta 'distribuzzjoni (madwar 8,8 L), bejn wieħed u ieħor daqs il-volum ta' distribuzzjoni ta 'l-albumina, grad għoli ta' rbit għall-proteini fil-plażma (aktar minn 99%) u tneħħija baxxa (madwar 48 ml / min).

Biotpansformatssh u tneħħija

Wara doża waħda orali ta 'glimepiride, 58% jitneħħa fl-awrina u 35% bil-ħmieġ. Sustanza mhux mibdula fl-awrina ma nstabx. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni f'konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-mediċina fis-serum li jikkorrispondu għal skema ta' dożaġġ multipli hija ta '5-8 sigħat. Wara li tieħu dożi għoljin, il-half-life tiżdied ftit.

Żewġ metaboliti inattivi huma misjuba fl-awrina u l-ħmieġ, li huma ffurmati bħala riżultat tal-metaboliżmu fil-fwied, wieħed minnhom huwa derivattiv tal-idrossi, u l-ieħor huwa derivattiv tal-karboss. Wara l-inġestjoni ta 'glimepiride, il-half-life terminali ta' dawn il-metaboliti hija ta '3-5 sigħat u 5-6 sigħat, rispettivament.

Glimepiride jitneħħa fil-ħalib tas-sider u jaqsam il-barriera tal-plaċenta. Il-mediċina tippenetra ħażin minn ġol-barriera demm-moħħ.

It-tqabbil ta 'l-għoti ta' glimepiride singolu u multiplu (darba kuljum) ma żvelax differenzi sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi, u l-varjabbiltà baxxa ħafna tagħhom ġiet osservata bejn pazjenti differenti. Ma kien hemm l-ebda akkumulazzjoni sinifikanti tal-mediċina.

Gruppi ta 'Privattivi Speċjali

Il-parametri farmakokinetiċi huma simili f'pazjenti ta 'sessi differenti u gruppi ta' età differenti. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi (bi tneħħija baxxa tal-krejatinina), kien hemm tendenza li tiżdied it-tneħħija ta 'glimepiride u tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet medji tagħha fis-serum tad-demm, li x'aktarx huwa dovut għal eskrezzjoni aktar mgħaġġla tal-mediċina minħabba l-irbit tagħha inqas mal-proteina. Għalhekk, f'din il-kategorija ta 'pazjenti m'hemm l-ebda riskju addizzjonali ta' kumulazzjoni tal-mediċina.

Test biex tistudja l-farmakokinetika, sigurtà, u t-tollerabilità ta 'doża waħda ta' 1 mg ta 'glimepiride fi 30 pazjent pedjatriku (4 tfal ta' bejn l-10 u 12-il sena u 26 tifel u tifla ta '12-17-il sena) li jbatu minn dijabete tat-tip 2 wriet li l-AUCo medja -i_kift, Ċ_massimu u X analogichny valuri osservati qabel fl-adulti.

Kontra-indikazzjonijiet

Glimepiride m'għandux jintuża għal:

• sensittività eċċessiva għal glimepiride jew għal kwalunkwe komponent inattiv tal-mediċina, għal derivattivi oħra ta 'sulfonylurea jew għal drogi ta' sulfa (riskju ta 'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva),

• dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina,

• ketoacidożi dijabetika, precoma dijabetika u koma,

• disfunzjoni severa tal-fwied,

• indeboliment qawwi tal-kliewi (inklużi pazjenti fuq emodijalisi),

• tqala u treddigħ.

Tqala u treddigħ

Glimepiride huwa kontraindikat f'nisa tqal. Fil-każ ta 'tqala ppjanata jew fil-bidu tat-tqala, mara għandha tiġi trasferita għal terapija bl-insulina.

Peress li glimepiride, apparentement, jgħaddi fil-ħalib tas-sider, ma għandux jiġi preskritt lin-nisa waqt it-treddigħ. F'dan il-każ, huwa meħtieġ li tinbidel għal terapija bl-insulina jew biex titwaqqaf it-treddigħ.

Dożaġġ u l-għoti

Maħsub għall-użu orali.

Il-bażi għal ġestjoni ta 'suċċess tad-dijabete hija dieta xierqa, eżerċizzju sistematiku, u monitoraġġ regolari tal-għadd tad-demm u l-awrina. Id-devjazzjonijiet mir-rakkomandazzjonijiet tad-dieta ma jistgħux jiġu kkumpensati la minn pilloli u lanqas minn insulina.

Doża inizjali u għażla tad-doża

Id-dożaġġ ta 'glimepiride huwa determinat bl-analiżi tal-glukosju fid-demm u fl-awrina.

Id-doża inizjali hija ta ’1 mg ta’ glimepiride kuljum, jekk fl-istess ħin jinkiseb kontroll metaboliku b’suċċess - din id-doża għandha tinżamm waqt it-trattament.

Għal skemi oħra ta 'dożaġġ, il-pilloli huma disponibbli f'dożi xierqa.

Jekk meħtieġ, id-doża ta 'kuljum tista' tiżdied gradwalment taħt monitoraġġ regolari tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm (b'intervalli ta' 1-2 ġimgħat) u fl-ordni li ġej: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glimepiride kuljum.

Doża ta 'glimepiride li taqbeż l-4 mg kuljum twassal għal riżultati aħjar f'każijiet eċċezzjonali. Id-doża massima rakkomandata ta 'kuljum hija ta' 6 mg.

Il-ħin u l-frekwenza tat-teħid tad-doża ta 'kuljum huma stabbiliti mit-tabib, b'kont meħud tal-istil ta' ħajja tal-pazjent. Bħala regola, il-ħatra ta 'doża ta' kuljum f'doża 1 immedjatament qabel jew waqt kolazzjon qawwi jew, jekk id-doża ta 'kuljum mhix

ittieħed immedjatament qabel jew matul l-ewwel ikla tqila. L-ommissjoni tal-mediċina m'għandhiex tiġi eliminata bl-għoti sussegwenti ta 'doża ogħla. Il-pilloli Amaril jittieħdu sħaħ, mingħajr ma jintmagħdu, b’ammont suffiċjenti ta ’likwidu (madwar 0.5 tazzi). Huwa importanti ħafna li ma taqbeżx l-ikliet wara li tieħu Amaril.

Uża flimkien ma 'metformin

Fil-każ ta 'stabilizzazzjoni insuffiċjenti tal-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm f'pazjenti li jieħdu metformin, tista 'tinbeda terapija konkomitanti ma' glimepiride. Filwaqt li tinżamm id-doża ta 'metformin fl-istess livell, it-trattament bi glimepiride jibda b'doża minima, u mbagħad id-doża tagħha tiżdied gradwalment skond il-livell mixtieq ta' kontroll gliċemiku, sa doża massima ta '6 mg kuljum. It-terapija kombinata għandha ssir taħt sorveljanza medika mill-qrib.

Uża flimkien ma 'l-insulina

F'każijiet fejn ma jkunx possibbli li tinkiseb normalizzazzjoni tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm billi tittieħed id-doża massima ta 'glimepiride fil-monoterapija jew flimkien mad-doża massima ta' metformin, taħlita ta 'glimepiride ma' l-insulina hija possibbli. F'dan il-każ, l-aħħar doża ta 'glimepiride preskritta lill-pazjent tibqa' mhux mibdula. F'dan il-każ, it-trattament bl-insulina jibda b'doża minima, b'żieda gradwali sussegwenti possibbli fid-doża ta 'l-insulina taħt il-kontroll tal-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm. Trattament ikkombinat jeħtieġ superviżjoni medika obbligatorja. Filwaqt li żżomm kontroll gliċemiku fit-tul, din it-terapija ta 'taħlita tista' tnaqqas ir-rekwiżiti ta 'l-insulina sa 40%.

Trasferiment ta 'pazjent minn mediċina oħra ipogliċemika mill-ħalq għal glimepiride M'hemm l-ebda relazzjoni eżatta bejn id-dożi ta' glimepiride u mediċini oħra ta 'ipogliċemija orali. Meta tittrasferixxi minn dawn il-mediċini għal glimepiride, id-doża inizjali ta 'kuljum ta' l-aħħar għandha tkun ta '1 mg (anke jekk il-pazjent huwa trasferit għal glimepiride bid-doża massima ta' mediċina oħra ipogliċemika orali).Kull żieda fid-doża ta 'glimepiride għandha ssir fi stadji, b'kont meħud tar-rispons għal glimepiride skond ir-rakkomandazzjonijiet ta' hawn fuq. Huwa neċessarju li titqies id-doża użata u t-tul ta 'l-effett ta' l-aġent ipogliċemiku ta 'qabel. F’xi każijiet, speċjalment meta tieħu mediċini ipogliċemiċi li għandhom half-life twila (per eżempju, chlorpropamide), jista ’jkun neċessarju li temporanjament (fi ftit jiem) twaqqaf it-trattament biex tevita effett addittiv li jżid ir-riskju ta’ ipogliċemija.

Trasferiment ta 'pazjent mill-insulina għal glimepiride

F'każijiet eċċezzjonali, jekk pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 jirċievu terapija bl-insulina, allura bil-kumpens tal-marda u bil-funzjoni sigrieta preservata taċ-ċelloli beta tal-frixa, jistgħu jintwerew trasferiment għal glimepiride. It-traduzzjoni għandha ssir taħt sorveljanza medika mill-qrib. F'dan il-każ, it-trasferiment tal-pazjent għal glimepiride jibda b'doża minima ta 'glimepiride ta' 1 mg.

Applikazzjoni għal insuffiċjenza renali u tal-fwied

Informazzjoni insuffiċjenti hija disponibbli dwar l-użu tal-mediċina f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi u tal-fwied (ara sezzjoni Kontra-indikazzjonijiet).

Tfal u żagħżagħ

M'hemmx tagħrif dwar l-użu ta 'glimepiride f'pazjenti taħt it-8 snin. Għal tfal ta 'bejn it-8 u s-17-il sena, hemm dejta limitata dwar l-użu ta' glimepiride fil-forma ta 'monoterapija (ara sezzjoni Farmakokinetika u Farmakodinamiċità). Id-dejta disponibbli dwar l-effikaċja u s-sigurtà mhix biżżejjed għall-użu ta 'glimepiride fil-pedjatrija, u għalhekk dan l-użu mhuwiex irrakkomandat.

Effett sekondarju

Id-dejta dwar reazzjonijiet avversi kkawżati billi tittieħed glimepiride u derivattivi oħra ta 'sulfonylurea huma ppreżentati hawn taħt waqt provi kliniċi. Ir-reazzjonijiet avversi huma miġbura fi klassijiet ta 'sistemi tal-organi u miġbura f'ordni ta' frekwenza li qed tonqos (ħafna drabi:> 1/10, ħafna drabi:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Doża eċċessiva

Wara l-inġestjoni ta 'doża kbira ta' glimepiride, l-iżvilupp ta 'ipogliċemija huwa possibbli, li jdum minn 12 sa 72 siegħa, li jista' jiġi ripetut wara r-restawr inizjali tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. L-ipogliċemija tista 'kważi dejjem titwaqqaf malajr billi l-konsum immedjat ta' karboidrati (glukożju jew zokkor, per eżempju, fil-forma ta 'biċċa taz-zokkor, meraq tal-frott ħelu jew tè). F’dan ir-rigward, il-pazjent għandu dejjem ikollu mill-inqas 20 g ta ’glukosju (4 biċċiet ta’ zokkor). Il-ħlewwiet mhumiex effettivi fit-trattament ta 'l-ipogliċemija. F'ħafna każijiet, monitoraġġ fi sptar huwa rakkomandat. Il-kura tinkludi rimettar li tittieħed, tieħu fluwidi (ilma jew limonata b'faħam attivat (assorbenti) u sulfat tas-sodju (laxattiv). Meta tieħu ammont kbir ta 'mediċina, ħasil gastriku huwa indikat, segwit bl-introduzzjoni ta' faħam attivat u sulfat tas-sodju. L-istampa klinika ta 'ipogliċemija severa tista' tkun simili għal l-istampa klinika ta 'puplesija, għalhekk, teħtieġ trattament immedjat taħt is-superviżjoni ta' tabib, u f'ċerti ċirkostanzi u l-isptar tal-pazjent. Malajr kemm jista 'jkun, l-introduzzjoni ta' glukosju, jekk meħtieġ Fil-forma ta 'injezzjoni iv ta' 50 ml ta 'soluzzjoni ta' 40%, segwita bl-infużjoni ta 'soluzzjoni ta' 10% b'kontroll bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, trattament ulterjuri għandu jkun sintomatiku.

Is-sintomi ta 'l-ipogliċemija jistgħu jittaffew jew ikunu assenti għal kollox f'pazjenti anzjani, f'pazjenti li jbatu minn newropatija awtonomika jew li jirċievu trattament simultanju ma' p-adrenoblockers, clonidine, reserpine, guanethidine jew aġenti simpatolitiċi oħra.

Jekk pazjent li jbati bid-dijabete huwa kkurat minn tobba differenti (per eżempju, waqt soġġorn fl-isptar wara inċident, b'mard fi tmiem il-ġimgħa), huwa għandu jinformahom dwar il-mard tiegħu u dwar trattament preċedenti.

Fit-trattament ta 'l-ipogliċemija li żviluppat bħala riżultat ta' l-amministrazzjoni aċċidentali ta 'Amaril minn trabi jew tfal żgħar, id-doża indikata ta' destrosju (50 ml ta 'soluzzjoni ta' 40%) għandha tiġi sorveljata bir-reqqa sabiex tiġi evitata ipergliċemija perikoluża. F'dan ir-rigward, monitoraġġ kontinwu u bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm huwa meħtieġ.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Fil-każ ta 'użu fl-istess ħin ma' glimepiride ta 'xi mediċini oħra, kemm jista' jkun hemm tnaqqis mhux mixtieq u żieda mhux mixtieqa fl-effett ipogliċemiku ta 'glimepiride. F'dan ir-rigward, mediċini oħra jistgħu jittieħdu biss bil-permess (jew kif ordnat) tat-tabib.

Glimepiride huwa metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P4502C9, li għandu jiġi kkunsidrat meta jintuża fl-istess ħin ma 'indutturi (per eżempju rifampicin) jew inibituri (per eżempju fluconazole).

L-interazzjonijiet in vivo ppubblikati fil-letteratura jindikaw li fluconazole, wieħed mill-aktar inibituri potenti ta 'CY32C9, iżid l-AUC ta' glimepiride b'madwar 2 darbiet.

Fuq il-bażi ta 'l-esperjenza ta' glimepiride u derivattivi oħra ta 'sulfonylurea, l-interazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu nnotati.

Żieda fl-effett ipogliċemiku u l-iżvilupp possibbli ta 'ipogliċemija marbuta ma' dan tista 'tiġi osservata bl-użu simultanju ta' glimepiride bil-mediċini li ġejjin:

- phenylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone,

- l-insulina u drogi oħra ipogliċemiċi, bħal metformin,

- saliċilati u aċidu aminosaliċiliku,

- sterojdi anaboliċi u ormoni tas-sess maskili,

- kloramfenikolu, xi sulfonamidi, tetrazklini, quinoloni u claritromiċina li jaġixxu fit-tul,

- Inibituri ta 'l-enzimi li jibdlu l-anġjotensina (ACE),

- Inibituri tal-fluoxetine, monoamine oxidase (MAO),

- allopurinol, probenicide, sulfinpyrazone,

- ċiklo-, tro- u ifosfamidi,

- pentoxifylline (b'amministrazzjoni parenterali f'dożi għoljin),

Id-dgħjufija ta 'l-effett ipogliċemiku u ż-żieda assoċjata fil-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm jistgħu jiġu osservati bl-użu simultanju ta 'glimepiride bil-mediċini li ġejjin:

- estroġeni u progestogens,

- saluretiċi u dijuretiċi tat-thiazide,

- ormoni tat-tirojde, glukokortikosterojdi

- epinefrina u aġenti simpatomimetiċi oħrajn,

- aċidu nikotiniku (f'dożi għoljin) u derivattivi ta 'l-aċidu nikotiniku,

- lassattivi (b'użu fit-tul),

- glukonagon, barbituriku u rifampicin,

Imblokkaturi N₂riċetturi, clonidine u reserpine jistgħu jtejbu u jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'glimepiride.

Taħt l-influwenza ta 'aġenti simpatolitiċi, bħal beta-blockers, clonidine, guanethidine u reserpine, sinjali ta' kontregolamentazzjoni adrenerġika b'reazzjoni għal ipogliċemija jistgħu jitnaqqsu jew ikunu assenti.

Fl-isfond tat-teħid ta 'glimepiride, tista' tiġi osservata żieda jew dgħjufija ta 'l-azzjoni ta' derivattivi ta 'kumarina.

Użu wieħed jew kroniku ta 'l-alkoħol jista' jsaħħaħ u jdgħajjef l-effett ipogliċemiku ta 'glimepiride.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Glimepiride għandu jittieħed immedjatament qabel jew waqt l-ikel.

Jekk l-ikliet jittieħdu f'intervalli irregolari jew jinqabżu għal kollox, jista 'jiżviluppa pazjent li qed jingħata terapija bil-glimepiride

ipogliċemija. Sintomi possibbli ta 'ipogliċemija jinkludu: uġigħ ta' ras, ġuħ qawwi, nawżea, rimettar, tħossok għajjien, ngħas, disturbi fl-irqad, ansjetà, aggressività, konċentrazzjoni indebolita, attenzjoni u reazzjoni, depressjoni, konfużjoni, disturbi fid-diskors u viżwali, afasija, rogħda, paresi , disturbi sensorji, sturdament, sensazzjoni ta 'djufija, telf ta' awtokontroll, delirju, spażmi ċerebrali, konfużjoni u telf ta 'sensi, inkluż koma, nifs baxx, bradikardja. Barra minn hekk, bħala riżultat tal-mekkaniżmu ta 'rispons adrenerġiku, jistgħu jseħħu sintomi bħal kesħa, għaraq imqabbad, ansjetà, takikardja, ipertensjoni arterjali, palpitazzjonijiet tal-qalb, anġina pectoris, u disturbi fir-ritmu tal-qalb.

Il-preżentazzjoni klinika ta 'ipogliċemija severa tista' tixbah il-preżentazzjoni klinika ta 'puplesija.

Fi kważi l-każijiet kollha, is-sintomi jistgħu jiġu kkontrollati mill-ewwel permezz tal-konsum immedjat ta 'idrokarburi (zokkor). Il-ħlewwiet artifiċjali mhumiex effettivi fl-istess ħin.

Kif huwa magħruf mill-esperjenza li jintużaw derivattivi oħra tas-sulfonylurea, minkejja l-użu b’suċċess ta ’kontromiżuri fil-bidu, sussegwentement l-ipogliċemija tista’ terġa ’tidher.

Ipogliċemija severa jew fit-tul, li hija kkontrollata temporanjament biss minn ammonti regolari ta 'zokkor, teħtieġ attenzjoni medika immedjata jew saħansitra l-isptar.

Fatturi li jikkontribwixxu għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija jinkludu:

- riluttanza jew (ġeneralment fix-xjuħija) kapaċità insuffiċjenti ta 'pazjenti li jikkooperaw ma' tabib, difettuż, nutrizzjoni irregolari, taqbeż l-ikel, sawm,

- bidliet fid-dieta tas-soltu,

- żbilanċ bejn l-attività fiżika u l-konsum tal-karboidrati,

- xorb ta 'l-alkoħol, speċjalment flimkien ma' l-ikel li jaqbeż,

- funzjoni tal-kliewi indebolita, funzjoni tal-fwied indebolita ħafna,

- xi mard mhux ikkumpensat tas-sistema endokrinali li jaffettwaw il-metaboliżmu tal-karboidrati, jew ipogliċemija ta 'rispons (per eżempju, xi disfunzjonijiet tal-glandola tat-tirojde, insuffiċjenza pitwitarja jew insuffiċjenza tal-kortiċi adrenali), użu konkomitanti ta' ċerti mediċini oħra (ara Interazzjoni ma 'mediċini oħra )

It-trattament bi glimepiride jeħtieġ monitoraġġ regolari tal-konċentrazzjoni ta ’glukosju fid-demm u fl-awrina. Barra minn hekk, livelli ta ’emoglobina glukożilata huma rrakkomandati.

Ukoll, waqt it-trattament bil-glimepiride, kontrolli regolari tal-funzjoni tal-fwied u l-għadd taċ-ċelloli tad-demm (speċjalment lewkoċiti u plejtlits) huma meħtieġa.

F'sitwazzjonijiet stressanti (per eżempju, wara inċidenti, operazzjonijiet ta 'emerġenza, infezzjonijiet bid-deni, eċċ.), Transizzjoni temporanja għall-insulina tista' tkun indikata.

M'hemmx esperjenza ta 'glimepiride f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa jew f'pazjenti li jeħtieġu emodijalisi. Il-pazjenti b'insuffiċjenza renali severa jew tal-fwied jintwerew li jaqilbu għall-insulina.

It-trattament b'derivattivi ta 'sulfonylurea jista' jwassal għal anemija emolitika f'pazjenti b'defiċjenza ta 'glucose-6-phosphate dehydrogenase. Minħabba li glimepiride jappartjeni għall-klassi ta 'derivattivi ta' sulfonylurea, għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'defiċjenza ta 'glucose-b-phosphate dehydrogenase. Barra minn hekk, l-għażliet tat-trattament għandhom jiġu kkunsidrati ma 'aġenti alternattivi li ma fihomx derivattivi tas-sulfonilurea.

Amaryl fih lactose monohydrate, għalhekk m'għandux jittieħed f'pazjenti b'intolleranza ereditarja għal-lactose, defiċjenza fil-lactase jew indeboliment fl-assorbiment tal-glukosju-lattosju.

Ma sarx studju dwar l-effett ta 'glimepiride fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi. Ir-rispons jew il-kapaċità tal-pazjent li jikkonċentraw jistgħu jitnaqqsu bħala riżultat tal-iżvilupp ta 'ipogliċemija jew ipergliċemija, jew, per eżempju, minħabba indeboliment tal-vista. Dawn l-effetti jistgħu jkunu perikolużi f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma ta 'importanza partikolari (per eżempju, meta ssuq karozza jew makkinarju).

Il-pazjenti għandhom jiġu infurmati dwar il-ħtieġa ta 'prekawzjonijiet biex tiġi evitata l-ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti b'episodji frekwenti ta 'ipogliċemija, jew pazjenti li mhumiex biżżejjed jew kompletament konxji tas-sinjali bikrija ta' ipogliċemija. F'dawn il-każijiet, għandha tiġi kkunsidrata l-fattibilità tas-sewqan ta 'vetturi jew makkinarju li jopera.

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

Amaryl huwa prodott f'pilloli li fihom 1-4 mg, li huma ppakkjati fi 15-il biċċa għal kull folja. Pakkett wieħed tal-mediċina jista 'jinkludi 2, 4, 6 jew 8 infafet.

• Pillola waħda tal-mediċina tinkludi s-sustanza attiva - glimepiride - 1-4 mg u komponenti awżiljari: lactose monohydrate, povidone, lamtu carboxymethyl tas-sodju, ċelluloża mikrokristallina, carmine indigo u stearat tal-manjeżju.

Grupp kliniku u farmakoloġiku: mediċina ipogliċemika orali.

Istruzzjonijiet għall-użu

Skond l-istruzzjonijiet għall-użu, id-dożaġġ ta 'preparazzjonijiet ta' Amaryl u Amaryl M huwa preskritt mit-tabib individwalment għal kull pazjent, skond kemm ikun għoli l-livell taz-zokkor fid-demm tal-pazjent. Il-mediċina għandha tintuża f'doża minima biżżejjed biex jinkiseb il-kontroll metaboliku meħtieġ.

L-istruzzjonijiet għall-użu ta 'Amaril jirrappurtaw ukoll li t-trattament jeħtieġ determinazzjoni regolari tal-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm u l-livell ta 'emoglobina glukożilata.

Il-pilloli Amaryl għandhom jittieħdu sħaħ, mingħajr ma jintmagħdu, b'ammont suffiċjenti ta 'likwidu (madwar 1/2 tazza). Jekk meħtieġ, il-pilloli tal-mediċina Amaryl jistgħu jinqasmu tul ir-riskji f'żewġ partijiet indaqs.

• Id-doża inizjali ta ’Amaril hija ta’ 1 mg 1 darba / jum. Jekk meħtieġ, id-doża ta 'kuljum tista' tiżdied gradwalment (f'intervalli ta '1-2 ġimgħat) taħt monitoraġġ regolari tal-glukosju fid-demm u fl-ordni li ġej: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) kuljum .
• F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 ikkontrollata sewwa, id-doża ta 'kuljum normalment tkun ta' 1-4 mg. Doża ta 'kuljum ta' aktar minn 6 mg hija iktar effettiva f'numru żgħir biss ta 'pazjenti.

Ksur ta 'teħid ta' pilloli, pereżempju, jaqbeż it-teħid tad-doża li jmiss, m'għandux għalfejn ikun magħmul bl-użu sussegwenti ta 'Amaril f'doża ogħla.

Il-ħin biex jittieħdu l-pilloli u d-distribuzzjoni tad-dożi matul il-ġurnata huwa determinat mit-tabib. Fl-istess ħin, huwa jqis l-istil ta ’ħajja tal-pazjent (l-ammont ta’ attività fiżika, ħin tal-ikel, dieta). Id-doża ta 'kuljum hija preskritta f'doża 1, eżatt qabel kolazzjon sħiħ. Jekk id-doża ta 'kuljum ma tkunx ittieħdet, qabel l-ewwel ikla prinċipali. Huwa importanti li ma taqbeżx ikla wara li tieħu l-mediċina.

It-terapija bil-glimepiride ġeneralment titwettaq għal żmien twil.