Istruzzjonijiet għall-użu Protafan nm penfill, kontra-indikazzjonijiet, effetti sekondarji, reviżjonijiet

Protafan ® HM Penfill ®

Formola ta ’rilaxx ta’ Protafan nm penfill, ippakkjar tad-droga u kompożizzjoni.

Is-sospensjoni għall-għoti ta 'kulur abjad, meta tkun stratifikata, tifforma preċipitat abjad u supernatant bla kulur jew kważi bla kulur, waqt li tħawwad, il-preċipitat għandu jerġa' jiġi sospiż.

1 ml
insulina isofan (inġinerija ġenetika umana)
100 IU *

Eċċipjenti: klorur taż-żingu, gliċerol, metakresol, fenol, sodium sodium phosphate dihydrate, protamine sulfate, aċidu idrokloriku u / jew soluzzjoni ta ’idrossidu tas-sodju (biex iżommu l-pH), ilma d / u.

* 1 IU tikkorrispondi għal 35 μg ta 'insulina anidra umana.

3 ml - skrataċ tal-ħġieġ bla kulur (5) - folji (1) - pakketti tal-kartun.

DESKRIZZJONI TA 'SUSTANZA ATTIVA.
L-informazzjoni kollha mogħtija hija biss għall-familjarizzazzjoni mal-mediċina, għandek tikkonsulta tabib dwar il-possibbiltà li tuża.

Kif tuża Protafan?

Id-dożaġġ ta 'l-insulina huwa individwali u determinat mit-tabib skond il-bżonnijiet tal-pazjent.

Bħala medja, il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina fil-kura tad-dijabete hija minn 0.5 sa 1.0 IU / kg piż tal-ġisem. Fi tfal prepubertali, din tvarja minn 0.7 sa 1.0 IU / kg. Matul perjodu ta 'maħfra parzjali, il-ħtieġa għall-insulina tista' titnaqqas b'mod sinifikanti, filwaqt li f'każijiet ta 'reżistenza għall-insulina, pereżempju, waqt il-pubertà jew l-obeżità, il-ħtieġa ta' kuljum għall-insulina tista 'tiżdied b'mod sinifikanti.

Id-doża inizjali ta 'l-insulina għal pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 ħafna drabi hija aktar baxxa, per eżempju, minn 0.3 sa 0.6 IU / kg / jum.

It-tabib jiddetermina n-numru ta 'injezzjonijiet kuljum (waħda jew iktar) li l-pazjent għandu bżonn. Protafan jista 'jingħata waħdu jew imħallat ma' insulina li taħdem malajr. Fit-terapija intensiva bl-insulina, is-sospensjonijiet jintużaw bħala insulina bażali, li tingħata filgħaxija u / jew filgħodu, u l-insulina li taħdem malajr tieħu qabel l-ikel.

L-ottimizzazzjoni tal-kontroll metaboliku f'pazjenti bid-dijabete tittardja l-bidu u tnaqqas l-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet tardivi tad-dijabete. Għalhekk, il-monitoraġġ tal-livelli tal-glukosju fid-demm huwa rakkomandat.

F'pazjenti anzjani u senili, l-ewwel għan tal-kura huwa li ttaffi s-sintomi tad-dijabete u tevita l-iżvilupp ta 'ipogliċemija.

Protafan NM huwa maħsub għal injezzjoni taħt il-ġilda.

Protafan HM ġeneralment jingħata taħt il-ġilda tal-koxxa. Tista 'tidħol ukoll fir-reġjun tal-ħajt addominali ta' qabel, tal-warrani jew tal-muskoli deltojdi ta 'l-ispalla.

B'injezzjonijiet taħt il-ġilda fil-koxxa, l-assorbiment ta 'l-insulina jkun aktar bil-mod milli jiġi injettat f'partijiet oħra tal-ġisem.

L-introduzzjoni ta 'darbtejn tal-ġilda miġbuda tnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju li tidħol fil-muskolu.

Biex tevita l-injezzjonijiet lipodistrofi, il-postijiet għandhom jinbidlu anke fl-istess żona tal-ġisem.

Fl-ebda ċirkostanza ma għandhom jingħataw sospensjonijiet ta 'l-insulina ġol-vini.

Azzjoni farmakoloġika

Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku tal-membrana tal-plażma u jippenetra fiċ-ċellula, fejn jattiva l-fosforilazzjoni tal-proteini ċellulari, jistimula l-glycogen synthetase, pyruvate dehydrogenase, hexokinase, jinibixxi l-lipase tat-tessut xaħmi u l-lipoprotein lipase. Flimkien ma 'riċettur speċifiku, jiffaċilita l-penetrazzjoni tal-glukosju fiċ-ċelloli, isaħħaħ l-assorbiment tiegħu minn tessuti u jippromwovi l-konverżjoni għal glycogen. Iżżid il-provvista tal-glukoġenu fil-muskoli, tistimula s-sinteżi tal-peptidi.

Farmakoloġija Kliniċi

L-effett jiżviluppa 1.5 sigħat wara l-għoti ta 'sc, jilħaq massimu wara 4-12-il siegħa u jdum 24 siegħa. Protafan NM Penfill għal dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina tintuża bħala insulina bażika flimkien ma' insulina li taħdem għal żmien qasir, għal mhux dipendenti mill-insulina - bħal għal monoterapija , u flimkien ma 'insulini li jaġixxu malajr.

Interazzjoni

L-effett ipogliċemiku huwa msaħħaħ bl-aċidu aċetilsaliċiliku, alkoħol, alfa u beta-blockers, amfetamina, sterojdi anaboliċi, clofibrate, cyclophosphamide, phenfluramine, fluoxetine, ifosfamide, inibituri ta 'MAO, metildopa, tetracycline, speċjalment trifamazidine, trifamazididinquim, trifamquid thiazides), glukokortikojdi, eparina, kontraċettivi ormonali, isoniazid, karbonat tal-litju, aċidu nikotiniku, fenotjazini, simpatomimetiċi, antidepressivi triċikliċi.

Dożaġġ u l-għoti

Protafan ® HM Penfill ®

P / c. Il-mediċina hija maħsuba għall-għoti taħt il-ġilda. Is-sospensjonijiet ta 'l-insulina ma jistgħux jiddaħħlu ġewwa / ġewwa.

Id-doża tal-mediċina hija magħżula individwalment, b'kont meħud tal-bżonnijiet tal-pazjent. Tipikament, il-ħtiġijiet ta 'l-insulina huma bejn 0.3 u 1 IU / kg / jum. Il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tkun ogħla f'pazjenti b'reżistenza għall-insulina (per eżempju, waqt il-pubertà, kif ukoll f'pazjenti b'obesità), u inqas f'pazjenti bi produzzjoni residwa ta 'insulina endoġenika.

Protafan ® NM jista 'jintuża kemm fil-monoterapija kif ukoll flimkien ma' insulina li taħdem malajr jew fil-qosor.

Protafan ® NM ġeneralment jingħata taħt il-ġilda fil-koxxa. Jekk dan ikun konvenjenti, allura l-injezzjonijiet jistgħu jsiru wkoll fil-ħajt addominali ta 'qabel, fir-reġjun gluteali jew fir-reġjun tal-muskolu deltojd ta' l-ispalla. Bl-introduzzjoni tal-mediċina fil-koxxa, hemm assorbiment aktar bil-mod milli meta jiddaħħal f'żoni oħra. Jekk l-injezzjoni ssir f'wiċċ estiż tal-ġilda, ir-riskju ta 'amministrazzjoni intramuskolari aċċidentali tal-mediċina huwa minimizzat.

Il-labra għandha tibqa 'taħt il-ġilda għal mill-anqas 6 sekondi, li tiggarantixxi doża sħiħa. Huwa meħtieġ li l-post tal-injezzjoni jinbidel kontinwament fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.

Protafan ® NM Penfill ® huwa ddisinjat biex jintuża ma 'sistemi ta' injezzjoni ta 'l-insulina Novo Nordisk u NovoFine ® jew labar NovoTvist ®. Rakkomandazzjonijiet dettaljati għall-użu u l-għoti tal-mediċina għandhom jiġu osservati.

Mard konkomitanti, speċjalment infettiv u akkumpanjat mid-deni, ġeneralment iżidu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll jekk il-pazjent ikollu mard konkomitanti tal-kliewi, fwied, funzjoni adrenali indebolita, pitwitarja jew glandola tat-tirojde. Il-ħtieġa għal aġġustament fid-doża tista 'tinqala' wkoll meta tinbidel l-attività fiżika jew id-dieta tas-soltu tal-pazjent. Aġġustament tad-doża jista 'jkun meħtieġ meta pazjent jiġi trasferit minn tip ta' insulina għall-oħra

Doża eċċessiva

Sintomi żvilupp ta 'ipogliċemija (għaraq kiesaħ, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, aġitazzjoni, irritabilità, pallor, uġigħ ta' ras, ngħas, nuqqas ta 'moviment, diskors u indeboliment tal-vista, depressjoni). Ipogliċemja severa tista 'twassal għal indeboliment temporanju jew permanenti tal-funzjoni tal-moħħ, koma u mewt.

Trattament: soluzzjoni taz-zokkor jew tal-glukosju ġewwa (jekk il-pazjent huwa konxju), s / c, i / m jew iv-glukagon jew iv-glukosju.

Prezzijiet fl-ispiżeriji f'Moska

L-informazzjoni pprovduta dwar il-prezzijiet tad-droga mhix offerta biex tbiegħ jew tixtri oġġetti.
L-informazzjoni hija maħsuba biss biex tqabbel il-prezzijiet fi spiżeriji wieqfa li joperaw skont l-Artikolu 55 tal-Liġi Federali “Fuq iċ-Ċirkulazzjoni tal-Mediċini” datata 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Farmakokinetika

Il-half-life ta 'l-insulina mill-fluss tad-demm hija biss ftit minuti.

It-tul tal-azzjoni tal-preparazzjonijiet tal-insulina huwa dovut l-aktar għar-rata ta 'assorbiment, li tiddependi fuq diversi fatturi (per eżempju, fuq id-doża ta' l-insulina, il-metodu u l-post ta 'l-għoti, il-ħxuna tas-saff ta' xaħam taħt il-ġilda u t-tip ta 'dijabete mellitus). Għalhekk, il-parametri farmakokinetiċi ta 'l-insulina huma soġġetti għal varjazzjonijiet sinifikanti bejn u bejn individwi.

Konċentrazzjoni massima (Ċ_massimu) l-insulina fil-plażma tintlaħaq fi żmien 2-18-il siegħa wara l-għoti taħt il-ġilda.

M'hemm l-ebda rabta pronunzjata ma 'proteini fil-plażma, bl-eċċezzjoni ta' antikorpi għall-insulina (jekk hemm).

L-insulina umana hija maqsuma bl-azzjoni ta 'proteina ta' l-insulina jew enzimi li jneħħu l-insulina, u possibbilment ukoll bl-azzjoni ta 'proteina disulfide isomerażi. Huwa assunt li fil-molekula ta 'l-insulina umana hemm diversi siti ta' qsim (idroliżi), madankollu l-ebda wieħed mill-metaboliti ffurmati bħala riżultat ta 'qsim huwa attiv.

Nofs il-ħajja (T_½) huwa determinat bir-rata ta 'assorbiment ta' tessut taħt il-ġilda. Allura T_½ anzi, hija miżura ta 'assorbiment, u mhux attwalment miżura ta' tneħħija ta 'l-insulina mill-plażma (T_½ l-insulina mill-fluss tad-demm hija biss ftit minuti). Studji wrew li T_½ huwa ta 'madwar 5-10 sigħat.

Dejta Prekliniċi tas-Sigurtà

Fi studji prekliniċi, inklużi studji farmakoloġiċi ta 'sikurezza, studji ta' tossiċità b'dożi ripetuti, studji ta 'ġenotossiċità, potenzjal karċinoġeniku u effetti tossiċi fuq l-isfera riproduttiva, ma ġie identifikat l-ebda riskju speċifiku għall-bniedem.

Tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq l-użu ta 'l-insulina waqt it-tqala, billi l-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta.

Kemm ipogliċemija kif ukoll ipergliċemija, li jistgħu jiżviluppaw f'każijiet ta 'terapija magħżula b'mod inadegwat, iżidu r-riskju ta' malformazzjonijiet tal-fetu u mewt tal-fetu. In-nisa tqal bid-dijabete għandhom jiġu mmonitorjati matul it-tqala tagħhom, għandhom ikollhom kontroll imtejjeb tal-livelli tal-glukosju fid-demm, l-istess rakkomandazzjonijiet japplikaw għan-nisa li qed jippjanaw tqala.

Il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri.

Wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina, bħala regola, terġa 'tidħol malajr għal-livell osservat qabel it-tqala.

M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq l-użu tal-mediċina Protafan® NM waqt it-treddigħ. It-terapija bl-insulina għal ommijiet li qed ireddgħu mhix perikoluża għat-tarbija. Madankollu, l-omm jista 'jkollha bżonn taġġusta s-sistema tad-doża ta' Protafan® NM u / jew id-dieta.

Effett sekondarju

L-iktar avveniment avvers komuni bl-insulina hija l-ipogliċemija. Matul studji kliniċi, kif ukoll waqt l-użu tal-mediċina wara r-rilaxx tagħha fis-suq tal-konsumatur, instab li l-inċidenza ta 'l-ipogliċemija tvarja skond il-popolazzjoni tal-pazjent, ir-reġim tad-dożaġġ tal-mediċina, u l-livell ta' kontroll gliċemiku (ara "DeskrizzjoniReazzjonijiet avversi individwali ").

Fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina, jistgħu jsiru żbalji refrattivi, edema u reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (inkluż uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni). Dawn is-sintomi ġeneralment huma temporanji. Titjib mgħaġġel fil-kontroll gliċemiku jista 'jwassal għal “newropatija akuta ta' l-uġigħ”, li ġeneralment tkun riversibbli. L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina bi titjib qawwi fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati tista 'twassal għal deterjorazzjoni temporanja fl-istat tar-retinopatija dijabetika, filwaqt li titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta' progressjoni ta 'retinopatija dijabetika.

Il-lista tal-effetti sekondarji hija ppreżentata fit-tabella.

L-effetti sekondarji kollha ppreżentati hawn taħt, ibbażati fuq dejta minn provi kliniċi, huma miġbura skont il-frekwenza tal-iżvilupp skont MedDRA u s-sistemi tal-organi. L-inċidenza ta 'l-effetti sekondarji hija definita bħala: ħafna drabi (≥ 1/10), ħafna drabi (≥ 1/100 sa

Prekawzjonijiet ta 'sigurtà

L-ipogliċemija tista 'tiżviluppa jekk doża għolja wisq ta' insulina tiġi mogħtija skond il-bżonnijiet tal-pazjent.

Taqbeż ikliet jew attività fiżika intensa mhux ippjanata jistgħu jwasslu għal ipogliċemija.

Wara li tikkumpensa għall-metaboliżmu tal-karboidrati, pereżempju, bl-insulina terapija intensifikata, pazjenti jistgħu jesperjenzaw sintomi tipiċi ta 'prekursuri ta' ipogliċemija, li dwarhom il-pazjenti għandhom ikunu infurmati. Is-sinjali tat-twissija tas-soltu jistgħu jisparixxu b'kors twil ta 'dijabete.

It-trasferiment ta 'pazjenti lejn tip ieħor ta' insulina jew għal insulina ta 'manifattur ieħor għandu jsir biss taħt sorveljanza medika. Jekk tibdel il-konċentrazzjoni, tip ta 'manifattur, speċi (insulina umana, analogu ta' l-insulina umana) u / jew il-metodu ta 'fabbrikazzjoni, jista' jkollok bżonn tibdel id-doża ta 'l-insulina. Pazjenti li qed jingħataw trattament bi Protafan® NM jistgħu jeħtieġu bidla fid-doża jew żieda fil-frekwenza ta 'l-injezzjonijiet meta mqabbla ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina użati qabel. Jekk aġġustament tad-doża huwa meħtieġ meta jiġu trasferiti pazjenti għall-kura bi Protafan® NM, dan jista 'jsir diġà bl-introduzzjoni ta' l-ewwel doża jew fl-ewwel ġimgħat jew xhur ta 'terapija.

Bħal fi trattamenti oħra tal-insulina, ir-reazzjonijiet jistgħu jiżviluppaw fil-post tal-injezzjoni, li jiġi manifestat minn uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk. Li tibdel regolarment is-sit tal-injezzjoni fl-istess żona anatomika tgħin biex tnaqqas is-sintomi jew tipprevjeni l-iżvilupp ta 'dawn ir-reazzjonijiet. Ir-reazzjonijiet ġeneralment jisparixxu fi ftit ġranet sa diversi ġimgħat. F’każijiet rari, it-twaqqif ta ’Protafan® NM jista’ jkun meħtieġ minħabba reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni.

Qabel ma jivvjaġġa bi tibdil fiż-żoni tal-ħin, il-pazjent għandu jikkonsulta mal-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħu, billi t-tibdil fiż-żona tal-ħin ifisser li l-pazjent għandu jiekol u jagħti l-insulina fi żmien differenti.

Is-sospensjonijiet ta 'l-insulina ma jistgħux jintużaw f'pompi ta' l-insulina.

L-użu simultanju ta 'mediċini tal-grupp ta' thiazolidinedione u preparazzjonijiet ta 'l-insulina

Ġew irrappurtati każijiet ta 'żvilupp ta' insuffiċjenza tal-qalb konġestiva fil-kura ta 'pazjenti thiazolidinediones flimkien ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina, speċjalment jekk pazjenti bħal dawn għandhom fatturi ta' riskju għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza konġestiva tal-qalb. Dan il-fatt għandu jittieħed f'kunsiderazzjoni meta tiġi preskritta terapija kombinata ma 'thiazolidinediones u preparazzjonijiet għall-insulina għall-pazjenti.Meta tiġi preskritta din it-terapija kombinata, huwa meħtieġ li jsiru eżamijiet mediċi tal-pazjenti biex jiġu identifikati sinjali u sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb konġestiva, żieda fil-piż u l-preżenza ta' edema. Jekk is-sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb imorru għall-agħar f'pazjenti, il-kura bi thiazolidinediones għandha titwaqqaf.

Influwenza fuq il-ħila li ssuq karozza u taħdem b'mekkaniżmi

L-abbiltà tal-pazjenti li jikkonċentraw u r-rata ta 'reazzjoni tista' tkun indebolita waqt l-ipogliċemija, li tista 'tkun perikoluża f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma speċjalment meħtieġa (pereżempju meta jsuqu karozza jew jaħdmu ma' magni u mekkaniżmi).

Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipogliċemija meta jsuqu karozza. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li m'għandhomx sintomi jew tnaqqis tal-prekursuri li jiżviluppaw ipogliċemija jew li jbatu minn episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F'dawn il-każijiet, għandha tkun ikkunsidrata l-adegwatezza tas-sewqan u t-twettiq ta 'dan ix-xogħol.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

F'temperatura ta '2 ° C sa 8 ° C (fil-friġġ), iżda mhux viċin il-friża. Tiffriżax.

Aħżen l-iskrataċ f'kaxxa tal-kartun biex tipproteġihom mid-dawl.

Għall-iskrataċ miftuħa: Taħżinx fil-friġġ. Aħżen f'temperatura li ma taqbiżx it-30 ° C għal 6 ġimgħat.

Protafan ® NM Penfill ® għandu jkun protett minn sħana eċċessiva u dawl.

Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal. Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

Istruzzjonijiet għall-pazjent

Protafan NM fil-kunjetti jintuża ma ’siringi ta’ l-insulina speċjali, li għandhom gradwazzjoni xierqa. Il-mediċina hija maħsuba għal użu individwali biss.

Qabel ma tuża l-mediċina Protafan NM, għandek tiżgura li dan huwa eżattament it-tip ta 'l-insulina li hija preskritta. Huwa meħtieġ li tiġi diżinfettata l-wiċċ tat-tapp tal-gomma tal-flixkun.

Meta l-pazjent juża biss Protafan NM:

• Immedjatament qabel l-użu, aqbeż flixkun ta 'l-insulina bejn il-pali tiegħek sakemm il-likwidu jsir abjad u mdardar indaqs.
• Iġbor volum ta 'arja daqs id-doża ta' l-insulina injettata fis-siringa.
• Daħħal l-arja fil-flixkun.
• Dawwar il-kunjett bis-siringa ta ’taħt fuq.
• Iġbor id-doża meħtieġa ta 'l-insulina fis-siringa.
• Neħħi l-labra mill-kunjett.
• Ibdel l-arja mis-siringa.
• Iċċekkja jekk id-doża hijiex iddaħħlet sewwa.
• Agħmel injezzjoni minnufih.

• Immedjatament qabel l-użu, aqbeż bejn il-pali tal-flixkun bi Protafan NM sakemm il-likwidu jsir abjad u mdardar b'mod uniformi.
• Iġbed fis-siringa volum ta ’arja daqs id-doża ta’ Protafan NM. Daħħal l-arja fil-kunjett bi Protafan NM u neħħi l-labra mill-kunjett.
• Iġbed volum ta 'arja daqs id-doża ta' insulina li taħdem għal żmien qasir fis-siringa. Daħħal l-arja ġo kunjett ta ’l-insulina b’azzjoni qasira. Dawwar il-kunjett bis-siringa ta ’taħt fuq.
• Iġbed id-doża meħtieġa ta 'insulina li taħdem għal żmien qasir fis-siringa. Neħħi l-labra mill-kunjett. Ibdel l-arja mis-siringa. Iċċekkja jekk id-doża hijiex iddaħħlet sewwa.
• Daħħal il-labra fil-flixkun bi Protafan NM. Dawwar il-kunjett bis-siringa ta ’taħt fuq.
• Poġġi d-doża meħtieġa ta ’Protafan NM fis-siringa. Neħħi l-labra mill-kunjett. Ibdel l-arja mis-siringa u vverifika jekk id-doża hijiex issettjata sewwa.
• Injetta immedjatament it-taħlita.
• Dejjem ħallat insulina li taġixxi għal żmien qasir u twil fl-istess sekwenza.

Kif tagħti l-insulina

Aqbad il-ġilda b’żewġ swaba ’, daħħal il-labra fil-tinja tal-ġilda u agħmel injezzjoni taħt il-ġilda ta’ l-insulina.

Żomm il-labra taħt il-ġilda għal mill-inqas 6 sekondi biex tiżgura li l-insulina kollha tiġi injettata.

Dożi mhux xierqa jew it-twaqqif tat-trattament (speċjalment bid-dijabete tat-tip 1) jistgħu jwasslu għal ipergliċemija u ketoacidożi dijabetika. Tipikament, l-ewwel sintomi ta 'ipergliċemija jiżviluppaw gradwalment fuq diversi sigħat jew ġranet. Dawn jinkludu: għatx, awrina frekwenti, nawżea, rimettar, ngħas, ħmura u nixfa tal-ġilda, ħalq xott, telf ta 'l-aptit, u r-riħa ta' l-aċetun fl-arja exhaled (ara sezzjoni Effetti sekondarji).

Fid-dijabete tat-tip 1, ipergliċemija mhux trattata twassal għal ketoacidosis dijabetika, li hija potenzjalment fatali.

Ipogliċemija tista 'sseħħ jekk id-doża ta' l-insulina taqbeż il-bżonn għaliha. B'mod ġenerali, l-ipogliċemija tista 'tiġi kkurata bl-inġestjoni immedjata ta' karboidrati. Il-pazjenti għandhom ikunu jistgħu jagħmlu dan minnufih, u għalhekk huma avżati biex dejjem ikollhom glukosju magħhom.

Taqbeż fl-ikliet jew żieda fl-attività fiżika mhux prevista jistgħu jwasslu għal ipogliċemija.

Pazjenti li tejbu b’mod sinifikanti l-kontroll tal-livelli ta ’glukosju fid-demm minħabba terapija intensiva bl-insulina jistgħu jinnutaw bidliet fis-sintomi tas-soltu tagħhom, prekursuri ta’ ipogliċemija, li għandhom jiġu mwissija minn qabel (ara sezzjoni Effetti sekondarji).

Is-sinjali tat-twissija tas-soltu jistgħu jisparixxu f'nies b'dijabete għal żmien twil.

Mard li jkun fl-istess ħin, speċjalment infezzjonijiet u deni, ġeneralment iżidu l-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina.

Insuffiċjenza renali jew tal-fwied tista 'twassal għal kumulazzjoni ta' l-insulina.

Il-ħtieġa biex tkun regolata d-doża ta 'l-insulina tista' tinqala 'f'każijiet fejn pazjenti jżidu l-attività fiżika jew jibdlu d-dieta tas-soltu tagħhom.

It-trasferiment tal-pazjent għal tip jew tip ieħor ta 'insulina jseħħ taħt sorveljanza medika stretta. Bidla fil-konċentrazzjoni, tip (manifattur), tip (insulina li taħdem malajr, insulina bifasiċi, insulina li taħdem fit-tul), l-oriġini ta 'l-insulina (analogu ta' l-insulina ta 'l-annimali, umani jew umani) u / jew il-metodu ta' produzzjoni (DNA rikombinanti meta mqabbel ma 'l-insulina ta' l-annimali) jista 'jkun jeħtieġ korrezzjoni dożi ta 'l-insulina. Meta tittrasferixxi pazjent għal injezzjonijiet ta 'Protafan NM, jista' jkun hemm il-ħtieġa li tinbidel id-doża tas-soltu ta 'l-insulina. Il-ħtieġa għall-għażla tad-doża tista 'tinqala' kemm fl-ewwel għoti ta 'mediċina ġdida, kif ukoll matul l-ewwel ftit ġimgħat jew xhur mill-użu tagħha.

Xi pazjenti li kellhom reazzjonijiet ipogliċemiċi wara li qalbu mill-insulina mill-annimali għall-bniedem innutaw dgħjufija jew bidla fis-sintomi tal-prekursuri ta 'l-ipogliċemija.

Qabel ma jivvjaġġaw f'żoni ta 'ħin differenti, il-pazjenti għandhom jikkonsultaw tabib, billi dan jibdel l-iskeda ta' injezzjonijiet ta 'insulina u l-konsum ta' ikel.

Is-sospensjonijiet ta 'l-insulina ma jistgħux jintużaw fil-pompi ta' l-insulina għall-amministrazzjoni kontinwa taħt il-ġilda ta 'l-insulina.

Protafan HM fih metakresol, li jista 'jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.

Tqala u treddigħ

Minħabba li l-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta, ma hemm l-ebda limitu għat-trattament tad-dijabete bl-insulina waqt it-tqala. Huwa rrakkomandat li jissaħħaħ il-kontroll fuq it-trattament ta 'nisa tqal bid-dijabete matul il-perjodu kollu tat-tqala, kif ukoll f'każijiet ta' tqala suspettata, peress li b'kontroll inadegwat tad-dijabete, kemm l-ipogliċemija kif ukoll l-ipergliċemija jżidu r-riskju ta 'malformazzjonijiet tal-fetu u tal-mewt.

Il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied b'mod sinifikanti fit-tieni u t-tielet trimestri.

Wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol mil-linja bażi.

M'hemmx restrizzjonijiet fuq il-kura tad-dijabete bl-insulina waqt it-treddigħ, peress li t-trattament tal-omm ma joħloq l-ebda riskju għat-tarbija. Madankollu, aġġustament fid-dożaġġ jista 'jkun meħtieġ.

Influwenza fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi.

Ir-rispons tal-pazjent u l-abbiltà tiegħu biex jikkonċentraw jistgħu jiġu mfixkla b'ipogliċemija. Dan jista 'jkun fattur ta' riskju f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma ta 'importanza partikolari (per eżempju, meta ssuq karozza jew makkinarju).

Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-ipogliċemija qabel is-sewqan. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li ddgħajfu jew assenti sintomi li huma sinjali ta 'ipogliċemija, jew episodji ta' ipogliċemija jseħħu ta 'spiss. F'ċirkostanzi bħal dawn, il-kwistjoni tal-konvenjenza tas-sewqan in ġenerali għandha tkun solvuta.

Inkompatibilità

Bħala regola, l-insulina tista 'tiġi miżjuda ma' sustanzi li magħhom hija magħrufa l-kompatibilità tagħha. Is-sospensjonijiet ta 'l-insulina m'għandhomx jitħalltu ma' soluzzjonijiet ta 'l-infużjoni. Drogi miżjuda ma 'sospensjoni ta' l-insulina jistgħu jikkawżaw il-qerda tagħha, pereżempju, preparazzjonijiet li fihom thiols jew sulfiti.

Protafan NM Penfil - 3 ml skrataċ iddisinjati għall-użu ma 'pinen tal-insulina Novo Nordisk u labar NovoFayn. L-iskartoċċi għandhom jintużaw biss ma 'pinen tas-siringa li huma kompatibbli magħhom u li jiżguraw is-sigurtà u l-effiċjenza fl-użu tal-kartuċċa.

Id-dożaġġ ta 'l-insulina huwa individwali u determinat mit-tabib skond il-bżonnijiet tal-pazjent.

Bħala medja, il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina fil-kura tad-dijabete hija minn 0.5 sa 1.0 IU / kg jew aktar, skond il-kundizzjoni tal-pazjent individwali.

Id-dożaġġ u r-rotta ta 'l-għoti tal-mediċina.

Daħħal i / c, 1-2 darbiet / kuljum, 30-45 minuta qabel il-kolazzjon. Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel kull darba. F'każijiet speċjali, introduzzjoni a / m hija possibbli.

Fi / fl-introduzzjoni ta 'l-insulina ta' tul medju mhux permess.

Id-dożi huma stabbiliti individwalment, skont il-kontenut tal-glukosju fid-demm u fl-awrina, il-karatteristiċi tal-kors tal-marda.

Użu waqt it-tqala u treddigħ.

Matul it-tqala, huwa meħtieġ li titqies tnaqqis fil-ħtieġa għall-insulina fl-ewwel trimestru jew żieda fit-tieni u t-tielet trimestri. Matul u immedjatament wara t-twelid, il-ħtiġijiet ta 'l-insulina jistgħu jonqsu b'mod drammatiku.

Waqt it-treddigħ, monitoraġġ ta 'kuljum huwa meħtieġ għal bosta xhur (sakemm il-ħtieġa għall-insulina tkun stabbilizzata).

Istruzzjonijiet speċjali għall-użu ta 'Protafan nm penfill.

B'kawtela, id-doża tal-mediċina tintgħażel f'pazjenti b'disturbi ċerebrovaskulari eżistenti qabel skond it-tip iskemiku u b'forom severi ta 'mard iskemiku tal-qalb.
Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tinbidel f'dawn il-każijiet: meta tinbidel għal tip ieħor ta' insulina, meta tinbidel id-dieta, dijarea, rimettar, meta tinbidel il-volum tas-soltu ta 'attività fiżika, f'mard tal-kliewi, fwied, pitwitarja, glandola tat-tirojde, meta tinbidel is-sit tal-injezzjoni.
Aġġustament fid-doża ta 'l-insulina huwa meħtieġ għal mard infettiv, disfunzjoni tat-tirojde, marda ta' Addison, ipopituitariżmu, insuffiċjenza renali kronika, u dijabete mellitus f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena.

It-trasferiment tal-pazjent għall-insulina umana għandu jkun dejjem strettament ġustifikat u jsir biss taħt is-superviżjoni ta 'tabib.

Il-kawżi ta 'l-ipogliċemija jistgħu jkunu: doża eċċessiva ta' l-insulina, sostituzzjoni tal-mediċina, taqbeż ikliet, rimettar, dijarea, stress fiżiku, mard li jnaqqas il-bżonn ta 'l-insulina (mard sever tal-kliewi u tal-fwied, kif ukoll ipofunzjoni tal-kortiċi adrenali, pitwitarja jew glandola tat-tirojde), bidla fis-sit ta' l-injezzjoni (per eżempju, ġilda fuq l-addome, l-ispalla, il-koxxa), kif ukoll interazzjoni ma 'mediċini oħra. Huwa possibbli li tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm meta tittrasferixxi pazjent mill-insulina mill-annimali għall-insulina umana.

Il-pazjent għandu jkun infurmat dwar is-sintomi ta 'stat ipogliċemiku, dwar l-ewwel sinjali ta' koma dijabetika u dwar il-bżonn li jinforma lit-tabib dwar it-tibdil kollu fil-kundizzjoni tiegħu.

F’każ ta ’ipogliċemija, jekk il-pazjent huwa konxju, hu jiġi preskritt id-destrosju ġewwa, s / c, iv jew iv injettat glużagon jew soluzzjoni ta’ iv-ipertoniku dextrosju. Bl-iżvilupp ta 'koma ipogliċemika, 20-40 ml (sa 100 ml) ta' soluzzjoni ta '40% ta' destrosju jiġu injettati ġol-fluss fil-pazjent sakemm il-pazjent joħroġ minn koma.

Il-pazjenti bid-dijabete jistgħu jwaqqfu l-ipogliċemija żgħira li jħossu billi jieklu zokkor jew ikel b'kontenut għoli ta 'karboidrati (il-pazjenti huma avżati biex dejjem ikollhom mill-inqas 20 g ta' zokkor magħhom).

It-tolleranza tal-alkoħol f'pazjenti li jieħdu l-insulina hija mnaqqsa.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

It-tendenza li tiżviluppa ipogliċemija tista 'tnaqqas l-abbiltà tal-pazjenti li jsuqu vetturi u jaħdmu bil-mekkaniżmi.