Inibitur tar-riċaptazzjoni tas-serotonin u norepinephrine. Tinibixxi ftit l-assorbiment tad-dopamina, m'għandha l-ebda affinità sinifikanti għall-istamina u d-dopamina, riċetturi kolinerġiċi u adrenerġiċi. Il-mekkaniżmu ta 'l-effett terapewtiku ta' duloxetine fid-depressjoni huwa dovut għall-inibizzjoni ta 'l-irkupru ta' serotonin u norepinefrina u, bħala riżultat, żieda fin-newrotrasmissjoni serotonerġika u noradrenerġika fis-sistema nervuża ċentrali. Duloxetine jinnormalizza wkoll il-limitu tal-uġigħ f'xi mudelli sperimentali ta 'uġigħ newropatiku u infjammatorju u jnaqqas is-severità tal-uġigħ fil-mudell tal-uġigħ kroniku. L-effett analġesiku ta 'duloxetine huwa probabbilment dovut għal tnaqqis fit-trażmissjoni ta' impulsi nociceptive għas-sistema nervuża ċentrali.
Duloxetine jiġi assorbit sew wara l-għoti mill-ħalq. Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tad-demm tintlaħaq 6 sigħat wara l-għoti. Il-konsum fl-ikel fl-istess ħin inaqqas l-assorbiment, il-perjodu meta l-konċentrazzjoni massima fid-demm tintlaħaq tiżdied minn 6 sa 10 sigħat, u l-assorbiment jonqos (b'madwar 11%).
Duloxetine huwa marbut b’mod sinifikanti ma ’proteini fil-plażma (iktar minn 90%).
Duloxetine huwa metabolizzat b’mod estensiv fil-ġisem, il-metaboliti jitneħħew l-aktar fl-awrina. L-isoenzimi CYP 2D6 u CYP 1A2 jikkatalizzaw il-formazzjoni ta 'żewġ metaboliti ewlenin ta' duloxetine (glukuronide flimkien ma '4-hydroxyduloxetine, sulfat magħqud ma' 5-hydroxy, metoxi-duloxetine). Il-metaboliti li jirriżultaw m'għandhomx attività farmakoloġika.
Il-half life ta 'duloxetine hija ta' 12-il siegħa. It-tneħħija medja ta 'duloxetine mill-plażma tad-demm hija ta' 101 l / h.
F'pazjenti b'insuffiċjenza renali fl-aħħar stadju li huma kontinwament fuq dijalisi, hemm żieda darbtejn fil-konċentrazzjoni ta 'duloxetine fil-plażma tad-demm u żieda fl-AUC meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom. Għalhekk, f'pazjenti b'insuffiċjenza renali kronika, duloxetine huwa preskritt f'doża inizjali aktar baxxa.

L-użu tal-mediċina Duloxetine

Għal depressjoni u newropatija dijabetika, huwa preskritt mill-ħalq f'doża ta '60 mg darba kuljum, irrispettivament mill-konsum ta' ikel. F'xi pazjenti, doża ogħla tista 'tkun irrakkomandata (sa massimu ta' -120 mg / jum f'żewġ dożi maqsuma). Il-possibbiltà li tingħata f'dożi li jaqbżu l-120 mg / jum ma ġietx studjata.
Id-doża inizjali għal pazjenti fl-aħħar stadju ta 'insuffiċjenza renali (tneħħija tal-krejatinina ≤30 ml / min) hija ta' 30 mg 1 darba kuljum.
Pazjenti b'ċirrożi huma preskritti f'doża inizjali aktar baxxa jew f'intervalli itwal bejn id-dożi.
Mhi meħtieġa l-ebda aġġustament fid-doża ta 'duloxetine f'pazjenti anzjani jew avvanzati. F'pazjenti iżgħar minn 18-il sena, l-effetti ta 'duloxetine ma ġewx studjati.

Effetti sekondarji ta 'Duloxetine

Fi provi kliniċi, avvenimenti avversi bħal stitikezza, tqalligħ, ħalq xott, sturdament, żieda fl-għeja, nuqqas ta 'rqad u uġigħ ta' ras (≥10%). Anqas b'mod komuni (bi frekwenza ta '≤10%, iżda ≥1%) - takikardja, dispepsja, rimettar, tnaqqis fl-aptit, ngħas, rogħda, letarġija, għaraq, sensazzjoni ta' sħana, baħar. Min-naħa tas-sistema riproduttiva, kien hemm eġakulazzjoni indebolita u erezzjoni (bi frekwenza ta '≤10%, iżda ≥1%), tnaqqis fil-libido u anorgasmja. Rari (≤1%, iżda ≥0.1%) - gastroenterite, stomatite, żieda fil-pressjoni, żieda fil-piż, tensjoni fil-muskoli, indeboliment fit-togħma u l-vista, aġitazzjoni, żamma fl-awrina.
Il-kura b'duloxetine fi provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo kienet assoċjata ma 'żieda żgħira meta mqabbla ma' plaċebo fil-livelli ta 'AlAT, AsAT u KFK.
Fi provi kliniċi ta 'duloxetine għall-kura ta' newropatija dijabetika, it-tul medju ta 'dijabete mellitus kien ta' madwar 11-il sena, il-konċentrazzjoni inizjali medja ta 'glukożju fis-sawm tas-sawm kienet sa 163 mg / dl, u l-konċentrazzjoni inizjali medja ta' emoglobina glukożilata kienet ta '7.80%. F'dawn l-istudji, kien hemm żieda żgħira fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm waqt is-sawm inizjali wara 12-il ġimgħa f'pazjenti li kienu qed jieħdu duloxetine meta mqabbel ma 'plaċebo, fis-soltu għal 52 ġimgħa. Ma kien hemm l-ebda tibdil fl-emoglobina glukożilata, piż tal-ġisem tal-pazjent, konċentrazzjoni tal-lipidi (kolesterol, LDL, HDL, TG) jew xi effetti sekondarji assoċjati mad-dijabete.
Skond l-istudji ta 'wara t-tqegħid fis-suq, ġew innotati l-effetti sekondarji li ġejjin:
min-naħa ta 'l-organu tal-vista: rari ħafna (≤0.01%) - glawkoma,
mis-sistema epatobiljari: rari ħafna (≤0.01%) - epatite, suffejra,
mis-sistema immunitarja: rarament ħafna (≤0.01%) - reazzjonijiet anafilattiċi,
minn indikaturi tal-laboratorju: rarament ħafna (≤0.01%) - attività miżjuda ta 'AlAT, AcAT, fosfatasi alkalina, livell ta' bilirubina fid-demm,
min-naħa tal-metaboliżmu: rari ħafna (≤0.01%) - iponatrimja,
fuq in-naħa tal-ġilda: rarament (0.01-0.1%) - raxx, rari ħafna (≤0.01%) - anġjoedema, sindromu ta 'Stevens-Johnson, urtikarja,
mis-sistema kardjovaskulari: rari ħafna (≤0.01%) - pressjoni baxxa ortostatika u sinkopi (speċjalment fil-bidu tal-kura).

Istruzzjonijiet speċjali għall-użu tal-mediċina Duloxetine

Pazjenti b’riskju għoli ta ’suwiċidju waqt it-trattament għandhom jiġu ssorveljati mill-qrib, peress li qabel il-bidu ta’ maħfra severa, il-possibilità ta ’attentati ta’ suwiċidju mhix eskluża.
L-użu ta 'duloxetine f'pazjenti taħt it-18-il sena ma ġiex studjat, għalhekk m'għandux ikun preskritt lil persuni ta' dan il-grupp ta 'età.
Bħal fil-każ tal-użu ta 'mediċini oħra li jaġixxu fuq is-sistema nervuża ċentrali, f'pazjenti bis-sindromu ta' manija, storja ta 'aċċessjonijiet, duloxetine għandu jintuża b'kawtela.
Kien hemm rapporti dwar id-dehra ta 'mydriasis b'rabta mal-għoti ta' duloxetine, għalhekk, l-użu ta 'duloxetine f'pazjenti b'żieda ta' pressjoni intraokulari jew f'każ ta 'riskju ta' żvilupp ta 'glawkoma b'angolu strett akut għandu jintuża b'kawtela.
Ġiet irrappurtata żieda fil-konċentrazzjoni ta 'duloxetine fil-plażma tad-demm f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (tneħħija tal-krejatinina ≤30 ml / min) jew insuffiċjenza severa tal-fwied. Pazjenti bħal dawn huma avżati biex jippreskrivu duloxetine f'doża inizjali aktar baxxa.
F'xi pazjenti, it-teħid ta 'duloxetine jwassal għal żieda fil-pressjoni. F'pazjenti bi pressjoni għolja (ipertensjoni arterjali) u / jew mard ieħor tas-sistema kardjovaskulari, huwa rrakkomandat li tissorvelja l-pressjoni.
Fi studji kliniċi, ġiet osservata żieda fl-attività ta 'enzimi tal-fwied fid-demm. Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti li kienu qed jirċievu duloxetine, din iż-żieda kienet temporanja u sparixxiet wara li twaqqfet duloxetine. Kien rari żieda sinifikanti fl-attività tal-enzimi tal-fwied (aktar minn 10 darbiet ogħla min-normal) jew ħsara fil-fwied bil-kolestasi, jew żieda sinifikanti fl-attività tal-enzimi flimkien ma 'ħsara fil-fwied, f'xi każijiet kienet assoċjata mal-abbuż tal-alkoħol.
Duloxetine ma kellux effett mutaġeniku fl-esperimenti in vitro u in vivo.
Ma sarux studji adegwati u kkontrollati tajjeb tal-effetti ta 'duloxetine f'nisa tqal, u għalhekk l-użu tagħha waqt it-tqala mhuwiex irrakkomandat.
Duloxetine jitneħħa fil-ħalib tas-sider. Id-doża approssimattiva ta 'kuljum fit-tarbija hija 0.14% tad-doża għal mara li qed tredda' (mg / kg). Is-sigurtà ta 'duloxetine fit-trabi ma ġietx stabbilita, għalhekk it-treddigħ waqt li tieħu duloxetine mhuwiex irrakkomandat.
Matul il-kura b'duloxetine, il-pazjenti għandhom iżommu lura minn attivitajiet potenzjalment perikolużi li jeħtieġu aktar attenzjoni u veloċità għal reazzjonijiet psikomotriċi.

Interazzjonijiet bejn il-mediċini Duloxetine

Duloxetine ma għandux jiġi preskritt fl-istess ħin ma ’inibituri ta’ MAO jew f’mill-inqas 14-il jum wara li titwaqqaf il-kura b’inibituri ta ’MAO. Minħabba l-half-life ta 'duloxetine, l-inibituri ta' MAO m'għandhomx ukoll jiġu preskritti għal mill-inqas 5 ijiem wara li twaqqaf duloxetine.
Fi studji kliniċi bl-għoti simultanju ta 'theophylline, substrat ta' CYP 1A2 b'duloxetine f'doża ta '60 mg 2 darbiet kuljum, ma ġiet innotata l-ebda bidla sinifikanti fil-farmakokinetika tagħhom. Dawn ir-riżultati jissuġġerixxu li d-duloxetine x'aktarx ma jkollux effett klinikament sinifikanti fuq il-metaboliżmu tas-substrati CYP 1A2.
Peress li CYP 1A2 huwa involut fil-metaboliżmu ta 'duloxetine, l-użu simultanju ta' duloxetine ma 'inibituri attivi ta' CYP 1A2 jista 'jwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta' duloxetine fil-plażma tad-demm. Il-fluvoxamine (b'doża ta '100 mg darba kuljum), billi tkun inibitur attiv ta' CYP 1A2, tnaqqas it-tneħħija ta 'duloxetine mill-plażma tad-demm b'madwar 77%. F'dan ir-rigward, meta tiġi preskritta duloxetine b'inibituri ta 'CYP 1A2 (xi aġenti antibatteriċi ta' quinolone), huwa rrakkomandat li tiġi preskritta duloxetine f'doża baxxa.
Duloxetine huwa inibitur moderat ta 'CYP 2D6. Meta tordna duloxetine f'doża ta '60 mg 2 darbiet kuljum b'doża waħda ta' desipramine, li hija substrat ta 'CYP 2D6, l-AUC ta' desipramine jiżdied 3 darbiet. L-għoti simultanju ta 'duloxetine (f'doża ta' 40 mg 2 darbiet kuljum) iżid l-AUC wieqaf ta 'tolterodine (2 mg 2 darbiet kuljum) b'71%, iżda ma jaffettwax il-farmakokinetika tal-metabolit 5-hydroxyl. F'dan ir-rigward, tinħtieġ prudenza meta tiġi preskritta duloxetine b'inibituri ta 'CYP 2D6, li għandhom indiċi terapewtiku dojoq.
Peress li CYP 2D6 huwa involut fil-metaboliżmu ta 'duloxetine, l-użu simultanju ta' duloxetine ma 'inibituri attivi ta' CYP 2D6 jista 'jwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta' duloxetine fid-demm. Paroxetine (b'doża ta '20 mg darba kuljum) inaqqas it-tneħħija ta' duloxetine mill-plażma tad-demm b'madwar 37%. F’dan ir-rigward, tinħtieġ prudenza meta tiġi preskritta duloxetine bl-inibituri ta ’CYP 2D6.
Meta tkun preskritt duloxetine flimkien ma ’mediċini oħra li jaffettwaw is-sistema nervuża ċentrali, speċjalment b’mekkaniżmu simili ta’ azzjoni, għandha tiġi attentata.
Duloxetine jeħel ma 'proteini fil-plażma (90%), għalhekk, l-għoti ta' duloxetine lil pazjent li jieħu mediċini oħra li huma marbuta l-aktar ma 'proteini fil-plażma tad-demm jista' jwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ħielsa ta 'kwalunkwe minn dawn il-mediċini.

Doża eċċessiva ta 'Duloxetine, sintomi u trattament

L-evidenza klinika għal doża eċċessiva ta 'duloxetine hija limitata. Kien hemm każijiet ta 'doża eċċessiva tal-mediċina (sa 1400 mg), inkluż flimkien ma' mediċini oħra, iżda ma wasslux għall-mewt.
Fl-esperimenti fuq l-annimali, il-manifestazzjonijiet ewlenin tat-tossiċità f'doża eċċessiva ġew innotati mis-sistema nervuża ċentrali u l-passaġġ gastro-intestinali. Dawn kienu jinkludu sintomi bħal rogħda, konvulżjonijiet kloniċi, ataxia, remettar, u anoressija.
L-antidotu speċifiku mhux magħruf. Immedjatament wara doża eċċessiva, ħasil gastriku u l-ħatra ta 'faħam attivat huma indikati. Tiżgura passaġġ tan-nifs. Huwa rrakkomandat li tissorvelja s-sinjali vitali ewlenin, primarjament l-attività kardijaka, u jekk meħtieġ, terapija sintomatika u ta 'appoġġ. Duloxetine għandu volum kbir ta 'distribuzzjoni, u għalhekk id-dijureżi sfurzata, l-emoperfużjoni u l-perfużjoni metabolika f'każ ta' doża eċċessiva mhumiex effettivi.

Propjetajiet kimiċi

Duloxetine huwa kklassifikat bħala anti-dipressanti mill-grupp ta 'inibituri selettivi ta' reċidifikazzjoni norepinephrine u serotonin.

Il-piż molekulari tal-kompost kimiku = 297.4 grammi għal kull mole.

Disponibbli f'kapsuli u pilloli, f'dożaġġ ta '30 u 60 mg.

Ħafna drabi jinstab fil-formulazzjonijiet idrokloridu.

Farmakodinamiċità u farmakokinetika

L-għodda ma tħallix li taqbad mill-ġdid serotonin u norepinephrine, parzjalment - dopamina. Minħabba dan, dawn in-newrotrasmettituri jakkumulaw, u t-trasmissjoni tagħhom fis-sistema nervuża ċentrali tiżdied. Is-sustanza trażżan l-uġigħ, iżżid il-limitu ta ’sensittività għall-uġigħ għal uġigħ żviluppat bħala riżultat ta’ newropatija.

Il-mediċina tiġi assorbita malajr wara l-għoti mill-ħalq. Il-konċentrazzjoni massima ta 'sustanza fid-demm tinkiseb fi żmien sagħtejn. Ikla paralleli ittawwal il-ħin biex tilħaq konċentrazzjoni massima sa 10 sigħat. Aktar minn 90% tal-mediċina torbot ma 'proteini tal-plażma, albumina u glikoproteina. F'pazjenti b'mard tal-kliewi u tal-fwied, il-grad ta 'rbit għall-proteini fil-plażma ma jinbidilx.

Duloxetine huwa metabolizzat, il-metaboliti mhumiex attivi. 4-Hydroxyduloxetine Glucuronic Conjugate u 5-hydroxy-6-methoxyduloxetine konjugat tas-sulfat jitneħħa mill-kliewi. Metaboliżmu iseħħ bil-parteċipazzjoni ta ' CYP1A2 u CYP2D6. Il-half-life tal-mediċina hija bejn wieħed u ieħor 11-12 siegħa.

Fin-nisa, l-eskrezzjoni tal-metaboliti u l-metaboliżmu tal-mediċina hija aktar baxxa milli fl-irġiel. Barra minn dan, f'pazjenti ta 'età medja u anzjani, iż-żona taħt il-kurva tal- "konċentrazzjoni tal-ħin" u l-ħin tal-eliminazzjoni tas-sustanza mill-ġisem. Madankollu, l-aġġustament tad-doża ma jitwettaqx. Insuffiċjenza tal-fwied twassal għal tnaqqis fit-tneħħija tal-mediċina. Fl-istadju tat-terminal insuffiċjenza renali, il-konċentrazzjoni massima hija rduppjata.

Kontra-indikazzjonijiet

Duloxetine mhux preskritt:

• b'angolu mhux ikkumpensat glawkoma,
• flimkien ma ' Inibituri MAO, Inibituri ta 'CYP1A2,
• fi allerġiji fuq din is-sustanza
• pazjenti b'insuffiċjenza severa tal-fwied,
• fil-gravi insuffiċjenza renalipazjenti fuq emodijalisi,
• pazjenti mhux kontrollati ipertensjoni arterjali,
• waqt it-treddigħ,
• tfal taħt it-18-il sena.

Effetti sekondarji

Matul il-kura b'dan l-anti-dipressant ħafna drabi tiżviluppa:

• uġigħ ta ’ras, rogħda, ngħas, sturdament, Parestesja, nuqqas ta 'rqadħolm ħaj, aġitazzjoni,
• ansjetà, letarġija, dardir,
• dijarearimettar, ħalq xott, stitikezza, indiġestjoni,
• żieda fil-formazzjoni tal-gass, uġigħ fir-reġjun epigastriku,
• naqra xewqa sesswali, nuqqas ta 'erezzjoni, anorgasmja,
• marea, palpitazzjonijiet, tinnitus, tnaqqis fl-akutezza viżwali, jaqsam,
• bugħawwieġ fil-muskoli, ebusija, uġigħ fil-muskoli u fl-għadam, raxx allerġiku, għaraqspeċjalment bil-lejl
• nuqqas ta 'aptit, telf ta' piż, għeja.

Anqas b'mod komuni, jistgħu jseħħu l-effetti sekondarji li ġejjin:

• nervi, nuqqas ta 'konċentrazzjoni, diskinesijaapatija bruxiżmu,
• stomatiteburping epatiteżieda fl-attività ta 'l-enzimi tal-fwied,
• anuria, disuria, nocturia, polyuriaproblemi bl-awrina, tnaqqis fil-funzjoni sesswali u x-xewqa,
• gastroenterite, gastrite, distorsjoni fit-togħma, reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva,
• leħħar takikardjajonqos jew jiżdied pressjoni tad-demmidejn u sieq kesħin,
• Mydriasisuġigħ fil-widnejn vertigodemm mill-imnieħer, sensazzjoni ta 'pressjoni fil-griżmejn,
• sensittività eċċessiva għal emorraġija ħafifa, taħt il-ġilda, urtikarja, dermatite ta 'kuntattgħaraq kiesaħ u li jwaħħal, taqlib tal-muskoli involontarju,
• ipergliċemija (fi dijabete), laringite, żieda fil-piż, instabbiltà tal-mixja, għatx, bard, żieda fil-livell fosfokinasi tal-kreatina.

• Imġieba aggressiva manija, rabja, bugħawwieġ, aġitazzjoni psikomotriċi,
• Sindromu tas-serotonin, attentati ta 'suwiċidju, ħsibijiet ta' suwiċidju, alluċinazzjonijiet,
• nifs ħażin, demm fl-ippurgar, suffejra, insuffiċjenza fil-fwied, bidla fir-riħa ta 'l-awrina u sintomi tal-menopawża, kriżi ipertensiva,
• fibrillazzjoni atrijali, arritmija supraventrikulari,
• Mydriasis, glawkoma, trismus, deidrazzjoni,
• iponatrimja, iperkolesterolemijauġigħ fl-isternu Reazzjonijiet anafilattojdi.

Bi waqfien qawwi tal-konsum tas-sustanza sseħħ sindromu ta 'rtirar: sturdamentParestesja nuqqas ta 'rqadħolm ħaj, ansjetà, rimettar, rogħdairritabilità miżjuda vertigo u għaraq.

Duloxetine, struzzjonijiet għall-użu (Metodu u dożaġġ)

Il-kura tibda b'doża ta '60 mg, ħudha darba kuljum. Imbagħad tista 'gradwalment iżżid id-doża għal 0.12 g kuljum (meħuda darbtejn kuljum).

Fil-gravi insuffiċjenza renali Tieħux aktar minn 30 mg tas-sustanza kuljum. B'insuffiċjenza tal-fwied, id-doża inizjali titnaqqas u l-frekwenza ta 'l-għoti titnaqqas.

Interazzjoni

Meta kkombinat ma 'Duloxetine theophylline il-farmakokinetika ta 'din l-aħħar droga ma tinbidilx b'mod sinifikanti.

Użu ta 'sustanza b'inibituri CYP1A2 jista ’jwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma tal-mediċina. Pereżempju fluvoxamine inaqqas l-intensità tat-tneħħija tal-plażma b'madwar 75%. Huwa rakkomandat li tgħaqqad il-mediċina b'kawtela desipramine, tolterodina u mezzi oħra li fihom huwa involut il-metaboliżmu CYP2D6.

Inibituri potenzjali CYP2D6 jista 'jikkawża żieda fil-konċentrazzjoni ta' duloxetine.

B'kawtela kbira, għaqqad din il-mediċina ma 'anti-dipressanti oħra, b'mod partikolari Paroxetine. L-approvazzjoni tagħha hija mnaqqsa.

Ir-riċeviment ikkombinat tal-mezzi ma ' benzodiazepines, Fenobarbitali, mediċini antipsikotiċi u anti-istaminiċi, b etanol mhux rakkomandat.

B'kawtela, għaqqad il-mediċina ma 'mediċini li għandhom grad għoli li jorbot ma' proteini fil-plażma.

Huwa rrakkomandat ħafna li ma tieħu din il-mediċina flimkien ma 'dawk selettivi inibituriMAO, anke b'inibituri MAO riversibbli, moclobemide. Dan jista 'jwassal għal żvilupp. ipertermija, myoclonusriġidità fil-muskoli, varjazzjonijiet qawwija f'indikaturi vitali, komasal-mewt.

Medikazzjoni kkombinata ma 'antikoagulanti u mediċini kontra l-plejtlits twassal għall-iżvilupp ta' fsada. Meta kkombinat ma ' Warfarina L-INR jista 'jiżdied.

Rari tiżviluppa Sindromu tas-serotonin meta tuża SSRIs oħra flimkien ma ’mediċina. Għandha tingħata attenzjoni meta tkun qed tittratta antidepressivi triċikliċi, Amitriptyline, clomipramine, Venlafaxinehypericum, triptanam, petidina, Tramadol u Triptofan.

Reviżjonijiet ta 'Duloxetine

Minkejja r-reviżjonijiet pjuttost flattering tat-tobba dwar din il-mediċina, il-pazjenti l-opinjoni dwarha spiss hija l-oppost. Ħafna nies jiktbu li l-mediċina hija tollerata ħażin, jiżviluppaw effetti sekondarji serji, is-sindromu ta 'rtirar huwa b'saħħtu meta t-trattament jiġi interrott, l-effett jiġi bil-mod, kultant wara diversi xhur mill-għoti.

Xi reviżjonijiet tal-preparazzjonijiet ta 'Duloxetine:

• “... Din hija l-aħħar ġenerazzjoni ta 'anti-dipressanti, il-mediċina għandha effett doppju, tgħin pazjenti b'mard newroloġiku, depressjoni, uġigħ, u għandha ambitu wiesa' ħafna ta 'użu kliniku. Il-pazjenti li nħatru lilu huma sodisfatti”,
• “... Ilni nixrob il-mediċina għal kważi sena issa, kelli xortik tajba bl-effetti sekondarji - mhumiex hemm. Veru, dan l-aħħar ippruvajt nieqaf ħabta ħesrem; kien hemm sindromu ta 'rtirar. Issa qed jibda mill-ġdid, jaqbel lili”,
• “... Hija tilfet ħafna piż minn dan ir-rimedju, ilsien, rasha tweġġa 'b'mod kostanti. Kollox qed jiġi ttrattat, qed jiġi ttrattat, imma għalxejn, ma nafx kif inkompli ngħix miegħu”.

Forma tad-doża

Dożaġġ 30 mg

Kapsula enterika waħda fiha:

duloxetine, gerbubi 176.5 mg, inklużi: duloxetine hydrochloride 33.68 mg, ikkalkulat bħala duloxetine 30 mg, hypromellose E5 (hydroxypropyl methyl cellulose) 10.54 mg, hypromellose HP55 (hydroxypropyl methyl cellulose) 15.51 mg, lamtu 44.09 mg, mannitol 47.3 mg, sodium lauryl sulfate 5.22 mg, sukrosju 17.46 mg, titanju dijossidu 1.15 mg, alkoħol cetiliku 1.55 mg,

Kapsula tal-ġelatina iebsa Nru 3:

Każ - żebgħa blu bi privattiva V, dijossidu tat-titanju, ġelatina,

għatu - żebgħa blu brevettata V, dijossidu tat-titanju, ġelatina.

Dożaġġ 60 mg

Kapsula enterika waħda fiha:

duloxetine, 353 mg pritkuni, inklużi: duloxetine hydrochloride 67,36 mg, f’termini ta ’duloxetine 60 mg, hypromellose E5 (hydroxypropyl methyl cellulose) 21,08 mg, hypromellose HP55 (hydroxypropyl methyl cellulose) 31,02 mg, lamtu 88,18 mg, mannitol 94.6 mg, sodium lauryl sulfate 10.44 mg, sukrosju 34.92 mg, titanium dioxide 2.3 mg, alkoħol cetiliku 3.1 mg,

Kapsula iebsa tal-ġelatina Nru 1:

Każ - żebgħa blu bi privattiva V, dijossidu tat-titanju, ġelatina,

għatu - żebgħa blu brevettata V, dijossidu tat-titanju, ġelatina.

Farmakokinetika

Duloxetine jiġi assorbit sew meta jittieħed mill-ħalq. L-assorbiment jibda sagħtejn wara li tieħu l-mediċina. Konċentrazzjoni massima (Ċ_massimu) jinkiseb 6 sigħat wara li tieħu l-mediċina.

Tiekol ma jaffettwax il-konċentrazzjoni massima tal-mediċina, iżda jżid il-ħin biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima (TS_massimu) minn 6 sa 10 sigħat, li indirettament inaqqas il-grad ta 'assorbiment (madwar 11%).

Duloxetine jeħel sew mal-proteini tal-plażma (> 90%), l-aktar ma 'l-albumina u ₁-glicoproteina aċida, iżda disturbi fil-fwied jew fil-kliewi ma jaffettwawx il-grad ta 'rbit tal-proteina.

Duloxetine huwa metabolizzat attivament u l-metaboliti tiegħu huma mneħħija prinċipalment fl-awrina. Kemm l-isoenzima CYP2D6 u l-isoenzima CYP1A2 jikkatalizzaw il-formazzjoni ta 'żewġ metaboliti ewlenin (4-hydroxyduloxetine glucuronic konjugate, 5-hydroxy sulfate conjugate, 6-metoxyduloxetine).

Il-metaboliti li jiċċirkolaw m'għandhomx attività farmakoloġika.

Il-half-life (T _1/2 ) Duloxetine għandu 12-il siegħa. It-tneħħija medja ta 'duloxetine hija ta' 101 l / h.

Gruppi ta 'pazjenti individwali

minkejja l-fatt li ġew identifikati differenzi fil-farmakokinetika bejn l-irġiel u n-nisa (it-tneħħija medja ta 'duloxetine hija inqas fin-nisa), dawn id-differenzi mhumiex daqshekk kbar li hemm bżonn ta' aġġustament fid-doża skond is-sess.

minkejja l-fatt li differenzi fil-farmakokinetika bejn pazjenti ta 'età medja u anzjani ġew identifikati (iż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni / ħin (AUC) hija ogħla u t-tul T _1/2 il-mediċina hija ikbar fl-anzjani), dawn id-differenzi mhumiex biżżejjed biex tbiddel id-doża skont l-età tal-pazjenti biss.

f'pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (insuffiċjenza renali kronika fl-istadju finali - insuffiċjenza renali kronika) li jkunu għaddejjin minn emodijalisi, valuri C_massimu u l-AUC ta 'duloxetine żdied b' 2 darbiet. F'dan ir-rigward, għandha titqies il-fattibilità li titnaqqas id-doża tal-mediċina f'pazjenti b'funzjoni indebolita kliniċi indebolita.

• Funzjoni indebolita tal-fwied:

f'pazjenti b'sinjali kliniċi ta 'insuffiċjenza tal-fwied, jista' jkun osservat tnaqqis fil-metaboliżmu u eskrezzjoni ta 'duloxetine. Wara doża waħda ta '20 mg ta' duloxetine f'6 pazjenti b'ċirrożi tal-fwied b'funzjoni moderata tal-fwied indebolita (Klassi B fuq l-iskala Child-Pugh), iddum T _1/2 Duloxetine kien madwar 15% ogħla milli f'nies b'saħħithom ta 'l-istess sess u età b'żieda ta' ħames darbiet fl-esponiment medju. Minkejja l-fatt li C_massimu f'pazjenti b'ċirrożi kien l-istess bħal f'nies b'saħħithom, T _1/2 kien madwar 3 darbiet itwal.

• Dipressjoni
• Forma ta 'uġigħ ta' newropatija dijabetika periferali,
• Disturbi ta 'ansjetà ġeneralizzati,
• Uġigħ kroniku tas-sistema muskuloskeletali (inklużi dawk ikkawżati mill-fibromijalġja, sindromu ta 'buolevoy kroniku fid-dahar t'isfel u bl-osteoartrite tal-ġog tal-irkoppa).

Tqala u treddigħ

Minħabba esperjenza insuffiċjenti b'duloxetine waqt it-tqala, il-mediċina għandha tiġi preskritta biss jekk il-benefiċċju potenzjali għall-omm jaqbeż b'mod sinifikanti r-riskju potenzjali għall-fetu. Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija li f'każ ta 'tqala jew ippjanar tqala waqt kura b'Duloxetine, huma għandhom jinfurmaw lit-tabib tagħhom.

L-evidenza epidemjoloġika tissuġġerixxi li l-użu ta 'inibituri selettivi ta' riċessjoni tas-serotonin (SSRIs) waqt it-tqala, speċjalment fl-istadji aktar tard, jista 'jżid ir-riskju ta' pressjoni għolja pulmonari persistenti fit-trabi tat-twelid. Minkejja n-nuqqas ta 'riċerka dwar ir-relazzjoni bejn ipertensjoni pulmonari persistenti fit-trabi tat-twelid u l-użu ta' SSRIs, ir-riskju potenzjali ma jistax jiġi eskluż, minħabba l-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' duloxetine (inibizzjoni ta 'rkupru ta' serotonin).

Bħal fil-ħin tal-ħatra ta 'mediċini serotonergiċi oħra, is-sindromu ta' "irtirar" jista 'jiġi osservat fit-trabi tat-twelid fil-każ tal-użu ta' duloxetine mill-omm fit-tqala tard. Is-sindromu ta '"irtirar" jinkludi s-sintomi li ġejjin: pressjoni baxxa, rogħda, sindromu ta' irritabilità newro-riflessa, diffikultajiet ta 'alimentazzjoni, sindromu ta' dwejjaq respiratorju, konvulżjonijiet. Ħafna sintomi ġew osservati waqt it-twelid jew fl-ewwel jiem wara t-twelid.

Minħabba l-fatt li duloxetine jgħaddi fil-ħalib tas-sider (il-konċentrazzjoni fil-fetu hija ta 'madwar 0.14% tal-konċentrazzjoni tal-omm ibbażata fuq mg / kg tal-piż tal-ġisem), it-treddigħ waqt it-trattament b'duloxetine mhux irrakkomandat.

Dożaġġ u l-għoti

Minn ġewwa. Il-kapsuli għandhom jinbelgħu sħaħ mingħajr ma jintmagħdu jew ifarrku. Iżżidx il-mediċina ma 'l-ikel u ħallatha ma' likwidi, għax dan jista 'jagħmel ħsara lill-kisi enteriku ta' pritkuni.

Id-doża inizjali rakkomandata tal-mediċina hija ta '60 mg 1 darba kuljum, irrispettivament mill-ikel.

F'xi pazjenti, sabiex jinkiseb riżultat tajjeb, huwa meħtieġ li d-doża tiżdied minn 60 mg darba kuljum għal doża massima ta '120 mg kuljum f'żewġ dożi maqsuma. Ma saritx valutazzjoni sistematika tat-teħid tal-mediċina f'doża ta 'aktar minn 120 mg.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali:

id-doża inizjali għandha tkun ta '30 mg darba kuljum f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CRF fi stadju finali, tneħħija tal-krejatinina 10%)

spiss - 1/100 appuntament (> 1% u 0.1% u 0.01% u 15).

Frekwenti: ipergliċemija (speċjalment spiss osservata f'pazjenti b'dijabete mellitus).

Rari: deidrazzjoni, iponatremja, sindromu ta 'sekrezzjoni inadegwata ta' ormon antidiuretic 6.

Komuni ħafna: insomnja 11.

Ħafna drabi: aġitazzjoni 10, ansjetà, ħolm mhux tas-soltu 20, tnaqqis fil-libido (inkluż telf ta 'libido), orga mdgħajfa (inkluża anorgasmja).

Frekwenti: ħsibijiet ta 'suwiċidju 5.22, disturbi fl-irqad, bruxiżmu, diżorjentazzjoni 19, apatija.

Rari: imġieba suwiċidali 5.22, manija, alluċinazzjonijiet, aggressjoni u ostilità 4.

Disturbi fis-sistema nervuża

Ħafna drabi: sturdament, uġigħ ta 'ras, ngħas 12.

Ħafna drabi: rogħda, parestesja 18.

Frekwenti: mijoklonus, akathisia 22, żieda fl-irritabilità, indeboliment fl-attenzjoni, letarġija, diskussja, diskinesija, sindromu ta 'saqajn bla kwiet, tnaqqis fil-kwalità ta' l-irqad.

Rari: sindromu tas-serotonin 6, konvulżjonijiet 1, aġitazzjoni psikomotriċi 6, problemi extrapiramidali.

Ksur ta 'l-organu tal-vista

Spiss: vista mċajpra.

Ma jdumx: mardjażi, indeboliment tal-vista.

Rari: glawkoma, għajnejn niexfa.

Indeboliment tas-smigħ u disturbi labirintini

Ħafna drabi: tinnitus 1.

Frekwenti: vertigo, uġigħ fil-widna.

Disturbi fil-qalb

Ħafna drabi: palpitazzjonijiet.

Frekwenti: takikardja, arritmija supraventrikulari, prinċipalment fibrillazzjoni atrijali.

Disturbi vaskulari

Ħafna drabi: iperemja (inklużi fwawar).

Ma jmurx: pressjoni għolja 3.22, żieda fil-pressjoni tad-demm 3.14, estremitajiet kesħin, pressjoni baxxa ortostatika, ħass ħażin.

Rari: kriżi ipertensiva 3.6.

Disturbi fis-sistema respiratorja, fis-sider u fl-organi medjastinali

Spiss: baħar jaqsam, uġigħ fl-orofaringe.

Frekwenti: sensazzjoni ta 'siġra fil-griżmejn, imnieħer.

Disturbi gastro-intestinali

Ħafna drabi: ħalq xott (12.8%), nawżea (24.3%), stitikezza.

Ħafna drabi: dijarea, rimettar, dispepsja (inkluż skumdità addominali), flatulenza, uġigħ addominali 9.

Frekwenti: fsada gastro-intestinali 7, gastroenterite, gastrite, tifwiq, disfagja.

Rari: stomatite, alitosi, ematokesija.

Vjolazzjonijiet tal-fwied u tal-passaġġ biljari

Frekwenti: epatite 3, ħsara akuta fil-fwied.

Rari: insuffiċjenza tal-fwied 6, suffejra 6.

Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta 'taħt il-ġilda

Ħafna drabi: għaraq miżjud, raxx, ħakk.

Frekwenti: għaraq bil-lejl, urtikarja, dermatite tal-kuntatt, għaraq kiesaħ, fotosensittività, tendenza akbar għal tbenġil.

Rari: sindromu ta 'Stevens-Johnson 6, anġjoedima 6.

Rari ħafna: kontżjoni tat-tessuti.

Disturbi muskoloskeletali u tat-tessuti konnettivi

Ħafna drabi: uġigħ muskuloskeletali 17, ebusija fil-muskoli 16, bugħawwieġ fil-muskoli.

Frekwenti: bugħawwieġ fil-muskoli.

Ksur tal-kliewi u l-apparat urinarju

Ħafna drabi: awrina akbar.

Frekwenti: żamma ta 'l-awrina, disurja, diffikultà biex tibda tgħaddi l-awrina, nocturia, poliuria, tnaqqis fil-fluss ta' l-awrina.

Rarament: riħa mhux tas-soltu ta 'l-awrina.

Vjolazzjonijiet tal-ġenitali u l-glandola mamarja

Ħafna drabi: disfunzjoni erettili.

Frekwenti: ksur ta 'eġakulazzjoni 21, eġakulazzjoni mdewwma, disfunzjoni sesswali, fsada ġinekoloġika, mestrwazzjoni irregolari, uġigħ fit-testikoli.

Rari: sintomi tal-menopawża, galactorrhea, iperprolattinemija.

Disturbi ġenerali u disturbi fil-post ta 'l-injezzjoni

Ħafna drabi: għeja 13.

Ħafna drabi: taqa '8, bidla fit-togħma.

Frekwenti: uġigħ fis-sider 22, sensazzjonijiet atipiċi, ġuħ, għatx, bard, telqa, sensazzjoni ta 'sħana, mixja indebolita.

Dejta tal-laboratorju u strumentali

Ħafna drabi: telf ta 'piż.

Frekwenti: żieda fil-piż, konċentrazzjonijiet miżjuda ta 'alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (ACT), fosfatasi alkalina, gamma-glutamyl transpeptidase, bilirubin, creatine phosphokinase, devjazzjoni patoloġika ta' enzimi tal-fwied, żieda fil-konċentrazzjoni ta 'potassju fid-demm.

Rari: żieda fil-konċentrazzjoni tal-kolesterol fid-demm.

Ġew innotati wkoll każijiet ta 'aċċessjonijiet u tinnitus wara t-tlestija tal-kura b'duloxetine.

2 Ipotensjoni u sinkopi ortostatiċi ġew innotati speċjalment fil-bidu tal-kura.

3 Ara “Istruzzjonijiet Speċjali”.

4 Każijiet ta 'aggressjoni u ostilità ġew innotati speċjalment fil-bidu tal-kura b'duloxetine jew wara li tlestiet.

5 Każijiet ta 'ħsibijiet ta' suwiċidju jew imġiba suwiċidali ġew innutati waqt trattament b'duloxetine jew fil-perjodu bikri wara t-tlestija tal-kura.

6 Frekwenza stmata ta 'reazzjoni avversa. Mhux osservat waqt provi kliniċi.

7 Tinkludi wkoll dijarea emorraġika, fsada mill-passaġġ gastro-intestinali aktar baxx, rimettar tad-demm, fsada emorraġika, melena, fsada rettali, fsada ulċerattiva.

8 Waqgħat kienu iktar komuni fix-xjuħija (≥ 65 sena).

9 Inkluż uġigħ fl-addome ta 'fuq u t'isfel, tensjoni tal-ħajt addominali ta' qabel, skumdità addominali, uġigħ gastro-intestinali.

10 Inkluż tregħid intern, ansjetà bil-mutur, tensjoni, aġitazzjoni psikomotriċi.

11 Inkluż il-qawmien f'nofs il-lejl, qawmien kmieni filgħodu, diffikultà biex torqod.

12 Inkluża ipersomnja, sedazzjoni.

13 Inkluża l-astenja.

14 Inkluż żieda fil-pressjoni sistolika, pressjoni dijastolika, pressjoni għolja sistolika, pressjoni għolja dijastolika, pressjoni għolja, pressjoni għolja.

15 Inkluża l-anoressja.

16 Inkluża r-riġidità tal-muskoli.

17 Inkluż majalġja u uġigħ fl-għonq.

18 Inkluża l-ipestesija, l-ipestesi fiż-żona tal-wiċċ, l-ipestesi taż-żona ġenitali, parestesja orali, rari ħafna (19 Inkluża l-konfużjoni.

20 Inklużi inkubi.

21 Inkluż nuqqas ta 'eġakulazzjoni.

22 L-ebda differenzi statistikament sinifikanti mal-plaċebo.

It-tneħħija ta 'duloxetine (speċjalment fl-istess ħin) ħafna drabi twassal għas-sindromu ta' "irtirar", li jinkludi s-sintomi li ġejjin: sturdament, disturbi sensorji (inkluża parestesja), disturbi fl-irqad (inklużi insomnja u ħolm ħaj), dgħjufija, ngħas, aġitazzjoni jew ansjetà, nawżea u / jew remettar, rogħda, uġigħ ta 'ras, irritabilità, dijarea, iperidrożi, u vertigo.

B'mod ġenerali, meta tieħu SSRIs u inibituri tas-serotonin u norepinephrine reptake (SSRIs), dawn il-fenomeni għandhom severità dgħajfa jew moderata u għandhom karattru limitat. Madankollu, f'xi pazjenti, dawn il-fenomeni jistgħu jkunu aktar severi u / jew fit-tul.

Bl-għoti għal żmien qasir ta 'duloxetine (sa 12-il ġimgħa), pazjenti b'forma ta' uġigħ ta 'newropatija dijabetika periferali wrew żieda żgħira fis-sawm ta' glukożju fid-demm waqt li żammew konċentrazzjoni stabbli ta 'emoglobina glikosilata, kemm f'dawk li qegħdin jieħdu duloxetine kif ukoll fil-grupp tal-plaċebo. Bit-terapija fit-tul b'duloxetine (sa 52 ġimgħa), kien hemm żieda żgħira fil-konċentrazzjoni ta 'emoglobina glukożilata, li kienet 0.3% ogħla miż-żieda fl-indikatur korrispondenti f'pazjenti li kienu qed jingħataw trattament ieħor. Fir-rigward tal-glukożju waqt is-sawm u l-kolesterol totali fid-demm, pazjenti li kienu qed jieħdu duloxetine wrew żieda żgħira f'dawn l-indikaturi meta mqabbla ma 'tnaqqis żgħir osservat fil-grupp ta' kontroll tal-pazjenti.

L-intervall QT korrett (relattiv għar-rata tal-qalb) f'pazjenti li jieħdu duloxetine ma kienx differenti minn dak fil-grupp tal-plaċebo. Ma kien hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti bejn l-intervalli QT, PR, QRS, jew QTcB fil-grupp ta 'pazjenti li kienu qed jieħdu duloxetine u l-grupp tal-plaċebo.

Duloxetine - struzzjonijiet għall-użu, reviżjonijiet tal-mediċina u analogi

Duloxetine, mediċina psikotropika tat-tielet ġenerazzjoni, huwa inibitur selettiv tas-serotonin u r-rkupru ta ’norepinephrine. B'differenza mid-drogi psikotropiċi tal-ewwel u t-tieni ġenerazzjoni, Duloxetine ma jaffettwax il-medjaturi kollha tal-moħħ. Il-mediċina trażżan b'mod selettiv l-użu ta '5-hydroxytryptamine, dopamine u norepinephrine, peress li disturbi fix-xogħol tagħhom jikkawżaw depressjoni.

Il-medikazzjoni hija aġent farmakoloġiku relattivament ġdid li prattikament ma għandux effett ipnotiku. Skond l-istruzzjonijiet, Duloxetine għandu ambitu wiesa 'u huwa meqjus bħala l-medikazzjoni psikotropika eteroċikliċi aktar sikura. L-ewwelnett, Duloxetine jintuża fil-psikjatrija biex jikkura disturbi depressivi.

Istruzzjonijiet għall-użu Duloxetine: dożi u regoli għall-ammissjoni

Skond l-istruzzjonijiet, it-terapija għandha tinbeda b'60 mg ta 'Duloxetine kuljum. B'din id-doża, il-mediċina tittieħed 1 darba kuljum. Jekk meħtieġ, id-doża hija miżjuda għal 120 mg, iżda dan l-ammont tas-sustanza għandu jinqasam f'żewġ dożi. Mhux irrakkomandat li tuża aktar minn 120 mg tal-mediċina kuljum.

Pazjenti b'rata mnaqqsa ta 'filtrazzjoni glomerulari huma preskritti 30 mg tas-sustanza kuljum. B'disfunzjoni tal-fwied, id-doża inizjali ta 'anti-dipressant għandha wkoll titnaqqas jew l-intervall biex tieħu l-mediċina għandu jiżdied.

Ir-reġim tad-dożaġġ għal pazjenti anzjani mhuwiex differenti.

Il-prodott huwa maħsub għal użu intern. Il-pilloli jittieħdu irrispettivament mill-ikel, iridu jinbelgħu b'ammont żgħir ta 'likwidu. Ħsara lill-kapsuli għandha tiġi evitata.

Twaqqaf il-mod il-mod it-terapija, fuq perjodu ta ’14-il jum. Waqfien qawwi ta 'medikazzjoni jista' jwassal għal deterjorazzjoni fil-kundizzjoni tal-pazjent.

Matul it-trattament, l-abbuż tal-alkoħol huwa pprojbit. Waqt it-trattament b'Duloxetine, għandha tingħata attenzjoni meta tkun qed issuq u attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi.

Effetti sekondarji

L-ammont tal-mediċina meħtieġa għall-okkorrenza ta 'reazzjonijiet avversi huwa purament individwali, u jiddependi fuq il-kapaċitajiet ta' kumpens tal-ġisem.

Duloxetine, bħal anti-dipressanti eteroċikliċi oħra, huwa inqas tossiku minn triċikliċi, iżda l-effetti sekondarji huma simili:

• kardjotossiċità huwa possibbli ma 'użu fit-tul tal-mediċina, iżda r-riskju huwa minimu,
• effett sedattiv (ngħas, telqa, letarġija, attenzjoni indebolita u memorja) huwa negliġibbli,
• L-istimulazzjoni tas-CNS (nuqqas ta 'rqad, irritabilità, ansjetà) tiżviluppa fl-isfond ta' użu fit-tul jew irtirar f'daqqa ta 'drogi, ir-riskju huwa baxx,
• Jista 'jkun hemm pressjoni baxxa ortostatika (minħabba azzjoni ta' imblukkar alfa), ir-riskju huwa baxx ħafna,
• M-azzjoni anti-kolinerġika hija wkoll espressa b’mod minimu (ħalq xott, peristalsi, żamma fl-awrina, disturbi fl-akkomodazzjoni, żieda fil-pressjoni intraokulari, takikardja).

Għal tqala u treddigħ

Antidepressiv jista 'jiġi preskritt waqt it-tqala biss meta l-benefiċċji għall-materjal huma akbar mir-riskju għat-tarbija, dan minħabba n-nuqqas ta' esperjenza klinika ma 'pazjenti fil-pożizzjoni. Jekk mara tippjana li toħroġ jew waslet, allura trid tgħarraf lit-tabib tiegħek minnufih.

Is-sustanza attiva tippenetra mhux magħrufa fil-ħalib tas-sider, għalhekk huwa rrakkomandat li titrasferixxi għal għalf artifiċjali waqt it-treddigħ.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Mhux irrakkomandat li tinqabeż id-doża ta 'kuljum ta' 0.12 grammi.

Aġġustament fid-doża huwa meħtieġ waqt it-trattament ta 'pazjenti b'insuffiċjenza renali kronika u insuffiċjenza tal-fwied.

L-irtirar tal-mediċini jsir gradwalment, hemm riskju għoli ta 'sindromu ta' rtirar.

Wara li tittieħed il-mediċina, ma hemm l-ebda ksur ta 'reazzjonijiet psikomotriċi, memorja u funzjonijiet konjittivi oħra, imma ta' spiss in-ngħas iseħħ. Għalhekk, mhux irrakkomandat li ssuq karozza u li twettaq attivitajiet potenzjalment perikolużi.

Mezzi simili

Analogu komplet ta 'Duloxetine - Symbalta.

Antidepressivi jinkludu:

1. Paxil
2. Amitriptyline,
3. Fluxonil
4. Sinekwan,
5. Voxemel
6. Zoloft
7. Venlafaxine
8. Phloxet
9. Aleval
10. Citalopram,
11. Rexetin
12. Ġelarium
13. Flunisan
14. Portal
15. Fevarin,
16. Ċitalift,
17. Lenuxin,
18. Siozam
19. Maprotibene
20. Efevelon
21. Asafen
22. Mirzaten
23. Stimuloton
24. Brintellix
25. Miracitol
26. Elicea
27. Maħdum
28. Tsipralex,
29. Default,
30. Coaxil
31. Selectra,
32. Amizole
33. Newwell,
34. Elivel
35. Nies
36. Prodep
37. Framex
38. Thorin
39. Valdoxan
40. Duloxetine
41. Tsipramil,
42. Azona
43. Asentra
44. Adepress
45. Clomipramine,
46. Miansan
47. Imipramine
48. Noxibel
49. Remeron
50. Neuroplanti
51. Fluoxetine,
52. Escitalopram
53. Oprah
54. Alventa
55. Heparetta
56. Ċitol,
57. Xel
58. Esprital
59. Serlift,
60. Deprim
61. Umorap,
62. Paroxetine
63. Calixta
64. Dupfix
65. Velaxin,
66. Aurorix
67. Heptor.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Forma ta 'dożaġġ ta' Duloxetine canon - kapsuli enteriċi: daqs Nru 3 (30 mg) jew Nru 1 (60 mg), ġelatina iebsa, b'ġisem u b'għatu ta 'kulur blu, kontenuti - mikrosferi sferiċi minn kważi kulur abjad għal isfar fl-isfar (7, 10 , 14 jew 15 biċċa. Fi bżieżaq, f'pakketta ta 'kartun 1, 2 jew 4 pakketti ta' 7 kapsuli, jew 2, 3 jew 6 pakketti ta '10 kapsuli, jew 1, 2 jew 6 pakketti ta' 14 kapsula, jew 2 jew 4 pakketti ta ’15-il kapsula).

Kompożizzjoni 1 kapsula:

• sustanza attiva: duloxetine - 30 jew 60 mg,
• komponenti inattivi: dijossidu tat-titanju, manitol, lamtu, alkoħol ċetiliku, lauryl sulfate tas-sodju, sukrożju, hypromellose HP55 (hydroxypropyl methyl cellulose), hypromellose E5 (hydroxypropyl methyl cellulose),
• kompożizzjoni tal-kapsula: ġelatina, dijossidu tat-titanju, żebgħa blu tal-privattiva V.

Informazzjoni ġenerali dwar il-mediċina Duloxetine

Duloxetine jintuża biex jelimina d-dipressjoni u l-uġigħ waqt neurosi. Il-mediċina tipprevjeni l-użu ta 'norepinefrina u serotonin minn newroni adrenerġiċi (irażżan ir-rkupru ta' dawn l-ormoni). Il-mediċina għandha effett dgħajjef fuq il-qbid tad-dopamina. Is-sustanza attiva timblokka uġigħ qawwi f'disturbi newrotiċi.

Grupp mediċinali, INN, ambitu

Il-grupp kliniku u farmakoloġiku tal-mediċina huwa anti-dipressant tat-tielet ġenerazzjoni. L-isem internazzjonali mhux proprjetarju huwa Duloxetin (Duloxetinum). Il-medikazzjoni tintuża għal leżjonijiet speċifiċi tas-sistema nervuża periferali u disturbi varji fil-burdata. Minħabba l-effiċjenza għolja u l-innokwità relattiva tagħha, din il-mediċina kisbet firxa wiesgħa ta 'applikazzjonijiet kliniċi.

Formola tar-rilaxx u l-prezzijiet għal Duloxetine Canon

Duloxetine huwa magħmul fil-forma ta 'kapsuli tal-ġelatina blu-abjad jew blu-aħdar. Fuq kull kapsula, doża (30 jew 60 mg) u numru ta 'identifikazzjoni (9543 jew 9542) huma applikati biż-żebgħa likwida. Il-kapsuli huma mimlijin b'granuli ta 'kulur abjad jew griż affumikat.

L-ispiża tal-mediċina Duloxetine Canon, manifatturata mill-kumpanija Russa Canonfarm Production:

Il-komponent attiv fil-kompożizzjoni tal-mediċina huwa s-sustanza duloxetine hydrochloride, li trażżan il-mekkaniżmu ċentrali tas-sensittività għall-uġigħ. Minbarra l-ingredjent attiv, il-kompożizzjoni tal-kapsuli tinkludi sustanzi oħra:

• kulur tal-ikel E171,
• mannitol
• polysaccharides tal-amylose u amylopectin,
• standard
• sulfat tas-sodju dodecyl,
• zokkor tal-kannamieli
• HP55 hypromellose,
• proteina tal-collagen idrolizzata,
• Suppliment tal-ikel E131.

Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet Duloxetine

L-indikazzjonijiet għall-użu ta 'din il-mediċina huma:

• kumplikazzjonijiet tad-dijabete li fiha s-sistema nervuża hija affettwata,
• depressjoni

Il-lista ta 'kontra-indikazzjonijiet hija wkoll żgħira. Il-mediċina ma tintużax għal:

• Sensittività eċċessiva għall-mediċina
• fl-istess ħin ma 'anti-dipressanti li jrażżnu l-enżima monoamine oxidase.

Għandha tittieħed kawtela f'pazjenti bis-sintomi li ġejjin:

• tendenza suwiċidali
• psikosi depressiva manijaċi,
• storja ta ’aċċessjonijiet
• glawkoma akuta fil-ġebla tax-xewka,
• disfunzjoni tal-kliewi u tal-fwied,
• ipertensjoni arterjali.

Barra minn hekk, mhux irrakkomandat li tieħu mediċina għal pazjenti li l-età tagħhom ma tkunx laħqet it-18-il sena, peress li ma teżistix dejta dwar l-effikaċja u s-sikurezza tal-użu ta ’Duloxetine minn pazjenti ta’ dan il-grupp. Għall-istess raġuni, il-mediċina mhix preskritta matul il-perjodu ta ’ġestazzjoni u treddigħ.

Effetti sekondarji possibbli ta 'duloxetine u doża eċċessiva

Fost il-pazjenti li jieħdu Duloxetine, it-tolleranza għall-mediċina kienet tajba. L-effetti sekondarji jidhru estremament rari jew iseħħu fil-bidu tal-kura, u eventwalment jgħaddu waħedhom. Iżda xorta, bid-dehra tas-sintomi li ġejjin, trid tikkonsulta tabib biex taġġusta l-kura:

• stitikezza
• dardir
• xerostomja,
• sturdament
• dgħjufija ġenerali
• nuqqas ta 'rqad
• ipersomnja,
• cefalgia
• żieda fir-rata tal-qalb,
• diġestjoni diffiċli u bl-uġigħ,
• remettar
• naqas l-aptit
• dirgħajn tregħid
• tnaqqis fir-rata ta 'reazzjoni,
• għaraq
• sensazzjoni ta 'sħana
• baħar jaqsam
• disfunzjoni sesswali
• katarra ta 'l-istonku u l-imsaren,
• ħsara lill-mukoża orali,
• pressjoni tad-demm għolja
• żieda fil-piż
• tensjoni fil-muskoli
• disturbi fit-togħma,
• indeboliment tal-vista
• ansjetà tal-mutur
• iż-żamma urinarja
• żieda fl-indikaturi ta 'alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase u creatine phosphokinase.
• żieda fil-pressjoni intraokulari,
• mard tal-fwied infjammatorji, mard tal-Vanġelu,
• reazzjonijiet anafilattiċi,
• ksur tal-bilanċ tal-ilma-elettrolit,
• elementi patoloġiċi fuq il-ġilda u membrani mukużi,
• Edema ta 'Quincke, raxx fuq il-ġilda u membrani mukużi, urtikarja,
• tnaqqis qawwi fil-pressjoni tad-demm u ħass ħażin.

Riżultat fatali minħabba l-qbiż tad-doża rakkomandata kien osservat biss b'medikazzjoni konġunta ma 'mediċini oħra.

Doża eċċessiva hija espressa bis-sintomi li ġejjin:

• ipersomnja,
• uġigħ fil-fossa ta 'l-istonku, rimettar,
• kontrazzjonijiet tal-muskoli involontarji,
• żieda fir-rata tal-qalb,
• koma.

Fil-każ ta 'doża eċċessiva, huwa rrakkomandat li tagħmel ħasil gastriku u tieħu faħam attivat biex tnaqqas l-assorbiment tas-sustanza. F'każijiet severi, l-isptar huwa rrakkomandat.

L-opinjoni tat-tobba

It-tobba jqisu din il-mediċina sostitut domestiku effettiv u irħas għal anti-dipressanti barranin. Bażikament iħallu reviżjonijiet pożittivi dwar il-mediċina:

1. Savenko L. M., psikjatra: “Il-pazjenti li jieħdu din il-mediċina litteralment jidħlu għall-ħajja quddiem għajnejna. Huma jsiru aktar mobbli u kunfidenti fihom infushom. Meta mqabbel ma 'kontropartijiet barranin, Duloxetine rħisa ħafna, għalhekk ħafna drabi jiena niddeskrivi lill-pazjenti tiegħi, speċjalment dawk anzjani. "
2. Rogachevsky R. Yu., Psikjatra: “Il-medikazzjoni hija inferjuri għal antidepressivi oħra fl-effikaċja tagħha, iżda għandha wkoll inqas effetti sekondarji. "Ir-rimedju jgħin bid-dipressjoni, iżda jaffettwa l-inverżjoni u t-tranżizzjoni għal stat ipomaniku b'Duloxetine ma jintlaħqux."

Għalhekk, it-tobba jinnotaw l-effikaċja tal-mediċina fil-ġlieda kontra d-dipressjoni. Iżda b'disturbi mentali aktar serji, jista 'jkun meħtieġ li tuża rimedju ieħor.

Reviżjonijiet tal-Pazjenti

Ir-reviżjonijiet tal-pazjenti li qed jieħdu l-medikazzjoni mhumiex dejjem pożittivi. Ħafna jinnotaw l-effetti sekondarji li jidhru mit-trattament bil-mediċina u l-ineffiċjenza tagħha. Oħrajn, għall-kuntrarju, jinnutaw l-effett tajjeb tal-mediċina u t-tolleranza faċli:

1. Diana, 22 sena: “Jien iltqajt ma 'effetti sekondarji tal-medikazzjoni biss fil-bidu tat-terapija. Aktar tard, ma nibtet l-ebda manifestazzjoni negattiva. L-effett anti-dipressant manifestat ruħu malajr: in-newrożi ta 'kuljum kienu għaddew, kien hemm tama għall-aħjar. Madankollu, mat-tmiem tat-terapija, ltqajt ma 'sindromu ta' "irtirar", għalkemm id-doża tnaqqset gradwalment. "
2. Peter, 32 sena: "Il-medikazzjoni għenet biex ittaffi s-sintomi tal-fibromijalġja: l-uġigħ naqas b'mod sinifikanti, id-depressjoni telqet, sar iktar faċli biex tikkonċentra. Madankollu, il-mediċina għamlitni dipendenti ħafna u dalwaqt id-doża normali sempliċement waqfet tgħin. "

Duloxetine huwa mediċina antidepressiva domestika li tlaħħaq sew ma 'depressjoni ta' diversi oriġini. Huwa meħtieġ li tieħu dan ir-rimedju b'kawtela, minħabba li tikkawża l-vizzju u s-sindromu ta '"rtirar". Qabel l-użu, huwa importanti li tikkonsulta tabib.

Indikazzjonijiet għall-użu

• Disturbi depressivi
• disturb ta 'ansjetà ġeneralizzata,
• forma ta 'uġigħ ta' newropatija dijabetika periferali,
• Sindromu ta 'uġigħ kroniku fis-sistema muskuloskeletali, inkluż fid-dahar t'isfel, bl-osteoartrite tal-ġog tal-irkoppa u minħabba fibromyalgia.

Istruzzjonijiet għall-użu Duloxetine Canon: metodu u dożaġġ

Duloxetine Canon huwa indikat għal użu orali. Il-kapsuli jridu jinbelgħu sħaħ, mingħajr tgħaffiġ, mingħajr chewing.Tiekol ma jaffettwax l-effikaċja tal-mediċina, iżda l-kapsuli m'għandhomx jitħalltu ma 'likwidi jew jiġu miżjuda ma' l-ikel, peress li l-ħsara fil-membrana enterika hija possibbli.

Fil-bidu tat-trattament, 60 mg ġeneralment jiġu preskritti darba kuljum. Jekk meħtieġ, żid id-doża għal 60 mg 2 darbiet kuljum.

Pazjenti b'ċirrożi għandhom inaqqsu d-doża inizjali jew inaqqsu l-frekwenza ta 'l-għoti.

Id-doża inizjali ta 'Duloxetine Canon għal pazjenti b'funzjoni severa tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina 10%, ħafna drabi minn> 1% sa 0.1% għal 0.01% għal

Duloxetine canon: prezzijiet fl-ispiżeriji onlajn

Duloxetine Canon 30 mg kapsuli li jinħallu fl-enteriku 14 pcs.

DULOKSETIN CANON 30mg 14 pcs. kapsuli enteriċi

Duloxetine Canon 60 mg kapsula, enterika, 28 pcs.

DULOKSETIN CANON 60mg 28 pcs. kapsuli enteriċi

Tappijiet tal-Canon Duloxetine. Ksh / sol 60mg n28

Edukazzjoni: Università Medika tal-Istat Rostov, speċjalità "Mediċina Ġenerali".

L-informazzjoni dwar il-mediċina hija ġeneralizzata, provduta għal għanijiet informattivi u ma tissostitwixxix l-istruzzjonijiet uffiċjali. L-awto-medikazzjoni hija perikoluża għas-saħħa!

Id-demm uman "jgħaddi" minn ġol-bastimenti taħt pressjoni tremenda, u jekk l-integrità tiegħu tkun miksura, jista 'jispara sa 10 metri.

Il-piż tal-moħħ tal-bniedem huwa madwar 2% tal-piż totali tal-ġisem, iżda jikkonsma madwar 20% tal-ossiġnu li jidħol fid-demm. Dan il-fatt jagħmel il-moħħ tal-bniedem estremament suxxettibbli għal ħsara kkawżata minn nuqqas ta ’ossiġnu.

Skond studji, in-nisa li jixorbu diversi tazzi birra jew inbid fil-ġimgħa għandhom riskju akbar li jiksbu kanċer tas-sider.

Kull persuna għandha mhux biss marki tas-swaba uniċi, iżda wkoll lingwaġġ.

Residenti Awstraljan ta ’74 sena James Harrison sar donatur tad-demm madwar 1,000 darba. Huwa għandu tip ta ’demm rari, li l-antikorpi tiegħu jgħinu lit-trabi tat-twelid b’anemija severa jibqgħu ħajjin. B’hekk, l-Awstraljan salva madwar żewġ miljun tifel u tifla.

L-istonku uman jagħmel xogħol tajjeb b'oġġetti barranin u mingħajr intervent mediku. Il-meraq gastriku huwa magħruf li jxolji l-muniti.

Id-dentisti dehru relattivament reċentement. Lura fis-seklu 19, kien id-dmir ta 'parrukkier ordinarju li jiġbed snien morda.

Ħafna nisa kapaċi jiksbu aktar pjaċir milli jikkontemplaw il-ġisem sabiħ tagħhom fil-mera milli mis-sess. Allura, in-nisa, jistinkaw għall-armonija.

Jekk taqa 'minn ħmar, inti x'aktarx li terfa' għonqek milli jekk taqa 'minn żiemel. Biss ma tippruvax li jirribatti din l-affermazzjoni.

Il-mediċina magħrufa "Viagra" ġiet oriġinarjament żviluppata għat-trattament ta 'pressjoni għolja arterjali.

Il-kliewi tagħna jistgħu jitnaddfu tliet litri ta 'demm f'minuta.

Il-fwied huwa l-itqal organu ta 'ġisimna. Il-piż medju tagħha huwa 1.5 kg.

Bi żjara regolari fis-sodda tal-ikkunzar, iċ-ċans li jkollok kanċer tal-ġilda jiżdied b'60%.

Caries hija l-iktar marda infettiva komuni fid-dinja li anke l-influwenza ma tistax tikkompeti magħha.

Aktar minn $ 500 miljun fis-sena jintefqu fuq mediċini għall-allerġija waħedhom fl-Istati Uniti. Inti għadek temmen li se tinstab mod kif finalment telfa l-allerġiji?

Żejt tal-ħut ilu magħruf għal ħafna għexieren ta ’snin, u matul dan iż-żmien ġie ppruvat li jgħin biex itaffi l-infjammazzjoni, ittaffi l-uġigħ fil-ġogi, itejjeb is-sos.