Mikstard® 30 NM Penfill® Insulina umana ta ’tul medju mħallta flimkien ma’ insulina li taħdem għal żmien qasir
Aġent ipogliċemiku ta 'tul medju Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ta' barra taċ-ċelloli u jifforma kumpless ta 'riċetturi ta' l-insulina. Billi tattiva l-bijosintesi ta 'cAMP f'ċelloli tax-xaħam u ċelloli tal-fwied jew li tippenetra direttament fiċ-ċelloli tal-muskoli, il-kumpless tar-riċettur ta' l-isulina jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase, eċċ.). Tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm huwa dovut għal żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, inkluż żieda fl-assorbiment u l-assimilazzjoni tat-tessuti, l-istimulazzjoni tal-glikoġenesi, gliċinoġenesi, sinteżi tal-proteina, tnaqqis fil-produzzjoni tal-glukożju mill-fwied, eċċ.
It-tul ta 'l-azzjoni ta' l-insulina huwa dovut l-aktar għar-rata ta 'l-assorbiment, li mbagħad tiddependi fuq diversi fatturi (inklużi d-doża, il-metodu u l-post ta' l-għoti). Il-bidu ta 'l-azzjoni wara l-għoti ta' sc huwa ta '30 minuta, l-effett massimu jiżviluppa fi żmien 2-8 sigħat, it-tul ta' l-azzjoni huwa ta '24 siegħa. Spiss preskritt flimkien ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina għal azzjoni qasira.
Effetti sekondarji
Reazzjonijiet allerġiċi (urtikarja, anġjoedema - deni, nuqqas ta 'nifs, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm), inkluż lokali (iperemja, nefħa, ħakk tal-ġilda fis-sit tal-injezzjoni), lipodistrofija fis-sit tal-injezzjoni, ipogliċemija (pallor tal-ġilda, żieda fl-għaraq, għaraq, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, aġitazzjoni, ansjetà, parestesja fil-ħalq, uġigħ ta 'ras, ngħas , nuqqas ta 'rqad, biża', burdata depressiva, irritabilità, imġieba mhux tas-soltu, nuqqas ta 'sigurtà tal-movimenti, diskors u viżjoni indebolita), koma ipogliċemika.
Fil-bidu tat-trattament - nefħa u rifrazzjoni indebolita (huma temporanji u jisparixxu bit-trattament kontinwu).
Applikazzjoni u dożaġġ
SC fiż-żona tal-koxxa (il-post ta 'l-iktar assorbiment bil-mod u l-iktar uniformi tal-mediċina); SC fil-ħajt addominali ta' quddiem, fil-warrani jew fil-muskolu tad-deltojd ta 'l-ispalla huwa wkoll permess.
Id-doża tal-mediċina hija determinata mit-tabib individwalment f'kull każ abbażi tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Id-doża medja ta 'kuljum tvarja minn 0.5 sa 1 IU / kg piż tal-ġisem. Il-mediċina tiġi amministrata 30 minuta qabel ikla li fiha l-karboidrati. It-temperatura tas-soluzzjoni injettata għandha tkun it-temperatura tal-kamra.
Li tagħmel injezzjoni fil-tinja tal-ġilda tnaqqas ir-riskju li tidħol fil-muskolu.
Huwa meħtieġ li tinbidel is-sit tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.
Il-mediċina tintuża kemm bħala monoterapija kif ukoll flimkien ma 'insulina li taħdem għal żmien qasir. Permezz ta ’terapija intensiva, il-mediċina tintuża bħala insulina bażika 1-2 darbiet kuljum (amministrazzjoni ta’ filgħaxija u filgħodu) flimkien ma ’insulina li taħdem għal żmien qasir (għoti qabel l-ikel).
Fid-dijabete mellitus tat-tip II, il-mediċina hija mogħtija flimkien ma ’mediċini ipogliċemiċi orali.
Istruzzjonijiet speċjali
Il-mediċina ma tistax tiddaħħal / ġewwa.
Bl-introduzzjoni ta 'l-insulina għandha tissorvelja regolarment il-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm.
Il-mediċina mhix xierqa jekk, wara li tħawwad, is-sospensjoni ma ssirx bajda u mdardar b'mod uniformi. Għall-introduzzjoni tal-mediċina mhux irrakkomandat li tuża pompi ta ’l-insulina.
L-ipogliċemija tista 'tiġi eliminata mill-konsum immedjat ta' zokkor jew xi prodotti li fihom iz-zokkor (il-pazjent irid dejjem ikollu ftit biċċiet taz-zokkor, ħelu, cookies jew meraq tal-frott).
Infurma qraba, ħbieb u kollegi tax-xogħol immedjati dwar id-dijabete, spjega r-regoli għall-ewwel għajnuna f'każ ta 'ipogliċemija severa.
Bl-introduzzjoni ta 'doża inqas ta' insulina milli meħtieġ, żieda fid-domanda ta 'l-insulina, falliment fid-dieta, u amministrazzjoni irregolari ta' l-insulina, ipergliċemija u ketoacidożi dijabetika assoċjata jistgħu jiżviluppaw (polyuria, pollakiuria, għatx, telf ta 'l-aptit, nawżea, rimettar, ngħas, dgħjufija, hyperemia, u ġilda, ħalq xott u r-riħa ta 'l-aċetun fl-arja exhaled). Meta l-ewwel sinjali ta 'ipergliċemija jidhru, l-insulina għandha tingħata immedjatament.
Fil-mard konkomitanti (inkluża funzjoni indebolita tat-tirojde, fwied, kliewi, marda ta 'Addison, ipopituitariżmu) fl-anzjani (' il fuq minn 65 sena), jista 'jkun meħtieġ aġġustament fid-doża ta' l-insulina. Infezzjonijiet konkomitanti akkumpanjati minn deni, żieda fl-attività fiżika, bidla fid-dieta tas-soltu żżid il-ħtieġa għall-insulina.
It-teħid ta 'etanol (inkluża l-birra, l-inbid) jista' jikkawża ipogliċemija. Tieħux l-etanol fuq stonku vojt.
Meta tinqaleb għall-insulina umana, wieħed għandu jżomm f'moħħu li s-sintomi bikrija ta 'dawk li jżidu l-ipogliċemija jistgħu jsiru inqas evidenti milli kienu meta kienu qed jużaw il-mediċina preċedenti. In-natura u l-intensità ta 'dawn is-sintomi prekursuri jistgħu jinbidlu matul perjodu ta' kumpens sostnut għall-metaboliżmu tal-karboidrati (inkluż waqt terapija intensiva bl-insulina).
Matul it-tqala u waqt it-treddigħ, huwa rrakkomandat li d-doża tiġi aġġustata biex jinżamm kumpens għad-dijabete.
Matul il-perjodu ta 'trattament, għandha tingħata attenzjoni meta ssuq vetturi u li tieħu sehem f'attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta' attenzjoni u veloċità ta 'reazzjonijiet psikomotriċi (waqt l-ipogliċemija, jistgħu jonqsu).
Interazzjoni
Farmaċewikament inkompatibbli mas-soluzzjonijiet ta 'mediċini oħra.
L-effett ipogliċemiku huwa msaħħaħ minn sulfonamidi (inklużi drogi ipogliċemiċi orali, sulfonamidi), inibituri ta 'MAO (inklużi furazolidone, procarbazine, selegiline), inibituri ta' anhydrase karboniku, inibituri ta 'ACE, NSAIDs (inklużi saliċilati), anaboliċi (inklużi stanozolol, oxandrolone, methandrostenolone), androġeni, bromokriptina, tetrazklini, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, theophylline, ċiklofosfamide, fenfluramina, preparazzjonijiet Li +, piridoxina, quinidine, quinine, chloroquinine, et.
effetti ipogliċemiċi ta indebolita glukagon, ormon tat-tkabbir, kortikosterojdi, kontraċettivi orali, estroġeni, thiazide u loop dijuretiċi, ormoni BCCI, tat-tirojde, eparina, sulfinpyrazone, simpatomimetiċi, danazol, triċikliċi, clonidine, antagonisti tal-kalċju, diazoxide, morfina, marijuana, nikotina, phenytoin, Imblokkaturi tar-riċetturi tal-epinefrina u l-istamina H1.
Beta-blockers, reserpine, octreotide, pentamidine jistgħu jsaħħu u jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.
Dijabetologu: "Biex tistabbilizza l-livell taz-zokkor fid-demm."
Kif tuża: dożaġġ u kors ta 'trattament
SC fiż-żona tal-koxxa (il-post ta 'l-iktar assorbiment bil-mod u l-iktar uniformi tal-mediċina); SC fil-ħajt addominali ta' quddiem, fil-warrani jew fil-muskolu tad-deltojd ta 'l-ispalla huwa wkoll permess.
Id-doża tal-mediċina hija determinata mit-tabib individwalment f'kull każ abbażi tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Id-doża medja ta 'kuljum tvarja minn 0.5 sa 1 IU / kg piż tal-ġisem. Il-mediċina tiġi amministrata 30 minuta qabel ikla li fiha l-karboidrati. It-temperatura tas-soluzzjoni injettata għandha tkun it-temperatura tal-kamra.
Li tagħmel injezzjoni fil-tinja tal-ġilda tnaqqas ir-riskju li tidħol fil-muskolu.
Huwa meħtieġ li tinbidel is-sit tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.
Il-mediċina tintuża kemm bħala monoterapija kif ukoll flimkien ma 'insulina li taħdem għal żmien qasir. Permezz ta ’terapija intensiva, il-mediċina tintuża bħala insulina bażika 1-2 darbiet kuljum (amministrazzjoni ta’ filgħaxija u filgħodu) flimkien ma ’insulina li taħdem għal żmien qasir (għoti qabel l-ikel).
Fid-dijabete mellitus tat-tip II, il-mediċina hija mogħtija flimkien ma ’mediċini ipogliċemiċi orali.
Forma tad-doża
Sospensjoni għal amministrazzjoni taħt il-ġilda, 100 IU / ml
1 ml tal-mediċina fih
sustanza attiva - insulina umana ġenetikament inġinerija 3.50 mg (100 UI) 1,
eċċipjenti: żingu (fil-forma ta 'klorur taż-żingu), gliċerina, fenol, metakresol, sodium sodium phosphate dihydrate, sulfat tal-protamina, soluzzjoni ta' aċidu idrokloriku 2 M, soluzzjoni ta 'idrossidu tas-sodju 2 M għal pH 7.3, ilma għall-injezzjoni.
Il-mediċina fiha 30% insulina umana li tinħall u 70% isofan-insulina
Is-sospensjoni bajda, meta tkun bil-wieqfa, hija stratifikata fi supernatant trasparenti, mingħajr kulur jew kważi bla kulur u preċipitat abjad. Il-preċipitat jerġa 'jiġi sospiż faċilment permezz ta' taħwid ġentili.
Propjetajiet farmakoloġiċi
Farmakokinetika
It-tul tal-azzjoni tal-preparazzjonijiet tal-insulina huwa dovut l-aktar għar-rata ta 'assorbiment, li tiddependi fuq diversi fatturi (per eżempju, fuq id-doża ta' l-insulina, il-metodu u l-post ta 'l-għoti, il-ħxuna tas-saff ta' xaħam taħt il-ġilda u t-tip ta 'dijabete mellitus). Għalhekk, il-parametri farmakokinetiċi ta 'l-insulina huma soġġetti għal varjazzjonijiet sinifikanti bejn u bejn individwi.
Il-konċentrazzjoni massima (Cmax) ta 'l-insulina fil-plażma tinkiseb fi żmien 1,5 sa 2,5 siegħa wara l-għoti taħt il-ġilda.
M'hemm l-ebda rabta pronunzjata ma 'proteini fil-plażma, bl-eċċezzjoni ta' antikorpi għall-insulina (jekk hemm).
L-insulina umana hija maqsuma bl-azzjoni ta 'proteina ta' l-insulina jew enzimi li jneħħu l-insulina, kif ukoll, possibbilment, bl-azzjoni ta 'proteina disulfide isomerażi. Huwa assunt li fil-molekula ta 'l-insulina umana hemm diversi siti ta' qsim (idroliżi), madankollu l-ebda wieħed mill-metaboliti ffurmati bħala riżultat ta 'qsim huwa attiv.
Il-half life (T½) hija ddeterminata bir-rata ta ’assorbiment mit-tessut taħt il-ġilda. Għalhekk, T½ hija aktar miżura ta 'assorbiment, aktar milli l-miżura attwali ta' tneħħija ta 'l-insulina mill-plażma (T½ ta' l-insulina mid-demm hija biss ftit minuti). Studji wrew li T½ hija ta 'madwar 5-10 sigħat.
Farmakodinamiċità
Mikstard® 30 NM Penfill® huwa insulina b'azzjoni doppja prodotta mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu tar-razza Saccharomyces cerevisiae. Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta' barra taċ-ċelloli u jifforma kumpless tar-riċetturi ta 'l-insulina. Permezz tal-attivazzjoni tal-bijosintesi tal-cAMP (f'ċelloli tax-xaħam u ċelloli tal-fwied) jew, li jippenetraw direttament fiċ-ċellula (muskoli), il-kumpless tar-riċetturi tal-insulina jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase, eċċ.). Tnaqqis fil-glukożju fid-demm huwa kkawżat minn żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, żieda fl-assorbiment u l-assimilazzjoni tat-tessuti, l-istimulazzjoni tal-lipogenesi, gliċinoġenesi, sinteżi tal-proteina, tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied, eċċ.
L-effett tal-mediċina Mikstard® 30 NM Penfill® jibda fi żmien nofs siegħa wara l-għoti, u l-effett massimu jiġi manifestat fi żmien 2-8 sigħat, filwaqt li t-tul totali ta 'azzjoni huwa ta' madwar 24 siegħa.
Dożaġġ u l-għoti
Preparazzjonijiet ta 'l-insulina kkombinata ġeneralment jingħataw darba jew darbtejn kuljum jekk tkun meħtieġa taħlita ta' effetti inizjali u itwal malajr.
Id-doża tal-mediċina hija magħżula individwalment, b'kont meħud tal-bżonnijiet tal-pazjent. Tipikament, il-ħtiġijiet ta 'l-insulina huma bejn 0.3 u 1 IU / kg / jum. Il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tkun ogħla f'pazjenti b'reżistenza għall-insulina (per eżempju, waqt il-pubertà, kif ukoll f'pazjenti li għandhom obeżità), u inqas f'pazjenti bi produzzjoni residwa ta 'insulina endoġenika.
Jekk pazjenti bid-dijabete jiksbu kontroll gliċemiku ottimali, allura kumplikazzjonijiet tad-dijabete fihom, bħala regola, jidhru aktar tard. F'dan ir-rigward, wieħed għandu jistinka biex jottimizza l-kontroll metaboliku, b'mod partikolari, jimmonitorja bir-reqqa l-livell ta 'glukożju fid-demm.
Il-mediċina tiġi amministrata 30 minuta qabel ikla jew ikla ħafifa li fiha l-karboidrati.
Għal amministrazzjoni taħt il-ġilda. Fl-ebda ċirkostanza ma għandhom jingħataw sospensjonijiet ta 'l-insulina ġol-vini. Mikstard® 30 NM Penfill® ġeneralment jingħata taħt il-ġilda fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri. Jekk dan ikun konvenjenti, allura l-injezzjonijiet jistgħu jsiru wkoll fil-koxxa, fir-reġjun gluteali jew fir-reġjun tal-muskolu deltojd ta 'l-ispalla (taħt il-ġilda). Bl-introduzzjoni tal-mediċina fir-reġjun tal-ħajt addominali ta 'qabel, jinkiseb assorbiment aktar mgħaġġel milli bl-introduzzjoni f'oqsma oħra. Li tagħmel injezzjoni fil-tinja tal-ġilda tnaqqas ir-riskju li tidħol fil-muskolu. Huwa meħtieġ li l-post tal-injezzjoni jinbidel kontinwament fir-reġjun anatomiku sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'lipodistrofija.
Istruzzjonijiet għall-użu ma 'Mikstard® 30 NM Penfill® għandhom jingħataw lill-pazjent.
Qabel ma tuża l-mediċina Mikstard® 30 NMPenfill®huwa meħtieġ:
Iċċekkja l-imballaġġ biex tiżgura li t-tip korrett ta 'l-insulina tkun magħżula.
Dejjem iċċekkja l-iskartoċċ, inkluż il-pistun tal-gomma. Jekk tinstab xi ħsara, jew jekk jinstab vojt bejn il-pistun tal-gomma u t-tejp abjad immarkat, allura dan l-iskartoċċ ma jistax jintuża. Għal aktar gwida, ara l-istruzzjonijiet għall-użu tas-sistema għall-amministrazzjoni tal-insulina.
Dejjem uża labra ġdida għal kull injezzjoni biex tevita infezzjoni.
Iddiżinfetta l-membrana tal-gomma bi tampun tal-qoton.
Id-droga Mikstard®30 nmPenfill®ma tistax tintuża fil-każijiet li ġejjin:
Fil-pompi tal-insulina (pompi)
Jekk l-iskartoċċ jew l-apparat ta 'l-inserzjoni qiegħed inixxi, jew jekk ikun bil-ħsara jew imkemmxa, minħabba li hemm riskju ta' tnixxija ta 'l-insulina
Jekk tibda l-ipogliċemija (zokkor baxx fid-demm).
Jekk l-insulina ma kinitx maħżuna sew, jew jekk ġiet iffriżata
Jekk ma ssirx uniformi abjad u mdardar wara t-tqaxxir mill-ġdid.
Qabel ma tuża Mikstard® 30 NM Penfill®:
Iċċekkja t-tikketta biex tiżgura li qed tuża t-tip ġust ta 'insulina.
Neħħi l-għatu protettiv.
Il-labar u l-Mikstard® 30 NM Penfill® huma għal użu personali biss.
Kif tuża l-mediċina Mikstard® 30 NM Penfill®
Il-mediċina Mikstard® 30 NM Penfill® hija maħsuba għall-għoti taħt il-ġilda. Qatt m'għandek tagħti l-insulina ġol-vini jew ġol-muskoli. Dejjem ibiddel is-siti tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku biex tnaqqas ir-riskju ta 'siġilli u ulċerazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni. L-aħjar postijiet għall-injezzjonijiet huma: il-warrani, il-koxxa anterjuri jew l-ispalla.
Istruzzjonijiet għall-pazjent kif tagħti l-insulina
Qabel ma tinstalla l-iskartoċċ Penfill® fis-sistema ta 'injezzjoni ta' l-insulina, tgħolli u tbaxxi l-iskartoċċ mill-inqas 10 darbiet 'il fuq u' l isfel bejn il-pożizzjonijiet a u b, kif muri fil-figura, sabiex il-ballun tal-ħġieġ ġewwa l-iskartoċċ jiċċaqlaq minn tarf wieħed ta 'l-iskartoċċ għall-inqas 20 darba. Qabel kull injezzjoni, mill-inqas 10 movimenti bħal dawn għandhom isiru. Dawn il-manipulazzjonijiet għandhom jiġu ripetuti sakemm il-likwidu jsir abjad indaqs u mdardar. Injetta minnufih.