Moflaxia® (Moflaxia)

* Is-sensittività għal moxifloxacin hija kkonfermata minn dejta klinika.

** L-użu tal-mediċina Moflaxia mhux irrakkomandat għall-kura ta 'infezzjonijiet ikkawżati minn razez S. aureusreżistenti għall-metikilina (MRSA). Fil-każ ta ’infezzjonijiet suspettati jew ikkonfermati kkawżati minn MRSAIt-trattament b'mediċini antibatteriċi xierqa għandu jkun preskritt.

Għal ċerti razez, it-tixrid tar-reżistenza miksuba jista 'jvarja skont ir-reġjun ġeografiku u maż-żmien. F'dan ir-rigward, meta tkun qed tiġi ttestjata s-sensittività tar-razza, huwa mixtieq li jkun hemm tagħrif lokali dwar ir-reżistenza, speċjalment fit-trattament ta 'infezzjonijiet severi.

Jekk f'pazjenti li jkunu qed jieħdu trattament fi sptar, il-valur AUC / MIC₉₀jaqbeż il-125, u C_massimu fil-plażma tad-demm / MIC₉₀ huwa fil-medda ta '8-10, dan jissuġġerixxi titjib kliniku. F'ambulatorji, il-valuri ta 'dawn il-parametri sostituti ġeneralment huma inqas: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - erja taħt il-kurva inibitorja (proporzjon AUC / MIK)₉₀)

Farmakokinetika

Ġbid. Meta jingħata, moxifloxacin jiġi assorbit malajr u kważi kompletament. Il-bijodisponibilità assoluta hija ta 'madwar 91%. Il-farmakokinetika ta 'moxifloxacin meta tittieħed b'doża ta' 50 sa 1200 mg darba, kif ukoll 600 mg / jum għal 10 ijiem, hija lineari. L-istat ta 'ekwilibriju jintlaħaq fi żmien 3 ijiem.

Wara doża waħda ta ’400 mg moxifloxacin C_massimu fil-plażma tad-demm tintlaħaq fi żmien 0.5-4 sigħat u hija ta ’3.1 mg / l. Wara l-għoti orali ta '400 mg ta' moxifloxacin 1 darba kuljum_{ss (massimu)} u Ċ_{ss (min)} huma 3.2 u 0.6 mg / l, rispettivament.

Meta tieħu moxifloxacin ma 'l-ikel, hemm żieda żgħira fit-T_massimu (f'2 h) u tnaqqis żgħir f'C_massimu (approssimament 16%), filwaqt li t-tul ta 'l-assorbiment ma jinbidilx. Madankollu, din id-dejta mhix rilevanti klinikament, u moxifloxacin jista 'jintuża irrispettivament mill-ħin ta' ikla.

Distribuzzjoni. Moxifloxacin huwa mqassam malajr fit-tessuti u l-organi u jeħel ma 'proteini fil-plażma (l-aktar bl-albumina) b'madwar 45%. V_d huwa ta 'madwar 2 l / kg.

Konċentrazzjonijiet għoljin ta 'moxifloxacin, li jaqbżu dawk fil-plażma tad-demm, huma maħluqa fit-tessut tal-pulmun (inkluż fluwidu epiteljali, makrofaġi alveolari), sinus paranasali (labirint maxillari u etmoid), polipi nażali, punti ta' infjammazzjoni (fil-kontenut tal-infafet għal leżjonijiet fil-ġilda) . Fil-fluwidu interstizjali u fil-bżieq, moxifloxacin huwa determinat f'forma ħielsa, mhux marbuta mal-proteina, f'konċentrazzjoni ogħla minn dik fil-plażma tad-demm. Barra minn hekk, konċentrazzjonijiet għolja ta 'moxifloxacin huma skoperti fit-tessuti ta' l-organi addominali, fluwidu peritoneali, u organi ġenitali tan-nisa.

Metaboliżmu. Moxifloxacin jgħaddi minn bijotrasformazzjoni tat-2 fażi u jitneħħa mill-ġisem mill-kliewi, kif ukoll minn ġol-musrana, kemm ma jinbidilx kif ukoll fil-forma ta 'komposti inattivi sulfo (M1) u glukuronidi (M2). Moxifloxacin mhuwiex bijotrasformat mis-sistema mikrosomali taċ-ċitokromu P450. Metaboliti M1 u M2 huma preżenti fil-plażma tad-demm f'konċentrazzjonijiet inqas mill-kompost ġenitur. Skond ir-riżultati ta 'studji prekliniċi, ġie ppruvat li dawn il-metaboliti m'għandhomx effett negattiv fuq il-ġisem f'termini ta' sigurtà u tollerabilità.

It-trobbija. T_1/2 moxifloxacin huwa ta 'madwar 12-il siegħa It-tneħħija totali medja wara l-għoti b'doża ta' 400 mg hija 179-246 ml / min.

It-tneħħija mill-kliewi hija ta '24-53 ml / min. Dan jindika riassorbiment parzjali tubulari ta 'moxifloxacin.

Il-bilanċ tal-massa tal-komposti inizjali u l-metaboliti tal-fażi 2 huwa madwar 96-98%, li jindika n-nuqqas ta 'metaboliżmu ossidattiv. Madwar 22% ta 'doża waħda (400 mg) titneħħa mhux mibdula mill-kliewi, madwar 26% - mill-imsaren.

Farmakokinetika f’diversi gruppi ta ’pazjenti

Età, sess u etniċità. Studju tal-farmakokinetika ta 'moxifloxacin fl-irġiel u fin-nisa żvela differenzi f'33% f'termini ta' AUC u C_massimu . L-assorbiment ta 'moxifloxacin ma kienx jiddependi fuq is-sess. Differenzi fl-AUC u C_massimu kienu dovuti għal differenza fil-piż aktar milli ġeneru, u mhumiex ikkunsidrati klinikament sinifikanti.

Ma kien hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta ’moxifloxacin f’pazjenti ta’ gruppi etniċi differenti u ta ’etajiet differenti.

Tfal. Il-farmakokinetika ta 'moxifloxacin fit-tfal ma ġietx studjata.

Funzjoni indebolita tal-kliewi. Ma kien hemm l-ebda tibdil sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'moxifloxacin f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi (inklużi pazjenti b'Cre creatinine 2) u pazjenti li għaddejjin minn emodijalisi kontinwa u dijalisi peritonali ambulanti fit-tul.

Funzjoni indebolita tal-fwied. Ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fil-konċentrazzjoni ta 'moxifloxacin f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied (klassifikazzjonijiet tat-tfal A-B klassifikazzjoni A u B) meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom u pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied.

Indikazzjonijiet tal-mediċina Moflaxia ®

Mard infettiv u infjammatorju kkawżat minn mikro-organiżmi sensittivi għal moxifloxacin:

aggravar tal-bronkite kronika,

infezzjonijiet mhux ikkomplikati tal-ġilda u strutturi taħt il-ġilda,

pnewmonja akkwistata fil-komunità, inkluża pnewmonja akkwistata mill-komunità, li l-aġenti kawżattivi tagħhom huma razez ta 'mikro-organiżmi b'reżistenza antibijotika multipla *,

infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u strutturi taħt il-ġilda (inkluża sieq dijabetika infettata),

infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali, inklużi infezzjonijiet polimikrobiċi, inklużi axxessi intraperitoneali,

Mard infjammatorji mhux ikkomplikati tal-organi tal-pelvi (inklużi salpingite u endometrite).

*Streptococcus pneumoniae b'reżistenza multipli għall-antibijotiċi jinkludu razez reżistenti għall-peniċillina u razez reżistenti għal żewġ antibijotiċi jew aktar minn gruppi bħal peniċillini (b'MICs ≥ 2 μg / ml), ċefalosporini tat-tieni ġenerazzjoni (cefuroxime), makrolidi, tetracyclines u trimethoprim / sulfamethoxazole. Huwa neċessarju li jitqiesu l-linji gwida uffiċjali kurrenti dwar ir-regoli għall-użu ta 'aġenti antibatteriċi.

Kontra-indikazzjonijiet

sensittività eċċessiva għal moxifloxacin, quinolones oħra jew kwalunkwe komponent ieħor tal-mediċina,

storja ta 'patoloġija ta' l-għeruq li żviluppat bħala riżultat ta 'trattament bl-antibijotiċi tas-serje ta' quinolone,

pazjenti tal-kategoriji li ġejjin: prolongazzjonijiet dokumentati konġenitali jew akkwistati ta 'l-intervall QT, disturbi elettrolitiċi, speċjalment ipokalemija mhux korretta, bradikardija klinikament sinifikanti, insuffiċjenza tal-qalb kronika klinikament sinifikanti bi frazzjoni ta' tfigħ ventrikulari xellug imnaqqas, storja ta 'disturbi fir-ritmu akkumpanjati minn sintomi kliniċi (fi studji prekliniċi u kliniċi wara l-għoti ta 'moxifloxacin, ġiet osservata bidla fil-parametri elettrofiżjoloġiċi tal-qalb, espressa misjuba biex itawwal l-intervall QT),

uża ma 'mediċini oħra li jestendu l-intervall QT,

pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied (klassifikazzjoni C-Child-Pugh klassi C) u pazjenti b'żieda fl-attività transaminase aktar minn 5 darbiet ogħla minn VGN (minħabba l-ammont limitat ta 'dejta klinika),

perjodu ta 'treddigħ,

età sa 18-il sena.

B'attenzjoni: mard tas-sistema nervuża ċentrali (inklużi dawk b'involviment suspettat tas-sistema nervuża ċentrali), predispożizzjoni għal aċċessjonijiet u tbaxxi l-limitu ta 'attività konvulsiva, pazjenti bi storja ta' psikosi u / jew mard mentali ieħor, pazjenti b'kundizzjonijiet potenzjalment proarrhythmic (speċjalment f'nisa u pazjenti anzjani ), bħal iskemija mijokardijaka akuta u arrest kardijaku, pazjenti b'ċirrożi, myasthenia gravis gravi, amministrazzjoni simultanja ma 'mediċini li jbaxxu l-potassju, pazjenti bi predispożizzjoni ġenetika jew preżenza attwali ta' defiċjenza ta 'glucose-6-phosphate dehydrogenase.

Tqala u treddigħ

Is-sigurtà ta 'l-użu ta' moxifloxacin waqt it-tqala ma ġietx stabbilita, għalhekk l-użu tagħha huwa kontraindikat. Każijiet ta 'ħsara konġunta riversibbli fi tfal li jirċievu xi quinolones huma deskritti, madankollu, il-manifestazzjoni ta' dan l-effett fil-fetu (meta użata mill-omm waqt it-tqala) ma ġietx irrappurtata.

Studji fuq l-annimali identifikaw it-tossiċità riproduttiva. Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.

Bħal quinolones oħra, moxifloxacin jikkawża ħsara lill-qarquċa ta 'ġonot kbar f'annimali prematuri.

Studji prekliniċi sabu li ammont żgħir ta 'moxifloxacin jitneħħa fil-ħalib tas-sider. Id-dejta dwar l-użu tagħha fin-nisa waqt it-treddigħ mhix disponibbli. Għalhekk, l-użu ta 'moxifloxacin waqt it-treddigħ huwa kontraindikat.

Effetti sekondarji

Id-dejta dwar ir-reazzjonijiet avversi rreġistrati bl-użu ta 'moxifloxacin 400 mg (mill-ħalq, bit-terapija ta' l-istadju (l-għoti ta 'moxifloxacin segwit mill-għoti mill-ħalq) u iv biss) inkisbu minn studji kliniċi u messaġġi ta' wara t-tqegħid fis-suq (bil-korsiv). Reazzjonijiet avversi elenkati fil-grupp "spiss" seħħew bi frekwenza taħt it-3%, bl-eċċezzjoni ta 'nawżea u dijarea.

Il-frekwenza ġiet ikklassifikata kif ġej: ħafna drabi (minn ≥1 / 100 sa inkluż potenzjalment ta 'theddida għall-ħajja) Min-naħa tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoniIperlipidemijaIpergliċemija, iperuriċemijaIpogliċemija Disturbi mentaliAnsjetà, iperattività / aġitazzjoni psikomotriċiHuwa possibbli labbilità emozzjonali, depressjoni (f'każijiet rari ħafna, imġieba li għandha tendenza għall-awto-ħsara, bħal ħsibijiet ta 'suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju), alluċinazzjonijietDepresonalizzazzjoni, reazzjonijiet psikotiċi (potenzjalment manifestati fl-imġieba li għandhom tendenza għal awto-ħsara, bħal ħsibijiet ta 'suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju) Mis-sistema nervużaUġigħ ta ras, sturdamentParestesja / disestesja, sensittività fit-togħma indebolita (inkluża, f'każijiet rari ħafna, agovesia), konfużjoni u diżorjentazzjoni, disturbi fl-irqad, rogħda, vertij, ngħasIpestesi, sens ta 'riħa indebolita (inkluża anosmia), ħolm atipiku, koordinazzjoni indebolita (inkluż mixja indebolita minħabba sturdament jew vertij, f'każijiet rari ħafna li jwasslu għal trawma bħala riżultat ta' waqgħa, speċjalment f'pazjenti anzjani), aċċessjonijiet b'diversi manifestazzjonijiet kliniċi (i.e. h. aċċessjonijiet grand mal), indeboliment tal-attenzjoni, indeboliment fit-taħdit, amnesja, newropatija periferali u polineuropatijaIperestesja Min-naħa ta 'l-organu tal-vistaIndeboliment tal-vista (speċjalment b'reazzjonijiet mis-sistema nervuża ċentrali)Telf temporanju tal-vista (speċjalment fl-isfond ta 'reazzjonijiet mis-sistema nervuża ċentrali) Disturbi fl-organi tas-smigħ u labirintiniTinnitus, indeboliment tas-smigħ, inkluża smigħ (ġeneralment riversibbli) Mill-qalb u mill-viniTitwil tal-intervall QT f'pazjenti b'ipokalemija konkomitantiIt-titwil tal-intervall QT, palpitazzjonijiet, takikardja, vażodilatazzjoniTachyarrhythmias ventrikulari, sinkopi, żieda / tnaqqis fil-pressjoniArritmija mhux speċifika, takikardja ventrikulari polimorfa, arrest kardijaku (prinċipalment f'individwi b'kundizzjonijiet li jiddependu fuq arritmiji, bħal bradikardja klinikament sinifikanti, iskemija mijokardijaku akuta) Mis-sistema respiratorja, fis-sider u fl-organi medjastinaliNuqqas ta 'nifs (inklużi kondizzjonijiet astmatiċi) Mill-passaġġ gastro-intestinaliDardir, rimettar, uġigħ addominali, dijareaTnaqqis fl-aptit u tnaqqis fl-ikel, stitikezza, dispepsja, flatulenza, gastroenterite (minbarra gastroenterite erożiva), żieda fl-attività ta 'amylase fil-plażmaDisfaġja, stomatite, kolite psewdomembranja (f'każijiet rari ħafna assoċjati ma 'kumplikazzjonijiet li jkunu ta' theddida għall-ħajja) Min-naħa tal-fwied u l-passaġġ biljariAktar attività ta 'transaminases tal-fwiedDisfunzjoni tal-fwied (inkluża żieda fl-attività ta 'LDH), żieda fil-konċentrazzjoni ta' bilirubina, żieda fl-attività ta 'GGT, żieda fl-attività fil-plażma ta' fosfatasi alkalinaSuffejra, epatite (prinċipalment kolestatiku)Epatite fulminanti, li potenzjalment twassal għal insuffiċjenza tal-fwied li tista 'thedded il-ħajja (inklużi każijiet fatali) Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġildaReazzjonijiet tal-ġilda bullous, bħas-sindromu Stevens-Johnson jew nekroliżi epidermika tossika (potenzjalment ta 'theddida għall-ħajja) Mit-tessut muskoloskeletali u konnettivArtralġija, majalġijaTendinite, żieda fit-ton tal-muskoli u bugħawwieġ, dgħjufija fil-muskoliTifqigħ ta 'tendini, artrite, disturbi fl-mixja minħabba ħsara fis-sistema muskuloskeletali, sintomi miżjuda ta' myasthenia gravis gravi Mill-kliewi u l-apparat tal-awrinaDeidrazzjoni (ikkawżata minn dijarea jew tnaqqis fil-konsum ta 'fluwidu)Funzjoni indebolita tal-kliewi, insuffiċjenza tal-kliewi (bħala riżultat ta 'deidrazzjoni, li tista' twassal għal ħsara fil-kliewi, speċjalment f'pazjenti anzjani b'indeboliment tal-kliewi li jeżistu minn qabel) Disturbi ġenerali u disturbi fil-post ta 'l-injezzjoniReazzjonijiet għall-Injezzjoni / InfużjoniTelqa ġenerali, uġigħ mhux speċifiku, għaraq eċċessiv, phlebitis / tromboflebite fis-sit tal-infużjoniNefħa

L-inċidenza tar-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienet ogħla fil-grupp li kien qed jirċievi terapija fi stadji: ħafna drabi - żieda fl-attività tal-GGT, rarament - takarritmja ventrikolari, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm, edema, kolite pseudomembranuża (f'każijiet rari ħafna assoċjati ma 'kumplikazzjonijiet ta' theddida għall-ħajja), konvulżjonijiet b'diversi manifestazzjonijiet kliniċi ( inklużi l-aċċessjonijiet grand mal), alluċinazzjonijiet, funzjoni tal-kliewi indebolita, insuffiċjenza tal-kliewi (bħala riżultat ta 'deidrazzjoni, li tista' twassal għal ħsara fil-kliewi, speċjalment f'pazjenti anzjani b'indeboliment tal-kliewi li jeżistu).

Interazzjoni

Bl-użu simultanju ma 'atenolol, ranitidine, addittivi li fihom il-kalċju, theophylline, cyclosporine, kontraċettivi għall-għoti mill-ħalq, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morphine, probenecid (l-assenza ta' interazzjoni klinikament sinifikanti ma 'moxifloxacin ġiet ikkonfermata) l-aġġustament tad-doża mhix meħtieġa.

Drogi li jtawlu l-intervall QT. L-effett possibbli ta 'addittiv li jittawwal l-intervall QT ta' moxifloxacin u mediċini oħra li jaffettwaw it-titwil ta 'l-intervall QT. Minħabba l-użu fl-istess ħin ta ’moxifloxacin u mediċini li jaffettwaw it-titwil tal-intervall QT, ir-riskju li tiżviluppa arritmiji ventrikulari, inkluż takikardja ventrikulari polimorfa.

L-użu simultanju ta 'moxifloxacin ma' mediċini li ġejjin li jaffettwaw it-titwil tal-intervall QT huwa kontraindikat:

- Mediċini antiarritmiċi tal-Klassi IA (inklużi quinidine, hydroquinidine, disopyramide),

- Mediċini antiarritmiċi tal-Klassi III (inkluż amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide),

- antipsikotiċi (inklużi fenotiazine, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride),

- mediċini antimikrobiċi (sparfloxacin, eritromiċina (iv), pentamidine, mediċini antimarijali, speċjalment halofantrine),

- anti-istaminiċi (terfenadine, astemizole, misolastine),

- oħrajn (cisapride, vincamine (iv), bepridil, diphemanil).

Antaċidi, multivitamini u minerali. L-użu ta 'moxifloxacin fl-istess ħin ma' l-anti-aċidi, multivitamini u minerali jista 'jwassal għal assorbiment indebolit ta' moxifloxacin, minħabba l-formazzjoni ta 'kumplessi taċ-ċelat ma' katjoni multivalenti li jinsabu f'dawn il-mediċini. Bħala riżultat, il-konċentrazzjoni ta 'moxifloxacin fil-plażma tad-demm tista' tkun ferm aktar baxxa minn dak mixtieq. F'dan ir-rigward, mediċini kontra l-aċidi, mediċini antiretrovirali (eż. Didanosine) u mediċini oħra li fihom il-manjeżju jew l-aluminju, sucralfate u mediċini oħra li fihom ħadid jew żingu għandhom jintużaw mill-inqas 4 sigħat qabel jew 4 sigħat wara l-għoti mill-ħalq ta 'moxifloxacin.

Warfarina. Bl-użu simultanju ma 'warfarin, PV u parametri oħra ta' koagulazzjoni tad-demm ma jinbidlux.

Ibdel il-valur INR. F'pazjenti li jirċievu antikoagulanti fl-istess ħin ma 'antibijotiċi, inklużi b'moxifloxacin, kien hemm każijiet ta 'attività antikoagulanti miżjuda ta' mediċini antikoagulanti. Fatturi ta 'riskju huma l-preżenza ta' marda infettiva (u proċess infjammatorju konkomitanti), l-età u l-kundizzjoni ġenerali tal-pazjent. Minkejja l-fatt li l-interazzjoni bejn moxifloxacin u warfarin ma ġietx osservata, f'pazjenti li jirċievu dawn il-mediċini fl-istess ħin, huwa meħtieġ li tissorvelja l-INR u, jekk meħtieġ, aġġusta d-doża ta 'antikoagulanti indiretti.

Digoxin. Moxifloxacin u digoxin ma jaffettwawx b'mod sinifikanti l-parametri farmakokinetiċi ta 'xulxin. B'dożi ripetuti ta 'moxifloxacin C_massimu digoxin fil-plażma żdied b'madwar 30%, waqt li l-valuri ta 'AUC u C_min digoxin ma nbidilx.

Karbonju attivat. Bl-użu simultanju ta 'karbonju attivat u moxifloxacin f'doża ta' 400 mg mill-ħalq, il-bijodisponibilità sistemika ta 'moxifloxacin hija mnaqqsa b'aktar minn 80% bħala riżultat ta' tnaqqis fl-assorbiment tiegħu. F’każ ta ’doża eċċessiva, l-użu ta’ karbonju attivat fi stadju bikri ta ’assorbiment jipprevjeni żieda oħra fl-esponiment sistemiku.

Dożaġġ u l-għoti

Minn ġewwa 1 tab. (400 mg) 1 darba kuljum bl-infezzjonijiet indikati hawn fuq. Ma taqbiżx id-doża rrakkomandata. Il-pilloli għandhom jinbelgħu sħaħ, mingħajr ma jintmagħdu, b'ammont suffiċjenti ta 'ilma, irrispettivament mill-ħin tal-ikel.

Kemm iddum it-trattament. Huwa determinat mil-lok u s-severità ta 'l-infezzjoni, kif ukoll mill-effett kliniku:

- aggravar tal-bronkite kronika 5-10 ijiem,

- sinusite akuta 7 ijiem,

- infezzjonijiet mhux ikkomplikati tal-ġilda u strutturi taħt il-ġilda ta '7 ijiem,

- pnewmonja akkwistata mill-komunità, it-tul totali ta 'terapija ta' l-istadju (iv amministrazzjoni bl-għoti orali sussegwenti) huwa ta '7-14-il jum,

- infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u strutturi ta 'taħt il-ġilda - it-tul totali ta' terapija b'pass b'pass b'moxifloxacin (iv amministrazzjoni bl-għoti orali sussegwenti) huwa ta '7-21 jum,

- infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati - it-tul totali ta 'terapija mqassma (iv bl-għoti orali sussegwenti) huwa ta' 5-14-il jum,

- Mard infjammatorji mhux ikkomplikati ta 'l-organi tal-pelvi għal 14-il jum.

Ma taqbiżx it-tul rakkomandat tat-trattament. Skond studji kliniċi, it-tul tal-kura b'Moflaxia f'pilloli jista 'jilħaq 21 jum.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Ix-xjuħija. M'hemmx bżonn li tinbidel is-sistema ta 'dożaġġ f'pazjenti anzjani.

Tfal. L-effikaċja u s-sigurtà ta 'l-użu ta' moxifloxacin fi tfal u adolexxenti ma ġietx stabbilita.

Funzjoni indebolita tal-fwied. Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied (klassifikazzjoni A u B tat-Child-Pugh) m'għandhomx bżonn ibiddlu s-sistema tad-dożaġġ (għall-użu f'pazjenti b'ċirrożi, ara "Istruzzjonijiet Speċjali").

Funzjoni indebolita tal-kliewi. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi (inkluża insuffiċjenza renali severa bil-kreatinina Cl ≤30 ml / min / 1.73 m 2), kif ukoll f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn emodijalisi kontinwa u dijalisi peritonali fit-tul tal-pazjenti, bidla fir-reġim tad-dożaġġ. mhux meħtieġ.

Etniċità. M'hemmx bżonn li tinbidel is-sistema ta 'dożaġġ f'pazjenti ta' gruppi etniċi differenti.

Doża eċċessiva

Hemm evidenza limitata ta 'doża eċċessiva ta' moxifloxacin. L-ebda effetti sekondarji ma ġew innotati meta tintuża moxifloxacin f'doża ta 'sa 1200 mg darba u 600 mg għal 10 ijiem jew aktar.

Trattament: f'każ ta 'doża eċċessiva, wieħed għandu jkun iggwidat mill-istampa klinika u jwettaq terapija ta' appoġġ sintomatika b'sistema ta 'monitoraġġ tal-ECG. L-użu tal-karbonju attivat immedjatament wara l-għoti mill-ħalq jista 'jgħin fil-prevenzjoni ta' espożizzjoni eċċessiva sistemika għal moxifloxacin f'każ ta 'doża eċċessiva.

Istruzzjonijiet speċjali

F'xi każijiet, wara l-ewwel użu tal-mediċina, sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi jistgħu jiżviluppaw, li għandhom jiġu rrappurtati immedjatament lit-tabib. Rari ħafna, anke wara l-ewwel użu tal-mediċina, reazzjonijiet anafilattiċi jistgħu javvanzaw għal xokk anafilattiku li jista 'jhedded il-ħajja. F'dawn il-każijiet, it-trattament b'Moflaxia għandu jitwaqqaf u l-miżuri terapewtiċi meħtieġa (inklużi anti-xokk) għandhom jinbdew minnufih.

Meta tintuża l-mediċina Moflaxia f'xi pazjenti, tista 'tiġi osservata estensjoni ta' l-intervall QT. Moflaxia għandu jintuża b'kawtela f'nisa u pazjenti anzjani. Peress li n-nisa għandhom intervall QT itwal meta mqabbel mal-irġiel, dawn jistgħu jkunu aktar sensittivi għall-mediċini li jestendu dan l-intervall. Pazjenti anzjani huma wkoll iktar suxxettibbli għal mediċini li jaffettwaw l-intervall QT.

It-titwil ta 'l-intervall QT huwa assoċjat ma' riskju akbar ta 'arritmija ventrikulari, inkluża takikardija ventrikulari polimorfa.

Il-grad ta 'titwil tal-intervall QT jista' jiżdied b'żieda fil-konċentrazzjoni ta 'moxifloxacin fil-plażma tad-demm, għalhekk id-doża rrakkomandata m'għandhiex tinqabeż. Madankollu, f'pazjenti b'pnewmonja, korrelazzjoni bejn il-konċentrazzjoni ta 'moxifloxacin fil-plażma tad-demm u t-titwil ta' l-intervall QT ma ġewx osservati. L-ebda wieħed mid-9,000 pazjent ikkurat b'moxifloxacin ma kellu kumplikazzjonijiet kardjovaskulari jew każijiet fatali assoċjati mat-titwil tal-intervall QT. Bl-użu tal-mediċina Moflaxia, ir-riskju li tiżviluppa arritmiji ventrikulari f'pazjenti b'kundizzjonijiet li jiddependu fuq arritmiji jista 'jiżdied.

F'dan ir-rigward, il-mediċina Moflaxia hija kontraindikata f'każ ta 'bidliet fil-parametri elettrofiżjoloġiċi tal-qalb, espressi fit-titwil ta' l-intervall QT (twessigħ konġenitali jew akkwistat dokumentat ta 'l-intervall QT), disturbi fl-elettroliti, speċjalment f'ipokalemija mhux ikkoreġuta, bradikardija klinikament sinifikanti mnaqqsa b'frazzjoni tal-qalb kliniċi sinifikanti , il-preżenza fl-istorja ta 'disturbi fir-ritmu, akkumpanjati minn sintomi kliniċi, flimkien ma' mediċini oħra, yayuschimi intervall QT (ċm. "Interazzjoni").

Il-mediċina Moflaxia għandha tintuża b’kawtela:

- f'pazjenti b'kundizzjonijiet potenzjalment proarrmatiċi, bħal iskemija mijokardijaku akuta u arrest kardijaku,

- f'pazjenti b'ċirrożi (minħabba li f'din il-kategorija ta 'pazjenti, ir-riskju li tiżdied titwil ta' l-intervall QT ma jistax jiġi eskluż).

Meta tieħu moxifloxacin, ġew irrappurtati każijiet ta 'epatite fulminanti, li potenzjalment twassal għall-iżvilupp ta' insuffiċjenza tal-fwied (inklużi każijiet fatali) (ara "Effetti sekondarji"). Il-pazjent għandu jkun infurmat li f'każ ta 'sintomi ta' insuffiċjenza tal-fwied, huwa meħtieġ li jikkonsulta tabib qabel ma tkompli l-kura b'Moflaxia.

Meta tittieħed moxifloxacin, ġew irrappurtati każijiet ta 'l-iżvilupp ta' leżjonijiet ta 'ġilda bullous, bħal sindromu Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermika tossika (ara "Effetti sekondarji"). Il-pazjent għandu jkun infurmat li f’każ ta ’sintomi tal-ġilda jew tal-membrana mukuża, huwa meħtieġ li jikkonsulta tabib qabel ma tkompli l-kura b’Moflaxia.

L-użu ta 'mediċini ta' quinolone huwa assoċjat ma 'riskju possibbli ta' aċċessjonijiet. Il-mediċina Moflaxia għandha tintuża b'attenzjoni f'pazjenti b'mard tas-sistema nervuża ċentrali u b'disturbi tas-sistema nervuża ċentrali, li tipprevedi għal aċċessjonijiet jew tnaqqas il-limitu ta 'attività konvulsiva.

L-użu ta 'mediċini antibatteriċi ta' spettru wiesa ', inkluża l-mediċina Moflaxia, huwa assoċjat ma' riskju ta 'kolite pseudomembranuża. Din id-dijanjosi għandha tkun ikkunsidrata f'pazjenti li żviluppaw dijarea severa waqt il-kura b'Moflaxia. F'dan il-każ, terapija xierqa għandha tiġi preskritta immedjatament. Drogi li jinibixxu l-motilità intestinali huma kontraindikati fl-iżvilupp ta 'dijarea severa.

Moflaxia għandu jintuża b’kawtela f’pazjenti b’ Myasthenia gravis. gravi b'rabta ma 'aggravar possibbli tal-marda.

Fuq l-isfond tat-terapija bil-quinolone, inkluża moxifloxacin, l-iżvilupp ta 'tendonite u ksur tat-tendon huwa possibbli, speċjalment f'pazjenti anzjani u pazjenti li qed jirċievu kortikosterojdi. Huma deskritti każijiet li ġraw fi ftit xhur wara t-tlestija tat-trattament. Fl-ewwel sintomi (uġigħ jew infjammazzjoni fil-post tal-korriment), il-mediċina Moflaxia għandha titwaqqaf u l-parti milquta tittaffa.

Meta jintużaw quinolones, huma osservati reazzjonijiet ta 'fotosensittività. Madankollu, matul studji prekliniċi u kliniċi, kif ukoll l-użu ta 'moxifloxacin fil-prattika klinika, ma ġew osservati l-ebda reazzjonijiet ta' sensittività. Madankollu, pazjenti li jirċievu Moflaxia għandhom jevitaw esponiment għax-xemx diretta u għar-radjazzjoni UV.

L-użu tal-mediċina Moflaxia fil-forma ta 'pilloli għall-għoti mill-ħalq mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti b'mard infjammatorji kkumplikati ta' l-organi pelviċi (per eżempju, assoċjat ma 'axxessi tubo-ovarji jew pelviċi).

L-użu ta 'moxifloxacin għat-trattament ta' infezzjonijiet ikkawżati minn razez mhux irrakkomandat. Staphylococcus aureusreżistenti għall-metikilina. Fil-każ ta ’infezzjonijiet suspettati jew ikkonfermati kkawżati minn MRSA, mediċini antibatteriċi xierqa għandhom jintużaw għat-terapija (ara. Farmaċinodinamika). L-abbiltà ta 'moxifloxacin biex tinibixxi t-tkabbir tal-mikobatterji tista' tikkawża interazzjoni taħt kondizzjonijiet in vitro moxifloxacin bit-test għal Mycobacterium spp., li jwassal għal riżultati negattivi foloz meta jiġu analizzati kampjuni ta 'pazjenti li huma kkurati b'Moflaxia matul dan il-perjodu.

F'pazjenti li ġew ikkurati b'quinolones, inkluż moxifloxacin, ġew deskritti każijiet ta 'polinewropatija sensorja jew sensorimotor, li twassal għal parestesja, ipestesi, disestesja jew dgħjufija. Pazjenti li huma kkurati b'Moflaxia għandhom jiġu mwissija dwar il-ħtieġa li jikkonsultaw immedjatament tabib qabel ma tkompli l-kura f'każ ta 'sintomi ta' newropatija, inkluż uġigħ, ħruq, tingiż, tnemnim jew dgħjufija (ara “Effetti sekondarji”). Reazzjonijiet mentali jistgħu jseħħu anki wara l-ewwel użu ta 'fluworokinoloni, inkluż moxifloxacin. F'każijiet rari ħafna, id-depressjoni jew ir-reazzjonijiet psikotiċi jimxu 'l quddiem fl-imġieba ta' ħsibijiet u mġiba suwiċidali b'tendenza għall-awto-ħsara, inklużi tentattivi ta 'suwiċidju (ara "Effetti sekondarji"). Jekk tali reazzjonijiet jiżviluppaw f'pazjenti, il-mediċina Moflaxia għandha titwaqqaf u għandhom jittieħdu l-miżuri meħtieġa. Għandha tittieħed kawtela meta tintuża l-mediċina Moflaxia f'pazjenti bi storja ta 'psikosi u mard mentali.

Minħabba t-tixrid wiesa 'u ż-żieda fl-inċidenza ta' infezzjonijiet ikkawżati minn reżistenti għall-fluworokinolone Neisseria gonorrhoeae, fit-trattament ta 'pazjenti b'mard infjammatorju ta' l-organi tal-pelvi, monoterapija ma 'moxifloxacin m'għandhiex titwettaq, sakemm ma tkunx il-preżenza ta' fluoroquinolone reżistenti N. gonorrhoeae eskluż.Jekk ma jkunx possibbli li tiġi eskluża l-preżenza ta 'reżistenti għall-fluworokolin N. gonorrhoeae, huwa meħtieġ li tissolva l-kwistjoni li tissupplimenta terapija empirika b'moxifloxacin b'antibijotiku xieraq li huwa attiv kontra N. gonorrhoeae (eż. cephalosporin).

Bħal fil-każ ta 'fluworokoloni oħrajn, l-użu tal-mediċina Moflaxia wera bidla fil-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm, inkluż ipo- u ipergliċemija. Matul il-kura b'moxifloxacin, disgliċemija seħħet prinċipalment f'pazjenti anzjani b'dijabete mellitus li jirċievu terapija konkomitanti ma 'mediċini ipogliċemiċi għall-għoti mill-ħalq (per eżempju, preparazzjonijiet ta' sulfonylurea) jew insulina. Meta tittratta pazjenti bid-dijabete, monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huwa rakkomandat (ara "Effetti sekondarji").

Influwenza fuq il-kapaċità li twettaq attivitajiet potenzjalment perikolużi li jeħtieġu attenzjoni speċjali u reazzjonijiet ta 'malajr (pereżempju, sewqan, xogħol ma' makkinarju li jiċċaqlaq). Il-fluworokinoloni, inkluż il-moxifloxacin, jistgħu jfixklu l-abbiltà tal-pazjenti li jsuqu karozza u jidħlu f'attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi li jeħtieġu żieda fl-attenzjoni u l-veloċità tar-reazzjonijiet psikomotriċi minħabba l-effett fuq is-sistema nervuża ċentrali u l-indeboliment tal-vista.

Formola tar-rilaxx

Pilloli miksija b'rita, 400 mg. 5, 7 jew 10 pilloli f'folja minn materjal ikkombinat OPA / Al / PVC - fojl tal-aluminju. 1 jew 2 bl. (5 pilloli), jew 1 bl. (7 pilloli), jew 1 bl. (10 pilloli) jitqiegħdu f'kaxxa tal-kartun.

Għall-isptarijiet: 5, 10, 14, 16 jew 20 bl. (5 pilloli) jew 10 bl. (7 pilloli), jew 5, 7, 8, jew 10 bl. (10 pilloli) jitqiegħdu f'kaxxa tal-kartun.

Forma tad-doża:

Pilloli miksija b’rita

1 pillola miksija b'rita fiha:

Moxifloxacin hydrochloride 454.75 mg, ekwivalenti għal moxifloxacin 400.00 mg

Eċċipjenti: Ċelluloża mikrokristallina 186.05 mg, kromoskelosju sodju 32.00 mg, stearat tal-manjeżju 6.00 mg

Film tal-qoxra: hypromellose 12.60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, dijossidu tat-titanju (E171) 3.78 mg, ossidu taż-żebgħa tal-ħadid aħmar (E172) 0.42 mg

Pilloli forma ta 'kapsula, pilloli bikonvessi, miksija b'rita, roża skur.

Veduta taqsima trasversali: massa approssimattiva isfar jgħajjat ​​b'qoxra tal-film ta 'kulur roża skur.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakodinamiċità

Moxifloxacin huwa mediċina antibatterika batteriċida ta 'spettru wiesa', 8-metoxy fluoroquinolone.

L-effett batteriċida ta 'moxifloxacin huwa dovut għall-inibizzjoni ta' topoisomerases batterjali II u IV, li twassal għal tfixkil fil-proċessi ta 'replikazzjoni, tiswija u traskrizzjoni tal-bijosintesi tad-DNA ta' ċelloli mikrobjali u, bħala konsegwenza, għall-mewt ta 'ċelloli mikrobjali.

Il-konċentrazzjonijiet minimi batteriċidi ta 'moxifloxacin huma ġeneralment komparabbli mal-konċentrazzjonijiet minimi inibitorji tiegħu.

Il-mekkaniżmi li jwasslu għall-iżvilupp ta 'reżistenza għal peniċillini, cefalosporini, aminoglikożidi, makrolidi u tetrazklini ma jaffettwawx l-attività antibatterika ta' moxifloxacin.

M'hemm l-ebda reżistenza inkroċjata bejn dawn il-gruppi ta 'mediċini antibatteriċi u moxifloxacin. S'issa, ma kien hemm l-ebda każijiet ta 'reżistenza għall-plażmidi. Il-frekwenza ġenerali tal-iżvilupp tar-reżistenza hija żgħira ħafna (10 -7 -10 -10).

Ir-reżistenza ta 'Moxifloxacin tiżviluppa bil-mod permezz ta' mutazzjonijiet multipli. Esponiment ripetut ta 'moxifloxacin għal mikro-organiżmi f'konċentrazzjonijiet taħt il-konċentrazzjoni minima inibitorja (MIC) huwa akkumpanjat biss minn żieda żgħira fil-MIC. Każijiet ta 'reżistenza inkroċjata għal quinolones huma nnotati. Madankollu, xi mikro-organiżmi gram-pożittivi u anerobiċi reżistenti għal quinolones oħra jibqgħu sensittivi għal moxifloxacin.

Ġie stabbilit li ż-żieda ta 'grupp metoxy fil-pożizzjoni C8 mal-istruttura tal-molekula moxifloxacin iżżid l-attività ta' moxifloxacin u tnaqqas il-formazzjoni ta 'razez mutanti reżistenti ta' batterji gram-pożittivi. Iż-żieda tal-grupp tal-biċikloamina fil-pożizzjoni C7 tipprevjeni l-iżvilupp ta 'efflux attiv, mekkaniżmu ta' reżistenza għall-fluworokoloni.

Moxifloxacin f'kundizzjonijiet fivitro attiva kontra firxa wiesgħa ta 'mikroorganiżmi gram-negattivi u gram-pożittivi, anerobi, batterji reżistenti għall-aċidu u batterji atipiċi bħal Mycoplasmaspp..Klamidjaspp.,Legionellaspp., kif ukoll batterji reżistenti għall-antibijotiċi P-lactam u macrolide.

Effett fuq il-mikroflora intestinali tal-bniedem

F'żewġ studji li saru fuq voluntiera, il-bidliet li ġejjin fil-mikroflora intestinali ġew osservati wara l-għoti mill-ħalq ta 'moxifloxacin. Kien innotat tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet. Esherichiacoli,Bacillusspp.,Bacteroidesvulgatus,Enterococcusspp.,Klebsiellaspp., kif ukoll anerobi Bifidobacteriumspp.,Ewubakterjuspp.,Peptostreptococcusspp. Dawn il-bidliet kienu riversibbli fi żmien ġimgħatejn. Tossina Clostridiumdiffiċli ma nstabx.

Ittestjar tas-sensittivitàfivitro

L-ispettru ta 'attività antibatterika ta' moxifloxacin jinkludi dawn il-mikro-organiżmi:

* Is-sensittività għal moxifloxacin hija kkonfermata minn dejta klinika.

+ L-użu tal-mediċina Moflaxia mhux irrakkomandat għat-trattament ta 'infezzjonijiet ikkawżati minn razez S.Aureus, reżistenti għall-methicillin (MRSA). Fil-każ ta 'infezzjonijiet suspettati jew ikkonfermati kkawżati mill-MRSA, għandu jkun preskritt trattament b'mediċini antibatteriċi xierqa.

Għal ċerti razez, it-tixrid tar-reżistenza miksuba jista 'jvarja skont ir-reġjun ġeografiku u maż-żmien. F'dan ir-rigward, meta tkun qed tiġi ttestjata s-sensittività tar-razza, huwa mixtieq li jkun hemm tagħrif lokali dwar ir-reżistenza, speċjalment fit-trattament ta 'infezzjonijiet severi.

Jekk f'pazjenti li jkunu qed jieħdu trattament fi sptar, il-valur taż-żona taħt il-kurva farmakokinetika konċentrazzjoni-ħin (AUC) / MHK9o taqbeż il-125, u l-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) / MIC90 hija fil-firxa ta '8-10, allura dan jimplika l-użu kliniku titjib. F'pazjenti barra, il-valuri ta 'dawn il-parametri sostituti ġeneralment huma inqas: AUC / MHK90> 30-40.

Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx

Il-mediċina hija disponibbli f'forma ta 'pillola. Pillola waħda fiha mill-inqas 400 mg tal-ingredjent attiv ewlieni - moxifloxacin hydrochloride. Barra minn hekk, il-kompożizzjoni tal-mediċina tinkludi makrogol, dijossidu tat-titanju, ipromellosju, żebgħa. Il-pilloli għandhom forma bikonvex kapsulari. Huma miksija b'kisja ta 'film roża. Il-pilloli Moflaxia huma ppakkjati f’folji ta ’5, 7 jew 10 pcs. Il-bżieżaq huma ppakkjati f'qatet tal-kartun. Il-mediċina fil-forma ta ’soluzzjoni għall-għoti ġol-muskoli u ġol-vini mhix disponibbli.

Il-mediċina hija disponibbli f'forma ta 'pillola.

Azzjoni farmakoloġika

Is-sustanza attiva ta 'Moflaxia tappartjeni għall-grupp ta' fluworokinoloni, għalhekk għandha effett antibatteriku pronunzjat fuq firxa wiesgħa ta 'mikro-organiżmi patoġeniċi. L-azzjoni tal-mediċina hija dovuta għall-possibbiltà li tiġi inibita s-sustanza attiva tal-preparazzjoni ta 'topoisomerases batterjali tat-tipi 2 u 4, minħabba li r-reazzjonijiet ta' bijosintesi tad-DNA huma miksura fiċ-ċelloli ta 'mikro-organiżmi patoġeniċi, li twassal għall-mewt ta' batterji.

Is-sustanza attiva ta ’Moflaxia taffettwa kemm mikro-organiżmi gram-pożittivi kif ukoll gram-negattivi. Barra minn hekk, il-mediċina hija effettiva f'forom reżistenti ta 'mikroflora patoġenika.

Indikazzjonijiet għall-użu

Din il-medikazzjoni tista 'tiġi preskritta għal firxa wiesgħa ta' mard ta 'natura infettiva, akkumpanjata minn infjammazzjoni severa. Huwa rrakkomandat li tuża l-medikazzjoni biss jekk il-pazjent jikkonferma l-preżenza ta 'mikroflora sensittiva għal Moflaxia. Indikazzjonijiet għall-użu tal-medikazzjoni jistgħu jkunu sinusite akuta.

Il-medikazzjoni hija rrakkomandata biex tintuża fl-aggravar tal-forma kronika tal-bronkite. Il-ħatra ta 'Moflaxia hija permessa fit-trattament ta' mard tal-ġilda ta 'natura infettiva, li tipproċedi mingħajr sinjali evidenti ta' infjammazzjoni. L-użu ta 'Moflaxia għal skopijiet terapewtiċi huwa ġġustifikat fit-trattament ta' pnewmonja akkwistata mill-komunità, inklużi dawk ikkawżati minn razez reżistenti għall-antibijotiċi ta 'mikro-organiżmi.

Moflakia hija indikata għal sinusite.
L-esperti jirrakkomandaw l-użu ta ’medikazzjoni għall-bronkite kronika.
Il-ħatra ta 'Moflaxia hija permessa fit-trattament ta' mard tal-ġilda ta 'natura infettiva.
Bħala parti minn trattament komprensiv tal-mediċina, din il-mediċina hija rrakkomandata li tiġi preskritta għas-sinusite.
L-użu ta 'Moflaxia huwa ġġustifikat fit-trattament ta' mard infjammatorju tas-sistema riproduttiva tan-nisa.

Bħala parti minn trattament komprensiv tal-mediċina, din il-mediċina hija rrakkomandata li tiġi preskritta għas-sinusite. Moflaxia Limited jista 'jintuża għal infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda. B'din il-medikazzjoni, tista 'tikkura marda dijabetika, ikkumplikata biż-żieda ta' infezzjoni sekondarja.

L-indikazzjonijiet għall-użu tal-mediċina huma axxessi intra-addominali u infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati. L-użu ta 'Moflaxia huwa ġġustifikat fit-trattament ta' mard infjammatorju tas-sistema riproduttiva tan-nisa. Barra minn hekk, il-medikazzjoni tista 'tintuża għal prostatite ta' natura infettiva.

B'attenzjoni

B'kawtela kbira, din il-mediċina hija preskritta lil pazjenti b'patoloġiji CNS, akkumpanjati mid-dehra ta 'aċċessjonijiet. Monitoraġġ speċjali tal-kundizzjoni tal-pazjent mill-istaff mediku huwa meħtieġ jekk il-pazjent ikollu disturbi mentali.

Barra minn hekk, il-medikazzjoni għandha tintuża b'attenzjoni fit-trattament ta 'pazjenti li jbatu minn mard tal-qalb koronarju u li għandhom storja ta' arrest kardijaku. It-terapija b’moflaxia għal pazjenti bi ċirrożi għandha ssir taħt is-superviżjoni ta ’speċjalista. F'din il-kategorija ta 'pazjenti, ir-riskju li jiżviluppaw effetti sekondarji u jaggravaw il-kors tal-kundizzjoni patoloġika eżistenti huwa miżjud.

B'kawtela kbira, din il-medikazzjoni hija preskritta lil pazjenti b'patoloġiji CNS.

Kif tieħu Moflaxia

Din il-medikazzjoni hija maħsuba għal użu intern. Fit-trattament ta 'mard infettiv ikkawżat minn batterji sensittivi għall-azzjoni tas-sustanza attiva Moflaxia, din il-medikazzjoni għandha tittieħed f'doża ta' 400 mg (1 pillola) darba kuljum. Il-pillola għandha tinbela 'mingħajr chewing, u kun żgur li tixrobha bl-ilma. Biex jinkiseb effett terapewtiku f'ħafna patoloġiji infettivi, tieħu medikazzjoni għal 5-7 ijiem hija biżżejjed. B'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tal-kavità addominali, il-kors tal-kura jista 'jkun minn 14 sa 21 jum.

Tieħu l-mediċina għad-dijabete

Pazjenti b'dijabete mellitus huma preskritti l-mediċina b'dożaġġ ta '400 mg kuljum, iżda monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli ta' glukosju fid-demm huwa meħtieġ.

F'pazjenti bid-dijabete, il-mediċina hija preskritta f'dożaġġ ta '400 mg kuljum.

Il-passaġġ gastro-intestinali

Ir-riċeviment ta 'Moflaxia għandu effett dirett fuq il-passaġġ diġestiv u jikkawża bidla fil-mikroflora intestinali, li żżid ir-riskju ta' effetti sekondarji mis-sistema diġestiva. Skond id-dejta klinika, ħafna drabi pazjenti wara li jieħdu Moflaxia jkollhom ilmenti ta 'tqalligħ, disturbi fl-ippurgar u uġigħ addominali. Inqas bit-terapija b'Moflaxia, jiġi osservat tnaqqis fl-aptit. Barra minn hekk, l-iżvilupp ta 'flatulenza u dispepsja huwa possibbli. F’każijiet rari, stomatite, gastrite erożiva, disfaggia u kolite jidhru waqt it-trattament bil-mediċina.

Moflaxia jista 'jikkawża disturbi fl-ippurgar.
F’xi każijiet, tista ’sseħħ anoreksja.
Fl-isfond tat-teħid tal-mediċina, il-pazjent jista 'jkun imħarbat bid-dardir.
F’każijiet rari, il-mediċina tista ’tikkawża stomatite.

Sistema nervuża ċentrali

Waqt it-trattament b'Moflaxia, hija possibbli d-dehra ta 'disturbi mentali ħfief, espressi b'aġitazzjoni u ansjetà psikomotriċi akbar. Xi pazjenti jesperjenzaw depressjoni u labbilità emozzjonali. Alluċinazzjonijiet u disturbi fl-irqad huma possibbli. Bit-terapija Moflaxia, jista 'jkun hemm sturdament u uġigħ ta' ras. Disturbi possibbli fil-perċezzjoni tat-togħma u r-riħa, disestesia, parestesja u polineuropatija periferali.

Mis-sistema tal-awrina

L-effetti sekondarji mill-użu ta 'Moflaxia mis-sistema ġenitourinary huma rari. Jista 'jkun hemm sinjali ta' funzjoni tal-kliewi indebolita. Nuqqas tal-kliewi jista 'jseħħ.

Moflaxia jista 'jipprovoka labbilità emozzjonali u depressjoni.
F’xi każijiet, il-pazjenti kellhom problemi biex jorqdu.
Il-mediċina tista 'tikkawża sturdament u migranja.
Moflaxia jista 'jikkawża qtugħ ta' nifs u attakki ta 'l-ażma.
Is-sistema ta 'l-awrina tista' tkun imfixkla minn insuffiċjenza renali.
Filwaqt li qed tieħu l-mediċina, it-tfixkil fit-togħma u r-riħa mhumiex esklużi.

Mis-sistema kardjovaskulari

Meta tuża Moflaxia, attakki ta 'takikardja, qbiż fil-pressjoni u ħass ħażin ikkawżat minn ksur tas-sistema kardjovaskulari jistgħu jseħħu.

Meta tuża Moflaxia, jistgħu jseħħu attakki ta 'takikardja u qbiż fil-pressjoni.

Mit-tessut muskoloskeletali u konnettiv

Fl-isfond tat-teħid tal-medikazzjoni, id-dehra ta 'majalġija u artralġja hija possibbli. F'xi pazjenti, ġiet osservata żieda fit-ton tal-muskoli u bugħawwieġ. It-tkissir tat-tendini u l-iżvilupp ta 'l-artrite rarament jiġu osservati.

Fil-kura ta 'Moflaxia, jistgħu jseħħu reazzjonijiet allerġiċi, espressi bħala raxx fil-ġilda, ħakk u urtikarja. F’każijiet rari, anġjoedema u anafilassi huma possibbli.

Impatt fuq il-kapaċità li jikkontrollaw il-mekkaniżmi

Meta tkun qed tieħu trattament b'Moflaxia, għandek tirrifjuta li ssuq karozza u tikkontrolla mekkaniżmi kumplessi oħra.

Meta tkun qed tgħaddi minn trattament b’Moflaxia, għandek tirrifjuta li ssuq karozza.

Applikazzjoni għal funzjoni indebolita tal-fwied

F'każijiet ta 'funzjoni indebolita tal-fwied u insuffiċjenza tal-fwied, Moflaxia jista' jintuża biex jikkura infezzjonijiet, iżda pazjenti b'dawn il-patoloġiji jeħtieġu monitoraġġ speċjali mill-persunal mediku.

B'funzjoni indebolita tal-fwied u l-preżenza ta 'insuffiċjenza tal-fwied, Moflaxia jista' jintuża biex jikkura infezzjonijiet.

Kompatibbiltà tal-alkoħol

Meta tkun qed tieħu terapija bl-antibijotiċi b'Moflaxia, trid tirrifjuta li tieħu l-alkoħol.

Hemm numru ta 'mediċini li jistgħu jaġixxu bħala sostituti għal Moflaxia, inklużi:

Avelox huwa wieħed mill-analogi ta 'Moflaxia.

Reviżjonijiet Moflaxia

Irina, 32 sena, Chelyabinsk

Jiena nuża Moflaxia bl-aggravar tal-bronkite. Din il-marda hija kronika fil-forma tiegħi u kull 2-3 xhur hija manifestata minn sintomi severi. Jiena nuża Moflaxia għal 2-3 ijiem u s-sintomi kollha jnaqqsu malajr. Il-mediċina mhux biss telimina malajr il-manifestazzjonijiet tal-marda, iżda wkoll ma toħloqx effetti sekondarji. Qed nippjana li nkompli nuża din il-mediċina.

Maxim, 34 sena, Moska

Madwar sena ilu, waqa 'fix-xita u meta wasal id-dar huwa mar jorqod, ma tnixxif kompletament ix-xagħar tiegħu. Filgħodu ħassejt pressjoni fl-għajnejn u uġigħ ta 'ras qawwi. Is-sensazzjonijiet kienu insupportabbli, għalhekk immedjatament mort għand it-tabib li ddijanjostika lili bis-sinusite akuta. It-tabib ordna Moflaxia. Din il-mediċina ilha użata għal 2 ġimgħat. Ħassejt it-titjib fit-tieni jum, imma ddeċidejt li nieħu l-kors sal-aħħar, nibża 'kumplikazzjonijiet. Il-mediċina tagħti effett tajjeb.

Kristina, 24 sena, f’Sochi

Madwar sena ilu hija qabdet riħ. Għall-ewwel, minkejja d-deni, ma kontx nagħti kasha, iżda mbagħad il-kundizzjoni bdiet teħżien, u għalhekk kelli nsejħa ambulanza. L-isptar żvela pnewmonja. Fuq rakkomandazzjoni ta 'tabib, hija bdiet tieħu Moflaxia. Wara li bdejt il-medikazzjoni, sibt nawżea ħafifa. Il-mediċina ma rrifjutatx li teħodha u wara ftit jiem ħassejt ħafna aħjar. Għaddejt kors ta 'trattament, li dam 14-il ġurnata, u ninsab sodisfatt bir-riżultat.

Igor, 47 sena, San Pietruburgu

I tbati mid-dijabete mellitus u għalkemm insegwi bir-reqqa dieta u nikkontrolla l-livell taz-zokkor, ulċera trofika dehret fuq sieqi, li malajr żdiedet fid-daqs u kienet qed tissoppra. Kif preskritt mit-tabib, huwa uża Moflaxia bħala parti minn terapija kumplessa. L-għodda għenet ħafna. Il-ferita ma baqgħetx fester għal diversi jiem u bdiet tfejjaq. Jiena użajt l-antibijotiku għal 14-il jum. Ma ġew innotati l-ebda effetti sekondarji.

Analogi fil-kompożizzjoni u indikazzjoni għall-użu

Il-lista t'hawn fuq ta 'analogi tad-droga, li tindika Sostituti ta 'Moflaxia, huwa l-iktar adattat minħabba li għandhom l-istess kompożizzjoni ta 'sustanzi attivi u jikkoinċidu skond l-indikazzjoni għall-użu

Kompożizzjoni differenti, tista 'tikkoinċidi fl-indikazzjoni u l-metodu ta' applikazzjoni

Kif issib analogu rħis ta 'mediċina għalja?

Biex issib analogu rħis għal mediċina, ġeneriku jew sinonimu, l-ewwelnett nirrakkomandaw li tingħata attenzjoni għall-kompożizzjoni, jiġifieri għall-istess sustanzi attivi u indikazzjonijiet għall-użu. L-istess ingredjenti attivi tal-mediċina jindikaw li l-mediċina hija sinonima mal-mediċina, farmaċewtikament ekwivalenti jew alternattiva farmaċewtika. Madankollu, tinsiex dwar il-komponenti inattivi ta 'mediċini simili, li jistgħu jaffettwaw is-sigurtà u l-effettività. Tinsiex dwar l-istruzzjonijiet tat-tobba, l-awto-medikazzjoni tista 'tagħmel ħsara lis-saħħa tiegħek, għalhekk dejjem ikkonsulta lit-tabib tiegħek qabel tuża xi medikazzjoni.

Struzzjoni Moflaxia

ISTRUZZJONI
dwar l-użu tal-mediċina
Moflaxia

Sustanza attiva
Moxifloxacin

Forma tad-doża:
Pilloli miksija b'rita.

Kompożizzjoni:
1 pillola miksija b'rita fiha:
Qalba:
sustanza attiva: moxifloxacin hydrochloride 454.75 mg, ekwivalenti għal moxifloxacin 400.00 mg,
eċċipjenti: ċelluloża mikrokristallina 186.05 mg, kromoskelellosju sodju 32.00 mg, stearat tal-manjeżju 6.00 mg,
Għant tal-film: ipromellosju 12.60 mg, macrogol-4000 4.20 mg, dijossidu tat-titanju (E171) 3.78 mg, ossidu tal-ħadid aħmar (E172) 0.42 mg.

Deskrizzjoni:
Pilloli forma ta 'kapsula, pilloli bikonvessi, miksija b'rita, roża skur.
Veduta taqsima trasversali: massa approssimattiva isfar jgħajjat ​​b'qoxra tal-film ta 'kulur roża skur.

Grupp farmakoterapewtiku:
aġent antimikrobjali - fluworokinolone

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Sinusite akuta
X.J10-J18.J13 Pnewmonja ta 'Streptococcus pneumoniae
X.J10-J18.J14 Pnewmonja kkawżata minn Haemophilus influenzae bl-stick Afanasyev-Pfeiffer
X.J10-J18.J15 Pnewmonja batterika, mhux klassifikata x'imkien ieħor
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae pnewmonja
X.J10-J18.J15.7 Pnewmonja kkawżata minn Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Pnewmonja Chlamydia
X.J10-J18.J16.8 Pnewmonja kkawżata minn aġenti infettivi speċifikati oħra
X.J20-J22.J20 Bronkite akuta
X.J20-J22.J20.1 Bronkite akuta minħabba Haemophilus influenzae b 'Afanasyev-Pfeiffer stick
X.J20-J22.J20.2 Bronkite akuta minħabba streptococcus
X.J20-J22.J20.8 Bronkite akuta minħabba aġenti speċifikati oħra
X.J40-J47.J42 Bronkite kronika, mhux speċifikata
XI.K65-K67.K65 Peritonite
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Aċċess tal-ġilda, għalli u karbonju
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
Infezzjoni lokali tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda, mhux speċifikat. XII.L00-L08.L08.9

ATX:
Jx1.1.M.A.14 Moxifloxacin

Farmakodinamiċità:
Mekkaniżmu ta 'azzjoni
Moxifloxacin huwa mediċina antibatterika batteriċida ta 'spettru wiesa', 8-metoxy fluoroquinolone.
L-effett batteriċida ta 'moxifloxacin huwa dovut għall-inibizzjoni ta' topoisomerases batterjali II u IV, li twassal għal tfixkil fil-proċessi ta 'replikazzjoni, tiswija u traskrizzjoni tal-bijosintesi tad-DNA ta' ċelloli mikrobjali u, bħala konsegwenza, għall-mewt ta 'ċelloli mikrobjali.
Il-konċentrazzjonijiet minimi batteriċidi ta 'moxifloxacin huma ġeneralment komparabbli mal-konċentrazzjonijiet minimi inibitorji tiegħu.
Mekkaniżmi ta 'reżistenza
Il-mekkaniżmi li jwasslu għall-iżvilupp ta 'reżistenza għal peniċillini, cefalosporini, aminoglikożidi, makrolidi u tetrazklini ma jaffettwawx l-attività antibatterika ta' moxifloxacin.
M'hemm l-ebda reżistenza inkroċjata bejn dawn il-gruppi ta 'mediċini antibatteriċi u moxifloxacin. S'issa, ma kien hemm l-ebda każijiet ta 'reżistenza għall-plażmidi. Il-frekwenza ġenerali tal-iżvilupp tar-reżistenza hija żgħira ħafna (10-10-10-10).
Ir-reżistenza ta 'Moxifloxacin tiżviluppa bil-mod permezz ta' mutazzjonijiet multipli. Esponiment ripetut ta 'moxifloxacin għal mikro-organiżmi f'konċentrazzjonijiet taħt il-konċentrazzjoni minima inibitorja (MIC) huwa akkumpanjat biss minn żieda żgħira fil-MIC. Każijiet ta 'reżistenza inkroċjata għal quinolones huma nnotati. Madankollu, xi mikro-organiżmi gram-pożittivi u anerobiċi reżistenti għal quinolones oħra jibqgħu sensittivi għal moxifloxacin.
Ġie stabbilit li ż-żieda ta 'grupp metoxy fil-pożizzjoni C8 mal-istruttura tal-molekula moxifloxacin iżżid l-attività ta' moxifloxacin u tnaqqas il-formazzjoni ta 'razez mutanti reżistenti ta' batterji gram-pożittivi. Iż-żieda tal-grupp tal-biċikloamina fil-pożizzjoni C7 tipprevjeni l-iżvilupp ta 'efflux attiv, mekkaniżmu ta' reżistenza għall-fluworokoloni.
Moxifloxacin in vitro huwa attiv kontra firxa wiesgħa ta 'mikroorganiżmi gram-negattivi u gram-pożittivi, anaerobi, batterji reżistenti għall-aċidu u batterji atipiċi bħal Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Kif ukoll batterji reżistenti għall-β-lactam u antibijotiċi macrolide.
Effett fuq il-mikroflora intestinali tal-bniedem
F'żewġ studji li saru fuq voluntiera, il-bidliet li ġejjin fil-mikroflora intestinali ġew osservati wara l-għoti mill-ħalq ta 'moxifloxacin. Tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet ta 'Escherichia coli, Bacillus spp. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Kif ukoll anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Dawn il-bidliet kienu riversibbli fi żmien ġimgħatejn. Tossina Clostridium difficile ma nstabitx.

Farmakokinetika:
Ġbid
Meta jingħata, moxifloxacin jiġi assorbit malajr u kważi kompletament. Il-bijodisponibilità assoluta hija ta 'madwar 91%.
Il-farmakokinetika ta 'moxifloxacin meta tittieħed b'doża ta' 50 sa 1200 mg darba, kif ukoll 600 mg / jum għal 10 ijiem, hija lineari. L-istat ta 'ekwilibriju jintlaħaq fi żmien 3 ijiem.
Wara applikazzjoni waħda ta ’400 mg ta’ moxifloxacin Cmax fil-plażma tad-demm tinkiseb fi żmien 0.5-4 siegħa u huwa ta ’3.1 mg / L. Wara l-għoti orali ta '400 mg ta' moxifloxacin 1 darba kuljum, Cssmax u Cssmin (konċentrazzjonijiet massimi u minimi ta 'ekwilibriju) huma 3.2 mg / l u 0.6 mg / l, rispettivament.
Meta tieħu moxifloxacin ma 'l-ikel, hemm żieda żgħira fil-ħin biex tilħaq Cmax (bi sagħtejn) u tnaqqis żgħir f'Cmax (b'madwar 16%), filwaqt li t-tul ta' l-assorbiment ma jinbidilx. Madankollu, din id-dejta mhix rilevanti klinikament, u moxifloxacin jista 'jintuża irrispettivament mill-ħin tal-ikel.
Distribuzzjoni
Moxifloxacin jitqassam malajr fit-tessuti u l-organi u jeħel mal-proteini fil-plażma tad-demm (prinċipalment albumina) b'madwar 45%. Il-volum ta 'distribuzzjoni huwa ta' madwar 2 l / kg.
Konċentrazzjonijiet għoljin ta 'moxifloxacin, li jaqbżu dawk fil-plażma tad-demm, huma maħluqa fit-tessut tal-pulmun (inkluż fluwidu epiteljali, makrofaġi alveolari), fis-sinus paranasali (labirint maxillari u etmoid), fil-polipi nażali, fil-punti tal-infjammazzjoni (fil-kontenut tal-infafet għal leżjonijiet fil-ġilda) ) Fil-fluwidu interstizjali u fil-bżieq, moxifloxacin huwa determinat f'forma ħielsa, mhux marbuta mal-proteina, f'konċentrazzjoni ogħla minn dik fil-plażma tad-demm. Barra minn hekk, konċentrazzjonijiet għolja ta 'moxifloxacin huma skoperti fit-tessuti ta' l-organi addominali, fluwidu peritoneali, u organi ġenitali tan-nisa.
Metaboliżmu
Moxifloxacin jgħaddi minn bijotrasformazzjoni tat-2 fażi u jitneħħa mill-ġisem mill-kliewi, kif ukoll minn ġol-musrana, kemm ma jinbidilx kif ukoll fil-forma ta 'komposti inattivi sulfo (M1) u glukuronidi (M2). Moxifloxacin mhuwiex bijotrasformat mis-sistema mikrosomali taċ-ċitokromu P450. Metaboliti M1 u M2 huma preżenti fil-plażma tad-demm f'konċentrazzjonijiet inqas mill-kompost ġenitur. Skond ir-riżultati ta 'studji prekliniċi, ġie ppruvat li dawn il-metaboliti m'għandhomx effett negattiv fuq il-ġisem f'termini ta' sigurtà u tollerabilità.
It-trobbija
Il-half life ta 'moxifloxacin hija ta' madwar 12-il siegħa. It-tneħħija totali medja wara l-għoti b'doża ta '400 mg hija 179-246 ml / min. It-tneħħija mill-kliewi hija ta '24-53 ml / min. Dan jindika riassorbiment parzjali tubulari ta 'moxifloxacin.
Il-bilanċ tal-massa tal-kompost tal-bidu u tal-metaboliti tat-2 fażi huwa madwar 96-98%, li jindika n-nuqqas ta 'metaboliżmu ossidattiv. Madwar 22% ta 'doża waħda (400 mg) titneħħa mhux mibdula mill-kliewi, madwar 26% - fl-imsaren.
Farmakokinetika f’diversi gruppi ta ’pazjenti
Età, sess u etniċità
Studju tal-farmakokinetika ta 'moxifloxacin fl-irġiel u fin-nisa żvela differenzi ta' 33% f'termini ta 'AUC u Cmax. L-assorbiment ta 'moxifloxacin ma kienx jiddependi fuq is-sess. Id-differenzi fl-AUC u s-Cmax kienu dovuti għal differenza fil-piż minflok is-sess u mhumiex ikkunsidrati klinikament sinifikanti.
Ma kien hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta ’moxifloxacin f’pazjenti ta’ gruppi etniċi differenti u ta ’etajiet differenti.
Tfal
Il-farmakokinetika ta 'moxifloxacin fit-tfal ma ġietx studjata.
Funzjoni indebolita tal-kliewi
Ma kien hemm l-ebda tibdil sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'moxifloxacin f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi (inklużi pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina (QC)