Lantus SoloStar: istruzzjonijiet għall-użu

Lantus® SoloStar® għandu jingħata taħt il-ġilda darba kuljum f’kull ħin tal-ġurnata, iżda kuljum fl-istess ħin.

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, Lantus® SoloStar® jista 'jintuża kemm bħala monoterapija kif ukoll flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi oħra. Il-valuri mmirati tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, kif ukoll id-dożi u l-ħin tal-għoti jew l-għoti ta 'mediċini ipogliċemiċi għandhom jiġu stabbiliti u aġġustati individwalment. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll, pereżempju meta jinbidel il-piż tal-ġisem, l-istil ta' ħajja, il-ħin tal-għoti tad-doża ta 'l-insulina, jew f'kundizzjonijiet oħra li jistgħu jżidu l-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta' ipo- jew ipergliċemija (ara sezzjonijiet "Istruzzjonijiet Speċjali"). Kull bidla fid-doża ta 'l-insulina għandha ssir b'kawtela u taħt sorveljanza medika.

Lantus® SoloStar® m’huwiex l-insulina magħżula għall-kura ta ’ketoacidosis dijabetika.

F'dan il-każ, għandha tingħata preferenza lill-għoti ġol-vini ta 'l-insulina b'azzjoni qasira.

Fi skemi ta 'trattament li jinkludu injezzjonijiet ta' insulina bażali u pannali, 40-60% tad-doża ta 'kuljum ta' l-insulina fil-forma ta 'insulina glargine hija ġeneralment mogħtija biex tissodisfa l-ħtieġa ta' l-insulina bażali.

F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li qed jieħdu mediċini ipogliċemiċi għall-għoti mill-ħalq, it-terapija ta 'taħlita tibda b'doża ta' insulina glargine 10 unitajiet kuljum u fil-kors ta 'trattament sussegwenti huwa aġġustat individwalment.

Fil-pazjenti kollha bid-dijabete, il-monitoraġġ tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huwa rakkomandat.

Transizzjoni minn trattament bi drogi ipogliċemiċi oħra għal-Lantus® SoloStar®

Meta tittrasferixxi pazjent minn skema ta 'trattament bl-użu ta' insulina ta 'tul medju jew għal żmien twil għal sistema ta' trattament bl-użu tal-preparazzjoni Lantus® SoloStar®, jista 'jkun neċessarju li tiġi aġġustata l-kwantità (dożi) u l-ħin tal-għoti ta' insulina li taħdem għal żmien qasir jew l-analogu tagħha matul il-ġurnata jew tbiddel id-dożi ta 'mediċini ipogliċemiċi orali .

Meta tittrasferixxi pazjenti minn injezzjoni waħda ta 'insulina isofan matul il-ġurnata għal amministrazzjoni waħda tal-mediċina matul il-ġurnata, Lantus® SoloStar®, id-dożi inizjali ta' insulina ġeneralment ma jinbidlux (jiġifieri, l-ammont ta 'unitajiet Lantus® SoloStar® kuljum daqs l-ammont ta' insulina isofan ME kuljum jintuża )

Meta tittrasferixxi pazjenti mill-għoti ta 'insulina-isophan darbtejn matul il-ġurnata għal amministrazzjoni waħda ta' Lantus® SoloStar® qabel l-irqad biex tnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija fil-lejl u fil-ħinijiet ta' filgħodu kmieni, id-doża inizjali ta 'kuljum ta' insulina glargine ġeneralment titnaqqas b'20% (meta mqabbel mad-doża ta 'kuljum insulina-isophane), u mbagħad hija aġġustata skont ir-rispons tal-pazjent. Lantus® SoloStar® m’għandhomx jitħalltu ma ’preparazzjonijiet oħra ta’ l-insulina jew dilwiti. Kun żgur li s-siringi ma fihomx residwi ta 'mediċini oħra. Meta tħallat jew tħallat, il-profil ta 'l-insulina glargine jista' jinbidel maż-żmien.

Meta tinbidel mill-insulina umana għal Lantus® SoloStar® u matul l-ewwel ġimgħat wara, huwa rrakkomandat monitoraġġ metaboliku bir-reqqa (monitoraġġ tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm) taħt sorveljanza medika, bi korrezzjoni tar-reġim tad-dożaġġ ta 'l-insulina jekk meħtieġ. Bħal fil-każ ta 'analogi oħra tal-insulina umana, dan hu veru speċjalment għal pazjenti li, minħabba l-preżenza ta' antikorpi għall-insulina umana, jeħtieġu jużaw dożi għoljin ta 'insulina umana.F'pazjenti bħal dawn, meta tuża insulin glargine, jista 'jiġi osservat titjib sinifikanti fir-rispons għall-għoti ta' l-insulina.

Bil-kontroll metaboliku mtejjeb u ż-żieda li tirriżulta fis-sensittività tat-tessut għall-insulina, jista 'jkun meħtieġ li tiġi aġġustata s-sistema tad-doża ta' l-insulina.

Taħlit u tgħammir

Lantus® SoloStar® m’għandux jitħallat ma ’insulini oħra. It-taħlit jista ’jibdel il-proporzjon ħin / effett ta’ Lantus® SoloStar® u jwassal għal preċipitazzjoni.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Il-mediċina Lantus® SoloStar® tista ’tintuża fi tfal li għandhom aktar minn 2 snin. L-użu fi tfal taħt is-sentejn ma ġiex studjat.

Pazjenti anzjani

F'pazjenti anzjani b'dijabete mellitus, huwa rrakkomandat l-użu ta 'dożi inizjali moderati, iż-żieda bil-mod tagħhom u l-użu ta' dożi ta 'manteniment moderati.

Il-mediċina Lantus® SoloStar® hija amministrata bħala injezzjoni taħt il-ġilda. Lantus® SoloStar® mhux maħsub għall-għoti ġol-vini.

It-tul ta 'żmien twil ta' l-azzjoni ta 'l-insulina glargine huwa osservat biss meta jiddaħħal fix-xaħam taħt il-ġilda. L-għoti ġol-vini tad-doża tas-soltu taħt il-ġilda jista 'jikkawża ipogliċemija severa.

Lantus® SoloStar® għandu jiġi injettat fix-xaħam taħt il-ġilda ta ’l-addome, l-ispallejn jew il-ġenbejn.

Is-siti tal-injezzjoni għandhom jalternaw ma 'kull injezzjoni ġdida fiż-żoni rrakkomandati għall-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina. Bħal fil-każ ta 'tipi oħra ta' insulina, il-grad ta 'assorbiment u, konsegwentement, il-bidu u t-tul ta' l-azzjoni tagħha, jistgħu jvarjaw taħt l-influwenza ta 'attività fiżika u bidliet oħra fil-kundizzjoni tal-pazjent.

Lantus® SoloStar® huwa soluzzjoni ċara, mhux sospensjoni. Għalhekk, is-sospensjoni mill-ġdid qabel l-użu mhix meħtieġa.

Fil-każ ta 'malfunzjonament tal-pinna tas-siringa Lantus® SoloStar®, l-insulina glargine tista' titneħħa mill-iskartoċċ fis-siringa (adattata għall-insulina 100 IU / ml) u tista 'ssir l-injezzjoni meħtieġa.

Propjetajiet farmakoloġiċi

L-insulina Glulin hija mfassla bħala analogu ta 'l-insulina umana, li għandha solubilità baxxa f'ambjent newtrali. F'Lantus ® SoloStar ®, jinħall kompletament minħabba l-ambjent aċiduż tas-soluzzjoni ta 'injezzjoni (pH 4). Wara l-introduzzjoni fit-tessut ta 'taħt il-ġilda, is-soluzzjoni aċiduża hija newtralizzata, li twassal għall-ħolqien ta' mikropreċipitati, li minnhom ammont żgħir ta 'insulina glargine huwa rilaxxat b'mod kostanti, li jipprovdi lixxa (mingħajr qċaċet) u l-profil mistenni tal-kurva ta' konċentrazzjoni-ħin, kif ukoll għal żmien itwal tal-mediċina.

L-insulina glargine tiġi metabolizzata għal 2 metaboliti attivi - M1 u M2 (ara sezzjoni "Farmakokinetika").

Riċevitur li Jorbot:

Studji in vitro jindikaw li l-affinità ta ’l-insulina glargine u l-metaboliti tagħha M1 u M2 għar-riċettur ta’ l-insulina umana hija simili għal dik ta ’l-insulina umana.

Rabta mar-riċettur IGF-1 (fattur ta 'tkabbir simili għall-insulina 1):

L-affinità ta 'l-insulina glargine għar-riċettur IGF-1 hija madwar 5–8 darbiet ogħla mill-affinità ta' l-insulina umana (imma madwar 70–80 darbiet inqas mill-affinità ta 'IGF-1 għal dan ir-riċettur), filwaqt li l-metaboliti M1 u M2 jorbtu mar-riċettur ta' l-IGF -1 b'affinità, affinità kemmxejn aktar baxxa ta 'l-insulina umana.

Il-konċentrazzjoni terapewtika totali ta 'l-insulina (insulin glargine u l-metaboliti tagħha), li ġiet iddeterminata f'pazjenti bid-dijabete mellitus tat-tip I, kienet sinifikament inqas minn dik li tkun meħtieġa għal rbit massimu tan-nofs għar-riċettur IGF-1 u għal aktar attivazzjoni tal-mekkaniżmu mitogen-proliferattiv, li jibda Riċettur IGF-1. IGF-1 endoġenu f'konċentrazzjonijiet fiżjoloġiċi jista 'jattiva l-mekkaniżmu mitogen-proliferattiv, iżda l-konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta' l-insulina wżati fit-terapija bl-insulina, inkluża terapija bl-insulina b'Lantus ® SoloStar ®, huma ferm inqas minn konċentrazzjonijiet farmakoloġiċi,meħtieġ biex jiġi attivat il-mekkaniżmu medjat bl-IGF-1.

L-iktar azzjoni importanti ta 'l-insulina, inkluża l-insulina glargine, hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju. L-insulina u l-analogi tagħha jnaqqsu l-livell ta 'glukosju fid-demm billi jistimulaw il-konsum tiegħu permezz ta' tessuti periferali, b'mod partikolari muskoli skeletriċi u tessut xaħmi, kif ukoll billi jinibixxu l-formazzjoni ta 'glukożju fil-fwied. L-insulina tinibixxi l-lipolisi u l-proteolisi adipocyte, filwaqt li ttejjeb is-sinteżi tal-proteina.

Studji kliniċi u farmakoloġiċi wrew l-ekwivalenza ta 'l-istess dożi ta' insulina glargine u insulina umana wara l-introduzzjoni ta 'dawn il-mediċini. Bħal kull insulina, in-natura ta 'l-azzjoni ta' l-insulina glargine maż-żmien tista 'tiġi affettwata minn attività fiżika u fatturi oħra.

Studji li jużaw il-metodu ta 'ffissar ta' l-istat ewkliċemiku, li saru bil-parteċipazzjoni ta 'voluntiera b'saħħithom u pazjenti bid-dijabete tat-tip I, urew li, b'kuntrast ma' NPH (newtrali protamine Hagedorn) ta 'l-insulina umana, il-bidu ta' l-azzjoni ta 'l-insulina glargine wara li tingħata amministrazzjoni taħt il-ġilda jseħħ aktar tard. mingħajr ma tikkawża qċaċet fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, u t-tul ta' l-azzjoni tiegħu jitwal.

Ir-riżultati ta 'wieħed mill-istudji fost il-pazjenti huma murija fil-grafika hawn taħt.

Profil ta 'l-attività f'pazjenti bid-dijabete tat-tip I.

Il-ħin (sigħat) li għadda wara l-għoti tal-mediċina

Tmiem il-perjodu tal-osservazzjoni

* Iddefinit bħala l-ammont ta 'glukożju introdott biex jinżamm livell tal-glukosju fil-plażma kostanti (medja fis-siegħa).

It-tul ta 'żmien ta' l-azzjoni ta 'l-insulina glargine amministrata taħt il-ġilda huwa assoċjat direttament ma' assorbiment bil-mod, li jippermetti li l-mediċina tintuża darba kuljum. In-natura temporali ta 'l-insulina u l-analogi tagħha, bħal insulina glargine, jista' jkollhom varjabbiltà sinifikanti interindividwali u intraindividwali.

Fi prova klinika, wara l-għoti ta 'insulina glargine u insulina umana, is-sintomi ta' l-ipogliċemija jew ta 'kontregolamentazzjoni ta' rispons ormonali kienu simili f'voluntiera b'saħħithom u f'pazjenti b'dijabete tat-tip I.

L-effett ta 'insulina glargine (li ngħatat 1 darba kuljum) fuq ir-retinopatija dijabetika ġie evalwat waqt prova miftuħa ta' ħames snin, il-mediċina ta 'tqabbil li fiha kienet l-insulina NPH (amministrata 2 darbiet kuljum) u li kienet imwettqa bil-parteċipazzjoni ta' 1024 pazjent b'dijabete tat-tip II, li fiha ġiet osservata progressjoni ta 'retinopatija bi 3 punti jew iktar fuq l-iskala użata fl-istudju ta' Retinopatija Dijabetika ta 'Trattament Bikri (ETDRS). Il-progress kien evalwat bl-użu ta 'fotografija ta' fundus. Ma kien hemm l-ebda differenza statistikament sinifikanti bejn il-progressjoni ta 'retinopatija dijabetika bl-għoti ta' insulina Lantus ® u insulina NPH.

L-istudju ORIGIN (Tnaqqis tar-Riżultat b'Invenzjoni Inizjali ta 'Glargine, "It-Tnaqqis tar-riskju ta' riżultati kliniċi avversi bl-amministrazzjoni primarja ta 'glargine") kien studju ta' disinn fatturist b'ħafna ċentru, bl-addoċċ, 2 x 2, imwettaq fi 12,537 pazjent b'riskju kardjovaskulari (SS), li kellhom indeboliment glikemija waqt is-sawm (PHN) jew indebolita tolleranza tal-glukosju (PTH) (12% tal-parteċipanti) jew dijabete mellitus tat-tip II, li għalihom irċivew ≤1 dożi ta ’mediċini antidjabetiċi (88% tal-parteċipanti). Il-parteċipanti fl-istudju ġew randomised (1: 1) biex jirċievu jew insulina glargine (n = 6264), li d-doża tagħha kienet titrata qabel ma laħqet livell ta ’glukosju fl-istonku vojt ta’ ≤95 mg / dl (5.3 mmol / L), jew terapija standard (n = 6273).

L-ewwel indikatur fit-tmiem primarju magħqud kien il-ħin sal-ewwel kawża tal-mewt mal-UE tal-kawża, infart mijokardijaku mhux letali (MI) jew puplesija mhux letali, u t-tieni indikatur fl-endpoint primarju magħqud kien il-ħin sal-ewwel okkorrenza ta 'xi wieħed minn dawn l-avvenimenti tal-endpoint primarju magħqud. jew it-twettiq ta 'proċedura ta' tibdil mill-ġdid (bastimenti koronarji, karotidi jew periferali), jew l-isptar għal insuffiċjenza tal-qalb.

L-endpoints sekondarji kienu jinkludu l-mortalità tal-kawżi kollha u l-endpoint magħqud ta 'avvenimenti mikrovaskulari.

L-insulina glargine ma biddlitx ir-riskju relattiv tal-marda SS u l-mewt bil-kawżi tal-UE meta mqabbla mat-terapija standard. Ma kien hemm l-ebda differenza bejn l-insulina glargine u t-terapija standard għaż-żewġ indikaturi fl-endpoint primarju magħqud, f'komponent wieħed tal-endpoint, inklużi dawn il-konsegwenzi kliniċi ħżiena, fil-mortalità għar-raġunijiet kollha, jew fl-endpoint magħquda ta 'avvenimenti mikrovaskulari.

Id-doża medja ta 'insulina glargine fi tmiem l-istudju kienet ta' 0.42 U / kg Fil-bidu tal-istudju, il-medja ta ’HbA1c fost il-parteċipanti kienet ta’ 6.4%, u fl-isfond tat-trattament tal-istudju, l-HbA1c kien ivarja minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta ’insulina glargine u minn 6.2% sa 6.6% fil-grupp. Terapija standard matul il-perjodu ta ’osservazzjoni.

L-inċidenza ta 'ipogliċemija severa (ippreżentata bħala n-numru ta' parteċipanti fl-istudju li fihom ġew osservati episodji bħal dawn għal kull 100 sena ta 'pazjent ta' trattament) kienet ta '1.05 fil-grupp ta' insulina glargine u ta '0.30 fil-grupp ta' terapija standard, u l-frekwenza ta 'episodji kkonfermati. Ipogliċemija ħafifa kienet 7.71 fil-grupp ta ’insulina glargine u 2.44 fil-grupp ta’ terapija standard. Matul dan l-istudju ta '6 snin, 42% tal-pazjenti fil-grupp ta' l-amministrazzjoni ta 'l-insulina glargine ma esperjenzaw l-ebda episodju ta' ipogliċemija.

Matul l-aħħar żjara, imwettqa fl-isfond tat-trattament studjat, ġiet osservata żieda fil-piż tal-ġisem mil-livell inizjali fil-grupp ta 'l-amministrazzjoni ta' l-insulina glargine b'medja ta '1.4 kg u t-tnaqqis tagħha b'medja ta' 0.8 kg fil-grupp ta 'terapija standard.

Tfal u żagħżagħ

Matul prova klinika kkontrollata bl-addoċċ, tfal (ta ’bejn il-15 u l-15-il sena), pazjenti bid-dijabete mellitus tat-tip I (n = 349) irċivew terapija bl-insulina bażali-bolus għal 28 ġimgħa, li fihom kienet amministrata l-insulina umana normali qabel kull ikla. Insulin glargine ġiet amministrata 1 darba bil-lejl, u l-insulina NPH ġiet amministrata darba jew darbtejn kuljum. Fiż-żewġ gruppi, l-effett fuq il-livell ta 'emoglobina glukożilata u l-inċidenza ta' ipogliċemija, akkumpanjat minn manifestazzjonijiet kliniċi, kien simili, madankollu, it-tnaqqis fil-glukosju fil-plażma waqt is-sawm meta mqabbel mal-linja bażi kien ikbar fil-grupp li kien qed jirċievi insulina glargine meta mqabbel mal-grupp li qed jirċievi NPH. Ukoll, fil-grupp ta 'l-insulina glargine, is-severità ta' l-ipogliċemija kienet inqas. 143 pazjent li rċivew insulina glargine matul dan l-istudju komplew it-trattament bl-insulina glargine fil-kontinwazzjoni mhux ikkontrollata ta 'dan l-istudju, li l-medja ta' segwitu tagħhom kienet ta '2 snin. Bit-tkomplija tat-trattament bl-insulina glargine, ma ġew riċevuti l-ebda sinjali ġodda ta 'periklu.

Studju komparattiv b'sezzjoni trasversali ta 'l-insulina glargine flimkien ma' l-insulina lispro u l-insulina NPH flimkien ma 'l-insulina konvenzjonali umana (kull tip ta' trattament intuża għal 16-il ġimgħa bl-addoċċ) sar f'26 adolexxenti b'dijabete tat-tip II ta 'bejn it-12 u t-18-il sena. Bħal fl-istudju ta 'hawn fuq fost it-tfal, it-tnaqqis fil-glukosju fid-demm waqt is-sawm meta mqabbel mal-linja bażi kien ogħla fil-grupp li rċieva insulina glargine meta mqabbel mal-grupp li fih l-insulina / insulina umana normali kienet amministrata NPH. Il-bidliet fil-livell ta 'emoglobina HbA1c meta mqabbel mal-livell inizjali kienu simili fiż-żewġ gruppi, madankollu, l-indiċijiet gliċemiċi ta' filgħaxija kienu sinifikament ogħla fil-grupp insulina glargine / insulina lispro milli fil-grupp insulina / insulina regolari NPH, filwaqt li r-rati baxxi medji kienu 5.4 mm u 4.1 mm.Għaldaqstant, l-inċidenza ta 'ipogliċemija matul il-lejl kienet ta' 32% fil-grupp insulina glargine / insulina lispro u 52% fil-grupp insulina / insulina NPH normali.

Studju ta '24 ġimgħa sar fi gruppi paralleli, li fihom ħadu sehem 125 tifel u tifla b'dijabete mellitus ta' 2 sa 6 snin, fejn l-insulina glargine, li ġiet preskritta darba kuljum filgħodu, tqabbel ma 'l-insulina NPH, li kienet maħsuba għal waħda jew darbtejn kuljum bħala insulina bażali. Il-parteċipanti fiż-żewġ gruppi ta 'studju rċevew injezzjonijiet ta' bolus ta 'l-insulina qabel l-ikel.

L-għan ewlieni tal-istudju kien li juri li l-insulina NPH għall-inqas m'għandha l-ebda vantaġġ fuq l-insulina glargine relattiva għar-riskju ġenerali ta 'ipogliċemija, ma ntlaħqitx, u fl-isfond ta' insulina glargine, kien hemm tendenza li tiżdied il-frekwenza ta 'avvenimenti ipogliċemiċi, il-proporzjon tal-frekwenza fil-gruppi ta' insulina glargine: użu NPH (95% CI) = 1.18 (0.97–1.44).

Il-bidla fil-livelli ta 'emoglobina glukożilata u glukosju fid-demm fiż-żewġ gruppi ta' studju kienet simili. Ma ġiet osservata l-ebda data ġdida dwar is-sigurtà tal-mediċini studjati f'dan l-istudju.

It-tqabbil tal-konċentrazzjoni tal-insulina fis-serum f'voluntiera b'saħħithom u f'pazjenti b'dijabete mellitus indika assorbiment aktar bil-mod u itwal, u wera wkoll in-nuqqas ta 'quċċata fil-konċentrazzjoni wara l-għoti tal-preparazzjoni tal-insulina glargine meta mqabbel ma' NPH ta 'l-insulina umana. Għalhekk, il-konċentrazzjonijiet miksuba ta 'insulina glargine tikkorrispondi bis-sħiħ mal-profil ta' l-attività farmakodinamika tal-mediċina matul iż-żmien. Il-grafika hawn fuq turi l-profil tal-ħin ta 'l-attività ta' l-insulina glargine u l-NPH ta 'l-insulina.

Bl-introduzzjoni ta 'l-insulina glargine darba kuljum, il-konċentrazzjoni ta' l-ekwilibriju tintlaħaq diġà 2-4 ijiem wara l-ewwel injezzjoni.

Bl-għoti ġol-vini, il-half life ta 'l-insulina glargine u l-insulina umana kienu pjuttost komparabbli.

Wara l-għoti tal-preparazzjoni tal-insulina Lantus ® SoloStar ® f'pazjenti b'dijabete mellitus, l-insulina glargine tiġi metabolizzata malajr fit-tarf karbossiliku tal-katina beta biex tifforma żewġ metaboliti attivi - M1 (21A-glycine-insulin) u M2 (21A-glycine-des-30B-threonine- insulina). Fil-plażma tad-demm, il-kompost ewlieni li jiċċirkola huwa l-metabolit M1. L-esponiment ta 'M1 jiżdied fi proporzjon għad-doża amministrata ta' insulina Lantus ® SoloStar ®. Dejta farmakokinetika u farmakodinamika tindika li l-effett ta 'injezzjoni taħt il-ġilda ta' l-insulina Lantus ® SoloStar ® huwa assoċjat prinċipalment ma 'esponiment għal M1. Il-biċċa l-kbira tal-parteċipanti fir-riċerka ma kellhomx insulina glargine u metabolit M2, u meta seta 'jiġi ddeterminat il-kontenut tagħhom, il-konċentrazzjonijiet tagħhom ma jiddependux fuq id-doża ta' insulina amministrata Lantus ® SoloStar ®.

Fi provi kliniċi, meta ġew analizzati sottogruppi ffurmati skont l-età u s-sess, ma kien hemm l-ebda differenza fis-sigurtà u l-effikaċja bejn pazjenti li jirċievu insulina glargine u l-popolazzjoni tal-istudju kollha.

Tfal u żagħżagħ

Il-farmakokinetika tal-mediċina fi tfal ta ’bejn 2 u inqas minn 6 snin bid-dijabete mellitus tat-tip I ġiet evalwata fi studju kliniku wieħed (ara sezzjoni Farmakoloġika). Fi tfal li jirċievu insulina glargine, il-livelli minimi fil-plażma ta 'insulina glargine u l-metaboliti ewlenin tagħha (M1 u M2) ġew determinati. Instab li x-xejriet tal-bidliet fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma huma simili fl-adulti, u ma nstabet l-ebda evidenza favur il-kumulazzjoni ta 'insulina glargine jew il-metaboliti tagħha b'użu fit-tul tal-mediċina.

Dejta Prekliniċi tas-Sigurtà

Dejta prekliniċi miksuba fil-qafas ta 'studji standard dwar is-sikurezza farmakoloġika, tossiċità b'użu ripetut, ġenotossiċità, potenzjal karċinoġeniku u tossiċità għall-funzjoni riproduttiva, ma wrewx periklu speċjali għall-bniedem.

Azzjonijiet farmakoloġiċi

Il-komponent attiv ta 'lantus għandu affinità għar-riċetturi ta' l-insulina simili għal affinità għall-insulina umana. Glargine jeħel mar-riċettur ta 'l-insulina IGF-1 5-8 darbiet aktar qawwi mill-insulina umana, u l-metaboliti tagħha huma aktar dgħajfa.

Il-konċentrazzjoni terapewtika ta 'l-aggregat tal-komponent attiv ta' l-insulina u l-metaboliti tagħha fid-demm ta 'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 hija inqas minn meħtieġa biex tiżgura konnessjoni nofs massima mar-riċetturi IGF-1 u tiskatta aktar il-mekkaniżmu mitogenic-proliferative katalizzat minn dan ir-riċettur.

Dan il-mekkaniżmu huwa normalment attivat minn IGF-1 endoġenu, iżda d-dożi terapewtiċi ta 'l-insulina użata fit-terapija ta' l-insulina huma ħafna inqas mill-konċentrazzjonijiet farmakoloġiċi meħtieġa biex jiskattaw il-mekkaniżmu permezz ta 'IGF-1.

Il-kompitu ewlieni ta 'kwalunkwe insulina, inkluża l-glargine, huwa r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju (metaboliżmu tal-karboidrati). L-insulina lantus taċċellera l-konsum tal-glukożju mit-tessuti tal-muskoli tax-xaħmi u, bħala riżultat ta 'dan il-livell taz-zokkor fil-plażma jonqos. Ukoll, din il-mediċina tinibixxi l-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied.

L-insulina tattiva s-sinteżi tal-proteina fil-ġisem, filwaqt li tinibixxi l-proċessi tal-proteolisi u l-lipolisi fl-adipokiti.

Studji kliniċi u farmakoloġiċi wrew li meta jingħataw ġol-vina, l-istess dożi ta 'insulina glargine u insulina umana huma ekwivalenti. L-azzjoni ta 'l-insulina glargine fil-ħin, bħal rappreżentanti oħra ta' din is-serje, tiddependi fuq l-attività fiżika u bosta fatturi oħra.

Bl-għoti taħt il-ġilda, il-mediċina Lantus hija assorbita bil-mod ħafna, sabiex tkun tista 'tintuża darba kuljum. Huwa importanti li wieħed jiftakar li hemm varjabbiltà qawwija interindividwali fin-natura ta 'l-azzjoni ta' l-insulina maż-żmien. Studji wrew li d-dinamika ta 'retinopatija dijabetika m'għandhiex differenzi kbar meta tuża insulina glargine u insulina NPH.

Meta tuża Lantus fi tfal u adolexxenti, l-iżvilupp ta ’ipogliċemija matul il-lejl huwa osservat ħafna inqas spiss milli fil-grupp ta’ pazjenti li qed jieħdu l-insulina NPH.

B'differenza mill-insulina NPH, glargine minħabba assorbiment bil-mod ma jikkawżax quċċata wara l-għoti taħt il-ġilda. Il-konċentrazzjoni ta 'l-ekwilibriju tal-mediċina fil-plażma tad-demm hija osservata fit-2 - 4 jum ta' trattament b'amministrazzjoni waħda kuljum. Il-half-life ta ’insulina glargine meta tingħata ġol-vina tikkorrispondi għall-istess perjodu ta’ insulina umana.

Bil-metaboliżmu ta 'l-insulina glargine, żewġ komposti attivi M1 u M2 huma ffurmati. L-injezzjonijiet taħt il-ġilda ta 'Lantus għandhom l-effett tagħhom prinċipalment minħabba l-esponiment għal M1, u M2 u l-insulina glargine ma jinstabux fil-maġġoranza l-kbira tas-suġġetti.

L-effikaċja tal-mediċina Lantus hija l-istess fi gruppi differenti ta ’pazjenti. Matul l-istudju, sottogruppi kienu ffurmati skond l-età u s-sess, u l-effett ta 'l-insulina fihom kien l-istess bħal fil-popolazzjoni ewlenija (skond il-fatturi ta' l-effikaċja u s-sigurtà). Fi tfal u adolexxenti, studji ta ’farmakokinetika ma sarux.

Indikazzjonijiet għall-użu

Lantus huwa preskritt għat-trattament tad-dijabete li tiddependi mill-insulina f'adulti u tfal 'il fuq minn sitt snin.

Il-mediċina tintuża għall-għoti taħt il-ġilda, huwa pprojbit li tpoġġiha ġol-vina. L-effett fit-tul ta 'lantus huwa assoċjat mal-introduzzjoni tiegħu fix-xaħam ta' taħt il-ġilda.

Huwa importanti ħafna li ma tinsiex li bl-għoti ġol-vini tad-doża terapewtika tas-soltu tal-mediċina, ipogliċemija severa tista 'tiżviluppa. Meta tintuża din il-mediċina, għandhom jiġu osservati diversi regoli:

1. Matul il-perjodu ta 'trattament, għandek issegwi ċertu stil ta' ħajja u poġġi l-injezzjonijiet b'mod korrett.
2. Tista 'tidħol fil-mediċina fiż-żona addominali, kif ukoll fil-koxxa jew fil-muskolu tad-deltojd. M'hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti ma 'dawn il-metodi ta' amministrazzjoni.
3. Kull injezzjoni hija amministrata l-aħjar f'post ġdid fiż-żoni rrakkomandati.
4. Ma tistax tnissel Lantus jew tħallatha ma 'mediċini oħra.

Lantus huwa insulina li taħdem fit-tul, għalhekk għandha tiġi amministrata darba kuljum, preferibbilment fl-istess ħin.L-iskema tad-dożaġġ għal kull persuna hija magħżula individwalment, kif ukoll id-doża u l-ħin tal-għoti.

Huwa aċċettabbli li tiġi preskritta l-mediċina Lantus lil pazjenti b'dijanjosi ta 'dijabete mellitus tat-tip 2 flimkien ma' aġenti antidjabetiċi għall-għoti mill-ħalq.

Huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-unitajiet ta 'azzjoni ta' din il-mediċina huma differenti mill-unitajiet ta 'azzjoni ta' mediċini oħra li fihom l-insulina.

Pazjenti anzjani jeħtieġu jaġġustaw id-doża, peress li jistgħu jnaqqsu l-ħtieġa għall-insulina minħabba indeboliment progressiv tal-kliewi. Ukoll, f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos. Dan huwa dovut għall-fatt li l-metaboliżmu tal-insulina jnaqqas ir-ritmu, u l-glukoneġenesi titnaqqas ukoll.

Qlib għal Lantus ma 'tipi oħra ta' insulina

Jekk persuna qabel użat mediċini ta 'azzjoni ta' tul medju u għoli, allura meta taqleb għal Lantus, huwa probabbli li jkollha bżonn taġġusta d-doża ta 'inulina bażika, kif ukoll tirrevedi t-terapija konkomitanti.

Sabiex tnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija filgħodu u bil-lejl, meta tinbidel l-għoti ta' insulina bażali (NPH) f'żewġ ħin għal injezzjoni waħda (Lantus), id-doża ta 'insulina bażali għandha titnaqqas b'20-30% matul l-ewwel għoxrin jum ta' trattament. U d-doża ta 'l-insulina amministrata b'rabta ma' ikla teħtieġ li tiżdied ftit. Wara ġimgħatejn sa tliet ġimgħat, l-aġġustament tad-doża għandu jsir individwalment għal kull pazjent.

Jekk il-pazjent ikollu antikorpi għall-insulina umana, allura meta tuża Lantus, ir-rispons tal-ġisem għall-injezzjonijiet ta 'l-insulina jinbidel, li jistgħu wkoll jirrikjedu reviżjoni tad-doża. Huwa wkoll meħtieġ meta tinbidel stil ta 'ħajja, tibdil fil-piż tal-ġisem jew fatturi oħra li jaffettwaw in-natura ta' l-azzjoni tal-mediċina.

Il-mediċina Lantus għandha tiġi amministrata biss bl-użu ta ’pinen tas-siringi OptiPen Pro1 jew ClickSTAR. Qabel ma tibda l-użu, trid tistudja bir-reqqa l-istruzzjonijiet għall-pinna u segwi r-rakkomandazzjonijiet kollha tal-manifattur. Xi regoli għall-użu tal-pinen tas-siringa:

1. Jekk il-manku jkun miksur, allura għandu jintrema u għandu jintuża wieħed ġdid.
2. Jekk ikun meħtieġ, il-mediċina mill-iskartoċċ tista 'tiġi amministrata b'siringa speċjali ta' l-insulina bi skala ta '100 unità f'1 ml.
3. L-iskartoċċ għandu jinżamm fit-temperatura tal-kamra għal diversi sigħat qabel ma jitpoġġa fil-pinna tas-siringa.
4. Tista 'tuża biss dawk l-iskrataċ li fihom id-dehra tas-soluzzjoni ma nbidlitx, il-kulur u t-trasparenza tagħha, ma deher l-ebda preċipitat.
5. Qabel ma tintroduċi s-soluzzjoni mill-iskartoċċ, kun żgur li tneħħi l-bżieżaq ta 'l-arja (kif tagħmel dan, hija miktuba fl-istruzzjonijiet għall-pinna).
6. Il-mili mill-ġdid tal-iskrataċ huwa pprojbit strettament.
7. Biex tkun evitata l-għoti aċċidentali ta 'insulina oħra minflok glargine, huwa meħtieġ li tiġi ċċekkjata t-tikketta fuq kull injezzjoni.

Effett sekondarju

Ħafna drabi, f'pazjenti b'effett mhux mixtieq meta jużaw il-mediċina Lantus hija l-ipogliċemija. Tiżviluppa jekk il-mediċina tiġi amministrata f’doża li taqbeż dik meħtieġa għall-pazjent. Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin jistgħu jseħħu wkoll għall-introduzzjoni ta 'Lantus:

• mill-organi sensorji u s-sistema nervuża - diskussja, deterjorazzjoni fl-akutezza viżwali, retinopatija,
• fuq in-naħa tal-ġilda, kif ukoll it-tessut taħt il-ġilda - lipohypertrophy u lipoatrophy,
• ipogliċemija (disturb metaboliku),
• manifestazzjonijiet allerġiċi - nefħa u ħmura tal-ġilda fil-post ta 'l-injezzjoni, urtikarja, xokk anafilattiku, bronkospażmu, edema ta' Quincke,
• dewmien ta 'joni tas-sodju fil-ġisem, uġigħ fil-muskoli.

Wieħed għandu jżomm f'moħħu li jekk l-ipogliċemija severa tiżviluppa ħafna drabi, allura r-riskju li tiżviluppa disturbi fil-funzjonament tas-sistema nervuża huwa għoli. Ipogliċemija fit-tul u intensa hija ta ’periklu għall-ħajja tal-pazjent.

Meta tittratta bl-insulina, jistgħu jiġu prodotti antikorpi kontra l-mediċina.

Fit-tfal u adolexxenti, effetti mhux mixtieqa bħal uġigħ fil-muskoli, manifestazzjonijiet allerġiċi, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni jistgħu jiżviluppaw fuq il-mediċina Lantus. B'mod ġenerali, kemm għall-adulti kif ukoll għat-tfal, is-sigurtà ta 'Lantus hija fl-istess livell.

Kontra-indikazzjonijiet

Lantus m'għandux ikun preskritt lil pazjenti b'intolleranza għas-sustanza attiva jew komponenti awżiljari f'soluzzjoni, kif ukoll għal persuni b'ipogliċemija.

Fit-tfal, Lantus jista 'jiġi preskritt biss jekk jilħqu l-età ta' sitt snin jew aktar.

Bħala mediċina tal-għażla għall-kura tal-ketoacidosis dijabetika, din il-mediċina mhix preskritta.

Huwa meħtieġ li tuża Lantus b'attenzjoni kbira f'pazjenti b'riskju akbar għas-saħħa meta jseħħu mumenti ta 'ipogliċemija, speċjalment f'pazjenti b'ċekken ta' bastimenti ċerebrali u koronarji jew retinopatija proliferattiva, skond l-istruzzjoni jindika dan il-punt.

Huwa meħtieġ li toqgħod attent ħafna ma 'pazjenti li l-manifestazzjonijiet ta' ipogliċemija tagħhom jistgħu jiġu mgħottija, pereżempju, b'newropatija awtonomika, disturbi mentali, l-iżvilupp gradwali ta 'ipogliċemija, u l-kors fit-tul tad-dijabete mellitus. Huwa wkoll meħtieġ li Lantus jiġi preskritt bir-reqqa lil persuni anzjani u pazjenti li qalbu għall-insulina umana minn mediċina li toriġina mill-annimali.

Meta tuża Lantus, trid tissorvelja bir-reqqa d-dożaġġ f'nies b'riskju għoli li tiżviluppa ipogliċemija severa. Dan jista 'jseħħ meta:

1. tiżdied is-sensittività taċ-ċelloli għall-insulina, per eżempju fil-każ ta 'l-eliminazzjoni ta' fatturi li jikkawżaw l-istress,
2. dijarea u rimettar
3. dieta żbilanċjata, inkluż ikliet skipping,
4. xorb alkoħol
5. l-għoti simultanju ta 'ċerti mediċini.

Meta tittratta Lantus, huwa aħjar li ma tidħolx f'attivitajiet li jeħtieġu attenzjoni, minħabba li l-ipogliċemija (bħal ipergliċemija) tista 'tipprovoka tnaqqis fl-akutezza viżwali u l-konċentrazzjoni.

Lantus u tqala

F’nisa tqal, ma saru l-ebda studji kliniċi dwar din il-mediċina. Id-dejta nkisbet biss fi studji ta 'wara t-tqegħid fis-suq (bejn wieħed u ieħor 400 - 1000 każ), u jissuġġerixxu li l-insulina glargine m'għandhiex effett negattiv fuq il-kors tat-tqala u l-iżvilupp tat-tarbija.

Esperimenti fuq l-annimali wrew li l-insulina glargine ma għandhiex effett tossiku fuq il-fetu u ma taffettwax ħażin il-funzjoni riproduttiva.

In-nisa tqal Lantus jistgħu jiġu preskritti minn tabib jekk meħtieġ. Huwa importanti fl-istess ħin li tissorvelja l-konċentrazzjoni taz-zokkor kontinwament u tagħmel dak kollu li għandu, kif ukoll li tissorvelja l-kundizzjoni ġenerali ta 'l-omm li tkun qed titwieled matul il-perjodu ta' tqala. Fl-ewwel trimestru, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos, u fit-tieni u t-tielet trimestri, tiżdied. Immedjatament wara t-twelid tat-tarbija, il-ħtieġa tal-ġisem għal din is-sustanza tinżel f'daqqa u l-ipogliċemija tista 'tibda.

Bit-treddigħ, l-użu ta 'Lantus huwa wkoll possibbli taħt monitoraġġ kostanti mill-qrib tad-dożaġġ tal-mediċina. Meta assorbit fil-passaġġ gastro-intestinali, l-insulina glargine tinqasam f'aċidi amminiċi u ma tikkawża l-ebda ħsara lit-tarbija billi tredda '. L-istruzzjonijiet li l-glargine jgħaddi fil-ħalib tas-sider, l-istruzzjoni ma jkunx fiha.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Bl-użu simultanju tal-mediċina Lantus b'xi mezzi oħra li jaffettwaw il-metaboliżmu tal-karboidrati, huwa meħtieġ li titwettaq aġġustament tad-doża.

L-effett li jbaxxi z-zokkor ta 'l-insulina huwa msaħħaħ minn mediċini tad-dijabete orali, inibituri ta' l-effett li jibdlu l-angiotensin, disopiramidi, fibrati, inibituri ta 'monoamine oxidase, fluoxetine, pentoxifylline, saliċilati, propoxyphene, sulfonamides.

L-effett ipogliċemiku ta 'Lantus huwa mnaqqas bl-azzjoni ta' danazol, diażossidu, kortikosterojdi, glukagon, dijuretiċi, estroġeni u progestini, somatotropin, simpatomimetiċi, isoniazid, derivattivi tal-fenotiazina, olanzapine, inibituri tal-protease, clozapine, ormoni tat-tirojde.

Xi mediċini, bħal clonidine, beta-blockers, litju u etanol, it-tnejn jistgħu jtejbu u jdgħajfu l-effett ta 'Lantus.

L-istruzzjoni għall-użu simultanju ta 'din il-mediċina ma' pentamidine tindika li l-ipogliċemija tista 'sseħħ l-ewwel, li sussegwentement issir ipergliċemija.

Doża eċċessiva

Dożi stmati żżejjed tal-mediċina Lantus jistgħu jipprovokaw ipogliċemija qawwija ħafna, fit-tul u severa, li hija perikoluża għas-saħħa u l-ħajja tal-pazjent. Jekk doża eċċessiva hija espressa ħażin, din tista 'titwaqqaf bl-użu ta' karboidrati.

F’każijiet ta ’żvilupp regolari ta’ ipogliċemija, il-pazjent irid ibiddel l-istil ta ’ħajja tiegħu u jaġġusta d-doża li ġiet preskritta għall-użu.

Forma tad-doża

1 ml ta 'soluzzjoni fih

sustanza attiva - insulina glargine (unitajiet ekwimolari ta 'l-insulina) 3.6378 mg (100 unità)

eċċipjenti għas-soluzzjoni fl-iskartoċċ: metakresol, klorur taż-żingu, gliċerina (85%), idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku kkonċentrat, ilma għall-injezzjoni.

eċċipjenti għas-soluzzjoni fil-kunjett: metakresol, polisorbat 20, klorur taż-żingu, gliċerina (85%), idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku kkonċentrat, ilma għall-injezzjoni.

Likwidu trasparenti mingħajr kulur jew kważi bla kulur.

Dożaġġ u l-għoti

Lantus® fih insulina glargine - analog ta ’l-insulina b’azzjoni fit-tul. Lantus® għandu jintuża darba kuljum, f’kull ħin tal-ġurnata, iżda fl-istess ħin, kuljum.

Ir-reġim tad-doża (doża u l-ħin ta 'l-għoti) ta' Lantus għandu jintgħażel individwalment. Għal pazjenti b'dijabete tat-tip 2, Lantus® jista 'jintuża wkoll ma' mediċini antidijabetiċi orali.

L-attività ta 'din il-mediċina hija espressa f'unitajiet. Dawn l-unitajiet huma karatteristiċi biss għal Lantus u mhumiex identiċi għal ME u l-unitajiet użati biex jesprimu s-saħħa ta 'l-azzjoni ta' analogi oħra ta 'l-insulina (ara. Farmakodinamiċità).

Pazjenti anzjani (≥ 65 sena)

F'pazjenti anzjani, tnaqqis progressiv fil-funzjoni tal-kliewi jista 'jwassal għal tnaqqis sostnut fil-ħtiġijiet ta' l-insulina.

Funzjoni indebolita tal-kliewi

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, id-domanda għall-insulina tista 'tonqos minħabba tnaqqis fil-metaboliżmu ta' l-insulina.

Funzjoni tal-fwied indebolita

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos minħabba kapaċità mnaqqsa għal glukoneġenesi u tnaqqis fil-metaboliżmu ta' l-insulina.

Is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina Lantus® ġew ippruvati f’adolexxenti u tfal ta ’sentejn u aktar (ara" Farmakodinamiċità "). Lantus® ma ġiex studjat fi tfal taħt is-sentejn.

Qlib minn insulina oħra għal Lantus®

Meta tinbidel sistema ta 'trattament b'insulina ta' tul medju jew insulina li taħdem għal żmien twil bit-terapija b'Lantus, jista 'jkun neċessarju li tinbidel id-doża ta' insulina bażika u tikkoreġi l-kura antidjabetika fl-istess ħin (dożi u ħin ta 'l-għoti ta' insulini addizzjonali li jaġixxu qosra jew analogi ta 'insulina li taħdem malajr, jew dożi ta' mediċini antidjabetiċi orali fondi).

Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija bil-lejl jew kmieni filgħodu, pazjenti li jibdlu minn reġim doppju ta' insulina bażika NPH għal reġim wieħed b'Lantus għandhom inaqqsu d-doża ta 'kuljum ta' insulina bażali tagħhom b'20-30% fl-ewwel ġimgħat ta 'kura.

Fl-ewwel ġimgħat, it-tnaqqis fid-doża għandu jkun mill-inqas parzjalment ikkumpensat billi tiżdied id-doża ta 'l-insulina użata waqt l-ikel, wara dan il-perjodu, il-kors għandu jkun aġġustat individwalment.

Bħal fil-każ ta 'analogi oħra tal-insulina, f'pazjenti li jirċievu dożi għoljin ta' insulina minħabba l-preżenza ta 'antikorpi għall-insulina umana, huwa possibbli li titjieb ir-rispons għall-insulina waqt il-kura b'Lantus.

Matul it-tranżizzjoni għal Lantus® u fl-ewwel ġimgħat wara, huwa meħtieġ monitoraġġ strett ta 'indikaturi metaboliċi.

Hekk kif il-kontroll metaboliku jtejjeb u, bħala riżultat, is-sensittività tat-tessut għall-insulina tiżdied, jista 'jkun meħtieġ aktar aġġustament fid-doża. L-aġġustament tad-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll, pereżempju, b'bidla fil-piż tal-ġisem jew fl-istil ta' ħajja tal-pazjent, b'bidla fil-ħin ta 'l-amministrazzjoni ta' l-insulina u f'ċirkostanzi oħra ġodda li jżidu l-predispożizzjoni għal ipogliċemija jew ipergliċemija (ara "Istruzzjonijiet Speċjali").

Lantus® għandu jingħata taħt il-ġilda. Lantus® m'għandux jingħata ġol-vini. L-azzjoni fit-tul ta 'Lantus hija dovuta għall-introduzzjoni tagħha fix-xaħam taħt il-ġilda. L-għoti ġol-vini tad-doża tas-soltu taħt il-ġilda jista 'jwassal għal ipogliċemija severa. M'hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fl-insulina fis-serum jew fil-livelli ta 'glukosju wara l-għoti ta' Lantus mal-ħajt addominali, fil-muskolu tad-deltojdi, jew fil-koxxa. Huwa meħtieġ li l-post tal-injezzjoni jinbidel fl-istess żona kull darba. Lantus® m’għandux jitħallat ma ’insulina oħra jew dilwit. It-taħlit u d-dilwizzjoni jistgħu jibdlu l-profil taż-żmien / azzjoni; it-taħlit jista 'jikkawża preċipitazzjoni. Għal struzzjonijiet dettaljati dwar l-immaniġġjar tal-mediċina, ara hawn taħt.

Istruzzjonijiet speċjali għall-użu

L-iskartoċċi Lantus® għandhom jintużaw esklussivament mal-manku OptiPen®, ClickSTAR®, Autopen® 24 (ara "Istruzzjonijiet Speċjali").

L-istruzzjonijiet tal-manifattur għall-immaniġġjar tal-pinna rigward it-tagħbija tal-iskartoċċ, iż-żennuni tal-labra u l-għoti ta 'l-insulina għandhom jiġu osservati b'mod strett.

Jekk il-pinna ta 'l-insulina tkun bil-ħsara jew ma taħdimx sew (minħabba difett mekkaniku), għandha tintrema u għandha tintuża pinna ta' l-insulina ġdida.

Jekk il-pinna ma taħdimx sew (ara l-istruzzjonijiet għall-immaniġġjar tal-pinna), allura s-soluzzjoni tista 'titneħħa mill-iskartoċċ ġo siringa (adattata għall-insulina 100 unità / ml) u injettata.

Qabel ma tiddaħħal fil-pinna, l-iskartoċċ għandu jinħażen għal 1-2 sigħat f'temperatura tal-kamra.

Spezzjona l-iskartoċċ qabel tuża. Jista 'jintuża biss jekk is-soluzzjoni tkun trasparenti, mingħajr kulur, mingħajr inklużjonijiet solidi viżibbli u li għandha konsistenza mxarba. Peress li Lantus® huwa soluzzjoni, ma teħtieġx tkeċċija mill-ġdid qabel l-użu.

Lantus® m’għandux jitħallat ma ’xi insulina oħra jew dilwit. It-taħlit jew id-dilwizzjoni jistgħu jibdlu l-profil temporanju / il-karatteristiċi tal-azzjoni; it-taħlit jista 'jikkawża preċipitazzjoni.

Il-bżieżaq ta 'l-arja għandhom jitneħħew mill-iskartoċċ qabel l-injezzjoni (ara l-istruzzjonijiet tal-manku). L-iskartoċċi vojta ma jistgħux jerġgħu jimtlew.

Pinen għandhom jintużaw ma ’skrataċ Lantus®. L-iskartoċċi Lantus® għandhom jintużaw esklussivament bil-pinen li ġejjin: OptiPen®, ClickSTAR® u Autopen® 24, m'għandhomx jintużaw ma 'pinen oħra li jistgħu jerġgħu jintużaw, billi l-preċiżjoni tad-doża hija affidabbli biss mal-pinen elenkati.

Spezzjona l-kunjett qabel tuża. Jista 'jintuża biss jekk is-soluzzjoni tkun trasparenti, mingħajr kulur, mingħajr inklużjonijiet solidi viżibbli u li għandha konsistenza mxarba. Peress li Lantus® huwa soluzzjoni, ma teħtieġx tkeċċija mill-ġdid qabel l-użu.

Lantus® m’għandux jitħallat ma ’xi insulina oħra jew dilwit. It-taħlit jew it-taħlit jista 'jbiddel il-profil ta' ħin / azzjoni; it-taħlit jista 'jikkawża preċipitazzjoni.

Huwa dejjem meħtieġ, qabel kull injezzjoni, li tiġi ċċekkjata t-tikketta fuq l-insulina sabiex ma titħawwadx l-insulina glargine ma 'insulini oħra (ara "Istruzzjonijiet Speċjali").

Amministrazzjoni żbaljata tal-mediċina

Ġew irrappurtati każijiet meta l-mediċina kienet konfuża ma 'insulini oħra, b'mod partikolari, insulini b'azzjoni qasira ġew amministrati minflok glargine bi żball. Qabel kull injezzjoni, huwa meħtieġ li tiġi ċċekkjata t-tikketta tal-insulina biex tiġi evitata konfużjoni bejn insulina glargine u insulini oħra.

Kombinazzjoni ta 'Lantus ma' pioglitazone

Każijiet ta 'insuffiċjenza tal-qalb huma magħrufa meta pioglitazone intuża flimkien ma' l-insulina, speċjalment f'pazjenti b'fatturi ta 'riskju għal insuffiċjenza tal-qalb. Dan għandu jiġi mfakkar meta tiġi preskritta taħlita ta 'pioglitazone u Lantus. Jekk trattament ikkombinat huwa preskritt, il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali u sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb, żieda fil-piż u nefħa. Pioglitazone għandu jitwaqqaf jekk xi sintomu kardijaku jiggrava.

Din il-mediċina ma tistax titħallat ma 'mediċini oħra. Huwa importanti li s-siringi ma jkunux fihom traċċi ta ’sustanzi oħra.

Effetti sekondarji

Ipogliċemija, l-iktar reazzjoni avversa komuni għal terapija bl-insulina, tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq meta mqabbla mal-ħtieġa ta 'l-insulina, episodji severi ta' ipogliċemija, speċjalment dawk ripetuti, jistgħu jagħmlu ħsara lis-sistema nervuża. Attakki fit-tul jew severi ta 'ipogliċemija jistgħu jheddu l-ħajja tal-pazjent. F’ħafna pazjenti, is-sintomi u s-sinjali ta ’newroglikopenja huma ppreċeduti minn sintomi ta’ kontro-regolazzjoni adrenerġika. B'mod ġenerali, iktar ma jitnaqqas il-livell ta 'glukosju fid-demm, iktar ikun qawwi l-fenomenu ta' kontro-regolazzjoni u s-sintomi tiegħu.

Interazzjonijiet bejn id-drogi

Numru ta 'sustanzi jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju u jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża ta' insulin glargine.

Is-sustanzi li jistgħu jtejbu l-effett li jbaxxi l-glukosju fid-demm u jżidu s-suxxettibilità għall-ipogliċemija jinkludu aġenti antidiabetiċi orali, inibituri tal-enzimi li jibdlu l-angiotensin (ACEs), disopiramidi, fibrati, fluoxetine, inibituri tal-monoamine oxidase (MAOs), pentoxifylilides, sulfidi tal-propilene u propilene.

Is-sustanzi li jistgħu jdgħajfu l-effett li jbaxxi l-glukosju fid-demm jinkludu ormoni kortikosterojdi, danazole, dijossidu, dijuretiċi, glukagon, isoniazid, estroġeni u progestogens, derivattivi tal-fenotiazina, somatropin, simpatomimetiċi (per eżempju, epinefrina (adrenaline), salbutamide, salbutamide , mediċini antipsikotiċi atipiċi (eż., clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.

Beta-blockers, clonidine, imluħa tal-litju u alkoħol it-tnejn isaħħu u jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina fid-demm. Il-pentamidina tista 'tikkawża ipogliċemija, xi kultant segwita minn ipergliċemija.

Barra minn hekk, taħt l-influwenza ta 'drogi simpatolitiċi bħal β-blockers, clonidine, guanethidine u reserpine, sinjali ta' kontrarreġulazzjoni adrenerġika jistgħu jkunu ħfief jew assenti.

Istruzzjonijiet speċjali

Lantus® mhijiex l-insulina magħżula fit-trattament ta 'ketoacidosis dijabetika. F'dawn il-każijiet, l-għoti ġol-vini ta 'l-insulina b'azzjoni qasira hija rrakkomandata.

Qabel ma tipproċedi għall-aġġustament tad-doża f'każ ta 'kontroll effettiv biżżejjed tal-livell ta' glukosju jew predispożizzjoni għal episodji ta 'ipogliċemija jew ipergliċemija, huwa meħtieġ li tiġi ċċekkjata l-eżattezza tal-konformità mar-reġim ta' trattament preskritt, is-sit ta 'injezzjoni, it-teknika ta' amministrazzjoni korretta u l-fatturi importanti l-oħra kollha. It-trasferiment tal-pazjent għal tip jew marka oħra ta 'l-insulina għandu jsir taħt sorveljanza medika stretta. Bidliet fis-saħħa tal-azzjoni, marka (manifattur), tip (azzjoni qasira, NPH, tejp, azzjoni twila, eċċ.), Oriġini (annimal, bniedem, analogu ta 'l-insulina umana) u / jew metodu ta' produzzjoni jistgħu jwasslu għall-ħtieġa li tinbidel id-doża.

L-għoti ta 'l-insulina jista' jikkawża l-formazzjoni ta 'antikorpi għall-insulina.F’każijiet rari, minħabba l-preżenza ta ’antikorpi bħal dawn għall-insulina, jista’ jkun neċessarju li d-doża ta ’l-insulina tiġi aġġustata biex telimina t-tendenza għall-ipergliċemija jew l-ipogliċemija (ara“ Effetti sekondarji ”).

Il-ħin għall-iżvilupp ta 'l-ipogliċemija jiddependi fuq il-profil ta' l-azzjoni ta 'l-insulini użati, u għalhekk jista' jinbidel jekk is-sistema ta 'trattament tinbidel. Minħabba l-għoti aktar kostanti ta 'insulina bażali waqt it-terapija b'Lantus, tkun inqas ta' billejl, iżda aktar ipogliċemija kmieni filgħodu tista 'tkun mistennija. Għandha tingħata attenzjoni partikolari u monitoraġġ imsaħħaħ tal-livelli ta 'glukosju fid-demm f'pazjenti li fihom episodji ta' ipogliċemija jista 'jkollhom sinifikat kliniku partikolari, pereżempju, b'stenosi sinifikanti ta' l-arterji koronarji jew vini tad-demm li jfornu lill-moħħ (riskju ta 'kumplikazzjonijiet kardijaċi u ċerebrali ta' ipogliċemija), u wkoll fil-każ ta 'retinopatija li tipprolifera, speċjalment jekk it-trattament bil-fotokagulazzjoni ma jkunx sar (riskju ta' żvilupp ta 'għama temporanja wara ipogliċemija).

Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija bil-kundizzjonijiet li fihom is-sintomi ta 'dawk li jżidu l-ipogliċemija huma anqas evidenti. F'xi gruppi ta 'riskju, sintomi ta' prekursuri ta 'ipogliċemija jistgħu jinbidlu, jitilfu s-severità tagħhom jew saħansitra jkunu assenti.

Dan jinkludi pazjenti:

Bi titjib notevoli fil-kontroll gliċemiku

Bl-iżvilupp gradwali ta 'ipogliċemija

Wara li tittrasferixxi mill-insulina mill-annimali għall-insulina umana

Bi newropatija awtonomika

Bi storja twila ta 'dijabete

Mard mentali

Bi trattament simultanju ma 'xi mediċini oħra (ara "Interazzjonijiet mal-mediċina").

F'tali kundizzjonijiet, tista 'sseħħ ipogliċemija severa (bit-telf possibbli ta' sensi) qabel il-pazjent jirrealizza li għandu ipogliċemija.

L-azzjoni fit-tul ta 'l-insulina glargine taħt il-ġilda tista' tittardja l-irkupru ta 'l-ipogliċemija. Jekk jiġu osservati livelli normali ta 'emoglobina glukożilata jew imnaqqsa, għandha tkun assunta l-possibbiltà ta' episodji ripetuti, mhux magħrufa (speċjalment bil-lejl) ta 'ipogliċemija.

Il-konformità tal-pazjent b'dożi u reġimi tad-dieta, amministrazzjoni xierqa ta 'l-insulina, u għarfien tas-sintomi li jbassru l-ipogliċemija huma importanti biex inaqqsu r-riskju ta' l-ipogliċemija. Fatturi li jżidu l-predispożizzjoni għal ipogliċemija jeħtieġu monitoraġġ partikolarment bir-reqqa, il-preżenza tagħhom tista 'tinvolvi l-ħtieġa għal aġġustament fid-doża.

Dawn jinkludu:

Ibdel is-sit tal-injezzjoni

Sensittività akbar għall-insulina (eż., Tneħħija tal-fatturi ta 'tensjoni)

Attività fiżika mhux imdorrija, aktar intensa jew fit-tul

Mard konkomitanti (per eżempju, rimettar, dijarea)

Ksur tad-dieta u d-dieta

Ikliet jaqbeż

Konsum ta 'alkoħol

Xi diżordnijiet endokrinali mhux ikkumpensati (eż. Ipotirojdiżmu u insuffiċjenza pituitarja anterjuri jew insuffiċjenza adrenokortika)

Trattament fl-istess ħin ma 'ċerti mediċini oħra.

Fil-preżenza ta 'mard interkurrenti, monitoraġġ intensiv tal-metaboliżmu tal-pazjent huwa meħtieġ. F'ħafna każijiet, id-determinazzjoni tal-ketoni fl-awrina hija murija, ħafna drabi hemm bżonn ta 'aġġustament fid-doża ta' l-insulina. Il-ħtieġa għall-insulina spiss tiżdied. Pazjenti b'dijabete tat-tip 1 għandhom ikomplu jikkunsmaw regolarment il-karboidrati, anke f'ammonti żgħar, anke jekk huma f'kundizzjoni fejn jistgħu jieħdu ftit ikel jew jistgħu jirrifjutaw l-ikel, jew b'remetti u kundizzjonijiet oħra, u qatt ma għandhom jaqbżu l-injezzjonijiet. l-insulina

Ma sarux provi kliniċi kkontrollati dwar is-sigurtà u l-effikaċja ta 'l-insulina glargine f'nisa tqal.Ammont limitat ta ’dejta f’nisa tqal (minn 300 sa 1000 eżitu fit-tqala) li għaddew trattament bl-insulina glargine akkwistata jindika l-assenza ta’ effetti ta ’ħsara ta’ insulina glargine fuq it-tqala u n-nuqqas ta ’tossiċità fetali / neonatali u l-abbiltà li tikkawża malformazzjonijiet fl-insulina glargine. Studji prekliniċi ma jindikawx tossiċità riproduttiva. Matul it-tqala, jekk meħtieġ, l-użu ta 'Lantus huwa possibbli.

Għal pazjenti b'dijabete stabbilita minn qabel jew ġestazzjoni, huwa importanti ħafna li jinżamm stat ta 'ekwilibriju metaboliku matul il-perjodu kollu tat-tqala. Il-ħtieġa għall-insulina fl-ewwel trimestru tat-tqala tista 'tonqos, ġeneralment tiżdied fit-tieni u t-tielet trimestri. Immedjatament wara t-twelid, id-domanda għall-insulina tonqos malajr (riskju akbar ta 'ipogliċemija). Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm huwa meħtieġ.

Mhux magħruf jekk l-insulina glargine tgħaddix fil-ħalib tas-sider uman. L-effetti metaboliċi ta 'l-insulina glargine, meħuda b'mod aċċidentali mill-ħalq, fuq tarbija tat-twelid jew tarbija misjuta m'humiex mistennija, minħabba li l-insulina glargine, bħala peptide, hija kkonvertita f'aċidi amminiċi fil-passaġġ gastro-intestinali tal-bniedem. In-nisa li qed ireddgħu jista 'jkollhom bżonn aġġustament fid-doża ta' l-insulina u tad-dieta.

Studji prekliniċi ma jindikawx il-preżenza ta 'effetti diretti ta' ħsara ta 'l-insulina glargine fuq il-fertilità.

Karatteristiċi tal-effett tal-mediċina fuq il-kapaċità li ssuq vettura jew mekkaniżmi potenzjalment perikolużi

L-abbiltà tal-pazjent li jikkonċentra, ir-reazzjonijiet motorji tiegħu jistgħu jiddeterjoraw bħala riżultat ta 'ipogliċemija jew ipergliċemija, jew, per eżempju, bħala riżultat ta' indeboliment tal-vista. Dan jista 'jkun perikoluż f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma ta' importanza partikolari (per eżempju, meta ssuq jew tħaddem makkinarju).

Il-pazjenti għandhom jingħataw struzzjonijiet dwar prekawzjonijiet biex jevitaw l-iżvilupp ta 'ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa speċjalment importanti għal dawk b'sintomi ħfief jew assenti ta 'ipogliċemija, u għal dawk b'episodji frekwenti ta' ipogliċemija. Huwa neċessarju li tiddeċiedi jekk huwiex rakkomandabbli li ssuq karozza jew taħdem magni f'dawn il-kundizzjonijiet.

Formoli ta 'rilaxx u ppakkjar

Soluzzjoni għall-amministrazzjoni taħt il-ġilda ta '100 biċċa / ml

3 ml ta 'soluzzjoni fi skartoċċ ta' ħġieġ trasparenti u bla kulur. L-iskartoċċ huwa ssiġillat fuq naħa waħda b'tapp ta 'bromobutil u rbattut b'għatu ta' l-aluminju, min-naħa l-oħra bi planġer ta 'bromobutil.

Fuq 5 skrataċ f’pakketti bi strixxa ta ’folja minn film ta’ klorur tal-polivinil u fojl tal-aluminju.

Għal 1 pakkett ta 'strixxa tal-folja flimkien ma' struzzjonijiet għall-użu mediku fl-istat u fil-lingwa Russa, poġġi f'kaxxa tal-kartun.

Soluzzjoni għall-injezzjoni taħt il-ġilda 100 biċċa / ml

10 ml ta 'soluzzjoni fi fliexken ta' ħġieġ trasparenti u bla kulur, imtaqqba b'tapp tal-klorobutil u rrumblati b'tappijiet tal-aluminju b'għotjien protettivi magħmula mill-polipropilene.

Għal 1 flixkun, flimkien ma 'struzzjonijiet għall-użu mediku fl-istat u fil-lingwa Russa, poġġi f'kaxxa tal-kartun.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

Aħżen f'temperatura ta '2 sa 8 ° C f'post mudlam.

Tiffriżax! Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal!

Wara l-ewwel użu, l-iskartoċċ installat fil-manku jista 'jintuża għal 4 ġimgħat u maħżun f'temperatura li ma taqbiżx il-25 ° C (iżda mhux fil-friġġ).

Wara li tiftaħ il-flixkun, is-soluzzjoni tista 'tintuża għal 4 ġimgħat u maħżuna f'temperatura li ma taqbiżx il-25 ° C (iżda mhux fil-friġġ).

Żmien kemm idum tajjeb

2 snin (flixkun), 3 snin (skartoċċ).

Tużax wara d-data ta ’skadenza indikata fuq il-pakkett.

Insulin Lantus (Glargine): Sib dak kollu li għandek bżonn. Hawn taħt għandek issib miktub b'lingwa sempliċi.Aqra kemm hemm unitajiet li trid tidħol u meta, kif tikkalkula d-doża, kif tuża l-pinna tas-siringa Lantus Solostar. Tifhem kemm żmien wara l-injezzjoni din il-mediċina tibda taġixxi, liema insulina hija aħjar: Lantus, Levemir jew Tujeo. Ħafna reviżjonijiet ta 'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 u 1 qed jingħataw.

Glargin huwa ormon li jaġixxi fit-tul prodott mill-kumpanija internazzjonali ta ’fama Sanofi-Aventis. Forsi din hija l-iktar insulina popolari fit-tul fost id-dijabetiċi li jitkellmu bir-Russu. L-injezzjonijiet tagħha għandhom jiġu supplimentati b'metodi ta 'trattament li jippermettulek iżżomm iz-zokkor fid-demm 3.9-5.5 mmol / l stabbli 24 siegħa kuljum, bħal f'nies b'saħħithom. Sistema li ilha tgħix bid-dijabete għal aktar minn 70 sena tippermetti lill-adulti u t-tfal bid-dijabete jipproteġu lilhom infushom minn kumplikazzjonijiet formidabbli.

Aqra t-tweġibiet għall-mistoqsijiet:

Long insulina Lantus: artikolu dettaljat

Innota li l-insulina mħassra Lantus tidher trasparenti u friska. Bid-dehra tal-mediċina, huwa impossibbli li tiġi ddeterminata l-kwalità tagħha. M'għandekx tixtri l-insulina u mediċini għaljin minn idejk, skond l-avviżi privati. Ikseb mediċini għad-dijabete minn spiżeriji ta 'fama li jsegwu r-regoli tal-ħażna.

Istruzzjonijiet għall-użu

Meta tinjetta preparazzjoni Lantus, bħal kull tip ieħor ta 'insulina, għandek bżonn issegwi dieta.

Għażliet tad-dieta skont id-dijanjosi:

Ħafna dijabetiċi li jinjettaw l-insulina glargine iqisu li huwa impossibbli li jevitaw attakki ta ’ipogliċemija. Fil-fatt, tista 'żżomm zokkor normali stabbli anke b’mard awtoimmuni gravi. U aktar minn hekk, bid-dijabete tat-tip 2 relattivament ħafifa. M'hemmx bżonn li żżid artifiċjalment il-livell ta 'glukosju fid-demm tiegħek biex tassigura lilek innifsek kontra ipogliċemija perikoluża. Ara filmat li jiddiskuti din il-kwistjoni. Tgħallem kif tibbilanċja d-dożi ta 'nutrizzjoni u insulina.

Ara hawn taħt għal aktar informazzjoni.

Lantus hija droga ta 'x'azzjoni? Huwa twil jew qasir?

Lantus huwa insulina li taħdem għal żmien twil.Kull injezzjoni ta 'din il-mediċina tbaxxi z-zokkor fid-demm fi żmien 24 siegħa. Madankollu, injezzjoni waħda kuljum mhix biżżejjed. jirrakkomanda bil-qawwa li tinjetta insulina twila 2 darbiet kuljum - filgħodu u filgħaxija. Huwa jemmen li Lantus iżid ir-riskju ta 'kanċer, u huwa aħjar li taqleb għal Levemir biex tevita dan. Ara l-video għal aktar dettalji. Fl-istess ħin, titgħallem kif taħżen sewwa l-insulina sabiex ma tiddeterjorax.

Xi nies, għal xi raġuni, qed ifittxu insulina qasira msejħa Lantus. Droga bħal din mhix għall-bejgħ u qatt ma ngħatat.

Tista ’tinjetta insulina estiża bil-lejl u filgħodu, kif ukoll tinjetta waħda mill-mediċini li ġejjin qabel l-ikel: Actrapid, Humalog, Apidra jew NovoRapid. Minbarra dak li ntqal hawn fuq, hemm diversi tipi ta 'insulina li taħdem malajr u jinħelsu fil-Federazzjoni Russa u fil-pajjiżi tas-CIS. Tippruvax tissostitwixxi injezzjonijiet ta 'insulina qasira jew ultrashort qabel l-ikel b'dożi kbar ta' żmien twil. Dan iwassal għall-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet akuti, u eventwalment kroniċi tad-dijabete.

Aqra dwar it-tipi ta 'insulina mgħaġġla li tista' tiġi kkombinata ma 'Lantus:

Huwa maħsub li Lantus m'għandux l-ogħla livell ta 'azzjoni, iżda jbaxxi z-zokkor indaqs għal 18-24 siegħa. Madankollu, ħafna dijabetiċi fir-reviżjonijiet tagħhom fuq il-fora jsostnu li għad hemm il-quċċata, għalkemm waħda dgħajfa.

L-insulina glargine taġixxi b'mod aktar preċiż minn mediċini oħra ta 'tul medju. Madankollu, jaħdem saħansitra aktar bla xkiel, u kull waħda mill-injezzjonijiet tagħha ddum sa 42 siegħa. Jekk il-finanzi jippermettu, allura tikkunsidra li tissostitwixxi Tresib b'droga ġdida.

Kemm hemm unitajiet Lantus biex tgħaqqad u meta? Kif tikkalkula d-doża?

Id-doża ottimali ta 'insulina twila, kif ukoll l-iskeda ta' injezzjonijiet, jiddependu mill-karatteristiċi tal-kors tad-dijabete fil-pazjent. Il-mistoqsija li għamilt trid tkun indirizzata individwalment. Aqra l-artiklu “”. Att kif inhu miktub fiha.

Reġimi ta 'terapija ta' l-insulina universali lesti ma jistgħux jipprovdu zokkor fid-demm normali stabbli, anke jekk il-pazjent huwa dijabetiku. Għalhekk, ma jirrakkomandax l-użu tagħhom u s-sit ma jiktibx dwarhom.

Trattament tad-dijabete bl-insulina - fejn tibda:

X'għandha tkun id-doża ta 'din il-mediċina bil-lejl?

Id-doża ta ’Lantus bil-lejl tiddependi fuq id-differenza fil-livelli taz-zokkor filgħodu fuq stonku vojt u filgħaxija ta’ qabel. Jekk il-livell ta 'glukożju fid-demm ta' filgħodu fuq stonku vojt f'dijabetiku huwa ġeneralment inqas minn dak ta 'filgħaxija ta' qabel, m'għandekx bżonn tinjetta insulina twila bil-lejl. L-unika raġuni biex taqtagħha għal-lejl hija x-xewqa li tqum biż-zokkor normali l-għada filgħodu. Aqra d-dettalji fl-artiklu “Zokkor fuq stonku vojt filgħodu: kif iġġibha lura għan-normal”.

Meta jkun aħjar li taqta ’l-lantant: filgħaxija jew filgħodu? Huwa possibbli li tipposponi injezzjoni filgħaxija filgħodu?

Injezzjonijiet ta ’filgħaxija u filgħodu huma meħtieġa insulina estiża għal skopijiet differenti. Mistoqsijiet dwar l-iskop tagħhom u l-għażla tad-doża għandhom jiġu indirizzati indipendentement minn xulxin. Bħala regola, ħafna drabi hemm problemi bl-indiċi taz-zokkor filgħodu fuq stonku vojt. Biex iġġibha lura għan-normal, agħmel injezzjoni ta 'insulina fit-tul bil-lejl.

Jekk dijabetiku għandu livell ta 'glukożju fid-demm normali filgħodu fuq stonku vojt, allura m'għandux jinjetta Lantus fil-lejl.

Injezzjoni filgħodu ta 'l-insulina twila hija mfassla biex iżżomm iz-zokkor normali matul il-ġurnata fi stonku vojt. Ma tistax tipprova tissostitwixxi l-injezzjoni ta 'doża kbira tal-mediċina Lantus filgħodu, l-introduzzjoni ta' l-insulina mgħaġġla qabel l-ikel. Jekk iz-zokkor ġeneralment jaqbeż wara li tiekol, għandek bżonn tuża żewġ tipi ta 'insulina fl-istess ħin - estiża u mgħaġġla. Biex tiddetermina jekk għandekx bżonn tinjetta insulina twila filgħodu, trid tmiss il-ġuħ għal ġurnata u segwi d-dinamika tal-livelli tal-glukosju fid-demm.

Injezzjoni filgħaxija ma tistax tiġi posposta filgħodu. Jekk ikollok zokkor elevat filgħodu fuq stonku vojt, ipprovax jitfih b'doża kbira ta 'insulina twila. Uża preparazzjonijiet qosra jew ultrashort għal dan. Iżżid id-doża tiegħek ta 'insulina Lantus il-lejla ta' wara.Biex ikollok zokkor normali filgħodu fuq stonku vojt, għandek bżonn tiekol kmieni - 4-5 sigħat qabel tmur torqod. Inkella, l-injezzjonijiet ta 'l-insulina twila bil-lejl ma jgħinux, tkun kemm hi amministrata doża kbira.

Tista 'faċilment issib reġimi aktar sempliċi ta' insulina Lantus fuq siti oħra minn dawk mgħallma minn Dr Bernstein. Uffiċjalment, huwa rrakkomandat li tagħti injezzjoni waħda kuljum.

Madankollu, reġimi sempliċi ta 'l-insulina terapija ma jaħdmux sew. Id-dijabetiċi li jużawhom isofru minn attakki frekwenti ta 'ipogliċemija u ponot fi zokkor fid-demm. Maż-żmien, jiżviluppaw kumplikazzjonijiet kroniċi li jqassru l-ħajja jew jibdlu persuna f'diżabilità. Biex tikkontrolla sew id-dijabete tat-tip 1 jew tat-tip 2, trid taqleb għal dieta b'livell baxx ta 'karboidrati, studja l-artiklu dwar kif tikkalkula d-dożi ta' insulina twila, u agħmel dak li tgħid.

X'inhi d-doża massima ta 'insulina Lantus kuljum?

M'hemm l-ebda doża massima stabbilita uffiċjalment kuljum ta 'insulina Lantus. Huwa rrakkomandat li żżidha sakemm iz-zokkor fid-demm ta 'dijabetiku jkun ftit jew wisq normali.

Fil-ġurnali mediċi, ġew deskritti każijiet ta ’pazjenti obeżi bid-dijabete tat-tip 2 li rċevew 100 sa 150 unità ta’ din il-mediċina kuljum. Madankollu, iktar ma tkun għolja d-doża ta 'kuljum, iktar ikun hemm problemi ta' insulina.

Il-livell tal-glukożju jaqbeż kontinwament, ħafna drabi jkun hemm attakki ta 'ipogliċemija. Biex tevita dawn il-problemi, trid issegwi dieta baxxa fil-karboidrati u injetta dożi baxxi ta 'insulina li jaqblu magħha.

Doża xierqa ta 'filgħaxija u filgħodu xierqa ta' Lantus insulina għandha tintgħażel individwalment. Huwa differenti ħafna skont l-età, il-piż tal-ġisem tal-pazjent u s-severità tad-dijabete. Jekk għandek bżonn tinjetta iktar minn 40 unità kuljum, allura tkun qed tagħmel xi ħaġa ħażina. Ħafna probabbli, mhux issegwi strettament dieta baxxa ta 'karboidrati. Jew tipprova tissostitwixxi injezzjonijiet ta 'insulina mgħaġġla qabel l-ikliet bl-introduzzjoni ta' dożi kbar tal-mediċina glargine.

Pazjenti li għandhom piż żejjed b'dijabete tat-tip 2 huma mħeġġa ferm biex jeżerċitaw. L-attività fiżika żżid is-sensittività tal-ġisem tiegħek għall-insulina. Dan jagħmilha possibbli li wieħed jiddisponi minn dożi moderati tal-mediċina. Staqsi x'inhu l-Qi-running.

Xi pazjenti huma aktar probabbli li jiġbdu ħadid fil-ġinnasju milli jog. Jgħin ukoll.

X'jiġri jekk tinsa tieħu injezzjoni?

Int ser ikollok zokkor għoli fid-demm minħabba nuqqas ta 'insulina fil-ġisem. B’mod iktar preċiż, minħabba n-nuqqas ta ’qbil fil-livell ta’ insulina mal-ħtieġa tal-ġisem għaliha. Livelli għoljin ta ’glukosju jikkontribwixxu għall-iżvilupp ta’ kumplikazzjonijiet kroniċi tad-dijabete.

F'każijiet severi, kumplikazzjonijiet akuti jistgħu jiġu osservati wkoll: ketoacidosis dijabetika jew koma ipergliċemika. Is-sintomi tagħhom huma indeboliti mill-kuxjenza. Jistgħu jkunu fatali.

Nista 'njetta Lantus bil-lejl u fl-istess ħin ultrashort insulina qabel il-pranzu?

Uffiċjalment, tista '. Madankollu, jekk għandek problemi biz-zokkor fid-demm filgħodu fuq stonku vojt, huwa rrakkomandat li tinjetta Lantus bil-lejl malajr kemm jista 'jkun qabel tmur torqod. Insulina malajr qabel il-pranzu, ser ikollok bżonn tidħol ftit sigħat qabel.

Huwa importanti li tifhem l-iskop ta 'kull waħda mill-injezzjonijiet elenkati fil-mistoqsija. Int teħtieġ ukoll li tkun tista 'tagħżel b'mod korrett id-dożaġġ ta' preparazzjonijiet ta 'l-insulina b'azzjoni rapida u estiża. Aqra fl-artikolu "Tipi ta 'Insulina" fid-dettall dwar drogi ta' azzjoni qasira u ultrashort.

Lantus għad-dijabete tat-tip 2

Lantus jista ’jkun il-mediċina li biha tibda t-trattament bl-insulina għad-dijabete tat-tip 2. L-ewwelnett, huma jiddeċiedu dwar l-injezzjonijiet ta 'din l-insulina bil-lejl, u mbagħad filgħodu. Jekk iz-zokkor ikompli jikber wara li tiekol, mediċina oħra qasira jew ultrashort tiġi miżjuda mar-reġim ta ’terapija bl-insulina - Actrapid, Humalog, NovoRapid jew Apidra.

Madankollu, l-ewwelnett, għandek bżonn tistabbilixxi injezzjonijiet ta 'insulina twila. Jista 'jkun kapaċi tagħmel mingħajr l-introduzzjoni ta' mediċini ta 'malajr qabel l-ikel. Aqra l-artiklu "L-insulina tad-dijabete tat-tip 2" għal aktar informazzjoni.

Huma jgħidu li deher xi insulina mtejba ġdida minflok Lantus. X'inhi din il-mediċina?

Droga mtejba ġdida tissejjaħ Tresiba (degludec). Kull injezzjoni tiegħu ddum sa 42 siegħa. Wara li tinqaleb għal din l-insulina, isir aktar faċli li ż-zokkor normali jinżamm fuq stonku vojt filgħodu. Sfortunatament, Tresiba għadu jiswa madwar 3 darbiet aktar għoljin minn Lantus, Levemir u Tujeo. Madankollu, huwa rrakkomandat li tinbidel jekk il-finanzi jipprovdu tali opportunità. Uffiċjalment, huwa rrakkomandat li tingħata din l-insulina darba kuljum. Madankollu, Dr Bernstein jagħti parir biex id-doża ta 'kuljum tinqasam f'żewġ injezzjonijiet - filgħaxija u filgħodu. Minkejja l-fatt li n-numru ta 'injezzjonijiet ma jonqosx, il-bidla għall-insulina Tresib għadha utli. Minħabba li l-livelli taz-zokkor fid-demm se jitjiebu. Se jsiru aktar stabbli.

Liema insulina hija aħjar: Lantus jew Tujeo? X'inhi d-differenza bejn it-tnejn?

Tujeo fih l-istess sustanza attiva bħal Lantus - insulina glargine. Madankollu, il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fis-soluzzjoni ta' Tujeo hija 3 darbiet ogħla - 300 IU / ml. Fil-prinċipju, tista 'tiffranka ftit jekk tmur f'Tujeo. Madankollu, huwa aħjar li ma jagħmlux dan. Ir-reviżjonijiet dijabetiċi ta 'l-insulina Tujeo huma l-aktar negattivi. F'xi pazjenti, wara li qalbu minn Lantus għal Tujeo, iz-zokkor fid-demm jaqbeż, f'xi oħrajn, għal xi raġuni, l-insulina ġdida tieqaf taħdem f'daqqa. Minħabba l-konċentrazzjoni għolja tagħha, ħafna drabi tikkristallizza u tissakkar il-labra tal-pinna tas-siringa. Tujeo ingannjat b’mod amikevoli mhux biss fil-forom domestiċi, iżda wkoll fil-fora tad-dijabete bl-Ingliż. Għalhekk, jekk possibbli, ikun aħjar li tkompli tisfida l-lantant mingħajr ma tinbidel. Ta 'min jaqleb għall-insulina Tresiba l-ġdida għar-raġunijiet deskritti hawn fuq.

Liema insulina hija aħjar: Lantus jew Levemir?

Qabel il-miġja ta 'l-insulina Treshib, Dr Bernstein uża Levemir għal ħafna snin, mhux Lantus. Fid-disgħinijiet, deheru bosta artikli ta 'ħjiel, li qalu li Lantus iżid ir-riskju ta' xi tipi ta 'kanċer. Dr Bernstein ħa l-argumenti tagħhom bis-serjetà, waqaf jinjetta insulina glargine innifsu u jippreskrivih lill-pazjenti. Il-kumpanija tal-manifattura bdiet tittajjar - u fis-snin 2000 kien hemm għexieren ta 'oġġetti li qalu li d-droga Lantus hija sikura. X'aktarx, anke jekk l-insulina glargine iżżid ir-riskju ta 'xi tipi ta' kanċer, allura kemmxejn. Din m'għandhiex tkun raġuni biex tmur Levemire.

Jekk tidħol Lantus u Levemir fl-istess dożi, allura l-azzjoni ta 'l-injezzjoni ta' Levemir tintemm ftit iktar malajr. Huwa rrakkomandat uffiċjalment li tinjetta Lantus darba kuljum, u Levemir - 1 jew 2 darbiet kuljum. Madankollu, fil-prattika, iż-żewġ mediċini jeħtieġu li jiġu injettati darbtejn kuljum, filgħodu u filgħaxija. Injezzjoni waħda kuljum mhix biżżejjed. Konklużjoni: jekk Lantus jew Levemir jaqbluk sew, kompli jużah. It-tranżizzjoni għal Levemir għandha ssir biss jekk assolutament meħtieġ. Pereżempju, jekk wieħed mit-tipi ta 'insulina jikkawża allerġija jew ma jibqax jingħata b'xejn. Madankollu, l-insulina twila l-ġdida ta ’Tresiba hija kwistjoni oħra. Huwa jaġixxi ferm aħjar. Ta 'min jaqleb jekk il-prezz għoli ma jwaqqafx.

Lantus huwa probabbilment l-iktar insulina popolari li taġixxi fit-tul fost id-dijabetiċi għal ħafna snin. Il-kompetitur ewlieni tagħha, Levemir, għandu inqas fannijiet. L-insulina avvanzata l-ġdida ta ’Tresiba dehret biss reċentement. Jinbiegħ bi prezz għoli u għalhekk ma jistax jaqbad sehem mis-suq kbir, minkejja l-proprjetajiet imtejba tiegħu. Matul il-ħafna snin ta 'użu, ħafna reviżjonijiet akkumulaw dwar id-droga Lantus. Huma miktuba prinċipalment minn pazjenti, u xi kultant minn tobba.

Ir-reviżjonijiet negattivi dwar l-insulina Lantus jitħallew minn pazjenti li ma jsegwux dieta b'livell baxx ta 'karboidrati u / jew jieħdu l-mediċina darba kuljum. Terapiji simplifikati ta 'l-insulina terapija inevitabbilment jikkawżaw żrar taz-zokkor fid-demm, kif ukoll attakki ta' ipogliċemija.

L-injezzjonijiet tal-mediċina Lantus 1 darba kuljum huma dead-end. Dan jiggarantixxi lid-dijabetiċi saħħa ħażina, riżultati fqar tat-test għall-emoglobina glukata, u l-iżvilupp gradwali ta 'kumplikazzjonijiet kroniċi.L-agħar riżultati jinsabu f'dawk li qed jippruvaw jissostitwixxu l-introduzzjoni ta 'insulina mgħaġġla qabel ma jieklu injezzjonijiet ta' dożi kbar ta 'mediċina twila.

Insulin Lantus: sejħa lura għall-pazjent tad-dijabete tat-tip 2

Jaqleb għal dieta b'livell baxx ta 'karboidrati jista' jnaqqas id-dożi ta 'l-insulina minn 2-8 darbiet. Id-dożi ta ’mediċini kemm ta’ azzjoni twila kif ukoll ta ’malajr huma mnaqqsa. Aktar ma tkun baxxa d-doża ta 'l-insulina, iktar ikunu stabbli u inqas ikun ir-riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi. Id-dijabete tat-tip 2 jew 1 tista ’tkun ikkontrollata sew bl-insulina Lantus, wara dieta baxxa fil-karboidrati. Għal aktar informazzjoni, ara l-artiklu “Kontroll tad-dijabete tat-tip 1” jew “Trattament ta 'pass b'pass għad-dijabete tat-tip 2.” Madankollu, dijabetiċi li jafu u jittrattaw il-metodi ta 'Dr Bernstein tradizzjonalment jużaw Levemir, mhux Lantus. Għalhekk, huwa diffiċli li ssib reviżjonijiet dwar din il-mediċina għal nies li jirrestrinġu l-karboidrati fid-dieta tagħhom u jinjettaw dożi baxxi ta 'l-ormon.

Jekk ma bdejtx tuża insulina twila, ipprova Levemir jew Tresiba l-ewwel. Imma jekk int diġà konvint li Lantus huwa adattat tajjeb għalik, kompli stabbing lilu. Kull pazjent għandu d-dijabete tiegħu stess. L-esperjenza ta 'xi ħadd ieħor normalment ma tkunx 100% applikabbli għas-sitwazzjoni tiegħek. Tillimitax lilek innifsek għal injezzjoni waħda kuljum. Ikkalkula preċiż id-dożaġġ skond il-metodu deskritt hawn. Kun żgur li l-bidla għal dieta b'livell baxx ta 'karboidrati tnaqqashom b'mod sinifikanti. Ikteb ir-reviżjoni tiegħek dwar l-użu tal-mediċina Lantus fil-kummenti dwar dan l-artikolu.

16-il kumment dwar "Lantus"

Jiena 49 sena, piż 79 kg, dijabete tat-tip 2, b'ħafna kumplikazzjonijiet differenti. Kolya Lantus, kif ukoll qabel ma tiekol Novorapid. Riċentement, uġigħ fl-istonku kien inkwetanti. Normalment imorru wara l-ikel. X'jista 'jkun ir-raġuni? Il-preparazzjonijiet għall-insulina jistgħu jagħtu kumplikazzjonijiet bħal dawn?

Il-preparazzjonijiet għall-insulina jistgħu jagħtu kumplikazzjonijiet bħal dawn?

Anzi, din hija waħda mill-kumplikazzjonijiet tad-dijabete li ftit li xejn għandek kontroll fuqha.

Ara l-gastroenterologu tiegħek.

Hello. Jiena 53 sena, għoli 164 cm, piż 54 kg. Għandi dijabete tat-tip 1, li ġiet iddijanjostikata f'Marzu 2015. Bis-saħħa ta 'dieta b'livell baxx ta' karboidrati u metodi oħra ta 'Dr Bernstein, naqqas id-dożi tiegħi ta' insulina Lantus minn 16 għal 7, u Apidra minn 12 għal 2 + 2 + 2 unitajiet kuljum. Għidli, jekk jogħġbok, kif nista 'nkompli? Nixtieq nieqaf l-insulina. Smajt li Lantus huwa iktar diffiċli biex jitneħħa mill-ġisem u aktar ta 'ħsara minn Apidra. Huwa possibbli li tħalli l-insulina mgħaġġla biss qabel l-ikel?

Nixtieq nieqaf l-insulina.

Lanqas biss ħolm. Minħabba li għandek dijabete awtoimmuni.

Smajt li Lantus huwa iktar diffiċli biex jitneħħa mill-ġisem u aktar ta 'ħsara minn Apidra.

Dan huwa nonsense. Int xorta titlob lin-negozjanti għal żrieragħ fil-bazaar.

Kejjel iz-zokkor diversi drabi kuljum, segwi b'mod strett id-dieta. Tifhem x'għandek tagħmel f'każ ta 'kesħa u sitwazzjonijiet oħra ta' emerġenza. Ibdel id-doża ta 'l-insulina skond il-bżonn, imma lanqas biss toħlom li tagħti l-injezzjonijiet kompletament.

Għandi CD1 bi kors laboratorju, sa minn ċkunitu. L-insulina bażali - Lantus. L-ipogliċemija frekwenti bil-lejl ilha tinkwieta għal żmien twil - bil-inkubi, l-għaraq u l-palpitazzjonijiet. Imbassar ukoll zokkor filgħodu fuq stonku vojt. Nista 'niekol l-istess ikel għal ħafna ġranet wara, injetta l-istess doża ta' insulina. F'dan il-każ, iz-zokkor l-għada filgħodu jista 'jkun minn 2.7 sa 13.8 mmol / L.

Sibt is-sit tiegħek, sar interessat u studja artikli. Huwa qaleb għal dieta b'livell baxx ta 'karboidrati, qassam id-doża ta' kuljum ta 'insulina Lantus f'2 injezzjonijiet. Naqqasha diġà 2.5 darbiet. Iżda l-problema ta 'l-ipogliċemija matul il-lejl u z-zokkor kaotiku filgħodu fuq stonku vojt ma spiċċatx. Tista 'tagħti parir xi ħaġa? Ma nistax immur Levemir jew Tresib, għax dawn il-mediċini ma jagħtux b'xejn. Nibża 'li dawn se jġegħluni nikkambja għal Tujeo, li skont ir-reviżjonijiet huwa saħansitra agħar minn Lantus.

Huwa qaleb għal dieta b'livell baxx ta 'karboidrati, qassam id-doża ta' kuljum ta 'insulina Lantus f'2 injezzjonijiet.

Din hija d-deċiżjoni t-tajba.

Forsi m’intix tinjetta lilek innifsek b’livell ta ’taħt il-ġilda, imma injezzjoni intramuskolari ta’ l-insulina minħabba t-teknika ta ’injezzjoni ħażina.F'dan il-każ, il-mediċina tiġi assorbita malajr, tikkawża ipogliċemija matul il-lejl, u filgħodu l-effett tagħha jieqaf kmieni wisq.

Ebda raġunijiet oħra għall-problemi tiegħek jiġu f'moħħi.

Hello Tifel ta '15-il sena ġie ddijanjostikat għall-ewwel darba b'dijabete tat-tip 1 3 ġimgħat ilu. Lantus ingħata 20 unità. filgħaxija u Apidra għall-ikel. Huwa possibbli li tagħżel Apidra fl-istess ħin bħal Lantus fid-9 p.m. jekk ż-zokkor żdied minħabba XE kkalkulat b'mod żbaljat? Grazzi!

Huwa possibbli li tagħżel Apidra fl-istess ħin bħal Lantus?

L-injezzjonijiet ta 'insulina mtawla u mgħaġġla jsiru indipendentement minn xulxin, biex isolvu problemi differenti.

Wara li amministra l-insulina veloċi, Dr Bernstein jirrakkomanda li tistenna 4-5 sigħat qabel tinjetta d-doża li jmiss. Mhux mixtieq li żewġ dożi ta 'insulina mgħaġġla qawwija jaħdmu fl-istess ħin fil-ġisem. Dan japplika għad-dijabetiċi li jsegwu dieta b'livell baxx ta 'karboidrati.

Il-mistoqsija tiegħek turi li għadek ma dehretx l-użu ta 'l-insulina. Ibda b'dan l-artikolu - http://endocrin-patient.com/dozy-insulin-otvety/. Jekk tkun għażżien wisq biex tidħol fis-suġġett, allura m'għandekx toqgħod fuq riżultati tajbin.

4 xhur ilu, kont konvint lir-raġel tiegħi bid-dijabete tat-tip 2 biex naqleb għal din id-dieta għal kumpanija miegħi. Huwa mistrieħ, imma jien aġixxa fl-istess ħin bil-persważjoni u l- "qawwa artab." Qabel ma tbiddel għal dieta b'livell baxx ta 'karboidrati, id-doża ta' kuljum ta 'insulina Lantus tiegħu kienet ta' 43 unità. Huwa pprova wkoll jillimita n-nutrizzjoni u ħa pilloli Glucofage 500 mg 2 darbiet kuljum. Minkejja dan kollu, is-sintomi ta ’newropatija bdew jdejquh. Huwa lmenta b'mod speċjali minn uġigħ fir-riġlejn. Zokkor fid-demm normalment kien ta ’8-9. Ovvjament, kull xahar kien qed imur għall-agħar. Wara 10 ijiem ta 'dieta baxxa fil-karboidrati, għidna addiju għall-insulina! M'hemmx għalfejn tgħaqqadha, jekk iz-zokkor jibqa '5.3-6.3 mmol / l. Uġigħ fir-riġlejn mar anki aktar malajr milli kien imwiegħed f'dan is-sit.

4 xhur ilu, kont konvint lir-raġel tiegħi bid-dijabete tat-tip 2 biex naqleb għal din id-dieta għal kumpanija miegħi. Huwa mistrieħ, imma jien aġixxa fl-istess ħin bil-persważjoni u l- "qawwa artab."

Mhux kull dijabetiku għandu x-xorti li jkollu mara daqshekk intelliġenti u devota.

Zokkor fid-demm normalment kien ta ’8-9. Ovvjament, kull xahar kien qed imur għall-agħar.

Livell ta 'glukosju ta' 8–9 huwa 1.5-2 darbiet ogħla milli f'nies b'saħħithom. Mhux ta ’b’xejn li l-pazjent kien qed imur għall-agħar u qed jiżviluppa kumplikazzjonijiet tad-dijabete.

Wara 10 ijiem ta 'dieta baxxa fil-karboidrati, għidna addiju għall-insulina!

Mhux id-dijabetiċi kollha għandhom marda ħafifa bħal din. Id-dożi ta 'l-insulina huma mnaqqsa b'mod sinifikanti, imma ma nwiegħed lil ħadd minn qabel li ser inkun kapaċi nitla' kompletament mill-injezzjonijiet. Tagħmilx dan bi spiża li żżid iz-zokkor fid-demm!

M'hemmx għalfejn tgħaqqadha, jekk iz-zokkor jibqa '5.3-6.3 mmol / l.

Tarmix l-insulina l-bogħod u aħbih wisq. Jista 'jkollok bżonn li terġa' tibda l-injezzjonijiet waqt kesħa jew infezzjoni oħra.

Hello Jisimni Tatyana, età 35 sena, għoli 165 cm, piż 67 kg, dijabete tat-tip 1. Storja ta 'trattament fqir, l-aħħar emoglobina glikata 16.1%. Id-dieta għalija hija agħar milli tiġi sparata - ma tantx nista 'nlaħħaq psikoloġikament u fiżikament, iz-zokkor "joħroġ" miegħi u jirreaġixxi għall-insulina kif inħobbni.

L-ipogliċemija hija rari ħafna. Aktar zokkor huwa 11-24 mmol / L. Naħseb li l-punt huwa injezzjonijiet u dożi. B'mod ġenerali, jidhirli li 40 unità ta 'estensjoni u 50 unità ta' qosra kuljum huma daqsxejn. Il-problema hi li l-insulina tiegħi qed tinbidel kontinwament. Ħafna drabi dawn huma Protafan, Humalog, issa Lantus u Actrapid. Dan il-par, bil-mod, jaqbel lili l-aħjar, billi tiġġudika z-zokkor.

X’qed nagħmel issa:

1) Imxi lejn dieta aktar stretta f'termini ta 'karboidrati. Ma naħsibx biss, imma abbanduna kompletament numru ta 'prodotti.
Jiena nibża 'biss minn dieta baxxa fil-karboidrati bl-irkant tiegħi.

2) Rifjutata minn insulina ultra-qasira favur attrapid.

3) Naqqas in-numru totali ta 'XE għal 15 kuljum, beda jiekol fl-istess ħin f'porzjonijiet indaqs. L-għan huwa li tittratta d-dożi u li tnaqqas il-KS mill-inqas għal 8-10 mmol / L.

Iddeċidejt li naqsam id-doża ta 'Lantus.Issa stab 38 unit filgħaxija fit-22-00. X'ħin ikun ottimali biex tisfa 'filgħodu u liema proporzjon? Nassumi li għandek bżonn 25 unità filgħaxija fit-22-00 u 12-il unità filgħodu fit-8-00 jew le?

Għandi 5 sigħat bejn l-ikliet - huma meħtieġa snacks u possibbli? Sirt naf li bl-insulina ta 'Humalog huwa tajjeb li jitbaxxa SK għoli. Imma jien ma nifhimx kif allura ttaqqabha? Flimkien ma 'actrapid, jew x'inhu?

Jidher li prodotti mingħajr karboidrati m'għandhomx iżidu l-KS. Jistgħu jegħrqu s-sentiment etern tal-ġuħ?

l-aħħar emoglobina glikata hija 16.1%. Id-dieti huma agħar għalija milli l-eżekuzzjoni

Huwa stramb li għadek ħaj. Kieku jiena kont, kont issolvi l-kwistjonijiet tal-wirt tal-propjetà.

Irrifjuta l-insulina ultrashort favur attrapid.

Dan ma jagħmilx sens mingħajr ma wieħed jaqleb għad-dieta stretta ta 'ftit karboidrati deskritta hawnhekk - http://endocrin-patient.com/dieta-pri-saharnom-diabete/

Iddeċidejt li naqsam id-doża ta 'Lantus. X'ħin ikun ottimali biex tisfa 'filgħodu u liema proporzjon?

Dan huwa kollu individwali, ara http://endocrin-patient.com/dlinny-insulin/. Mingħajr ma wieħed jaqleb għal dieta stretta, manipulazzjonijiet bħal dawn ikunu ta 'ftit użu.

Sirt naf li bl-insulina ta 'Humalog huwa tajjeb li jitbaxxa SK għoli. Imma jien ma nifhimx kif allura ttaqqabha? Flimkien ma 'actrapid, jew x'inhu?

Kalkolu ta 'dożi ta' insulina veloċi għall-ikel, kif ukoll għal taħwid ta 'zokkor għoli - http://endocrin-patient.com/raschet-insulin-eda/

Jidher li prodotti mingħajr karboidrati m'għandhomx iżidu l-KS. Jistgħu jegħrqu s-sentiment etern tal-ġuħ?

Iddimajt id-dieta. Id-dożi kellhom jiżdiedu kemm għall-insulina qasira kif ukoll għat-tul, l-embush hija sempliċi. Tgħinek tifhem xi ngħidu dwar iz-zokkor filgħodu? X'għandek tagħmel miegħu? L-aħħar ikla fis-18.00, poġġejt Actrapid fuq l-ikel. Imbagħad fl-10 p.m. injetta insulina estiża. Fl-istess ħin, inkejjel iz-zokkor - indikatur ta 'sa 7, m'hemmx ipo filgħaxija. Il-kejl tal-glukosju f’ħinijiet differenti bil-lejl ma żvela l-ebda żidiet, u lanqas jonqos. Osċillazzjonijiet mhux aktar minn 1,5 mmol / l. Filgħodu injetta l-insulina u nivverifika z-zokkor fis-7.00 - huwa dejjem 'il fuq minn 10. I ppruvajt inżid waħda estiża filgħaxija - ipogliċemija bil-lejl. Ippruvajt nittrasferixxi d-doża ta 'filgħaxija għal aktar tard - il-problemi b'zokkor ta' filgħaxija jibdew. Instab li l-livell tal-glukosju jogħla sew fir-reġjun tal-5 ta ’filgħodu. Kif issolvi din il-problema?

Instab li l-livell tal-glukosju jogħla sew fir-reġjun tal-5 ta ’filgħodu. Kif issolvi din il-problema?

Fis-sitwazzjoni tiegħek, hemm żewġ għażliet biss, it-tnejn għandhom id-diffikultajiet tagħhom stess:
1. Aqleb minn Lantus għal insulina Tresiba, anke jekk trid tixtriha bi flusek. Tresiba huwa tajjeb għaliex iżomm sparatura filgħaxija sa filgħodu.
2. Qum fuq arloġġ ta ’allarm f’nofs il-lejl biex tagħti doża żejda ta’ insulina. Xi pazjenti jinjettaw 1-2 unitajiet ta 'mediċina ta' malajr, oħrajn - waħda estiża.

Hello Issa stab Lantus darba kuljum, bil-lejl, imma nifhem li wasal iż-żmien li naqleb darbtejn. Id-doża żdiedet minn 10 għal 24 unità, iżda xorta ma taħdimx tajjeb. Filgħodu u filgħodu, spiss iseħħ ipogliċemija. U allura sal-bieraħ filgħaxija l-azzjoni ta 'l-injezzjoni tal-bieraħ ma tibqax' il quddiem. Kemm-il unit tqiegħed bil-lejl, u kemm filgħodu?

Issa stab Lantus darba kuljum, bil-lejl, imma nifhem li wasal iż-żmien li naqleb darbtejn.

Kemm-il unit tqiegħed bil-lejl, u kemm filgħodu?

M'hemm l-ebda tweġiba eżatta għal din il-mistoqsija.

Nibda b'50% bil-lejl u bl-istess ammont filgħodu, u mbagħad nipprova għażliet differenti, kull wieħed għal 3 ijiem. Jum wieħed mhux biżżejjed biex wieħed jasal għal konklużjonijiet.

Infakkarkom li għandek bżonn tgħaqqad bil-lejl kemm jista 'jkun malajr qabel tmur torqod. Filgħodu - hekk kif tqum. Hemm min iħobb id-doża ta 'kuljum, ukoll, maqsum f'żewġ porzjonijiet - filgħodu u wara nofsinhar.

Farmakodinamiċità

L-insulina Glulin hija analogu ta 'l-insulina umana miksuba permezz tal-kombinazzjoni mill-ġdid ta' batterji tad-DNA ta 'l-ispeċi Escherichia coli (Razez K12).

L-insulina Glulin hija mfassla bħala analogu ta 'l-insulina umana, ikkaratterizzata minn solubilità baxxa f'ambjent newtrali. Bħala parti mill-preparazzjoni Lantus ® SoloStar ®, hija solubbli għal kollox, li hija assigurata mir-reazzjoni aċiduża tas-soluzzjoni ta 'injezzjoni (pH 4). Wara l-introduzzjoni fix-xaħam ta 'taħt il-ġilda, ir-reazzjoni aċiduża tas-soluzzjoni hija newtralizzata, li twassal għall-formazzjoni ta' mikropreċipitati, li minnhom ammonti żgħar ta 'insulina glargine huma rilaxxati b'mod kostanti, li jipprovdu profil prevedibbli, bla xkiel (mingħajr qċaċet) tal-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin, kif ukoll l-azzjoni fit-tul tal-mediċina.

L-insulina glargine tiġi metabolizzata għal żewġ metaboliti attivi M1 u M2 (ara "Farmakokinetika").

Komunikazzjoni ma 'riċetturi ta' l-insulina: il-kinetika li torbot ma 'riċetturi speċifiċi ta' l-insulina fl-insulina glargine u l-metaboliti tagħha - M1 u M2 - hija qrib ħafna ta 'dik fl-insulina umana, u għalhekk l-insulina glargine hija kapaċi twettaq effett bijoloġiku simili għal dak ta' l-insulina endoġena.

L-iktar azzjoni importanti ta 'l-insulina u l-analogi tagħha, inklużi u l-insulina glargine, hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju. L-insulina u l-analogi tagħha jnaqqsu l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, jistimulaw l-assorbiment tal-glukożju minn tessuti periferali (speċjalment muskolu skeletru u tessut xaħmi) u jinibixxu l-formazzjoni ta' glukożju fil-fwied.

L-insulina tinibixxi l-lipolisi fl-adipokiti u tinibixxi l-proteolisi, filwaqt li żżid is-sinteżi tal-proteina.

L-azzjoni fit-tul ta 'l-insulina glargine hija direttament relatata mar-rata mnaqqsa ta' l-assorbiment tagħha, li tippermetti li l-mediċina tintuża darba kuljum. Wara l-għoti ta 'l-isk, il-bidu ta' l-azzjoni tiegħu jseħħ fil-medja wara siegħa 1. It-tul medju ta 'l-azzjoni huwa ta' 24 siegħa, il-massimu huwa ta '29. siegħa It-tul ta' l-azzjoni ta 'l-insulina u l-analogi tagħha, bħal insulina glargine, jista' jvarja b'mod sinifikanti bejn individwi differenti jew wieħed l-istess persuna.

L-effikaċja ta 'Lantus ® SoloStar ® fi tfal li għandhom aktar minn 2 snin b'dijabete mellitus tat-tip 1. Barra minn hekk, fi tfal ta' bejn 2-6 snin, l-inċidenza ta 'ipogliċemija b'manifestazzjonijiet kliniċi bl-użu ta' insulina glargine kienet inqas kemm matul il-ġurnata kif ukoll u bil-lejl imqabbel ma 'l-użu ta' l-insulina-isofan (rispettivament, medja ta '25.5 episodji kontra 33 episodju f'pazjent wieħed għal sena). Matul is-segwitu ta 'ħames snin ta' pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fil-progress ta 'retinopatija dijabetika b'insulina glargine meta mqabbel ma' insulina-isophan.

Ir-relazzjoni mar-riċetturi tal-fattur ta 'tkabbir simili għall-insulina 1 (IGF-1): l-affinità ta' l-insulina glargine għar-riċettur IGF-1 hija bejn wieħed u ieħor 5-8 darbiet ogħla minn dik ta 'l-insulina umana (iżda bejn wieħed u ieħor 70-80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), fl-istess ħin, meta mqabbel ma 'l-insulina umana, il-metaboliti ta' l-insulina ta 'glargine M1 u M2 għandhom affinità kemmxejn iktar baxxa għar-riċettur ta' IGF-1.

Il-konċentrazzjoni terapewtika totali ta 'l-insulina (insulin glargine u l-metaboliti tagħha), determinata f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, kienet sinifikament inqas mill-konċentrazzjoni meħtieġa għal rbit massimu ta' massimu għar-riċetturi IGF-1 u l-attivazzjoni sussegwenti tal-passaġġ proliferattiv mitogenic attivat permezz ta 'riċetturi IGF-1. Konċentrazzjonijiet fiżjoloġiċi ta 'IGF-1 endoġenu jistgħu jattivaw il-passaġġ proliferattiv mitogenic, madankollu, konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta' l-insulina determinati waqt it-terapija bl-insulina, inkluż it-trattament b'Lantus ® SoloStar ®, huma ferm inqas mill-konċentrazzjonijiet farmakoloġiċi meħtieġa biex jattivaw il-passaġġ proliferattiv mitogenic.

Riċerka ORIĠIN (Tnaqqis tar-Riżultat bi Invenzjoni ta 'Glargine Inizjali) kienet prova internazzjonali, multikentrali, randomised imwettqa fi 12,537 pazjent b'riskju għoli li jiżviluppaw mard kardjovaskulari u glukożju indebolit waqt is-sawm (IHF), tolleranza tal-glukos indebolita (NTG) jew dijabete mellitus tat-tip bikrija 2. Il-parteċipanti fl-istudju ġew randomised għal gruppi (1 : 1): grupp ta 'pazjenti li qed jirċievu l-insulina glargine (n = 6264), li ġiet ikkwotata biex tinkiseb konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm (GKN) ≤5.3 mmol, u grupp ta 'pazjenti li qed jingħataw trattament standard (n = 6273). L-ewwel endpoint ta 'l-istudju kien il-ħin qabel l-iżvilupp ta' mewt kardjovaskulari, l-ewwel żvilupp ta 'infart mijokardijaku mhux fatali jew puplesija mhux fatali, u t-tieni endpoint kien il-ħin qabel l-ewwel kumplikazzjoni ta' kwalunkwe minn hawn fuq jew qabel il-proċedura ta 'revascularization (arterji koronarji, karotidi jew periferali) , jew qabel l-isptar għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza tal-qalb.

L-endpoints minuri kienu l-mortalità għal kwalunkwe raġuni u kejl ikkombinat tar-riżultati mikrovaskulari. Riċerka ORIĠIN wera li t-trattament bl-insulina glargine meta mqabbel ma 'terapija ipogliċemika standard ma biddelx ir-riskju li tiżviluppa kumplikazzjonijiet kardjovaskulari jew mortalità kardjovaskulari, ma kien hemm l-ebda differenzi fir-rati ta' xi komponent li jikkostitwixxu l-punti finali, il-mortalità mill-kawżi kollha, u l-indikatur ikkombinat ta 'riżultati mikrovaskulari.

Fil-bidu tal-istudju, il-valuri medjani ta 'HbA1c kienu 6.4%. Il-valuri medji ta ’HbA1c waqt it-trattament kienu fil-medda ta’ 5.9-6.4% fil-grupp ta ’insulina glargine u 6.2-6.6% fil-grupp ta’ trattament standard matul il-perjodu ta ’osservazzjoni. Fil-grupp ta 'pazjenti li ngħataw insulina glargine, l-inċidenza ta' ipogliċemija severa kienet ta '1.05 episodji għal kull 100 sena ta' pazjent ta 'terapija, u fil-grupp ta' pazjenti li rċivew ipogliċemija standard, ta '0.3 episodji għal kull 100 sena ta' pazjent ta 'terapija. L-inċidenza ta 'ipogliċemija ħafifa kienet ta' 7.71 episodji għal kull 100 sena ta 'pazjent ta' terapija fil-grupp ta 'pazjenti li kienu qed jieħdu insulina glargine, u ta' 2.44 episodji għal kull 100 sena ta 'pazjent ta' terapija fil-grupp ta 'pazjenti li qed jirċievu ipogliċemija standard. Fi studju ta '6 snin, 42 każ ta' ipogliċemija ma ġewx osservati f'42% tal-pazjenti fil-grupp ta 'l-insulina glargine.

Il-bidliet medjani fil-piż tal-ġisem meta mqabbla mar-riżultat fl-aħħar żjara ta 'kura kienu 2.2 kg ogħla fil-grupp ta' l-insulina glargine milli fil-grupp ta 'trattament standard.

Farmakokinetika

Studju komparattiv tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta 'insulina glargine u insulina-isofan f'nies b'saħħithom u f'pazjenti b'dijabete mellitus wara l-għoti ta' mediċini żvela assorbiment aktar bil-mod u itwal, kif ukoll in-nuqqas ta 'konċentrazzjoni ogħla fl-insulina glargine meta mqabbla ma' l-insulina-isofan. B'amministrazzjoni waħda darba kuljum tal-mediċina Lantus ® SoloStar ® C ss l-insulina glargine tinkiseb wara 2-4 ijiem ma 'l-għoti ta' kuljum.

Bl-bidu / fl-introduzzjoni ta 'T 1/2 l-insulina glargine u l-insulina umana kienu komparabbli. Meta l-insulina glargine ġiet injettata fl-addome, fl-ispalla, jew fil-koxxa, ma nstabet l-ebda differenza sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta 'l-insulina fis-serum. Meta mqabbel ma 'l-insulina umana b'azzjoni medja, l-insulina glargine hija kkaratterizzata minn inqas varjabilità fil-profil farmakokinetiku, kemm fl-istess pazjent kif ukoll f'pazjenti differenti. F’persuna b’xaħam taħt il-ġilda, l-insulina glargine hija parzjalment imqassma mit-tarf karbossiliku (C-end) tal-katina β (beta-chain) bil-formazzjoni ta ’żewġ metaboliti attivi M1 (21 A G1y-insulina) u M2 (21 A G1y-des- 30 B -Thr-insulina). Ħafna, il-metabolit M1 jiċċirkola fil-plażma tad-demm. L-esponiment sistemiku tal-metabolit M1 jiżdied hekk kif tiżdied id-doża.

Paragun tad-dejta farmakokinetika u farmakodinamika wera li l-effett tal-mediċina huwa dovut l-aktar għall-esponiment sistemiku tal-metabolit M1. Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti, l-insulina glargine u l-metabolit M2 ma setgħux jiġu skoperti fiċ-ċirkolazzjoni sistemika. F'każijiet fejn madankollu kien possibbli li jiġu identifikati insulina glargine u metabolit M2 fid-demm, il-konċentrazzjonijiet tagħhom ma jiddependux fuq id-doża amministrata ta 'Lantus ® SoloStar ®.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Età u sess. Informazzjoni dwar l-effett tal-età u s-sess fuq il-farmakokinetika ta 'insulina glargine mhix disponibbli. Madankollu, dawn il-fatturi ma kkawżawx differenzi fis-sigurtà u l-effettività tal-mediċina.

It-tipjip. Fi provi kliniċi, analiżi tas-sottogrupp ma żvelatx differenzi fis-sigurtà u l-effikaċja ta 'l-insulina glargine għal dan il-grupp ta' pazjenti meta mqabbel mal-popolazzjoni ġenerali.

Obeżità Pazjenti obeżi ma wrew l-ebda differenza fis-sigurtà u l-effikaċja ta 'insulina glargine u insulina-isophan meta mqabbla ma' pazjenti b'piż normali tal-ġisem.

Tfal. Fi tfal b'dijabete mellitus tat-tip 1 ta 'bejn 2 u 6 snin, il-konċentrazzjonijiet ta' insulina glargine u l-metaboliti ewlenin tagħha M1 u M2 fil-plażma tad-demm qabel id-doża li jmiss kienu simili għal dawk f'adulti, li jindika n-nuqqas ta 'akkumulazzjoni ta' insulina glargine u l-metaboliti tagħha ma ' Użu kontinwu ta 'insulina glargine fit-tfal.

Tqala u treddigħ

Il-pazjenti għandhom jinfurmaw lit-tabib tagħhom dwar tqala attwali jew ippjanata.

Ma saru l-ebda provi kliniċi kkontrollati bl-addoċċ dwar l-użu ta 'l-insulina glargine f'nisa tqal.

Numru kbir ta 'osservazzjonijiet (aktar minn 1000 eżiti ta' tqala f'segwitu retrospettiv u prospettiv) bl-użu ta 'wara t-tqegħid fis-suq ta' insulina glargine wera li ma kellu l-ebda effetti speċifiċi fuq il-kors u r-riżultat tat-tqala jew fuq il-kundizzjoni tal-fetu, jew is-saħħa tat-tarbija tat-twelid.

Barra minn hekk, sabiex tkun stmata s-sigurtà ta 'l-insulina glargine u l-użu ta' l-insulina-isofan f'nisa tqal b'dijabete mellitus preċedenti jew ta 'tqala, twettqet meta-analiżi ta' tmien provi kliniċi ta 'osservazzjoni, inklużi nisa li użaw insulina glargine waqt it-tqala (n = 331) u insulina isophane (n = 371). Din il-metaanalisi ma żvelatx differenzi sinifikanti rigward is-sigurtà fir-rigward tas-saħħa tal-omm jew tat-twelid meta tuża insulin glargine u insulina-isophan waqt it-tqala.

Fi studji fuq l-annimali, ma nkisbet l-ebda data diretta jew indiretta dwar l-effetti embriotossiċi jew fetotossiċi ta 'l-insulina glargine.

Għal pazjenti b'dijabete mellitus pre-eżistenti jew tat-tqala, huwa importanti li tinżamm regolazzjoni xierqa tal-proċessi metaboliċi matul it-tqala biex tiġi evitata l-okkorrenza ta 'riżultati mhux mixtieqa assoċjati ma' ipergliċemija.

Il-mediċina Lantus ® SoloStar ® tista ’tintuża waqt it-tqala għal raġunijiet kliniċi.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u, b'mod ġenerali, tiżdied matul it-tieni u t-tielet trimestri.

Immedjatament wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina tonqos malajr (ir-riskju ta 'ipogliċemija jiżdied). Taħt dawn il-kundizzjonijiet, monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm huwa essenzjali.

Pazjenti waqt it-treddigħ jista 'jkollhom bżonn jaġġustaw il-kors tad-doża ta' l-insulina u d-dieta.

Azzjoni farmakoloġika

Farmakodinamiċità

L-insulina Glulin hija analogu ta 'l-insulina umana miksuba permezz tal-kombinazzjoni mill-ġdid ta' batterji tad-DNA ta 'l-ispeċi Escherichia coli (Razez K12).

L-insulina Glulin hija mfassla bħala analogu ta 'l-insulina umana, ikkaratterizzata minn solubilità baxxa f'ambjent newtrali. Bħala parti mill-preparazzjoni Lantus ® SoloStar ®, hija solubbli għal kollox, li hija assigurata mir-reazzjoni aċiduża tas-soluzzjoni ta 'injezzjoni (pH 4). Wara l-introduzzjoni fix-xaħam ta 'taħt il-ġilda, ir-reazzjoni aċiduża tas-soluzzjoni hija newtralizzata, li twassal għall-formazzjoni ta' mikropreċipitati, li minnhom ammonti żgħar ta 'insulina glargine huma rilaxxati b'mod kostanti, li jipprovdu profil prevedibbli, bla xkiel (mingħajr qċaċet) tal-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin, kif ukoll l-azzjoni fit-tul tal-mediċina.

L-insulina glargine tiġi metabolizzata għal żewġ metaboliti attivi M1 u M2 (ara "Farmakokinetika").

Komunikazzjoni ma 'riċetturi ta' l-insulina: il-kinetika li torbot ma 'riċetturi speċifiċi ta' l-insulina fl-insulina glargine u l-metaboliti tagħha - M1 u M2 - hija qrib ħafna ta 'dik fl-insulina umana, u għalhekk l-insulina glargine hija kapaċi twettaq effett bijoloġiku simili għal dak ta' l-insulina endoġena.

L-iktar azzjoni importanti ta 'l-insulina u l-analogi tagħha, inklużi u l-insulina glargine, hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju.L-insulina u l-analogi tagħha jnaqqsu l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, jistimulaw l-assorbiment tal-glukożju minn tessuti periferali (speċjalment muskolu skeletru u tessut xaħmi) u jinibixxu l-formazzjoni ta' glukożju fil-fwied.

L-insulina tinibixxi l-lipolisi fl-adipokiti u tinibixxi l-proteolisi, filwaqt li żżid is-sinteżi tal-proteina.

L-azzjoni fit-tul ta 'l-insulina glargine hija direttament relatata mar-rata mnaqqsa ta' l-assorbiment tagħha, li tippermetti li l-mediċina tintuża darba kuljum. Wara l-għoti ta 'l-isk, il-bidu ta' l-azzjoni tiegħu jseħħ fil-medja wara siegħa 1. It-tul medju ta 'l-azzjoni huwa ta' 24 siegħa, il-massimu huwa ta '29. siegħa It-tul ta' l-azzjoni ta 'l-insulina u l-analogi tagħha, bħal insulina glargine, jista' jvarja b'mod sinifikanti bejn individwi differenti jew wieħed l-istess persuna.

L-effikaċja ta 'Lantus ® SoloStar ® fi tfal li għandhom aktar minn 2 snin b'dijabete mellitus tat-tip 1. Barra minn hekk, fi tfal ta' bejn 2-6 snin, l-inċidenza ta 'ipogliċemija b'manifestazzjonijiet kliniċi bl-użu ta' insulina glargine kienet inqas kemm matul il-ġurnata kif ukoll u bil-lejl imqabbel ma 'l-użu ta' l-insulina-isofan (rispettivament, medja ta '25.5 episodji kontra 33 episodju f'pazjent wieħed għal sena). Matul is-segwitu ta 'ħames snin ta' pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fil-progress ta 'retinopatija dijabetika b'insulina glargine meta mqabbel ma' insulina-isophan.

Ir-relazzjoni mar-riċetturi tal-fattur ta 'tkabbir simili għall-insulina 1 (IGF-1): l-affinità ta' l-insulina glargine għar-riċettur IGF-1 hija bejn wieħed u ieħor 5-8 darbiet ogħla minn dik ta 'l-insulina umana (iżda bejn wieħed u ieħor 70-80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), fl-istess ħin, meta mqabbel ma 'l-insulina umana, il-metaboliti ta' l-insulina ta 'glargine M1 u M2 għandhom affinità kemmxejn iktar baxxa għar-riċettur ta' IGF-1.

Il-konċentrazzjoni terapewtika totali ta 'l-insulina (insulin glargine u l-metaboliti tagħha), determinata f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, kienet sinifikament inqas mill-konċentrazzjoni meħtieġa għal rbit massimu ta' massimu għar-riċetturi IGF-1 u l-attivazzjoni sussegwenti tal-passaġġ proliferattiv mitogenic attivat permezz ta 'riċetturi IGF-1. Konċentrazzjonijiet fiżjoloġiċi ta 'IGF-1 endoġenu jistgħu jattivaw il-passaġġ proliferattiv mitogenic, madankollu, konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta' l-insulina determinati waqt it-terapija bl-insulina, inkluż it-trattament b'Lantus ® SoloStar ®, huma ferm inqas mill-konċentrazzjonijiet farmakoloġiċi meħtieġa biex jattivaw il-passaġġ proliferattiv mitogenic.

Riċerka ORIĠIN (Tnaqqis tar-Riżultat bi Invenzjoni ta 'Glargine Inizjali) kienet prova internazzjonali, multikentrali, randomised imwettqa fi 12,537 pazjent b'riskju għoli li jiżviluppaw mard kardjovaskulari u glukożju indebolit waqt is-sawm (IHF), tolleranza tal-glukos indebolita (NTG) jew dijabete mellitus tat-tip bikrija 2. Il-parteċipanti fl-istudju ġew randomised għal gruppi (1 : 1): grupp ta 'pazjenti li qed jirċievu l-insulina glargine (n = 6264), li ġiet ikkwotata biex tinkiseb konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm (GKN) ≤5.3 mmol, u grupp ta 'pazjenti li qed jingħataw trattament standard (n = 6273). L-ewwel endpoint ta 'l-istudju kien il-ħin qabel l-iżvilupp ta' mewt kardjovaskulari, l-ewwel żvilupp ta 'infart mijokardijaku mhux fatali jew puplesija mhux fatali, u t-tieni endpoint kien il-ħin qabel l-ewwel kumplikazzjoni ta' kwalunkwe minn hawn fuq jew qabel il-proċedura ta 'revascularization (arterji koronarji, karotidi jew periferali) , jew qabel l-isptar għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza tal-qalb.

L-endpoints minuri kienu l-mortalità għal kwalunkwe raġuni u kejl ikkombinat tar-riżultati mikrovaskulari. Riċerka ORIĠIN wera li t-trattament bl-insulina glargine meta mqabbel ma 'terapija ipogliċemika standard ma biddelx ir-riskju li tiżviluppa kumplikazzjonijiet kardjovaskulari jew mortalità kardjovaskulari, ma kien hemm l-ebda differenzi fir-rati ta' xi komponent li jikkostitwixxu l-punti finali, il-mortalità mill-kawżi kollha, u l-indikatur ikkombinat ta 'riżultati mikrovaskulari.

Fil-bidu tal-istudju, il-valuri medjani ta 'HbA1c kienu 6.4%.Il-valuri medji ta ’HbA1c waqt it-trattament kienu fil-medda ta’ 5.9-6.4% fil-grupp ta ’insulina glargine u 6.2-6.6% fil-grupp ta’ trattament standard matul il-perjodu ta ’osservazzjoni. Fil-grupp ta 'pazjenti li ngħataw insulina glargine, l-inċidenza ta' ipogliċemija severa kienet ta '1.05 episodji għal kull 100 sena ta' pazjent ta 'terapija, u fil-grupp ta' pazjenti li rċivew ipogliċemija standard, ta '0.3 episodji għal kull 100 sena ta' pazjent ta 'terapija. L-inċidenza ta 'ipogliċemija ħafifa kienet ta' 7.71 episodji għal kull 100 sena ta 'pazjent ta' terapija fil-grupp ta 'pazjenti li kienu qed jieħdu insulina glargine, u ta' 2.44 episodji għal kull 100 sena ta 'pazjent ta' terapija fil-grupp ta 'pazjenti li qed jirċievu ipogliċemija standard. Fi studju ta '6 snin, 42 każ ta' ipogliċemija ma ġewx osservati f'42% tal-pazjenti fil-grupp ta 'l-insulina glargine.

Il-bidliet medjani fil-piż tal-ġisem meta mqabbla mar-riżultat fl-aħħar żjara ta 'kura kienu 2.2 kg ogħla fil-grupp ta' l-insulina glargine milli fil-grupp ta 'trattament standard.

Farmakokinetika

Studju komparattiv tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta 'insulina glargine u insulina-isofan f'nies b'saħħithom u f'pazjenti b'dijabete mellitus wara l-għoti ta' mediċini żvela assorbiment aktar bil-mod u itwal, kif ukoll in-nuqqas ta 'konċentrazzjoni ogħla fl-insulina glargine meta mqabbla ma' l-insulina-isofan. B'amministrazzjoni waħda darba kuljum tal-mediċina Lantus ® SoloStar ® C ss l-insulina glargine tinkiseb wara 2-4 ijiem ma 'l-għoti ta' kuljum.

Bl-bidu / fl-introduzzjoni ta 'T 1/2 l-insulina glargine u l-insulina umana kienu komparabbli. Meta l-insulina glargine ġiet injettata fl-addome, fl-ispalla, jew fil-koxxa, ma nstabet l-ebda differenza sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta 'l-insulina fis-serum. Meta mqabbel ma 'l-insulina umana b'azzjoni medja, l-insulina glargine hija kkaratterizzata minn inqas varjabilità fil-profil farmakokinetiku, kemm fl-istess pazjent kif ukoll f'pazjenti differenti. F’persuna b’xaħam taħt il-ġilda, l-insulina glargine hija parzjalment imqassma mit-tarf karbossiliku (C-end) tal-katina β (beta-chain) bil-formazzjoni ta ’żewġ metaboliti attivi M1 (21 A G1y-insulina) u M2 (21 A G1y-des- 30 B -Thr-insulina). Ħafna, il-metabolit M1 jiċċirkola fil-plażma tad-demm. L-esponiment sistemiku tal-metabolit M1 jiżdied hekk kif tiżdied id-doża.

Paragun tad-dejta farmakokinetika u farmakodinamika wera li l-effett tal-mediċina huwa dovut l-aktar għall-esponiment sistemiku tal-metabolit M1. Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti, l-insulina glargine u l-metabolit M2 ma setgħux jiġu skoperti fiċ-ċirkolazzjoni sistemika. F'każijiet fejn madankollu kien possibbli li jiġu identifikati insulina glargine u metabolit M2 fid-demm, il-konċentrazzjonijiet tagħhom ma jiddependux fuq id-doża amministrata ta 'Lantus ® SoloStar ®.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Età u sess. Informazzjoni dwar l-effett tal-età u s-sess fuq il-farmakokinetika ta 'insulina glargine mhix disponibbli. Madankollu, dawn il-fatturi ma kkawżawx differenzi fis-sigurtà u l-effettività tal-mediċina.

It-tipjip. Fi provi kliniċi, analiżi tas-sottogrupp ma żvelatx differenzi fis-sigurtà u l-effikaċja ta 'l-insulina glargine għal dan il-grupp ta' pazjenti meta mqabbel mal-popolazzjoni ġenerali.

Obeżità Pazjenti obeżi ma wrew l-ebda differenza fis-sigurtà u l-effikaċja ta 'insulina glargine u insulina-isophan meta mqabbla ma' pazjenti b'piż normali tal-ġisem.

Tfal. Fi tfal b'dijabete mellitus tat-tip 1 ta 'bejn 2 u 6 snin, il-konċentrazzjonijiet ta' insulina glargine u l-metaboliti ewlenin tagħha M1 u M2 fil-plażma tad-demm qabel id-doża li jmiss kienu simili għal dawk f'adulti, li jindika n-nuqqas ta 'akkumulazzjoni ta' insulina glargine u l-metaboliti tagħha ma ' Użu kontinwu ta 'insulina glargine fit-tfal.

Indikazzjonijiet tal-mediċina Lantus ® SoloStar ®

Id-dijabete mellitus teħtieġ trattament ta 'l-insulina f'adulti, adolexxenti u tfal' il fuq minn 2 snin.

Kontra-indikazzjonijiet

sensittività eċċessiva għall-insulina glargine jew għal xi komponenti awżiljarji tal-mediċina.

età tat-tfal sa sentejn (nuqqas ta 'dejta klinika dwar l-użu).

B'attenzjoni: nisa tqal (il-possibbiltà li tinbidel il-ħtieġa għall-insulina waqt it-tqala u wara t-twelid).

Tqala u treddigħ

Il-pazjenti għandhom jinfurmaw lit-tabib tagħhom dwar tqala attwali jew ippjanata.

Ma saru l-ebda provi kliniċi kkontrollati bl-addoċċ dwar l-użu ta 'l-insulina glargine f'nisa tqal.

Numru kbir ta 'osservazzjonijiet (aktar minn 1000 eżiti ta' tqala f'segwitu retrospettiv u prospettiv) bl-użu ta 'wara t-tqegħid fis-suq ta' insulina glargine wera li ma kellu l-ebda effetti speċifiċi fuq il-kors u r-riżultat tat-tqala jew fuq il-kundizzjoni tal-fetu, jew is-saħħa tat-tarbija tat-twelid.

Barra minn hekk, sabiex tkun stmata s-sigurtà ta 'l-insulina glargine u l-użu ta' l-insulina-isofan f'nisa tqal b'dijabete mellitus preċedenti jew ta 'tqala, twettqet meta-analiżi ta' tmien provi kliniċi ta 'osservazzjoni, inklużi nisa li użaw insulina glargine waqt it-tqala (n = 331) u insulina isophane (n = 371). Din il-metaanalisi ma żvelatx differenzi sinifikanti rigward is-sigurtà fir-rigward tas-saħħa tal-omm jew tat-twelid meta tuża insulin glargine u insulina-isophan waqt it-tqala.

Fi studji fuq l-annimali, ma nkisbet l-ebda data diretta jew indiretta dwar l-effetti embriotossiċi jew fetotossiċi ta 'l-insulina glargine.

Għal pazjenti b'dijabete mellitus pre-eżistenti jew tat-tqala, huwa importanti li tinżamm regolazzjoni xierqa tal-proċessi metaboliċi matul it-tqala biex tiġi evitata l-okkorrenza ta 'riżultati mhux mixtieqa assoċjati ma' ipergliċemija.

Il-mediċina Lantus ® SoloStar ® tista ’tintuża waqt it-tqala għal raġunijiet kliniċi.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u, b'mod ġenerali, tiżdied matul it-tieni u t-tielet trimestri.

Immedjatament wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina tonqos malajr (ir-riskju ta 'ipogliċemija jiżdied). Taħt dawn il-kundizzjonijiet, monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm huwa essenzjali.

Pazjenti waqt it-treddigħ jista 'jkollhom bżonn jaġġustaw il-kors tad-doża ta' l-insulina u d-dieta.

Effetti sekondarji

L-effetti mhux mixtieqa li ġejjin jingħataw fuq sistemi ta 'organi skond il-gradazzjonijiet li ġejjin tal-frekwenza ta' l-okkorrenza tagħhom (skond il-klassifikazzjoni tad-Dizzjunarju Mediku għal attivitajiet regolatorji MedDRA ): ħafna drabi - ≥10%, ħafna drabi - ≥1- (ġeneriċi, sinonimi)

Rp: Lantus 100 ME / ml - 10 ml
D.t.d: Nru 5 fl-amp.
S: SC, id-doża hija preskritta mill-endokrinologu.

Azzjoni farmakoloġika

Lantus huwa preparazzjoni ta 'l-insulina ipogliċemika. Lantus fih insulina glargine - analogu ta 'l-insulina umana, li għandha solubilità baxxa f'ambjent newtrali. L-insulina glargine fis-soluzzjoni Lantus tinħall kompletament minħabba l-mezz aċiduż, madankollu, meta tiddaħħal fit-tessut taħt il-ġilda, l-aċidu jiġi newtralizzat u jiġi ffurmat mikropreċipitat, li minnu ammont żgħir ta 'insulina glargine tiġi rilaxxata b'mod kostanti. Għalhekk, profil lixx tad-dipendenza tal-konċentrazzjoni-ħin ta 'l-insulina fil-plażma jinkiseb mingħajr qċaċet u qtar qawwija. Barra minn hekk, il-formazzjoni ta 'mikropreċipitat tipprovdi azzjoni fit-tul tal-mediċina Lantus. L-affinità tal-komponent attiv tal-mediċina Lantus mar-riċetturi tal-insulina hija simili għal dik tal-insulina umana.
It-twaħħil mar-riċettur IGF-1 ta 'l-insulina glargine huwa 5-8 darbiet ogħla minn dak ta' l-insulina umana, u l-metaboliti tagħha huma ftit inqas mill-insulina umana.Il-konċentrazzjoni terapewtika totali ta 'l-insulina (il-komponent attiv u l-metaboliti tagħha), determinata f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, kienet sinifikament inqas minn dik meħtieġa għal rbit massimu ta' nofs massimu mar-riċetturi IGF-1 u l-attivazzjoni sussegwenti tal-mekkaniżmu mitogenic-proliferattiv attivat minn dan ir-riċettur. IGF-1 endoġeniku jista 'normalment jattiva l-mekkaniżmu mitogen-proliferattiv, iżda l-konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta' l-insulina użati fit-terapija bl-insulina huma sinifikament aktar baxxi mill-konċentrazzjonijiet farmakoloġiċi meħtieġa biex jattivaw il-mekkaniżmu medjat minn IGF-1.

Il-funzjoni ewlenija ta 'l-insulina, inkluża l-insulina glargine, hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-karboidrati (metaboliżmu tal-glukosju). F'dan il-każ, il-mediċina Lantus tnaqqas il-glukosju fil-plażma (minħabba żieda fil-konsum tal-glukosju minn tessuti periferali: tessuti tax-xaħam u muskoli), u tinibixxi wkoll il-formazzjoni ta 'glukożju fil-fwied. L-insulina tinibixxi l-proċess ta 'lipolisi f'adipociti u proteolisi, filwaqt li fl-istess ħin tattiva l-proċess ta' sinteżi tal-proteina. Studji kliniċi u farmakoloġiċi wrew l-ekwivalenza ta 'l-istess dożi ta' insulina umana u insulina glargine wara l-għoti ġol-vini. In-natura ta 'l-azzjoni ta' l-insulina glargine maż-żmien, bħal insulina oħra, hija influwenzata minn attività fiżika u fatturi oħra. Assorbiment bil-mod wara l-għoti taħt il-ġilda jippermetti l-użu tal-mediċina Lantus darba kuljum. Varjabbiltà interindividwali sinifikanti konsiderevoli fin-natura tal-azzjoni tal-insulina maż-żmien. L-istudji ma żvelawx differenzi sinifikanti fid-dinamika tar-retinopatija dijabetika bl-insulina glargine u l-insulina NPH. Fi tfal u adolexxenti bl-użu tal-mediċina Lantus, l-iżvilupp ta ’ipogliċemija matul il-lejl kien osservat inqas ta’ spiss (meta mqabbel mal-grupp li qed jieħu l-insulina NPH).
L-insulina glargine hija assorbita bil-mod u ma toħloqx quċċata ta 'l-attività wara injezzjoni taħt il-ġilda (meta mqabbla ma' l-insulina NPH). Bl-introduzzjoni ta 'l-insulina glargine darba kuljum, il-konċentrazzjonijiet ta' l-ekwilibriju jinkisbu fit-2 - 4 jum ta 'terapija. Bl-għoti ġol-vini, il-half life ta 'l-insulina glargine kienet tikkorrispondi ma' dik ta 'l-insulina umana.
L-insulina glargine tiġi metabolizzata biex tifforma żewġ derivattivi attivi (M1 u M2). L-effett ta 'injezzjoni taħt il-ġilda tal-mediċina Lantus huwa prinċipalment assoċjat ma' esponiment għal M1, filwaqt li l-insulina glargine u M2 ma nstabux fil-biċċa l-kbira tal-parteċipanti fl-istudju. M'hemm l-ebda differenza bejn l-effikaċja tal-mediċina Lantus fi gruppi differenti ta 'pazjenti; matul l-istudji f'subgruppi ffurmati skond l-età u s-sess, ma kien hemm l-ebda differenza mal-popolazzjoni ewlenija f'termini ta' effikaċja u sigurtà. Fi tfal u adolexxenti, studji farmakokinetiċi ma sarux.

Formola tar-rilaxx

Soluzzjoni għall-injezzjoni tal-lantant ta ’3 ml fi skartoċċ, 5 skrataċ huma mqiegħda f’pakkett tal-folja, 1 pakkett tal-folja f’grupp tal-kartun.

L-informazzjoni fil-paġna li qed tara hija maħluqa għal skopijiet informattivi biss u ma tippromwovi l-awto-medikazzjoni bl-ebda mod. Ir-riżorsa hija maħsuba biex tiffamiljarizza lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa ma 'informazzjoni addizzjonali dwar ċerti mediċini, biex b'hekk iżżid il-livell ta' professjonaliżmu tagħhom. L-użu tal-mediċina "" mingħajr falliment jipprovdi għal konsultazzjoni ma 'speċjalista, kif ukoll ir-rakkomandazzjonijiet tiegħu dwar il-metodu ta' użu u d-dożaġġ tal-mediċina magħżula tiegħek.