Reviżjonijiet għal Rosucard

L-ingredjent attiv ewlieni ta ’Rosucard huwa rosuvastatin. Ħafna l-effett tal-mediċina iseħħ fil-fwied - l-organu ewlieni għas-sintesi tal-kolesterol. Rosucard inaqqas il-livell ta 'lipoproteini ta' densità baxxa (LDL), jiġifieri, kolesterol "ħażin" u jżid il-livell ta 'kolesterol "tajjeb" (HDL - lipoproteini ta' densità għolja).

Ġimgħa wara l-bidu tat-teħid ta 'Rosucard, l-effett terapewtiku pożittiv tiegħu huwa nnutat. It-titjib massimu jista ’jinkiseb ġimagħtejn wara l-bidu tal-kura b’Rosucard. Sabiex jinkiseb effett sostenibbli, il-kors tal-kura għandu jdum mill-inqas xahar.

L-indikazzjonijiet għall-użu ta ’Rosucard huma:

• iperkolesterolemija primarja,
• Dislipidemija mħallta,
• iperkolesterolemija ereditarja,
• aterosklerożi.

Ukoll, il-mediċina hija preskritta biex tevita l-iżvilupp ta 'mard kardjovaskulari f'pazjenti f'riskju.

Karatteristika ta 'l-użu ta' Rosucard hija li qabel tibda tieħu l-mediċina, il-pazjent irid jibda jsegwi dieta ta 'kaloriji baxxi u jaderixxi magħha matul il-perjodu kollu ta' trattament. Skond l-istruzzjonijiet, Rosucard jista 'jittieħed fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Id-doża tal-mediċina hija magħżula individwalment mit-tabib, b'kont meħud tal-għanijiet u r-reazzjoni tal-pazjent. F'ħafna każijiet, id-doża inizjali ta 'Rosucard hija ta' 10 mg. Wara xahar, jista 'jiżdied għal 20 mg. F'każijiet speċjalment diffiċli, 40 mg ta 'Rosucard huma preskritti. Il-mediċina hija kontraindikata fi tfal taħt l-10 snin.

Fil-proċess li tieħu Rosucard, jistgħu jiġu osservati xi effetti sekondarji. Allura fl-isfond ta 'sturdament u uġigħ ta' ras, ta 'spiss jiġi osservat skumdità mill-passaġġ gastro-intestinali, jiġifieri uġigħ addominali, dardir, stitikezza, dermatite allerġika. Rari estremament huma disturbi fl-irqad, kif ukoll proċessi infjammatorji fil-fwied - epatite. L-effett sekondarju ta 'Rosucard, bħala regola, jiddependi mid-doża.

Kontra-indikazzjonijiet biex tieħu Rosucard huma:

• intolleranza individwali,
• diversi mard akut tal-fwied, inkluż żieda fil-livelli ta 'transaminase,
• mard tal-kliewi
• tieħu ċiklosporina,
• tqala u treddigħ,
• miopatiji.

B'attenzjoni speċjali, Rosucard huwa preskritt lil pazjenti tar-razza Ażjatika jew aktar minn 70 sena, kif ukoll b'ipotirojdiżmu, alkoħoliżmu, trattament b'fibrati u wara mard tal-muskoli. Meta tieħu Rosucard, nies li għandhom glukosju fid-demm għoli għandhom ir-riskju li jiżviluppaw id-dijabete.

F'dawn il-kategoriji ta 'pazjenti, qabel ma jiġi preskritt Rosucard, huwa meħtieġ li jitqabblu r-riskji eżistenti u l-effett terapewtiku previst. Meta tkun preskritta l-mediċina lilhom, huwa rrakkomandat li t-trattament jitwettaq fi sptar taħt sorveljanza medika kontinwa.

Qabel ma jibda l-kors ta 'kura b'Rucard, il-pazjenti huma mwissija dwar il-ħtieġa li jinfurmaw lit-tabib li jkun qed jattendi dwar id-dehra ta' uġigħ fil-muskoli, bugħawwieġ, dgħjufija, speċjalment bi telqa ġenerali u ipertermija. Id-deċiżjoni li tikkanċella jew tkompli tieħu l-mediċina tittieħed abbażi ta 'dejta tal-laboratorju.

Analogi ta 'Rosucard

Logħbiet skont l-indikazzjonijiet

Il-prezz huwa minn 54 rublu. L-analogu huwa irħas b'811 rublu

Logħbiet skont l-indikazzjonijiet

Prezz minn 324 rublu. L-analogu huwa irħas b'541 rublu

Logħbiet skont l-indikazzjonijiet

Il-prezz huwa minn 345 rublu. L-analogu huwa irħas b'520 rublu

Logħbiet skont l-indikazzjonijiet

Il-prezz huwa minn 369 rublu. L-analogu huwa irħas b'496 rublu

Logħbiet skont l-indikazzjonijiet

Il-prezz huwa minn 418 rublu. L-analogu huwa irħas b'447 rublu

Logħbiet skont l-indikazzjonijiet

Il-prezz huwa minn 438 rublu. L-analogu huwa irħas bi 427 rublu

Logħbiet skont l-indikazzjonijiet

Il-prezz huwa minn 604 rublu. L-analogu huwa irħas b'261 rublu

Logħbiet skont l-indikazzjonijiet

Il-prezz huwa minn 660 rublu. L-analogu huwa irħas b'205 rublu

Logħbiet skont l-indikazzjonijiet

Il-prezz huwa minn 737 rublu. L-analogu huwa irħas bi 128 rublu

Forma tar-rilaxx, kompożizzjoni u ppakkjar

Pilloli miksija b'rita Roża ċar, tawwalin, bikonvess, b’riskju.

1 tab
kalċju rosuvastatin	10.4 mg
li jikkorrispondi għall-kontenut ta 'rosuvastatin	10 mg

Sustanzi mhux attivi: lactose monohydrate - 60 mg, ċelluloża mikrokristallina - 45.4 mg, croscarmellose sodium - 1.2 mg, dijossidu tas-silikon kollojdali - 600 μg, stearat tal-manjeżju - 2.4 mg.

Il-kompożizzjoni tal-qoxra tal-film: hypromellose 2910/5 - 2.5 mg, macrogol 6000 - 400 μg, dijossidu tat-titanju - 325 μg, talc - 475 μg, ossidu aħmar taż-żebgħa tal-ħadid - 13 μg.

10 pcs - Folji (3) - Pakketti tal-kartun.
10 pcs - Folji (6) - Pakketti tal-kartun.
10 pcs - Folji (9) - Pakketti tal-kartun.

Azzjoni farmakoloġika

Droga ipolipidemika mill-grupp ta 'statins. Inibitur kompetittiv selettiv ta 'HMG-CoA reductase, enzima li tikkonverti HMG-CoA f'mevalonate, prekursur tal-kolesterol (Ch).

Iżżid in-numru ta 'riċetturi ta' LDL fuq il-wiċċ ta 'epatokiti, li jwassal għal żieda fl-assorbiment u kataboliżmu ta' LDL, inibizzjoni ta 'sinteżi ta' VLDL, tnaqqas il-konċentrazzjoni totali ta 'LDL u VLDL. Tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'LDL-C, HDL cholesterol-non-lipoproteins (HDL-mhux HDL), HDL-V, Xc totali, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), tbaxxi l-proporzjon ta' LDL-C / Lc-HDL, Xc totali / Xl HDL-C, Chs-mhux HDL / Cs-HDL, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), iżid il-konċentrazzjoni ta 'Cs-HDL u ApoA-1.

L-effett li jbaxxi l-lipidi huwa direttament proporzjonali għall-ammont tad-doża preskritta. L-effett terapewtiku jidher fi żmien ġimgħa wara li tibda t-terapija, wara ġimgħatejn jilħaq 90% tal-massimu, jilħaq massimu b'4 ġimgħat u mbagħad jibqa 'kostanti.

Tabella 1. Effett dipendenti mid-doża f'pazjenti b'iperkolesterolemija primarja (tip IIa u IIb skond il-klassifikazzjoni ta 'Fredrickson) (bidla perċentwali aġġustata medja meta mqabbel mal-valur inizjali)

Doża	Numru ta 'pazjenti	HS-LDL	Chs totali	HS-HDL
Plaċebo	13	-7	-5	3
10 mg	17	-52	-36	14
20 mg	17	-55	-40	8
40 mg	18	-63	-46	10
Doża	Numru ta 'pazjenti	TG	Xc- mhux HDL	Apo v	Apo AI
Plaċebo	13	-3	-7	-3	0
10 mg	17	-10	-48	-42	4
20 mg	17	-23	-51	-46	5
40 mg	18	-28	-60	-54	0

Tabella 2. Effett dipendenti mid-doża f'pazjenti b'ipertrigliċeridemija (tip IIb u IV skond il-klassifika Fredrickson) (bidla fil-persentaġġ medja meta mqabbel mal-valur inizjali)

Doża	Numru ta 'pazjenti	TG	HS-LDL	Chs totali
Plaċebo	26	1	5	1
10 mg	23	-37	-45	-40
20 mg	27	-37	-31	-34
40 mg	25	-43	-43	-40
Doża	Numru ta 'pazjenti	HS-HDL	Xc- mhux HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
Plaċebo	26	-3	2	2	6
10 mg	23	8	-49	-48	-39
20 mg	27	22	-43	-49	-40
40 mg	25	17	-51	-56	-48

Effikaċja klinika

Effikaċi f'pazjenti adulti b'iperkolesterolemija bi jew mingħajr ipertrigliċeridemija, irrispettivament minn razza, sess jew età, inkl. f'pazjenti b'dijabete mellitus u iperkolesterolemija familjari. Fi 80% tal-pazjenti b'iperkolesterolemija tat-tip IIa u IIb (skond il-klassifika Fredrickson) b'konċentrazzjoni inizjali medja ta 'LDL-C madwar 4.8 mmol / L, waqt li tieħu l-mediċina b'doża ta' 10 mg, il-konċentrazzjoni ta 'LDL-C tilħaq inqas minn 3 mmol / L.

F'pazjenti b'iperkolesterolemija familjari eterozigota li qed jingħataw rosuvastatin f'doża ta '20-80 mg / jum, ġiet osservata dinamika pożittiva tal-profil tal-lipidi. Wara titrazzjoni għal doża ta '40 mg kuljum (12-il ġimgħa ta' terapija), ġiet osservata tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'LDL-C bi 53%. Fi 33% tal-pazjenti, konċentrazzjoni ta 'LDL-C ta' inqas minn 3 mmol / L intlaħqet.

F'pazjenti b'iperkolesterolemija familjali omożiggea li ngħataw rosuvastatin f'doża ta '20 mg u 40 mg, it-tnaqqis medju fil-konċentrazzjoni ta' LDL-C kien ta '22%.

F'pazjenti b'ipertrigliċeridemija b'konċentrazzjoni inizjali ta 'TG minn 273 mg / dL sa 817 mg / dL, li jirċievu rosuvastatin f'dożi ta' 5 mg sa 40 mg 1 darba kuljum għal 6 ġimgħat, il-konċentrazzjoni ta 'TG fil-plażma tad-demm tnaqqset b'mod sinifikanti (ara t-tabella 2 )

Effett addittiv huwa osservat flimkien ma 'fenofibrat b'rabta mal-konċentrazzjoni ta' TG u ma 'aċidu nikotiniku f'dożi li jbaxxu l-lipidi (aktar minn 1 g / jum) b'rabta mal-konċentrazzjoni ta' HDL-C.

Fl-istudju METEOR, it-terapija ta 'rosuvastatin naqqset b'mod sinifikanti r-rata ta' progressjoni tal-ħxuna massima tal-kumpless intima-media (TCIM) għal 12-il parti ta 'l-arterja karotida meta mqabbla ma' plaċebo. Meta mqabbel mal-valuri tal-linja bażi fil-grupp rosuvastatin, ġiet osservata tnaqqis fit-TCIM massimu b ’0,0014 mm / sena meta mqabbel ma’ żieda ta ’dan l-indikatur b’0,0131 mm / sena fil-grupp tal-plaċebo. Sal-lum, ma ġietx murija relazzjoni diretta bejn tnaqqis fit-TCIM u tnaqqis fir-riskju ta 'avvenimenti kardjovaskulari.

Ir-riżultati tal-istudju JUPITER urew li rosuvastatin naqqas b'mod sinifikanti r-riskju li tiżviluppa kumplikazzjonijiet kardjovaskulari bi tnaqqis relattiv tar-riskju ta '44%. L-effikaċja tat-terapija ġiet innutata wara l-ewwel 6 xhur mill-użu tal-mediċina. Kien hemm tnaqqis statistikament sinifikanti ta '48% fil-kriterju kkombinat, inkluż mewt minn kawżi kardjovaskulari, puplesija u infart mijokardijaku, tnaqqis ta' 54% fl-okkorrenza ta 'infart mijokardijaku fatali jew mhux fatali, u tnaqqis ta' 48% fi puplesija fatali jew mhux fatali. Il-mortalità totali naqset b'20% fil-grupp ta 'rosuvastatin. Il-profil ta ’sigurtà f’pazjenti li jieħdu 20 mg rosuvastatin ġeneralment kien simili għall-profil ta’ sigurtà fil-grupp tal-plaċebo.

Farmakokinetika

Wara li ħa l-mediċina ġewwa C_massimu Rosuvastatin fil-plażma jintlaħaq f'madwar 5 sigħat. Il-bijodisponibilità assoluta hija ta 'madwar 20%.

Li jorbot ma 'proteini fil-plażma (l-aktar bl-albumina) huwa madwar 90%. V_d - 134 l.

Rosuvastatin huwa assorbit b'mod predominanti mill-fwied, li huwa s-sit ewlieni għas-sintesi ta 'Chs u l-metaboliżmu ta' Chs-LDL.

Jippenetra minn ġol-barriera tal-plaċenta.

Bijotrasformati fil-fwied sa ċertu punt (madwar 10%), huma sottostrat mhux tal-qalba għall-isoenzimi tas-sistema taċ-ċitokromu P450.

L-isoenzima ewlenija involuta fil-metaboliżmu ta 'rosuvastatin hija l-isoenzima CYP2C9. L-isoenzimi CYP2C19, CYP3A4 u CYP2D6 huma inqas involuti fil-metaboliżmu.

Il-metaboliti ewlenin ta ’rosuvastatin huma l-metaboliti N-dismethyl u lactone. N-dismetil huwa madwar 50% inqas attiv minn rosuvastatin, il-metaboliti lactone huma farmakoloġikament inattivi. Aktar minn 90% tal-attività farmakoloġika fl-inibizzjoni tal-HMG-CoA reductase li tiċċirkola hija pprovduta minn rosuvastatin, il-kumplament huwa metaboliti.

Bħal fil-każ ta 'inibituri oħra ta' HMG-CoA reductase, trasportatur speċifiku tal-membrana huwa involut fil-proċess ta 'l-adozzjoni tal-fwied tal-mediċina - polipeptidu li jittrasporta l-anjon organiku (OATP) 1B1, li għandu rwol importanti fl-eliminazzjoni tal-fwied tiegħu.

T_1/2 - madwar 19-il siegħa, ma tinbidilx maż-żieda fid-doża. It-tneħħija medja tal-plażma hija madwar 50 l / h (koeffiċjent tal-varjazzjoni 21.7%). Madwar 90% tad-doża ta 'rosuvastatin titneħħa mhux mibdula mill-imsaren, il-bqija mill-kliewi.

L-espożizzjoni sistemika ta 'rosuvastatin tiżdied fi proporzjon mad-doża.

Il-parametri farmakokinetiċi ma jinbidlux ma 'l-użu ta' kuljum.

Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata, il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'rosuvastatin jew N-dysmethyl ma tinbidilx b'mod sinifikanti. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (CC inqas minn 30 ml / min), il-konċentrazzjoni ta 'rosuvastatin fil-plażma tad-demm hija 3 darbiet ogħla, u N-dismetil huwa 9 darbiet ogħla milli f'voluntiera b'saħħithom. Il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'rosuvastatin f'pazjenti fuq emodijalisi hija madwar 50% ogħla milli f'voluntiera b'saħħithom.

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied ta '7 punti jew inqas fuq l-iskala Child-Pugh, ma kien hemm l-ebda żieda fit-T_1/2 rosuvastatin, f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied 8 u 9 fuq l-iskala Child-Pugh, ġiet osservata titwil ta 'T_1/2 2 darbiet. M'hemm l-ebda esperjenza dwar l-użu tal-mediċina f'pazjenti b'funzjoni aktar severa tal-fwied indebolita.

Is-sess u l-età m'għandhomx effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta 'rosuvastatin.

Il-parametri farmakokinetiċi ta ’rosuvastatin jiddependu fuq ir-razza. AUC tar-rappreżentanti tar-razza Mongoloid (Ġappuniżi, Ċiniżi, Filippini, Vjetnamiżi u Koreani) hija 2 darbiet ogħla minn dik tar-razza tal-Kawkasu. Indjani medja AUC u C_massimu żdied b’1.3 darbiet.

Inibituri ta 'HMG-CoA reductase, inklużi rosuvastatin jeħel mal-proteini tat-trasport OATP1B1 (il-polypeptide tat-trasport tal-anjoni organiku involut fl-assorbiment tal-epatocite ta ’statins) u BCRP (trasportatur tal-efflux). It-trasportaturi tal-ġenotipi SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC u ABCG2 (BCRP) s.421AA wrew żieda fl-esponiment (AUC) għal rosuvastatin 1.6 u 2.4 darbiet, rispettivament, meta mqabbla ma 'trasportaturi ta' ġenotipi SLCO1B1 s.521TT u ABCG2 s.421CC.

- iperkolesterolemija primarja (tip IIa skond Fredrickson), inkluża iperkolesterolemija eterozigota familjali jew iperkolesterolemija mħallta (tip IIb skond Fredrickson) - bħala żieda mad-dieta, meta d-dieta u metodi oħra ta 'trattament mhux tad-droga (per eżempju, eżerċizzji fiżiċi, telf ta' piż) mhumiex biżżejjed

- iperkolesterolemija homozigota tal-familja - bħala suppliment għad-dieta u terapija oħra li tbaxxi l-lipidi (per eżempju, LDL-afereżi), jew f'każijiet fejn din it-terapija mhix effettiva biżżejjed,

- ipertrigliċeridemija (tip IV skond Fredrickson) - bħala żieda għad-dieta,

- biex tnaqqas il-progressjoni ta 'l-aterosklerożi - bħala żieda mad-dieta f'pazjenti li juru terapija biex tnaqqas il-konċentrazzjoni ta' Chs totali u Chs-LDL,

- prevenzjoni primarja ta 'kumplikazzjonijiet kardjovaskulari kbar (puplesija, attakk tal-qalb, rivaskularizzazzjoni arterjali) f'pazjenti adulti mingħajr sinjali kliniċi ta' mard tal-arterja koronarja, iżda b'riskju akbar ta 'żvilupp tagħha (aktar minn 50 sena għall-irġiel u aktar minn 60 sena għan-nisa, żieda fil-konċentrazzjoni ta' proteina C-reattiva (≥ 2 mg / l) fil-preżenza ta 'mill-inqas wieħed mill-fatturi ta' riskju addizzjonali, bħal ipertensjoni arterjali, konċentrazzjoni baxxa ta 'HDL-C, tipjip, storja familjari ta' bidu bikri ta 'CHD).

Reġim tad-dożaġġ

Il-mediċina tittieħed mill-ħalq. Il-pilloli għandhom jinbelgħu sħaħ, mingħajr ma jintmagħdu u ma jitfarrakx, jinħaslu bl-ilma, f'kull ħin tal-ġurnata, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Qabel ma tibda t-terapija b'Rucucard ®, il-pazjent għandu jibda jsegwi dieta standard li tbaxxi l-lipidi u jkompli jsegwiha matul il-kura.

Id-doża tal-mediċina għandha tiġi magħżula individwalment skond l-indikazzjonijiet u r-rispons terapewtiku, b'kont meħud tar-rakkomandazzjonijiet attwali ġeneralment aċċettati għall-konċentrazzjonijiet tal-lipidi fil-mira.

Id-doża inizjali rrakkomandata ta 'Rosucard ® għal pazjenti li jibdew jieħdu l-mediċina, jew għal pazjenti trasferiti milli jieħdu inibituri oħra ta' HMG-CoA reductase, hija ta '5 jew 10 mg 1 darba kuljum.

Meta tagħżel doża inizjali, wieħed għandu jkun iggwidat mill-kontenut ta 'kolesterol tal-pazjent u jqis ir-riskju li jiżviluppa kumplikazzjonijiet kardjovaskulari, u huwa wkoll neċessarju li jiġi stmat ir-riskju potenzjali ta' effetti sekondarji. Jekk meħtieġ, wara 4 ġimgħat id-doża tal-mediċina tista 'tiżdied.

Minħabba l-iżvilupp possibbli ta 'effetti sekondarji meta tieħu l-mediċina b'doża ta' 40 mg, meta mqabbel ma 'dożi aktar baxxi tal-mediċina, it-titrazzjoni finali għal doża massima ta' 40 mg għandha ssir biss f'pazjenti b'iperkolesterolemija severa u riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet kardjovaskulari (speċjalment f'pazjenti b'iperkolesterolemija ereditarja), li meta tittieħed il-mediċina f'doża ta '20 mg, il-livell fil-mira tal-kolesterol ma ntlaħaqx. Dawn il-pazjenti għandhom ikunu taħt sorveljanza medika. Huwa rrakkomandat monitoraġġ bir-reqqa ta 'pazjenti li jirċievu l-mediċina f'doża ta' 40 mg.

Doża ta '40 mg mhix irrakkomandata għal pazjenti li qabel ma kkonsultaw tabib. Wara 2-4 ġimgħat ta 'terapija u / jew b'żieda fid-doża ta' Rosucard ®, huwa meħtieġ li tissorvelja l-metaboliżmu tal-lipidi (l-aġġustament tad-doża huwa meħtieġ jekk meħtieġ).

Fuq pazjenti anzjani 'l fuq minn 65 sena aġġustament fid-doża mhuwiex meħtieġ.

Fuq pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied mal-valuri taħt is-7 punti fuq l-iskala Child-Pugh Aġġustament fid-doża ta ’Rosucard mhuwiex meħtieġ.

Fuq pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifaaġġustament fid-doża tal-mediċina Rosucard ® mhix meħtieġa, doża inizjali ta '5 mg / jum hija rrakkomandata. Fuq pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata (CC 30-60 ml / min) l-użu tal-mediċina Rosucard ® f’doża ta ’40 mg / jum huwa kontraindikat. Fuq insuffiċjenza renali severa (CC inqas minn 30 ml / min) l-użu tal-mediċina Rosucard ® huwa kontraindikat.

Fuq pazjenti bi predispożizzjoni għal mijopatija l-użu tal-mediċina Rosucard ® f’doża ta ’40 mg / jum huwa kontraindikat. Meta tiġi preskritta l-mediċina f'dożi ta '10 mg u 20 mg / jum, id-doża inizjali rakkomandata għal dan il-grupp ta' pazjenti hija ta '5 mg / jum.

Meta ġew studjati l-parametri farmakokinetiċi ta 'rosuvastatin, ġiet innotata żieda fil-konċentrazzjoni sistemika tal-mediċina f'rappreżentanti Razza Mongoloid. Dan il-fatt għandu jitqies meta tiġi preskritta Rosucard ® lil pazjenti tar-razza Mongoloid. Meta tiġi preskritta l-mediċina f'dożi ta '10 mg u 20 mg, id-doża inizjali rakkomandata għal dan il-grupp ta' pazjenti hija ta '5 mg / jum. L-użu tal-mediċina Rosucard ® f'doża ta '40 mg / jum f'rappreżentanti tar-razza Mongoloid huwa kontraindikat.

Polimorfiżmu ġenetiku. Trasportaturi ta 'ġenotipi SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC u ABCG2 (BCRP) c.421AA wrew żieda fl-esponiment (AUC) ta' rosuvastatin meta mqabbel ma 'trasportaturi ta' ġenotipi SLC01B1 s.521TT u ABCG2 s.421CC. Għal pazjenti li jġorru ġenotipi c.521SS jew c.421AA, id-doża massima rakkomandata ta 'Rosucard ® hija ta' 20 mg / jum.

Terapija konkomitanti. Rosuvastatin jeħel ma 'diversi proteini tat-trasport (b'mod partikolari, OATP1B1 u BCRP). Meta l-mediċina Rosucard ® tintuża flimkien ma 'mediċini (bħal cyclosporine, xi inibituri ta' protease HIV, inkluża l-kombinazzjoni ta 'ritonavir ma' atazanavir, lopinavir u / jew tipranavir), li jżidu l-konċentrazzjoni ta 'rosuvastatin fil-plażma tad-demm minħabba l-interazzjoni ma' proteini tat-trasport, ir-riskju ta 'mijopatija jista' jiżdied (inkluża r-rabdomijoliżi). F'każijiet bħal dawn, għandek tevalwa l-possibbiltà li tiġi preskritta terapija alternattiva jew li twaqqaf temporanjament l-użu ta 'Rosucard ®. Jekk l-użu tal-mediċini msemmija hawn fuq huwa meħtieġ, għandek tiffamiljarizza ruħek ma 'l-istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċini qabel ma tordnalhom simultanjament ma' Rosucard ®, tevalwa l-proporzjon benefiċċju-riskju tat-terapija konkomitanti u tikkunsidra li tnaqqas id-doża ta 'Rosucard ®.

Effett sekondarju

L-effetti sekondarji osservati b'rosuvastatin ġeneralment huma ħfief u jmorru waħedhom. Bħal inibituri oħra ta 'HMG-CoA reductase, l-inċidenza ta' effetti sekondarji tiddependi prinċipalment mid-doża.

Hawn taħt hawn profil ta 'reazzjonijiet avversi għal rosuvastatin, ibbażat fuq dejta minn studji kliniċi u esperjenza estensiva ta' wara r-reġistrazzjoni.

Determinazzjoni tal-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi (klassifikazzjoni tad-WHO): ħafna drabi (> 1/10), ħafna drabi (minn> 1/100 sa 1/1000 sa 1/10 000 sa 20 mg / jum), rari ħafna - artralġja, tendopatija, possibbilment b' Tifqigħ ta 'l-għeruq, il-frekwenza mhix magħrufa - mijopatija nekrotizzata immuno-medjata.

Reazzjonijiet allerġiċi: rarament - ħakk tal-ġilda, urtikarja, raxx, rarament - reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva, inkluż anġjoedema.

Min-naħa tal-ġilda u t-tessut ta 'taħt il-ġilda: frekwenza mhux magħrufa - sindromu ta 'Stevens-Johnson.

Mis-sistema tal-awrina: spiss il - proteinurija, rari ħafna - l-hematurja. Bidliet fl-ammont ta 'proteina fl-awrina (min-nuqqas jew traċċi ta' ++ jew aktar) huma osservati f'inqas minn 1% tal-pazjenti li jirċievu doża ta '10-20 mg / jum, u f'madwar 3% tal-pazjenti li jirċievu 40 mg kuljum. Proteinuria tonqos waqt it-terapija u mhix marbuta ma 'l-okkorrenza ta' mard tal-kliewi jew infezzjoni fl-apparat urinarju.

Mill-ġenitali u l-glandola mamarja: Rari ħafna - ġinekomastja.

Indikaturi tal-laboratorju: rarament - żieda dipendenti mid-doża fl-attività tas-CPK fis-serum (f'ħafna każijiet, insinifikanti, bla sintomi u temporanja). B'żieda ta 'aktar minn 5 darbiet meta mqabbel ma' VGN, it-terapija b'Rucucard ® għandha tkun sospiża temporanjament. Żieda fil-konċentrazzjoni tal-emoglobina glikosilata fil-plażma.

Oħrajn: spiss - astenja, frekwenza mhux magħrufa - edema periferali.

Meta tuża Rosucard ®, ġew innotati bidliet fil-parametri tal-laboratorju li ġejjin: żieda fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju, bilirubina, attività ta' fosfatasi alkalina, u GGT.

L-iżvilupp tal-avvenimenti avversi li ġejjin ġie rrappurtat waqt l-użu ta 'ċerti statini: disfunzjoni erettili, każijiet iżolati ta' mard interstizjali tal-pulmun (speċjalment b'użu fit-tul), dijabete mellitus tat-tip 2, li l-frekwenza ta 'żvilupp tagħha tiddependi fuq il-preżenza jew in-nuqqas ta' fatturi ta 'riskju (konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm 5.6- 6.9 mmol / l, BMI> 30 kg / m 2, ipertrigliċeridemija, storja ta 'ipertensjoni arterjali).

Kontra-indikazzjonijiet

Għal pilloli ta ’10 u 20 mg

- Sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina.

- mard tal-fwied fil-fażi attiva jew żieda kostanti fl-attività ta 'transaminases epatiċi fis-serum (aktar minn 3 darbiet meta mqabbla ma' VGN) ta 'oriġini mhux magħrufa,

- insuffiċjenza tal-fwied (severità minn 7 sa 9 punti fuq l-iskala Child-Pugh),

- żieda fil-konċentrazzjoni ta 'CPK fid-demm b'iktar minn 5 darbiet meta mqabbla ma' VGN,

- disfunzjoni renali severa (CC inqas minn 30 ml / min),

- pazjenti predisposti għall-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet mijotossiċi,

- amministrazzjoni simultanja ta 'ċiklosporina,

- użu kombinat ma 'inibituri tal-protease bl-HIV,

- mard ereditarju, bħal intolleranza għall-lactose, defiċjenza fil-lactase jew assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose (minħabba l-preżenza ta 'lactose fil-kompożizzjoni),

- nisa f'età riproduttiva li ma jużawx metodi adegwati ta 'kontraċezzjoni,

- treddigħ (treddigħ),

- età sa 18-il sena (l-effettività u s-sigurtà ma ġewx stabbiliti),

Għal pilloli ta '40 mg (minbarra l-kontra-indikazzjonijiet għal pilloli ta' 10 u 20 mg)

Il-preżenza tal-fatturi ta 'riskju li ġejjin għall-iżvilupp ta' mijopatija / rabdomijoliżi:

- mijotossiċità fl-isfond ta 'l-użu ta' inibituri oħra ta 'HMG-CoA reductase jew fibrati fl-istorja,

- insuffiċjenza renali ta 'severità moderata (CC 30-60 ml / min),

- konsum eċċessiv ta 'alkoħol,

- kondizzjonijiet li jistgħu jwasslu għal żieda fil-konċentrazzjoni tal-plażma ta 'rosuvastatin,

- riċeviment simultanju ta 'fibrati.

Pazjenti tar-razza Mongoloid.

Indikazzjonijiet ta 'mard tal-muskoli fi storja tal-familja.

Għal pilloli ta ’10 u 20 mg: bi storja ta 'mard tal-fwied, sepsis, pressjoni baxxa arterjali, kirurġija estensiva, trawma, disturbi metaboliċi severi, endokrinali jew elettroliti, aċċessjonijiet mhux ikkontrollati, b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata, ipotirojdiżmu, bl-użu ta' inibituri jew fibrati oħra ta 'HMG-CoA reductase, indikazzjonijiet ta 'storja ta' tossiċità fil-muskoli, mard tal-muskoli ereditarji fl-anamnesi, b'amministrazzjoni simultanja ma 'fibrati, kundizzjonijiet li fihom żieda fil-konċentrazzjoni u rosuvastatin fil-plażma tad-demm f'pazjenti li għandhom iktar minn 65 sena, il-pazjenti razza Mongoloid mal-konsum eċċessiv ta 'alkoħol.

Għal pilloli 40 mg: b'insuffiċjenza renali ħafifa (CC aktar minn 60 ml / min), storja ta 'mard tal-fwied, sepsis, pressjoni baxxa arterjali, interventi kirurġiċi estensivi, korrimenti, disturbi metaboliċi severi, endokrinali jew elettroliti, aċċessjonijiet mhux ikkontrollati, f'pazjenti li għandhom aktar minn 65 sena.

Tqala u treddigħ

Rosucard ® huwa kontraindikat fi tqala u treddigħ (treddigħ).

L-użu ta 'Rosucard ® nisa fl-età riproduttivahuwa possibbli biss jekk jintużaw metodi kontraċettivi affidabbli u jekk il-pazjent ikun infurmat dwar ir-riskju possibbli ta 'trattament għall-fetu.

Peress li l-kolesterol u s-sustanzi sintetizzati mill-kolesterol huma importanti għall-iżvilupp tal-fetu, ir-riskju potenzjali li jinibixxi HMG-CoA reductase jaqbeż il-benefiċċji li tuża l-mediċina waqt it-tqala. Jekk it-tqala tkun iddijanjostikata waqt it-terapija bil-mediċina, Rosucard ® għandu jitwaqqaf immedjatament, u l-pazjent għandu jiġi mwissi bir-riskju potenzjali għall-fetu.

Jekk huwa meħtieġ li tintuża l-mediċina waqt it-treddigħ, minħabba l-possibbiltà ta 'avvenimenti avversi fit-trabi, għandha tiġi indirizzata l-kwistjoni tal-waqfien tat-treddigħ.

Istruzzjonijiet speċjali

Effett fuq il-kliewi

F'pazjenti li ngħataw dożi għoljin ta 'rosuvastatin (prinċipalment 40 mg), ġiet osservata proteinurija tubulari, li f'ħafna każijiet kienet temporanja. Tali proteinurija ma indikatx mard akut tal-kliewi jew progressjoni ta 'mard tal-kliewi. F'pazjenti li jieħdu l-mediċina b'doża ta '40 mg, huwa rrakkomandat li tissorvelja l-indikaturi tal-funzjoni tal-kliewi waqt il-kura.

Impatt fuq is-sistema muskuloskeletali

Meta tintuża rosuvastatin fid-dożi kollha, u speċjalment f'dożi ta 'aktar minn 20 mg, ġew irrappurtati l-effetti li ġejjin fuq is-sistema muskuloskeletali: majalġja, mijopatija, f'każijiet rari, rabdomijoliżi.

Determinazzjoni tal-attività CPK

Id-determinazzjoni tal-attività CPK m'għandhiex titwettaq wara eżerċizzju fiżiku intens jew fil-preżenza ta 'raġunijiet oħra possibbli għal żieda fl-attività tas-CPK, li tista' twassal għal interpretazzjoni ħażina tar-riżultati. Jekk l-attività inizjali ta 'CPK tiżdied b'mod sinifikanti (5 darbiet ogħla minn VGN), wara 5-7 ijiem, għandu jsir it-tieni kejl. It-terapija m’għandhiex tinbeda jekk test ripetut jikkonferma l-attività inizjali ta ’KFK (aktar minn 5 darbiet ogħla minn VGN).

Qabel ma tibda t-terapija

Meta tuża Rosucard ®, kif ukoll meta tuża inibituri oħra ta 'HMG-CoA reductase, għandha tingħata attenzjoni b'pazjenti f'pazjenti b'fatturi ta' riskju eżistenti għal mijopatija / rabdomijoliżi. Il-proporzjon riskju-benefiċċju għandu jiġi vvalutat, u jekk ikun hemm bżonn, għandu jsir monitoraġġ kliniku tal-pazjent waqt il-kura.

Waqt it-terapija

Għarraf lill-pazjent dwar il-ħtieġa li tinforma immedjatament lit-tabib dwar każijiet ta 'bidu f'daqqa ta' uġigħ fil-muskoli, dgħjufija fil-muskoli jew brim, speċjalment flimkien ma 'telqa u deni. F'dawn il-pazjenti, l-attività ta 'CPK għandha tkun determinata. It-terapija għandha titwaqqaf jekk l-attività ta ’CPK tiżdied b’mod sinifikanti (iktar minn 5 darbiet ogħla minn VGN) jew jekk is-sintomi min-naħa tal-muskoli jkunu ppronunzjati u jikkawżaw skumdità kuljum (anke jekk l-attività ta’ KFK hija inqas minn 5 darbiet meta mqabbla ma ’VGN). Jekk is-sintomi jisparixxu u l-attività CPK terġa 'lura għan-normal, għandha tingħata kunsiderazzjoni biex terġa' tiġi preskritta Rosucard ® jew inibituri oħra ta 'HMG-CoA reductase f'dożi aktar baxxi b'kontroll bir-reqqa tal-pazjent.

Il-monitoraġġ ta 'rutina ta' l-attività ta 'CPK fin-nuqqas ta' sintomi ma jkunx prattiku. Ġew innotati każijiet rari ħafna ta 'mijopatija nekrotizzanti immedjata minn manifestazzjonijiet kliniċi fil-forma ta' dgħjufija persistenti tal-muskoli prossimali u żieda fl-attività ta 'CPK fis-serum tad-demm waqt it-trattament jew meta tieħu statins, inkluż rosuvastatin. Studji addizzjonali tal-muskoli u tas-sistema nervuża, studji seroloġiċi, kif ukoll terapija immunosoppressiva jistgħu jkunu meħtieġa. Ma kien hemm l-ebda sinjali ta 'żieda fl-effetti fuq il-muskolu skeletriku meta tittieħed rosuvastatin u terapija konkomitanti. Madankollu, ġiet rrappurtata żieda fl-inċidenza ta 'myositis u myopathy f'pazjenti li jieħdu inibituri oħra ta' HMG-CoA reductase flimkien ma 'derivattivi ta' aċidu fibriku, inklużi gemfibrozil, cyclosporine, aċidu nikotiniku f'dożi ipolipidemiċi (aktar minn 1 g / jum), aġenti antifungali ta 'azole, inibituri Proteases bl-HIV u antibijotiċi makrolidi. Gemfibrozil iżid ir-riskju ta 'mijopatija meta jintuża flimkien ma' ċerti inibituri ta 'HMG-CoA reductase. Għalhekk, l-użu simultanju tal-mediċina Rosucard ® u gemfibrozil mhux irrakkomandat. Il-proporzjon tar-riskju u tal-benefiċċju potenzjali għandu jintiżen bir-reqqa meta jintuża l-rosucard ® flimkien ma 'fibrati jew dożi ipolipidemiċi ta' aċidu nikotiniku. L-użu tal-mediċina Rosucard ® f’doża ta ’40 mg flimkien ma’ fibrati huwa kontraindikat. 2-4 ġimgħat wara l-bidu tat-trattament u / jew b'żieda fid-doża ta 'Rosucard ®, il-monitoraġġ tal-metaboliżmu tal-lipidi huwa meħtieġ (aġġustament tad-doża huwa meħtieġ jekk meħtieġ).

Huwa rrakkomandat li jiġu ddeterminati l-indikaturi tal-funzjoni tal-fwied qabel il-bidu tat-terapija u 3 xhur wara l-bidu tat-terapija. L-użu tal-mediċina Rosucard ® għandu jitwaqqaf jew id-doża tal-mediċina għandha titnaqqas jekk l-attività ta 'transaminases tal-fwied fil-plażma tad-demm hija 3 darbiet ogħla minn VGN.

F'pazjenti b'iperkolesterolemija minħabba ipotirojdiżmu jew sindromu nefrotiku, it-terapija tal-mard ewlieni għandha titwettaq qabel it-trattament b'Rosucard ®.

Inibituri tal-protease HIV

L-użu kkombinat tal-mediċina Rosucard ® ma ’inibituri tal-protease HIV mhux irrakkomandat.

Marda interstizjali tal-pulmun

Meta jintużaw ċerti statini, speċjalment għal żmien twil, ġew irrappurtati każijiet iżolati ta 'mard interstizjali tal-pulmun. Il-manifestazzjonijiet tal-marda jistgħu jinkludu qtugħ ta 'nifs, sogħla mhux produttiva u benesseri ġenerali (dgħjufija, telf ta' piż, u deni). Jekk tissuspetta marda interstizjali tal-pulmun, huwa meħtieġ li tieqaf it-terapija b'Rucucard ®.

Dijabete tat-tip 2

Drogi bl-istatina jistgħu jikkawżaw żieda fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm. F'xi pazjenti b'riskju għoli li tiżviluppa dijabete mellitus, tali bidliet jistgħu jwasslu għall-manifestazzjoni tagħha, li hija indikazzjoni għall-ħatra ta 'terapija ipogliċemika. Madankollu, it-tnaqqis fir-riskju ta 'mard vaskulari b'statins iżid ir-riskju li tiżviluppa dijabete mellitus, għalhekk, dan il-fattur m'għandux iservi bħala bażi għall-kanċellazzjoni tat-trattament bl-istatina. Pazjenti li jinsabu f’riskju (konċentrazzjoni ta ’glukosju fid-demm ta’ 5.6-6.9 mmol / L, BMI> 30 kg / m 2, storja ta ’ipertrigliċeridemija, storja ta’ pressjoni għolja arterjali) għandhom jiġu mmonitorjati u l-parametri bijokimiċi jiġu mmonitorjati regolarment.

Rosucard ® m'għandux jintuża f'pazjenti b'defiċjenza fil-lactase, intolleranza għal galattosju u assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose.

Matul il-kors ta 'studji farmakokinetiċi fost pazjenti Ċiniżi u Ġappuniżi, ġiet osservata żieda fil-konċentrazzjoni sistemika ta' rosuvastatin meta mqabbla ma 'l-indikaturi miksuba fost pazjenti tar-razza Kawkasi.

Influwenza fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Għandha tingħata attenzjoni meta tkun qed issuq vetturi u attivitajiet li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta 'attenzjoni u veloċità ta' reazzjonijiet psikomotriċi (jista 'jkun hemm sturdament waqt it-terapija).

Doża eċċessiva

Bl-għoti simultanju ta 'diversi dożi ta' kuljum, il-parametri farmakokinetiċi ta 'rosuvastatin ma jinbidlux.

Trattament: m'hemm l-ebda trattament speċifiku, it-terapija sintomatika titwettaq biex iżżomm il-funzjonijiet ta 'l-organi u s-sistemi vitali. Huwa meħtieġ li jiġu mmonitorjati indikaturi tal-funzjoni tal-fwied u l-attività CPK. L-emodijalisi mhix effettiva.

Interazzjoni bejn id-drogi

L-effett ta 'mediċini oħra fuq rosuvastatin

Inibituri tal-proteini tat-trasport: rosuvastatin jeħel ma 'ċerti proteini tat-trasport, b'mod partikolari OATP1B1 u BCRP.L-użu fl-istess ħin ta 'mediċini li huma inibituri tal-proteina tat-trasport jista' jkun akkumpanjat minn żieda fil-konċentrazzjoni ta 'rosuvastatin fil-plażma tad-demm u riskju akbar ta' mijopatija (ara t-tabella 3).

Ċiklosporina: bl-użu simultanju ta 'rosuvastatin u cyclosporine, l-AUC ta' rosuvastatin kien medja 7 darbiet ogħla minn dak osservat f'voluntiera b'saħħithom. Ma taffettwax il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'cyclosporine. Rosuvastatin huwa kontraindikat f'pazjenti li jieħdu cyclosporine.

Inibituri tal-protease HIV: għalkemm il-mekkaniżmu eżatt ta 'interazzjoni mhux magħruf, l-użu kkombinat ta' inibituri ta 'protease HIV jista' jwassal għal żieda sinifikanti fl-esponiment ta 'rosuvastatin (ara t-tabella 3). Studju farmakokinetiku ta 'l-użu simultanju ta' rosuvastatin f'doża ta '20 mg u preparazzjoni ta' taħlita li fiha żewġ inibituri ta 'protease HIV (400 mg ta' lopinavir / 100 mg ta 'ritonavir) f'voluntiera b'saħħithom wasslet għal żieda bejn wieħed u ieħor darbtejn u ħames darbiet fl-AUC (_0-24) u Ċ_massimu rosuvastatin, rispettivament. Għalhekk, l-użu simultanju tal-mediċina Rosucard ® u l-inibituri tal-protease HIV mhux irrakkomandat (ara t-tabella 3).

Gemfibrozil u mediċini oħra li jbaxxu l-lipidi: l-użu kkombinat ta 'rosuvastatin u gemfibrozil iwassal għal żieda ta' 2 darbiet f'C_massimu u AUC ta 'rosuvastatin. Fuq il-bażi ta 'data dwar interazzjonijiet speċifiċi, l-interazzjonijiet farmakokinetikament sinifikanti ma' fenofibrate mhumiex mistennija, interazzjonijiet farmakodinamiċi huma possibbli. Gemfibrozil, fenofibrate, fibrati oħra, u aċidu nikotiniku f'dożi li jbaxxu l-lipidi (iktar minn 1 g / kuljum) iżidu r-riskju ta 'mijopatija meta jintużaw ma' inibituri ta 'HMG-CoA reductase, possibbilment minħabba l-fatt li jistgħu jikkawżaw mijopatija meta jintużaw f' bħala monoterapija. Waqt li tieħu l-mediċina bi gemfibrozil, fibrati, aċidu nikotiniku f'dożi li jbaxxu l-lipidi, il-pazjenti huma rrakkomandati doża inizjali ta 'Rosucard ® 5 mg, doża ta' 40 mg hija kontraindikata flimkien ma 'fibrati.

Aċidu fusidiku: ma sar l-ebda studju speċifiku dwar l-interazzjoni tal-mediċina ta 'l-aċidu fusidiku u rosuvastatin, iżda kien hemm rapporti separati ta' każijiet ta 'rabdomijoliżi.

Ezetimibe: l-użu simultanju tal-mediċina Rosucard ® f'doża ta '10 mg u ezetimibe f'doża ta' 10 mg kienet akkumpanjata minn żieda fl-AUC ta 'rosuvastatin f'pazjenti b'iperkolesterolemija (ara t-tabella 3). Huwa impossibbli li jiġi eskluż riskju akbar ta 'effetti sekondarji minħabba l-interazzjoni farmakodinamika bejn il-mediċina Rosucard ® u ezetimibe.

Eritromiċina: L-użu konkomitanti ta 'rosuvastatin u eritromiċina jwassal għal tnaqqis fl-AUC_(0-t) 20% rosuvastatin u C_massimu rosuvastatin 30%. Din l-interazzjoni tista 'sseħħ bħala riżultat ta' żieda fil-motilità intestinali kkawżata minn teħid ta 'eritromiċina.

Antaċidi: l-użu simultanju ta ’rosuvastatin u sospensjonijiet ta’ antiċidi li fihom aluminju jew idrossidu tal-manjeżju, iwassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta ’rosuvastatin b’madwar 50%. Dan l-effett huwa inqas qawwi jekk jintużaw l-antiċidi sagħtejn wara li tieħu rosuvastatin. Is-sinifikat kliniku ta 'din l-interazzjoni ma ġiex studjat.

Iżenzimi tas-sistema taċ-ċitokromu P450: Studji in vivo u in vitro wrew li rosuvastatin la huwa inibitur u lanqas induttur tal-isoenzimi taċ-ċitokrom P450. Barra minn hekk, rosuvastatin huwa sottostrat dgħajjef għal dawn l-enzimi. Għalhekk, l-interazzjoni ta 'rosuvastatin ma' mediċini oħra fil-livell metaboliku li jinvolvu isoenzimi taċ-ċitokromu P450 mhix mistennija. Ma kien hemm l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti bejn rosuvastatin u fluconazole (inibitur ta 'isoenzimi CYP2C9 u CYP3A4) u ketoconazole (inibitur ta' isoenzimi CYP2A6 u CYP3A4).

Interazzjoni ma 'mediċini li jeħtieġu aġġustament fid-doża ta' rosuvastatin (ara t-tabella 3)

Jekk meħtieġ, id-doża ta 'rosuvastatin għandha tiġi aġġustata, l-użu magħqud tiegħu ma' mediċini li jżidu l-esponiment ta 'rosuvastatin. Jekk żieda fl-esponiment ta '2 darbiet jew aktar hija mistennija, id-doża inizjali ta' Rosucard ® għandha tkun ta '5 mg 1 darba / jum. Għandek ukoll taġġusta d-doża massima ta 'Rosucard ® kuljum sabiex l-esponiment mistenni ta' rosuvastatin ma jaqbiżx dik għal doża ta '40 mg meħuda mingħajr l-għoti simultanju ta' mediċini li jinteraġixxu ma 'rosuvastatin. Pereżempju, id-doża massima ta 'rosuvastatin kuljum b'użu simultanju ma' gemfibrozil hija ta '20 mg (żieda fl-esponiment b'1.9 darbiet), b'ritonavir / atazanavir - 10 mg (żieda fl-esponiment hija ta' 3.1 darbiet).

Tabella 3. L-effett tat-terapija konkomitanti fuq l-esponiment ta 'rosuvastatin (AUC, id-dejta tidher f'ordni dixxendenti) - ir-riżultati ta' provi kliniċi ppubblikati

Kors ta 'terapija fl-istess ħin	Reġim ta 'Rosuvastatin	Bidla fl-AUC fir-rosuvastatin
Cyclosporin 75-200 mg 2 darbiet / jum, 6 xhur	10 mg 1 darba / jum, 10 ijiem	Ingrandiment 7.1x
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 darba / jum, 8 ijiem	10 mg doża waħda	Żieda 3.1x
Simeprevir 150 mg 1 darba / jum, 7 ijiem	10 mg doża waħda	Ingrandiment 2.8x
Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg 2 darbiet / kuljum, 17-il jum	20 mg 1 darba / jum, 7 ijiem	Żieda 2.1x
Clopidogrel 300 mg (doża tat-tagħbija), imbagħad 75 mg wara 24 siegħa	20 mg doża waħda	2x żieda
Gemfibrozil 600 mg 2 darbiet / jum, 7 ijiem	80 mg doża waħda	Ingrandiment 1.9x
Eltrombopag 75 mg 1 darba / jum, 10 ijiem	10 mg doża waħda	Ingrandiment 1.6x
Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg 2 darbiet / jum, 7 ijiem	10 mg 1 darba / jum, 7 ijiem	1.5 darbiet iż-żieda
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg 2 darbiet kuljum, 11-il jum	10 mg doża waħda	1.4 darbiet iż-żieda
Dronedarone 400 mg 2 darbiet / kuljum	L-ebda data	1.4 darbiet iż-żieda
Itraconazole 200 mg 1 darba / jum, 5 ijiem	10 mg jew 80 mg darba	1.4 darbiet iż-żieda
Ezetimibe 10 mg 1 darba / jum, 14-il jum	10 mg 1 darba / jum, 14-il jum	Ingrandiment ta '1.2x
Fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 darbiet / jum, 8 ijiem	10 mg doża waħda	L-ebda tibdil
0.3 mg Aleglitazar, 7 ijiem	40 mg, 7 ijiem	L-ebda tibdil
Silymarin 140 mg 3 darbiet kuljum, 5 ijiem	10 mg doża waħda	L-ebda tibdil
Fenofibrat 67 mg 3 darbiet kuljum, 7 ijiem	10 mg, 7 ijiem	L-ebda tibdil
Rifampin 450 mg 1 darba / jum, 7 ijiem	20 mg doża waħda	L-ebda tibdil
Ketoconazole 200 mg 2 darbiet / kuljum, 7 ijiem	80 mg doża waħda	L-ebda tibdil
Fluconazole 200 mg 1 darba / jum, 11-il jum	80 mg doża waħda	L-ebda tibdil
Eritromiċina 500 mg 4 darbiet / kuljum, 7 ijiem	80 mg doża waħda	Tnaqqis ta '28%
Baikalin 50 mg 3 darbiet / jum, 14-il jum	20 mg doża waħda	Tnaqqis ta '47%

L-effett tar-rosuvastatin fuq mediċini oħra

Antagonisti tal-Vitamina K: li tibda terapija ta 'rosuvastatin jew li tiżdied id-doża ta' rosuvastatin f'pazjenti li jkunu qed jirċievu antagonisti tal-vitamina K fl-istess ħin (per eżempju, warfarina jew antikoagulanti oħra ta 'coumarin) jistgħu jwasslu għal żieda fl-INR. Il-kanċellazzjoni jew tnaqqis tad-doża ta 'Rosucard ® jistgħu jikkawżaw tnaqqis fl-INR. F'tali każijiet, huwa rrakkomandat kontroll tal-INR.

Kontraċettivi orali / terapija ta ’sostituzzjoni ta’ ormoni:l-użu simultanju ta 'rosuvastatin u kontraċettivi orali iżid l-AUC ta' ethinyl estradiol u l-AUC ta 'norgestrel b' 26% u 34%, rispettivament. Din iż-żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma għandha titqies meta tintgħażel doża ta 'kontraċettivi orali.

M'hemm l-ebda tagħrif farmakokinetiku dwar l-użu simultanju ta 'rosuvastatin u terapija ta' sostituzzjoni ta 'ormoni. Effett simili ma jistax jiġi eskluż bl-użu simultanju ta 'rosuvastatin u terapija ta' sostituzzjoni ta 'ormoni. Madankollu, din it-taħlita ġiet użata ħafna waqt provi kliniċi u kienet ittollerata sew mill-pazjenti.

Mediċini oħra: mhix mistennija interazzjoni klinikament sinifikanti ta 'rosuvastatin ma' digoxin.

Farmakodinamiċità u farmakokinetika

Rosucard jappartjeni għall-grupp statini. Tinibixxi HMG-CoA reductase - enzima li tikkonverti GMG-CoA fi mevalonate.

Barra minn hekk, din l-għodda żżid in-numru ta ' Riċetturi LDL fuq epatokitili żżid l-intensità tal-kataboliżmu u tal-qbid LDL u jikkawża inibizzjoni tas-sinteżi VLDLtnaqqis tal-kontenut ġenerali VLDL u LDL. Il-mediċina tnaqqas il-konċentrazzjoni HS-LDL, Kolesterol mhux lipoprotein b'densità għolja, HS-VLDLP, TG, apolipoprotein B, TG-VLDLP, xc totali, u żżid ukoll il-kontenut ApoA-1 u HS-HDL. Barra minn hekk, inaqqas il-proporzjon ApoVu ApoA-1, HS-mhux HDL u HS-HDL, HS-LDL u HS-HDL, xc totali u HS-HDL.

L-effett ewlieni ta 'Rosucard huwa direttament proporzjonali mad-doża preskritta. L-effett terapewtiku wara l-bidu tal-kura huwa notevoli wara ġimgħa, wara madwar xahar isir massimu, u allura jsaħħaħ u jsir permanenti.

Il-konċentrazzjoni massima tas-sustanza attiva ewlenija fil-plażma hija stabbilita wara 5 sigħat. Assoluta il-bijodisponibilità jagħmel 20%. Il-grad ta 'konnessjoni mal-proteini fil-plażma tad-demm huwa madwar 90%.

B'użu regolari, il-farmakokinetika ma tinbidilx.

Metabolizzat Rosucard permezz tal-fwied. Jippenetra sew barriera plaċenta. Il-prinċipali metaboliti – N-dismetil u metaboliti tal-lactone.

Il-half-life hija ta 'madwar 19-il siegħa, filwaqt li ma tinbidilx jekk id-dożaġġ tal-mediċina tiżdied. Clearance tal-plażma bħala medja - 50 l / h. Madwar 90% tas-sustanza attiva titneħħa permezz tal-musrana mhux mibdula, il-bqija permezz tal-kliewi.

Is-sess u l-età ma jaffettwawx il-farmakokinetika ta ’Rosucard. Madankollu, jiddependi fuq ir-razza. Indjani għandhom konċentrazzjoni massima u medja Auc 1.3 darbiet ogħla minn dik tat-tellieqa Kawkasi. Aucin-nies tar-razza Mongoloid huma 2 darbiet aktar.

Indikazzjonijiet għall-użu Rosucard

L-indikazzjonijiet għall-użu ta ’Rosucard huma kif ġej:

• iperkolesterolemija primarja jew imħallat dislipidemija - il-mediċina tintuża bħala żieda għad-dieta jekk in-nutrizzjoni tad-dieta waħedha ma tkunx biżżejjed,
• il-ħtieġa għal żvilupp bil-mod aterosklerożi - il-mediċina tintuża bħala suppliment għad-dieta bħala parti mill-kura biex tnaqqas il-livelli kolesterol totali u Kolesterol għal rati normali
• familja iperkolesterolemija omożigota - il-mediċina tintuża bħala żieda mad-dieta jew bħala komponent tnaqqis tal-lipidi terapija
• il-ħtieġa għall-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet fit-tħaddim tas-sistema kardjovaskulari b'riskju akbar ta' okkorrenzaaterosklerożi mard kardjovaskulari - il-mediċina tintuża bħala parti mit-terapija.

Effetti sekondarji

Reazzjonijiet avversi mill-użu tal-mediċina jistgħu jkunu kif ġej:

• sistema nervuża: uġigħ ta ’ras, Sindromu asteniku, sturdament,
• sistema respiratorja: sogħla, dispneja,
• sistema muskoloskeletali: myalgia,
• ġilda u tessut taħt il-ġilda: edema periferali, Sindromu ta 'Stevens-Johnson,
• indikaturi tal-laboratorju: żieda temporanja fl-attività CPK fis-serum jiddependi fuq id-dożaġġ
• reazzjonijiet allerġiċi: ħakk, urtikarjaraxx
• sistema diġestiva: nawżea, uġigħ fl-addome, stitikezzaremettar dijarea,
• sistema endokrinali: dijabete tat-tip II,
• sistema urinarja: proteinurjainfezzjonijiet fl-apparat urinarju.

F’każijiet rari, jista ’jkun newropatija periferali, pankreatiteindeboliment tal-memorjaepatite, suffejra, mijopatija, rabdomijoliżi, anġjoedema, hematuria, tranżitorji tiżdied Attività AST u ALT.

Interazzjoni

Ċiklosporina flimkien ma 'rosucard iżid il-valur tiegħu Auc madwar 7 darbiet. It-teħid ta 'aktar minn 5 mg mhux irrakkomandat.

Gemfibrozilu oħrajn tbaxxi l-lipidi Il-mediċini flimkien ma ’rosucard jikkawża żieda fil-konċentrazzjoni massima tiegħu u Auc madwar darbtejn. Ir-riskju ta ' miopatiji. Doża massima meta kkombinata ma ' Gemfibrozil - 20 mg. Meta tinteraġixxi magħhom fibrati id-doża tal-mediċina f'40 mg mhix permessa, id-doża inizjali hija 5 mg.

Interazzjoni mal-mediċina Inibituri tal-proteasi jista 'jiżdied espożizzjoni Rosuvastatin. L-użu ta 'din il-kombinazzjoni mhux irrakkomandat Infettati bl-HIV lill-pazjenti.

Kombinazzjoni Eritromiċina u rosucard inaqqas Aucdawn tal-aħħar b'20%, u l-konċentrazzjoni massima - bi 30%.

Meta tgħaqqad din il-mediċina ma ' Lopinavir u r-ritonavir iżid l-ekwilibriju tiegħu Auc u l-konċentrazzjoni massima.

Antagonisti tal-Vitamina K meta tinteraġixxi ma 'rosucard tikkawża żieda relazzjonijiet internazzjonali normalizzati.

Ezetimibe simultanjament ma 'rosuvastatin jista' jikkawża effetti sekondarji.

Antaċidu mediċini magħhom idrossidu tal-aluminju jew il-manjeżju jnaqqas l-ammont tal-mediċina fil-ġisem b'madwar nofs. Allura bejn ir-riċeviment tagħhom trid tieħu waqfa mill-inqas sagħtejn.

Meta tgħaqqad Rosucard ma ' kontraċettiv orali ifisser li tissorvelja l-kundizzjoni tal-pazjenti.

Reviżjonijiet dwar Rosucard

Ir-reviżjonijiet dwar Rosucard huma l-aktar pożittivi. Din l-għodda spiss tkun avżata mit-tobba. Huwa pjuttost raġonevoli, u għalhekk ix-xiri huwa sempliċi. Dawk li diġà għaddew minn trattament b'din il-mediċina jħallu reviżjonijiet dwar Rosucard, li fih huwa rrappurtat li l-mediċina għenithom iżommu livelli normali ta 'kolesterol u twaqqfu l-progressjoni tal-marda.

Prezz Rosucard

Il-prezz ta 'Rosucard huwa kkunsidrat bi prezz raġonevoli ħafna meta mqabbel ma' ħafna analogi. L-ispiża eżatta tal-mediċina tiddependi fuq il-kontenut tas-sustanza attiva fil-pilloli. Allura, il-prezz ta '10 mg rosucard f'pakkett bi 3 pjanċi huwa madwar 500 rublu fir-Russja jew 100 hryvnias fl-Ukrajna. U l-prezz ta '20 mg ta' Rosucard f'pakkett bi 3 pjanċi huwa ta 'madwar 640 rublu fir-Russja jew 150 hryvnias fl-Ukrajna.

Propjetajiet farmakoloġiċi

L-element attiv fil-preparazzjoni ta 'Rosucard, rosuvastatin, għandu l-proprjetajiet li jinibixxi l-attività ta' reductase, u li jnaqqas is-sinteżi ta 'molekuli ta' mevalonate, li huwa responsabbli għas-sintesi tal-kolesterol fil-fażijiet inizjali fiċ-ċelloli tal-fwied.

Din il-mediċina għandha effett terapewtiku qawwi fuq il-lipoproteini, tnaqqas is-sinteżi tagħhom permezz ta 'ċelloli tal-fwied, li tbaxxi b'mod sinifikanti l-livell ta' lipoproteini b'piż molekulari baxx fid-demm u żżid il-konċentrazzjoni ta 'lipoproteini ta' densità molekulari għolja.

Farmakokinetika tal-mediċina Rosucard:

• L-ogħla konċentrazzjoni ta 'komponenti attivi fil-kompożizzjoni tal-plażma fid-demm, wara li tieħu l-pilloli, isseħħ wara 5 sigħat,
• Il-bijodisponibilità tal-mediċina hija ta '20.0%,
• L-esponiment ta 'rosucard fis-sistema jiddependi fuq iż-żieda fid-dożaġġ.
• 90.0% tal-medikazzjoni Rosucard torbot ma 'proteini tal-plażma, ħafna drabi hija proteina tal-albumina,
• Il-metaboliżmu tal-mediċina fiċ-ċelloli tal-fwied fl-istadju inizjali huwa madwar 10.0%,
• Għall-isoenzima taċ-ċitokromu Nru P450, l-ingredjent attiv rosuvastatin huwa sottostrat,
• Il-mediċina titneħħa b'90.0% bil-ħmieġ, u ċ-ċelloli intestinali huma responsabbli għal dan,
• 10.0 jitneħħa permezz ta 'ċelloli tal-kliewi bl-awrina,
• Il-farmakokinetika tal-mediċina Rosucard ma tiddependix fuq il-kategorija tal-età tal-pazjenti, kif ukoll fuq is-sess. Il-mediċina taħdem bl-istess mod, kemm fil-ġisem ta 'persuna żgħira kif ukoll fil-ġisem ta' l-anzjani, biss fix-xjuħija għandu jkun hemm biss id-doża minima għat-trattament ta 'indiċi ta' kolesterol għoli fid-demm.

L-effett terapewtiku inizjali tal-mediċina tal-grupp Rosacard ta 'statins jista' jinħass wara li tittieħed il-mediċina għal 7 ijiem. L-effett massimu tal-kors tal-kura jista 'jidher wara li tieħu l-pillola għal 14-il jum.

L-ispiża tal-medikazzjoni Rosucard tiddependi mill-manifattur tal-mediċina, il-pajjiż li fih hija magħmula l-mediċina. Analogi Russi tal-mediċina huma irħas, iżda l-effett tal-mediċina ma jiddependix fuq il-prezz tal-mediċina.

L-analogu Russu ta 'Rosucard, inaqqas b'mod effettiv l-indiċi tal-kolesterol fid-demm, kif ukoll mediċini barranin.

Il-prezz tal-mediċina Rosucard fil-Federazzjoni Russa:

• Il-prezz ta ’rosucard 10.0 mg (30 pillola) - 550,00 rublu,
• Medikazzjoni Rosucard 10.0 mg (90 pcs.) - 1540.00 rublu,
• Medikazzjoni oriġinali Rosucard 20.0 mg. (30 tab.) - 860,00 rublu.

Il-ħajja fuq l-ixkaffa u l-użu tal-pilloli Rosucard hija sena mid-data tar-rilaxx tagħhom. Wara d-data tal-iskadenza, il-mediċina huwa aħjar li ma tiħux.

Prezzijiet Rosucard fl-ispiżeriji ta 'Moska

pilloli	10 mg	30 pcs	Rub 625 togħrok.
	10 mg	60 pcs.	≈ 1070 togħrok.
	10 mg	90 pcs.	68 1468 togħrok.
	20 mg	30 pcs	18 918 togħrok.
	20 mg	60 pcs.	≈ 1570 togħrok.
	20 mg	90 pcs.	Rub 2194.5 Togħrok.
	40 mg	30 pcs	≈ 1125 togħrok.
	40 mg	90 pcs.	24 2824 togħrok.

Reviżjonijiet tat-tobba dwar rosacea

Klassifikazzjoni 3.3 / 5

Effikaċja

Prezz / kwalità

Effetti sekondarji

Analogu eċċellenti ta 'oriġini Ċeka, magħmul minn materja prima ta' kwalità għolja, wera effett kliniku tajjeb ħafna.

Bħala regola, rosuvastatin mhuwiex aċċettabbli għall-ipprezzar, u dan il-każ mhux eċċezzjoni, sfortunatament.

Il-mediċina taħdem verament, hija applikabbli biss wara li tikkonsulta speċjalista.

Klassifikazzjoni 3.8 / 5

Effikaċja

Prezz / kwalità

Effetti sekondarji

Hija apprezzat l-effikaċja ta 'din il-mediċina ġenerika - hija tinnormalizza sew il-metaboliżmu tal-lipidi b'disturbi minuri u proċessi mhux stenotiċi, flimkien ma' - dan huwa ovvjament il-prezz, meta mqabbel mal-qsim.

Hemm effetti sekondarji, iżda huwa osservat rarament ħafna, għaliex jien niddeskrivih iktar spiss bi ksur żgħir - dożi ta 'mill-inqas 5-10 mg.

Klassifikazzjoni 2.5 / 5

Effikaċja

Prezz / kwalità

Effetti sekondarji

Fir-rigward tal-aċċessibilità: l-istatini mhumiex l-orħos mediċini. Iżda huma fost dawk il-ftit mediċini li verament isalvaw ħajjiet. M’għandniex xi ngħidu, bl-avvertiment - issalva l-ħajja ta ’dawk li għandhom mard assoċjat ma’ aterosklerożi - infart mijokardijaku, anġina pectoris, aterosklerożi ta ’l-arterji ta’ l-estremitajiet baxxi. Jekk statina tiswa 100-200 rublu, nibża 'li niddeskriviha.

Ħafna ġeneriċi (kopji riprodotti) ta 'statins, iżda, naturalment, mhux kollha huma ugwalment effettivi. It-tabib responsabbli se jippreskrivi biss dawk il-prodotti ġeneriċi li għalihom hemm dejta pożittiva minn studji dwar l-ekwivalenza terapewtika mal-mediċina oriġinali (fil-każ tagħna, huwa cross). Il-ħaddiema fl-ispiżerija f'dawn il-materji, bħala regola, m'huma orjentati xejn u jistaqsuhom dwar kwalunkwe "sostituzzjonijiet", kif ukoll l-użu tar-rakkomandazzjonijiet tagħhom dwar "sostituzzjonijiet", huwa l-mod li jkun jista 'jkun diżappunt fil-kura.

Rosucard Pazjenti Reviżjonijiet

Ma nafx kif ma kkawżax l-ebda effett sekondarju għall-qraba tiegħek. Rosucard huwa sempliċement aqwa. Ir-raġel tiegħi u jien immedjatament wara li ħadu din il-mediċina bdew dijarea, ftit wara, insomnja u fenomeni strambi bil-qalb konnessa. Għalhekk, issa aħna niddeċiedu mat-tabib dwar il-futur tal-ammissjoni tiegħu.

Xtrajt Rosucard għal 508 rublu. I xorob xahar wara jum, il-kolesterol naqas minn 7 għal 4.6. Ma kontx nixrob u wara xahrejn 6.8. Irreżistejt għal żmien twil, imma ddeċidejt: se nixrob. I ppruvajt ħwawar differenti, xorob atherocliphite, ma kellhom l-ebda effett.

"Il-prezz huwa pjuttost raġonevoli" - 900 mill-ġdid (!?) Dan huwa raġonevoli. Nifhem li hawnhekk qed tara li xi miljunarji qed jiġu trattati.

Rosucard huwa droga tajba. Ħatar lit-tabib għan-nanna tiegħi għall-prevenzjoni. Il-mediċina wriet effett wara madwar xahar ta 'użu. Fil-każ tagħna, huwa importanti li rosucard jista 'jittieħed ma' mediċini oħra. Hija ħassitha aħjar u, l-iktar importanti, ma kien hemm l-ebda effetti sekondarji. Aħna ma innotajna l-ebda difetti.

In-nannu tiegħi (72 sena) kellu problemi tal-qalb għal għaxar snin, probabbilment. B'rabta mad-deterjorazzjoni, morna kardjologu, li tawna biex nibdew jieħdu rozacea. Il-prezz huwa pjuttost affordabbli, ilna nixorbuh għat-tielet xahar. Mill-mod, fuq il-kontroll tad-donazzjoni tad-demm, il-kolesterol naqas b'mod sinifikanti. Aħna kuntenti bir-rozacea!

Deskrizzjoni qasira

Rosucard (ingredjent attiv - rosuvastatin) - mediċina li tbaxxi l-lipidi mill-grupp ta 'statins. Illum, madwar 80-95% tal-pazjenti b'mard koronarju tal-qalb (jekk nieħdu pajjiżi żviluppati) jieħdu statins. Popolarità hekk wiesgħa ta ’dan il-grupp ta’ mediċini tindika fiduċja sħiħa fiha mill-kardjoloġisti, li għandhom jiġu kkunsidrati kompletament ġustifikati: f’dawn l-aħħar snin, ir-riżultati ta ’bosta provi kliniċi kbar ġew ippreżentati lill-qorti tal-komunità medika, li tikkonferma għal ċertu tnaqqis fil-mortalità kardjovaskulari waqt it-trattament bl-istatins. Barra minn hekk, effetti addizzjonali ta 'dawn il-mediċini, li huma kompletament awtosuffiċjenti, ġew żvelati: per eżempju, l-effett anti-iskemiku tagħhom. U l-effett anti-infjammatorju tal-istatins huwa daqstant qawwi li xi kliniċisti diġà qed jippruvaw jikkuraw l-artrite rewmatojde magħhom. Rosucard huwa droga kompletament sintetika mill-grupp statina, approvata għall-użu fil-bidu tas-snin 2000 tas-seklu l-ieħor. Minkejja l-kompetizzjoni minn ħames statini oħra fis-suq farmaċewtiku llum, il-rosucard huwa wieħed mill-iktar (jekk mhux l-iktar) mediċina popolari f'dan il-grupp ibbażat fuq id-dinamika tat-tkabbir tan-numru ta 'preskrizzjonijiet mediċi. Wara li tieħu doża waħda tal-mediċina, l-ogħla livell fil-konċentrazzjoni tal-plażma tagħha jiġi osservat wara madwar 5 sigħat. Rosucard għandu l-itwal half-life ta '19-il siegħa. Il-proprjetajiet farmakokinetiċi tal-mediċina mhumiex affettwati minn fatturi bħall-età, is-sess, il-grad ta ’milja intestinali, il-preżenza ta’ insuffiċjenza tal-fwied (minbarra l-forom severi tagħha). Il-molekula ta 'rosuvastatin - is-sustanza attiva tal-mediċina - hija idrofilika, li tirriżulta f'inqas mill-effett tagħha fuq is-sintesi tal-kolesterol fiċ-ċelloli tal-muskoli tal-muskoli skeletriċi. Minħabba dan, il-rosucard għandu effetti sekondarji inqas evidenti inerenti għal statins oħra. Vantaġġ ieħor tal-mediċina fuq il- "kollegi" fil-grupp farmakoloġiku (primarjament fuq l-atorvastatin u s-simvastatin) huwa li prattikament ma tirreaġixxix ma 'l-enzimi tas-sistema taċ-ċitokromu P450, li tippermetti li r-rosucard jiġi preskritt flimkien ma' ħafna mediċini oħra (antibijotiċi, anti-istaminiċi, mediċini kontra l-kanċer, aġenti antifungali, eċċ.

e.) mingħajr ir-riskju ta 'interazzjoni mhux mixtieqa tagħhom. L-effikaċja ta 'rosuvastatin (rosucard) ġiet studjata u għadha qed tiġi studjata f'ħafna provi kliniċi. Mill-għadd ta 'studji li tlestew sal-lum, l-istudju MERCURY, li wera vantaġġ sinifikanti ta' din il-mediċina fuq statini oħra fl-effett tagħha fuq il-profil tal-lipidi, huwa ta 'l-iktar interess prattiku. Il-livell fil-mira ta 'kolesterol "ħażin" (LDL) meta tittieħed rosucard intlaħaq f'86% tal-pazjenti (bl-użu ta' doża simili ta 'atorvastatin ipprovda r-riżultat mixtieq biss fi 80%). Fl-istess ħin, il-livell ta 'kolesterol "tajjeb" (HDL) kien ferm ogħla minn dak meta ntużaw atorvastatin. It-tnaqqis tal-konċentrazzjoni ta 'frazzjonijiet ateroġeniċi tal-kolesterol (primarjament LDL) mhuwiex l-uniku għan tat-terapija li tnaqqas il-lipidi. Għandu jkun immirat ukoll biex iżid il-kontenut tal-frazzjoni antiatherogenic ta 'lipoproteins HDL, li l-livell tagħhom, bħala regola, huwa mnaqqas. U l-rosucard jirnexxi b'saħħtu ma 'dan: fl-effett tiegħu fuq il-kompożizzjoni ta' lipoproteini, huwa qabeż ukoll simvastatin u pravastatin. Sal-lum, il-mediċina hija rrakkomandata li tittieħed f'doża ta '10-40 mg kuljum.

Is-sikurezza tat-trattament mhijiex aspett inqas importanti minnha mis-sigurtà, speċjalment jekk il-mediċina hija maħsuba għal firxa wiesgħa ta ’pazjenti. Attenzjoni mill-qrib għal kwistjonijiet ta 'sigurtà ta' statin ingħatat mis-sitwazzjoni b'ċivivatatin, li ġiet irtirata mis-suq minħabba l-għadd kbir ta 'effetti sekondarji. F'dan ir-rigward, rosuvastatin (rosucard) għadda minn riċerka rigoruża preċiżament f'termini tal-profil ta 'sigurtà tagħha. U, kif ġie kkonfermat waqt provi kliniċi, ir-riskju ta 'effetti sekondarji meta tittieħed il-mediċina (suġġett għad-dożi rrakkomandati) mhuwiex ogħla mill-bqija tal-statins użati bħalissa.

Farmakoloġija

Droga ipolipidemika mill-grupp ta 'statins. Inibitur kompetittiv selettiv ta 'HMG-CoA reductase, enzima li tikkonverti HMG-CoA f'mevalonate, prekursur tal-kolesterol (Ch).

Iżżid in-numru ta 'riċetturi ta' LDL fuq il-wiċċ ta 'epatokiti, li jwassal għal żieda fl-assorbiment u kataboliżmu ta' LDL, inibizzjoni ta 'sinteżi ta' VLDL, tnaqqas il-konċentrazzjoni totali ta 'LDL u VLDL. Tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'LDL-C, HDL cholesterol-non-lipoproteins (HDL-mhux HDL), HDL-V, kolesterol totali, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV), tnaqqas il-proporzjon ta' LDL-C / LDL-C, totali - HDL, Chs-mhux HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1), iżid il-konċentrazzjoni ta 'Chs-HDL u ApoA-1.

L-effett li jbaxxi l-lipidi huwa direttament proporzjonali għall-ammont tad-doża preskritta. L-effett terapewtiku jidher fi żmien ġimgħa wara li tibda t-terapija, wara ġimgħatejn jilħaq 90% tal-massimu, jilħaq massimu b'4 ġimgħat u mbagħad jibqa 'kostanti. Il-mediċina hija effettiva f'pazjenti adulti b'iperkolesterolemija bi jew mingħajr ipertrigliċeridemija (irrispettivament minn razza, sess jew età), inkluż f'pazjenti b'dijabete mellitus u iperkolesterolemija familjari. Fi 80% tal-pazjenti b'iperkolesterolemija tat-tip IIa u IIb (klassifikazzjoni Fredrickson) b'konċentrazzjoni inizjali medja ta 'LDL-C ta' madwar 4.8 mmol / L, waqt li tieħu l-mediċina b'doża ta '10 mg, il-konċentrazzjoni ta' LDL-C tilħaq inqas minn 3 mmol / L. F'pazjenti b'iperkolesterolemija familjala omożiggea li jirċievu l-mediċina f'doża ta '20 mg u 40 mg, it-tnaqqis medju fil-konċentrazzjoni ta' LDL-C huwa ta '22%.

Effett addittiv huwa osservat flimkien ma 'fenofibrat (f'relazzjoni ma' tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'TG u aċidu nikotiniku f'dożi li jbaxxu l-lipidi (mhux inqas minn 1 g / jum) (b'rabta ma' tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'HDL-C).

Kif tieħu rosucard?

Il-mediċina Rosucard għandha tittieħed mill-ħalq b’volum suffiċjenti ta ’ilma. Chewing pillola hija pprojbita, għax hija miksija b’membra li tinħall fl-imsaren.

Qabel ma jibda l-kors terapewtiku bil-medikazzjoni Rosucard, il-pazjent irid iżomm mad-dieta tal-anti-kolesterol, u d-dieta għandha takkumpanja l-kors kollu tal-kura bl-istatins, ibbażat fuq l-ingredjent attiv - rosuvastatin.

It-tabib jagħżel individwalment id-dożaġġ għal kull pazjent, abbażi tar-riżultati tat-testijiet tal-laboratorju, kif ukoll fuq it-tolleranza individwali tal-ġisem tal-pazjent.

Tabib biss, jekk meħtieġ, jaf kif jissostitwixxi l-pilloli ta ’Rosucard. L-aġġustament tad-doża u s-sostituzzjoni tal-mediċina b'mediċina oħra sseħħ mhux aktar tard minn ġimgħatejn mill-ħin tal-għoti.

Id-doża inizjali tal-medikazzjoni Rosucard m'għandhiex tkun ogħla minn 10.0 milligrammi (pillola waħda) darba kuljum.

Gradwalment, waqt il-kura, jekk meħtieġ, fi żmien 30 jum, it-tabib jiddeċiedi li jżid id-doża.

Sabiex tiżdied id-doża ta 'kuljum tal-medikazzjoni Rosucard, hemm bżonn ir-raġunijiet li ġejjin:

• Forma severa ta 'iperkolesterolemija, li teħtieġ doża massima ta' 40.0 milligrammi,
• Jekk f'doża ta '10.0 milligrammi, lipogramma wriet tnaqqis fil-kolesterol. It-tabib iżid doża ta '20.0 milligramma, jew immedjatament id-doża massima,
• B'komplikazzjonijiet severi ta 'insuffiċjenza tal-qalb,
• Bi stadju avvanzat ta 'patoloġija, aterosklerożi.

Xi pazjenti, qabel ma tiżdied id-doża, jeħtieġu kondizzjonijiet speċjali:

• Jekk l-indikaturi tal-patoloġija taċ-ċelluli tal-fwied jikkorrispondu għal skala Child-Pugh ta '7.0 punti, allura ż-żieda fid-doża ta' Rosucard mhix irrakkomandata,
• Fil-każ ta 'insuffiċjenza tal-kliewi, tista' tibda l-kors tal-mediċina b'0.5 pilloli kuljum, u wara tista 'gradwalment iżżid id-doża sa 20.0 milligrammi, jew saħansitra għad-dożaġġ massimu,
• F'insuffiċjenza gravi tal-organu renali, l-istatins mhumiex permessi,
• Is-severità moderata tal-falliment tal-organu renali. Id-doża massima tal-medikazzjoni Rosucard mhix preskritta mit-tobba,
• Jekk hemm riskju ta 'patoloġija, il-mijopatija teħtieġ ukoll tibda b'5.5 pilloli u doża ta' 40.0 milligrammi hija pprojbita.

Aġġustament tad-doża waqt it-trattamentgħall-kontenut ↑

Konklużjoni

Medikazzjoni Rosucard tista 'tintuża fit-trattament ta' kolesterol għoli fid-demm, biss flimkien ma 'nutrizzjoni ta' anti-kolesterol fid-dieta.

In-nuqqas ta ’konformità mad-dieta se jdewwem il-proċess ta’ fejqan u jaggrava l-effett negattiv tal-mediċina fuq il-ġisem.

Il-mediċina Rosucard ma tistax tintuża bħala awto-medikazzjoni, u meta tiġi preskritta huwa pprojbit li taġġusta b'mod indipendenti d-doża tal-pilloli, kif ukoll tibdel l-iskema tat-trattament.

Yuri, 50 sena, Kaliningrad: statins naqqsu l-kolesterol tiegħi għan-normal fi tliet ġimgħat. Imma wara dan, l-indiċi reġa 'żdied, u kelli nieħu kors ta' kura b'pilloli ta 'l-istatina.

Biss meta t-tabib biddel il-mediċina preċedenti tiegħi għal Rosucard, indunajt li dawn il-pilloli mhux biss jistgħu jġibu l-kolesterol tiegħi lura għan-normal, iżda wkoll ma jżidux sewwa wara kors ta 'terapija.

Natalia, 57 sena, Ekaterinburg: il-kolesterol beda jiżdied waqt il-menopawża, u d-dieta ma setgħetx tnaqqasha. Ilni nieħu mediċini bbażati fuq il-rosuvastatin għal 2 snin. 3 xhur ilu, it-tabib ħa post il-mediċina preċedenti tiegħi b'pilloli Rosucard.

Ħassejt l-effett immedjatament - ħassejtni aħjar u kont sorpriż li kont kapaċi nitlef 4 kilogrammi ta 'piż żejjed.

Nesterenko N.A., kardjologu, Novosibirsk - Jiena nippreskrivi statini għall-pazjenti tiegħi biss meta l-metodi kollha biex titbaxxa l-kolesterol diġà ġew ippruvati u hemm riskju għoli li jiżviluppaw patoloġiji kardjo, kif ukoll aterosklerożi.

L-istatini għandhom ħafna effetti sekondarji fuq il-ġisem, li jaffettwaw il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti.

Imma bl-użu tal-medikazzjoni Rosucard fil-prattika tiegħi, innutajt li l-pazjenti waqfu jilmentaw dwar l-effetti negattivi tal-istatins. Il-konformità mar-rakkomandazzjonijiet kollha għall-użu tipprovdi lill-pazjent b’minimu ta ’reazzjonijiet avversi tal-ġisem.