Thioctacid 600 t: istruzzjonijiet għall-użu

1 ampulla tas-soluzzjoni fiha:

Sustanza attiva: 952.3 mg ta ’melħ tat-trometamol ta’ aċidu tattiku (f’termini ta ’tattika (aċidu a-lipoiku) - 600.0 mg).

Eċċipjenti: trometamol, ilma għall-injezzjoni.

Soluzzjoni trasparenti fl-isfar.

Azzjoni farmakoloġika

L-aċidu alfa-lipoiku (tiojatiku) huwa sustanza li tixbah il-vitamina bi proprjetajiet ta 'koenzima. Huwa ffurmat fil-ġisem waqt id-dekarboxilazzjoni ossidattiva ta 'aċidi alfa-keto.

Fid-dijabete mellitus bħala riżultat ta 'ipergliċemija, il-kontenut ta' prodotti tal-glikożilazzjoni finali jiżdied. Dan il-proċess iwassal għal tnaqqis fil-fluss tad-demm endoneural u l-iżvilupp ta 'ipoksja endonewrali. Fl-istess ħin, flimkien ma 'żieda fil-formazzjoni ta' radikali ħielsa, il-kontenut ta 'antiossidanti, b'mod partikolari, glutatijon, jonqos.

L-aċidu alfa-lipoiku (tiojatiku) huwa sustanza li tixbah il-vitamina bi proprjetajiet ta 'koenzima. Fil-ġisem, huwa ffurmat waqt id-dekarboxilazzjoni ossidattiva ta 'aċidi alfa-keto.

Fid-dijabete mellitus bħala riżultat ta 'ipergliċemija, il-kontenut ta' prodotti tal-glikożilazzjoni finali jiżdied. Dan il-proċess iwassal għal tnaqqis fil-fluss tad-demm endoneural u l-iżvilupp ta 'ipoksja endonewrali. Fl-istess ħin, flimkien ma 'żieda fil-formazzjoni ta' radikali ħielsa, il-kontenut ta 'antiossidanti, b'mod partikolari, glutatijon, jonqos.

Fi studji sperimentali li saru fuq firien, intwera li l-aċidu alfa-lipoiku jnaqqas il-formazzjoni ta 'prodotti ta' glukożilazzjoni finali, itejjeb il-fluss tad-demm endoneural, u jżid il-livelli tal-glutatijon. Din id-dejta tissuġġerixxi li l-aċidu alfa-lipoiku jista 'jikkontribwixxi għat-titjib tal-funzjoni tan-nervituri periferali. Dan japplika għal disturbi sensorji fil-polineuropatija dijabetika, bħal disestesja, parestesja (ħruq, uġigħ, ngħas, tingiż). Fi studji kliniċi f'pazjenti bi polineuropatija dijabetika, l-għoti ta 'aċidu alfa-lipoiku wassal għal tnaqqis fid-disturbi sensorji li jakkumpanjaw il-polinewropatija dijabetika (uġigħ, parestesja, disestesja, ngħas).

Tqala u treddigħ

Id-dejta disponibbli dwar l-effetti tossikoloġiċi fuq ir-riproduzzjoni ma tipprovdix l-opportunità li wieħed jasal għal konklużjonijiet dwar l-effetti ta 'ħsara fuq il-fetu. Minħabba n-nuqqas ta ’dejta klinika xierqa, il-mediċina mhix irrakkomandata għan-nisa waqt it-tqala.

Mhux magħruf jekk l-aċidu tijattiku (a-lipoic) jgħaddix fil-ħalib tas-sider. Jekk ikun meħtieġ li tuża l-mediċina waqt it-treddigħ, it-treddigħ għandu jitwaqqaf.

Dożaġġ u l-għoti

Id-doża ta 'kuljum fil-bidu tat-trattament għal disturbi ta' sensittività severi fil-polinewropatija dijabetika severa hija 1 ampulla ta 'Thioctacid 600 T (li tikkorrispondi għal 600 mg ta' aċidu tat-tijattiku) għal 2-4 ġimgħat.

Thioctacid 600 T jista ’jintuża bħala infużjoni f’soluzzjoni isotonika ta’ sodium chloride (volum ta ’infużjoni 100-250 ml) għal 30 minuta. L-għoti ġol-vini għandu jitwettaq bil-mod (mhux aktar mgħaġġel minn 50 mg ta 'aċidu tiattiku, i.e. 2 ml ta' soluzzjoni ta 'Thioctacid 600 T kull minuta). Barra minn hekk, l-għoti ġol-vini ta 'soluzzjoni mhux dilwita hija possibbli b'siringa għall-injezzjoni jew perfuser. F'dan il-każ, il-ħin tal-għoti għandu jkun ta 'l-anqas 12-il minuta.

Linji ta 'Gwida għall-Infużjoni

Minħabba s-sensittività tas-sustanza attiva għad-dawl, l-ampolli għandhom jitneħħew mill-imballaġġ tal-kartun biss immedjatament qabel l-użu. Fil-forma ta 'solvent għal soluzzjoni ta' infużjoni ta 'Thioctacid 600 T, uża biss soluzzjoni isotonika ta' sodium chloride. Is-soluzzjoni għall-infużjoni għandha tkun protetta mid-dawl (per eżempju, fil-fojl tal-aluminju). Is-soluzzjoni għall-infużjoni, protetta mid-dawl, hija adattata għal 6 sigħat.

Sussegwentement, jaqilbu għal terapija ta 'manteniment b'forom ta' dożaġġ ta 'aċidu a-lipoiku għall-għoti mill-ħalq b'doża ta' 300-600 mg kuljum.

Il-bażi għat-trattament tal-polinewropatija dijabetika hija l-aħjar trattament għad-dijabete.

Doża eċċessiva

F'każ ta 'doża eċċessiva, tqalligħ, rimettar, u uġigħ ta' ras. Wara konsum aċċidentali jew intenzjonat (suwiċidali) ta 'aċidu alfa-lipoiku f'dożaġġ ta' 10 sa 40 g bl-alkoħol, ġiet osservata intossikazzjoni severa, kultant b'riżultat fatali. Sinjali kliniċi ta 'intossikazzjoni jistgħu jidhru inizjalment fil-forma ta' aġitazzjoni psikomotriċi jew konfużjoni, aktar tard huma ġeneralment akkumpanjati minn aċċessjonijiet ġeneralizzati u l-iżvilupp ta 'aċidożi lattika. Barra minn hekk, bħala riżultat ta 'intossikazzjoni b'dożi għoljin ta' aċidu alfa-lipoiku, ġiet osservata ipogliċemija, xokk, rabdomijoliżi, emolisi, koagulazzjoni intravaskulari mxerrda (DIC), soppressjoni tal-funzjoni tal-mudullun u falliment multiplu ta 'organi multipli.

Anke bl-iċken suspett ta 'intossikazzjoni, Thioctacid juri sptar immedjat b'miżuri terapewtiċi ġenerali għal ditossifikazzjoni. Fil-kura ta 'aċċessjonijiet konvulsivi ġeneralizzati, aċidożi lattika u l-konsegwenzi l-oħra kollha ta' periklu għall-ħajja, il-kura sintomatika hija meħtieġa. Sal-lum, l-effikaċja tal-metodi ta 'emodijalisi u ditossifikazzjoni extracorporeal biex taċċellera l-eskrezzjoni ta' aċidu alfa-lipoic ma ġietx ikkonfermata.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Bl-għoti simultanju ta 'Thioctacid 600 T, ġiet osservata tnaqqis fl-effikaċja ta' cisplatin. Thioctacid 600 T jgħaqqad il-metall ma ’preparazzjonijiet li fihom metalli (per eżempju, ħadid, manjeżju, prodotti tal-ħalib li fihom il-kalċju).

B'użu simultanju, l-effett li jbaxxi z-zokkor ta 'l-insulina u mediċini antidijabetiċi għall-għoti mill-ħalq jista' jittejjeb, għalhekk, monitoraġġ regolari tal-livelli ta 'glukosju fid-demm, speċjalment fil-bidu tat-terapija b'Tioctacid 600 T, huwa rakkomandat. fid-demm).

L-aċidu alfa-lipoiku jirreaġixxi in vitro ma 'kumplessi ijoniċi tal-metall (eż., Cisplatin). L-aċidu alfa-lipoiku jifforma kumplessi li ma tantx jinħallu mal-molekuli taz-zokkor. Thioctacid 600 T huwa inkompatibbli ma 'soluzzjonijiet ta' destrosju, soluzzjoni ta 'Ringer, u ma' soluzzjonijiet li jirreaġixxu ma 'gruppi SH jew disulfide.

Bħala solvent għall-mediċina Thioctacid 600 T, tista 'tintuża biss soluzzjoni isotonika tas-sodju klorid.

Prekawzjonijiet ta 'sigurtà

Il-konsum kontinwu ta 'alkoħol huwa fattur ta' riskju għall-iżvilupp tal-polineuropatija u jista 'jnaqqas l-effikaċja ta' Thioctacid 600 T. Għalhekk, il-pazjenti huma rrakkomandati li jieqfu milli jieħdu xorb alkoħoliku kemm waqt il-kura bil-mediċina kif ukoll matul perjodi barra mill-kura.

Bl-għoti ġol-vini ta 'preparazzjonijiet ta' aċidu lipoic, ġew irreġistrati reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva, inkluż xokk anafilattiku (ara sezzjoni "Effetti sekondarji"). Waqt it-trattament, monitoraġġ kostanti tal-pazjent huwa meħtieġ. F’każ ta ’sintomi (per eżempju, ħakk, nawżea, telqa, eċċ.), L-għoti tal-mediċina għandu jitwaqqaf immedjatament u terapija addizzjonali tal-mediċina għandha tiġi preskritta jekk meħtieġ.

Wara l-applikazzjoni tal-mediċina Thioctacid 600 T, huwa possibbli li tinbidel ir-riħa ta 'l-awrina, li m'għandhiex sinifikat kliniku.