Pilloli Aprovel 300 mg Nru 28

Farmakodinamiċità

Antagonist tar-riċettur ta 'angiotensin II Jikkawża żieda Reninu anġjotensina II fid-demm u tnaqqis fil-konċentrazzjoni aldosterone. Konċentrazzjoni potassjuid-demm ma jinbidilx.
Dipendentement mid-doża tnaqqas il-pressjoni tad-demm, iżda meta applikata 'l fuq minn 900 mg / jum, iż-żieda fl-effett ipotensiv hija negliġibbli. Tnaqqis fil-pressjoni tad-demm jiġi osservat wara 3-6 sigħat, l-effett jippersisti għal 24 siegħa.
Effett anti-ipertensiv tikber 1-2 ġimgħat, u l-massimu jinstab wara 1-1.5 xhur. L-effiċjenza mhix dipendenti fuq is-sess. Il-mediċina ma taffettwax il-livell ta 'aċidu uriku fid-demm. Is-sindromu ta ’kanċellazzjoni mhuwiex innutat.

Irbesartan ma jaffettwax il-funzjoni tal-kliewi f'pazjenti nefropatija dijabetika, glomerulonefrite, għalhekk, hija l-mediċina tal-għażla f'dawn il-pazjenti.

Farmakokinetika

Huwa assorbit sew, bijodisponibilità ta '60-80%. Il-konċentrazzjoni massima hija ddeterminata fid-demm wara 1.5-2 sigħat, l-ekwilibriju - wara 3 ijiem. Jeħel mal-proteini b'96%.

Huwa metabolizzat mis-sistema taċ-ċitokromu P450 CYP2C9 tal-fwied. Huwa eliminat mill-fwied u l-kliewi. T1 / 2 huwa 11-14 siegħa Għal pazjenti b'funzjoni indebolita ta 'dawn l-organi, kif ukoll għal anzjani, l-aġġustament tad-doża ma jsirx.

Indikazzjonijiet għall-użu

Aprovel jintuża għal:

B'kawtela huwa preskritt meta iponatrimja, stenożi aortika tal-valv, stenosi ta 'l-arterja renali, mard tal-qalb koronarjutqil epatikuu insuffiċjenza renali.

Effetti sekondarji

Aprovel jista 'jikkawża:

• sturdament pressjoni baxxa ortostatika,
• dgħjufija
• takikardja,
• sogħla, uġigħ fis-sider,
• dardir, rimettar, dijareaħruq ta 'stonku
• disfunzjoni sesswali,
• żieda fis-CPK, iperkalemija,
• Uġigħ fl-għadam u fil-muskoli
• raxx, urtikarja, anġjoedema.

Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Aprovel (Metodu u dożaġġ)

Il-pillola tittieħed mill-ħalq mingħajr ma jintmagħad. Il-kura tibda b'150 mg darba kuljum, din id-doża tipprovdi kontroll tal-pressjoni fid-demm 24 siegħa. B'effiċjenza, id-doża titla 'għal 300 mg.

Fuq dijabete mellitus tat-tip II bi pressjoni għolja 150 mg / kuljum huwa preskritt l-ewwel b'żieda ta 'sa 300 mg, peress li din id-doża hija iktar preferibbli fil-kura nefropatija. Għal persuni 'l fuq minn 75 sena u għal pazjenti fuq emodijalisi, il-mediċina hija preskritta f'doża inizjali ta' 75 mg. Il-ħatra ta 'dijuretiku ssaħħaħ l-effett tal-mediċina.

Droga Aprovel Co. hija taħlita ta 'irbesartan + idroklorotijażidu f'dożi ta '150 mg / 12.5 mg u 300 mg / 12.5 mg.

Istruzzjonijiet għall-użu Aprovel fih informazzjoni li l-funzjoni tal-kliewi u tal-fwied indebolita f'pazjenti ma teħtieġx aġġustament tad-doża.

Doża eċċessiva

Akkoljenza f'doża sa 900 mg kuljum. għal xahrejn ma kienx akkumpanjat minn sintomi ta ’doża eċċessiva. Sintomi possibbli: bradikardjajew takikardjatnaqqis fil-pressjoni.

Il-kura tikkonsisti minn ħasil gastriku, monitoraġġ tal-pazjent, u trattament sintomatiku.

Interazzjoni

Aprovel meta jintuża bi preparazzjonijiet tal-potassju jista 'jikkawża żieda fil-potassju fid-demm. Dijuretiċi tat-thiazide itejjeb l-effett ipotensiv tiegħu.

Preparazzjonijiet li fihom aliskirenma tistax tintuża flimkien ma 'Aprovel meta dijabete jew insuffiċjenza renali, peress li hemm riskju għoli ta 'tnaqqis sinifikanti fil-pressjoni, funzjoni tal-kliewi indebolita u l-okkorrenza iperkalemija.

Meta tintuża bid-drogi litjukontroll tal-litju fid-demm huwa rakkomandat.

NSAIDsidgħajjef l-effett ipotensiv, iżid il-livell ta 'potassju u r-riskju ta' funzjoni tal-kliewi indebolita.

Irbesartan ma jaffettwax il-farmakokinetika digoxin.

Azzjoni farmakoloġika ta 'Aprovel

Skond l-istruzzjonijiet, Aprovel jgħin biex inaqqas il-pressjoni tad-demm mingħajr ma jaffettwa r-rata tal-qalb. 3-6 sigħat wara li tieħu Aprovel, tnaqqis massimu fil-pressjoni tad-demm huwa osservat. L-effett tal-mediċina jdum madwar ġurnata. Jekk tixrob pillola Aprovel b'doża ta '150 mg, allura l-effett terapewtiku jkun l-istess bħall-mediċina li tieħu 75 mg darbtejn. Skond l-istruzzjonijiet, Aprovel għandu effett ipotensiv, li jiżviluppa fi żmien ġimgħatejn mill-bidu tal-mediċina. It-terapija massima bl-użu ta ’Aprovel tikseb riżultati tajbin wara 4-6 ġimgħat mill-bidu tal-mediċina. Ir-reviżjonijiet dwar Aprovel jgħidu li meta tieqaf tieħu l-mediċina, l-effett ipotensiv jippersisti għal xi żmien aktar. Is-sindromu ta 'rtirar ta' Aprovel huwa assenti. Aprovel jitneħħa mill-ġisem bil-bili u l-awrina.

Forom ta 'rilaxx u kompożizzjoni ta' Aprovel

L-industrija farmaċewtika tipproduċi Aprovel fil-forma ta 'pilloli ta' 150 mg u 300 mg. Il-pilloli Aprovel għandhom forma biconvex, huma ovali, bojod. Il-folja fiha 14-il pillola. F'pakkett tal-kartun tal-mediċina, Aprovel iseħħ f'waħda, tnejn jew erba 'infafet.

Is-sustanza attiva li hi parti mill-mediċina hija irbesartan.

Kontra-indikazzjonijiet

Kontra-indikazzjoni għall-użu ta ’Aprovel hija sensittività eċċessiva għal kwalunkwe komponent tal-mediċina. Skond l-istruzzjonijiet, Aprovel m'għandux jittieħed waqt it-tqala u treddigħ. Jekk, jekk ikun meħtieġ, mara tiġi preskritta l-mediċina Aprovel waqt it-treddigħ, allura waqt it-trattament għandha tabbanduna t-treddigħ. B'kawtela, Aprovel jintuża f'pazjenti taħt it-18-il sena, peress li studji ta 'sigurtà dwar l-għoti tal-mediċina minn dan il-grupp ta' pazjenti ma sarux.

Dożaġġ u l-għoti

Skond l-istruzzjonijiet, Aprovel jittieħed mill-ħalq. Huwa fis-sakra irrispettivament mill-ikel, darba kuljum. Id-doża inizjali ta 'Aprovel hija ta' 150 mg - jekk meħtieġ, tista 'żżidha għal 300 mg tal-mediċina kuljum. F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi, id-doża inizjali għandha tkun ta '75 mg kuljum. Pazjenti 'l fuq minn 75 sena għandhom ukoll jieħdu doża inizjali ta' Aprovel fl-ammont ta '75 mg. Għall-kura ta 'pazjenti bi pressjoni għolja u dijabete tat-tip 2, id-doża inizjali ta' Aprovel hija ta '150 mg kuljum. Imbagħad jista 'jiżdied gradwalment għal 300 mg. Ir-reviżjonijiet ta 'Aprovel jikkonfermaw effett ipotensiv tajjeb f'pazjenti bi pressjoni għolja severa.

Aprovel (APROVEL) istruzzjonijiet għall-użu

sustanza attiva: irbesartan, 1 pillola ta '75 mg fiha 75 mg ta' irbesartan, 1 pillola ta '150 mg fiha 150 mg ta' irbesartan, 1 pillola ta '300 mg fiha 300 mg ta' irbesartan,
eċċipjenti: lattożju, lamtu tal-qamħirrun, sodju croscarmellose, poloxamer 188, dijossidu tas-silikon idratat, ċelluloża mikrokristallina, stearat tal-manjeżju.

Dożaġġ u l-għoti

Id-doża inizjali u ta ’manteniment hija ta’ 150 mg darba kuljum bl-ikel jew fuq stonku vojt. Aprovel b'doża ta '150 mg darba kuljum normalment jipprovdi kontroll aħjar ta' 24 siegħa tal-pressjoni tad-demm milli b'doża ta '75 mg. Madankollu, fil-bidu tat-terapija, tista 'tintuża doża ta' 75 mg, speċjalment għal pazjenti fuq emodijalisi, jew għal pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena.

Għal pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħha mhix regolata biżżejjed f'doża ta '150 mg darba kuljum, id-doża ta' Aprovel tista 'tiżdied għal 300 mg darba kuljum jew mediċina anti-ipertensiva oħra tista' tiġi preskritta. B'mod partikolari, intwera li ż-żieda ta 'dijuretiku, bħal hydrochlorothiazide, mat-terapija b'Aprovel għandha effett addizzjonali.

Għal pazjenti bi pressjoni għolja u dijabete tat-tip 2, il-kura għandha tinbeda b'doża ta '150 mg ta' irbesartan darba kuljum, imbagħad iġġibha għal 300 mg darba kuljum, li hija l-aħjar doża ta 'manteniment għall-kura ta' pazjenti b'mard tal-kliewi.

L-effett nefroprotettiv pożittiv ta 'Aprovel fuq il-kliewi f'pazjenti bi pressjoni għolja u dijabete tat-tip II intwera fi studji fejn irbesartan intuża bħala aġġunt għal mediċini anti-ipertensivi oħra, jekk meħtieġ, biex jinkiseb il-livell fil-mira ta' pressjoni tad-demm.

Insuffiċjenza renali L-aġġustament tad-doża mhux meħtieġ għal pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi. Għal pazjenti fuq emodijalisi, doża inizjali baxxa (75 mg) għandha tintuża.

Tnaqqis fil-QKK. Il-volum ta 'fluwidu / demm li jiċċirkola u / jew defiċjenza ta' sodju huwa mnaqqas, huwa meħtieġ li tiġi kkoreġuta qabel l-użu tal-mediċina "Aprovel".

Insuffiċjenza tal-fwied. Għal pazjenti b'insuffiċjenza epatika ħafifa għal moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. M'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tal-mediċina f'pazjenti b'insuffiċjenza epatika severa.

Pazjenti anzjani. Għalkemm il-kura għal pazjenti 'l fuq minn 75 sena għandha tibda b'doża ta' 75 mg, ġeneralment mhuwiex meħtieġ aġġustament fid-doża.

Użu fil-pedjatrija. Irbesartan mhux irrakkomandat għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minħabba dejta insuffiċjenti dwar is-sigurtà u l-effikaċja tiegħu.

Reazzjonijiet avversi

Il-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi deskritti hawn taħt ġiet determinata kif ġej: komuni ħafna (³1 / 10), komuni (³1 / 100, 2% iktar ta' pazjenti minn pazjenti li rċevew plaċebo.

Mis-sistema nervuża. Sturdament ortostatiku komuni.

Disturbi vaskulari Ipotensjoni ortostatika komuni.

Disturbi muskoloskeletali, disturbi fit-tessut konnettiv u fl-għadam. Uġigħ muskuloskeletali komuni.

Riċerka fil-laboratorju. Iperkalemija kienet aktar probabbli li sseħħ f'pazjenti bid-dijabete li rċivew irbesartan milli plaċebo. F'pazjenti b'dijabete bi pressjoni għolja, kellhom mikroalbuminurja u funzjoni normali tal-kliewi, l-iperkalemija (³ 5.5 mEq / mol) ġiet osservata fid-29.4% (effetti sekondarji komuni ħafna) ta 'pazjenti li ngħataw 300 mg ta' irbesartan u fi 22% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo . F'pazjenti b'dijabete bi pressjoni għolja, kellhom insuffiċjenza renali kronika u proteinurja severa, iperkalemija (³ 5.5 mEq / mol) ġiet osservata f'46.3% (effetti sekondarji komuni ħafna) ta 'pazjenti li kienu qed jirċievu irbesartan u fi 26.3% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo

Tnaqqis fl-emoglobina, li ma kinitx klinikament sinifikanti, kien osservat f'1.7% (effetti sekondarji komuni) ta 'pazjenti ipertensivi u nefropatija dijabetika progressiva kkurata b'irbesartan.

L-effetti sekondarji addizzjonali li ġejjin ġew irrappurtati matul il-perjodu ta 'riċerka ta' wara t-tqegħid fis-suq. Billi din id-dejta tinkiseb minn messaġġi spontanji, huwa impossibbli li tiġi ddeterminata l-frekwenza ta 'l-okkorrenza tagħhom.

Mis-sistema immuni. Bħal f'antagonisti oħra tar-riċetturi ta 'angiotensin II, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, bħal raxx, urtikarja, anġjoedema, rarament kienu rrappurtati.

Ksur tal-metaboliżmu u assorbiment ta 'nutrijenti. Iperkalemija

Mis-sistema nervuża. Uġigħ ta ’ras.

Indeboliment tas-smigħ u apparat vestibolari. Tinnitus.

Disturbi gastro-intestinali. Disġusja (bidla fit-togħma).

Sistema epatobiliari. Epatite, funzjoni indebolita tal-fwied.

Disturbi muskoloskeletali, disturbi fit-tessut konnettiv u fl-għadam. Artralġja, majalġija (f'xi każijiet assoċjata ma 'żieda fil-livelli tas-serje CPK), bugħawwieġ fil-muskoli.

Funzjoni indebolita tal-kliewi u sistema tal-awrina. Funzjoni indebolita tal-kliewi, inkluża insuffiċjenza renali f'pazjenti f'riskju għoli (ara "Karatteristiċi ta 'l-użu").

Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda. Vaskulite lewokitoklastika.

Użu fil-pedjatrija. Fi studju saltwarju waqt fażi double-blind ta '3 ġimgħat fi 318 tifel u tifla ta' bejn is-6 u s-16-il sena, bi pressjoni għolja, ġew osservati l-effetti sekondarji li ġejjin: uġigħ ta 'ras (7.9%), pressjoni baxxa (2.2%), sturdament (1.9%), sogħla (0.9%). Matul il-perjodu ta 'studju miftuħ ta' 26 ġimgħa, devjazzjonijiet min-norma ta 'indikaturi tal-laboratorju bħal dawn kienu l-iktar spiss osservati: żieda fil-kreatinina (6.5%) u żieda fis-CPK (SC) f'2% tat-tfal riċevituri.

Użu waqt it-tqala u treddigħ

L-użu tal-mediċina "Aprovel" huwa kontraindikat fit-trimestri II u III tat-tqala. Fit-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala, mediċini li jaffettwaw direttament is-sistema renin-angiotensin jistgħu jikkawżaw insuffiċjenza renali tal-fetu jew tat-twelid, ipoplażja tal-kranju tal-fetu u anke mewt.

Għall-iskop ta 'twissija, mhux irrakkomandat li jintuża fl-ewwel trimestru tat-tqala.

Huwa meħtieġ li tinbidel għal terapija alternattiva qabel it-tqala ppjanata. Jekk it-tqala tkun iddijanjostikata, l-użu ta 'irbesartan għandu jitwaqqaf kemm jista' jkun malajr u l-kundizzjoni tal-kranju tal-fetu u l-funzjoni tal-kliewi għandha tiġi kkontrollata bl-ultrasound, jekk it-trattament inattentiv iddum ħafna.

L-użu tal-mediċina "Aprovel" huwa kontraindikat waqt it-treddigħ. Mhux magħruf jekk irbesartan joħroġx fil-ħalib tas-sider. Aprovel jitneħħa fil-ħalib tal-far waqt it-treddigħ.

Aprovel ġie studjat f'popolazzjoni ta 'tfal ta' bejn is-6 u s-16-il sena, iżda d-dejta disponibbli llum mhix biżżejjed biex tespandi l-indikazzjonijiet tagħha għall-użu fit-tfal sakemm tinkiseb dejta addizzjonali.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Tnaqqis fil-QKK. Ipotensjoni arterjali sintomatika, speċjalment wara li tittieħed l-ewwel doża, tista 'sseħħ f'pazjenti b'CBC baxx u / jew konċentrazzjoni baxxa ta' sodju minħabba terapija dijuretika intensiva, dieti b'kontenut limitat ta 'melħ, dijarea jew rimettar. Dawn l-indikaturi għandhom jinġiebu lura għan-normal qabel l-użu tal-mediċina "Aprovel."

Ipertensjoni Renovaskulari Arterjali. Meta tuża mediċini li jaffettwaw renin-angiotensin-aldosterone, hemm riskju akbar li tiżviluppa pressjoni baxxa arterjali u insuffiċjenza tal-kliewi f'pazjenti bi stenożi bilaterali tal-arterja renali jew stenożi ta 'arterja tal-kliewi waħda. Għalkemm każijiet bħal dawn ma ġewx osservati bl-użu tal-mediċina Aprovel, bl-użu ta 'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin I, effetti simili jistgħu jkunu mistennija.

Insuffiċjenza renali u trapjant tal-kliewi. Meta tuża Aprovel biex tikkura pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, huwa rrakkomandat li jsir monitoraġġ regolari tal-livelli fis-serum tal-potassju u tal-kreatinina. M'hemm l-ebda esperjenza b'Aprovel għall-kura ta 'pazjenti bi trapjant tal-kliewi reċenti.

Pazjenti bi pressjoni għolja arterjali, mard tal-kliewi, u dijabete tat-tip II. L-effett ta 'irbesartan fuq il-kliewi u s-sistema kardjovaskulari ma kienx l-istess fis-sottogruppi kollha li ġew analizzati fi studju fuq pazjenti b'mard tal-kliewi severi. B'mod partikolari, irriżulta li kien inqas favorevoli għan-nisa u għas-suġġetti tar-razza mhux bajda.

Iperkalemija Bħal fil-każ ta 'mediċini oħra li jaffettwaw ir-renin-angiotensin-aldosterone, l-iperkalemija tista' tiżviluppa waqt it-trattament b'Aprovel, speċjalment fil-preżenza ta 'insuffiċjenza renali, proteinurja severa minħabba nefropatija dijabetika u / jew insuffiċjenza tal-qalb. Monitoraġġ bir-reqqa ta 'konċentrazzjonijiet ta' potassju fis-serum f'pazjenti f'riskju.

Litju. Fl-istess ħin, il-litju u l-aprovel mhumiex irrakkomandati.

Stenożi tal-valv aortiku u mitrali, kardjomiopatija ipertrofika ostruttiva. Bħal vażodilataturi oħra, huwa meħtieġ li tintuża l-mediċina b'kawtela kbira f'pazjenti b'stenosi aortika jew valv mitrali, kardjomiopatija ipertrofika ostruttiva.

Aldosteroniżmu primarju. Pazjenti b'aldosteroniżmu primarju ġeneralment ma jwieġbux għal mediċini anti-ipertensivi li jaġixxu billi jinibixxu r-renin-angiotensin.Għalhekk, Aprovel mhux irrakkomandat għall-kura ta 'pazjenti bħal dawn.

Il-karatteristiċi ġenerali. F'pazjenti li t-ton vaskulari u l-funzjoni tal-kliewi jiddependu prinċipalment fuq l-attività ta 'renin-angiotensin-aldosterone (pereżempju, f'pazjenti b'insuffiċjenza konġestiva severa jew mard sottostanti tal-kliewi, inkluża stenosi ta' l-arterja renali), trattament b'inibituri ta 'l-ACE jew antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin-II, li jaffettwaw din is-sistema ġiet assoċjata ma 'pressjoni baxxa akuta, azotemija, oligurja, u xi kultant insuffiċjenza renali akuta. Bħal kull aġent anti-ipertensiv, tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni tad-demm f'pazjenti b'kardjopatija iskemika jew mard kardjovaskulari iskemiku jista 'jwassal għal infart mijokardijaku jew puplesija. Bħal inibituri ta 'l-enżima li tikkonverti l-angiotensin, irbesartan u antagonisti oħra ta' angiotensin huma ovvjament inqas effettivi biex titbaxxa l-pressjoni fid-demm tar-razza s-sewda milli f'rappreżentanti ta 'razez oħra, possibbilment minħabba li kundizzjonijiet b'livell baxx ta' renin huma aktar komuni fost il-popolazzjoni ta 'pazjenti ta' razza sewda bi pressjoni għolja .

Huwa kontraindikat li tuża l-mediċina għall-kura ta 'pazjenti bi problemi ereditarji rari - intolleranza għal galattosju, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose.

Il-kapaċità li tinfluwenza r-rata ta 'reazzjoni meta ssuq vetturi jew mekkaniżmi oħra

L-effett fuq il-ħila li ssuq karozza u twettaq xogħol li jeħtieġ attenzjoni akbar ma ġiex studjat. Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'irbesartan jindikaw li x'aktarx ma jaffettwawx din l-abbiltà.

Meta ssuq vettura jew taħdem ma 'makkinarju, wieħed għandu jżomm f'moħħu li jista' jkun hemm sturdament u għeja waqt it-trattament.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakodinamiċità Aprovel huwa antagonist tar-riċetturi ta 'l-angiotensin II potenti, attiv mill-ħalq, attiva (tip AT 1). Huwa maħsub li jimblokka l-effetti kollha fiżjoloġikament sinifikanti ta 'anġjotensina II medjata minn riċettur AT 1, irrispettivament mis-sors jew ir-rotta ta' sintesi ta 'anġjotensina II. L-effett antagonistiku selettiv fuq ir-riċetturi ta 'angiotensin II (AT 1) iwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta' renin u angiotensin II fil-plażma u għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'aldosterone fil-plażma. Meta jintuża f'dożi rrakkomandati, il-livell ta 'potassju fis-serum ma jinbidilx b'mod sinifikanti. Irbesartan ma jrażżanx l-ACE (kininase II) - enzima li tipproduċi l-angiotensin II, li timmonitolizza bradikinina biex tifforma metaboliti inattivi. Biex turi l-effett tiegħu, irbesartan ma jeħtieġx attivazzjoni metabolika.

Effikaċja klinika fl-ipertensjoni. Aprovel inaqqas il-pressjoni tad-demm b'bidla minima fir-rata tal-qalb. Tnaqqis fil-pressjoni tad-demm meta jittieħed darba kuljum jiddependi mid-doża fin-natura, bi tendenza li jilħaq plateau f'dożi ta 'aktar minn 300 mg. Dożi ta '150-300 mg meta jittieħdu darba kuljum inaqqsu l-pressjoni tad-demm imkejla fil-pożizzjoni' l fuq mill-qiegħ jew bilqiegħda fit-tmiem tal-azzjoni (jiġifieri 24 siegħa wara li tieħu l-mediċina) b'medja ta '8-13 / 5-8 mm RT. Art. (sistoliku / dijastoliku) iktar minn plaċebo.

It-tnaqqis massimu fil-pressjoni tad-demm jinkiseb 3-6 sigħat wara li tieħu l-mediċina, l-effett anti-ipertensiv jippersisti għal 24 siegħa.

24 siegħa wara li ttieħdu d-dożi rrakkomandati, it-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm huwa 60-70% meta mqabbel mat-tnaqqis massimu fil-pressjoni tad-demm dijastolika u sistolika. It-teħid tal-mediċina f'doża ta '150 mg darba kuljum jagħti effett (mill-inqas azzjoni u medja ta' 24 siegħa), simili għal dak miksub bid-distribuzzjoni ta 'din id-doża ta' kuljum f'żewġ dożi.

L-effett anti-ipertensiv tal-mediċina “Aprovel” jiġi manifestat fi żmien 1-2 ġimgħat, u l-effett l-iktar qawwi jinkiseb fil-4-6 ġimgħat mill-bidu tal-kura. L-effett anti-ipertensiv jippersisti bi trattament fit-tul. Wara li twaqqaf il-kura, il-pressjoni tad-demm terġa 'lura gradwalment għall-valur oriġinali tagħha. Sindromu ta 'rtirar fil-forma ta' pressjoni għolja żdied wara l-irtirar tal-mediċina ma kienx osservat.

Aprovel bid-dijuretiċi tat-tip thiazide jagħti effett ipotensiv addittiv. Għal pazjenti li fihom irbesartan waħdu ma pprovdax l-effett mixtieq, l-użu simultanju ta 'doża baxxa ta' hydrochlorothiazide (12.5 mg) b'irbesartan darba kuljum ikkawża tnaqqis akbar fil-pressjoni tad-demm b'mill-inqas 7-10 / 3-6 mm Hg. Art. (Systolic / diastolic) meta mqabbel ma ’plaċebo.

L-effikaċja tal-mediċina "Aprovel" ma tiddependix fuq l-età jew il-ġeneru. Il-pazjenti tar-razza s-sewda li jbatu minn pressjoni għolja kellhom rispons aktar dgħajjef għall-monoterapija bl-irbesartan, kif ukoll għal mediċini oħra li jaffettwaw is-sistema tar-renin-angiotensin. F’każ ta ’użu simultanju ta’ irbesartan ma ’hydrochlorothiazide f’doża baxxa (per eżempju, 12.5 mg kuljum), ir-rispons f’pazjenti tar-razza s-sewda laħaq il-livell ta’ rispons f’pazjenti tar-razza bajda. Ma ġiet osservata l-ebda bidla klinikament sinifikanti fil-livelli ta 'l-aċidu uriku fis-serum jew fl-eskrezzjoni ta' l-aċidu uriku fl-awrina.

Fi 318 tifel u tifla ta 'bejn is-6 u s-16-il sena li kellhom pressjoni għolja jew riskju ta' l-okkorrenza tagħha (dijabete, preżenza ta 'pazjenti ipertensivi fil-familja), studjaw tnaqqis fil-pressjoni wara dożi titrati ta' irbesartan - 0.5 mg / kg (baxx), 1.5 mg / kg (medja) u 4.5 mg / kg (għoli) għal tliet ġimgħat. Fi tmiem it-tielet ġimgħa, il-pressjoni sistolika minima fil-pożizzjoni ta ’bilqiegħda (SATSP) naqset mil-livell inizjali b’medja ta’ 11.7 mm RT. Art. (Doża baxxa), 9.3 mmHg. Art. (Doża medja), 13.2 mmHg. Art. (Doża għolja) Ma ġew osservati l-ebda differenzi statistikament sinifikanti bejn l-effetti ta 'dawn id-dożi. Il-bidla medja aġġustata fil-pressjoni tad-demm dijastolika seduta minima (DATSP) kienet: 3.8 mmHg. Art. (Doża baxxa), 3.2 mmHg. Art. (Doża medja), 5.6 mmHg. Art. (Doża għolja) Wara ġimgħatejn, il-pazjenti ġew magħżula mill-ġdid biex jużaw il-mediċina attiva jew il-plaċebo. F'pazjenti li ngħataw plaċebo, SATSP u DATSP kiber bi 2.4 u 2.0 mm Hg. Art., U f'dawk li użaw irbesartan f'diversi dożi, il-bidliet korrispondenti kienu 0.1 u -0.3 mm RT. Art.

Effikaċja klinika f'pazjenti bi pressjoni għolja, mard tal-kliewi u dijabete mellitus tat-tip II. Studju ta 'IDNT (irbesartan għal nefropatija dijabetika) wera li irbesartan inaqqas il-progressjoni ta' ħsara fil-kliewi f'pazjenti b'insuffiċjenza renali kronika u proteinurja severa.

IDNT kien studju kkontrollat ​​double-blind, li qabbel il-morbożità u l-mortalità fost pazjenti li kienu qed jirċievu approvel, amlodipine u plaċebo. Il-pazjenti attendew 1,715 pazjent bi pressjoni għolja u dijabete mellitus tat-tip II, li fihom proteinuria ≥ 900 mg / jum u livell ta 'kreatinina fis-serum fil-firxa ta' 1.0-3.0 mg / dl. L-effetti fit-tul (fuq medja ta '2.6 snin) ta' l-effetti ta 'l-użu tal-mediċina "Aprovel" ġew studjati - l-effett fuq il-progressjoni tal-mard tal-kliewi u l-mortalità ġenerali. Il-pazjenti rċivew dożi titrati ta '75 mg sa 300 mg (doża ta' manutenzjoni) ta 'Aprovel, 2.5 mg sa 10 mg ta' amlodipine jew plaċebo, skond it-tolleranza. F'kull grupp, il-pazjenti ġeneralment irċevew 2-4 mediċini anti-ipertensivi (per eżempju, dijuretiċi, beta-blockers, alfa-blockers) biex jiksbu għan predeterminat - pressjoni tad-demm f'livell ta '≤ 135/85 mm Hg. Art. jew tnaqqis fil-pressjoni sistolika b'10 mm RT. Art., Jekk il-livell inizjali kien> 160 mm RT. Art. Il-livell tal-pressjoni tad-demm fil-mira nkiseb għal 60% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo, u għal 76% u 78% fil-gruppi li ngħataw irbesartan u amlodipine, rispettivament. Irbesartan inaqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv ta 'endpoint primarju, li huwa kkombinat ma' rduppjar tal-kreatinina fis-serum, mard tal-kliewi fl-istadju finali, jew il-mortalità ġenerali. Madwar 33% tal-pazjenti laħqu l-għan kombinat primarju fil-grupp ta 'irbesartan meta mqabbel ma' 39% u 41% fil-gruppi tal-plaċebo u amlodipine; tnaqqis ta '20% fir-riskju relattiv meta mqabbel ma' plaċebo (p = 0.024) u tnaqqis ta '23% fil-livell relattiv riskju meta mqabbel ma 'amlodipine (p = 0.006). Meta l-komponenti individwali tal-endpoint primarju ġew analizzati, irriżulta li ma kien hemm l-ebda effett fuq il-mortalità totali, fl-istess ħin, kien hemm tendenza pożittiva li tnaqqas il-każijiet fl-istadju finali tal-mard tal-kliewi u tnaqqis statistikament sinifikanti fl-għadd ta 'każijiet permezz ta' rduppjar tal-kreatinina fis-serum.

L-evalwazzjoni ta 'l-effett ta' trattament twettqet f'diversi sottogruppi, imqassma skond is-sess, ir-razza, l-età, id-dijabete, pressjoni tad-demm inizjali, konċentrazzjoni ta 'kreatinina fis-serum u rata ta' eskrezzjoni ta 'l-albumina. Fis-sottogruppi ta 'nisa u rappreżentanti tar-razza s-sewda, li kienu jammontaw għal 32% u 26% tal-popolazzjoni kollha ta' studju, rispettivament, ma kien hemm l-ebda titjib sinifikanti fil-kundizzjoni tal-kliewi, għalkemm l-intervalli ta 'kunfidenza ma eskludux dan. Jekk nitkellmu dwar endpoint sekondarju - avveniment kardjovaskulari li ntemm (fatali) jew ma ntemmx il-mewt (mhux fatali), allura ma kienx hemm differenzi bejn it-tliet gruppi fil-popolazzjoni kollha, għalkemm l-inċidenza ta 'infart mijokardijaku mhux fatali (MI) kienet ikbar fin-nisa u inqas fl-irġiel mill-grupp irbesartan meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo. Meta mqabbel mal-grupp ta 'amlodipine, l-inċidenza ta' infart mijokardijaku mhux fatali u puplesija kienet ogħla f'nisa mill-grupp ta 'irbesartan, filwaqt li n-numru ta' każijiet fl-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb fil-popolazzjoni kollha kien inqas. L-ebda spjegazzjoni konvinċenti għal tali riżultati ma nstabet fin-nisa.

L-istudju "L-effett ta 'irbesartan fuq il-mikroalbuminurja f'pazjenti b'dijabete mellitus u ipertensjoni tat-tip II" (IRMA 2) wera li 300 mg irbesartan f'pazjenti b'mikalalbuminurja jnaqqas il-progressjoni lejn id-dehra ta' proteinurja apparenti. IRMA 2 huwa studju double blind, ikkontrollat ​​bil-plaċebo li evalwa l-mortalità fost 590 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip II b 'mikroalbuminurja (30-300 mg kuljum) u funzjoni normali tal-kliewi (creatinine fis-serum ≤ 1.5 mg / dL fl-irġiel u 300 mg kuljum u żieda fin-SHEAS b'mill-inqas 30% tal-livell inizjali). Mira stabbilita minn qabel kienet il-pressjoni fid-demm f'livell ta '≤135 / 85 mmHg. Art. Biex jgħin f'dan il-għan, aġenti anti-ipertensivi addizzjonali ġew miżjuda kif meħtieġ (ħlief għal inibituri ta 'l-ACE, antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II u imblukkaturi tal-kanal tal-kalċju dihydropyridine). Fil-gruppi kollha ta 'kura, il-livelli ta' pressjoni tad-demm miksuba mill-pazjenti kienu simili, iżda fil-grupp li ngħataw 300 mg ta 'irbesartan, inqas suġġetti (5.2%) minn dawk li kienu qed jirċievu plaċebo (14.9%) jew 150 mg ta' irbesartan kuljum (9.7%), laħaq il-punt finali - proteinurja espliċita. Dan jindika tnaqqis ta '70% fir-riskju relattiv wara doża għolja meta mqabbel ma' plaċebo (p = 0,0004). Żieda fl-istess ħin tar-rata ta 'filtrazzjoni glomerulari (GFR) matul l-ewwel tliet xhur ta' trattament. It-tnaqqis fil-progressjoni lejn id-dehra ta 'proteinurja ppronunzjata klinikament kien notevoli wara tliet xhur, u dan l-effett dam permezz ta' ferrovija ta 'perijodu ta' sentejn. Regressjoni għan-normoalbuminurja (1 votazzjoni - klassifikazzjonijiet

Il-kompożizzjoni tal-mediċina

Il-mediċina hija bbażata fuq irbesartan. Din hija s-sustanza attiva tagħha. Komponenti oħra huma preżenti fil-pilloli, inklużi:

1. Stearat tal-manjesju,
2. Silika
3. Lactose Monohydrate.

Qabel ma tibda l-kura, il-pazjenti għandhom jaqraw b'attenzjoni l-kompożizzjoni sħiħa tal-mediċina. Huwa adattat biss għal dawk in-nies li mhumiex allerġiċi għall-komponenti tiegħu. Tabib jista 'jgħin biex jidentifika dan, li jqis li huwa rakkomandabbli li tirrakkomanda l-użu ta' ipertensjoni ta 'Aprovel.

Formola tar-rilaxx

Il-medikazzjoni tappartjeni għall-grupp ta 'antagonisti tar-riċetturi tat-tieni grupp ta' angiotensin. Għall-bejgħ jista 'jinstab f'forma ta' pillola. Minn banda, l-inċiżjoni hija preżenti fuqhom. Hi tpinġi qlub. Fuq in-naħa ta 'wara hemm in-numri 2872.

Hemm 2 tipi ta 'mediċina. Jvarjaw minn xulxin fid-dożaġġ tas-sustanza attiva. 150 mg ta 'dan il-komponent huwa preżenti f'xi pilloli, u 300 mg f'oħrajn. Bis-saħħa ta 'dan, it-tobba jirnexxielhom jagħżlu l-aħjar kors ta' terapija għall-pazjent, li jgħinu jlaħħaq mal-marda, iżda mhux se jikkawża kumplikazzjonijiet.

Il-mediċina hija prodotta f'dożi differenti.

Matul it-tqala u treddigħ

"Aprovel" 300 mg u 150 mg huma pprojbiti għall-użu fit-trattament ta 'nisa ipertensivi li jkollhom tarbija. Jekk il-pazjent qabel xorob din il-mediċina, allura għandha tieqaf tieħu immedjatament wara t-tqala.

L-użu terapewtiku ta 'Aprovel ma jistax jissejjaħ mixtieq għal nisa li qed ireddgħu. Iċ-ċaħda minnha tgħin biex tipproteġi lil uliedhom mill-iżvilupp ta 'mard li jista' jwassal is-sustanza attiva tal-mediċina.