Pyramil extra: istruzzjonijiet għall-użu

Manwal ta 'struzzjonijiet
għall-użu ta 'prodott mediċinali għal użu mediku

Aqra dawn l-istruzzjonijiet bir-reqqa qabel tibda tieħu / tuża din il-mediċina.
• Issejvja l-manwal; jista 'jkun meħtieġ mill-ġdid.
• Jekk għandek xi mistoqsijiet, ikkonsulta lit-tabib tiegħek.
• Din il-mediċina hija preskritta għalik personalment u m'għandhiex tinqasam ma 'oħrajn, għax tista' tagħmilhom ħsara anki jekk ikollok l-istess sintomi bħalek.

Forma tad-doża:

ingredjent attiv: ramipril - 2.50 / 5.00 / 10.00 mg, eċċipjenti: Ċelluloża mikrokristallina - 296.10 / 293.60 / 289.00 mg, lamtu pregelatinized - 18.00 / 18.00 / 18.00 mg, dijossidu tas-silikon preċipitat - 32.00 / 32.00 / 32.00 mg, gliċina idrokloridu - 3.00 / 3.00 / 3.00 mg, glyceryl dibehenate - 8.00 / 8.00 / 8.00 mg, ossidu taż-żebgħa tal-ħadid isfar (E-172) 0.40 / - / - mg, żebgħa Ossidu tal-ħadid aħmar (E-172) - / 0.40 / - mg.

Deskrizzjoni:

Pilloli ta ’2.5 mg: pilloli tawwalin, bikonvessi ta’ lewn isfar ċar b’wiċċ mhux maħdum, b’qatgħat rari ta ’kulur skur u riskju fuq naħa waħda.
Pilloli ta ’5.0 mg: pilloli tawwalin, bikonvessi ta’ kulur roża ċar b’wiċċ mhux maħdum, b’qatgħat rari ta ’kulur skur u riskju fuq naħa waħda.
Pilloli ta ’10,0 mg: pilloli tawwalin, bikonvessi ta’ kulur abjad jew kważi abjad b’wiċċ mhux maħdum u riskju fuq naħa waħda.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakodinamiċità
Ramipril jiġi assorbit malajr fil-passaġġ gastro-intestinali u jgħaddi minn idrolisi fil-fwied biex jifforma l-metabolit attiv ta 'ramiprilat. Ramiprilat huwa inibitur ta 'l-ACE li jaġixxi fit-tul, enzima li tikkatalizza l-konverżjoni ta' angiotensin I għal anġjotensina II.
Ramipril jikkawża tnaqqis fil-livell ta 'angiotensin II fil-plażma tad-demm, żieda fl-attività ta' renin u tnaqqis fir-rilaxx ta 'aldosterone.
Trażżan il-livell ta 'kininase II, tfixkel it-tqassim ta' bradikinina, ittejjeb is-sinteżi ta 'prostaglandini. Taħt l-influwenza ta 'ramipril, il-bastimenti periferali jespandu u r-reżistenza vaskulari periferali totali (OPSS) tonqos.
Ipertensjoni arterjali
Għandu effett ipotensiv fil-pożizzjoni tal-pazjent “mimdud” u “wieqaf”.
Tnaqqas l-OPSS (wara t-tagħbija), iġġebbed il-pressjoni fil-kapillari pulmonari mingħajr żieda kumpensatorja fir-rata tal-qalb (HR).
Ittejjeb il-fluss tad-demm koronarju u tal-kliewi mingħajr ma taffettwa r-rata ta 'filtrazzjoni glomerulari.
Il-bidu tal-effett ipotensiv huwa ta '1-2 sigħat wara l-inġestjoni, l-effett massimu jiżviluppa 3-6 sigħat wara l-għoti. L-azzjoni ddum mill-inqas 24 siegħa.
Insuffiċjenza kronika tal-qalb u insuffiċjenza tal-qalb minħabba infart mijokardijaku akut
Ramipril inaqqas l-OPSS u, fl-aħħar mill-aħħar, il-pressjoni tad-demm.
Iżżid l-output tal-qalb u t-tolleranza tal-eżerċizzju. B'użu fit-tul, dan jikkontribwixxi għall-iżvilupp bil-maqlub ta 'ipertrofija mijokardijaku f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb tal-klassi funzjonali I u II skond il-klassifikazzjoni ta' NYHA, itejjeb il-provvista tad-demm għall-mijokardju iskemiku.
Ramipril iżid is-sopravivenza ta 'pazjenti b'sintomi ta' insuffiċjenza tal-qalb temporanja jew kronika wara infart mijokardijaku. Għandu effett kardjoprotettiv, jipprevjeni episodji iskemiċi koronarji, inaqqas il-probabbiltà li jiżviluppa infart mijokardijaku u jnaqqas id-durata tal-isptar.
Nefropatija dijabetika u mhux dijabetika
F'pazjenti b'nefropatija dijabetika u mhux dijabetika, it-teħid ta 'ramipril inaqqas ir-rata ta' progressjoni ta 'insuffiċjenza renali u l-bidu ta' insuffiċjenza renali fi stadju aħħari u, għalhekk, inaqqas il-ħtieġa għal emodijalisi jew trapjant tal-kliewi. Fl-istadji inizjali tan-nefropatija dijabetika jew nondiabetika, ramipril inaqqas is-severità tal-albuminurja.
Pazjenti li għandhom Riskju Għoli ta 'Mard Kardjovaskulari
minħabba leżjonijiet vaskulari (mard tal-qalb koronarju ddijanjostikat (CHD), marda tal-arterja periferali li titħassar jew storja ta ’puplesija), dijabete mellitus b’mill-inqas fattur ta’ riskju addizzjonali (mikroalbuminurja, ipertensjoni arterjali, żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-kolesterol totali (OX), tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma Kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità għolja (HDL-C), tipjip) iż-żieda ta 'ramipril mat-terapija standard tnaqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza ta' infart mijokardijaku, ins LTA u mewt minn kawżi kardjovaskulari.
Farmakokinetika
Ramipril jiġi assorbit malajr fil-passaġġ gastro-intestinali wara l-għoti mill-ħalq. L-assorbiment huwa indipendenti mill-konsum tal-ikel.
Wara l-assorbiment, ramipril malajr u kważi kompletament jinbidel fi metabolit attiv ta 'ramiprilat taħt l-azzjoni ta' l-enzima esterase tal-fwied. Ramiprilat huwa madwar 6 darbiet aktar qawwi biex jinibixxi l-ACE minn ramipril. Metaboliti farmakoloġikament inattivi oħra ġew ukoll misjuba.
F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, it-trasformazzjoni ta 'ramipril f'ramiprilat tnaqqas minħabba l-perjodu relattivament qasir ta' esterase, għalhekk, il-livell ta 'ramipril fil-plażma tad-demm f'dawn il-pazjenti jiżdied.
Il-konċentrazzjoni massima ta 'ramipril fil-plażma tinkiseb fi żmien siegħa wara l-għoti, ramiprilat - fi żmien 2-4 sigħat wara li tieħu l-mediċina.
Il-bijodisponibilità ta 'ramipril hija 60%. Il-komunikazzjoni mal-proteini tal-plażma tilħaq it-73% għar-ramipril u 56% għar-ramiprilat. Wara li tieħu 5 mg, it-tneħħija mill-kliewi ta 'ramipril hija 10-55 ml / min, it-tneħħija żejda tilħaq 750 ml / min. Għal ramiprilat, dawn il-valuri huma 70-120 ml / min u madwar 140 ml / min, rispettivament. Ramipril u ramiprilat huma prinċipalment eliminati mill-kliewi (40-60%). B'funzjoni indebolita tal-kliewi, l-eliminazzjoni tagħhom tonqos.
Il-half life ta 'ramiprilat b'użu fit-tul f'doża ta' 5-10 mg darba kuljum hija ta '13-17-il siegħa.

Indikazzjonijiet għall-użu

• ipertensjoni arterjali,
• insuffiċjenza kronika tal-qalb (bħala parti mit-terapija kombinata),
• nefropatija dijabetika jew mhux dijabetika, stadji prekliniċi u espressi klinikament, inkluż ma 'proteinurja severa, speċjalment meta kkombinata ma' pressjoni għolja arterjali u l-preżenza ta 'mikroalbuminurja,
• riskju mnaqqas ta 'infart mijokardijaku, puplesija, jew mortalità kardjovaskulari f'pazjenti b'riskju għoli ta' mard kardjovaskulari:
- f'pazjenti b'mard ta 'l-arterja koronarja kkonfermata, infart mijokardijaku bi jew mingħajr storja ta' pazjenti, inklużi pazjenti li għaddew minn anġjoplastija koronarja trasluġinali traskutaneja, tlaqqigħ tal-arterja koronarja;
- f'pazjenti bi storja ta 'puplesija,
- f'pazjenti b'leġġi okklussivi ta 'l-arterji periferali,
- f'pazjenti bid-dijabete b'ta 'l-anqas fattur ta' riskju addizzjonali (mikroalbuminurja, pressjoni għolja arterjali, żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'OX, tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' HDL-C, tipjip),
• insuffiċjenza tal-qalb li żviluppat matul l-ewwel ftit jiem (minn 2 sa 9 ijiem) wara infart mijokardijaku akut.

Kontra-indikazzjonijiet

• sensittività eċċessiva għal ramipril, inibituri ACE oħra jew komponenti awżiljarji tal-mediċina,
• Anġjoedema ereditarja jew idjopatika ta 'l-edema ta' Quincke (inkluż it-teħid ta 'inibituri ta' l-ACE fl-istorja),
• stenożi emodinamikament sinifikanti ta 'l-arterji tal-kliewi (bilaterali jew unilaterali fil-każ ta' kliewi wieħed),
• xokk kardjoġeniku,
• iperaldosteroniżmu primarju,
• pressjoni baxxa arterjali (pressjoni tad-demm sistolika inqas minn 90 mm Hg) jew kundizzjonijiet b'emodinamiċità instabbli,
• tqala
• perjodu ta 'treddigħ,
• età sa 18-il sena (l-effettività u s-sigurtà ta 'l-użu ma ġewx studjati),
• insuffiċjenza renali severa (tneħħija tal-krejatinina (CC) inqas minn 20 ml / min / 1.73 m²),
• insuffiċjenza severa tal-fwied (l-ebda esperjenza klinika),
• emodijalisi jew emofiltrazzjoni bl-użu ta 'xi membrani b'wiċċ iċċarġjat b'mod negattiv (membrani tal-polyacrylonitrile bi fluss għoli (periklu li jiżviluppaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva),
• afereżi ta 'lipoproteini ta' densità baxxa bl-użu ta 'sulfat ta' dextran (periklu li jiżviluppaw reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva),
• użu fl-istadju akut ta 'infart mijokardijaku: insuffiċjenza tal-qalb kronika severa (CHF) (klassi funzjonali NYHA klassi IV), anġina instabbli, arritmiji kardijaċi ventrikulari ta' theddida għall-ħajja, qalb "pulmonari",
• bħal f'inibituri oħra ta 'l-ACE, l-użu kkombinat ta' ramipril u mediċini li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew insuffiċjenza renali moderata jew severa (CC inqas minn 60 ml / min / 1.73 m²),
• l-użu simultanju ta 'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II f'pazjenti b'nefropatija dijabetika,
• nefropatija, li hija kkurata bi glukokortikosterojdi, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), immunomodulaturi u / jew mediċini ċitotossiċi oħra (l-esperjenza klinika mhix biżżejjed),
• stenosi aortika jew mitrali sinifikanti emodinamikament (riskju ta 'tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni tad-demm segwita minn funzjoni tal-kliewi indebolita (CC aktar minn 20 ml / min / 1.73 m²), kardjomiopatija ostruttiva ipertrofika.

B'attenzjoni

Użu simultanju ma 'mediċini li fihom aliskiren, jew b'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, iwasslu għal imblokk doppju tas-sistema tar-renin-angiotensin-aldosterone (RAAS), iperkalemja, iponatremja (inkluż fl-isfond ta 'dijuretiċi u dieti b'restrizzjoni tal-konsum tal-melħ), dijabete mellitus (riskju ta 'iperkalemija), insuffiċjenza kronika tal-qalb, speċjalment severa jew li għaliha jittieħdu mediċini oħra b'effett anti-ipertensiv, leżjonijiet koronarji u ċerebrali severi arterji (riskju ta 'tnaqqis fil-fluss tad-demm bi tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni), stenożi unilaterali sinifikanti unilaterali tal-arterja renali (fil-preżenza taż-żewġ kliewi), kundizzjonijiet akkumpanjati minn tnaqqis fil-volum ta' demm li jiċċirkola (inkluż dijarea, rimettar), l-użu simultanju ta 'preparazzjonijiet tal-litju, immunosoppressanti u saluretiċi, mard tat-tessut konnettiv (inkluż lupus eritematosu sistemiku, skleroderma - riskju akbar ta 'newtropenja jew agranulokitosi), terapija li titqies, età avvanzata (aktar minn 65 sena) (miżjuda ir-riskju ta 'disfunzjoni konkomitanti tal-fwied u / jew tal-kliewi u insuffiċjenza tal-qalb), kundizzjoni wara trapjant tal-kliewi, insuffiċjenza tal-fwied.

Uża waqt it-tqala u waqt it-treddigħ

L-użu tal-mediċina Pyramil ® waqt it-tqala u t-treddigħ huwa kontraindikat, minħabba li l-użu ta 'ramipril jista' jkollu effett negattiv fuq il-fetu: żvilupp indebolit tal-kliewi tal-fetu, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm tal-fetu u tat-twelid, funzjoni tal-kliewi indebolita, iperkalemija, ipoplażja ta 'l-għadam tal-kranju, ipoplażja tal-pulmuni. Pyramil ® mhux irrakkomandat għal nisa li qed jippjanaw tqala. F’każ ta ’tqala waqt it-terapija bil-mediċina Pyramil ®, għandek tieqaf tieħu l-mediċina mill-aktar fis possibbli u tissorvelja l-iżvilupp tal-fetu.
Nisa f'età riproduttiva li qed jieħdu terapija b'inibituri ta 'ACE għandhom jużaw kontraċettivi effettivi.
Jekk in-nisa li jistgħu joħorġu bl-ipertensjoni arterjali jieħdu inibituri tal-ACE, allura għandu jiftakar li fil-każ ta 'tqala, ittrasferixxi lill-pazjent għal mediċina ipotensiva minn grupp ieħor. Fil-każijiet kollha, superviżjoni medika bir-reqqa hija meħtieġa.
M'hemm l-ebda evidenza ta 'jekk ramipril joħroġx fil-ħalib tas-sider.
Studji fuq l-annimali wrew li ramipril jitneħħa fil-ħalib tal-firien li jkunu qed ireddgħu. L-użu tal-mediċina Pyramil ® waqt it-treddigħ huwa kontraindikat. Jekk ikun meħtieġ li tiġi preskritta l-mediċina Pyramil ® lil omm li qed tredda ', għandha tiġi deċiża l-kwistjoni tal-waqfien tat-treddigħ.

Dożaġġ u l-għoti

Ġewwa, irrispettivament mill-konsum tal-ikel, mingħajr chewing, tixrob ħafna ilma (1/2 tazza).
Id-doża tintgħażel skont l-effett terapewtiku u t-tolleranza tal-pazjent għall-mediċina.
Ipertensjoni arterjali
Id-doża inizjali rrakkomandata ta 'Pyramil ® għal pazjenti mingħajr insuffiċjenza tal-qalb li mhux qed jieħdu dijuretiċi hija ta' 2.5 mg kuljum. Id-doża tista 'tiżdied gradwalment kull 2-3 ġimgħat skont l-effett u t-tolleranza. Id-doża massima hija ta ’10 mg darba kuljum.
Tipikament, id-doża ta 'manteniment hija ta' 2.5-5 mg darba kuljum.
Fin-nuqqas ta ’effett terapewtiku sodisfaċenti meta tieħu 10 mg kuljum tal-mediċina Pyramil ®, il-ħatra ta’ trattament ikkombinat tal-mediċina hija rrakkomandata.
Jekk il-pazjent qed jieħu dijuretiċi, dawn għandhom jieqfu jieħduhom jew inaqqsu d-doża tagħhom 2-3 ijiem qabel il-bidu tal-kura bi Pyramil ®. Għal pazjenti bħal dawn, id-doża inizjali rakkomandata tal-mediċina hija ta ’1.25 mg (1/2 pillola ta’ 2.5 mg) darba kuljum.
Insuffiċjenza kronika tal-qalb
Id-doża inizjali rrakkomandata ta 'Pyramil ® hija 1.25 mg (1/2 pillola ta' 2.5 mg) darba kuljum.
Id-doża tista 'tiżdied gradwalment skont l-effett u t-tolleranza, li tirdoppja kull 1-2 ġimgħat. Dożi ta ’2.5 mg kuljum u ogħla jistgħu jittieħdu f’doża waħda jew tnejn.
Id-doża massima hija ta ’10 mg darba kuljum.
Għal pazjenti li jieħdu dożi għoljin ta 'dijuretiċi, id-dożi tagħhom għandhom jitnaqqsu qabel ma jibda t-trattament bi Pyramil ® sabiex jitnaqqas ir-riskju li tiżviluppa pressjoni baxxa arterjali sintomatika.
Biex tnaqqas ir-riskju ta 'infart mijokardijaku, puplesija, jew mortalità kardjovaskulari f'pazjenti b'riskju kardjovaskulari għoli
Doża tal-bidu rrakkomandata: 2.5 mg darba kuljum. Skont it-tolleranza, id-doża tista 'tiġi rduppjata wara ġimgħa ta' kura, u fit-3 ġimgħat li ġejjin ta 'kura, iżżidha għad-doża ta' manteniment tas-soltu ta '10 mg darba kuljum.
Insuffiċjenza tal-qalb minħabba infart mijokardijaku akut
Il-kura tibda 3-10 ijiem wara infart mijokardijaku akut.
Id-doża inizjali ta ’Pyramil ® hija ta’ 5 mg kuljum (2.5 mg darbtejn filgħodu u filgħaxija), wara jumejn id-doża tiżdied għal 5 mg darbtejn kuljum.
Bi tolleranza fqira tad-doża inizjali ta '2.5 mg darbtejn kuljum, doża ta' 1.25 mg (1/2 pillola ta '2.5 mg) għandha tiġi preskritta darbtejn kuljum, imbagħad tiżdied id-doża għal 2.5 mg u 5 mg darbtejn kuljum. Id-doża ta 'manutenzjoni ta' Pyramil ® hija 2.5-5 mg darbtejn kuljum. Id-doża massima ta 'kuljum hija ta' 10 mg.
Nefropatija dijabetika u mhux dijabetika
Id-doża inizjali rrakkomandata ta 'Pyramil ® hija ta' 1.25 mg (1/2 pillola ta '2.5 mg) 1 darba kuljum.
Skont it-tolleranza, id-doża tista 'tkun irduppjata f'intervalli ta' 2-3 ġimgħat għal doża massima ta '5 mg kuljum.
Jekk il-pazjent qed jieħu dijuretiċi, dawn għandhom jieqfu jieħduhom jew inaqqsu d-doża 2-3 ijiem qabel il-bidu tal-kura bi Pyramil ®, f'dan il-każ id-doża inizjali rakkomandata ta 'Pyramil ® hija ta' 1.25 mg (1/2 pillola ta '2.5 mg) waħda. darba kuljum.
Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi
Għal pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina (CC) 20-50 ml / min / 1.73 m²), id-doża inizjali rakkomandata ta 'Pyramil ® hija 1.25 mg (1/2 pillola ta' 2.5 mg) darba kuljum , u d-doża massima ma għandhiex taqbeż 5 mg kuljum. F'insuffiċjenza renali severa (CC taħt l-20 ml / min / 1.73 m²), id-doża inizjali rakkomandata ta 'Pyramil ® hija 1.25 mg (1/2 pillola ta' 2.5 mg) darba kuljum, jekk meħtieġ, id-doża tista 'tiżdied sa 2.5 mg kuljum.
Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied
F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, tista 'tiġi osservata kemm żieda kif ukoll tnaqqis fl-effett terapewtiku tal-mediċina Pyramil ®. Il-kura għandha tinbeda taħt is-superviżjoni ta 'tabib b'doża ta' 1.25 mg (1/2 pillola ta '2.5 mg). Id-doża massima m'għandhiex taqbeż 2.5mg kuljum.
Pazjenti anzjani ('il fuq minn 65 sena)
Għandha tittieħed kawtela meta tiġi preskritta l-mediċina Pyramil ® lil pazjenti ta 'grupp ta' età akbar jekk ikollhom insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied, kif ukoll insuffiċjenza tal-qalb u / jew użu fl-istess ħin ta 'dijuretiċi.
Id-doża għandha tkun magħżula individwalment skont il-livell fil-mira tal-pressjoni. Id-doża inizjali titnaqqas għal 1.25 mg kuljum.

Effett sekondarju

Skond l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), l-effetti mhux mixtieqa huma kklassifikati skond il-frekwenza ta 'l-iżvilupp tagħhom kif ġej: ħafna drabi (≥ 1/10), ħafna drabi (≥1 / 100, mis-sistema kardjovaskulari
spiss: tnaqqis notevoli fil-pressjoni tad-demm, regolazzjoni ortostatika indebolita tat-ton vaskulari (pressjoni baxxa ortostatika), sinkopju,
rarament: kollass ortostatiku, iskemija mijokardijaka, inkluż l-iżvilupp ta 'attakk ta' anġina pectoris jew infart mijokardijaku, ċirkolazzjoni ċerebrali indebolita (minħabba waqgħa qawwija fil-pressjoni tad-demm f'pazjenti f'riskju), takikardja, arritmija, edema periferali, palitazzjoni, fwawar tad-demm fuq il-ġilda tal-wiċċ,
rarament: l-okkorrenza jew l-intensifikazzjoni ta 'disturbi fiċ-ċirkolazzjoni fl-isfond ta' leżjonijiet staskotiċi vaskulari, vaskulite,
Frekwenza mhux magħrufa: Sindromu ta 'Raynaud.
Mill-organi hemopoietic
rarament: ewosinofilja
rarament: leukopenja, inklużi newtropenja u agranulokitosi (newtropenja u agranulokitosi huma riversibbli u jisparixxu meta l-inibituri ACE jiġu kkanċellati), anemija, tromboċitopenja, limfadenopatija, emoglobina mnaqqsa,
Frekwenza mhux magħrufa: inibizzjoni ta 'ematopoiesi tal-mudullun, panċitopenja, anemija emolitika.
Mis-sistema nervuża
spiss: dgħjufija, uġigħ ta 'ras,
rarament: labbilità tal-burdata, ansjetà, nervi, parestesja, sturdament, disturbi fl-irqad, nuqqas ta 'rqad, ansjetà tal-mutur,
rarament: rogħda, żbilanċ, konfużjoni,
Frekwenza mhux magħrufa: iskemija ċerebrali, inkluż puplesija u inċident ċerebrovaskulari temporanju, parosmja (perċezzjoni indebolita ta ’rwejjaħ), reazzjonijiet psikomotriċi indeboliti, konċentrazzjoni indebolita.
Mill-organi tas-sensi
rarament: disturbi viżwali, inklużi immaġini mċajpra, disturbi fit-togħma,
rarament: konġuntivite, indeboliment tas-smigħ, tinnitus (sensazzjoni tat-tisfir, tinnitus).
Mis-sistema respiratorja
spiss: Sogħla "niexfa", bronkite, sinusite, nuqqas ta 'nifs,
rarament: bronkospażmu, inkluż aggravament matul l-ażma tal-bronki, konġestjoni nażali.
Mis-sistema diġestiva
spiss: reazzjonijiet infjammatorji fl-istonku u fl-imsaren, disturbi diġestivi, skumdità fl-addome, dispepsja, dijarea, nawżea, rimettar,
rarament: pankreatite, żieda fl-attività ta 'transaminases "tal-fwied" u konċentrazzjoni ta' bilirubina konjugata fil-plażma, żieda fl-attività ta 'enzimi frixa, anġjoedema intestinali, uġigħ addominali, gastrite, stitikezza, ħalq xott,
rarament: glossite, suffejra kolestatika, leżjonijiet epatoċellulari,
Frekwenza mhux magħrufa: stomatite apthous (reazzjoni infjammatorja tal-mukoża orali), insuffiċjenza akuta tal-fwied, epatite kolestatika jew ċitolitika, inkluża fatali.
Mill-passaġġ tal-awrina
rarament: funzjoni indebolita tal-kliewi, inkluż l-iżvilupp ta 'insuffiċjenza renali akuta, eskrezzjoni akbar ta' l-awrina, żieda fil-proteinurja pre-eżistenti, żieda fil-konċentrazzjoni ta 'urea u krejatinina fid-demm.
Min-naħa tal-ġilda u l-membrani mukużi
spiss: raxx tal-ġilda, b'mod partikolari makulopapulari,
rarament: anġjoedema, inkluż fatali (edema larinġea tista 'tikkawża ostruzzjoni tal-passaġġ tan-nifs li jwassal għall-mewt), ħakk fil-ġilda, iperidrożi (għaraq akbar),
rarament: dermatite esfoljattiva, urtikarja, onikolisi (tqaxxir tad-dwiefer mit-tessuti rotob tas-swaba '),
rari ħafna: reazzjonijiet ta 'fotosensibilizzazzjoni,
Frekwenza mhux magħrufa: Nekroliżi epidermika tossika, sindromu ta 'Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemphigus (raxx ċistiku), aggravar ta' psorjasi, dermatite simili għal psorjasi, pemphigoid jew exanthema lichenoid jew enantema, alopeċja.
Mis-sistema muskoloskeletali
spiss: bugħawwieġ fil-muskoli, majalġija,
rarament: artralġija.
Mill-ġenb tal-metaboliżmu
spiss: żieda fil-potassju fid-demm,
rarament: anoressija, tnaqqis fl-aptit,
Frekwenza mhux magħrufa: tnaqqis fis-sodju fid-demm.
Mis-sistema immuni
Frekwenza mhux magħrufa: Reazzjonijiet anafilattiċi jew anafilattojdi, żieda fit-titolu ta 'antikorpi antinukleari.
Sistema endokrinali
Frekwenza mhux magħrufa: sindromu ta 'sekrezzjoni inadegwata ta' ormon antidiuretic (SNA ADH).
Mis-sistema riproduttiva
rarament: impotenza temporanja minħabba disfunzjoni erettili, tnaqqis fil-libido,
Frekwenza mhux magħrufa: ġinekomastja.
Disturbi ġenerali u disturbi fil-post ta 'l-injezzjoni
spiss: uġigħ fis-sider, għeja,
rarament: deni
rarament: astenja

Doża eċċessiva

Sintomi Vajodilatazzjoni periferali eċċessiva bl-iżvilupp ta 'tnaqqis qawwi fil-pressjoni tad-demm (BP), xokk, bradikardja, bilanċ indebolit tal-elettrolit tal-ilma, xokk, insuffiċjenza renali akuta, stupor.
Trattament: f'każijiet ħfief ta 'doża eċċessiva: ħasil gastriku, l-għoti ta' adsorbenti, sulfat tas-sodju (preferibbilment fl-ewwel 30 minuta wara l-għoti). Il-funzjoni tal-organi vitali għandha tiġi sorveljata. F’każijiet iktar severi, miżuri mmirati lejn l-istabbilizzazzjoni tal-pressjoni: amministrazzjoni ġol-vini ta ’soluzzjoni ta’ 0.9% ta ’sodium chloride, sostituti tal-plażma, l-installazzjoni ta’ pacemaker artifiċjali temporanju bi bradikardja reżistenti għall-mediċina, emodijalisi. Bi tnaqqis notevoli fil-pressjoni tad-demm, l-introduzzjoni ta 'agonisti α-adrenerġiċi (norepinefrina, dopamina) jistgħu jiżdiedu mat-terapija biex jerġgħu jimlew il-volum tad-demm li jiċċirkola u jirrestawraw il-bilanċ ilma-elettrolit. Fil-każ ta 'bradikardja, il-ħatra ta' atropine jew l-installazzjoni ta 'pacemaker artifiċjali temporanju hija rrakkomandata.
Huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-pressjoni, il-funzjoni tal-kliewi u l-elettroliti tas-serum.
M'hemm l-ebda esperjenza bl-użu ta 'dijureżi sfurzata, bidliet fil-pH tal-awrina, emofiltrazzjoni jew dijalisi biex titħaffef it-tneħħija ta' ramipril mill-ġisem. L-emodijalisi hija indikata f'każijiet ta 'żvilupp ta' insuffiċjenza renali.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Kombinazzjonijiet Kontraindikati
L-użu ta 'xi membrani ta' saħħa għolja b'wiċċ ikkargat negattiv (per eżempju, membrani tal-polyacryl-nitrile) waqt emodijalisi jew emofiltrazzjoni, l-użu ta 'sulfat ta' dextran waqt l-afereżi ta 'lipoproteini ta' densità baxxa jista 'jwassal għar-riskju ta' reazzjonijiet anafilattiċi severi, jekk il-pazjent jeħtieġ li jwettaq dawn il-proċeduri, għandhom jintużaw tipi oħra ta 'membrani. (fil-każ ta 'plasmafereżi u emofiltrazzjoni) jew ittrasferixxi l-pazjent għal mediċini anti-ipertensivi oħra.
Bħal inibituri oħra tal-ACE, l-użu kkombinat ta 'ramipril ma' mediċini li fihom aliskiren u aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew insuffiċjenza renali moderata jew severa (CC inqas minn 60 ml / min / 1.73 m²).
L-użu fl-istess ħin ma 'inibituri oħra tal-ACE iżid ir-riskju li tiżviluppa insuffiċjenza renali (inkluża insuffiċjenza renali akuta), iperkalemija.
L-użu simultanju tal-mediċina u antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin II f'pazjenti b'nefropatija dijabetika huwa kontraindikat u mhux irrakkomandat f'pazjenti oħra.
Kombinazzjonijiet għandhom jintużaw b'kawtela
Użu fl-istess ħin ma ' Melħ tal-potassju, dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju (per eżempju, amiloride, triamteren, spironolactone), kif ukoll drogi, li tikkontribwixxi għal żieda fil-potassju fis-serum (inklużi trimethoprim, tacrolimus, cyclosporine, antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin II) jistgħu jwasslu għal żieda fil-livelli ta' potassju fis-serum (teħtieġ monitoraġġ regolari tal-livelli ta 'potassju fis-serum).
Drogi anti-ipertensivi (alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin), baclofen, dijuretiċi, nitrati, anti-dipressanti triċikliċi, antipsikotiċi, pilloli għall-irqad, analġeżiċi narkotiċi, aġenti għal anestesija ġenerali u lokali itejjeb l-effett anti-ipertensiv ta 'ramipril.
Vasopressor simpatomimetiċi u mediċini oħra li jikkawżaw effett anti-ipertensiv (per eżempju, isoproterenol, dobutamine, dopamine, epinephrine) inaqqsu l-effett anti-ipertensiv ta 'ramipril, u huwa meħtieġ monitoraġġ regolari tal-pressjoni tad-demm.
Użu fl-istess ħin ma ' allopurinol, procainamide, ċitostatiċi, immunosoppressanti, kortikosterojdi (glukokortikosterojdi u mineralokortikosterojdi) u mezzi oħra li jistgħu jaffettwaw il-parametri ematoloġiċi, iżidu r-riskju li tiżviluppa lewkopenja.
L-użu simultanju ta 'ramipril ma' kortikosterojdi mhuwiex irrakkomandat.
Imluħa tal-litju iwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni tal-litju fis-serum tad-demm u żieda fl-effetti kardijaċi u newrotiċi tal-litju.
Ramipril itejjeb l-effett ipogliċemiku aġenti ipogliċemiċi (insulina, aġenti ipogliċemiċi għall-għoti mill-ħalq (derivati ​​ta 'sulfonylurea) sa l-iżvilupp ta' ipogliċemija. Kontroll tal-konċentrazzjoni tal-glukosju huwa meħtieġ.
Vildagliptin iwassal għal żieda fl-inċidenza ta 'anġjoedema.
Użu fl-istess ħin ta 'ramipril ma' mTOR (Target ta 'Rapamycin għall-mammiferi - mira ta' rapamycin f'ċelloli mammiferi), pereżempju, bit-temsirolimus, jista 'jwassal għal żieda fl-inċidenza ta' anġjoedema.
Kombinazzjonijiet biex tikkunsidra
Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) (pereżempju, l-aċidu aċetilsaliċiliku (aktar minn 3 g / jum), inibituri taċ-ċikoksijenasi-2 (COX2)) jistgħu jiddgħajfu l-effett anti-ipertensiv ta 'ramipril, kif ukoll jikkawżaw il-funzjoni tal-kliewi indebolita, u xi drabi jwasslu għall-iżvilupp ta' insuffiċjenza renali. Heparin jista 'jżid il-potassju fis-serum.
Klorur tas-sodju jista 'jdgħajjef l-effett tar-ramipril.
M'għandux jiġi kkunsmat etanol waqt it-trattament bi ramipril (l-effett inibitorju ta 'l-etanol fuq is-sistema nervuża ċentrali (CNS) huwa msaħħaħ).
Estroġeni ddgħajjef l-effett anti-ipertensiv (żamma ta 'fluwidu).
Terapija li tiddiżensitizza b'żieda ta 'sensittività għal veleni ta' l-insetti. Inibituri ta 'l-ACE, inkluż ramipril, iżidu l-probabbiltà li jiżviluppaw reazzjonijiet anafilattiċi jew anafilattojdi severi għal veleni ta' l-insetti.

Istruzzjonijiet speċjali

Qabel ma tibda t-trattament bi Pyramil ®, huwa meħtieġ li jiġu eliminati l-iponatremja u l-ipovolemija. F'pazjenti li diġà ħadu dijuretiċi, huwa meħtieġ li tikkanċellahom jew tnaqqas id-doża tagħhom 2-3 ijiem qabel tibda tieħu l-mediċina Pyramil ®. F'dan il-każ, il-kundizzjoni ta 'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb għandha tiġi sorveljata bir-reqqa minħabba l-possibbiltà li tiżviluppa dikompensament f'pazjenti b'żieda fil-volum tad-demm ċirkolanti.
Wara li tieħu l-ewwel doża, kif ukoll tiżdied id-doża ta 'dijuretiku u / jew Pyramil ®, il-pazjenti għandhom ikunu taħt sorveljanza medika għal 8 sigħat minħabba l-possibbiltà li jiżviluppaw pressjoni baxxa ortostatiku.
Ipotensjoni arterjali tranżitorja mhix kontra-indikazzjoni għat-tkomplija tal-kura b'Piramil ®, minħabba li meta terġa 'tiġi stabbilita l-volum tad-demm li jiċċirkola u tiġi normalizzata l-pressjoni tad-demm, it-teħid tad-dożi li jmiss tal-mediċina ġeneralment ma jikkawżax ipotensjoni arterjali sintomatika.
F'każ ta 'okkorrenza ripetuta ta' pressjoni baxxa arterjali, id-doża għandha titnaqqas jew il-mediċina għandha titwaqqaf. Pazjenti b'ipertensjoni arterjali malinna jew insuffiċjenza tal-qalb konkomitanti, speċjalment fl-istadju akut ta 'infart mijokardijaku, għandhom jibdew il-kura biss f'ambjent ta 'sptar.
F'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb, it-teħid ta 'Pyramil ® jista' jwassal għal tnaqqis notevoli fil-pressjoni tad-demm, li f'xi każijiet hija akkumpanjata minn oliguria jew azotemija u rarament l-iżvilupp ta 'insuffiċjenza renali akuta.
Il-pazjenti b'żieda fl-attività ta 'RAAS li qed jieħdu l-mediċina għall-ewwel darba jew f'doża għolja għandhom jimmonitorjaw regolarment il-pressjoni tad-demm u l-funzjoni tal-kliewi, speċjalment fil-bidu tal-kura, peress li dawn il-pazjenti għandhom riskju akbar ta' tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni tad-demm u funzjoni tal-kliewi indebolita bħala riżultat tas-soppressjoni ta 'ACE.
Għandha tittieħed kawtela fit-trattament ta 'pazjenti anzjani, għax jistgħu jkunu sensittivi b'mod speċjali għall-inibituri ta' l-ACE.
Għandha tingħata wkoll kawtela waqt sforz fiżiku u / jew temp sħun minħabba r-riskju ta 'għaraq akbar u deidrazzjoni bl-iżvilupp ta' pressjoni baxxa arterjali minħabba tnaqqis fil-volum ta 'demm li jiċċirkola u tnaqqis fil-kontenut tas-sodju fid-demm.
Qabel u waqt it-trattament b'Piramil ®, huwa meħtieġ li tiġi mmonitorjata regolarment il-funzjoni tal-kliewi (krejatinina, urea), potassju fil-plażma, għadd ġenerali ta 'demm, emoglobina u testijiet tal-funzjoni tal-fwied.
Bl-iżvilupp ta 'suffejra kolestatika jew żieda notevoli fl-attività ta' transaminases "tal-fwied", inti għandek tieqaf tieħu inibituri ta 'ACE.
Il-grupp ta 'riskju għall-iperkalemija huwa magħmul minn pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi, dijabete mellitus, kif ukoll dawk li jieħdu dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju, preparazzjonijiet tal-potassju jew sostituti tal-melħ li fihom il-potassju u drogi li jżidu l-kontenut fis-serum tal-potassju (per eżempju, heparin).
F'pazjenti b'riskju akbar ta 'newtropenja (b'funzjoni indebolita tal-kliewi, mard sistemiku tat-tessut konnettiv), meta tingħata l-mediċina Pyramil ®, test tad-demm ġenerali għandu jiġi mmonitorjat darba fix-xahar matul l-ewwel 3-6 xhur ta' terapija, kif ukoll fl-ewwel sinjali ta 'infezzjoni. Jekk tinstab newtropenja (in-numru ta 'newtrofili huwa inqas minn 2000 / μl), it-trattament bl-inibituri ACE għandu jitwaqqaf.
F'każijiet rari, meta jiġi kkurat b'inibituri ta 'l-ACE, inkluż ramipril, anġjoedema tal-wiċċ, dirgħajn, xufftejn, ilsien, larinġi u / jew farinġi huwa nnutat. Jekk hemm edema li tista 'tiżviluppa f'daqqa matul kwalunkwe perjodu ta' trattament, għandek tieqaf immedjatament tieħu l-mediċina, tieħu kura medika ta 'emerġenza u tiżgura monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent sakemm is-sintomi jisparixxu kompletament u b'mod permanenti.
F'pazjenti li kienu qed jirċievu l-inibituri tal-ACE, ġew osservati każijiet ta 'anġjoedema intestinali, li kienet manifestata minn uġigħ addominali bi dardir u rimettar jew le, u f'xi każijiet angioedema tal-wiċċ kienet osservata fl-istess ħin. Jekk il-pazjent jiżviluppa s-sintomi ta 'hawn fuq bit-trattament ta' inibituri ta 'l-ACE, id-dijanjosi differenzali għandha tikkunsidra wkoll il-possibbiltà li tiżviluppa anġjoedema intestinali fihom.
L-użu ta 'inibituri ACE, inkluż ramipril, f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn operazzjoni bl-użu ta' anestesija ġenerali jista 'jwassal għall-iżvilupp ta' pressjoni baxxa arterjali.
Huwa rrakkomandat li tieqaf tieħu l-mediċina Pyramil ® ġurnata qabel il-kirurġija.
L-użu ta 'ċerti membrani ta' saħħa għolja b'wiċċ iċċarġjat b'mod negattiv (per eżempju, membrani tal-polyacrylonitrile) għandu jiġi evitat, pereżempju, għal emodijalisi urġenti jew emofiltrazzjoni flimkien ma 'inibituri tal-ACE (minħabba l-possibbiltà ta' reazzjonijiet anafilattojdi f'pazjenti). F'każijiet rari, b'afereżi ta 'lipoproteini ta' densità baxxa (LDL) bis-sulfat ta 'dextran u l-amministrazzjoni simultanja ta' inibituri ta 'l-ACE, jistgħu jiżviluppaw reazzjonijiet anafilattojdi.
Għalhekk, dan il-metodu m'għandux jintuża f'pazjenti li jirċievu inibituri ta 'l-ACE.
Aġenti kontra l-pressjoni li jinibixxu r-RAAS ġeneralment ma jkunux effettivi fil-kura ta 'pazjenti b'iperaldosteroniżmu primarju, għalhekk l-użu ta' ramipril f'każijiet bħal dawn mhuwiex irrakkomandat.
Bħal inibituri oħra tal-ACE, l-użu kkombinat ta 'ramipril ma' mediċini li fihom aliskiren u aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew insuffiċjenza renali moderata jew severa (CC inqas minn 60 ml / min / 1.73 m²).
L-użu simultanju ma 'mediċini li fihom aliskiren, jew ma' antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin II, li jwasslu għal imblokk doppju ta' RAAS, mhux irrakkomandat minħabba r-riskju ta 'tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni, l-iżvilupp ta' iperkalemija u funzjoni tal-kliewi indebolita meta mqabbel ma 'monoterapija.
L-użu simultanju ta 'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II f'pazjenti b'nefropatija dijabetika huwa kontraindikat (ara sezzjoni "Kontra-indikazzjonijiet").

Influwenza fuq il-ħila biex issuq vetturi, mekkaniżmi

M'hemm l-ebda dejta dwar l-effett negattiv tal-preparazzjoni Pyramil ® f'dożi rrakkomandati fuq il-kapaċità li ssuq vetturi jew taħdem bil-mekkaniżmi. Madankollu, minħabba l-probabbiltà ta 'effetti sekondarji, bħal tnaqqis fil-pressjoni tad-demm u ngħas, huwa rrakkomandat li toqgħod lura milli tagħmel attivitajiet potenzjalment perikolużi li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta' attenzjoni u veloċità ta 'reazzjonijiet psikomotriċi, inkluż is-sewqan, speċjalment wara li tieħu d-doża inizjali, taqleb għal mediċina oħra waqt li tieħu dijuretiċi u alkoħol.

Prekawzjonijiet ta 'sigurtà

Għandha tingħata attenzjoni f’pazjenti li jieħdu terapija dijuretika fl-istess ħin, minħabba defiċjenza possibbli ta ’fluwidu u (jew) elettroliti fil-ġisem, u biex tissorvelja l-funzjoni tal-kliewi u l-livell ta’ potassju fid-demm.

Informazzjoni dwar ramipril
Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Il-kombinazzjoni ta 'Pyramil® Extra u aliskiren mhix irrakkomandata minħabba r-riskju akbar ta' pressjoni baxxa, iperkalemija u bidliet fil-funzjoni tal-kliewi. L-użu ta 'Pyramil® Extra flimkien ma' aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew insuffiċjenza tal-kliewi (GFR 2) (ara "Interazzjoni ma 'mediċini oħra").
Pazjenti b'Risultat Żieda ta 'Ipotensjoni Arterjali
Pazjenti b'attivazzjoni severa tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone
Il-pazjenti b'attivazzjoni severa ta 'RAAS huma f'riskju akbar ta' tnaqqis eċċessiv akut fil-pressjoni tad-demm u funzjoni tal-kliewi indebolita bħala riżultat ta 'inibizzjoni ta' ACE, speċjalment bl-ewwel amministrazzjoni ta 'inibitur ta' ACE (jew dijuretiku konkomitanti) jew żieda fid-doża.
L-attivazzjoni ddikjarata ta 'RAAS, li teħtieġ kontroll mill-istaff mediku, inkluż il-monitoraġġ tal-pressjoni, hija mistennija fil-kategoriji ta' nies li ġejjin:
- pazjenti b'ipertensjoni arterjali severa,
- pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva tal-qalb konkompensata,
- pazjenti b'disturbi emodinamiċi sinifikanti ta 'l-influss jew tal-fluss tad-demm mill-ventrikolu tax-xellug (per eżempju, stenożi tal-valv aortiku jew mitrali),
- pazjenti bi stenosi ta 'l-arterja renali unilaterali u kliewi li jiffunzjonaw,
- pazjenti li għandhom jew jistgħu jiżviluppaw defiċjenza ta 'fluwidu u (jew) elettroliti (inklużi pazjenti li jieħdu dijuretiċi),
- pazjenti b'ċirrożi u (jew) axxiti,
- Pazjenti li jkunu għaddejjin minn kirurġija kumplessa jew anestesija bi mediċini li jikkawżaw pressjoni baxxa.
Qabel ma tibda t-trattament, huwa rrakkomandat li d-deidrazzjoni, l-ipovolemija, jew id-defiċjenza fl-elettroliti jiġu kkoreġuti (madankollu, f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb il-vantaġġi u l-iżvantaġġi kollha ta 'dawn il-miżuri għandhom jintiżnu bir-reqqa, b'kont meħud tar-riskju ta' tagħbija żejda tal-volum):
- f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb temporanja (temporanja) jew permanenti wara MI,
- f'pazjenti f'riskju li jiżviluppaw iskemija kardijaka jew ċerebrali, jew f'każijiet ta 'pressjoni baxxa akuta.
Fl-istadju inizjali tat-trattament, superviżjoni medika speċjali hija meħtieġa.
Pazjenti anzjani
Id-dożi inizjali ta 'ramipril għandhom ikunu aktar baxxi, biż-żieda kawtela sussegwenti tagħhom, minħabba l-probabbiltà akbar ta' effetti mhux mixtieqa. Amlodipine / ramipril mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti kbar ħafna u infirm.
Kirurġija
Jekk possibbli, huwa rrakkomandat li tikkanċella l-inibituri tal-ACE ġurnata qabel l-operazzjoni.
Monitoraġġ tal-funzjoni tal-kliewi
Il-funzjoni tal-kliewi għandha tiġi evalwata qabel u waqt it-trattament u d-doża għandha tiġi kkoreġuta, speċjalment fl-ewwel ġimgħat ta 'terapija. Monitoraġġ bir-reqqa huwa meħtieġ f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi. Hemm riskju ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita, speċjalment f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb konġestiva jew wara trapjant tal-kliewi.
F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (GFR)

Dożaġġ u l-għoti

Dożi
Pyramil® Extra m’għandux jintuża għat-terapija ta ’ipertensjoni arterjali. Id-dożi ta 'kull komponent għandhom jintgħażlu individwalment skond il-profil tal-pazjent u l-livell ta' kontroll tal-pressjoni miksuba.
Jekk huwa meħtieġ li tinbidel id-doża, is-sistema ta 'dożaġġ tintgħażel individwalment għal kull komponent tal-mediċina separatament - ramipril u amlodipine, u biss wara li jiġu ddeterminati d-dożi meħtieġa, l-għoti tal-komponenti individwali jista' jiġi sostitwit bl-għoti tal-mediċina Pyramil® Extra.
Doża rrakkomandata: kapsula waħda kuljum. Doża massima ta 'kuljum: kapsula waħda ta' 10 mg / 10 mg.
Gruppi speċjali ta 'pazjenti
Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi: id-doża inizjali u manutenzjoni ottimali hija ddeterminata individwalment billi titra d-doża ta 'kull komponent tal-mediċina (amlodipine u ramipril) separatament.
Ramipril jitneħħa parzjalment waqt id-dijalisi, u għalhekk il-mediċina għandha tittieħed diversi sigħat wara l-emodijalisi.
Amlodipine ma joħroġx bid-dijalisi. Għal pazjenti li jinsabu fuq id-dijalisi, huwa preskritt b'attenzjoni kbira.
Matul il-kura bi Pyramil® Extra, il-funzjoni tal-kliewi u l-livelli ta 'potassju fid-demm għandhom jiġu mmonitorjati. F'każ ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita, Pyramil® Extra għandu jitwaqqaf u jiġi sostitwit billi jittieħdu dożi adegwament magħżula tal-komponenti separatament.
Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied: id-doża massima ta 'kuljum ta' ramipril hija ta '2.5 mg. Il-mediċina Pyramil® Extra f’pazjenti b’funzjoni indebolita tal-fwied mhix applikabbli.
Pazjenti anzjani: It-trattament huwa rrakkomandat li jibda b'dożi inizjali aktar baxxi, segwit minn żieda kawta.
Tfal u adolexxenti: Is-sigurtà u l-effikaċja ta 'Pyramil® Extra fit-tfal ma ġewx stabbiliti. Mhuwiex possibbli li jiġu pprovduti rakkomandazzjonijiet dwar id-doża.

Metodu ta 'applikazzjoni
Għal amministrazzjoni orali. Ħu fl-istess ħin tal-ġurnata, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Pilloli1 tab.
sustanza attiva:
ramipril5 mg
10 mg
eċċipjenti: MCC - 293.6 / 289 mg, lamtu pregelatinizzat - 18/18 mg, dijossidu tas-silikon preċipitat - 32/32 mg, hydrochloride glycine - 3/3 mg, glyceryl dibegenate - 8/8 mg, ossidu aħmar taż-żebgħa (E172) - 0,4 / - mg

Deskrizzjoni tal-formola tad-doża

Pilloli ta '5 mg: tawwalin, bikonvessi, ta ’kulur roża ċar b’wiċċ mhux maħdum, b’qatgħat rari ta’ kulur skur u b’darsa fuq naħa waħda.

Pilloli, 10 mg: tawwalin, bikonvessi, ta ’kulur abjad jew kważi abjad b’wiċċ mhux maħdum u b’darsa fuq naħa waħda.

Farmakodinamiċità

Ramipril jiġi assorbit malajr fl-apparat diġestiv u jgħaddi minn idroliżi fil-fwied bil-formazzjoni tal-metabolit attiv ta 'ramiprilat. Ramiprilat huwa inibitur ta 'l-ACE li jaġixxi fit-tul, enzima li tikkatalizza l-konverżjoni ta' angiotensin I għal anġjotensina II.

Ramipril jikkawża tnaqqis fil-livell ta 'angiotensin II fil-plażma tad-demm, żieda fl-attività ta' renin u tnaqqis fir-rilaxx ta 'aldosterone. Jiprażżan il-livell ta 'kinase II, jipprevjeni t-tqassim ta' bradykinin, isaħħaħ is-sinteżi ta 'PG. Taħt l-azzjoni ta 'ramipril, il-bastimenti periferali jespandu u l-OPSS jonqos.

Għandu effett ipotensiv meta l-pazjent ikun mimdud u wieqaf. Inaqqas l-OPSS (wara t-tagħbija) u tiġġammja l-pressjoni fil-kapillari pulmonari mingħajr żieda kumpensatorja fir-rata tal-qalb. Ittejjeb il-fluss tad-demm koronarju u tal-kliewi mingħajr ma taffettwa l-GFR.

Il-bidu tal-effett ipotensiv huwa ta '1-2 sigħat wara l-inġestjoni, l-effett massimu jiżviluppa 3-6 sigħat wara l-għoti. L-azzjoni ddum mill-inqas 24 siegħa.

Insuffiċjenza tal-qalb u insuffiċjenza tal-qalb minħabba infart mijokardijaku akut

Ramipril inaqqas l-OPSS u fl-aħħar il-pressjoni tad-demm. Iżżid l-output tal-qalb u t-tolleranza tal-eżerċizzju. B'użu fit-tul, dan jikkontribwixxi għall-iżvilupp oppost ta 'ipertrofija mijokardijaka f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb tal-klassi I u II funzjonali skond il-klassifikazzjoni NYHA, itejjeb il-provvista tad-demm għall-mijokardju iskemiku.

Ramipril iżid is-sopravivenza ta ’pazjenti b’sintomi ta’ CHF temporanji jew CHF wara infart mijokardijaku. Għandu effett kardjoprotettiv, jipprevjeni episodji iskemiċi koronarji, inaqqas il-probabbiltà li jiżviluppa infart mijokardijaku u jnaqqas id-durata tal-isptar.

Nefropatija dijabetika u mhux dijabetika

F'pazjenti b'nefropatija dijabetika u mhux dijabetika, ramipril inaqqas ir-rata ta 'progressjoni ta' insuffiċjenza renali u l-bidu ta 'insuffiċjenza renali fi stadju aħħari, u għalhekk inaqqas il-ħtieġa għal emodijalisi jew trapjant tal-kliewi. Fl-istadji inizjali tan-nefropatija dijabetika jew nondiabetika, ramipril inaqqas is-severità tal-albuminurja.

F’pazjenti b’riskju għoli ta ’mard kardjovaskulari minħabba leżjonijiet vaskulari (dijanjostikati b’mard tal-arterja koronarja, marda tal-arterja periferali li titħassar jew storja ta’ puplesija), dijabete mellitus b’mill-inqas fattur ta ’riskju addizzjonali (mikroalbuminurja, ipertensjoni arterjali, żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-kolesterol totali, tnaqqis fil-plażma il-konċentrazzjoni ta 'HDL-C, it-tipjip) iż-żieda ta' ramipril mat-terapija standard tnaqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza ta 'infart mijokardijaku, puplesija u mortalità kardijaka kawżi vaskulari.

Farmakokinetika

Ramipril jiġi assorbit malajr fil-passaġġ gastro-intestinali wara l-għoti mill-ħalq. L-assorbiment huwa indipendenti mill-konsum tal-ikel.

Wara l-assorbiment, ramipril malajr u kważi kompletament jinbidel fi metabolit attiv ta 'ramiprilat taħt l-influwenza ta' l-enżima esterase fil-fwied. Ramiprilat huwa madwar 6 darbiet aktar qawwi biex jinibixxi l-ACE minn ramipril. Metaboliti farmakoloġikament inattivi oħra ġew skoperti wkoll.

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, it-trasformazzjoni ta 'ramipril f'ramiprilat tnaqqas minħabba l-perjodu relattivament qasir ta' esterase, għalhekk, il-livell ta 'ramipril fil-plażma tad-demm f'dawn il-pazjenti jiżdied.

Ċmassimu ramipril fil-plażma jintlaħaq fi żmien siegħa wara l-għoti, ramiprilata - fi żmien 2-4 sigħat wara li tieħu l-mediċina. Il-bijodisponibilità ta 'ramipril hija 60%. L-irbit tal-proteina fil-plażma jilħaq it-73% għar-ramipril u 56% għar-ramiprilat. Wara li tieħu 5 mg, it-tneħħija mill-kliewi ta 'ramipril hija 10-55 ml / min, it-tneħħija żejda tilħaq 750 ml / min. Għal ramiprilat, dawn il-valuri huma 70-120 ml / min u madwar 140 ml / min rispettivament. Ramipril u ramiprilat huma prinċipalment eliminati mill-kliewi (40-60%). B'funzjoni indebolita tal-kliewi, l-eliminazzjoni tagħhom tonqos.

T1/2 ramiprilata b'użu fit-tul f'doża ta '5-10 mg 1 darba kuljum hija ta' 13-17-il siegħa.

Indikazzjonijiet tal-mediċina Pyramil ®

insuffiċjenza kronika tal-qalb (bħala parti mit-terapija kombinata),

nefropatija dijabetika u mhux dijabetika, stadji prekliniċi u kliniċi espressi, inklużi bi proteinurja severa, speċjalment meta kkombinata ma 'pressjoni għolja arterjali u l-preżenza ta' mikroalbuminurja,

riskju mnaqqas ta 'infart mijokardijaku, puplesija, jew mortalità kardjovaskulari f'pazjenti b'riskju għoli ta' mard kardjovaskulari (pazjenti b'mard tal-arterja koronarja kkonfermata, storja ta 'infart mijokardijaku jew mingħajrha, inklużi pazjenti b'anġjoplastija koronarja transuminali perkutanja, bypass tat-tilqim tal-arterja koronarja, pazjenti bi puplesija Leżjonijiet ta 'okklużjoni arterjali periferali, dijabete mellitus b'mill-inqas fattur ta' riskju addizzjonali (mikroalbuminurja, pressjoni għolja arterjali, żieda fil-plażma x konċentrazzjonijiet tal-kolesterol totali, naqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta 'kolesterol LDL-HDL, tipjip)

insuffiċjenza tal-qalb li żviluppat matul l-ewwel ftit jiem (minn 2 sa 9 ijiem) wara infart mijokardijaku akut.

Tqala u treddigħ

L-użu tal-mediċina Pyramil ® waqt it-tqala u t-treddigħ huwa kontraindikat, minħabba li jista 'jkollu effett negattiv fuq il-fetu: żvilupp indebolit tal-kliewi tal-fetu, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm tal-fetu u tat-twelid, funzjoni tal-kliewi indebolita, iperkalemija, ipoplażja ta' l-għadam tal-kranju, ipoplażja tal-pulmuni. Pyramil ® mhux irrakkomandat għal nisa li qed jippjanaw tqala. F’każ ta ’tqala waqt it-terapija bil-mediċina Pyramil ®, għandek tieqaf tieħu l-mediċina mill-aktar fis possibbli u tissorvelja l-iżvilupp tal-fetu.

Nisa f'età riproduttiva li qed jirċievu terapija b'inibituri ta 'ACE għandhom jużaw kontraċettivi effettivi. Jekk in-nisa li jistgħu joħorġu bl-ipertensjoni arterjali jieħdu inibituri tal-ACE, allura għandu jiftakar li fil-każ ta 'tqala, ittrasferixxi lill-pazjent għal mediċina ipotensiva minn grupp ieħor. Fil-każijiet kollha, superviżjoni medika bir-reqqa hija meħtieġa.

M'hemm l-ebda evidenza ta 'jekk ramipril joħroġx fil-ħalib tas-sider.

Studji fuq l-annimali wrew li ramipril jitneħħa fil-ħalib tal-firien li jkunu qed ireddgħu. L-użu tal-mediċina Pyramil ® waqt it-treddigħ huwa kontraindikat. Jekk ikun meħtieġ li tiġi preskritta l-mediċina Pyramil ® lil omm li qed tredda ', għandha tiġi deċiża l-kwistjoni tal-waqfien tat-treddigħ.

Effetti sekondarji

Effetti mhux mixtieqa jingħataw skont il-klassifikazzjoni tal-WHO skont il-frekwenza tal-iżvilupp tagħhom kif ġej: ħafna drabi (> 1/10), ħafna drabi (> 1/100, 1/1000, 1/10000, pressjoni, regolazzjoni ortostatika indebolita tat-ton vaskulari (pressjoni baxxa ortostatika) , kundizzjonijiet sinkopali, rarament - kollass ortostatiku, iskemija mijokardijaka, inkluż l-iżvilupp ta 'attakk ta' anġina pectoris jew infart mijokardijaku, inċident ċerebrovaskulari (minħabba tnaqqis qawwi fil-pressjoni tad-demm f'pazjenti f'riskju), takikardja, arritmija, edema periferali, palpitazzjoni, tlaħliħ għal ġilda tal-wiċċ, rarament - l-okkorrenza jew l-intensifikazzjoni ta 'disturbi ċirkolatorji fl-isfond ta' leżjonijiet staskotiċi vaskulari, vaskulite, il-frekwenza mhix magħrufa - is-sindromu ta 'Raynaud.

Mill-organi hemopoietic: rarament - eosinofilja, rarament - lewkopenja, inklużi newtropenja u agranulokitosi (newtropenja u agranulokitosi huma riversibbli u jisparixxu meta l-inibituri ACE jiġu kkanċellati), anemija, trombokitopenja, limfadenopatija, emoglobina mnaqqsa, frekwenza mhux magħrufa - soppressjoni tal-mudullun, emorraġja, emorraġja, emorraġja

Mis-sistema nervuża: ħafna drabi - dgħjufija, uġigħ ta 'ras, rarament - labbilità tal-burdata, ansjetà, nervi, parestesja, sturdament, disturbi fl-irqad, nuqqas ta' rqad, ansjetà bil-mutur, rarament - rogħda, żbilanċ, konfużjoni, frekwenza mhux magħrufa - iskemija ċerebrali, inklużi puplesija u disturb temporanju ċirkolazzjoni ċerebrali, parosmja (perċezzjoni indebolita ta 'l-irwejjaħ), reazzjonijiet psikomotriċi indeboliti, konċentrazzjoni indebolita.

Mis-sensi: rarament - disturbi viżwali, inklużi immaġini mċajpra, ksur ta 'sensazzjonijiet ta' togħma, rarament - konġuntivite, indeboliment tas-smigħ, tinnitus (sensazzjoni ta 'idoqq, tinnitus).

Mis-sistema respiratorja: ħafna drabi - sogħla niexfa, bronkite, sinusite, nuqqas ta 'nifs, rarament - bronkospażmu, inkluż aggravament ta' l-ażma tal-bronki, konġestjoni nażali.

Mis-sistema diġestiva: spiss - reazzjonijiet infjammatorji fl-istonku u l-imsaren, disturbi diġestivi, skumdità fl-addome, dispepsja, dijarea, nawżea, rimettar, rarament - pankreatite, attività miżjuda ta 'transaminases tal-fwied u konċentrazzjoni ta' bilirubin konjugata fil-plażma tad-demm, attività miżjuda ta 'enzimi pankreatiċi, anġjite intestinali nefħa, uġigħ fl-addome, gastrite, stitikezza, ħalq xott, rarament glossite, suffejra kolestatika, leżjonijiet epatoċellulari, frekwenza mhux magħrufa - af stomatite ozny (reazzjoni infjammatorja tal-mukoża orali), insuffiċjenza tal-fwied akut, jew epatite ċitolitika u kolestatika, inkluż fatali.

Mill-passaġġ tal-awrina: rarament - funzjoni tal-kliewi indebolita, inkluż l-iżvilupp ta 'insuffiċjenza renali akuta, żieda fl-eskrezzjoni ta' l-awrina, żieda fil-proteinurja pre-eżistenti, żieda fil-konċentrazzjoni ta 'urea u krejatinina fid-demm.

Mill-ġilda u mill-membrani mukużi: ħafna drabi - raxx fil-ġilda, b'mod partikolari makulopapulari, rarament - edema anġjonurotika, inkluż fatali (edema larinġea tista 'tikkawża ostruzzjoni tal-passaġġ tan-nifs li jwassal għall-mewt), ħakk fil-ġilda, iperidrożi (għaraq akbar), rarament - dermatite esfoljattiva, urtikarja, onikolisi (tqaxxir tad-dwiefer mit-tessuti rotob tas-swaba'), rari ħafna - reazzjonijiet ta 'fotosensittività, frekwenza mhux magħrufa - nekroliżi epidermika tossika, sindromu Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemphigus (raxx ċistiku), aggravar ta 'psorjasi, dermatite simili għal psorjasi, pemfigoid jew exantema ta' lichenoid jew ena tema, alopeċja.

Mis-sistema muskoloskeletali: ħafna drabi - bugħawwieġ fil-muskoli, majalġija, rarament - artralġja.

Min-naħa tal-metaboliżmu: ħafna drabi - żieda fil-potassju fid-demm, rari - anoreksja, tnaqqis fl-aptit, il-frekwenza mhix magħrufa - naqas is-sodju fid-demm.

Mis-sistema immunitarja: frekwenza mhux magħrufa - reazzjonijiet anafilattiċi jew anafilattojdi, titolu miżjud ta 'antikorpi antinukleari.

Mis-sistema endokrinali: frekwenza mhux magħrufa - sindromu ta 'sekrezzjoni ta' l-ADHD.

Mis-sistema riproduttiva: rarament - impotenza temporanja minħabba disfunzjoni erettili, tnaqqis fil-libido, frekwenza mhux magħrufa - ġinekomastja.

Disturbi ġenerali u disturbi fil-post ta 'l-injezzjoni: ħafna drabi - uġigħ fis-sider, għeja, rarament - deni, rarament - astenja.

Interazzjoni

L-użu ta 'xi membrani ta' saħħa għolja b'wiċċ iċċarġjat b'mod negattiv (per eżempju, membrani tal-polyacrylonitrile) waqt emodijalisi jew emofiltrazzjoni, l-użu ta 'sulfat ta' dextran matul l-afereżi LDL jista 'jwassal għar-riskju ta' reazzjonijiet anafilattiċi severi, jekk il-pazjent jeħtieġ dawn il-proċeduri, għandhom jintużaw tipi oħra ta 'membrani (fil-każ ta' plasmapheresis u emofiltrazzjoni) jew ittrasferixxi l-pazjent għal mediċini anti-ipertensivi oħra.

Bħal inibituri oħra tal-ACE, l-użu kkombinat ta 'ramipril ma' mediċini li fihom aliskiren u aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew insuffiċjenza renali moderata jew severa (Cl creatinine 2).

L-użu fl-istess ħin ma 'inibituri oħra ta' l-ACE iżid ir-riskju li tiżviluppa insuffiċjenza renali (inkluża akuta), iperkalemija. L-użu simultanju tal-mediċina u ARA II f'pazjenti b'nefropatija dijabetika huwa kontraindikat u mhux irrakkomandat f'pazjenti oħra.

Kombinazzjonijiet għandhom jintużaw b'kawtela

L-użu simultanju ma 'melħ tal-potassju, dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju (per eżempju, amiloride, triamteren, spironolactone), kif ukoll mediċini li jżidu l-livell ta' potassju fis-serum tad-demm (inklużi trimethoprim, tacrolimus, cyclosporine, ARA II) jistgħu jwasslu għal żieda fil-livell ta 'potassju fis-serum tad-demm (meħtieġ monitoraġġ regolari tal-potassju fis-serum tad-demm).

Drogi anti-ipertensivi (alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin), baclofen, dijuretiċi, nitrati, anti-dipressanti triċikliċi, antipsikotiċi, ipnotiċi, analġeżiċi narkotiċi, aġenti għal anestesija ġenerali u lokali jtejbu l-effett anti-ipertensiv ta 'ramipri.

Vasopressor simpatomimetiċi u mediċini oħra li jikkawżaw effetti anti-ipertensivi (eż. Isoproterenol, dobutamine, dopamine, epinephrine) inaqqsu l-effett anti-ipertensiv ta 'ramipril, u monitoraġġ regolari tal-pressjoni tad-demm huwa meħtieġ.

L-użu simultanju ta 'allopurinol, procainamide, ċitostatiċi, immunosoppressanti, kortikosterojdi (GCS u mineralokortikosterojdi) u mediċini oħra li jistgħu jaffettwaw parametri ematoloġiċi jżid ir-riskju li tiżviluppa leukopenja. L-użu simultanju ta 'ramipril ma' kortikosterojdi mhuwiex irrakkomandat.

L-imluħa tal-litju jwasslu għal żieda fil-konċentrazzjoni tas-serju tal-litju u żieda fl-effetti kardjo- u newrotossiċi tal-litju.

Ramipril itejjeb l-effett ta 'aġenti ipogliċemiċi (insulina, aġenti ipogliċemiċi għall-għoti mill-ħalq (derivati ​​ta' sulfonylurea) sa l-iżvilupp ta 'ipogliċemija. Huwa neċessarju li tkun ikkontrollata l-konċentrazzjoni tal-glukosju.

Vildagliptin iwassal għal żieda fl-inċidenza ta 'anġjoedema.

Użu fl-istess ħin ta 'ramipril ma' inibituri mTOR (mira tal-mammiferi ta 'rapamycin - il-mira ta 'rapamycin f'ċelloli mammiferi) kinases, pereżempju ma' temsirolimus, tista 'twassal għal żieda fil-frekwenza ta' l-iżvilupp ta 'anġjoedema.

Kombinazzjonijiet biex tikkunsidra

L-NSAIDs (e.ż. l-aċidu aċetilsaliċiliku (aktar minn 3 g / jum), inibituri tal-COX2) jistgħu jiddgħajfu l-effett anti-ipertensiv ta 'ramipril, kif ukoll jikkawżaw il-funzjoni tal-kliewi indebolita, u xi drabi jwasslu għall-iżvilupp ta' insuffiċjenza renali.

L-eparina tista 'żżid il-potassju fis-serum.

Il-klorur tas-sodju jista 'jdgħajjef l-effett tar-ramipril.

L-etanol m'għandux jiġi kkunsmat waqt it-trattament b'ramipril (l-effett inibitorju ta 'l-etanol fuq is-sistema nervuża ċentrali huwa msaħħaħ). L-estroġeni jdgħajfu l-effett anti-ipertensiv (żamma ta 'fluwidu).

Terapija li titqajjem għal sensittività eċċessiva għal veleni ta 'l-insetti

Inibituri ta 'l-ACE, inkluż ramipril, iżidu l-probabbiltà li jiżviluppaw reazzjonijiet anafilattiċi jew anafilattojdi severi għal veleni ta' l-insetti.

Azzjoni farmakoloġika

Wara l-għoti orali, ramipril jiġi assorbit malajr mill-passaġġ gastro-intestinali: l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma ta 'ramipril jintlaħqu fi żmien siegħa. Il-grad ta 'assorbiment huwa ta' madwar 56% tad-doża meħuda u huwa indipendenti mill-konsum ta 'ikel. Il-bijodisponibilità tal-metabolit attiv ta 'ramiprilat wara l-għoti mill-ħalq ta' 2.5 mg u 5 mg huwa 45%, il-quċċata tal-konċentrazzjonijiet tintlaħaq 2 sa 4 sigħat wara l-għoti.

Il-konċentrazzjonijiet tal-plażma sostnuti ta 'ramiprilat wara doża waħda tad-doża tas-soltu ta' ramipril tintlaħaq fir-4 jum.

It-twaħħil tal-proteina fil-plażma huwa madwar 73% għal ramipril u 56% għal ramiprilat.

Ramipril huwa metabolizzat kważi kompletament għal ramiprilat, ester diketopiperazinovy, aċidu diketopiperazinovy ​​u glukuronidi ta 'ramipril u ramiprilat.

Eskrezzjoni ta 'metaboliti, l-aktar permezz tal-kliewi. Il-konċentrazzjonijiet tal-plażma tar-ramiprilat jiddevjaw il-polifasi. Minħabba l-potenza saturata qawwija tagħha għall-ACE u d-dissoċjazzjoni bil-mod mill-enzima, ramiprilat juri fażi twila ta 'eliminazzjoni f'konċentrazzjonijiet baxxi ħafna fil-plażma. Wara li tieħu dożi ta 'ramipril kuljum ripetutament, il-half-life effettiva ta' konċentrazzjonijiet ta 'ramiprilat hija ta' 13-17-il siegħa għal dożi ta '5-10 mg u itwal għal dożi aktar baxxi ta' 1.25-2.5 mg. Id-differenza hija dovuta għall-abilità saturabbli tal-enzima fir-rigward tar-ramiprilat.

Doża waħda orali ta '10 mg ta' ramipril ma wasslitx għal konċentrazzjonijiet li jinstabu ta 'ramipril jew il-metabolit tiegħu fil-ħalib tas-sider. Madankollu, l-effett ta 'bosta dożi mhuwiex magħruf.

F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi, l-eskrezzjoni ta 'ramiprilat hija mnaqqsa, peress li t-tneħħija mill-kliewi ta' ramiprilat hija direttament korrelata ma 'tneħħija tal-krejatinina. Dan iwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni tar-ramiprilat fil-plażma, li tonqos aktar bil-mod milli f'individwi b'funzjoni renali normali.

F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, l-attivazzjoni ta 'ramipril fi ramiprilat hija ttardjata minħabba l-attività mnaqqsa ta' esterases tal-fwied. Dawn il-pazjenti juru livelli għoljin ta ’ramipril fil-plażma. Madankollu, l-ogħla konċentrazzjonijiet tar-ramiprilat fil-plażma huma identiċi għal dawk f'pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied.

Ramiprilat huwa metabolit attiv ta ’ramipril, jinibixxi l-enzima dipeptidyl carboxypeptidase I (magħrufa wkoll bħala enżima li tikkonverti angiotensin jew kininase II). Fil-plażma u t-tessuti, din l-enzima tikkatalizza l-konverżjoni ta 'angiotensin I f'sustanza attiva ta' vasoconstrictor (vasoconstrictor) angiotensin II, kif ukoll it-tqassim tal-vasodilator attiv bradykinin. It-tnaqqis tal-formazzjoni ta 'angiotensin II u l-inibizzjoni tat-tkissir ta' bradykinin iwassal għall-espansjoni tal-vini tad-demm. Peress li l-angiotensin II tistimula wkoll ir-rilaxx ta 'aldosterone, is-sekrezzjoni ta' aldosterone titnaqqas minħabba ramiprilat. Ir-rispons medju għal monoterapija b'inibitur ta 'l-ACE f'pazjenti tar-razza Negroid (ġeneralment f'popolazzjoni bi pressjoni għolja u konċentrazzjoni baxxa ta' renin) kien inqas meta mqabbel ma 'rappreżentanti ta' razez oħra.

Ramipril inaqqas ir-reżistenza vaskulari periferali totali (OPSS), prattikament mingħajr ma jikkawża tibdil fil-fluss tad-demm renali u r-rata ta 'filtrazzjoni glomerulari.

F'pazjenti bi pressjoni għolja arterjali, it-teħid ta 'Pyramil® iwassal għal tnaqqis fil-pressjoni tad-demm waqt li tkun mimdud u wieqaf, mingħajr żieda kumpensatorja fir-rata tal-qalb (HR). F'ħafna pazjenti, l-effett anti-ipertensiv wara l-għoti orali ta 'doża waħda jidher wara 1-2 sigħat. L-effett massimu ta' doża waħda normalment jinkiseb wara 3-6 sigħat u normalment idum 24 siegħa.

L-effett anti-ipertensiv massimu b'użu fit-tul ta 'ramipril huwa osservat wara 3-4 ġimgħat. Bi terapija fit-tul, tippersisti għal sentejn.

Il-waqfien f'daqqa ta 'ramipril ma jwassalx għal żieda mgħaġġla u eċċessiva fil-pressjoni.

Minbarra terapija standard b'diuretiċi u glukożidi kardijaċi (kif preskritt mit-tabib), Pyramil huwa effettiv f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb grad II-IV skont il-klassifikazzjoni funzjonali ta 'NYHA (New York Cardiology Association).

Pyramil inaqqas l-OPSS (tnaqqis ta 'tagħbija wara l-qalb fuq il-qalb), iżid il-kapaċità tal-kanal venuż u jnaqqas il-pressjoni tal-mili tal-ventrikolu tax-xellug, li, skond dan, iwassal għal tnaqqis fit-tagħbija minn qabel fuq il-qalb. Meta tieħu ramipril, hemm żieda fil-ħruġ kardijaku, frazzjoni ta 'tfigħ u titjib fit-tolleranza għall-eżerċizzju u titjib fl-indiċi kardijaku. Ramipril inaqqas ukoll l-attivazzjoni newroendokrina.

Kompożizzjoni tal-pilloli Pyramil

Il-mediċina hija prodotta minn kumpaniji mill-Polonja u l-Isvizzera. Disponibbli f'forma ta 'pillola.

Tabella 1. Il-kompożizzjoni tal-piramil.

Isem is-sustanzaEffett
RamiprilGħandu effett anti-ipertensiv pronunzjat, għandu effett vażodilatatorju, jaġixxi bħala kardjoprotettur.
Ċelluloża mikrokristallinaUżat ħafna għall-manifattura ta 'mediċini bħala sustanza li tgħaqqad. Għandu effett assorbenti. Tikkontribwixxi għall-assorbiment rapidu tas-sustanza attiva Pyramil.
Il-Lamtu ĠelatinizzatDan huwa lamtu tal-qamħ ipproċessat apposta. Jikkontribwixxi għal żieda fl-igroskopiċità tas-sustanza (assorbiment ta 'ammont kbir ta' umdità minnha) u żieda fl-abilità tat-twaħħil. Jintuża bħala sustanza li tgħaqqad.
Silika ppreċipitataGħandu proprjetajiet assorbenti, jippromwovi assorbiment rapidu tas-sustanza attiva, u huwa katalist.
Glycine hydrochlorideTnaqqas l-istress psikoemozzjonali, iżżid il-kapaċità tax-xogħol tal-ġisem, u hija regolatur metaboliku.
Glyceryl dibehenateGħandu effett ta 'trattib u li jgħaqqad. Użata biex tinkiseb il-konsistenza meħtieġa tal-pilloli Pyramil.

Mekkaniżmu ta 'azzjoni

L-effett Pyramil huwa dovut għas-sustanza attiva - ramipril. Jikkontribwixxi għal:

  1. Naqqas ir-ritmu tas-sintesi ta 'angiotensin fid-demm u fit-tessuti. Huwa dan l-ormon li għandu effett vasokostrittur u jwassal għal żieda fil-pressjoni.
  2. Jikkontribwixxi għall-inibizzjoni tas-sistema ormonali responsabbli għaż-żieda tal-pressjoni fid-demm fit-tessuti u l-bastimenti.
  3. Tnaqqas ir-rilaxx tan-norepinefrina, li tikkontribwixxi għal żieda fir-rata tal-qalb. Barra minn hekk, is-sustanza għandha effett vasokostrittur u tnaqqas l-effett tal-pressor.
  4. Inaqqas il-produzzjoni tal-aldosterone. L-ormon mineralokortikoid iżid l-ammont ta 'demm li jiċċirkola u jżid il-pressjoni.
  5. Iżżid ir-reżistenza tal-bradykinin għat-taħsir. Is-sustanza għandha effett anti-ipertensiv (tnaqqas il-pressjoni).
  6. Tippromwovi l-espansjoni tal-vini tad-demm fil-kliewi.
  7. Għandu effett restawr pożittiv fuq il-ventrikolu tax-xellug u s-sistema kardjovaskulari kollha kemm hi.
  8. Tirrestawra t-tessut mijokardijaku billi tistimula s-sinteżi ta 'l-ossidu nitriku.
  9. Inaqqas ir-reżistenza vaskulari periferali totali fis-sistemi ta 'l-organi u l-organi.
  10. Iżżid il-provvista tad-demm għall-organi u s-sistemi tagħhom.
  11. Tippromwovi l-eżenzjoni ta 'emboli tad-demm.

Istruzzjonijiet għall-użu

Kull pakkett Pyramil fih informazzjoni dwar ir-riċeviment.Qabel l-użu, huwa importanti li tiffamiljarizza ruħek ma 'l-istruzzjonijiet tal-manifattur.

B'mod partikolari, Pyramil, li l-istruzzjonijiet għall-użu tagħhom fih lista sħiħa ta 'indikazzjonijiet, huma effettivi għal:

  1. Żieda fil-pressjoni.
  2. Insuffiċjenza kronika tal-qalb.
  3. Nefropatija dijabetika / mhux dijabetika.
  4. Sabiex jiġi evitat ir-riskju li tiżviluppa infart mijokardijaku jew patoloġiji kardjovaskulari oħra li jistgħu jwasslu għall-mewt.
  5. B'mard tal-qalb koronarju, inkluż wara trattament kirurġiku ta 'mard koronarju.
  6. Bi puplesija.
  7. Meta fużjoni jew għeluq ta 'bastimenti tad-demm kbar.
  8. Id-dijabete kkumplikata minn diversi fatturi.
  9. Bħala terapija wara infart mijokardijaku f'każ ta 'riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb.

Il-pilloli Pyramil għandhom forma tawwalin biconvex. Fuq naħa waħda hemm riskju ta 'talja. Il-pilloli huma approssimattivi għall-mess, il-qoxra hija permessa fuq il-qoxra. Pyramil huwa disponibbli fid-dożi li ġejjin:

  1. 2.5 mg Kopra b'qoxra ta 'lewn isfar eteroġenja mxerrda.
  2. 5 mg Huma għandhom qoxra ta 'lewn ċar.
  3. 10 mg Huma miżbugħin ta ’kulur abjad jew kważi abjad mingħajr ebda titjir.

Id-dożaġġ ta 'Pyramil jiddependi fuq l-indikazzjonijiet għall-użu u t-tolleranza f'pazjent partikolari.

Kumplikazzjonijiet ikkawżati minn pressjoni għolja

Tabella 2. Dożaġġ u reġimi ta ’Pyramil.

Indikazzjoni ta 'PyramilDożaġġ (mg)Noti
Ipertensjoni arterjali2,5-10Huwa rrakkomandat li tibda tieħu Pyramil bi 2.5 mg. Iżżid id-dożaġġ mhux iktar minn darba kull 7-14-il ġurnata. Fl-istess ħin, l-użu tad-dijuretiċi għandu jitnaqqas. Id-doża massima permessa tal-mediċina hija 10 mg kuljum. Pyramil huwa rrakkomandat li tieħu 2 darbiet kuljum.
Insuffiċjenza kronika tal-qalb1,25-10Akkoljenza Pyramil tibda b'1.25 mg. Gradwalment, tista 'tirdoppja d-doża kull 7-14-il ġurnata. Mhux aktar minn 10 mg kuljum. Pyramil huwa rrakkomandat li tieħu 2 darbiet kuljum.
Għall-prevenzjoni ta 'infart mijokardijaku2,5-10Ir-riċeviment ta 'Pyramil jibda b'2.5 mg, gradwalment fuq 4 ġimgħat u jinġieb għal dożaġġ ta' 10 mg kuljum (skond l-indikazzjonijiet). Pyramil huwa rrakkomandat li tieħu 2 darbiet kuljum.
Insuffiċjenza tal-qalb minħabba infart mijokardijaku43013It-terapija hija preskritta mhux qabel 72 siegħa wara attakk tal-qalb. Pyramil jittieħed darbtejn kuljum.
B'funzjoni tal-kliewi mhux korretta1,25-5Pyramil jintuża b’kawtela. Mhux aktar minn 5 mg kuljum. Il-piramidi għandhom jittieħdu 2 darbiet kuljum.
Bi ksur tal-fwied1,25-2,5Il-piramidi jittieħdu biss taħt is-superviżjoni ta ’tabib.
Nefropatija (dijabetika / mhux dijabetika)1,25-5Id-doża inizjali ta 'Pyramil hija 1.25 mg. Mhuwiex ta 'min li tiżdied aktar spiss, kull 21-28 jum. Id-dijuretiċi għandhom jiġu esklużi.
Għal terapija wara 65 sena1,25-10Għal anzjani, li tibda l-mediċina għandha tingħata b'doża minima - ½ pillola.

Il-piramidi ma jistgħux jiġu mhedda u għandhom jinħaslu b’ħafna ilma (minimu - 100 ml).

Karatteristiċi ta 'użu

Il-piramidi, li l-istruzzjoni tagħhom fiha numru ta ’restrizzjonijiet, għandhom jintużaw b’kawtela f’xi każijiet. Hemm numru ta 'struzzjonijiet speċjali, fosthom:

  1. Ta 'min joqgħod sew il-Pyramils ​​ma' dijuretiċi. Huwa rrakkomandat li tnaqqas b'mod sinifikanti d-doża jew li tirrifjuta kompletament li tieħu l-mediċina.
  2. L-ewwel użu ta 'Pyramil għandu jseħħ taħt is-superviżjoni ta' speċjalista. Il-ħin minimu ta ’osservazzjoni huwa ta’ 8 sigħat.
  3. F'insuffiċjenza kronika tal-qalb, Pyramylls jistgħu jwasslu għal tnaqqis qawwi fil-pressjoni.
  4. B'attività għolja tas-sistema renin-angiotensin, huwa rrakkomandat li tissorvelja regolarment il-pressjoni u l-funzjoni tal-kliewi.
  5. B'żieda fl-attività fiżika jew f'temperatura għolja tal-arja, huwa meħtieġ li tiġi evitata d-deidrazzjoni. Flimkien ma 'Pyramil, jista' jikkawża tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni.
  6. Qabel il-kirurġija, Pyramil teskludi 24 siegħa qabel, eċċ.

Skond id-dejta disponibbli, Pyramil m'għandux effett negattiv dirett fuq il-kapaċità li ssuq vettura. Madankollu, effetti sekondarji bħal dgħjufija u ngħas jistgħu jaffettwaw is-sigurtà tas-sewqan.

Waqt it-tqala jew it-treddigħ, it-teħid ta 'Pyramil huwa strettament ipprojbit. Dan jista 'jwassal għal indeboliment fl-iżvilupp tal-fetu jew feġġ ta' numru ta 'patoloġiji. Meta tkun qed tippjana t-tqala, għandek tirrifjuta li tieħu l-mediċina bil-quddiem.

Il-piramidi huma pprojbiti li jieħdu:

  • Persuni taħt it-18
  • bl-edema ta 'Quincke,
  • insuffiċjenza renali / tal-fwied,
  • sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina,
  • flimkien ma 'sterojdi tal-glukosju jew mediċini mhux sterojdi,
  • bir-riskju ta 'tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni tad-demm fil-pazjent (partikolarment f'pazjenti ipotensivi),
  • bi xokk kardjoġeniku, eċċ.

Analogi u sinonimi

Hemm numru ta 'mediċini li jissostitwixxu Pyramil, li jistgħu jinqasmu f'żewġ gruppi:

  1. Sinonimi ta 'Pyramil. Mezzi li għandhom l-istess sustanza attiva fil-kompożizzjoni, iżda li jvarjaw bl-isem kummerċjali.
  2. Analogi Pyramil. Preparazzjonijiet li jvarjaw fil-kompożizzjoni iżda għandhom effett terapewtiku simili.

Pyramil, li s-sinonimi tagħhom jistgħu jinkisbu wkoll fl-ispiżeriji, huwa simili fil-kompożizzjoni għal:

Pyramil, li l-analogi tagħhom għandhom effett identiku, jista ’jinbidel bi:

Ħalli Kumment Tiegħek