Il-mediċina Tio-Lipon-Novopharm: struzzjonijiet għall-użu

FuqIKKONFERMAT
Ordni tal-Ministeru
kura tas-saħħa tal-Ukrajna
12.11.13№ 968
Ċertifikat ta 'reġistrazzjoni
№UA/13320/01/01

ISTRUZZJONI
għal użu mediku tal-mediċina

TIO-LIPON - NOVOFARMA
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Kompożizzjoni:
sustanza attiva: aċidu tattiku,
1 ml ta 'soluzzjoni fih 30 mg ta' aċidu tiojatiku (a-lipoic),
eċċipjenti : meglumine, macrogol 300, ilma għall-injezzjoni.
Forma tad-doża. Soluzzjoni għall-infużjoni.
Grupp farmakoterapewtiku. Mezzi li jaġixxu fuq is-sistema diġestiva u proċessi metaboliċi. Kodiċi PBX A 16A X 01.
Il-karatteristiċi kliniċi.
Indikazzjonijiet.Prevenzjoni u trattament ta 'polineuropatija dijabetika, newropatija alkoħolika, mard tal-fwied (epatite, ċirrożi, deġenerazzjoni tax-xaħam), b'intossikazzjoni (per eżempju: faqqiegħ, melħ ta' metalli tqal).
Kontra-indikazzjonijiet

Sensittività eċċessiva għall-aċidu tiojatiku (α-lipoic) jew għal komponenti oħra tal-mediċina,

kondizzjonijiet li jistgħu jwasslu għal aċidożi lattika,

indeboliment sinifikanti tal-funzjoni tal-kliewi u tal-fwied.

Dożaġġ u l-għoti.Il-mediċina tingħata bħala infużjoni ta 'dripp ġol-vini wara dilwizzjoni preċedenti f'soluzzjoni ta' sodium chloride ta '0.9%.
L-adulti huma preskritti darba kuljum 20 ml ta 'soluzzjoni f'250 ml ta' 0.9% soluzzjoni ta 'klorur tas-sodju (ekwivalenti għal 600 mg ta' aċidu tattiku (a-lipoic) kuljum). F'każijiet severi ħafna, id-doża ta 'kuljum tiżdied għal 900-1200 mg / jum.
L-għoti ġol-vina jitwettaq bil-mod - mhux aktar mgħaġġel minn 50 mg ta 'aċidu tiojatiku (a-lipoic) (li jikkorrispondi għal 1,7 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni) kull minuta, it-tul ta 'l-infużjoni għandu jkun ta' l-anqas 30 minuta.
Is-soluzzjoni mħejjija għall-infużjoni għandha tintuża immedjatament, waqt li tuża basktijiet protettivi għad-dawl.
Polineuropatija dijabetika u alkoħolika. Fil-bidu tal-kors tal-kura, Tio-Lipon-Novofarm jingħata ġol-vina għal 1-2 ġimgħat. Sussegwentement, jaqilbu għal terapija ta 'manteniment b'forom ta' dożaġġ ta 'aċidu thioctic (a-lipoic) għall-għoti mill-ħalq b'doża ta' 600 mg kuljum.
Mard tal-fwied. Il-mediċina hija preskritta f’doża ta ’600-1200 mg ta’ aċidu thioctic (a-lipoic) kuljum, skont is-severità tal-kundizzjoni tal-pazjent u l-indikazzjonijiet tal-laboratorju tal-istat funzjonali tal-fwied.
Għall-profilassi Polineuropatija dijabetika, intossikazzjoni kronika, mard tal-fwied, id-doża tal-mediċina hija stabbilita individwalment, skont: l-età, il-piż tal-ġisem tal-pazjent u s-severità tal-marda. Huwa meħtieġ li tibda t-trattament b'doża inizjali ta '10 ml ta' soluzzjoni f'250 ml ta 'soluzzjoni ta' klorur tas-sodju ta '0.9% (ekwivalenti għal 300 mg ta' aċidu tiojatiku (a-lipoic)) kuljum.
Reazzjonijiet Avversi
Mis-sistema nervuża u l-organi sensorji: jista 'jkun hemm bidla jew ksur tas-sensazzjonijiet tat-togħma, b'amministrazzjoni rapida, sentimenti ta' toqol fir-ras, żieda fil-pressjoni intrakranjali, fwawar, żieda fl-għaraq, nuqqas ta 'nifs. F’xi każijiet, wara l-għoti ġol-vini, uġigħ ta ’ras, sturdament, konvulżjonijiet, diplopja u indeboliment tal-vista. F'ħafna każijiet, dawn il-manifestazzjonijiet kollha jgħaddu b'mod indipendenti.
Mis-sistema tad-demm: kien hemm emorraġiji petechjali fil-membrani mukużi, fil-ġilda, tromboċitopatija, disfunzjoni tal-plejtlits, ipokawagulazzjoni, raxx emorraġiku (purpura), tromboflebite.
Mill-passaġġ diġestiv: f'xi każijiet, b'amministrazzjoni rapida fil-vini tal-mediċina, ġew osservati dardir, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, li għadda b'mod indipendenti.
Min-naħa tal-metaboliżmu: minħabba t-titjib tal-glukosju, il-livelli taz-zokkor fid-demm jistgħu jonqsu, li jistgħu jikkawżaw sintomi ta 'ipogliċemija simili, bħal sturdament, għaraq eċċessiv, uġigħ ta' ras u indeboliment tal-vista.
Mis-sistema kardjovaskulari: b'amministrazzjoni rapida fil-vini, jista 'jkun osservat uġigħ fir-reġjun tal-qalb, takikardja, li tgħaddi b'mod indipendenti.
Reazzjonijiet allerġiċi: fis-sit tal-injezzjoni, l-okkorrenza ta 'urtikarja u l-iżvilupp ta' ekżema, raxx petechjali, ħakk, dermatite, rarament - reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi anke qabel xokk anafilattiku.
Reazzjonijiet lokali: kultant - f'pazjenti b'persensittività, sensazzjoni ta 'ħruq tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni ta 'Tio-Lipon-Novofarm.
Doża eċċessiva.F'każ ta 'doża eċċessiva, tqalligħ, rimettar, uġigħ ta' ras. Il-profil tossikoloġiku kliniku jista ', fil-bidu tat-trattament, jikkawża aġitazzjoni psikomotriċi jew stupor assoċjat ma' konsegwenzi bħal aċċessjonijiet epilettiċi ġeneralizzati u l-iżvilupp ta 'aċidożi lattika. Ġew miksuba deskrizzjonijiet ta 'l-effetti ta' intossikazzjoni ta 'dożi għoljin ta' aċidu thioctic (a-lipoic), bħal ipogliċemija, xokk, rabdomijoliżi, nekrożi tal-muskolu skeletru akut, emolisi, koagulazzjoni intravaskulari mxerrda (DIC), inibizzjoni tal-funzjoni tal-moħħ u disturbi fl-organi interni (falliment ta 'bosta organi).
Miżuri terapewtiċi f'każ ta 'intossikazzjoni.
Jekk ikun hemm suspett ta 'intossikazzjoni sinifikanti bl-aċidu thioctic (a-lipoic), il-pazjent għandu jiġi mdaħħal l-isptar immedjatament u jibda juża l-miżuri terapewtiċi ġenerali preskritti f'każ ta' avvelenament (jiġifieri, stimulazzjoni tar-rimettar, ħasil gastriku, użu ta 'faħam attivat, eċċ.). It-trattament ta 'aċċessjonijiet epilessiċi ġeneralizzati, aċidożi lattika u effetti oħra ta' intossikazzjoni li jistgħu jheddu l-ħajja għandhom isiru skond il-prinċipji moderni ta 'trattament intensiv u skond is-sintomi. L-użu ta 'emodijalisi, emoperfużjoni u tekniki ta' filtrazzjoni għall-eliminazzjoni aċċellerata ta 'aċidu tat-tijattiku (a-lipoic) għadu ma werax vantaġġi konvinċenti.
Uża waqt it-tqala jew it-treddigħ.L-użu ta 'aċidu tiojatiku (a-lipoic) waqt it-tqala mhuwiex irrakkomandat minħabba n-nuqqas ta' dejta klinika rilevanti. M'hemm l-ebda tagħrif dwar il-penetrazzjoni ta 'aċidu tiojatiku (a-lipoic) fil-ħalib tas-sider, u għalhekk mhux irrakkomandat li tużah waqt it-treddigħ.
Tfal. Tio-Lipon-Novofarm mhux irrakkomandat għal tfal u adolexxenti minħabba n-nuqqas ta ’esperjenza klinika fil-mediċina f’din il-kategorija ta’ pazjenti.
Karatteristiċi ta 'l-applikazzjoniFil-kura ta 'pazjenti bid-dijabete, kontroll ta' spiss gliċemiku huwa meħtieġ. F'xi każijiet, huwa meħtieġ li d-doża ta 'aġenti ipogliċemiċi tiġi aġġustata biex tevita l-ipogliċemija.
Waqt it-trattament tal-polinewropatija, minħabba proċessi riġenerattivi, hija possibbli żieda għal żmien qasir fis-sensittività, akkumpanjata minn parestesja b'sensazzjoni ta '"nemel li jitkaxkru."
Ix-xorb kontinwu huwa fattur ta ’riskju għall-polineuropatija u jista’ jnaqqas l-effikaċja ta ’Tio-Lipon-Novopharm. Għalhekk, huwa rrakkomandat li toqgħod lura milli tixrob l-alkoħol waqt it-trattament bil-mediċina. Tio-Lipon-Novofarm m'għandux ikun preskritt fl-istess ħin ma 'preparazzjonijiet li fihom metalli (preparazzjonijiet ta' ħadid, manjeżju, kalċju), kif ukoll ma 'prodotti tal-ħalib li fihom il-kalċju.
Il-mediċina hija fotosensittiva, għalhekk il-fliexken għandhom jitneħħew mill-imballaġġ biss immedjatament qabel l-użu.
Is-soluzzjonijiet għall-infużjoni għandhom ikunu protetti mix-xemx billi jiġu koperti b’boroż protettivi kontra d-dawl. Taħt dawn il-kundizzjonijiet, is-soluzzjoni għall-infużjoni ppreparata tibqa ’adatta għal massimu ta’ 6 sigħat.
Il-kapaċità li tinfluwenza r-rata ta 'reazzjoni meta ssuq jew taħdem ma' mekkaniżmi oħra. Il-mediċina ma taffettwax ir-rata ta 'reazzjoni waqt is-sewqan jew taħdem ma' mekkaniżmi oħra, iżda f'każ ta 'sinjali ta' effetti sekondarji tal-mediċina (ara "Reazzjonijiet avversi"), huwa meħtieġ li toqgħod lura minn dan it-tip ta 'attività.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra u tipi oħra ta' interazzjonijiet. Aċidu tattiku (a-lipoic) jirreaġixxi ma 'kumplessi ijoniċi tal-metall (per eżempju, cisplatin), u għalhekk il-mediċina tista' tnaqqas l-effett ta 'cisplatin.
Bil-molekuli taz-zokkor (per eżempju, b'soluzzjoni ta 'levulose), l-aċidu tattiku (a-lipoic) jifforma komposti kumplessi li jinħallu ftit.
Aċidu tattiku (a-lipoic) huwa kelatur tal-metall, għalhekk ma jistax jintuża flimkien ma 'metalli (preparazzjonijiet tal-ħadid, tal-manjeżju).
Aċidu tatattiku (a-lipoic) jista 'jsaħħaħ l-effett li jbaxxi z-zokkor ta' l-insulina u / jew mediċini antidijabetiċi oħra, għalhekk, speċjalment fil-bidu tat-trattament bl-aċidu thioctic (a-lipoic), monitoraġġ regolari tal-livelli taz-zokkor fid-demm huwa indikat. Biex tevita l-bidu ta 'sintomi ta' ipogliċemija f'xi każijiet, jista 'jkun meħtieġ li d-doża ta' l-insulina u / jew ta 'aġent antidjabetiku orali titbaxxa.
Propjetajiet farmakoloġiċi.
Farmakodinamiċità L-aċidu tattiku (a-lipoiku) huwa sustanza sintetizzata fil-ġisem u għandu r-rwol ta 'koenzima fid-dekarboxilazzjoni ossidattiva ta' aċidi a-keto, għandu rwol importanti fil-proċess tal-formazzjoni tal-enerġija fiċ-ċellula. Jgħin biex tnaqqas iz-zokkor fid-demm u żżid l-ammont ta 'glycogen fil-fwied. Defiċjenza jew metaboliżmu indebolit ta 'l-aċidu thioctic (a-lipoic) minħabba intossikazzjoni jew akkumulazzjoni eċċessiva ta' ċerti prodotti ta 'tħassir (per eżempju, korpi ketoni) twassal għal tfixkil tal-glikolisi aerobika. Aċidu tattiku (a-lipoic) jista 'jeżisti f'żewġ forom fiżjoloġikament attivi (ossidizzati u mnaqqsa) b'effetti antitossiċi u antiossidanti. L-aċidu tattiku (a-lipoic) jaffettwa l-metaboliżmu tal-kolesterol, jieħu sehem fir-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-lipidi u l-karboidrati, itejjeb il-funzjoni tal-fwied (minħabba effetti epatoprotettivi, antiossidanti, ditossifikazzjoni). L-aċidu tattiku (a-lipoic) huwa simili fil-proprjetajiet farmakoloġiċi għall-vitamini B.
Farmakokinetika L-aċidu thioctic (a-lipoic) jgħaddi minn bidliet sinifikanti matul il-passaġġ inizjali mill-fwied. Varjazzjonijiet interindividwali sinifikanti fid-disponibbiltà sistemika ta 'aċidu tat-tijattiku (a-lipoic) huma osservati. Tneħħi mill-kliewi prinċipalment fil-forma ta 'metaboliti. Il-formazzjoni ta 'metaboliti sseħħ bħala riżultat ta' ossidazzjoni u konjugazzjoni tal-katina tal-ġenb. Il-half life ta 'l-aċidu thioctic (a-lipoic) mis-serum tad-demm hija ta' 10-20 minuti.
Karatteristiċi farmaċewtiċi.
Propjetajiet bażiċi fiżiċi u kimiċi: Soluzzjoni ċara isfar jew isfar fl-aħdar.
Inkompatibilità. Is-soluzzjoni ta 'aċidu tiojatiku (a-lipoic) mhix kompatibbli mas-soluzzjoni tal-glukosju, is-soluzzjoni Ringer u mas-soluzzjonijiet li jistgħu jirreaġixxu ma' gruppi SH jew bonds disulfide.
Data ta 'skadenza. Sentejn
Kundizzjonijiet ta 'ħażna. Aħżen fil-pakkett oriġinali f'temperatura li ma taqbiżx il-25 ° C. Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.
Minħabba l-fatt li l-aċidu tijattiku (a-lipoic) huwa sensittiv għad-dawl, il-kunjetti għandhom jinħażnu f'pakketti tal-kartun sakemm jintużaw immedjatament.
Ippakkjar. 10 ml jew 20 ml fi fliexken, 5 fliexken f'pakketti bi strixxi, 1 jew 2 ippakkjar bi strixxa f'kaxxa tal-kartun.
Kategorija Vaganzi. Bi preskrizzjoni.
Manifattur Kumpanija LLC "Novopharm-Bijosintesi".
Post. Ukrajna, 11700, reġjun ta 'Zhytomyr, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Data ta 'l-aħħar reviżjoni.

Sposib zastosuvannya li dozi

Il-mediċina tiġi amministrata fuq id-driegħ ta 'l-infużjoni ta' ġewwa mitħun ta 'infużjoni ta' 0.9% ta 'sodium chloride.

Doroslim tfisser darba waħda għal kull dob 20 ml, għerq f’250 ml ta ’0,9% kolofon tas-sodju kolofon (ekwivalenti għal 600 mg ta’ aċidu (a-lipo) fuq dob). Fl-ark ta 'vipads severi, inżid doża ta' sa 900-1200 mg / dob.

Biex tamministra ġol-vina aktar minn mhux iktar minn 50 mg ta 'aċidu (aċidu a-lipoiku) (li huwa 1.7 ml tal-prezz għall-infużjoni) għall-ammont ta' flus, l-ispiża tal-infużjoni mhix inqas minn 30 darba.

Il-preparazzjonijiet għall-infużjoni ta 'rozschin jiżżerżaq ma jintlaħqux bl-addoċċ bil-pakketti rebbieħa kollha.

Polineuropatija dijabetika u alkoħolika. Fuq il-kobor, il-kors ta 'Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut intern li jiġġebbed 1-2 tizhnіv. Nadal għandu jaqleb għal terapija pidtrimuyuyu bil-forom lіkarskimi tіoktovoi (a-lіpopovo) aċidu għall-għoti mill-ħalq b'doża ta '600 mg kull dob.

Qbid tal-fuklar. Il-mediċina hija preskritta f'doża ta '600-1200 mg ta' aċidu (aċidu a-lipoiku) għal trattament supplimentari, il-pazjent huwa marid serjament, u hemm indikaturi tal-laboratorju u tal-laboratorju fil-kamp funzjonali tal-fwied.

Għall-profilassi Polineuropatija dijabetika, intossikazzjoni kronika, mard tal-fwied, id-doża għandha tkun aġġustata għall-mediċina individwalment, irrispettivament mit-tip: mard, piż u piż tal-livell ta 'severità. Sewwi l-ħtieġa għal doża tal-qatgħa ta ’10 ml għal 250 ml 0.9% għall-klorur tas-sodju (ekwivalenti għal 300 mg ta’ aċidu (aċidu a-lipoiku)).

Reazzjonijiet

Mill-ġenb tas-sistema nervuża u dak l-organu b'mod sensittiv: Zmina abo smacked smakovyh vidchuttіv, bi shyvdkomnogo introduċiet severità vlvdchuttya fir-ras, pidvyshennya maqbad ta 'torsjoni interna, marea, pidvisthennuyu pitlivist, diffikultà biex tieħu n-nifs. Fil-każ ta 'waqgħat vizzjużi, uġigħ ta' ras intern, lock-up, judomis, diplopia, zora indebolita ġew attivati. Ittieħdu iktar vipadkiv us_kazan_ juru tgħaddi minnhom stess.

Mill-ġenb tas-sistema tad-demm: Emorraġiji petechjali fil-membrani mukużi, ġilda, tromboċitopatija, funzjoni indebolita tat-tromboċiti, ipokawagulazzjoni, visipa emorraġika (vjola), tromboflebite alimentata.

Mill-passaġġ tal-ħaxix: fl-okremich vipadka, bi shvidkoy droga interna, id-dardir, blu, dijarea, uġigħ fl-istonku, u l-yelp ġew mgħoddija awtomatikament.

3 ġenb obmіnu rechovin: minħabba ż-żieda fl-assorbiment tal-glukosju, nistgħu nnaqqsu l-livell taz-zokkor fid-demm, li permezz tiegħu nistgħu nħossu s-sintomi tas-sintomi, bħal għeluq, żieda fit-temperatura, uġigħ ta 'ras, u kesħa.

Mill-ġenb tas-sistema tal-vapur tal-qalb: bi shvidkuyu intern introdott jista 'jkun jista' jħaffef fil-qalb dilyantsya, tachikardiya, scho biex tgħaddi b'mod indipendenti.

Reazzjonijiet allerġiċi: fix-xahar li għadda, nistgħu nirbħu r-rebbiegħa u l-ħarifa u s-sena, pitrolju, dermatite, dermatite, u reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi għal xokk anafilattiku.

Reazzjonijiet: Inodi - il-pazjent bis-sensittività sensibbli fil-biċċa l-kbira tal-ħin, il-Lonu-Novofarm jista 'jkun aktar intens.

Għaddewha

F'każ ta 'doża eċċessiva, għeluq ta' għajn, bluing, uġigħ ta 'ras. Il-profil tossikoloġiku ewlieni jista 'jkun fuq l-ispikatura tal-probabbiltà ta' ansjetà psikika bil-mutur, iżda l-ħtieġa li tinvolvi ruħha f'tali trattament, bħal aċċessjonijiet ġeneralizzati u l-iżvilupp ta 'aċidożi lattika. Dożi tempju buli otrimanі inventarju bħal іntoksikatsіynih naslіdkіv tіoktovoї (a-lіpoєvoї) aċidu jak gіpoglіkemіya, xokk, rabdomіolіz, GOSTR nekrożi m'yazіv skeletali, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії mozk ras li rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Terapewtiċi jidħlu fl-Intoxication.

Jekk hemm riskju sinjifikanti ta 'tossiċità, pazjent jeħtieġ li jiddaħħal l-isptar id-dar kollu, u huwa meħtieġ li tiġi eskluża mill-bżonn li tieħu ħsieb il-kura tas-saħħa tiegħu stess.Bl-istess mod, aċċessjonijiet ġeneralizzati, aċidożi lattika u l-intossikazzjoni prevalenti, li jistgħu jkunu mhedda bil-ħajja, għandhom isiru bl-addoċċ sakemm jiġi espress l-iktar sintomu importanti. L-iżvilupp ta 'emodijalisi, emoperfużjoni u metodi ta' filtrazzjoni ta 'introduzzjoni mgħaġġla ta' aċidu (aċidu a-lipoiku) u dosi ma ġabux xogħol żejjed.

Zastosuvannya fil-perjodu vag_nostnost abo sider yearvannya

L-okkorrenza ta 'aċidu aċidu (a-lipo) u siegħa ta' attività mhix irrakkomandata permezz tad-disponibbiltà ta 'informazzjoni legali. Daniż dwar il-penetrazzjoni ta 'aċidu aċidu (a-lipo) fis-sider, il-ħalib huwa mutu, u għalhekk l-ebusija tas-sider fl-ewwel sena mhix irrakkomandata.

Tio-Lіpon-Novofarm mhuwiex irrakkomandat li twelled tfal permezz tad-disponibbiltà ta 'provi kliniċi għall-preparazzjoni ta' kategorija ta 'pazjenti.

Karatteristiċi ta 'zastosuvannya

F’każ ta ’mard fuq id-dijabete ta’ chukrovia, il-kontroll tal-parti meħtieġa huwa glikemії. Fil-każ ta 'waqgħat vizzjużi, għandek bżonn taġġusta malajr id-dożi ta' inċidenti ta 'riskju baxx għall-finijiet tal-kisba ta' gogoglіkemії.

Għal nofs siegħa ta 'polieneuropatija, ħafna proċessi riġenerattivi, empatija ftit aktar frekwenti, allura nixtieq nissorvelja ftit sigħat biex teħles mill-wiżżaq.

Il-konsum ta 'alkoħol waqt is-sawm huwa fattur fiż-żieda tal-polineuropatija u li jista' jnaqqas l-effikaċja ta 'Tio-Lippon-Novopharm. Huwa rrakkomandat li tieħu ħsieb l-alkoħol u tixrob alkoħol ta 'mediċina kull siegħa. Mhux immedjatament ifisser Tio-Lіpon-Novofarm immedjatament bid-drogi, li huma meħtieġa biex tieħu metall (preparazzjonijiet zaliza, manjeżju, kalċju), iżda wkoll bi prodotti tal-ħalib, li huma meħtieġa biex tieħu kalċju.

Il-mediċina hija sensittiva, dik hija l-flixkun tal-kunsinna għall-ippakkjar tilka mingħajr dewmien quddiem vittorjani.

Інфузійні розчини slіd biex jaħtfu kull tip ta 'dawl bi ngħas, bl-għajnuna ta' pakketti privati. F’dawn l-imħuħ ta ’tħejjijiet, l-infużjoni ta’ rozchin se tintilef fil-jum li jmiss aktar minn 6 snin.

Vz зmodiya bi іnshimi lіkarskimi zaboba li іnshі vidi vzakmodiiy

L-aċidu Tioktova (a-lіpoєva) huwa reattiv bl-uniċi kumplessi tal-metall (per eżempju, ma 'cisplatin), u għalhekk il-mediċina tista' tnaqqas l-effett ta 'cisplatin.

Bil-molekuli ta 'ħjar (per eżempju, bil-kawża ta' levulose) th_oktova (a-lіpoєva) aċidu se nasserixxi spoluki kumpless importanti korrelatat.

L-aċidu Tioktova (a-lіpoпva) huwa kelatur tal-metall; għalhekk, huwa impossibbli li jwebbsu l-metalli f'daqqa (preparazzjonijiet zaliza, magnіyu).

Aċidu Tioktova (a-lipo) jista 'jingħata effett ta' l-insulina aħjar u / jew mard protibjotiku aktar baxx, speċjalment fuq il-kobor ta 'l-aċidu i-urik (a-lipo) għal monitoraġġ regolari, indikazzjonijiet. Għall-benefiċċju tas-sintomi ta 'l-ipogliċemija fil-vipads ta' okimich, jista 'jkollok bżonn li jkollok doża baxxa ta' antidjabetiċi orali u / jew orali.

Awtoritajiet farmakoloġiċi

Farmakodinamiċità. L-aċidu Tioktova (a-lіpoєva) huwa l-aċidu aċidu ċistiku, li huwa sintetizzat fil-ġisem u fir-rwol tal-koenzima fid-dekarboxilazzjoni ossidattiva ta 'aċidi a-keto, u r-rwol tal-koenzima huwa importanti fil-proċess tal-affermar tal-enerġija fil-pazjent. Sprejjar il-bidla taz-zokkor fid-demm u ż-żieda taz-zokkor fid-demm fil-fwied. Jekk tonqos sew l-ammont ta 'aċidu (a-lipo) ta' aċidu u sustanzi tossiċi ereditarji kif ukoll akkumulazzjoni eċċessiva ta 'ċerti prodotti fid-distribuzzjoni (per eżempju, tipi ta' ketoni) iwasslu għall-qerda tal-glycol aerobiku. L-aċidu Tіoktova (a-lіpoєva) jista 'jinstab f'żewġ forom fiżjoloġikament attivi (ossidizzati u mġedda), li huma l-hekk imsejħa antitossiċi u anti-ossidanti. Aċidu Tioktova (a-lipoic) jiġi injettat fuq l-iskambju tal-kolesterol, ħu ħsieb il-metaboliżmu tal-lipidi u l-karboidrati regolari, il-funzjoni tal-polifenol tal-fwied (epatoprotettiv, antiossidant, funzjoni anti-ossidanti). Tіoktova (a-lіpoєva) aċidu huwa aktar xieraq għall-awtoritajiet farmakoloġiċi sal-grupp V.

Farmakokinetika. Tіoktova (a-lіpoєva) aċidu huwa magħruf li huwa ta 'importanza sinifikanti matul il-passaġġ inizjali mill-forn. Tħaffef l-importanza tal-kwantità medja fid-disponibbiltà tas-sistema tal-aċidu aċidu (a-lipo). Huwa kbir ħafna li jkollok nirkas fil-metaboliti viglyad. Metaboliżmu approvat fir-riżultat tal-ossidazzjoni tal-lancing laterali u l-konjugat. Il-perjodu li matulu l-aċidu (a-lipo) u l-ġulepp tad-demm isiru 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberigati f'pakketti oriġinali f'temperatura ta '25 ° С. Zberigati mhux aċċessibbli għat-tfal.

Fi zvіyazku zim, scho tioktova (a-lіpoєva) l-aċidu huwa sensittiv għad-dіі svіtla, il-kunjetti іlіd zberіgati fil-pakketti tal-kartun sa mhux interrotti għal іх zososuvannya.

10 ml jew 20 ml kull kunjett, 5 kunjetti għal kull pakkett bil-charunk tal-kontorn, 1 abo 2 pakkett tal-charun contour f'kaxxa tal-kartun.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Forom ta 'dożaġġ ta' rilaxx ta 'tiolipone:

• Pilloli miksijin b’rita: il-qoxra hija safra jew isfar b’ sfumatura ħadranija, il-qalba hija ta ’lewn isfar ċar, 300 mg kull waħda hija tonda, biconvex, 600 mg kull waħda hija tawwalija, fuq naħa waħda b’darsa (fil-mazz tal-kartun 1 vażett tal-ħġieġ skur, f vażett ta ’30 jew 50 pillola, f’grupp tal-kartun ta’ 1-3 infafet, f’pakkett ta ’10 pcs.),
• konċentrat għat-tħejjija ta 'soluzzjoni għall-għoti ġol-vini: trasparenti, isfar fl-aħdar (f'pakkett tal-kartun ta' 10 ampoules jew 1-2 pakketti ta '5 ampolli).

Kompożizzjoni 1 pillola Thiolipon:

• sustanza attiva: aċidu tattiku (aċidu lipoiku) - 300 jew 600 mg,
• komponenti awżiljari (300/600 mg): stearat tal-kalċju monoidrat - 5 / 8.2 mg, lactose monohydrate (zokkor tal-ħalib) - 91.5 / 80.6 mg, stearyl sodium fumarate - 5 / 8.2 mg, hypromellose - 5 / 8,2 mg, lamtu carboxymethyl tas-sodju (primogel) - 17,5 / 28,7 mg, dijossidu tas-silikon kollojdali - 7,5 / 12,3 mg, ċelluloża mikrokristallina - 50/41 mg, stearat tal-manjeżju - 5 / 8,2 mg idrosilikat tal-manjeżju - 13.5 / 24.6 mg,
• qoxra (300/600 mg): Opadry II (hypromellose - 3.4 / 4.1 mg, macrogol 4000 –1.1 / 1.3 mg, lactose monohydrate - 3 / 3.6 mg) - 10/12 mg, pigmenti koloranti - 2.5 / 3 mg, dijossidu tat-titanju (E 171) - 2 / 2.4 mg, verniċ tal-aluminju ibbażat fuq isfar quinoline (E 104) - 0.4 / 0.48 mg, verniċ tal-aluminju ibbażat fuq indigo carmine ( E 132) - 0.05 / 0.06 mg, verniċ tal-aluminju bbażat fuq ix-xemx isfar xemxi (E 110) - 0.05 / 0.06 mg.

Kompożizzjoni ta '1 ml Tiolipon konċentrat:

• sustanza attiva: aċidu tattiku (aċidu lipoiku) - 30 mg,
• Komponenti awżiljari: propylene glycol, ethylene diamine, ilma għall-injezzjoni.

Farmakodinamiċità

L-aċidu tattiku (aċidu alfa-lipoiku) huwa antiossidant endoġenu (jorbot ir-radikali ħielsa), huwa ffurmat fil-ġisem waqt id-dekarboxilazzjoni ossidattiva ta 'aċidi alfa-keto.

Għandu effett ipolipidemiku, epatoprotettiv, ipogliċemiku u ipokolesterolemiku.

Bħala koenzima ta 'kumplessi ta' multijenzimi mitokondrijali, hija tieħu sehem fid-dekarboxilazzjoni ossidattiva ta 'aċidi alfa-keto u aċidu piruviku. Jikkontribwixxi għal żieda fil-glycogen fil-fwied u tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, kif ukoll tingħeleb ir-reżistenza għall-insulina.

Min-natura ta 'l-azzjoni bijokimika, l-aċidu lipoiku huwa qrib il-vitamini B. Huwa meħtieġ għall-metaboliżmu tal-karboidrati u tal-lipidi, jistimula l-metaboliżmu tal-kolesterol, itejjeb il-funzjoni tal-fwied u newroni trofiċi.

Farmakokinetika

• amministrazzjoni ġol-vini: C_massimu (il-konċentrazzjoni massima) hija 0.025-0.038 mg / ml, il-ħin biex tilħaqha hija ta '10-11-il minuta, l-erja taħt il-kurva tal-ħin tal-konċentrazzjoni hija ta' madwar 0.005 mg / ml,
• amministrazzjoni orali: l-aċidu lipoiku jiġi assorbit kompletament u malajr mill-passaġġ gastro-intestinali, filwaqt li l-assorbiment jonqos waqt li tittieħed il-mediċina mal-ikel. Il-ħin biex tintlaħaq konċentrazzjoni massima huwa minn 40 sa 60 minuta.

Il-bijodisponibilità hija 30%. L-aċidu lipoiku għandu effett “l-ewwel li jgħaddi” minn ġol-fwied. Bħala riżultat ta 'ossidazzjoni u konjugazzjoni tal-katina tal-ġenb, il-formazzjoni tal-metaboliti sseħħ.

Il-volum ta 'distribuzzjoni huwa ta' madwar 450 ml / kg. L-aċidu tattiku u l-metaboliti tiegħu jitneħħew mill-kliewi (80-90%). Il-half life ta 'l-eliminazzjoni tagħmel 20-50 minuta. It-tneħħija totali mill-plażma hija 10-15 ml / min.

Kontra-indikazzjonijiet

• defiċjenza fil-lactase, intolleranza għall-lactose, assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose (pilloli),
• tqala u treddigħ,
• età sa 18-il sena
• Intolleranza individwali għal kwalunkwe komponent tal-mediċina.

Relattiv (it-tiolipone huwa preskritt taħt is-superviżjoni ta 'tabib):

• dijabete mellitus (pilloli),
• alkoħoliżmu kroniku (pilloli).

Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Thiolipone: metodu u dożaġġ

Thiolipone jittieħed mill-ħalq b'ammont żgħir ta 'ilma, mingħajr ma jintmagħab.

Il-pilloli jittieħdu darba kuljum fuq stonku vojt, madwar 30 minuta qabel l-ewwel ikla.

Id-doża ta 'kuljum hija ta' 600 mg.

It-tul minimu tal-kors huwa ta '3 xhur (f'xi każijiet, jista' jkun meħtieġ trattament itwal).

Soluzzjoni ta ’injezzjoni

Thiolipon jingħata ġol-vina. Preċedentement, il-konċentrat għandu jiġi dilwit f'soluzzjoni isotonika ta 'sodium chloride.

F'forom severi tal-marda, 300-600 mg jingħata darba kuljum fil-forma ta 'infużjoni ta' taqtir ġol-vini (għal 50 minuta).

It-tul ta 'l-użu huwa minn 2 sa 4 ġimgħat. Wara t-tmiem ta 'dan il-perjodu, il-pazjent jiġi ttrasferit għall-għoti mill-ħalq tal-mediċina (300-600 mg kuljum) b'kors ta' mill-inqas 3 xhur.

Effetti sekondarji

Reazzjonijiet avversi possibbli: ipogliċemija (assoċjata ma 'teħid aħjar ta' glukożju), reazzjonijiet allerġiċi (inklużi urtikarja, xokk anafilattiku).

Ksur probabbli ieħor:

• pilloli: dispepsja, inkluża nawżea, rimettar, ħruq ta 'stonku,
• Soluzzjoni ta ’injezzjoni: rari ħafna - konvulżjonijiet, diplopja, emorraġiji li jispikkaw fil-ġilda u fil-membrani mukużi, tromboċitopatija, raxx emorraġiku, tromboflebite, b’amministrazzjoni rapida tas-soluzzjoni - żieda fil-pressjoni intrakranjali (id-dehra ta’ toqol fir-ras), diffikultà biex tieħu n-nifs (mhix meħtieġa terapija addizzjonali).

Istruzzjonijiet speċjali

Pazjenti bid-dijabete jeħtieġu monitoraġġ kostanti tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, speċjalment fl-istadji inizjali tal-mediċina. F'xi każijiet, it-tabib jista 'jnaqqas id-doża ta' l-insulina / mediċina ipogliċemika orali biex tevita l-ipogliċemija.

Matul il-perjodu ta 'trattament, għandek toqgħod lura milli tixrob l-alkoħol, peress li fl-istess ħin hemm dgħjufija ta' l-effett terapewtiku ta 'l-aċidu tattiku.

Ampolli b'konċentrat għandhom jitneħħew mill-imballaġġ immedjatament qabel l-użu, li hija assoċjata mas-sensittività tas-sustanza attiva. Waqt l-infużjoni, huwa rrakkomandat li l-flixkun tas-soluzzjoni jiġi protett mid-dawl (huwa possibbli li jintużaw basktijiet protettivi għad-dawl, fojl tal-aluminju). Id-dewmien massimu tal-ħażna tas-soluzzjoni ppreparata huwa ta ’6 sigħat.

Interazzjoni bejn id-drogi

• cisplatin: tnaqqis fl-effikaċja tiegħu (cisplatin huwa rrakkomandat li jittieħed wara l-ikel jew filgħaxija),
• preparazzjonijiet tal-manjeżju / ħadid, kif ukoll prodotti tal-ħalib minħabba l-kalċju li jkun fihom: peress li l-aċidu tattiku jirreaġixxi mal-kumplessi joniċi tal-metall, il-ħin irrakkomandat għall-użu ta 'dawn il-mediċini huwa wara nofsinhar jew filgħaxija,
• alkoħol (etanol): tnaqqis fl-attività terapewtika ta 'Thiolipon,
• insulina u aġenti ipogliċemiċi orali: itejbu l-azzjoni tagħhom.

Metodu ta 'applikazzjoni

Droga Thiolipone hija maħsuba għat-tħejjija ta 'soluzzjoni għall-infużjoni wara dilwizzjoni preliminari f'soluzzjoni iżotonika ta' sodium chloride.
F'forom severi ta 'polineuropatija dijabetika jew alkoħolika, 300-600 mg 1 darba kuljum għandhom jingħataw bħala infużjoni ta' taqtir ġol-vini. Infużjoni ġol-vini għandha tingħata fi żmien 50 minuta.
Il-mediċina hija rrakkomandata biex tintuża fi żmien 2-4 ġimgħat.
Imbagħad tista 'tkompli tieħu l-mediċina ġewwa b'doża ta' 300-600 mg kuljum. It-tul minimu ta 'kura b'pilloli huwa ta' 3 xhur.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

L-aċidu alfa-lipoiku (bħala soluzzjoni għall-infużjoni) inaqqas l-effett ta 'cisplatin. Bl-użu simultanju ma 'l-insulina u aġenti oħra ta' l-ipogliċemija orali, tiġi osservata żieda fl-effett ipogliċemiku. L-aċidu alfa-lipoiku jifforma komposti kumplessi li jinħallu diffiċli bil-molekuli taz-zokkor (per eżempju, soluzzjoni ta 'levulose), għalhekk, huwa inkompatibbli mas-soluzzjoni tal-glukosju, is-soluzzjoni Ringer, kif ukoll ma' komposti (inklużi s-soluzzjonijiet tagħhom) li jirreaġixxu mal-gruppi tad-disulfide u SH .

Grupp farmakoloġiku

Mezzi li jaffettwaw is-sistema diġestiva u l-proċessi metaboliċi. Kodiċi ATS 16A X 01.

Prevenzjoni u trattament ta 'polineuropatija dijabetika, newropatija alkoħolika, mard tal-fwied (epatite, ċirrożi, deġenerazzjoni tax-xaħam), b'intossikazzjoni (per eżempju, faqqiegħ, melħ ta' metalli tqal).

Reazzjonijiet avversi

Mis-sistema nervuża u l-organi sensorji: jista 'jkun hemm bidla jew ksur tas-sensazzjonijiet tat-togħma, b'amministrazzjoni rapida, sensazzjoni ta' toqol fir-ras, żieda fil-pressjoni intrakranjali, fwawar, żieda fl-għaraq, nuqqas ta 'nifs. F'xi każijiet, wara l-għoti, uġigħ ta 'ras, sturdament, konvulżjonijiet, diplopja u indeboliment tal-vista. F'ħafna każijiet, dawn il-manifestazzjonijiet kollha jgħaddu b'mod indipendenti.

In-naħa tad-demm: kien hemm emorraġiji petechjali fil-membrani mukużi, fil-ġilda, tromboċitopatija, funzjoni tal-plejtlits indebolita, ipokawagulazzjoni, raxx emorraġiku (purpura), tromboflebite.

Mill-passaġġ diġestiv: f'xi każijiet, bl-għoti malajr tal-mediċina, ġew osservati dardir, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, li għadda b'mod indipendenti.

3 naħat tal-metaboliżmu: b'riżultat ta 'l-adozzjoni mtejba tal-glukosju, il-livelli taz-zokkor fid-demm jistgħu jonqsu, u dan jista' jikkawża sintomi ta 'ipogliċemija simili, bħal sturdament, għaraq eċċessiv, uġigħ ta' ras u disturbi viżwali.

Mis-sistema kardjovaskulari: b'amministrazzjoni rapida, uġigħ fir-reġjun tal-qalb, takikardija tista 'sseħħ, tgħaddi b'mod indipendenti.

Reazzjonijiet allerġiċi : fis-sit tal-injezzjoni, l-okkorrenza ta 'urtikarja u l-iżvilupp ta' ekżema, raxx petechjali, ħakk, dermatite, rarament - reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi anke qabel xokk anafilattiku.

Reazzjonijiet lokali: kultant - pazjenti bi sensittività eċċessiva fis-sit tal-injezzjoni ta 'Tio-Lipon-Novofarm jistgħu jesperjenzaw sensazzjoni ta' ħruq.

Doża eċċessiva

F'każ ta 'doża eċċessiva, tqalligħ, rimettar, uġigħ ta' ras. Il-profil tossikoloġiku kliniku fil-bidu tat-trattament jikkawża aġitazzjoni jew eklissi psikomotriċi u ġeneralment huwa assoċjat ma 'konsegwenzi bħal aċċessjonijiet epilettiċi ġeneralizzati u l-iżvilupp ta' aċidożi lattika.

Miżuri terapewtiċi f'każ ta 'intossikazzjoni.

Jekk ikun hemm suspett ta 'intossikazzjoni sinifikanti bl-aċidu thioctic (a-lipoic), il-pazjent għandu jiġi mdaħħal l-isptar immedjatament fi sptar u jibda jieħu miżuri terapewtiċi ġenerali preskritti f'każ ta' avvelenament (jiġifieri, stimulazzjoni ta 'rimettar, ħasil gastriku, konsum ta' faħam attivat, eċċ.). It-trattament ta 'aċċessjonijiet epilessiċi ġeneralizzati, aċidożi lattika u effetti oħra ta' intossikazzjoni li jistgħu jheddu l-ħajja għandhom isiru skond il-prinċipji moderni ta 'trattament intensiv u skond is-sintomi. L-użu ta 'emodijalisi, emoperfużjoni u tekniki ta' filtrazzjoni għall-irtirar aċċellerat ta 'aċidu tat-tijattiku (a-lipoic) għadu ma ġabx benefiċċji konvinċenti.

Użu waqt it-tqala u treddigħ

L-użu ta 'aċidu tiojatiku (a-lipoic) waqt it-tqala mhuwiex irrakkomandat minħabba n-nuqqas ta' dejta klinika rilevanti. M'hemm l-ebda tagħrif dwar il-penetrazzjoni ta 'aċidu tiojatiku (a-lipoic) fil-ħalib tas-sider, u għalhekk mhux irrakkomandat li tużah waqt it-treddigħ.

Tio-lipon-Novofarm mhux irrakkomandat għal tfal u adolexxenti minħabba n-nuqqas ta ’esperjenza klinika bil-mediċina f’din il-kategorija ta’ pazjenti.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Fil-kura ta 'pazjenti bid-dijabete, kontroll ta' spiss gliċemiku huwa meħtieġ. F'xi każijiet, huwa meħtieġ li d-doża ta 'aġenti ipogliċemiċi tiġi aġġustata biex tevita l-ipogliċemija.

Waqt it-trattament tal-polinewropatija, minħabba proċessi riġenerattivi, jista 'jkun hemm żieda ta' sensittività għal żmien qasir, akkumpanjata minn parestesja ma 'sensazzjoni ta' "rampat li jitkaxkru."

Il-konsum kontinwu ta 'alkoħol huwa fattur ta' riskju għall-polineuropatija u jista 'jnaqqas l-effikaċja ta' Tio-lipon-Novopharm.

Il-mediċina hija fotosensittiva, għalhekk il-kunjetti għandhom jitneħħew mill-imballaġġ immedjatament qabel l-użu.

Is-soluzzjonijiet għall-infużjoni għandhom ikunu protetti mix-xemx billi jiġu koperti b’boroż protettivi kontra d-dawl. Taħt dawn il-kundizzjonijiet, is-soluzzjoni għall-infużjoni ppreparata tibqa ’adatta għal massimu ta’ 6:00.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakodinamiċità L-aċidu tattiku (a-lipoic) huwa sustanza li hija sintetizzata fil-ġisem u għandha l-irwol ta 'koenzima fid-dekarboxilazzjoni ossidattiva ta' aċidi a-keto, għandha rwol importanti fil-proċess tal-formazzjoni tal-enerġija fiċ-ċellula.

Farmakokinetika L-aċidu thioctic (a-lipoic) jgħaddi minn bidliet sinifikanti matul il-passaġġ inizjali mill-fwied. Varjazzjonijiet interindividwali sinifikanti fid-disponibbiltà sistemika ta 'aċidu tat-tijattiku (a-lipoic) huma osservati. Tneħħi mill-kliewi prinċipalment fil-forma ta 'metaboliti. Il-formazzjoni ta 'metaboliti sseħħ bħala riżultat ta' ossidazzjoni u konjugazzjoni tal-katina tal-ġenb. Il-half life ta 'l-aċidu thioctic (a-lipoic) mis-serum tad-demm hija ta' 10-20 minuti.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

Aħżen fl-imballaġġ oriġinali f'temperatura li ma taqbiżx il-25 ° C. Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

Minħabba l-fatt li l-aċidu tijattiku (a-lipoic) huwa sensittiv għall-azzjoni tad-dawl, il-fliexken għandhom jinħażnu f'imballaġġ tal-kartun sakemm jintużaw immedjatament.

10 ml jew 20 ml fi fliexken, 5 fliexken f'imballaġġ ta 'l-istrixxi, 1 jew 2 pakketti ta' folji f'pakkett tal-kartun.