Kif tapplika Levemir Flekspen?

Isem internazzjonali - levemir flexpen

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

Soluzzjoni għall-għoti ta ’sc trasparenti, bla kulur. 1 ml fih detemir insulina 100 IU *. 1 pinna tas-siringa fiha insulina detemir 300 biċċa *.

Eċċipjenti: gliċerol, fenol, metakresol, aċetat taż-żingu, klorur tas-sodju, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, aċidu idrokloriku jew idrossidu tas-sodju, ilma d / i.

* 1 unità fiha 142 μg ta 'insulina bla melħ li tikkorrispondi għal unità. L-insulina umana (IU).

3 ml - skrataċ tal-ħġieġ (1) - pinen tas-siringa li jintremew b’doża multipla għal injezzjonijiet ripetuti (5) - pakketti tal-kartun.

Grupp kliniku u farmakoloġiku

Analog ta 'l-insulina umana li ddum.

Grupp farmakoterapewtiku

Aġent ipogliċemiku - analog ta 'l-insulina li ddum.

Azzjoni farmakoloġika

Analog li jinħall ta 'l-insulina umana b'azzjoni fit-tul (minħabba l-assoċjazzjoni evidenti tal-molekuli ta' l-insulina detemir fis-sit ta 'l-injezzjoni u l-irbit tal-molekuli tal-mediċina ma' l-albumina permezz ta 'kompost b'katina ta' l-aċidu xaħmi ġenb) bi profil ċatt ta 'azzjoni (ferm inqas varjabbli minn insulina-isofan u insulina glargine).

Meta mqabbel ma 'l-insulina-isofan, huwa mqassam aktar bil-mod fit-tessuti immirati periferali, li jipprovdi profil ta' assorbiment u azzjoni tal-mediċina aktar riproduċibbli. Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta' barra taċ-ċelloli u jifforma kumpless tar-riċetturi ta 'l-insulina li jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

Tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huwa dovut għal żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, żieda fl-assorbiment mit-tessuti, stimulazzjoni tal-lipogenesi, glikoġenogeneżi, u tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukożju mill-fwied. Wara l-introduzzjoni ta '0.2-0.4 U / kg 50%, l-effett massimu jinkiseb fil-firxa minn 3-4 sigħat sa 14-il siegħa, it-tul ta' l-azzjoni huwa sa 24 siegħa.

Farmakokinetika

Ċmassimu fis-serum jinkiseb 6-8 sigħat wara l-għoti. B'kema doppja ta 'kors ta' amministrazzjoni ta 'Css miksub wara 2-3 injezzjonijiet.

Il-varjabbiltà ta 'l-assorbiment intraindividwali hija iktar baxxa għal Levemir Flexpen meta mqabbla ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina bażali oħra. Ma kien hemm l-ebda differenzi bejn il-ġeneri klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'Levemir Flexpen.

Medju Vd Levemir Flexpen (madwar 0.1 l / kg) jindika li proporzjon għoli ta 'insulina detemir tiċċirkola fid-demm.

L-inattivazzjoni tal-mediċina Levemir Flexpen hija simili għal dik tal-preparazzjonijiet tal-insulina umana, il-metaboliti kollha ffurmati huma inattivi.

Studji li Jorbtu l-Proteini in vitro u in vivo juri n-nuqqas ta 'interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn l-insulina detemir u l-aċidi grassi jew mediċini oħra li jorbtu mal-proteini.

Terminal T1/2 wara injezzjoni sc, huwa determinat mill-grad ta 'assorbiment mit-tessut taħt il-ġilda u huwa ta' 5-7 sigħat, skond id-doża.

Bl-għoti ta 'sc, il-konċentrazzjonijiet fil-plażma kienu proporzjonali għad-doża li ngħatat (Cmassimu , grad ta 'assorbiment). Ma kien hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika jew farmakodinamika bejn liraglutide u Levemir FlexPen, f'ekwilibriju, waqt li Levemir FlexPen ingħata f'doża waħda ta '0.5 U / kg u liraglutide f'doża ta' 1.8 mg lil pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'Levemir Flexpen ġew studjati fi tfal (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena) u mqabbla mal-proprjetajiet farmakokinetiċi f'adulti b'dijabete mellitus tat-tip 1.

M'hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'Levemir Flexpen bejn pazjenti anzjani u żgħażagħ jew bejn pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied u pazjenti b'saħħithom.

Studji ta 'Sigurtà Prekliniċi

Riċerka in vitro f'linja taċ-ċellula umana, inklużi studji dwar ir-riċetturi tal-insulina u l-IGF -1 (fattur ta 'tkabbir simili għall-insulina), urew li l-insulina detemir għandha affinità baxxa għaż-żewġ riċetturi u għandha ftit effett fuq it-tkabbir taċ-ċelluli meta mqabbla ma' l-insulina umana. Dejta preklinika bbażata fuq studji ta 'rutina dwar is-sigurtà farmakoloġika, tossiċità ta' doża ripetuta, ġenotossiċità, potenzjal karċinoġeniku, effetti tossiċi fuq il-funzjoni riproduttiva, ma żvelat l-ebda periklu għall-bniedem.

- id-dijabete f'adulti, adolexxenti u tfal 'il fuq minn 2 snin.

Reġim ta 'dożaġġ u metodu ta' applikazzjoni

Id-doża tal-mediċina Levemir Flexpen għandha tintgħażel individwalment f'kull każ, skond il-bżonnijiet tal-pazjent.

Abbażi tar-riżultati tal-istudji, dawn li ġejjin huma rakkomandazzjonijiet għat-titrazzjoni tad-doża:

Il-medji tal-glukosju fil-plażma mkejla indipendentement qabel il-kolazzjonAġġustament fid-doża tal-mediċina Levemir Flexpen (ED)
> 10 mmol / L (180 mg / dL)+8
9.1-10 mmol / L (163-180 mg / dl)+6
8.1-9 mmol / L (145-162 mg / dl)+4
7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dl)+2
6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dl)+2
4.1-6.0 mmol / lL-ebda tibdil (valur fil-mira)
Jekk xi valur ta ’glukosju fil-plażma wieħed:
3.1-4 mmol / L (56-72 mg / dl)-2
1/1000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/100, 1/10 000,

Ġinekoloġija Qing 1 - informazzjoni dettaljata fl-artikoli taċ-Ċentru Ewropew tal-Kanċer.

Forom u kompożizzjoni

Il-manifattur joffri medikazzjoni Levemir FlexPen fil-forma ta ’soluzzjoni maħsuba għall-amministrazzjoni taħt il-ġilda. Għall-introduzzjoni ta 'fluwidu terapewtiku f'pakkett b'medikazzjoni hemm pinna speċjali tas-siringa li hija konvenjenti biex tuża u li jippermettilek twassal l-ammont meħtieġ ta' soluzzjoni. Il-mediċina għandha effett terapewtiku twil, li jipprovdilha l-komponent ewlieni - l-insulina detemir. Din is-sustanza hija analoga bażali li tinħall fl-insulina umana. It-tul ta 'l-effett terapewtiku huwa ta' 24 siegħa, skond id-doża mogħtija, u minħabba dan, se jkun possibbli li tillimita ruħha għal amministrazzjoni ta '1 jew 2 darbiet tal-mediċina kuljum. M'hemm l-ebda quċċata qawwija fl-insulina detemir. Karatteristika distintiva ta 'din is-sustanza hija l-prevedibilità tal-ħin ta' espożizzjoni u l-effett terapewtiku.

Iz-zokkor jitnaqqas istantanjament! Id-dijabete maż-żmien tista ’twassal għal mazz sħiħ ta’ mard, bħal problemi tal-vista, kundizzjonijiet tal-ġilda u tax-xagħar, ulċeri, gangrena u anke tumuri tal-kanċer! In-nies għallmu esperjenza morra biex jinnormalizzaw il-livelli taz-zokkor tagħhom. aqra

Huwa rakkomandabbli li tinjetta Levemir FlexPen f'każ ta 'dijabete dipendenti mill-insulina (dijabete tat-tip I). L-insulina estiża hija wkoll rakkomandabbli għal pazjenti li ġew iddijanjostikati b'dijabete mellitus mhux dipendenti fuq l-insulina jew b'dijabete tat-tip II. F'każijiet oħra, il-ħtieġa li tuża Levemir tkun determinata esklussivament minn tabib ikkwalifikat, billi jiddependi fuq ir-riżultati ta 'eżami dijanjostiku u l-kundizzjoni ġenerali tal-pazjent.

Istruzzjonijiet għall-użu Levemir Flekspen

Il-mediċina b’livell estiż Levemir Flexpen għandha tintuża strettament kif ordnat mit-tabib li jkun qed jattendi.

Id-dożaġġ tal-mediċina jiddependi mill-ammont ta 'insulina sekretata mill-frixa kuljum. Il-qbiż ta 'din iċ-ċifra huwa strettament kontraindikat. Id-doża għandha tiġi kkalkulata minn tabib tal-profil, imma tista 'wkoll tiċċekkja lilek innifsek il-livell ta' insulina. Dan se jirrikjedi test bażali.

Is-soluzzjoni tiġi injettata fil-koxxa jew fl-ispalla. Madankollu, l-insulina taġixxi aktar malajr jekk l-injezzjoni ssir fil-ħajt addominali. In-numru ta 'injezzjonijiet kuljum jintgħażel individwalment għal kull pazjent. Normalment, l-1 injezzjoni hija biżżejjed, imma jekk ikun hemm bżonn, il-mediċina "Levemir Flexpen" tiġi amministrata darbtejn kuljum.

Doża eċċessiva

L-insulina Levemir Flexpen teħtieġ aderenza stretta mad-dożi rakkomandati mit-tabib u l-istruzzjoni, l-eċċess sinifikanti tagħhom huwa perikoluż minħabba l-iżvilupp ta 'doża eċċessiva, li hija kkaratterizzata minn tnaqqis taz-zokkor fid-demm tal-bniedem. Biex tikkura l-ipogliċemija, għandek bżonn tiekol biċċa zokkor jew kwalunkwe prodott rikk fil-karboidrati. Huwa għalhekk li d-dijabetiċi għandhom dejjem iġorru ħelu magħhom. Jekk il-kundizzjoni tal-pazjent ma tiġix normalizzata, huwa jingħata 0.5-1 mg ta 'glukagon jew soluzzjoni ta' glukosju. Meta l-kundizzjoni rritornat għan-normal, il-pazjent jeħtieġ li jevita li terġa 'tinħoloq l-ipogliċemija billi tiekol ikel ħelu.

Restrizzjonijiet fuq l-użu u sintomi tal-ġenb

Skond l-istruzzjonijiet, il-prodott farmaċewtiku kkonsidrat ma jistax jintuża minn pazjenti b'intolleranza individwali għall-komponenti tiegħu. Barra minn hekk, Levemir Flexpen mhuwiex irrakkomandat għal persuni taħt is-6 snin, peress li ma sar l-ebda studju kliniku f'dan il-grupp ta 'pazjenti. Jekk tuża l-medikazzjoni b'mod korrett, tkun tista 'tipprevjeni l-iżvilupp ta' konsegwenzi mhux mixtieqa. Inkella, il-pazjent jiltaqa 'ma' fenomeni negattivi bħal dawn:

  • pallor ta 'l-epidermide,
  • naqas glukosju fil-plażma
  • dgħjufija eċċessiva,
  • diżorjentazzjoni,
  • nervi raġonevoli,
  • rogħda
  • ngħas
  • indeboliment tal-vista
  • palpitazzjonijiet tal-qalb,
  • uġigħ fit-tempji u l-parti okċipitali,
  • bugħawwieġ
  • ħmura, nefħa u ħruq fis-sit tal-injezzjoni,
  • deni tal-ħurrieq
  • iperidrożi
  • ksur tal-passaġġ diġestiv,
  • qtugħ ta 'nifs
  • tbaxxi l-pressjoni.
Lura għat-tabella tal-kontenut

Forma ta ’rilaxx ta’ Levemir flekspen, ippakkjar tad-droga u kompożizzjoni.

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, bla kulur.

1 ml
1 pinna tas-siringa
insulina detemir
100 biċċa *
300 biċċa *

Eċċipjenti: mannitol, fenol, metakresol, aċetat taż-żingu, klorur tas-sodju, diodat tal-fosfat tad-disodju, idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku, ilma d / i.

* 1 unità fiha 142 μg ta 'insulina bla melħ li tikkorrispondi għal unità. L-insulina umana (IU).

3 ml - pinen tas-siringa b'ħafna dożi b'dispenser (5) - pakketti tal-kartun.

Id-deskrizzjoni tal-mediċina hija bbażata fuq struzzjonijiet għall-użu approvati uffiċjalment.

Azzjoni farmakoloġika tal-fluss tal-ajru tal-levemir

Droga ipogliċemika. Huwa analogu bażali li jinħall tal-insulina umana bi profil ta 'attività ċatt u prevedibbli b'effett fit-tul. Prodott mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta 'razza ta' Saccharomyces cerevisiae.

Il-profil ta ’azzjoni tal-mediċina Levemir Flexpen huwa ferm inqas varjabbli meta mqabbel ma’ isofan-insulina u insulina glargine.

L-azzjoni fit-tul tal-mediċina Levemir Flexpen hija dovuta għall-awto-assoċjazzjoni evidenti ta 'detemir molekuli ta' l-insulina fis-sit ta 'l-injezzjoni u l-irbit tal-molekuli tal-mediċina għall-albumina permezz ta' konnessjoni mal-katina tal-ġenb. Meta mqabbel ma 'isofan-insulina, detemir l-insulina hija kkunsinnata lil tessuti fil-mira periferali aktar bil-mod. Dawn il-mekkaniżmi ta 'distribuzzjoni mdewma mgħaqqda jipprovdu assorbiment u riproduzzjoni aktar profil tal-mediċina Levemir Flexpen meta mqabbel ma' isofan-insulina.

Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta' barra taċ-ċelloli u jifforma kumpless tar-riċetturi ta 'l-insulina li jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

It-tnaqqis fil-glukosju fid-demm huwa dovut għal żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, żieda fl-assorbiment mit-tessuti, stimulazzjoni tal-lipogenesi, glikoġenogeneżi, u tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Għal dożi ta '0.2-0.4 U / kg 50%, l-effett massimu tal-mediċina jseħħ fil-firxa minn 3-4 sigħat sa 14-il siegħa wara l-għoti. It-tul tal-azzjoni huwa sa 24 siegħa, skont id-doża, li tipprovdi l-possibbiltà ta 'amministrazzjoni waħda u doppja kuljum.

Wara l-għoti ta ’sc, rispons farmakodinamiku kien proporzjonali għad-doża li ngħatat (effett massimu, tul ta’ azzjoni, effett ġenerali).

Fi studji fit-tul (> 6 xhur), il-glukosju waqt is-sawm f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 kien aħjar meta mqabbel ma 'isofan-insulina preskritta għat-terapija tal-linja bażi / bolus. Il-kontroll gliċemiku (emoglobina glikata - HbA1C) waqt terapija ma 'Levemir Flexpen kien komparabbli ma' dak ta 'isofan-insulina, b'riskju inqas ta' ipogliċemija bil-lejl u l-ebda żieda fil-piż tal-ġisem ma 'Levemir Flexpen.

Il-profil tal-kontroll tal-glukosju matul il-lejl huwa aktar ċatt u aktar saħansitra ma 'Levemir Flexpen meta mqabbel ma' l-isofan-insulina, li huwa rifless f'riskju aktar baxx li tiżviluppa ipogliċemija bil-lejl.

Farmakokinetika tal-mediċina.

Meta tingħata s / c, il-konċentrazzjonijiet fis-serum kienu proporzjonali għad-doża li ngħatat.

Cmax jintlaħaq 6-8 sigħat wara l-għoti. B'sistema ta 'amministrazzjoni darbtejn kuljum, Css jinkiseb wara 2-3 amministrazzjonijiet.

Il-varjabbiltà ta 'l-assorbiment interindividwali hija inqas fil-mediċina Levemir Flexpen meta mqabbla ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina bażali oħra.

L-assorbiment bl-għoti ta 'i / m huwa aktar mgħaġġel u f'miżura akbar meta mqabbel ma' amministrazzjoni ta 'i / c.

Il-Vd medju ta ’Levemir FlexPen (madwar 0.1 L / kg) jindika li proporzjon għoli ta’ insulina detemir tiċċirkola fid-demm.

Bijotrasformazzjoni tal-mediċina Levemir Flexpen hija simili għal dik tal-preparazzjonijiet ta 'l-insulina umana, il-metaboliti kollha ffurmati huma inattivi.

It-Terminal T1 / 2 wara l-injezzjoni sc huwa determinat mill-grad ta 'assorbiment mit-tessut taħt il-ġilda u huwa ta' 5-7 sigħat, skond id-doża.

Id-dożaġġ u r-rotta ta 'l-għoti tal-mediċina.

Id-doża tal-mediċina hija ddeterminata individwalment. Il-mediċina Levemir Flexpen għandha tiġi preskritta 1 jew 2 darbiet kuljum skond il-bżonnijiet tal-pazjent. Il-pazjenti li jeħtieġu l-użu tal-mediċina 2 darbiet / kuljum għall-kontroll ottimali tal-livelli ta ’glukosju fid-demm jistgħu jidħlu fid-doża ta’ filgħaxija jew waqt il-pranzu, jew qabel tmur torqod, jew 12-il siegħa wara d-doża ta ’filgħodu.

Levemir Flexpen huwa injettat sc fil-koxxa, mal-ħajt addominali anterjuri jew fl-ispalla. Huwa meħtieġ li jinbidel is-sit ta 'l-injezzjoni fir-reġjun anatomiku sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta' lipodistrofija. L-insulina taġixxi aktar malajr jekk tiddaħħal fil-ħajt addominali anterjuri.

Jekk meħtieġ, il-mediċina tista 'tintuża iv taħt is-superviżjoni stretta ta' tabib.

F'pazjenti anzjani, kif ukoll mal-funzjoni indebolita tal-fwied u tal-kliewi, il-livelli ta 'glukosju fid-demm għandhom jiġu mmonitorjati aktar bir-reqqa u għandu jsir aġġustament tad-doża.

Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll meta ssaħħaħ l-attività fiżika tal-pazjent, tibdel id-dieta normali tiegħu jew marda konkomitanti.

Meta tittrasferixxi minn insulini b'azzjoni medja u insulina fit-tul għall-insulina Levemir FlexPen, aġġustament tad-doża u tal-ħin jista 'jkun meħtieġ. Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm waqt it-traduzzjoni u fl-ewwel ġimgħat ta 'mediċina ġdida huwa rakkomandat. Korrezzjoni ta 'terapija ipogliċemika konkomitanti tista' tkun meħtieġa (doża u ħin ta 'l-għoti ta' preparazzjonijiet ta 'insulina b'azzjoni qasira jew doża ta' mediċini ipogliċemiċi orali).

Istruzzjonijiet għall-Pazjenti dwar l-użu tal-Pinna ta 'l-insulina FlexPen® b'Dispenser

Il-pinna tas-siringa FlexPen hija mfassla għall-użu ma 'sistemi ta' injezzjoni ta 'l-insulina Novo Nordisk u labar NovoFine.

Id-doża amministrata ta 'l-insulina tvarja minn 1 sa 60 unità. jista 'jinbidel f'żidiet ta' 1 unitàIl-labar NovoFine S sa 8 mm jew iqsar fit-tul huma ddisinjati biex jintużaw mal-pinna tas-siringa FlexPen. L-immarkar għandu labar li għandhom ponta qasira. Għal prekawzjonijiet ta 'sikurezza, iġġorr dejjem apparat ta' insulina ta 'sostituzzjoni jekk FlexPen ikun mitluf jew bil-ħsara.

Jekk qed tuża Levemir Flexpen u insulina oħra fil-pinna Flexpen, trid tuża żewġ sistemi ta ’injezzjoni separati biex tamministra l-insulina, waħda għal kull tip ta’ insulina.

Levemir Flexpen huwa għal użu personali biss.

Qabel ma tuża Levemir FlexPen, għandek tivverifika l-imballaġġ biex tiżgura li t-tip korrett ta 'l-insulina hija magħżula.

Il-pazjent għandu dejjem jiċċekkja l-iskartoċċ, inkluż il-pistun tal-gomma (aktar istruzzjonijiet għandhom jinkisbu fl-istruzzjonijiet għall-użu tas-sistema għall-għoti ta 'l-insulina), il-membrana tal-gomma għandha tkun diżinfettata b'banetta tal-qoton mgħaddsa fl-alkoħol mediku.

Levemir Flexpen ma jistax jintuża jekk l-iskartoċċ jew is-sistema ta 'injezzjoni ta' l-insulina twaqqgħu, il-kartuċċa bil-ħsara jew mgħaffeġ, minħabba li hemm riskju ta 'tnixxija ta' l-insulina, il-wisa 'tal-parti viżibbli tal-pistun tal-gomma hija akbar mill-wisa' tal-istrixxa tal-kodiċi bajda, il-kundizzjonijiet tal-ħażna ta 'l-insulina ma jaqblux ma' dawk indikati, jew il-mediċina ġiet iffriżata, jew l-insulina ma baqgħetx trasparenti u bla kulur.

Biex tagħmel injezzjoni, għandek tiddaħħal labra taħt il-ġilda u agħfas il-buttuna tal-bidu għat-triq kollha. Wara l-injezzjoni, il-labra għandha tibqa 'taħt il-ġilda għal mill-anqas 6 sekondi. Il-buttuna tal-pinna tas-siringa għandha tinżamm sakemm il-labra titneħħa kompletament minn taħt il-ġilda.

Wara kull injezzjoni, il-labra għandha titneħħa (għax jekk ma tneħħix il-labra, allura minħabba ċ-ċaqliq fit-temperatura, il-fluwidu jista 'joħroġ mill-iskartoċċ u l-konċentrazzjoni tal-insulina tista' tvarja).

Terġa timla l-iskartoċċ bl-insulina.

Effett sekondarju Levemir flekspen:

Ir-reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti li jużaw Levemir Flexpen jiddependu prinċipalment mid-doża u jiżviluppaw minħabba l-effett farmakoloġiku ta 'l-insulina. L-iktar effett sekondarju komuni huwa l-ipogliċemija, li tiżviluppa meta tingħata doża għolja wisq tal-mediċina meta mqabbla mal-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina. Minn studji kliniċi huwa magħruf li l-ipogliċemija severa, definita bħala l-ħtieġa għal intervent ta 'partijiet terzi, tiżviluppa f'madwar 6% tal-pazjenti li jirċievu Levemir Flexpen.

Il-proporzjon ta 'pazjenti li qed jingħataw kura b'Levemir Flexpen, li huma mistennija li jiżviluppaw effetti sekondarji, huwa stmat bħala 12%. L-inċidenza ta 'effetti sekondarji, li ġeneralment huma stmati li huma relatati ma' Levemir Flexpen waqt provi kliniċi, hija ppreżentata hawn taħt.

Reazzjonijiet avversi marbuta mal-effett fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati: ħafna drabi (> 1%, 0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%, 2013-03-20

Analogi tal-mediċina

Ibdel "Levemir Flekspen" li kapaċi jkun mediċini li għandhom xebh fil-kompożizzjoni u l-mekkaniżmu tax-xogħol. Id-differenza bejniethom tista 'tkun fil-forma ta' rilaxx, kemm iddum l-effett terapewtiku, ukoll kull medikazzjoni, li huwa analogu ta 'Levemir, għandha l-limitazzjonijiet tagħha stess fit-teħid u karatteristiċi oħra tat-terapija:

Ħażna xierqa

Sabiex Levemir iżomm l-effetti terapewtiċi tiegħu sakemm ikun possibbli, għandu jipprovdi lilu b'kundizzjonijiet ottimali biex isalva. Għal dan, il-medikazzjoni titpoġġa fil-friġġ, madankollu huwa strettament projbit li tiffriżaha. Il-pinna tas-siringa wara l-użu tista ’tinħażen għal 6 ġimgħat, f’temperatura li ma taqbiżx it-30 grad Celsius. Wara l-użu, l-injettur għall-għoti taħt il-ġilda għandu jkun magħluq sewwa b'għatu sabiex tipprovdi s-soluzzjoni bi protezzjoni affidabbli mir-raġġi tad-dawl. Żmien kemm idum tajjeb huwa 30 xahar.

Istruzzjonijiet speċjali

Meta tuża Levemir, huwa importanti li tosserva strettament id-dożaġġi preskritti. Meta tinqabeż id-doża, ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija jiżdied. Barra minn hekk, attività fiżika intensa jew konsum inadegwat ta 'ikel jikkontribwixxu għat-tnaqqis tal-livelli taz-zokkor. Ma tistax tidħol fil-mediċina ġol-vini, għax dan jiggrava biss is-sitwazzjoni u jwassal għal ipogliċemija severa. Persuni li jaħdmu b'mekkaniżmi li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta 'attenzjoni u kontroll TS jeħtieġu jimmonitorjaw il-livell ta' glukosju fid-demm u jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipergliċemija u ipogliċemija, minħabba li b'dawn il-patoloġiji, il-veloċità tar-reazzjoni u l-kapaċità ta' konċentrazzjoni huma indeboliti.

Jidher impossibbli li tfejjaq id-dijabete?

Ġġudikati mill-fatt li qed taqra dawn il-linji issa, rebħa fil-ġlieda kontra z-zokkor fid-demm għadha mhix fuq in-naħa tiegħek.

U diġà ħsibt dwar trattament fl-isptar? Huwa jinftiehem, għax id-dijabete hija marda perikoluża ħafna, li, jekk ma tiġix trattata, tista 'tirriżulta fil-mewt. Għatx kostanti, awrina rapida, vista mċajpra. Dawn is-sintomi kollha huma familjari għalik.

Iżda huwa possibbli li tiġi ttrattata l-kawża aktar milli l-effett? Nirrakkomandaw li taqra artiklu dwar it-trattamenti attwali tad-dijabete. Aqra l-artiklu >>

Xi fatti

Il-mediċina Levemir Flexpen (manifatturata minn NovoNordisk, id-Danimarka) hija forma ta ’dożaġġ ta’ l-insulina umana għall-korrezzjoni tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fis-serum tad-demm ta ’pazjenti bid-dijabete. Mingħajr kaxxa tal-ivvjaġġar konvenjenti.

Skond il-Klassifikazzjoni Statistika Internazzjonali tal-Mard u Problemi tas-Saħħa, 1989. (ICD-10), Levemir Flexpen għandu jintuża fil-każijiet li ġejjin:

  • E 10 - Dijabete mellitus tat-Tip 1 - labile, debuti fiż-żgħażagħ, jew b'tendenza għall-ketożi,
  • E 12 - Dijabete mellitus b'dependenza mill-insulina assoċjata ma 'karatteristiċi tad-dieta,
  • E 13 - Dijabete mellitus raffinat ta 'l-ewwel tip ta' forom oħra,
  • E 14 - Dijabete mhux speċifikata li tiddependi mill-insulina.

Id-dijabete b’żieda fil-glukosju fl-ewwel tip hija waħda mill-postijiet ewlenin fost mard endokrinali b’konsegwenzi serji għall-ġisem. Ipergliċemja taffettwa b'mod sinifikanti l-istil ta 'ħajja, u ġiegħel lill-pazjent iżomm strettament id-dieta, l-attività fiżika, id-dieta u l-korrezzjoni tal-livelli ta' glukosju fid-demm bl-għajnuna ta 'injezzjonijiet kostanti ta' l-insulina. Madankollu, dan mhux dejjem hu possibbli, speċjalment jekk tifel jimrad bid-dijabete.

Skond studji, sa 80% tat-tfal illum jew għada jmorru fid-dipartiment ta 'l-emerġenza b'dijanjosi ta' ketoacidosis dijabetika. Kawżi komuni għall-iżvilupp ta 'ketoacidożi jew koma dijabetika huma:

  • ksur tad-dieta, b'mod partikolari l-abbuż ta 'xorb biz-zokkor, sodas, snacks,
  • ksur tar-reġim ta 'terapija bl-insulina - taqbeż l-injezzjoni li jmiss, l-introduzzjoni ta' medikazzjoni skaduta jew maħżuna b'mod mhux xieraq,
  • stress psikoloġiku
  • reżistenza għall-insulina minħabba diversi bidliet kimiċi u fiżjoloġiċi fil-ġisem,
  • mard infettiv
  • tieħu kortikosterojdi jew dijuretiċi,
  • ġuħ jew deidrazzjoni,
  • korrimenti u l-bqija.

B'mod partikulari spiss, kumplikazzjonijiet tad-dijabete jiżviluppaw barra mid-dar, fejn sett ta 'mediċini u tagħmir neċessarji (siringi, diżinfettanti) huwa normalment maħżun. Ħafna drabi, ipergliċemija sseħħ f'każijiet fejn persuna ma tistax tasal id-dar fil-ħin (konġestjoni tat-traffiku, drifts) għal diversi raġunijiet. Ir-riżultat ta 'ipergliċemija ħafifa, ikkawżat mir-raġunijiet ta' hawn fuq, u mhux iddijanjostikat fil-ħin, jista 'jkun diżorjentazzjoni fil-ħin, li, min-naħa tiegħu, tista' twassal għall-mogħdija ta 'injezzjoni oħra.

Id-diżorjentazzjoni minħabba l-ipergliċemija tista 'twassal ukoll għall-inkapaċità li jsiru manipulazzjonijiet sempliċi bis-siringa u l-ġbir / l-għoti ta' mediċini, speċjalment fi tfal, pazjenti anzjani, nies imdgħajfa b'infezzjoni, trawma jew ċirkostanzi oħra.

F'dawn il-kundizzjonijiet, huwa imperattiv li pazjent dijabetiku jkollu provvista ta 'insulina f'forma konvenjenti għall-injezzjoni, li jimminimizza l-kumplikazzjonijiet meta jinjetta f'ambjent mhux sanitarju, mingħajr ma jwettaq il-manipulazzjonijiet standard meħtieġa għall-injezzjoni taħt il-ġilda tal-mediċina.

Speċjalment għal każijiet bħal dawn, il-mediċina Levemir Flexpen ġiet żviluppata.

Propjetajiet farmakoloġiċi

L-insulina Detemir hija għodda bijoteknoloġika mtejba bbażata fuq l-insulina umana, għandha effett fit-tul fuq il-ġisem.

Il-mediċina hija prodotta bl-użu ta 'razza ta' fungi mikroskopiċi uniċellulari. Fil-kundizzjonijiet tal-laboratorju, żewġ segmenti tal-aċidu deoxirribonuklejku jew aktar huma rikombinati (ikkombinati). Għalhekk, il-mediċina Levemir Flexpen hija prodott ta 'inġinerija ġenetika.

Ir-riżultat ta 'din il-produzzjoni hija insulina li taħdem fit-tul. Minħabba l-assoċjazzjoni tagħha mal-proteini tal-albumina, detemir l-insulina hija assorbita mit-tessuti ferm itwal. U sakemm tidħol fiċ-ċellola, din il-forma ta 'insulina tinsab fi stat maħlul.

Karatteristika distintiva ta 'l-insulina rikombinanti hija n-nuqqas ta' valuri ta 'l-ogħla peress li hija assorbita mill-ġisem, li ma tinvolvix attakki severi ta' ipogliċemija, u għandha effett pożittiv fuq il-benesseri u s-saħħa tal-pazjent.

Studji (M. Vardi, 2008, M. Monami, 2009, A. Trikko, 2014 - total ta '39 paragun randomised studjati) juru li l-insulina li taħdem fit-tul għandha effikaċja ogħla u hija aktar sikura għal pazjent b'dijabete tat-tip 1.

Ix-xjentisti stabbilixxew il-fatt li l-użu ta 'Levemir ma jikkawżax żieda fil-piż tal-pazjent maż-żmien, u jnaqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza ta' ipogliċemija matul il-lejl.

Detemir huwa validu għal 24 siegħa (indikatur li jiddependi mid-doża). Bl-introduzzjoni ta 'darbtejn kuljum, in-normalizzazzjoni tal-livelli taz-zokkor fid-demm tinkiseb fi żmien jumejn.

L-ogħla konċentrazzjoni tal-mediċina fid-demm tintlaħaq mis-seba 'siegħa wara l-injezzjoni.

Flixkun wieħed ta ’Levemir Flexspen fih 100.00 unità ta’ insulina umana forma Detemir għal kull millilitru ta ’soluzzjoni. Il-volum totali tal-mediċina huwa 14.2 milligrammi.

Pinna tas-siringa waħda fiha tliet millilitri ta ’soluzzjoni (300.00 unità ta’ insulina detemir).

1 unità ta 'insulina detemir hija daqs 1 unità ta' ME (insulina umana), u fiha 0.142 milligramma ta 'insulina.

Kompożizzjoni addizzjonali: propan-1,2,3-triol, aċidu karboliċi, aċidu sulfoniku tal-polymethylene-meta-cresol, aċetat taż-żingu, fosfat tas-sodju dihydrogen, soluzzjoni isotonika injettabbli, soda kawstika, ilma distillat.

Indikazzjonijiet Ġenerali

Il-forma ta 'insulina ta' detemir hija preskritta:

  • fil-forma ta 'monoterapija - għall-korrezzjoni ta' zokkor fid-demm f'pazjenti bid-dijabete taż-żewġ tipi,
  • flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi orali fit-trattament ta' dijabete li ma tiddependix mill-insulina b'reazzjoni baxxa għal terapija b'pilloli biss - sakemm jinkisbu livelli stabbli ta 'zokkor fid-demm. Barra minn hekk, it-terapija hija aġġustata sabiex tinżamm il-prestazzjoni.

Grupp tar-riskju

Il-kundizzjonijiet li fihom hija preskritta l-mediċina b'konformità ma 'studji bijokimiċi addizzjonali jinkludu:

  • defiċjenza ta 'enzimi tal-kliewi jew tal-fwied,
  • defiċjenza severa ta 'albumina akuta jew kronika,
  • it-trasferiment tal-pazjent biex jinstab mill-insulina ta 'tip differenti u n-natura ta' l-azzjoni għandu jsir taħt is-superviżjoni ta 'tabib.

Pazjenti minn gruppi li huma aktar f’riskju ta ’ipo- u ipergliċemija għandhom ikejlu regolarment l-għadd tad-demm, segwit minn kalkolu mill-ġdid tad-doża tal-mediċina.

Il-kombinazzjoni ma 'glitazoni (rosiglitazone, pioglitazone) tista' twassal għal insuffiċjenza funzjonali tal-muskolu tal-qalb. L-użu simultanju taż-żewġ kategoriji ta 'mediċini jeħtieġ superviżjoni medika.

Interazzjoni ma 'sustanzi oħra

Levemir Flexpen għandu jiġi kkombinat ma 'kura speċjali ma' mediċini li jaffettwaw iz-zokkor fl-analiżi tas-serum.

Mediċini b'effett ipogliċemiku:

  • ipogliċemiku f'forma ta 'pillola,
  • xi mediċini li jrażżnu l-qerda ta 'monoamini (inklużi xi anti-dipressanti),
  • Imblokkaturi tal-beta-adrenoline,
  • aġenti għat-trattament ta 'disfunzjoni tal-muskoli tal-qalb u pressjoni għolja, li jinibixxu l-konverżjoni ta' angiotensin tal-ewwel tip għat-tieni,
  • aġenti tal-aċidu saliċiliku, inkluża l-aspirina,
  • anaboliċi
  • xi sustanzi antifungali u antihelmintiċi,
  • lipolitiċi
  • Vitamina B6
  • sulfonamidi,
  • Estratt tal-weraq tat-te
  • prodotti li fihom il-litju.

Drogi li jeħtieġu żieda fid-doża ta 'l-injezzjoni ta' l-insulina:

  • kontraċettivi orali
  • dijuretiċi tat-thiazide,
  • suppressanti tal-prolactin,
  • glukokortikosterojdi,
  • mediċini li jaffettwaw il-funzjoni tat-tirojde,
  • drogi adrenomimetiċi
  • androġeni u somatropin,
  • Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju.

L-użu ta 'imblukkaturi adrenerġiċi jista' wkoll jiżvija fir-rigward tad-debutt ta 'ipogliċemija.

Drogi ormonali antitumori, kif ukoll l-alkoħol, jaġixxu b'mod imprevedibbli fuq il-livell ta 'glukosju fid-demm.

Xi prodotti bbażati fuq teol jew sulfiti huma kapaċi jeqirdu l-insulina u m'għandhomx jitħalltu f'soluzzjoni ta 'l-infużjoni.

Effetti sekondarji

Effetti avversi ta 'spiss innotati huma karatteristiċi tat-terapija bl-insulina u, bħala medja, l-okkorrenza tagħhom hija ta' madwar 12% tan-numru totali ta 'pazjenti. L-iktar effett negattiv komuni tal-mediċina għandu jitqies l-iżvilupp ta ’ipogliċemija (ipogliċemija severa - madwar 6% tal-għadd totali ta’ pazjenti).

Ħafna drabi jiżviluppaw ukoll reazzjonijiet allerġiċi lokali għall-għoti tal-mediċina, li jinkludu nefħa, ħmura, ħakk, infjammazzjoni tal-ġilda u urtikarja. Bħala regola, għaddi b'mod indipendenti fil-perjodu sa ġimgħatejn mill-bidu tal-kura.

Il-bidu tat-terapija ħafna drabi hija assoċjata ma 'disturbi fiċ-ċirkolazzjoni fir-retina tal-boċċa, kif ukoll newropatija tar-riġlejn bi predominanza ta' komponent tal-uġigħ. Il-fenomeni huma riversibbli.

Fil-qasam tas-sistema kardjovaskulari u ċirkolatorja: l-ipogliċemija hija osservata ħafna drabi, takikardja hija sintomu li takkumpanja l-ipogliċemija.

Fil-passaġġ gastro-intestinali u fis-sistema ta 'l-excretory: sintomi li jakkumpanjaw l-istat ta' ipogliċemija - ġuħ "lupu", dardir.

Fil-qasam tal-vista u s-smigħ: bidla fiċ-ċirkolazzjoni tad-demm fir-retina assoċjata mad-dijabete, vista mfawra.

Fl-isfera tas-sistema nervuża ċentrali: xi kultant tiżviluppa newropatija ta 'l-estremitajiet.

Fil-qasam tad-dermatoloġija: distrofija tat-tessut xaħmi taħt il-ġilda fis-sit tal-injezzjoni rarament tiġi osservata.

Reazzjonijiet allerġiċi: ħafna drabi - urtikarja, bidliet fil-ġilda lokali fil-post tal-injezzjoni, rarament - nefħa fil-passaġġ respiratorju.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

Is-siringa mal-kapsula, li tinfetaħ u tintuża, għandha tinħażen fit-temperatura tal-kamra, 'il bogħod minn sorsi tad-dawl, fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, iżda mhux itwal minn erbgħin jum.

Kapsuli tas-siringa mhux miftuħa għandhom jinħażnu fi friġġ f'temperatura ta '2-8 gradi Celsius,' il bogħod mill-kompartiment tal-friża. Mhux suġġett għall-iffriżar.

Ħalli Kumment Tiegħek