LUNALDIN (LUNALDIN) istruzzjonijiet għall-użu

- minħabba r-riskju ta 'depressjoni respiratorja li thedded il-ħajja, l-użu ta' Lunaldine huwa kontraindikat f'pazjenti li qabel ma rċivewx terapija ta 'l-opjojdi,

- kondizzjonijiet kkaratterizzati minn depressjoni respiratorja severa jew mard pulmonari ostruttiv sever,

- età sa 18-il sena

- Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi.

Kif tuża: dożaġġ u kors ta 'trattament

Lunaldin għandu jkun preskritt biss lil pazjenti li huma kkunsidrati tolleranti għat-terapija bl-opjojdi, użata għal uġigħ kostanti kkawżat mill-kanċer. Il-pazjenti huma kkunsidrati tolleranti għall-opjojdi jekk jieħdu mill-inqas 60 mg ta 'morfina kuljum bil-ħalq, 25 μg ta' fentanyl fis-siegħa perkutanjament jew doża analġesika ekwivalenti ta 'opjojdi ieħor għal ġimgħa jew aktar.

Pilloli sublingwali huma mqiegħda direttament taħt l-ilsien kemm jista ’jkun fil-fond. Il-pilloli m'għandhomx jinbelgħu, jintmagħdu u jinħallu, il-mediċina għandha tinħall kompletament fir-reġjun sublingwali. Il-pazjenti huma avżati biex ma jieklux jew jixorbu sakemm il-pillola sublingwali tinħall kompletament.

Pazjenti li jesperjenzaw ħalq xott, qabel ma jieħdu Lunaldin jistgħu jużaw l-ilma biex moisturize il-mukoża orali.

Id-doża ottimali hija ddeterminata għal kull pazjent individwalment b'għażla b'żieda gradwali fid-doża. Biex tagħżel doża, jistgħu jintużaw pilloli b'kontenut differenti tas-sustanza attiva. Id-doża inizjali għandha tkun 100 μg, fil-proċess tat-titrazzjoni tiżdied gradwalment kif meħtieġ fil-firxa ta 'dożi eżistenti. Matul il-perjodu ta 'titrazzjoni tad-doża, il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib sakemm tinkiseb id-doża ottima, i.e., sakemm jinkiseb l-effett analġesiku xieraq.

Azzjoni farmakoloġika

Lunaldin huwa analġeżiku μ-opjojde effettiv, b'azzjoni qasira. L-effetti terapewtiċi ewlenin huma l-medikazzjoni għall-uġigħ u s-sedazzjoni. L-attività analġeżika hija madwar 100 darba ogħla minn dik tal-morfina. Lunaldin għandu effett tipiku fuq is-sistema nervuża ċentrali, is-sistema respiratorja u gastro-intestinali, tipika ta 'l-analġeżiċi opjojdi, li hija tipika għal mediċini ta' din il-klassi.

Effetti sekondarji

Meta tuża Lunaldine, wieħed għandu jistenna reazzjonijiet mhux mixtieqa tipiċi ta 'l-opjojdi, l-intensità ta' dawn ir-reazzjonijiet, bħala regola, għandha tendenza li tonqos b'użu fit-tul. L-iktar reazzjonijiet avversi potenzjali serji assoċjati ma 'l-użu ta' l-opjojdi huma d-depressjoni respiratorja (li tista 'twassal għal arrest respiratorju), tnaqqis fid-demm u xokk.

Mis-sistema respiratorja: aktar spiss - depressjoni respiratorja, ipoventilazzjoni, sa arrest respiratorju.

Mis-sistema nervuża u l-organi sensorji: ħafna drabi - uġigħ ta 'ras, ngħas, inqas spiss - depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (inkluża wara l-operazzjoni), aġitazzjoni paradossali tas-sistema nervuża ċentrali, delirju, konvulżjonijiet, perċezzjoni viżwali mċajpra, diplopja, ħolm ħaj, telf ta' memorja , frekwenza mhux stabbilita - konfużjoni, ewforija, alluċinazzjonijiet, uġigħ ta 'ras, ipertensjoni intrakranjali.

Mis-sistema diġestiva: aktar spiss - nawżea, remettar, inqas spiss flatulenza, spażmi tas-sfincter ta 'Oddi, tnaqqis tal-tbattil gastriku, stitikezza, kolika biljari (f'pazjenti li kellhom storja tagħhom).

Istruzzjonijiet speċjali

Minħabba l-effetti sekondarji serji possibbli li jistgħu jseħħu waqt trattament b'opjojdi bħal Lunaldin, pazjenti u dawk li jieħdu ħsiebhom għandhom jagħrfu bis-sħiħ l-importanza li tieħu Lunaldin b'mod korrett, u jkunu jafu wkoll x'azzjonijiet għandhom jittieħdu meta jidhru sintomi ta 'doża eċċessiva.

Qabel ma tibda t-trattament b'Lunaldin, huwa importanti li tiġi stabbilizzata l-għoti ta 'mediċini opjojdi li jaġixxu fit-tul biex ittaffi uġigħ persistenti.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll:

Lunaldin jista 'jaffettwa ħażin il-kapaċità li twettaq operazzjonijiet potenzjalment perikolużi, bħas-sewqan ta' vettura jew l-użu ta 'makkinarju.

Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex joqogħdu lura mis-sewqan u t-tħaddim ta 'makkinarju, minħabba li jista' jkun hemm sturdament, ngħas, jew nuqqasijiet tal-vista waqt li jkunu qed jieħdu Lunaldin.

Interazzjoni

L-ossidu tad-dinitroġenu jsaħħaħ ir-riġidità tal-muskoli, anti-dipressanti triċikliċi, opiates, sedattivi u ipnotiċi (Ps), fenotijażini, drogi ansjolitiċi (kalmanti), mediċini għall-anestesija ġenerali, rilassanti tal-muskoli periferali, anti-istaminiċi b'effetti sedattivi oħra u għandhom effett sedattiv u sedattiv Effetti sekondarji (depressjoni tas-CNS, ipoventilazzjoni, pressjoni baxxa arterjali, bradikardja, soppressjoni taċ-ċentru respiratorju u oħrajn).

Ittejjeb l-effett ta 'mediċini anti-ipertensivi. Il-beta-blockers jistgħu jnaqqsu l-frekwenza u s-severità tar-reazzjoni ipertensiva fil-kirurġija kardijaka (inkluża l-isternotomija), iżda jżidu r-riskju ta 'bradikardja.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone inaqqsu l-effett analġesiku ta 'Lunaldin u jeliminaw l-effett inibitorju tiegħu fuq iċ-ċentru respiratorju.

Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx

Disponibbli fil-forma ta 'pilloli sublingwali (biex jinħall taħt l-ilsien) ta' dożi differenti (mcg) u forma:

• 100 - arrotondat
• 200 - ovoid,
• 300 - trijangulari,
• 400 - rombiku
• 600 - nofs-ċirkulari (forma D),
• 800 - kapsulari.

Pillola waħda fiha s-sustanza attiva - fentanyl citron mikronizzat u komponenti awżiljarji.

Farmakokinetika

Il-mediċina għandha idrofobiċità qawwija, u għalhekk hija assorbita aktar malajr fil-kavità orali milli fit-tubu diġestiv. Mir-reġjun sublingwali, huwa assorbit fi żmien 30 minuta. Il-bijodisponibilità hija ta '70%. L-ogħla konċentrazzjoni fid-demm ta 'fentanyl tintlaħaq bl-introduzzjoni ta' 100-800 μg tal-mediċina wara 22-24 minuta.

Ammont akbar ta 'fentanyl (80-85%) jeħel ma' proteini fil-plażma, u dan jikkawża l-effett fuq medda qasira ta 'żmien tagħha. Il-volum ta 'distribuzzjoni tal-mediċina f'ekwilibriju huwa 3-6 l / kg.

Il-bijotrasformazzjoni ewlenija ta 'fentanyl isseħħ taħt l-influwenza ta' enzimi tal-fwied. Ir-rotta ewlenija ta 'eskrezzjoni mill-ġisem hija bl-awrina (85%) u bili (15%).

L-intervall tal-half life ta 'sustanza mill-ġisem huwa minn 3 sa 12.5 siegħa.

Indikazzjonijiet għall-użu ta 'Lunaldin

L-indikazzjoni ewlenija għall-użu ta 'Lunaldin hija l-farmakoterapija ta' sintomu ta 'uġigħ f'pazjenti b'kanċer li jingħataw terapija regolari ta' l-opjojdi.

L-indikazzjoni ewlenija għall-użu ta 'Lunaldin hija l-farmakoterapija ta' sintomu ta 'uġigħ f'pazjenti b'kanċer li jingħataw terapija regolari ta' l-opjojdi.

B'attenzjoni

Hija meħtieġa kawtela akbar meta jiġu preskritti Lunaldin lil pazjenti suxxettibbli għal manifestazzjonijiet intrakranjali estremi ta 'eċċess ta' CO₂ fid-demm:

• żieda fil-pressjoni intrakranjali,
• koma
• kuxjenza mċajpra
• neoplasmi tal-moħħ.

Speċjalment il-prekawzjonijiet fl-użu tal-mediċina għandhom jiġu osservati fit-trattament ta 'nies b'korrimenti fir-ras, manifestazzjonijiet ta' bradikardja u takikardja. F'pazjenti anzjani u debilitati, tieħu l-medikazzjoni tista 'tikkawża żieda fil-half-life u żieda fis-sensittività għall-ingredjenti. F’dan il-grupp ta ’pazjenti, huwa meħtieġ li tkun osservata l-manifestazzjoni ta’ sinjali ta ’intossikazzjoni u li d-doża tiġi aġġustata’ l isfel.

F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi u tal-fwied, medikazzjoni tista 'tikkawża żieda fl-ammont ta' fentanyl fid-demm (minħabba żieda fil-bijodisponibilità tagħha u inibizzjoni ta 'eliminazzjoni). Il-mediċina għandha tintuża b’attenzjoni kbira f’pazjenti li għandhom:

• ipervolemija (żieda fil-volum tal-plażma fid-demm),
• pressjoni għolja
• ħsara u infjammazzjoni tal-mukoża orali.

Reġim tad-dożaġġ ta 'Lunaldin

Assenja lil pazjenti b'tolleranza stabbilita għall-opjojdi, billi tieħu 60 mg ta 'morfina mill-ħalq jew 25 μg / h ta' fentanil. Meta tieħu l-mediċina tibda b'doża ta '100 mcg, tiżdied gradwalment l-ammont tagħha. Jekk fi żmien 15-30 minuta. wara li tieħu pillola ta '100 μg, l-uġigħ ma jieqafx, imbagħad ħu t-tieni pillola bl-istess ammont ta' sustanza attiva.

It-tabella turi metodi eżemplari għat-titrazzjoni ta 'doża ta' Lunaldin, jekk l-ewwel doża ma ġġibx eżenzjoni:

Meta tieħu l-mediċina tibda b'doża ta '100 mcg, tiżdied gradwalment l-ammont tagħha.

Jekk wara li tittieħed id-doża terapewtika massima, l-effett analġesiku ma ntlaħaqx, allura doża intermedja (100 mcg) hija preskritta. Meta tagħżel doża fl-istadju tat-titrazzjoni, tużax iktar minn 2 pilloli b'attakk wieħed ta 'uġigħ. L-effetti fuq il-ġisem ta 'fentanyl f'dożaġġ ta' aktar minn 800 mcg ma ġewx evalwati.

Bil-manifestazzjoni ta 'aktar minn erba' episodji ta 'uġigħ qawwi kuljum, li jdumu aktar minn 4 ijiem wara, huwa preskritt aġġustament fid-doża ta' mediċini ta 'serje ta' opjojdi b'azzjoni fit-tul. Meta tinbidel minn analġeżiku għal ieħor, titrazzjoni ripetuta tad-doża ssir taħt is-superviżjoni ta 'tabib u valutazzjoni tal-laboratorju tal-kundizzjoni tal-pazjent.

Bil-waqfien ta 'uġigħ parossistiku, il-konsum ta' Lunaldin jitwaqqaf. Il-mediċina hija kkanċellata, tnaqqas gradwalment id-doża, sabiex ma tikkawżax id-dehra ta 'sindromu ta' rtirar.

Il-passaġġ gastro-intestinali

Il-mediċina jista ’jkollha effett inibitorju fuq il-motilità intestinali u tikkawża stitikezza. Barra minn hekk, dawn li ġejjin huma ta 'spiss innotati:

• ħalq xott
• uġigħ fl-istonku,
• movimenti tal-musrana
• Disturbi dispeptiċi
• ostruzzjoni tal-musrana,
• id-dehra ta 'ulċeri fuq il-mukoża orali,
• ksur tal-att li tibla ',
• anoressja.

Inqas hija komuni l-formazzjoni eċċessiva ta 'gass, li tikkawża nefħa u flatulenza.

Sistema nervuża ċentrali

Mis-sistema nervuża ċentrali spiss jinqalgħu:

• astenja
• depressjoni
• nuqqas ta 'rqad
• ksur tat-togħma, tal-vista, tal-perċezzjoni tattili,
• alluċinazzjonijiet
• nonsense
• konfużjoni,
• inkubi
• bidla qawwija tal-burdata
• ansjetà akbar.

Disturb fl-awtoperċezzjoni huwa inqas komuni.

Mis-sistema kardjovaskulari

Ir-reazzjoni patoloġika tista 'tkun:

• kollass ortostatiku,
• rilassament fil-muskoli tal-ħitan tal-vini tad-demm (vażodilatazzjoni),
• marea
• ħmura tal-wiċċ
• arritmija.

Reazzjonijiet patoloġiċi jistgħu jiġu manifestati b'ipotensjoni arterjali, indeboliment tal-mijokardija, ritmu tas-sinus tal-qalb (bradikardja) jew żieda fir-rata tal-qalb (takikardja).

Reazzjoni allerġika għall-mediċina tista 'timmanifesta ruħha fil-forma ta':

• manifestazzjonijiet tal-ġilda - raxx, ħakk,
• ħmura u nefħa fis-sit tal-injezzjoni.

F'pazjenti li għandhom problemi fis-sistema ipobiliarija, jista 'jkun hemm kolika biljari, indeboliment ta' ħruġ tal-bili. B'użu fit-tul, vizzju, dipendenza mentali u fiżika (dipendenza) jistgħu jiżviluppaw. Effett negattiv fuq il-ġisem jista 'jikkawża disfunzjoni sesswali u tnaqqis fil-libido.

Impatt fuq il-kapaċità li jikkontrollaw il-mekkaniżmi

Il-mediċina tista 'taffettwa b'mod negattiv is-sistema nervuża ċentrali u l-organi sensorji, u għalhekk matul il-perjodu ta' trattament, Lunaldin għandu jirrifjuta li jsuq vetturi, jaħdem b'mekkaniżmi u attivitajiet ta 'operatur li jeħtieġu attenzjoni, veloċità fit-teħid ta' deċiżjonijiet u akutezza viżwali.

Il-mediċina tista 'taffettwa b'mod negattiv is-sistema nervuża ċentrali u l-organi sensorji, għalhekk, waqt il-kura b'Lunaldin, għandek tirrifjuta li ssuq vetturi.

Użu waqt it-tqala u treddigħ

Li tieħu mediċina teħtieġ deċiżjoni bilanċjata. Terapija fit-tul bil-mediċina waqt it-tqala tista ’tikkawża l-irtirar fit-tarbija tat-twelid. Il-mediċina tippenetra l-barriera tal-plaċenta, u l-użu tagħha waqt it-twelid huwa perikoluż għall-attività respiratorja tal-fetu u tat-twelid.

Il-mediċina tinstab fil-ħalib tas-sider. Għalhekk, l-appuntament tiegħu waqt it-treddigħ jista 'jwassal għal insuffiċjenza respiratorja tat-tarbija. Il-mediċina fil-perjodi ta 'treddigħ u ta' tqala hija preskritta biss meta l-benefiċċji ta 'l-użu tagħha huma akbar mir-riskji għat-tarbija u l-omm.

Applikazzjoni għal funzjoni indebolita tal-kliewi

Peress li r-rotta ewlenija ta 'eskrezzjoni tal-mediċina u l-metaboliti tagħha hija bl-awrina, f'każ ta' funzjoni tal-kliewi indebolita, jista 'jkun innutat dewmien fl-eskrezzjoni, akkumulazzjoni fil-ġisem, u żieda fil-perjodu ta' azzjoni. Pazjenti bħal dawn għandhom bżonn kontroll tal-kontenut tal-plażma tal-mediċina u aġġustament tad-doża b'żieda fil-volum tagħha.

Użu għall-funzjoni indebolita tal-fwied

Għalhekk, il-mediċina titneħħa bil-bili, bi patoloġija tal-fwied, kolika tal-fwied, azzjoni fit-tul tas-sustanza tista 'sseħħ, li, jekk l-iskeda ta' l-għoti tal-mediċina tiġi segwita, tista 'tikkawża doża eċċessiva. Għal pazjenti bħal dawn, il-mediċina għandha tittieħed b'kawtela, billi tiġi osservata l-frekwenza u d-doża kkalkulata mit-tabib, u ssirlu eżami regolari.

Doża eċċessiva

F'każ ta 'doża eċċessiva ta' Lunaldin, l-effetti ta 'pressjoni baxxa u depressjoni respiratorja jmorru għall-agħar, sakemm tieqaf. L-ewwel għajnuna għal doża eċċessiva huma:

• ir-reviżjoni u t-tisfija tal-kavità orali (l-ispazju sublingwali) mill-fdalijiet tal-pillola,
• valutazzjoni tal-adegwatezza tal-pazjent,
• serħan tan-nifs, inklużi intubazzjoni u ventilazzjoni sfurzata,
• iż-żamma tat-temperatura tal-ġisem
• l-introduzzjoni ta 'fluwidu biex tpatti għat-telf tiegħu.

L-antidotu għall-analġeżiċi opjojdi huwa Naloxone. Iżda tista 'tintuża biss biex telimina doża eċċessiva f'nies li ma użawx qabel l-opjojdi.

B'ipotensjoni severa, mediċini ta 'sostituzzjoni fil-plażma jingħataw biex jiġu normalizzati l-pressjoni.

L-antidotu għall-analġeżiċi opjojdi huwa Naloxone.

Forma tar-rilaxx, kompożizzjoni u ppakkjar

Pilloli sublingwali ta ’kulur abjad, forma tonda.

Eċċipjenti: mannitol, ċelluloża kollojdali mikrokristallina (taħlita ta ’98% ċelluloża mikrokristallina u 2% silikon anidru kollojdali), sodju croscarmellose, stearat tal-manjeżju.

10 pcs - Folji (1) - Kaxxi tal-kartun.
10 pcs - Folji (3) - kaxxi tal-kartun.

tab. sublingual 200 mcg: 10 jew 30 pcs.
Reg. Nru: 9476/10 tal-11.2.2010 - Skada

Pilloli sublingwali huma bojod, ovali.

Eċċipjenti: mannitol, ċelluloża kollojdali mikrokristallina (taħlita ta ’98% ċelluloża mikrokristallina u 2% silikon anidru kollojdali), sodju croscarmellose, stearat tal-manjeżju.

10 pcs - Folji (1) - Kaxxi tal-kartun.
10 pcs - Folji (3) - kaxxi tal-kartun.

tab. 300 mcg sublingwali: 10 jew 30 pcs.
Reg. Nru: 9476/10 tal-11.2.2010 - Skada

Pilloli sublingwali ta ’kulur abjad, ta’ forma trijangulari.

Eċċipjenti: mannitol, ċelluloża kollojdali mikrokristallina (taħlita ta ’98% ċelluloża mikrokristallina u 2% silikon anidru kollojdali), sodju croscarmellose, stearat tal-manjeżju.

10 pcs - Folji (1) - Kaxxi tal-kartun.
10 pcs - Folji (3) - kaxxi tal-kartun.

tab. 400 mcg sublingwali: 10 jew 30 pcs.
Reg. Nru: 9476/10 tal-11.2.2010 - Skada

Pilloli sublingwali ta ’kulur abjad, b’forma ta’ djamant.

Eċċipjenti: mannitol, ċelluloża kollojdali mikrokristallina (taħlita ta ’98% ċelluloża mikrokristallina u 2% silikon anidru kollojdali), sodju croscarmellose, stearat tal-manjeżju.

10 pcs - Folji (1) - Kaxxi tal-kartun.
10 pcs - Folji (3) - kaxxi tal-kartun.

tab. 600 mcg sublingwali: 10 jew 30 pcs.
Reg. Nru: 9476/10 tal-11.2.2010 - Skada

Pilloli sublingwali ta 'kulur abjad, forma "D".

Eċċipjenti: mannitol, ċelluloża kollojdali mikrokristallina (taħlita ta ’98% ċelluloża mikrokristallina u 2% silikon anidru kollojdali), sodju croscarmellose, stearat tal-manjeżju.

10 pcs - Folji (1) - Kaxxi tal-kartun.
10 pcs - Folji (3) - kaxxi tal-kartun.

tab. 800 mcg sublingwali: 10 jew 30 pcs.
Reg. Nru: 9476/10 tal-11.2.2010 - Skada

Pilloli sublingwali huma bojod, forma ta ’kapsula.

Eċċipjenti: mannitol, ċelluloża kollojdali mikrokristallina (taħlita ta ’98% ċelluloża mikrokristallina u 2% silikon anidru kollojdali), sodju croscarmellose, stearat tal-manjeżju.

10 pcs - Folji (1) - Kaxxi tal-kartun.
10 pcs - Folji (3) - kaxxi tal-kartun.

Farmakodinamiċità

Lunaldin huwa analġeżiku μ-opjojde effettiv, b'azzjoni qasira. L-effetti terapewtiċi ewlenin ta 'Lunaldin huma analġesiċi u sedattivi. L-attività analġesika ta 'Lunaldin hija madwar 100 darba ogħla minn dik tal-morfina. Lunaldin għandu effett tipiku fuq is-sistema nervuża ċentrali, is-sistema respiratorja u gastro-intestinali, tipika ta 'l-analġeżiċi opjojdi, li hija tipika għal mediċini ta' din il-klassi.

Ġie muri li f'pazjenti bil-kanċer b'uġigħ li jirċievu dożi ta 'manteniment kostanti ta' opjojdi, fentanyl inaqqas b'mod sinifikanti l-intensità ta 'attakk ta' uġigħ (15-il minuta wara l-għoti), meta mqabbel ma 'plaċebo, li tnaqqas b'mod sinifikanti l-ħtieġa għal medikazzjoni ta' uġigħ ta 'emerġenza. Is-sigurtà u l-effettività ta 'fentanyl ġew evalwati f'pazjenti li rċevew il-mediċina immedjatament meta seħħet uġigħ. L-użu profilattiku ta 'fentanyl f'battuti previsti ta' uġigħ ma ġiex studjat fi provi kliniċi. Lunaldin, bħall-agonisti kollha tar-riċetturi ta 'μ-opjojdi, jikkawża effett inibitorju dipendenti mid-doża fuq iċ-ċentru respiratorju. Ir-riskju ta 'depressjoni respiratorja huwa ogħla f'individwi li qabel ma rċivewx l-opjojdi, meta mqabbla ma' pazjenti li qabel esperjenzaw uġigħ qawwi u li rċivew trattament fit-tul b'opjojdi.

L-opjojdi ġeneralment iżidu t-ton tal-muskoli lixxi tal-passaġġ tal-awrina, u jikkawżaw żieda fil-frekwenza tal-awrina jew diffikultà biex tgħaddi l-awrina. L-opjojdi jżid it-ton tal-muskoli lixxi tal-passaġġ diġestiv, inaqqas il-motilità intestinali, li tista 'tkun minħabba l-effett li jiffissa tal-fentanyl.

Uża waqt it-tqala

Is-sigurtà ta 'Lunaldin waqt it-tqala ma ġietx stabbilita. It-trattament fit-tul waqt it-tqala jista 'jikkawża sintomi ta' "irtirar" fit-tarbija tat-twelid. Lunaldin m'għandux jintuża waqt it-twelid (inkluża sezzjoni b'ċesareana), peress li jaqsam il-plaċenta u jista 'jikkawża depressjoni respiratorja fil-fetu jew fit-tarbija tat-twelid. Matul it-tqala, Lunaldin jista' jintuża biss jekk il-benefiċċju potenzjali għall-omm huwa akbar mir-riskju potenzjali għall-fetu.

Lunaldin jgħaddi fil-ħalib tas-sider u jista 'jkollu effett sedattiv u jinibixxi n-nifs fi tfal li jreddgħu. Lunaldin jista 'jintuża f'nisa li qed ireddgħu biss jekk il-benefiċċji li tieħu l-mediċina jaqbżu sinifikament ir-riskju potenzjali għall-omm u t-tarbija. Huwa rrakkomandat li tieqaf tredda 'waqt li tieħu l-mediċina.

Dożaġġ u l-għoti

Lunaldin għandu jkun preskritt biss lil pazjenti li huma kkunsidrati tolleranti għat-terapija bl-opjojdi, użata għal uġigħ kostanti kkawżat mill-kanċer. Il-pazjenti huma kkunsidrati tolleranti għall-opjojdi jekk jieħdu mill-inqas 60 mg ta 'morfina kuljum bil-ħalq, 25 μg ta' fentanyl fis-siegħa perkutanjament jew doża analġesika ekwivalenti ta 'opjojdi ieħor għal ġimgħa jew aktar.

Il-pilloli sublingwali Lunaldin jitqiegħdu direttament taħt l-ilsien kemm jista ’jkun fil-fond. Il-pilloli ta ’Lunaldin m’għandhomx jinbelgħu, jintmagħdu u jinħallu, il-mediċina għandha tinħall kompletament fir-reġjun sublingwali. Il-pazjenti huma avżati biex ma jieklux jew jixorbu sakemm il-pillola sublingwali tinħall kompletament.

Pazjenti li jesperjenzaw ħalq xott, qabel ma jieħdu Lunaldin jistgħu jużaw l-ilma biex moisturize il-mukoża orali.

Id-doża ottima ta 'Lunaldin hija ddeterminata għal kull pazjent individwalment permezz ta' għażla b'żieda gradwali fid-doża. Biex tagħżel doża, jistgħu jintużaw pilloli b'kontenut differenti tas-sustanza attiva. Id-doża inizjali ta 'Lunaldin għandha tkun 100 μg, fil-proċess ta' titrazzjoni tiżdied gradwalment kif meħtieġ fil-firxa ta 'dożi eżistenti. Matul il-perjodu ta 'titrazzjoni tad-doża, il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib sakemm tinkiseb id-doża ottima, i.e., sakemm jinkiseb l-effett analġesiku xieraq.

It-tranżizzjoni minn preparazzjonijiet oħra li fihom fentanyl għal Lunaldin m'għandhiex titwettaq fi proporzjon ta '1: 1 minħabba l-profili differenti ta' assorbiment tal-preparazzjonijiet. Jekk pazjenti qed jaqilbu minn mediċini oħra li fihom fentanyl, għandha titwettaq titrazzjoni tad-doża bl-użu ta 'Lunaldine.

Ir-reġim li ġej huwa rrakkomandat għall-għażla tad-doża, għalkemm fil-każijiet kollha t-tabib li jkun qed jattendi għandu jqis il-ħtiġijiet kliniċi tal-pazjent, l-età, u l-mard konkomitanti.

Il-pazjenti kollha għandhom jibdew il-kura b'pillola sublingwali waħda ta '100 mcg. Jekk ma jinkisibx effett analġesiku suffiċjenti fi żmien 15-30 minuta wara li tkun ħadet pillola sublingwali waħda, tista 'tieħu t-tieni pillola ta' 100 μg. Jekk wara li tieħu 2 pilloli ta '100 mikrogramma ma tinkisebx serħan mill-uġigħ, ikkunsidra li tiżdied id-doża għad-doża li jmiss tal-mediċina fl-episodju li jmiss ta' uġigħ. Iż-żieda tad-doża għandha ssir gradwalment sakemm jinkiseb suffiċjenza ta 'serħan mill-uġigħ. It-titrazzjoni tad-doża għandha tibda b'pillola sublingwali waħda. It-tieni pillola sublingwali addizzjonali għandha tittieħed wara 15-30 minuta jekk ma jinkisbux suffiċjenti serħan mill-uġigħ. Id-doża ta 'pillola sublingwali addizzjonali għandha tiżdied minn 100 għal 200 mcg u mbagħad għal doża ta' 400 mcg jew aktar. Dan jidher fl-iskeda hawn taħt. Fl-istadju tal-għażla tad-doża, it-titrazzjoni għandha tapplika mhux aktar minn żewġ (2) pilloli sublingwali f'episodju wieħed ta 'uġigħ.
Doża (mcg) tal-ewwel Doża (mcg) addizzjonali
pilloli sublingwali fuq (it-tieni) pillola sublingwali, li fil-każ ta '
episodju ta 'attakk ta' uġigħ jeħtieġ li jittieħed
15-30 minuta wara l-ewwel pillola

100 100
200 100
300 100
400 200
600 200
800 -

Jekk tintlaħaq suffiċjent serħan mill-uġigħ f'doża ogħla, iżda l-effetti mhux mixtieqa huma meqjusa mhux aċċettabbli, tista 'tiġi preskritta doża intermedjarja (bl-użu ta' 100 mikrogramma pillola sublingwali). Dożi ta 'aktar minn 800 mcg ma ġewx evalwati fi provi kliniċi. Sabiex jiġi minimizzat ir-riskju ta 'reazzjonijiet avversi assoċjati mat-teħid ta' mediċini opjojdi u biex tiġi ddeterminata d-doża ottimali, monitoraġġ mediku bir-reqqa tal-kundizzjoni tal-pazjent waqt it-titrazzjoni tad-doża huwa meħtieġ.

Wara li tkun iddeterminat l-aħjar doża, li tista 'tkun aktar minn pillola waħda, il-pazjenti jgħaddu trattament ta' manutenzjoni bl-użu tad-doża magħżula u jillimitaw l-użu tal-mediċina għal massimu ta 'erba' dożi ta 'Lunaldin kuljum.

Jekk ir-reazzjoni (anestesija jew reazzjonijiet avversi) għal doża simili ta 'Lunaldin tinbidel b'mod sinifikanti, aġġustament tad-doża jista' jkun meħtieġ biex tinżamm id-doża ottimali. Jekk iktar minn erba 'episodji ta' uġigħ jiġu osservati kuljum għal aktar minn erbat ijiem konsekuttivi, id-doża għandha tiġi aġġustata.

Opjojdi li jaġixxu fit-tul jintużaw biex itaffu uġigħ persistenti. Jekk mediċina opjojde li taġixxi fit-tul tinbidel jew tinbidel id-doża, doża ta 'Lunaldine għandha tiġi kkalkulata mill-ġdid u titrata biex tintgħażel id-doża ottimali għall-pazjent.

Titrazzjoni ripetuta u għażla ta 'dożi ta' analġesiċi għandhom isiru taħt sorveljanza medika.

Jekk il-pazjent m'għadux jeħtieġ li jieħu mediċini opjojdi, id-doża ta 'Lunaldin għandha titqies qabel ma tibda tnaqqis gradwali fid-doża ta' l-opjojdi sabiex jiġu minimizzati l-effetti possibbli ta '"irtirar". Jekk il-pazjenti jkomplu jieħdu l-ħin kollu mediċini kontra l-opjojdi biex jikkuraw uġigħ kroniku, iżda m'għadhomx jeħtieġu trattament għal attakki ta 'uġigħ, Lunaldin jista' jitwaqqaf immedjatament.

Użu fit-tfal u adolexxenti

Lunaldin m'għandux jintuża f'pazjenti taħt it-18-il sena minħabba tagħrif insuffiċjenti ta 'sigurtà u effikaċja.

Użu f'pazjenti anzjani

It-titrazzjoni tad-doża għandha ssir b'kawtela kbira. Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati bir-reqqa għas-sinjali tat-tossiċità tal-fentanyl.

Użu f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jew tal-fwied

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied jew tal-kliewi għandhom jiġu mmonitorjati bir-reqqa għal sinjali ta 'tossiċità għall-fentanyl fl-istadju tat-titrazzjoni ta' doża ta 'Lunaldin.

Interazzjonijiet ma 'mediċini oħra

L-ossidu tad-dinitroġenu jsaħħaħ ir-riġidità tal-muskoli, anti-dipressanti triċikliċi, opiates, sedattivi u ipnotiċi (Ps), fenotijażini, drogi ansjolitiċi (kalmanti), mediċini għall-anestesija ġenerali, rilassanti tal-muskoli periferali, anti-istaminiċi b'effetti sedattivi oħra u għandhom effett sedattiv u sedattiv Effetti sekondarji (depressjoni tas-CNS, ipoventilazzjoni, pressjoni baxxa arterjali, bradikardja, soppressjoni taċ-ċentru respiratorju u oħrajn).

Ittejjeb l-effett ta 'mediċini anti-ipertensivi. Il-beta-blockers jistgħu jnaqqsu l-frekwenza u s-severità tar-reazzjoni ipertensiva fil-kirurġija kardijaka (inkluża l-isternotomija), iżda jżidu r-riskju ta 'bradikardja.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone inaqqsu l-effett analġesiku ta ’fentanyl u jeliminaw l-effett inibitorju tiegħu fuq iċ-ċentru respiratorju.

Benzodiazepines itawwal ir-rilaxx ta 'newrolettanġeżja.

Huwa meħtieġ li tnaqqas id-doża ta 'fentanyl waqt li tuża l-insulina, glukokortikosterojdi, mediċini anti-ipertensivi. Inibituri MAO jżidu r-riskju ta 'kumplikazzjonijiet serji.

Rilassanti tal-muskoli jipprevjenu jew jeliminaw ir-riġidità tal-muskoli, rilassanti fil-muskoli b'attività m-anti-kolinerġika (inkluż il-bromur tal-pankonju) inaqqsu r-riskju ta 'bradikardja u pressjoni baxxa (speċjalment meta jintużaw beta-blockers u vażodilataturi oħra) u jistgħu jżidu r-riskju ta' takikardja u pressjoni għolja, Attività m-anti-kolinerġika (inkluża suxametonju) ma tnaqqasx ir-riskju ta 'bradikardja u pressjoni baxxa arterjali (speċjalment fl-isfond ta' storja kardjoloġika mgħobbija) riskju ta 'effetti sekondarji severi mis-sistema kardjovaskulari.

Tqala u treddigħ

Is-sigurtà ta 'Lunaldin waqt it-tqala ma ġietx stabbilita. Trattament fit-tul waqt it-tqala jista 'jikkawża sintomi ta' rtirar fit-tarbija tat-twelid. Lunaldin m'għandux jintuża waqt it-twelid (inkluża sezzjoni b'ċesareana), għax jaqsam il-plaċenta u jista 'jikkawża depressjoni respiratorja fil-fetu jew fit-twelid.

Lunaldin jista 'jintuża biss waqt it-tqala jekk il-benefiċċju potenzjali għall-omm huwa akbar mir-riskju potenzjali għall-fetu.

Fentanyl jitneħħa fil-ħalib tas-sider u jista 'jikkawża sedazzjoni u depressjoni respiratorja fit-tarbija li tredda'. Għalhekk, fentanyl jista 'jintuża waqt it-treddigħ biss jekk il-benefiċċju jeċċedi b'mod sinifikanti r-riskju potenzjali għall-omm u t-tarbija.

Interazzjoni bejn id-drogi

Fentanyl huwa metabolizzat minn CYP3A4. Drogi li jinibixxu l-attività ta 'CYP3A4, bħal antibijotiċi macrolide (per eżempju, eritromiċina), antifungali azole (per eżempju, ketoconazole, itraconazole), jew inibituri ta' protease (per eżempju, ritonavir), jistgħu jżidu l-bijodisponibilità ta 'fentanyl, u b'hekk inaqqsu s-sistema tiegħu, u b'hekk inaqqsu s-sistema tiegħu , itejjeb jew iżid it-tul tal-mediċina opjojde. Meraq tal-grejpfrut huwa magħruf li jinibixxi CYP3A4. Fentanyl, għalhekk, għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li fl-istess ħin qed jieħdu inibituri ta 'CYP3A4.

L-għoti simultanja ta 'mediċini oħra li għandhom effett ta' depressjoni fuq is-sistema nervuża ċentrali, bħal derivattivi oħra tal-morfina (analġeżiċi u mediċini antitussivi), drogi għall-anestesija, rilassanti tal-muskoli, anti-dipressanti, imblukkaturi tar-riċetturi tal-istamina H 1 b'effett sedattiv, barbiturati, kalmanti (per eżempju, benzodiazepines) , pilloli tal-irqad, antipsikotiċi, klonidina u komposti relatati jistgħu jwasslu għal żieda fl-effett inibitorju fuq is-sistema nervuża ċentrali. Depressjoni respiratorja, pressjoni baxxa tista 'tkun innotata.

L-etanol isaħħaħ l-effett sedattiv tal-analġeżiċi tal-grupp tal-morfina, għalhekk, l-użu simultanju ta 'xorb alkoħoliku jew drogi li fihom l-alkoħol bil-mediċina Lunaldin mhuwiex irrakkomandat.

Fentanyl mhux irrakkomandat għall-użu f'pazjenti li jieħdu inibituri ta 'MAO matul l-14-il ġurnata ta' qabel, peress li ġiet osservata żieda fl-effett ta 'analġeżiċi ta' l-opjojdi b'inibituri ta 'MAO.

L-użu simultanju ta 'antagonisti tar-riċetturi ta' l-opjojdi (inkluż naloxone) jew agonisti / antagonisti tar-riċetturi ta 'l-opjojdi (inklużi buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) mhumiex irrakkomandati. Għandhom affinità għolja għal riċetturi ta 'l-opjojdi b'attività intrinsika relattivament baxxa u għalhekk inaqqsu parzjalment l-effett analġeżiku ta' fentanyl u jistgħu jikkawżaw sintomi ta 'rtirar f'pazjenti dipendenti fuq l-opjojdi.

Antikonvulsivanti, bħal carbamazepine, fenitoin, u hexamidine (primidone) jistgħu jżidu l-metaboliżmu ta 'fentanyl fil-fwied, u jaċċeleraw l-eskrezzjoni tiegħu mill-ġisem. Pazjenti li jirċievu trattament b'dawn l-anti-konvuljanti jistgħu jeħtieġu dożi ogħla ta 'fentanyl.