Insulin Tresiba: reviżjoni, reviżjonijiet, struzzjonijiet għall-użu

Tresiba FlexTouch hija insulina li taħdem fit-tul li tintuża biex tikkura d-dijabete li tiddependi mill-insulina. Fl-artiklu aħna se tanalizza l-istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina "Tresiba".

Attenzjoni! Fil-klassifika anatomika-terapewtika-kimika (ATX), "Tresiba" hija indikata bil-kodiċi A10AE06. Isem mhux Proprjetarju Internazzjonali (Treshiba INN): Insulin Degludec.

Is-sustanza attiva ewlenija:

Tresiba fih ukoll eċċipjenti.

Farmakodinamiċità u farmakokinetika: deskrizzjoni ta 'l-azzjoni

Skond studji in vitro, ID hija agonista tar-riċetturi ta 'l-insulina, imma ftit għandha xebh għal riċetturi għal fattur ta' tkabbir li jixbah l-insulina. Ir-riċetturi ta 'l-insulina jinsabu kważi fiċ-ċelloli kollha f'ammonti varji. Ċelloli ħomor tad-demm għandhom biss ftit mijiet ta ’riċetturi, filwaqt li ċelloli tal-fwied u ċelloli tax-xaħam jesprimu bosta mijiet ta’ eluf. Riċetturi ta 'l-insulina jinsabu ġewwa l-membrana taċ-ċellula u, għalhekk, jappartjenu għall-grupp ta' riċetturi ta 'transmembrane.

Il-farmakokinetiċi ta 'ID tqabblu, b'mod partikolari, ma' insulina glargine (IG). Il-half life ta 'plażma medja hija ta' 25 siegħa (insulina glargine: 12-il siegħa). It-tul ta 'l-ID huwa ta' l-anqas 42 siegħa. Peress li l-ID huwa marbut sew mal-albumina, il-livelli fil-plażma ma jistgħux jiġu korrelati direttament mal-livelli ta 'l-insulina glargine. Madankollu, l-attività ta 'żewġ insulina tista' tiġi ttestjata bir-rata ta 'infużjoni ta' glukożju. Skond l-istudju, f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1, l-ID tnaqqas b'mod sinifikanti l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fin-nixxiegħa tad-demm.

Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet għall-użu tal-medikazzjoni

Tresiba tqabbel f'ħafna każijiet ma 'glargine. F'dawn l-aħħar snin, uħud minn dawn l-istudji ġew ippubblikati. Wieħed minn dawn l-istudji multiċentri sar f'nies li kienu ġew ikkurati bl-insulina għal sena. Mill-629 parteċipant, 472 irċivew ID u 157 irċivew IG. Fiż-żewġ gruppi, HbA1c naqas b'medja ta '0.4% fuq sena, u fiż-żewġ gruppi jista' jinkiseb valur HbA1c ta 'inqas minn 7%.

Studju simili sar f'nies b'dijabete li ma tiddependix mill-insulina. Il-pazjenti ngħataw Treshiba għal sentejn u l-konċentrazzjoni ta 'monosakkaridi fid-demm ġiet imkejla regolarment. Ix-xjentisti waslu għall-konklużjoni li l-mediċina b’mod aktar effettiv u għal żmien twil tnaqqas il-gliċemija minn IG.

L-akbar studju sal-lum fil-programm BEGIN kien jinkludi 1,030 persuna bid-dijabete tat-tip 2 li ma rċivewx insulina qabel it-test. 773 persuna rċivew ID, 257 - IG, kollha kemm huma ħadu metformin. Wara sena ta 'kura, HbA1c kien 1.06% inqas fil-grupp ID. L-effetti sekondarji kienu simili fiż-żewġ gruppi, iżda ipogliċemija matul il-lejl instabet f'pazjenti li kienu qed jieħdu Tresiba.

F’żewġ studji ta ’26 ġimgħa, total ta’ 927 persuna bid-dijabete tat-tip 2 ħadu sehem. Il-Grupp 1 irċieva ID (filgħodu jew filgħaxija), u t-tieni - IG. Il-mediċini effettivament naqqsu l-gliċemija u tejbu l-kundizzjoni tal-pazjenti.

Studji oħra wrew li ID tista ’tingħata f’intervalli ta’ dożaġġ differenti f’volumi iżgħar (200 U / ml). Anke bi bidla sinifikanti fl-intervall ta 'l-amministrazzjoni (minn 8 sa 40 siegħa), l-ID jista' jilħaq il-valuri HbA1c, li mhumiex differenti b'mod sinifikanti mill-valuri karatteristiċi ta 'IG amministrat regolarment.

Il-mediċina mhix irrakkomandata biex tintuża minn tifel taħt is-6 snin. Huwa wkoll ipprojbit li tieħu mediċina bi sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva.

Effetti sekondarji

Skond studju mill-US Food and Drug Administration (FDA), l-ipogliċemija spiss isseħħ f'pazjenti bil-lejl. Jekk "lejl" huwa definit b'mod differenti (minn 2 sa 6 sigħat jew f'nofsillejl sa 8 sigħat), allura m'hemmx differenzi sinifikanti.

Rigward avvenimenti kardjovaskulari waqt it-trattament, l-analiżi inizjali ma wrietx differenza sinifikanti bejn l-ID u mediċini oħra. Madankollu, analiżi oħra mill-FDA, li fiha d-diżastri kardjovaskulari ġew definiti b'mod aktar strett, wriet tendenza kostanti fost IDs għal frekwenza ogħla ta 'attakki tal-qalb, puplesiji u mwiet kardjovaskulari. Fl-Iżvizzera, informazzjoni uffiċjali dwar id-droga ma tipprovdi l-ebda indikazzjoni ta 'din il-problema potenzjali.

Effetti mhux mixtieqa oħra, bħal reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni jew lipodistrofija lokalizzata, huma rari.

Il-pazjenti jistgħu jesperjenzaw ipogliċemija severa ħafna jew ipergliċemija (b'amministrazzjoni skorretta jew insuffiċjenti tal-mediċina). Iż-żewġ kundizzjonijiet jistgħu jagħmlu ħsara lill-ġisem fi ftit jew wisq skont it-tul ta 'attakki ipogliċemiċi jew ipergliċemiċi. Ipergliċemja taffettwa b'mod negattiv ħafna organi u sistemi tal-ġisem, u twassal ukoll għal kumplikazzjonijiet serji fuq medda twila ta 'żmien.

Allerġija għall-insulina hija kumplikazzjoni rari ħafna tat-terapija bl-insulina. F'ħafna każijiet, reazzjoni allerġika sseħħ għal komponenti oħra tas-soluzzjoni, u mhux għall-insulina nnifisha. Is-sintomi jistgħu jseħħu immedjatament wara l-injezzjoni. Dawn jinkludu ħakk, ħruq u ħmura tal-ġilda bin-nefħa. Xi pazjenti jistgħu jesperjenzaw sogħla xotta u sintomi astmatiċi.

Fil-bidu tat-terapija bl-insulina, tista 'sseħħ viżjoni mċajpra severa, speċjalment jekk il-livell ta' gliċemija jinnormalizza sew. Disturbi viżwali ġeneralment imorru fi żmien 2-3 ġimgħat.

Doża u doża eċċessiva

Id-dożaġġ għandu jkun iffissat individwalment, bħalma huwa ma 'insulini oħra. Fid-dijabete tat-tip 1, it-trattament huwa ssupplimentat b'insulina b'azzjoni qasira. Fid-dijabete mellitus tat-tip 2, il-mediċina tista ’tintuża waħedha jew flimkien ma’ aġenti ipogliċemiċi orali.

Mhux irrakkomandat li tuża l-mediċina f'nisa tqal u waqt it-treddigħ, minħabba li ma sarux studji dwar is-sigurtà.

Interazzjoni

L-insulina Tresiba tinteraġixxi ma 'mediċini li jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju. Uħud jistgħu jwasslu għal tnaqqis jew żieda fil-ħtieġa għall-insulina. Eżempji huma ormoni, beta-blockers, diversi mediċini psikotropiċi, drogi simpatolitiċi, alkoħol, u oħrajn.

L-analogi ewlenin ta 'Tresiba:

Opinjoni ta 'tabib kompetenti u dijabetiku.

Tresiba huwa mediċina antidjabetika effettiva ħafna li taħdem matul il-ġurnata. Madankollu, qabel l-użu, għandek tikkonsulta lit-tabib tiegħek, peress li l-mediċina tista 'tikkawża ipogliċemija.

Mikhail Mikhailovich, dijabetologu

Jien dijabetiku tat-tip 1. Ilni nieħu l-mediċina għal bosta snin. Ma nħoss l-ebda effett negattiv serju. Kultant isseħħ ipogliċemija, iżda kubu ta 'zokkor jieqaf b'mod effettiv.

Prezz (fil-Federazzjoni Russa)

Doża ta 'kuljum ta' 30 U ta 'insulina fix-xahar tiswa madwar 700 rublu Russu. L-ispiża finali hija rrakkomandata li ssir kontroll mal-bejjiegħ bl-imnut jew l-ispiżjar f'kull spiżerija individwali.

Importanti! Il-mediċina tista 'tittieħed wara diskussjoni ma' tabib. Il-mediċina tingħata b'mod strett skont il-preskrizzjoni.

Karatteristiċi u prinċipju tal-mediċina

L-ingredjent attiv attiv ta ’Tresib insulina huwa Insulin degludec (degludec). Allura, bħal Levemir, Lantus, Apidra u Novorapid, l-insulina ta 'Tresib hija l-analogu ta' l-ormon tal-bniedem.

Xjenzati moderni setgħu jagħtu din il-mediċina proprjetajiet tassew uniċi. Dan sar possibbli grazzi għall-użu ta 'bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA li tinvolvi r-razza Saccharomyces cerevisiae u bidliet fl-istruttura molekulari ta' l-insulina naturali umana.

M'hemm assolutament l-ebda restrizzjoni fuq l-użu tal-mediċina, l-insulina hija adattata għall-pazjenti kollha. Pazjenti bl-ewwel u t-tieni tip ta ’dijabete jistgħu jużawha għat-trattament ta’ kuljum tagħhom.

Meta wieħed iqis il-prinċipju ta 'l-effett ta' l-insulina Tresib fuq il-ġisem, għandu jkun innutat li se jkun kif ġej:

1. molekuli tal-mediċina huma kkombinati f’multikameri (molekuli kbar) immedjatament wara l-għoti taħt il-ġilda. Minħabba dan, maħluq insulina fil-ġisem,
2. Dożi żgħar ta 'insulina huma separati mill-ħażniet, li tagħmilha possibbli li jinkiseb effett fit-tul.

Benefiċċji ta 'Treshiba

L-insulina meqjusa għandha ħafna vantaġġi fuq insulini oħra u saħansitra l-analogi tagħha. Skond l-istatistiċi mediċi eżistenti, l-insulina Tresiba hija kapaċi tikkawża ammont minimu ta 'ipogliċemija, mill-mod, u r-reviżjonijiet jgħidu l-istess. Barra minn hekk, jekk tużah b'mod ċar skont l-istruzzjonijiet mogħtija mit-tabib tiegħek, il-livelli fil-livelli taz-zokkor fid-demm huma prattikament esklużi.

Ta 'min jinnota li vantaġġi bħal dawn tal-mediċina huma nnotati wkoll:

• varjabbiltà żgħira fil-livell ta 'gliċemija fi żmien 24 siegħa. Fi kliem ieħor, waqt it-terapija b'dehydlude, iz-zokkor fid-demm huwa f'livelli normali matul il-ġurnata,
• minħabba l-karatteristiċi tal-mediċina Tresib, l-endokrinologu jista 'jistabbilixxi dożi aktar eżatti għal kull pazjent individwali.

Matul il-perjodu meta t-terapija bl-insulina Tresib titwettaq, l-aħjar kumpens għall-marda jista 'jiġi estiż, li jgħin biex itejjeb il-benesseri tal-pazjenti. U r-reviżjonijiet dwar din il-mediċina ma jippermettux li jiddubitaw mill-effettività għolja tagħha.

Hija r-reviżjonijiet ta 'pazjenti li diġà jużaw il-mediċina, u prattikament ma jiltaqgħux ma' effetti sekondarji.

Kontra-indikazzjonijiet

Bħal kull mediċina oħra, l-insulina għandha kontra-indikazzjonijiet ċari. Għalhekk, din l-għodda ma tistax tiġi applikata f'sitwazzjonijiet bħal dawn:

• Età tal-pazjent inqas minn 18-il sena
• tqala
• treddigħ (treddigħ),
• Intolleranza individwali għal wieħed mill-komponenti awżiljari tal-mediċina jew is-sustanza attiva ewlenija tagħha.

Barra minn hekk, l-insulina ma tistax tintuża għall-injezzjoni ġol-vini. L-uniku mod possibbli biex tingħata amministrazzjoni ta ’Tresib huwa taħt il-ġilda!

Reazzjonijiet avversi

Il-mediċina għandha r-reazzjonijiet avversi tagħha stess, pereżempju:

• disturbi fis-sistema immuni (urtikarja, sensittività eċċessiva),
• problemi fil-proċessi metaboliċi (ipogliċemija),
• disturbi fil-ġilda u tessuti taħt il-ġilda (lipodistrofija),
• Disturbi ġenerali (edema).

Dawn ir-reazzjonijiet jistgħu jseħħu rari u mhux fil-pazjenti kollha.

L-iktar manifestazzjoni frekwenti u notevoli ta 'reazzjoni avversa hija l-ħmura fil-post ta' l-injezzjoni.

Metodu ta 'rilaxx

Din il-mediċina hija disponibbli f'forma ta 'skrataċ, li jistgħu jintużaw biss fil-pinen tas-siringa Novopen (Tresiba Penfill), li jistgħu jerġgħu jimtlew.

Barra minn hekk, huwa possibbli li tiġi prodotta Tresib fil-forma ta 'pinen tas-siringa li jintremew (Tresib FlexTouch), li jipprovdu għal applikazzjoni waħda biss. Għandu jintrema wara l-għoti ta 'l-insulina kollha.

Id-dożaġġ tal-mediċina huwa ta '200 jew 100 unità fi 3 ml.

Regoli bażiċi għall-introduzzjoni ta 'Tresib

Kif diġà ġie nnotat, il-mediċina għandha tingħata darba kuljum.

Il-manifattur jinnota li l-injezzjoni ta ’l-insulina Tresib għandha ssir fl-istess ħin.

Jekk pazjent bid-dijabete juża preparati ta 'l-insulina għall-ewwel darba, it-tabib jippreskrivi doża ta' 10 unitajiet darba kull 24 siegħa.

Fil-futur, skond ir-riżultati tal-kejl taz-zokkor fid-demm fuq stonku vojt, huwa meħtieġ li l-ammont ta 'insulina Tresib jiġi ttrattat b'mod strettament individwali.

F’dawk is-sitwazzjonijiet fejn it-terapija bl-insulina tkun saret għal xi żmien twil, l-endokrinologu se jippreskrivi d-doża tal-mediċina li tkun daqs id-doża ta ’l-ormon bażali li kienet użata qabel.

Dan jista 'jsir biss bil-kondizzjoni li l-livell ta' emoglobina glukata jkun f'livell mhux inqas minn 8, u l-insulina bażali kienet amministrata darba matul il-ġurnata.

Jekk dawn il-kundizzjonijiet ma jintlaħqux b'mod kwalitattiv, allura f'dan il-każ jista 'jkun meħtieġ doża iżjed baxxa ta' Tresib.

It-tobba huma tal-fehma li bl-aħjar mod se jużaw volumi żgħar. Dan hu meħtieġ għar-raġuni li jekk tittrasferixxi d-doża għal analogi, allura ammont iżgħar tal-mediċina se jkun meħtieġ biex tinkiseb gliċemija normali.

Analiżi sussegwenti tal-volum meħtieġ ta 'insulina tista' ssir darba fil-ġimgħa. It-titrazzjoni hija bbażata fuq ir-riżultati medji ta 'żewġ kejl preċedenti ta' sawm.

Oqgħod attent! Tresiba jista 'jiġi applikat kompletament mingħajr periklu ma':

Karatteristiċi tal-ħażna tad-droga

Tresiba għandu jinħażen f'post frisk f'temperatura ta '2 sa 8 gradi. Jista 'jkun ukoll friġġ, imma ftit' il bogħod mill-friża.

Qatt l-insulina tiffriża!

Il-metodu ta 'ħażna indikat huwa rilevanti għal insulina ssiġillata. Jekk diġà tinsab fil-pinna tas-siringa użata jew żejda li tista 'tinġarr, allura l-ħażna tista' ssir f'temperatura tal-kamra, li m'għandhiex taqbeż it-30 grad. Żmien kemm idum tajjeb fil-forma miftuħa - xahrejn (8 ġimgħat).

Huwa importanti ħafna li tipproteġi l-pinna tas-siringa mix-xemx. Biex tagħmel dan, uża għatu speċjali li jipprevjeni ħsara lill-insulina Tresib.

Minkejja l-fatt li l-mediċina tista 'tinxtara fin-netwerk tal-ispiżerija mingħajr ma tippreżenta riċetta, huwa assolutament impossibbli li tippreskrivi lilek innifsek!

Każijiet ta 'doża eċċessiva

Jekk hemm doża eċċessiva ta 'l-insulina (li ma ġietx reġistrata sal-lum), il-pazjent jista' jgħin lilu nnifsu. L-ipogliċemija tista 'tiġi eliminata bl-użu ta' ammont żgħir ta 'prodotti li fihom iz-zokkor:

• tè ħelu
• meraq tal-frott
• ċikkulata mhux dijabetika.

Biex tevita l-ipogliċemija, huwa importanti li dejjem iġġorr kwalunkwe ħlewwa miegħek.