Siofor 1000: struzzjonijiet għall-użu tal-pilloli għad-dijabete

Siofor 1000: struzzjonijiet għall-użu u reviżjonijiet

Isem Latin: Siofor 1000

Kodiċi ATX: A.10.B.A.02

Ingredjent attiv: Metformin (Metformin)

Manifattur: BERLIN-CHEMIE, AG (Ġermanja), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (il-Ġermanja)

Aġġornament tad-deskrizzjoni u tar-ritratti: 24.10.2018

Prezzijiet fl-ispiżeriji: minn 383 rublu.

Siofor 1000 hija droga ipogliċemika.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Forma ta 'dożaġġ ta' Siofor 1000 - pilloli miksija: abjad, tawwalin, b'darsa fuq waħda u daħla "snap-tab" forma ta 'feles fuq in-naħa l-oħra (f'folji ta' 15-il biċċa., F'faxxa tal-kartun ta '2, 4 jew 8 infafet).

Pillola 1 tal-kompożizzjoni:

• sustanza attiva: metformin hydrochloride - 1 g,
• Komponenti awżiljari: magnesium stearate - 0.005 8 g, povidone - 0.053 g, hypromellose - 0.035 2 g,
• qoxra: dijossidu tat-titanju (E 171) - 0.009 2 g, macrogol 6000 - 0.002 3 g, hypromellose - 0.011 5 g.

Farmakodinamiċità

Il-metformina, is-sustanza attiva tal-mediċina, tappartjeni għall-grupp ta 'biguanidi.

L-azzjonijiet ta 'Siofor 1000, minħabba l-metformina:

• għandha effett antihyperglycemic,
• jipprovdi tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet bażiku u postprandjali tal-glukosju fil-plażma,
• ma tistimulax it-tnixxija ta 'l-insulina, u għalhekk ma tikkawżax ipogliċemija,
• inaqqas il-produzzjoni tal-glukożju fil-fwied billi jinibixxi l-glukoġenolisi u l-glukoġenjożi,
• iżid is-sensittività tal-muskoli għall-insulina, li tirriżulta fl-użu mtejjeb u l-assorbiment tal-glukosju fil-periferija,
• jinibixxi l-assorbiment tal-glukosju fl-imsaren,
• jistimula s-sinteżi tal-glikoġen intraċellulari permezz ta 'azzjoni fuq il-glycogen synthetase,
• iżid il-kapaċità tat-trasport tal-proteini kollha tal-membrana ta 'trasport tal-glukosju li bħalissa huma magħrufa,
• Jaffettwa b'mod favorevoli l-metaboliżmu tal-lipidi, inaqqas il-konċentrazzjoni tal-kolesterol totali, trigliċeridi u kolesterol ta 'densità baxxa.

Farmakokinetika

• assorbiment: wara l-għoti mill-ħalq jiġi assorbit mill-passaġġ gastro-intestinali, C_massimu (il-konċentrazzjoni massima fil-plażma) tinkiseb wara 2.5 sigħat u meta tittieħed id-doża massima ma taqbiżx 4 μg kull 1 ml. Matul l-ikel, l-assorbiment jonqos u jnaqqas ir-ritmu,
• distribuzzjoni: jakkumula fil-kliewi, fil-fwied, fil-muskoli, fil-glandoli salivarji, jippenetra ċ-ċelloli ħomor tad-demm. Il-bijodisponibilità assoluta f'pazjenti b'saħħithom tvarja minn 50 sa 60%. Prattikament ma torbotx mal-proteini fil-plażma tad-demm, V_d (volum medju ta 'distribuzzjoni) - 63–276 l,
• eskrezzjoni: mhux mibdula mneħħija mill-kliewi, tneħħija mill-kliewi - aktar minn 400 ml f'1 min. T_1/2 (half-life ta 'eliminazzjoni) - madwar 6.5 sigħat It-tneħħija ta' metformin bi tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi tonqos fi proporzjon għat-tneħħija tal-krejatinina, rispettivament, l-eliminazzjoni ta 'nofs il-ħajja ta' l-irbit, u l-konċentrazzjoni tas-sustanza fil-plażma tad-demm tiżdied.

Indikazzjonijiet għall-użu

Siofor 1000 huwa preskritt għal pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, speċjalment għal piż żejjed, meta t-terapija tad-dieta u l-attività fiżika ma jkunux effettivi.

Il-mediċina fi tfal ta 'l-età ta' 10 snin tintuża bħala monoterapija jew flimkien ma 'l-insulina, f'adulti bħala monoterapija jew bħala parti minn trattament ta' taħlita ma 'mediċini oħra ta' l-ipogliċemija orali u l-insulina.

Azzjoni farmakoloġika

Droga ipogliċemika mill-grupp biguanide. Jipprovdi tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet ta 'glukosju fid-demm bażali u postprandjali. Ma jistimulax is-sekrezzjoni ta 'l-insulina u għalhekk ma jwassalx għal ipogliċemija. L-azzjoni ta 'metformin x'aktarx tkun ibbażata fuq il-mekkaniżmi li ġejjin: - tnaqqis fil-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied minħabba inibizzjoni ta' glukoneġenesi u glukoġenoliżi, - żieda fis-sensittività tal-muskolu għall-insulina u, konsegwentement, titjib fl-assorbiment tal-glukosju fil-periferija u l-użu tiegħu, - inibizzjoni ta 'assorbiment tal-glukosju fl-imsaren. Metformin, permezz tal-azzjoni tiegħu fuq il-glycogen synthetase, jistimula s-sinteżi intraċellulari tal-glikoġen. Iżid il-kapaċità tat-trasport tal-proteini kollha tal-membrana tal-glukosju li huma magħrufa sal-lum. Irrispettivament mill-effett fuq il-glukosju fid-demm, dan għandu effett ta 'benefiċċju fuq il-metaboliżmu tal-lipidi, li jwassal għal tnaqqis fil-kolesterol totali, kolesterol ta' densità baxxa u trigliċeridi.

Kundizzjonijiet speċjali

Qabel ma tiġi preskritta l-mediċina, kif ukoll kull 6 xhur, huwa meħtieġ li tissorvelja l-funzjoni tal-fwied u tal-kliewi. Huwa meħtieġ li tikkontrolla l-livell ta 'lactate fid-demm mill-inqas 2 darbiet fis-sena. Il-kors ta ’trattament b’Siofor® 500 u Siofor® 850 għandu jinbidel ma’ mediċini ipogliċemiċi oħra (per eżempju, l-insulina) 2 ijiem qabel ir-raġġi-X bl-għoti ta ’aġenti tal-kuntrast jodinati, u jumejn qabel il-kirurġija taħt anestesija ġenerali, u kompli dan terapija għal jumejn oħra wara dan l-eżami jew wara operazzjoni. Fit-terapija flimkien ma 'sulfonylureas, monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli ta' glukosju fid-demm huwa meħtieġ. Effett fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll Meta tuża Siofor®, mhux irrakkomandat li tidħol f'attivitajiet li jeħtieġu konċentrazzjoni u reazzjonijiet psikomotriċi mgħaġġla minħabba r-riskju ta' ipogliċemija.

• Metformin hydrochloride 1000 mg Eċċipjenti: povidone K25, hypromellose, stearat tal-manjeżju, macrogol 6000, dijossidu tat-titanju (E171)

Interazzjoni bejn id-drogi

Bl-użu simultanju ma 'derivattivi ta' sulfonylurea, acarbose, insulina, NSAIDs, inibituri MAO, oxytetracycline, inibituri ACE, derivattivi ta 'clofibrate, cyclophosphamide, beta-blockers, huwa possibbli li jiżdied l-effett ipogliċemiku ta' Siofor®. B'użu simultanju ma 'kortikosterojdi, kontraċettivi orali, epinefrina, simpatomimetiċi, glukonagon, ormoni tat-tirojde, derivattivi tal-fenotiazina, derivattivi tal-aċidu nikotiniku, huwa possibbli li jitnaqqas l-effett ipogliċemiku ta' Siofor®. Siofor® jista 'jdgħajjef l-effett ta' antikoagulanti indiretti. Bl-użu simultanju bl-etanol, ir-riskju li tiżviluppa l-aċidożi lattika jiżdied. L-interazzjoni farmakokinetika ta 'furosemide iżżid is-Cmax ta' metformin fil-plażma tad-demm. Nifedipine iżid l-assorbiment, Cmax ta ’metformin fil-plażma tad-demm, ittawwal l-eskrezzjoni tagħha. Preparazzjonijiet katjoniċi (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

• aħżen f'temperatura tal-kamra 15-25 gradi
• iżommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal

Informazzjoni pprovduta mir-Reġistru tal-Istat għall-Mediċini.

• Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

Aċidożi lattika hija kundizzjoni patoloġika serja li hija estremament rari, assoċjata mal-akkumulazzjoni ta ’aċidu lattiku fid-demm, li tista’ tkun ikkawżata mill-akkumulazzjoni ta ’metformin. Il-każijiet deskritti ta 'l-iżvilupp ta' aċidożi lattika f'pazjenti li jieħdu metformin ġew osservati prinċipalment f'pazjenti b'dijabete mellitus b'insuffiċjenza renali severa. Il-prevenzjoni ta 'l-aċidożi lattika tinvolvi l-identifikazzjoni tal-fatturi ta' riskju assoċjati kollha, bħal dijabete dikompensata, ketożi, sawm fit-tul, konsum eċċessiv ta 'alkoħol, insuffiċjenza tal-fwied, u kwalunkwe kundizzjoni assoċjata ma' ipoksja. Jekk tissuspetta l-iżvilupp ta 'aċidożi lattika, huwa rrakkomandat l-irtirar immedjat tal-mediċina u l-isptar ta' emerġenza.

Peress li metformin jitneħħa mill-kliewi, il-konċentrazzjoni ta 'kreatinina fil-plażma tad-demm għandha tkun determinata qabel it-trattament, u mbagħad regolarment. Għandha tingħata attenzjoni partikolari f'każijiet fejn hemm riskju ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita, per eżempju, fil-bidu tat-terapija b'mediċini anti-ipertensivi, dijuretiċi jew NSAIDs.

It-trattament bis-Siofor ® għandu jinbidel temporanjament ma ’mediċini ipogliċemiċi oħra (per eżempju, l-insulina) 48 siegħa qabel u 48 siegħa wara x-ray bir-raġġi X bl-għoti ta’ aġenti tal-kuntrast jodinati.

L-użu tal-mediċina Siofor ® għandu jitwaqqaf 48 siegħa qabel l-operazzjoni kirurġika ppjanata taħt anestesija ġenerali, b'anestesija spinali jew epidurali. It-terapija għandha titkompla wara l-bidu mill-ġdid ta ’nutrizzjoni orali jew mhux iktar kmieni minn 48 siegħa wara l-operazzjoni, soġġetta għal konferma tal-funzjoni renali normali.

Siofor ® mhuwiex sostitut għad-dieta u għall-eżerċizzju ta 'kuljum - dawn it-tipi ta' terapija għandhom jiġu kkombinati skond ir-rakkomandazzjonijiet tat-tabib. Waqt it-trattament bis-Siofor ®, il-pazjenti kollha għandhom jaderixxu ma 'dieta b'inqas konsum ta' karboidrati matul il-ġurnata. Pazjenti li għandhom piż żejjed għandhom isegwu dieta ta 'kaloriji baxxi.

Testijiet tal-laboratorju standard għal pazjenti bid-dijabete mellitus għandhom isiru regolarment.

Qabel ma tuża Siofor ® fi tfal ta 'bejn l-10 u t-18-il sena, id-dijanjosi tad-dijabete tat-tip 2 għandha tkun ikkonfermata.

Matul studji kliniċi kkontrollati ta 'sena, l-effett tal-metformina fuq it-tkabbir u l-iżvilupp, kif ukoll il-pubertà tat-tfal ma kienx osservat, dejta dwar dawn l-indikaturi b'użu itwal mhix disponibbli. F'dan ir-rigward, monitoraġġ bir-reqqa tal-parametri rilevanti fit-tfal li jkunu qed jirċievu metformin huwa rrakkomandat, speċjalment fil-perjodu prepubertali (10-12-il sena).

Il-monoterapija ma 'Siofor ® ma twassalx għal ipogliċemija, iżda għandha tingħata attenzjoni meta tintuża l-mediċina bl-insulina jew derivati ​​tas-sulfonylurea.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

L-użu ta 'Siofor ® ma jikkawżax ipogliċemija, għalhekk, ma jaffettwax il-ħila biex issuq vetturi u żżomm mekkaniżmi.

Bl-użu simultanju tal-mediċina Siofor ® ma 'mediċini ipogliċemiċi oħra (sulfonylureas, insulina, repaglinide), l-iżvilupp ta' kundizzjonijiet ipogliċemiċi huwa possibbli, għalhekk hija meħtieġa kawtela meta ssuq vetturi u attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi li jeħtieġu konċentrazzjoni u veloċità ta 'reazzjonijiet psikomotriċi.

Il-kontra-indikazzjonijiet ewlenin

Il-mediċina mhix irrakkomandata biex tintuża f'każijiet bħal dawn:

1. hemm sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva ewlenija (metformin hydrochloride) jew komponenti oħra tal-mediċina,
2. soġġett għall-manifestazzjoni ta 'sintomi ta' kumplikazzjoni fl-isfond tad-dijabete. Din tista 'tkun żieda qawwija fil-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm jew ossidazzjoni sinifikanti tad-demm minħabba l-akkumulazzjoni ta 'korpi keton. Sinjal ta 'din il-kundizzjoni se jkun uġigħ qawwi fil-kavità addominali, nifs diffiċli wisq, ngħas, kif ukoll riħa mhux tas-soltu ta' frott mhux naturali mill-ħalq,
3. mard tal-fwied u l-kliewi,

Kundizzjonijiet estremament akuti li jistgħu jikkawżaw mard tal-kliewi, pereżempju:

• mard infettiv
• telf kbir ta 'fluwidu minħabba rimettar jew dijarea,
• ċirkolazzjoni tad-demm insuffiċjenti
• meta jsir meħtieġ li jiġi introdott aġent tal-kuntrast li fih il-jodju. Dan jista 'jkun meħtieġ għal studji mediċi varji, bħal x-ray,

Għal dawk il-mard li jista 'jikkawża ġuħ bl-ossiġnu, pereżempju:

1. insuffiċjenza tal-qalb
2. funzjoni indebolita tal-kliewi,
3. ċirkolazzjoni tad-demm insuffiċjenti
4. attakk tal-qalb reċenti
5. waqt intossikazzjoni akuta bl-alkoħol, kif ukoll bl-alkoħoliżmu.

Fil-każ ta 'tqala u treddigħ, l-użu ta' Siofor 1000 huwa wkoll ipprojbit. F'sitwazzjonijiet bħal dawn, it-tabib li jkun qed jattendi għandu jissostitwixxi l-mediċina bi preparazzjonijiet ta 'l-insulina.

Jekk isseħħ mill-inqas waħda minn dawn il-kundizzjonijiet, għandek tinforma lit-tabib tiegħek dwar dan.

Applikazzjoni u dożaġġ

Il-mediċina Siofor 1000 għandha tittieħed bl-iktar mod eżatt kif preskritt mit-tabib. Għal kwalunkwe manifestazzjoni ta 'reazzjonijiet avversi, għandek tikkonsulta tabib.

Id-dożi tal-fondi għandhom jiġu stabbiliti f'kull każ individwalment. Il-ħatra se tkun ibbażata fuq liema livell ta 'glukosju fid-demm. Dan huwa estremament importanti għall-kura tal-kategoriji kollha tal-pazjenti.

Siofor 1000 huwa prodott f'format ta 'pillola. Kull pillola hija miksija u fiha 1000 mg ta ’metformin. Barra minn hekk, hemm forma ta 'rilaxx ta' din il-mediċina fil-forma ta 'pilloli ta' 500 mg u 850 mg ta 'sustanza f'kull waħda.

Is-sistema ta 'trattament li ġejja se tkun vera provduta:

• l-użu ta 'Siofor 1000 bħala mediċina indipendenti,
• terapija ta 'kombinazzjoni flimkien ma' mediċini oħra mill-ħalq li jistgħu jbaxxu z-zokkor fid-demm (f'pazjenti adulti),
• amministrazzjoni konġunta ma 'l-insulina.

Pazjenti adulti

Id-doża inizjali tas-soltu se tkun Pilloli miksija b'pillola miksija (dan jikkorrispondi għal 500 mg ta 'metformin idrokloridu) 2-3 darbiet kuljum jew 850 mg tas-sustanza 2-3 darbiet kuljum (tali doża ta' Siofor 1000 mhix possibbli), struzzjonijiet għall-użu jindika b'mod ċar.

Wara 10-15-il ġurnata, it-tabib li jkun qed jattendi jaġġusta d-doża meħtieġa skont il-konċentrazzjoni ta ’glukożju fid-demm. Gradwalment, il-volum tal-mediċina se jiżdied, li jsir iċ-ċavetta għal tolleranza aħjar tal-mediċina mis-sistema diġestiva.

Wara li tagħmel l-aġġustamenti, id-doża għandha tkun kif ġej: 1 pillola Siofor 1000, miksija, darbtejn kuljum. Il-volum indikat jikkorrispondi għal 2000 mg ta ’metformin hydrochloride f’24 siegħa.

Id-doża massima ta 'kuljum: 1 pillola Siofor 1000, miksija, tliet darbiet kuljum. Il-volum jikkorrispondi għal 3000 mg ta ’metformin hydrochloride kuljum.

Tfal minn 10 snin

Id-doża tas-soltu tal-mediċina hija 0.5 g ta ’pillola miksija (dan jikkorrispondi għal 500 mg ta’ metformin hydrochloride) 2-3 darbiet kuljum jew 850 mg tas-sustanza 1 darba kuljum (tali doża mhix possibbli).

Wara ġimgħatejn, it-tabib jaġġusta d-doża meħtieġa, billi jibda mill-konċentrazzjoni ta ’glukosju fid-demm. Gradwalment, il-volum ta 'Siofor 1000 se jiżdied, li jsir iċ-ċavetta għal tolleranza aħjar tal-mediċina mill-passaġġ gastro-intestinali.

Wara li tagħmel l-aġġustamenti, id-doża għandha tkun kif ġej: 1 pillola miksija darbtejn kuljum. Volum bħal dan jikkorrispondi għal 1000 mg ta 'metformin idrokloridu kuljum.

L-ammont massimu ta 'sustanza attiva jkun ta' 2000 mg, li jikkorrispondi għal 1 pillola tal-preparazzjoni Siofor 1000, miksija.

Reazzjonijiet Avversi u Doża eċċessiva

Bħal kull mediċina, Siofor 1000 jista 'jikkawża xi reazzjonijiet avversi, iżda jistgħu jibdew jiżviluppaw' il bogħod mill-pazjenti kollha li jieħdu l-mediċina.

Jekk isseħħ doża eċċessiva tal-mediċina, mela f'sitwazzjoni bħal din għandek immedjatament tfittex għajnuna medika.

L-użu ta 'volum wisq ma jikkawżax tnaqqis eċċessiv fil-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm (ipogliċemija), madankollu, hemm probabbiltà għolja ta 'ossidazzjoni rapida tad-demm tal-pazjent bl-aċidu lattiku (aċidużi lattat).

Fi kwalunkwe każ, kura medika ta 'emerġenza u trattament fi sptar huma meħtieġa.

Interazzjonijiet ma 'ċerti mediċini

Jekk l-użu tal-mediċina huwa pprovdut, allura f'dan il-każ huwa estremament importanti li t-tabib li jkun qed jattendi jkun infurmat dwar dawk il-mediċini kollha li ġew ikkunsmati minn pazjenti b'dijabete mellitus sa ftit ilu. Huwa neċessarju li ssemmi anki mediċini over-the-counter.

Bit-terapija Sifor 1000, hemm ċans ta ’qtar mhux mistenni ta’ zokkor fid-demm fil-bidu tal-kura, kif ukoll meta jitlestew mediċini oħra.Matul dan il-perjodu ta 'żmien, il-konċentrazzjoni tal-glukosju għandha tiġi sorveljata bir-reqqa.

Jekk tintuża mill-inqas waħda mill-mediċini li ġejjin, allura dan m'għandux jiġi injorat mit-tabib:

• kortikosterojdi (cortisone),
• xi tipi ta 'mediċini li jistgħu jintużaw bi pressjoni għolja jew b'funzjoni tal-muskolu tal-qalb insuffiċjenti,
• dijuretiċi użati biex tbaxxi l-pressjoni (dijuretiċi),
• mediċini biex teħles mill-ażma tal-bronki (beta simpatomimetiċi),
• aġenti tal-kuntrast li fihom il-jodju,
• mediċini li fihom l-alkoħol,

Huwa importanti li twissi lit-tobba dwar l-użu ta 'mediċini bħal dawn li jistgħu jaffettwaw ħażin il-funzjonament tal-kliewi:

• mediċini biex tnaqqas il-pressjoni tad-demm tiegħek,
• mediċini li jnaqqsu s-sintomi ta 'infezzjonijiet virali respiratorji akuti jew rewmatiżmu (uġigħ, deni).

Prekawzjonijiet ta 'sigurtà

Waqt it-terapija bil-preparazzjoni Siofor 1000, huwa meħtieġ li taderixxi ma 'ċertu reġim tad-dieta u tagħti attenzjoni mill-qrib lill-konsum ta' ikel karboidrat. Huwa importanti li tiekol ikel b'kontenut għoli ta 'lamtu bl-istess mod possibbli:

Jekk il-pazjent għandu storja ta 'piż tal-ġisem żejjed, allura trid taderixxi ma' dieta speċjali ta 'kaloriji baxxi. Dan għandu jseħħ taħt l-attenzjoni mill-qrib tat-tabib li jkun qed jattendi.

Biex tissorvelja l-kors tad-dijabete, trid tagħmel test tad-demm regolarment għal zokkor.

Siofor 1000 ma jistax jikkawża ipogliċemija. Jekk tintuża fl-istess ħin ma 'mediċini oħra għad-dijabete, il-probabbiltà ta' tnaqqis qawwi fil-livelli ta 'glukosju fid-demm tista' tiżdied. Qed nitkellmu dwar preparazzjonijiet ta 'l-insulina u sulfonylurea.

Tfal minn 10 snin u adolexxenti

Qabel ma jippreskrivi l-użu ta 'Siofor 1000 lil dan il-grupp ta' età, l-endokrinologu għandu jikkonferma l-preżenza ta 'dijabete tat-tip 2 fil-pazjent.

It-terapija bl-għajnuna tal-mediċina titwettaq bl-aġġustament tad-dieta, kif ukoll mal-konnessjoni ta 'sforz fiżiku regolari moderat.

Bħala riżultat ta 'riċerka medika kkontrollata ta' sena, l-effett tal-ingredjent attiv ewlieni ta 'Siofor 1000 (metformin hydrochloride) fuq it-tkabbir, l-iżvilupp u l-pubertà tat-tfal ma ġiex stabbilit.

Bħalissa, ma għadhomx saru studji.

L-esperiment kien jinvolvi tfal minn 10 sa 12-il sena.

Istruzzjonijiet speċjali

Siofor 1000 ma jistax jaffettwa l-abbiltà li ssuq vetturi b'mod adegwat u ma jaffettwax il-kwalità tal-mekkaniżmi ta 'servizz.

Taħt il-kondizzjoni ta 'użu simultanju ma' mediċini oħra għat-trattament tad-dijabete mellitus (insulina, repaglinide jew sulfonylurea), jista 'jkun hemm ksur tal-kapaċità li ssuq vetturi minħabba tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm tal-pazjent.