Humulin® M3 (Humulin® M3)

Isem kummerċjali tal-preparazzjoni: HUMULIN ® Regolari

Isem Internazzjonali mhux Proprjetarju (INN):
L-insulina li tinħall (inġinerija ġenetika umana)

Forma tad-doża
Soluzzjoni għall-injezzjoni

Kompożizzjoni
1 ml fih:
sustanza attiva - l-insulina umana 100 IU / ml,
eċċipjenti: metakresol, gliċerol (gliċerina), ilma għall-injezzjoni, soluzzjoni ta 'aċidu idrokloriku 10% u / jew soluzzjoni ta' idrossidu tas-sodju 10% jistgħu jintużaw fil-proċess tal-manifattura biex jistabbilixxu l-pH.

Deskrizzjoni
Soluzzjoni trasparenti bla kulur.

Grupp farmakoterapewtiku
L-aġent ipogliċemiku huwa insulina li taħdem għal żmien qasir.

Kodiċi ATX A10AB01.

Propjetajiet farmakoloġiċi
Farmakodinamiċità
Humulin ® Regular hija insulina tad-DNA rikombinanti umana. L-azzjoni ewlenija ta 'l-insulina hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju. Barra minn hekk, għandha effetti anaboliċi u anti-kataboliċi fuq diversi tessuti tal-ġisem. Fit-tessut tal-muskolu, hemm żieda fil-kontenut ta 'gliċogenu, aċidi grassi, gliċerol, żieda fis-sinteżi tal-proteina u żieda fil-konsum ta' aċidi amminiċi, iżda fl-istess ħin hemm tnaqqis fil-glikoġenoliżi, glukoneġenesi, ketoġenesi, lipolisi, kataboliżmu tal-proteini u r-rilaxx ta 'amino aċidi.
Humulin ® Regular huwa preparazzjoni ta 'l-insulina li taħdem għal żmien qasir. Il-bidu tal-azzjoni tal-mediċina huwa 30 minuta wara l-għoti, l-effett massimu huwa bejn 1 u 3 sigħat, it-tul tal-azzjoni huwa ta '5-7 sigħat. Id-differenzi individwali fl-attività ta 'l-insulina jiddependu fuq fatturi bħal doża, għażla ta' sit ta 'injezzjoni, attività fiżika tal-pazjent, eċċ.

Farmakokinetika
Il-kompletezza tal-assorbiment u l-bidu tal-effett tal-insulina tiddependi fuq is-sit tal-injezzjoni (fl-istonku, il-koxxa, il-warrani), id-doża (volum ta 'insulina injettata), il-konċentrazzjoni ta' l-insulina fil-mediċina, eċċ. Hija mqassma b'mod irregolari madwar it-tessuti, u ma tippenetrax il-barriera tal-plaċenta u fil-ħalib tas-sider. Huwa meqrud mill-insulinażi prinċipalment fil-fwied u fil-kliewi. Huwa eliminat mill-kliewi (30-80%).

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Dożaġġ u l-għoti

S / c sa l-ispalla, il-koxxa, il-warrani jew l-addome. L-għoti ġol-muskoli huwa permess.

Id-doża ta 'Humulin ® M3 hija stabbilita mit-tabib individwalment, skond il-konċentrazzjoni ta' glukożju fid-demm. Fi / fl-introduzzjoni tal-mediċina Humulin M3 huwa kontraindikat.

It-temperatura tal-mediċina amministrata għandha tkun f'temperatura tal-kamra. Is-siti ta 'l-injezzjoni għandhom jiġu alternati sabiex l-istess post jintuża mhux aktar minn madwar darba fix-xahar. Bl-għoti ta 'l-insulina s / c, għandha tingħata attenzjoni biex ma tidħolx fil-bastiment tad-demm. Wara l-injezzjoni, is-sit tal-injezzjoni m'għandux ikun immassaġġjat.

Il-pazjenti għandhom ikunu mħarrġa fl-użu xieraq tal-apparat li jagħti l-insulina.

Humulin ® M3 huwa taħlita lesta b'kontenut speċifiku ta 'Humulin ® Regolari u Humulin ® NPH, imħejji sabiex tiġi evitata l-ħtieġa li jitħalltu preparazzjonijiet ta' l-insulina mill-pazjenti nfushom. Il-kors tal-għoti tal-insulina huwa individwali.

Preparazzjoni għall-introduzzjoni

Għall-preparazzjoni Humulin ® M3 fil-kunjetti. Immedjatament qabel l-użu, il-kunjetti ta ’Humulin ® M3 għandhom jiġu rrumblati bejn il-pali diversi drabi sakemm l-insulina terġa’ tiġi sospiża għal kollox sakemm isir likwidu imdardar uniformi jew ħalib. Ħawwad sewwa, kif dan jista 'jwassal għal ragħwa, li tista' tinterferixxi mad-doża t-tajba. Tużax l-insulina jekk fiha qxur wara li tħallat jew jekk partiċelli solidi bojod jeħlu mal-qiegħ jew mal-ħitan tal-kunjett, li joħolqu l-effett ta 'disinn frisk. Uża siringa għall-insulina li taqbel mal-konċentrazzjoni ta 'l-insulina injettata.

Għall-preparazzjoni Humulin ® M3 fl-iskrataċ. Immedjatament qabel l-użu, l-skartoċċi Humulin ® M3 għandhom jiġu rrumblati bejn il-palmi għaxar darbiet u mħawwad, li jduru 180 ° wkoll għaxar darbiet sakemm l-insulina tingħalaq kompletament sakemm issir likwidu jew ħalib imdardar uniformi. Ħawwad sewwa, kif dan jista 'jwassal għal ragħwa, li tista' tinterferixxi mad-doża t-tajba. Ġewwa kull skartoċċ hemm ballun żgħir tal-ħġieġ li jiffaċilita t-taħlit tal-insulina. Tużax l-insulina jekk fiha qxur wara t-taħlit. L-apparat ta 'l-iskrataċ ma jippermettix li tħallat il-kontenut tagħhom ma' insulini oħra direttament fil-kartuċċa nnifisha. L-iskartoċċi mhumiex maħsuba biex jerġgħu jimtlew. Qabel l-injezzjoni, huwa meħtieġ li tiffamiljarizza ruħek mal-istruzzjonijiet tal-manifattur għall-użu ta 'pinna tas-siringa għall-amministrazzjoni tal-insulina.

Għal Humulin ® M3 fil-Pinna tas-Siringa QuickPen ™. Qabel injezzjoni, għandek taqra l-Istruzzjonijiet għall-Użu tal-Pinna tas-Siringa QuickPen ™.

Gwida għall-Pinna tas-Siringa QuickPen ™

QuickPen ™ Syringe Pen hija faċli biex tużah. Huwa mezz għall-amministrazzjoni ta 'l-insulina ("pinna ta' l-insulina") li fiha 3 ml (300 biċċa) ta 'preparazzjoni ta' l-insulina b'attività ta '100 IU / ml. Tista 'tidħol minn 1 sa 60 unità ta' insulina kull injezzjoni. Tista 'tissettja d-doża bi preċiżjoni ta' unità. Jekk ikunu stabbiliti wisq unitajiet, id-doża tista 'tiġi kkoreġuta mingħajr telf ta' insulina. QuickPen ™ Syringe Pen hija rrakkomandata biex tintuża mal-labar tal-produzzjoni Becton, Dickinson and Company (BD) għall-pinen tas-siringa. Qabel ma tuża l-pinna tas-siringa, kun żgur li l-labra tkun imwaħħla għal kollox mal-pinna tas-siringa.

Fil-futur, ir-regoli li ġejjin għandhom jiġu segwiti.

1. Segwi r-regoli ta 'l-asepsi u l-antisettiċi rrakkomandati mit-tabib tiegħek.

3. Agħżel post għall-injezzjoni.

4. Imsaħ il-ġilda fis-sit tal-injezzjoni.

5. Sussidja l-postijiet ta 'l-injezzjoni sabiex jintuża l-istess post mhux aktar minn madwar darba fix-xahar.

QuickPen ™ Preparazzjoni u Introduzzjoni tal-Pinna tas-Siringa

1. Iġbed il-kappa tal-pinna tas-siringa biex tneħħiha. Ma ddurx l-għatu. Tneħħix it-tikketta mill-pinna tas-siringa. Kun żgur li l-insulina tkun iċċekkjata għat-tip ta 'l-insulina, data ta' skadenza, dehra. Erġa ’bil-mod il-pinna tas-siringa 10 darbiet bejn il-pali u aqleb 10 darbiet.

2. Ħu labra ġdida. Neħħi l-istiker tal-karta mill-għatu ta ’barra tal-labra. Uża tampun bl-alkoħol biex timsaħ id-diska tal-gomma fl-aħħar tad-detentur tal-iskartoċċ. Waħħal il-labra li tinsab fil-kappa, b’mod assjali, mal-pinna tas-siringa. Invita fuq il-labra sakemm titwaħħal kompletament.

3. Neħħi l-għatu ta ’barra mill-labra. Tarmix. Neħħi l-għatu ta ’ġewwa tal-labra u armiha.

4. Iċċekkja l-QuickPen ™ Syringe Pen għall-insulina. Kull darba li għandek tivverifika l-konsum ta 'l-insulina. Il-verifika ta 'l-għoti ta' l-insulina mill-pinna tas-siringa għandha ssir qabel kull injezzjoni sakemm tidher infiltrazzjoni ta 'l-insulina biex tiżgura li l-pinna tas-siringa tkun lesta għad-doża.

Jekk ma tiċċekkjax it-teħid ta 'l-insulina qabel ma tidher l-infiltrazzjoni, tista' tikseb ftit jew wisq insulina.

5. Waħħal il-ġilda billi tiġbedha jew tiġborha f'wiċċ kbir. Daħħal labra sc billi tuża t-teknika ta 'injezzjoni rakkomandata mit-tabib tiegħek. Poġġi l-kbir tiegħek fuq il-buttuna tad-doża u agħfas sewwa sakemm tieqaf kompletament. Biex tidħol fid-doża kollha, żomm il-buttuna tad-doża u għodd bil-mod sa 5.

6. Neħħi l-labra u għafas bil-mod is-sit tal-injezzjoni bi tampun tal-qoton għal diversi sekondi. Togħrokx is-sit tal-injezzjoni. Jekk l-insulina tinżel mill-labra, x’aktarx il-pazjent ma żammx il-labra taħt il-ġilda għal żmien twil biżżejjed. Il-preżenza ta 'qatra ta' l-insulina fuq il-ponta tal-labra hija normali, din ma taffettwax id-doża.

7. Meta tuża l-għatu tal-labra, ħoll il-labra u armiha.

Anki n-numri huma stampati fit-tieqa tal-indikatur tad-doża bħala numri, numri fard bħala linji dritti bejn in-numri.

Jekk id-doża meħtieġa għall-għoti taqbeż in-numru ta ’unitajiet li jibqa’ fl-iskartoċċ, tista ’tidħol fl-ammont li jifdal ta’ insulina f’din il-pinna tas-siringa u mbagħad tuża pinna ġdida biex tlesti l-amministrazzjoni tad-doża meħtieġa, jew iddaħħal id-doża kollha bl-użu ta ’pinna siringa ġdida.

Tippruvax tinjetta l-insulina billi idawwar il-buttuna tad-doża. Il-pazjent ma jirċevix insulina jekk idur il-buttuna tad-doża. Int trid tikklikkja fuq il-buttuna tad-doża f'linja dritta sabiex tieħu doża ta 'l-insulina.

Tippruvax tibdel id-doża ta 'l-insulina waqt l-injezzjoni.

Nota Il-pinna tas-siringa ma tippermettix lill-pazjent jistabbilixxi d-doża ta 'l-insulina li taqbeż l-għadd ta' unitajiet li jibqa 'fil-pinna tas-siringa. Jekk m'intix ċert li d-doża kollha hi amministrata, m'għandekx tidħol f'waħda oħra. Huwa meħtieġ li titneħħa l-labra wara kull injezzjoni. Għandek taqra u ssegwi l-istruzzjonijiet li jinsabu fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina. Huwa meħtieġ li tivverifika t-tikketta fuq il-pinna tas-siringa qabel kull injezzjoni, biex tiżgura li d-data ta 'skadenza tal-mediċina ma skadietx u l-pazjent qed juża t-tip korrett ta' l-insulina, neħħix it-tikketta mill-pinna tas-siringa.

Il-kulur tal-buttuna tad-doża tal-pinna tas-siringa QuickPick ™ jikkorrispondi għall-kulur tal-istrixxa fuq it-tikketta tal-pinna tas-siringa u jiddependi mit-tip ta ’insulina. F'dan il-manwal, il-buttuna tad-doża hija skura. Il-kulur beige tal-korp tal-pinna tas-siringa QuickPen ™ jindika li huwa maħsub għall-użu ma 'prodotti Humulin ®.

Ħażna u rimi

Il-pinna ma tistax tintuża jekk ilha barra l-friġġ għal aktar mill-ħin speċifikat fl-istruzzjonijiet għall-użu.

Taħżenx il-pinna tas-siringa bil-labra mwaħħla magħha. Jekk il-labra titħalla mwaħħla, l-insulina tista 'tnixxi barra mill-pinna, jew l-insulina tista' tinxef ġewwa l-labra, u b'hekk tissakkar il-labra, jew bżieżaq ta 'l-arja jistgħu jiffurmaw ġewwa l-iskartoċċ.

Pinen tas-siringa li ma jintużawx għandhom jinħażnu fil-friġġ f'temperatura ta '2 sa 8 ° C. Tużax il-pinna tas-siringa jekk tkun ġiet iffriżata.

Il-pinna tas-siringa użata bħalissa għandha tinħażen fit-temperatura tal-kamra, f'post protett mis-sħana u d-dawl, fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

Armi l-labar użati f'kontenituri li ma jistgħux jiġu titqajjem, li jistgħu jerġgħu jiġu ssiġillati (per eżempju, kontenituri għal sustanzi jew skart bijoloġiku), jew kif irrakkomandat mill-prattikant tiegħek.

Armi l-pinen tas-siringa wżati mingħajr labar imwaħħla magħhom skont ir-rakkomandazzjonijiet tat-tabib li jkun qed jattendi skont ir-rekwiżiti lokali dwar ir-rimi tal-iskart mediku.

Tagħmilx riċiklaġġ f’kontenitur mimli bil-ponot.

Formola tar-rilaxx

Sospensjoni għal amministrazzjoni taħt il-ġilda, 100 IU / ml. 10 ml tal-mediċina fil-kunjetti tal-ħġieġ newtrali. 1 fl. mqiegħed f'kaxxa tal-kartun.

3 ml kull wieħed fi skartoċċ tal-ħġieġ newtrali. 5 skrataċ huma mqiegħda fi folja. 1 bl. huma mqiegħda f'kaxxa tal-kartun jew l-iskartoċċ jiddaħħal fil-pinna tas-siringa QuickPen ™. 5 pinen tas-siringa jitqiegħdu f'pakkett tal-kartun.

Manifattur

Prodott minn: Eli Lilly and Company, USA. Lilly Corporate Centre, Indianapolis, Indiana 46285, l-Istati Uniti.

Ippakkjat: ZAO "ORTAT", 157092, ir-Russja, ir-reġjun Kostroma, distrett ta 'Susaninsky, s. Tramuntana, mikrodistrett. Kharitonovo.

Skrataċ, Pinen tas-Siringa QuickPen ™ , prodott minn Lilly France, Franza. Żona Industrialiel, 2 ru Kurunell Lilly, 67640 Fegersheim, Franza.

Ippakkjat: ZAO "ORTAT", 157092, ir-Russja, ir-reġjun Kostroma, distrett ta 'Susaninsky, s. Tramuntana, mikrodistrett. Kharitonovo.

Lilly Pharma LLC huwa l-importatur esklussiv ta 'Humulin ® M3 fil-Federazzjoni Russa

Azzjoni farmakoloġika

Insulina tad-DNA rikombinanti umana. Hija preparazzjoni ta 'l-insulina li taħdem b'mod medju.
L-effett ewlieni tal-mediċina huwa r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju. Barra minn hekk, għandha effett anaboliku. Fil-muskoli u tessuti oħra (bl-eċċezzjoni tal-moħħ), l-insulina tikkawża trasport intraċellulari mgħaġġel ta 'glukosju u amino aċidi, taċċellera l-anaboliżmu tal-proteina. L-insulina tippromwovi l-konverżjoni ta 'glukosju għal glycogen fil-fwied, tinibixxi l-glukoġenjoġenesi u tistimula l-konverżjoni ta' glukożju żejjed f'xaħam.

Effetti sekondarji

- Effett sekondarju assoċjat ma 'l-effett ewlieni tal-mediċina: l-ipogliċemija.
- Ipogliċemija severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u (f'każijiet eċċezzjonali) għall-mewt.
- Reazzjonijiet allerġiċi: reazzjonijiet allerġiċi lokali huma possibbli - iperemja, nefħa jew ħakk fis-sit tal-injezzjoni (ġeneralment jieqfu f'perjodu ta 'diversi jiem sa diversi ġimgħat), reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi (iseħħu inqas ta' spiss, iżda huma iktar serji) - ħakk ġeneralizzat, nuqqas ta 'nifs, nuqqas ta 'nifs, tnaqqis fil-pressjoni, żieda fir-rata tal-qalb, żieda fl-għaraq. Każijiet severi ta 'reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi jistgħu jkunu ta' periklu għall-ħajja.
- Oħrajn: il-probabbiltà li tiżviluppa lipodistrofija hija minima.

Forma tad-doża

Sospensjoni għall-injezzjoni 100 IU / ml

Ml ta 'sospensjoni fih

sustanza attiva - l-insulina umana (DNA - rikombinanti) 100 UI,

eċċipjenti: metacresol distillat, gliċerina, fenol, sulfat tal-protamina, heptahydrate sodium sodium phosphate, ossidu taż-żingu (f'termini ta 'Zn ++ żingu), aċidu idrokloriku 10% biex taġġusta pH, soluzzjoni ta' idrossidu tas-sodju 10% biex taġġusta pH, ilma għall-injezzjoni.

Sospensjoni bajda li, meta tkun bil-wieqfa, tqaxxru f’sustanza ċara, bla kulur jew kważi bla kulur u preċipitat abjad. Il-preċipitat jerġa 'jiġi sospiż faċilment permezz ta' taħwid ġentili.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakokinetika

Humulin® M3 huwa preparazzjoni ta ’l-insulina b’azzjoni medja. Il-bidu tal-azzjoni tal-mediċina huwa 30 minuta wara l-għoti, l-effett massimu huwa bejn 1 u 8.5 sigħat, it-tul tal-azzjoni huwa 14-15 siegħa.

Profil ta 'attività tipiku (kurva ta' assorbiment tal-glukosju) wara amministrazzjoni taħt il-ġilda huwa muri bħala linja grassa fil-figura hawn taħt. Id-differenzi individwali fl-attività ta 'l-insulina jiddependu fuq fatturi bħad-doża, l-għażla tas-sit ta' l-injezzjoni, l-attività fiżika tal-pazjent, eċċ.

Attività ta 'l-insulina

Ħin (sigħat)

Farmakodinamiċità

Humulin M3 huwa insulina umana rikombinanti fid-DNA. Hija sospensjoni b'żewġ fażijiet għall-injezzjoni (30% Humulin Х Regolari u 70% Humulin NPH).

L-azzjoni ewlenija ta 'l-insulina hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju.

Barra minn hekk, għandha effetti anaboliċi u anti-kataboliċi fuq diversi tessuti tal-ġisem. Fit-tessut tal-muskolu, hemm żieda fil-kontenut ta 'gliċogenu, aċidi grassi, gliċerol, żieda fis-sinteżi tal-proteina u żieda fil-konsum ta' aċidi amminiċi, iżda fl-istess ħin hemm tnaqqis fil-glikoġenoliżi, glukoneġenesi, ketoġenesi, lipolisi, kataboliżmu tal-proteini u r-rilaxx ta 'amino aċidi.