Droga ikkombinata b’ipogliċemija Avandamet

Folja ta ’14-il biċċa, f’pakketta ta’ 1, 2, 4 jew 8 folji tal-kartun.

Folja ta ’14-il biċċa, f’pakketta ta’ 1, 2, 4 jew 8 folji tal-kartun.

* L-isem internazzjonali mhux proprjetarju rrakkomandat mid-WHO; fil-Federazzjoni Russa, l-ortografija tal-isem internazzjonali hija aċċettata - rosiglitazone.

Farmakodinamiċità

Mediċina ipogliċemika kkombinata għal użu orali. Avandamet fih żewġ ingredjenti attivi b’mekkaniżmi ta ’azzjoni komplementari li jtejbu l-kontroll gliċemiku f’pazjenti bid-dijabete tat-tip 2: rosiglitazone maleate, klassi ta’ thiazolidinedione, u metformin hydrochloride, rappreżentant tal-klassi biguanide. Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' thiazolidinediones jikkonsisti prinċipalment fiż-żieda tas-sensittività tat-tessuti mmirati għall-insulina, filwaqt li l-biguanidi jaġixxu prinċipalment billi jnaqqsu l-produzzjoni ta 'glukosju endoġenu fil-fwied.

Rosiglitazone - agonist tal-PPAR nukleari selettiv_sγ(riċetturi gamma attivati ​​ta 'proliferatur perksisomali)relatati ma 'mediċini ipogliċemiċi mill-grupp ta' thiazolidinediones. Ittejjeb il-kontroll gliċemiku billi żżid is-sensittività għall-insulina fit-tessuti mmirati ewlenin bħal tessut xaħmi, muskolu skeletriku u l-fwied.

Huwa magħruf li r-reżistenza għall-insulina għandha rwol importanti fil-patoġenesi tad-dijabete tat-tip 2. Rosiglitazone ttejjeb il-kontroll metaboliku billi tbaxxi l-glukosju fid-demm, tiċċirkola l-insulina u l-aċidi grassi ħielsa.

L-attività ipogliċemika ta 'rosiglitazone ġiet murija fi studji sperimentali fuq mudelli ta' dijabete mellitus tat-tip 2 f'annimali. Rosiglitazone iżomm il-funzjoni taċ-ċelloli β, kif jidher minn żieda fil-massa tal-gżejjer ta ’Langerhans tal-frixa u żieda fil-kontenut ta’ insulina tagħhom, u tipprevjeni wkoll l-iżvilupp ta ’ipergliċemija severa. Instab ukoll li rosiglitazone inaqqas b’mod sinifikanti l-iżvilupp ta ’disfunzjoni tal-kliewi u pressjoni għolja sistolika. Rosiglitazone ma jistimulax is-sekrezzjoni ta 'l-insulina mill-frixa u ma jikkawżax ipogliċemija fil-firien u l-ġrieden.

It-titjib tal-kontroll gliċemiku huwa akkumpanjat minn tnaqqis klinikament sinifikanti fil-konċentrazzjoni tal-insulina fis-serum. Il-konċentrazzjonijiet ta ’prekursuri ta’ l-insulina, li huma komunement maħsuba li huma fatturi ta ’riskju għall-mard kardjovaskulari, qed jonqsu wkoll. Wieħed mir-riżultati ewlenin tat-trattament b 'rosiglitazone huwa tnaqqis sinifikanti fil-konċentrazzjoni ta' aċidi grassi ħielsa.

Metformin huwa rappreżentant tal-klassi tal-biguanidi, li jaġixxi prinċipalment billi jnaqqas il-produzzjoni tal-glukosju endoġenu fil-fwied. Metformin inaqqas il-konċentrazzjonijiet bażiku u postprandjali tal-glukosju fil-plażma. Ma jistimulax is-sekrezzjoni ta 'l-insulina u għalhekk ma jikkawżax ipogliċemija. Hemm 3 mekkaniżmi ta 'azzjoni possibbli ta' metformin: tnaqqis fil-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied bl-inibizzjoni tal-glukoneġenesi u l-glukoġenoliżi, żieda fis-sensittività tat-tessut tal-muskolu għall-insulina, żieda fil-konsum u l-użu tal-glukosju minn tessuti periferali, u dewmien fl-assorbiment tal-glukożju mill-musrana.

Metformin jistimula s-sinteżi intraċellulari tal-glukoġen billi jattiva l-enzima glycogen synthetase. Ittejjeb l-attività tat-tipi kollha ta 'trasportaturi tal-glukosju transmembrane. Fil-bniedem, irrispettivament mill-effett tiegħu fuq il-glikemija, metformin itejjeb il-metaboliżmu tal-lipidi. Meta tuża metformin f'dożi terapewtiċi fi provi kliniċi għal żmien medju u fit-tul, intwera li metformin tbaxxi l-konċentrazzjonijiet ta 'kolesterol totali, LDL kolesterol u trigliċeridi.

Minħabba mekkaniżmi ta 'azzjoni differenti iżda komplementari, it-terapija ta' taħlita ma 'rosiglitazone u metformin twassal għal titjib sinerġistiku fil-kontroll gliċemiku f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2.

Forma tar-rilaxx, kompożizzjoni u ppakkjar

L-INN ta 'l-avandamet, adottat fil-Federazzjoni Russa fuq ir-rakkomandazzjoni tad-WHO, huwa rosiglitazone.

Ir-Reġistru tal-Istat jindika l-konfigurazzjonijiet tal-pakketti tal-kartun tal-mediċina skont LSR-000079 datata 29/05/2007:

• 1 folja - 14-il pillola miksija b’rita,
• Imballaġġ tal-kartun - 1, 2, 4 jew 8 pjanċi,
• Metformin hydrochloride 500 mg / tab.,
• L-ammont ta 'rosiglitazone huwa 1 jew 2 mg / tab. (indikat fuq l-imballaġġ)
• Fost is-sustanzi awżiljari: stearat tal-manjesju, MCC, hypromellose 3cP, povidone 29 - 32, lactose monohydrate, MCC, hypromellose 3cP u lamtu carboxymethyl,
• Qoxra safra: Opadry I ossidu tal-ħadid isfar, macrogol 400, dijossidu tat-titanju, hypromellose 6cP (f'pilloli ta 'rosiglitazone 1 mg / tab.),
• Qoxra roża: Opadry I ossidu aħmar tal-ħadid, macrogol 400, dijossidu tat-titanju, hypromellose 6cP.

Skont ir-reġjun, il-post u l-metodu tal-akkwist tal-mediċina, il-prezz tagħha jista 'jkun differenti minn dak mogħti hawnhekk. Bħala medja, l-ispiża tal-imballaġġ ta ’Avandamet hija ta’ 56 pillola ≥ 1,490 rublu.

Farmakokinetika

Studju tal-bijoekwivalenza ta 'Avandamet (4 mg / 500 mg) wera li ż-żewġ komponenti tal-mediċina, rosiglitazone u metformin, kienu bijoekwivalenti għal 4 mg pilloli maleate rosiglitazone u 500 mg pilloli metformin hydrochloride meta jintużaw fl-istess ħin. Dan l-istudju wera wkoll il-proporzjonalità tad-dożi ta 'rosiglitazone fil-preparazzjoni kkombinata ta' 1 mg / 500 mg u 4 mg / 500 mg.

Tiekol ma jbiddilx l-AUC ta 'rosiglitazone u metformin. Madankollu, inġestjoni simultanja twassal għal tnaqqis f'C_massimu rosiglitazone - 209 ng / ml meta mqabbel ma '270 ng / ml u tnaqqis f'C_massimu metformin - 762 ng / ml meta mqabbel ma '909 ng / ml, u żieda fit-T_massimu rosiglitazone - 2.56 sigħat meta mqabbel ma ’0.98 siegħa u metformin - 3.96 sigħat meta mqabbel ma’ 3 sigħat.

Wara l-inġestjoni ta 'rosiglitazone f'dożi ta' 4 mg jew 8 mg, il-bijodisponibilità assoluta ta 'rosiglitazone hija madwar 99%. Ċ_massimu rosiglitazone jinkiseb madwar siegħa wara l-inġestjoni. Fil-medda terapewtika tad-doża, il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta 'rosiglitazone huma bejn wieħed u ieħor proporzjonati għad-doża tiegħu.

It-teħid ta 'rosiglitazone ma' l-ikel ma jbiddilx l-AUC, imma meta mqabbel ma 'sawm, hemm tnaqqis żgħir f'C_massimu (bejn wieħed u ieħor 20–28%) u żieda fit-T_massimu (1.75 h)

Dawn il-bidliet żgħar huma klinikament insinifikanti, għalhekk, rosiglitazone jista 'jittieħed irrispettivament mill-konsum tal-ikel. Żieda fil-pH tal-kontenut gastriku ma taffettwax l-assorbiment ta 'rosiglitazone.

Wara l-għoti orali ta 'metformin T_massimu huwa ta 'madwar 2.5 sigħat, f'dożi ta' 500 jew 850 mg, il-bijodisponibilità assoluta f'nies b'saħħithom hija bejn wieħed u ieħor 50-60%. L-assorbiment ta 'metformin huwa saturabbli u mhux komplut. Wara l-għoti mill-ħalq, il-frazzjoni mhux assorbita misjuba fil-ħmieġ kienet ta '20-30% tad-doża.

Huwa preżunt li l-assorbiment ta 'metformin mhux lineari. Meta tuża metformin fid-dożi tas-soltu u fil-kors tad-doża tas-soltu C_SS fil-plażma jintlaħqu fi żmien 24 sa 48 siegħa u huma, bħala regola, inqas minn 1 μg / ml. Fi provi kliniċi kkontrollati, Ċ_massimu metformin ma taqbiżx 4 μg / ml, anke wara l-għoti f'dożi massimi.

Tiekol simultanju jnaqqas l-assorbiment ta 'metformin u jnaqqas ftit ir-rata ta' assorbiment. Wara l-għoti mill-ħalq ta ’metformin f’doża ta’ 850 mg waqt li tiekol magħha_massimu tonqos b'40% u l-AUC b'25%, T_massimu tiżdied b'35 min. Is-sinifikat kliniku ta 'dawn il-bidliet mhux magħruf.

Il-volum ta 'distribuzzjoni ta' rosiglitazone huwa ta 'madwar 14 l, u l-plażma Cl totali hija ta' madwar 3 l / h. Grad għoli ta 'rabta ma' proteini fil-plażma - madwar 99.8% - ma jiddependix mill-konċentrazzjoni u l-età tal-pazjent. Bħalissa, m’hemm l-ebda dejta dwar il-kumulazzjoni mhux mistennija ta ’rosiglitazone meta tittieħed 1-2 darbiet kuljum.

L-irbit ta 'metformin ma' proteini fil-plażma huwa negliġibbli. Il-metformina tippenetra ċ-ċelloli ħomor tad-demm. Ċ_massimu demm inqas minn C_massimu fil-plażma u tintlaħaq bejn wieħed u ieħor fl-istess ħin. Ċelloli ħomor tad-demm huma x'aktarx kompartiment tad-distribuzzjoni sekondarja.

Il-volum medju ta 'distribuzzjoni jvarja minn 63 għal 276 litru.

Huwa soġġett għal metaboliżmu intens, eliminat fil-forma ta 'metaboliti. Il-passaġġi metaboliċi ewlenin huma N-demetilazzjoni u idrossilazzjoni, segwita minn konjugazzjoni ma 'sulfat u aċidu glukononiku. Il-metaboliti ta ’rosiglitazone m’għandhomx attività farmakoloġika.

Riċerka in vitro wera li rosiglitazone huwa metabolizzat predominantement mill-isoenzima CYP2C8 u sa punt ferm inqas mill-isoenzima CYP2C9.

Fil-kundizzjonijiet in vitro rosiglitazone m'għandux effett inibitorju sinifikanti fuq l-isoenzimi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A u CYP4A, u għalhekk huwa improbabbli li in vivo għandu jidħol f'interazzjonijiet metaboliċi klinikament sinifikanti ma 'mediċini li huma metabolizzati minn dawn l-isoenzimi tas-sistema taċ-ċitokrom P450. In vitro Rosiglitazone jinibixxi moderatament CYP2C8 (IC₅₀ - 18 μmol) u jinibixxi dgħajjef CYP2C9 (IC₅₀ - 50 μmol) Studju ta 'l-interazzjoni ta' rosiglitazone ma 'warfarina in vivo wera li rosiglitazone ma jinteraġixxix ma 'substrati ta' CYP2C9.

Metformin ma jiġix metabolizzat u jitneħħa mhux mibdul mill-kliewi. L-ebda metabolit tal-metformin ma ġie identifikat fil-bniedem.

Il-plażma totali Cl ta 'rosiglitazone hija ta' madwar 3 L / h, u t-T finali tagħha_1/2 - madwar 3-4 sigħat. Bħalissa, m'hemm l-ebda tagħrif dwar il-kumulazzjoni mhux mistennija ta 'rosiglitazone meta tittieħed 1-2 darbiet kuljum. Madwar 2/3 tad-doża orali ta 'rosiglitazone tiġi mneħħija mill-kliewi, madwar 25% jitneħħa mill-imsaren. Mhux mibdula, rosiglitazone ma jinstabx la fl-awrina u lanqas fil-ħmieġ. T finali_1/2 metaboliti - madwar 130 siegħa, li jindika eskrezzjoni bil-mod ħafna. B'inġestjoni ripetuta ta 'rosiglitazone, l-akkumulazzjoni tal-metaboliti tiegħu fil-plażma, b'mod partikolari l-metabolit ewlieni (parahydroxysulfate), li l-konċentrazzjoni tiegħu, preżumibbilment, tista' tiżdied b'5 darbiet, mhix eskluża.

Tneħħi mhux mibdula mill-kliewi permezz ta 'filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari. Kliewja metformina Cl - aktar minn 400 ml / min. Wara l-għoti orali, it-T finali_1/2 metformin - madwar 6.5 sigħat

Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali

Ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti fil-farmakokinetika ta ’rosiglitazone skont is-sess u l-età.

Ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'rosiglitazone f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, kif ukoll fid-dijalisi kronika.

F'pazjenti b'funzjoni moderata sa severa tal-fwied (klassijiet Child-Pugh B u C) Ċ_massimu u l-AUC kienu 2-3 darbiet ogħla, li kien ir-riżultat ta 'żieda fl-irbit għall-proteini fil-plażma u tnaqqis fit-tneħħija ta' rosiglitazone.

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, it-tneħħija tal-kliewi tonqos fi proporzjon għal tnaqqis fit-tneħħija tal-krejatinina u, konsegwentement, l-eliminazzjoni tal-half-life tiżdied, bħala riżultat, il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta 'metformin jiżdiedu.

Indikazzjonijiet Avandamet

Dijabete mellitus tat-tip 2:

- għal kontroll gliċemiku bl-ineffiċjenza ta 'terapija ta' dieta jew monoterapija b'derivattivi ta 'thiazolidinedione jew metformin, jew b'terapija ta' taħlita preċedenti ma 'thiazolidinedione u metformin (terapija b'żewġ komponenti),

- għal kontroll gliċemiku flimkien ma 'derivattivi ta' sulfonylurea (terapija bi tliet komponenti).

Kontra-indikazzjonijiet

sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina,

insuffiċjenza tal-qalb (I - klassijiet funzjonali IV skond il-klassifikazzjoni NYHA),

Mard akut jew kroniku li jwassal għal ipoksja fit-tessut (eż. insuffiċjenza tal-qalb jew respiratorja, infart mijokardijaku riċenti, xokk),

alkoħoliżmu, intossikazzjoni akuta bl-alkoħol,

insuffiċjenza renali (kreatinina fis-serum> 135 μmol / L fl-irġiel u> 100 μmol / L fin-nisa u / jew Cl creatinine HDL u LDL, il-proporzjon tal-kolesterol / HDL baqa 'mhux mibdul. Iż-żieda fil-piż tal-ġisem tiddependi mid-doża u tista' tkun assoċjata ma 'żamma ta' fluwidu u akkumulazzjoni xaħam tal-ġisem. Ipogliċemija ħafifa jew moderata tiddependi prinċipalment mid-doża.

Mis-sistema nervuża ċentrali Sturdamentspissspiss Uġigħ ta ’rasspiss

Mis-sistema kardjovaskulari Insuffiċjenza tal-qalb / edema pulmonarispissspiss Iskemja mijokardijakaspissspissspissspiss Żieda fl-inċidenza ta 'insuffiċjenza tal-qalb ġiet osservata biż-żieda ta' rosiglitazone ma 'sulfonylurea jew terapija bbażata fuq l-insulina. In-numru ta 'osservazzjonijiet ma jippermettilnax li ninslu konklużjoni mhux ambigwa dwar ir-relazzjoni mad-doża tal-mediċina, iżda l-frekwenza tal-każijiet hija ogħla għal doża ta' 8 mg ta 'rosiglitazone kuljum meta mqabbla ma' doża ta '4 mg kuljum Sintomi ta 'iskemija mijokardijaka ġew osservati aktar ta' spiss bl-ħatra ta 'rosiglitazone għal pazjenti li jkunu qed jagħmlu terapija bl-insulina. Id-dejta dwar l-abbiltà ta ’rosiglitazone biex iżżid ir-riskju ta’ iskemija mijokardijaka mhix biżżejjed. Analiżi retrospettiva ta 'provi kliniċi prinċipalment qosra bi plaċebo, iżda mhux ma' mediċina ta 'tqabbil, tissuġġerixxi konnessjoni bejn it-teħid ta' rosiglitazone u r-riskju li tiżviluppa iskemija mijokardijaka. Din id-dejta mhix ikkonfermata minn studji kliniċi fit-tul ma 'mediċini ta' referenza (metformin u / jew sulfonylurea), u r-relazzjoni bejn rosiglitazone u r-riskju li tiżviluppa iskemija ma ġietx stabbilita. Riskju akbar ta 'żvilupp ta' ħsara mijokardijaka iskemika kienet osservata f'pazjenti li kienu waqt provi kliniċi fuq terapija bażika bin-nitrat. Rosiglitazone mhux irrakkomandat għal pazjenti li jingħataw terapija konkomitanti bin-nitrat.

Mis-sistema diġestiva Stitikezza (ħafifa jew moderata)spissspissspissspiss

Mis-sistema muskoloskeletali Fratturi fl-għadamspiss Myalgiaspiss Ħafna rapporti jirrigwardaw ksur tal-driegħ, tal-idejn u tas-sieq fin-nisa

Mill-ġisem kollu kemm hu Nefħaspissspissħafna drabiħafna drabi Edema ħafifa għal moderata, ħafna drabi tiddependi mid-doża.

Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irrappurtati fil-perjodu ta 'wara l-kummerċ.

Reazzjonijiet allerġiċi: Rari ħafna - reazzjonijiet anafilattiċi.

Mis-sistema kardjovaskulari: rarament, insuffiċjenza kronika tal-qalb / edema pulmonari.

Rapporti dwar l-iżvilupp ta 'dawn ir-reazzjonijiet avversi nkisbu għal rosiglitazone, użat bħala monoterapija u flimkien ma' aġenti ipogliċemiċi oħra. Huwa magħruf li r-riskju li tiżviluppa insuffiċjenza tal-qalb jiżdied b'mod sinifikanti f'pazjenti bid-dijabete meta mqabbel ma 'pazjenti mingħajr dijabete.

Mis-sistema diġestiva: Rarament kien hemm rapporti ta 'funzjoni indebolita tal-fwied, akkumpanjata minn żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' l-enzimi fil-fwied, iżda relazzjoni kawżali bejn trattament b'rosiglitazone u disfunzjoni tal-fwied ma ġietx stabbilita.

Reazzjonijiet allerġiċi: Rari ħafna - anġjoedema, urtikarja, raxx, ħakk.

Mill-ġenb ta 'l-organi tal-vista: Rari ħafna - edema makulari.

Provi kliniċi u dejta ta 'wara l-kummerċ

Mis-sistema diġestiva: ħafna drabi - sintomi dispeptiċi (nawżea, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, anoressija). Ħafna jiżviluppaw meta jiġu preskritti l-mediċina f'dożi għoljin u fil-bidu tal-kura, f'ħafna każijiet jgħaddu b'mod indipendenti. Ħafna drabi togħma metallika fil-ħalq.

Reazzjonijiet dermatoloġiċi: Rari ħafna - eritema. Kien innutat f'pazjenti b'persensittività u kien prinċipalment ħafif.

Oħrajn: Rari ħafna - aċidożi lattika, defiċjenza ta 'vitamina B₁₂.

Interazzjoni

Ma sar l-ebda studju speċjali rigward l-interazzjoni ta 'Avandamet. Id-dejta hawn taħt tirrifletti l-informazzjoni disponibbli dwar l-interazzjonijiet tal-komponenti attivi individwali ta ’Avandamet (rosiglitazone u metformin).

Gemfibrozil (inibitur ta 'CYP2C8) f'doża ta' 600 mg 2 darbiet kuljum żdied C_SS 2 darbiet rosiglitazone. Żieda bħal din fil-konċentrazzjoni ta 'rosiglitazone hija assoċjata ma' riskju ta 'effetti sekondarji li jiddependu mid-doża, għalhekk, bl-użu ikkombinat ta' Avandamet ma 'inibituri ta' CYP2C8, tnaqqis fid-doża ta 'rosiglitazone jista' jkun meħtieġ.

Inibituri oħra ta 'CYP2C8 ikkawżaw żieda żgħira fil-konċentrazzjoni sistemika ta' rosiglitazone.

Rifampicin (induttur ta 'CYP2C8) b'doża ta' 600 mg / jum naqqas il-konċentrazzjoni ta 'rosiglitazone b'65%. Għalhekk, f'pazjenti li jirċievu kemm rosiglitazone kif ukoll indutturi ta 'l-enzima CYP2C8, huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-glukożju fid-demm u tibdel id-doża ta' rosiglitazone jekk meħtieġ.

Użu ripetut ta ’rosiglitazone iżid C_massimu u AUC ta 'methotrexate bi 18% (90% CI: 11–26%) u 15% (90% CI: 8–23%), rispettivament, meta mqabbla ma' l-istess doża ta 'methotrexate fl-assenza ta' rosiglitazone.

F'dożi terapewtiċi, rosiglitazone ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta 'mediċini oħra ta' ipogliċemija orali li ntużaw fl-istess ħin, inklużi metformin, glibenclamide, glimepiride u acarbose.

Intwera li rosiglitazone m'għandux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta 'S (-) - warfarin (substrat ta' l-enzima CYP2C9).

Rosiglitazone ma jaffettwax il-farmakokinetika u l-farmakodinamiċità ta ’digoxin jew warfarin u ma jbiddilx l-attività antikoagulanti ta’ din tal-aħħar.

Ma kien hemm l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ta 'rosiglitazone u nifedipine jew kontraċettivi orali (li jikkonsistu minn ethinyl estradiol u norethisterone) ma' użu simultanju, li jikkonferma l-probabbiltà baxxa ta 'interazzjoni ta' rosiglitazone ma 'mediċini li huma metabolizzati bil-parteċipazzjoni ta' CYP3A4.

Fl-intossikazzjoni akuta mill-alkoħol waqt it-trattament bil-kombinazzjoni ta 'rosiglitazone + metformin, ir-riskju ta' aċidożi lattika minħabba metformin jiżdied.

Drogi katjoniċi li jitneħħew bit-tnixxija glomerulari tal-kliewi (inkluża cimetidine) jistgħu jinteraġixxu ma 'metformin, f'kompetizzjoni għal sistema ta' eskrezzjoni ġenerali (huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-livelli ta 'glukosju fid-demm u tibdel it-trattament jekk meħtieġ waqt li tuża drogi katjoniċi mneħħija minn sekrezzjoni glomerulari renali).

L-għoti ġol-vini ta 'preparazzjonijiet radjopawki li fihom il-jodju jista' jwassal għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza renali, li tista' tirriżulta fl-akkumulazzjoni ta 'metformin u l-iżvilupp ta' aċidożi lattika (metformin għandu jitwaqqaf qabel ma tibda r-radjografija, metformin jista 'jerġa' jibda mhux inqas minn 48 siegħa wara r-radjografija u pożittiv valutazzjoni mill-ġdid tal-funzjoni tal-kliewi).

Preparazzjonijiet li jeħtieġu kura partikolari

GCS (sistemiku u għal użu lokali), agonisti β₂-adrenoreċetturi, dijuretiċi jistgħu jikkawżaw ipergliċemija, għalhekk, jekk meħtieġ, l-użu simultanju ma 'Avandamet jeħtieġ monitoraġġ aktar frekwenti tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, speċjalment fil-bidu tat-trattament, jista' jkun meħtieġ aġġustament fid-doża ta 'Avandamet, inkluż waqt l-irtirar tad-droga.

Inibituri ACE jistgħu jbaxxu l-glukosju fid-demm. Jekk meħtieġ, l-użu jew it-twaqqif simultanji ta ’mediċini għandhom jaġġustaw b’mod xieraq id-doża ta’ Avandamet.

Dożaġġ u l-għoti

Minn ġewwa. Il-mediċina hija preskritta għall-adulti.

L-iskema tad-dożaġġ hija magħżula u ssettjata individwalment.

Avandamet jista ’jittieħed irrispettivament mill-konsum tal-ikel. Meta tieħu Avandamet waqt jew wara ikla tnaqqas is-sistema diġestiva mhux mixtieqa kkawżata minn metformin.

Id-doża rrakkomandata għall-adulti tal-kombinazzjoni ta 'rosiglitazone / metformin hija 4 mg / 1000 mg. Id-doża ta 'kuljum ta' taħlita ta 'rosiglitazone / metformin tista' tiżdied biex jinżamm il-kontroll gliċemiku individwali. Id-doża għandha tiżdied gradwalment għall-massimu - 8 mg ta ’rosiglitazone / 2000 mg ta’ metformin kuljum.

Żieda bil-mod fid-doża tista 'ddgħajjef ir-reazzjonijiet mhux mixtieqa mis-sistema diġestiva (ikkawżata prinċipalment minn metformin). Id-doża għandha tiżdied b’żidiet ta ’4 mg / jum għal rosiglitazone u / jew 500 mg / jum għal metformin. L-effett terapewtiku wara l-aġġustament tad-doża ma jistax iseħħ għal 6-8 ġimgħat għal rosiglitazone u għal 1-2 ġimgħat għal metformin.

Meta tinbidel minn mediċini oħra ta 'l-ipogliċemija mill-ħalq għal taħlita ta' rosiglitazone u metformin, l-attività u t-tul ta 'azzjoni ta' mediċini preċedenti għandhom jiġu kkunsidrati.

Meta tinbidel minn terapija ta 'rosiglitazone + metformin bħala mediċini singoli għal trattament b'Avandamet, id-doża inizjali ta' taħlita ta 'rosiglitazone u metformin għandha tkun ibbażata fuq dożi diġà meħuda ta' rosiglitazone u metformin.

F'pazjenti anzjani, id-dożi inizjali u ta 'manteniment ta' Avandamet għandhom ikunu aġġustati b'mod xieraq, minħabba t-tnaqqis probabbli fil-funzjoni tal-kliewi. Kull aġġustament tad-doża għandu jsir skond il-funzjoni tal-kliewi, li għandha tkun immonitorjata b'mod kostanti.

F'pazjenti b'indeboliment ħafif ħafif (klassi A (6 punti jew inqas) fuq l-iskala Child-Pugh), l-aġġustament fid-doża ta 'rosiglitazone mhuwiex meħtieġ. Peress li l-funzjoni indebolita tal-fwied hija waħda mill-fatturi ta 'riskju għal aċidożi lattika fil-kura b'metformin, taħlita ta' rosiglitazone ma 'metformin mhix irrakkomandata għal pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied.

F'pazjenti li jkunu qed jirċievu Avandamet flimkien ma 'sulfonylurea, id-doża inizjali ta' rosiglitazone meta tieħu Avandamet għandha tkun ta '4 mg / jum. Żieda fid-doża ta 'rosiglitazone sa 8 mg / jum għandha tittieħed b'kawtela wara li jkun evalwat ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi marbuta maż-żamma ta 'fluwidu fil-ġisem.

Doża eċċessiva

Bħalissa m’hemm l-ebda dejta dwar doża eċċessiva ta ’Avandamet. Fi studji kliniċi, voluntiera ttolleraw tajjeb dożi orali singoli ta 'rosiglitazone sa 20 mg.

Sintomi Doża eċċessiva ta 'metformin (jew fatturi ta' riskju konkomitanti għal aċidożi lattika) tista 'twassal għall-iżvilupp ta' aċidożi lattika.

Trattament: Aċidożi lattika hija kundizzjoni medika ta 'emerġenza u teħtieġ kura f'ambjent ta' sptar. It-terapija ta 'appoġġ hija rrakkomandata biex tissorvelja l-kundizzjoni klinika tal-pazjent. Biex tneħħi l-lactate u l-metformin mill-ġisem, għandha tintuża emodijalisi, madankollu rosiglitazone ma jitneħħiex permezz ta 'emodijalisi (minħabba l-grad għoli ta' rbit tal-proteina).

Istruzzjonijiet speċjali

Il-kombinazzjoni ta 'rosiglitazone + metformin, inkluża Avandamet huwa effettiv biss waqt li jżomm il-produzzjoni ta 'insulina endoġena, u għalhekk il-mediċina m'għandhiex tkun preskritta għall-kura ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 1.

Minħabba żieda fis-sensittività għall-insulina, it-trattament b'taħlita ta 'rosiglitazone + metformin f'nisa premenopawżi b'anovulazzjoni u reżistenza għall-insulina (per eżempju, pazjenti bis-sindromu ta' l-ovarju polikistiku) jista 'jwassal għall-bidu mill-ġdid ta' l-ovulazzjoni. Dawn il-pazjenti jistgħu joħorġu tqal. Nisa premenopawsa rċevew rosiglitazone waqt provi kliniċi. Żbilanċ ormonali ġie osservat fl-esperiment, iżda waqt it-trattament ta 'nisa b'rosiglitazone ma kien hemm l-ebda reazzjonijiet avversi sinifikanti, akkumpanjati minn irregolaritajiet menstruwali. Fil-każ ta 'irregolaritajiet mestrwali, il-fattibilità li tkompli t-trattament b'Avandamet għandha tkun evalwata b'mod kritiku.

Minħabba l-akkumulazzjoni ta 'metformin f'każijiet rari, kumplikazzjoni metabolika serja sseħħ - aċidożi lattika - l-aktar fil-grupp ta' pazjenti b'dijabete mellitus b'funzjoni kliniċi sinifikanti indebolita. Qabel ma tibda t-trattament b'metformin u, għalhekk, il-kombinazzjoni ta 'rosiglitazone + metformin, huwa meħtieġ li jiġu evalwati l-fatturi ta' riskju konkomitanti għal aċidożi lattika, per eżempju, dijabete mellitus ikkontrollata b'mod insuffiċjenti, ketożi, sawm fit-tul, konsum eċċessiv ta 'alkoħol, funzjoni indebolita tal-fwied (inkluża insuffiċjenza tal-fwied) u kwalunkwe mard akkumpanjat minn ipoksja tat-tessut. Jekk tkun suspettata aċidożi lattika, Avandamet għandu jiġi kkanċellat u l-pazjent iddaħħal l-isptar immedjatament.

Dejta limitata hija disponibbli dwar il-kura ta 'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa ta' rosiglitazone. Metformin jitneħħa mill-kliewi, għalhekk qabel ma tibda l-kura b'Avandamet u mbagħad f'intervalli regolari, huwa meħtieġ li tiġi determinata l-konċentrazzjoni ta 'kreatinina fis-serum. Għandha tingħata attenzjoni partikolari lil pazjenti b'riskju akbar li jiżviluppaw insuffiċjenza renali, per eżempju, pazjenti anzjani jew pazjenti li l-kundizzjoni tagħhom tista 'tkun akkumpanjata minn tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (deidrazzjoni, infezzjoni severa jew xokk). Avandamet m'għandux ikun preskritt lil pazjenti b'konċentrazzjoni fis-serum ta 'krejatinina> 135 μmol / L fl-irġiel jew> 110 μmol / L fin-nisa.

F'pazjenti b'indeboliment ħafif ħafif (6 punti jew inqas fuq l-iskala Child-Pugh), id-doża ta 'rosiglitazone m'għandhiex għalfejn titnaqqas. Madankollu, minħabba li l-funzjoni indebolita tal-fwied hija fattur ta 'riskju għall-iżvilupp ta' aċidożi lattika assoċjata ma 'metformin, taħlita ta' rosiglitazone ma 'metformin mhix irrakkomandata għal pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied.

Derivati ​​ta 'thiazolidinedione, inkl. rosiglitazone jista 'jikkawża jew jaggrava l-kors ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika. Wara l-bidu tat-terapija b'rosiglitazone u matul il-perjodu ta 'titrazzjoni tad-doża, huwa meħtieġ monitoraġġ mediku bir-reqqa tal-kundizzjoni tal-pazjent b'rabta mas-sintomi u sinjali ta' insuffiċjenza tal-qalb li ġejjin: żieda fil-piż mgħaġġla u eċċessiva, nuqqas ta 'nifs, edema. Bl-iżvilupp ta 'sintomi ta' insuffiċjenza tal-qalb, għandha titqies it-tnaqqis tad-doża jew l-irtirar ta 'Avandamet u li tiġi preskritta terapija skond l-istandards attwali għat-trattament ta' insuffiċjenza tal-qalb. L-użu ta 'taħlita ta' rosiglitazone + metformin mhux irrakkomandat f'pazjenti li jkollhom manifestazzjonijiet kliniċi ta 'insuffiċjenza tal-qalb. Il-mediċina hija kontraindikata f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb I-IV klassi funzjonali skond il-klassifikazzjoni ta 'NYHA.

Pazjenti bis-sindromu koronarju akut (ACS) ma kinux inklużi fil-provi kliniċi. Peress li l-iżvilupp ta 'ACS iżid ir-riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb, mhux irrakkomandat li tuża rosiglitazone f'pazjenti b'ACS. Id-dejta dwar l-abbiltà ta ’rosiglitazone biex iżżid ir-riskju ta’ iskemija mijokardijaka mhix biżżejjed. Analiżi retrospettiva ta 'provi kliniċi prinċipalment qosra bi plaċebo, iżda mhux ma' mediċina ta 'tqabbil, tissuġġerixxi konnessjoni bejn it-teħid ta' rosiglitazone u r-riskju li tiżviluppa iskemija mijokardijaka. Din id-dejta mhix ikkonfermata minn studji kliniċi fit-tul ma 'mediċini ta' referenza (metformin u / jew sulfonylurea), u r-relazzjoni bejn rosiglitazone u r-riskju li tiżviluppa iskemija ma ġietx stabbilita. Riskju akbar ta 'żvilupp ta' ħsara mijokardijaka iskemika kienet osservata f'pazjenti li kienu waqt provi kliniċi fuq terapija bażika bin-nitrat.

M'hemmx ukoll dejta affidabbli dwar l-effett li tieħu mediċini ipogliċemiċi mill-ħalq, inkluż gruppi ta 'thiazolidinedione fuq l-istat ta' bastimenti kbar f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2.

Rosiglitazone mhuwiex irrakkomandat għal pazjenti li jieħdu terapija konkomitanti bin-nitrat.

Hemm rapporti rari tal-iżvilupp jew l-aggravar ta 'edema makulari dijabetika bi tnaqqis fl-akutezza viżwali. Fl-istess pazjenti, l-iżvilupp ta 'edema periferali ġie rrappurtat ta' spiss. F'xi każijiet, ksur bħal dan ġie solvut wara li twaqqfet it-terapija. Għandha nżommu f'moħħna l-possibbiltà li tiġi żviluppata din il-kumplikazzjoni f'każ ta 'ilmenti tal-pazjenti ta' akutezza viżwali mnaqqsa.

Pazjenti li jirċievu Avandamet f'kombinazzjoni ta 'tliet komponenti ma' sulfonylurea jistgħu jkunu fir-riskju li jiżviluppaw ipogliċemija dipendenti mid-doża. Jista 'jkollok bżonn ta' tnaqqis fid-doża fl-istess ħin li tieħu l-mediċina.

Metformin u, għalhekk, Avandamet għandhom jiġu kkanċellati 48 siegħa qabel l-operazzjoni ppjanata b'anestesija ġenerali u t-terapija għandha terġa 'tibda mhux aktar tard minn 48 siegħa wara l-operazzjoni.

Fi / fl-introduzzjoni ta 'aġenti tal-kuntrast li fihom jodju fi studji tar-raġġi-x jistgħu jikkawżaw insuffiċjenza tal-kliewi. B’dan f’moħħok, Avandamet bħala mediċina li fiha metformin għandu jkun ikkanċellat qabel jew waqt studju ta ’kuntrast radjoloġiku, u tista’ terġa ’tieħu tieħu biss wara li tikkonferma l-funzjoni normali tal-kliewi.

Fi studju fit-tul ta 'monoterapija għal dijabete mellitus tat-tip 2 f'pazjenti li qabel ma rċivewx mediċini ipogliċemiċi orali, ġiet osservata żieda fil-frekwenza ta' ksur fin-nisa fil-grupp rosiglitazone (9.3%, 2.7 każijiet għal kull 100 sena ta 'pazjent) meta mqabbla mal-gruppi ta' metformin ( 5.1%, 1.5 każijiet għal kull 100 sena ta 'pazjent) u glyburide / glibenclamide (3.5%, 1.3 każijiet għal kull 100 sena ta' pazjent). Il-biċċa l-kbira tal-messaġġi rrappurtati fil-grupp ta 'rosiglitazone kienu relatati ma' ksur ta 'driegħ, idejn u sieq. Riskju possibbli akbar ta 'ksur għandu jiġi kkunsidrat meta tiġi preskritta rosiglitazone, speċjalment għan-nisa. Huwa meħtieġ li tiġi mmonitorjata l-kundizzjoni tat-tessut tal-għadam u tinżamm is-saħħa tal-għadam skont l-istandards aċċettati tat-terapija.

Bl-għoti simultanja ta 'inibituri jew indutturi ta' CYP2C8 u l-użu simultanju ta 'mediċini katjoniċi mneħħija permezz ta' sekrezzjoni glomerulari renali, monitoraġġ bir-reqqa tal-glukosju fid-demm u aġġustament tad-doża ta 'rosiglitazone jew metformin huma meħtieġa.

Użu Pedjatriku

Bħalissa, ma hemm l-ebda dejta dwar l-użu tal-mediċina fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena, u għalhekk l-użu tal-mediċina f'dan il-grupp ta 'età mhuwiex irrakkomandat.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Rosiglitazone u metformin ma jaffettwawx il-ħila biex issuq vetturi u biex jaħdmu ma 'mekkaniżmi.

Azzjoni farmakoloġika

Avandamet - mediċina kombinata b'ipogliċemija, hija preskritta lill-pazjenti għall-għoti mill-ħalq. Kull pillola fiha żewġ komponenti ewlenin li għandhom effett kumplimentari biex itejbu l-kontroll gliċemiku tad-dijabete mhux dipendenti fuq l-insulina. Rosiglitazone maleate huwa meqjus bħala thiazolidinedione, u metformin hydrochloride huwa biguanides. Il-mekkaniżmu ta 'l-azzjoni l-ewwel huwa bbażat fuq iż-żieda tas-sensittività tat-tessuti mmirati għall-insulina, u t-tieni jgħin biex titnaqqas il-produzzjoni ta' glukożju endoġenu fil-fwied.

Antagonist tal-PPAR Nukleari Selettiv_sγ Rosiglitazone jikkontrolla s-sensittività għall-insulina tal-fwied, muskolu skeletriku, tessut xaħmi. Fil-patoġenesi tad-dijabete mellitus tat-tip 2, ir-reżistenza għall-insulina għandha rwol importanti, il-komponent inaqqas l-aċidi grassi ħielsa, l-insulina u l-glukożju li jiċċirkolaw fid-demm. Ittejjeb ukoll il-metaboliżmu.

F'testijiet fuq l-annimali, fuq mudelli ta 'dijabete li ma tiddependix mill-insulina, il-mediċina wriet attività ipogliċemika. Fis-suġġetti sperimentali, ġiet irreġistrata żieda fil-frixa minħabba żieda fil-piż tal-gżejjer ta 'Langerhans, id-densità tal-insulina żdiedet u l-funzjonijiet taċ-ċelloli β ġew ippreservati.

Tnaqqis l-ipergliċemija severa. Rosiglitazone inaqqas l-iżvilupp ta 'ipertensjoni sistolika arterjali u disfunzjoni tal-kliewi. Fil-ġrieden, firien, is-sekrezzjoni ta 'l-insulina frixa mhix stimulata, ma tikkawżax waqgħa u defiċjenza ta' zokkor. Il-kontroll gliċemiku huwa mtejjeb bl-akkumpanjament ta 'tnaqqis klinikament sinifikanti fid-densità ta' l-insulina fil-prekursuri tas-serum.

Komponent ieħor tal-mediċina - metformin - inaqqas il-produzzjoni ta 'glukosju endoġenu. Inaqqas il-konċentrazzjoni bażali postprandjali tagħha. Il-proċess ma jikkawżax ipogliċemija, ma jistimulax il-produzzjoni ta 'l-insulina. Il-mekkaniżmu ewlieni ta 'azzjoni:

• l-assorbiment ta 'zokkor sempliċi mill-musrana jiddewwem,
• tinbeda l-użu tal-glukosju minn tessuti periferali, il-konsum tiegħu jiżdied, is-sensittività għall-insulina fil-muskoli tiżdied,
• inibizzjoni ta 'glycogenolysis, glukoġenjożi. Avandamet fl-aħħar inaqqas il-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied.

Metformin jattiva l-enzima glycogen synthetase permezz tas-sintesi intraċellulari tal-glikoġen. Il-prestazzjoni tat-trasportaturi taz-zokkor transmembrane tat-tipi kollha hija mtejba. Il-komponent itejjeb il-metaboliżmu tal-lipidi irrispettivament mill-effett fuq il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Skond ir-riżultati ta 'studji kliniċi, it-terapija b'din is-sustanza wriet tnaqqis fl-ammont ta' trigliċeridi, kolesterol totali u LDL.

Importanti: l-użu ta 'taħlita taż-żewġ ingredjenti attivi ewlenin ta' avandamet itejjeb il-kontroll gliċemiku f'nies b'dijabete mhux dipendenti fuq l-insulina.

Metaboliżmu

Rosiglitazone jiġi assorbit b'mod intensiv fid-demm u jinbidel f'sustanzi utli għall-ġisem, aktar tard il-komponenti tiegħu jitneħħew mill-metaboliti. Idrossilazzjoni, N-demetilazzjoni huma l-modi ewlenin ta 'assimilazzjoni u metaboliżmu, huma akkumpanjati minn konjugazzjoni ma' aċidu glukononiku, sulfat. Is-sustanza hija metabolizzata mill-isoenzimi CYP2C8, u CYP2C9 huwa inqas.

L-inibizzjoni ta 'rosiglitazone ma taffettwax l-isoenzimi ta' CYP4A, CYP3A, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP1A2. Bl-isoenzimi CYP2C8, inibizzjoni moderata, b'CYP2C9, hija dgħajfa. L-interazzjoni mas-substrati CYP2C9 hija nieqsa.

Il-metformina ma tinbidilx fi sustanzi oħra, hija titneħħa mill-ġisem permezz tal-kliewi mhux mibdula. Kwalunkwe metabolita ta 'dan il-komponent mhix identifikata fil-bniedem.

It-tneħħija ta 'rosiglitazone huwa proċess twil li jdum 130 siegħa, jitwettaq minn ġol-musrana f'ammont ta' ¼ tad-doża orali, u fil-kliewi f'volum ta '2/3. La fil-ħmieġ, u lanqas fl-awrina, dan il-komponent ma nstab fil-forma naturali tiegħu. Żieda preżuntiva ta 'parahydroxy sulfate (il-metabolit ewlieni tal-komponent) hija osservata b'amministrazzjoni ripetuta. Il-kumulazzjoni fil-plażma mhix eskluża.

Permezz ta 'sekrezzjoni tubulari, filtrazzjoni glomerulari, metformin jitneħħa mhux mibdul mill-kliewi. Il-proċess jieħu 6.5 sigħat b'veloċità ta 'aktar minn 400 ml kull minuta.

Għall-adulti

L-endokrinologu jagħżel id-dożaġġ u l-kors ta 'trattament għal kull wieħed mill-pazjenti individwalment.

L-effikaċja ta ’avandamet ma tiddependix fuq il-konsum ta’ ikel. L-użu ta 'pilloli ma' l-ikel jew immedjatament wara li jnaqqas il-probabbiltà ta 'reazzjonijiet negattivi mill-passaġġ gastro-intestinali.

L-ammissjoni ta 'avandamet hija rrakkomandata li tibda b'doża ta' 4 mg kull 1000 mg. Dan l-ammont jista 'jiżdied gradwalment għal-livell ta' 2000 mg ta 'rosiglitazone u 8 mg ta' metformin (massimu), iżda dan għandu jsir biss b'kontroll strett tal-proċess ta 'gliċemija. B'żieda bil-mod u gradwali fid-doża, ir-reazzjonijiet mhux mixtieqa mill-passaġġ gastro-intestinali huma minimizzati. Il-pass ta 'kuljum huwa 500 mg ta' metformin u 4 mg ta 'rosiglitazone.

Il-manifestazzjoni ta 'l-effett terapewtiku wara aġġustament fid-doża hija osservata għal metformin fil-perjodu ta' 7 sa 14-il jum, għal rosiglitazone fi żmien 42 - 56 jum.

Importanti: It-tul ta 'l-azzjoni, l-attività ta' mediċini ipogliċemiċi li kienu ttieħdu preċedentement mill-ħalq, għandhom jiġu kkunsidrati meta tinbidel għal Avandamet. Kalkolu tad-doża inizjali wara l-għoti preċedenti ta 'monopreparazzjonijiet taż-żewġ sustanzi attivi ewlenin ta' avandamet huwa bbażat fuq l-ammont ta 'komponenti li diġà ttieħdu.

Għall-anzjani

Minħabba t-tnaqqis fl-attività tal-kliewi f'din il-kategorija ta 'pazjenti, il-manteniment, id-doża inizjali ta' avandamet għandha tkun aġġustata b'mod xieraq. Il-benesseri tal-pensjonanti għandu jiġi mmonitorjat mill-qrib, iz-zokkor fid-demm għandu jkun immonitorjat kontinwament. U skont l-indikaturi miksuba, aġġusta d-doża ta 'avandamet.

F’każijiet ta ’funzjoni ħafifa tal-fwied

F'dan il-każ, aġġustament fid-doża u reġimi ta 'rosiglitazone mhumiex meħtieġa. Jekk sulfonylurea huwa preżenti fit-terapija, id-doża inizjali tal-komponent tkun 4 mg kuljum. Żieda fl-ammont ta 'kuljum ta' din is-sustanza għandha titwettaq b'kawtela, wara studji dwar iż-żamma tal-fluwidu u l-evalwazzjoni tar-reazzjonijiet eżistenti tal-ġisem għall-mediċina.

Effetti sekondarji

L-okkorrenza ta 'konsegwenzi mhux mixtieqa tista' tiġi kkawżata miż-żewġ komponenti attivi tal-mediċina fi gradi differenti. Lista tal-ġenb:

• allerġiji: ≥0.1 - ħakk fil-ġilda, raxx, urtikarja, anġjoedema, ≥ 0.0001 - 0.001 - reazzjoni anafilattika,
• sistema kardjovaskulari: ≥ 0.0001 - 0.001 edema pulmonari, insuffiċjenza kronika tal-qalb,
• Sistema diġestiva: ≥ 0.0001 - 0.001 - indeboliment tal-funzjoni tal-fwied b'żieda fil-konċentrazzjoni ta 'l-enzimi, ≥ 0.1 għal metformin, anorexia, uġigħ addominali, dijarea, rimettar, nawżea, ≥ 0.01 - 0.1 sensazzjoni orali smack tal-metall
• organi tal-vista: ≥ 0.0001 - 0.001 - edema makulari,
• ġilda, membrani mukużi: ≥ 0.0001 - 0.001 - eritema ħafifa, li ġiet osservata f'pazjenti b'persensittività,
• Oħrajn: ≥ 0.0001 - 0.001 - B defiċjenza₁₂Aċidożi lattika.

Interazzjonijiet mid-droga Avandamet ma 'mediċini oħra

Ma saru l-ebda studji fuq din il-kwistjoni. L-informazzjoni tintuża għall-komponenti individwali.

• Inibitur ta 'gemfibrozil ta' CYP2C8 b'assunzjoni doppja kuljum f'doża totali ta '600 mg irduppjat minn C_SS komponent. Jista 'jkollok bżonn ta' tnaqqis fid-doża
• CYP2C8 inducer rifampicin b'doża ta 'kuljum ta' sa 600 mg naqqas l-ammont tal-komponent b'65%, li jirrikjedi bidla fid-doża jekk meħtieġ bl-użu ta 'Avandamet, ibbażat fuq ir-riżultati ta' monitoraġġ bir-reqqa ta 'zokkor fid-demm,
• meta jittieħed ma 'acarbose, glimepiride, glibenclamide, metformin, warfarin, digoxin, norethisterone, ethinyl estradiol bħala parti minn kontraċettivi orali, nifedipine fuq il-farmakodinamiċija, farmakokinetika tal-effett klinikament sinifikanti ta' rosiglitazone ma kellhiex.

• hemm riskju akbar ta 'aċidożi lattika fl-avvelenament akut mill-alkoħol,
• drogi katjoniċi jikkompetu għal sistema ta 'eskrezzjoni waħda ma' Avandamet, li teħtieġ kejl bir-reqqa tal-parametri tad-demm,
• dijuretiċi, agonisti β₂-adrenoreċetturi, kortikosterojdi lokali u sistemiċi jipprovokaw ipergliċemija, li teħtieġ monitoraġġ frekwenti ta 'indikaturi taz-zokkor fil-bidu tat-trattament, moderati - matul il-kors tat-terapija. Meta dawn il-mediċini huma kkanċellati, hija meħtieġa reviżjoni tad-doża tal-mediċina preskritta Avandamet,
• id-doża tal-mediċina hija aġġustata meta tikkanċella jew tieħu inibituri ACE li jnaqqsu l-livelli ta 'glukosju fid-demm.

Tqala u treddigħ

Id-dejta dwar il-konsegwenzi tal-użu ta ’avandamet waqt it-tqala mhix biżżejjed. M'hemm l-ebda informazzjoni dwar il-penetrazzjoni tal-mediċina fil-ħalib ta 'mara li qed tredda'.

Il-ħatra tal-mediċina Avandamet waqt it-treddigħ jew it-tqala hija rrakkomandata biss jekk ir-riskju għas-saħħa tat-tarbija jkun ikbar għall-benefiċċju tal-omm.

Tqabbil ma 'analogi

Fis-suq domestiku, fost il-mediċini simili jistgħu jinstabu għall-bejgħ: Formin, Metformin-Richter, Metglib, Gliformin Prolong, Gliformin, Glimecomb. Fost mediċini barranin hemm madwar 30 oġġett, Avandia, Avandaglim ibbażati fuq rosiglitazone, u l-bqija bbażati fuq metformin.

Elena, 37 (Moska)

Jien marid bid-dijabete tat-tip 2 għal 4 snin, ilni nieħu Avandamet fl-aħħar sena u nofs. Dan huwa l-uniku rimedju li verament jgħinni ninnormalizza l-livelli tal-glukosju. B'żieda qawwija f'zokkor, id-doża żdiedet. Bil-monitoraġġ kostanti tal-gliċemija, il-kundizzjoni tiegħi tjiebet, anke l-homeworkers innutawha. L-uniku żvantaġġ huwa l-ispiża.

Bogdan, 62 (Tver)

Għall-ewwel kont żgur li kont qed nikber, għax kont inħossni għajjien, megħlub, eżawrit. Impjegat li ta parir lill-mediċina, qal li jbigħuha biss b'riċetta tat-tabib. Marru għall-ispezzjoni, li jien ma tantx inħobb. Il-mediċina ġiet preskritta. Wara l-ewwel ġimgħa ta 'dħul, il-problemi fl-imsaren spiss bdew jitħajru, anke jekk l-istruzzjonijiet ġew segwiti. Huma ma waqfux għal sitt xhur issa. Iżda tifqigħ ta 'enerġija, il-vitalità huma ta' min, anke l-prezz għoli għall-pilloli mhuwiex ħasra, il-benesseri huwa iktar importanti.

Kristina, 26 (Voronezh)

I kien iddijanjostikat b'dijabete li ma tiddependix mill-insulina għal żmien twil, iżda t-tabib ippreżenta l-mediċina avandamet tiegħi inqas minn sena ilu. Dan salvani mill-inevitabilità li tieħu l-insulina. Kull min irid jagħmel injezzjonijiet se jifhem id-differenza bejn trattament b'pilloli u l-indipendenza mill-injezzjonijiet.

Konklużjoni

Il-medikazzjoni hija preskritta biss minn tabib li jkun kapaċi jivvaluta bis-sħiħ il-kundizzjoni tal-pazjent, jagħżel doża adegwata, jagħmel aġġustamenti fil-ħin għar-reġim tal-mediċina. Minħabba l-attività bijoloġika għolja tal-komponenti tal-mediċina, huwa perikoluż li l-awto-medikat. Dan jista 'jikkawża effetti mhux mixtieqa. Għajnuna bla waqfien thedded ħsara irreparabbli għas-saħħa tal-pazjent.

Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna

It-tfal għandu jkollhom aċċess limitat fil-post tal-ħażna tad-droga. Il-mediċina ma teħtieġx il-ħolqien ta ’kundizzjonijiet speċjali ta’ ħażna. Il-ħażna T rakkomandata hija ta ’25 grad Celsius. Tużax il-mediċina wara d-data ta 'skadenza, li hija ta' 24 xahar. Huwa meħtieġ li tinfetaħ il-konvolut immedjatament qabel tieħu l-mediċina minħabba l-igroskopiċità tal-mediċina. Evita x-xemx diretta. Il-mediċina tappartjeni għall-grupp ta 'mediċini bir-riċetta mill-ispiżeriji. Qabel l-użu, kun żgur li taqra l-annotazzjoni uffiċjali dwar l-użu tal-mediċina mill-ippakkjar b'mediċina. Iċċekkja d-disponibbiltà tal-mediċina mal-maniġer tal-ispiżerija online permezz tat-telefon jew permezz tal-formola ta 'feedback tas-sit. Tista 'tixtri Avandamet f'Moska u reġjuni oħra tar-Russja fl-ispiżerija online tagħna. Skond il-leġislazzjoni tal-Federazzjoni Russa (Digriet tal-Gvern tal-Federazzjoni Russa tad-19.01.1998 Nru 55), il-mediċini bħala prodott mhumiex soġġetti għal ritorn u skambju.

Kif tuża: dożaġġ u kors ta 'trattament

Minn ġewwa, id-doża tintgħażel individwalment. Akkoljenza matul jew wara ikla tnaqqas ir-reazzjonijiet avversi mill-passaġġ gastro-intestinali kkawżati minn metformin. Id-doża inizjali tal-kombinazzjoni rosiglitazone + metformin hija 4 mg / 1000 mg. Id-doża tiżdied gradwalment (4 mg kuljum għal rosiglitazone u / jew 500 mg għal metformin), id-doża massima ta 'kuljum hija ta' 8 mg ta 'rosiglitazone / 2000 mg ta' metformin.

L-effett terapewtiku (wara aġġustament fid-doża) jidher wara 6-8 ġimgħat għal rosiglitazone u wara 1-2 ġimgħat għal metformin.

Meta tinbidel minn mediċini ipogliċemiċi oħra għal rosiglitazone u metformin, l-attività u t-tul ta 'azzjoni ta' mediċini preċedenti għandhom jiġu kkunsidrati. Meta tinbidel minn terapija ta 'rosiglitazone u metformin fil-forma ta' mediċini singoli, id-doża inizjali ta 'taħlita ta' rosiglitazone u metformin hija bbażata fuq id-dożi meħuda.

L-aġġustament tad-doża f'pazjenti anzjani huwa bbażat fuq dejta dwar il-funzjoni tal-kliewi.

F'taħlita ta 'rosiglitazone + metformin u derivattivi ta' sulfonylurea, id-doża inizjali ta 'rosiglitazone għandha tkun ta' 4 mg kuljum. Żieda ta 'rosiglitazone għal 8 mg kuljum għandha tittieħed b'kawtela (riskju ta' żamma ta 'fluwidu fil-ġisem).

Mistoqsijiet, tweġibiet, reviżjonijiet dwar il-mediċina Avandamet

L-informazzjoni pprovduta hija maħsuba għal professjonisti mediċi u farmaċewtiċi. L-iktar informazzjoni preċiża dwar il-mediċina tinsab fl-istruzzjonijiet li huma marbuta mal-imballaġġ mill-manifattur. L-ebda informazzjoni stazzjonata fuq din jew kwalunkwe paġna oħra tas-sit tagħna ma tista ’sservi bħala sostitut għal appell personali għal speċjalista.