Novomix - regoli ta 'użu, dożaġġ u aġġustament

NovoMix 30 FlexPen huwa maħsub għall-amministrazzjoni SC. Il-mediċina ma tistax tingħata iv. dan jista 'jwassal għal ipogliċemija severa. Huwa wkoll meħtieġ li tiġi evitata l-għoti ġol-muskoli ta 'NovoMix 30 FlexPen. Tużax NovoMix 30 Penfill għall-infużjoni ta 'l-insulina taħt il-ġilda (PPII) f'pompi ta' l-insulina.

Id-doża ta ’NovoMix 30 FlexPen hija stabbilita mit-tabib individwalment f’kull każ, skont il-bżonnijiet tal-pazjent. Sabiex jinkisbu livelli ottimali ta 'gliċemija, huwa rrakkomandat li tiġi mmonitorjata l-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm u tiġi aġġustata d-doża tal-mediċina.

Pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 NovoMix 30 Flexpen jistgħu jiġu preskritti kemm bħala monoterapija u flimkien ma 'mediċini ipogliċemiċi orali u f'dawk il-każijiet meta l-livell ta' glukosju fid-demm mhuwiex regolat biżżejjed minn mediċini ipogliċemiċi orali.

Għal pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 li jingħataw l-ewwel insulina, id-doża rrakkomandata ta ’NovoMix 30 FlexPen hija 6 unitajiet qabel il-kolazzjon u 6 unitajiet qabel il-pranzu. L-introduzzjoni ta '12-il unità ta' NovoMix 30 Flexpen hija wkoll permessa 1 darba / jum filgħaxija (qabel il-pranzu).

Trasferiment ta 'pazjent minn preparazzjonijiet oħra ta' l-insulina

Meta tittrasferixxi pazjent mill-insulina umana bifasika għal NovoMix 30 FlexPen, wieħed għandu jibda bl-istess doża u mod ta 'kif jingħata. Imbagħad aġġusta d-doża skont il-bżonnijiet individwali tal-pazjent (ara

rakkomandazzjonijiet fit-tabella għat-titrazzjoni tad-doża tal-mediċina). Bħal dejjem meta tittrasferixxi pazjent għal tip ġdid ta 'insulina, hija meħtieġa superviżjoni medika stretta matul it-trasferiment tal-pazjent u fl-ewwel ġimgħat ta' l-użu tal-mediċina l-ġdida.

It-tisħiħ tat-terapija ta 'NovoMix 30 FlexPen huwa possibbli billi tinbidel minn doża waħda kuljum għal doppja. Huwa rrakkomandat li wara li tintlaħaq doża ta '30 unità tal-mediċina taqleb għall-użu ta' NovoMix 30 Flexpen 2 darbiet / jum, taqsam id-doża f'2 partijiet indaqs - filgħodu u filgħaxija (qabel il-kolazzjon u l-pranzu).

It-tranżizzjoni għall-użu ta ’NovoMix 30 Flexpen 3 darbiet / kuljum hija possibbli billi taqsam id-doża ta’ filgħodu fi 2 partijiet indaqs u tamministra dawn iż-żewġ partijiet filgħodu u waqt l-ikel (tliet darbiet kuljum).

Għall-aġġustament tad-doża, NovoMix 30 FlexPen juża l-inqas konċentrazzjoni tal-glukosju waqt is-sawm miksuba fl-aħħar 3 ijiem.

Biex tevalwa l-adegwatezza tad-doża ta 'qabel, uża l-valur tal-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm qabel l-ikla li jmiss.

L-aġġustament tad-doża jista 'jsir darba fil-ġimgħa sakemm jintlaħaq il-valur fil-mira ta' HbA1C.

Iżżidx id-doża tal-mediċina jekk ġiet osservata l-ipogliċemija matul dan il-perjodu.

Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ jekk l-attività fiżika tal-pazjent tiżdied, id-dieta normali tiegħu tinbidel, jew marda konkomitanti tkun preżenti.

Bħal dejjem bl-użu ta 'preparazzjonijiet ta' l-insulina, fi gruppi speċjali ta 'pazjenti huwa meħtieġ li tiġi kkontrollata aktar bir-reqqa l-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm u li d-doża ta 'insulina aspart tkun aġġustata individwalment.

NovoMix 30 Flexpen jista 'jiġi preskritt għal pazjenti anzjani, madankollu l-esperjenza bl-użu tagħha flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi orali f'pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena hija limitata.

F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas.

NovoMix 30 Flexpen jista 'jintuża biex jikkura tfal u adolexxenti li għandhom aktar minn 10 snin f'każijiet fejn l-użu ta' l-insulina mħallta minn qabel huwa preferut. Dejta klinika limitata hi disponibbli għal tfal ta ’bejn is-6 u 9 snin.

NovoMix 30 FlexPen għandu jingħata immedjatament qabel l-ikel. Jekk meħtieġ, tista 'tidħol fil-mediċina ftit wara ikla.

NovoMix30 Flexpen għandu jingħata sc mal-koxxa jew mal-ħajt addominali anterjuri. Jekk mixtieq, il-mediċina tista ’tingħata lill-ispalla jew il-warrani.

Huwa meħtieġ li tinbidel is-sit tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.

Bħal kull preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, it-tul ta' l-azzjoni ta 'NovoMix 30 FlexPen jiddependi mid-doża, il-post ta' l-għoti, l-intensità tal-fluss tad-demm, it-temperatura u l-livell ta 'attività fiżika.

Regoli għall-użu tal-mediċina NovoMix 30 Flexpen

NovoMix 30 FlexPen huwa pinna tas-siringa bl-insulina b'dispenser. Id-doża amministrata ta 'l-insulina, fil-medda minn 1 sa 60 unità, tista' tvarja f'żidiet ta 'unità.

NovoMix 30 FlexPen jintuża mal-labar li jintremew NovoFayn jew NovoTvist sa 8 mm twal. Bħala prekawzjoni, għandek dejjem iġġorr sistema żejda miegħek biex tamministra l-insulina f'każ ta 'telf jew ħsara ta' NovoMix 30 FlexPen.

Tħejjija ta 'NovoMix 30 FlexPen

Iċċekkja t-tikketta biex tiżgura li NovoMix 30 FlexPen fih it-tip ġust ta 'insulina. Qabel l-ewwel injezzjoni, l-insulina trid titħallat: - biex tiffaċilita t-taħlit, ħalli l-mediċina tisħon għat-temperatura tal-kamra.

Neħħi l-għatu mill-pinna tas-siringa, - aqbeż il-pinna tas-siringa bejn il-pali 10 darbiet - huwa importanti li tkun orizzontali, - tgħolli l-pinna tas-siringa 'l fuq u' l isfel 10 darbiet sabiex il-ballun tal-ħġieġ jiċċaqlaq minn tarf tal-iskartoċċ għall-ieħor.

Qabel kull injezzjoni, ħawwad il-kontenut mill-inqas 10 darbiet sakemm il-kontenut tal-iskartoċċ isir uniformi abjad u mdardar. Wara li tħallat, injezzjoni għandha tingħata immedjatament.

Dejjem assigura li mill-inqas 12-il unità ta 'insulina jibqgħu fil-kartuċċa biex tiżgura taħlit uniformi. Jekk jitħallew inqas minn 12-il unità, NovoMix 30 FlexPen il-ġdid għandu jintuża.

Neħħi l-istiker protettiv mill-labra li tintrema. Invita l-labra bir-reqqa u sewwa fuq in-NovoMix 30 FlexPen. Neħħi l-għatu ta 'barra tal-labra, iżda armiha. Neħħi u armi l-għatu ta 'ġewwa tal-labra.

Uża labra ġdida għal kull injezzjoni biex tevita infezzjoni. Għandha tingħata attenzjoni biex ma tgħawweġx jew tagħmel ħsara lill-labra qabel l-użu. Biex tevita injezzjonijiet aċċidentali, qatt tpoġġi l-għatu ta 'ġewwa lura fuq il-labra.

- iddajlja 2 unitajiet tal-mediċina billi ddawwar is-selettur tad-dożaġġ, - waqt li żżomm in-NovoMix 30 FlexPen bil-labra 'l fuq, kemm il-darba taptab b'mod ħafif l-iskartoċċ b'subgħajk sabiex il-bżieżaq tal-arja jimxu lejn il-parti ta' fuq tal-iskartoċċ,

- waqt li żżomm il-pinna tas-siringa bil-labra 'l fuq, agħfas il-buttuna tal-bidu għat-triq kollha. Is-selettur tad-dożaġġ jerġa 'lura għal żero. Qatra ta 'l-insulina għandha tidher fl-aħħar tal-labra. Jekk dan ma jseħħx, ibdel il-labra u rrepeti l-proċedura, iżda mhux aktar minn 6 darbiet.

L-issettjar tad-doża

Kun żgur li s-selettur tad-doża huwa ssettjat fuq “0.” - Iddajlja l-ammont meħtieġ għall-injezzjoni. Id-doża tista 'tiġi aġġustata billi ddawwar is-selettur tad-doża fi kwalunkwe direzzjoni sakemm id-doża t-tajba tkun stabbilita quddiem l-indikatur tad-doża.

Meta ddur is-selettur tad-dożaġġ, oqgħod attent li ma tagħfasx aċċidentalment il-buttuna tal-bidu biex tevita r-rilaxx ta 'doża ta' l-insulina. Mhuwiex possibbli li d-doża tkun aktar mill-għadd ta 'unitajiet li jibqgħu fil-kartuċċa - l-iskala tar-residwu ma tistax tintuża biex titkejjel id-doża ta' l-insulina.

Daħħal il-labra taħt il-ġilda. Il-pazjent għandu juża t-teknika tal-injezzjoni kif rakkomandat mit-tabib.

Biex tagħmel injezzjoni, agħfas il-buttuna tal-bidu kollha sakemm jidher “0” quddiem l-indikatur tad-doża. Meta tingħata l-mediċina, il-buttuna tal-bidu biss għandha tiġi ppressata. Meta s-selettur tad-doża jdur, l-għoti tad-doża ma sseħħx.

Gwida l-labra ġewwa l-għatu ta 'barra tal-labra mingħajr ma tmiss il-kappa. Meta l-labra tidħol, poġġi fuq l-għatu ta 'barra u ħoll il-labra. Armi l-labra, billi tosserva prekawzjonijiet ta ’sigurtà, u għalaq il-pinna tas-siringa b’għatu.

Il-labra għandha titneħħa wara kull injezzjoni u qatt ma taħżen NovoMix 30 FlexPen bil-labra mwaħħla. Inkella, likwidu jista 'jnixxi minn NovoMix 30 FlexPen, li jista' jwassal għall-introduzzjoni ta 'doża ħażina.

Dawk li jieħdu ħsiebhom għandhom joqogħdu attenti meta jitneħħew u jitfgħu labar biex jiġi evitat ir-riskju ta 'stikek tal-labra aċċidentali.

Armi NovoMix 30 FlexPen użat bil-labra skonnettjata.

NovoMix 30 FlexPen huwa għal użu personali biss.

Ħażna u kura

NovoMix 30 Flexpen huwa maħsub għal użu effettiv u sigur u jeħtieġ immaniġġjar bir-reqqa. Fil-każ ta 'qatra jew stress mekkaniku qawwi, il-pinna tas-siringa tista' tkun bil-ħsara u l-insulina tista 'tnixxi.

Il-wiċċ ta ’NovoMix 30 FlexPen jista’ jitnaddaf bi tampun tal-qoton mgħaddas fl-alkoħol. Għaddasx il-pinna tas-siringa f'alkoħol, aħselx u tillubrikaha, kif inhu jista 'jagħmel ħsara lill-mekkaniżmu. Il-mili mill-ġdid ta ’NovoMix 30 FlexPen mhux permess.

NovoMix 30 FlexPen huwa għal użu personali biss. Mhuwiex permess li timla mill-ġdid il-pinna tas-siringa NovoMix 30 FlexPen.

NovoMix 30 Flexpen ma jistax jintuża jekk wara li tħallat il-likwidu ma jsirx uniformi abjad u mdardar.

Huwa meħtieġ li tispjega lill-pazjent il-bżonn li s-sospensjoni ta 'NovoMix 30 FlexPen titħallat immedjatament qabel l-użu.

Tużax NovoMix 30 FlexPen jekk tkun ġiet iffriżata.
Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija biex jarmi l-labra wara kull injezzjoni.

Interazzjoni bejn id-drogi

Ir-reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti li jieħdu NovoMix 30 FlexPen huma prinċipalment minħabba l-effett farmakoloġiku tal-insulina. L-iktar avveniment avvers komuni bl-insulina hija l-ipogliċemija.

Il-frekwenza ta 'l-effetti sekondarji assoċjati ma' l-użu ta 'NovoMix 30 FlexPen tvarja skond il-popolazzjoni tal-pazjent, l-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina, u l-kontroll gliċemiku.

Fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina, jistgħu jsiru żbalji refrattivi, edema u reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (inkluż uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni).

L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina b'titjib qawwi fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati tista 'twassal għal deterjorazzjoni temporanja fl-istat ta' retinopatija dijabetika, filwaqt li titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta 'progressjoni ta' retinopatija dijabetika.

L-effetti sekondarji kollha ppreżentati hawn taħt, ibbażati fuq id-dejta tal-prova klinika, huma miġbura skont il-frekwenza tal-iżvilupp skont MedDRA u s-sistemi tal-organi.

Determinazzjoni tal-frekwenza ta 'l-effetti sekondarji: ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100 sa

Min-naħa tas-sistema immunitarja: rarament - urtikarja, raxx fil-ġilda, raxx fil-ġilda, rari ħafna - reazzjonijiet anafilattiċi.

Mill-ġenb tal-metaboliżmu: ħafna drabi - ipogliċemija.

Mis-sistema nervuża: rarament - newropatija periferali ("newropatija akuta għall-uġigħ").

Mill-ġenb ta 'l-organu tal-vista: rarament - żbalji refrattivi, retinopatija dijabetika.

Mill-ġilda u t-tessuti taħt il-ġilda: rarament - lipodistrofija.

Disturbi ġenerali: rarament - edema.

Reazzjonijiet lokali: reazzjonijiet mhux frekwenti fil-post tal-injezzjoni.

Reazzjonijiet rari ħafna ta 'sensittività ġeneralizzata (inklużaraxx tal-ġilda ġeneralizzat, ħakk, għaraq, disturbi gastro-intestinali, anġjoedema, diffikultà biex tieħu n-nifs, palpitazzjonijiet tal-qalb, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm), li potenzjalment jistgħu jkunu ta 'theddida għall-ħajja.

L-ipogliċemija hija l-iktar effett sekondarju komuni. Jista 'jiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq b'relazzjoni mal-ħtieġa ta 'l-insulina. Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, indeboliment temporanju jew irreversibbli tal-funzjoni tal-moħħ sa riżultat fatali.

Sintomi ta 'l-ipogliċemija, bħala regola, jiżviluppaw f'daqqa. Dawn jistgħu jinkludu għaraq “kiesaħ”, pallor tal-ġilda, żieda fl-għeja, nervi jew rogħda, ansjetà, għeja jew dgħjufija mhux tas-soltu, diżorjentazzjoni, tnaqqis fil-konċentrazzjoni, ngħas, ġuħ qawwi, vista mċajpra, uġigħ ta 'ras, nawżea, u palpitazzjonijiet tal-qalb. .

Studji kliniċi wrew li l-inċidenza ta 'l-ipogliċemija tvarja skond il-popolazzjoni tal-pazjent, reġim ta' dożaġġ u kontroll gliċemiku. Fi provi kliniċi, ma kien hemm l-ebda differenza fl-inċidenza ġenerali ta 'episodji ta' ipogliċemija bejn pazjenti li jirċievu terapija bl-aspart u insulina u pazjenti li qed jirċievu preparazzjonijiet ta 'l-insulina umana.

Lipodistrofija

Każijiet mhux frekwenti ta 'lipodistrofija ġew irrapportati. Lipodistrofija tista 'tiżviluppa fis-sit tal-injezzjoni.

Hemm numru ta 'mediċini li jaffettwaw il-ħtieġa għall-insulina.

azzjoni ipogliċemiċi tal-mediċina itejbu drogi orali ipogliċemiċi, inibituri MAO, inibituri ACE, inibituri ta 'carbonic anhydrase, selettivi beta-blockers, bromocriptine, sulfonamidi, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, drogi litju saliċilati.

L-effett ipogliċemiku tal-mediċina jiddgħajjef minn kontraċettivi orali, kortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, dijuretiċi tat-thiazide, heparin, antidepressivi triċikliċi, simpatomimetiċi, somatropin, danazole, klonidina, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju "bil-mod", diażossidu, morfina, fenitożin, laqam.

L-imblokkaturi beta jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija.

Octreotide / lanreotide jistgħu jżidu u jnaqqsu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

L-etanol jista 'jsaħħaħ jew inaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Peress li ma sarux studji ta 'kompatibbiltà, NovoMix 30 FlexPen m'għandux jitħallat ma' mediċini oħra.

Istruzzjonijiet speċjali

Qabel vjaġġ twil li jinvolvi bidla fiż-żoni tal-ħin, il-pazjent għandu jikkonsulta mat-tabib tiegħu, billi t-tibdil fiż-żona tal-ħin ifisser li l-pazjent għandu jiekol u jagħti l-insulina fi żmien differenti.

Doża insuffiċjenti jew twaqqif tat-trattament, speċjalment b'dijabete mellitus tat-tip 1, tista 'twassal għall-iżvilupp ta' ipergliċemija jew ketoacidożi dijabetika. Bħala regola, l-ewwel sintomi ta 'ipergliċemija jidhru gradwalment, fuq diversi sigħat jew jiem.

Sintomi ta 'ipergliċemija huma għatx, żieda fl-awrina, dardir, rimettar, ngħas, ħmura u nixfa tal-ġilda, ħalq xott, telf ta' l-aptit, u r-riħa ta 'l-aċetun fl-arja exhaled.

Taqbeż ikliet jew attività fiżika intensa mhux ippjanata jistgħu jwasslu għal ipogliċemija. L-ipogliċemija tista 'tiżviluppa wkoll jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq b'relazzjoni mal-bżonnijiet tal-pazjent.

Meta mqabbel ma 'l-insulina umana bifasika, NovoMix 30 FlexPen għandu effett ipogliċemiku aktar qawwi fi żmien 6 sigħat wara l-għoti. F'dan ir-rigward, f'xi każijiet, jista 'jkun meħtieġ li d-doża ta' l-insulina u / jew in-natura tad-dieta tiġi aġġustata.

Wara li tikkumpensa għall-metaboliżmu tal-karboidrati, pereżempju, waqt terapija intensifikata bl-insulina, il-pazjenti jistgħu jesperjenzaw sintomi tipiċi ta 'prekursuri ta' ipogliċemija, li dwarhom il-pazjenti għandhom jiġu infurmati. Is-sinjali tat-twissija tas-soltu jistgħu jisparixxu b'kors twil ta 'dijabete.

Kontroll aktar strett tal-glikemija f'pazjenti jista 'jżid ir-riskju ta' ipogliċemija, għalhekk, żieda fid-doża ta 'NovoMix 30 FlexPen għandha titwettaq taħt sorveljanza medika stretta.

Peress li NovoMix 30 FlexPen għandu jintuża b'rabta diretta mal-konsum tal-ikel, wieħed għandu jqis il-veloċità għolja tal-bidu tal-effett tal-mediċina fit-trattament ta 'pazjenti b'mard konkomitanti jew tieħu mediċini li jnaqqsu l-assorbiment tal-ikel.

Mard konkomitanti, speċjalment infettiv u akkumpanjat mid-deni, ġeneralment iżidu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll jekk il-pazjent ikollu mard konkomitanti tal-kliewi, fwied, funzjoni adrenali indebolita, glandola pitwitarja jew glandola tat-tirojde.

Meta tittrasferixxi pazjent għal tipi oħra ta 'insulina, is-sintomi bikrija tal-prekursuri ta' l-ipogliċemija jistgħu jinbidlu jew isiru inqas evidenti minn dawk osservati bit-tip preċedenti ta 'insulina.

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ġdid ta 'insulina jew preparazzjoni ta' l-insulina ta 'manifattur ieħor għandu jsir taħt sorveljanza medika stretta. Jekk tibdel il-konċentrazzjoni, tip, manifattur u tip (insulina umana, analogu ta 'l-insulina umana) ta' preparazzjonijiet ta 'l-insulina u / jew il-metodu ta' produzzjoni, jista 'jkun hemm bżonn ta' bidla fid-doża.

Pazjenti li jibdlu minn preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina għal trattament b'NoveMix 30 FlexPen jistgħu jeħtieġu żieda fil-frekwenza ta' l-injezzjonijiet jew bidla fid-doża meta mqabbla ma 'dożi ta' preparazzjonijiet ta 'l-insulina użati qabel.

Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni

Bħal fi trattamenti oħra tal-insulina, ir-reazzjonijiet jistgħu jiżviluppaw fil-post tal-injezzjoni, li jiġi manifestat minn uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, ematomi, nefħa u ħakk. Tibdil regolarment fis-sit tal-injezzjoni fl-istess reġjun anatomiku jista 'jnaqqas is-sintomi jew jipprevjeni l-iżvilupp ta' dawn ir-reazzjonijiet.

L-użu simultanju ta 'mediċini tal-grupp ta' thiazolidinedione u preparazzjonijiet ta 'l-insulina

Ġew irrappurtati każijiet ta 'l-iżvilupp ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika fit-trattament ta 'pazjenti b'tiazolidinediones flimkien ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina, speċjalment jekk tali pazjenti għandhom fatturi ta' riskju għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza kronika tal-qalb.

Dan il-fatt għandu jittieħed f'kunsiderazzjoni meta tiġi preskritta terapija kombinata ma 'thiazolidinediones u preparazzjonijiet għall-insulina għall-pazjenti. Meta tiġi preskritta din it-terapija ta ’kombinazzjoni, huwa meħtieġ li jsiru eżamijiet mediċi tal-pazjenti biex jiġu identifikati sinjali u sintomi ta’ insuffiċjenza tal-qalb kronika, żieda fil-piż u l-preżenza ta ’edema.

Antikorpi ta 'l-insulina

Meta tuża l-insulina, formazzjoni ta 'antikorpi hija possibbli. F'każijiet rari, formazzjoni ta 'antikorpi tista' teħtieġ aġġustament fid-doża ta 'l-insulina biex tevita każijiet ta' ipergliċemija jew ipogliċemija.

Impatt fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi

L-abbiltà tal-pazjenti li jikkonċentraw u l-ħeffa tar-reazzjoni tista 'tkun indebolita waqt l-ipogliċemija, li hija perikoluża f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma speċjalment meħtieġa (pereżempju meta jsuqu vetturi jew jaħdmu bil-makkinarju).

Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipogliċemija meta jsuqu vetturi jew jaħdmu bil-makkinarju. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li m'għandhomx sintomi jew tnaqqis tal-prekursuri li jiżviluppaw ipogliċemija jew li jbatu minn episodji frekwenti ta 'ipogliċemija.

Dejta Prekliniċi tas-Sigurtà

Studji prekliniċi ma wrew l-ebda periklu għall-bnedmin, ibbażati fuq dejta minn studji ġeneralment aċċettati dwar is-sikurezza farmakoloġika, tossiċità ta 'użu ripetut, ġenotossiċità u tossiċità riproduttiva.

Fit-testijiet in vitro, li kienu jinkludu t-twaħħil ma 'l-insulina u r-riċetturi IGF-1 u l-effett fuq it-tkabbir taċ-ċelloli, intwera li l-proprjetajiet ta' l-insulina aspart huma simili għal dawk ta 'l-insulina umana. Ir-riżultati tar-riċerka wrew ukoll li d-dissoċjazzjoni tal-irbit ta 'insulin aspart mar-riċetturi ta' l-insulina hija ekwivalenti għal dik għall-insulina umana.

Tqala u treddigħ

L-esperjenza klinika b'NoveMix 30 Flexpen waqt it-tqala hija limitata.

Studji dwar l-użu tal-mediċina NovoMix 30 Flexpen f'nisa tqal ma sarux. Madankollu, dejta minn żewġ provi kliniċi kkontrollati bl-addoċċ (rispettivament, 157 u 14-il mara tqila li rċivew insulin aspart f'ġema bażika ta 'terapija ta' bolus) ma żvelaw l-ebda effetti ħżiena ta 'insulina aspart fuq it-tqala jew fuq is-saħħa tal-fetu / tat-twelid meta mqabbla ma' l-insulina umana li tinħall.

Barra minn hekk, prova klinika randomised ta '27 mara bid-dijabete mellitus ta' tqala li rċivew insulina aspart u insulina umana li tinħall (14-il mara rċevew insulina aspart, 13 insulina umana) urew profili ta 'sigurtà simili għaż-żewġ tipi ta' insulina.

Matul il-perjodu ta 'bidu possibbli u matul it-tul tat-tqala, huwa meħtieġ monitoraġġ bir-reqqa tal-kundizzjoni ta' pazjenti b'dijabete mellitus u l-monitoraġġ tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fil-plażma tad-demm.

Il-ħtieġa għall-insulina, bħala regola, tonqos fl-ewwel trimestru u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala. Ftit wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li kien qabel it-tqala.

Waqt it-treddigħ, il-mediċina tista 'tintuża mingħajr restrizzjonijiet. L-għoti ta 'l-insulina lil omm li qed tredda' mhix theddida għat-tarbija. Madankollu, jista 'jkun meħtieġ li d-doża ta' NovoMix 30 FlexPen tiġi aġġustata.

Regola waħda

Jekk il-valuri glicemiċi fil-mira ma jintlaħqux, l-ewwelnett, sib jekk hemmx xi żbalji fit-twettiq tal-preskrizzjonijiet tat-tabib. It-teknika ta 'l-injezzjoni ta' l-insulina tiġi segwita, il-mediċina saret, l-injezzjonijiet jittieħdu u l-ikel jittieħed fil-ħin, id-dożi jinġabru sew fis-siringa?

Jew forsi kellek xi problemi addizzjonali, pereżempju, kienet sitwazzjoni stressanti? Ma kellekx infezzjonijiet respiratorji akuti? Naqas drastikament, jew, bil-maqlub, żdiedet l-attività fiżika? Forsi waqaf milli tikkontrolla d-dieta tiegħek?

Dan jiġri anke bħal danli l-pazjent (dan huwa partikolarment karatteristiku ta 'adolexxenti) konxjament jinjetta l-insulina f'dożi mhux xierqa sabiex tiggrava l-kundizzjoni tiegħu u tilħaq xi għanijiet mill-qraba tiegħu. Dawn il-mistoqsijiet għandhom jiġu mwieġba, u biss wara li jiġu eliminati l-iżbalji kollha possibbli, ipproċedi bil-bidla fid-dożi ta 'l-insulina.

It-tieni regola

Wara li tkun żgur li qed tagħmel kollox sew, iżda m'hemm l-ebda riżultat mixtieq, iddeċiedi liema tip ta 'insulina huwa responsabbli għal zokkor għoli jew baxx. Jekk hemm glikemija waqt is-sawm miżjuda jew imnaqqsa, il-problema hija l-insulina "fit-tul", li kienet amministrata l-lejl ta 'qabel, jekk l-indikaturi ta' wara l-ikel inbidlu - teħtieġ reviżjoni tad-doża ta 'insulina "qasira" primarjament.

Pilloli tas-salvja għar-risorbiment: kompożizzjoni

Il-komponenti ewlenin ta 'din il-mediċina huma:

• żejt essenzjali
• estratt niexef tas-salvja,
• vitamina Ċ

Manifatturi varji jżidu tuffieħ jew aċidu ċitriku mal-għażliet, li jaffettwa t-togħma, li ssir ħafifa u pjaċevoli. Din il-kompożizzjoni tiddetermina l-proprjetajiet ta 'fejqan tal-mediċina u l-effett korrispondenti fuq il-ġisem.

Propjetajiet ta 'fejqan

Jekk tħares lejn l-istorja tal-isem tal-pilloli li jerdgħu s-salvja, l-isem ġej mill-impjant "Salvia", li bil-Latin ifisser "li tkun b'saħħtu."

Dan l-isem ma ngħatax lill-impjant b'inċident; jista 'jaġixxi b'mod effettiv fuq il-kavità tal-ħalq infjammata, il-gerżuma, u l-parti respiratorja ta' fuq.

Propjetajiet karatteristiċi ta 'fejqan:

• ir-rombli jeliminaw malajr il-griżmejn,
• dawn effettivament jikkontrobattu l-irritazzjoni, itaffu l-uġigħ fil-larinġi,
• żjut essenzjali tal-mediċina huma antiossidanti eċċellenti,
• Pilloli bbażati fuq is-salvja joqtlu l-mikrobi fil-passaġġi tan-nifs.

Istruzzjonijiet għall-użu

Qabel ma tieħu l-mediċina, għandek taqra l-istruzzjonijiet għall-użu tal-pilloli Sage għar-resorbiment. Ħafna drabi huma użati flimkien ma 'mediċini oħra biex jeliminaw l-infjammazzjoni tal-parti respiratorja ta' fuq u ta 'orofaringe. Huma preskritti lokalment (permezz ta 'resorbiment) għall-adulti u t-tfal mill-età ta' 14, 1 għażel 6 darbiet kuljum. It-tul medju ta 'mediċina huwa ta' madwar ġimgħa.

Bażikament, f'pakkett wieħed ta '20 biċċa, li huwa konvenjenti ħafna, huma biżżejjed għal kors wieħed. Il-pilloli tal-gerżuma tas-salvja huma preskritti għal tfal minn 5 snin.

Tfal minn 5 sa 10 snin, huwa rrakkomandat li tuża pillola waħda tliet darbiet kuljum, b'intervall ta '4 sigħat. Minn 10 snin, id-dożaġġ jibqa 'l-istess, iżda għandu jittieħed diġà erba' darbiet kuljum.

Trid tomgħod u tibla 'l-mediċina m'għandhiex, peress li riżultat pożittiv jinkiseb biss bir-resorbiment. F’xi każijiet, il-kors tal-kura jista ’jiżdied għal ġimgħatejn. M’għandniex xi ngħidu, ta ’min jiffamiljarizzaw ruħek ma’ l-istruzzjonijiet għall-użu tal-pilloli għar-resorbiment ta ’Sage, dan jippermettilek tuża l-proprjetajiet mediċinali kollha bl-iktar mod effettiv u ma tħalli l-ebda konsegwenzi negattivi.

Użat fit-trattament ta ':

Wara l-applikazzjoni tal-pillola tar-resorbiment tas-salvja minn Natur Product, jinħoloq effett ta 'nifs fil-kavità orali, li jneħħi s-sintomi u l-infjammazzjoni fil-ġisem.

Assenjazzjoni lit-tfal

Mhuwiex tajjeb li tagħti pilloli għar-risorbiment ta 'Sage Evalar lil tfal taħt il-5 snin, peress li huwa diffiċli għal tifel li jispjega li għandhom bżonn jiġu solvuti. It-tfal jistgħu jibilgħu l-mediċina. Barra minn hekk, huwa meħtieġ li tkun taf b'mod ċar il-kontra-indikazzjonijiet kollha tal-mediċina u kun żgur li t-tifel mhux se jkollu reazzjoni allerġika. Id-dożaġġ għandu jiġi mmonitorjat, minħabba li l-pilloli Sage prodotti minn "Prodott Natur" huma preparazzjoni fit-togħma li t-tfal jistgħu jieħdu għall-ħelu. Huwa meħtieġ li tipproteġihom minn aċċess liberu għalih.

Salvja waqt it-tqala

Minħabba l-proprjetajiet fejqan ta 'Sage, jiġri li t-tobba jippreskrivuh lin-nisa tqal għat-trattament tal-irjiħat.

Madankollu, jekk nistudjaw il-proprjetajiet tal-mediċina f'aktar dettall, allura nistgħu niżguraw li huwa strettament ipprojbit li tuża l-pilloli assorbibbli tas-Sage waqt it-tqala, speċjalment ma 'dik bikrija.

Jista 'jaffettwa l-utru u jżid it-ton tiegħu, li jista' jipprovoka korriment, speċjalment fl-ewwel tliet xhur tat-tqala. Mezzi bbażati fuq Sage huma theddida sinifikanti għall-fetu, trid tkun konxju tal-konsegwenzi possibbli.

Ħafna tobba jsostnu li l-pilloli Sage għal uġigħ fil-griżmejn, meta jintużaw minn nisa tqal, għandhom biss effett dirett, iżda dan mhuwiex xejn għaliex is-sustanzi jippenetraw id-demm minn ġol-kapillari u l-bastimenti fil-kavità orali, li jistgħu jaffettwaw ħażin il-passaġġ tat-tqala.

Spiss, l-effett ta 'din il-medikazzjoni, anke f'ammonti żgħar, jikkawża problema għaċ-ċirkolazzjoni tad-demm fil-plaċenta u se jikkawża bosta kumplikazzjonijiet tat-tqala. Barra minn hekk, is-sustanza tista 'tbiddel il-livell ta' ormoni, tnaqqas il-livell ta 'proġesteron u żżid il-preżenza ta' estradiol.

Il-mediċina tista 'tipprovoka żieda fil-pressjoni, li hija pjuttost perikoluża waqt it-tqala, barra minn hekk, huwa pprojbit li tieħu Sage Evalar lil nisa li qed ireddgħu.

Kontra-indikazzjonijiet

Qabel ma tieħu r-rimedju, ta 'min jikkunsidra l-proprjetajiet mediċinali tal-pilloli Sage u l-kontra-indikazzjonijiet. Minkejja l-fatt li huma magħmula minn ingredjenti naturali, hemm numru ta 'effetti sekondarji.

• deterjorazzjoni possibbli f'nies b'dijabete,
• it-tqala hija pprojbita
• il-ħatra ta 'tfal taħt il-5 snin mhix irrakkomandata,
• huwa pprojbit li tuża pilloli għal patoloġiji tal-fwied, il-kliewi,
• jekk iseħħu reazzjonijiet allerġiċi, il-mediċina għandha titwaqqaf immedjatament, jekk il-kundizzjoni tmur għall-agħar, kun żgur li tfittex għajnuna minn tabib.

Il-pilloli ta ’assorbiment bis-salvja huma rimedju komuni pjuttost fil-ġlieda kontra mard infjammatorju tal-griżmejn bħal tonsillite, faringite u l-bqija. Huma juru effiċjenza għolja, li jgħinu biex inaqqsu l-intensità tas-sintomatoloġija ewlenija, kif ukoll itejbu l-kundizzjoni ġenerali u jeżerċitaw effett korrispondenti fuq is-sistema immuni. U hawn kif tmur

Azzjoni tas-Sage

L-azzjoni tas-salvja ġiet studjata għal żmien twil. Huwa għalhekk li mal-mard respiratorju u mhux biss ħafna rimedji folkloristiċi jintużaw ma 'din il-ħwawar fil-kompożizzjoni.

Il-pilloli ta ’assorbiment jistgħu jinxtraw fi kwalunkwe spiżerija

Jekk nitkellmu dwar riċetta medika, allura nstabu l-proprjetajiet li ġejjin fl-impjant:

• Hemostatic
• Anti-infjammatorji
• Diżinfettant
• Astringenti
• Diuretiku
• Emollient
• Antipiretiku,
• Antisettiċi.

Fil-każ ta 'pilloli bbażati fuq is-salvja, l-effetti antisettiċi, emolljenti, diżinfettanti u anti-infjammatorji li jgħinu biex titnaqqas l-intensità tas-sintomi huma speċjalment importanti. Iżda, bħal kull mediċina, dan l-impjant għandu l-kontra-indikazzjonijiet tiegħu, fosthom sensittività eċċessiva, allerġiji, tfal taħt is-sentejn, tqala u treddigħ. Studji wrew li waqt it-tqala, ir-riskju li tiżviluppa aċċessjonijiet jiżdied meta tittieħed salvja. Taffettwa wkoll l-ammont ta 'ħalib prodott.

Id-dipendenza fuq is-salvja tista 'tiżviluppa. Għaldaqstant, huwa neċessarju li tosserva strettament id-dożaġġ u tillimita l-kors tal-użu tal-mediċini bbażati fuqha għal 3 xhur.

Imma kif il-kamomilla tintuża għall-irjiħat waqt it-tqala u kemm hu effettiv dan ir-rimedju huwa indikat

Minbarra l-mard respiratorju bħal larinġite, tonsillite, jittratta wkoll il-bronkite, il-pnewmonja u l-katarra. Jintuża wkoll fit-trattament ta 'patoloġiji tal-kavità orali - stomatite u ġinġivite. u ħelu tas-salvja jagħtu effett lokali tajjeb mingħajr ma jkollhom effett sistemiku serju fuq il-ġisem.

Fuq il-video - il-proprjetajiet utli ta 'salvja:

Reviżjoni tal-pilloli u l-għażliet

Hemm numru ta 'mediċini ta' dan it-tip ibbażati fuq is-salvja, li juru effett tajjeb meta jintużaw fit-terapija ta 'taħlita. Iżda għandhom il-karatteristiċi u l-limitazzjonijiet tagħhom stess fuq l-applikazzjoni, skont il-kumpanija u l-kompożizzjoni tagħhom. Huwa għalhekk li qabel tuża din l-għodda jew dik, trid taqra bir-reqqa l-istruzzjonijiet għall-użu. Imma f'liema każ ta 'min juża l-isprej tantum verde fil-griżmejn u x'inhu l-prezz ta' rimedju bħal dan, huwa indikat

Pilloli Sage minn NATUR PRODUKT

Din hija mediċina anti-infjammatorja u antimikrobika użata fil-prattika ta 'l-ENT. Wera effiċjenza tajba. L-ingredjenti attivi huma estratt u żejt tas-salvja. F'xi forom, vitamina Ċ hija preżenti wkoll, li tgħin biex tissaħħaħ u tissaħħaħ l-immunità lokali. Il-mediċina għandha wkoll effett astringent u expectorant. Mhux inqas effettivi fil-ġlieda kontra s-sogħla.

Pilloli magħmula minn materjali tal-pjanti li jistgħu jgħinu biss mingħajr ħsara għas-saħħa

Fost il-kontra-indikazzjonijiet, hemm biss sensittività eċċessiva u tendenza għal allerġiji. Iżda b'mod ġenerali huwa użat għal ġinġivite, tonsillite, larinġite, stomatite, faringite. L-użu huwa permess mis-sentejn, iżda biss taħt is-superviżjoni tal-adulti. L-ispiża tvarja minn 105 sa 165 rublu.

Ħu sa 5 snin - b'intervall ta 'aktar minn 4 sigħat, 2 pilloli kuljum, 5-10 snin - 3 pilloli kull 4 sigħat, u minn 10 snin - sa 6 pilloli kull 2 ​​sigħat. M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq it-tqala, u lanqas fuq l-età. L-unika ħaġa hi li sa sentejn tifel jista 'jibilgħu jew sempliċement jifga' fuq pillola, ma jafx kif jinħall.

Jista 'jkun ukoll interessat f'informazzjoni dwar x'għandek tagħmel jekk

Il-mediċina minn Evalar "Sage"

Il-mediċina għandha effett antisettiku, antibatteriku, anti-infjammatorju u emolljenti. Huma jgħinu mhux biss biex itaffu l-uġigħ fil-griżmejn billi jnaqqsu l-infjammazzjoni, iżda wkoll għas-sogħla tedjanti kkawżata minn gerżuma xotta.

Pilloli bħal dawn irattbu sew il-gerżuma u malajr u fl-iqsar żmien possibbli

Jintuża fil-prattika ENT u fid-dentistrija għat-trattament ta 'patoloġiji tal-kavità orali u tas-sistema respiratorja. L-ingredjenti attivi huma estratt tas-salvja, iż-żejt tiegħu, kif ukoll hesperidin u vitamina C. Il-medikazzjoni ma tintużax għal sensittività eċċessiva, treddigħ u tqala. Imma jekk kien hemm uġigħ fil-griżmejn mingħajr temperatura fit-tifel u liema mezzi għandhom jintużaw fl-ewwel lok, huwa indikat

L-istruzzjonijiet jinkludu wkoll indikazzjoni ta 'kif tieħu l-mediċina mill-età ta' 14-il sena rispettivament, nistgħu nikkonkludu li t-tfal mhumiex preskritti. Ħu 1 pillola sa 4-5 darbiet kuljum għal 5 ijiem. F'pakkett wieħed, in-numru ta 'pilloli huwa ddisinjat speċifikament għal skema bħal din. Jekk meħtieġ, il-kors jista 'jiġi ripetut. L-ispiża tal-mediċina tvarja minn 110 rublu.

L-ispiża tagħhom tvarja fi żmien 150 rublu. Il-komponenti attivi fil-gruppi kollha ta 'mediċini huma ż-żejt u l-estratt tas-salvja, kif ukoll l-aċidu askorbiku, l-għasel u l-bqija, skont il-forma.

Meta tagħżel ħelu bil-salvja, l-aħjar huwa li sserraħ fuq il-kompożizzjoni. Irrevedi bir-reqqa l-komponenti kollha, peress li z-zokkor jintuża ħafna drabi fil-ħelu, huwa pprojbit li tużah bid-dijabetiċi.

Imma x'għandek tagħmel jekk il-gerżuma hija terribbli bl-uġigħ u bl-uġigħ biex tibla ', kif ukoll x'mezzi għandhom jintużaw, dan jgħin biex jifhem

L-indikazzjonijiet huma l-istess: mard tal-griżmejn, sistema respiratorja u kavità orali. Il-kontra-indikazzjonijiet ġeneralment ma jvarjawx: sensittività eċċessiva, tqala, treddigħ. Ukoll, ma tistax tuża l-medikazzjoni għad-dijabete.

Uża 1 pillola kull 2-3 sigħat. M'hemm l-ebda restrizzjoni ta 'l-età fl-istruzzjonijiet, iżda fil-każ tat-tfal, huwa meħtieġ li titnaqqas il-frekwenza ta' l-għoti għal pillola 1 kull 4-5 sigħat. li jista 'jimblokka l-passaġġi tan-nifs. Huwa għalhekk li dawk li jbatu bl-allerġija ma jirrakkomandawx tali kompożizzjoni.

Ukoll, is-sogħla ħafna drabi hija preskritta.

Lollipops Sage mill-Verbena

Droga oħra hija ħelu tas-salvja mill-Verbena. Mhuwiex pożizzjonat bħala mediċina, li joħroġ bħala suppliment tad-dieta jew ħelu tal-karamella ordinarju bil-mili. Il-komponenti attivi huma wkoll l-estratt u ż-żejt tas-salvja. L-azzjoni hija l-istess għall-għodda bħal fl-għodda ta 'qabel.

Ħelu bħal dan jista 'jintuża kuljum, bħas-soltu b'ħeffa ta' riffriskar fil-gerżuma u n-nifs tiegħek.

Il-mediċina tintuża għal patoloġiji tat-tip infjammatorju fil-ħalq, il-farinġi u s-sistema respiratorja. Jintuża klassikament: resorbiment. Il-manifattur ma speċifikax in-numru ta 'drabi, iżda huwa aħjar li tillimitah għal 6 pilloli kuljum. Peress li hemm zokkor fil-kompożizzjoni, dan it-tip ta 'mediċina ma tintużax għad-dijabete. L-ispiża tal-mediċina hija medja ta '70 rublu.

Tista 'wkoll tkun interessat f'informazzjoni dwarha

Għażliet u lozenges juru effiċjenza għolja biss bħala mezz ta 'terapija kumplessa. Huwa importanti fl-istess ħin li tosserva dożi preċiżi sabiex ma tnaqqasx l-effett tal-applikazzjoni u biex ma tikseb effetti sekondarji. Ideali fit-terapija f'adulti, iżda fil-pedjatrija huwa preskritt ħafna inqas spiss.Speċjalista kwalifikat biss jgħidlek liema mediċini huma aħjar u li jordnalek kors ta ’terapija.

Sage Tab / Resorbiment

Pilloli Sage minn Natur Pridukt u Dr Theiss.

Il-pilloli huma ċilindriċi, biconvessi, minn griż ċar għal kulur kannella ċar, b'intervall minn kulur kannella ċar għal kannella skur b'kulur speċifiku.

Pillola waħda

Estratt tal-weraq tas-salvja niexef - 12.50 mg,

Żejt tas-salvja Spanjol, sorbitol, aċidu ċitriku anidru, sakkarina tas-sodju, stearat tal-manjesju, addittiv aromatiku tal-Għasel (etere tal-għasel, żejt tal-ġeranium, butirrat tal-etil, maltol etiliku (E 637), maltodestrin, maltol, destrosju (E 1200), ġulepp (E 551) )).

rombli.

Fondi oħra għat-trattament lokali tal-mard tal-kavità orali.

Il-proprjetajiet ta 'fejqan huma pprovduti bl-azzjoni ta' estratt tas-salvja, għandu proprjetajiet antisettiċi attivi u jaġixxi kemm fil-kavità orali kif ukoll fil-larinġi. Barra minn hekk, is-salvja għandha effett antibatteriku u anti-infjammatorju, tistimula l-istennija u l-istennija, isaffa s-sogħla u għandha proprjetajiet astrinġenti.

Tqala u treddigħ

Is-sigurtà ta 'l-użu waqt it-tqala u treddigħ ma ġietx stabbilita. Minħabba n-nuqqas ta 'tagħrif, huwa kontraindikat li jintuża waqt it-tqala u waqt it-treddigħ.

Meta jintuża internament, aktar minn 15 g ta 'weraq tas-salvja (madwar 26 pillola ta' din il-mediċina) jistgħu jimmanifestaw ruħhom bħala sensazzjoni ta 'sħana, l-iżvilupp ta' takikardja, sturdament u aċċessjonijiet epilettiċi.

Fil-każ ta 'sintomi ta' doża eċċessiva, huwa meħtieġ li tieqaf tuża l-mediċina u tikkonsulta tabib. Il-kura hija sintomatika.

F'każ ta 'doża eċċessiva, tieqaf tieħu u kkonsulta tabib.

Ma taqbiżx id-dożi rrakkomandati tal-mediċina. Mhux irrakkomandat li tuża l-mediċina għal aktar minn ġimgħa. Il-mediċina mhix irrakkomandata għal pazjenti b'intolleranza konġenitali fil-fructose. Jista 'jkollu effett lassattiv ħafif. Jekk waqt l-użu tal-mediċina s-sintomi jippersistu jew jmorru għall-agħar, tieqaf tieħu l-mediċina u kkonsulta tabib.

Uża fit-tfulija

Minħabba n-nuqqas ta 'dejta suffiċjenti, mhuwiex irrakkomandat li tintuża fi tfal taħt it-18-il sena.

Applikazzjoni waqt li tkun qed issuq karozza

L-użu tal-mediċina jista 'jaffettwa r-rata ta' reazzjoni meta ssuq jew taħdem ma 'mekkaniżmi oħra. Jekk ikun hemm sturdament u disturbi oħra tas-sistema nervuża, il-pazjenti mhumiex irrakkomandati jsuqu karozza jew jaħdmu bil-makkinarju.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

It-teħid ta 'preparazzjonijiet ta' salvja jista 'jaffettwa l-effetti ta' mediċini li jaġixxu permezz ta 'riċetturi ta' GABA (per eżempju, barbiturati, benzodiazepines). L-użu fl-istess ħin ma 'dawn il-mediċini mhuwiex irrakkomandat. Preparazzjonijiet ta 'salvja jistgħu jinteraġixxu ma' ipogliċemiċi u anti-konvulsivanti, isaħħu l-effett sedattiv ta 'drogi u alkoħol oħra. Il-mediċina tista 'taffettwa l-assorbiment tal-ħadid u minerali oħra.

Fuq 10 pilloli f’pakkett bi strixxa ta ’folja minn film (PVC) u fojl tal-aluminju.

Għal 1, 2 jew 3 pakketti ta 'folji f'kaxxa tal-kartun bl-istruzzjonijiet għall-użu.

F'post protett mid-dawl u l-umdità, it-temperatura ma taqbiżx +25 0 C.

Data ta 'skadenza - 18-il xahar

Novo Nordisk A / S Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk LLC

Deskrizzjoni tal-formola tad-doża

• Is-sospensjoni għal amministrazzjoni ta 'i / c ta' kulur abjad, omoġenju (mingħajr għoqod, qxur jista 'jidher fil-kampjun), meta tkun wieqfa, tiddiżinja, tifforma preċipitat abjad u supernatant bla kulur jew kważi bla kulur, b'taħlita ġentili tal-preċipitat, għandha tifforma sospensjoni uniformi.

Kundizzjonijiet speċjali

• insulina aspart bifasic 100 IU * insulina aspart li tinħall 30% insulina aspart protamine kristallina 70% Eċċipjenti: gliċerol, fenol, metacresol, klorur taż-żingu, klorur tas-sodju, sodju idroġenu fosfat diidrat, protamina sulfat, idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku, ilma d / u. * 1 unità tikkorrispondi għal 35 mcg ta 'insulina anpartra anpart

Kontraindikazzjonijiet ta 'NovoMix 30 FlexPen

• -sensittività individwali miżjuda għall-insulina aspart jew komponenti oħra tal-mediċina, -hypoglycemia. NovoMix 30 Penfill mhux irrakkomandat għall-użu fi tfal u adolexxenti taħt it-18 minħabba n-nuqqas ta ’dejta klinika dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina f’pazjenti ta’ din l-età.

NovoMix 30 Flexpen Effetti sekondarji

• Effetti sekondarji assoċjati ma 'effetti fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati: ipogliċemija, sintomi jistgħu jinkludu pallor tal-ġilda, għaraq kiesaħ, nervożità, rogħda, ansjetà, għeja mhux tas-soltu jew dgħjufija, diżorjentazzjoni, vista mċajpra, uġigħ ta' ras, nawżea, takikardja. Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi, interruzzjoni temporanja jew irreversibbli tal-moħħ u mewt. Reazzjonijiet allerġiċi: reazzjonijiet lokali (ħmura, nefħa, ħakk fis-sit tal-injezzjoni), raxx tal-ġilda ġeneralizzat, ħakk, għaraq akbar, disturbi gastro-intestinali, anġjoedema, diffikultà biex tieħu n-nifs, takikardja, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm. Oħrajn: edema, rifrazzjoni indebolita, żvilupp ta 'lipodistrofija fis-sit tal-injezzjoni

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

• Aħżen fil-kesħa (t 2 - 5)
• iżommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal
• aħżen f'post mudlam

Is-sospensjoni għall-għoti taħt il-ġilda - 1 ml insulin aspart b'żewġ fażijiet - 100 IU 1 IU tikkorrispondi għal 0.035 mg (jew 6 nmol) ta 'insulina anpartra aspart; sustanzi awżiljarji: mannitol, fenol, metacresol, klorur taż-żingu, klorur tas-sodju, sodju idroġenu fosfat dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide , aċidu idrokloriku, ilma għall-injezzjoni fil-pinen tas-siringa ta ’3 ml, f’pakkett tal-kartun 5 biċċiet.

Deskrizzjoni tal-formola tad-doża

Sospensjoni omoġenja bla ħlas f'daqqa. Meta tkun wieqfa, is-sospensjoni tiddiżinja, li tifforma preċipitat abjad u supernatant bla kulur jew kważi bla kulur. Meta tħallat il-kontenut tal-pinna tas-siringa skond il-metodu deskritt fl-istruzzjonijiet għall-użu, għandha tifforma sospensjoni omoġenja.

Aġent ipogliċemiku, taħlita ta 'analogi ta' l-insulina għal żmien qasir u medju.

Fl-insulin aspart, is-sostituzzjoni tal-proline amino acid fil-pożizzjoni B28 għall-aċidu aspartiku tnaqqas it-tendenza tal-molekuli biex jiffurmaw hexamers fil-frazzjoni li tinħall ta 'NovoMix® 30 FlexPen®, li hija osservata fl-insulina umana li tinħall. F'dan ir-rigward, insulina aspart (30%) hija assorbita minn xaħam taħt il-ġilda aktar malajr minn insulina li tinħall li tinsab fl-insulina bifasika umana. Insulin aspart (70%), bħall-insulina tal-isofan uman, hija assorbita aktar. Meta tuża NovoMix® 30 FlexPen® Cmax, l-insulina fis-serum hija medja 50% ogħla minn meta tuża insulina umana b'żewġ fażijiet 30. Bħala medja, Tmax hija 2 darbiet inqas minn dik ta 'l-insulina umana b'żewġ fażijiet. F'voluntarji b'saħħithom, b'amministrazzjoni sc tal-mediċina f'doża ta '0.2 U / kg ta' piż tal-ġisem, is-serma medja ta 'Cmax kienet (140 ± 32) pmol / L u nkisbet 60 minuta wara l-injezzjoni. Il-medja T1 / 2 ta 'NovoMix® 30 FlexPen®, li tirrifletti r-rata ta' assorbiment tal-frazzjoni marbuta mal-protamina, kienet ta '8 sa 9. sigħat.Il-konċentrazzjoni ta' l-insulina fis-serum reġgħet lura għal-livell inizjali tagħha 15-18-il siegħa wara l-għoti / i. F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, Cmax fis-serum ta 'l-insulina jintlaħaq wara 95 minuta u jinżamm f'livell suffiċjenti għal mill-inqas 14-il siegħa wara l-għoti ta' sc.F'pazjenti ta 'età ikbar, kif ukoll f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied jew tal-kliewi, il-farmakokinetika ta' NovoMix® 30 FlexPen® ma ġietx studjata.

NovoMix® 30 FlexPen® hija sospensjoni b'żewġ fażijiet li tikkonsisti minn insulina aspart li tinħall (analoga ta 'insulina b'azzjoni qasira ta' 30%) u kristalli ta 'l-insulina aspart protamine (70% analog ta' insulina b'azzjoni medja). Insulin aspart miksub mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta 'razza ta' Saccharomyces cerevisiae. Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta' barra taċ-ċelloli u jifforma kumpless tar-riċettur ta 'l-insulina li jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). It-tnaqqis fil-glukożju fid-demm huwa dovut għal żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, żieda fl-assorbiment mit-tessuti, stimulazzjoni tal-lipogenesi, gliċinoġenesi, u tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied. Meta mqabbel ma 'l-insulina umana li tinħall, insulin aspart (analogu li jaħdem malajr ta' l-insulina umana) jibda jaġixxi aktar malajr, u għalhekk jista 'jiġi amministrat immedjatament qabel l-ikel (iżda mhux aktar minn 10 minuti qabel l-ikel). Il-fażi kristallina (70%) tikkonsisti minn insulina aspart protamine (analogu ta 'l-insulina umana ta' tul medju), li l-effett tagħha huwa simili għall-azzjoni ta 'l-insulina isofan umana. Wara l-għoti ta ’sc NovoMix® 30 FlexPen®, l-effett jiżviluppa fi żmien 10-20 minuta. L-effett massimu huwa osservat fil-medda minn 1 sa 4 sigħat wara l-injezzjoni. It-tul tal-mediċina jilħaq 24 siegħa. Prova klinika ta 'tliet xhur li tinvolvi pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2 wriet li NovoMix® 30 FlexPen® għandu l-istess effett fuq emoglobina glukożilata bħall-insulina umana b'żewġ fażijiet 30. Insulin aspart u insulina umana għandhom l-istess attività f'ekwivalenti molari. Fi studju kliniku li kien jinvolvi 341 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2, pazjenti ġew randomised għal gruppi ta 'trattament biss b'NoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® flimkien ma' metformin u metformin flimkien ma 'sulfonylurea. L-effikaċja primarja varjabbli - HbA1C wara 16-il ġimgħa ta 'kura - ma kinitx differenti f'pazjenti li rċivew NovoMix® 30 FlexPen® flimkien ma' metformin u f'pazjenti li rċivew metformin flimkien ma 'sulfonylurea. F'dan l-istudju, 57% tal-pazjenti kellhom livelli bażiċi ta 'HbA1C' il fuq mid-9%. F'dawn il-pazjenti, il-kura b'NoMix® 30 flimkien ma 'metformin wasslet għal tnaqqis aktar sinifikanti ta' HbA1C milli f'pazjenti li jirċievu metformin flimkien ma 'sulfonylurea. Dejta prekliniċi dwar is-sigurtà Testijiet in vitro, li inkludew l-irbit għall-insulina u r-riċetturi IRF-1 u effetti fuq it-tkabbir taċ-ċelloli, intwera li l-proprjetajiet ta 'l-insulina aspart huma simili għal dawk ta' l-insulina umana. Barra minn hekk, instab li insulin aspart jeħel mar-riċetturi ta 'l-insulina b'mod simili għall-insulina umana. Fl-istudju tat-tossiċità akuta (xahar) u kronika (12-il xahar), ma nkisbitx dejta dwar il-preżenza ta 'proprjetajiet tossiċi klinikament sinifikanti f'aspart aspart.

Novomix 30 flekspen Użu fit-tqala u fit-tfal

L-esperjenza klinika b'NoveMix® 30 FlexPen® waqt it-tqala hija limitata.

Ma sarux studji dwar l-użu ta 'NovoMix® 30 FlexPen® f'nisa tqal. Madankollu, dejta minn żewġ provi kliniċi kkontrollati bl-addoċċ (rispettivament, 157 u 14-il mara tqila li rċivew insulin aspart u kors tal-linja ta ’bażi tal-bolus) ma żvelaw l-ebda effetti ħżiena tal-insulina aspart fuq it-tqala jew fuq is-saħħa tal-fetu / tat-twelid meta mqabbla ma’ l-insulina umana li tinħall.Barra minn hekk, prova klinika randomised ta '27 mara bid-dijabete mellitus ta' tqala li rċivew insulin aspart u insulina umana li tinħall (14-il mara rċevew insulina aspart, 13 insulina umana) urew profili ta 'sigurtà simili għaż-żewġ tipi ta' insulina.

Matul il-perjodu ta 'bidu possibbli u matul it-tul tat-tqala, huwa meħtieġ monitoraġġ bir-reqqa tal-kundizzjoni ta' pazjenti b'dijabete mellitus u l-monitoraġġ tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fil-plażma tad-demm. Il-ħtieġa għall-insulina, bħala regola, tonqos fl-ewwel trimestru u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala. Ftit wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li kien qabel it-tqala.

Waqt it-treddigħ, il-mediċina tista 'tintuża mingħajr restrizzjonijiet. L-għoti ta 'l-insulina lil omm li qed tredda' mhix theddida għat-tarbija. Madankollu, jista 'jkun meħtieġ li d-doża ta' NovoMix® 30 FlexPen® tkun aġġustata.

NovoMix® 30 FlexPen® jista 'jintuża biex jikkura tfal u adolexxenti li għandhom aktar minn 10 snin f'każijiet fejn huwa preferibbli li tuża insulina mħallta minn qabel. Dejta klinika limitata hi disponibbli għal tfal ta ’bejn is-6 u 9 snin. Għal tfal taħt is-6 snin, l-ebda studju kliniku ma sar.

Novomix 30 flekspen Effetti sekondarji

Reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti li jużaw NovoMix® 30 huma prinċipalment minħabba l-effett farmakoloġiku ta 'l-insulina. L-iktar avveniment avvers komuni bl-insulina hija l-ipogliċemija. Il-frekwenza ta 'l-effetti sekondarji assoċjati ma' l-użu ta 'NovoMix® 30 tvarja skond il-popolazzjoni tal-pazjent, l-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina, u l-kontroll gliċemiku.

Fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina, jistgħu jsiru żbalji refrattivi, edema u reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (inkluż uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni). Dawn is-sintomi ġeneralment huma temporanji. Titjib mgħaġġel fil-kontroll gliċemiku jista 'jwassal għal stat ta' newropatija akuta ta 'uġigħ, li ġeneralment ikun riversibbli. L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina b'titjib qawwi fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati tista 'twassal għal deterjorazzjoni temporanja fl-istat ta' retinopatija dijabetika, filwaqt li titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta 'progressjoni ta' retinopatija dijabetika.

Il-lista ta 'reazzjonijiet avversi hija ppreżentata fit-tabella.

Ir-reazzjonijiet avversi kollha deskritti hawn taħt, abbażi tad-dejta tal-prova klinika, huma miġbura skont il-frekwenza tal-iżvilupp skont MedDRA u s-sistemi tal-organu. L-inċidenza ta 'reazzjonijiet avversi hija definita kif ġej: ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100,

* Ara Deskrizzjonijiet ta 'reazzjonijiet avversi individwali

Deskrizzjonijiet ta 'reazzjonijiet avversi individwali

Reazzjonijiet anafilattiċi. Reazzjonijiet rari ħafna ta 'sensittività ġeneralizzata (inklużi raxx tal-ġilda ġeneralizzat, ħakk, għaraq, disturbi gastro-intestinali, anġjoedema, diffikultà biex tieħu n-nifs, palpitazzjonijiet tal-qalb, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm), li potenzjalment jistgħu jheddu l-ħajja, huma nnotati.

Ipogliċemija. L-ipogliċemija hija l-iktar effett sekondarju komuni.Jista 'jiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq b'relazzjoni mal-ħtieġa ta 'l-insulina. Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, indeboliment temporanju jew irreversibbli tal-funzjoni tal-moħħ sa riżultat fatali. Sintomi ta 'l-ipogliċemija, bħala regola, jiżviluppaw f'daqqa. Dawn jistgħu jinkludu għaraq kiesaħ, pallor tal-ġilda, għeja miżjuda, nervi jew rogħda, ansjetà, għeja jew dgħjufija mhux tas-soltu, diżorjentazzjoni, tnaqqis fil-konċentrazzjoni, ngħas, ġuħ qawwi, vista mċajpra, uġigħ ta 'ras, nawżea, u palpitazzjonijiet tal-qalb. Studji kliniċi wrew li l-inċidenza ta 'l-ipogliċemija tvarja skond il-popolazzjoni tal-pazjent, reġim ta' dożaġġ u kontroll gliċemiku. Fi provi kliniċi, ma kien hemm l-ebda differenza fl-inċidenza ġenerali ta 'episodji ta' ipogliċemija bejn pazjenti li jirċievu terapija ta 'l-insulina aspart u pazjenti li jużaw preparazzjonijiet ta' l-insulina umana.

Lipodistrofija. Każijiet mhux frekwenti ta 'lipodistrofija ġew irrapportati. Lipodistrofija tista 'tiżviluppa fis-sit tal-injezzjoni.

effett ipogliċemiċi ta 'insulina itejbu drogi orali ipogliċemiċi, inibituri MAO, inibituri ACE, inibituri ta' carbonic anhydrase, selettivi beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamidi, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparazzjonijiet tal-litju Preparazzjonijiet li fihom l-etanol. Kontraċettivi orali, GCS, ormoni tat-tirojde, dijuretiċi tat-thiazide, heparin, anti-dipressanti triċikliċi, simpatomimetiċi, danazole, clonidine, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, djożossidu, morfina, fenitoin, nikotina jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina. Taħt l-influwenza ta 'reserpine u s-saliċilati, kemm jista' jkun id-dgħjufija u t-tisħiħ ta 'l-azzjoni tal-mediċina. L-imblokkaturi beta jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija. L-alkoħol jista 'jsaħħaħ u jtawwal l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina. Interazzjoni farmaċewtika. Drogi li fihom thiols jew sulfiti, meta jiżdiedu ma 'l-insulina, aspart jikkawżaw il-qerda tagħha. NovoMix® 30 FlexPen® ma jistax jiżdied ma 'soluzzjonijiet ta' infużjoni.

Dożaġġ ta 'Novomix 30 flekspen

NovoMix® 30 FlexPen® huwa maħsub għall-għoti ta ’sc. Tagħtix NovoMix® 30 FlexPen® iv minħabba dan jista 'jwassal għal ipogliċemija severa. L-għoti ġol-muskoli ta 'NovoMix® 30 FlexPen® għandu wkoll ikun evitat. Tużax NovoMix® 30 FlexPen® għal infużjoni ta ’insulina taħt il-ġilda (PPII) f’pompi ta’ l-insulina.

Id-doża ta 'NovoMix® 30 FlexPen® hija determinata mit-tabib individwalment f'kull każ, skond il-bżonnijiet tal-pazjent. Sabiex jinkiseb l-aqwa livell ta ’gliċemija, huwa rrakkomandat li tiġi kkontrollata l-konċentrazzjoni ta’ glukosju fid-demm u tiġi aġġustata d-doża tal-mediċina.

NovoMix® 30 FlexPen® jista 'jiġi preskritt lil pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 kemm bħala monoterapija kif ukoll flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi orali f'każijiet fejn il-livell ta 'glukosju fid-demm mhuwiex regolat biżżejjed minn mediċini ipogliċemiċi orali.

Għal pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li jingħataw l-ewwel insulina, id-doża rrakkomandata ta 'NovoMix® 30 FlexPen® hija 6 unitajiet qabel il-kolazzjon u 6 unitajiet qabel il-pranzu. L-introduzzjoni ta '12-il unità ta' NovoMix® 30 Flexpen® darba kuljum filgħaxija (qabel il-pranzu) hija wkoll permessa.

Trasferiment ta 'pazjent minn preparazzjonijiet oħra ta' l-insulina

Meta tittrasferixxi pazjent mill-insulina umana bifasika għal NovoMix® 30 FlexPen®, wieħed għandu jibda bl-istess doża u mod ta 'amministrazzjoni. Imbagħad aġġusta d-doża skont il-bżonnijiet individwali tal-pazjent (ara r-rakkomandazzjonijiet li ġejjin għat-titrazzjoni tad-doża tal-mediċina).Bħal dejjem, meta tittrasferixxi pazjent għal tip ġdid ta 'insulina, hija meħtieġa sorveljanza medika stretta matul it-trasferiment tal-pazjent u fl-ewwel ġimgħat ta' l-użu tal-mediċina l-ġdida.

It-tisħiħ tat-terapija ta 'NovoMix® 30 FlexPen® huwa possibbli billi tinbidel minn doża waħda kuljum għal doppja. Huwa rrakkomandat li wara li tintlaħaq doża ta '30 unità tal-mediċina taqleb għall-użu ta' NovoMix® 30 FlexPen® 2 darbiet kuljum, taqsam id-doża f'żewġ partijiet indaqs - filgħodu u filgħaxija (qabel il-kolazzjon u l-pranzu).

It-tranżizzjoni għall-użu ta 'NovoMix® 30 FlexPen® 3 darbiet kuljum hija possibbli billi d-doża ta' filgħodu tinqasam f'żewġ partijiet indaqs u tintroduċi dawn iż-żewġ partijiet filgħodu u waqt l-ikel (tliet darbiet kuljum).

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Bħal dejjem bl-użu ta 'preparazzjonijiet ta' l-insulina, f'pazjenti ta 'gruppi speċjali, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandha tkun ikkontrollata aktar bir-reqqa u d-doża ta' aspart aspart tiġi aġġustata individwalment.

Pazjenti anzjani u senili. NovoMix® 30 FlexPen® jista ’jintuża f’pazjenti anzjani, madankollu l-esperjenza bl-użu tagħha flimkien ma’ mediċini ipogliċemiċi orali f’pazjenti li għandhom iktar minn 75 sena hija limitata.

Pazjenti b'funzjoni indebolita ta 'l-iljieli u l-fwied. F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas.

Tfal u żagħżagħ. NovoMix® 30 FlexPen® jista 'jintuża biex jikkura tfal u adolexxenti li għandhom aktar minn 10 snin f'każijiet fejn l-użu ta' l-insulina mħallta minn qabel huwa preferut. Dejta klinika limitata hija disponibbli għal tfal ta 'bejn 6 u 9 snin (ara Farmakodinamiċità).

NovoMix® 30 FlexPen® għandu jingħata taħt il-ġilda fil-koxxa jew fil-ħajt addominali anterjuri. Jekk mixtieq, il-mediċina tista ’tingħata lill-ispalla jew il-warrani.

Huwa meħtieġ li tinbidel is-sit tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.

Bħal kull preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, it-tul ta' l-azzjoni ta 'NovoMix® 30 FlexPen® jiddependi mid-doża, il-post ta' l-għoti, l-intensità tal-fluss tad-demm, it-temperatura u l-livell ta 'attività fiżika.

Meta mqabbel ma 'l-insulina umana bifasika, NovoMix® 30 FlexPen® jibda jaġixxi aktar malajr, u għalhekk għandu jingħata immedjatament qabel ma jittieħed it-tallab. Jekk meħtieġ, NovoMix® 30 FlexPen® jista 'jingħata ftit wara li jittieħed it-tallab.

Istruzzjonijiet għall-pazjent

FlexPen® huwa pinna tas-siringa ddisinjata biex tagħti l-insulina. FlexPen® jintuża ma ’labar qosra NovoFayn®. L-imballaġġ ta 'labar qosra ta' NovoFine® huwa mmarkat S. Tużax NovoMix® 30 FlexPen® jekk, wara li tħawwad, is-sospensjoni ma ssirx bajda u mdendla b'mod uniformi. Il-mediċina ma tistax tintuża jekk jidhru ċapep bojod fiha jew frak abjad jeħel mal-qiegħ jew mal-ħitan tal-iskartoċċ, u jagħtiha dehra ta 'waħda ffriżata. Il-pinna tas-siringa FlexPen® hija maħsuba għal użu individwali biss u ma tistax terġa 'timtela. Rakkomandazzjonijiet dettaljati għall-użu tiegħu huma mogħtija fl-istruzzjonijiet għall-użu mqiegħda f'kull pakkett.

Sintomi: ipogliċemija tista 'tiżviluppa. Trattament: il-pazjent jista 'jwaqqaf ipogliċemija ħafifa billi jieħu ikel b'ħafna glukosju, zokkor jew karboidrati. Għalhekk, huwa rrakkomandat li pazjenti bid-dijabete jġorru zokkor, ħelu jew meraq tal-frott ħelu magħhom il-ħin kollu. F'każijiet severi, meta l-pazjent jitlef il-kuxjenza, soluzzjoni ta '40% ta' destrosju (glukosju) hija amministrata iv, glukagon (0.5-1 mg) IM jew SC. Wara li jerġa 'jikseb is-sensi, il-pazjent huwa rrakkomandat li jiekol ikel b'ħafna karboidrati biex jipprevjeni l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija.

Iktar dwar l-użu ta 'NovoMix

Biex jiġu evitati kumplikazzjonijiet tad-dijabete, assoċjazzjonijiet internazzjonali ta 'endokrinologi jirrakkomandaw bidu aktar bikri tat-terapija bl-insulina. L-injezzjonijiet huma preskritti malli l-emoglobina glikata (GH) tibda taqbeż in-norma meta tiġi kkurata b'pilloli anti-dijabetiċi.Il-pazjenti għandhom bżonn transizzjoni f’waqtha għal skema intensiva. Tingħata preferenza lil drogi ta 'kwalità, irrispettivament mill-prezz tagħhom. Iktar effettivi huma analogi ta 'l-insulina.

Id-dijabete u ż-żidiet ta ’pressjoni se jkunu xi ħaġa tal-passat

Id-dijabete hija l-kawża ta ’kważi 80% tal-puplesiji u l-amputazzjonijiet kollha. 7 minn kull 10 persuni jmutu minħabba arterji misduda tal-qalb jew tal-moħħ. Fi kważi l-każijiet kollha, ir-raġuni għal dan il-għan kerha hija l-istess - zokkor għoli fid-demm.

Iz-zokkor jista 'u għandu jitwaqqa', inkella xejn. Iżda dan ma jfejjaqx il-marda nnifisha, iżda jgħin biss biex jiġġieled l-investigazzjoni, u mhux il-kawża tal-marda.

L-unika mediċina li hija rrakkomandata uffiċjalment għad-dijabete u użata mill-endokrinologi fix-xogħol tagħhom hija Ji Dao Diabetes Adhesive.

L-effikaċja tal-mediċina, ikkalkulata skond il-metodu standard (l-għadd ta 'pazjenti li rkupraw għan-numru totali ta' pazjenti fil-grupp ta '100 persuna li kienu għaddew trattament) kienet:

• Normalizzazzjoni taz-zokkor - 95%
• Eliminazzjoni tat-trombożi tal-vini - 70%
• Eliminazzjoni ta 'taħbit ta' qalb qawwi - 90%
• Teħles mill-pressjoni għolja - 92%
• Tisħiħ tal-ġurnata, titjib tal-irqad bil-lejl - 97%

Il-produtturi ta 'Ji Dao mhumiex organizzazzjoni kummerċjali u huma ffinanzjati mill-istat. Għalhekk, issa kull resident għandu l-opportunità li jikseb il-mediċina bi 50% skont.

NovoMix Flexpen jikkonforma bis-sħiħ ma 'dawn ir-rekwiżiti. Jaħdem 24 siegħa, li jfisser li għall-ewwel injezzjoni waħda tkun biżżejjed. L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina hija żieda sempliċi fin-numru ta 'injezzjonijiet. It-tranżizzjoni minn żewġ fażijiet għal u mediċini hija meħtieġa meta l-frixa kważi tilfet il-funzjoni tagħha. Insulin NovoMiks għaddiet b’suċċess aktar minn tużżana testijiet li wrew l-effettività tagħha.

Benefiċċji ta 'NovoMix

Superjorità ppruvata ta 'NovoMix 30 fuq għażliet oħra ta' trattament:

• tikkumpensa d-dijabete mellitus 34% aħjar mill-insulini NPH bażali,
• fit-tnaqqis ta 'emoglobina glikata, il-mediċina hija 38% iktar effettiva minn taħlitiet bifasiċi ta' insulini umani,
• iż-żieda ta ’NovoMix ma’ metformin minflok il-preparazzjonijiet tas-sulfonylurea tista ’tikseb tnaqqis ta’ 24% akbar fl-GH.

Jekk, meta tuża NovoMix, iz-zokkor waqt is-sawm huwa ogħla minn 6.5, u GH huwa ogħla minn 7%, huwa l-waqt li taqleb minn taħlita ta 'insulini għal ormon twil u qasir separatament, pereżempju, ta' l-istess manifattur. Huwa iktar diffiċli li dawn jiġu applikati minn NovoMix, iżda bil-kalkolu korrett tad-doża, dawn jagħtu kontroll gliċemiku aħjar.

L-għażla tal-insulina

Liema mediċina għandha tkun preferuta għal dijabetiċi tat-tip 2 biex tibda terapija bl-insulina:

Il-preskrizzjoni ta 'l-insulina ma tikkanċellax id-dieta u l-metformina.

Għażla tad-doża ta 'NovoMix

Id-doża ta 'l-insulina hija individwali għal kull dijabetiku, billi l-ammont meħtieġ tal-mediċina jiddependi mhux biss fuq iz-zokkor fid-demm, iżda wkoll fuq il-karatteristiċi ta' l-assorbiment minn taħt il-ġilda u l-livell ta 'reżistenza għall-insulina. L-istruzzjoni tissuġġerixxi l-introduzzjoni ta '12-il unità fil-bidu tat-terapija bl-insulina. Novomix Matul il-ġimgħa, id-doża ma tinbidilx, iz-zokkor waqt is-sawm jitkejjel kuljum. Fi tmiem il-ġimgħa, id-doża tiġi aġġustata skond it-tabella:

Matul il-ġimgħa d-dieħla, id-doża magħżula hija kkontrollata. Jekk iz-zokkor waqt is-sawm huwa normali u m'hemmx ipogliċemija, id-dożaġġ titqies korretta. Skond ir-reviżjonijiet, għal ħafna pazjenti, żewġ aġġustamenti bħal dawn huma biżżejjed.

Skeda ta 'bidu ta' trattament sempliċi

Kif tikseb kumpens għad-dijabete b'numru minimu ta 'injezzjonijiet:

1. Aħna nintroduċu d-doża tal-bidu qabel il-pranzu, u naġġustawha, kif imsemmi hawn fuq. Matul 4 xhur, il-GH normalizza f'41% tal-pazjenti.
2. Jekk l-għan ma jintlaħaqx, żid 6 unitajiet. NovoMix Flexpen qabel il-kolazzjon, matul l-4 xhur li ġejjin, GH tilħaq il-livell fil-mira f'70% tad-dijabetiċi.
3. F’każ ta ’falliment, żid 3 unitajiet. NovoMix l-insulina qabel l-ikel. F’dan l-istadju, il-GH huwa normalizzat f’77% tad-dijabetiċi.

Jekk din l-iskema ma tipprovdi l-ebda kumpens suffiċjenti għad-dijabete mellitus, huwa meħtieġ li tinqaleb għal insulina twila + qasira f'reġim ta 'mill-inqas 5 injezzjonijiet kuljum.

Regoli tas-sigurtà

Kemm zokkor baxx u eċċessivament għoli jista 'jirriżulta. Koma ipogliċemika hija possibbli fi kwalunkwe dijabetiku b'doża eċċessiva ta 'insulina NovoMix. Ir-riskju ta 'koma ipergliċemika huwa ogħla, iktar ma jkun baxx il-livell ta' l-ormon tiegħek stess.

Tabib fix-Xjenzi Mediċi, Kap tal-Istitut tad-Dijabetoloġija - Tatyana Yakovleva

Ilni nistudja d-dijabete għal ħafna snin. Huwa tal-biża 'meta jmutu tant nies, u saħansitra aktar jispiċċaw b'diżabilità minħabba d-dijabete.

Jiena ngħaġġel ngħid l-aħbar it-tajba - iċ-Ċentru ta 'Riċerka Endokrinoloġika ta' l-Akkademja tax-Xjenzi Mediċi rnexxielu jiżviluppa mediċina li tfejjaq kompletament id-dijabete mellitus. Fil-mument, l-effikaċja ta 'din il-mediċina qed toqrob it-98%.

Aħbar tajba oħra: il-Ministeru tas-Saħħa assigura l-adozzjoni ta 'programm speċjali li jikkumpensa għall-ispiża għolja tal-mediċina. Fir-Russja, id-dijabetiċi sat-22 ta 'April (inkluż) tista 'ġġibu - Għal 147 rublu biss!

Biex tevita kumplikazzjonijiet, meta tuża l-insulina, trid tosserva r-regoli tas-sigurtà:

1. Tista 'tidħol fil-mediċina biss f'temperatura tal-kamra. Kunjett ġdid jitneħħa mill-friġġ sagħtejn qabel l-injezzjoni.
2. L-insulina NovulinMix teħtieġ li titħallat sew. L-istruzzjoni għall-użu tirrakkomanda li ddaħħal l-iskartoċċ bejn il-pali 10 darbiet, imbagħad iddawwarha f'pożizzjoni vertikali u tgħolli u tbaxxi drastikament 10 darbiet.
3. L-injezzjoni għandha ssir immedjatament wara li tħawwad.
4. Huwa perikoluż li tuża l-insulina jekk, wara t-taħlit, jibqgħu kristalli fuq il-ħajt tal-iskartoċċ, boċċi jew qxur f'sospensjoni.
5. Jekk is-soluzzjoni tkun ġiet iffriżata, titħalla fix-xemx jew fis-sħana, l-iskartoċċ ikollu xaqq, ma jistax jibqa 'jintuża.
6. Wara kull injezzjoni, il-labra għandha titneħħa u tintrema, agħlaq il-pinna tas-siringa bl-għatu mehmuż.
7. Tinjettax NovoMix Penfill f'xi muskolu jew vini.
8. Għal kull injezzjoni ġdida, jintgħażel post differenti. Jekk il-ħmura tidher fuq il-ġilda, l-injezzjonijiet m'għandhomx isiru f'dan il-qasam.
9. Biex ikun żgurat li pazjent bid-dijabete għandu dejjem ikollu pinna jew skartoċċ ta ’siringa żejda bl-insulina u siringa. Skond id-dijabetiċi, huma meħtieġa sa 5 darbiet fis-sena.
10. Tużax is-siringa ta 'xi ħadd ieħor, anke jekk il-labra tinbidel fl-apparat.
11. Jekk ikun indikat fuq l-iskala l-oħra tal-pinna tas-siringa li hemm inqas minn 12-il unità fil-kartuċċa, ma jistgħux jinqabdu. Il-manifattur ma jiggarantixxix il-konċentrazzjoni korretta ta 'l-ormon fil-bqija tas-soluzzjoni.

Uża ma ’mediċini oħra

Novomix huwa approvat għall-użu mal-pilloli antidijabetiċi kollha. Bid-dijabete tat-tip 2, il-kombinazzjoni tagħha ma 'metformin hija l-iktar effettiva.

Jekk id-dijabetiċi huma preskritti pilloli għall-ipertensjoni, beta-blockers, tetracyclines, sulfonamides, antifungals, sterojdi anaboliċi, tista 'sseħħ ipogliċemija, id-doża ta' NovoMix FlexPen se titnaqqas.

Dijuretiċi tat-thiazide, anti-dipressanti, saliċilati, ħafna mill-ormoni, inklużi kontraċettivi orali, jistgħu jiddgħajfu l-azzjoni ta 'l-insulina u jwasslu għal ipergliċemija.

Regola Erba '

Jekk il-kawża ta 'dikompensament hija f'insulini "qosra", id-doża tagħhom tista' tinbidel aktar spiss (anke kuljum) - skond ir-riżultati ta 'l-awto-monitoraġġ tal-gliċemija. Jekk iz-zokkor huwa għoli qabel l-ikel, iżżid id-doża sabiex 1 unità ta 'l-insulina tbaxxi l-glukosju b'madwar 2 IU mmol / L - ħdimt id-doża attwali (għamilt aġġustament ta' emerġenza).Biex tkun evitata l-ipergliċemija fl-istess ħin ta 'għada, intitola bir-rutina d-doża, naturalment, sakemm ikun hemm l-istess numru ta' unitajiet ta 'karboidrati għall-ikla xierqa.

Analogi ta 'NovoMix

M'hemm l-ebda mediċina oħra bl-istess kompożizzjoni bħal NovoMix 30 (aspart + aspart protamine), jiġifieri, analogu komplet. Insulini bifasiċi oħra, analogi u umani, jistgħu jissostitwuhom:

Ftakar li l-għażla ta 'mediċina u d-dożaġġ tagħha huwa l-aħjar ma' speċjalista.

Kun żgur li titgħallem! Taħseb li l-għoti tul il-ħajja ta 'pilloli u l-insulina huwa l-uniku mod kif iżżomm iz-zokkor taħt kontroll? Mhux veru! Tista 'tivverifika dan lilek innifsek billi tibda tużah.

NovoMix 30 FlexPen hija sospensjoni b'żewġ fażijiet li tikkonsisti f'taħlita ta 'analogi ta' l-insulina: insulin aspart (analogu ta 'insulina umana li taħdem għal żmien qasir) u protamine-insulina aspart (analogu ta' insulina umana li taħdem għal żmien twil). Tnaqqis fil-glukosju fid-demm taħt l-influwenza ta 'insulin aspart iseħħ wara li jorbot mar-riċetturi ta' l-insulina, li jikkontribwixxi għall-assorbiment tal-glukożju miċ-ċelloli tal-muskoli u tax-xaħam u fl-istess ħin jinibixxi r-rilaxx tal-glukożju mill-fwied. NovoMix 30 FlexPen hija sospensjoni b'żewġ fażijiet li fiha 30% insulina aspart li tinħall. Dan jiżgura bidu aktar mgħaġġel mill-insulina umana li tinħall u jippermetti li l-mediċina tiġi amministrata immedjatament qabel l-ikel (minn 0 sa 10 minuti). Il-fażi kristallina (70%) tikkonsisti fi protamina-insulina aspart, li l-profil tal-attività tagħha huwa l-istess bħall-protamina-insulina newtrali umana Hagedorn (NPH). NovoMix 30 FlexPen jibda jaġixxi 10-20 minuti wara l-injezzjoni sc. L-effett massimu jinkiseb 1-4 sigħat wara l-għoti. It-tul ta 'l-azzjoni huwa sa 24 siegħa.
Il-livell ta 'emoglobina glukożilata f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2, li ngħataw NovoMix 30 għal 3 xhur, huwa l-istess bħal ma' l-amministrazzjoni ta 'l-insulina bifasika umana. Meta jiġu amministrati l-istess dożi molari, insulin aspart jikkorrispondi għall-attività ta 'l-insulina umana. Fi studju kliniku, pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II (341 persuna), maqsuma fi gruppi skond prinċipju randomised, irċivew biss NovoMix 30 FlexPen, jew NovoMix 30 FlexPen flimkien ma 'metformin, jew metformin flimkien ma' sulfonylurea. Wara 16-il ġimgħa ta 'kura, il-valuri tal-livell ta' emoglobina glukożilata НbА1с f'pazjenti li kienu qed jirċievu NovoMix 30 flimkien ma 'metformin jew metformin flimkien ma' sulfonylurea kienu l-istess. F'dan l-istudju, f'57% tal-pazjenti, il-livell ta 'HbA1c huwa ogħla minn 9%. F'dawn il-pazjenti, it-trattament ikkombinat ta 'NovoMix 30 FlexPen u metformin irriżulta fi tnaqqis aktar qawwi fil-livell ta' HbA1c meta mqabbel mal-kombinazzjoni ta 'metformin u sulfonylurea.
Fi studju ta ’pazjenti bid-dijabete tat-tip II li jikkontrollawhom
glikemija minn mediċini ipogliċemiċi orali
irriżulta ineffettiv, ittrattat bl-introduzzjoni tal-mediċina
NovoMix 30 darbtejn kuljum (117-il pazjent) jew bl-għoti
insulina glargine darba kuljum (116-il pazjent). Wara 28 ġimgħa
trattament b'NoMix 30, akkumpanjat minn
fl-għażla tad-dożi, il-livell ta ’HbA1c naqas bi 2.8% (medja
Valuri HbA1c meta inklużi fl-istudju = 9.7%). Matul il-kura b'NoMix 30, il-livelli ta 'HbA1c taħt is-7% laħqu 66% tal-pazjenti, u taħt 6.5% - 42% tal-pazjenti,
din il-konċentrazzjoni tal-glukosju waqt is-sawm naqset
bejn wieħed u ieħor 7 mmol / l (minn 14.0 mmol / l qabel it-trattament - sa 7.1
mmol / l).
Farmakokinetika . Fl-insulin aspart, l-amino acid proline fil-pożizzjoni 28 tal-katina B tal-molekula ta 'l-insulina jinbidel bl-aċidu aspartiku, li jnaqqas il-formazzjoni ta' hexamers iffurmati fi preparazzjonijiet li jinħallu fl-insulina umana. Fil-fażi li tinħall ta 'NovoMix 30 FlexPen, il-proporzjon ta' insulin aspart huwa 30% ta 'l-insulina kollha.Huwa assorbit fid-demm minn tessut taħt il-ġilda aktar malajr minn insulina li tinħall ta 'l-insulina bifasika umana. Is-70% li jifdal hija kkontabilizzata mill-forma kristallina ta 'protamine-insulin aspart, li r-rata ta' assorbiment itwal tagħha hija l-istess bħal dik ta 'l-insulina NPH umana.
Il-konċentrazzjoni massima ta 'l-insulina fis-serum tad-demm wara l-għoti ta' NovoMix 30 Flexpen hija 50% ogħla, u l-ħin biex tilħaqha hija nofs dik ta 'l-insulina bifasika umana 30. Fil-voluntiera b'saħħithom, wara l-għoti ta' NovoMix 30 bir-rata ta '0,20 U / kg Il-konċentrazzjoni massima tal-ġisem ta 'insulin aspart fis-serum inkisbet wara 60 minuta u kienet 140 ± 32 pmol / L. Il-half life ta 'NovoMix 30, li tirrifletti r-rata ta' assorbiment tal-frazzjoni ta 'protamina, kienet ta' 8 sa 9. Il-livell ta 'insulina fis-serum tad-demm irritorna għall-oriġinali 15-18-il siegħa wara l-għoti ta' sc. F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II, il-konċentrazzjoni massima intlaħqet 95 minuta wara l-għoti u baqgħet 'il fuq mil-livell inizjali għal mill-anqas 14-il siegħa.
Tfal u żagħżagħ.
Il-farmakokinetika ta ’NovoMix 30 FlexPen fi tfal u adolexxenti ma ġietx investigata. Madankollu, fi tfal (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1, il-farmakokinetika u l-farmakodinamiċità ta 'l-insulina aspart li tinħall. Ġie assorbit malajr f'pazjenti taż-żewġ gruppi, filwaqt li l-valuri għall-ħin biex tintlaħaq konċentrazzjoni massima kienu l-istess bħal fl-adulti. Fl-istess ħin, il-valuri ta 'Cmax fi gruppi differenti kienu sinifikament differenti, li jindika l-importanza ta' għażla individwali ta 'dożi ta' insulina aspart.
Il-farmakokinetika ta ’NovoMix 30 ma ġietx studjata f’individwi.
anzjani, tfal u pazjenti b'funzjoni indebolita
kliewi jew fwied.

Ħames Regola

Ibdel id-doża b'attenzjoni kbira - mhux aktar minn 1-2, massimu 3-4 unitajiet, segwit minn monitoraġġ bir-reqqa tal-glukosju fid-demm. Jekk l-ipergliċemija tibqa 'għolja, huwa aħjar li tirrepeti l-introduzzjoni ta' 2-4 unitajiet ta 'insulina “qasira” wara sagħtejn. M'għandekx tgħaġġel bid-dożi dejjem jiżdiedu, għax diġà taf li tnaqqis qawwi fil-livell taz-zokkor huwa ferm aktar perikoluż minn indikaturi għoljin iżda stabbli (ovvjament, jekk ma jkunx hemm ketożi, imma aħna diġà ddiskutew dan meta tkellimna dwar il-kumplikazzjonijiet tad-dijabete).
F'xi artikli hemm rakkomandazzjonijiet għal ipergliċemija 'l fuq minn 18 mmol / l biex iżżid 12-il unità oħra (!) Mad-doża ppjanata ta' insulina "qasira".

Ejja ngħoddu. 1 unità ta 'l-insulina tbaxxi l-glukosju fid-demm b'2 mmol / L. Immoltiplika 2 bi 12 u akkwista 24 mmol / L Iżda hemm ukoll doża ppjanata ta ’insulina“ qasira ”. Allura dak li nġibu fl-aħħar? Ipogliċemja severa, bla dubju. Jekk iz-zokkor huwa tant għoli - iktar minn 18 mmol / l, ikun aħjar li żżid 2-4 unitajiet mad-doża ppjanata biex tivverifika z-zokkor wara 1.5-2 sigħat, u jekk l-indikatur jibqa 'l-istess livell, agħmel “pop” addizzjonali ta' 3-4 unitajiet ta 'l-istess Insulina "qasira". Wara 1-1.5 sigħat, ser ikollok terġa 'tara z-zokkor mill-ġdid.

Jekk xejn ma nbidel mill-ġdid, huwa aħjar li tikkonsulta tabib mill-aktar fis possibbli. Biss jekk il-kura medika ma tkunx disponibbli (il-pazjent jinsab f'xi post remot ħafna mill-isptar), tista 'tipprova tagħmel aktar injezzjonijiet addizzjonali ta' insulina "qasira" bir-rata ta '0.05 unitajiet kull 1 kg ta' piż fis-siegħa.

Pereżempju, pazjent jiżen 80 kg. 0.05 immoltiplika bi 80 u tikseb ir-riżultat - 4 unitajiet. Din id-doża tista 'tiġi amministrata darba kull siegħa taħt il-ġilda, kemm-il darba l-livell taz-zokkor fid-demm jiġi ddeterminat ukoll kull siegħa. Jekk ir-rata ta 'tnaqqis fil-gliċemija ssir iktar minn 4 mmol / l fis-siegħa, għandek tieqaf il- "jabs" u tkompli tiddetermina z-zokkor fid-demm kull siegħa. Fi kwalunkwe każ, id-doża unika totali ta 'insulina "qasira" m'għandhiex tkun aktar minn 14-16 unita (ippjanata flimkien ma' korrettiva). Jekk meħtieġ, injezzjoni addizzjonali ta 'insulina "qasira" tista' ssir fil-5 sa 6 ta 'filgħodu.

Regola Seba

Jekk iz-zokkor ma jkunx għoli ħafna (mhux aktar minn 15-17 mmol / l), ibiddel id-doża ta 'insulina waħda kull darba, pereżempju, "estiża". Stenna tlett ijiem, li matulhom iċċekkja l-livell taz-zokkor, jekk jonqos gradwalment, waqt li toqrob il-mira, forsi ma jkollokx bżonn tibdel id-doża ta 'insulina “qasira”. Jekk fl-istess ħin matul il-ġurnata, inkluż wara li tiekol, iz-zokkor jibqa 'jinqaleb, xorta jeħtieġ li jiżdiedu 1-2 unitajiet ta' insulina "qasira". Jew bil-maqlub, ħalli d-doża ta 'l-insulina "estiża" l-istess, imma aġġusta l-waħda "qasira", imma għal darb'oħra ftit ftit - 1-2 unitajiet, massimu 3 (dan jiddependi fuq il-livell ta' glukosju fid-demm qabel ma tiekol).

Kun żgur li tivverifikaha wara ikla (wara 1-2 sigħat, skont il-ħin tal-ogħla attività - azzjoni tal-quċċata - dan it-tip ta 'insulina "qasira").

Regola tad-Disgħa

Jekk il-livell taz-zokkor tiegħek huwa elevat madwar l-arloġġ, l-ewwel ipprova neħħi l-ogħla valur. Id-differenza fl-indikaturi matul il-ġurnata hija żgħira - mhux ogħla minn 2.8 mmol / l? Imbagħad ninnormalizza n-numri ta 'filgħodu l-ewwel. Pereżempju, jekk iz-zokkor fid-demm waqt is-sawm huwa ta ’7.2 mmol / L, u sagħtejn wara li tiekol - 13.3 mmol / L, ibdel id-doża ta’ insulina “qasira” waqt is-sawm waqt is-sawm li hi ta ’7.2 mmol / L, u wara li tiekol - 8, 9 mmol / l? Aġġusta bil-mod id-doża ta 'insulina "estiża", u allura biss, jekk ikun meħtieġ, ħu l-kelma "qasira".

Regola għaxra

Jekk id-doża totali ta 'l-insulina matul il-ġurnata hija ta' iktar minn unità għal kull 1 kg ta 'piż tal-ġisem, probabbiltà ta' doża eċċessiva ta 'l-insulina sseħħ. B'eċċess eċċessiv kroniku ta 'insulina injettata, sindromu ta' doża eċċessiva kronika jiżviluppa, episodji frekwenti ta 'ipogliċemija huma sostitwiti b'żieda qawwija taz-zokkor għal valuri għoljin, l-aptit jiżdied u, minkejja d-dikompensazzjoni tad-dijabete, il-piż tal-kant ma jonqosx, iżda pjuttost jiżdied.

Barra minn hekk, il-manifestazzjoni ta 'doża eċċessiva ta' l-insulina ta 'filgħaxija tista' tkun il-fenomenu Somogy, meta l-ipergliċemija tiżviluppa filgħodu b'reazzjoni għal ipogliċemija bil-lejl, li ħafna drabi tinvolvi żieda żbaljata fid-doża ta 'l-insulina filgħaxija u tiggrava biss is-severità tal-kundizzjoni. Żieda taz-zokkor bil-fenomenu Somoji tista 'tippersisti għal 72 siegħa, u f'każijiet rari saħansitra twassal għal ketoacidosis.

Regola Ħdax

Jekk ma tistax tirrikonoxxi kundizzjonijiet ipogliċemiċi, għandek bżonn iżżid il-mira tiegħek taz-zokkor fid-demm.

Minbarra l-aġġustament tad-dożi ta 'l-insulina, in-nutrizzjoni u l-attività fiżika għandhom jiġu riveduti wkoll. Jekk l-ipogliċemija hija frekwenti, huwa meħtieġ li tiġi aġġustata l-produzzjoni tal-karboidrati: żid snack intermedju jew iżid il-volum tagħhom għall-kolazzjon, ikla jew pranzu (wara nofsinhar huwa preferibbli snack żejjed).

Fir-rigward ta 'l-attività fiżika, dan għandu jkun xi ftit imnaqqas f'dan il-każ. Iżda jekk il-livell taz-zokkor huwa stabbli għoli, huwa meħtieġ, għall-kuntrarju, li titnaqqas il-konsum ta 'karboidrati waqt l-ikliet ewlenin u li ssir iktar attività fiżika. Probabbilment mhuwiex ta 'min li tikkanċella kompletament snacks jew snacks intermedji - dan jista' jżid iċ-ċaqliq fil-gliċemija.
Reġim intensifikat ta 'trattament għall-insulina tajjeb għal kulħadd, imma f'xi pazjenti jista 'ma jkunx applikabbli. Pereżempju, nies ta 'età avvanzata jew b'kapaċitajiet limitati ta' kura personali ma jkunux jistgħu jiddeterminaw b'mod indipendenti l-bidla meħtieġa fid-doża u jagħmlu injezzjoni b'mod korrett. L-istess jista 'jingħad għal dawk li jbatu minn mard mentali jew għandhom livell baxx ta' edukazzjoni.

Dan il-metodu huwa wkoll impossibbli għal dawk il-pazjenti li m'għandhomx il-ħila li jkejlu b'mod indipendenti l-livelli ta 'glukosju fid-demm, għalkemm il-glukometri issa huma daqshekk aċċessibbli li problemi bħal dawn huma rari ħafna. Xejn ma jaħdem bil-metodu intensifikat f'nies dixxiplinati. Ukoll, u ovvjament, huwa impossibbli jekk persuna tirrifjuta kategorikament injezzjonijiet frekwenti u tieħu qatra ta 'demm minn subgħajk. F'tali każijiet, uża l-kors tradizzjonali ta 'l-insulina terapija.
Fil-modalità tradizzjonali 2 darbiet kuljum fi żmien strettament fiss - qabel il-kolazzjon u qabel il-pranzu - injetta l-istess dożi ta 'insulina "qasira" u azzjoni "fit-tul". B'tali skema ta 'terapija huwa permess li jitħallat indipendentement insulini b'azzjoni qasira u medja f'siringa waħda. Fl-istess ħin, kombinazzjonijiet standard ta 'insulini "qosra" u "medji" issa ssostitwixxew dawk it-taħlitiet "li jsiru". Il-metodu huwa konvenjenti u sempliċi (il-pazjenti u l-qraba tagħhom jifhmu faċilment dak li għandhom jagħmlu), u barra minn hekk, jeħtieġ numru żgħir ta 'injezzjonijiet. U l-kontroll gliċemiku jista 'jitwettaq inqas spiss milli bl-iskema intensifikata, ikun biżżejjed li tagħmel dan 2-3 darbiet fil-ġimgħa.

Dan hu għaliex huwa tajjeb għal persuni anzjani singoli u pazjenti b'diżabilità li jieħdu ħsiebhom infushom.

Sfortunatament, biex tinkiseb imitazzjoni aktar jew anqas kompluta tas-sekrezzjoni naturali ta 'l-insulina u, għalhekk, kumpens tajjeb għad-dijabete b'dan il-mod huwa impossibbli. Persuna hija mġiegħla tirrispetta b'mod strett li tirċievi l-ammont ta 'karboidrati li ġie determinat għalih skont id-doża magħżula ta' insulina, dejjem tiekol ikel strettament fl-istess ħin, tosserva strettament ir-reġim tal-ġurnata u l-attività fiżika. Id-distakk bejn il-kolazzjon u l-pranzu għandu jkun mhux aktar minn 10 sigħat. Għal persuni li għandhom stil ta 'ħajja attiv, din l-għażla ta' trattament mhix adattata kategorikament, iżda peress li teżisti u tintuża, se nitkellmu dwarha f'aktar dettall.

Int diġà taf dwar l-eżistenza ta 'mediċini kombinati standard, li jikkonsistu f'taħlita ta' insulina "qasira" u "estiża".
Oqgħod attent - fi kważi kull isem ta 'insulina kkombinata hemm indikazzjoni "taħlita", li tfisser taħlita, jew "moxt" hija abbrevjazzjoni għall-kelma "kombinata". Jista 'jkun biss ittri kapitali "K" jew "M". Din hija tikkettjar speċjali ta 'l-insulina, meħtieġa biex ma titħawwadx il-forom tas-soltu ma' taħlitiet.

Barra minn hekk, kull flixkun għandu jkollu denominazzjoni diġitali li tikkorrispondi għall-ishma ta 'insulina "qasira" u "fit-tul". Ħu, pereżempju, Humalog Mix 25: humalog huwa l-isem ta' l-insulina nnifisha, it-taħlita hija indikazzjoni li din hija taħlita ta '"qasira" u Humalogue "estiż", 25 - il-proporzjon ta 'insulina "qasira" f'din it-taħlita huwa 25%, u l-proporzjon ta' "estiż", rispettivament, il-bqija tal-75%.

NovoMix 30

Fit-30 ta ’NovoMiks il-proporzjon ta 'insulina "qasira" se jkun 30%, u "fit-tul" - 70%.
Bħal dejjem, it-tabib għandu jiddetermina d-doża ta 'kuljum ta' l-insulina. Sussegwentement, 2/3 tad-doża tingħata qabel il-kolazzjon, u 1/3 - qabel il-pranzu. Dalgħodu, il-proporzjon ta 'insulina "qasira" se jkun ta' 30-40%, u l-proporzjon ta '"estiż", rispettivament, ta' 70-60%. Filgħaxija, l-insulina "estiża" u "qasira" hija ġeneralment amministrata bl-istess mod, għalhekk mill-inqas żewġ verżjonijiet tat-taħlitiet għandhom ikunu disponibbli, per eżempju 30/70 u 50/50.

Dażgur, għal kull tip ta 'taħlita għandek bżonn pinen tas-siringa separati. L-iktar popolari huma taħlitiet li fihom 30% insulina qasira (NovoMiks 30, Mikstard NM30, Humulin M3, eċċ..). Filgħaxija, huwa aħjar li tuża taħlitiet li fihom il-proporzjon ta 'l-insulina "qasira" u "estiża" jkun viċin wieħed (NovoMix 50, Humalog Mix 50). Minħabba l-ħtieġa individwali għall-insulina, taħlitiet bi proporzjon ta 'mediċina ta' 25/75 u anke 70/30 jistgħu wkoll ikunu meħtieġa.
Pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 ġeneralment mhuwiex irrakkomandat li tuża l-iskema tradizzjonali ta 'l-insulina terapija, imma jekk trid tagħmel dan, huwa iktar konvenjenti li tuża kombinazzjonijiet ma' volum kbir ta 'insulina "qasira". Għal dijabete tat-tip 2, għall-kuntrarju, taħlitiet bi predominanza ta' insulina "fit-tul" huma ottimali (jista 'jkun 70-90% )
Il-bidu, il-quċċata u t-tul ta 'l-azzjoni ta' taħlitiet standard ta 'l-insulina jiddependu mhux biss fuq id-doża amministrata (bħal fil-forom l-oħra kollha), iżda wkoll fuq il-persentaġġ ta 'insulina "qasira" u "fit-tul" fihom: iktar ma tkun l-ewwel taħlita, iktar kmieni l-effett tagħha jibda u jispiċċa aktar kmieni, u viċi versa. Fl-istruzzjonijiet għal kull flixkun, dawn il-parametri - il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina li tinsab - huma dejjem indikati. Int iggwidat minnhom.
Fir-rigward tal-qċaċet ta 'l-azzjoni, hemm tnejn minnhom: wieħed jirreferi għall-effett massimu ta 'insulina "qasira", it-tieni għal "fit-tul". Huma dejjem indikati fl-istruzzjonijiet.Bħalissa, hija maħluqa NovoMix 30 insulina mħallta mħallta, 30 penfill, li tikkonsisti minn "ultrashort" aspart (30%) u "aspart" kristallin protamine "estiż" (70%). Aspart huwa analogu ta 'l-insulina umana Il-parti ultrashort tagħha tibda taġixxi 10-20 minuti wara l-għoti, il-quċċata ta' l-azzjoni tiżviluppa f'1 sa 4 sigħat, u l-parti estiża "taħdem" sa 24 siegħa.
NovoMix 30 jista ’jingħata 1 darba kuljum eżatt qabel l-ikel u anke immedjatament wara l-ikel.
Meta tuża NovoMix 30 gliċemija wara li tiekol tnaqqas b'mod aktar effettiv u, li huwa importanti ħafna, il-frekwenza ta 'kundizzjonijiet ipogliċemiċi tonqos fl-istess ħin, u dan jippermetti titjib tal-kontroll fuq il-kors tad-dijabete b'mod ġenerali. Din il-mediċina hija partikolarment tajba għad-dijabete tat-tip 2, meta gliċemija matul il-lejl tista 'tiġi kkontrollata b'pilloli.
Diġà għidna li l-użu ta 'taħlitiet fissi ta' insulina ma jippermettix kontroll bir-reqqa tal-glikemija. Fil-każijiet kollha, kull meta jkun possibbli, għandha tingħata preferenza lil skema ta 'trattament intensifikata.
Barra minn hekk, f'dawn l-aħħar snin, metodu speċjali għall-amministrazzjoni ta 'l-insulina intuża aktar u aktar - provvista kostanti matul il-ġurnata - f'dożi żgħar. Agħmel dan permezz ta ’pompa ta’ l-insulina.

L-użu tal-mediċina Novomix 30 flekspen

Id-dożaġġ ta 'l-insulina huwa individwali u determinat mit-tabib skond il-bżonnijiet tal-pazjent. Peress li l-effett ta 'NovoMix 30 FlexPen huwa aktar mgħaġġel meta mqabbel ma' l-insulina bifasika umana, għandu jingħata immedjatament qabel l-ikel. Jekk meħtieġ, NovoMix 30 FlexPen jista 'jingħata ftit tal-ħin wara ikla. Bħala medja, il-bżonn tal-pazjent għall-insulina jiddependi fuq il-piż tal-ġisem minn 0.5 sa 1.0 unitajiet / kg / jum. Jista 'jkun provdut kompletament jew parzjalment bl-introduzzjoni tal-mediċina NovoMix 30 Flexpen. Il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tiżdied f'pazjenti b'reżistenza għaliha (per eżempju, bl-obeżità) u tnaqqis f'pazjenti bi produzzjoni residwa ppreservata ta 'insulina endoġenika.
NovoMix 30 FlexPen ġeneralment jingħata sc fiż-żona tal-koxxa. L-injezzjonijiet jistgħu jsiru wkoll fir-reġjun tal-ħajt addominali ta 'qabel, tal-warrani jew tal-muskolu deltojd ta' l-ispalla. Sabiex tiġi evitata l-lipodistrofija, is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel anke fl-istess żona tal-ġisem.
Simili għall-preparazzjonijiet ta 'l-insulina l-oħra, it-tul ta' l-azzjoni jista 'jvarja skond id-doża, is-sit ta' l-injezzjoni, il-veloċità tal-fluss tad-demm, it-temperatura u l-livell ta 'attività fiżika. Id-dipendenza tar-rata ta 'assorbiment fuq is-sit ta' l-injezzjoni ma ġietx investigata.
NovoMix 30 FlexPen jista 'jiġi preskritt lil pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II kemm fil-forma ta' monoterapija kif ukoll flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi (PSS) f'każijiet fejn il-livell ta' glukosju fid-demm ma jistax ikun ikkontrollat ​​b'mod effettiv biss ma 'PSS. Għal pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II, id-doża inizjali rakkomandata ta 'NovoMix 30 FlexPen flimkien ma' metformin hija 6 unitajiet qabel il-kolazzjon u 6 unitajiet qabel il-pranzu. Tista 'tibda l-għoti tagħha b'doża ta' 12-il unità qabel il-pranzu. Wara li tintlaħaq doża ta '30 biċċa, ġeneralment huwa rrakkomandat li tinbidel minn injezzjoni waħda għal żewġ injezzjonijiet kuljum għal 15-il biċċa qabel il-kolazzjon u l-pranzu. Imbagħad tista 'tbiddel b'mod sigur għal tliet injezzjonijiet kuljum u tidħol fid-doża ta' nofs filgħodu qabel il-kolazzjon u l-ikel.
Meta tagħżel dożi, huwa rrakkomandat li tkun iggwidat mid-data fit-tabella hawn taħt

Għandek tiffoka fuq l-inqas konċentrazzjoni tal-glukosju fl-aħħar tlett ijiem. Jekk kien hemm episodji ta 'ipogliċemija matul dan il-perjodu, id-doża ta' l-insulina ma tiżdiedx. L-għażla tad-doża ssir darba fil-ġimgħa sakemm jintlaħaq il-livell fil-mira ta 'HbA1c. Il-valuri tal-konċentrazzjoni tal-glukosju qabel l-ikel jivvalutaw l-adegwatezza tad-doża ta 'qabel.
Funzjoni indebolita tal-fwied jew tal-kliewi tista 'tnaqqas il-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina.
NovoMix 30 FlexPen jista 'jintuża fi tfal u adolexxenti ta' 10 snin jew aktar, meta tkun preferuta l-introduzzjoni ta 'taħlita ta' l-insulina. Id-dejta minn studji kliniċi dwar l-użu tal-mediċina fi tfal 6-9 snin huma limitati. Studji fuq tfal taħt is-6 snin ma sarux.
NovoMix 30 Flexpen jista 'jintuża f'pazjenti anzjani, madankollu, l-esperjenza ta' l-użu tagħha flimkien ma 'PSS f'nies li għandhom aktar minn 75 sena.
Fl-ebda każ ma għandu jingħata NovoMix 30 FlexPen iv.
Istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina NovoMiks 30
Flexpen għall-pazjent
Għandha tiġi enfasizzata l-ħtieġa għal taħlit bir-reqqa.
sospensjoni ta 'l-insulina qabel l-użu. Wara li tħawwad
Is-sospensjoni għandha tkun abjad uniformi u msaħħab. NovoMix 30 FlexPen huwa maħsub għal użu individwali biss.
Imla mill-ġdid NovoMix 30 FlexPen.
NovoMix 30 FlexPen jintuża ma 'labar qosra NovoFine®.
Qabel ma tuża NovoMix 30
Flekspen: huwa meħtieġ li ssir kontroll fuq it-tikketta għat-tip korrett ta 'l-insulina użata. Dejjem uża labra ġdida għal kull injezzjoni.
Tużax NovoMix 30 FlexPen:

• fil-pompi ta 'l-insulina,
• jekk il-pinna tas-siringa tal-FlexPen twaqqgħet, jekk tkun bil-ħsara jew deformata, bħal f'dawn il-każijiet l-insulina tista 'tnixxi,
• jekk il-pinna tas-siringa kienet maħżuna ħażin jew ġiet iffriżata, jekk wara li tħawwad is-sospensjoni ma ssirx abjad u mdardar b'mod uniformi, jekk jidhru emboli bojod jew partiċelli solidi bojod fil-preparazzjoni, li jeħel mal-qiegħ jew mal-ħitan tal-iskartoċċ, u jagħtiha dehra ta 'waħda ffriżata.

NovoMix 30 Flexpen huwa ddisinjat għal injezzjoni SC.
Il-mediċina ma tistax tiddaħħal fi / ġewwa jew direttament fil-muskolu.
Sabiex tkun evitata l-formazzjoni ta 'infiltrati, is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel b'mod kostanti. L-aħjar postijiet għall-għoti huma l-ħajt addominali anterjuri, il-warrani, il-wiċċ anterjuri tal-koxxa jew l-ispalla. L-azzjoni ta 'l-insulina sseħħ aktar malajr meta tiġi injettata fil-qadd.

Effetti sekondarji tal-mediċina Novomix 30 flekspen

Reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti li jużaw NovoMix 30 FlexPen huma prinċipalment assoċjati mal-kobor tad-doża amministrata tal-mediċina u huma manifestazzjoni ta 'l-azzjoni farmakoloġika ta' l-insulina. L-effett sekondarju l-iktar komuni ta 'l-insulina terapija huwa l-ipogliċemija. Tista 'sseħħ jekk id-doża taqbeż b'mod sinifikanti l-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina. Ipogliċemja severa tista 'tikkawża telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, segwita minn indeboliment temporanju jew permanenti tal-funzjoni tal-moħħ u anke mewt. Skond ir-riżultati ta 'studji kliniċi, kif ukoll data rreġistrata wara li l-mediċina ġiet imnedija fis-suq, l-inċidenza ta' ipogliċemja severa tvarja fi gruppi differenti ta 'pazjenti u b'reġimi differenti ta' dożaġġ, l-inċidenza ta 'ipogliċemja severa f'pazjenti li qed jieħdu insulina aspart hija l-istess bħal f'dawk li qed jirċievu l-insulina umana l-insulina
Din li ġejja hija l-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi, li skont il-provi kliniċi jistgħu jkunu assoċjati mal-introduzzjoni tal-mediċina NovoMix 30 Flexpen.
Skond il-frekwenza ta 'l-okkorrenza, dawn ir-reazzjonijiet huma maqsuma fi kultant (1/1000, ≤1 / 100) u rari (1/10 000, ≤1 / 1000). Xi każijiet spontanji huma attribwiti lil rari ħafna (≤1/10 000).
Mis-sistema immunitarja
Rari ħafna: Reazzjonijiet anafilattiċi.
Kultant: urtikarja, ħakk, raxx tal-ġilda.
Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva ġeneralizzata jistgħu jinkludu raxx tal-ġilda, ħakk, għaraq, disturbi gastro-intestinali, anġjoedema, nuqqas ta' nifs, palpitazzjonijiet u tnaqqis fil-pressjoni. Dawn ir-reazzjonijiet huma potenzjalment ta ’periklu għall-ħajja.
Mis-sistema nervuża
Rari: newropatiji periferali. Titjib mgħaġġel fil-kontroll tal-glukosju fid-demm jista 'jwassal għal newropatija akuta ta' uġigħ, li ġeneralment tkun temporanja.
Ksur ta 'l-organu tal-vista
Kultant: disturbi ta 'rifrazzjoni, jistgħu jseħħu fil-bidu tat-terapija bl-insulina u huma temporanji fin-natura.
Kultant: retinopatija dijabetika. Iż-żamma fit-tul ta 'kontroll gliċemiku tajjeb tnaqqas ir-riskju ta' progressjoni ta 'retinopatija dijabetika. Madankollu, l-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina biex ittejjeb malajr il-kontroll gliċemiku tista 'tikkawża aggravar temporanju tar-retinopatija dijabetika.
Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda
Kultant: lipodistrofija, tista 'sseħħ f'siti ta' injezzjoni bħala riżultat tan-nuqqas ta 'konformità mar-rakkomandazzjoni biex jinbidel is-sit tal-injezzjoni fl-istess żona, sensittività lokali. Meta tkun injettata l-insulina, tista 'sseħħ sensittività lokali (ħmura, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni). Dawn ir-reazzjonijiet ġeneralment jgħaddu malajr u jisparixxu ma 'kura kontinwa.
Disturbi u reazzjonijiet ġeneralizzati fis-siti tal-injezzjoni
Kultant : Edema lokali, tista 'tiżviluppa fil-bidu tat-terapija bl-insulina. Dawn is-sintomi ġeneralment jgħaddu malajr.

Interazzjonijiet bejn il-mediċini Novomix 30 flekspen

Numru ta 'mediċini jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju, li għandu jiġi kkunsidrat meta tiġi stabbilita d-doża ta' l-insulina.
Drogi li jnaqqsu l-ħtieġa għall-insulina: aġenti ipogliċemiċi orali, octreotide, inibituri MAO, imblukkaturi β-adrenoreċetturi mhux selettivi, inibituri ACE, saliċilati, alkoħol, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Drogi li jżidu l-ħtieġa għall-insulina: kontraċettivi orali, thiazides, kortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi u danazole. Imblokkaturi adrenerġiċi can jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija, l-alkoħol jista' jsaħħaħ u jtawwal l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.
Inkompatibilità. Iż-żieda ta 'ċerti mediċini ma' l-insulina tista 'tikkawża l-qerda tagħha, pereżempju, mediċini li fihom thiols jew sulfiti. NovoMix 30 Flexpen ma jistax jiżdied ma 'soluzzjonijiet ta' infużjoni.

Effett sekondarju

Reazzjonijiet avversi marbuta mal-effett fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati: ħafna drabi - ipogliċemija, li s-sintomi tagħha jistgħu jinkludu pallor tal-ġilda, għaraq kiesaħ, nervużità, rogħda, ansjetà, għeja mhux tas-soltu jew dgħjufija, diżorjentazzjoni fl-ispazju, tnaqqis fil-konċentrazzjoni, sturdament, sensazzjoni qawwija ġuħ, indeboliment tal-vista temporanju, uġigħ ta 'ras, nawżea, takikardja. Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi, interruzzjoni temporanja jew irreversibbli tal-moħħ u mewt.

Reazzjonijiet allerġiċi: reazzjonijiet lokali - ħmura, nefħa, ħakk fis-sit tal-injezzjoni, ġeneralizzata - raxx tal-ġilda, ħakk, għaraq akbar, disturbi gastro-intestinali, anġjoedema, diffikultà biex tieħu n-nifs, takikardja, tnaqqis fil-pressjoni.

Oħrajn: edema, rifrazzjoni indebolita (ġeneralment temporanja u osservata fil-bidu tat-trattament bl-insulina), l-iżvilupp ta 'lipodistrofija fil-post ta' l-injezzjoni.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

azzjoni droga ipoglikemicheskoe itejbu drogi orali ipogliċemiċi, inibituri MAO, inibituri ACE, inibituri ta 'carbonic anhydrase, selettivi beta-blockers, bromocriptine, sulfonamidi, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparazzjonijiet tal-litju etanolsoderzhaschie preparazzjonijiet .

L-effett ipogliċemiku tal-mediċina jiddgħajjef minn kontraċettivi orali, kortikosterojdi, preparazzjonijiet tal-ormoni tat-tirojde, dijuretiċi tat-thiazide, heparin, anti-dipressanti triċikliċi, simpatomimetiċi, danazol, clonidine, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, djożossidu, morfina, fenitoin, nikotina.

Taħt l-influwenza ta 'reserpine u s-salicylates, kemm jista' jkun idgħajfu u jsaħħu l-azzjoni ta 'NovoMix® 30 FlexPen®.

L-imblokkaturi beta jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija.

Octreotide / lanreotide jistgħu jżidu u jnaqqsu l-bżonn ta 'l-insulina.

L-etanol jista 'jsaħħaħ u jtawwal l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Peress li ma sarux studji ta 'kompatibbiltà, NovoMix® 30 FlexPen® m'għandux jitħallat ma' mediċini oħra.

sustanza attiva: insulina aspart bifhasic 100 biċċa *

eċċipjenti: mannitol, fenol, metakresol, klorur taż-żingu, klorur tas-sodju, diodat tal-fosfat tad-disodju, sulfat tal-protamina, idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku, ilma d / u.

Il-prinċipju tal-mediċina Novomix

Il-mediċina tidħol fl-ixkafef tal-ispiżerija fi skrataċ jew pinen tas-siringa speċjali. Il-volum taż-żewġ forom ta 'dożaġġ huwa ta' 3 ml. Is-sospensjoni hija magħmula minn 2 partijiet.

Meta jinbelgħu, il-mediċina:

1. Jaffettwa r-riċetturi ta 'l-insulina,
2. Tinibixxi l-produzzjoni intensiva ta 'zokkor,
3. Inaqqas iz-zokkor fid-demm
4. Jinnormalizza l-livell ta 'glukosju, li jogħla sewwa wara li tiekol.

Il-mediċina ma taffettwax il-ħila li jkollhom it-tfal u ma twassalx għall-iżvilupp ta 'mutazzjonijiet u tumuri tal-kanċer. Novomix hija mediċina sikura li rarament għandha effetti sekondarji meta tintuża b'mod korrett.

L-ormon, li huwa l-bażi tal-mediċina, huwa simili għall-insulina naturali u għalhekk ma joħloqx theddida għall-ġisem.

Effetti sekondarji possibbli

B'użu mhux xieraq jew fit-tul, Novomix huwa kapaċi jaffettwa b'mod negattiv il-ġisem tal-pazjent. Il-pazjenti juru effetti mhux mixtieqa:

1. Ipogliċemija. Din hija kundizzjoni meta l-livell taz-zokkor fid-demm jinżel drastikament għal indikaturi patoloġiċi (inqas minn 3.3 mmol kull litru). L-ipogliċemija tiżviluppa f'dawk il-pazjenti li ngħataw doża eċċessivament għolja tal-mediċina. Sintomi ta 'zokkor baxx iseħħu f'daqqa. Il-ġilda ssir pallida, persuna tegħreq kontinwament, għajjien malajr u tbati minn ansjetà akbar. Il-pazjenti b'zokkor imnaqqas ħawwad idejhom, jitilfu s-saħħa u jitħawdu. Il-konċentrazzjoni ta 'l-attenzjoni hija indebolita, it-taħbit tal-qalb huwa mgħaġġel u kostantement ngħas. Ħafna drabi, pazjenti b'ipogliċemija jesperjenzaw ġuħ mhux ikkontrollat. Viżjoni tmur għall-agħar u tidher nawżea. F'attakk qawwi ta 'ipogliċemija, il-pazjent jiżviluppa konvulżjonijiet u funzjoni tal-moħħ indebolita. Jekk l-għajnuna ma tingħatax fil-ħin, l-ipogliċemija twassal għall-mewt tal-pazjent,

Novomiks: istruzzjoni ta 'applikazzjoni

Qabel ma tuża l-prodott, aqbad skartoċċ jew pinna li tintrema u ħawwad. Oqgħod attent għall-kulur tal-kontenitur - id-dell għandu jkun uniformi u abjad. Ċapep imwaħħlin mal-ħitan tal-iskartoċċ m'għandhomx ikunu. Użu wieħed biss tal-labra huwa permess - jekk tittraskura din ir-regola, allura tirriskja li tkun infettat.

Qabel l-użu, huwa importanti li jiġu osservati l-prinċipji u l-prekawzjonijiet bażiċi:

• Tużax il-mediċina jekk qabel kienet tinsab fil-friża,
• Jekk il-pazjent iħoss li z-zokkor huwa baxx, huwa pprojbit strettament li tagħti l-mediċina. Biex iżżid il-glukosju, biżżejjed
• Kul karboidrati sempliċi (bħal ħelu)

Tinsiex dwar il-monitoraġġ regolari tal-livelli taz-zokkor. Segwi l-istruzzjonijiet biex tevita kundizzjonijiet severi u tnaqqis qawwi fil-glukożju.

Kompatibilità ma 'mediċini oħra

Meta tikkalkula d-doża, ikkunsidra li xi mediċini jistgħu jaffettwaw il-metaboliżmu tal-karboidrati. Dawn il-mediċini jinkludu:

mediċini li jwasslu għal tnaqqis qawwi fil-livelli taz-zokkor,

• Okreotide
• Inibituri MAO,
• Saliċilati,
• Anaboliċi
• Sulfonamidi,
• Prodotti li fihom l-alkoħol.

Barra minn hekk, grupp ta 'mediċini jispikka fejn il-ħtieġa għal Novomix 30 FlexPen tiżdied. Din il-kategorija tinkludi: ormoni tat-tirojde, pilloli ta 'kontroll tat-twelid, danazole, thiazides, HSCs.

Impatt fuq il-ħila tas-sewqan

L-iktar effett sekondarju komuni osservat waqt it-trattament huwa tnaqqis drastiku taz-zokkor għal valuri perikolużi.Wieħed mis-sintomi ta 'l-ipogliċemija huwa ksur tal-konċentrazzjoni, minħabba li l-pazjent mhux se jkun jista' jsuq mekkaniżmu kumpless jew isuq karozza mingħajr riskju.

Wara l-għoti, assigura li ma jkun hemm l-ebda riskju ta 'żieda qawwija fil-livell taz-zokkor. Jekk sintomi ta 'ipogliċemija prattikament ma jiġux osservati, mhuwiex irrakkomandat li ssuq karozza, minħabba li z-zokkor jista' jaqa 'f'kull ħin.

Dożi u aġġustament

Novomix huwa preskritt bħala monoterapija jew flimkien ma 'mediċini oħra. Id-dożaġġ tiddependi fuq il-karatteristiċi individwali u t-tip ta 'marda:

• Fid-dijabete tat-tieni tip, id-doża inizjali hija 6 unitajiet qabel l-ewwel ikla u l-istess unità qabel il-pranzu. B'żieda fid-domanda għall-insulina, id-doża hija aġġustata għal 12-il unità,
• Jekk il-pazjent jibdel it-trattament bl-insulina bifasika għal Novomix, id-doża inizjali tibqa 'l-istess bħal ma' s-sistema preċedenti. Barra minn hekk, id-doża tinbidel kif meħtieġ. Meta tittrasferixxi pazjent għal mediċina ġdida, huwa meħtieġ monitoraġġ strett mit-tabib li jkun qed jattendi,
• Jekk it-terapija teħtieġ li tissaħħaħ, il-pazjent jiġi preskritt doża doppja tal-mediċina,
• Biex tibdel id-doża, kejjel il-glukożju waqt is-sawm tiegħek għall-aħħar 3 ijiem. Jekk matul dan il-perjodu ġiet osservata tnaqqis drastiku fil-livell taz-zokkor, id-doża ma tkunx aġġustata.

Kif tagħti l-insulina

Il-kombinazzjoni ta 'doża magħżula b'mod korrett u l-introduzzjoni korretta tagħha fil-ġisem hija r-regola ewlenija tat-trattament b'suċċess tad-dijabete mellitus:

1. Qabel ma tuża s-soluzzjoni, żommha għal 1-2 sigħat f'temperatura ta '15-20 grad. Imbagħad aqbad l-iskartoċċ u flip orizzontalment. Aqbad l-iskartoċċ bejn il-pali tiegħek, u mbagħad ħawwad idejk daqs li kieku inti ddawwar stikka jew kwalunkwe oġġett ċilindriku ieħor. Irrepeti sa 15-il darba.
2. Dawwar l-iskartoċċ orizzontalment u ħawwadha sabiex il-boċċa ġewwa l-kontenitur tinqaleb minn tarf għall-ieħor.
3. Irrepeti l-passi 1 u 2 sakemm il-kontenut tal-kontenitur isir imsaħħab u jsir abjad indaqs.
4. Injetta bil-mod fix-xaħam taħt il-ġilda. Tinjettax il-kontenut tal-iskartoċċ fil-vina - dan jikkawża żieda qawwija fin-zokkor fid-demm.
5. Jekk inqas minn 12-il biċċa tal-mediċina jitħallew fil-kontenitur, uża doża ġdida biex tħallat b'mod aktar uniformi.

Żomm il-buttuna tal-bidu ppressata sakemm id-doża kollha tal-mediċina tiġi injettata taħt il-ġilda. Jekk tuża 2 prodotti differenti, qatt ħawwadhom f'kartoċċ wieħed.

L-ewwel għajnuna għal doża eċċessiva

Is-sinjal ewlieni ta 'doża eċċessiva ta' Novomix huwa ipogliċemija severa. Pazjent f'din il-kundizzjoni jista 'jiġi mgħejjun b'diversi modi:

• B'żieda żgħira ta 'zokkor, agħti lill-pazjent kwalunkwe prodott li jkun fih karboidrati sempliċi. Dan jinkludi ħelu: ħelu, ċikkulata, eċċ. Iġġorr prodotti bil-kontenut taz-zokkor il-ħin kollu - il-ħtieġa li tiżdied il-konċentrazzjoni taz-zokkor tista 'sseħħ fi kwalunkwe ħin,
• Ipogliċemja severa hija kkurata b'soluzzjoni ta 'glukonagon. Din il-mediċina hija f'ammont ta '0.5-1 mg. injettat ġol-muskoli jew taħt il-ġilda,
• Alternattiva għal glukonagon hija soluzzjoni ta 'destrosju. Jiddaħħal f'każijiet estremi, meta l-pazjent ikun diġà ġie injettat b'glucagon, iżda ma jerġax jikseb is-sensi għal aktar minn 10 minuti. Destrosju jingħata ġol-vina. Persuna mħarrġa apposta jew tabib biss jistgħu jagħmlu dan.

Biex tevita li z-zokkor jerġa 'jaqa', tiekol ikel rikk f'karboidrati sempliċi u kumplessi. Tinsiex dwar l-prudenza - tiekol f'porzjonijiet żgħar sabiex ma tikkawżax xi dahar.

Ismijiet kummerċjali, spejjeż, kundizzjonijiet tal-ħażna

Il-mediċina tmur fi xkafef tal-ispiżerija taħt diversi ismijiet kummerċjali. Kull wieħed minnhom huwa prodott f'ċertu volum u konċentrazzjoni tas-sustanza attiva.

L-ispiża tvarja ftit:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 rublu,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 rublu,
3. Insulin Aspart - 600 rublu (għal siringa bil-pinna).

Il-mediċina hija rrakkomandata li tinħażen f'temperatura li ma taqbiżx il-25 grad f'post mudlam mhux aċċessibbli għat-tfal..

Novomiks: analogi

Jekk il-prodott ma jixirxek jew ma jiġix ittollerat mill-ġisem minħabba komponenti awżiljari, nissuġġerixxu li tiffamiljarizza ruħek ma 'analogi ppruvati:

• Novomix 30 Penfill. Din hija mediċina aspart ibbażata fuq l-insulina b'żewġ partijiet. Jgħaqqad l-ormoni li jaġixxu għal żmien qasir u twil. Dan jistimula l-produzzjoni ta 'komponenti importanti, iżid il-moviment tal-glukosju fil-livell ċellulari u l-kapaċità tiegħu li jiġi assorbit minn tessuti oħra. Dan jaffettwa l-fwied, inaqqas il-produzzjoni tal-glukosju u jinnormalizza l-konċentrazzjoni tiegħu fid-demm. B'differenza minn Novomix klassiku, huwa validu għal mill-anqas 24 siegħa. L-istruttura tas-sustanza attiva tikkonverġi ma 'l-insulina naturali, sabiex l-għodda tkun sigura għall-ġisem. Bl-użu xieraq, il-mediċina prattikament ma tikkawżax konsegwenzi mhux mixtieqa. Kontra-indikat taħt l-età ta '18-il sena, b'ipokliċemija u sensittività eċċessiva,
• Novomix 30 FlexPen. Taffettwa l-produzzjoni ta 'l-insulina u tistimula l-proċessi li jseħħu ġewwa ċ-ċelloli. It-tul tal-azzjoni jiddependi mill-erja tal-injezzjoni, l-attività fiżika, id-dożaġġ u fatturi oħra. Il-mediċina hija preskritta għat-trattament tad-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2,
• Novomix 50 FlexPen. Din l-għodda hija kważi kompletament simili għaż-żewġ mediċini deskritti hawn fuq. Id-differenza tinsab biss fil-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva. Għal din ir-raġuni, għandek dejjem tikkonsulta tabib qabel tibda t-terapija.

Meta tagħżel il-mediċina t-tajba, ikkunsidra mhux biss l-ispiża, iżda wkoll punti importanti oħra. Dan jinkludi t-tip ta 'insulina, il-karatteristiċi individwali ta' ġismek, it-tolleranza ta 'sustanzi u mard assoċjat.

Azzjoni farmakoloġika

NOVOMIX 30 FLEXPEN huwa analogu ta 'l-insulina umana li għandha d-durata medja ta' l-azzjoni. Jiffurma kumpless tar-riċetturi ta 'l-insulina ma' riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta 'barra taċ-ċelloli, li jistimula s-sinteżi ta' l-hexokinase, pyruvate kinase, u glycogen synthetase. L-effett ipogliċemiku huwa assoċjat ma 'żieda fit-trasport intraċellulari u żieda fl-assorbiment tal-glukożju mit-tessuti, l-istimulazzjoni tal-lipogenesi, glikoġenoġenesi, u tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

NovoMix 30 Flexpen hija sospensjoni b'żewġ fażijiet li tikkonsisti minn insulin aspart solubbli (30%) u insulina aspart protamine (70%). Insulin aspart miksub mill-bijoteknoloġija (fl-istruttura molekulari ta 'l-insulina, l-amino acid proline fil-pożizzjoni B28 huwa mibdul bl-aċidu aspartiku).

Meta jintuża f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2, NovoMix 30 FlexPen għandu l-istess effett fuq il-livell ta 'emoglobina glukożilata bħall-insulina bifasika umana. L-insulina aspart u l-insulina umana għandhom l-istess attività fl-ekwivalenti molari.

Fl-insulin aspart, is-sostituzzjoni tal-proline amino acid fil-pożizzjoni B28 għall-aċidu aspartiku tnaqqas it-tendenza tal-molekuli biex jiffurmaw hexamers fil-frazzjoni li tinħall ta 'NovoMix 30 FlexPen, li hija osservata fl-insulina umana li tinħall. F'dan ir-rigward, insulin aspart jiġi assorbit minn xaħam taħt il-ġilda aktar malajr minn insulina li tinħall li tinsab fl-insulina bifasika umana. Insulin aspart protamine, bħall-insulina umana NPH, tiġi assorbita aktar.

Meta mqabbel ma 'l-insulina umana li tinħall, insulin aspart (analogu li jaħdem malajr ta' l-insulina umana) jibda jaġixxi aktar malajr, u għalhekk jista 'jiġi amministrat immedjatament qabel l-ikel (minn 0 sa 10 minuti qabel l-ikel). L-effett ta 'l-insulina kristallina aspart protamine (analogu ta' tul medju ta 'l-insulina umana) huwa simili għal dak ta' l-insulina umana NPH. Wara l-għoti / i tal-mediċina NovoMix 30 Flexpen, l-effett jiżviluppa wara 10-20 minuti.L-effett massimu huwa osservat 1-4 sigħat wara l-injezzjoni. It-tul tal-mediċina jilħaq l-24 siegħa.

Farmakokinetika

Fl-insulin aspart, is-sostituzzjoni ta 'proline amino acid fil-pożizzjoni B28 għal aċidu aspartiku tnaqqas it-tendenza ta' molekuli biex jiffurmaw hexamers fil-frazzjoni li tinħall ta 'NovoMix® 30 Penfill®, li hija osservata fl-insulina umana li tinħall. F'dan ir-rigward, insulina aspart (30%) hija assorbita minn xaħam taħt il-ġilda aktar malajr minn insulina li tinħall li tinsab fl-insulina bifasika umana. Is-70% li jifdal hija kkontabilizzata mill-forma kristallina ta 'protamine-insulin aspart, li r-rata ta' assorbiment tagħha hija l-istess bħal dik ta 'l-insulina umana NPH.

Cmax tas-Serum ta 'l-insulina wara l-għoti ta' NovoMix® 30 Penfill® huwa 50% ogħla minn dak ta 'l-insulina bifasika umana 30. u Tmax huwa darbtejn inqas minn dak ta' l-insulina bifasika umana 30.

F'voluntarji b'saħħithom, wara l-għoti taħt il-ġilda ta 'NovoMix® 30 bir-rata ta' 0.2 U / kg Cmax, insulin aspart fis-serum inkiseb wara 60 minuta u ammonta għal (140 ± 32) pmol / L. It-tul T1 / 2 tal-preparazzjoni NovoMix® 30, li tirrifletti r-rata ta 'assorbiment tal-frazzjoni marbuta mal-protamina, kienet ta' 8 sa 9. sigħat. Il-livell ta 'insulina fis-serum tad-demm irritorna għal-livell inizjali 15-18-il siegħa wara l-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina. F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, Cmax intlaħaq 95 minuta wara l-għoti u baqa '' l fuq mil-linja bażi għal mill-inqas 14-il siegħa.

Pazjenti anzjani u senili. Studju tal-farmakokinetika ta 'NovoMix® 30 f'pazjenti anzjani u senili ma sarx. Madankollu, id-differenzi relattivi fil-farmakokinetika bejn insulina aspart u l-insulina li tinħall fil-bniedem f'pazjenti anzjani b'dijabete mellitus tat-tip 2 (bejn 65 u 83 sena, età medja - 70 sena) kienu simili għal dawk f'voluntiera b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar b'dijabete mellitus. F'pazjenti anzjani, ġiet osservata tnaqqis fir-rata ta 'assorbiment, li wasslet għal tnaqqis ta' T1 / 2 (82 min (firxa interkundilari - 60-120 min), filwaqt li l-medja ta 'Cmax kienet simili għal dik osservata f'pazjenti iżgħar b'dijabete mellitus tat-tip 2, u ftit inqas minn pazjenti b'dijabete tat-tip 1.

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied. Ma sarx studju tal-farmakokinetika ta 'NovoMix® 30 Penfill® f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied. Madankollu, b'żieda fid-doża tal-mediċina f'pazjenti bi gradi differenti ta 'funzjoni tal-kliewi u tal-fwied indebolita, ma kien hemm l-ebda bidla fil-farmakokinetika ta' insulin aspart solubbli.

Tfal u żagħżagħ. Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'NovoMix® 30 Penfill® fi tfal u adolexxenti ma ġewx studjati. Madankollu, il-proprjetajiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta 'insulin aspart solubbli ġew studjati fi tfal (6 sa 12-il sena) u adolexxenti (13 sa 17-il sena) b'dijabete mellitus tat-tip 1. F'pazjenti taż-żewġ gruppi ta' età, insulina aspart kienet ikkaratterizzata minn assorbiment rapidu u valuri ta 'Tmax simili għal dawk fl-adulti. Madankollu, il-valuri ta 'Cmax fiż-żewġ gruppi ta' età kienu differenti, li jindika l-importanza ta 'għażla individwali ta' dożi ta 'insulina aspart.

Dożaġġ u l-għoti

Il-mediċina hija maħsuba għall-għoti ta ’sc. Il-mediċina NovoMix 30 FlexPen ma tistax tiddaħħal / in!

Id-doża hija stabbilita individwalment abbażi ta ’indikaturi tal-glukosju fid-demm. Id-doża medja ta 'kuljum tvarja minn 0.5 sa 1 U / kg piż tal-ġisem. Bir-reżistenza għall-insulina (per eżempju f'pazjenti ħoxnin bl-obeżi), il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tiżdied, u f'pazjenti li jkollhom sekrezzjoni ta 'l-insulina endoġena residwa, tista' titnaqqas.

NovoMix 30 FlexPen għandu jingħata immedjatament qabel l-ikel, jekk ikun hemm bżonn eżatt wara l-ikel.

It-temperatura tal-mediċina amministrata għandha tkun f'temperatura tal-kamra.

L-injezzjoni ssir sc fil-koxxa jew fil-ħajt addominali anterjuri, jekk mixtieq, fl-ispalla jew fiż-żona tal-warrani.Huwa meħtieġ li jinbidel is-sit tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.

Bħal kull preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, it-tul ta' l-azzjoni ta 'NovoMix 30 FlexPen jiddependi mid-doża, il-post ta' l-għoti, l-intensità tal-fluss tad-demm, it-temperatura u l-livell ta 'attività fiżika. Id-dipendenza ta 'l-assorbiment ta' NovoMix 30 FlexPen fuq is-sit ta 'l-injezzjoni ma ġietx studjata.

Is-sospensjoni għall-għoti taħt il-ġilda - 1 ml insulin aspart b'żewġ fażijiet - 100 IU 1 IU tikkorrispondi għal 0.035 mg (jew 6 nmol) ta 'insulina anpartra aspart; sustanzi awżiljarji: mannitol, fenol, metacresol, klorur taż-żingu, klorur tas-sodju, sodju idroġenu fosfat dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide , aċidu idrokloriku, ilma għall-injezzjoni fil-pinen tas-siringa ta ’3 ml, f’pakkett tal-kartun 5 biċċiet.

Deskrizzjoni tal-formola tad-doża

Sospensjoni omoġenja bla ħlas f'daqqa. Meta tkun wieqfa, is-sospensjoni tiddiżinja, li tifforma preċipitat abjad u supernatant bla kulur jew kważi bla kulur. Meta tħallat il-kontenut tal-pinna tas-siringa skond il-metodu deskritt fl-istruzzjonijiet għall-użu, għandha tifforma sospensjoni omoġenja.

Aġent ipogliċemiku, taħlita ta 'analogi ta' l-insulina għal żmien qasir u medju.

Fl-insulin aspart, is-sostituzzjoni tal-proline amino acid fil-pożizzjoni B28 għall-aċidu aspartiku tnaqqas it-tendenza tal-molekuli biex jiffurmaw hexamers fil-frazzjoni li tinħall ta 'NovoMix® 30 FlexPen®, li hija osservata fl-insulina umana li tinħall. F'dan ir-rigward, insulina aspart (30%) hija assorbita minn xaħam taħt il-ġilda aktar malajr minn insulina li tinħall li tinsab fl-insulina bifasika umana. Insulin aspart (70%), bħall-insulina tal-isofan uman, hija assorbita aktar. Meta tuża NovoMix® 30 FlexPen® Cmax, l-insulina fis-serum hija medja 50% ogħla minn meta tuża insulina umana b'żewġ fażijiet 30. Bħala medja, Tmax hija 2 darbiet inqas minn dik ta 'l-insulina umana b'żewġ fażijiet. F'voluntarji b'saħħithom, b'amministrazzjoni sc tal-mediċina f'doża ta '0.2 U / kg ta' piż tal-ġisem, is-serma medja ta 'Cmax kienet (140 ± 32) pmol / L u nkisbet 60 minuta wara l-injezzjoni. Il-medja T1 / 2 ta 'NovoMix® 30 FlexPen®, li tirrifletti r-rata ta' assorbiment tal-frazzjoni marbuta mal-protamina, kienet ta '8 sa 9. sigħat.Il-konċentrazzjoni ta' l-insulina fis-serum reġgħet lura għal-livell inizjali tagħha 15-18-il siegħa wara l-għoti / i. F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, Cmax fis-serum ta 'l-insulina jintlaħaq wara 95 minuta u jinżamm f'livell suffiċjenti għal mill-inqas 14-il siegħa wara l-għoti ta' sc. F'pazjenti ta 'età ikbar, kif ukoll f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied jew tal-kliewi, il-farmakokinetika ta' NovoMix® 30 FlexPen® ma ġietx studjata.

NovoMix® 30 FlexPen® hija sospensjoni b'żewġ fażijiet li tikkonsisti minn insulina aspart li tinħall (analoga ta 'insulina b'azzjoni qasira ta' 30%) u kristalli ta 'l-insulina aspart protamine (70% analog ta' insulina b'azzjoni medja). Insulin aspart miksub mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta 'razza ta' Saccharomyces cerevisiae. Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta' barra taċ-ċelloli u jifforma kumpless tar-riċettur ta 'l-insulina li jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). It-tnaqqis fil-glukożju fid-demm huwa dovut għal żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, żieda fl-assorbiment mit-tessuti, stimulazzjoni tal-lipogenesi, gliċinoġenesi, u tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied. Meta mqabbel ma 'l-insulina umana li tinħall, insulin aspart (analogu li jaħdem malajr ta' l-insulina umana) jibda jaġixxi aktar malajr, u għalhekk jista 'jiġi amministrat immedjatament qabel l-ikel (iżda mhux aktar minn 10 minuti qabel l-ikel).Il-fażi kristallina (70%) tikkonsisti minn insulina aspart protamine (analogu ta 'l-insulina umana ta' tul medju), li l-effett tagħha huwa simili għall-azzjoni ta 'l-insulina isofan umana. Wara l-għoti ta ’sc NovoMix® 30 FlexPen®, l-effett jiżviluppa fi żmien 10-20 minuta. L-effett massimu huwa osservat fil-medda minn 1 sa 4 sigħat wara l-injezzjoni. It-tul tal-mediċina jilħaq 24 siegħa. Prova klinika ta 'tliet xhur li tinvolvi pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2 wriet li NovoMix® 30 FlexPen® għandu l-istess effett fuq emoglobina glukożilata bħall-insulina umana b'żewġ fażijiet 30. Insulin aspart u insulina umana għandhom l-istess attività f'ekwivalenti molari. Fi studju kliniku li kien jinvolvi 341 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2, pazjenti ġew randomised għal gruppi ta 'trattament biss b'NoMix® 30, NovoMix® 30 FlexPen® flimkien ma' metformin u metformin flimkien ma 'sulfonylurea. L-effikaċja primarja varjabbli - HbA1C wara 16-il ġimgħa ta 'kura - ma kinitx differenti f'pazjenti li rċivew NovoMix® 30 FlexPen® flimkien ma' metformin u f'pazjenti li rċivew metformin flimkien ma 'sulfonylurea. F'dan l-istudju, 57% tal-pazjenti kellhom livelli bażiċi ta 'HbA1C' il fuq mid-9%. F'dawn il-pazjenti, il-kura b'NoMix® 30 flimkien ma 'metformin wasslet għal tnaqqis aktar sinifikanti ta' HbA1C milli f'pazjenti li jirċievu metformin flimkien ma 'sulfonylurea. Dejta prekliniċi dwar is-sigurtà Testijiet in vitro, li inkludew l-irbit għall-insulina u r-riċetturi IRF-1 u effetti fuq it-tkabbir taċ-ċelloli, intwera li l-proprjetajiet ta 'l-insulina aspart huma simili għal dawk ta' l-insulina umana. Barra minn hekk, instab li insulin aspart jeħel mar-riċetturi ta 'l-insulina b'mod simili għall-insulina umana. Fl-istudju tat-tossiċità akuta (xahar) u kronika (12-il xahar), ma nkisbitx dejta dwar il-preżenza ta 'proprjetajiet tossiċi klinikament sinifikanti f'aspart aspart.