Mediċina antidiabetika moderna Metformin Teva
Għat-trattament tal-ġogi, il-qarrejja tagħna użaw b’suċċess DiabeNot. Meta wieħed jara l-popolarità ta 'dan il-prodott, iddeċidejna li joffruh għall-attenzjoni tiegħek.
Xi dijabetiċi jistgħu jaħsbu li qatt ma ħadu metformin. Iżda dan mhux probabbli, peress li nofs dawn il-pazjenti huma preskritti mediċini bbażati fuq idrokloridu tal-metformin mill-ewwel jiem wara d-dijanjosi tad-dijabete tat-tip 2, jekk il-modifika tal-istil ta ’ħajja ma ġġibx ir-riżultati mixtieqa. Il-pilloli huma preskritti bl-isem internazzjonali mhux proprjetarju ta ’metformin f’xi sitwazzjonijiet oħra (sindromu metaboliku, prevenzjoni ta’ kundizzjonijiet kardjovaskulari u onkoloġija), iżda, fi kwalunkwe każ, jistgħu jinxtraw biss bir-riċetta.
Jekk għandek metformin fuq il-formola, agħżel Metformin Teva. Dan l-analogu denju tal-Glucophage oriġinali Franċiż jissodisfa l-kriterji kollha ta 'mediċini antidjabetiċi moderni ta' kwalità għolja.
Metformin Teva u l-kontroparti oriġinali tagħha
Kumpanija farmaċewtika Iżraeljana TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. fil-belt ta ’Petah Tikva (kif ukoll l-uffiċċji rappreżentattivi tagħha fil-Polonja, l-Italja u pajjiżi oħra) jipproduċu ġeneriċi bbażati fuq l-istess sustanza bażika (metformin hydrochloride), bl-istess dożaġġ (500, 850 u 1000 mg), bl-istess rati ta’ assorbiment u eskrezzjoni. komponent attiv, bħall-mediċina Franċiża. Il-kundizzjonijiet tal-produzzjoni u t-tagħmir huma identiċi għaċ-ċiklu tal-produzzjoni fl-intrapriżi li jipproduċu metformina oriġinali.
Il-metodu tal-użu tal-preparazzjoni orali tal-oriġinal u l-analogu huwa l-istess.
Metformin Teva għandu minimu: povidone, magnesium stearate u talc.
Metformin Ġeneriku Teva huwa ħafna iktar raġonevoli: il-pakkett tal-Glucofage oriġinali jiswa 330 rublu, kaxxa ta 'dożaġġ simili ta' ġeneriku - 169 rublu. Fiha tista 'ssib diversi infafet b'pilloli bojod tondi jew ovali (skont id-doża) b'linja diviżorja u inċiżjoni bil-kodiċi. Il-wiċċ tagħhom huwa bla xkiel, mingħajr ħsara u impuritajiet. Metformin-MV-Teva huwa wkoll disponibbli f'dożaġġ ta '500 mg b'kapaċitajiet fit-tul. Il-ħajja tajba fil-pilloli hija ta ’2.5-3 snin, il-mediċina ma teħtieġx kundizzjonijiet speċjali għall-ħażna.
Farmakodinamiċità
L-ingredjent attiv ewlieni tal-mediċina huwa l-metformin hydrochloride, li huwa grupp ta 'derivattivi ta' biguanide li jinnormalizzaw l-indiċi gliċemiċi ta 'sawm u zokkor postprandjali. Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni tal-mediċina huwa versatili.
- Il-mediċina tinibixxi l-produzzjoni ta 'glycogen fil-fwied billi timblokka l-proċessi ta' gluconeogenesis u glycogenolysis,
- Il-mediċina tnaqqas ir-reżistenza tat-tessuti għall-insulina, ittejjeb l-assorbiment u l-ipproċessar tal-glukosju fil-muskoli,
- L-għodda tnaqqas ir-rata ta 'assorbiment tal-glukosju mill-ħitan intestinali.
Biguanide jattiva l-produzzjoni ta 'glikoġen endoġenu.
Tnaqqas ukoll l-abilità tas-sistemi tat-trasport tal-glukosju madwar il-membrana taċ-ċellula.
Ġie stabbilit b'mod sperimentali li dożi terapewtiċi tal-mediċina jtejbu l-kompożizzjoni tal-lipidi fid-demm: tnaqqas il-persentaġġ tal-kolesterol totali, trigliċerol u lipidi ta 'densità baxxa.
Farmakokinetika
- Assorbiment Il-livell massimu T max tal-mediċina bijodisponibilità assoluta sa 60% huwa rreġistrat 2.5 siegħa wara d-dħul tiegħu fil-passaġġ gastro-intestinali. B'regoli ta 'trattament standard, l-akkumulazzjoni tal-mediċina fi stat fiss fid-demm hija osservata wara jum jew tnejn, u tammonta għal 1 μg / ml. Meta tieħu mediċina bl-ikel tnaqqas l-assorbiment tal-metabolit.
- Distribuzzjoni. L-ingredjent bażiku ma jiġi f'kuntatt mal-proteini; it-traċċi tiegħu jistgħu jinstabu biss fiċ-ċelluli ħomor tad-demm. V D (volum medju ta 'distribuzzjoni) ma jaqbiżx 276 litru. Il-metaboliti ta ’metformin fil-ġisem ma nstabux, ma nbidlux, huwa eliminat mill-kliewi.
- It-trobbija. Indikaturi tat-tneħħija tal-fwied tal-metformina (minn 400 ml / min.) Indikaw li l-irtirar tagħha huwa assigurat permezz ta 'filtrazzjoni glomerulari. Il-half-life fl-aħħar fażi ta 'eskrezzjoni hija ta' 6.5 sigħat. B'disfunzjonijiet tal-kliewi, it-tneħħija tonqos, dan jipprovoka l-akkumulazzjoni ta 'metformin fid-demm. Sa 30% tal-mediċina tneħħi l-musrana fil-forma oriġinali tagħha.
Metformin Teva huwa mediċina tal-ewwel linja; huwa preskritt għall-adulti u t-tfal 'l fuq minn 10 snin biex jimmaniġġjaw id-dijabete tat-tip 2 fl-istadji kollha tal-iżvilupp tal-marda.
Il-mediċina hija preskritta jekk modifika tal-istil ta ’ħajja (dieta b’livell baxx ta’ karboidrati, attività fiżika, kontroll tal-istress emozzjonali) ma tikkontrollax kompletament il-glikemija.
Il-mediċina hi adattata kemm għal monoterapija kif ukoll għal trattament kumpless, għaliex il-metformina hija kombinata perfettament ma 'l-insulina u ma' mediċini antidijabetiċi orali alternattivi b'mekkaniżmu ta 'azzjoni differenti minn biguanidi.
Kontra-indikazzjonijiet
Minbarra s-sensittività individwali għall-ingredjenti tal-formula, il-mediċina mhix preskritta:
- B'ketoacidożi dijabetika, koma, precoma,
- Pazjenti b'disfunzjonijiet tal-kliewi (CC taħt 60 ml / min.),
- Pazjenti taħt xokk, bid-deidrazzjoni, mard serju ta 'natura infettiva,
- Jekk mard (akut jew kroniku) jipprovoka ġuħ ta 'ossiġenu ta' tessuti,
- Waqt studji bl-użu ta 'markaturi ta' kuntrast ibbażati fuq il-jodju,
- Bi disfunzjonijiet tal-fwied, inkluża intossikazzjoni bl-alkoħol (akuta jew kronika).
Minħabba n-nuqqas ta 'evidenza suffiċjenti ta' sigurtà, Metformin Teva huwa kontraindikat f'nisa tqal, ommijiet li qed ireddgħu, u tfal taħt l-10 snin.
Sewqan ta ’vetturi u mekkaniżmi kumplessi għad-dijabetiċi waqt il-kura b’Metformin Teva mhuwiex kontraindikat jekk jieħdu l-medikazzjoni bħala monoterapija. Bi trattament kumpless, għandhom jitqiesu l-possibbiltajiet ta 'mediċini oħra.
Rakkomandazzjonijiet għall-użu
Il-mediċina Metformin Teva tirrakkomanda li tieħuha kollha kemm hi b'ilma biżżejjed. L-effett massimu jista 'jinkiseb billi jintużaw pilloli immedjatament qabel ikla jew waqt ikla. It-tabib jagħżel il-kors u d-dożaġġ waqt li jikkunsidra l-istadju tal-marda, patoloġiji konkomitanti, l-età tad-dijabetiku, reazzjoni individwali għall-mediċina.
Bi monoterapija jew trattament kumpless, id-doża tal-bidu ma taqbiżx 1 tab. / 2-3r. / Jum. Il-korrezzjoni tal-iskema hija possibbli wara ġimgħatejn, meta tista 'diġà tevalwa l-effikaċja tad-doża. Żieda gradwali fit-tagħbija tgħin lill-ġisem jgħix il-perjodu ta 'adattament b'konsegwenzi mhux mixtieqa minimi. Ir-rata marġinali tal-mediċina għal din il-kategorija ta ’dijabetiċi hija ta’ 3 g kuljum. bi użu triplu.
Meta jissostitwixxu analogi ipogliċemiċi ma 'mediċina, huma ggwidati mill-kors ta' trattament preċedenti. Għal prodotti b'ħelsien imdewwem, jista 'jkollok bżonn nieqaf it-tranżizzjoni għal skeda ġdida.
Taħlita ta 'pilloli ma' injezzjonijiet ta 'l-insulina, metformin tibda tittieħed b'doża minima (500 mg / 2-3 r kuljum).
Id-dożaġġ ta 'l-insulina jintgħażel skond id-dieta u l-glukometru.
Dijabetiċi Maturi
F'dijabetiċi "b'esperjenza", il-kapaċitajiet tal-kliewi jiddgħajfu, għalhekk, meta tagħżel kors ta 'trattament, il-kundizzjoni tagħhom għandha tiġi kkunsidrata u indikaturi sorveljati regolarment.
Tfal b'dijabete 'l fuq minn 10 snin huma preskritti 500 mg kuljum. Il-pillola tittieħed darba, filgħaxija, waqt pranzu sħiħ. Id-dożaġġ tad-doża huwa possibbli wara ġimgħatejn. In-norma massima għal din il-kategorija hija ta ’2000 mg / jum, imqassma fuq 3 dożi.
Effetti sekondarji u doża eċċessiva
Metformin Teva huwa wieħed mill-iktar mediċini antidjabetiċi sikuri. Dawn is-sejbiet huma kkonfermati minn bosta studji u bosta snin ta ’prattika klinika. Matul il-perjodu ta 'adattament, 30% tad-dijabetiċi jilmentaw minn problemi dispeptiċi: tqalligħ, rimettar, togħma metallika minn żmien għal żmien, l-aptit jitnaqqas, kull ikla tispiċċa f'disturb ta' l-ippurgar.
Titrazzjoni gradwali tad-doża tnaqqas l-iskumdità u maż-żmien is-sintomi jisparixxu. Karatteristika ta 'Metformin Teva hija minima ta' komponenti addizzjonali fil-kompożizzjoni. Ħafna drabi huma dawk li jipprovokaw konsegwenzi mhux mixtieqa.
Anke żieda ta '10 darbiet fid- doża terapewtika għal skopijiet sperimentali ma pprovokatx l-ipogliċemija. Minflok, ġew osservati sintomi ta 'aċidożi lattika. Irrestawra l-funzjonijiet tal-ġisem affettwat permezz ta 'terapija ta' l-infużjoni u emodijalisi.
Propjetajiet farmakoloġiċi
Metformin hydrochloride huwa mediċina antidijabetika tal-grupp ta 'derivattivi ta' biguanide, li tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fil-plażma tad-demm kemm fuq stonku vojt kif ukoll wara li tiekol.
Metformin hydrochloride għandu tliet mekkaniżmi antidjabetiċi.
1. Inaqqas il-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied billi tinibixxi l-glukoġenjożi u l-glikoġenoliżi.
2. Iżżid is-sensittività għall-insulina fil-muskoli, billi ssaħħaħ l-użu u l-użu tal-glukosju fit-tessuti periferali.
3. Inaqqas l-assorbiment tal-glukosju fl-imsaren.
Metformin hydrochloride jistimula s-sinteżi intraċellulari tal-glukoġen, iżid il-kapaċità tat-trasport tat-tipi kollha ta 'sistemi ta' trasport li jittrasportaw il-glukosju permezz tal-membrana taċ-ċellula, jaffettwa b'mod pożittiv il-metaboliżmu tal-lipidi. Ġie ppruvat li metformin f'dożi terapewtiċi inaqqas il-konċentrazzjoni ta 'kolesterol totali, lipoproteini ta' densità baxxa u trigliċeridi.
Ġie rrappurtat li b'Metformin, il-piż tal-ġisem tal-pazjent baqa 'stabbli jew imnaqqas moderatament.
Ġbid. Wara li tieħu metformin, il-ħin biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima (T massimu ) huwa ta 'madwar 2.5 sigħat. Il-bijodisponibilità ta 'pilloli ta' 500 mg hija bejn wieħed u ieħor 50-60%. Wara l-għoti mill-ħalq, il-frazzjoni li mhix assorbita u mneħħija fil-ħmieġ hija ta '20-30%.
Wara l-għoti orali, l-assorbiment ta 'metformin huwa saturabbli u mhux komplut.
Il-farmakokinetika ta 'l-assorbiment ta' metformin hija preżunta li mhix lineari. Meta jintużaw f'dożi rrakkomandati ta 'metformin u reġimi ta' dożaġġ, konċentrazzjonijiet stabbli fil-plażma jinkisbu fi żmien 24 sa 48 siegħa u huma inqas minn 1 μg / ml. Ġie rrappurtat li l-livelli massimi ta 'metformina fil-plażma (Ċ massimu ) ma qabiżx 5 μg / ml anke bid-doża massima.
B'ikla simultanja, l-assorbiment ta 'metformin jonqos u jonqos ftit.
Wara l-inġestjoni ta 'doża ta' 850 mg, ġiet osservata tnaqqis fil-konċentrazzjoni massima fil-plażma b'40%, tnaqqis fl-AUC b'25%, u żieda ta '35 minuta fil-ħin biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima fil-plażma. Is-sinifikat kliniku ta ’dawn il-bidliet għadu mhux magħruf.
Distribuzzjoni. Il-metformina torbot ftit mal-proteini fil-plażma. Il-metformina tippenetra ċ-ċelloli ħomor tad-demm. Il-konċentrazzjoni massima fid-demm hija inqas mill-konċentrazzjoni massima fil-plażma tad-demm, u tintlaħaq wara l-istess ħin. Ċelloli ħomor tad-demm x'aktarx jirrappreżentaw it-tieni kamra tad-distribuzzjoni. Il-volum medju ta 'distribuzzjoni (V d ) huwa 63-276 litru.
Metaboliżmu. Metformin jitneħħa mhux mibdul fl-awrina. L-ebda metabolit ma nstab fil-bnedmin.
Konklużjoni Tneħħija mill-kliewi ta 'metformin - aktar minn 400 ml / min. Dan jindika li metformin jitneħħa permezz tal-filtrazzjoni glomerulari u s-sekrezzjoni tubulari. Wara l-għoti, il-half-life ta 'l-eliminazzjoni hija ta' madwar 6.5 sigħat. F'każ ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita, it-tneħħija mill-kliewi tonqos proporzjonalment għat-tneħħija tal-krejatinina, b'rabta ma' dan, il-half-life tiżdied. Dan iwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta 'metformin fil-plażma tad-demm.
Id-dijabete mellitus tat-tip II bl-ineffettività tat-terapija tad-dieta u l-kors ta ’eżerċizzju, speċjalment f’pazjenti li għandhom piż żejjed
- bħala monoterapija jew terapija ta 'taħlita flimkien ma' aġenti ipogliċemiċi orali oħra jew flimkien ma 'l-insulina għall-kura ta' adulti,
- bħala monoterapija jew terapija ta 'kombinazzjoni ma' l-insulina għall-kura ta 'tfal minn 10 snin u adolexxenti.
It-tnaqqis tal-kumplikazzjonijiet tad-dijabete f'pazjenti adulti b'dijabete mellitus tat-tip II u piż żejjed li użaw il-metformina bħala mediċina tal-ewwel linja b'ineffettività tat-terapija tad-dieta.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra u tipi oħra ta' interazzjonijiet
Alkoħol . Intossikazzjoni akuta bl-alkoħol hija assoċjata ma 'riskju akbar ta' aċidożi lattika, speċjalment f'każijiet ta 'sawm jew wara dieta ta' kaloriji baxxi, kif ukoll ma 'insuffiċjenza tal-fwied. Meta tkun qed tittratta metformin, l-alkoħol u d-drogi li fihom l-alkoħol għandhom jiġu evitati.
Sustanzi radjokopiċi li fihom jodju. Użu ġol-vini ta 'sustanzi radjokawka li fihom il-jodju jista' jwassal għal insuffiċjenza tal-kliewi u, bħala riżultat, kumulazzjoni ta 'metformin u riskju akbar ta' aċidożi lattika.
Għal pazjenti b'GFR (rata ta 'filtrazzjoni glomerulari)> 60 ml / min / 1.73 m 2, l-użu ta' metformin għandu jitwaqqaf qabel jew matul l-istudju u m'għandux jerġa 'jibda aktar kmieni minn 48 siegħa wara l-istudju, biss wara li terġa' tiġi evalwata l-funzjoni tal-kliewi deterjorazzjoni tal-kliewi.
Pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata (GFR 45-60 ml / min / 1,73 m 2) għandhom jieqfu jużaw Metformin 48 siegħa qabel l-għoti ta 'sustanzi radjokopiċi li fihom jodju u m'għandhomx jerġgħu jibdew aktar kmieni minn 48 siegħa wara l-istudju, biss wara valutazzjoni ripetuta tal-funzjoni tal-kliewi u konferma tan-nuqqas ta 'indeboliment renali ieħor.
Il-kombinazzjonijiet għandhom jintużaw b'kawtela.
Mediċini li għandhom effett ipergliċemiku (GCS ta 'azzjoni sistemika u lokali, simpatomimetiċi) . Huwa meħtieġ li tkun ikkontrollat il-livell ta 'glukosju fid-demm aktar spiss, speċjalment fil-bidu tal-kura. Matul u wara t-tmiem ta 'tali terapija konġunta, huwa meħtieġ li d-doża ta' metformin tiġi aġġustata.
Diuretiċi, speċjalment dijuretiċi loop jista 'jżid ir-riskju ta' aċidożi lattika minħabba tnaqqis possibbli fil-funzjoni tal-kliewi.
Karatteristiċi tal-applikazzjoni
Aċidożi lattika. Aċidożi lattika rarament isseħħ, iżda hija perikoluża b'komplikazzjoni metabolika (rata għolja ta 'mortalità fin-nuqqas ta' trattament ta 'emerġenza), li tista' sseħħ bħala riżultat ta 'kumulazzjoni ta' metformin. Każijiet ta 'aċidożi lattika ġew irrappurtati f'pazjenti b'dijabete mellitus b'insuffiċjenza tal-kliewi jew deterjorazzjoni qawwija fil-funzjoni tal-kliewi. Għandha tittieħed kawtela f'każijiet fejn il-funzjoni tal-kliewi tista 'tkun indebolita, pereżempju, fil-każ ta' deidrazzjoni (dijarea jew rimettar gravi), jew fil-bidu ta 'trattament b'mediċini anti-ipertensivi, dijuretiċi, u fil-bidu tat-terapija bl-NSAID. Fil-każ ta 'dawn l-aggravar, huwa meħtieġ li tieqaf temporanjament l-użu ta' metformin.
Fatturi oħra li jistgħu jikkontribwixxu għall-aċidożi lattika għandhom jiġu kkunsidrati: dijabete mellitus ikkontrollata ħażin, ketożi, sawm fit-tul, abbuż ta 'alkoħol, insuffiċjenza tal-fwied jew kwalunkwe kundizzjoni marbuta ma' ipoksja (insuffiċjenza kumpensata tal-qalb, infart mijokardijaku akut) (ara
Aċidożi lattika tista 'tidher bħala bugħawwieġ fil-muskoli, indiġestjoni, uġigħ addominali, u astenja severa. Il-pazjenti għandhom jinfurmaw immedjatament lit-tabib dwar l-okkorrenza ta 'reazzjonijiet bħal dawn, speċjalment jekk il-pazjenti kienu ttolleraw qabel l-użu ta' metformin. F'dawn il-każijiet, huwa meħtieġ li tieqaf temporanjament l-użu ta 'metformin sakemm is-sitwazzjoni tiġi ċċarata. It-terapija b'metformin għandha terġa 'tibda wara li tkun evalwata l-proporzjon benefiċċju / riskju f'każijiet individwali u evalwazzjoni tal-funzjoni tal-kliewi.
Dijanjostiċi Aċidożi lattika hija kkaratterizzata minn nuqqas ta 'nifs aċiduż, uġigħ addominali u ipotermja, jista' jkun hemm aktar żvilupp ta 'koma.Indikaturi dijanjostiċi jinkludu tnaqqis fil-laboratorju fil-pH tad-demm, żieda fil-konċentrazzjoni ta 'lactate fis-serum tad-demm' il fuq minn 5 mmol / l, żieda fid-distakk anjoniku u l-proporzjon ta 'lactate / pyruvate. Fil-każ ta 'l-iżvilupp ta' aċidożi lattika, huwa meħtieġ li l-pazjent jiddaħħal l-isptar immedjatament (ara sezzjoni "Doża eċċessiva"). It-tabib għandu jwissi lill-pazjenti dwar ir-riskju ta 'żvilupp u s-sintomi ta' aċidożi lattika.
Insuffiċjenza renali. Peress li metformin jitneħħa mill-kliewi, huwa meħtieġ li tiġi ċċekkjata t-tneħħija tal-krejatinina (jista 'jkun stmat mil-livell ta' kreatinina fil-plażma tad-demm billi tuża l-formula Cockcroft-Gault) jew GFR qabel u regolarment waqt it-trattament b'metformin:
- pazjenti b'funzjoni renali normali - mill-inqas darba fis-sena,
- għal pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina fil-limitu aktar baxx ta ’pazjenti normali u anzjani - mill-inqas 2-4 darbiet fis-sena.
Fil-każ meta t-tneħħija tal-krejatinina 2), metformin huwa kontraindikat (ara. "Kontra-indikazzjonijiet").
Funzjoni mnaqqsa tal-kliewi f'pazjenti anzjani sseħħ spiss u hija bla sintomi. Għandha tittieħed kawtela f'każijiet fejn il-funzjoni tal-kliewi tista 'tkun indebolita, pereżempju, fil-każ ta' deidrazzjoni jew fil-bidu ta 'trattament b'mediċini anti-ipertensivi, dijuretiċi, u fil-bidu ta' terapija b'NSAIDs. F'dawn il-każijiet, huwa rrakkomandat ukoll li tissorvelja l-funzjoni tal-kliewi qabel tibda t-trattament b'metformin.
Funzjoni kardijaka. Pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb għandhom riskju ogħla li jiżviluppaw ipoksja u insuffiċjenza renali. F'pazjenti b'insuffiċjenza kronika stabbli tal-qalb, metformin jista 'jintuża b'kontroll regolari tal-funzjoni tal-qalb u tal-kliewi. Metformin huwa kontraindikat f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-qalb akuta u instabbli.
Aġenti radjokawki li fihom il-jodju. L-użu ġol-vini ta 'aġenti radjopawki għal studji radjoloġiċi jista' jwassal għal insuffiċjenza renali, u, bħala riżultat, twassal għal kumulazzjoni ta 'metformin u riskju akbar ta' aċidożi lattika. Għal pazjenti b'GFR> 60 ml / min / 1.73 m 2, l-użu ta 'metformin għandu jitwaqqaf qabel jew matul l-istudju u m'għandux jerġa' jibda aktar kmieni minn 48 siegħa wara l-istudju, biss wara li terġa 'tiġi evalwata l-funzjoni tal-kliewi u tiġi kkonfermata n-nuqqas ta' indeboliment renali ulterjuri (ara .
Pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata (GFR 45-60 ml / min / 1.73 m 2) għandhom jieqfu jużaw Metformin 48 siegħa qabel l-għoti ta 'sustanzi radjokopiċi li fihom jodju u m'għandhomx jerġgħu jibdew aktar kmieni minn 48 siegħa wara l-istudju, biss wara li terġa' tkun evalwata l-funzjoni tal-kliewi u konferma tan-nuqqas ta 'indeboliment renali ieħor (ara "Interazzjoni ma' mediċini oħra u tipi oħra ta 'interazzjonijiet").
Interventi kirurġiċi. Huwa meħtieġ li jitwaqqaf l-użu ta 'metformin 48 siegħa qabel l-intervent kirurġiku ppjanat, li jitwettaq taħt anestesija ġenerali, spinali jew epidurali u ma jerġax jibda aktar kmieni minn 48 siegħa wara l-operazzjoni jew ir-restawr ta' nutrizzjoni orali u biss jekk tkun stabbilita funzjoni normali tal-kliewi.
Tfal. Qabel ma tinbeda l-kura b'metformin, id-dijanjosi ta 'dijabete mellitus tat-tip II għandha tkun ikkonfermata. Skond ir-riżultati ta 'studji, l-ebda effett ta' metformin fuq it-tkabbir u l-pubertà fit-tfal ma ġie żvelat. Madankollu, ma hemm l-ebda dejta dwar l-effetti tat-tkabbir tal-metformin u l-pubertà b'użu itwal ta 'metformin, għalhekk, monitoraġġ bir-reqqa ta' dawn il-parametri fi tfal li huma kkurati b'metformina, speċjalment waqt il-pubertà, huwa rakkomandat.
Tfal ta 'bejn l-10 u t-12-il sena. Skond ir-riżultati ta 'studji ta' 15-il tifel u tifla ta '10 sa 12-il sena, l-effikaċja u s-sigurtà ta' metformin f'dan il-grupp ta 'pazjenti ma kinux differenti minn dik fi tfal akbar u adolexxenti. Il-mediċina għandha tiġi preskritta b’kawtela lil tfal ta ’bejn l-10 u t-12-il sena.
Prekawzjonijiet oħra. Il-pazjenti għandhom bżonn isegwu dieta, il-konsum uniformi ta 'karboidrati matul il-ġurnata. Pazjenti li għandhom piż żejjed għandhom ikomplu jsegwu dieta ta 'kaloriji baxxi. Huwa meħtieġ li jiġu mmonitorjati regolarment l-indikaturi tal-metaboliżmu tal-karboidrati tal-pazjenti.
Monformin monoterapija ma jikkawżax ipogliċemija, iżda għandha tingħata attenzjoni meta tintuża metformin ma 'l-insulina jew aġenti oħra ta' l-ipogliċemija mill-ħalq (per eżempju, sulfonylureas jew derivati ta 'meglitinidam).
Uża waqt it-tqala jew treddigħ.
Tqala Dijabete mhux ikkontrollata waqt it-tqala (ġestazzjonali jew persistenti) iżżid ir-riskju li tiżviluppa malformazzjonijiet konġenitali u mortalità perinatali. Hemm dejta limitata dwar l-użu ta 'metformin għal nisa tqal, li ma jindikawx riskju akbar ta' anomaliji konġenitali.
Treddigħ. Metformin jitneħħa fil-ħalib tas-sider, iżda ma ġew osservati l-ebda effetti sekondarji fit-trabi tat-twelid / trabi li kienu qed ireddgħu. Madankollu, peress li m'hemmx biżżejjed dejta dwar is-sigurtà tal-mediċina, it-treddigħ mhux irrakkomandat waqt it-terapija b'metformin. Id-deċiżjoni biex tieqaf tredda 'għandha tittieħed billi jitqiesu l-benefiċċji tat-treddigħ u r-riskju potenzjali ta' effetti sekondarji għat-tarbija.
Fertilità . Metformin ma affettwax il-fertilità tal-annimali meta ntuża f'dożi ta '600 mg / kg / jum, li kienet kważi 3 darbiet ogħla mid-doża massima rakkomandata ta' kuljum għall-bnedmin ibbażata fuq l-erja tal-wiċċ tal-ġisem.
Il-kapaċità li tinfluwenza r-rata ta 'reazzjoni meta ssuq vetturi jew mekkaniżmi oħra.
Monoterapija b'metformin ma taffettwax ir-rata ta 'reazzjoni meta ssuq jew taħdem ma' mekkaniżmi oħra, peress li l-mediċina ma tikkawżax ipogliċemija.
Dożaġġ u l-għoti
Monoterapija jew terapija ta 'kombinazzjoni flimkien ma' aġenti ipogliċemiċi orali oħra.
Tipikament, id-doża inizjali hija 500 mg (applika fid-dożaġġ xieraq) jew 850 mg ta 'metformin hydrochloride 2-3 darbiet kuljum matul jew wara l-ikel.
Wara 10-15-il ġurnata, id-doża trid tiġi aġġustata skont ir-riżultati tal-kejl tal-livell ta ’glukożju fis-serum tad-demm.
Żieda bil-mod fid-doża tnaqqas l-effetti sekondarji mill-passaġġ diġestiv.
Id-doża massima rakkomandata hija ta '3000 mg kuljum (applika fid-dożaġġ xieraq), maqsuma fi 3 dożi.
Fil-każ ta 'transizzjoni minn mediċina oħra kontra l-dijabete, huwa meħtieġ li tieqaf tieħu din il-mediċina u preskriva metformin, kif deskritt hawn fuq.
Terapija kumbinata ma 'l-insulina .
Sabiex jinkiseb kontroll aħjar tal-livelli tal-glukosju fid-demm, metformin u insulina jistgħu jintużaw bħala terapija kombinata.
Monoterapija jew terapija ta 'taħlita ma' l-insulina.
Metformin hydrochloride jintuża fi tfal minn 10 snin u adolexxenti. Tipikament, id-doża inizjali hija 500 mg (applika fid-dożaġġ xieraq) jew 850 mg ta 'metformin hydrochloride 1 darba kuljum matul jew wara l-ikel. Wara 10-15-il ġurnata, id-doża trid tiġi aġġustata skont ir-riżultati tal-kejl tal-livell ta ’glukożju fis-serum tad-demm.
Żieda bil-mod fid-doża tnaqqas l-effetti sekondarji mill-passaġġ diġestiv.
Id-doża massima rakkomandata hija ta ’2000 mg kuljum, maqsuma fi 2-3 dożi.
F'pazjenti anzjani tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi huwa possibbli, għalhekk, id-doża ta 'metformin għandha tintgħażel abbażi ta' valutazzjoni tal-funzjoni tal-kliewi, li għandha titwettaq regolarment (ara t-Taqsima "Karatteristiċi ta 'l-użu").
Pazjenti b'insuffiċjenza renali. Metformin jista 'jintuża f'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata, stadju Sha (tneħħija tal-krejatinina 45-59 ml / min jew GFR 45-59 ml / min / 1.73 m 2) biss fin-nuqqas ta' kundizzjonijiet oħra li jistgħu jżidu r-riskju ta 'aċidożi lattika, Aġġustament sussegwenti tad-doża: id-doża inizjali hija ta '500 mg jew 850 mg ta' metformin hydrochloride 1 darba kuljum. Id-doża massima hija ta '1000 mg kuljum u għandha tinqasam f'żewġ dożi. Għandha ssir monitoraġġ bir-reqqa tal-funzjoni tal-kliewi (kull 3-6 xhur).
Jekk it-tneħħija tal-krejatinina jew tal-GFR tonqos għal 2, rispettivament, metformin għandha titwaqqaf immedjatament.
Metformin jintuża biex jikkura tfal minn 10 snin.
Reazzjonijiet avversi
Reazzjonijiet avversi frekwenti, speċjalment fil-bidu tal-kura, huma nawżea, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, nuqqas ta 'aptit.
Mill-passaġġ gastro-intestinali: disturbi fis-sistema diġestiva, bħal nawżea, rimettar, nuqqas ta 'aptit, dijarea, uġigħ addominali. Ħafna drabi, dawn l-effetti sekondarji jseħħu fil-bidu tat-trattament u, bħala regola, jgħaddu waħedhom.
Min-naħa tal-metaboliżmu: Aċidożi lattika.
Bl-użu fit-tul tal-mediċina, l-assorbiment tal-vitamina B jista 'jonqos 12 , li hija akkumpanjata minn tnaqqis fil-livell tagħha fis-serum tad-demm. Huwa rrakkomandat li tali kawża possibbli ta 'l-ipovitaminożi B tkun ikkunsidrata. 12 jekk il-pazjent ikollu anemija megaloblastika.
Mis-sistema nervuża: ksur tat-togħma.
Mis-sistema diġestiva: tnaqqis fil-funzjoni tal-fwied jew tal-epatite, li jisparixxu wara li twaqqfet il-metformina.
Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda: reazzjonijiet fil-ġilda, inklużi eritema, ħakk, urtikarja.
Valutazzjoni ta 'l-utent tal-mediċina
M'hemm l-ebda reviżjoni negattiva dwar Metformin Teva. Id-dijabetiċi jinnutaw id-disponibbiltà, l-effikaċja u s-sigurtà tagħha, mhux inferjuri għal dawk tal-kontropartijiet għaljin.
Il-korporazzjoni multinazzjonali Teva Pharmaceutical Industries Ltd hija minn ta ’quddiem fl-industrija farmaċewtika globali: is-sena l-oħra biss, il-profitt nett tagħha ammonta għal aktar minn $ 22 biljun. Il-kumpanija hija responsabbli għat-80 swieq kollha li fihom huma preżenti l-prodotti tagħha. Għal aktar minn 20 sena hija kkopera mal-konsumaturi Russi, toffrilhom madwar 300 tip tal-prodotti tagħha.
Mill-2014, impjant ilu jopera f’Yaroslavl li jipproduċi 2 biljun pillola fis-sena għar-Russja u l-pajjiżi ġirien. Il-kumpanija Teva LLC hija miftuħa bħala parti mill-implimentazzjoni tal-istrateġija ta 'investiment internazzjonali tagħha.