Reduxin® (Reduxin)

Reduxine huwa disponibbli f'forma ta 'kapsuli: id-daqs Nru 2, blu u blu, il-kontenuti huma bojod jew bojod b'kulur safrani ta' trab (10 kull waħda f'folji, f'gamla tal-kartun ta '3 jew 6 pakketti).

Sustanzi attivi (f'kapsula 1):

• Ċelluloża mikrokristallina - 158.5 mg jew 153.5 mg,
• Sibutramine hydrochloride monohydrate - 10 mg jew 15 mg.

Komponenti awżiljari: stearat tal-kalċju.

Il-kompożizzjoni tal-qoxra tal-kapsula: ġelatina, dijossidu tat-titanju żebgħa, żebgħa bi privattiva blu, żebgħa azorubina (kapsuli 10 mg).

Kontra-indikazzjonijiet

• Ipertensjoni arterjali mhux kontrollata (pressjoni tad-demm 'il fuq minn 145/90 mm Hg)
• Mard tal-qalb koronarju, mard tal-okklużjoni arterjali periferali, arritmija, difetti konġenitali tal-qalb, insuffiċjenza tal-qalb kronika mhux kumpensata, takikardja, mard ċerebrovaskulari (inċident ċerebrovaskulari transitorju, puplesija),
• Indeboliment qawwi tal-funzjoni tal-kliewi u / jew tal-fwied,
• Qurdien ġeneralizzati,
• Mard mentali
• Disturbi serji fl-ikel (bulimja nervosa jew anoressija),
• Iperplażja beninna tal-prostata
• Il-preżenza ta 'kawżi organiċi ta' l-obeżità (ipotirojdiżmu, eċċ.),
• Thyrotoxicosis,
• Glawkoma li tagħlaq angolu,
• Droga preskritta, alkoħol jew dipendenza mid-droga,
• Fekromokitoma,
• L-użu simultanju ta 'antipsikotiċi, anti-dipressanti u mediċini oħra li jaġixxu fuq is-sistema nervuża ċentrali,
• L-użu jew l-għoti simultanju għal ġimgħatejn qabel il-ħatra ta 'inibituri ta' Reduxine monoamine oxidase (per eżempju, ephedrine, ethylamfetamine, fenfluramine, phentermine, dexfenfluramine),
• L-użu ta 'mediċini oħra biex inaqqsu l-piż tal-ġisem ċentrali, kif ukoll mediċini li fihom triptofan u preskritti għal disturbi fl-irqad,
• Tfal taħt it-18-il sena
• Tqala u treddigħ
• Xjuħija 'l fuq minn 65,
• Sensittività eċċessiva għal xi wieħed mill-komponenti tal-mediċina.

Relattiv (ħu l-mediċina b'attenzjoni):

• Ipertensjoni arterjali (storja u kontrollata),
• Insuffiċjenza ċirkolatorja kronika,
• Storja ta 'arritmiji,
• Marda tal-arterja koronarja (inkluża storja ta ')
• Funzjoni indebolita tal-kliewi u / jew tal-fwied ta 'severità moderata u ħafifa,
• Kolelitijasi,
• Storja ta 'tics verbali u motorji,
• Disturbi newroloġiċi, inklużi aċċessjonijiet u ritard mentali (inkluż storja).

Dożaġġ u l-għoti

Il-kapsuli Reduxine jittieħdu mill-ħalq darba kuljum, qabel l-ikel jew waqt l-ikel. Il-kapsula tinbela 'sħiħa u tinħasel b'ammont suffiċjenti ta' ilma jew likwidu ieħor.

Id-doża hija stabbilita individwalment u tiddependi fuq it-tolleranza tal-mediċina u l-effettività klinika tagħha. Id-doża inizjali hija ġeneralment ta '10 mg. Jekk il-mediċina tkun ittollerata ħażin, tista 'tibda tieħu b'5 mg.

Bi tnaqqis fil-piż tal-ġisem b'inqas minn 5% matul l-ewwel xahar ta 'terapija, id-doża tal-mediċina tiżdied għal 15 mg kuljum. F'pazjenti li jonqsu li jitilfu 5% jew iktar mill-piż inizjali tagħhom fi żmien 3 xhur, il-kura hija mwaqqfa. It-terapija m'għandhiex titkompla anke jekk, wara telf ta 'piż, il-pazjent jerġa' jżid 3 kg jew aktar.

It-tul totali tat-trattament bir-Reduxin huwa ta 'mhux aktar minn sentejn, peress li m'hemm l-ebda data dwar is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina bi terapija itwal.

Il-kura ssir taħt is-superviżjoni ta 'tabib b'esperjenza prattika fil-ġlieda kontra l-obeżità. It-terapija hija rrakkomandata li tkun kombinata ma 'eżerċizzju u dieta.

Grupp farmakoloġiku

Farmakodinamiċità

Reduxin ® hija preparazzjoni magħquda li l-azzjoni tagħha hija dovuta għall-komponenti kostitwenti tagħha.

Sibutramine huwa prodrug u jeżerċita l-effett tiegħu in vivo minħabba metaboli (amini primarji u sekondarji) li jinibixxu t-teħid mill-ġdid ta 'monoamini (serotonin, norepinephrine u dopamine). Żieda fil-kontenut tan-newrotrasmettituri fis-sinapses iżżid l-attività tar-riċetturi ċentrali 5-HT-serotonin u adrenerġiċi, li tikkontribwixxi għal żieda fix-xaba 'u tnaqqis fid-domanda tal-ikel, kif ukoll żieda fil-produzzjoni termali. Indirettament attivazzjoni beta₃-adrenoreċetturi, sibutramina taġixxi fuq tessut xaħmi kannella. It-tnaqqis fil-piż tal-ġisem huwa akkumpanjat minn żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'HDL u tnaqqis fl-għadd ta' trigliċeridi, kolesterol totali, LDL u aċidu uriku. Sibutramine u l-metaboliti tiegħu ma jaffettwawx ir-rilaxx ta 'monoamini, ma jinibixxux MAO, għandhom affinità baxxa għal numru kbir ta' riċetturi ta 'newrotrasmettituri, inkluż serotonin (5-HT₁5-NT_1A5-NT_1B5-NT_2C), adrenerġiku (beta₁-, beta₂-, beta₃-, alfa₁-, alfa₂-), dopamina (D₁, D₂), muskariniċi, istamina (N₁) riċetturi ta 'benzodiazepine u glutamate (NMDA).

MCC Huwa enterosorbent, għandu proprjetajiet ta 'sorbiment u għandu effett ta' ditossifikazzjoni mhux speċifiku. Jgħaqqad u jelimina diversi mikro-organiżmi, prodotti ta 'l-attività vitali tagħhom, tossini ta' natura eżoġena u endoġenika, allerġeni, ksenobjotiċi, kif ukoll eċċess ta 'ċerti prodotti metaboliċi u metaboliti responsabbli għall-iżvilupp ta' tossikożi endoġenika.

Farmakokinetika

Wara l-għoti mill-ħalq, jiġi assorbit malajr mill-passaġġ diġestiv b'mill-inqas 77%. Matul il-passaġġ inizjali mill-fwied, hija tgħaddi minn bijotrasformazzjoni taħt l-influwenza ta 'l-isoenzima CYP3A 4 bil-formazzjoni ta' żewġ metaboliti attivi - monodesmethylsibutramine (M1) u didesmethylsibutramine (M2). Wara doża waħda ta ’15 mg C_massimu fil-plażma tad-demm, M1 huwa 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), M2 huwa 6.4 ng / ml (5.6–7.2 ng / ml). Ċ_massimu miksub wara 1.2 sigħat (sibutramina), 3-4 sigħat (M1 u M2). Lowers Tiekol Kontemporanji Ċ_massimu metaboliti bi 30% u żżid il-ħin biex tilħaqha bi 3 sigħat mingħajr ma tinbidel l-AUC. Huwa mqassam malajr fuq it-tessuti. Il-komunikazzjoni mal-proteini hija 97 (sibutramine) u 94% (M1 u M2). Ċ_ss il-metaboliti attivi fil-plażma tad-demm jintlaħqu fi żmien 4 ijiem wara l-bidu tal-użu u madwar 2 darbiet il-konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm wara li tittieħed doża waħda. T_1/2 sibutramina - 1.1 sigħat, M1 - 14 siegħa, M2 - 16. sigħat Il-metaboliti attivi jgħaddu minn idrossilazzjoni u konjugazzjoni mal-formazzjoni ta 'metaboliti inattivi, li jitneħħew prinċipalment mill-kliewi.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Pawlu Id-dejta limitata disponibbli bħalissa ma tindikax l-eżistenza ta ’differenzi klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika fl-irġiel u fin-nisa.

Ix-xjuħija. Il-farmakokinetika f'individwi b'saħħithom anzjani (età medja - 70 sena) hija simili għal dik fiż-żgħażagħ.

Insuffiċjenza renali. Insuffiċjenza renali ma taffettwax l-AUC tal-metaboliti attivi M1 u M2, ħlief għall-metabolit M2 f'pazjenti b'insuffiċjenza renali fi stadju aħħari li jkunu għaddejjin bid-dijalisi.

Insuffiċjenza tal-fwied. F'pazjenti b'insuffiċjenza moderata tal-fwied wara doża waħda ta 'sibutramine AUC, il-metaboliti attivi M1 u M2 huma 24% ogħla milli f'individwi b'saħħithom.

Tqala u treddigħ

Peress li s’issa m’hemmx numru kbir biżżejjed ta ’studji rigward is-sigurtà tal-effetti ta’ sibutramine fuq il-fetu, din il-mediċina hija kontraindikata waqt it-tqala.

Nisa li huma fl-età riproduttiva għandhom jużaw kontraċettivi waqt li jieħdu Reduxin ®.

Huwa kontraindikat li tieħu Reduxin ® waqt it-treddigħ.

Effetti sekondarji

Ħafna drabi, effetti sekondarji jseħħu fil-bidu tal-kura (fl-ewwel 4 ġimgħat). Is-severità u l-frekwenza tagħhom idgħajfu maż-żmien. L-effetti sekondarji ġeneralment huma ħfief u riversibbli. L-effetti sekondarji, skont l-effett fuq l-organi u s-sistemi tal-organi, huma ppreżentati fl-ordni li ġej: ħafna drabi (≥10%), ħafna drabi (≥1%, iżda s-sistema nervuża ċentrali: ħafna drabi - ħalq xott u insomnja, ħafna drabi - uġigħ ta 'ras, sturdament, ansjetà, parestesja, kif ukoll bidla fit-togħma.

Mis-CCC: ħafna drabi - takikardja, palpitazzjonijiet, żieda fil-pressjoni, vażodilatazzjoni.

Żieda moderata fil-pressjoni tad-demm waqt il-mistrieħ b'1-3 mm Hg hija osservata. u żieda moderata fir-rata tal-qalb bi 3-7 taħbita / min. F'xi każijiet, żidiet aktar evidenti fil-pressjoni u r-rata tal-qalb mhumiex esklużi. Bidliet klinikament sinifikanti fil-pressjoni u l-polz huma rreġistrati prinċipalment fil-bidu tal-kura (fl-ewwel 4-8 ġimgħat).

L-użu ta 'Reduxin ® f'pazjenti bi pressjoni għolja: ara "Kontra-indikazzjonijiet" u "Istruzzjonijiet Speċjali".

Mis-sistema diġestiva: ħafna drabi - telf ta 'l-aptit u stitikezza, ħafna drabi - nawżea u aggravar ta' hemorrhoids. B’tendenza għal stitikezza fil-jiem bikrija, huwa meħtieġ kontroll fuq il-funzjoni ta ’evakwazzjoni tal-musrana. Jekk isseħħ stitikezza, tieqaf tieħu u tieħu lassattiv.

Min-naħa tal-ġilda: ħafna drabi - żieda fl-għaraq.

F’każijiet rari, it-trattament bis-sibutramina ddeskriva dawn il-fenomeni li mhumiex mixtieqa klinikament sinifikanti: dismenorrea, edema, sindromu simili għall-influwenza, ħakk tal-ġilda, uġigħ fid-dahar, addome, żieda paradossali fl-aptit, għatx, rinite, depressjoni, ngħas, labilità emozzjonali, ansjetà, irritabilità, nervi, nefrite interstizjali akuta, fsada, purpura Shenlein-Genoch (emorraġija fil-ġilda), konvulżjonijiet, tromboċitopenja, żieda temporanja fl-attività ta 'enzimi tal-fwied fid-demm.

Matul studji ta 'wara t-tqegħid fis-suq, reazzjonijiet avversi addizzjonali ġew deskritti, elenkati hawn taħt, minn sistemi ta' organi:

Mis-CCC: fibrillazzjoni atrijali.

Mis-sistema immunitarja: Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva (minn raxx moderat fuq il-ġilda u urtikarja sa anġjoedema (edema ta' Quincke) u anafilassi).

Disturbi mentali: psikosi, stati ta ’ħsieb suwiċidali, suwiċidju u manija. Jekk iseħħu dawn il-kundizzjonijiet, il-mediċina għandha titwaqqaf.

Mis-sistema nervuża: bugħawwieġ, indeboliment tal-memorja għal żmien qasir.

Mill-ġenb ta 'l-organu tal-vista: vista mċajpra (velu quddiem l-għajnejn).

Mis-sistema diġestiva: dijarea, remettar.

Min-naħa tal-ġilda u t-tessut ta 'taħt il-ġilda: alopeċja.

Mill-kliewi u l-apparat urinarju: iż-żamma urinarja.

Mis-sistema riproduttiva: Disturbi ta 'eġakulazzjoni / orga, impotenza, irregolaritajiet menstruwali, fsada tal-utru.

Interazzjoni

Inibituri ta 'ossidazzjoni mikrosomali, inkluż Inibituri ta 'l-isoenzima CYP3A 4 (inklużi ketoconazole, eritromiċina, ċiklosporina) iżidu l-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' metaboliti ta 'sibutramine b'żieda fir-rata tal-qalb u żieda klinikament insinifikanti fl-intervall QT.

Rifampicin, antibijotiċi macrolide, fenitoin, carbamazepine, phenobarbital u dexamethasone jistgħu jgħaġġlu l-metaboliżmu ta 'sibutramine. L-użu simultanju ta 'diversi mediċini li jżidu l-kontenut ta' serotonin fil-plażma tad-demm jista 'jwassal għall-iżvilupp ta' interazzjoni serja. F’każijiet rari, bl-użu simultanju tal-mediċina Reduxin ® ma ’SSRIs (mediċini għat-trattament tad-depressjoni), jistgħu jiżviluppaw xi mediċini għat-trattament tal-emigranja (sumatriptan, dihydroergotamine), analġeżiċi potenti (pentazocine, pethidine, fentanyl) jew mediċini antitussivi (dextromethorphan). Sindromu tas-serotonin.

Sibutramine ma jaffettwax l-effett ta ’kontraċettivi orali.

Bl-għoti simultanju ta 'sibutramina u alkoħol, ma kien hemm l-ebda żieda fl-effett negattiv ta' l-alkoħol. Madankollu, l-alkoħol assolutament mhux kombinat mal-miżuri tad-dieta rrakkomandati meta tieħu sibutramine.

Bl-użu simultanju ta 'mediċini oħra bis-sibutramine li jaffettwaw l-emostasi jew il-funzjoni tal-plejtlits, ir-riskju ta' fsada jiżdied.

L-interazzjoni tal-mediċina ma 'l-użu simultanju ta' sibutramine ma 'mediċini li jżidu l-pressjoni u r-rata tal-qalb bħalissa mhix mifhuma għal kollox. Dan il-grupp ta 'mediċini jinkludi dekonġestjonanti, antitussivi, kesħin u mediċini anti-allerġiċi, li jinkludu ephedrine jew pseudoephedrine. Għalhekk, f'każijiet ta 'amministrazzjoni simultanja ta' dawn il-mediċini bis-sibutramine, għandha tingħata attenzjoni. L-użu kkombinat ta 'sibutramine ma' mediċini biex inaqqas il-piż tal-ġisem, li jaġixxi fuq is-sistema nervuża ċentrali, jew mediċini għat-trattament ta 'disturbi mentali huwa kontraindikat.

Dożaġġ u l-għoti

Minn ġewwa Darba kuljum, filgħodu, ma tagħmilx u tixrob ħafna fluwidi (tazza ilma). Il-mediċina tista ’tittieħed kemm fuq stonku vojt kif ukoll flimkien ma’ ikla.

Id-doża hija stabbilita individwalment, skont it-tollerabilità u l-effikaċja klinika. Id-doża rrakkomandata tal-bidu hija ta '10 mg / jum. Jekk fi żmien 4 ġimgħat mill-bidu tat-trattament, tinkiseb tnaqqis fil-piż tal-ġisem ta 'inqas minn 2 kg, allura d-doża tiżdied għal 15 mg / jum.

Il-kura Reduxin ® m'għandhiex iddum aktar minn 3 xhur f'pazjenti li ma jirrispondux tajjeb għat-terapija, i.e. li fi żmien 3 xhur mill-kura ma jiksibx tnaqqis fil-piż tal-ġisem b'5% mill-indikatur inizjali. Il-kura m'għandhiex titkompla jekk, b'iktar terapija wara t-tnaqqis miksub fil-piż tal-ġisem, il-piż tal-ġisem tal-pazjent jiżdied bi 3 kg jew iktar.

It-tul tal-kura m'għandux jaqbeż sena, peress li għal perjodu itwal ta 'teħid ta' sibutramine, l-effikaċja u s-sigurtà tad-dejta mhumiex disponibbli.

Il-kura b'Reduxine ® għandha ssir flimkien ma 'dieta u eżerċizzju taħt is-superviżjoni ta' tabib b'esperjenza prattika fit-trattament tal-obeżità.

Doża eċċessiva

Sintomi hemm evidenza limitata ħafna rigward doża eċċessiva ta 'sibutramine. L-iktar reazzjonijiet avversi komuni assoċjati ma ’doża eċċessiva huma takikardja, żieda fil-pressjoni, uġigħ ta’ ras, sturdament. Il-pazjent għandu jinnotifika lill-fornitur tal-kura tas-saħħa tiegħu f'każ ta 'suspett ta' doża eċċessiva.

Trattament: M'hemm l-ebda trattament speċifiku jew antidotu speċifiku. Huwa neċessarju li twettaq miżuri ġenerali: biex tiżgura nifs ħieles, tissorvelja l-kundizzjoni tas-CVS, u wkoll, jekk meħtieġ, twettaq terapija sintomatika ta 'appoġġ. L-għoti f'waqtu ta 'karbonju attivat, kif ukoll ħasil tal-istonku, jista' jnaqqas il-konsum ta 'sibutramina fil-ġisem. Pazjenti bi pressjoni għolja u takikardja huma preskritti beta-blockers. L-effikaċja tad-dijureżi mġiegħla jew l-emodijalisi ma ġietx stabbilita.

Istruzzjonijiet speċjali

Il-kura b'Reduxine ® għandha titwettaq bħala parti minn terapija kumplessa għal telf ta 'piż taħt is-superviżjoni ta' tabib b'esperjenza prattika fit-trattament tal-obeżità.

It-terapija kumplessa tinkludi kemm bidla fid-dieta kif ukoll fl-istil ta ’ħajja, u żieda fl-attività fiżika.

Komponent importanti tat-terapija huwa l-ħolqien ta 'prerekwiżiti għal bidla persistenti fl-imġieba ta' l-ikel u l-istil ta 'ħajja, li huma meħtieġa biex jinżamm it-tnaqqis miksub fil-piż tal-ġisem anke wara li titwaqqaf it-terapija bil-mediċina. Bħala parti mit-terapija b'Reduxin ®, il-pazjenti jeħtieġu jbiddlu l-istil ta 'ħajja u d-drawwiet tagħhom wara li t-tlestija tat-trattament jiżguraw li jinżamm it-tnaqqis miksub fil-piż tal-ġisem.

Il-pazjenti għandhom jifhmu b'mod ċar li nuqqas ta 'konformità ma' dawn ir-rekwiżiti jwassal għal żieda ripetuta fil-piż tal-ġisem u żjarat ripetuti fit-tabib li jkun qed jattendi.

F'pazjenti li jieħdu Reduxin ®, huwa meħtieġ li jitkejjel il-livell tal-pressjoni u r-rata tal-qalb. Fl-ewwel 3 xhur ta 'trattament, dawn il-parametri għandhom jiġu mmonitorjati kull ġimgħatejn, u mbagħad kull xahar. Jekk matul żewġ żjarat konsekuttivi tiżdied żieda fir-rata tal-qalb waqt il-mistrieħ ≥10 taħbita / min jew CAD / DBP ≥10 mm Hg , trid tieqaf it-trattament. F'pazjenti bi pressjoni għolja arterjali, li fihom, fl-isfond ta 'terapija anti-ipertensiva, il-pressjoni hija ogħla minn 145/90 mm Hg. , dan il-kontroll għandu jitwettaq speċjalment bir-reqqa u, jekk meħtieġ, f'intervalli iqsar. Pazjenti li fihom il-pressjoni tad-demm darbtejn waqt kejl ripetut qabżet il-livell ta '145/90 mm Hg. , it-trattament ma 'Reduxine ® għandu jkun ikkanċellat (ara. "Effetti sekondarji").

F'pazjenti bis-sindromu ta 'apnea ta' l-irqad, huwa meħtieġ li jsir monitoraġġ bir-reqqa tal-pressjoni.

Attenzjoni partikolari teħtieġ l-amministrazzjoni simultanja ta 'mediċini li jżidu l-intervall QT. Dawn il-mediċini jinkludu imblukkaturi tal-istamina H.₁riċetturi (astemizole, terfenadine), mediċini antiarritmiċi li jżidu l-intervall QT (amiodarone, quinidine, flecainide, mexiletine, propafenone, sotalol), stimulatur tal-motilità gastrointestinali cisapride, pimozide, sertindole u antidepressivi triċikliċi. Dan japplika wkoll għal kundizzjonijiet li jistgħu jwasslu għal żieda fl-intervall QT (ipokalemija u ipomagnejemija - ara “Interazzjoni”).

L-intervall bejn il-konsum ta 'inibituri ta' MAO (inkluż furazolidone, procarbazine, selegiline) u l-mediċina Reduxin ® għandu jkun ta 'l-anqas 2 ġimgħat.

Għalkemm ma ġiet stabbilita l-ebda konnessjoni bejn it-teħid ta 'Reduxin ® u l-iżvilupp ta' pressjoni għolja pulmonari primarja, madankollu, minħabba r-riskju magħruf għal dan il-grupp ta 'mediċini, b'monitoraġġ mediku regolari, għandha tingħata attenzjoni speċjali lil sintomi bħal dispnea progressiva (insuffiċjenza respiratorja), uġigħ fis-sider u nefħa fis-saqajn. .

Jekk taqbeż doża ta 'Reduxin ®, m'għandekx tieħu doża doppja tal-mediċina fid-doża li jmiss, huwa rrakkomandat li tkompli tieħu l-mediċina skond l-iskeda preskritta.

It-tul ta 'meta tieħu Reduxin ® m'għandux ikun aktar minn sena.

Bl-użu ikkombinat ta 'sibutramine u SSRIs oħra, hemm riskju akbar ta' fsada. F'pazjenti li huma predisposti għall-emorraġija, kif ukoll li jieħdu mediċini li jaffettwaw l-emostasi jew il-funzjoni tal-plejtlits, sibutramine għandu jintuża b'kawtela.

Għalkemm id-dejta klinika dwar il-vizzju ta 'sibutramine mhix disponibbli, għandu jiġi vverifikat jekk kienx hemm xi każijiet ta' dipendenza mill-mediċina fl-istorja tal-pazjent u tingħata attenzjoni għal sinjali possibbli ta 'abbuż ta' droga.

Sibutramine tappartjeni għal-Lista ta 'sustanzi potenti, approvata bid-Digriet tal-Gvern tal-Federazzjoni Russa tad-29 ta' Diċembru, 2007 Nru 964.

Impatt fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi. Meta tieħu Reduxine ® tista 'tillimita l-ħila tiegħek biex issuq vetturi u tħaddem makkinarju. Matul il-perjodu ta 'użu tal-mediċina Reduxin ®, għandha tingħata attenzjoni meta tkun qed issuq vetturi u tieħu sehem f'attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta' attenzjoni u veloċità ta 'reazzjonijiet psikomotriċi.

Manifattur

LLC "Ożonu". 445351, ir-Russja, ir-Reġjun tas-Samara, Zhigulevsk, ul. Ramel, 11.

Tel./fax: (84862) 3-41-09.

Intrapriża Federali ta 'l-Istat Unitarju "Impjant Endokrinali ta' Moska". 109052, Moska, st. Novokhokhlovskaya, 25.

Tel./fax: (495) 678-00-50 / 911-42-10.

L-indirizz u n-numru tat-telefon tal-organizzazzjoni awtorizzata għall-kuntatti (ilmenti u ilmenti): LLC PROMOMED RUS. 105005, ir-Russja, Moska, ul. Malaya Pochtovaya, 2/2, p. 1, pom. 1, kamra 2.

Tel .: (495) 640-25-28.

Interazzjoni bejn id-drogi

Erythromycin, ketoconazole u cyclosporine iżidu l-konċentrazzjoni fil-plażma tal-metaboliti ta ’sibutramine b’żieda fir-rata tal-qalb u it-twessigħ klinikament insinifikanti tal-intervall QT.

Phenytoin, rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, dexamethasone, u l-antibijotiċi macrolide jistgħu jgħaġġlu l-metaboliżmu ta 'Reduxin.

B'użu simultanju ma 'analġeżiċi potenti (petidina, pentazocine, fentanyl), xi mediċini għat-trattament ta' emigranja (dihydroergotamine, sumatriptan), mediċini antitussivi (dextromethorphan) u mediċini għat-trattament tad-depressjoni, f'każijiet rari, l-iżvilupp tas-sindromu ta 'serotonin huwa possibbli.

Reduxin ma jaffettwax l-effett ta 'kontraċettivi orali.

Bl-għoti simultanju ta 'l-etanol, ma ġietx innotata żieda fl-effett negattiv ta' dan ta 'l-aħħar. Madankollu, l-alkoħol huwa assolutament inkompatibbli mal-miżuri tad-dieta rrakkomandati waqt it-trattament.

Indikazzjonijiet għall-użu

Reduxin huwa preskritt għal telf ta 'piż fil-preżenza tal-kondizzjonijiet li ġejjin:

• Obeżità alimentari b'indiċi tal-massa tal-ġisem (BMI) ta '27 kg / m 2 jew aktar flimkien ma' fatturi ta 'riskju oħra li huma assoċjati ma' piż żejjed (dijabete mellitus mhux dipendenti fuq l-insulina, dislipoproteinemja),
• Obeżità alimentari b'IMC ta '30 kg / m 2 jew aktar.

Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Reduxin: metodu u dożaġġ

Reduxin għandu jittieħed mill-ħalq darba kuljum, filgħodu, tibla 'l-kapsuli sħaħ u tixrobhom b'ammont suffiċjenti ta' likwidu, fuq stonku vojt jew waqt l-ikel.

Id-doża tal-bidu rakkomandata hija ta '10 mg. Jekk fi żmien 4 ġimgħat ma jkunx possibbli li tinkiseb tnaqqis fil-piż tal-ġisem ta 'mill-inqas 5%, id-doża ta' kuljum tiżdied għal 15 mg.

It-tul totali ta 'trattament m'għandux jaqbeż is-sentejn (minħabba n-nuqqas ta' data dwar is-sigurtà u l-effettività ta 'użu itwal ta' sibutramine).

Jekk fi żmien 3 xhur ma jkun hemm l-ebda tnaqqis fil-piż tal-ġisem b'mill-inqas 5% tal-piż inizjali, Reduxine jiġi kkanċellat. Il-kura m'għandhiex titkompla jekk, b'iktar amministrazzjoni tal-mediċina, il-pazjent jerġa 'jżid 3 kg jew aktar fil-piż.