Sit ta 'drawwiet ħżiena

sustanza attiva: l-insulina umana (rDNA)

1 ml ta 'injezzjoni fih 100 IU ta' insulina bijosintetika umana (prodotta bl-użu ta 'teknoloġija rDNA f'Malta) Saccharomycescerevisiae )

Kunjett wieħed ta ’mistite 10 ml, li huwa ekwivalenti għal 1000 IU.

1 IU (unitajiet internazzjonali) huwa ugwali għal 0.035 mg ta 'insulina umana anidra,

eċċipjenti: klorur taż-żingu, gliċerina, metakresol, idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku dilwit, ilma għall-injezzjoni.

Propjetajiet farmakoloġiċi

L-effett li jbaxxi z-zokkor ta 'l-insulina huwa li jippromwovi l-assorbiment tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina ma 'riċetturi taċ-ċelloli tal-muskoli u tax-xaħam, kif ukoll l-inibizzjoni tar-rilaxx tal-glukożju mill-fwied.

Ir-riżultati ta 'studju kliniku f'unità waħda ta' kura intensiva għat-trattament ta 'ipergliċemija (livelli ta' glukosju fid-demm 'il fuq minn 10 mmol / L) f'204 pazjent bid-dijabete u 1344 pazjent mingħajr dijabete li għaddew minn kirurġija maġġuri wrew li normogliċemija (livell ta' glukosju 4, 4- 6.1 mmol / L), indott bl-għoti ta 'Actrapid ® NM, naqqas il-mortalità bi 42% (8% meta mqabbel ma' 4.6%).

Actrapid ® NM huwa preparazzjoni ta 'l-insulina b'azzjoni qasira.

Il-bidu ta 'l-azzjoni jiġi osservat fi żmien 30 minuta, l-effett massimu jinkiseb fi żmien 1.5-3.5 sigħat u t-tul ta' l-azzjoni jkun ta 'madwar 7-8 sigħat.

Farmakokinetika Il-half-life ta 'l-insulina mid-demm hija ta' ftit minuti. Għalhekk, in-natura ta 'l-azzjoni tal-preparazzjoni ta' l-insulina hija dovuta biss għal karatteristiċi ta 'assorbiment. Dan il-proċess jiddependi fuq numru ta 'fatturi (pereżempju, id-doża ta' l-insulina, il-metodu u l-post ta 'l-injezzjoni, il-ħxuna tat-tessut taħt il-ġilda, tip ta' dijabete), li jwassal għal varjabbiltà sinifikanti ta 'l-effett tal-preparazzjoni ta' l-insulina f'wieħed u f'pazjenti differenti.

Assorbiment L-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm tintlaħaq fi żmien 1,5-2,5 siegħa wara l-għoti tal-mediċina.

Distribuzzjoni. Ma ġietx rilevata rabta sinifikanti ta 'l-insulina mal-proteini tal-plażma, bl-eċċezzjoni ta' antikorpi li jiċċirkolaw fiha (jekk hemm).

Metaboliżmu. L-insulina umana hija maqsuma mill-proteasi ta 'l-insulina jew enżimi degradanti ta' l-insulina u, possibbilment, mill-proteina disulfide isomerase. Numru ta 'siti ġew identifikati fejn isseħħ idroliżi tal-molekula umana ta' l-insulina. L-ebda wieħed mill-metaboliti ffurmati wara l-idroliżi ma għandu attività bijoloġika.

It-trobbija. It-tul tal-half-life finali ta 'l-insulina huwa determinat bir-rata ta' l-assorbiment tagħha minn tessut taħt il-ġilda. Huwa għalhekk li t-tul tal-half-life finali (t½) jindika r-rata ta 'assorbiment, u mhux l-eliminazzjoni (bħala tali) ta' l-insulina mill-plażma tad-demm (t½ ta 'insulina mid-demm hija biss ftit minuti). Skond ir-riċerka, t½ hija ta '2-5 sigħat.

Tfal u żagħżagħ. Il-profil farmakokinetiku ta ’Actrapid ® NM ġie studjat f’numru żgħir (n = 18) ta’ tfal (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena) bid-dijabete. Dejta limitata tissuġġerixxi li l-profil farmakokinetiku ta 'l-insulina fi tfal, adolexxenti u adulti huwa kważi l-istess. Madankollu livell c _massimu (konċentrazzjoni massima) kienet differenti fi tfal ta 'etajiet differenti, u tindika l-importanza ta' għażla individwali ta 'dożi tal-mediċina.

Dejta ta 'sigurtà prekliniċi.

Studji prekliniċi (tossiċità ta 'l-għoti ripetut tal-mediċina, ġenotossiċità, karċinoġeniċità, effetti tossiċi fuq l-abilità riproduttiva) ma żvelaw l-ebda periklu ta' l-għoti tal-mediċina Actrapid ® NM.

Trattament tad-dijabete.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra u tipi oħra ta' interazzjonijiet

Kif tafu, numru ta 'mediċini jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju.

Mediċini li jistgħu jnaqqsu l-ħtieġa għall-insulina.

Aġenti ipogliċemiċi orali (PSS), inibituri ta 'monoamine oxidase (MAOs), imblukkaturi b mhux selettivi, inibituri ta' ACE (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.

Mediċini li jistgħu jżidu l-ħtieġa għall-insulina.

Kontraċettivi orali, thiazides, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, ormon tat-tkabbir u danazol.

• Imblokkaturi adrenerġiċi jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija u jnaqqsu r-ritmu ta' l-irkupru wara l-ipogliċemija.

Octreotide / lanreotide jistgħu kemm inaqqsu u jżidu l-ħtieġa għall-insulina.

L-alkoħol jista 'jsaħħaħ jew inaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Jista 'jwassal għal dożaġġ inadegwat jew twaqqif tat-trattament (speċjalment bid-dijabete tat-tip I) ipergliċemija u ketoacidożi dijabetika. Normalment, l-ewwel sintomi ta 'ipergliċemija jiżviluppaw gradwalment fuq diversi sigħat jew ġranet. Jinkludu għatx, awrina frekwenti, tqalligħ, rimettar, ngħas, ħmura u nixfa tal-ġilda, ħalq xott, telf ta 'l-aptit, u r-riħa ta' l-aċetun fl-arja mneħħija.

Fid-dijabete tat-tip I, l-ipergliċemija, li mhix ikkurata, twassal għal ketoacidosis dijabetika, li hija potenzjalment fatali.

Ipogliċemija tista 'sseħħ jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq b'relazzjoni mal-ħtieġa ta 'l-insulina. F’każ ta ’ipogliċemija jew jekk tkun suspettata ipogliċemija, m’għandekx tagħti l-mediċina.

Taqbeż fl-ikliet jew żieda fl-attività fiżika mhux prevista jistgħu jwasslu għal ipogliċemija.

Pazjenti li tejbu b’mod sinifikanti l-kontroll tal-livelli ta ’glukosju fid-demm minħabba terapija intensiva bl-insulina jistgħu jinnutaw bidliet fis-sintomi tas-soltu tagħhom, prekursuri ta’ ipogliċemija, li għandhom jiġu mwissija minn qabel.

Is-sinjali tat-twissija tas-soltu jistgħu jisparixxu f'pazjenti b'dijabete fit-tul.

Komorbiditajiet, speċjalment infezzjonijiet u deni, iżidu l-ħtieġa għall-insulina.

It-trasferiment tal-pazjent għal tip jew tip ieħor ta 'insulina jseħħ taħt sorveljanza medika stretta. Bidla fil-konċentrazzjoni, tip (manifattur), tip, oriġini ta 'l-insulina (umana jew analogu ta' l-insulina umana) u / jew il-metodu ta 'produzzjoni jista' jkun jeħtieġ aġġustament fid-doża ta 'l-insulina. Il-pazjenti li huma trasferiti għal Actrapid ® NM b’tipi differenti ta ’insulina jistgħu jeħtieġu żieda fin-numru ta’ injezzjonijiet ta ’kuljum jew bidla fid-doża mqabbla ma’ l-insulina li huma normalment jintużaw. Il-ħtieġa għall-għażla tad-doża tista 'tinqala' kemm matul l-ewwel għoti ta 'mediċina ġdida, kif ukoll matul l-ewwel ftit ġimgħat jew xhur mill-użu tagħha.

Meta tuża kwalunkwe terapija bl-insulina, jistgħu jseħħu reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni, li jistgħu jinkludu uġigħ, ħmura, ħakk, urtikarja, nefħa, tbenġil u infjammazzjoni. Il-bidla kontinwa tas-sit tal-injezzjoni f'żona waħda tista 'tnaqqas jew tevita dawn ir-reazzjonijiet. Ir-reazzjonijiet ġeneralment imorru wara ftit jiem jew ġimgħat. F’każijiet rari, reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni jistgħu jeħtieġu t-twaqqif tat-trattament bl-Actrapid ® NM.

Qabel ma jivvjaġġaw bi tibdil fiż-żoni tal-ħin, il-pazjenti għandhom jikkonsultaw tabib, peress li dan ibiddel l-iskeda ta 'injezzjonijiet ta' l-insulina u l-konsum ta 'l-ikel.

Actrapid ® NM m'għandux jintuża f'pompi ta 'l-insulina għal amministrazzjoni fit-tul ta' taħt il-ġilda ta 'l-insulina minħabba r-riskju ta' sediment fit-tubi tagħhom.

Il-kombinazzjoni ta 'thiazolidinediones u prodotti ta' l-insulina.

Meta thiazolidinediones jintużaw flimkien ma 'l-insulina, ġew irrappurtati każijiet ta' insuffiċjenza tal-qalb konġestiva, speċjalment f'pazjenti b'fatturi ta 'riskju għal insuffiċjenza konġestiva tal-qalb.

Actrapid ® NM fih metacresol, li jista 'jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.

Pazjenti anzjani (> 65 sena).

Il-mediċina Actrapid® NM tista ’tintuża f’pazjenti anzjani.

F'pazjenti anzjani, il-monitoraġġ tal-glukosju għandu jissaħħaħ u d-doża ta 'l-insulina tiġi aġġustata individwalment.

Insuffiċjenza renali u tal-fwied

Insuffiċjenza renali u tal-fwied tista 'tnaqqas il-ħtieġa ta' l-insulina. F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi u tal-fwied, il-monitoraġġ tal-glukosju għandu jissaħħaħ u d-doża ta 'l-insulina tiġi aġġustata individwalment.

Il-mediċina Actrapid® NM tista ’tintuża fi tfal u adolexxenti.

Uża waqt it-tqala jew treddigħ .

Minħabba li l-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta, ma hemm l-ebda limitu għat-trattament tad-dijabete bl-insulina waqt it-tqala. Huwa rrakkomandat li jissaħħaħ il-monitoraġġ tal-livell ta 'Glukożju fid-demm u l-monitoraġġ tat-trattament ta' nisa tqal bid-dijabete matul il-perjodu kollu tat-tqala, kif ukoll ma 'tqala suspettata, peress li monitoraġġ inadegwat tad-dijabete jżid kemm ir-riskju ta' malformazzjonijiet tal-fetu kif ukoll tal-mewt.

Il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied b'mod sinifikanti fit-tieni u t-tielet trimestri.

Wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol mil-linja bażi.

M'hemmx restrizzjonijiet fuq il-kura tad-dijabete bl-insulina waqt it-treddigħ, peress li t-trattament tal-omm ma joħloq l-ebda riskju għat-tarbija.

Studji ta 'tossiċità riproduttiva fuq l-annimali li jużaw l-insulina umana

ma żvelat l-ebda effett negattiv fuq il-fertilità.

Il-kapaċità li tinfluwenza r-rata ta 'reazzjoni meta ssuq vetturi jew mekkaniżmi oħra.

Ir-rispons tal-pazjent u l-abbiltà tiegħu biex jikkonċentraw jistgħu jiġu mfixkla b'ipogliċemija. Dan jista 'jsir fattur ta' riskju f'sitwazzjonijiet fejn din il-ħila hija ta 'importanza partikolari (pereżempju meta tkun qed issuq karozza jew makkinarju).

Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-ipogliċemija qabel is-sewqan. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li ddgħajfu jew assenti sintomi li huma sinjali ta 'ipogliċemija, jew episodji ta' ipogliċemija jseħħu ta 'spiss. F'ċirkostanzi bħal dawn, l-adegwatezza tas-sewqan b'mod ġenerali għandha tintiżen.

Dożaġġ u l-għoti

Actrapid ® NM huwa mediċina li taħdem għal żmien qasir, għalhekk ħafna drabi tintuża flimkien ma 'insulina li taħdem għal żmien twil.

Id-dożaġġ ta 'l-insulina huwa individwali u determinat mit-tabib skond il-bżonnijiet tal-pazjent.

Il-ħtieġa individwali kuljum għall-insulina hi ġeneralment minn 0.3 sa 1.0 IU / kg / jum. Il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tiżdied f'pazjenti b'reżistenza għall-insulina (per eżempju, fil-pubertà jew fl-obeżità) u tonqos f'pazjenti bi produzzjoni residwa ta 'insulina endoġenika.

L-injezzjoni għandha ssir 30 minuta qabel l-ikel prinċipali jew addizzjonali li jkun fih il-karboidrati.

Mard li jkun fl-istess ħin, speċjalment infezzjonijiet u deni, ġeneralment iżidu l-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina. Mard fl-istess ħin tal-kliewi, fwied, jew adrenali, pitwitarja, jew tat-tirojde jeħtieġu bidliet fid-dożaġġ ta 'l-insulina.

Aġġustament fid-doża jista 'jkun ukoll meħtieġ jekk il-pazjenti jbiddlu l-attività fiżika jew id-dieta normali tagħhom.

Actrapid ® NM huwa maħsub għal injezzjoni taħt il-ġilda jew ġol-vini.

Actrapid ® NM ġeneralment jingħata taħt il-ġilda fiż-żoni tal-ħajt addominali ta 'qabel, kif ukoll fil-ġenbejn, il-warrani jew il-muskolu deltojd ta' l-ispalla.

B'injezzjonijiet taħt il-ġilda fir-reġjun tal-ħajt addominali ta 'qabel, l-assorbiment ta' l-insulina sseħħ aktar malajr milli meta jiġi injettat f'partijiet oħra tal-ġisem.

L-introduzzjoni ta 'darbtejn tal-ġilda miġbuda tnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju li tidħol fil-muskolu.

Wara l-injezzjoni, il-labra għandha tibqa 'taħt il-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi. Dan jiżgura l-introduzzjoni ta 'doża sħiħa.

Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'lipodistrofija, is-sit tal-injezzjoni għandu dejjem jinbidel anke fl-istess żona tal-ġisem.

Injezzjonijiet intramuskolari jistgħu jsiru taħt sorveljanza medika.

Actrapid ® NM jista 'jingħata ġol-vini. Dawn l-injezzjonijiet għandhom isiru biss minn tabib.

Actrapid ® NM fil-kunjetti jintuża ma ’siringi ta’ l-insulina speċjali li għandhom il-gradwazzjoni xierqa. Actrapid ® NM jiġi ma 'manwal ippakkjat b'informazzjoni dettaljata għall-użu.

Applikazzjoni għall-għoti ġol-vini.

Sistemi ta 'infużjoni b'Actrapid ® NM f'konċentrazzjoni ta' insulina umana ta '0.05 IU / ml sa 1.0 IU / ml f'soluzzjoni ta' infużjoni li fiha 0.9% klorur tas-sodju, 5% jew 10% glukosju u 40 mmol / litru kloridu tal-potassju. u tinsab f'kontenituri tal-infużjoni tal-polipropilene, huma stabbli għal 24 siegħa fit-temperatura tal-kamra. Anke bi stabbiltà għal żmien twil, ċertu ammont ta 'insulina tista' tiġi adsorbita fuq il-wiċċ ta 'ġewwa tat-tank tal-infużjoni. Matul l-infużjoni, huwa meħtieġ li jkun sorveljat il-livell ta 'glukożju fid-demm.

Actrapid ® NM mhux maħsub biex jintuża f’pompi ta ’l-insulina għal amministrazzjoni fit-tul minn taħt il-ġilda.

Istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina Actrapid ® NM għall-pazjent.

Tużax Actrapid ® NM:

▶ Fil-pompi tal-infużjoni.

▶ Jekk il-pazjent huwa allerġiku (ipersensittiv) għall-insulina umana jew xi ingredjent ieħor ta 'Actrapid ® NM,

▶ Jekk il-pazjent jissuspetta li qed jiżviluppa ipogliċemija (zokkor baxx fid-demm).

▶ Jekk it-tapp tal-plastik tas-sigurtà ma joqgħodx tajjeb jew ikun nieqes.

Kull flixkun għandu għatu protettiv tal-plastik biex jindika ftuħ.

Jekk malli tirċievi l-kunjett, il-kappa ma taqbilx sewwa jew tkun nieqsa, il-kunjett għandu jintbagħat lura lill-ispiżerija.

▶ Jekk il-prodott inħażen b'mod mhux xieraq jew ġie ffriżat

▶ Jekk l-insulina ma tkunx trasparenti u bla kulur.

Qabel ma tuża l-mediċina Actrapid ® NM:

▶ Iċċekkja t-tikketta biex tiżgura li t-tip ta 'l-insulina huwa kif preskritt.

▶ Neħħi l-għatu tal-plastik tas-sigurtà.

Kif tuża din il-preparazzjoni għall-insulina.

Actrapid ® NM jingħata permezz ta 'injezzjoni taħt il-ġilda (taħt il-ġilda). Dejjem ibiddel is-sit tal-injezzjoni anke fl-istess żona tal-ġisem biex tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa siġilli jew marki ta 'fuq fuq il-ġilda. L-aħjar postijiet għall-awtoinjezzjoni huma l-parti ta 'quddiem ta' l-addome, il-warrani, quddiem il-koxox jew l-ispallejn. L-insulina taġixxi aktar malajr jekk tiġi injettata fil-qadd.

Jekk meħtieġ, Actrapid ® NM jista 'jingħata ġol-vina, tabib biss jista' jwettaq dawn l-injezzjonijiet.

Daħħal Actrapid ® NM, jekk jingħata waħdu jew meta mħallat ma 'insulina li taħdem għal żmien twil.

▶ Assigura li l-pazjent qed juża siringa tal-insulina li għandha l-gradwazzjoni xierqa.

▶ Iġbed fis-siringa volum ta 'arja daqs id-doża ta' l-insulina meħtieġa mill-pazjent.

▶ Segwi l-istruzzjonijiet ipprovduti mit-tabib jew min-ners tiegħek.

▶ Agħmel injezzjoni taħt il-ġilda ta 'l-insulina. Uża t-teknika tal-injezzjoni rakkomandata mit-tabib jew min-ners tiegħek.

▶ Żomm il-labra taħt il-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi biex tiżgura li d-doża kollha tiġi amministrata.

Preparazzjonijiet bijosintetiċi għall-insulina umana huma mediċini effettivi u sikuri fit-trattament tad-dijabete mellitus ta 'gruppi ta' etajiet differenti ta 'tfal u adolexxenti.

Il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina fit-tfal u l-adolexxenti tiddependi fuq l-istadju tal-marda, il-piż tal-ġisem, l-età, id-dieta, l-attività fiżika, il-grad ta' reżistenza għall-insulina u d-dinamika tal-livell ta 'gliċemija.

Doża eċċessiva

Għalkemm kunċett speċifiku ta 'doża eċċessiva ma ġietx ifformulata għall-insulina, l-ipogliċemija fil-forma ta' stadji suċċessivi tista 'tiżviluppa wara l-għoti tagħha jekk jintużaw dożi għoljin wisq meta mqabbla mal-ħtiġijiet tal-pazjent.

Ipogliċemija ħafifa tista 'tiġi kkurata billi jinġerixxu glukosju jew ikel b'zokkor. Għalhekk, pazjenti bid-dijabete huma rrakkomandati li jġorru kontinwament diversi prodotti li fihom karboidrati.

F’każ ta ’ipogliċemija severa, meta l-pazjent ikun f’sensih, dawk li rċevew struzzjoni xierqa għandhom jagħtuh glukonagon taħt il-ġilda jew ġol-muskoli (minn 0.5 sa 1.0 mg).

Wara li l-pazjent jasal, huwa għandu jieħu ikel li jkun fih il-karboidrati biex jipprevjeni li terġa 'toħroġ.

Reazzjonijiet avversi

Effett sekondarju komuni tat-terapija huwa l-ipogliċemija. Skond studji kliniċi, kif ukoll dejta dwar l-użu tal-mediċina wara r-rilaxx tagħha fis-suq, l-inċidenza ta 'ipogliċemija tvarja fi gruppi differenti ta' pazjenti, b'reġimi differenti ta 'dożaġġ u livelli ta' kontroll gliċemiku (ara. Informazzjoni hawn taħt).

Fil-bidu tat-terapija bl-insulina, żbalji refrattivi, edema u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni) jistgħu jiġu osservati. Dawn ir-reazzjonijiet ġeneralment jgħaddu malajr. Titjib mgħaġġel fil-kontroll tal-glukosju fid-demm jista 'jwassal għal stat ċertament riversibbli ta' newropatija ta 'uġigħ akut.

Titjib qawwi fil-kontroll gliċemiku minħabba l-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina jista 'jkun akkumpanjat minn aggravar temporanju ta' retinopatija dijabetika, filwaqt li kontroll glikemiku mtawwal sewwa jnaqqas ir-riskju ta 'progressjoni ta' retinopatija dijabetika.

Skond studji kliniċi, dawn li ġejjin huma reazzjonijiet avversi kklassifikati skond il-frekwenza u l-klassijiet tas-sistema ta 'l-organi skond MedDRA.

Skond il-frekwenza ta 'l-okkorrenza, dawn ir-reazzjonijiet kienu diviżi f'dawk li jseħħu ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100 sa 1/1000 sa Aħżen 1/10000 sa ® NMSlide fil-friġġ f'temperatura ta '2 ° С -

8 ° C (mhux qrib wisq tal-friża). Tiffriżax. Żomm fil-pakkett oriġinali fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

Żomm 'il bogħod mis-sħana jew mix-xemx diretta.

Kull flixkun għandu tapp tal-plastik protettiv ikkodifikat bil-kulur. Jekk l-għatu tal-plastik protettiv ma jidħolx sewwa jew ikun nieqes, il-flixkun għandu jintbagħat lura lill-ispiżerija.

Fliexken Actrapid ® NM, li jintużaw m'għandhiex tinħażen fil-friġġ. Jistgħu jinħażnu għal 6 ġimgħat f'temperaturi sa 30 ° C wara l-ftuħ.

Preparazzjonijiet għall-insulina li ġew iffriżati m'għandhomx jintużaw.

Qatt m'għandek tuża l-insulina wara d-data ta 'skadenza indikata fuq il-pakkett. Tista' tuża biss soluzzjoni ċara u mingħajr kulur ta 'Actrapid ® HM.

Inkompatibilità

Bħala regola, l-insulina tista ’tiżdied ma’ mediċini li magħhom hija stabbilita l-kompatibilità tagħha. Drogi miżjuda ma 'l-insulina jistgħu jikkawżaw il-qerda tagħha, pereżempju, preparazzjonijiet li fihom thiols jew sulfiti.

10 ml fi flixkun, 1 flixkun f'kaxxa tal-kartun.

Introduzzjoni tal-Metodoloġija

Huwa permess l-għoti taħt il-ġilda, intramuskolari u ġol-vini. Bl-għoti taħt il-ġilda, il-pazjenti huma avżati biex jagħżlu ż-żona tal-koxxa għall-injezzjoni, hawnhekk il-mediċina tirrisolvi bil-mod u b'mod uniformi.

Barra minn hekk, tista 'tuża l-warrani, id-dirgħajn u l-ħajt ta' qabel tal-kavità addominali għal injezzjonijiet (meta tkun injettata fl-istonku, l-effett tal-mediċina jibda malajr kemm jista 'jkun). Tinjettax f'żona waħda aktar spiss minn darba fix-xahar, il-mediċina tista 'tipprovoka lipodistrofija.

Jekk huwa meħtieġ li tissupplimenta l-insulina qasira b'ħin twil, jitwettaq l-algoritmu li ġej:

1. L-arja tiddaħħal fiż-żewġ ampolli (kemm qosra kif ukoll twal),
2. L-ewwel, l-insulina li taħdem għal żmien qasir tiddaħħal fis-siringa, imbagħad hija supplimentata b'mediċina fit-tul.
3. L-arja titneħħa billi taptap.

Id-dijabetiċi bi ftit esperjenza mhux irrakkomandati li jintroduċu Actropide fiż-żona ta ’l-ispalla waħedhom, għax hemm riskju għoli li tifforma xaħam tal-ġilda insuffiċjenti u tinjetta l-mediċina ġol-muskoli. Ta 'min jinnota li meta tuża labar sa 4-5 mm, it-tinja tax-xaħam taħt il-ġilda ma tkun iffurmata xejn.

Huwa pprojbit li tinjetta l-mediċina fit-tessuti mibdula bil-lipodistrofija, kif ukoll f'postijiet ta 'ematomi, siġilli, ċikatriċi u ċikatriċi.

Actropid jista 'jingħata permezz ta' siringa ta 'l-insulina konvenzjonali, pinna tas-siringa jew pompa awtomatika. Fl-aħħar każ, il-mediċina hija introdotta fil-ġisem waħedha, fl-ewwel tnejn ta 'min jaħkem it-teknika ta' l-amministrazzjoni.

• Labra li tintrema tkun installata,
• Il-mediċina titħallat faċilment, bl-għajnuna ta 'dispenser jintgħażlu 2 unitajiet tal-mediċina, huma mdaħħla fl-arja,
• Bl-użu tas-swiċċ, il-valur tad-doża mixtieqa huwa ffissat,
• Forma tax-xaħam tifforma fuq il-ġilda, kif deskritt fil-proċedura preċedenti,
• Il-mediċina tiddaħħal billi tagħfas il-pistun it-triq kollha,
• Wara 10 sekondi, il-labra titneħħa mill-ġilda, it-tinja tinħeles.

Il-labra hija neċessarjament mitfugħa.

Jekk jintuża actrapide għal azzjoni qasira, mhux meħtieġ li titħallat qabel l-użu.

Biex teskludi assorbiment mhux xieraq tal-mediċina u l-okkorrenza ta 'ipogliċemija, kif ukoll ipergliċemija, l-insulina m'għandhiex tiġi injettata f'żoni mhux xierqa u għandhom jintużaw dożi maqbula mat-tabib. L-użu ta 'Actrapid skadut huwa pprojbit, il-mediċina tista' tikkawża doża eċċessiva ta 'l-insulina.

L-għoti ġol-vina jew ġol-muskoli ssir biss taħt is-superviżjoni tat-tabib li jkun qed jattendi. Actrapid jiġi introdott fil-ġisem nofs siegħa qabel ikla, l-ikel għandu neċessarjament ikun fih karboidrati.

Pariri: huwa aħjar li tinjetta insulina f'temperatura tal-kamra, u għalhekk l-uġigħ mill-injezzjoni jkun inqas notevoli.

Kif jaħdem Actrapid

Insulin Actrapid tappartjeni għall-grupp ta 'mediċini li l-azzjoni ewlenija tagħhom hija mmirata biex tnaqqas il-livelli taz-zokkor fid-demm. Huwa mediċina li taħdem għal żmien qasir.

It-tnaqqis taz-zokkor huwa dovut għal:

Il-grad u l-veloċità ta 'espożizzjoni għal mediċina ta' organiżmu jiddependu fuq bosta fatturi:

1. Dożaġġ ta 'preparazzjoni ta' l-insulina,
2. Mod ta 'kif jingħata (siringa, pinna tas-siringa, pompa ta' l-insulina),
3. Il-post magħżul għall-għoti tal-mediċina (fl-istonku, id-driegħ, il-koxxa jew il-warrani).

Bl-għoti taħt il-ġilda ta 'Actrapid, il-mediċina tibda taġixxi wara 30 minuta, tilħaq il-konċentrazzjoni massima tagħha fil-ġisem wara 1-3 sigħat, skond il-karatteristiċi individwali tal-pazjent, u l-effett ipogliċemiku huwa attiv għal 8 sigħat.

Effetti sekondarji

Meta tinqaleb għal Actrapid f'pazjenti għal diversi jiem (jew ġimgħat, skond il-karatteristiċi individwali tal-pazjent), tista 'tiġi osservata nefħa fl-estremitajiet u problemi biċ-ċarezza tal-vista.

Reazzjonijiet avversi oħra jiġu rreġistrati ma ':

L-iktar effett sekondarju komuni huwa l-ipogliċemija. Jekk il-pazjent ikollu ġilda pallida, irritabilità eċċessiva u sensazzjoni ta 'ġuħ, konfużjoni, rogħda ta' l-estremitajiet u żieda fl-għaraq, jista 'jkun li z-zokkor fid-demm niżel taħt il-livell permissibbli.

Fl-ewwel manifestazzjonijiet tas-sintomi, huwa meħtieġ li jitkejjel iz-zokkor u tiekol karboidrati faċilment diġestibbli, f'każ ta 'telf ta' sensi, il-glukosju jingħata ġol-muskolu lill-pazjent.

F'każijiet avvanzati, l-ipogliċemija tista 'tinbidel f'koma u mewt.

F'xi każijiet, l-insulina Actrapid tista 'tikkawża reazzjonijiet allerġiċi li jseħħu:

Jekk il-pazjent ma jsegwix ir-regoli tal-injezzjoni f'postijiet differenti, il-lipodistrofija tiżviluppa fit-tessuti.
Pazjenti li fihom l-ipogliċemija tkun osservata fuq bażi kontinwa, huwa imperattiv li tikkonsulta lit-tabib tiegħek biex taġġusta d-dożi mogħtija.

Istruzzjonijiet speċjali

Bit-trattament kontinwu tad-dijabete b'Actrapid, huwa estremament importanti li żżomm rekord tal-livelli taz-zokkor fid-demm bl-użu ta 'glukometru. L-awtokontroll jimpedixxi qabża qawwija fil-livelli taz-zokkor.

Ħafna drabi, l-ipogliċemija tista 'tkun ikkawżata mhux biss minn doża eċċessiva tal-mediċina, iżda wkoll minn numru ta' raġunijiet oħra:

Fil-każ li l-pazjent jintroduċi ammont insuffiċjenti tal-mediċina jew jaqbeż l-introduzzjoni, huwa jiżviluppa ipergliċemija (ketoacidosis), kundizzjoni mhux inqas perikoluża, tista 'twassal għal koma.

Uża waqt it-tqala

It-trattament b'Actrapid huwa permess f'każ ta 'tqala tal-pazjent. Matul il-perjodu kollu, huwa meħtieġ li tikkontrolla l-livell taz-zokkor u tbiddel id-doża. Għalhekk, matul l-ewwel trimestru, il-ħtieġa għall-mediċina tonqos, matul it-tieni u t-tielet - għall-kuntrarju, tiżdied.

Wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tinġieb għal-livell li kien qabel it-tqala.

Waqt it-treddigħ, jista 'jkun hemm bżonn ta' tnaqqis fid-doża. Il-pazjent jeħtieġ li jimmonitorja bir-reqqa l-livell taz-zokkor fid-demm sabiex ma jitlifx il-mument meta l-ħtieġa li l-mediċina tistabbilizza.

Xiri u ħażna

Tista 'tixtri Actrapid fi spiżerija skond il-preskrizzjoni tat-tabib tiegħek.

Huwa aħjar li tinħażen il-mediċina fil-friġġ f'temperatura ta '2 sa 7 gradi Celsius. Tħallix il-prodott ikun espost għal sħana diretta jew għax-xemx. Meta jkun iffriżat, Actrapid jitlef il-karatteristiċi tiegħu li jbaxxu z-zokkor.

Qabel l-injezzjoni, il-pazjent għandu jiċċekkja d-data ta 'skadenza tal-mediċina, l-użu ta' l-insulina skaduta mhix permessa. Kun żgur li tivverifika l-ampulla jew il-kunjett ma 'Actrapid għal sedimenti u inklużjonijiet barranin.

Actrapid jintuża minn pazjenti kemm bid-dijabete mellitus tat-tip 1 kif ukoll tat-tip 2 . Bl-użu xieraq u l-konformità tad-dożi indikati mit-tabib, dan ma jikkawżax l-iżvilupp ta 'effetti sekondarji fil-ġisem.

Ftakar li d-dijabete għandha tkun ittrattata b’mod komprensiv: minbarra l-injezzjonijiet ta ’kuljum tal-mediċina, trid taderixxi ma’ ċerta dieta, tissorvelja l-attività fiżika u ma tesponix lill-ġisem għal sitwazzjonijiet stressanti.

It-trattament tad-dijabete huwa proċess twil u responsabbli. Din il-marda hija perikoluża b'komplikazzjonijiet, barra minn hekk, il-pazjent jista 'jmut jekk ma jirċevix l-appoġġ meħtieġ għall-medikazzjoni.

Informazzjoni ġenerali dwar il-mediċina

Actrapid huwa rrakkomandat għall-ġlieda kontra d-dijabete. L-isem internazzjonali tiegħu (MHH) jinħall.

Din hija mediċina ipogliċemika magħrufa b'effett qasir. Huwa disponibbli fil-forma ta 'soluzzjoni użata għall-injezzjoni. L-istat tal-aggregazzjoni tal-mediċina huwa likwidu bla kulur. L-adegwatezza tas-soluzzjoni hija ddeterminata bit-trasparenza tagħha.

Il-mediċina tintuża fit-trattament tad-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2. Hija wkoll effettiva fl-ipergliċemija, għalhekk ħafna drabi tintuża biex tipprovdi kura ta 'emerġenza lill-pazjenti waqt aċċessjonijiet.

Pazjenti b'dijabete dipendenti mill-insulina għandhom bżonn jikkontrollaw iz-zokkor fid-demm tagħhom matul ħajjithom kollha. Dan jeħtieġ injezzjonijiet ta 'l-insulina. Biex itejbu r-riżultati tat-terapija, l-ispeċjalisti jikkombinaw il-varjetajiet tal-mediċina skond il-karatteristiċi tal-pazjent u l-istampa klinika tal-marda.

Azzjoni farmakoloġika

Insulin Actrapid HM huwa medikazzjoni b'azzjoni qasira. Bis-saħħa tal-effett tiegħu, il-livelli taz-zokkor fid-demm huma mnaqqsa. Dan huwa possibbli minħabba l-attivazzjoni tat-trasport intraċellulari tiegħu.

Fl-istess ħin, il-mediċina tnaqqas ir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied, li tikkontribwixxi wkoll għan-normalizzazzjoni tal-livelli taz-zokkor.

Il-mediċina tibda taġixxi wara madwar nofs siegħa wara l-injezzjoni u żżomm l-effett tagħha għal 8 sigħat. Ir-riżultat massimu huwa osservat fl-intervall 1.5-3.5 sigħat wara l-injezzjoni.

Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx

Għall-bejgħ hemm Actrapid fil-forma ta 'soluzzjoni għall-injezzjoni. Forom oħra ta 'rilaxx ma jeżistux. Is-sustanza attiva tiegħu hija l-insulina li tinħall f'ammont ta '3.5 mg.

Minbarra dan, il-kompożizzjoni tal-mediċina fiha tali komponenti bi proprjetajiet awżiljari bħal:

• gliċerina - 16 mg,
• klorur taż-żingu - 7 mcg,
• idrossidu tas-sodju - 2.6 mg - jew aċidu idrokloriku - 1.7 mg - (huma meħtieġa għar-regolamentazzjoni tal-pH),
• metakresol - 3 mg,
• ilma - 1 ml.

Il-mediċina hija likwidu ċar, bla kulur. Disponibbli f'kontenituri tal-ħġieġ (volum 10 ml). Il-pakkett fih 1 flixkun.

Indikazzjonijiet għall-użu

Din il-mediċina hija mfassla biex tikkontrolla z-zokkor fid-demm.

Għandha tintuża għall-mard u disturbi li ġejjin:

• dijabete tat-tip 1
• dijabete mellitus tat-tip 2 b'insensittività sħiħa jew parzjali għal aġenti ipogliċemiċi għal amministrazzjoni orali,
• dijabete tat-tqala, li dehret matul il-perjodu li fih ikollu tifel (jekk ma jkunx hemm riżultati mit-terapija bid-dieta),
• ketoacidożi dijabetika,
• mard infettiv b'temperatura għolja f'pazjenti bid-dijabete,
• Kirurġija li jmiss jew twelid.

Medikazzjoni minnha nnifisha ma 'Actrapid hija pprojbita, dan ir-rimedju għandu jkun preskritt minn tabib wara li jkun studja l-istampa tal-marda.

Dożaġġ u l-għoti

Istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina huma meħtieġa sabiex it-trattament ikun effettiv, u l-mediċina ma tagħmilx ħsara lill-pazjent. Qabel ma tuża Actrapid, għandek tistudjaha bir-reqqa, kif ukoll ir-rakkomandazzjonijiet ta 'speċjalista.

Il-mediċina tiġi amministrata ġol-vina jew taħt il-ġilda. It-tabib għandu jagħżel doża individwali kuljum għal kull pazjent. Bħala medja, huwa 0.3-1 IU / kg (1 IU huwa 0.035 mg ta 'insulina anidru). F’ċerti kategoriji ta ’pazjenti, din tista’ tiżdied jew tonqos.

Il-mediċina għandha tiġi amministrata madwar nofs siegħa qabel ikla, li bilfors għandu jkun fiha karboidrati. Huwa rakkomandabbli li tinjetta fil-ħajt addominali anterjuri taħt il-ġilda - sabiex l-assorbiment ikun aktar mgħaġġel. Iżda huwa permess li tamministra l-mediċina fil-koxox u fil-warrani jew fil-muskolu deltoid tal-brachial. Biex tevita l-lipodistrofija, għandek bżonn tibdel is-sit tal-injezzjoni (tibqa 'fiż-żona rakkomandata). Biex tkun amministrata bis-sħiħ id-doża, il-labra għandha tinżamm taħt il-ġilda għal mill-anqas 6 sekondi.

Hemm ukoll użu ġol-vini ta 'Actrapid, iżda speċjalista għandu jamministra l-mediċina b'dan il-mod.

Jekk il-pazjent ikollu mard konkomitanti, id-doża trid tinbidel. Minħabba mard infettiv b'manifestazzjonijiet ta 'deni, il-bżonn tal-pazjent għall-insulina jiżdied.

Video istruzzjoni għall-amministrazzjoni ta 'l-insulina:

Trid ukoll tagħżel id-doża xierqa għal devjazzjonijiet bħal:

• mard tal-kliewi
• ksur fix-xogħol tal-glandoli adrenali,
• patoloġija tal-fwied
• mard tat-tirojde.

Il-bidliet fid-dieta jew il-livell ta 'attività fiżika tal-pazjent jistgħu jaffettwaw il-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina, minħabba li jkun meħtieġ li tiġi aġġustata d-doża preskritta.

Pazjenti speċjali

It-trattament b'Actrapid waqt il-ġestazzjoni mhux ipprojbit. L-insulina ma tgħaddix mill-plaċenta u ma tagħmilx ħsara lill-fetu.

Iżda fir-rigward ta 'ommijiet li jkunu qed jistennew, huwa meħtieġ li tagħżel b'attenzjoni d-doża, peress li jekk tkun ittrattat b'mod mhux xieraq, hemm riskju ta' iper- jew ipogliċemija.

Dawn iż-żewġ diżordnijiet jistgħu jaffettwaw is-saħħa tat-tarbija fil-ġuf, u xi drabi dawn jipprovokaw korriment. Għalhekk, it-tobba għandhom jimmonitorjaw il-livell taz-zokkor fin-nisa tqal sat-twelid.

Għat-trabi, din il-mediċina mhix perikoluża, għalhekk l-użu tagħha waqt it-treddigħ huwa wkoll permess.Iżda fl-istess ħin, trid tagħti attenzjoni lid-dieta ta 'mara li qed tredda' u tagħżel id-dożaġġ xieraq.

Actrapid mhuwiex preskritt għal tfal u adolexxenti, għalkemm l-istudji ma sabu l-ebda riskju partikolari għas-saħħa tagħhom. Teoretikament, it-trattament tad-dijabete ma 'din il-mediċina f'dan il-grupp ta' età huwa permess, iżda d-dożaġġ għandu jintgħażel individwalment.

Kontra-indikazzjonijiet u effetti sekondarji

Actrapid għandu ftit kontra-indikazzjonijiet. Dawn jinkludu sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina u l-preżenza ta 'ipogliċemija.

Il-probabbiltà ta ’effetti sekondarji bl-użu xieraq tal-mediċina hija baxxa. Ħafna drabi, l-ipogliċemija sseħħ, li hija r-riżultat tal-għażla tad-doża li mhix adatta għall-pazjent.

Huwa akkumpanjat minn fenomeni bħal:

F'każijiet severi, l-ipogliċemija tista 'tikkawża ħass ħażin jew aċċessjonijiet. Xi pazjenti jistgħu jmutu minħabba dan.

Effetti sekondarji oħra ta ’Actrapid jinkludu:

Dawn il-fatturi huma rari u karatteristiċi tal-istadju inizjali tat-trattament. Jekk huma osservati għal perjodu twil ta 'żmien, u l-intensità tagħhom tiżdied, huwa meħtieġ li tikkonsulta mat-tabib tiegħek dwar kemm hi xierqa din it-terapija.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Actrapid għandu jkun ikkombinat b'mod korrett ma 'mediċini oħra, minħabba li ċerti tipi ta' mediċini u ċerti sustanzi jistgħu jsaħħu jew idgħajfu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina. Hemm ukoll mediċini li l-użu tagħhom jeqred l-azzjoni ta ’Actrapid.

Tabella ta 'interazzjoni ma' mediċini oħra:

Meta tuża beta-blockers, huwa iktar diffiċli li tinstab ipogliċemija, peress li dawn il-mediċini jifilħu s-sintomi tagħha.

Meta pazjent jikkonsma l-alkoħol, il-bżonn tal-insulina tal-ġisem tiegħu jista 'kemm jiżdied u jonqos. Għalhekk, huwa rakkomandabbli li d-dijabetiċi jieqfu mill-alkoħol.

Drogi b'effett simili

Il-prodott għandu analogi li jistgħu jintużaw fin-nuqqas tal-abbiltà li tapplika Actrapid.

Dawn ewlenin huma:

• Ġensulina P,
• Aħna ser nispiċċaw P,
• Monoinsulin CR,
• Biosulina R.

Termini u kundizzjonijiet tal-ħażna, prezz

L-għodda suppost għandha tinżamm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal. Sabiex jiġu ppreservati l-proprjetajiet tal-mediċina, huwa meħtieġ li tiġi protetta mill-esponiment għax-xemx. L-aħjar temperatura tal-ħażna hija ta ’2-8 gradi. Għalhekk, Actrapid jista 'jinħażen fil-friġġ, iżda m'għandux jitqiegħed fil-friża. Wara l-iffriżar, is-soluzzjoni ma tintużax. Żmien kemm idum tajjeb huwa ta ’2.5 snin.

Wara li tiftaħ il-flixkun fil-friġġ m'għandhiex titqiegħed, għall-ħażna tagħha teħtieġ temperatura ta 'madwar 25 grad. Għandha tkun protetta mir-raġġi tax-xemx. Iż-żmien kemm idum tajjeb l-imballaġġ miftuħ tal-mediċina huwa ta ’6 ġimgħat.

L-ispiża approssimattiva tal-mediċina Actrapid hija ta '450 rublu. L-Insulina Actrapid HM Penefill tiswa aktar (madwar 950 rublu). Il-prezzijiet jistgħu jvarjaw skont ir-reġjun u t-tip ta ’spiżerija.

Actrapid mhuwiex adattat għal mediċina personali, għalhekk, tista 'tixtri mediċina biss bir-riċetta.

NOVO NORDISK NOVO NORDISK + FEREIN Novo Nordisk A / C

Kundizzjonijiet speċjali

• insulina li tinħall (inġinerija ġenetika umana) 100 IU * Eċċipjenti: klorur taż-żingu, gliċerol, metakresol, aċidu idrokloriku u / jew idrossidu tas-sodju (biex iżomm il-pH), ilma d / u. * 1 IU tikkorrispondi għal 35 μg ta 'insulina umana li tinħall fl-insulina (inġinerija ġenetika umana) 100 IU * Eċċipjenti: klorur taż-żingu, gliċerol, metakresol, aċidu idrokloriku u / jew idrossidu tas-sodju (biex iżomm il-pH), ilma d / u.

Indikazzjonijiet għall-użu Actrapid nm

• dijabete mellitus dipendenti fuq l-insulina (tip I), - dijabete mellitus mhux dipendenti fuq l-insulina (tip II): stadju ta 'reżistenza għal aġenti ipogliċemiċi orali, reżistenza parzjali għal dawn il-mediċini (waqt terapija kombinata), b'mard, operazzjonijiet u tqala kurrenti.

Effetti sekondarji ta 'Actrapid nm

• Reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti waqt it-terapija b'Actrapid NM kienu jiddependu fil-biċċa l-kbira mid-doża u kienu dovuti għall-azzjoni farmakoloġika ta 'l-insulina. Bħal fil-każ ta 'preparazzjonijiet oħra tal-insulina, l-iktar effett sekondarju komuni huwa l-ipogliċemija. Tiżviluppa f'każijiet fejn id-doża ta 'l-insulina taqbeż b'mod sinifikanti l-ħtieġa għaliha. Waqt provi kliniċi, kif ukoll waqt l-użu tal-mediċina wara r-rilaxx tagħha fis-suq tal-konsumatur, instab li l-frekwenza ta 'l-ipogliċemija hija differenti f'popolazzjonijiet ta' pazjenti differenti u meta tuża reġimi ta 'dożaġġ differenti, u għalhekk mhux possibbli li jiġu indikati l-valuri ta' frekwenza eżatta. F'ipogliċemija severa, tista 'sseħħ telf ta' sensi u / jew konvulsjonijiet, indeboliment temporanju jew permanenti tal-funzjoni tal-moħħ u anke mewt. Studji kliniċi wrew li l-inċidenza ta 'l-ipogliċemija ġeneralment ma kinitx differenti bejn pazjenti li jirċievu l-insulina umana u pazjenti li jirċievu insulina aspart. Dawn li ġejjin huma l-valuri tal-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi identifikati waqt il-prova klinika, li kienu meqjusa bħala assoċjati mal-użu tal-mediċina Actrapid NM. Il-frekwenza ġiet iddeterminata kif ġej: rarament (> 1/1000,

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

• żomm f'post xott
• Aħżen fil-kesħa (t 2 - 5)
• iżommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal
• aħżen f'post mudlam

• Brinsulrapi MK, Brinsulrapi Ch, Insulin Actrapid, Levulin

Isem Latin: actrapid
Kodiċi ATX: A10AB01
Sustanza attiva: insulina li tinħall
Manifattur: Novo Nordisk, id-Danimarka
Vaganzi mill-ispiżerija: Bi preskrizzjoni
Kundizzjonijiet ta 'ħażna: 2-8 gradi tas-sħana
Data ta 'skadenza: 2.5 snin - flixkun magħluq
infetaħ - xahar u nofs.

Actrapid huwa insulina li taħdem għal żmien qasir li tintuża fid-dijabetiċi fil-preżenza ta ’defiċjenza ormonali.

Insulin Actrapid nm huwa adattat għall-użu fil-kura ta 'pazjenti b'dijabete mellitus. Jista 'jintuża kemm fil-preżenza ta' forma reżistenti għall-insulina kif ukoll mhux reżistenti għall-insulina tal-marda. Huwa kkaratterizzat minn effett terapewtiku mgħaġġel, meta l-pazjent jeħtieġ li jpoġġi l-indiċi gliċemiku malajr tiegħu.

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

L-ingredjent attiv fil-kompożizzjoni huwa l-insulina umana f'forma maħlula. Eċċipjenti fil-kompożizzjoni: klorur taż-żingu, gliċerol, ilma għall-injezzjoni, metakresol, idrossidu tas-sodju.

Il-mediċina tinbiegħ f'forma injettabbli, hemm ukoll forma ta 'attrapid nm penfill, li tinbiegħ ukoll f'forma ta' soluzzjoni għal injezzjonijiet taħt il-ġilda.

Propjetajiet ta 'fejqan

Il-medikazzjoni għandha effett terapewtiku ta 'malajr, peress li tappartjeni għall-grupp farmakoloġiku ta' insulini li jaġixxu malajr. Il-prodott huwa magħmul bl-użu tat-teknoloġija ta 'bio-inġinerija ta' DNA rikombinanti bl-introduzzjoni ta 'kultura ta' ħmira tal-furnar. Wara l-għoti dirett tal-mediċina taħt il-ġilda, is-sustanza attiva tibda tinteraġixxi mar-riċetturi ċitoplasmiċi fil-membrana taċ-ċellula. Is-sustanza tattiva l-proċessi ġewwa ċ-ċellula billi tistimula l-bijosintesi ta 'cAMP, li tippermettilha tippenetra fil-fond fl-ispazju taċ-ċellula.

Kif tindika r-referenza tar-radar, tnaqqis fiż-zokkor fid-demm huwa kkawżat minn moviment intraċellulari miżjud u assorbiment mit-tessuti tal-ġisem, li jaċċelera l-ħażna tax-xaħmijiet fil-ġisem, is-sinteżi ta 'strutturi tal-proteina, il-glycogenogenesis isseħħ, kif ukoll tnaqqis fil-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied. Il-medikazzjoni tibda taġixxi b'mod attiv fil-ġisem nofs siegħa wara l-użu. L-ogħla effett jinkiseb wara 2.5 sigħat, u t-tul totali ta 'espożizzjoni huwa ta' madwar 7-8 sigħat.

Interazzjonijiet bejn il-mediċini

Sustanzi li jtejbu l-effikaċja tat-tnaqqis taz-zokkor: drogi ipogliċemiċi orali, sterojdi anaboliċi, androġeni, ketoconazole, tetracycline, vitamina B6, bromocriptine, mebendazole, theophylline, beta-blockers mhux selettivi, xorb alkoħoliku, li mhux biss itejbu l-effett, iżda jtawlu wkoll it-tul ta 'l-azzjoni.

Il-livelli taz-zokkor fid-demm jiżdiedu: kontraċettivi orali tan-nisa (analogi sintetiċi ta 'progesterone u estradiol), ormoni tat-tirojde, antikoagulanti, clonidine, diazoxide, danazole, antidepressivi triċikliċi, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, analġeżiċi opjojdi, aċidu nikotiniku u nikoterojdi, Reserpine, salicylates, octreotide, lanreotide jaffettwaw l-effikaċja ta 'l-insulina b'mod ambigwu. Dawn is-sustanzi jistgħu jnaqqsu u jżidu l-ħtieġa għal dożi tal-mediċina.

Thiols u sulfiti jikkontribwixxu għall-qerda jew id-degradazzjoni tas-soluzzjoni tal-mediċina, u l-beta-blockers jikkawżaw indikaturi foloz ta 'ipogliċemija.

Effetti sekondarji u doża eċċessiva

Kultant ikun hemm xi reazzjonijiet allerġiċi fil-forma ta 'raxx jew nefħa fil-ġilda, inqas spiss ikun hemm deġenerazzjoni ta' tessut xaħmi fis-siti ta 'l-injezzjoni. Saħansitra iktar rari, l-okkorrenza ta 'reżistenza (nuqqas ta' aċċettazzjoni) ta 'insulina eżoġena.

F'każ ta 'doża eċċessiva, sensazzjonijiet spjaċevoli bħal dawn huma possibbli: telf ta' rqad normali, tbajja 'tal-ġilda, parestesja, aġitazzjoni psikomotorja, żieda fl-aptit, rogħda fl-idejn, iperidrożi, uġigħ ta' ras, emigranja, parestesja orali, takikardja. B'doża eċċessiva qawwija, ipogliċemija severa fl-istadju terminali sseħħ u l-pazjent jaqa 'f'koma.

Jekk ikun hemm manifestazzjonijiet ħfief ta 'ipogliċemija, allura huwa biżżejjed li tuża karboidrati mgħaġġla (zokkor, vireg taċ-ċikkulata, pilloli tal-glukosju). Bi severità moderata, il-glukosju jiġi amministrat ġol-vini permezz ta ’qatra. F'każ gravi, tim ta 'ambulanza huwa msejjaħ u jiġi injettat glukonagon, u l-osservazzjoni fl-isptar hija wkoll meħtieġa sakemm il-kundizzjoni tinnormalizza.

Lilly Franza, Franza

Spiża medja fir-Russja - 1,720 rublu kull pakkett.

Is-sustanza attiva tal-humalogue hija l-insulina lispro. Dan huwa wieħed minn ħafna analogi ta 'actrapide bi prezz għoli. Humalog għandu effett ultra-mgħaġġel, l-effett terapewtiku tiegħu jibda jidher fi żmien 15-il minuta wara l-injezzjoni, iżda t-tul ta 'l-azzjoni huwa wkoll qasir, li jvarja minn 2 sa 5 sigħat wara.

Sanofi Avensis Deutschland, il-Ġermanja

Spiża medja fir-Russja - 2060 rublu kull pakkett.

Apidra fih l-insulina fil-forma ta ’gluzilin, li, bħal l-analogu barrani preċedenti, jippermettilha taġixxi kemm-il darba aktar malajr, iżda t-tul tal-effett mhuwiex daqshekk twil - ftit sigħat biss.

• Effett malajr
• Jgħin ħafna.

Il-kura ta 'pazjenti b'dijabete tat-tip 1 titwettaq f'forma ta' terapija ta 'sostituzzjoni ta' l-insulina. Flimkien mar-restrizzjonijiet tad-dieta, l-għoti ta 'l-insulina jista' jipprevjeni pazjenti bħal dawn milli jiżviluppaw kumplikazzjonijiet severi tad-dijabete.

Meta tkun preskritt l-insulina, huwa meħtieġ li tipprova tirriproduċi l-iktar viċin possibbli għar-ritmu naturali tad-dħul tagħha fid-demm. Għal dan, żewġ tipi ta 'insulina huma ħafna drabi preskritti lil pazjenti - b'azzjoni twila u qasira.

L-insulini fit-tul jimitaw sekrezzjoni bażali (minuri permanenti). Insulini qosra huma preskritti għall-assorbiment tal-karboidrati mill-ikel. Dawn jingħataw qabel l-ikel f'doża li tikkorrispondi għall-għadd ta 'unitajiet ta' ħobż fil-prodotti. Actrapid NM jappartjeni għal dawn l-insulini.

Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' Actrapid NM

Il-prodott fih insulina umana miksuba minn inġinerija ġenetika. Għall-produzzjoni tiegħu, jintuża DNA mill-ħmira ta 'saccharomycetes.

L-insulina torbot mar-riċetturi taċ-ċelloli u dan il-kumpless jipprovdi l-fluss tal-glukosju mid-demm fiċ-ċellula.

Barra minn hekk, Actrapid insulin juri azzjonijiet bħal dawn fuq proċessi metaboliċi:

1. Ittejjeb il-formazzjoni tal-glikoġenu fil-fwied u fit-tessut tal-muskolu
2. Tistimula l-użu tal-glukosju miċ-ċelloli tal-muskoli u tessut xaħmi għall-enerġija
3. It-tqassim ta 'gliċogenu huwa mnaqqas, kif ukoll il-formazzjoni ta' molekuli ta 'glukożju ġodda fil-fwied.
4. Ittejjeb il-formazzjoni tal-aċidu xaħmi u tnaqqas it-tqassim tax-xaħam
5. Fid-demm, is-sinteżi tal-lipoproteini tiżdied
6. L-insulina tħaffef it-tkabbir u d-diviżjoni taċ-ċelluli
7. Iħaffef is-sinteżi tal-proteina u jnaqqas it-tqassim tagħha.

It-tul ta 'l-azzjoni ta' Actrapid NM jiddependi mid-doża, is-sit ta 'l-injezzjoni u t-tip ta' dijabete. Il-mediċina turi l-proprjetajiet tagħha nofs siegħa wara l-għoti, il-massimu tagħha jiġi nnutat wara 1.5 - 3.5 siegħa. Wara 7 - 8 sigħat, il-mediċina tieqaf mill-azzjoni tagħha u hija meqruda mill-enzimi.

L-indikazzjoni ewlenija għall-użu ta 'l-insulina Actrapid hija li tnaqqas il-livelli ta' glukosju fid-dijabete mellitus kemm għall-użu regolari kif ukoll għall-iżvilupp ta 'kondizzjonijiet ta' emerġenza.

Actrapid waqt it-tqala

Insulin Actrapid NM jista 'jiġi preskritt biex inaqqas l-ipergliċemija f'nisa tqal, billi ma jaqsamx il-barriera plaċenta. In-nuqqas ta ’kumpens għad-dijabete f’nisa tqal jista’ jkun perikoluż għat-tarbija.

L-għażla ta ’dożi għal nisa tqal hija estremament importanti, peress li kemm il-livelli ta’ zokkor għoljin kif ukoll baxxi jfixklu l-formazzjoni tal-organi u jwasslu għal malformazzjonijiet, kif ukoll iżidu r-riskju ta ’mewt tal-fetu.

Mill-istadju tal-ippjanar tat-tqala, pazjenti bid-dijabete għandhom jiġu mmonitorjati minn endokrinologu, u jintwera monitoraġġ imtejjeb tal-livelli tal-glukosju fid-demm. Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied fit-tieni u fit-tielet.

Wara t-twelid, il-livell ta 'gliċemija ġeneralment jerġa' lura għall-figuri ta 'qabel li kienu qabel it-tqala.

Għal ommijiet li qed ireddgħu, l-għoti ta 'Actrapid NM ukoll m'huwiex f'riskju.

Iżda minħabba l-ħtieġa akbar għal nutrijenti, id-dieta għandha tinbidel, u għalhekk id-doża ta 'l-insulina.

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

Soluzzjoni għall-injezzjoni - 1 ml:

• sustanzi attivi: inġinerija ġenetika umana li tinħall fl-insulina - 100 IU (3.5 mg), 1 IU tikkorrispondi għal 0.035 mg ta 'insulina anidra umana,
• eċċipjenti: klorur taż-żingu, gliċerina (gliċerol), metakresol, idrossidu tas-sodju u / jew aċidu idrokloriku (biex taġġusta l-pH), ilma għall-injezzjoni.

10 ml fi fliexken tal-ħġieġ, issiġillati b’tapp tal-gomma u tapp tal-plastik, f’pakketta ta ’flixkun tal-kartun 1.

Is-soluzzjoni għall-injezzjoni hija trasparenti, bla kulur.

Insulina umana b’azzjoni qasira.

Insulina tad-DNA rikombinanti umana. Hija insulina ta 'azzjoni medja. Jirregola l-metaboliżmu tal-glukosju, għandu effetti anaboliċi. Fil-muskoli u tessuti oħra (bl-eċċezzjoni tal-moħħ), l-insulina taċċellera t-trasport intraċellulari ta 'glukosju u amino aċidi, u ssaħħaħ l-anaboliżmu tal-proteina. L-insulina tippromwovi l-konverżjoni ta 'glukosju għal glycogen fil-fwied, tinibixxi l-glukoġenjoġenesi u tistimula l-konverżjoni ta' glukożju żejjed għal xaħam.

Actrapid nm Użu fit-tqala u fit-tfal

Matul it-tqala, huwa speċjalment importanti li jinżamm kontroll glikemiku tajjeb f'pazjenti bid-dijabete. Matul it-tqala, il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru u tiżdied fit-tieni u t-tielet trimestri.

Huwa rrakkomandat li pazjenti b'dijabete mellitus jinfurmaw lit-tabib dwar il-bidu jew l-ippjanar tat-tqala.

F'pazjenti b'dijabete mellitus waqt it-treddigħ (treddigħ), jista 'jkun hemm bżonn ta' aġġustament fid-doża ta 'l-insulina, tad-dieta, jew tat-tnejn.

Fi studji ta 'tossiċità ġenetika fis-serje in vitro u in vivo, l-insulina umana ma kellhiex effett mutaġeniku.

Forma tar-rilaxx, kompożizzjoni u ppakkjar

Is-soluzzjoni għall-injezzjoni hija trasparenti, bla kulur.

Eċċipjenti: klorur taż-żingu, gliċerol, metakresol, aċidu idrokloriku u / jew idrossidu tas-sodju (biex iżomm il-livell tal-pH), ilma d / u.

* 1 IU jikkorrispondi għal 35 μg ta 'insulina anidra umana.

10 ml - fliexken tal-ħġieġ (1) - pakketti tal-kartun.

Dożaġġ ta 'Actrapid nm

P / c, in / in. Id-doża tal-mediċina tintgħażel individwalment billi jitqiesu l-bżonnijiet tal-pazjent. Tipikament, il-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina hija minn 0.3 sa 1 IU / kg / jum. Il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tkun ogħla f'pazjenti b'reżistenza għall-insulina (per eżempju, waqt il-pubertà, kif ukoll f'pazjenti li għandhom obeżità) u inqas f'pazjenti bi produzzjoni residwa ta 'insulina endoġenika. Jekk pazjenti bid-dijabete jiksbu kontroll gliċemiku ottimu, allura kumplikazzjonijiet tad-dijabete ġeneralment iseħħu aktar tard. F'dan ir-rigward, wieħed għandu jistinka biex jottimizza l-kontroll metaboliku, b'mod partikolari, billi jimmonitorja bir-reqqa l-livell ta 'glukożju fid-demm.

Actrapid ® NM huwa insulina li taħdem għal żmien qasir u tista 'tintuża flimkien ma' insulini li jaġixxu fit-tul.

Il-mediċina tiġi amministrata 30 minuta qabel ikla jew ikla ħafifa li fiha l-karboidrati. Actrapid ® NM ġeneralment jingħata sc għar-reġjun tal-ħajt addominali ta 'qabel. Jekk dan ikun konvenjenti, allura jistgħu jsiru wkoll injezzjonijiet fil-koxxa, fir-reġjun gluteali jew fir-reġjun tal-muskolu tad-deltojd ta 'l-ispalla. Bl-introduzzjoni tal-mediċina fir-reġjun tal-ħajt addominali ta 'qabel, jinkiseb assorbiment aktar mgħaġġel milli bl-introduzzjoni f'oqsma oħra. Li tagħmel injezzjoni fil-tinja tal-ġilda tnaqqas ir-riskju li tidħol fil-muskolu.

Huwa meħtieġ li jinbidel is-sit ta 'l-injezzjoni fir-reġjun anatomiku sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta' lipodistrofija.

Injezzjonijiet ġol-muskoli huma wkoll possibbli, iżda biss kif ordnat minn tabib.

Actrapid ® NM huwa possibbli wkoll li jidħol fi / ġewwa, u tali proċeduri jistgħu jitwettqu biss minn professjonist mediku.

Bil-ħsara fil-kliewi jew fil-fwied, il-ħtieġa għall-insulina titnaqqas.

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ieħor ta 'insulina jew għal preparazzjoni ta' l-insulina b'isem kummerċjali differenti għandu jseħħ taħt sorveljanza medika stretta.

Bidliet fl-attività ta 'l-insulina, it-tip tagħha, speċi (majjal, insulina umana, analogu ta' l-insulina umana) jew metodu ta 'produzzjoni (insulina rikombinanti tad-DNA jew insulina ta' oriġini mill-annimali) jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża.

Il-ħtieġa għal aġġustament fid-doża tista 'tkun meħtieġa diġà fl-ewwel amministrazzjoni tal-preparazzjoni ta' l-insulina umana wara l-preparazzjoni ta 'l-insulina li toriġina mill-annimali jew gradwalment matul diversi ġimgħat jew xhur wara t-trasferiment.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos b'funzjoni adrenali insuffiċjenti, pitwitarja jew glandola tat-tirojde, b'insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied.

B’xi mard jew stress emozzjonali, il-ħtieġa għall-insulina tista ’tiżdied.

Aġġustament tad-doża jista 'jkun ukoll meħtieġ meta tiżdied l-attività fiżika jew meta tinbidel dieta normali.

Is-sintomi ta 'prekursuri ta' l-ipogliċemija waqt l-għoti ta 'l-insulina umana f'xi pazjenti jistgħu jkunu anqas evidenti jew differenti minn dawk li ġew osservati waqt l-għoti ta' l-insulina ta 'oriġini mill-annimali. Bil-normalizzazzjoni tal-livelli ta 'glukosju fid-demm, pereżempju, bħala riżultat ta' terapija intensiva bl-insulina, is-sintomi kollha jew uħud mill-prekursuri ta 'l-ipogliċemija jistgħu jisparixxu, li dwarhom il-pazjenti għandhom jiġu infurmati.

Is-sintomi tal-prekursuri ta 'l-ipogliċemija jistgħu jinbidlu jew ikunu anqas evidenti b'kors fit-tul ta' dijabete mellitus, newropatija dijabetika jew bl-użu ta 'beta-blockers.

F’xi każijiet, reazzjonijiet allerġiċi lokali jistgħu jiġu kkawżati minn raġunijiet li mhumiex relatati mal-azzjoni tal-mediċina, pereżempju, irritazzjoni tal-ġilda b’aġent li jnaddaf jew injezzjoni mhux xierqa.

F'każijiet rari ta 'reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi, trattament immedjat huwa meħtieġ. Kultant, tibdiliet ta 'l-insulina jew id-diżensibilizzazzjoni jistgħu jkunu meħtieġa.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Waqt l-ipogliċemija, il-kapaċità tal-pazjent li jikkonċentra l-attenzjoni tista 'tonqos u r-rata ta' reazzjonijiet psikomotriċi tista 'tonqos. Dan jista 'jkun perikoluż f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma speċjalment meħtieġa (sewqan ta' karozza jew tħaddim ta 'makkinarju). Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu prekawzjonijiet biex jevitaw l-ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa importanti b'mod speċjali għal pazjenti b'sintomi ħfief jew assenti-prekursuri ta 'l-ipogliċemija jew bi żvilupp frekwenti ta' ipogliċemija. F'tali każijiet, it-tabib għandu jevalwa l-fattibilità tal-pazjent li jsuq il-karozza.

Farmakokinetika

Il-kompletezza ta 'l-assorbiment u l-bidu ta' l-effett ta 'l-insulina tiddependi fuq ir-rotta ta' l-għoti (taħt il-ġilda, ġol-muskoli), il-post ta 'l-għoti (fl-istonku, il-koxxa, il-warrani), id-doża (volum ta' l-insulina injettata), il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-mediċina, eċċ. Il-konċentrazzjoni massima (C max) ta' l-insulina fil-plażma tinkiseb. fi żmien 1,5-2,5 siegħa wara l-għoti taħt il-ġilda. Distribuzzjoni

M'hemm l-ebda rabta pronunzjata ma 'proteini fil-plażma, xi kultant jiġu osservati biss antikorpi li jiċċirkolaw għall-insulina.

L-insulina umana hija maqsuma bl-azzjoni ta 'proteina ta' l-insulina jew enzimi li jneħħu l-insulina, kif ukoll, possibbilment, bl-azzjoni ta 'proteina disulfide isomerase. Huwa assunt li fil-molekula ta 'l-insulina umana hemm diversi siti ta' qsim (idroliżi), madankollu l-ebda wieħed mill-metaboliti ffurmati bħala riżultat ta 'qsim huwa attiv.

Il-half life (T 1/2) hija ddeterminata bir-rata ta ’assorbiment minn tessuti taħt il-ġilda. Għalhekk, T 1/2 hija aktar probabbli miżura ta 'assorbiment, aktar milli l-miżura attwali tat-tneħħija ta' l-insulina mill-plażma (T 1/2 ta 'l-insulina mill-fluss tad-demm hija biss ftit minuti). Studji wrew li T 1/2 hija ta 'madwar 2-5 sigħat.

Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali

Il-profil farmakokinetiku ta ’Actrapid NM ġie studjat fi grupp żgħir ta’ tfal bid-dijabete mellitus (18-il persuna) ta ’bejn 6-12-il sena, kif ukoll adolexxenti (bejn 13-17-il sena). Għalkemm id-dejta miksuba hija meqjusa limitata, huma madankollu wrew li l-profil farmakokinetiku ta 'Actrapid NM fit-tfal u l-adolexxenti huwa simili għal dak fl-adulti. Fl-istess ħin, ġew żvelati differenzi bejn gruppi ta 'etajiet differenti permezz ta' indikatur bħal C max, li għal darb'oħra jenfasizza l-ħtieġa għal għażla ta 'doża individwali.

Reġim tad-dożaġġ

Il-mediċina hija maħsuba għal SC u / fl-introduzzjoni.

Id-doża tal-mediċina hija magħżula individwalment, b'kont meħud tal-bżonnijiet tal-pazjent. Tipikament, il-ħtiġijiet ta 'l-insulina jvarjaw minn 0.3 sa 1 IU / kg / jum. Il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tkun ogħla f'pazjenti b'reżistenza għall-insulina (per eżempju, waqt il-pubertà, kif ukoll f'pazjenti b'obesità), u inqas f'pazjenti bi produzzjoni residwa ta 'insulina endoġenika.

Jekk pazjenti bid-dijabete jiksbu kontroll gliċemiku ottimu, allura kumplikazzjonijiet tad-dijabete ġeneralment iseħħu aktar tard. F'dan ir-rigward, wieħed għandu jistinka biex jottimizza l-kontroll metaboliku, b'mod partikolari, billi jimmonitorja bir-reqqa l-livell ta 'glukożju fid-demm.

Actrapid NM huwa insulina li taħdem għal żmien qasir u tista 'tintuża flimkien ma' insulini li jaġixxu fit-tul.

Il-mediċina tiġi amministrata 30 minuta qabel ikla jew ikla ħafifa li fiha l-karboidrati.

Actrapid NM ġeneralment jingħata taħt il-ġilda għar-reġjun tal-ħajt addominali ta ’qabel. Jekk dan ikun konvenjenti, allura l-injezzjonijiet jistgħu jsiru wkoll fil-koxxa, fir-reġjun gluteali jew fir-reġjun tal-muskolu tad-deltojd ta 'l-ispalla. Bl-introduzzjoni tal-mediċina fir-reġjun tal-ħajt addominali ta 'qabel, jinkiseb assorbiment aktar mgħaġġel milli bl-introduzzjoni f'oqsma oħra. Li tagħmel injezzjoni fil-tinja tal-ġilda tnaqqas ir-riskju li tidħol fil-muskolu.

Huwa meħtieġ li jinbidel is-sit ta 'l-injezzjoni fir-reġjun anatomiku sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta' lipodistrofija.

Injezzjonijiet ġol-muskoli huma wkoll possibbli, iżda biss kif ordnat minn tabib.

Actrapid NM huwa wkoll possibbli li jidħol fi / ġewwa u tali proċeduri jistgħu jitwettqu biss minn professjonist mediku.

Bil-ħsara fil-kliewi jew fil-fwied, il-ħtieġa għall-insulina titnaqqas.

Istruzzjonijiet għall-użu u l-immaniġġjar

Għal amministrazzjoni ġol-vini, sistemi ta 'infużjoni li fihom Actrapid NM 100 IU / ml jintużaw f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 IU / ml sa 1 IU / ml ta' insulina umana f'soluzzjonijiet ta 'infużjoni, bħal 0.9% soluzzjoni ta' sodium chloride, 5% u 10% soluzzjonijiet destrosju, inkluż il-klorur tal-potassju f'konċentrazzjoni ta '40 mmol / l, is-sistema għall-għoti / fl-amministrazzjoni tuża boroż ta' l-infużjoni magħmula mill-polipropilene, dawn is-soluzzjonijiet jibqgħu stabbli għal 24 siegħa fit-temperatura tal-kamra.

Għalkemm dawn is-soluzzjonijiet jibqgħu stabbli għal ċertu żmien, fl-istadju inizjali, l-assorbiment ta 'ċertu ammont ta' insulina huwa nnotat mill-materjal li minnu hija magħmula l-borża ta 'l-infużjoni. Matul l-infużjoni, huwa meħtieġ li jkun sorveljat il-livell ta 'glukożju fid-demm.

Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Actrapid NM, li għandu jingħata lill-pazjent.

Il-kunjetti bid-droga Actrapid NM jistgħu jintużaw biss flimkien ma ’siringi ta’ l-insulina, li fuqhom tkun applikata skala, li tippermetti li titkejjel id-doża f’unitajiet ta ’azzjoni. Il-kunjetti b’Actrapid NM huma maħsuba għal użu individwali biss.

Qabel ma tuża Actrapid ® NM, huwa meħtieġ: Iċċekkja t-tikketta biex tiżgura li t-tip korrett ta 'l-insulina hija magħżula, iddiżinfetta t-tapp tal-gomma b'biċċa tal-qoton.

Il-mediċina Actrapid ® NM ma tistax tintuża fil-każijiet li ġejjin:

- f'pompi ta 'l-insulina,

- huwa meħtieġ li l-pazjenti jispjegaw li jekk m'hemmx għatu protettiv fuq il-flixkun il-ġdid, li jkun għadu ġie riċevut mill-ispiżerija, jew jekk ma jidħolx sewwa, tali insulina għandha tintbagħat lura lill-ispiżerija,

- jekk l-insulina ġiet maħżuna ħażin, jew jekk ġiet iffriżata.

- jekk l-insulina ma tibqax trasparenti u mingħajr kulur.

Jekk il-pazjent juża tip wieħed biss ta 'insulina

1. Iġbed l-arja fis-siringa fl-ammont li jikkorrispondi għad-doża mixtieqa ta 'l-insulina.

2. Daħħal l-arja fil-kunjett ta 'l-insulina. Biex tagħmel dan, ittaqqab it-tapp tal-gomma bil-labra u agħfas il-pistun.

3. Dawwar rasu l-flixkun tas-siringa.

4. Daħħal id-doża meħtieġa ta 'l-insulina fis-siringa.

5. Neħħi l-labra mill-kunjett.

6. Neħħi l-arja mis-siringa.

7. Ivverifika li d-doża ta 'l-insulina hija korretta.

8. Injetta minnufih.

Jekk il-pazjent jeħtieġ li ħawwad Actrapid® NM ma ’insulina li taħdem għal żmien twil

1. Irrombla kunjett ta 'insulina li ddum (mdardar) bejn il-pali tiegħek sakemm l-insulina tkun bajda u mdardra indaqs.

2. Iġbed l-arja fis-siringa f'ammont li jikkorrispondi għad-doża ta 'l-insulina mdardra. Daħħal l-arja fil-kunjett imdardar tal-insulina u neħħi l-labra mill-kunjett.

3. Iġbed l-arja fis-siringa fl-ammont li jikkorrispondi għad-doża ta 'Actrapid NM ("trasparenti"). Daħħal l-arja fil-kunjett b’Actrapid NM.

4. Dawwar il-kunjett bis-siringa (“trasparenti”) ta ’taħt fuq u iddajlja d-doża mixtieqa ta’ Actrapid HM. Oħroġ il-labra u neħħi l-arja mis-siringa. Iċċekkja d-doża t-tajba.

5. Daħħal il-labra fil-kunjett imdardar tal-insulina.

6. Dawwar il-kunjett bis-siringa ta ’taħt fuq.

7. Iddajlja d-doża mixtieqa ta 'insulina mdardra.

8. Neħħi l-labra mill-kunjett.

9. Neħħi l-arja mis-siringa u vverifika li d-doża hija korretta.

10. Injetta immedjatament it-taħlita ta 'l-insulina injettata fil-qosor u
jaġixxi fit-tul.

Dejjem ħu insulini qosra u twal fl-istess sekwenza kif deskritt hawn fuq.

Agħti lill-pazjent kif tagħti l-insulina

1. B'żewġ swaba ', aqbad darbiet il-ġilda, daħħal il-labra fil-bażi tat-tinja f'angolu ta' madwar 45 grad, u injetta l-insulina taħt il-ġilda.

2. Wara l-injezzjoni, il-labra għandha tibqa 'taħt il-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi, sabiex tiżgura li l-insulina tiddaħħal kompletament.

Effett sekondarju

Reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti waqt it-terapija b'Actrapid NM kienu jiddependu fil-biċċa l-kbira mid-doża u kienu dovuti għall-azzjoni farmakoloġika ta 'l-insulina. Bħal fil-każ ta 'preparazzjonijiet oħra tal-insulina, l-iktar effett sekondarju komuni huwa l-ipogliċemija. Tiżviluppa f'każijiet fejn id-doża ta 'l-insulina taqbeż b'mod sinifikanti l-ħtieġa għaliha. Waqt provi kliniċi, kif ukoll waqt l-użu tal-mediċina wara r-rilaxx tagħha fis-suq tal-konsumatur, instab li l-frekwenza ta 'l-ipogliċemija hija differenti f'popolazzjonijiet ta' pazjenti differenti u meta tuża reġimi ta 'dożaġġ differenti, u għalhekk mhux possibbli li jiġu indikati l-valuri ta' frekwenza eżatta.

F'ipogliċemija severa, tista 'sseħħ telf ta' sensi u / jew konvulsjonijiet, indeboliment temporanju jew permanenti tal-funzjoni tal-moħħ u anke mewt. Studji kliniċi wrew li l-inċidenza ta 'l-ipogliċemija ġeneralment ma kinitx differenti bejn pazjenti li jirċievu l-insulina umana u pazjenti li jirċievu insulina aspart.

Dawn li ġejjin huma l-valuri tal-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi identifikati waqt il-prova klinika, li kienu meqjusa bħala assoċjati mal-użu tal-mediċina Actrapid NM. Il-frekwenza ġiet iddeterminata kif ġej: rarament (> 1/1000, Disturbi fis-sistema immunitarja: rarament - urtikarja, raxx, rarament ħafna reazzjonijiet anafilattiċi. Is-sintomi ta 'sensittività ġeneralizzata jistgħu jinkludu raxx tal-ġilda ġeneralizzat, ħakk, għaraq, disturbi fil-passaġġ gastro-intestinali, anġjoedema nefħa, nuqqas ta 'nifs, palpitazzjonijiet, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm, ħass ħażin / sensi Rispons ġenerali ta' sensittività eċċessiva jistgħu joħolqu theddida għall-ħajja.

Disturbi mis-sistema nervuża: rari ħafna - newropatija periferali. Jekk titjib fil-kontroll tal-glukosju fid-demm inkiseb malajr ħafna, kundizzjoni msejħa "newropatija bl-uġigħ akuta" tista 'tiżviluppa li normalment tkun riversibbli.

Vjolazzjonijiet ta 'l-organu tal-vista: rarament - ksur ta' rifrazzjoni. Disturbi fir-rifrazzjoni huma ġeneralment innotati fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina. Bħala regola, dawn is-sintomi huma riversibbli. Rari ħafna - retinopatija dijabetika. Jekk ikun hemm kontroll gliċemiku adegwat għal żmien twil, ir-riskju ta 'progressjoni ta' retinopatija dijabetika huwa mnaqqas. Madankollu, l-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina bi titjib qawwi fil-kontroll gliċemiku tista 'twassal għal żieda temporanja fis-severità tar-retinopatija dijabetika.

Disturbi mill-ġilda u tessuti taħt il-ġilda: rarament - lipodistrofija. Il-lipodistrofija tista 'tiżviluppa fis-sit tal-injezzjoni f'każ meta dawn ma jinbidlux b'mod kostanti s-sit tal-injezzjoni fl-istess żona tal-ġisem.

Disturbi mill-ġisem kollu, kif ukoll reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni: rarament, reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni. Fl-isfond tat-terapija bl-insulina, jistgħu jseħħu reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura tal-ġilda, nefħa, ħakk, uġigħ, formazzjoni ta 'ematoma fil-post tal-injezzjoni). Madankollu, f'ħafna każijiet, dawn ir-reazzjonijiet huma ta 'natura temporanja u jisparixxu fil-proċess ta' tkomplija tat-terapija. Sfortunatament - puffiness. In-nefħa ġeneralment tkun innotata fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina. Bħala regola, dan is-sintomu jgħaddi temporanjament fin-natura.

L-użu tal-mediċina waqt it-tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq l-użu ta 'l-insulina waqt it-tqala, billi l-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta. Barra minn hekk, jekk id-dijabete ma tiġix ikkurata waqt it-tqala, il-fetu huwa f'riskju. Għalhekk, it-terapija bid-dijabete għandha titkompla waqt it-tqala.

Kemm ipogliċemija kif ukoll ipergliċemija, li jistgħu jiżviluppaw f'każijiet ta 'terapija magħżula b'mod inadegwat, iżidu r-riskju ta' malformazzjonijiet tal-fetu u mewt tal-fetu.In-nisa tqal bid-dijabete għandhom jiġu mmonitorjati matul it-tqala tagħhom, jeħtieġ li jkollhom kontroll imsaħħaħ tal-livelli tal-glukosju fid-demm, l-istess rakkomandazzjonijiet japplikaw għan-nisa li qed jippjanaw tqala.

Il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri.

Wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li ġie nnutat qabel it-tqala.

Hemm ukoll ebda restrizzjoni fuq l-użu tal-mediċina Actrapid NM waqt it-treddigħ. It-terapija bl-insulina għal ommijiet li qed ireddgħu mhix perikoluża għat-tarbija. Madankollu, l-omm jista 'jkollha bżonn taġġusta s-sistema tad-doża ta' Actrapid NM u / jew id-dieta.

Interazzjoni bejn id-drogi

Hemm numru ta 'mediċini li jaffettwaw il-ħtieġa għall-insulina.

effett ipogliċemiċi ta 'insulina itejbu aġenti orali ipogliċemiċi, inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri ACE, inibituri ta 'carbonic anhydrase, selettivi beta-blockers, bromocriptine, sulfonamidi, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, klofiorat, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litju, drogi, li jkun fih l-etanol.

Kontraċettivi orali, GCS, ormoni tat-tirojde, dijuretiċi tat-thiazide, heparin, anti-dipressanti triċikliċi, simpatomimetiċi, danazole, clonidine, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, djożossidu, morfina, fenitoin, nikotina jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.

Taħt l-influwenza ta 'reserpine u salicylates, kemm jista' jkun id-dgħjufija u ż-żieda fl-azzjoni tal-mediċina.

Il-beta-blockers jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija u jagħmluha diffiċli biex telimina l-ipogliċemija.

Octreotide / lanreotide jista 'kemm inaqqas u jżid il-bżonn ta' l-insulina.

L-alkoħol jista 'jsaħħaħ u jtawwal l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Actrapid NM jista 'jiżdied biss ma' dawk il-komposti li magħhom huwa magħruf li huma kompatibbli. Xi mediċini (per eżempju, drogi li fihom thiols jew sulfiti) meta miżjuda ma ’soluzzjoni ta’ l-insulina jistgħu jikkawżaw degradazzjoni.

Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna

Aħżen fi friġġ f'temperatura ta '2 ° C sa 8 ° C (mhux qrib wisq tal-friża) f'kaxxa tal-kartun. Tiffriżax. Il-mediċina għandha tkun protetta mill-esponiment għas-sħana u x-xemx. Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal. Żmien kemm idum tajjeb huwa 30 xahar. Tużax wara d-data tal-iskadenza.

Għal flixkun miftuħ: aħżen f'temperatura li ma taqbiżx il-25 ° C għal 6 ġimgħat. Mhux irrakkomandat li tinħażen fil-friġġ. Aħżen il-flixkun f'kaxxa tal-kartun għall-protezzjoni mid-dawl.