Mikardis 80 istruzzjonijiet għall-użu

Mikardis huwa prodott f'forma ta 'pilloli: tawwalin, kważi abjad jew abjad, fuq naħa hemm inċiżjoni "51N" jew "52N" (40 jew 80 mg, rispettivament), fuq in-naħa l-oħra - is-simbolu tal-kumpanija (7 pcs. Fil-bżieżaq, kull Folji 2, 4, 8 jew 14 f'kaxxa tal-kartun).

Il-kompożizzjoni ta '1 pillola tinkludi:

• Sustanza attiva: telmisartan - 40 jew 80 mg,
• Komponenti awżiljari (40/80 mg kull wieħed): stearat tal-manjeżju - 4/8 mg, idrossidu tas-sodju - 3.36 / 6.72 mg, meglumine - 12/24 mg, polyvidone (collidone 25) - 12/24 mg, sorbitol - 168.64 / 337.28 mg.

Formola tar-rilaxx

Il-mediċina hija pillola bajda b’forma tawwalin bl-inċiżjoni 51H fuq tarf wieħed u l-logo tal-kumpanija fuq it-tarf l-ieħor.

7 pilloli bħal dawn b'dożaġġ ta '40 mg f'folja; 2 jew 4 folji bħal dawn f'kaxxa tal-kartun. Jew 7 pilloli bħal dawn b'dożaġġ ta '80 mg f'folja, 2, 4 jew 8 folji bħal dawn f'kaxxa tal-kartun

Farmakodinamiċità u farmakokinetika

Farmakodinamiċità

Telmisartan - Imblokkatur tar-riċetturi selettivi anġjotensina II. Għandu tropiżmu għoli lejn AT1 Sottotip tat-riċettur anġjotensina II. Jikkompeti ma ' anġjotensina II f'reċetturi speċifiċi mingħajr ma jkollhom l-istess effett. L-irbit huwa kontinwu.

Ma jurix tropiżmu għal sottotipi oħra ta 'riċetturi. Inaqqas il-kontenut aldosterone fid-demm, ma jrażżanx ir-renin tal-plażma u l-kanali tal-joni fiċ-ċelloli.

Ibda Effett ipotensiv osservat matul l-ewwel tliet sigħat wara l-għoti telmisartan. L-azzjoni tippersisti għal ġurnata jew iktar. L-effett pronunzjat jiżviluppa xahar wara l-għoti kostanti.

Fil-persuni bi ipertensjoni arterjalitelmisartan inaqqas il-pressjoni sistolika u dijastolika, iżda ma jbiddilx in-numru ta 'kontrazzjonijiet tal-qalb.

Ma jikkawżax sindromu ta 'rtirar.

Farmakokinetika

Meta jittieħed mill-ħalq, jiġi assorbit malajr mill-imsaren. Il-bijodisponibilità qiegħda toqrob 50%. Wara tliet sigħat, il-konċentrazzjoni fil-plażma ssir massima. 99.5% tas-sustanza attiva torbot ma 'proteini tad-demm. Metabolizzata billi tirrispondi aċidu glukononiku. Il-metaboliti tal-mediċina huma inattivi. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni hija aktar minn 20 siegħa. Tneħħi mit-tubu diġestiv, l-eskrezzjoni fl-awrina hija inqas minn 2%.

Kontra-indikazzjonijiet

Il-pilloli Micardis huma kontraindikati f’individwi li għandhom allerġiji fuq il-komponenti tal-mediċina, tqila mardfwied jew kliewi, intolleranza għall-fructose, waqt it-tqala u treddigħ, tfal taħt it-18-il sena.

Effetti sekondarji

• Mis-sistema nervuża ċentrali: depressjonisturdament uġigħ ta ’rasgħeja, ansjetà, nuqqas ta 'rqad, bugħawwieġ.
• Mis-sistema respiratorja: mard tal-parti respiratorja ta 'fuq (sinusite, faringite, bronkite), sogħla.
• Mis-sistema ċirkolatorja: Tnaqqis qawwi fil-pressjoni, takikardja, bradikardjauġigħ fis-sider.
• Mis-sistema diġestiva: nawżea, dijarea, dispepsjatiżdied il-konċentrazzjoni ta 'l-enzimi tal-fwied.
• Mis-sistema muskoloskeletali: myalgiaUġigħ fid-dahar baxx artralgia.
• Mis-sistema ġenitourinary: edema, infezzjonijiet tas-sistema ġenitourinary, iperkreatininemija.
• Reazzjonijiet ta 'Sensittività Eċċessiva: Raxx tal-ġilda, anġjoedema, urtikarja.
• Indikaturi tal-laboratorju: anemija, iperkalemija.
• Oħrajn: eritemaħakk dispnea.

Mikardis, struzzjonijiet għall-użu

Skond l-istruzzjonijiet għall-użu ta 'Mikardis, il-mediċina tittieħed mill-ħalq. Rakkomandat għall-adulti doża 40 mg darba kuljum. F’għadd ta ’pazjenti, l-effett terapewtiku huwa diġà osservat meta tieħu doża 20 mg kuljum. Jekk tnaqqis fil-pressjoni għal-livell mixtieq ma jiġix osservat, allura d-doża tista 'tiżdied għal 80 mg kuljum.

L-effett massimu tal-mediċina jinkiseb ħames ġimgħat wara l-bidu tat-terapija.

F'pazjenti b'forom severi ipertensjoni arterjali użu possibbli 160 mg droga kuljum.

Interazzjoni

Telmisartan jattiva Effett ipotensiv mezzi oħra biex titbaxxa l-pressjoni.

Meta jintużaw flimkien telmisartan u digoxin Determinazzjoni perjodika tal-konċentrazzjoni hija meħtieġa digoxin fid-demm, kif jista 'jogħla.

Meta tieħu l-mediċini flimkien litju u Inibituri ACE żieda temporanja fil-kontenut tista 'tiġi osservata litju fid-demm, manifestat minn effetti tossiċi.

Trattament mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi flimkien ma 'Mikardis f'pazjenti deidrati jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta' insuffiċjenza renali akuta.

Istruzzjonijiet speċjali

Għal pazjenti deidrati (restrizzjoni tal-melħ, trattament dijuretiċi, dijarearimettar) Huwa meħtieġ tnaqqis fid-doża ta 'Mikardis.

B'kawtela, ħatru persuni stenożi tat-tnejn arterji tal-kliewi, stenożi tal-valv mitrali jew Kardjomiopatija ipertrofika aortika insuffiċjenza, insuffiċjenza renali, tal-fwied jew tal-qalb severa, mard tal-passaġġ diġestiv.

Huwa pprojbit meta tużah Aldosteronism primarju u intolleranza għall-fructose.

Bi tqala ppjanata, l-ewwel trid issib sostitut għal Mikardis b'oħrajn Droga anti-ipertensiva.

Uża b'kawtela meta ssuq vetturi.

Bl-użu fl-istess ħin ma 'mediċini litju jidher il-monitoraġġ tal-kontenut tal-litju fid-demm, peress li hija possibbli żieda temporanja fil-livell tagħha.

Prezz Mikardis

Fir-Russja, pakkett ta ’80 mg Nru 28 jiswa minn 830 sa 980 rublu. Fl-Ukrajna, il-prezz ta 'Mikardis fl-istess forma ta' ħruġ qed joqrob lejn 411 hryvnias.

F'dan l-artikolu, tista 'taqra l-istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina Mikardis. Jipprovdi feedback mill-viżitaturi tas-sit - il-konsumaturi ta 'din il-mediċina, kif ukoll l-opinjonijiet ta' speċjalisti mediċi dwar l-użu ta 'Mikardis fil-prattika tagħhom. Talba kbira hija li żżid ir-reviżjonijiet tiegħek dwar il-mediċina b'mod attiv: il-mediċina għenet jew ma għenitx biex teħles mill-marda, liema kumplikazzjonijiet u effetti sekondarji ġew osservati, possibbilment mhux imħabbra mill-manifattur fl-annotazzjoni. Analogi Mikardis fil-preżenza ta 'analogi strutturali disponibbli. Użu għat-trattament tal-pressjoni għolja u t-tnaqqis tal-pressjoni fid-demm f'adulti, tfal, kif ukoll waqt it-tqala u treddigħ. Il-kompożizzjoni tal-mediċina.

Mikardis - mediċina anti-ipertensiva.

Telmisartan (is-sustanza attiva tal-mediċina Mikardis) huwa antagonist speċifiku tar-riċetturi ta 'angiotensin 2. Għandu affinità għolja għas-sottotip tat-riċettur AT1 ta' angiotensin 2, li permezz tiegħu l-angiotensin 2. Telmisartan jiċċaqlaq angiotensin 2 mir-riċettur, mingħajr l-azzjoni ta 'agonist fir-rigward ta' dan ir-riċettur. Hija tifforma konnessjoni biss mas-sottotip tat-riċettur AT1 ta 'anġjotensina 2. L-irbit huwa kontinwu. Telmisartan m'għandux affinità għal riċetturi oħra (inklużi riċetturi AT2) u riċetturi ta 'angiotensin oħra inqas studjati. Is-sinifikat funzjonali ta 'dawn ir-riċetturi, kif ukoll l-effett ta' l-istimulazzjoni eċċessiva possibbli tagħhom b'angiotensin 2, li l-konċentrazzjoni tiegħu tiżdied mal-ħatra ta 'telmisartan, ma ġewx studjati. Tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'aldosterone fid-demm, ma tinibixxix ir-renin fil-plażma tad-demm u ma timblokkax il-kanali tal-joni. Ma jinibixxix l-ACE (kininase 2), enzima li teqred ukoll il-bradikinina, għalhekk mhix mistennija żieda fl-effetti sekondarji kkawżati mill-bradikinina.

Mikardis b'doża ta '80 mg jimblokka kompletament l-effett ipertensiv ta' angiotensin 2. Il-bidu ta 'azzjoni ipotensiva huwa nnutat fi żmien 3 sigħat wara l-ewwel għoti ta' telmisartan. L-effett tal-mediċina jdum 24 siegħa u jibqa 'sinifikanti sa 48 siegħa. Effett ipotensiv qawwi normalment jiżviluppa wara 4-8 ġimgħat ta' użu regolari.

F'pazjenti bi pressjoni għolja arterjali, telmisartan inaqqas il-pressjoni sistolika u dijastolika, mingħajr ma jaffettwa r-rata tal-qalb.

Fil-każ ta 'kanċellazzjoni f'daqqa ta' Mikardis, AD gradwalment terġa 'lura għal-livell oriġinali tagħha mingħajr l-iżvilupp tas-sindromu ta' rtirar.

Hydrochlorothiazide (is-sustanza attiva tal-mediċina Mikardis Plus) huwa dijuretiku tat-thiazide. Dijuretiċi tat-thiazide jaffettwaw l-assorbiment mill-ġdid tal-elettroliti fit-tubi tal-kliewi, u jżidu direttament l-eskrezzjoni tas-sodju u l-kloruri (bejn wieħed u ieħor f'ammonti ekwivalenti). L-effett dijuretiku ta 'hydrochlorothiazide iwassal għal tnaqqis fil-bcc, żieda fl-attività tar-renin fil-plażma, żieda fis-sekrezzjoni ta' aldosterone u hija akkumpanjata minn żieda fil-potassju fl-awrina u bikarbonati, u bħala riżultat, tnaqqis fil-potassju fil-plażma tad-demm. Bl-użu simultanju ta 'telmisartan, hemm tendenza li jitwaqqaf it-telf ta' potassju kkawżat minn dawn id-dijuretiċi, preżumibbilment minħabba imblokk ta 'RAAS.

Wara li tittieħed idroklorotijażida, id-dijureżi tiżdied wara sagħtejn, u l-effett massimu jiġi osservat wara madwar 4 sigħat. L-effett dijuretiku tal-mediċina jippersisti għal madwar 6-12 siegħa.

L-użu fit-tul ta 'hydrochlorothiazide inaqqas ir-riskju ta' kumplikazzjonijiet ta 'mard kardjovaskulari u l-mortalità minnhom.

L-effett anti-ipertensiv massimu tal-mediċina Mikardis Plus ġeneralment jinkiseb 4-8 ġimgħat wara l-bidu tal-kura.

Kompożizzjoni

Telmisartan + eċċipjenti (Mikardis).

Telmisartan + hydrochlorothiazide + eċċipjenti (Mikardis Plus).

Farmakokinetika

Meta jingħata, telmisartan jiġi assorbit malajr mill-passaġġ diġestiv. Il-bijodisponibilità hija ta '50%. Meta jittieħed fl-istess ħin ma 'l-ikel, it-tnaqqis fil-valuri ta' l-AUC ivarja minn 6% (meta jintuża f'doża ta '40 mg) sa 19% (meta jintuża f'doża ta' 160 mg). Wara 3 sigħat wara l-għoti, il-konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm hija livellata irrispettivament mill-ħin tal-ikel. Huwa metabolizzat permezz ta 'konjugazzjoni ma' aċidu glukononiku. Metaboliti mhumiex farmakoloġikament attivi. Tneħħa mill-musrana mhux mibdula, eskrezzjoni mill-kliewi - inqas minn 2% tad-doża meħuda.

Hemm differenza fil-konċentrazzjonijiet bejn l-irġiel u n-nisa. Fin-nisa, Cmax u AUC kienu madwar 3 u 2 darbiet rispettivament ogħla milli fl-irġiel (mingħajr effett sinifikanti fuq l-effikaċja).

Il-farmakokinetika ta 'telmisartan f'pazjenti anzjani ma tvarjax mill-farmakokinetika f'pazjenti żgħażagħ. Aġġustament tad-doża mhux meħtieġ.

Bidliet fid-doża f'pazjenti b'insuffiċjenza renali mhumiex meħtieġa, inklużi pazjenti fuq emodijalisi. Telmisartan ma jitneħħa bl-emodijalisi.

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied ta 'grad ħafif għal moderat (klassi A u B fuq l-iskala Child-Pugh), id-doża ta' kuljum tal-mediċina m'għandhiex taqbeż l-40 mg.

L-indikaturi ewlenin tal-farmakokinetika ta 'telmisartan fi tfal u adolexxenti ta' bejn 6 u 18-il sena wara li ħadu telmisartan b'doża ta '1 mg / kg jew 2 mg / kg għal 4 ġimgħat huma ġeneralment komparabbli mad-dejta miksuba fit-trattament ta' adulti u jikkonfermaw in-nuqqas ta 'linearità tal-farmakokinetika telmisartan, speċjalment fir-rigward ta 'Cmax.

Wara l-għoti mill-ħalq, Mikardis Plus Cmax hydrochlorothiazide jintlaħaq fi żmien 1-3 sigħat.Il-bijodisponibilità assoluta hija stmata permezz ta 'eskrezzjoni kumulattiva tal-kliewi ta' idroklorotijażidu u hija ta 'madwar 60%. Huwa jeħel mal-proteini tal-plażma fid-demm b'64%. Mhuwiex metabolizzat fil-ġisem tal-bniedem u jitneħħa fl-awrina kważi ma jinbidilx. Madwar 60% tad-doża meħuda mill-ħalq tiġi eliminata fi żmien 48 siegħa.

Hemm differenza fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma fl-irġiel u fin-nisa. Fin-nisa, hemm tendenza għal żieda klinikament sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta 'idroklorotijażidu.

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, ir-rata ta 'eliminazzjoni ta' hydrochlorothiazide hija mnaqqsa.

Indikazzjonijiet

• ipertensjoni arterjali (tnaqqis fil-pressjoni),
• tnaqqis fil-morbidità u l-mortalità kardjovaskulari f'pazjenti ta '55 sena u aktar b'riskju għoli ta' mard kardjovaskulari.

Formoli ta 'Rilaxx

Pilloli 40 mg u 80 mg.

Pilloli 40 mg + 12.5 mg u 80 mg + 12.5 mg (Mikardis Plus).

Istruzzjonijiet għall-użu u d-dożaġġ

Il-mediċina hija preskritta mill-ħalq, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

B'hipertensjoni arterjali, id-doża inizjali rakkomandata ta 'Mikardis hija ta' 1 pillola (40 mg) darba kuljum. F'każijiet fejn l-effett terapewtiku ma jinkisibx, id-doża tal-mediċina tista 'tiżdied għal 80 mg darba kuljum. Meta jkun deċiż jekk għandhiex iżżid id-doża, għandu jitqies li l-effett anti-ipertensiv massimu normalment jinkiseb fi żmien 4-8 ġimgħat wara l-bidu tal-kura.

Sabiex tnaqqas il-morbożità u l-mortalità kardjovaskulari, id-doża rrakkomandata hija ta '1 pillola (80 mg) darba kuljum. Fil-perjodu inizjali tat-trattament, korrezzjoni addizzjonali tal-pressjoni tista 'tkun meħtieġa.

Pazjenti b'insuffiċjenza renali (inklużi dawk fuq l-emodijalisi) l-aġġustament tad-doża tal-mediċina mhux meħtieġ.

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied ta 'grad ħafif għal moderat (klassi A u B fuq l-iskala Child-Pugh), id-doża ta' kuljum tal-mediċina m'għandhiex taqbeż l-40 mg.

L-iskema tad-dożaġġ f'pazjenti anzjani ma teħtieġx tibdil.

Mikardis Plus għandu jittieħed oralment 1 darba kuljum, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Mikardis Plus 40 / 12.5 mg jistgħu jiġu preskritti lil pazjenti li fihom l-użu tal-mediċina Mikardis f'doża ta '40 mg jew idroklorotijażidu ma jwassalx għal kontroll adegwat tal-pressjoni.

Mikardis Plus 80 / 12.5 mg jistgħu jiġu preskritti lil pazjenti li fihom l-użu tal-mediċina Mikardis f'doża ta '80 mg jew Mikardis Plus 40 / 12.5 mg ma jwassalx għal kontroll adegwat tal-pressjoni.

F'pazjenti bi pressjoni għolja severa, id-doża massima ta 'telmisartan kuljum hija ta' 160 mg kuljum. Din id-doża kienet effettiva u tollerata sew.

Effett sekondarju

• sindromu ta ’niket respiratorju (inkluż pnewmonja u edema pulmonari),
• qtugħ ta 'nifs
• arritmiji
• takikardja
• bradikardja
• tnaqqis notevoli fil-pressjoni tad-demm (inkluża pressjoni baxxa ortostatika),
• Neħħir
• Parestesja
• disturbi fl-irqad
• nuqqas ta 'rqad
• sturdament
• ansjetà
• depressjoni
• irritabilità
• uġigħ ta ’ras
• dijarea, stitikezza,
• mukoża niexfa mill-ħalq,
• flatulenza
• uġigħ fl-istonku
• remettar
• gastrite
• naqas l-aptit
• anoressja
• ipergliċemija
• iperkolesterolemija,
• pankreatite
• funzjoni indebolita tal-fwied,
• suffejra (epatokellulari jew kolestatiku),
• dispepsja
• għaraq akbar
• uġigħ fid-dahar
• bugħawwieġ fil-muskoli
• myalgia
• artralġija,
• bugħawwieġ fil-muskoli tal-għoġol
• artrosi,
• sintomi bħal tendonite
• uġigħ fis-sider
• anemija b'nuqqas ta 'ħadid, anemija aplastika, anemija emolitika, tromboċitopenja, eosinofilja, lewkopenja, agranulokitosi, tromboċitopenja,
• insuffiċjenza renali, inkluża insuffiċjenza renali akuta,
• nefrite interstizjali,
• glukosurja
• indeboliment tal-vista
• Viżjoni mċajpra tranżitorja
• glawkoma akuta b'angolu ta 'l-għeluq,
• impotenza
• sepsis, inklużi każijiet fatali,
• infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta 'fuq (bronkite, faringite, sinusite),
• infezzjonijiet fl-apparat urinarju (inkluża ċistite),
• infjammazzjoni tal-glandoli salivarji,
• żieda fl-attività ta 'l-enzimi tal-fwied,
• żieda fl-attività ta 'CPK,
• żieda fil-konċentrazzjoni ta 'aċidu uriku fid-demm,
• ipertrigliċeridemija,
• ipokalemija, iperkalemija,
• iponatrimja,
• iperuriċemija
• ipogliċemija (f'pazjenti b'dijabete mellitus),
• tolleranza tal-glukos indebolita,
• tnaqqis fl-emoglobina fid-demm,
• anġjoedema (inklużi każijiet fatali),
• eritema
• ħakk fil-ġilda
• raxx
• reazzjonijiet anafilattiċi,
• ekżema
• raxx tad-droga
• nekrolisi epidermika tossika,
• reazzjonijiet bħal lupus
• aggravar jew intensifikazzjoni tas-sintomi ta 'lupus eritematos sistemiku,
• Vaskulite nekrotika,
• Vaskulite sistemika
• reazzjoni ta 'fotosensittività,
• rikaduta ta 'lupus eritematosu sistemiku,
• vaskulite
• Sindromu tal-influwenza
• deni
• dgħjufija.

Kontra-indikazzjonijiet

• Marda tal-passaġġ biljari ostruttiv
• funzjoni severa tal-fwied (klassi C tat-Child-Pugh),
• disfunzjoni renali severa (CC inqas minn 30 ml / min),
• ipokalemija refrattarja, iperkalċemija,
• użu simultanju ma 'aliskiren f'pazjenti b'dijabete mellitus u insuffiċjenza renali (GFR inqas minn 60 ml / min / 1.73 m2),
• intolleranza ereditarja għall-fructose (il-mediċina fiha sorbitol),
• defiċjenza fil-lactase, intolleranza għal-lactose, sindromu ta 'assorbiment ta' glukosju-galactose,
• età sa 18-il sena (sigurtà u effikaċja mhux stabbiliti),
• tqala
• treddigħ (treddigħ),
• Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew komponenti awżiljari tal-mediċina jew derivattivi oħra tas-sulfonamide.

• stenosi ta 'l-arterja renali bilaterali jew stenosi ta' l-arterja ta 'kliewi waħda,
• funzjoni indebolita tal-fwied jew mard progressiv tal-fwied (klassi A u B fuq l-iskala Child-Pugh),
• tnaqqis fil-BCC minħabba terapija dijuretika preċedenti, restrizzjonijiet fuq il-konsum ta 'melħ, dijarea jew rimettar,
• iperkalemija
• kundizzjoni wara trapjant tal-kliewi (mingħajr esperjenza fl-użu),
• insuffiċjenza kronika tal-qalb 3-4 FC skond il-klassifikazzjoni ta 'New York Heart Association,
• stenożi tal-valv aortiku u mitrali,
• stenosi ipertrofika ipertrofika subaortika,
• kardjomiopatija ostruttiva ipertrofika,
• dijabete mellitus
• aldosteroniżmu primarju,
• gotta
• glawkoma li tingħalaq f'angolu (minħabba l-preżenza ta 'hydrochlorothiazide fil-kompożizzjoni).

Tqala u treddigħ

L-użu ta 'Mikardis u Mikardis Plus huwa kontraindikat waqt it-tqala.

L-użu ta 'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin 2 fl-1 trimestru tat-tqala mhux irrakkomandat, dawn il-mediċini m'għandhomx jiġu preskritti waqt it-tqala. Meta sseħħ it-tqala, il-mediċina għandha titwaqqaf immedjatament. Jekk meħtieġ, għandha tiġi preskritta terapija alternattiva (klassijiet oħra ta ’mediċini anti-ipertensivi approvati għall-użu waqt it-tqala).

L-użu ta 'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin 2 fit-2 u t-3 trimestri tat-tqala huwa kontraindikat. Fi studji prekliniċi ta 'telmisartan, ma nstabux effetti teratoġeniċi, iżda ġiet stabbilita fetotossiċità. Huwa magħruf li l-effetti ta 'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin 2 fit-2 u t-3 trimestri tat-tqala jikkawżaw fetotossiċità f'persuna (tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, oligohydramnios, ossifikazzjoni mdewma tal-kranju), kif ukoll tossiċità tat-twelid (insuffiċjenza tal-kliewi, pressjoni baxxa, iperkalemija). Pazjenti li qed jippjanaw tqala għandhom jingħataw terapija alternattiva. Jekk it-trattament b'antagonisti tar-riċettur ta 'angiotensin 2 twettaq fit-2 trimestru tat-tqala, huwa rrakkomandat ultrasoniku tal-kliewi u tal-għadam tal-kranju tal-fetu.

Trabi tat-twelid li l-ommijiet tagħhom irċevew antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin 2 għandhom jiġu ssorveljati mill-qrib għall-pressjoni baxxa arterjali.

L-esperjenza bl-idroklorotijażida waqt it-tqala, speċjalment fl-ewwel trimestru, hija limitata. Hydrochlorothiazide jaqsam il-barriera tal-plaċenta. Minħabba l-mekkaniżmu farmakoloġiku ta 'l-azzjoni ta' hydrochlorothiazide, huwa preżunt li l-użu tiegħu fit-3 u t-3 trimestri tat-tqala jista 'jfixkel il-perfużjoni fetoplaċentali u jikkawża tibdil fl-embrijun u l-fetu, bħalma huma s-suffejra, l-iżbilanċ ta' l-elettroliti u t-tromboċitopenja. Hydrochlorothiazide m'għandux jintuża għall-edema ta 'nisa tqal, għal nisa tqal li għandhom ipertensjoni arterjali, jew waqt preeklampsija, kif hemm riskju ta 'tnaqqis fil-volum tal-plażma u tnaqqis fil-perfużjoni tal-plaċenta, u m'hemm l-ebda effett favorevoli f'dawn is-sitwazzjonijiet kliniċi.

Hydrochlorothiazide m'għandux jintuża biex jikkura ipertensjoni essenzjali f'nisa tqal, ħlief f'dawk is-sitwazzjonijiet rari fejn ma jistgħux jintużaw trattamenti oħra.

It-terapija bil-mediċina Mikardis u Mikardis Plus hija kontraindikata waqt it-treddigħ.

Fi studji sperimentali fuq l-annimali, l-effetti ta 'telmisartan u hydrochlorothiazide fuq il-fertilità ma kinux osservati.

Ma sarux studji dwar l-effetti fuq il-fertilità umana.

Uża fit-tfal

Il-mediċini Mikardis u Mikardis Plus huma kontraindikati għall-użu fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta ’18-il sena, minħabba li data dwar l-effikaċja u s-sigurtà f'din il-kategorija ta 'pazjenti mhix disponibbli.

Użu f'pazjenti anzjani

Bidliet fir-reġim tad-dożaġġ f'pazjenti anzjani mhumiex meħtieġa.

Istruzzjonijiet speċjali

Kundizzjonijiet li jżidu l-attività tas-RAAS

F'xi pazjenti, minħabba t-trażżin tal-attività ta 'RAAS, speċjalment bl-għoti simultanju ta' mediċini li jaġixxu fuq din is-sistema, il-funzjoni tal-kliewi (inkluża insuffiċjenza renali akuta) hija indebolita. Għalhekk, terapija akkumpanjata minn imblokk doppju simili ta 'RAAS (per eżempju, biż-żieda ta' inibitur ACE jew inibitur ta 'renin dirett, aliskiren, ma' imblukkaturi ta 'antagonisti tar-riċettur ta' angiotensin 2), għandha titwettaq strettament individwalment u b'kontroll regolari tal-funzjoni tal-kliewi (inkluż monitoraġġ perjodiku ta 'potassju u kreatinina fis-serum).

L-użu ta 'dijuretiċi thiazide f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jista' jwassal għal azotemija. Monitoraġġ perjodiku tal-funzjoni tal-kliewi huwa rrakkomandat.

F'pazjenti bi stenosi arterjali renali bilaterali jew stenosi arterjali tal-kliewi li jiffunzjonaw biss, bl-użu ta 'mediċini li jaffettwaw RAAS, ir-riskju li tiżviluppa pressjoni baxxa arterjali u insuffiċjenza renali huwa akbar.

Funzjoni indebolita tal-fwied

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied jew mard progressiv tal-fwied, MikardisPlus għandu jintuża b'kawtela, anke jekk bidliet żgħar fil-bilanċ ta 'l-ilma-elettroliti jistgħu jikkontribwixxu għall-iżvilupp ta' koma tal-fwied.

Effett fuq il-metaboliżmu u l-funzjoni tal-glandoli endokrinali

F'pazjenti bid-dijabete, bidla fid-doża ta 'l-insulina jew aġenti ipogliċemiċi tista' tkun meħtieġa. Waqt it-terapija b'dijuretiċi thiazide, dijabete mellitus moħbija tista 'tidher.

F'xi każi, l-użu ta 'dijuretiċi tat-thiazide jista' jiżviluppa iperuriċemija u tħassir tal-gotta.

F'pazjenti b'dijabete mellitus u riskju kardjovaskulari addizzjonali, pereżempju, f'pazjenti b'dijabete mellitus u mard tal-qalb koronarju, l-użu ta 'mediċini li jnaqqsu l-pressjoni tad-demm, bħal antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin 2 jew inibituri ta 'l-ACE, jistgħu jżidu r-riskju ta' infart mijokardijaku fatali u għarrieda tal-qalb mewt vaskulari. F'pazjenti bid-dijabete, mard tal-qalb koronarju jista 'jkun bla sintomi u għalhekk ma jistax ikun iddijanjostikat. Qabel ma tibda l-użu tal-mediċina Mikardis u Mikardis Plus għall-iskoperta u t-trattament ta 'mard tal-qalb koronarju, għandhom isiru studji dijanjostiċi xierqa, inklużi test bl-attività fiżika.

Miopia akuta u glawkoma sekondarja b'angolu ta 'għeluq

Hydrochlorothiazide, li huwa derivat ta 'sulfonamide, jista' jikkawża reazzjoni idjosinkratika fil-forma ta 'mijopja tranżitorja akuta u glawkoma b'għeluq angolu akut. Sintomi ta 'dawn id-diżordnijiet huma tnaqqis mhux mistenni fl-akutezza viżwali jew uġigħ fl-għajnejn, li f'każijiet tipiċi sseħħ fi ftit sigħat sa diversi ġimgħat wara l-bidu tal-mediċina. Jekk ma tiġix trattata, il-glawkoma b'għeluq angolu akut tista 'twassal għal telf tal-vista. Il-kura ewlenija hija li titwaqqaf l-idroklorotijażida malajr kemm jista ’jkun. Wieħed għandu jżomm f'moħħu li jekk il-pressjoni intraokulari tibqa 'mhux ikkontrollata, jista' jkun meħtieġ trattament konservattiv urġenti konservattiv jew kirurġiku. Fatturi ta 'riskju għall-iżvilupp ta' glawkoma b'għeluq angolu akut jinkludu storja ta 'allerġiji għal sulfonamidi jew peniċillina.

Ksur tal-bilanċ ta 'l-ilma-elettrolit

Meta tuża l-mediċina Mikardis Plus, bħal fil-każ ta 'terapija dijuretika, monitoraġġ perjodiku tal-kontenut ta' elettroliti fis-serum tad-demm huwa meħtieġ.

Dijuretiċi tat-thiazide, inklużi idroklorotijażidu, jista 'jikkawża disturbi fil-bilanċ tal-ilma-elettrolit u l-istat aċidu-bażiku (ipokalemija, iponatremja u alkalosi ipokloremika). Sintomi ta 'dawn id-diżordnijiet jinkludu mukuża orali niexfa, għatx, dgħjufija ġenerali, ngħas, ansjetà, majalġja jew twitching konvulsiva tal-muskoli tal-għoġol (crumpi), dgħjufija fil-muskoli, tnaqqis notevoli fil-pressjoni tad-demm, oligurja, takikardja, u tali gastrointestinali Disturbi fl-imsaren bħal nawżea jew remettar.

Meta jintużaw dijuretiċi thiazide, ipokalemija tista 'tiżviluppa, iżda telmisartan użat fl-istess ħin jista' jżid il-kontenut ta 'potassju fid-demm. Ir-riskju ta 'ipokalemija huwa l-iktar miżjud f'pazjenti b'ċirrożi, b'żieda ta' dijureżi, b'dieta ħielsa mill-melħ, kif ukoll fil-każ ta 'l-użu simultanju ta' glukokożjo u mineralokortikosterojdi jew kortikotropin. Telmisartan, li huwa parti mill-preparazzjonijiet Mikardis u Mikardis Plus, għall-kuntrarju, jista ’jwassal għal iperkalemija minħabba antagoniżmu għar-riċetturi ta’ angiotensin 2 (sottotip ta ’AT1). Għalkemm iperkalimja klinikament sinifikanti ma ġietx irrappurtata bl-użu ta 'Mikardis Plus, il-fatturi ta' riskju għall-iżvilupp tagħha jinkludu insuffiċjenza renali u / jew tal-qalb u dijabete mellitus.

M'hemm l-ebda evidenza li l-mediċina Mikardis Plus tista 'tnaqqas jew tevita iponatremja kkawżata minn dijuretiċi. Ipokloremja hija ġeneralment minuri u ma teħtieġx trattament.

Id-dijuretiċi tat-thiazide jistgħu jnaqqsu l-eskrezzjoni tal-kalċju mill-kliewi u jikkawżaw (fl-assenza ta 'disturbi ovvji fil-metaboliżmu tal-kalċju) żieda temporanja u żgħira fil-kalċju fis-serum. Iperkalċemija iktar severa tista 'tkun sinjal ta' iperparatirojdiżmu moħbi. Qabel ma tiġi evalwata l-funzjoni tal-glandoli paratirojdi, id-dijuretiċi tat-thiazide għandhom jitwaqqfu.

Intwera li l-dijuretiċi tat-thiazide jżidu l-eskrezzjoni tal-manjeżju mill-kliewi, li tista 'twassal għal ipomagnejemija.

F'pazjenti b'mard koronarju, l-użu ta 'kwalunkwe mediċina kontra l-pressjoni, fil-każ ta' tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni, jista 'jwassal għal infart mijokardijaku jew puplesija.

Hemm rapporti ta 'l-iżvilupp ta' lupus eritematosu sistemiku b'diuretiċi ta 'thiazide.

Mikardis u Mikardis Plus jistgħu, jekk meħtieġ, jintużaw simultanjament ma 'aġenti anti-ipertensivi oħra.

Disfunzjoni tal-fwied bil-ħatra ta 'telmisartan f'ħafna każijiet kienet osservata fost ir-residenti tal-Ġappun.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Studji kliniċi speċjali biex jistmaw l-effett tal-mediċina Mikardis Plus fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u taħdem b'mekkaniżmi li jeħtieġu attenzjoni akbar ma twettqux. Madankollu, meta tkun qed issuq u tidħol f'attivitajiet potenzjalment perikolużi, għandha titqies il-possibbiltà li tiżviluppa sturdament u ngħas, li tirrikjedi prudenza.

Interazzjoni bejn id-drogi

Bl-użu simultanju ta 'telmisartan ma':

• aġenti anti-ipertensivi oħra jistgħu jtejbu l-effett anti-ipertensiv. Fi studju wieħed, bl-użu ikkombinat ta 'telmisartan u ramipril, ġiet osservata żieda ta' 2.5 darbiet f'AUC0-24 u Cmax ta 'ramipril u ramipril. Is-sinifikat kliniku ta 'din l-interazzjoni ma ġiex stabbilit. Analiżi ta 'avvenimenti avversi li jwasslu għat-twaqqif tat-trattament u analiżi ta' avvenimenti avversi serji miksuba waqt il-prova klinika wriet li s-sogħla u l-anġjoedema kienu aktar probabbli li jseħħu ramipril, filwaqt li l-ipotensjoni arterjali kienet aktar komuni ma 'telmisartan. Każijiet ta 'iperkalemija, insuffiċjenza tal-kliewi, pressjoni baxxa arterjali u sinkopi ġew osservati b'mod sinifikanti aktar spiss bl-użu simultanju ta' telmisartan u ramipril,
• Preparazzjonijiet tal-litju nnutaw żieda riversibbli fil-konċentrazzjoni tal-litju fid-demm, akkumpanjati minn effetti tossiċi bl-użu ta 'inibituri ACE. F’każijiet rari, tali bidliet ġew irrappurtati bl-għoti ta ’antagonisti tar-riċetturi ta’ angiotensin 2, b’mod partikolari telmisartan. Bl-użu simultanju ta 'preparazzjonijiet tal-litju u antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin 2, huwa rrakkomandat li jiġi ddeterminat il-kontenut tal-litju fid-demm,
• Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inkluż l-aċidu aċetilsaliċiliku f'dożi użati bħala mediċini anti-infjammatorji, inibituri ta 'COX-2 u NSAIDs mhux selettivi, jistgħu jikkawżaw insuffiċjenza renali akuta f'pazjenti b'CBC mnaqqsa. Drogi li jaffettwaw RAAS jista 'jkollhom effett sinerġistiku. F'pazjenti li jirċievu NSAIDs u telmisartan, BCC għandu jkun ikkumpensat fil-bidu tat-trattament u għandu jsir studju tal-funzjoni tal-kliewi. Tnaqqis fl-effett ta 'aġenti anti-ipertensivi, bħal telmisartan, permezz ta' l-inibizzjoni ta 'l-effett vażodilatanti ta' prostaglandini ġie nnotat bi trattament ikkombinat ma 'NSAIDs. Bl-użu simultanju ta 'telmisartan ma' ibuprofen jew paracetamol, ma nstab l-ebda effett klinikament sinifikanti,
• digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatin u amlodipine ma żvelawx interazzjoni klinikament sinifikanti. Żieda notevoli fil-konċentrazzjoni medja ta ’digoxin fil-plażma tad-demm b’medja ta’ 20% (f’każ wieħed, b’39%). Bl-għoti simultanju ta 'telmisartan u digoxin, huwa rakkomandat li perjodikament tiddetermina l-konċentrazzjoni ta' digoxin fid-demm.

Użu simultanju ma ':

• etanol (alkoħol), barbiturati jew analġeżiċi opjojdi, hemm riskju li tiżviluppa pressjoni baxxa ortostatika,
• mediċini ipogliċemiċi għall-għoti mill-ħalq u l-insulina jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża ta 'aġenti ipogliċemiċi għal amministrazzjoni orali u insulina,
• metformin hemm riskju ta 'aċidożi lattika,
• kolestiraminom u kolestipolom - fil-preżenza ta 'raża tal-iskambju anjoniku, l-assorbiment ta' idroklorotijażidu huwa mfixkel,
• Glukożidi kardijaċi jżid ir-riskju li tiżviluppa ipokalemija jew ipomagneżemija kkawżata minn dijuretiċi tat-thiazide, l-iżvilupp ta 'arritmiji kkawżati minn glukożidi kardijaċi,
• l-ammini tal-pressor (e.ż. norepinephrine) jistgħu jdgħajfu l-effett tal-pressor amines,
• Rilassanti tal-muskoli li ma jiddepolarizzawx (e.ż. tubokurarine chloride) hydrochlorothiazide jistgħu jsaħħu l-effett ta 'rilassanti mhux depolarizzanti tal-muskoli,
• aġenti antigout jistgħu jżidu l-konċentrazzjoni ta 'aċidu uriku fis-serum tad-demm, u għalhekk, bidliet fid-doża ta' aġenti urikuriċi jistgħu jkunu meħtieġa. L-użu ta 'dijuretiċi thiazide iżid il-frekwenza ta' l-iżvilupp ta 'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għal allopurinol,
• Preparazzjonijiet tal-kalċju - dijuretiċi tat-thiazide jistgħu jżidu l-kontenut ta ’kalċju fis-serum minħabba tnaqqis fl-eskrezzjoni tiegħu mill-kliewi. Jekk trid tuża preparazzjonijiet tal-kalċju, għandek tissorvelja regolarment il-kontenut tal-kalċju fid-demm u, jekk meħtieġ, tibdel id-doża tal-preparazzjonijiet tal-kalċju,
• beta-imblukkaturi u dijuretiċi tad-dijossidu thiazide jistgħu jżidu l-ipergliċemija kkawżata minn beta-blockers u diazoxide,
• m-antikolinerġiċi (per eżempju, atropina, biperidine) - tnaqqis fil-motilità gastro-intestinali, żieda fil-bijodisponibilità ta 'dijuretiċi tat-thiazide,
• diuretiċi ta 'amantadine thiazide jistgħu jżidu r-riskju ta' effetti mhux mixtieqa kkawżati minn amantadine,
• aġenti ċitotossiċi (per eżempju ċiklofosfamide, metotrexate) - tnaqqis fl-eskrezzjoni tal-kliewi ta 'aġenti ċitotossiċi u żieda fl-effett majelosoppressiv tagħhom,
• NSAIDs - Użu kombinat ma 'dijuretiċi tat-thiazide jista' jwassal għal tnaqqis fl-effett dijuretiku u anti-ipertensiv,
• mediċini li jwasslu għall-eliminazzjoni tal-potassju u l-ipokalemija (per eżempju, dijuretiċi li jneħħu l-potassju, lassattivi, glukokoġoriku u minerali-kortikosterojdi, kortikotropina, amfoterinina B, karbenoxolone, benzilpeniċillina, derivattivi ta 'l-aċidu aċetilsaliċiliku) - effett ipokalemiku miżjud. L-ipokalemja kkawżata minn idroklorotijażida hija kkumpensata bl-effett li jneħħi l-potassju ta 'telmisartan,
• l-iżvilupp ta 'iperkalemija huwa possibbli b'diuretiċi li ma jneħħux il-potassju, preparazzjonijiet tal-potassju, mezzi oħra li jistgħu jżidu l-kontenut fis-serum ta' potassju (per eżempju, heparin) jew jissostitwixxu s-sodju fil-klorur tas-sodju b'imluħa tal-potassju. Monitoraġġ perjodiku tal-potassju fil-plażma tad-demm huwa rrakkomandat f'każijiet fejn il-mediċina Mikardis Plus tintuża fl-istess ħin ma 'mediċini li jistgħu jikkawżaw ipokalemija, kif ukoll ma' mediċini li jistgħu jżidu l-potassju fis-serum.

Analogi tal-mediċina Mikardis

Analogi strutturali tas-sustanza attiva:

Analogi fil-grupp farmakoloġiku (antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin 2):

• Angiakand
• Aprovel
• Atacand
• Blocktran
• Vasotens,
• Valz
• Valsartan
• Valsafors,
• Valsacor
• Hyposart,
• Diovan
• Zisakar
• Ibertan
• Irbesartan
• Irsar
• Candecor
• Candesartan
• Kardosali
• Cardosten
• Cardostin
• Karzartan
• Cozaar
• Xarten
• Lakea
• Lozap,
• Lozarel
• Losartan
• Lorista
• Losacor
• Lotor
• Mikardis Plus,
• Naviten
• Nortjan
• Olimestra
• Ordiss
• Priratur
• Presartan
• Renicard
• Sartavel
• Tanidol
• Tantordio
• Tareg
• Teveten
• Teseo,
• Telzap
• Telmisartan
• Telmista
• Telsartan
• Firmast
• Edarby.

Numru ta 'reġistrazzjoni: P N015387 / 01

Isem kummerċjali tal-mediċina: Mikardis ®

Isem Internazzjonali mhux Proprjetarju (INN): telmisartan

Forma tad-doża: pilloli

Kompożizzjoni: 1 pillola fiha:
Sustanza attiva: - Telmisartan 40 mg jew 80 mg,
Sustanzi mhux attivi: - idrossidu tas-sodju 3.36 mg / 6.72 mg, polyvidone (Kollidon 25) 12 mg / 24 mg, meglumine 12 mg / 24 mg, sorbitol 168.64 mg / 337.28 mg, stearat tal-manjeżju 4 mg / 8 mg

Deskrizzjoni
Pilloli 40 mg
Pilloli tawwalin bojod jew kważi bojod, fuq naħa waħda inċiżjoni "51H", fuq in-naħa l-oħra - is-simbolu tal-kumpanija.
Pilloli ta ’80 mg
Pilloli bojod jew kważi bojod b’forma tawwalin, fuq naħa waħda inċiżjoni "52H", fuq in-naħa l-oħra - is-simbolu tal-kumpanija.

Grupp farmakoterapewtiku: antagonist tar-riċettur ta 'angiotensin II.
Kodiċi ATX C09CA07

Propjetajiet farmakoloġiċi
Farmakodinamiċità
Telmisartan huwa antagonist speċifiku tar-riċettur ta 'angiotensin II (tip AT1), effettiv meta jittieħed mill-ħalq. Għandu affinità għolja għas-sottotip tat-tip AT1 tar-riċetturi ta 'angiotensin II, li permezz tagħhom tkun realizzata l-azzjoni ta' angiotensin II. Jwarrab l-anġjotensina I mill-konnessjoni mar-riċettur, li m'għandux l-azzjoni ta 'agonist fir-rigward ta' dan ir-riċettur.
Telmisartan jeħel biss mas-sottotip tat-tip AT1 tar-riċetturi ta 'angiotensin II. Il-komunikazzjoni ddum ħafna. M'għandux affinità għal riċetturi oħra, inklużi r-riċettur AT2 u riċetturi ta 'angiotensin oħra inqas studjati. Is-sinifikat funzjonali ta 'dawn ir-riċetturi, kif ukoll l-effett ta' l-istimulazzjoni eċċessiva possibbli tagħhom b'angiotensin II, li l-konċentrazzjoni tiegħu tiżdied mal-ħatra ta 'telmisartan, ma ġewx studjati. Tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'aldosterone fid-demm, ma tinibixxix ir-renin fil-plażma tad-demm u ma timblokkax il-kanali tal-joni. Telmisartan ma jinibixxix l-enzima li tikkonverti l-angiotensin (kininase II) (enzima li tkisser ukoll bradykinin). Għalhekk, mhix mistennija żieda fl-effetti sekondarji kkawżati minn bradykinin.
F'pazjenti, telmisartan b'doża ta '80 mg jimblokka kompletament l-effett ipertensiv ta' angiotensin II. Il-bidu ta 'azzjoni ipotensiva huwa nnutat fi żmien 3 sigħat wara l-ewwel għoti ta' telmisartan. L-effett tal-mediċina jippersisti għal 24 siegħa u jibqa 'sinifikanti sa 48 siegħa. Effett qawwi anti-ipertensiv normalment jiżviluppa 4-8 ġimgħat wara l-konsum regolari.
F'pazjenti bi pressjoni għolja arterjali, telmisartan inaqqas il-pressjoni sistolika u dijastolika (BP) mingħajr ma jaffettwa r-rata tal-qalb (HR).
Fil-każ ta 'kanċellazzjoni f'daqqa ta' telmisartan, il-pressjoni tad-demm tirritorna gradwalment għal-livell oriġinali tagħha mingħajr l-iżvilupp tas-sindromu ta '"irtirar".

Farmakokinetika
Meta jittieħed mill-ħalq, jiġi assorbit malajr mill-passaġġ gastro-intestinali. Bijodisponibilità ta '-50%. Meta jittieħed fl-istess ħin ma 'l-ikel, it-tnaqqis fl-AUC (żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin) ivarja minn 6% (f'doża ta' 40 mg) sa 19% (f'doża ta '160 mg). 3 sigħat wara l-inġestjoni, il-konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm titlaq, irrispettivament mill-ikel. Hemm differenza fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma fl-irġiel u fin-nisa. Cmax (konċentrazzjoni massima) u AUC kienu bejn wieħed u ieħor 3 u 2 darbiet, rispettivament, ogħla fin-nisa meta mqabbla ma 'l-irġiel mingħajr effett sinifikanti fuq l-effikaċja.
Komunikazzjoni mal-proteini fil-plażma tad-demm - 99.5%, l-aktar ma ’albumina u alpha-1 glycoprotein.
Il-valur medju tal-volum apparenti ta 'distribuzzjoni f'konċentrazzjoni ta' bilanċ huwa 500 litru. Huwa metabolizzat permezz ta 'konjugazzjoni ma' aċidu glukononiku. Metaboliti huma farmakoloġikament inattivi. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni (T½) hija aktar minn 20 siegħa. Tneħħa mill-musrana mhux mibdula, eskrezzjoni mill-kliewi - inqas minn 2%. It-tneħħija totali tal-plażma hija għolja (900 ml / min.) Meta mqabbla mal-fluss tad-demm "epatiku" (madwar 1500 ml / min.).
Pazjenti anzjani
Il-farmakokinetika ta 'telmisartan f'pazjenti anzjani ma tvarjax minn pazjenti żgħażagħ. Aġġustament tad-doża mhux meħtieġ.
Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi
Bidliet fid-doża f'pazjenti b'insuffiċjenza renali mhumiex meħtieġa, inklużi pazjenti fuq emodijalisi.
Telmisartan ma jitneħħa bl-emodijalisi.
Pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied
F'pazjenti b'funzjoni indebolita ħafifa għal moderata (klassi A u B fuq l-iskala Child-Pugh), id-doża ta 'kuljum m'għandhiex taqbeż l-40 mg.
Fit-tfal
L-indikaturi ewlenin tal-farmakokinetika ta ’telmisartan fi tfal ta’ bejn is-6 u t-18-il sena, b’mod ġenerali, huma komparabbli mad-dejta miksuba fit-trattament ta ’l-adulti, u jikkonfermaw in-nonlinjarezza tal-farmakokinetika ta’ telmisartan, speċjalment fir-rigward ta ’Cmax.

Indikazzjonijiet għall-użu

• Ipertensjoni arterjali.
• Morbidità u mortalità kardjovaskulari mnaqqsa f'pazjenti ta '55 sena u aktar b'riskju kbir ta' mard kardjovaskulari.

Kontra-indikazzjonijiet

• Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew komponenti awżiljarji tal-mediċina
• Tqala
• Perjodu ta 'lactation
• Mard ostruttiv tal-passaġġ biljari
• Indeboliment qawwi tal-fwied (klassi Ċ ta 'Child-Pugh)
• Intolleranza ereditarja fil-fructose (fiha sorbitol)
• Età sa 18-il sena (l-effikaċja u s-sigurtà mhux stabbiliti)

B'attenzjoni

• Stenosi ta 'l-arterja renali bilaterali jew stenosi ta' l-arterja ta 'kliewi waħda,
• Funzjoni indebolita tal-fwied u / jew tal-kliewi (ara wkoll l-Istruzzjonijiet Speċjali),
• Tnaqqis fil-volum tad-demm li jiċċirkola (BCC) minħabba terapija dijuretika preċedenti, restrizzjoni ta 'melħ, dijarea, jew remettar
• Iponatrimja,
• Iperkalemija
• Kondizzjonijiet wara trapjant tal-kliewi (mingħajr esperjenza fl-użu),
• Insuffiċjenza kronika tal-qalb
• Stenożi tal-valv aortiku u mitrali,
• Stenosi ipertrofika ipertrofika subaortika,
• Aldosteroniżmu primarju (l-effikaċja u s-sigurtà mhux stabbiliti)

Dożaġġ u l-għoti
Minn ġewwa, irrispettivament mill-ikel.
Ipertensjoni arterjali
Id-doża inizjali rakkomandata tal-mediċina Mikardis ® hija taqsima 1. (40 mg) darba kuljum. F'każijiet fejn l-effett terapewtiku ma jinkisibx, id-doża massima rakkomandata tal-mediċina Mikardis ® tista 'tiżdied għal 80 mg darba kuljum. Meta jkun deċiż jekk għandhiex iżżid id-doża, għandu jitqies li l-effett anti-ipertensiv massimu normalment jinkiseb fi żmien 4-8 ġimgħat wara l-bidu tal-kura.
Tnaqqis fil-morbożità u l-mortalità kardjovaskulari
Id-doża rrakkomandata hija ta '1 pillola tal-mediċina Mikardis ® 80 mg, i darba kuljum.
Fil-perjodu inizjali tat-trattament, korrezzjoni addizzjonali tal-pressjoni tista 'tkun meħtieġa.
Funzjoni indebolita tal-kliewi
F'pazjenti b'insuffiċjenza renali, inklużi pazjenti li jkunu għaddejjin minn emodijalisi, l-aġġustament tas-sistema ta 'dożaġġ mhuwiex meħtieġ.
Funzjoni indebolita tal-fwied
F'pazjenti b'funzjoni indebolita ħafifa għal moderata (klassi A u B fuq l-iskala Child-Pugh, rispettivament), id-doża ta 'Mikardis ® ta' kuljum m'għandhiex taqbeż l-40 mg.
Pazjenti anzjani
L-iskema tad-doża ma teħtieġx tibdil.

Effett sekondarju
Il-każijiet osservati ta 'effetti sekondarji ma korrelatawx mas-sess, l-età jew ir-razza tal-pazjenti.
Infezzjonijiet:
Sepsis, inkluża sepsi fatali, infezzjonijiet fl-apparat urinarju (inkluża ċistite), infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta 'fuq.
Mis-sistemi ċirkolatorji u limfatiċi:
Anemija, ewosinofilja, tromboċitopenja.
Mis-sistema nervuża ċentrali:
Ansjetà, nuqqas ta 'rqad, depressjoni, ħass ħażin.
Mill-organi tal-vista u tas-smigħ:
Disturbi fil-vista, sturdament.
Mis-sistema kardjovaskulari:
Bradikardja, takikardja, tnaqqis notevoli fil-pressjoni tad-demm, pressjoni baxxa ortostatika
Mis-sistema respiratorja:
Nuqqas ta 'nifs.
Mis-sistema diġestiva:
Uġigħ addominali, dijarea, ħalq xott, dispepsja, flatulenza, skumdità fl-istonku, rimettar, funzjoni indebolita tal-fwied.
Reazzjonijiet allerġiċi:
Reazzjonijiet anafilattiċi, sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew komponenti awżiljari tal-mediċina, anġjoedima (fatali), ekżema, eritema, ħakk fil-ġilda, raxx (inkluża l-mediċina), iperidrożi, urtikarja, raxx tossiku.
Mis-sistema muskoloskeletali:
Artralġja, uġigħ fid-dahar, bugħawwieġ fil-muskoli (bugħawwieġ fil-muskoli tal-għoġol), uġigħ fl-estremitajiet baxxi, majalġija, uġigħ fl-għeruq (sintomi simili għall-manifestazzjoni ta 'tendonite).
Mill-kliewi u l-apparat urinarju:
Funzjoni indebolita tal-kliewi, inkluża insuffiċjenza renali akuta.
Ġenerali:
Uġigħ fis-sider, sindromu ta 'l-influwenza, astenja (dgħjufija), iperkalemija, ipogliċemija (f'pazjenti b'dijabete mellitus).
Indikaturi tal-laboratorju:
Tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'emoglobina, żieda fil-konċentrazzjoni ta' aċidu uriku, krejatinina fid-demm, żieda fl-attività ta 'enzimi "tal-fwied", żieda fil-konċentrazzjoni ta' creatine phosphokinase (CPK).

Doża eċċessiva
Ma ġew identifikati l-ebda każijiet ta 'doża eċċessiva.
Sintomi: tnaqqis notevoli fil-pressjoni, takikardja, bradikardja.
Trattament: terapija sintomatika, emodijalisi mhix effettiva.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra
Telmisartan jista 'jżid l-effett ipotensiv ta' aġenti anti-ipertensivi oħra. Tipi oħra ta 'interazzjonijiet ta' sinifikat kliniku ma ġewx identifikati. L-użu kkombinat ma 'digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, glibenclamide, ibuprofen, paracetamol, simvastatin u amlodipine ma jwassalx għal interazzjoni klinikament sinifikanti. Żieda notevoli fil-konċentrazzjoni medja ta ’digoxin fil-plażma tad-demm b’medja ta’ 20% (f’każ wieħed, b’39%). Bl-għoti simultanju ta 'telmisartan u digoxin, huwa rakkomandat li perjodikament tiddetermina l-konċentrazzjoni ta' digoxin fid-demm.
Bl-użu simultanju ta 'telmisartan u ramipril, ġiet osservata żieda ta' AUC0-24 u Cmax ta 'ramipril u ramiprilat 2.5 darbiet. Is-sinifikat kliniku ta 'dan il-fenomenu ma ġiex stabbilit.
Bl-amministrazzjoni simultanja ta 'inibituri ta' l-enzimi (ACE) li tikkonverti angiotensin u preparazzjonijiet tal-litju, ġiet osservata żieda riversibbli fil-konċentrazzjoni tal-litju fid-demm, akkumpanjata minn effett tossiku. F'każijiet rari, tali bidliet ġew irrappurtati bl-għoti ta 'riċetturi ta' antagonisti ta 'angiotensin II. Bl-għoti simultanju ta 'antagonisti tar-riċetturi tal-litju u angiotensin II, huwa rrakkomandat li tiġi ddeterminata l-konċentrazzjoni tal-litju fid-demm.
It-trattament b'mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inkluż l-aċidu aċetilsaliċiliku, inibituri ta 'ċikloksijenasi-2 (COX-2) u NSAIDs mhux selettivi, jista' jikkawża insuffiċjenza renali akuta f'pazjenti deidrati. Drogi li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) jistgħu jkollhom effett sinerġistiku. F'pazjenti li jirċievu NSAIDs u telmisartan, bcc għandu jiġi kkumpensat fil-bidu tat-trattament u l-funzjoni tal-kliewi tkun sorveljata.
Tnaqqis fl-effett ta 'aġenti anti-ipertensivi, bħal telmisartan, permezz ta' l-inibizzjoni ta 'l-effett vażodilatanti ta' prostaglandini ġie osservat b'ko-trattament b'NSAIDs.

Istruzzjonijiet speċjali
F'xi pazjenti, minħabba t-trażżin tar-RAAS, speċjalment meta tintuża kombinazzjoni ta 'mediċini li jaġixxu fuq din is-sistema, il-funzjoni tal-kliewi (inkluża insuffiċjenza renali akuta) hija indebolita. Għalhekk, it-terapija akkumpanjata minn tali imblokk doppju ta 'RAAS għandha titwettaq strettament individwalment u b'kontroll bir-reqqa tal-funzjoni tal-kliewi (inkluż monitoraġġ perjodiku ta' konċentrazzjonijiet ta 'potassju fis-serum u krejatinina).
F'każijiet ta 'dipendenza tat-ton vaskulari u l-funzjoni tal-kliewi prinċipalment fuq l-attività tar-RAAS (per eżempju, f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb kronika, jew mard tal-kliewi, inkluża stenosi ta' l-arterja renali, jew stenosi ta 'l-arterja ta' kliewi waħda), il-ħatra ta 'mediċini li jaffettwaw din is-sistema, jista ’jkun akkumpanjat mill-iżvilupp ta’ ipotensjoni arterjali akuta, iperazotemija, oligurja u, f’każijiet rari, insuffiċjenza renali akuta.
Ibbażat fuq l-esperjenza ta 'l-użu ta' mediċini oħra li jaffettwaw RAAS, bl-użu kkombinat tal-mediċina Mikardis ® u dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju, addittivi li fihom il-potassju, melħ li jittiekel li fih il-potassju, u mediċini oħra li jżidu l-konċentrazzjoni ta 'potassju fid-demm (per eżempju, heparin), dan l-indikatur għandu jkun immonitorjat f'pazjenti.
Alternattivament, Mikardis ® jista 'jintuża flimkien ma' dijuretiċi tat-thiazide, bħal hydrochlorothiazide, li barra minn hekk għandhom effett ipotensiv (per eżempju, Mikardis Plus ® 40 mg / 12.5 mg, 80 mg /) 2.5 mg).
F'pazjenti bi pressjoni għolja severa, id-doża ta 'telmisartan kienet ta' 160 mg kuljum u flimkien ma 'hydrochlorothiazide 12.5-25 mg kienet ittollerata sew u effettiva. Mikardis ® huwa inqas effettiv f'pazjenti tar-razza Negroid.

Influwenza fuq il-ħila li ssuq karozza u taħdem b'mekkaniżmi
Studji kliniċi speċjali dwar l-effett tal-mediċina fuq il-kapaċità li ssuq karozza u mekkaniżmi ma sarux. Madankollu, meta tkun qed issuq u taħdem b’mekkaniżmi, għandha titqies il-possibbiltà li tiżviluppa sturdament u ngħas, li tkun meħtieġa kawtela.

Formola tar-rilaxx
Pilloli 40 mg u 80 mg.
7 pilloli kull folja magħmula minn poliamide / aluminju / PVC. 2 jew 4 infafet b’istruzzjonijiet għall-użu f’kaxxa tal-kartun (għal doża ta ’40 mg). Għal 2, 4 jew 8 infafet bl-istruzzjonijiet għall-użu f'kaxxa tal-kartun (għal dożaġġ ta '80 mg).

Kundizzjonijiet ta 'ħażna
Lista B.
Aħżen f'temperatura li ma taqbiżx it-30 ° C f'post protett mill-umdità.
Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal!

Data ta 'skadenza
4 snin Tużax wara d-data tal-iskadenza.

Termini tal-Vaganzi fl-Ispiżerija
Bi preskrizzjoni.

L-isem u l-indirizz tal-entità legali f'isimhom jinħareġ iċ-ċertifikat ta 'reġistrazzjoni
Beringer Ingelheim International GmbH Bingsr Strasse 173,
55216, Ingelheim am Rhein, il-Ġermanja

Manifattur
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, il-Ġermanja

Tista 'tikseb informazzjoni addizzjonali dwar il-mediċina, kif ukoll tibgħat l-ilmenti u l-informazzjoni tiegħek dwar avvenimenti avversi fl-indirizz li ġej fir-Russja
Beringer Ingelheim LLC 125171, Moska, Leningradskoye Shosse, 16A p. 3

Forma tad-doża

Pilloli 80 mg / 12.5 mg, 80 mg / 25 mg

Pillola waħda fiha

sustanzi attivi: telmisartan 80 mg

hydrochlorothiazide 12.5 mg jew 25 mg, rispettivament

eċċipjenti: Idrossidu tas-sodju, polyvidone K 25 (povidone), meglumine, sorbitol, magnesium stearate, lactose monohydrate, ċelluloża mikrokristallina, lamtu tal-qamħirrun, ħadid (III) ossidu aħmar (E172) (għad-dożaġġ 80 / 12.5), ħadid (ІІІ) ossidu isfar (Е172) (għad-dożaġġ 80/25), glikolat tal-lamtu tas-sodju (tip A).

80 mg / 12.5 mg: Pilloli b'forma ovali b'wiċċ biconvex, b'żewġ saffi: saff wieħed huwa ta 'kulur abjad b'impressjoni "H8" u logo tal-kumpanija, b'inklużjoni permissibbli ta' aħmar, is-saff l-ieħor huwa roża.

80 mg / 25 mg: Pilloli b'forma ovali b'wiċċ biconvex, b'żewġ saffi: saff wieħed huwa abjad b'impressjoni "H9" u logo tal-kumpanija, bi splashes aċċettabbli ta 'isfar, is-saff l-ieħor huwa isfar.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakokinetika

L-użu simultanju ta 'hydrochlorothiazide u telmisartan ma jaffettwax il-farmakokinetika ta' dawn il-mediċini.

Telmisartan: wara l-għoti orali, telmisartan jiġi assorbit malajr, il-konċentrazzjoni massima ta 'telmisartan tintlaħaq fi 0.5-1.5 sigħat.

Il-bijodisponibilità assoluta medja ta 'telmisartan hija ta' madwar 50%. Tiekol tnaqqas ftit il-bijodisponibilità ta ’telmisartan bi tnaqqis fl-erja taħt il-kurva“ konċentrazzjoni tal-plażma-ħin ”(AUC) minn 6% meta tittieħed f’doża ta’ 40 mg sa 19% meta tittieħed f’doża ta ’160 mg. 3 sigħat wara li tieħu telmisartan, il-konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm hija stabbilizzata u ma tiddependix mill-konsum tal-ikel. Tnaqqis żgħir fl-AUC ma jikkawżax tnaqqis fl-effikaċja terapewtika.

Il-farmakokinetika ta 'telmisartan meta tittieħed mill-ħalq hija mhux lineari f'dożi li jvarjaw minn 20 mg sa 160 mg b'żieda aktar minn proporzjonali fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma (Cmax u AUC) b'doża dejjem tiżdied. Telmisartan ma jakkumulax fil-plażma tad-demm fil-biċċa l-kbira tiegħu b'użu ripetut.

Hydrochlorothiazide: wara l-għoti orali, il-konċentrazzjoni massima ta 'hydrochlorothiazide tinkiseb bejn wieħed u ieħor 1.0-3.0 siegħa wara l-għoti. Il-bijodisponibilità assoluta ta 'hydrochlorothiazide hija ta' madwar 60%.

Telmisartan: għandu grad għoli li jorbot ma 'proteini fil-plażma (> 99.5%), prinċipalment ma' albumina u glicoproteina tal-aċidu alpha-1. Il-volum ta 'distribuzzjoni huwa ta' madwar 500 litru.

Hydrochlorothiazide: 64% marbut ma 'proteini fil-plażma u l-volum ta' distribuzzjoni apparenti tiegħu huwa 0.80.3 l / kg.

Metaboliżmu u eskrezzjoni

Telmisartan: wara l-għoti orali ta 'telmisartan bit-tikketta 14C, il-biċċa l-kbira tad-doża (> 97%) ġiet eliminata fil-ħmieġ permezz ta' eskrezzjoni biljari, u ammonti żgħar ħafna nstabu fl-awrina. Huwa metabolizzat billi l-materjal tal-bidu jiġi konjugat ma 'aċilglucuronide farmakoloġikament inattiv, l-uniku glukuronidu identifikat fil-bniedem.

Wara l-għoti ta 'doża waħda ta' telmisartan bit-tikketta ta '14C, il-glukuronidu huwa skopert f'madwar 11% tar-radjuattività fil-plażma mkejla. L-isoenzimi ta 'Cytochrome P450 ma jipparteċipawx fil-metaboliżmu ta' telmisartan. It-tneħħija totali mill-plażma ta 'telmisartan hija ta' madwar 1500 ml / min, il-half-life terminali ta 'aktar minn 20 siegħa.

Hydrochlorothiazide: fil-bniedem, ma jiġix metabolizzat u jitneħħa kważi kompletament mingħajr ma jinbidel fl-awrina. Madwar 60% tad-doża orali titneħħa bħala sustanza mhux mibdula fi żmien 48 siegħa. It-tneħħija mill-kliewi hija bejn wieħed u ieħor 250-300 ml / min. Il-half-life finali ta 'hydrochlorothiazide hija ta' 10-15-il siegħa.

Pazjenti anzjani: il-farmakokinetika ta 'telmisartan f'pazjenti anzjani u li għandhom anqas minn 65 sena ma tvarjax.

Ġeneru: il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'telmisartan fin-nisa hija 2-3 darbiet ogħla milli fl-irġiel. Madankollu, fi studji kliniċi ma kien hemm l-ebda żieda sinifikanti fil-pressjoni tad-demm jew l-inċidenza ta 'pressjoni baxxa ortostatika fin-nisa. M'hemmx bżonn ta 'aġġustament fid-doża. Kien hemm tendenza għal konċentrazzjoni ogħla ta 'hydrochlorothiazide fil-plażma tad-demm fin-nisa meta mqabbel ma' l-irġiel.

Ma nstabet l-ebda akkumulazzjoni klinikament sinifikanti ta 'telmisartan.

Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi

It-tneħħija mill-kliewi ma taffettwax it-tneħħija ta 'telmisartan. Abbażi tal-esperjenza tal-użu tal-mediċina f'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata (tneħħija tal-krejatinina ta '30-60 ml / min, medja ta' madwar 50 ml / min), intwera li l-aġġustament tad-doża mhux meħtieġ f'pazjenti b'funzjoni mnaqqsa tal-kliewi. Telmisartan ma joħroġx waqt l-emodijalisi. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, ir-rata ta 'eliminazzjoni ta' hydrochlorothiazide hija mnaqqsa.

Fi studju f'pazjenti bi tneħħija medja tal-krejatinina ta '90 ml / min, il-half-life ta' hydrochlorothiazide żdiedet. F'pazjenti b'filtra li ma taħdimx, il-half-life ta 'l-eliminazzjoni hija ta' madwar 34 siegħa.

Pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied

F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, hemm żieda fil-bijodisponibilità assoluta għal 100%. Il-half-life ma tinbidilx b’insuffiċjenza tal-fwied.

Farmakodinamiċità

MIKARDIS Plus huwa taħlita ta 'antagonist tar-riċettur ta' angiotensin II - telmisartan u dijuretiku ta 'thiazide - hydrochlorothiazide. Il-kombinazzjoni ta 'dawn il-komponenti tipprovdi livell ogħla ta' effett anti-ipertensiv milli tieħu kull wieħed mill-komponenti separatament. Ir-riċeviment ta 'MIKARDIS Plus darba kuljum f'dożi terapewtiċi jipprovdi tnaqqis effettiv u bla xkiel fil-pressjoni.

Telmisartan: Huwa antagonist tar-riċettur ta 'l-angiotensin II effettiv (selettiv) (tip AT1). Telmisartan b'livell għoli ta 'affinità jifforma rbit biss mas-sottotip tat-tip AT1 u r-riċetturi ta' angiotensin II. Telmisartan m'għandux affinità għal riċetturi oħra, inklużi riċetturi ta 'AT2 - angiotensin, u riċetturi oħra ta' AT inqas studjati. Is-sinifikat funzjonali ta 'dawn ir-riċetturi, kif ukoll l-effett ta' l-istimulazzjoni eċċessiva possibbli tagħhom b'angiotensin II, li l-konċentrazzjoni tiegħu tiżdied mal-ħatra ta 'telmisartan, ma ġewx studjati.

Telmisartan iwassal għal tnaqqis fil-livelli ta 'aldosterone fid-demm. Telmisartan ma jinibixxix ir-renin fil-plażma umana u ma jimblokkax il-kanali tal-joni. Telmisartan ma jinibixxix l-attività ta 'l-enżima li tikkonverti angiotensin (kinase II), bil-parteċipazzjoni tagħha hemm tnaqqis fis-sintesi ta' bradykinin. Għalhekk, ma hemm l-ebda żieda fl-effetti sekondarji kkawżati minn bradikinina.

F'pazjenti, telmisartan b'doża ta '80 mg jimblokka kważi kompletament l-effett ipertensiv ta' angiotensin II. L-effett inibitorju jippersisti għal 24 siegħa u jibqa 'sinifikanti sa 48 siegħa.

Wara li tittieħed l-ewwel doża ta 'telmisartan, attività anti-ipertensiva tidher gradwalment fi żmien 3 sigħat. It-tnaqqis massimu fil-pressjoni tad-demm jinkiseb gradwalment 4 ġimgħat wara l-bidu tal-kura u jinżamm għal żmien twil.

F'pazjenti bi pressjoni għolja, telmisartan inaqqas il-pressjoni sistolika u dijastolika mingħajr ma jbiddel ir-rata tal-qalb.

L-effikaċja anti-ipertensiva ta 'telmisartan hija komparabbli ma' klassijiet oħra ta 'mediċini anti-ipertensivi (kif muri fi studji kliniċi li jqabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, losartan, lisinopril, ramipril u valsartan).

Fil-każ ta 'kanċellazzjoni f'daqqa ta' telmisartan, il-pressjoni tad-demm tirritorna gradwalment għall-valuri qabel it-trattament għal diversi jiem mingħajr sinjali ta 'tkomplija rapida ta' pressjoni għolja (m'hemm l-ebda sindromu ta '"irtirar").

Fi studji kliniċi b'paragun dirett miż-żewġ tipi ta 'kura anti-ipertensiva, l-inċidenza ta' sogħla niexfa f'pazjenti li jieħdu telmisartan kienet sinifikament inqas minn dawk li jirċievu inibituri ta 'enzimi li jibdlu l-angiotensin.

Hydrochlorothiazide: huwa dijuretiku tat-thiazide. Il-mekkaniżmu ta 'l-effett anti-ipertensiv ta' dijuretiċi tat-thiazide mhuwiex magħruf għal kollox. Tiazidi jaġixxu fuq il-mekkaniżmi tubulari tal-kliewi ta 'assorbiment mill-ġdid ta' elettroliti, u jżidu direttament l-eskrezzjoni ta 'sodium u chloride f'ammonti madwar ekwivalenti. L-effett dijuretiku ta 'hydrochlorothiazide inaqqas il-volum tal-plażma, iżid l-attività tar-renin fil-plażma, iżid is-sekrezzjoni ta' aldosterone, segwit minn żieda fit-telf ta 'potassju u bikarbonat fl-awrina u tnaqqis fil-potassju fis-serum. Presumibbilment imblokk minn tarf sa tarf tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone meta kkombinat ma 'telmisartan għandu t-tendenza għal telf ta' potassju riversibbli assoċjat ma 'dawn id-dijuretiċi.

Meta tieħu hydrochlorothiazide, żieda fid-dijureżi tkun osservata wara sagħtejn, l-effett massimu jseħħ wara madwar 4 sigħat, waqt li t-tul ta 'l-azzjoni huwa ta' madwar 6-12 siegħa.

Studji epidemjoloġiċi wrew li trattament fit-tul bl-idroklorotijażu jnaqqas ir-riskju ta 'morbilità kardjovaskulari u l-mortalità minnhom.

Dożaġġ u l-għoti

MIKARDIS Plus jittieħed darba kuljum bi ftit ilma.

Meta tinqaleb minn telmisartan għal MIKARDIS Plus, id-doża ta 'telmisartan tista' tiżdied b'mod preliminari. Tranżizzjoni diretta minn monoterapija għal teħid ta 'mediċina kombinata hija possibbli.

MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg jistgħu jiġu preskritti lil pazjenti li fihom l-użu ta ’telmisartan (MIKARDIS) 80 mg ma jinnormalizzax il-pressjoni tad-demm.

MIKARDIS Plus 80 mg / 25 mg jistgħu jiġu preskritti lil pazjenti li fihom l-użu ta ’MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg ma jinnormalizzax il-pressjoni tad-demm jew lil pazjenti li l-kundizzjoni tagħhom kienet qabel tkun stabbilizzata minn telmisartan jew hydrochlorothiazide meta użata separatament.

L-effett anti-ipertensiv massimu normalment jinkiseb fi żmien 4-8 ġimgħat wara l-bidu tal-kura.

Jekk meħtieġ, MIKARDIS Plus jista 'jkun ikkombinat ma' mediċini anti-ipertensivi oħra.

F'pazjenti bi pressjoni għolja severa, telmisartan f'dożi sa 160 mg kuljum (żewġ kapsuli ta 'MIKARDIS 80 mg) jew flimkien ma' hydrochlorothiazide 12.5-25 mg kuljum (żewġ kapsuli ta 'MIKARDIS Plus 80 mg / 12.5 mg jew 80 mg / 25 mg) kien ittollerat sew u effettiv.

MIKARDIS Plus jista 'jittieħed irrispettivament mill-konsum ta' ikel.

Minħabba l-preżenza ta 'MIKARDIS Plus hydrochlorothiazide fil-preparazzjoni, m'għandux ikun preskritt lil pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (tneħħija tal-krejatinina