Struzzjonijiet għall-użu Diabeton Mv, kontra-indikazzjonijiet, effetti sekondarji, reviżjonijiet

Droga ipogliċemika orali mill-grupp ta 'derivattivi ta' sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni.
Preparazzjoni: DIABETON® MV
Is-sustanza attiva tal-mediċina: gliclazide
Kodifikazzjoni ATX: A10BB09
KFG: mediċina ipogliċemika orali
Numru ta 'reġistrazzjoni: P Nru. 011940/01
Data tar-reġistrazzjoni: 29.12.06
Reg. Tas-sid. doc .: Les Laboratoires SERVIER

Formola tar-rilaxx Diabeton mv, ippakkjar tad-drogi u kompożizzjoni.

Il-pilloli rilaxxati modifikati huma bojod, tawwalin, b'inċiżjoni fuq iż-żewġ naħat: fuq waħda hemm il-logo tal-kumpanija, fuq l-oħra - DIA30.

1 tab
gliclazide
30 mg

Eċċipjenti: idroġenu fosfat tal-kalċju diidrat, maltodextrin, ipromellosju, stearat tal-manjeżju, dijossidu tas-silikon kollojdali anidru.

30 pcs - Folji (1) - Pakketti tal-kartun.
30 pcs - Folji (2) - Pakketti tal-kartun.

Id-deskrizzjoni tal-mediċina hija bbażata fuq struzzjonijiet għall-użu approvati uffiċjalment.

Azzjoni farmakoloġika Diabeton mv

Droga ipogliċemika orali mill-grupp ta 'derivattivi ta' sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni, li hija differenti minn mediċini simili bil-preżenza ta 'ċirku eteroċikliċi li fih N b'rabta endokikliċi.

Diabeton MB inaqqas il-glukosju fid-demm billi jistimula s-sekrezzjoni ta 'l-insulina miċ-ċelloli ta' l-islet ta 'Langerhans. Wara 2 snin ta 'kura, il-biċċa l-kbira tal-pazjenti ma jiżviluppawx dipendenza fuq il-mediċina (livelli miżjuda ta' insulina postprandjali u sekrezzjoni ta 'C-peptides jibqgħu).

Fid-dijabete mellitus tat-tip 2 (mhux dipendenti fuq l-insulina), il-mediċina terġa 'ddaħħal il-quċċata bikrija tas-sekrezzjoni ta' l-insulina b'reazzjoni għall-konsum tal-glukosju u ssaħħaħ it-tieni fażi tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina. Żieda sinifikanti fit-tnixxija ta 'l-insulina hija osservata b'reazzjoni għal stimulazzjoni minħabba l-konsum ta' l-ikel u l-għoti tal-glukosju.

Gliclazide għandu effett extrapankreatiku pronunzjat, i.e. iżid is-sensittività tat-tessuti periferali għall-insulina.

Fit-tessut tal-muskolu, l-effett ta 'l-insulina fuq l-assorbiment tal-glukosju, minħabba titjib fis-sensittività ta' tessuti periferali għall-insulina, huwa miżjud b'mod sinifikanti (+ 35%). Dan l-effett ta 'gliclazide huwa dovut l-aktar għall-fatt li jippromwovi l-azzjoni ta' l-insulina fuq il-muskolu glycogen synthetase u jikkawża bidliet ta 'wara t-traskrizzjoni fil-GLUT4 meta mqabbla mal-glukosju.

Diabeton MB inaqqas il-formazzjoni ta ’glukosju fil-fwied, billi jinnormalizza l-valuri tal-glukożju waqt is-sawm.

Minbarra l-effett tiegħu fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati, gliclazide itejjeb il-mikroċirkolazzjoni. Il-mediċina tnaqqas ir-riskju ta 'trombożi tal-vini tad-demm żgħar, li taffettwa 2 mekkaniżmi li jistgħu jkunu involuti fl-iżvilupp ta' kumplikazzjonijiet fid-dijabete mellitus: inibizzjoni parzjali tal-aggregazzjoni u l-adeżjoni tal-plejtlits u tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'fatturi ta' attivazzjoni tal-plejtlits (beta-tromboglobulina, thromboxane B2), kif ukoll ir-restawr tal-fibrinolitiċi Attività endoteljali vaskulari u attività miżjuda ta 'attivatur tal-plażminoġen tat-tessut.

Gliclazide għandu proprjetajiet anti-ossidanti: inaqqas il-livell ta 'perossidi tal-lipidi fil-plażma, iżid l-attività ta' superoxide dismutase taċ-ċelluli ħomor tad-demm.

Farmakokinetika tal-mediċina.

Ġbid u distribuzzjoni

Wara li tieħu l-mediċina ġewwa, gliclazide jiġi assorbit kompletament mill-apparat diġestiv. Il-konċentrazzjoni ta ’gliclazide fil-plażma tiżdied progressivament, u tilħaq plateau 6-12-il siegħa wara l-għoti. Tiekol ma jaffettwax il-grad ta 'assorbiment. Il-varjabbiltà ta 'l-individwu hija relattivament baxxa. Ir-relazzjoni bejn id-doża u l-konċentrazzjoni fil-plażma tal-mediċina hija dipendenza fil-ħin lineari.

Doża waħda ta 'Diabeton MB 30 mg kuljum tipprovdi konċentrazzjoni effettiva ta' glycazide fil-plażma għal aktar minn 24 siegħa.

Il-proteina fil-plażma torbot hija 95%.

Gliclazide jiġi metabolizzat primarjament fil-fwied. Il-metaboliti li jirriżultaw m'għandhomx attività farmakoloġika.

T1 / 2 hu madwar 16-il siegħa (12 sa 20 siegħa). Tneħħi prinċipalment mill-kliewi fil-forma ta 'metaboliti, inqas minn 1% - bl-awrina f'forma mhux mibdula.

Id-dożaġġ u r-rotta ta 'l-għoti tal-mediċina.

Il-mediċina hija maħsuba biss għall-adulti (inkluż għal pazjenti li għandhom 65 sena u aktar). Id-doża tal-bidu rakkomandata hija 30 mg.

L-għażla tad-doża għandha ssir skond il-livell ta 'glukosju fid-demm wara l-bidu tat-trattament. Kull bidla ta 'doża sussegwenti tista' ssir wara mill-inqas perjodu ta '2 ġimgħat.

Bit-terapija ta ’manutenzjoni, doża ta’ kuljum tipprovdi kontroll effettiv tal-livelli ta ’glukosju fid-demm. Id-doża ta 'kuljum tal-mediċina tista' tvarja minn 30 mg (1 tab.) Sa 90-120 mg (3-4 tab.). Id-doża massima ta 'kuljum hija ta' 120 mg.

Il-mediċina tittieħed mill-ħalq 1 darba / ġurnata waqt il-kolazzjon.

Jekk tinsa tieħu doża waħda jew iktar tal-mediċina, ma tistax tieħu doża ogħla fid-doża li jmiss.

Għal pazjenti li qabel ma rċivewx trattament, id-doża inizjali hija 30 mg. Imbagħad id-doża tintgħażel individwalment sakemm jinkiseb l-effett terapewtiku mixtieq.

Diabeton MV jista ’jissostitwixxi Diabeton f’dożi minn 1 sa 4 pilloli kuljum.

Il-qlib minn mediċina ipogliċemika oħra għal Diabeton MB ma jeħtieġ l-ebda perjodu ta 'żmien transizzjonali. L-ewwel trid tieqaf tieħu l-mediċina ipogliċemika u mbagħad biss tippreskrivi Diabeton MB.

Diabeton MB jista ’jintuża flimkien ma’ biguanidi, inibituri ta ’alfa-glukosidase jew insulina.

Għal pazjenti anzjani, id-dożi rrakkomandati huma l-istess bħal dawk għal pazjenti taħt il-65 sena.

Jekk il-pazjent qabel irċieva terapija b'derivattivi ta 'sulfonylurea b'T1 / 2 fit-tul (per eżempju, klorpropamide), allura monitoraġġ bir-reqqa (kontroll tal-livell ta' gliċemija) huwa meħtieġ għal 1-2 ġimgħat biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'ipogliċemija bħala konsegwenza ta' l-effetti residwi tat-terapija ta 'qabel.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata (CC minn 15 sa 80 ml / min), il-mediċina hija preskritta fl-istess dożi bħal f'pazjenti b'funzjoni renali normali.

Effett sekondarju Diabeton mv:

Mis-sistema endokrinali: l-ipogliċemija hija possibbli.

Min-naħa tas-sistema diġestiva: nawżea, dijarea jew stitikezza huma possibbli (inqas osservata meta l-mediċina hija preskritta waqt l-ikliet), rarament - żieda fl-attività ta 'AST, ALT, fosfatasi alkalina, f'xi każijiet - suffejra.

Mis-sistema hemopoietic: rarament - anemija, lewkopenja, tromboċitopenja.

Reazzjonijiet allerġiċi: rarament - ħakk, urtikarja, raxx makulopapulari.

Kontra-indikazzjonijiet għall-mediċina:

- dijabete mellitus tip 1 (dipendenti mill-insulina),

- ketoacidożi dijabetika, precoma dijabetika, koma dijabetika,

Insuffiċjenza renali severa jew tal-fwied,

- amministrazzjoni simultanja ta 'miconazole,

- treddigħ (treddigħ),

- tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena,

- Sensittività eċċessiva għal gliclazide jew għal xi sustanzi mhux attivi tal-mediċina, derivattivi oħra tas-sulfonylurea, sulfonylamides.

Mhux irrakkomandat li tuża l-mediċina flimkien ma 'fenilbutazone jew danazole.

Użu waqt it-tqala u treddigħ.

M'hemmx tagħrif kliniku insuffiċjenti biex jiġi vvalutat ir-riskju ta 'malformazzjonijiet u effetti fetotossiċi possibbli minħabba l-użu ta' gliclazide waqt it-tqala. Għalhekk, l-użu ta 'Diabeton MV f'din il-kategorija ta' pazjenti huwa kontraindikat.

Meta seħħet it-tqala waqt li qed tieħu l-mediċina, m'hemm l-ebda raġuni definita għat-tmiem tagħha. F'każijiet bħal dawn, kif ukoll fil-każ ta 'tqala ppjanata, il-mediċina għandha titwaqqaf u t-terapija għandha titkompla biss bi preparazzjonijiet ta' l-insulina taħt sorveljanza mill-qrib ta 'l-indikaturi kollha tal-laboratorju tal-metaboliżmu tal-karboidrati. Huwa rrakkomandat ukoll monitoraġġ tat-twelid tal-glukosju fid-demm.

Mhux magħruf jekk gliclazide joħroġx fil-ħalib tas-sider; m'hemm l-ebda evidenza ta 'riskju li tiżviluppa ipogliċemija tat-twelid. F'dan ir-rigward, it-terapija b'gliclazide waqt it-treddigħ hija kontraindikata.

Fi studji sperimentali fuq l-annimali, ġie muri li d-derivattivi ta 'sulfonylurea f'dożi għoljin għandhom effett teratoġeniku.

Istruzzjonijiet speċjali għall-użu Diabeton mv.

Meta tippreskrivi Diabeton MB, wieħed għandu jżomm f'moħħu li l-ipogliċemija tista 'tiżviluppa bħala riżultat ta' teħid ta 'derivattivi ta' sulfonylurea, u f'xi każijiet f'forma severa u fit-tul, li teħtieġ l-isptar u l-għoti tal-glukosju għal diversi jiem.

Sabiex tkun evitata l-iżvilupp ta 'ipogliċemija, għażla bir-reqqa ta' pazjenti u għażla individwali ta 'dożi, kif ukoll tipprovdi lill-pazjent informazzjoni kompluta dwar it-trattament propost.

Meta tuża mediċini ipogliċemiċi f'pazjenti anzjani, nies li mhux dejjem jirċievu nutrizzjoni biżżejjed, b'kundizzjoni ġenerali mdgħajfa, f'pazjenti b'insuffiċjenza adrenali jew pitwitarja, ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija huwa akbar.

Sintomi ta 'l-ipogliċemija huma diffiċli biex jiġu rikonoxxuti fl-anzjani u f'pazjenti li qed jirċievu terapija beta-blocker.

Meta tkun qed tippreskrivi Diabeton MV lil pazjenti anzjani, huwa meħtieġ monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm. It-trattament għandu jinbeda gradwalment u matul l-ewwel jiem tat-terapija huwa meħtieġ li tkun ikkontrollat il-glukożju waqt is-sawm u wara li tiekol.

Diabeton MB jista ’jiġi preskritt biss lil pazjenti li jirċievu ikliet regolari, li neċessarjament jinkludi kolazzjon u jipprovdi konsum adegwat ta’ karboidrati. L-ipogliċemija ħafna drabi tiżviluppa ma 'dieta ta' kaloriji baxxi, wara eżerċizzju fit-tul jew vigoruż, wara li tixrob l-alkoħol, jew waqt li tieħu diversi mediċini ipogliċemiċi fl-istess ħin.

Meta jidhru sintomi ta 'suffejra kolestatika, it-trattament għandu jiġi interrott. Wara li twaqqaf Diabeton MB, dawn is-sintomi ġeneralment jisparixxu.

F'pazjenti b'insuffiċjenza epatika u / jew renali severa, bidla fil-proprjetajiet farmakokinetiċi u / jew farmakodinamiċi ta 'gliclazide hija possibbli. B'mod partikolari, insuffiċjenza epatika jew renali severa tista 'taffettwa d-distribuzzjoni ta' gliclazide fil-ġisem. Insuffiċjenza tal-fwied tista 'tgħin ukoll biex tnaqqas il-glukoġenesi. Dawn l-effetti jżidu r-riskju li jiżviluppaw kundizzjonijiet ipogliċemiċi. L-ipogliċemija li tiżviluppa f'dawn il-pazjenti tista 'tkun twila, f'dawn il-każijiet, hija meħtieġa terapija immedjata xierqa.

Il-kontroll tal-livelli ta ’glukosju fid-demm f’pazjenti li jirċievu aġenti ipogliċemiċi jista’ jiddgħajjef fil-każijiet li ġejjin: deni, korriment, mard infettiv jew interventi kirurġiċi. F'sitwazzjonijiet bħal dawn, jista 'jkun neċessarju li titwaqqaf it-terapija b'Diabeton MV u tiġi preskritta terapija bl-insulina.

L-effikaċja ta 'Diabeton MB (kif ukoll ta' mediċini ipogliċemiċi oħra mill-ħalq) f'xi pazjenti għandha tendenza li tonqos wara perjodu ta 'żmien twil. Dan jista 'jkun minħabba l-progressjoni tad-dijabete mellitus jew tnaqqis fir-rispons għall-mediċina. Dan il-fenomenu huwa magħruf bħala reżistenza sekondarja għall-mediċina, li għandha ssir distinzjoni minn dik primarja meta l-mediċina hija preskritta għall-ewwel darba u ma tipproduċix l-effett mistenni. Qabel dijanjosi ta 'pazjent b'insuffiċjenza sekondarja ta' terapija bil-mediċina, huwa meħtieġ li tiġi evalwata l-adegwatezza tal-għażla tad-doża u l-konformità tal-pazjent mad-dieta preskritta.

Fuq l-isfond tat-terapija b'Diabeton MB, fenilbutazone u danazole mhumiex irrakkomandati. Huwa preferibbli li tuża NSAID ieħor.

Fl-isfond tat-terapija b'Debeton MB, huwa meħtieġ li tabbanduna l-użu ta 'alkoħol jew mediċini, li jinkludu l-etanol.

Huwa meħtieġ li l-pazjent u l-membri tal-familja tiegħu jiġu infurmati dwar ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija, is-sintomi tiegħu u l-kundizzjonijiet li jwasslu għall-iżvilupp tiegħu. Huwa wkoll neċessarju li tispjega x’inhi r-reżistenza primarja u sekondarja għall-mediċini. Il-pazjent għandu jkun infurmat dwar ir-riskju potenzjali u l-benefiċċji tat-trattament propost, u huwa wkoll meħtieġ li tgħidlu dwar tipi oħra ta 'terapija. Il-pazjent jeħtieġ li jikkjarifika l-importanza ta 'dieta konsistenti, il-ħtieġa għal eżerċizzju regolari u monitoraġġ regolari tad-demm u indikaturi tal-glukosju fl-awrina.

Monitoraġġ tal-laboratorju

Huwa meħtieġ li jiġu ddeterminati regolarment il-livelli ta 'glukosju u emoglobina glukożilata fid-demm, il-kontenut ta' glukożju fl-awrina.

Influwenza fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Il-pazjenti għandhom ikunu konxji tas-sintomi ta 'l-ipogliċemija u għandhom joqogħdu b'attenzjoni meta jsuqu jew iwettqu xogħol li jeħtieġu rata għolja ta' reazzjonijiet psikomotriċi.

Doża eċċessiva tal-mediċina:

Sintomi: ipogliċemija, f'każijiet severi - akkumpanjati minn koma, konvulżjonijiet u disturbi newroloġiċi oħra.

Trattament: sintomi moderati ta 'ipogliċemija huma kkoreġuti billi tieħu karboidrati, tagħżel doża u / jew tbiddel id-dieta. Monitoraġġ bir-reqqa tal-kundizzjoni tal-pazjent għandu jitkompla sakemm it-tabib li jkun qed jattendi jkun ċert li s-saħħa tal-pazjent mhix fil-periklu. F’kundizzjonijiet severi, kura medika ta ’emerġenza u sptar immedjat huma meħtieġa.

Jekk koma ipogliċemiku huwa suspettat jew iddijanjostikat, il-pazjent jiġi injettat malajr b'50 ml ta 'soluzzjoni konċentrata ta' destrosju (glukożju) 40% iv. Imbagħad, soluzzjoni ta 'destrosju iktar dilwit (glukosju) ta' 5% tiġi amministrata ġol-vina sabiex jinżamm il-livell meħtieġ ta 'glukożju fid-demm. Monitoraġġ bir-reqqa għandu jitwettaq għall-inqas matul it-48 siegħa li ġejjin. Fil-futur, skond il-kundizzjoni tal-pazjent, għandha tiġi deċiża l-kwistjoni tal-ħtieġa għal aktar monitoraġġ tal-funzjonijiet vitali tal-pazjent.

F'pazjenti b'mard tal-fwied, it-tneħħija tal-plażma ta 'gliclazide tista' tittardja. Dijalisi ġeneralment ma ssirx għal pazjenti bħal dawn minħabba l-irbit evidenti ta 'gliclazide mal-proteini tal-plażma.

Interazzjoni ta 'Diabeton MV ma' mediċini oħra.

Drogi li jsaħħu l-effetti ta 'Diabeton MB

L-użu fl-istess ħin ta 'Diabeton MB b' miconazole (għal użu sistemiku) isaħħaħ l-iżvilupp possibbli ta 'ipogliċemija sa koma.

Kombinazzjonijiet mhux irrakkomandati

Phenylbutazone (għal użu sistemiku) isaħħaħ l-effett ipogliċemiku ta 'derivattivi ta' sulfonylurea, kif jissostitwixxi l-kollegamenti tagħhom ma 'proteini fil-plażma u / jew inaqqas l-eskrezzjoni tagħhom mill-ġisem.

Bl-użu simultanju ta 'Diabeton MB, mediċini li fihom l-etanol u l-etanol iżidu l-ipogliċemija, u jinibixxu reazzjonijiet kumpensatorji, u jistgħu jikkontribwixxu għall-iżvilupp ta' koma ipogliċemika.

Prekawzjonijiet speċjali

L-użu simultanju ta 'beta-blockers jaħbu xi sintomi ta' ipogliċemija, bħal palpitazzjonijiet u takikardja. Ħafna mill-beta-blockers mhux selettivi jżidu l-frekwenza u s-severità ta 'l-ipogliċemija.

Fluconazole iżid it-tul ta 'sulfonilurei T1 / 2 u jżid ir-riskju ta' ipogliċemija.

L-użu simultanju ta 'inibituri ta' ACE (captopril, enalapril) jista 'jkabbar l-effett ipogliċemiku ta' derivattivi ta 'sulfonylurea (skond ipoteżi waħda, it-tolleranza tal-glukosju hija mtejba bi tnaqqis sussegwenti fil-ħtiġijiet ta' l-insulina). Ir-reazzjonijiet ipogliċemiċi huma rari.

Drogi li jdgħajfu l-effett ta 'Diabeton MV

Kombinazzjonijiet mhux irrakkomandati

B'użu simultanju ta 'danazol, tnaqqis fl-effikaċja ta' Diabeton MB huwa possibbli.

Prekawzjonijiet speċjali

L-użu kkombinat ta 'Diabeton MB ma' klorpromazina f'dożi għoljin (aktar minn 100 mg / jum) jista 'jwassal għal żieda fil-livelli ta' glukosju fid-demm minħabba tnaqqis fis-sekrezzjoni ta 'l-insulina.

Bl-użu simultanju ta 'GCS (għal użu sistemiku, estern u lokali) u tetracosactides, il-livelli ta' glucose fid-demm jiżdiedu bl-iżvilupp possibbli ta 'ketoacidosis (tnaqqis fit-tolleranza tal-glukosju taħt l-influwenza ta' GCS).

Bl-użu simultanju ta 'Diabeton MB ma' progestogens, għandu jitqies l-effett dijabetiku ta 'progestogens f'dożi għoljin.

Meta jintużaw flimkien, stimulanti ta '2-adrenoreċetturi (għal użu sistemiku) - ritodrin, salbutamol, terbutaline jżidu l-glukosju fid-demm (self-monitoraġġ tal-livelli ta' glukosju fid-demm għandu jkun ipprovdut, jekk meħtieġ, trasferiment tal-pazjent għall-insulina jista 'jkun meħtieġ).

Jekk meħtieġ, l-użu tal-kombinazzjonijiet ta 'hawn fuq għandu jipprovdi kontroll tal-livelli ta' glukosju fid-demm. Jista 'jkun neċessarju li tiġi aġġustata addizzjonalment id-doża ta' Diabeton MB kemm matul il-perjodu ta 'terapija kombinata kif ukoll wara li titwaqqaf il-mediċina addizzjonali.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Formola ta 'dożaġġ - pilloli b'rilaxx modifikat.

Kompożizzjoni għal kull pillola:

Sustanza attiva: Gliclazide - 60.0 mg.
Sustanzi mhux attivi: lactose monohydrate 71.36 mg, maltodextrin 22.0 mg, hypromellose 100 cP. 160,0 mg, stearat tal-manjeżju 1,6 mg, dijossidu tas-silikon anidru 5,04 mg anidru.

Farmakodinamiċità

Glyclazide huwa derivat ta ’sulfonylurea, mediċina orali ipogliċemika li tvarja minn mediċini simili bil-preżenza ta’ ċirku eteroċikliċi li fih N b’rabta endokikliċi.

Glyclazide inaqqas il-glukosju fid-demm billi jistimula s-sekrezzjoni ta 'l-insulina miċ-ċelloli beta ta' l-gżejjer ta 'Langerhans. Żieda fil-livell ta 'l-insulina postprandjali u C-peptide tippersisti wara sentejn ta' terapija.

Minbarra l-effett fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati, gliclazide għandu effetti emovaskulari.

Effetti emovaskulari

Glyclazide inaqqas ir-riskju ta 'trombożi tal-vini tad-demm żgħar, li jinfluwenza l-mekkaniżmi li jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta' kumplikazzjonijiet fid-dijabete mellitus: inibizzjoni parzjali tal-aggregazzjoni u l-adeżjoni tal-plejtlits u tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'fatturi ta' attivazzjoni tal-plejtlits (beta-tromboglobulina, thromboxane B2), kif ukoll ir-restawr ta 'attività vaskulari fibrinolitiċi żieda fl-attività tat-tessut attivatur tal-plażminoġen.

Ġbid

Wara l-għoti mill-ħalq, gliclazide jiġi assorbit għal kollox. Il-konċentrazzjoni ta 'gliclazide fil-plażma tad-demm tiżdied gradwalment matul l-ewwel 6 sigħat, il-livell tal-plateau jinżamm minn 6 sa 12-il siegħa.

Il-varjabbiltà individwali hija baxxa. Tiekol ma jaffettwax ir-rata jew il-firxa ta 'assorbiment ta' gliclazide.

Metaboliżmu

Gliclazide jiġi metabolizzat primarjament fil-fwied. M'hemm l-ebda metaboliti attivi fil-plażma.

Glyclazide jitneħħa l-aktar mill-kliewi: l-eskrezzjoni ssir fil-forma ta 'metaboliti, inqas minn 1% jitneħħa mill-kliewi mhux mibdula. L-eliminazzjoni tal-half life ta' gliclazide hija fil-medja minn 12 sa 20 siegħa.

Indikazzjonijiet għall-użu

Il-mediċina Diabeton MV 60 mg hija preskritta lil pazjenti 'l fuq minn 18-il sena għall-kura tal-kundizzjonijiet li ġejjin:

Dijabete mellitus tat-tip 2 b'effiċjenza insuffiċjenti tat-terapija tad-dieta, attività fiżika u telf ta 'piż.
Prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet ta' dijabete mellitus: tnaqqis tar-riskju ta 'komplikazzjonijiet mikrovaskulari (nefropatija, retinopatija) u makrovaskulari (infart mijokardijaku, puplesija) f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 b'kontroll gliċemiku intensiv.

Dożaġġ u l-għoti

Din il-mediċina hija preskritta biss għall-adulti!

Id-doża rrakkomandata għandha tittieħed mill-ħalq, 1 darba preferibbilment waqt il-kolazzjon. Id-doża ta 'kuljum tista' tkun ta '30 -120 mg (1/2 -2 pilloli) f'doża waħda. Huwa rrakkomandat li tibla 'pillola jew nofs pillola sħiħa mingħajr ma togħma jew tgħaffiġ.

Jekk tinsa tieħu doża waħda jew aktar tal-mediċina, ma tistax tieħu doża ogħla fid-doża li jmiss, id-doża mitlufa għandha tittieħed l-għada.

Bħal fil-każ ta 'mediċini ipogliċemiċi oħra, id-doża tal-mediċina f'kull każ trid tkun magħżula skond il-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm u HbAlc.

Doża inizjali

Doża inizjali rrakkomandata (inkluż għal pazjenti anzjani 30 mg kuljum (1/2 pillola).

F'każ ta 'kontroll adegwat, il-mediċina f'din id-doża tista' tintuża għal terapija ta 'manteniment. B'kontroll gliċemiku inadegwat, id-doża ta 'kuljum tal-mediċina tista' tiżdied b'mod sekwenzjali għal 60, 90 jew 120 mg.

Żieda fid-doża hija possibbli mhux iktar tard minn xahar wara terapija bil-mediċina b'doża preskritta minn qabel. L-eċċezzjoni hija f'pazjenti li l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm ma naqsitx wara ġimgħatejn ta' terapija. F'tali każijiet, id-doża tista 'tiżdied 2 ġimgħat wara l-bidu ta' l-għoti.

Id-doża massima rakkomandata ta 'kuljum tal-mediċina hija ta' 120 mg.

1 pillola tal-mediċina Diabeton® MV pilloli b'rilaxx modifikat ta '60 mg huwa ekwivalenti għal 2 pilloli ta' Diabeton® MV pilloli b'rilaxx modifikat ta '30 mg. Il-preżenza ta 'talja fuq pilloli ta' 60 mg jippermettilek li taqsam il-pillola u tieħu doża ta '30 mg kuljum (1/2 pillola 60 mg), u, jekk meħtieġ, 90 mg (1 u 1/2 pillola 60 mg).

Qlib minn aġent ipogliċemiku ieħor għal Diabeton MV 60 mg

Diabeton®: Pilloli MV b'ħelsien modifikat ta '60 mg jistgħu jintużaw minflok mediċina ipogliċemika oħra għall-għoti mill-ħalq. Meta jittrasferixxu pazjenti li jirċievu mediċini ipogliċemiċi oħra għall-għoti mill-ħalq lil Diabeton® MV, għandhom jitqiesu d-doża u l-half-life tagħhom. Bħala regola, perjodu ta 'transizzjoni mhuwiex meħtieġ. Id-doża inizjali għandha tkun 30 mg u mbagħad titrata skond il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Meta Diabeton® MV jinbidel b'derivattivi ta 'sulfonylurea b'jum ta' nofs ħajja estiża biex tevita l-ipogliċemija kkawżata mill-effett addittiv ta 'żewġ aġenti ipogliċemiċi, tista' tieqaf tieħuhom għal diversi jiem.

Id-doża inizjali tal-mediċina Diabeton® MV hija wkoll ta ’30 mg (1/2 pillola 60 mg) u, jekk meħtieġ, tista’ tiżdied fil-futur, kif deskritt hawn fuq.

Pazjenti li jinsabu f'riskju ta 'Ipogliċemija

F'pazjenti f'riskju li jiżviluppaw ipogliċemija (nutrizzjoni insuffiċjenti jew żbilanċjata, disturbi endokrinali severi jew ikkumpensati ħażin: insuffiċjenza adrenali pituitarja, ipotirojdiżmu, irtirar ta 'glukokortikosterojdi (GCS) wara użu fit-tul u / jew amministrazzjoni f'dożi għoljin, mard serju tal-kardjovaskulari sistemi - mard koronarju gravi tal-qalb, aterosklerożi severa ta 'l-arterji karotidi, aterosklerożi komuni), huwa rrakkomandat li tuża d-doża minima (30 mg) tal-mediċina Diabeton® MV.

Prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tad-dijabete

Sabiex tikseb kontroll gliċemiku intensiv, tista 'gradwalment iżżid id-doża ta' Diabeton® MV għal 120 mg / kuljum, minbarra d-dieta u l-eżerċizzju fiżiku, biex tikseb il-livell fil-mira ta 'HbAlc. Żomm f’moħħok ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija. Barra minn hekk, mediċini ipogliċemiċi oħra, per eżempju, metformin, inibitur ta 'alfa-glukosidase, derivat ta' ijolidolidione jew insulina, jistgħu jiżdiedu mat-terapija.

L-użu tal-mediċina waqt it-tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda tagħrif dwar il-possibbiltà li jintużaw pilloli ta 'Diabeton MV matul il-perjodu ta' tqala minn mara. Minkejja l-fatt li studji fuq l-annimali ma kkonfermawx l-effetti teratoġeniċi u embrijotossiċi fuq il-fetu, din il-mediċina hija kontraindikata għat-trattament ta 'nisa tqal. Jekk id-dijabete tinstab fin-nisa waqt it-tqala, il-pazjent jintgħażel bħala rimedju alternattiv li jkun inqas perikoluż għall-fetu. F'dan il-każ, it-tabib jissorvelja kontinwament il-kundizzjoni ġenerali tal-mara.

Jekk mara ġiet ikkurata b'Diabeton MV, u t-tqala diġà bdiet, it-terapija għandha titwaqqaf immedjatament u kkonsulta tabib, kun żgur li tinforma dwar kif tieħu l-mediċina.

L-użu ta 'din il-mediċina ipogliċemika waqt it-treddigħ huwa pprojbit, peress li l-komponenti attivi tal-mediċina jistgħu jippenetraw fil-ħalib, u mbagħad fil-ġisem tat-tarbija. Jekk meħtieġ, it-terapija bil-mediċina għandha titwaqqaf.

Ipogliċemija

Bħal mediċini oħra tal-grupp tas-sulfonylurea, il-mediċina Diabeton MV tista ’tikkawża ipogliċemija f’każ ta’ konsum irregolari ta ’faqar u speċjalment jekk il-konsum tal-ikel ikun nieqes. Sintomi possibbli ta 'ipogliċemija: uġigħ ta' ras, ġuħ qawwi, nawżea, rimettar, għeja akbar, disturbi fl-irqad, irritabilità, aġitazzjoni, tnaqqis fil-firxa ta 'attenzjoni, reazzjoni mdewwma, depressjoni, konfużjoni, vista mċajpra u diskors, afasija, rogħda, pareżi, telf ta' awtokontroll , sensazzjoni ta 'djufija, perċezzjoni indebolita, sturdament, dgħjufija, konvulżjonijiet, bradikardja, delirju, nifs baxx, ngħas, telf ta' sensi b'iżvilupp possibbli ta 'koma, sal-mewt.

Reazzjonijiet andrenerġiċi jistgħu jiġu nnotati wkoll: għaraq miżjud, ġilda “twaħħal”, ansjetà, takikardja, żieda fil-pressjoni, palpitazzjonijiet, arritmija, u anġina pectoris.

Bħala regola, is-sintomi ta 'l-ipogliċemija jitwaqqfu billi jittieħdu karboidrati (zokkor).

It-teħid ta 'ħlewwiet huwa ineffettiv. Fl-isfond ta 'derivattivi oħra ta' sulfonylurea, ir-rikaduti ta 'ipogliċemija ġew innotati wara s-serħan li rnexxa.

F'ipogliċemja severa jew fit-tul, il-kura medika ta 'emerġenza hija indikata, possibbilment bl-isptar, anke jekk ikun hemm effett li tieħu karboidrati.

Effetti sekondarji oħra

Mill-passaġġ gastro-intestinali: uġigħ addominali, nawżea, rimettar, dijarea, stitikezza. It-teħid tal-mediċina waqt il-kolazzjon jevita dawn is-sintomi jew jimminimizzahom.
Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda: raxx. ħakk urtikarja, edema ta 'Quincke, eritema, raxx makulopapullous, reazzjonijiet bullous (bħal sindromu Stevens-Jones u nekrolisi epidermika tossika).
Organi ematopoetiċi u sistema limfatika: disturbi ematoloġiċi (anemija, lewkopenja, tromboċitopenja, granuloċitopenja) huma rari.
Min-naħa tal-fwied u l-passaġġ biljari: żieda fl-attività ta 'enzimi "tal-fwied" (aspartate aminotransferase (ACT), alanine aminotransferase (ALT), fosfatase alkalina), epatite (każijiet iżolati). Jekk isseħħ suffejra kolestatika, it-terapija għandha titwaqqaf.
Mill-ġenb tal-organu tal-vista: disturbi viżwali temporanji jistgħu jseħħu minħabba bidla fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, speċjalment fil-bidu tat-terapija.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Il-mediċina Diabeton MV 60 mg m'għandhiex tittieħed fl-istess ħin ma 'miconazole, peress li din l-interazzjoni tikkawża żieda fl-effett ipogliċemiku, li jista' jwassal għall-iżvilupp ta 'koma ipogliċemika.

Din il-mediċina tista 'tnaqqas l-effett terapewtiku ta' kontraċettivi orali, għalhekk, pazjenti li jużaw dan il-metodu ta 'protezzjoni għandhom jiġu mwissija dwar ir-riskju ta' tqala mhux mixtieqa.

Il-mediċina mhix irrakkomandata li tkun ikkombinata ma 'mediċini li jinkludu l-etanol, għax dan jista' jwassal għal żieda fl-effett ipogliċemiku u l-iżvilupp ta 'disturbi severi tal-fwied.

Termini tal-Vaganzi fl-Ispiżerija

Il-mediċini li ġejjin huma analogi tal-mediċina Diabeton MV:

Pilloli ta 'Glidiab
Glidiab MV,
Diabefarm MV,
Gliclazide MV.

Qabel ma tissostitwixxi l-mediċina preskritta b'analog, il-pazjent għandu dejjem jikkonsulta ma 'endokrinologu.

L-ispiża medja tal-mediċina Diabeton MV 60 mg fl-ispiżeriji ta 'Moska hija ta' 150 sa 180 rublu kull pakkett (30 pillola).

Forma tad-doża:

Kompożizzjoni:
Pillola waħda fiha:
Sustanza attiva: gliclazide - 60.0 mg.
Eċċipjenti: lactose monohydrate 71.36 mg, maltodextrin 22.0 mg, hypromellose 100 cp 160.0 mg, magnesium stearate 1.6 mg, dijossidu tas-silikon kollojdali anidru 5.04 mg.

Deskrizzjoni
Pilloli bojod, biconvessi, ovali b’darsa u inċiżjoni "DIA" "60" fuq iż-żewġ naħat.

Grupp farmakoterapewtiku:

Kodiċi ATX: A10BB09

PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI

Farmakodinamiċità
Glyclazide huwa derivat ta ’sulfonylurea, mediċina orali ipogliċemika li tvarja minn mediċini simili bil-preżenza ta’ ċirku eteroċikliċi li fih N b’rabta endokikliċi.
Gliclazide inaqqas il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, u jistimula s-sekrezzjoni ta' l-insulina miċ-ċelloli β ta 'l-gżejjer ta' Langerhans. Żieda fil-konċentrazzjoni ta 'l-insulina postprandjali u C-peptide tippersisti wara sentejn ta' terapija.
Minbarra l-effett fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati, gliclazide għandu effetti emovaskulari.

Effett fuq it-tnixxija ta 'l-insulina
Fid-dijabete mellitus tat-tip 2, il-mediċina terġa 'ddaħħal il-quċċata bikrija tas-sekrezzjoni ta' l-insulina b'reazzjoni għat-teħid tal-glukosju u ttejjeb it-tieni fażi tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina. Żieda sinifikanti fit-tnixxija ta 'l-insulina hija osservata b'reazzjoni għal stimulazzjoni minħabba l-konsum ta' l-ikel jew l-għoti tal-glukosju.

Effetti emovaskulari
Glyclazide inaqqas ir-riskju ta 'trombożi tal-vini tad-demm żgħar billi jinfluwenza mekkaniżmi li jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta' kumplikazzjonijiet fid-dijabete mellitus: inibizzjoni parzjali tal-aggregazzjoni u l-adeżjoni tal-plejtlits u tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'fatturi ta' attivazzjoni tal-plejtlits (beta-tromboglobulina, tromboxane B₂), kif ukoll biex terġa 'tinkiseb l-attività fibrinolitika ta' l-endotelju vaskulari u żżid l-attività ta 'attivatur tat-tessut tal-plażminoġenu.
Kontroll gliċemiku intensiv ibbażat fuq l-użu ta 'Diabeton ® MV (HbA1c L-istrateġija ta' kontroll gliċemiku intensiv kienet tinkludi l-ħatra tal-mediċina Diabeton ® MV u ż-żieda tad-doża tagħha fl-isfond ta '(jew minflok) terapija standard qabel ma żiedet magħha mediċina ipogliċemika oħra (per eżempju, metformin, inibitur ta' alfa-glukosidase derivat ta 'thiazolidinedione jew insulina.) Id-doża medja ta' kuljum tal-mediċina Diabeton ® MV f'pazjenti fil-grupp ta 'kontroll intensiv kienet ta' 103 mg, il-massimu kuljum id-doża kienet ta '120 mg.
Fl-isfond tal-użu tal-mediċina Diabeton ® MV fil-grupp ta 'kontroll gliċemiku intensiv (perjodu ta' segwitu medju ta '4,8 snin, livell medju ta' HbA1c 6.5%) meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll standard (livell medju ta' HbA1c 7.3%), huwa muri tnaqqis sinifikanti ta '10%. ir-riskju relattiv tal-frekwenza kkombinata ta 'kumplikazzjonijiet makro- u mikrovaskulari
Il-vantaġġ inkiseb bit-tnaqqis sinifikanti tar-riskju relattiv: kumplikazzjonijiet mikrovaskulari kbar b'14%, il-bidu u l-progressjoni tan-nefropatija b'21%, l-okkorrenza ta 'mikroalbuminurja b'9%, makroalbuminurja bi 30% u l-iżvilupp ta' kumplikazzjonijiet tal-kliewi bi 11%.
Il-benefiċċji ta 'kontroll gliċemiku intensiv waqt li qed tieħu Diabeton ® MV ma jiddependux mill-benefiċċji miksuba bit-terapija anti-ipertensiva.

Farmakokinetika

Ġbid
Wara l-għoti mill-ħalq, gliclazide jiġi assorbit għal kollox. Il-konċentrazzjoni ta 'gliclazide fil-plażma tad-demm tiżdied gradwalment matul l-ewwel 6 sigħat, il-livell tal-plateau jinżamm minn 6 sa 12-il siegħa. Il-varjabbiltà individwali hija baxxa.
Tiekol ma jaffettwax ir-rata jew il-firxa ta 'assorbiment ta' gliclazide.

Distribuzzjoni
Madwar 95% tal-glycazide jeħel mal-proteini tal-plażma. Il-volum ta 'distribuzzjoni huwa ta' madwar 30 litru.Meta tieħu l-mediċina Diabeton ® MV f'doża ta '60 mg darba kuljum tiżgura ż-żamma ta' konċentrazzjoni effettiva ta 'gliclazide fil-plażma tad-demm għal aktar minn 24 siegħa.

Metaboliżmu
Gliclazide jiġi metabolizzat primarjament fil-fwied. M'hemm l-ebda metaboliti attivi fil-plażma.

It-trobbija
Glyclazide jitneħħa l-aktar mill-kliewi: l-eskrezzjoni titwettaq fil-forma ta ’metaboliti, inqas minn 1% jitneħħa mill-kliewi mhux mibdula. Il-half-life ta 'gliclazide hija medja ta' 12 sa 20 siegħa.

Linearità
Ir-relazzjoni bejn id-doża meħuda (sa 120 mg) u l-erja taħt il-kurva farmakokinetika "konċentrazzjoni - ħin" hija lineari.

Popolazzjonijiet speċjali
Anzjani
Fl-anzjani, ma hemm l-ebda tibdil sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi.

INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU

Dijabete mellitus tat-tip 2 b'effiċjenza insuffiċjenti tat-terapija tad-dieta, attività fiżika u telf ta 'piż.
Prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet ta' dijabete mellitus: tnaqqis tar-riskju ta 'komplikazzjonijiet mikrovaskulari (nefropatija, retinopatija) u makrovaskulari (infart mijokardijaku, puplesija) f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 b'kontroll gliċemiku intensiv.

sensittività eċċessiva għal gliclazide, derivattivi oħra ta 'sulfonylurea, sulfonamides jew għal eċċipjenti li huma parti mill-mediċina,
dijabete tat-tip 1
ketoacidosis dijabetika, precoma dijabetika, koma dijabetika,
insuffiċjenza renali severa jew tal-fwied (f'dawn il-każijiet, huwa rrakkomandat li tuża l-insulina),
tieħu miconazole (ara sezzjoni "Interazzjoni ma 'mediċini oħra"),
perjodu ta 'tqala u treddigħ (ara sezzjoni "Tqala u perjodu ta' treddigħ"),
età sa 18-il sena.

Minħabba l-fatt li l-preparazzjoni fiha lactose, Diabeton MV mhux irrakkomandat għal pazjenti bi intolleranza konġenitali għal-lactose, galactosemia, assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose.
Mhux irrakkomandat li jintuża flimkien ma 'fenilbutazone jew danazole (ara sezzjoni "Interazzjoni ma' mediċini oħra").

B'attenzjoni
Nutrizzjoni anzjana, irregolari u / jew żbilanċjata, defiċjenza ta 'glucose-6-phosphate dehydrogenase, mard serju tas-sistema kardjovaskulari, ipotirojdiżmu, insuffiċjenza adrenali jew pitwitarja, insuffiċjenza renali u / jew tal-fwied, terapija fit-tul b'glucocorticosteroids (GCS), alkoħoliżmu.

PERJODU TA 'TAQSIMA U TA' TGĦAJJEM B'XEJN

Tqala
M'hemmx esperjenza ta 'gliclazide waqt it-tqala. Id-dejta dwar l-użu ta ’derivattivi oħra tas-sulfonylurea waqt it-tqala huma limitati.
Fi studji fuq annimali tal-laboratorju, l-effetti teratoġeniċi ta 'gliclazide ma ġewx identifikati.
Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'malformazzjonijiet konġenitali, huwa meħtieġ kontroll ottimali (terapija xierqa) tad-dijabete mellitus. Drogi ipogliċemiċi orali waqt it-tqala ma jintużawx.
L-insulina hija l-mediċina ta 'l-għażla għall-kura tad-dijabete f'nisa tqal.
Huwa rrakkomandat li l-konsum ta 'mediċini ipogliċemiċi mill-ħalq jiġi sostitwit bit-terapija bl-insulina kemm fil-każ ta' tqala ppjanata, kif ukoll jekk seħħet tqala waqt li qed tieħu l-mediċina.

Il-lactation
Meta wieħed iqis in-nuqqas ta 'dejta dwar il-konsum ta' gliclazide fil-ħalib tas-sider u r-riskju li tiżviluppa ipogliċemija tat-twelid, it-treddigħ huwa kontraindikat waqt it-terapija bil-mediċina.

DOĦA U AMMINISTRAZZJONI

IT-TAGĦMIR HUWA UŻU BISS GĦAT-TRATTAMENT TA 'L-ADULTI.

Id-doża rrakkomandata għandha tittieħed mill-ħalq, 1 darba kuljum, preferibbilment waqt il-kolazzjon.
Id-doża ta 'kuljum tista' tkun ta '30 sa 120 mg (1 /₂ -2 pilloli) f'doża waħda.
Huwa rrakkomandat li tibla 'pillola jew nofs pillola sħiħa mingħajr ma togħma jew tgħaffiġ.
Jekk tinsa tieħu doża waħda jew aktar tal-mediċina, ma tistax tieħu doża ogħla fid-doża li jmiss, id-doża mitlufa għandha tittieħed l-għada.
Bħal fil-każ ta 'mediċini ipogliċemiċi oħra, id-doża tal-mediċina f'kull każ trid tkun magħżula individwalment, skond il-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm u HbA1c.

Doża inizjali
Id-doża inizjali rrakkomandata (inkluża għal pazjenti anzjani, ≥ 65 sena) hija ta '30 mg kuljum (1 /₂ pilloli).
F'każ ta 'kontroll adegwat, il-mediċina f'din id-doża tista' tintuża għal terapija ta 'manteniment. B'kontroll gliċemiku inadegwat, id-doża ta 'kuljum tal-mediċina tista' tiżdied b'mod sekwenzjali għal 60, 90 jew 120 mg.
Żieda fid-doża hija possibbli mhux iktar tard minn xahar wara terapija bil-mediċina b'doża preskritta minn qabel. L-eċċezzjoni hija f'pazjenti li l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm ma naqsitx wara ġimgħatejn ta' terapija. F'tali każijiet, id-doża tista 'tiżdied 2 ġimgħat wara l-bidu ta' l-għoti.
Id-doża massima rakkomandata ta 'kuljum tal-mediċina hija ta' 120 mg.
1 pillola tal-mediċina Diabeton ® MV pilloli b'rilaxx modifikat ta '60 mg huwa ekwivalenti għal 2 pilloli ta' Diabeton ® MV pilloli b'libera modifikata ta '30 mg. Il-preżenza ta 'talja fuq pilloli ta' 60 mg jippermettilek li taqsam il-pillola u tieħu doża ta '30 mg kuljum (1 /₂ pilloli 60 mg), u jekk meħtieġ 90 mg (1 u 1 /₂ Pilloli ta ’60 mg).

It-tranżizzjoni milli tieħu l-mediċina Diabeton ® pilloli ta ’80 mg għall-mediċina Diabeton ® MV pilloli b’rilaxx modifikat ta’ 60 mg 1 pillola tal-mediċina Diabeton ® 80 mg tista 'tinbidel 1 /₂ pilloli b'dijbord modifikat Diabeton ® MV 60 mg. Meta tittrasferixxi pazjenti minn Diabeton ® 80 mg għal Diabeton ® MV, huwa rakkomandat kontroll tal-gliċemija bir-reqqa.

Qaleb milli jieħu mediċina ipogliċemika oħra għall-mediċina Diabeton ® MV pilloli b'rilaxx modifikat ta '60 mg
Il-mediċina Diabeton ® MV pilloli b'rilaxx modifikat ta '60 mg jistgħu jintużaw minflok mediċina ipogliċemika oħra għall-għoti mill-ħalq. Meta jittrasferixxu pazjenti li jirċievu mediċini ipogliċemiċi oħra għall-għoti mill-ħalq lil Diabeton ® MV, għandhom jitqiesu d-doża u l-half-life tagħhom. Bħala regola, perjodu ta 'transizzjoni mhuwiex meħtieġ. Id-doża inizjali għandha tkun 30 mg u mbagħad titrata skond il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm.
Meta Diabeton ® MV jiġi sostitwit b'derivattivi ta 'sulfonylurea b' half-life twila biex tiġi evitata l-ipogliċemija kkawżata mill-effett addittiv ta 'żewġ aġenti ipogliċemiċi, tista' tieqaf tieħuhom għal diversi jiem. Id-doża inizjali tal-mediċina Diabeton ® MV hija wkoll ta '30 mg (1 /₂ pilloli 60 mg) u, jekk ikun meħtieġ, jistgħu jiżdiedu fil-futur, kif deskritt hawn fuq.

Użu magħqud ma 'mediċina ipogliċemika oħra
Diabeton ® MV jista 'jintuża flimkien ma' biguanidins, inibituri ta 'alfa-glukosidase jew insulina. B'kontroll gliċemiku inadegwat, għandha tiġi preskritta terapija ta 'l-insulina addizzjonali b'monitoraġġ mediku bir-reqqa.

Pazjenti anzjani
Aġġustament tad-doża għal pazjenti li għandhom aktar minn 65 sena mhux meħtieġ.

Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi
Ir-riżultati ta 'studji kliniċi wrew li aġġustament fid-doża f'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata mhuwiex meħtieġ. Monitoraġġ mediku mill-qrib huwa rrakkomandat.

Pazjenti li jinsabu f'riskju ta 'Ipogliċemija
F'pazjenti f'riskju li jiżviluppaw ipogliċemija (nutrizzjoni insuffiċjenti jew żbilanċjata, disturbi endokrinali severi jew ikkumpensati ħażin - insuffiċjenza pituitarja u adrenali, ipotirojdiżmu, kanċellazzjoni ta 'glukokortikosterojdi (GCS) wara użu fit-tul u / jew amministrazzjoni f'dożi għoljin, mard kardjovaskulari serju sistema vaskulari - mard sever tal-qalb koronarju, aterosklerożi severa ta 'l-arterji karotidi, aterosklerożi komuni), huwa rrakkomandat li tuża doża minima (30 mg) ta' prep ATA DIABETON ® MV.

Prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tad-dijabete
Sabiex tikseb kontroll gliċemiku intens, tista 'gradwalment iżżid id-doża tal-mediċina Diabeton ® MV għal 120 mg / jum minbarra d-dieta u l-eżerċizzju biex tikseb il-livell fil-mira ta' HbA1c. Żomm f’moħħok ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija. Barra minn hekk, mediċini ipogliċemiċi oħra, per eżempju, metformin, inibitur ta 'alfa-glukosidase, derivat ta' thiazolidinedione jew insulina, jistgħu jiżdiedu mat-terapija.

Tfal u adolexxenti taħt l-età ta '18-il sena.
M'hemmx informazzjoni dwar l-effettività u s-sikurezza tal-mediċina fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena.

EFFETTI AVVERSATI
Minħabba l-esperjenza b'gliclazide, għandek tiftakar dwar il-possibbiltà li tiżviluppa l-effetti sekondarji li ġejjin.

Ipogliċemija
Bħal mediċini oħra tal-grupp tas-sulfonylurea, il-mediċina Diabeton ® MV tista 'tikkawża ipogliċemija f'każ ta' teħid ta 'ikel irregolari u speċjalment jekk il-konsum ta' ikel ikun mitluf. Sintomi possibbli ta 'ipogliċemija: uġigħ ta' ras, ġuħ qawwi, nawżea, rimettar, għeja akbar, disturbi fl-irqad, irritabilità, aġitazzjoni, tnaqqis fil-firxa ta 'attenzjoni, reazzjoni mdewwma, depressjoni, konfużjoni, vista mċajpra u diskors, afasija, rogħda, pareżi, telf ta' awtokontroll , sensazzjoni ta 'djufija, perċezzjoni indebolita, sturdament, dgħjufija, konvulżjonijiet, bradikardja, delirju, nifs baxx, ngħas, telf ta' sensi b'iżvilupp possibbli ta 'koma, sal-mewt.
Reazzjonijiet andrenerġiċi jistgħu jiġu nnotati wkoll: għaraq miżjud, ġilda “twaħħal”, ansjetà, takikardja, żieda fil-pressjoni, palpitazzjonijiet, arritmija, u anġina pectoris.

Bħala regola, is-sintomi ta 'l-ipogliċemija jitwaqqfu billi jittieħdu karboidrati (zokkor). It-teħid ta 'ħlewwiet huwa ineffettiv. Fl-isfond ta 'derivattivi oħra ta' sulfonylurea, ir-rikaduti ta 'ipogliċemija ġew innotati wara s-serħan li rnexxa.

F'ipogliċemja severa jew fit-tul, il-kura medika ta 'emerġenza hija indikata, possibbilment bl-isptar, anke jekk ikun hemm effett li tieħu karboidrati.

Effetti sekondarji oħra

Mill-passaġġ gastro-intestinali: Uġigħ addominali, nawżea, rimettar, dijarea, stitikezza. It-teħid tal-mediċina waqt il-kolazzjon jevita dawn is-sintomi jew jimminimizzahom.

L-effetti sekondarji li ġejjin huma inqas komuni:

Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda: raxx, ħakk, urtikarja, edema ta 'Quincke, eritema, raxx makulopapulari, reazzjonijiet bullous (bħal sindromu Stevens-Jones u nekroliżi epidermika tossika).

Mill-organi emopoetiċi u mis-sistema limfatika: Disturbi ematoloġiċi (anemija, lewkopenja, tromboċitopenja, granuloċitopenja) huma rari. Bħala regola, dawn il-fenomeni jistgħu jiġu riversibbli jekk titwaqqaf it-terapija.

Min-naħa tal-fwied u l-passaġġ biljari: żieda fl-attività ta ’enzimi“ tal-fwied ”(aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), fosfatasi alkalina), epatite (każijiet iżolati). Jekk isseħħ suffejra kolestatika, it-terapija għandha titwaqqaf.

Dawn il-fenomeni huma ġeneralment riversibbli jekk it-terapija titwaqqaf.

Mill-ġenb ta 'l-organu tal-vista: disturbi viżwali temporanji jistgħu jseħħu minħabba bidla fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, speċjalment fil-bidu tat-terapija.

Effetti sekondarji inerenti għad-derivattivi tas-sulfonilurea: bħal ma 'derivattivi oħra ta' sulfonylurea, l-effetti sekondarji li ġejjin ġew innutati: eritroċitopenja, agranulokitosi, anemija emolitika, panċitopenja, vaskulite allerġika, iponatremja. Kien hemm żieda fl-attività ta 'enzimi "tal-fwied", funzjoni indebolita tal-fwied (per eżempju, bl-iżvilupp ta' kolestasi u suffejra) u epatite, il-manifestazzjonijiet naqsu maż-żmien wara li twaqqfu l-preparazzjonijiet tas-sulfonylurea, iżda f'xi każijiet wasslu għal insuffiċjenza tal-fwied li thedded il-ħajja.

Effetti sekondarji nnotati fi provi kliniċi
Fl-istudju ADVANCE, kien hemm differenza żgħira fil-frekwenza ta 'diversi avvenimenti avversi serji bejn iż-żewġ gruppi ta' pazjenti. Ma ġiet riċevuta l-ebda data ta 'sigurtà ġdida. Numru żgħir ta 'pazjenti kellhom ipogliċemja severa, iżda l-inċidenza ġenerali ta' ipogliċemija kienet baxxa. L-inċidenza ta 'l-ipogliċemija fil-grupp ta' kontroll gliċemiku intensiv kienet ogħla milli fil-grupp ta 'kontroll gliċemiku standard. Ħafna episodji ta 'ipogliċemija fil-grupp ta' kontroll gliċemiku intensiv ġew osservati fl-isfond ta 'terapija ta' l-insulina li tkun ingħatat.

B'XEJN
Fil-każ ta 'doża eċċessiva ta' derivattivi ta 'sulfonylurea, ipogliċemija tista' tiżviluppa.
Jekk ikollok sintomi ħfief ta 'ipogliċemija mingħajr sensi indeboliti jew sintomi newroloġiċi, għandek iżżid il-konsum ta' karboidrati ma 'l-ikel, tnaqqas id-doża tal-mediċina u / jew tbiddel id-dieta. Monitoraġġ mediku mill-qrib tal-kundizzjoni tal-pazjent għandu jkompli sakemm ikun hemm kunfidenza li xejn ma jhedded saħħtu. Forsi l-iżvilupp ta 'kundizzjonijiet ipogliċemiċi severi, akkumpanjati minn koma, konvulżjonijiet jew disturbi newroloġiċi oħra. Jekk dawn is-sintomi jidhru, kura medika ta 'emerġenza u sptar ta' l-ewwel ikunu meħtieġa.
Fil-każ ta 'koma ipogliċemika jew jekk ikun hemm suspett, pazjent jiġi injettat ġol-vina b'50 ml ta' soluzzjoni ta '20-30% ta' destrosju (glukosju). Imbagħad, soluzzjoni ta '10% ta' destrosju tiġi amministrata fil-qatra biex tinżamm konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm ogħla minn 1 g / L. Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm u monitoraġġ tal-pazjent għandu jsir għal mill-anqas 48 siegħa sussegwenti. Wara dan il-perjodu ta 'żmien, skont il-kundizzjoni tal-pazjent, it-tabib li jkun qed jattendi jiddeċiedi dwar il-ħtieġa għal aktar monitoraġġ. Id-dijalisi mhix effettiva minħabba l-irbit evidenti ta 'gliclazide mal-proteini tal-plażma.

INTERAZZJONI MA 'MEDIĊINI OĦRA

1) Drogi u sustanzi li jżidu r-riskju ta 'l-ipogliċemija:
(it-tisħiħ tal-effett ta 'gliclazide)

Kombinazzjonijiet Kontraindikati
- Miconazole (b'amministrazzjoni sistemika u meta tuża l-ġel fuq il-mukoża orali): isaħħaħ l-effett ipogliċemiku ta 'gliclazide (l-ipogliċemija tista' tiżviluppa sa koma).

Kombinazzjonijiet mhux irrakkomandati
- Phenylbutazone (amministrazzjoni sistemika): isaħħaħ l-effett ipogliċemiku tad-derivattivi tas-sulfonylurea (jbiddilhom mill-komunikazzjoni mal-proteini tal-plażma u / jew inaqqas l-eskrezzjoni tagħhom mill-ġisem).
Huwa preferibbli li tuża mediċina anti-infjammatorja oħra. Jekk il-fenilbutazone huwa meħtieġ, il-pazjent għandu jkun imwissi dwar il-ħtieġa ta 'kontroll gliċemiku. Jekk meħtieġ, id-doża tal-mediċina Diabeton ® MV għandha tiġi aġġustata waqt li tkun qed tieħu phenylbutazone u wara.
- Etanol : itejjeb l-ipogliċemija, jinibixxi reazzjonijiet kumpensatorji, jista 'jikkontribwixxi għall-iżvilupp ta' koma ipogliċemika. Huwa neċessarju li tirrifjuta li tieħu mediċini, li jinkludu l-konsum ta 'etanol u alkoħol.

Prekawzjonijiet
Glyclazide flimkien ma 'ċerti mediċini: aġenti ipogliċemiċi oħra (insulina, acarbose, metformin, thiazolidinidiones, inibituri ta' dipeptidyl peptidase-4, agonisti tal-GLP-1), aġenti li jimblokkaw beta-adrenerġiċi, fluconazole, inibituri ta 'angiotensin-antiplatelet, medikazzjoni caprimentin,₂ir-riċetturi ta 'l-istamina, inibituri ta' monoamina ossidasi, sulfonamidi, clarithromycin u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi) huma akkumpanjati minn żieda fl-effett ipogliċemiku u r-riskju ta 'ipogliċemija.

2) Mediċini li jżidu l-glukosju fid-demm:
(effett li jdgħajjef il-gliclazide)

- Danazole: għandu effett dijabetiku. Jekk it-teħid ta 'din il-mediċina huwa meħtieġ, il-pazjent huwa avżat biex jimmonitorja bir-reqqa l-glukosju fid-demm. Jekk meħtieġ, l-għoti konġunt ta ’mediċini, huwa rrakkomandat li doża ta’ aġent ipogliċemiku tiġi magħżula kemm waqt l-għoti ta ’danazol kif ukoll wara l-irtirar tagħha.

Prekawzjonijiet
- Klorpromazina (antipsikotiku) : f'dożi għoljin (aktar minn 100 mg kuljum) iżżid il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, tnaqqas it-tnixxija ta' l-insulina.
Kontroll glikemiku bir-reqqa huwa rrakkomandat. Jekk huwa meħtieġ li tieħu mediċini flimkien, huwa rrakkomandat li tintgħażel doża ta 'aġent ipogliċemiku, kemm waqt l-għoti antipsikotiku kif ukoll wara l-irtirar tagħha.
- SCS (applikazzjoni sistemika u lokali: intraartikulari, ġilda, amministrazzjoni rettali) u tetracosactide: iżidu l-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm bl-iżvilupp possibbli ta 'ketoacidosis (tnaqqis fit-tolleranza għall-karboidrati). Kontroll glikemiku bir-reqqa huwa rrakkomandat, speċjalment fil-bidu tal-kura. Jekk huwa meħtieġ li tieħu mediċini flimkien, aġġustament fid-doża ta 'aġent ipogliċemiku jista' jkun meħtieġ kemm waqt l-għoti ta 'GCS kif ukoll wara l-irtirar tagħhom.
- Ritodrin, salbutamol, terbutaline (għoti ġol-vini): agonisti beta-2 adrenerġiċi jżidu l-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm.
Għandha tingħata attenzjoni partikolari għall-importanza ta 'kontroll awto-gliċemiku. Jekk meħtieġ, huwa rrakkomandat li l-pazjent jiġi trasferit għal terapija bl-insulina.

3) Kombinazzjonijiet li għandhom jitqiesu

- Antikoagulanti (e.g. warfarina)
Id-derivattivi tas-sulfonylureas jistgħu jsaħħu l-effett ta 'antikoagulanti meta jittieħdu flimkien. Aġġustament tad-doża antikoagulanti jista 'jkun meħtieġ.

ISTRUZZJONIJIET SPEĊJALI

Ipogliċemija
Meta tieħu derivati tas-sulfonylurea, inkluż il-gliclazide, l-ipogliċemija tista 'tiżviluppa, f'xi każijiet f'forma severa u fit-tul, li teħtieġ l-isptar u l-għoti ġol-vini ta' soluzzjoni ta 'destrosju għal diversi jiem (ara sezzjoni "Effetti sekondarji").
Il-mediċina tista ’tiġi preskritta biss lil dawk il-pazjenti li l-ikliet tagħhom huma regolari u jinkludu l-kolazzjon. Huwa importanti ħafna li tinżamm konsum suffiċjenti ta 'karboidrati ma' l-ikel, billi r-riskju ta 'l-ipogliċemija jiżdied b'nutrizzjoni irregolari jew inadegwata, kif ukoll meta wieħed jikkunsma ikel li huwa fqir fil-karboidrati.
L-ipogliċemija ħafna drabi tiżviluppa ma 'dieta ta' kaloriji baxxi, wara eżerċizzju fit-tul jew vigoruż, wara li tixrob l-alkoħol, jew meta tieħu diversi mediċini ipogliċemiċi fl-istess ħin.
Tipikament, sintomi ta 'ipogliċemija jisparixxu wara li tiekol ikla rikka f'karboidrati (bħal zokkor). Wieħed għandu jżomm f'moħħu li t-teħid ta 'ħlewwiet ma jgħinx biex jiġu eliminati sintomi ipogliċemiċi. L-esperjenza li tuża derivattivi oħra tas-sulfonylurea tissuġġerixxi li l-ipogliċemija tista 'terġa' tiġri minkejja eżenzjoni inizjali effettiva ta 'din il-kundizzjoni. Fil-każ li sintomi ipogliċemiċi huma ppronunzjati jew imtawla, anke fil-każ ta 'titjib temporanju wara li tiekol ikla rikka f'karboidrati, hija meħtieġa kura medika ta' emerġenza, sa l-isptar.
Sabiex tiġi evitata l-iżvilupp ta 'ipogliċemija, għażla individwali bir-reqqa ta' mediċini u kors ta 'dożaġġ hija meħtieġa, kif ukoll tipprovdi lill-pazjent informazzjoni kompluta dwar il-kura.

Riskju akbar ta 'ipogliċemija jista' jkun hemm fil-każijiet li ġejjin:

rifjut jew inkapaċità tal-pazjent (speċjalment l-anzjani) biex isegwu r-riċetti tat-tabib u jissorveljaw il-kundizzjoni tiegħu,
nutrizzjoni insuffiċjenti u irregolari, taqbeż il-ikel, sawm u tibdil fid-dieta,
żbilanċ bejn l-attività fiżika u l-ammont ta 'karboidrati meħuda,
insuffiċjenza renali
insuffiċjenza severa tal-fwied
doża eċċessiva tal-mediċina Diabeton ® MV,
xi mard endokrinali: mard tat-tirojde, insuffiċjenza tal-pitwitarja u adrenali,
użu simultanju ta 'ċerti mediċini (ara sezzjoni "Interazzjoni ma' mediċini oħra").

Insuffiċjenza renali u tal-fwied
F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied u / jew severa tal-kliewi, il-proprjetajiet farmakokinetiċi u / jew farmakodinamiċi ta 'gliclazide jistgħu jinbidlu. L-istat ta 'l-ipogliċemija li jiżviluppa f'pazjenti bħal dawn jista' jkun twil, f'dawn il-każijiet, hija meħtieġa terapija immedjata xierqa.

Informazzjoni tal-Pazjent
Huwa meħtieġ li l-pazjent, kif ukoll il-membri tal-familja tiegħu jinfurmaw, dwar ir-riskju li tiżviluppa l-ipogliċemija, is-sintomi tiegħu u l-kundizzjonijiet li jwasslu għall-iżvilupp tiegħu. Il-pazjent għandu jkun infurmat bir-riskji u l-benefiċċji potenzjali tat-trattament propost.
Il-pazjent jeħtieġ li jikkjarifika l-importanza tad-dieta, il-ħtieġa għal eżerċizzju regolari u l-monitoraġġ tal-konċentrazzjonijiet tal-glukosju fid-demm.

Kontroll gliċemiku inadegwat
Il-kontroll gliċemiku f'pazjenti li jirċievu terapija ipogliċemika jista 'jiddgħajjef fil-każijiet li ġejjin: deni, trawma, mard infettiv, jew kirurġija maġġuri. B’dawn il-kundizzjonijiet, jista ’jkun meħtieġ li titwaqqaf it-terapija bil-mediċina Diabeton ® MV u tiġi preskritta terapija bl-insulina.
F'ħafna pazjenti, l-effikaċja ta 'aġenti ipogliċemiċi orali, inkluż gliclazide, għandha tendenza li tonqos wara perjodu twil ta' trattament. Dan l-effett jista 'jkun dovut kemm għall-progressjoni tal-marda kif ukoll għal tnaqqis fir-rispons terapewtiku għall-mediċina. Dan il-fenomenu huwa magħruf bħala reżistenza sekondarja għall-mediċina, li għandha ssir distinzjoni minn dik primarja, li fiha l-mediċina ma tagħtix l-effett kliniku mistenni fl-ewwel ħatra. Qabel ma ssir dijanjosi ta 'pazjent b'reżistenza sekondarja għal mediċini, huwa meħtieġ li tiġi evalwata l-adegwatezza tal-għażla tad-doża u l-konformità tal-pazjent mad-dieta preskritta.

Testijiet tal-laboratorju
Biex jiġi stmat il-kontroll gliċemiku, determinazzjoni regolari ta 'glukożju fid-demm waqt is-sawm u emoglobina glukata HbA1c hija rrakkomandata.
Barra minn hekk, huwa rrakkomandat li ssir regolarment l-awto-monitoraġġ tal-konċentrazzjonijiet tal-glukosju fid-demm.
Derivattivi tas-sulfonylurea jistgħu jikkawżaw anemija emolitika f'pazjenti b'defiċjenza ta 'glucose-6-phosphate dehydrogenase. Peress li gliclazide huwa derivat ta 'sulfonylurea, għandha tingħata attenzjoni meta tingħata lill-pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase.
Għandha tiġi evalwata l-possibbiltà li tiġi preskritta mediċina ipogliċemika ta 'grupp ieħor.

INFLUWENZA DWAR IL-ABILITÀ LI JSIR VETTURI U MEKKANIŻMI
Minħabba l-iżvilupp possibbli ta 'ipogliċemija bl-użu tal-mediċina Diabeton ® MV, il-pazjenti għandhom ikunu konxji tas-sintomi ta' ipogliċemija u għandhom ikunu attenti meta jsuqu vetturi jew iwettqu xogħol li jeħtieġu veloċità għolja ta 'reazzjonijiet fiżiċi u mentali, speċjalment fil-bidu tat-terapija.

FORMOLA TAL-ĦRUĠ
60 mg pilloli li jinħarġu modifikati
30 pillola kull folja (PVC / Al), 1 jew 2 infaxx bl-istruzzjonijiet għall-użu mediku f'pakkett tal-kartun.
Meta tkun ippakkjat (ippakkjar) fil-kumpanija Russa LLC Serdix:
30 pillola kull folja (PVC / Al), 1 jew 2 infaxx bl-istruzzjonijiet għall-użu mediku f'pakkett tal-kartun.
15 pillola għal kull folja (PVC / Al), 2 jew 4 infafet bl-istruzzjonijiet għall-użu mediku f'pakkett tal-kartun.
Permezz tal-produzzjoni fl-intrapriża Russa LLC Serdix
15 pillola għal kull folja tal-PVC / Al. Għal 2 jew 4 infafet bl-istruzzjonijiet għall-użu mediku f'pakkett tal-kartun.

KUNDIZZJONIJIET TA 'KIF JINĦAŻEN
Kondizzjonijiet speċjali ta 'ħażna mhumiex meħtieġa.
Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

GĦAJJA ĦAJJA
Sentejn Tużax wara d-data ta ’skadenza indikata fuq il-pakkett.

TERMINI TA 'VAKAZZJONI
Bi preskrizzjoni.

MANIFATTUR
Industrija tal-Labs Servier, Franza
Serdix LLC, ir-Russja

Ċertifikat ta ’reġistrazzjoni maħruġ minn Servier Laboratories, Franza; Servier Industries Labs, Franza

"Industrija tal-Laboratorji Servier":
905, awtostrada Saran, 45520 Gidey, Franza
905, route de Saran, 45520 Gidy, Franza

Għall-mistoqsijiet kollha, ikkuntattja lill-Uffiċċju Rappreżentattiv tal-JSC "Servier Laboratorju".

Rappreżentanza ta '"Servier tal-Laboratorju" tal-JSC:
115054, Moska, Paveletskaya pl. d.2, p. 3

Fil-każ tal-imballaġġ u / jew tal-imballaġġ / fil-produzzjoni f’R LLC Serdiks, ir-Russja
Serdix LLC:
Russja, Moska

Diabeton MV: struzzjonijiet għall-użu (dożaġġ u metodu)

Il-mediċina tittieħed mill-ħalq, darba kuljum (preferibbilment waqt il-kolazzjon). Mhux irrakkomandat li sħan jew tomgħod il-pillola.

Id-doża ta 'Diabeton MV kuljum tvarja minn 30 sa 120 mg f'doża waħda. Jekk taqbeż ġurnata waħda jew aktar ta 'kura, ma tistax iżżid id-doża fid-doża li jmiss.

Id-doża tal-mediċina tintgħażel individwalment billi jitqiesu l-indikaturi bħall-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm u l-livell ta' glikoġemoglobina (HbA1c).

Fil-bidu tal-kura, Diabeton MV 30 mg kuljum huwa preskritt (inklużi pazjenti anzjani li għandhom 65 sena u aktar). B'kontroll xieraq, gliclazide f'din id-doża jista 'jintuża bħala terapija ta' manteniment. Fil-każ ta 'kontroll gliċemiku inadegwat, id-doża tista' tiżdied (b'mod sekwenzjali) għal 60 mg, 90 mg jew 120 mg kuljum.

Id-doża tista 'tiżdied wara xahar ta' trattament b'gliclazide fid-doża preskritta qabel, bl-eċċezzjoni ta 'dawk il-pazjenti li fihom il-livell ta' glukosju fid-demm ma naqasx wara 2 ġimgħat ta 'l-użu tal-mediċina. Pazjenti bħal dawn jistgħu jżidu d-doża wara 2 ġimgħat ta ’terapija.

Id-doża massima ta ’Diabeton MV hija ta’ 120 mg kuljum.

Meta tinbidel mill-mediċina Diabeton (80 mg ta 'gliclazide) għal Diabeton MV, pillola waħda ta' Diabeton tinbidel għal nofs pillola ta 'Diabeton MV 60 mg. It-tranżizzjoni ssir taħt kontroll glikemiku bir-reqqa.

Diabeton MV jista ’jittieħed minflok aġenti ipogliċemiċi orali oħra. Meta tittrasferixxi pazjent, titqies id-doża tal-mediċina ipogliċemika użata u l-half-life tagħha. Normalment ma jkunx meħtieġ perjodu ta 'transizzjoni. Id-doża inizjali ta 'Diabeton MV hija 30 mg u sussegwentement titrata skond il-livell ta' glukożju fid-demm.

Jekk il-pazjent ħa derivati oħra ta 'sulfonylurea b'jum ta' nofs it-tneħħija ta 'eliminazzjoni, huwa meħtieġ li tieqaf il-kura għal diversi jiem u biss wara dak li jibda jieħu Diabeton MV (biex tevita l-ipogliċemija, li jista' jirriżulta mill-effett addittiv ta 'żewġ mediċini ipogliċemiċi).

Gliclazide jista 'jkun ikkombinat ma' inibituri ta 'alfa-glukosidase, insulina jew biguanidines.

Fil-każ ta 'kontroll gliċemiku inadegwat, it-terapija bl-insulina titwettaq simultanjament taħt monitoraġġ mediku mill-qrib.

Għal pazjenti ta '65 sena jew aktar, kif ukoll pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

Fil-preżenza ta 'kontra-indikazzjonijiet relattivi, Diabeton MV jintuża fid-doża minima rakkomandata (30 mg kuljum).

Effetti sekondarji

sistema diġestiva: nawżea, uġigħ addominali, rimettar, stitikezza jew dijarea (tieħu gliclazide waqt il-kolazzjon timminimizza l-possibbiltà li dawn is-sintomi jidhru),
fwied u l-passaġġ biljari: żieda fl-attività transaminase tal-fwied, każijiet iżolati - epatite (il-waqfien tat-trattament huwa meħtieġ),
Sistema limfatika u organi ematopoetiċi: rarament - lewkopenja, anemija, granuloċitopenja, tromboċitopenja (jisparixxu wara l-irtirar tal-mediċina),
xaħam tal-ġilda u taħt il-ġilda: ħakk tal-ġilda, eritema, raxx, urtikarja, raxx makulopapulari, anġjoedema, reazzjonijiet ta 'bullous,
organi sensorji: disturbi viżwali temporanji minħabba bidliet fil-livelli ta 'glukosju, speċjalment fil-bidu tal-kura.

Waqt it-terapija b'Debeton MV, ipogliċemija tista 'tiżviluppa, speċjalment ma' ikliet irregolari jew taqbeż il-kolazzjon, ikla ta 'nofsinhar jew pranzu. Is-sintomi ta 'l-ipogliċemija huma: tqalligħ, ġuħ qawwi, rimettar, uġigħ ta' ras, irritabilità, firxa ta 'attenzjoni mnaqqsa, għeja, aġitazzjoni, reazzjoni bil-mod, disturbi fl-irqad, konfużjoni, rogħda, sentimenti ta' djufija, depressjoni, indeboliment fid-diskors u l-vista, telf ta 'awtokontroll, depressjoni, pareżi, perċezzjoni indebolita, konvulżjonijiet, afasija, bradikardja, nifs baxx, sturdament, dgħjufija, ngħas, delirju, telf tas-sensi, koma (sa mewt). Jista 'jkun hemm ukoll ir-reazzjonijiet adrenerġiċi li ġejjin: ansjetà, iperidrożi, takikardja, palpitazzjonijiet, anġina pectoris, tebgħa fil-ġilda, żieda fil-pressjoni tad-demm u arritmija.

Normalment, sintomi ta 'ipogliċemija jitwaqqfu b'suċċess bil-konsum ta' zokkor (karboidrati). Il-ħlewwiet mhumiex effettivi. Jekk wara eżenzjoni b'suċċess ta 'ipogliċemija l-pazjent jieħu derivattivi oħra ta' sulfonylurea, jistgħu jsiru rikaduti b'deterjorazzjoni ripetuta. Fil-każ ta 'ipogliċemija fit-tul jew severa, il-kura ta' emerġenza hija rrakkomandata (sa l-isptar), anke jekk ittaffi s-sintomi permezz ta 'l-awto-amministrazzjoni tal-karboidrati.

Kultant il-mediċina tista 'tikkawża l-effetti sekondarji li ġejjin inerenti fid-derivati kollha tas-sulfonylurea: anemija emolitika, eritroċitopenja, panċitopenja, iponatremja, agranulocytosis, vaskulite allerġika.

Istruzzjonijiet speċjali

Diabeton MV jista ’jiġi preskritt biss lil dawk il-pazjenti li ma jaqbżux l-ikliet u dejjem ikollhom kolazzjon. Huwa importanti li żżomm konsum adegwat ta 'karboidrati mill-ikel u li tevita ikel b'livell baxx ta' karboidrati. Ir-riskju ta 'ipogliċemija jiżdied fil-każijiet li ġejjin:

insuffiċjenza severa tal-fwied
insuffiċjenza renali
il-preżenza ta 'ċertu mard endokrinali (insuffiċjenza adrenali u pituitarja, mard tat-tirojde),
nutrizzjoni irregolari u ħażina, sawm, qbiż ta 'ikliet, bidliet fid-dieta,
żbilanċ bejn l-ammont ta 'karboidrati fornuti bl-ikel u l-attività fiżika,
l-użu simultanju ta 'ċerti mediċini (ara t-taqsima "Interazzjoni mad-Droga"),
doża eċċessiva ta 'gliclazide,
inabbiltà jew rifjut tal-pazjent (speċjalment fix-xjuħija) biex jikkontrollaw il-kundizzjoni tiegħu stess u jsegwu l-istruzzjonijiet tat-tabib.

Dgħajjef tal-kontroll gliċemiku huwa permess f'pazjenti b'korrimenti, interventi kirurġiċi kbar, mard infettiv jew deni. F'dawn il-każijiet, l-irtirar ta 'Diabeton MV u l-għoti ta' l-insulina jistgħu jkunu meħtieġa.

F'ħafna pazjenti, l-effikaċja ta 'aġenti ipogliċemiċi għall-għoti mill-ħalq tista' tonqos maż-żmien (l-hekk imsejħa reżistenza sekondarja għall-mediċina).

Interazzjoni bejn id-drogi

L-effett ta 'gliclazide huwa msaħħaħ bl-użu simultanju ma' miconazole (din il-kombinazzjoni hija kontraindikata, minħabba li tista 'twassal għall-iżvilupp ta' koma), fenilbutazone u etanol (l-effett ipogliċemiku huwa msaħħaħ).

Minħabba r-riskju ta 'ipogliċemija, Diabeton MV għandu jintuża b'attenzjoni bil-mediċini li ġejjin: aġenti ipogliċemiċi (acarbose, insulina, thiazolidinediones, metformin, inibituri ta' dipeptidyl peptidase-4), fluconazole, aġenti li jimblokkaw beta-adrenerġiċi, sulfonamides, angiotensninerinin mediċini anti-infjammatorji, imblokkaturi tal-istamina H₂riċetturi, inibituri ta 'monoamine oxidase.

L-effett ta 'gliclazide jdgħajjef danazol (din it-taħlita mhix irrakkomandata), klorpromazina, glukokortikosterojdi fl-istess ħin ma' tetracosactide u beta₂-adrenomimetiċi. Dawn il-mediċini jintużaw b’kawtela u taħt kontroll gliċemiku mill-qrib.

Gliclazide jista 'jsaħħaħ l-effett ta' antikoagulanti.

L-analogi ta 'Diabeton MV huma Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm MV, eċċ.

Reviżjonijiet dwar Diabeton MV

Il-pazjenti jħallu reviżjonijiet tajbin ħafna dwar Diabeton MV. Din hija mediċina tassew effettiva li tgħin biex iżżomm il-livelli normali taz-zokkor fid-demm. Gliclazide rarament jikkawża reazzjonijiet allerġiċi u effetti sekondarji oħra. Huwa konvenjenti li tieħu pilloli, peress li d-doża ta 'kuljum hija mfassla għal doża waħda. It-trattament b'Diabeton MV huwa alternattiva denja għat-terapija bl-insulina.

Cons tal-mediċina, skond il-pazjenti: il-ħtieġa għal użu kontinwu, ma tistax tingħata lit-tfal, ir-riskju ta 'ipogliċemija, spiża għolja, reazzjonijiet individwali għal gliclazide.