Lantus SoloStar

Droga Lantus SoloStar (Lantus solostar) huwa bbażat fuq analogu ta 'l-insulina umana, li għandu solubilità baxxa f'ambjent newtrali. Minħabba l-ambjent aċiduż tas-soluzzjoni Lantus SoloStar l-insulina glargine tinħall kompletament, iżda bl-għoti taħt il-ġilda, l-aċidu jiġi newtralizzat u l-mikrreċipitati huma ffurmati minħabba tnaqqis fis-solubilità, li minnha l-insulina tiġi rilaxxata gradwalment. Għalhekk, żieda gradwali fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta 'l-insulina mingħajr qċaċet qawwija u effett fit-tul tal-mediċina Lantus SoloStar huwa miksub.
Fl-insulina glargine u l-insulina umana, il-kinetika tal-komunikazzjoni mar-riċetturi ta 'l-insulina hija simili. Il-profil u l-potenza ta 'l-insulina glargine huma simili għal dak ta' l-insulina umana.

Il-mediċina tirregola l-metaboliżmu tal-glukosju, b’mod partikolari, tnaqqas il-konċentrazzjonijiet tal-glukosju fil-plażma billi tnaqqas il-produzzjoni tiegħu fil-fwied u żżid il-konsum tal-glukosju minn tessuti periferali (prinċipalment muskoli u tessut xaħmi). L-insulina tinibixxi l-proteolisi u l-lipolisi fl-adipokiti, u ttejjeb ukoll is-sinteżi tal-proteina.
L-azzjoni ta 'insulina glargine, mogħtija taħt il-ġilda, tiżviluppa aktar bil-mod milli bl-introduzzjoni ta' NPH ta 'l-insulina, u hija kkaratterizzata minn azzjoni itwal u n-nuqqas ta' valuri massimi. B'dan il-mod SoloStar tad-droga Lantus tista 'tintuża 1 darba kuljum. Wieħed iżomm f'moħħu li l-effettività u t-tul ta 'l-insulina jistgħu jvarjaw b'mod sinifikanti anke f'persuna waħda (b'żieda fl-attività fiżika, tensjoni miżjuda jew imnaqqsa, eċċ.).

Fi studju kliniku miftuħ, ġie ppruvat li l-insulina glargine ma żżidx il-progressjoni ta 'retinopatija dijabetika (l-indikaturi kliniċi għall-użu ta' insulina glargine u l-insulina umana ma jvarjawx).
Meta tuża l-mediċina Lantus SoloStar Konċentrazzjonijiet ta 'l-insulina ta' bilanċ intlaħqu fil-jum 2-4.
L-insulina glargine hija metabolizzata fil-ġisem biex tifforma żewġ metaboliti attivi, M1 u M2. Rwol sinifikanti fir-realizzazzjoni tal-effetti tal-mediċina Lantus SoloStar għandu mill-metabolit M1, fil-plażma li ma nbidlitx l-insulina glargine u l-metabolit M2 ġew determinati fi kwantitajiet żgħar.
Ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti fl-effikaċja u s-sigurtà ta 'l-insulina glargine f'pazjenti ta' diversi gruppi u fil-popolazzjoni ta 'pazjenti ġenerali.

Indikazzjonijiet għall-użu:
Lantus SoloStar użat għall-kura ta 'pazjenti li għandhom aktar minn 6 snin b'dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina.

Metodu ta 'l-użu:
Lantus SoloStar maħsub għall-amministrazzjoni taħt il-ġilda. Huwa rrakkomandat li tiġi introdotta l-mediċina Lantus SoloStar fl-istess ħin tal-ġurnata. Id-doża tal-mediċina Lantus SoloStar tintgħażel individwalment mit-tabib. Wieħed għandu jżomm f'moħħu li d-dożaġġ tal-mediċina hija espressa f'unitajiet ta 'azzjoni li huma uniċi u ma jistgħux jiġu mqabbla ma' unitajiet ta 'azzjoni ta' insulini oħra.
L-użu tal-mediċina huwa permess Lantus SoloStar f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi orali.

Qlib minn insulina oħra għal Lantus SoloStar:
Meta tinqaleb għal Lantus SoloStar ma 'insulini oħra ta' daqs medju jew twil, jista 'jkun hemm il-ħtieġa li tiġi aġġustata d-doża ta' kuljum ta 'l-insulina bażali, kif ukoll li jinbidlu d-dożi u l-iskeda ta' teħid ta 'mediċini ipogliċemiċi oħra. Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija matul il-lejl waqt it-tranżizzjoni għal Lantus SoloStar matul l-ewwel ftit ġimgħat, huwa rrakkomandat li titbaxxa d-doża bażali ta' l-insulina u korrezzjoni xierqa ta 'l-insulina, li hija introdotta b'rabta mal-konsum ta' l-ikel. Ftit ġimgħat wara l-bidu tal-mediċina Lantus SoloStar, isir aġġustament fid-doża ta 'l-insulina bażali u insulini li jaġixxu għal żmien qasir.
F'pazjenti li jirċievu l-insulina għal żmien twil, l-apparenza ta 'antikorpi għall-insulina u tnaqqis fir-reazzjoni għall-għoti tal-mediċina Lantus SoloStar huma possibbli.
Meta tinqaleb minn insulina għall-oħra, kif ukoll waqt l-aġġustament tad-doża, il-livelli ta 'glukosju fil-plażma għandhom jiġu mmonitorjati b'mod speċjali.

Introduzzjoni tad-drogi Lantus SoloStar:
Il-mediċina tingħata taħt il-ġilda fir-reġjun tad-deltojd, tal-koxxa jew taż-żaqq. Huwa rrakkomandat li tinbidel is-sit tal-injezzjoni fiż-żoni aċċettabbli f'kull injezzjoni tal-mediċina Lantus SoloStar. Huwa pprojbit li Lantus SoloStar jingħata ġol-vina (minħabba r-riskju ta 'doża eċċessiva u l-iżvilupp ta' ipogliċemija severa).
Huwa pprojbit li tħallat soluzzjoni ta 'insulina glargine ma' mediċini oħra.
Immedjatament qabel l-għoti ta 'l-insulina glargine, neħħi l-bżieżaq ta' l-arja mill-kontenitur u wettaq test ta 'sigurtà. Kull injezzjoni għandha ssir b'labra ġdida, li titpoġġa fuq il-pinna tas-siringa eżatt qabel ma tuża l-mediċina.

Uża Pinna tas-Siringa Lantus SoloStar:
Qabel l-użu, għandek tispezzjona bir-reqqa l-iskartoċċ tal-pinna tas-siringa, tista 'tuża biss soluzzjoni ċara mingħajr sediment. Fil-każ li jidher preċipitat, imsaħħab, jew bidla fil-kulur tas-soluzzjoni, huwa pprojbit li tuża l-mediċina. Pinen siringi vojta għandhom jintremew. Jekk il-pinna tas-siringa tkun bil-ħsara, għandek tieħu pinna tas-siringa ġdida u armi dik bil-ħsara.

Qabel kull injezzjoni, għandu jsir test tas-sigurtà:
1. Iċċekkja l-ittikkettjar bl-insulina u d-dehra tas-soluzzjoni.
2. Neħħi l-għatu tal-pinna tas-siringa u waħħal labra ġdida (il-labra għandha tkun stampata immedjatament qabel ma titwaħħal, huwa pprojbit li twaħħal il-labra f'angolu).
3. Kejjel id-doża ta '2 Unitajiet (jekk il-pinna tas-siringa għadha ma ntużawx 8 Unitajiet) poġġi l-pinna tas-siringa bil-labra' l fuq, taptap bil-mod l-iskartoċċ, agħfas il-buttuna daħħal it-triq kollha u ċċekkja għad-dehra ta 'qatra ta' l-insulina fuq il-ponta tal-labra.
4. Jekk meħtieġ, test tas-sigurtà jitwettaq bosta drabi sakemm is-soluzzjoni tidher fuq il-ponta tal-labra. Jekk wara diversi testijiet l-insulina ma tidhirx, ibdel il-labra. Jekk dawn il-miżuri ma jgħinux, il-pinna tas-siringa hija difettuża, tużahx.

Huwa pprojbit li tittrasferixxi s-siringa lill-oħrajn.
Huwa dejjem irrakkomandat li jkollok spare parts Pinna tas-siringa Lantus SoloStar f'każ ta 'ħsara jew telf tal-pinna tas-siringa użata.
Jekk il-pinna tinħażen fil-friġġ, din għandha titneħħa 1-2 sigħat qabel l-injezzjoni sabiex is-soluzzjoni tissaħħan għat-temperatura tal-kamra.
Il-pinna tas-siringa għandha tkun protetta minn ħmieġ u trab, tista 'tnaddaf il-parti ta' barra tal-pinna tas-siringa b'ċarruta niedja.

Huwa pprojbit li taħsel il-pinna tas-siringa Lantus SoloStar.

Għażla tad-doża:
Lantus SoloStar jippermettilek issettja d-doża minn unità għal 80 unità f'inkrementi ta 'unità. Jekk meħtieġ, daħħal doża ta 'aktar minn 80 unità biex tagħmel diversi injezzjonijiet.
Kun żgur li wara t-test tas-sigurtà, it-tieqa tad-dożaġġ turi "0", agħżel id-doża meħtieġa billi ddawwar is-selettur tad-dożaġġ. Wara li tagħżel id-doża t-tajba, daħħal il-labra fil-ġilda u agħfas il-buttuna Daħħal it-triq kollha. Wara li d-doża tiddaħħal, il-valur "0" għandu jkun iffissat fit-tieqa tad-dożaġġ. Jekk tħalli l-labra fil-ġilda, għodd sa 10 u iġbed il-labra mill-ġilda.
Neħħi l-labra mill-pinna tas-siringa u armiha, għalaq il-pinna tas-siringa b'għatu u aħżen sal-injezzjoni li jmiss.

Effetti sekondarji:
Meta tuża l-mediċina Lantus SoloStar f'pazjenti, l-iżvilupp ta 'ipogliċemija huwa possibbli, kemm minħabba l-introduzzjoni ta' doża għolja ta 'insulina, kif ukoll bidla fid-dieta, attività fiżika u l-iżvilupp / l-eliminazzjoni ta' sitwazzjonijiet stressanti. Ipogliċemja severa tista 'tikkawża l-iżvilupp ta' disturbi newroloġiċi u tikkostitwixxi theddida għall-ħajja tal-pazjent.
Barra minn hekk, meta tuża l-mediċina Lantus SoloStar waqt provi kliniċi f'pazjenti, l-effetti sekondarji li ġejjin ġew innotati:
Mis-sistema nervuża u l-organi sensorji: disġeżja, retinopatija, tnaqqis fl-akutezza viżwali. Ipogliċemija severa tista 'twassal għall-iżvilupp ta' telf ta 'vista temporanju f'pazjenti b'retinopatija proliferattiva.

Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda: lipodistrofija, lipoatrofija, lipohypertrophy.
Reazzjonijiet allerġiċi: reazzjonijiet allerġiċi ġeneralizzati fil-ġilda, bronkospażmu, xokk anafilattiku, edema ta 'Quincke.
Effetti lokali: iperemja, edema, uġigħ u effetti infjammatorji fis-sit tal-injezzjoni ta 'Lantus SoloStar.
Oħrajn: uġigħ fil-muskoli, żamma tas-sodju fil-ġisem.
Profil tas-sigurtà tad-drogi Lantus SoloStar fi tfal iktar minn 6 snin u adulti huwa simili.

Kontra-indikazzjonijiet:
Lantus SoloStar m'għandekx tippreskrivi lil pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva għall-insulina glargine jew komponenti addizzjonali li jiffurmaw is-soluzzjoni.
Lantus SoloStar ma jintużax biex jikkura pazjenti b’funzjoni severa tal-funzjoni tal-kliewi u tal-fwied.
Fil-prattika pedjatrika, il-mediċina Lantus SoloStar jintuża biss għall-kura ta 'tfal' il fuq minn 6 snin.
Lantus SoloStar Mhux il-mediċina tal-għażla għall-kura tal-ketoacidosis dijabetika.
F'pazjenti anzjani, kif ukoll f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied, ir-rekwiżiti ta 'insulina jistgħu jonqsu, dawk il-pazjenti għandhom jiġu preskritti Lantus SoloStar b'kawtela (b'kontroll kontinwu tal-livelli ta' glukosju fil-plażma).
Għandha tittieħed kawtela meta jintgħażlu d-dożi għal pazjenti li fihom l-ipogliċemija jista 'jkollha konsegwenzi serji.

B'mod partikolari, Lantus SoloStar huwa preskritt għal pazjenti b'stenosi ċerebrali jew koronarja u retinopatija proliferattiva.

Għandha tittieħed kawtela meta tiġi preskritta Lantus SoloStar lil pazjenti li fihom is-sintomi ta 'l-ipogliċemija huma mċajpra jew ħfief, inklużi pazjenti li għandhom titjib fl-indiċi glikemiku, storja twila ta' dijabete, newropatija awtonomika, mard mentali, l-iżvilupp gradwali ta 'ipogliċemija, kif ukoll pazjenti anzjani u pazjenti, li jmorru mill-insulina mill-annimali għall-bniedem.
Għandha tingħata wkoll kawtela meta tiġi preskritta l-mediċina. Lantus SoloStar pazjenti li għandhom tendenza li jiżviluppaw ipogliċemija. Ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija jiżdied b'bidla fis-sit tal-għoti tal-insulina, żieda fis-sensittività għall-insulina (inkluża l-eliminazzjoni ta 'sitwazzjonijiet stressanti), żieda fl-isforz fiżiku, nutrizzjoni ħażina, rimettar, dijarea, konsum ta' alkoħol, mard mhux ikkumpensat tas-sistema endokrinali u l-użu ta 'ċerti mediċini ( ara l-Interazzjonijiet ma ’Mediċini Oħrajn).
Pazjenti b'dijabete għandhom ikunu attenti dwar il-ġestjoni ta 'mekkaniżmi potenzjalment mhux sikuri; l-iżvilupp ta' ipogliċemija jista 'jwassal għal sturdament u tnaqqis fil-konċentrazzjoni.

Tqala
L-ebda dejta klinika dwar l-użu tal-mediċina Lantus SoloStar f'nisa tqal. Fi studji fuq l-annimali, l-assenza ta 'effetti teratoġeniċi, mutaġeniċi u embrijotossiċi ta' l-insulina glargine, kif ukoll l-effett negattiv tagħha fuq it-tqala u t-twelid, ġiet żvelata. Jekk meħtieġ, Lantus SoloStar jista ’jiġi preskritt lil nisa tqal. Il-livelli tal-glukosju fil-plażma għandhom jiġu mmonitorjati bir-reqqa fin-nisa tqal, minħabba l-bidliet fir-rekwiżiti tal-insulina. Fl-ewwel trimestru, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos, u fit-tieni u t-tielet għandha tendenza li tiżdied.

Immedjatament wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina tonqos b'mod drammatiku u hemm riskju ta 'ipogliċemija.

Waqt it-treddigħ, il-mediċina Lantus SoloStar tista 'tintuża b'kontroll kontinwu tal-livelli tal-glukosju fil-plażma. M'hemm l-ebda tagħrif dwar il-penetrazzjoni ta 'l-insulina glargine fil-ħalib tas-sider, iżda fis-sistema diġestiva, l-insulina glargine tinqasam f'aċidi amminiċi u ma tistax tagħmel ħsara lit-twelid li l-ommijiet tagħhom jirċievu terapija b'Lantus SoloStar.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra:
L-effikaċja tal-mediċina Lantus SoloStar jista 'jvarja b'użu kombinat ma' mediċini oħra, b'mod partikolari:
Aġenti antidijabetiċi orali, inibituri ta 'enzimi li jikkonvertu angiotensin, inibituri ta' monoamine oxidase, saliċilati, sulfanilamidi, fluoxetine, propoxyphene, pentoxifylline, disopiramidi u fibrati potenzjalizzaw l-effetti ta 'l-insulina glargine meta jintużaw flimkien.
Kortikosterojdi, dijuretiċi, danazole, glukonagon, diażossidu, estroġeni u progestini, isoniazid, simpatomimetiċi, somatropin, inibituri tal-proteasi, ormoni tat-tirojde u antipsikotiċi jnaqqsu l-effett ipogliċemiku tal-mediċina Lantus SoloStar.
Imluħa tal-litju, klonidina, pentamidina, alkoħol etiliku u imblukkaturi tal-beta-adrenoreċetturi jistgħu t-tnejn jsaħħu u jnaqqsu l-effett ipogliċemiku tal-mediċina Lantus SoloStar.
Lantus SoloStar inaqqas is-severità tal-effetti ta ’imblokkaturi ta’ clonidine, reserpine, guanethidine u beta-adrenerġiċi.

Doża eċċessiva
B'doża eċċessiva ta 'insulina glargine, il-pazjenti jiżviluppaw ipogliċemija ta' diversi forom ta 'severità. B'ipogliċemja severa, l-iżvilupp ta 'aċċessjonijiet, koma u disturbi newroloġiċi huwa possibbli.
Il-kawża ta 'doża eċċessiva tal-mediċina Lantus SoloStar jista 'jkun hemm bidla fid-dożaġġ (l-għoti ta' doża għolja), taqbeż ikliet, żieda fl-eżerċizzju fiżiku, rimettar u dijarea, mard li jnaqqas il-bżonn ta 'l-insulina (inklużi funzjonijiet tal-kliewi u tal-fwied indeboliti, ipofunzjoni tal-glandola pitwitarja, kortiċi adrenali jew glandola tat-tirojde), bidla fil-post l-introduzzjoni tal-mediċina Lantus SoloStar.

Forom ħfief ta 'ipogliċemija huma kkoreġuti minn konsum orali ta' karboidrati (għandek tagħti karboidrati lill-pazjent għal żmien twil u tissorvelja l-kundizzjoni tiegħu, peress li l-mediċina Lantus SoloStar għandha effett fit-tul).
B'ipogliċemija severa (inkluża f'manifestazzjonijiet newroloġiċi), l-għoti tal-glukagon (taħt il-ġilda jew ġol-muskoli) jew l-għoti ġol-vini ta 'soluzzjoni konċentrata ta' glukosju.
Il-kundizzjoni tal-pazjent għandha tiġi sorveljata għal minimu ta '24 siegħa, peress li episodji ta' ipogliċemija jistgħu jerġgħu jseħħu wara li jitwaqqaf attakk ta 'ipogliċemija u titjieb il-kundizzjoni tal-pazjent.

Formola tar-rilaxx:
Soluzzjoni għall-injezzjonijiet Lantus SoloStar 3 ml f'kartoċċi mmuntati ermetikament f'pinna tas-siringa li tintrema, 5 pinen tas-siringa mingħajr labar tal-injezzjoni jitpoġġew f'kaxxa tal-kartun.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna:
Lantus SoloStar għandha tinħażen għal mhux aktar minn 3 snin wara l-fabbrikazzjoni fi kmamar fejn ir-reġim tat-temperatura jinżamm minn 2 sa 8 gradi Celsius. Żomm il-pinna tas-siringa fejn ma jintlaħaqx mit-tfal. Huwa pprojbit li tiffriża s-soluzzjoni Lantus SoloStar.
Wara l-ewwel użu, il-pinna tas-siringa tista ’tintuża għal mhux aktar minn 28 jum. Wara l-bidu tal-użu, il-pinna tas-siringa għandha tinħażen fi kmamar b’reġim ta ’temperatura ta’ 15 sa 25 grad Celsius.

Kompożizzjoni:
1 ml soluzzjoni għall-injezzjoni Lantus SoloStar fih:
Insulin glargine - 3.6378 mg (ekwivalenti għal 100 unità ta 'insulina glargine),
Ingredjenti addizzjonali.