Yanumet - struzzjonijiet uffiċjali għall-użu

Il-mediċina Yanumet hija taħlita ta ’żewġ sustanzi ipogliċemiċi b’mekkaniżmu ta’ azzjoni kumplimentari (komplementari). Ġie żviluppat biex jikkontrolla aħjar il-gliċemija f'pazjenti li jbatu minn dijabete mellitus tat-tip II. Min-natura sitagliptinhuwa inibitur dipeptidyl peptidases-4 (abbr. DPP-4), billi metforminaHuwa rappreżentant tal-klassi biguanidi.

Azzjoni farmakoloġika sitagliptinbħala inibitur ta 'DPP-4 huwa medjat bl-attivazzjoni Inkretini. Meta tinibixxi DPP-4, il-konċentrazzjoni ta '2 ormoni attivi ta' din il-familja tiżdied. Inkretini: peptide-1 simili għall-glukonagon (GLP-1),ukoll Polypeptide insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju (HIP). Dawn l-ormoni huma parti mis-sistema fiżjoloġika interna li tirregola omejostasiglukosju. Jekk livell glukosjufid-demm huwa normali jew elevat, allura l-incretins ta 'hawn fuq jikkontribwixxu għal żieda fis-sinteżi l-insulina u s-sekrezzjoni tagħha. Barra minn hekk, GLP-1 jinibixxi l-allokazzjoni glukonagon, li jinibixxi s-sinteżi tal-glukosju fil-fwied. Sitagliptinf'dożi terapewtiċi ma jinibixxix l-attività ta 'enzimi - dipeptidyl peptidases-8 u dipeptidyl peptidases-9.

Minħabba żieda fit-tolleranza għall glukosjuf'pazjenti b ' dijabete mellitus tat-tip II permezz ta ’ metformina, tonqos il-konċentrazzjoni bażali u postprandjali ta 'glukosju fin-nixxiegħa tad-demm. Barra minn hekk, hemm tnaqqis fis-sinteżi glukosjufil-fwied (glukoġenjożi), l-assorbiment jonqos glukosjufl-imsaren, sensittività għal l-insulinaminħabba l-qbid u l-użu tal-molekuli tal-glukożju. Il-mekkaniżmu farmakoloġiku ta 'l-azzjoni tiegħu huwa differenti minn aġenti ipogliċemiċi orali oħra ta' klassijiet oħra.

Indikazzjonijiet għall-użu

Il-mediċina Janumet hija murija bħala żieda mar-reġim ta 'attività fiżika u konformità dietitikkontribwixxi għal kontroll gliċemiku aħjar dijabete tat-tip II. It-trattament jista 'jitwettaq ukoll flimkien:

• b’mediċini li s-sustanzi attivi tagħhom huma derivattivi tas-sulfonylurea (taħlita ta '3 mediċini)
• mal Agonisti tal-PPAR (per eżempju, thiazolidinediones),
• mal l-insulina.

Kontra-indikazzjonijiet

• sensittività eċċessiva għal xi wieħed mill-komponenti ta 'Yanumet,
• kundizzjonijiet severi li jistgħu jaffettwaw il-funzjoni tal-kliewi, bħal xokk, deidrazzjoni, infezzjonijiet,
• forom akuti / kroniċi ta 'mard li jwasslu għal ipoksjatessut: qalb, insuffiċjenza respiratorja, reċenti Infart mijokardijaku,
• kilwa moderata jew severa, fwied,
• kundizzjoni Intossikazzjoni akuta bl-alkoħoljew marda bħalha alkoħoliżmu,
• dijabete tat-tip I,
• akuta jew kronika Aċidożi metabolikainkluż ketoacidosis dijabetika,
• studji radjoloġiċi
• tqala u treddigħ

Istruzzjonijiet dwar Yanumet (Metodu u dożaġġ)

Il-pilloli Janumet jittieħdu darbtejn kuljum bl-ikliet. Sabiex jiġu minimizzati l-effetti sekondarji possibbli mill-passaġġ gastro-intestinali, id-doża tiżdied fi stadji. Id-doża inizjali hija magħżula skont l-istadju attwali tat-terapija ipogliċemika.

L-istruzzjonijiet għall-użu ta 'Yanumet jindikaw id-doża massima ta' kuljum sitagliptin- 100 mg.

Attenzjoni! L-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina ipogliċemika Yanumet għandha tkun magħżula individwalment, b'kont meħud tat-terapija kurrenti, l-effikaċja u t-tollerabilità tagħha.

Doża eċċessiva

Meta tieħu doża eċċessiva ta 'Yanumet, l-ewwel huwa rrakkomandat li twettaq miżuri standard: neħħi mill-passaġġ gastro-intestinali l-fdalijiet ta' mediċina mhux assorbita, tissorvelja s-sinjali vitali (ECG), żomm emodijalisi u tippreskrivi, jekk meħtieġ, terapija ta ’manteniment.

Interazzjoni

Ma sar l-ebda studju dwar l-interazzjoni bejn il-mediċini tal-mediċina Janumet, iżda saret biżżejjed riċerka fuq kull komponent attiv - sitagliptinu metformina.

• Sitagliptinmeta l-interazzjoni ma 'mediċini oħra tikkawża żieda Auc, konċentrazzjoni massima (C max) ta 'dijossina, Januvia, Ċiklosporinamadankollu, dawn il-bidliet farmakokinetiċi mhumiex ikkunsidrati klinikament sinifikanti.
• Doża waħda Furosemideiwassal għal żieda Bil-metformin max u Aucfil-plażma u fid-demm bejn wieħed u ieħor 22% u 15%, rispettivament Bil-mass u AUC Furosemide naqas.
• Wara li tiehu Nifedipineżidiet b'massimu metforminab'20% u l-AUC b'9%.

Forma tad-doża:

Il-kompożizzjoni tal-qoxra għal doża ta '50 mg / 500 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94203 (alkoħol poliviniliku, dijossidu tat-titanju E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, ossidu tal-ħadid aħmar E172, ossidu tal-ħadid iswed E172),

Il-kompożizzjoni tal-qoxra għal doża ta '50 mg / 850 mg:
Opadry ® II Pink 85 F94182 (alkoħol poliviniliku, dijossidu tat-titanju E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, ossidu tal-ħadid aħmar E172, ossidu tal-ħadid iswed E172),

Il-kompożizzjoni tal-qoxra għal dożaġġ ta '50 mg / 1000 mg:
Opadry ® II Red 85 F15464 (alkoħol poliviniliku, dijossidu tat-titanju E171, macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, ossidu tal-ħadid aħmar E172, ossidu tal-ħadid iswed E172).

Deskrizzjoni

Pilloli Janumet 50/500 mg: f'forma ta 'kapsula, biconvex, miksija b'rita, roża ċar, bl-iskrizzjoni "575" fuq naħa u bla xkiel fuq in-naħa l-oħra

Pilloli Yanumet 50/850 mg: f'forma ta 'kapsula, biconvex, miksi b'kisja ta' film roża, bl-iskrizzjoni "515" estruża fuq naħa waħda u bla xkiel fuq in-naħa l-oħra.

Pilloli Yanumet 50/1000 mg: f'forma ta 'kapsula, biconvex, miksi b'kisja tal-film aħmar, bl-iskrizzjoni "577" estruża fuq naħa waħda u bla xkiel fuq in-naħa l-oħra.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Sitagliptin
Sitagliptin huwa inibitur tal-enzimi selettiv attiv ħafna mill-ħalq (DPP-4), li jintuża fit-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip II.
L-effetti farmakoloġiċi ta 'inibituri ta' DPP-4 huma medjati bl-attivazzjoni ta 'l-incretins. Meta tinibixxi DPP-4, sitagliptin iżid il-konċentrazzjoni ta 'żewġ ormoni attivi magħrufa tal-familja ta' l-incretin: peptide 1 simili għal glucagon (GLP-1) u polypeptide insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju (HIP).
L-incretins huma parti mis-sistema fiżjoloġika interna għar-regolazzjoni ta 'omejostasi tal-glukosju. B'livell ta 'glukosju fid-demm normali jew elevat, GLP-1 u GUI iżidu s-sinteżi u s-sekrezzjoni ta' l-insulina miċ-ċelloli β tal-frixa. Il-GLP-1 jinibixxi wkoll is-sekrezzjoni ta ’glukagon permezz ta’ α-ċelloli pankreatiċi, u b’hekk inaqqas is-sinteżi tal-glukosju fil-fwied. Dan il-mekkaniżmu ta 'azzjoni huwa differenti minn dak ta' derivattivi ta 'sulfonylurea, li jistimulaw ir-rilaxx ta' l-insulina f'livelli baxxi ta 'glukosju fid-demm, li jikkawża l-iżvilupp ta' ipogliċemija indotta minn sulfonyl mhux biss f'pazjenti b'dijabete mellitus II, iżda wkoll f'voluntiera b'saħħithom. Billi huwa inibitur selettiv u effettiv ħafna tal-enzima DPP-4, sitagliptin f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi ma jinibixxix l-attività tal-enzimi relatati DPP-8 jew DPP-9. Sitagliptin ivarja fl-istruttura kimika u fl-azzjoni farmakoloġika minn analogi ta 'GLP-1, insulina, sulfonylureas jew mitiglinides, biguanidi, agonisti tar-riċetturi γ attivati ​​mill-proliferatur tal-perossisi (PPAR), inibituri ta' α-glycosidase u analogi ta 'amilina.

Metformin
Dan l-aġent ipogliċemiku jżid it-tolleranza tal-glukosju f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II, u jnaqqas il-livelli ta 'glukosju fil-plażma bażali u postprandjali. Il-mekkaniżmi ta 'azzjoni farmakoloġiċi tiegħu huma differenti mill-mekkaniżmi ta' azzjoni ta 'mediċini ipogliċemiċi orali ta' klassijiet oħra.
Metformin inaqqas is-sintesi tal-glukosju fil-fwied, l-assorbiment tal-glukosju fl-imsaren u jżid is-sensittività għall-insulina billi jsaħħaħ l-assorbiment periferali u l-użu tal-glukożju.B'differenza minn derivati ​​ta 'sulfonylurea, metformin ma jikkawżax ipogliċemija f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II jew f'voluntiera b'saħħithom (għajr għal xi ċirkustanzi, ara ISTRUZZJONIJIET SPEĊJALI) u ma jikkawżax iperinsulinemija. Waqt it-trattament b'metformin, is-sekrezzjoni ta 'l-insulina ma tinbidilx, waqt li l-livelli ta' l-insulina waqt is-sawm u l-livelli ta 'l-insulina fil-plażma jistgħu jonqsu.

Farmakokinetika

Mekkaniżmu ta 'azzjoni
50 mg / 500 mg u 50 mg / 1000 mg pilloli kkombinati ta 'Yanumet (sitagliptin / metformin hydrochloride) huma bijoekwivalenti meta dożi separati ta' sitagliptin phosphate (Januvia) u metformin hydrochloride jittieħdu separatament.
Minħabba l-bijoekwivalenza ppruvata ta 'pilloli b'doża minima u massima ta' metformin, il-pilloli b'doża intermedja ta 'metformin ta' 850 mg ġew ikkaratterizzati wkoll minn bijoekwivalenza, sakemm dożi fissi tal-mediċini ġew ikkombinati f'pillola.

Ġbid
Sitagliptin. Il-bijodisponibilità assoluta ta 'sitagliptin hija madwar 87%. Ir-riċeviment ta 'sitagliptin fl-istess ħin ma' ikel xaħmi ma jaffettwax il-farmakokinetika tal-mediċina.

Metformin hydrochloride. Il-bijodisponibilità assoluta ta 'metformin hydrochloride meta użata fuq stonku vojt f'doża ta' 500 mg hija 50-60%. Ir-riżultati ta 'studji ta' doża waħda ta 'pilloli ta' metformin idrokloridu f'dożi minn 500 mg sa 1500 mg u minn 850 mg sa 2550 mg jindikaw ksur tad-doża tal-proporzjonalità biż-żieda tagħha, li hija aktar probabbli minħabba assorbiment imnaqqas minn eskrezzjoni mgħaġġla. L-użu fl-istess ħin tal-mediċina ma 'l-ikel inaqqas ir-rata u l-ammont ta' metformin assorbit, kif jidher minn tnaqqis ta 'Cmax b'madwar 40%, tnaqqis fl-AUC b'madwar 25%, u dewmien ta' 35 minuta sakemm Tmax tinkiseb wara doża waħda ta '850 mg ta' metformin fl-istess ħin bħall-ikel bi tqabbil mal-valuri meta tieħu doża simili tal-mediċina fuq stonku vojt.
Is-sinifikat kliniku tat-tnaqqis tal-parametri farmakokinetiċi ma ġiex stabbilit.

Distribuzzjoni
Sitagliptin. Il-volum medju ta 'distribuzzjoni f'ekwilibriju wara doża waħda ta' 100 mg ta 'sitagliptin f'voluntiera b'saħħithom huwa ta' madwar 198 L. Il-frazzjoni tas-sitagliptin, li torbot lura mal-proteini tal-plażma, hija relattivament żgħira (38%).

Metformin. Il-volum ta 'distribuzzjoni ta' metformin wara doża waħda orali ta '850 mg kien medju ta' 654 ± 358 L. Metformin biss fi proporzjon żgħir jorbot ma 'proteini fil-plażma, b'kuntrast ma' derivattivi ta 'sulfonylurea (sa 90%). Il-metformina hija mqassma parzjalment u temporanjament fiċ-ċelloli ħomor tad-demm. Meta tuża metformin f'dożi rrakkomandati, il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'l-istat ta' bilanċ (ġeneralment skond studji kkontrollati, Cmax tal-mediċina ma qabiżx 5 μg / ml anke wara li ħadet id-doża massima tal-mediċina.

Metaboliżmu
Sitagliptin. Madwar 79% tas-sitagliptin jitneħħa mhux mibdul fl-awrina, it-trasformazzjoni metabolika tal-mediċina hija minima.
Wara 14 sitagliptin bit-tikketta ta ’Ċ ġiet amministrata mill-ħalq, madwar 16% tad-doża mogħtija ġiet eliminata bħala metaboliti ta’ sitagliptin. Konċentrazzjoni żgħira ta '6 metaboliti ta' sitagliptin ġiet żvelata li ma kellha l-ebda effett fuq l-attività inibitorja tal-plażma DPP-4 ta 'sitagliptin. Fi studji in vitro l-isoenzimi tas-sistema taċ-ċitokromu CYP 3A4 u CYP 2C8 huma identifikati bħala dawk ewlenin li huma involuti fil-metaboliżmu limitat ta 'sitagliptin.

Metformin. Wara amministrazzjoni waħda ta 'metformin lil voluntiera b'saħħithom, kważi d-doża kollha ġiet eliminata kif inhi mhux mibdula fl-awrina. Ma kien hemm l-ebda bidla metabolika fil-fwied u l-eskrezzjoni bil-bili, u l-ebda metaboliti ta 'metformin mhux mibdula ma nstabu fil-bniedem meta jitneħħa.

It-trobbija
Sitagliptin.Wara li tittieħed 14 sitagliptin bit-tikketta Ċ ġewwa, kważi d-doża kollha mogħtija hija mneħħija mill-ġisem fi żmien ġimgħa, inkluż 13% fil-passaġġ gastro-intestinali u 87% fl-awrina. T_1/2 sitagliptin b'amministrazzjoni orali ta '100 mg huwa ta' madwar 12.4 sigħat, it-tneħħija mill-kliewi hija ta 'madwar 350 ml / min.
It-tneħħija tas-sitagliptin titwettaq prinċipalment bl-eskrezzjoni tal-kliewi bil-mekkaniżmu ta 'sekrezzjoni tubulari attiva. Sitagliptin huwa sottostrat tat-trasportatur ta ’anjoni organiċi umani tat-tielet tip (hOAT-3), li huma involuti fl-eliminazzjoni ta’ sitagliptin mill-kliewi.
Is-sinifikat kliniku tal-involviment ta 'hOAT-3 fit-trasport ta' sitagliptin ma ġiex stabbilit. Il-parteċipazzjoni ta 'p-glycoprotein fl-eliminazzjoni tal-kliewi ta' sitagliptin (bħala substrat) hija possibbli, madankollu, l-inibitur ta 'p-glycoprotein cyclosporin ma jnaqqasx it-tneħħija mill-kliewi ta' sitagliptin.

Metformin. It-tneħħija mill-kliewi ta 'metformin taqbeż it-tneħħija tal-kreatinina bi 3,5 darbiet, li tindika s-sekrezzjoni tal-kliewi attiva bħala r-rotta ewlenija ta' eskrezzjoni. Madwar 90% tal-metformin jitneħħa mill-kliewi matul l-ewwel 24 siegħa b'valur ta 'eliminazzjoni ta' nofs il-plażma ta 'madwar 6.2 sigħat. Fid-demm, dan il-valur jiżdied għal 17.6 sigħat, li jindika l-parteċipazzjoni possibbli ta' ċelluli ħomor tad-demm bħala komponent ta 'distribuzzjoni potenzjali.

Farmakokinetika fi gruppi ta 'pazjenti individwali

Pazjenti bid-Dijabete tat-Tip II

Sitagliptin. Il-farmakokinetika ta 'sitagliptin f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II hija simili għall-farmakokinetika ta' voluntiera b'saħħithom.
Metformin. Bil-funzjoni tal-kliewi ppreservata, il-parametri farmakokinetiċi wara amministrazzjoni waħda u ripetuta ta 'metformin f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 u voluntiera b'saħħithom huma l-istess; il-kumulazzjoni tal-mediċina meta użata f'dożi terapewtiċi ma sseħħx.

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi

Janumet m'għandux jiġi preskritt lil pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi (ara KONTRAINDIKAZZJONIJIET).

Sitagliptin. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata, kienet osservata żieda ta 'madwar 2 darbiet fl-AUC ta' sitagliptin, u f'pazjenti bi stadji severi u terminali (fuq emodijalisi), iż-żieda fl-AUC kienet 4 darbiet meta mqabbla mal-valuri ta 'kontroll f'voluntiera b'saħħithom.

Metformin. F'pazjenti b'funzjoni T renali mnaqqsa_1/2 il-mediċina ttawwal, u t-tneħħija mill-kliewi tonqos fi proporzjon għal tnaqqis fit-tneħħija tal-krejatinina.

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied

Sitagliptin. F'pazjenti b'insuffiċjenza epatika moderata (7-9 punti fuq l-iskala Child-Pugh), il-valuri medji ta 'AUC u Cmax ta' sitagliptin wara doża waħda ta '100 mg jiżdiedu b'madwar 21 u 13%, rispettivament, meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom. Din id-differenza mhijiex klinikament sinifikanti.
M'hemm l-ebda tagħrif kliniku dwar l-użu ta 'sitagliptin f'pazjenti b'insuffiċjenza epatika severa (> 9 punti fuq l-iskala Child-Pugh). Madankollu, ibbażat fuq ir-rotta predominantement renali ta 'eskrezzjoni ta' mediċina, bidliet sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'sitagliptin f'pazjenti b'insuffiċjenza epatika severa mhumiex previsti.

Metformin. Studju tal-parametri farmakokinetiċi ta 'metformin f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied ma sarx.

Pazjenti anzjani

Tibdil marbut mal-età fil-farmakokinetika tal-mediċina huwa dovut għal tnaqqis fil-funzjoni ta 'l-eskrezzjoni tal-kliewi.
Il-kura bi Yanumet mhix indikata għal pazjenti 'l fuq minn 80 sena, għajr għal individwi b'livell normali ta' tneħħija tal-krejatinina (ara ISTRUZZJONIJIET SPEĊJALI).

Dożaġġ u amministrazzjoni:

Yanumet ġeneralment jintuża darbtejn kuljum mal-ikliet, b'żieda gradwali fid-doża biex jiġu minimizzati l-effetti sekondarji possibbli mill-passaġġ gastro-intestinali, li huma karatteristiċi tal-metformina.

Rakkomandazzjonijiet ta 'dożaġġ

Id-doża inizjali tal-mediċina tiddependi fuq it-terapija ipogliċemika li għadha għaddejja. Yanumet jittieħed darbtejn kuljum mal-ikliet.

Id-doża inizjali rrakkomandata ta 'Yanumet għal pazjenti li ma kisbux kontroll adegwat b'metoterapija ta' monoterapija għandha tipprovdi doża rakkomandata ta 'kuljum ta' sitagliptin 100 mg, jiġifieri 50 mg ta 'sitagliptin 2 darbiet kuljum flimkien mad-doża attwali ta' metformin.

Id-doża inizjali rrakkomandata ta 'Yanumet għal pazjenti li ma kisbux kontroll adegwat b'monoterapija ma' sitagliptin hija ta '50 mg sitagliptin / 500 mg metformin hydrochloride 2 darbiet kuljum. Fil-futur, id-doża tista 'tiżdied għal 50 mg ta' sitagliptin / 1000 mg ta 'metformin hydrochloride 2 darbiet kuljum.

Għal pazjenti li jużaw id-doża aġġustata ta ’sitagliptin minħabba funzjoni tal-kliewi indebolita, il-kura b’Janumet hija kontraindikata.

Għal pazjenti li jieħdu taħlita ta ’sitagliptin u metformin

Meta tinbidel minn trattament ikkombinat ma 'sitagliptin u metformin, id-doża inizjali tal-mediċina tista' tkun ekwivalenti għad-doża li biha huma użaw sitagliptin u metformin.

Għal pazjenti li jieħdu tnejn minn dawn it-tliet mediċini ipogliċemiċi - sitagliptin, metformin jew derivat tas-sulfonylurea

Id-doża inizjali rrakkomandata tal-mediċina Janumet għandha tipprovdi doża terapewtika ta 'kuljum ta' sitagliptin 100 mg (50 mg sitagliptin 2 darbiet kuljum).
Id-doża inizjali ta ’metformin hija ddeterminata abbażi ta’ indikaturi ta ’kontroll gliċemiċi u d-doża attwali (jekk il-pazjent qed jieħu din il-mediċina) ta’ metformin. Żieda fid-doża ta 'metformin għandha tkun gradwali biex jiġu minimizzati l-effetti sekondarji assoċjati mill-passaġġ gastro-intestinali.

Għal pazjenti li jieħdu derivattivi ta 'sulfonylurea, ikun rakkomandabbli li titbaxxa d-doża attwali biex jitnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija kkawżata minn sulfonyl.

Għal pazjenti li jieħdu tnejn minn dawn it-tliet mediċini ipogliċemiċi - sitagliptin, metformin, jew agonist PPAR-γ (per eżempju, thiazolidinediones)

Id-doża inizjali rrakkomandata tal-mediċina għandha tipprovdi doża terapewtika ta 'kuljum ta' 100 mg sitagliptin (50 mg sitagliptin 2 darbiet kuljum). Id-doża inizjali ta ’metformin hija ddeterminata abbażi ta’ indikaturi ta ’kontroll gliċemiċi u d-doża attwali (jekk il-pazjent qed jieħu din il-mediċina) ta’ metformin. Żieda fid-doża ta 'metformin għandha tkun gradwali biex jiġu minimizzati l-effetti sekondarji assoċjati mill-passaġġ gastro-intestinali.

Għal pazjenti li jieħdu tnejn minn dawn it-tliet mediċini ipogliċemiċi - sitagliptin, metformin jew insulina

Id-doża inizjali rrakkomandata tal-mediċina Janumet għandha tipprovdi doża terapewtika ta 'kuljum ta' sitagliptin 100 mg (50 mg sitagliptin 2 darbiet kuljum). Id-doża inizjali ta ’metformin hija ddeterminata abbażi ta’ indikaturi ta ’kontroll gliċemiċi u d-doża attwali (jekk il-pazjent qed jieħu din il-mediċina) ta’ metformin. Żieda fid-doża ta 'metformin għandha tkun gradwali biex jiġu minimizzati l-effetti sekondarji assoċjati mill-passaġġ gastro-intestinali. Għal pazjenti li qed jużaw jew qed jibdew jużaw l-insulina, doża inqas ta 'insulina tista' tkun meħtieġa biex tnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija.

Ma sarux studji speċjali dwar is-sigurtà u l-effikaċja tat-tranżizzjoni minn trattament b'mediċini ipogliċemiċi oħra għal trattament b'mediċina ikkombinata Yanumet.
Kull bidla fit-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip II għandha ssir b'kawtela u taħt kontroll, b'kont meħud tal-bidliet possibbli fil-livell ta 'kontroll gliċemiku.

Effett sekondarju

Trattament ikkombinat ma ’sitagliptin u metformin

Tibda t-terapija

Fi studju fattorjali kkontrollat ​​bil-plaċebo ta '24 ġimgħa tat-terapija ta' taħlita inizjali ma 'sitagliptin u metformin (sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg jew 1000 mg × 2 darbiet kuljum) fil-grupp ta' terapija kombinata meta mqabbel mal-grupp ta 'monoterapija metformin (500 mg jew 1000 mg × 2 darba kuljum), sitagliptin (100 mg darba kuljum) jew plaċebo, ġew osservati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin assoċjati mat-teħid tal-mediċina, osservati bi frekwenza ta '≥ 1% fil-grupp ta' trattament kombinat u aktar spiss milli fil-grupp tal-plaċebo: dijarea (sitagliptin + metform n - 3.5%, metformin - 3.3%, sitagliptin - 0.0%, plaċebo - 1.1%), nawżea (1.6%, 2.5%, 0.0% u 0.6%), dispepsja (1.3%, 1.1%, 0.0% u 0.0%), flatulenza (1.3%, 0.5%>, 0.0%> u 0.0%). rimettar (1.1%, 0.3%), 0.0% u 0.0%>), uġigħ ta 'ras (1.3%, 1.1%, 0.6% u 0.0%) u ipogliċemija (1.1 %, 0.5%>, 0.6%) u 0.0%).

Iż-żieda ta 'sitagliptin mat-terapija attwali b'metformin

Fi studju ta '24 ġimgħa, ikkontrollat ​​bil-plaċebo, biż-żieda ta' sitagliptin f'doża ta '100 mg / jum mat-trattament attwali b'metformin, l-unika reazzjoni avversa assoċjata ma' teħid tal-mediċina kienet osservata bi frekwenza ta '≥1%> fil-grupp ta' kura bis-sitagliptin u aktar spiss milli fil-grupp tal-plaċebo , kien hemm nawżea (sitagliptin + metformin - 1.1%, plaċebo + metformin - 0.4%).

Ipogliċemija u reazzjonijiet avversi mill-passaġġ gastro-intestinali

Fi studji kkontrollati bil-plaċebo ta 'trattament ikkombinat ma' sitagliptin u metformin, l-inċidenza ta 'ipogliċemija (irrispettivament mir-relazzjoni kawżali) fil-gruppi ta' terapija kombinata kienet komparabbli mal-frekwenza fil-gruppi ta 'trattament ta' metformja flimkien ma 'plaċebo (1.3-1.6% u 2.1 % rispettivament). Il-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi mmonitorjati mill-passaġġ gastro-intestinali (irrispettivament mir-relazzjoni kawża-effett) fil-gruppi ta' trattament ikkombinati ta 'sitagliptia u metformia kienet komparabbli mal-frekwenza fil-gruppi ta' monoterapija metformia: dijarea (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7.7%). nawżea (4.8%, 5.5%). rimettar (2.1%. 0.5%). Uġigħ addominali (3.0%, 3.8%).

Fl-istudji kollha, reazzjonijiet avversi fil-forma ta 'ipogliċemija ġew irreġistrati fuq il-bażi tar-rapporti kollha ta' sintomi espressi klinikament ta 'ipogliċemija, kejl addizzjonali tal-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm ma kienx meħtieġ.

Trattament ikkombinat ma 'sitagliptin, metformin u derivat ta' sulfonylurea

Fi studju ta '24 ġimgħa, ikkontrollat ​​bil-plaċebo bl-użu ta' sitagliptin f'doża ta '100 mg / jum fl-isfond tat-trattament ikkombinat preżenti b'glimepiride f'doża ta' ≥4 mg / jum u metformja f'doża ta '≥ 1500 mg / jum, ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati bil-mediċina, osservata b' bi frekwenza ta '≥1% fil-grupp ta' kura bis-sitagliptia u aktar spiss milli fil-grupp tal-plaċebo: ipogliċemija (sitagliptin -13.8%, plaċebo -0.9%), stitikezza (1.7% u 0.0%), metformja flimkien mal-plaċebo (1, 3-1.6% u 2.1% rispettivament). Il-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi mmonitorjati mill-passaġġ gastro-intestinali (irrispettivament mir-relazzjoni kawża-effett) fil-gruppi ta' trattament ikkombinati ta 'sitagliptia u metformia kienet komparabbli mal-frekwenza fil-gruppi ta' monoterapija metformia: dijarea (sitagliptin + metformin - 7.5%. Metformin - 7.7%). nawżea (4.8%, 5.5%). rimettar (2.1%. 0.5%). Uġigħ addominali (3.0%, 3.8%).

Fl-istudji kollha, reazzjonijiet avversi fil-forma ta 'ipogliċemija ġew irreġistrati fuq il-bażi tar-rapporti kollha ta' sintomi espressi klinikament ta 'ipogliċemija, kejl addizzjonali tal-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm ma kienx meħtieġ.

Trattament ikkombinat ma 'derivattivi ta' sitagliptin, metformia u sulfonylurea

Fi studju ta '24 ġimgħa, ikkontrollat ​​bil-plaċebo bl-użu ta' sitagliptin f'doża ta '100 mg / jum fl-isfond tat-trattament ikkombinat preżenti b'glimepiride f'doża ta' ≥4 mg / jum u metformja f'doża ta '≥ 1500 mg / jum, ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati bil-mediċina, osservata b' ≥ 1% fil-grupp ta 'kura bis-sitagliptin u aktar spiss milli fil-grupp tal-plaċebo: ipogliċemija (sitagliptin -13.8%, plaċebo -0.9%), stitikezza (1.7% u 0.0%).

Trattament ikkombinat ma ’sitagliptin, metformin u agonist PPAR-γ

Skond studju kkontrollat ​​bil-plaċebo bl-użu ta 'sitagliptin f'doża ta' 100 mg / kuljum fl-isfond tat-trattament ikkombinat preżenti ma 'rosiglitazone u metformin fit-18-il ġimgħa ta' kura, ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin assoċjati mal-mediċina ġew osservati, bi frekwenza ta '≥1% fil-grupp ta' kura bis-sitagliptin u aktar spiss, minn dawk fil-grupp tal-plaċebo: uġigħ ta 'ras (sitagliptin - 2.4%, plaċebo - 0.0%), dijarea (1.8%, 1.1%), nawżea (1.2%, 1.1%), ipogliċemija (1.2%, 0.0%), remettar (1.2%. 0.0%). Fl-54 ġimgħa ta 'trattament ikkombinat, ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin assoċjati mal-mediċina ġew osservati, bi frekwenza ta'> 1% fil-grupp ta 'kura bis-sitagliptin u aktar spiss milli fil-grupp tal-plaċebo: uġigħ ta' ras (sitagliptin -2.4%, plaċebo - 0.0% ), ipogliċemija (2.4%, 0.0%), infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju ta 'fuq (1.8%, 0.0%), nawżea (1.2%, 1.1%), sogħla (1.2% , 0.0%), infezzjonijiet fungali tal-ġilda (1.2%, 0.0%), edema periferali (1.2%, 0.0%), rimettar (1.2%, 0.0%).

Trattament ikkombinat ma ’sitagliptin, metformin u insulina

Fi studju ta '24 ġimgħa, ikkontrollat ​​bil-plaċebo bl-użu ta' sitagliptin f'doża ta '100 mg / jum fl-isfond tat-trattament ikkombinat preżenti b'metformin f'doża ta' ≥1500 mg / jum u doża kostanti ta 'insulina l-unika reazzjoni avversa assoċjata mat-teħid tal-mediċina u osservata bi frekwenza ta '> 1% fil-grupp ta' kura bis-sitagliitin u aktar spiss milli fil-grupp tal-plaċebo kienet l-ipogliċemija (sitagliptin - 10.9%, plaċebo - 5.2%).

Fi studju ieħor ta ’24 ġimgħa, li fih pazjenti rċevew sitagliptin bħala terapija aġġuntiva għat-terapija bl-insulina (bi jew mingħajr metformin), l-unika reazzjoni avversa ġiet osservata bi frekwenza ta’ ≥1% fil-grupp ta ’trattament bis-sitagliptin u metformin. u aktar spiss milli fil-grupp tal-plaċebo u metformin, kien hemm remettar (sitagliptin u metformin -1.1%, plaċebo u metformin - 0.4%).

Pankreatite

F'analiżi ġeneralizzata ta '19-il prova klinika randomised double-blind bl-użu ta' sitagliptin (f'doża ta '100 mg / jum) jew il-mediċina ta' kontroll korrispondenti (attiva jew plaċebo), is-siegħa ta 'żvilupp ta' pankreatite akuta kienet ta '0.1 każ għal kull 100 sena ta' pazjent ta 'kura f'kull grupp (ara sezzjoni "Istruzzjonijiet speċjali. Pankreatite").

L-ebda devjazzjonijiet klinikament sinifikanti f'sinjali vitali jew ECG (inkluża t-tul tal-intervall QTc) ma ġew osservati bit-terapija kkombinata ma 'sitagliitin u metformin.

Reazzjonijiet avversi minħabba l-użu ta ’sitagliptin

F'pazjenti, ma kien hemm l-ebda reazzjoni avversa minħabba l-għoti ta 'sitagliptin, li l-frekwenza tagħha kienet ≥1%.

Reazzjonijiet avversi minħabba l-użu ta 'metformin

Reazzjonijiet avversi osservati fil-grupp ta 'metformin f'> 5% tal-pazjenti u aktar spiss milli fil-grupp tal-plaċebo huma dijarea, tunnellata ta 'nofsinhar / rimettar, flatulenza, astenja, dispepsja, skumdità addominali u uġigħ ta' ras.

Osservazzjonijiet ta 'wara r-reġistrazzjoni

Waqt ir-reġistrazzjoni ta ’wara l-monitoraġġ tal-użu tal-mediċina Yanumet jew sitagliptin. Inkluż fil-kompożizzjoni tiegħu, fil-monoterapija u / jew fit-terapija kombinata ma 'aġenti ipogliċemiċi oħra, ġew identifikati avvenimenti avversi addizzjonali.

Billi din id-dejta nkisbet minn jeddhom minn popolazzjoni ta ’daqs inċert, il-frekwenza u r-relazzjoni kawżali ta’ dawn l-avvenimenti avversi mat-terapija ma jistgħux jiġu determinati. Dawn jinkludu: reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva, inkluża anafilassi: edema anġjonurotika: raxx tal-ġilda: urtikarja: mard ta' ġilda: mard tal-ġilda esfoljattivi, inkluż sindromu Stevens-Johnson, pankreatite akuta, inklużi forom emorraġiċi u nekrotiċi b'riżultat letali u mhux legali: funzjoni tal-kliewi indebolita. inkluż insuffiċjenza renali akuta (id-dijalisi xi kultant hija meħtieġa), infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju ta ’fuq, nasofarinġite, stitikezza: rimettar, uġigħ ta’ ras: artralġja: majalġija, uġigħ fir-riġlejn, uġigħ fid-dahar.

Tibdil fil-laboratorju

Sitagliptin
Il-frekwenza tad-devjazzjonijiet tal-parametri tal-laboratorju fil-gruppi ta 'trattament bis-sitagliptip u metformin kienet komparabbli mal-frekwenza fil-gruppi ta' trattament bil-plaċebo u metformin. Il-biċċa l-kbira tal-provi kliniċi, iżda mhux kollha, innutaw żieda żgħira fl-għadd ta ’ċelloli bojod tad-demm (madwar 200 / μl meta mqabbel mal-plaċebo, il-kontenut medju fil-bidu tal-kura 6600 / μl). minħabba żieda fin-numru ta 'newtrofili. Din il-bidla mhix ikkunsidrata klinikament sinifikanti.

Metformin
Fi studji kliniċi kkontrollati ta 'metformin li jdumu 29 ġimgħa, tnaqqis fil-konċentrazzjoni normali ta' ciaiocobalamin (vitamina B₁₂) għal valuri mhux normali fis-serum tad-demm f'madwar 7% tal-pazjenti, mingħajr manifestazzjonijiet kliniċi. Tnaqqis simili minħabba assorbiment selettiv ta 'vitamina B₁₂ (jiġifieri, ksur tal-formazzjoni ta 'kumpless b'fattur Castle intern meħtieġ għall-assorbiment tal-vitamina B₁₂ )rarament ħafna jwassal għall-iżvilupp ta 'anemija u huwa kkoreġut faċilment bl-abolizzjoni tal-metformina jew konsum addizzjonali ta' vitamina B₁₂ (ara t-taqsima "Istruzzjonijiet Speċjali. Metformin").

Istruzzjonijiet speċjali

Pankreatite

Fil-perjodu ta 'wara r-reġistrazzjoni ta' l-osservazzjoni, waslu rapporti dwar l-iżvilupp ta 'pankreatite akuta, inkluż emorraġika jew nekrotika b'riżultat fatali u mhux fatali, f'pazjenti li jieħdu sitagliitin (ara sezzjoni "Effetti sekondarji. Osservazzjonijiet ta' wara r-reġistrazzjoni").

Peress li dawn il-messaġġi waslu minn jeddhom minn popolazzjoni ta 'daqs inċert, huwa impossibbli li tiġi stmata b'mod affidabbli l-frekwenza ta' dawn il-messaġġi jew li tiġi stabbilita relazzjoni kawżali mat-tul tal-mediċina. Il-pazjenti għandhom ikunu infurmati dwar is-sintomi karatteristiċi ta 'pankreatite akuta: uġigħ addominali persistenti u sever. Il-manifestazzjonijiet kliniċi ta 'pankreatite sparixxew wara li twaqqfet sitagliptin. F'każ ta 'pankreatite suspettata, huwa meħtieġ li tieqaf tieħu l-mediċina Janumet u mediċini oħra potenzjalment perikolużi.

Monitoraġġ tal-funzjoni tal-kliewi

Ir-rotta ppreferuta għall-eliminazzjoni ta 'metformin u sitagliptin hija l-eskrezzjoni tal-kliewi. Ir-riskju ta 'akkumulazzjoni ta' metformin u l-iżvilupp ta 'aċidożi lattika jiżdied proporzjonalment mal-grad ta' funzjoni tal-kliewi indebolita, għalhekk, il-mediċina Janumet m'għandhiex tkun preskritta lil pazjenti b'konċentrazzjonijiet fis-serum ta 'kreatinina' l fuq mil-limitu ta 'età ogħla tan-normal. F'pazjenti anzjani, minħabba tnaqqis relatat mal-età fil-funzjoni tal-kliewi, wieħed għandu jistinka biex jikseb kontroll gliċemiku adegwat fid-doża minima ta 'Yanumet. F'pazjenti anzjani, speċjalment dawk li għandhom aktar minn 80 sena. tissorvelja regolarment il-funzjoni bil-lejl. Qabel ma tibda t-trattament bi Yanumet, kif ukoll mill-inqas darba fis-sena wara li tibda t-trattament, bl-għajnuna ta 'testijiet xierqa, il-funzjoni normali tal-kliewi hija kkonfermata. B'aktar probabbiltà li tiżviluppa disfunzjoni tal-kliewi, il-monitoraġġ tal-funzjoni tal-kliewi jitwettaq aktar spiss, u meta tiġi skoperta, il-mediċina Janumet hija kkanċellata.

L-iżvilupp ta 'ipogliċemija b'użu simultanju ma' sulfonylureas jew insulina

Bħal fil-każ ta 'aġenti ipogliċemiċi oħra, l-ipogliċemija ġiet osservata bl-użu simultanju ta' sitagliptin u metformin flimkien ma 'derivati ​​ta' l-insulina jew sulfonylurea (ara sezzjoni "Effetti sekondarji"). Sabiex tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija indotta minn sulfonil jew indotta mill-insulina, id-doża tad-derivat tas-sulfonylurea jew l-insulina għandha titnaqqas (ara sezzjoni "Dożaġġ u Amministrazzjoni").

Sitagliptin

L-iżvilupp ta 'ipogliċemija b'użu simultanju ma' sulfonylureas jew insulina

Fi studji kliniċi ta 'sitagliptin, kemm f'monoterapija kif ukoll flimkien ma' mediċini li ma jwasslux għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija (jiġifieri, agonisti ta' metformin jew PPARγ - thiazolidinediones). l-inċidenza ta 'l-ipogliċemija fil-grupp ta' pazjenti li jieħdu sitagliptin. kienet qrib il-frekwenza fil-grupp ta 'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.

Bħal fil-każ ta 'aġenti ipogliċemiċi oħra, l-ipogliċemija ġiet osservata bl-użu simultanju ta' sitagliptin flimkien ma 'derivati ​​ta' l-insulina jew sulfonylurea (ara sezzjoni "Effetti sekondarji"). Sabiex jitnaqqas ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemja indotta mis-sulfonil jew indotta mill-insulina, id-doża tad-derivat tas-sulfonylurea jew tal-insulina trid titnaqqas (ara sezzjoni "Dożaġġ u Amministrazzjoni").

Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva

Matul il-monitoraġġ ta 'wara r-reġistrazzjoni ta' l-użu tal-mediċina Yanumet jew sitagliptin, li hija parti minnha, f'xi monoterapija u / jew fit-terapija kombinata ma 'aġenti ipogliċemiċi oħra, ġew osservati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva. Dawn ir-reazzjonijiet kienu jinkludu anafilassi, anġjoedema, mard esfoljattiv tal-ġilda, inkluż is-sindromu Stevens-Johnson.Billi din id-dejta nkisbet minn jeddhom minn popolazzjoni ta 'daqs inċert, il-frekwenza u r-relazzjoni kawżali mat-terapija ta' dawn ir-reazzjonijiet avversi ma jistgħux jiġu determinati. Dawn ir-reazzjonijiet seħħew matul l-ewwel 3 xhur wara l-bidu tal-kura bis-sitagliptin. uħud ġew osservati wara li ħadet l-ewwel doża tal-mediċina. Jekk tkun suspettata l-iżvilupp ta 'reazzjoni ta' sensittività eċċessiva, huwa meħtieġ li tieqaf tieħu l-mediċina Janumet, tevalwa kawżi oħra possibbli ta 'l-iżvilupp ta' fenomenu mhux mixtieq u tippreskrivi terapija oħra li tbaxxi l-lipidi (ara t-taqsimiet "Kontra-indikazzjonijiet" u "Effetti sekondarji. Osservazzjonijiet ta 'wara r-reġistrazzjoni").

Metformin

Aċidożi lattika

Lactoapidosis hija kumplikazzjoni metabolika rari iżda serja li tiżviluppa minħabba l-akkumulazzjoni ta 'metformin waqt il-kura b'Yanumet. Il-mortalità fl-aċidożi lattika tilħaq madwar 50%. L-iżvilupp ta 'aċidożi lattika jista' jseħħ ukoll fl-isfond ta 'xi mard somatiku, b'mod partikolari, dijabete mellitus jew kwalunkwe kundizzjoni patoloġika oħra, akkumpanjata minn ijoperfużjoni severa u ipoksemija ta' tessuti u organi. Aċidożi lattika hija kkaratterizzata minn konċentrazzjoni akbar ta 'lactate fil-plażma tad-demm (> 5 mmol / l). pH fid-demm imnaqqas, disturbi fl-elettroliti b'żieda fl-intervall ta 'l-anjoni, żieda fil-proporzjon ta' lactate / pyruvate. Jekk il-metformina hija l-kawża ta 'l-aċidożi, il-konċentrazzjoni tal-plażma tagħha hija ġeneralment ta'> 5 μg / ml. Skond ir-rapporti, l-aċidożi lattika fil-kura b'metformin żviluppat rarament (f'0.03 każijiet għal kull 1000 sena ta 'pazjent. B'rata ta' mewt ta 'madwar 0.015 każ għal kull 1000 sena ta' pazjent). Għal 20,000 pazjent sena ta 'trattament b'metformin, ma ġew irrappurtati l-ebda każijiet ta' aċidożi lattika fi provi kliniċi.

Każijiet magħrufa seħħew prinċipalment f'pazjenti b'dijabete mellitus b'insuffiċjenza renali severa, inkluż patoloġija renali severa u ipoperfużjoni tal-kliewi, ħafna drabi flimkien ma 'mard somatiku / kirurġiku multiplu konkomitanti.

Ir-riskju li tiżviluppa aċidożi lattika f'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb, li teħtieġ korrezzjoni sinifikanti tal-mediċina, speċjalment b'anġina pectoris instabbli / insuffiċjenza tal-qalb kronika fl-istadju akut, akkumpanjata minn ipoperfużjoni severa u ipoksemija, huwa miżjud b'mod sinifikanti. Ir-riskju li tiżviluppa aċidożi lattika jiżdied proporzjonalment mal-grad ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita u l-età tal-pazjent, għalhekk, monitoraġġ adegwat tal-funzjoni tal-kliewi, kif ukoll l-użu tad-doża minima effettiva ta' metformin, jistgħu jnaqqsu b'mod sinifikanti r-riskju ta 'aċidożi lattika. Monitoraġġ bir-reqqa tal-funzjoni tal-kliewi huwa speċjalment meħtieġ fil-kura ta 'pazjenti anzjani, u pazjenti li għandhom aktar minn 80 sena huma kkurati b'metformin biss wara konferma ta' funzjoni renali adegwata u r-riżultati ta 'stima ta' tneħħija tal-krejatinina, peress li dawn il-pazjenti huma aktar fir-riskju li jiżviluppaw aċidożi lattika. Barra minn hekk, fi kwalunkwe kundizzjoni akkumpanjata mill-iżvilupp ta 'ipoksemija, deidrazzjoni jew sepsis, metformin għandha titħassar immedjatament.

Minħabba li b'funzjoni indebolita tal-fwied, l-eskrezzjoni tal-lactate tnaqqset b'mod sinifikanti, metformin m'għandux ikun preskritt lil pazjenti b'sinjali kliniċi jew tal-laboratorju ta 'mard tal-fwied. Waqt it-trattament bil-megformin, il-konsum tal-alkoħol għandu jkun limitat, minħabba li l-alkoħol jsaħħaħ l-effett tal-metformina fuq il-metaboliżmu tal-lactate. Barra minn hekk, it-trattament b'metformin jitwaqqaf temporanjament matul il-perijodu ta 'studji tar-raġġi X intravaskulari u interventi kirurġiċi. Il-bidu ta 'l-aċidożi lattika huwa spiss diffiċli biex jinstab, u huwa akkumpanjat biss minn sintomi mhux speċifiċi, bħal telqa, majalġija. sindromu ta ’niket respiratorju, ngħas ta’ ngħas, u sintomi mhux speċiċi ta ’dyspeptic.Bi aggravament tal-kors ta 'aċidożi lattika, l-ipotermja, l-ipotensjoni arterjali u l-bradjarritmja reżistenti jistgħu jingħaqdu mas-sintomi ta' hawn fuq. It-tabib u l-pazjent għandhom ikunu konxji tas-sinifikat possibbli ta 'sintomi bħal dawn, u l-pazjent għandu jinforma immedjatament lit-tabib bl-apparenza tagħhom. It-trattament b'metformin jiġi kkanċellat sakemm is-sitwazzjoni titlaq. Il-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta 'elettroliti, ketoni, glukosju fid-demm huma determinati, kif ukoll (skond l-indikazzjonijiet) il-valur tal-pH tad-demm, il-konċentrazzjoni tal-lactate. Kultant, informazzjoni dwar il-konċentrazzjoni ta 'metformin fil-plażma tista' wkoll tkun ta 'għajnuna. Wara li l-pazjent jidra bid-doża ottima ta 'metformin, is-sintomi gastro-intestinali li huma karatteristiċi tal-paws inizjali tat-trattament għandhom jisparixxu. Jekk sintomi bħal dawn jidhru, allura huma hekk. x'aktarx huwa sinjal ta 'l-iżvilupp ta' aċidożi lattika jew marda serja oħra.

Jekk, waqt it-trattament b'metformin, il-konċentrazzjoni ta 'lactate fil-plażma tad-demm venuża taqbeż il-limitu ta' fuq tan-norma, li tibqa 'mhux ogħla minn 5 mmol / l, dan mhux pajjonomoniku għal aċidożi lattika u jista' jkun minħabba kondizzjonijiet bħal dijabete mellitus jew obeżità kkontrollata ħażin, jew attività fiżika eċċessiva, jew teknika żball tal-kejl. F'kull pazjent bid-dijabete mellitus u aċidożi metabolika fin-nuqqas ta 'konferma ta' ketoacidosis (ketonuria u ketoemija), hemm riskju ta 'aċidożi lattika.

Aċidożi lattika hija kundizzjoni li teħtieġ kura ta 'emerġenza f'faċilità medika. It-trattament b'metformin huwa kkanċellat u l-miżuri meħtieġa ta 'terapija ta' manutenzjoni jitwettqu immedjatament. Peress li metformin huwa analizzat b'veloċità ta 'sa 170 ml / min taħt kondizzjonijiet ta' emodinamika tajba, huwa rrakkomandat emodialisi immedjata biex tikkoreġi l-aċidożi malajr u tneħħi l-metformina akkumulata. Dawn il-miżuri spiss iwasslu għall-għajbien rapidu tas-sintomi kollha ta 'aċidożi lattika u r-restawr tal-kundizzjoni tal-pazjent (ara sezzjoni "Kontra-indikazzjonijiet").

Ipogliċemija

F'kundizzjonijiet normali, bil-monoterapija bil-metformina, l-ipogliċemija ma tiżviluppax, iżda l-iżvilupp tagħha huwa possibbli fl-isfond tal-ġuħ, wara eżerċizzju fiżiku sinifikanti mingħajr kumpens sussegwenti ta 'kaloriji maħruqin, waqt li tieħu mediċini ipogliċemiċi oħra (derivati ​​ta' sulfonylurea u insulina) jew alkoħol. Sa ċertu punt, l-iżvilupp ta 'ipogliċemija jaffettwa pazjenti anzjani, imdgħajfa jew mdgħajfa, pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol, pazjenti b'insuffiċjenza adrenali jew pitwitarja. L-ipogliċemja hija diffiċli biex tingħaraf f'pazjenti anzjani u pazjenti li jieħdu beta-blockers.

Terapija konkomitanti

Farmakoterapija konkomitanti tista 'taffettwa ħażin il-funzjoni tal-kliewi jew distribuzzjoni ta' metformin. L-użu simultanju ta 'mediċini li jaffettwaw ħażin il-funzjoni tal-kliewi, emodinamika jew id-distribuzzjoni ta' metformin (bħal mediċini katjoniċi li jitneħħew mill-ġisem permezz ta 'sekrezzjoni tubulari) għandhom jiġu preskritti b'kawtela (ara sezzjoni "Interazzjoni ma' mediċini oħra. Metformin").

Studji radjoloġiċi b'amministrazzjoni intravaskulari ta 'aġenti tal-kuntrast li fihom il-jodju (per eżempju, urogramma ġol-vini, kolanġjografija ġol-vini, anġjografija, tomografija maħduma bl-għoti ġol-vini ta' aġenti ta 'kuntrast).

L-għoti intravaskulari ta 'aġenti ta' kuntrast li fihom il-jodju kien assoċjat ma 'l-iżvilupp ta' aċidożi lattika f'pazjenti li jieħdu metformin u jista 'jikkawża indeboliment akut tal-kliewi (ara sezzjoni "Kontra-indikazzjonijiet"). Għalhekk, pazjenti li huma skedati għal studju bħal dan għandhom jieqfu temporanjament milli jieħdu l-mediċina Janumet 48 siegħa qabel u fi żmien 48 siegħa wara l-istudju. Il-bidu mill-ġdid tat-trattament huwa permissibbli biss wara konferma fil-laboratorju tal-funzjoni normali tal-kliewi.

Kundizzjonijiet ipoksiċi

Il-kollass vaskulari (xokk) ta 'kwalunkwe etjoloġija, insuffiċjenza tal-qalb akuta, infart mijokardijaku akut u kundizzjonijiet oħra akkumpanjati mill-iżvilupp ta' ipoksemija. jista 'jipprovoka l-iżvilupp ta' aċidożi lattika u azotemija tal-kliewi. Jekk il-kundizzjonijiet elenkati jiżviluppaw f'pazjent waqt il-kura b'Yanumet. it-teħid tal-mediċina għandu jitwaqqaf immedjatament. Interventi kirurġiċi L-użu tal-mediċina Janumet għandu jitwaqqaf kemm jista 'jkun għal kwalunkwe intervent kirurġiku (minbarra manipulazzjonijiet żgħar li ma jirrikjedux restrizzjonijiet fuq il-kors tax-xorb u l-ġuħ) u sakemm terġa' tibda l-ikla normali, sakemm tinkiseb konferma fil-laboratorju tal-funzjoni normali tal-kliewi.

Xorb alkoħoliku

L-alkoħol isaħħaħ l-effett ta 'metformin fuq il-metaboliżmu ta' l-aċidu lattiku. Il-pazjent għandu jiġi mwissi dwar il-periklu ta 'abbuż ta' alkoħol (doża waħda ta 'ammont kbir jew konsum kostanti ta' dożi żgħar) matul il-perjodu ta 'trattament b'Yanumet.

Funzjoni indebolita tal-fwied

Peress li hemm każijiet magħrufa ta 'aċidożi lattika f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, mhuwiex irrakkomandat li l-mediċina Janumet tiġi preskritta lil pazjenti b'sinjali kliniċi jew tal-laboratorju ta' mard tal-fwied.

Il-konċentrazzjoni ta ’cyanocobalamin (vitamina B₁₂) fil-plażma tad-demm

Fi studji kkontrollati ta 'metformin li damu 29 ġimgħa, 7% tal-pazjenti wrew tnaqqis fil-konċentrazzjoni normali inizjali ta' cyanocobalamin (vitamina B₁₂) fil-plażma tad-demm mingħajr l-iżvilupp ta 'sintomi kliniċi ta' defiċjenza. Tnaqqis simili jista 'jkun minħabba assorbiment selettiv ta' vitamina B₁₂ (jiġifieri, ksur tal-formazzjoni ta 'kumpless b'fattur intern tal-kastell. meħtieġ għall-assorbiment ta' vitamina B u), rarament ħafna jwassal għall-iżvilupp ta 'anemija u huwa faċilment korrett bl-abolizzjoni ta' metformin jew konsum addizzjonali ta 'vitamina B u. Meta tkun qed tittratta Yanumet, huwa rrakkomandat li jiġu kkontrollati l-parametri ematoloġiċi tad-demm kull sena, u kwalunkwe devjazzjoni li tkun inqalgħet għandha tiġi studjata u aġġustata. Pazjenti b'Difiċjenza ta 'Vitamina B₁₂ (minħabba tnaqqis jew assorbiment ta 'vitamina B₁₂ jew kalċju) huwa rrakkomandat li tiġi ddeterminata l-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'vitamina B₁₂ f'intervalli ta '2-3 snin.

Bidla fl-istat kliniku ta 'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 ikkontrollata b'mod adegwat

Jekk anormalitajiet fil-laboratorju jew sintomi kliniċi tal-marda (speċjalment kull kundizzjoni li ma tistax tiġi identifikata b'mod ċar) jidhru f'pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 ikkontrollata preċedentement waqt trattament b'Yanumet, ketoacidosis jew aċidożi lattika għandhom jiġu immedjatament esklużi minnufih. L-istima tal-kundizzjoni tal-pazjent għandha tinkludi testijiet tad-demm għall-elettroliti u l-kston. il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, kif ukoll (skond l-indikazzjonijiet) il-pH tad-demm, il-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' lactate, pyruvate u metformin. Bl-iżvilupp ta 'aċidożi ta' kwalunkwe etjoloġija, għandek tieqaf immedjatament tieħu l-mediċina Janumet u tieħu miżuri xierqa biex tikkoreġi l-aċidożi.

Telf ta 'kontroll gliċemiku

F'sitwazzjonijiet ta 'stress fiżjoloġiku (ipertermija, trawma, infezzjoni jew kirurġija) f'pazjent b'kontroll gliċemiku li qabel kien stabbli, jista' jkun hemm telf temporanju tal-kontroll gliċemiku. F'dawn il-perjodi, sostituzzjoni temporanja tal-mediċina Janumet bit-terapija bl-insulina hija aċċettabbli, u wara li tkun solvuta s-sitwazzjoni akuta, il-pazjent jista 'jerġa' jibda l-kura preċedenti.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u taħdem b'mekkaniżmi

Ma saru l-ebda studji biex jiġi studjat l-effett tal-mediċina Janumet fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u taħdem bil-mekkaniżmi. Madankollu, każijiet ta ’sturdament u ngħas osservati b’sitagliptin għandhom jiġu kkunsidrati.

Barra minn hekk, il-pazjenti għandhom ikunu konxji tar-riskju ta 'ipogliċemija bl-użu simultanju tal-mediċina Janumet ma' derivattivi ta 'sulfoylurea jew insulina

Manifattur:

Ippakkjat:
Merck Sharp u Dome B.V., l-Olanda
Merck Sharp & Dohme B.V., l-Olanda
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, l-Olanda
jew
Frosst Iberica S.A., Spanja Frosst Iberica, S.A. Via Complutense,
140 Alcala de Henares (Madrid), Spanja 28805
jew
Kumpanija ta 'Ħażna Konġunta Miftuħa b'Kombina Kimika u Farmaċewtika AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, reġjun ta ’Moska, distrett ta’ Noginsky, belt ta ’Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Ħruġ tal-kontroll tal-kwalità:
Merck Sharp u Dome B.V., l-Olanda
Merck Sharp & Dohme B.V., il-Pajjiżi l-Baxxi Waarderweg 39,
2031 BN Haarlem, l-Olanda jew

Kumpanija ta 'Ħażna Konġunta Miftuħa b'Kombina Kimika u Farmaċewtika AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450, reġjun ta ’Moska, distrett ta’ Noginsky, belt ta ’Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29.

Kif jaħdmu l-pilloli Yanumet

Wara d-dijanjosi tad-dijabete, id-deċiżjoni dwar it-trattament neċessarju tittieħed abbażi tar-riżultat tal-analiżi għall-emoglobina glikata. Jekk dan l-indikatur huwa taħt id-9%, pazjent jista 'jkollu bżonn mediċina waħda biss, metformin, biex jinnormalizza l-gliċemija. Huwa speċjalment effettiv f'pazjenti b'piż għoli u livelli baxxi ta 'stress. Jekk l-emoglobina glikata hija ogħla, mediċina waħda fil-biċċa l-kbira tal-każijiet mhix biżżejjed, għalhekk, terapija kombinata hija preskritta għad-dijabetiċi, mediċina li tbaxxi z-zokkor minn grupp ieħor hija miżjuda ma 'metformin. Huwa possibbli li tieħu taħlita ta 'żewġ sustanzi f'pillola waħda. Eżempji ta 'dawn il-mediċini huma Glibomet (metformin bi glibenclamide), Galvus Met (ma' vildagliptin), Janumet (ma 'sitagliptin) u l-analogi tagħhom.

Meta tagħżel l-aħjar taħlita, l-effetti sekondarji li l-pilloli antidjabetiċi kollha għandhom huma importanti. Id-derivattivi ta 'sulfonylureas u l-insulina jżidu b'mod sinifikanti r-riskju ta' ipogliċemija, jippromwovu żieda fil-piż, PSM iħaffu t-tnaqqis ta 'ċelloli beta. Għal ħafna pazjenti, il-kombinazzjoni ta 'metformin ma' inibituri ta 'DPP4 (gliptins) jew mimetiċi ta' l-incretin se tkun razzjonali. Iż-żewġ gruppi jżidu s-sinteżi tal-insulina mingħajr ma jagħmlu ħsara liċ-ċelloli beta u mingħajr ma jwasslu għal ipogliċemija.

Is-sitagliptin li hemm fil-mediċina Janumet kien l-ewwel wieħed mill-gliptins. Issa huwa r-rappreżentant l-iktar studjat ta 'din il-klassi. Is-sustanza ittawwal il-ħajja ta 'l-incretins - ormoni speċjali li huma prodotti b'reazzjoni għal żieda fil-glukosju u jistimulaw ir-rilaxx ta' l-insulina fid-demm. Bħala riżultat tax-xogħol tiegħu fid-dijabete, is-sinteżi tal-insulina hija msaħħa sa 2 darbiet. Il-vantaġġ bla dubju ta 'Yanumet huwa li taġixxi biss b'kontenut għoli ta' zokkor fid-demm. Meta gliċemija hija normali, l-incretins ma jiġux prodotti, l-insulina ma tidħolx fin-nixxiegħa tad-demm, għalhekk l-ipogliċemija ma sseħħx.

L-effett ewlieni tal-metformina, it-tieni komponent tal-mediċina Janumet, huwa tnaqqis fir-reżistenza għall-insulina. Grazzi għal dan, il-glukosju jidħol aħjar fit-tessuti, u jillibera l-vini tad-demm. Effetti addizzjonali iżda importanti huma tnaqqis fis-sintesi tal-glukosju fil-fwied u tnaqqis fl-assorbiment tal-glukożju mill-ikel. Il-metformin ma taffettwax il-funzjoni tal-frixa, għalhekk, ma jikkawżax ipogliċemija.

Skond it-tobba, it-trattament ikkombinat ma 'metformin u sitagliptin inaqqas l-emoglobina glikata b'medja ta' 1.7%. Aktar ma tkun ikkumpensata d-dijabete, aħjar it-tnaqqis tal-emoglobina glukata tipprovdi lil Janumet. Bi pressjoni għolja> 11, it-tnaqqis medju huwa 3.6%.

Indikazzjonijiet għal appuntament

Il-mediċina Yanumet tintuża biex tnaqqas iz-zokkor biss bid-dijabete tat-tip 2. Ir-riċetta tal-mediċina ma tikkanċellax id-dieta preċedenti u l-edukazzjoni fiżika, peress li mediċina mhux pillola waħda tista 'tegħleb ir-reżistenza għolja għall-insulina, tneħħi kwalunkwe ammont kbir ta' glukosju mid-demm.

L-istruzzjoni għall-użu jippermettilek li tgħaqqad il-pilloli Yanumet ma 'metformin (Glucofage u analogi), jekk trid iżżid id-dożaġġ tagħha, kif ukoll sulfonylurea, glitazoni, insulina.

Yanumet huwa speċjalment indikat għal pazjenti li mhumiex inklinati li jsegwu bir-reqqa r-rakkomandazzjonijiet tat-tabib. Il-kombinazzjoni ta 'żewġ sustanzi f'pillola waħda mhix kapriċċ tal-manifattur, imma mod kif jitjieb il-kontroll gliċemiku.Kif tippreskrivi mediċini effettivi mhix biżżejjed, għandek bżonn dijabetiku biex teħodhom b'mod dixxiplinat, jiġifieri, tkun impenjata għat-trattament. Għal mard kroniku u dijabete, inkluż, dan l-impenn huwa importanti ħafna. Skond ir-reviżjonijiet tal-pazjenti, instab li 30-90% tal-pazjenti huma preskritti għal kollox. Iktar ma jkun ordnat it-tabib, u iktar ikun hemm pilloli li għandek tieħu kuljum, iktar tkun probabbli li ma jiġix segwit it-trattament irrakkomandat. Mediċini kkombinati b'diversi ingredjenti attivi huma mod tajjeb biex tiżdied l-aderenza għat-trattament, u għalhekk itejbu l-istat tas-saħħa tal-pazjenti.

Dożaġġ u forma ta 'dożaġġ

Il-mediċina Yanumet hija prodotta minn Merck, l-Olanda. Issa l-produzzjoni bdiet fuq il-bażi tal-kumpanija Russa Akrikhin. Drogi domestiċi u importati huma kompletament identiċi, jgħaddu mill-istess kontroll tal-kwalità. Il-pilloli għandhom forma tawwalija, mgħottija b’membra tal-film. Għal faċilità ta 'użu, huma miżbugħa f'diversi kuluri skond id-dożaġġ.

Għażliet possibbli:

Yanumet Long hija droga kompletament ġdida, fil-Federazzjoni Russa li ġiet irreġistrata fl-2017. Il-kompożizzjoni ta 'Yanumet u Yanumet Long hija identika, huma differenti biss fl-istruttura tal-pillola. Is-soltu għandu jittieħed darbtejn kuljum, billi metformin huwa validu għal mhux aktar minn 12-il siegħa. F'Yanumet, Long Metformin jiġi rilaxxat modifikat aktar bil-mod, sabiex tkun tista 'tixrobha darba kuljum mingħajr telf ta' effettività.

Il-metformina hija kkaratterizzata minn frekwenza għolja ta 'effetti sekondarji fl-organi diġestivi. Metformin Long itejjeb b'mod sinifikanti t-tolleranza għall-mediċina, inaqqas l-inċidenza ta 'dijarea u reazzjonijiet avversi oħra b'aktar minn 2 darbiet. Ġġudikati mir-reviżjonijiet, fid-dożaġġ massimu, Yanumet u Yanumet Long jagħtu telf ta 'piż madwar l-istess. Inkella, Yanumet Long jirbaħ, huwa jipprovdi kontroll gliċemiku aħjar, inaqqas b'mod aktar effettiv ir-reżistenza għall-insulina u l-kolesterol.

Il-ħajja fuq l-ixkaffa ta 'Yanumet 50/500 hija ta' 2 snin, b'dożaġġi kbar - 3 snin. Il-mediċina tinbiegħ skont il-preskrizzjoni tal-endokrinologu. Prezz approssimattiv fl-ispiżeriji:

Istruzzjonijiet għall-użu

L-istruzzjonijiet tad-doża rrakkomandati għal dijabete mellitus:

1. L-aħjar doża ta ’sitagliptin hija ta’ 100 mg, jew 2 pilloli.
2. Id-doża ta 'metformin tintgħażel skond il-livell ta' sensittività għall-insulina u t-tolleranza ta 'din is-sustanza. Sabiex tnaqqas ir-riskju ta 'konsegwenzi mhux pjaċevoli li tieħu, id-doża tiżdied gradwalment, minn 500 mg. L-ewwel, huma jixorbu Yanumet 50/500 darbtejn kuljum. Jekk iz-zokkor fid-demm ma jitbaxxax biżżejjed, wara ġimgħa jew tnejn, id-doża tista ’tiżdied għal 2 pilloli ta’ 50/1000 mg.
3. Jekk il-mediċina Janumet tiżdied ma 'derivattivi ta' sulfonylurea jew insulina, huwa meħtieġ li tiżdied id-doża tagħha b'kawtela estrema sabiex ma titlifx l-ipogliċemija.
4. Id-doża massima ta 'Yanumet hija ta' 2 pilloli. 50/1000 mg.

Sabiex titjieb it-tolleranza għall-mediċina, il-pilloli jittieħdu fl-istess ħin bħall-ikel. Ir-reviżjonijiet tad-dijabetiċi jissuġġerixxu li l-ikliet ħfief għal dan il-għan ma jaħdmux, huwa aħjar li tgħaqqad il-mediċina ma 'ikel solidu li fih proteini u karboidrati bil-mod. Żewġ riċevimenti huma mqassma b’tali mod li bejniethom irriżultaw 12-il siegħa.

Prekawzjonijiet meta tieħu l-mediċina:

1. Is-sustanzi attivi li jiffurmaw Yanumet jitneħħew primarjament fl-awrina. B'funzjoni indebolita tal-kliewi, ir-riskju ta 'metformin imdewwem jiżdied bl-iżvilupp sussegwenti ta' aċidożi lattika. Biex tevita din il-kumplikazzjoni, huwa rakkomandat li jiġu eżaminati l-kliewi qabel ma tiġi preskritta l-mediċina. Fil-futur, it-testijiet jiġu mgħoddija kull sena. Jekk il-kreatinina hija ogħla min-normal, il-mediċina tiġi kkanċellata.Dijabetiċi anzjani huma kkaratterizzati minn indeboliment relatat mal-età tal-funzjoni tal-kliewi, għalhekk huma rrakkomandati d-doża minima ta 'Yanumet.
2. Wara r-reġistrazzjoni tal-mediċina, kien hemm reviżjonijiet ta 'każijiet ta' pankreatite akuta f'dijabetiċi li ħadu Yanumet, u għalhekk il-manifattur iwissi dwar ir-riskju eżistenti fl-istruzzjonijiet għall-użu. Huwa impossibbli li tiġi stabbilita l-frekwenza ta 'dawn l-effetti sekondarji, peress li din il-kumplikazzjoni ma ġietx irreġistrata fil-gruppi ta' kontroll, iżda jista 'jiġi preżunt li hija estremament rari. Sintomi ta 'pankreatite: uġigħ qawwi fl-addome ta' fuq, li jagħti lil-xellug rimettar.
3. Jekk il-pilloli Yanumet jittieħdu flimkien ma 'gliclazide, glimepiride, glibenclamide u PSM oħra, l-ipogliċemija hija possibbli. Meta sseħħ, id-doża ta 'Yanumet titħalla mhux mibdula, id-doża ta' PSM titnaqqas.
4. Il-kompatibilità tal-alkoħol ta 'Yanumet hija fqira. Metformin f'intossikazzjoni akuta u kronika bl-alkoħol jista 'jikkawża aċidożi lattika. Barra minn hekk, ix-xorb alkoħoliku jaċċellera l-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet tad-dijabete u jaggrava l-kumpens tagħha.
5. L-istress fiżjoloġiku (minħabba korriment gravi, ħruq, sħana żejda, infezzjoni, infjammazzjoni estensiva, kirurġija) jista 'jżid b'mod sinifikanti z-zokkor fid-demm. Matul il-perjodu ta 'rkupru, l-istruzzjoni tirrakkomanda li tinbidel temporanjament għall-insulina, u mbagħad terġa' lura għat-trattament ta 'qabel.
6. L-istruzzjoni tippermetti s-sewqan ta 'vetturi, li jaħdmu bil-mekkaniżmi għad-dijabetiċi li jieħdu Yanumet. Skond ir-reviżjonijiet, il-mediċina tista 'tikkawża ngħas ħafif u sturdament, u għalhekk fil-bidu ta' l-għoti tagħha trid tkun attenta b'mod speċjali dwar il-kundizzjoni tiegħek.

Effetti sekondarji tal-mediċina

B'mod ġenerali, it-tollerabilità ta 'din il-mediċina hija ratata bħala tajba. Metformin biss jista 'jikkawża effetti sekondarji. Effetti avversi bit-trattament bis-sitagliptin huma osservati daqs kemm mal-plaċebo.

Skond id-data mogħtija fl-istruzzjonijiet għall-pilloli, il-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi ma taqbiżx il-5%:

• dijarea - 3.5%,
• dardir - 1.6%
• uġigħ, toqol fl-addome - 1.3%,
• produzzjoni eċċessiva ta 'gass - 1.3%,
• uġigħ ta 'ras - 1.3%,
• remettar - 1.1%
• ipogliċemija - 1.1%.

Waqt l-istudji u wkoll fil-perjodu ta 'wara r-reġistrazzjoni, id-dijabetiċi osservaw:

Tabib fix-Xjenzi Mediċi, Kap tal-Istitut tad-Dijabetoloġija - Tatyana Yakovleva

Ilni nistudja d-dijabete għal ħafna snin. Huwa tal-biża 'meta jmutu tant nies, u saħansitra aktar jispiċċaw b'diżabilità minħabba d-dijabete.

Jiena ngħaġġel ngħid l-aħbar it-tajba - iċ-Ċentru tar-Riċerka Endokrinoloġika tal-Akkademja tax-Xjenzi Mediċi rnexxielu jiżviluppa mediċina li tfejjaq kompletament id-dijabete. Fil-mument, l-effikaċja ta 'din il-mediċina qed toqrob it-98%.

Aħbar tajba oħra: il-Ministeru tas-Saħħa assigura l-adozzjoni ta 'programm speċjali li jikkumpensa għall-ispiża għolja tal-mediċina. Fir-Russja, id-dijabetiċi sat-18 ta 'Mejju (inkluż) tista 'ġġibu - Għal 147 rublu biss!

• allerġiji, inklużi forom severi,
• pankreatite akuta
• funzjoni indebolita tal-kliewi,
• mard respiratorju
• stitikezza
• uġigħ fil-ġogi, fid-dahar, fir-riġlejn.

X'aktarx, Yanumet mhuwiex relatat ma 'dawn il-ksur, iżda l-manifattur xorta inkludahom fl-istruzzjonijiet. B'mod ġenerali, il-frekwenza ta 'dawn l-effetti sekondarji f'dijabetiċi fi Yanumet ma tvarjax mill-grupp ta' kontroll li ma rċeviex din il-mediċina.

Vjolazzjoni rari ħafna, imma vera reali li tista 'sseħħ meta tieħu Janumet u pilloli oħra b'metformin hija l-aċidożi lattika. Din hija kumplikazzjoni diffiċli biex tiġi kkurata d-dijabete - lista ta 'kumplikazzjonijiet tad-dijabete. Skond il-manifattur, il-frekwenza tiegħu hija ta '0.03 kumplikazzjonijiet għal kull 1000 persuna-sena. Madwar 50% tad-dijabetiċi ma jistgħux jiġu salvati. Il-kawża ta 'aċidożi lattika tista' tkun eċċess ta 'doża ta' Yanumet, speċjalment flimkien ma 'fatturi provokanti: insuffiċjenza renali, kardijaka, tal-fwied u respiratorja, alkoħoliżmu, ġuħ.

Azzjoni farmakoloġika

Il-mediċina Janumet hija taħlita ta ’żewġ mediċini ipogliċemiċi b’mekkaniżmu ta’ azzjoni kumplimentari (komplementari), iddisinjat biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f’pazjenti bid-dijabete tat-tip 2: sitagliptin, inibitur tal-enżima dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), u metformin, rappreżentant tal-klassi biguanide.

Sitagliptin huwa inibitur orali attiv, selettiv ħafna ta ’DPP-4 għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2. L-effetti farmakoloġiċi tal-klassi ta 'inibituri tal-mediċini ta' DPP-4 huma medjati bl-attivazzjoni ta 'incretins. Meta tinibixxi DPP-4, sitagliptin iżid il-konċentrazzjoni ta 'żewġ ormoni attivi magħrufa tal-familja ta' l-incretin: peptide 1 simili għal glucagon (GLP-1) u polypeptide insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju (HIP). L-incretins huma parti mis-sistema fiżjoloġika interna għar-regolazzjoni ta 'omejostasi tal-glukosju. F'konċentrazzjonijiet tal-glukosju fid-demm normali jew elevati, GLP-1 u GUIs iżidu s-sinteżi u s-sekrezzjoni ta 'l-insulina miċ-ċelloli beta tal-frixa. Il-GLP-1 irażżan ukoll is-sekrezzjoni tal-glukonagon miċ-ċelloli alfa tal-frixa, u b'hekk inaqqas is-sintesi tal-glukosju fil-fwied. Dan il-mekkaniżmu ta 'azzjoni huwa differenti mill-mekkaniżmu ta' azzjoni ta 'derivattivi ta' sulfonylurea, li jistimulaw ir-rilaxx ta 'l-insulina anke f'konċentrazzjonijiet baxxi ta' glukosju fid-demm, li huwa mimli bl-iżvilupp ta 'ipogliċemija kkawżata minn sulfonil mhux biss f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, iżda wkoll f'individwi b'saħħithom. Billi huwa inibitur selettiv u effettiv ħafna tal-enzima DPP-4, sitagliptin f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi ma jinibixxix l-attività tal-enzimi relatati DPP-8 jew DPP-9. Sitagliptin ivarja fl-istruttura kimika u fl-azzjoni farmakoloġika mill-analogi ta 'GLP-1, insulina, derivattivi tas-sulfonylurea jew meglitinidi, biguanidi, agonisti tar-riċetturi gamma attivati ​​mill-proliferatur peroxis (PPARy), inibituri ta' l-alfa-glycosidase u analogi ta 'amylin.

Metformin hija mediċina ipogliċemika li żżid it-tolleranza tal-glukosju f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, u tnaqqas il-konċentrazzjoni bażali u postprandjali tal-glukosju fid-demm. Il-mekkaniżmi ta 'azzjoni farmakoloġiċi tiegħu huma differenti mill-mekkaniżmi ta' azzjoni ta 'mediċini ipogliċemiċi orali ta' klassijiet oħra. Metformin inaqqas is-sinteżi tal-glukosju fil-fwied, inaqqas l-assorbiment tal-glukosju intestinali u jżid is-sensittività għall-insulina billi tieħu u juża l-glukożju

Yanumet huwa indikat bħala żieda għad-dieta u l-kors ta 'eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II li ma kisbux kontroll adegwat fl-isfond ta' monoterapija b'metformin jew sitagliptin, jew wara trattament ta 'taħlita mingħajr suċċess ma' żewġ mediċini. Yanumet jintwera flimkien ma 'derivattivi ta' sulfonylurea (kombinazzjoni ta 'tliet mediċini) bħala żieda mad-dieta u l-kors ta' eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti bid-dijabete tat-tip II li ma kisbux kontroll adegwat wara t-trattament b'żewġ mit-tliet mediċini li ġejjin: metformin, sitagliptin jew derivattivi sulfonylureas. Janumet huwa indikat flimkien ma 'PPAR-? Agonisti (per eżempju, thiazolidinediones) bħala żieda mar-reġim tad-dieta u eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti bid-dijabete tat-tip II li ma kisbux kontroll adegwat wara t-trattament b'żewġ mit-tliet mediċini li ġejjin: metformina, sitagliptin, jew agonist PPAR-β. Yanumet huwa indikat għal pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II (kombinazzjoni ta 'tliet mediċini) bħala żieda mad-dieta u l-kors ta' eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku flimkien ma 'l-insulina.

Tqala u treddigħ

Ma kien hemm l-ebda studji kkontrollati b'mod adegwat dwar il-mediċina Yanumet jew il-komponenti tagħha f'nisa tqal, għalhekk, m'hemm l-ebda data dwar is-sigurtà ta 'l-użu tagħha f'nisa tqal.Il-mediċina Janumet, bħal mediċini ipogliċemiċi orali oħra, mhix irrakkomandata għall-użu waqt it-tqala. Ma sar l-ebda studju sperimentali dwar il-mediċina kkombinata Yanumet biex tevalwa l-effett tagħha fuq il-funzjoni riproduttiva. Id-dejta disponibbli biss minn studji ta 'sitagliptin u metformin hija ppreżentata.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Yanumet huwa disponibbli f'forma ta 'pilloli miksija b'rita: ovali, biconvex, fi tliet dożi (metformin / sitagliptin): 500 mg / 50 mg - b'kisja ta' film roża ċar, fuq naħa waħda hija mnaqqxa "575", 850 mg / 50 mg - b'kisja ta 'film roża, inċiżjoni "515" fuq naħa waħda, 1000 mg / 50 mg - b'kisja ta' film kannella ħamrani, inċiżjoni "577" fuq naħa waħda, il-qalba hija minn kważi bajda għal bajda (skond 14 biċċa. Fi bżieżaq, f'faxxa tal-kartun ta '1, 2, 4, 6 jew 7 infafet).

1 pillola fiha:

• ingredjenti attivi: metformin hydrochloride - 500 mg, 850 mg jew 1000 mg, sitagliptin phosphate monohydrate - 64.25 mg, li huwa ekwivalenti għal kontenut ta '50 mg ta' sitagliptin,
• komponenti awżiljari: fumarat tas-sodju stearyl, ċelluloża mikrokristallina, lauryl sulfate tas-sodju, povidone,
• kompożizzjoni tal-qoxra: pilloli f'doża ta '500 mg / 50 mg (roża ċar) - Opadry II Pink, 85 F 94203, f'doża ta' 850 mg / 50 mg (roża) - Opadry II Pink, 85 F 94182, f'doża ta '1000 mg / 50 mg (kannella ħamrani) - Opadry II Red, 85 F 15464, il-kompożizzjoni tal-qxur tal-pilloli kollha tinkludi: alkoħol poliviniliku, macrogol-3350, dijossidu tat-titanju (E171), ossidu aħmar tal-ħadid (E172), ossidu tal-ħadid iswed (E172 ), talc.

Farmakokinetika

L-użu ta 'Yanumet f'dożi ta' 500 mg / 50 mg, 850 mg / 50 mg u 1000 mg / 50 mg huwa bijoekwivalenti għall-għoti separat tad-dożi xierqa ta 'metformin u sitagliptin.

Bijodisponibilità assoluta: sitagliptin - madwar 87%, metformin (meta tittieħed b'doża ta '500 mg fuq stonku vojt) - 50-60%. Il-farmakokinetika ta 'sitagliptin waqt li tieħu ma' ikel xaħmi ma tinbidilx. Il-veloċità u l-ammont ta 'metformina assorbita waqt li tkun qed tieħu l-ikel hija mnaqqsa. Is-sinifikat kliniku taż-żieda tal-ħin biex tintlaħaq u titbaxxa l-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Ċ_massimu) metformin ma jiġix installat.

Protezzjoni għall-plażma li torbot: sitagliptin - 38%, metformin - sa punt żgħir.

Parti minn metformin hija mqassma temporanjament f'ċelloli tad-demm ħomor, il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'l-istat ta' bilanċ fl-isfond ta 'l-iskema ta' doża rrakkomandata tintlaħaq wara 24-48 siegħa u normalment tkun inqas minn 0.001 mg / ml.

L-isoenzimi taċ-ċitokrom P huma involuti fil-metaboliżmu limitat ta 'sitagliptin.₄₅₀ CYP3A4 u CYP2C8. It-trasformazzjoni metabolika ta 'sitagliptin hija minima, madwar 79% tad-doża meħuda titneħħa permezz tal-kliewi mhux mibdula.

Metformin jitneħħa permezz tal-kliewi li ma jinbidilx kważi kompletament (90%) fi żmien 24 siegħa.

Nofs il-ħajja (T_1/2) Sitagliptin huwa ta 'madwar 12.4 sigħat, it-tneħħija mill-kliewi hija ta' madwar 350 ml / min.

It-tneħħija mill-kliewi ta 'sitagliptin hija predominantement imwettqa minn sekrezzjoni tubulari attiva.

T_1/2 metformin mill-plażma għal madwar 6.2 sigħat, mid-demm - 17.6 sigħat. Ir-rotta ewlenija tagħha ta 'eskrezzjoni mill-kliewi tikkawża żieda ta' 3.5 darbiet aktar fit-tneħħija mill-kliewi fuq it-tneħħija tal-krejatinina (CC).

Il-kumulazzjoni ta 'metformin fl-isfond ta' l-użu ta 'dożi terapewtiċi ma sseħħx.

F'pazjenti bi gradi differenti ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita, il-half life ta' Yanumet titwal, il-konċentrazzjoni totali (AUC) ta 'sitagliptin fil-plażma tad-demm tiżdied. Ma tistax tuża l-mediċina għall-funzjoni tal-kliewi indebolita.

Bi grad moderat (7-9 punti fuq l-iskala Child - Pugh) ta 'insuffiċjenza fil-fwied, doża waħda ta' sitagliptin f'doża ta '100 mg twassal għal żieda fil-valur medju tagħha ta' C_massimu bi 13%, AUC - b'21%. M'hemm l-ebda tagħrif kliniku dwar l-esperjenza ta 'l-użu tal-mediċina f'każijiet severi (aktar minn 9 punti fuq l-iskala Child-Pugh) ta' insuffiċjenza tal-fwied.

Is-sess, ir-razza, jew il-piż tal-pazjent ma jaffettwawx il-parametri farmakokinetiċi tal-komponenti attivi.

Pazjenti anzjani għandhom titwil ta 'T_1/2 u żżid C_massimu . Dawn il-bidliet huma assoċjati ma 'tnaqqis relatat mal-età fil-funzjoni excretory tal-kliewi.Fl-età ta 'aktar minn 80, il-kura b'Yanumet hija possibbli biss f'pazjenti b'funzjoni renali normali u CC.

Ma sarux studji dwar l-effettività u s-sikurezza tat-teħid tal-mediċina fit-tfal.

Interazzjoni bejn id-drogi

L-għoti simultanju ta 'dożi multipli ta' sitagliptin (50 mg darbtejn kuljum) u metformin (1000 mg darbtejn kuljum) ma jikkawżax bidla klinikament sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi tal-mediċini f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2.

Studji dwar l-interazzjoni ta 'Yanumet ma' mediċini oħra ma twettqux. Għalhekk, meta tiġi preskritta terapija konkomitanti, wieħed għandu jkun iggwidat mir-riżultati ta 'studji simili magħmula separatament fuq sitagliptin u metformin.

Bl-użu simultanju ta 'sitagliptin:

• rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, kontraċettivi orali: l-ebda bidla klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika tagħhom ma sseħħ, sitagliptin ma jinibixxix l-isoenzimi tas-sistema taċ-ċitokromu P₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, ma jinibixxix l-isoenzimi CYP1A2, CYP2D6, CYP2B6, CYP2C19, ma jinduċix CYP3A4,
• fibrati, statini, ezetimibe (aġenti ipokolesterolemiċi), clopidogrel, mediċini anti-ipertensivi, inklużi antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin II, inibituri ta' enzimi li jikkonvertu angiotensin, aġenti li jibblokkaw beta-adrenerġiċi, idroklorotiazide, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju bil-mod, antiossidanti mhux sterojdi, ċelluloża, anti-infjammatorji (fluoxetine, sertraline, bupropion), inibituri tal-pompa tal-protoni (omeprazole, lansoprazole), anti-istaminiċi (cetirizine), sildenafil: ma jaffettwawx id-dwal ta 'quddiem sitagliptin akokinetiku,
• digoxin, cyclosporine: iżidu b’mod sinifikanti l-valuri tagħhom ta ’AUC u C_massimu.

Bl-użu simultanju ta 'metformin:

• glyburide: ma jikkawżax interazzjoni klinikament sinifikanti,
• furosemide: ibiddel il-parametri farmakokinetiċi tiegħu, iżid il-valur ta 'C_massimu metformin bi 22%, AUC fid-demm sħiħ - bi 15%, it-tneħħija mill-kliewi tal-mediċini ma tinbidilx b'mod sinifikanti,
• nifedipine: iwassal għal żieda fl-assorbiment, konċentrazzjoni fil-plażma u ammont ta 'metformin jitneħħa mill-kliewi,
• aġenti katjoniċi - morfina, amiloride, digoxin, procainamide, quinine, quinidine, trimethoprim, vancomycin, ranitidine, triamteren: jistgħu jikkompetu għall-użu tas-sistema tat-trasport tubulari renali,
• fenotijażini, dijuretiċi, glukokortikosterojdi, preparazzjonijiet tat-tirojde, kontraċettivi orali, estroġeni, aċidu nikotiniku, fenitoina, simpatomimetiċi, isoniażidi, imblokkaturi bil-mod tal-kanal tal-kalċju: li għandhom potenzjal ipergliċemiku, jistgħu jfixklu l-kontroll gliċemiku, huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa parametri glikemiċi,
• mediċini li jorbtu attivament ma 'proteini fil-plażma, bħal salicylates, sulfonamides, chloramphenicol, probenecid: ma jinteraġixxux ma' metformin.

L-analogi ta 'Yanumet huma: Yanumet Long, Velmetia, Amaril M, Glibomet, Glukovans, Gluconorm, Avandamet, Galvus Met, Douglimaks, Tripride.

Reviżjonijiet dwar Yanumet

Ir-reviżjonijiet dwar Yanumet huma pożittivi. Il-pazjenti u t-tobba jindikaw l-effettività għolja tal-mediċina u jikkaratterizzawha bħala żieda eċċellenti għad-dieta u l-attività fiżika fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2. Il-monoterapija u t-terapija kombinata, inkluż Yanumet, jipprovdu kontroll gliċemiku stabbli u n-nuqqas ta ’effetti sekondarji sinifikanti klinikament.

It-tobba jagħtu parir b’attenzjoni għal-lista ta ’kontra-indikazzjonijiet għat-teħid ta’ Yanumet u jsegwu b’mod strett ir-rakkomandazzjonijiet kollha tat-tabib.

L-iżvantaġġi huma kollha attribwiti għall-prezz pjuttost għoli tal-mediċina, minħabba l-ħtieġa għall-konsum kostanti tagħha.

Yanumet: kompożizzjoni u karatteristiċi

L-ingredjent attiv bażiku fil-formula huwa metformin hydrochloride. Il-mediċina hi ppakkjata f’500 mg, 850 mg jew 1000 mg f’pillola 1.Sitagliptin jissupplimenta l-ingredjent ewlieni, f'kapsula waħda se jkun ta '50 mg f'kull doża ta' metformin. Hemm eċċipjenti fil-formula li mhumiex ta 'interess f'termini ta' kapaċitajiet mediċinali.

Kapsuli konvessi tawwali huma protetti mill-prodotti foloz bl-iskrizzjoni "575", "515" jew "577", skond id-dożaġġ. Kull pakkett tal-kartun fih żewġ jew erba ’pjanċi ta’ 14-il biċċa. Droga bir-riċetta hija mogħtija.

Il-kaxxa turi wkoll il-ħajja tajba fil-mediċina - sentejn. Għandha tintrema mediċina skaduta. Ir-rekwiżiti għall-kundizzjonijiet tal-ħażna huma standard: post niexef mhux aċċessibbli għax-xemx u tfal bit-temperatura tar-reġim sa 25 grad.

Possibiltajiet farmakoloġiċi

Yanumet huwa taħlita maħsub ta 'żewġ mediċini li jbaxxu z-zokkor b'karatteristiċi kumplimentari (komplementari għal xulxin): metformin hydrochloride, li huwa grupp ta' biguanides, u sitagliptin, inibitur ta 'DPP-4.

Sinagliptin

Il-komponent huwa maħsub għal użu orali. Il-mekkaniżmu ta 'attività ta' sitagliptin huwa bbażat fuq l-istimulazzjoni ta 'l-incretins. Meta DPP-4 jiġi inibit, jiżdied il-livell ta 'peptidi GLP-1 u HIP, li jirregolaw omeostasi tal-glukosju. Jekk il-prestazzjoni tagħha hija normali, l-incretins jattivaw il-produzzjoni ta 'l-insulina bl-użu ta' ċelloli β. Il-GLP-1 jinibixxi wkoll il-produzzjoni tal-glukagon permezz taċ-ċelloli α fil-fwied. Dan l-algoritmu mhuwiex simili għall-prinċipju ta 'espożizzjoni għal mediċini tal-klassi tas-sulfonylurea (SM) li jtejbu l-produzzjoni ta' l-insulina fi kwalunkwe livell tal-glukosju.

Attività bħal din tista 'tikkawża ipogliċemija mhux biss fid-dijabetiċi, iżda wkoll f'voluntiera b'saħħithom.

L-inibitur tal-enzimi DPP-4 f'dożi rrakkomandati ma jinibixxix ix-xogħol tal-enzimi PPP-8 jew PPP-9. Fil-farmakoloġija, sitagliptin mhuwiex simili għall-analogi tiegħu: GLP-1, insulina, derivattivi SM, meglitinide, biguanidi, inibituri ta 'α-glycosidase, agonisti tar-riċetturi γ, amilina.

Bis-saħħa tal-metformina, it-tolleranza taz-zokkor fid-dijabete tat-tip 2 tiżdied: il-konċentrazzjoni tagħhom tonqos (kemm postprandial kif ukoll bażali), ir-reżistenza għall-insulina tonqos. L-algoritmu ta 'l-effett tal-mediċina huwa differenti mill-prinċipji tal-ħidma ta' mediċini alternattivi li jbaxxu z-zokkor. Inibixxi l-produzzjoni ta 'glukoġenu mill-fwied, metformin inaqqas l-assorbiment tiegħu mill-ħitan intestinali, inaqqas ir-reżistenza għall-insulina, u jsaħħaħ l-assorbiment periferali.

B'differenza mill-preparazzjonijiet SM, metformin ma jipprovokax attakki ta 'iperinsulinemja u ipogliċemija la f'dijabetiċi b'marda tat-tip 2, u lanqas fil-grupp ta' kontroll. Matul il-kura b'metformin, il-produzzjoni ta 'l-insulina tibqa' fl-istess livell, iżda s-sawm u l-livelli ta 'kuljum tagħha għandhom tendenza li jonqsu.

Ġbid

Il-bijodisponibilità ta 'sitagliptin hija ta' 87%. L-użu parallel ta 'ikel xaħmi u ta' kaloriji għolja ma jaffettwax ir-rata ta 'assorbiment. L-ogħla livell tal-ingredjent fil-fluss tad-demm huwa ffissat 1-4 sigħat wara l-assorbiment mill-passaġġ gastro-intestinali.

Il-bijodisponibilità ta 'metformin fuq stonku vojt hija sa 60% f'doża ta' 500 mg. B'doża waħda ta 'dożi kbar (sa 2550 mg), il-prinċipju ta' proporzjonalità, minħabba assorbiment baxx, ġie miksur. Il-Metformin tibda taħdem wara sagħtejn u nofs. Il-livell tiegħu jilħaq 60%. L-ogħla livell ta 'metformin huwa ffissat wara ġurnata jew jumejn. Waqt l-ikel, l-effikaċja tal-mediċina tonqos.

Distribuzzjoni

Il-volum ta 'distribuzzjoni ta' sinagliptin b'użu wieħed ta '1 mg tal-grupp ta' kontroll tal-parteċipanti fl-esperiment kien ta '198 l. Il-grad ta 'rbit għall-proteini tad-demm huwa relattivament żgħir - 38%.

F’esperimenti simili ma ’metformin, il-grupp ta’ kontroll ingħata medikazzjoni f’ammont ta ’850 mg, il-volum ta’ distribuzzjoni fl-istess ħin b’medja ta ’506 litru.

Meta mqabbel ma 'mediċini tal-klassi SM, il-metformina prattikament ma torbotx ma' proteini, temporanjament parti żgħira minnha tinsab fiċ-ċelluli ħomor tad-demm.

Jekk tieħu l-medikazzjoni f'dożaġġ standard, ottimali (Konklużjoni

Sa 80% tal-mediċina tiġi mneħħija mill-kliewi, metformin ma jiġix metabolizzat fil-ġisem, fil-grupp ta ’kontroll kważi l-porzjon kollu jitħalla fil-forma oriġinali tiegħu għal ġurnata. Il-metaboliżmu tal-fwied u l-eskrezzjoni fil-kanali tal-bili huma kompletament assenti. Sinagliptin jitneħħa bl-istess mod (sa 79%) bi metaboliżmu minimu. Fil-każ ta 'problemi fil-kliewi, id-doża ta' Yanumet għandha tiġi ċċarata. B'patoloġiji tal-fwied, kondizzjonijiet speċjali għat-trattament mhumiex meħtieġa.

Għal min jintwera u lil min ma jintwerax Yanumet

Il-medikazzjoni hija mfassla biex tikkontrolla d-dijabete tat-tip 2. Huwa preskritt f'każijiet speċifiċi.

1. Bħala żieda għall-modifika tal-istil ta ’ħajja biex ittejjeb il-profil gliċemiku ta’ dijabetiku, jekk il-monoterapija b’metformin ma tipprovdix riżultat ta ’100%.
2. Yanumet jintuża fit-terapija kumplessa flimkien ma 'derivattivi ta' SM jekk l-għażla "metformin + medikazzjoni tal-grupp SM + dieta b'livell baxx ta 'karboidrati u tagħbija fil-muskoli" mhix effettiva biżżejjed.
3. Il-medikazzjoni hija kkombinata, jekk meħtieġ, ma 'agonisti tar-riċetturi gamma.
4. Jekk l-injezzjonijiet ta 'l-insulina ma jipprovdux kumpens sħiħ taz-zokkor, Yanumet huwa preskritt fl-istess ħin.

Il-kontra-indikazzjonijiet fl-istruzzjonijiet huma kif ġej:

• Sensittività eċċessiva għall-ingredjenti tal-formula.
• Koma (dijabetiku)
• Patoloġija tal-kliewi,
• Mard infettiv
• Injezzjoni ta 'drogi bil-jodju (iv),
• Kundizzjonijiet tax-xokk
• Mard li jipprovoka defiċjenza ta 'ossiġnu fit-tessuti,
• Disfunzjoni fil-fwied, avvelenament, abbuż mill-alkoħol,
• Treddigħ
• Dijabete tat-Tip 1.

Effetti sekondarji

Qabel l-użu, għandek bżonn tistudja l-lista tal-effetti sekondarji u s-sintomi tagħhom sabiex tgħarraf lit-tabib fil-ħin dwar ir-reazzjoni tal-ġisem biex tikkoreġi l-kors tal-kura. Fost l-aktar effetti mhux mixtieqa komuni:

• Sogħla jispeċifika
• Disturbi dispeptiċi
• Uġigħ ta 'ras bħall-emigranja,
• Movimenti tal-musrana
• Infezzjonijiet respiratorji
• Tnaqqis fil-kwalità tal-irqad
• Tkabbru tal-pankreatite u patoloġiji oħra tal-frixa,
• Nefħa,
• Telf ta 'piż, anoressija,
• Infezzjonijiet fungali fuq il-ġilda.

L-inċidenza ta 'l-effetti sekondarji tista' tkun stmata fuq skala tal-WHO:

• Ħafna drabi (> 1 / 0,1),
• Ħafna drabi (> 0.001, 0.001, Kif tapplika

Il-prefiss "met" f'isem il-mediċina jindika l-preżenza ta 'metformin fil-kompożizzjoni tiegħu, iżda l-mediċina tittieħed bl-istess mod bħal meta tiġi preskritta Januvia, mediċina bbażata fuq sitagliptin mingħajr metformin.

It-tabib jikkalkula d-dożaġġ u jieħu l-pilloli filgħodu u filgħaxija bl-ikel.

F’xi kundizzjonijiet, wieħed irid joqgħod attent meta jittratta ma ’Janumet.

1. Pankreatite akuta. Sitagliptin kapaċi jsaħħaħ is-sintomi tiegħu. It-tabib għandu jwissi lill-pazjent: jekk hemm uġigħ fl-addome jew ipokondriju dritt, tieqaf tieħu l-medikazzjoni.
2. Aċidożi lattika. Din il-kundizzjoni serja u mhux daqshekk rari hija perikoluża b'konsegwenzi fatali; it-trattament jiġi interrott meta jidhru s-sintomi. Jista 'jiġi rikonoxxut b'nuqqas ta' nifs, uġigħ epigastriku, bard, tibdil fil-kompożizzjoni tad-demm, spażmi fil-muskoli, astenja u disfunzjonijiet fil-passaġġ gastro-intestinali.
3. Ipogliċemija. Taħt kondizzjonijiet familjari, fl-isfond ta 'Yanumet, dan ma jiżviluppax. Jista 'jkun provokat minn eżerċizzju fiżiku eċċessiv, nutrizzjoni ta' kaloriji baxxi (sa 1000 kcal kuljum), problemi bil-glandoli adrenali u l-glandola pitwitarja, alkoħoliżmu, u l-użu ta 'β-imblokkaturi. Iżżid il-probabbiltà ta 'ipogliċemija fit-terapija parallela ma' l-insulina.
4. Patoloġija tal-kliewi. Ir-riskju li tiżviluppa l-aċidożi lattika jiżdied mal-mard tal-kliewi, u għalhekk huwa importanti li tissorvelja l-krejatinina. Dan hu veru speċjalment għal dijabetiċi maturi, peress li l-indeboliment tal-kliewi tagħhom jista 'jkun bla sintomi.
5. Sensittività eċċessiva. Jekk il-ġisem jirreaġixxi b'sintomi allerġiċi, il-medikazzjoni tiġi kkanċellata.
6. Intervent kirurġiku. Jekk id-dijabetiku għandu operazzjoni ppjanata, jumejn qabel, Janumet jiġi kkanċellat u l-pazjent jiġi trasferit għall-insulina.
7. Prodotti li fihom il-jodju.Jekk jiġi introdott aġent ibbażat fuq il-jodju ma 'Yanumet, dan jista' jipprovoka mard tal-kliewi.

L-effett ta 'Yanumet fuq nisa tqal ġie studjat biss fuq rappreżentanti tad-dinja ta' l-annimali. F'nisa tqal, disturbi fl-iżvilupp tal-fetu ma ġewx irreġistrati b'Metformin. Iżda konklużjonijiet bħal dawn mhumiex biżżejjed biex tiġi preskritta l-mediċina lil nisa tqal. Aqleb għall-insulina fl-ippjanar tat-tqala.

Metformin ukoll jgħaddi fil-ħalib tas-sider, għalhekk, għall-perjodu ta 'treddigħ, Yanumet mhuwiex preskritt.

Metformin ma tfixkilx il-vetturi tas-sewqan jew mekkaniżmi kumplessi, u s-sinagliptin jista 'jikkawża dgħjufija u ngħas, għalhekk, Januvia ma jintużax jekk tkun meħtieġa reazzjoni rapida u konċentrazzjoni għolja ta' attenzjoni.

Konsegwenzi ta 'doża eċċessiva

Biex tevita doża eċċessiva ta 'metformin, ma tistax tużaha minbarra Yanumet. Doża eċċessiva tal-mediċina hija perikoluża b'aċidożi lattika, speċjalment b'eċċess ta 'metformin. Meta jidhru sinjali ta 'doża eċċessiva, tintuża terapija sintomatika li tinnewtralizza l-intossikazzjoni.

Għaliex tiżviluppa kumplessi Metformin ma 'Yanuvia, Galvus, Onglyza, Glybyuryd, jekk tista' tuża l-istess għodda fit-terapija kumplessa separatament? Esperimenti xjentifiċi wrew li bi kwalunkwe tip ta 'skema ta' kontroll għad-dijabete tat-tip 2, Metformin huwa preżenti (anke meta tinbidel għall-insulina). Barra minn hekk, meta tuża żewġ sustanzi attivi b’mekkaniżmu differenti ta ’azzjoni, l-effikaċja tal-mediċina tiżdied u tista’ tagħmel ma ’pilloli b’dożaġġ inqas.

Huwa importanti biss li tkun ikkontrollata d-doża ta 'metformin fil-pakkett (500 mg, 850 mg jew 1000 mg) sabiex jiġu evitati sintomi ta' doża eċċessiva. Għal pazjenti li jinsew li jixorbu kull tip ta 'pillola fil-ħin, l-opportunità li jieħdu dak kollu li għandhom bżonn fl-istess ħin huwa vantaġġ kbir li jaffettwa b'mod sinifikanti s-sigurtà u r-riżultati tat-trattament.

Analogi u prezzijiet

Yanumet huwa mediċina pjuttost għalja: bħala medja, il-prezz fil-katina tal-ispiżerija jvarja minn sentejn u nofs sa tlett elef rublu kull kaxxa bi 1-7 pjanċi (14 pillola f'folja waħda). Huma jipproduċu l-mediċina oriġinali fi Spanja, l-Iżvizzera, l-Olanda, l-Istati Uniti, Puerto Rico. Fost l-analogi, Velmetia biss hija kompletament adatta fil-kompożizzjoni. Il-mediċini huma simili fl-effikaċja u l-kodiċi ATS:

Glibomet jinkludi metformin u glibenclamide, li jipprovduha b'kapaċitajiet ipogliċemiċi u ipolipidemiċi. L-indikazzjonijiet għall-użu huma simili għar-rakkomandazzjonijiet għal Yanumet. Douglimax huwa bbażat fuq metformin u glimepiride. Il-mekkaniżmu ta 'esponiment u indikazzjonijiet huma ġeneralment simili għal Yanumet. Tripride għandu glimepiride u pioglitazone, li għandhom effett antidjabetiku u indikazzjonijiet simili. Avandamet, li huwa taħlita ta 'metformin + rosiglitazone, għandu wkoll proprjetajiet ipogliċemiċi.

Jekk Yanumet mhuwiex adattat

Ir-raġunijiet biex tissostitwixxi l-mediċina jistgħu jkunu differenti: għal uħud, il-mediċina sempliċement ma tgħinx sal-grad xieraq, għal oħrajn tikkawża effett sekondarju persistenti jew sempliċement ma tistax taffordjaha.

Meta l-użu tal-medikazzjoni ma jikkumpensa kompletament għaz-zokkor, huwa jinbidel b'injezzjonijiet ta 'l-insulina. Pilloli oħra f'dan il-każ mhumiex effettivi. Ħafna probabbli, mit-terapija aggressiva bil-mediċina, il-frixa ħadem, u l-forma avvanzata tad-dijabete tat-tip 2 għaddiet għad-dijabete tat-tip 1.

Anke l-iktar pilloli moderni ma jkunux effettivi jekk tinjora r-rakkomandazzjonijiet tal-endokrinologu dwar nutrizzjoni baxxa fil-karboidrati u tagħbijiet dożi.

L-effetti sekondarji ħafna drabi jkunu provokati b'metformin, sitagliptin ma jagħmilx ħsara f'dan ir-rigward. Skond il-kapaċitajiet farmakoloġiċi tiegħu, Metformin hija mediċina unika, qabel ma tfittex sostituzzjoni għaliha, ta 'min tagħmel l-isforzi massimi biex tadatta. Disturbi dispeptiċi jgħaddu maż-żmien, u l-metformina żżomm iz-zokkor normali mingħajr ma teqred il-frixa u l-kliewi.Konsegwenzi inqas mhux mixtieqa huma pprovduti billi tieħu Janumet mhux qabel jew wara ikla, iżda waqt ikla.

Għall-iskop ta 'ekonomija, huwa possibbli li Janumet jew Januvia jiġu sostitwiti biss b'metformina pura. Fin-netwerk tal-ispiżerija, huwa aħjar li tagħżel it-trejdmarkits Glyukofazh jew Siofor minflok il-manifatturi domestiċi.

Dijabetiċi u tobba dwar Yanumet

Dwar il-mediċina ta ’Janumet, ir-reviżjonijiet tat-tobba huma unanimi. It-tobba jgħidu: vantaġġ importanti tal-komponenti tiegħu (speċjalment sitagliptin) huwa li dawn ma jipprovokawx ipogliċemija. Jekk ma tikserx b'mod kritiku s-sistema preskritta u ssegwi r-rakkomandazzjonijiet dwar in-nutrizzjoni u l-edukazzjoni fiżika, l-indikaturi tal-meter se jkunu baxxi b'mod stabbli. Jekk hemm skumdità fl-epigastrium u konsegwenzi oħra mhux mixtieqa, huwa meħtieġ li d-doża ta 'kuljum tinqasam f'2 dożi sabiex tnaqqas il-piż fuq il-ġisem. Wara l-adattament, tista 'tirritorna għar-reġim ta' qabel, jekk iz-zokkor ikun 'il fuq mill-valuri mmirati, jista' jkun hemm aġġustament fid-doża mit-tabib li jkun qed jattendi.

Dwar Yanumet, ir-reviżjonijiet tal-pazjenti huma kontroversjali, minħabba li l-marda għal kulħadd tipproċedi b'mod differenti. Il-biċċa l-kbira kollha, pazjenti adulti jilmentaw minn effetti sekondarji, minħabba li l-kliewi, u l-ġisem kollu, huma diġà mdgħajfa minn mard konkomitanti.

L-endokrinologi għandhom qawl popolari: "Sport u dieta - vaċċin kontra d-dijabete." Kull min qiegħed fit-tfittxija ta 'pillola mirakuluża, u jemmen bis-sħiħ li pilloli ġodda, garża oħra ta' reklamar jew te tal-ħxejjex se jfejqu d-dijabete b'mod permanenti mingħajr ħafna sforz, għandhom jiftakruha aktar spiss.

Kif għandek tieħu, kors ta 'amministrazzjoni u dożaġġ

L-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina Yanumet għandha tkun magħżula individwalment, ibbażata fuq it-terapija, l-effikaċja u t-tollerabilità attwali, iżda ma taqbiżx id-doża massima rakkomandata ta 'kuljum ta' sitagliptin 100 mg. Il-mediċina Yanumet ġeneralment tkun preskritta darbtejn kuljum mal-ikliet, b'żieda gradwali fid-doża, sabiex jiġu minimizzati l-effetti sekondarji possibbli mill-passaġġ gastro-intestinali (GIT), karatteristiku tal-metformina. Id-doża inizjali tal-mediċina Janumet tiddependi fuq it-terapija ipogliċemika preżenti.

Istruzzjonijiet speċjali

Użu fl-anzjani Yanumet: billi r-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni ta 'sitagliptin u metformin hija l-kliewi, u peress li l-funzjoni excretory tal-kliewi tonqos bl-età, il-prekawzjonijiet biex tiġi preskritta l-mediċina Yanumet jiżdiedu fi proporzjon għall-età. Pazjenti anzjani jgħaddu minn għażla attenta tad-doża u monitoraġġ regolari tal-funzjoni tal-kliewi.