Kif tuża Atorvastatin Teva?

Formola ta 'dożaġġ - pilloli miksija b'rita: kważi abjad jew abjad, b'forma ta' kapsula, imnaqqax fuq iż-żewġ naħat: fuq naħa - "93", fuq l-oħra - "7310", "7311", "7312" jew "7313" (10) pcs f'folja, ġo pakkett tal-kartun ta '3 jew 9 infafet).

1 pillola fiha:

• sustanza attiva: atorvastatin calcium - 10.36 mg, 20.72 mg, 41.44 mg jew 82.88 mg, li huwa ekwivalenti għal 10 mg, 20 mg, 40 mg jew 80 mg ta 'atorvastatin, rispettivament,
• komponenti awżiljari: eudragit (E100) (kopolimer ta 'dimetilaminoetil metakrilat, butil metakrilat, metil metakrilat), lactose monohydrate, alfa-tokoferol macrogol succinate, povidone, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate,
• Kompożizzjoni tal-kisi tal-film: opadry YS-1R-7003 (polysorbate 80, hypromellose 2910 3cP (E464), dijossidu tat-titanju, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Indikazzjonijiet għall-użu

• Iperkolesterolemija eterozigota familjali u mhux familjari, iperkolesterolemija primarja u iperlipidemija mħallta (ikkombinata) (tipi IIa u IIb skond il-klassifikazzjoni Fredrickson) flimkien ma 'dieta li tbaxxi l-lipidi mmirata biex tnaqqas il-livelli elevati ta' kolesterol totali, kolesterol ta 'densità baxxa lipoprotein (LDL, I-lipidu, kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità għolja (HDL),
• disbetalipoproteinemija (tip III skond il-klassifika Fredrickson), trigliċeridi elevati fis-serum (tip IV skond il-klassifikazzjoni Fredrickson) - bit-terapija tad-dieta ineffettiva,
• Iperkolesterolemija familjali omożgoga - biex tnaqqas il-kolesterol LDL u l-kolesterol totali b'effiċjenza insuffiċjenti tat-terapija tad-dieta u trattamenti oħra mhux farmakoloġiċi.

Kontra-indikazzjonijiet

• insuffiċjenza fil-fwied (il-klassijiet A u B tat-Child-Pugh),
• patoloġiji attivi tal-fwied, attività miżjuda ta 'enzimi tal-fwied (aktar minn 3 darbiet ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal) ta 'oriġini mhux magħrufa,
• perjodu ta 'tqala u treddigħ,
• età sa 18-il sena
• Sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina.

B'kawtela, huwa rrakkomandat li Atorvastatin-Teva jiġi preskritt bi storja ta 'mard tal-fwied, pazjenti b'ipotensjoni arterjali, dipendenza mill-alkoħol, disturbi metaboliċi u endokrinali, żbilanċ qawwi fl-elettroliti, infezzjoni akuta severa (sepsis), mard tal-muskoli skeletriċi, epilessija mhux kontrollata u proċeduri kirurġiċi estensivi korrimenti.

Dożaġġ u l-għoti

Il-pilloli jittieħdu oralment 1 darba kuljum, irrispettivament mill-konsum ta 'ikel f'kull ħin tal-ġurnata.

It-tabib jippreskrivi d-doża individwalment, b'kont meħud tal-livell inizjali ta 'kolesterol LDL, l-iskop tat-terapija u r-rispons tal-pazjent għall-mediċina.

L-għoti ta 'Atorvastatin-Teva għandu jkun akkumpanjat minn monitoraġġ regolari (1 darba kull 2-4 ġimgħa) tal-livell ta' lipidi fil-plażma tad-demm, abbażi tad-dejta miksuba, aġġusta d-doża.

L-aġġustament tad-doża għandu jsir mhux aktar minn darba waħda f'4 ġimgħat.

Id-doża massima ta ’kuljum hija ta’ 80 mg.

Doża rakkomandata ta 'kuljum:

• Iperkolesterolemija familjari eterozigota: id-doża inizjali hija ta '10 mg, li tagħmel aġġustament tad-doża kull 4 ġimgħat, għandha tinġieb gradwalment għal 40 mg. Meta tiġi kkurata b'doża ta '40 mg, il-mediċina tittieħed flimkien ma' sekwestrant ta 'aċidi tal-bili, ma' monoterapija, id-doża tiżdied għal 80 mg,
• Iperkolesterolemija primarja u iperlipidemija mħallta (ikkombinata): 10 mg, bħala regola, id-doża tipprovdi l-kontroll meħtieġ tal-livelli tal-lipidi. Effett kliniku sinifikanti ġeneralment iseħħ wara 4 ġimgħat u jippersisti għal użu fit-tul tal-mediċina,
• Iperkolesterolemija omozigota familjali: 80 mg.

Għal mard tal-qalb koronarju u riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet kardjovaskulari, it-trattament huwa rrakkomandat bl-għanijiet li ġejjin għall-korrezzjoni tal-lipidi: kolesterol totali inqas minn 5 mmol / l (jew inqas minn 190 mg / dl) u kolesterol LDL inqas minn 3 mmol / l (jew inqas minn 115 mg / dl).

F’każ ta ’insuffiċjenza tal-fwied, il-pazjent jista’ jkollu bżonn jippreskrivi dożi aktar baxxi jew iwaqqaf il-mediċina.

B'insuffiċjenza tal-kliewi, ma jkunx meħtieġ aġġustament fid-doża, peress li l-mediċina ma tibdilx il-konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm.

Effetti sekondarji

• mis-sistema nervuża: ħafna drabi - uġigħ ta 'ras, rarament - ksur ta' sensazzjonijiet ta 'togħma, sturdament, nuqqas ta' rqad, parestesja, amnesja, inkubi, ipestesi, rarament - newropatija periferali, frekwenza mhux magħrufa - depressjoni, telf ta 'memorja jew telf, disturbi fl-irqad,
• mis-sistema immunitarja: ħafna drabi - reazzjonijiet allerġiċi, rari ħafna - xokk anafilattiku, anġjoedema,
• mill-passaġġ gastro-intestinali: ħafna drabi - nawżea, dispepsja, dijarea, flatulenza, stitikezza, rarament - uġigħ addominali, tifwiq, pankreatite, rimettar,
• mis-sistema muskuloskeletali u t-tessut konnettiv: ħafna drabi - uġigħ fl-dirgħajn, nefħa fil-ġogi, majalġija, uġigħ fid-dahar, artralġja, spażmi fil-muskoli, rarament - dgħjufija fil-muskoli, uġigħ fl-għonq, rarament - rabdomiolisi, mijopatija, majjosi, tendonopatija bi ksur ta 'l-għerq, il-frekwenza mhix magħrufa - mijopatija nekrotizzata immodedjata minn medju,
• mis-sistema epatobiliari: rarament - epatite, rarament - kolestasi, rari ħafna - insuffiċjenza tal-fwied,
• mis-sistema limfatika u s-sistema tad-demm: rarament - tromboċitopenja,
• mis-sistema respiratorja, fis-sider u fl-organi medjastinali: ħafna drabi - għeruq imnieħer, uġigħ fir-reġjun faringea-larinġea, nasofarinġite, frekwenza mhux magħrufa - patoloġiji interstizjali tal-pulmun,
• indikaturi tal-laboratorju: ħafna drabi - żieda fl-attività fis-serum tal-kreatinina kinażi, ipergliċemija, rarament - ipogliċemija, lewkoċiturja, żieda fl-attività ta 'enzimi tal-fwied, il-frekwenza mhix magħrufa - żieda fil-livell ta' konċentrazzjoni ta 'emoglobina glikosilata,
• min-naħa ta 'l-organu tas-smigħ, disturbi fil-labirint: rarament - tinnitus, rari ħafna - telf ta' smigħ,
• min-naħa ta 'l-organu tal-vista: rarament - tnaqqis fiċ-ċarezza tal-vista, rarament - ksur tal-perċezzjoni viżwali,
• Reazzjonijiet dermatoloġiċi: rarament - ħakk fil-ġilda, raxx, alopeċja, urtikarja, rarament - eritema multiforme, dermatite bullous, rari ħafna - nekroliżi epidermika tossika, sindromu Stevens-Johnson,
• mis-sistema riproduttiva: rari ħafna - ġinekomastja, frekwenza mhux magħrufa - disfunzjoni sesswali,
• Disturbi ġenerali: rarament - dgħjufija, astenja, deni, uġigħ fis-sider, edema periferali, żieda fil-piż, letarġija, anoressija.

Istruzzjonijiet speċjali

Preċedentement, l-iperkolesterolemija għandha tiġi ppruvata biex tikkontrolla t-terapija tad-dieta, żieda fl-attività fiżika, u f'pazjenti b'obesità, telf ta 'piż u trattament ta' kundizzjonijiet oħra.

L-użu ta 'Atorvastatin-Teva jipprovdi għall-osservanza ta' dieta standard ta 'ipokolesterol, li hija preskritta mit-tabib fl-istess ħin mal-mediċina.

Inibituri ta 'HMG-CoA reductase jistgħu jaffettwaw il-bidla fil-parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied matul it-terapija. Għalhekk, it-trattament għandu jkun akkumpanjat minn monitoraġġ tal-funzjoni tal-fwied bil-frekwenza li ġejja: qabel ma tibda t-terapija, wara kull żieda fid-doża, imbagħad wara 6 u 12-il ġimgħa wara l-bidu tal-kura, imbagħad kull sitt xhur. Pazjenti b'livelli elevati ta 'enzimi għandhom jiġu mmonitorjati minn tabib sakemm il-livell jerġa' lura għan-normal. Jekk l-aspartate aminotransferase (AST) u l-valuri ta 'alanine aminotransferase (ALT) huma aktar minn 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-norma, id-doża għandha titnaqqas jew titħassar.

L-iżvilupp ta 'mijopatija jista' jkun effett mhux mixtieq ta 'kif tieħu atorvastatin, is-sintomi tagħha jinkludu żieda fil-kreatina fosfokinasi (CPK) ta' 10 darbiet jew aktar meta mqabbel mal-limitu ta 'fuq tan-norma flimkien ma' uġigħ u dgħjufija fil-muskoli. Il-pazjenti għandhom ikunu infurmati dwar il-ħtieġa li jikkonsultaw immedjatament tabib f'każ ta 'uġigħ mhux spjegat u dgħjufija fil-muskoli, akkumpanjati minn deni u telqa ħażina. It-terapija għandha titwaqqaf waqt li tinżamm żieda qawwija fl-attività tal-KFK jew il-preżenza ta 'mijopatija suspettata jew ikkonfermata.

Fl-isfond tal-użu tal-atorvastatin, l-iżvilupp tar-rabdomijoliżi b'insuffiċjenza renali akuta minħabba l-mioglobinurja huwa possibbli. F'każ ta 'infezzjoni akuta severa, pressjoni baxxa arterjali, kirurġija estensiva, trawma, disturbi metaboliċi severi, endokrinali u elettroliti, aċċessjonijiet mhux ikkontrollati jew id-dehra ta' fatturi oħra ta 'riskju għal insuffiċjenza renali waqt ir-rabdomiolisi, huwa rrakkomandat li titwaqqaf it-terapija ta' Atorvastatin-Teva.

It-teħid tal-mediċina ma jaffettwax il-kapaċità tal-pazjent li jsuq vetturi u mekkaniżmi.

Interazzjoni bejn id-drogi

Il-kombinazzjoni ta 'inibituri ta' HMG-CoA reductase ma 'fibrati, ċiklosporina, antibijotiċi makrolidi (inkluż eritromiċina), aċidu nikotiniku, aġenti antifungali azole żżid ir-riskju ta' mijopatija jew tista 'tikkawża rabdomiolisi, akkumpanjata minn insuffiċjenza renali relatata mal-mioglobinurja. Għalhekk, huwa rrakkomandat li b'mod bilanċjat, meta jitqabblu l-benefiċċji u r-riskji tat-terapija, tieħu deċiżjoni dwar il-ħatra ta 'atorvastatin fl-istess ħin ma' dawn il-mediċini.

B'kawtela kbira, huwa rrakkomandat li tiġi preskritta flimkien ma 'cyclosporine, inibituri ta' protease HIV, antibijotiċi makrolidi (inklużi eritromiċina, claritromiċina), mediċini antifungali azole, nefazodone u inibituri oħra ta 'l-isoenzima CYP3A4, peress li huwa possibbli li tiżdied il-konċentrazzjoni ta' atorvastatin fil-plażma tad-demm u l-iżvilupp .

Bl-użu simultanju ta 'Atorvastatin-Teva:

• cimetidine, ketoconazole, spironolactone u mediċini oħra li jnaqqsu l-konċentrazzjoni ta 'ormoni sterojdi endoġeni, iżidu r-riskju ta' tnaqqis fil-livell ta 'ormoni sterojdi endoġeni,
• kontraċettivi orali li fihom ethinyl estradiol u norethisterone jżidu b'mod sinifikanti l-konċentrazzjoni ta 'sustanzi attivi fil-plażma tad-demm,
• sospensjonijiet li fihom l-idrossidu tal-aluminju u l-manjeżju jnaqqsu (madwar 35%) il-konċentrazzjoni ta 'atorvastatin fil-plażma, mingħajr ma jinbidel il-grad ta' tnaqqis fil-LDL,
• digoxin jista 'jżid il-konċentrazzjoni fil-plażma tiegħu,
• warfarina tikkawża tnaqqis żgħir fil-ħin tal-protrombina fil-bidu tat-terapija, matul il-15-il ġurnata li ġejjin, l-indikatur jerġa 'jinħoloq għan-normal,
• cyclosporin u inibituri oħra ta 'P-glycoprotein jistgħu jżidu l-bijodisponibilità ta' atorvastatin,
• terfenadine ma jbiddilx il-konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm.

It-terapija kombinata ma 'colestipol għandha effett aktar qawwi fuq il-lipidi milli tieħu kull waħda mill-mediċini separatament, għalkemm il-livell ta' atorvastatin fil-plażma tad-demm jonqos b'madwar 25%.

Il-konsum tal-meraq tal-grejpfrut waqt it-trattament għandu jkun limitat, billi ammont kbir ta 'meraq iżid il-konċentrazzjoni ta' atorvastatin fil-plażma.

Il-mediċina ma taffettwax il-farmakokinetika ta 'fenazone u mediċini oħra metabolizzati mill-istess isoenzimi taċ-ċitokrom.

L-effetti ta 'rifampicin, fenazone, u CYP3A4 u oħrajn li jwasslu preparazzjonijiet ta' isoenzima fuq Atorvastatin-Teva ma ġewx stabbiliti.

Għandha tiġi kkunsidrata l-possibbiltà ta 'interazzjoni klinikament sinifikanti ma' l-użu ta 'mediċini antiarritmiċi tal-klassi III (inkluża amiodarone).

Studji ma wrewx l-interazzjoni ta 'atorvastatin ma' cimetidine, amlodipine, mediċini anti-ipertensivi.

Azzjoni farmakoloġika ta 'atorvastatin tiegħek

Il-mediċina tappartjeni għal inibituri selettivi kompetittivi tal-enzima HMG-CoA reductase, li tikkatalizza s-sinteżi tal-aċidu mevaloniku, prekursur tal-kolesterol u steroli oħra.

It-triċilgliċeridi (xaħmijiet) u l-kolesterol fil-fwied jorbtu ma 'lipoproteini ta' densità estremament baxxa, minn fejn huma ttrasportati mid-demm għall-muskoli u t-tessut xaħmi. Minn dawn, waqt il-lipolisi, lipoproteini ta 'densità baxxa (LDL) huma ffurmati, li huma dissimilati permezz ta' interazzjoni mar-riċetturi ta 'LDL.

L-azzjoni tal-mediċina hija mmirata biex tnaqqas l-ammont ta 'xaħmijiet u kolesterol fid-demm billi tinibixxi l-attività tal-enzima HMG-CoA reductase, bijosintesi tal-kolesterol fil-fwied u żżid in-numru ta' riċetturi LDL li jippromwovu l-assorbiment u l-kataboliżmu ta 'lipoproteini ta' densità baxxa.

L-effett tal-mediċina jiddependi fuq id-doża meħuda u tikkonsisti fit-tnaqqis tal-livell ta 'lipoproteini ta' densità baxxa f'pazjenti bi ksur ereditarju tal-metaboliżmu tal-kolesterol (iperkolesterolemija), li ma jistax jiġi aġġustat ma 'mediċini oħra biex ibaxxu l-lipidi fid-demm.

It-teħid tal-mediċina jwassal għal tnaqqis fil-livell ta ':

• kolesterol totali (30-46%),
• kolesterol fil-LDL (41-61%),
• apolipoprotein B (34-50%),
• triaċilgliċeridi (14-33%).

Fl-istess ħin, il-livell ta 'kolesterol fil-kompożizzjoni ta' lipoproteini ta 'densità għolja (HDL) u apolipoproteina A. Dan l-effett ġie osservat f'pazjenti b'forom ereditarji u akkwistati ta' iperkolesterolemija, forma ta 'dislipidemija mħallta, inkluża dijabete mellitus tat-tip 2. L-effett farmakoloġiku tal-mediċina jnaqqas il-probabbiltà ta 'patoloġiji kardjovaskulari u t-theddida ta' mewt b'rabta magħhom.

Skond studji kliniċi, ir-riżultati ta 'l-użu tal-mediċina f'pazjenti relatati ma' l-età ma kinux differenti fis-sigurtà u fl-effikaċja f'direzzjoni negattiva mir-riżultati tat-trattament ta 'pazjenti ta' etajiet oħra.

Is-sustanza mediċinali tiġi assorbita malajr wara l-għoti mill-ħalq. L-ogħla konċentrazzjoni fid-demm tiġi rreġistrata wara 1-2 sigħat. Tiekol inaqqas ftit l-assorbiment tas-sustanza attiva, iżda ma jaffettwax l-effettività tal-azzjoni tagħha. Id-diġestibilità utli hija 12%. Il-bijodisponibilità tal-attività inibitorja relattiva għall-enzima HMG-CoA reductase hija 30%, li hija kkawżata minn metaboliżmu preliminari fil-passaġġ diġestiv u fil-fwied. Jorbot mal-proteini tad-demm b'98%.

Is-sustanza attiva tinqasam fi metaboliti (derivati ​​orto-u para-idrossilatiċi, prodotti ta ’ossidazzjoni beta) għall-parti l-kbira fil-fwied. Huwa bijotrasformat taħt l-azzjoni ta 'isoenzimi CYP3A4, CYP3A5 u CYP3A7 ta' ċitokromu P450. L-attività inibitorja ta 'aġent farmakoloġiku relattiv għall-enżima HMG-CoA reductase hija 70% dipendenti fuq l-azzjoni tal-metaboliti li jirriżultaw.

It-tneħħija tal-metaboliti finali sseħħ prinċipalment permezz tal-bili, biss parti insinifikanti (Indikazzjonijiet għall-użu ta 'atorvastatin tiegħek

Il-prevenzjoni ta 'mard tas-sistema kardjovaskulari (mard tal-qalb koronarju, puplesija, infart mijokardijaku), kif ukoll il-kumplikazzjonijiet tagħhom:

• f'adulti fi grupp ta 'riskju wieħed jew aktar: anzjani, ipertensivi, li jpejpu, nies b'HDL mnaqqsa jew eredità aggravata għall-mard tal-qalb u vaskulari,
• f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 bi proteinurja, retinopatija, pressjoni għolja,
• f'pazjenti b'mard koronarju tal-qalb (biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet).

Trattament ta 'iperlipidemija:

• ma 'iperkolesterolemija primarja (akkwistata u ereditarja, inklużi forom homo- u eterożigoti ta' iperkolesterolemija familjari) - il-mediċina tintuża bħala għodda indipendenti u bħala parti minn terapija kumplessa b'metodi oħra li jbaxxu l-lipidi (l-afereżi LDL),
• b'dislipidemija mħallta,
• f'pazjenti bi trigliċeridi elevati fid-demm (tip IV skond Fredrickson),
• f'pazjenti b'disbetalipoproteinemija primarja (Fredrickson tip III) b'terapija ta 'dieta ineffettiva.

Kif tieħu

Id-doża ta 'kuljum tiddependi fuq il-livell inizjali ta' kolesterol u hija fil-firxa ta '10-80 mg. Inizjalment, 10 mg huma preskritti darba kuljum fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, mingħajr referenza għall-konsum tal-ikel. L-aġġustament tad-doża jiddependi fuq indikaturi individwali tal-kolesterol fid-demm, li għandhom jiġu mmonitorjati l-ewwel kull 2 ​​u mbagħad kull 4 ġimgħat.

Dożaġġi standard kuljum għall-adulti:

• bi iperkolesterolemija primarja u iperlipidemija mħallta: 10 mg darba kuljum (effett terapewtiku evidenti jiġi rreġistrat wara 28 jum mill-bidu tat-trattament, bi trattament fit-tul dan ir-riżultat huwa stabbli)
• b'iperkolesterolemija ereditarja eterożigota: 10 mg darba kuljum (doża inizjali b'aktar korrezzjoni u ġġibha għal 40 mg kuljum),
• b'iperkolesterolemija ereditarja omożigota: 80 mg 1 darba kuljum.

Mard tal-kliewi ma jaffettwawx il-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva fid-demm jew l-effikaċja ta 'Atorvastatin-Teva. M'hemmx bżonn ta 'aġġustament fid-dożaġġ minħabba mard tal-kliewi. F'każ ta 'funzjoni indebolita tal-fwied, aġġustament tad-doża huwa meħtieġ skond il-prestazzjoni ta' l-organu. F’każijiet severi, it-trattament bil-mediċina jiġi kkanċellat.