Tresiba insulina: reviżjonijiet tad-dijabetiċi dwar il-mediċina

Skartoċċ wieħed fih 3 ml ta 'soluzzjoni, ekwivalenti għal 300 biċċa.

Unità waħda ta 'insulina degludec fiha 0.0366 mg ta' insulina anglrous ħielsa mill-degludec.
Unità ta 'insulina degludec (ED) tikkorrispondi għal unità internazzjonali waħda (ME) ta' l-insulina umana, unità waħda ta 'l-insulina detemir jew insulina glargine.

Deskrizzjoni

Soluzzjoni trasparenti bla kulur.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Mekkaniżmu ta 'azzjoni

L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Farmakodinamiċità

Il-mediċina Tresiba ® Penfill ® hija analogu bażiku ta 'l-insulina umana ta' tul superlong, wara injezzjoni taħt il-ġilda tifforma multihexamers li jinħallu fid-depożitu ta 'taħt il-ġilda, li minnu jkun hemm assorbiment kontinwu u fit-tul ta' l-insulina degludec fid-demm, li jipprovdi profil ta 'azzjoni ultra-twil u ċatt u l-effett ipogliċemiku stabbli tal-mediċina (ara. Figura 1). Matul il-perjodu ta ’24 siegħa ta’ monitoraġġ tal-effett ipogliċemiku tal-mediċina f’pazjenti li għalihom id-doża ta ’insulina degludec kienet mogħtija darba kuljum, Tresiba Penfill ®, b’differenza mill-insulina glargine, wera volum ta’ distribuzzjoni uniformi bejn l-azzjonijiet fl-ewwel u t-tieni perjodi ta ’12-il siegħa ( AucGIR, 0-12h, SS / AucGIR, totali, SS = 0.5).

Figura 1. Profil ta 'rata ta' infużjoni ta 'glukożju medja ta' 24 siegħa - ekwilibriju ta 'insulina degludec f'konċentrazzjoni ta' 100 PIECES / ml 0.6 PIECES / kg (studju tal-1987).

It-tul ta 'l-azzjoni tal-mediċina Tresiba ® Penfill ® huwa aktar minn 42 siegħa fil-firxa ta' doża terapewtika. Il-konċentrazzjoni ta ’bilanċ tal-mediċina fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina.

L-insulina degludec f'konċentrazzjoni ta 'bilanċ turi ferm inqas (4 darbiet) meta mqabbla mal-profili ta' varjabbiltà ta 'insulina glargin kuljum ta' azzjoni ipogliċemika, li hija stmata bil-valur tal-koeffiċjent ta 'varjabbiltà (CV) għall-istudju ta' l-effett ipogliċemiku tal-mediċina matul intervall ta 'dożaġġ wieħed (AUCGIR.T.SS ) U fil-perjodu ta 'żmien minn 2 sa 24 siegħa (AUCGiR2-24h, ss), ara t-Tabella 1.

Tabella 1.
Il-varjabilità tal-profili ta 'kuljum tal-effett ipogliċemiku tal-mediċina Tresiba u insulina glargine fi stat ta' ekwilibriju f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1.

Insulina degludec
(N26)
(CV%)
Insulina glargine
(N27)
(CV%)
Varjabilità ta 'profili ta' azzjoni ipogliċemika ta 'kuljum fuq intervall ta' dożaġġ wieħed (AUC)GIR, T, SS)2082
Varjabilità tal-profili ta 'kuljum ta' azzjoni ipogliċemika fuq intervall ta 'ħin ta' 2 sa 24 siegħa (AUC)GIR2-24h, SS)2292
CV: koeffiċjent tal-varjabbiltà intraindividwali f'%
SS: Il-konċentrazzjoni tal-mediċina f'ekwilibriju
AucGIR2-24h, SS: effett metaboliku fl-aħħar 22 siegħa ta 'l-intervall tad-dożaġġ (jiġifieri, m'hemm l-ebda effett fuqha ta' l-insulina ġol-vini matul il-perjodu introduttorju ta 'l-istudju tal-morsa).

Relazzjoni lineari bejn żieda fid-doża ta 'Tresiba Penfill ® u l-effett ġenerali ta' l-ipogliċemija tagħha ġiet ippruvata.

L-istudji ma żvelawx differenza klinikament sinifikanti fil-farmakodinamiċità tal-mediċina Tresiba bejn pazjenti anzjani u pazjenti żgħażagħ adulti.

Effiċjenza u Sikurezza Klinika

Wettaq 11-il prova internazzjonali miftuħa bl-addoċċ ta 'kura għal mira (l-istrateġija ta' "fejqan għall-mira") ta '26 u 52 ġimgħa, imwettqa fi gruppi paralleli, li kienu jinkludu total ta' 4275 pazjent (1102 pazjenti b'dijabete tat-tip 1 u 3173 pazjent bid-dijabete mellitus tat-tip 2) ittrattat bi Tresiba ®.

L-effikaċja ta 'Tresiba ® ġiet studjata f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 li ma kinux irċivew insulina qabel, u b'dijabete mellitus tat-tip 2 li rċivew terapija bl-insulina, f'reġimen ta' doża fissa jew flessibbli tal-mediċina Tresiba ®. In-nuqqas ta 'superjorità ta' mediċini ta 'tqabbil (insulin detemir u insulina glargine) fuq Tresiba ® b'rabta ma' tnaqqis fl-HbA1C mill-mument ta 'l-inklużjoni sa tmiem l-istudju. Eċċezzjoni kienet is-sitagliptin tal-mediċina, waqt it-tqabbil li magħha l-mediċina Tresiba ® wriet is-superjorità statistikament sinifikanti tagħha fit-tnaqqis tal-HbA1C.

Ir-riżultati ta 'studju kliniku (strateġija "kura għall-għan") biex tinbeda terapija bl-insulina f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 urew tnaqqis ta' 36% fl-inċidenza ta 'episodji ta' ipogliċemija ta 'matul il-lejl ikkonfermati (definiti bħala episodji ta' ipogliċemija li seħħew bejn nofsinhar u s-sitta ta 'filgħodu ikkonfermat bil-kejl tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma darba kuljum flimkien ma 'mediċini ipogliċemiċi orali (PHGP) meta mqabbla ma' dik meta applikata u insulina glargine wkoll flimkien ma 'PHGP Ir-riżultati ta' studju kliniku ("fejqan għall-għan") biex tevalwa l-iskema tal-linja ta 'bolus ta' insulina terapija f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 wrew riskju kumplessiv ta 'episodji ipogliċemiċi u ipogliċemija matul il-lejl bi Tresiba ® imqabbel ma ’dak tal-insulina glargine.

Ir-riżultati ta 'meta-analiżi prospettiva tad-dejta miksuba f'seba' provi kliniċi mfassla skont il-prinċipju ta '"fejqan għall-għan" li jinvolvi pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2 urew il-vantaġġi tat-terapija Tresiba fir-rigward ta' inqas meta mqabbla mat-terapija bl-insulina glargine, il-frekwenza ta 'żvilupp f'pazjenti ta' episodji ta 'ipogliċemija kkonfermata u episodji ta' ipogliċemija matul il-lejl ikkonfermata. It-tnaqqis fl-inċidenza ta 'l-ipogliċemija waqt it-trattament bi Tresiba® inkiseb b'medja baxxa ta' glukożju fil-plażma waqt is-sawm milli ma 'l-insulina glargine.

Tabella 2.
Riżultati ta 'meta-analiżi ta' data dwar episodji ta 'ipogliċemija

Proporzjon ta 'riskju stmat (insulina degludec / insulin glargine)Episodji ta 'Ipogliċemija kkonfermata
TotalKull filgħaxija
Dijabete mellitus tat-tip 1 + dijabete tat-tip 2 (dejta ġenerali)0,91*0,74*
Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b0,84*0,68*
Pazjenti anzjani ≥ 65 sena0,820,65*
Dijabete tat-Tip 11,100,83
Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b1,020,75*
Dijabete tat-tip 20,83*0,68*
Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b0,75*0,62*
Terapija bażali biss f’pazjenti li qabel ma kinux jirċievu l-insulina0,83*0,64*
* Statistikament sinifikanti

ipogliċemija kkonfermata hija episodju ta ’ipogliċemija, ikkonfermata minn kejl tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm b Episodji ta’ ipogliċemija wara s-16-il ġimgħa ta ’terapija Ma hemm l-ebda formazzjoni klinikament sinifikanti ta’ antikorpi għall-insulina wara trattament bi Tresiba Penfill ® għal perjodu estiż.

Farmakokinetika

Assorbiment
L-azzjoni superlong tal-insulina degludec hija dovuta għall-istruttura maħluqa apposta tal-molekula tagħha. Wara injezzjoni taħt il-ġilda, isseħħ formazzjoni ta 'multihexamers stabbli li jinħallu, li joħolqu maħżen ta' insulina fit-tessut xaħmi taħt il-ġilda. Multihexamers jiddisassoċjaw gradwalment, u jeħilsu monomeri ta 'l-insulina degludec, li tirriżulta f'ħelsien bil-mod u fit-tul tal-mediċina fid-demm.
Il-konċentrazzjoni tal-ekwilibriju tal-mediċina Tresiba fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina.
L-azzjoni ta 'l-insulina degludec għal 24 siegħa bl-għoti tagħha kuljum darba kuljum hija mqassma indaqs bejn l-ewwel u t-tieni intervalli ta' 12-il siegħa (AUCGIR, 0-12h, SS / AucGIR, T, SS = 0,5).

Distribuzzjoni
Il-konnessjoni ta 'l-insulina degludec mal-proteini fil-plażma (albumina) hija> 99%.

Metaboliżmu
Id-degradazzjoni ta 'l-insulina degludec hija simili għal dik ta' l-insulina umana, il-metaboliti kollha ffurmati huma inattivi.

It-trobbija
Il-half-life wara l-injezzjoni taħt il-ġilda tal-mediċina Tresiba ® Penfill ® hija ddeterminata bir-rata ta 'assorbiment minn tessut taħt il-ġilda.
Il-half-life tal-mediċina Tresiba ® Penfill ® hija ta ’madwar 25 siegħa u ma tiddependix fuq id-doża.

Linearità
Bl-għoti taħt il-ġilda, il-konċentrazzjonijiet totali fil-plażma kienu proporzjonali għad-doża mogħtija fil-medda ta 'dożi terapewtiċi.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti
Ma kien hemm l-ebda differenza fil-proprjetajiet farmakokinetiċi tal-mediċina Tresiba ® Penfill ® skond il-ġeneru tal-pazjenti.

Pazjenti anzjani, pazjenti ta 'gruppi etniċi differenti, pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jew tal-fwied
Ma nstabet l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'l-insulina degludec bejn pazjenti anzjani u żgħażagħ, bejn pazjenti ta' gruppi etniċi differenti, bejn pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied, u pazjenti b'saħħithom.

Tfal u żagħżagħ
Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'insulina degludec fi studju fuq tfal (6-11-il sena) u adolexxenti (12-18-il sena) b'dijabete mellitus tat-tip 1 huma komparabbli ma' dawk f'pazjenti adulti. Fl-isfond ta 'amministrazzjoni waħda tal-mediċina lil pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, intwera li l-espożizzjoni totali tad-doża tal-mediċina fi tfal u adolexxenti hija ogħla minn dik f'pazjenti adulti.

Studji ta 'Sigurtà Prekliniċi

Dejta preklinika bbażata fuq studji dwar is-sikurezza farmakoloġika, tossiċità ta 'dożi ripetuti, potenzjal karċinoġeniku, effetti tossiċi fuq il-funzjoni riproduttiva, ma żvelat l-ebda periklu ta' insulina degludec għall-bnedmin. Il-proporzjon ta 'attivitajiet metaboliċi u mitogeniċi ta' l-insulina degludec huwa simili għal dak ta 'l-insulina umana.

Uża waqt it-tqala u tredda '

L-użu tal-mediċina Tresiba ® Penfill ® waqt it-tqala huwa kontraindikat, peress li m'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tagħha waqt it-tqala.
Studji dwar il-funzjoni riproduttiva f'annimali ma żvelawx differenzi bejn l-insulina degludec u l-insulina umana f'termini ta 'embrijotiċiċità u teratoġeniċità.

Perjodu ta 'treddigħ

L-użu tal-mediċina Tresiba ® Penfill ® waqt it-treddigħ huwa kontraindikat, peress li m'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tagħha f'nisa li qed ireddgħu.
Studji fuq l-annimali wrew li fil-firien, l-insulina degludec hija mneħħija fil-ħalib tas-sider, u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-ħalib tas-sider hija inqas minn dik fil-plażma tad-demm.
Mhux magħruf jekk insulina degludec hi mneħħija fil-ħalib tas-sider tan-nisa.

Fertilità

Studji fuq l-annimali ma sabux effetti avversi ta 'l-insulina degludec fuq il-fertilità.

Dożaġġ u l-għoti

Id-doża inizjali tal-mediċina Tresiba ® Penfill ®

Pazjenti bid-dijabete tat-tip 2
Id-doża inizjali rakkomandata ta 'kuljum ta' Tresiba Penfill ® hija ta '10 unitajiet, segwita mill-għażla ta' doża individwali tal-mediċina.

Pazjenti bid-dijabete tat-Tip 1
Il-mediċina Tresiba ® Penfill ® hija preskritta darba kuljum flimkien ma 'l-insulina prandjali, li tingħata ma' l-ikel, segwita mill-għażla ta 'doża individwali tal-mediċina.

Trasferiment minn preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina
Monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm matul it-trasferiment u fl-ewwel ġimgħat tal-preskrizzjoni ta 'mediċina ġdida huwa rakkomandat.Korrezzjoni ta 'terapija ipogliċemika konkomitanti (doża u ħin tal-għoti ta' preparazzjonijiet ta 'insulina qosra u ultrashort jew doża ta' PHGP) tista 'tkun meħtieġa.

Pazjenti bid-dijabete tat-tip 2
Meta tittrasferixxi għall-preparazzjoni Tresiba ® Penfill ® pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 li jinsabu fuq kors ta 'insulina terapija bażali jew basali-bolus, jew fuq il-kors ta' trattament b'taħlitiet ta 'insulina lesti / insulini mħalltin lilhom infushom, id-doża ta' Tresiba ® Penfill ® għandha tiġi kkalkulata abbażi tad-doża ta 'l-insulina bażika. , li l-pazjent irċieva qabel ma ttrasferixxa għal tip ġdid ta 'insulina, skond il-prinċipju ta' "unità għal kull unità", u mbagħad aġġustat skond il-bżonnijiet individwali tal-pazjent.

Pazjenti bid-dijabete tat-Tip 1
Ħafna pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, meta jibdlu minn kwalunkwe insulina bażika għall-preparazzjoni Tresiba Penfill ®, jużaw il-prinċipju ta '"unità għal kull unità" bbażat fuq id-doża ta' insulina bażali li l-pazjent irċieva qabel it-tranżizzjoni, allura d-doża tiġi aġġustata skond il-bżonnijiet individwali tiegħu. F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, li fil-ħin tat-trasferiment għat-terapija b'Teriba ® Penfill ® kienu fuq terapija bl-insulina bl-insulina bażika fil-kors ta 'amministrazzjoni doppja ta' kuljum, jew f'pazjenti b'HbA1C® Penfill ® għandu jkun installat fuq bażi individwali. Jista 'jkollok bżonn ta' tnaqqis fid-doża segwit minn għażla ta 'doża individwali bbażata fuq indikaturi ta' gliċemija.

Reġim tad-dożaġġ flessibbli
Ibbażat fuq il-bżonnijiet tal-pazjent, il-mediċina Tresiba ® Penfill ® tippermettilek tibdel il-ħin tal-għoti tagħha (ara s-subtaqsima dwar il-Farmakodinamiċità). F'dan il-każ, l-intervall bejn l-injezzjonijiet għandu jkun ta 'l-anqas 8 sigħat.
Huwa rrakkomandat li dawk il-pazjenti li jinsew li jamministraw minnufih doża ta 'l-insulina jidħlu fid-doża malli jsibuha, u mbagħad jirritornaw għall-ħin tas-soltu tagħhom għal amministrazzjoni waħda kuljum tal-mediċina.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Pazjenti anzjani ('il fuq minn 65 sena)
Treciba ® Penfill ® jista 'jintuża f'pazjenti anzjani. Il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandha tkun immonitorjata bir-reqqa u d-doża ta 'l-insulina aġġustata individwalment (ara sezzjoni Farmakokinetika).

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied
Tresiba ® Penfill ® jista 'jintuża f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied. Il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandha tkun immonitorjata bir-reqqa u d-doża ta 'l-insulina aġġustata individwalment (ara sezzjoni Farmakokinetika).

Tfal u żagħżagħ
Dejta farmakokinetika eżistenti hija ppreżentata fis-subtaqsima ta 'Farmakokinetika, madankollu, l-effikaċja u s-sigurtà ta' Tresiba Penfill ® fi tfal u adolexxenti ma ġewx studjati, u r-rakkomandazzjonijiet dwar id-doża tal-mediċina fit-tfal għadhom ma ġewx żviluppati.

Metodu ta 'applikazzjoni
Tresiba ® Penfill ® huwa maħsub għall-amministrazzjoni taħt il-ġilda biss. Il-mediċina Tresiba ® Penfill ® ma tistax tingħata ġol-vina, għax dan jista 'jwassal għall-iżvilupp ta' ipogliċemija severa. Tresiba ®
Penfill ® ma jistax jingħata ġol-muskoli, peress li f'dan il-każ l-assorbiment tal-mediċina jinbidel. Tresiba ® Penfill ® ma jistax jintuża f'pompi ta 'l-insulina.
Tresiba ® Penfill ® jingħata taħt il-ġilda fil-koxxa, mal-ħajt addominali anterjuri jew fl-ispalla. Is-siti tal-injezzjoni għandhom jinbidlu b'mod kostanti fl-istess reġjun anatomiku biex jitnaqqas ir-riskju ta 'lipodistrofija. L-iskartoċċ Penfill ® huwa ddisinjat biex jintuża ma 'NovoFine ® jew NovoTvist ® labar għall-injezzjoni ta' użu singolu u sistemi ta 'twassil ta' l-insulina Novo Nordisk.

Meta jintuża Treshiba?

L-indikazzjonijiet ewlenin biex tibda tintuża l-mediċina huma z-zokkor fid-demm instabbli u saħħa ħażina. Sintomi bħal dawn jistgħu jseħħu kemm fil-medja kif ukoll fix-xjuħija. Il-marda hi tort - id-dijabete.

Skont il-preferenzi u s-suxxettibilità tal-ġisem għal din il-mediċina, l-esperti jippreskrivu mediċini oħra, b'mod parallel ma 'Tresiba.

Il-mediċina inkwistjoni kienet qabel magħmula għal dijabetiċi bit-tieni tip ta ’patoloġija, iżda b’riċerka bir-reqqa, kif ukoll b’tejjeb molekulari, il-mediċina tista’ tintuża għall-ewwel tip.

Meta tuża l-analogu ta 'Degludek, li jissejjaħ Tresiba, il-qbiż qawwi mhuwiex permess għal 24 siegħa. Meta tuża din il-mediċina, it-tobba jistgħu jiksbu riżultati aħjar, livelli baxxi taz-zokkor waqt it-trattament.

Allura l-attività vitali ta 'ħafna pazjenti titjieb. Ħafna nies jafu li jekk il-livell taz-zokkor jinżamm f'livell għoli, allura t-tessuti ta 'l-organi interni jistgħu jsofru b'mod sinifikanti, u dan iġib konsegwenzi iktar serji.

Id-differenza ewlenija minn mediċini oħra hija l-effett fit-tul tagħha. Dan inaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija. Partiċelli żgħar tal-mediċina prattikament m'għandhom l-ebda differenza speċjali mill-insulina umana. Huma wkoll kapaċi jgħaqqdu f 'molekuli kbar, u b'hekk iżommu r-riżerva.

L-effett iseħħ kważi immedjatament wara l-għoti tal-mediċina. Fi kliem ieħor, waqt l-injezzjoni, tip ta 'akkumulazzjoni ta' riżerva ta 'sustanza f'pazjenti sseħħ, kif meħtieġ, huwa użat biex ibaxxi z-zokkor.

Effett sekondarju

L-iktar effett sekondarju komuni rrappurtat waqt it-trattament bl-insulina degludec huwa l-ipogliċemija. (ara Deskrizzjoni ta 'reazzjonijiet avversi individwali). L-effetti sekondarji kollha ppreżentati hawn taħt, ibbażati fuq dejta minn provi kliniċi, huma miġbura skont is-sistemi MedDRA u l-organi. L-inċidenza tal-effetti sekondarji hija definita bħala: ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100 sa
Sistema tal-orgniFrekwenza
Disturbi fis-Sistema Immuni Rari - Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva
Rari - Urtikarja
Mard metaboliku u nutrizzjonali Ħafna drabi - Ipogliċemija
Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta 'taħt il-ġilda Sfortunatament - Lipodistrofija
Disturbi ġenerali u disturbi fil-post ta 'l-injezzjoni Spiss - Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni
Sfortunatament - Edema periferali

Deskrizzjoni ta 'reazzjonijiet avversi individwali Disturbi fis-sistema immuni
Meta tuża preparazzjonijiet għall-insulina, jistgħu jiżviluppaw reazzjonijiet allerġiċi. Reazzjonijiet allerġiċi ta 'tip immedjat għall-preparazzjoni ta' l-insulina nnifisha jew il-komponenti awżiljarji li jiffurmawha jistgħu potenzjalment jheddu l-ħajja tal-pazjent.
Meta tuża l-mediċina Tresiba ® Penfill ®, reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva (inkluż nefħa ta' l-ilsien jew xufftejn, dijarea, nawżea, għeja u ħakk tal-ġilda) u urtikarja kienu rari.

Ipogliċemija
L-ipogliċemija tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq b'relazzjoni mal-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina. Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, indeboliment temporanju jew irreversibbli tal-funzjoni tal-moħħ sa riżultat fatali. Sintomi ta 'l-ipogliċemija, bħala regola, jiżviluppaw f'daqqa. Dawn jinkludu għaraq kiesaħ, pallor tal-ġilda, żieda fl-għeja, nervi jew rogħda, ansjetà, għeja eċċessiva jew dgħjufija, diżorjentazzjoni, tnaqqis fil-konċentrazzjoni, ngħas, ġuħ qawwi, vista mċajpra, uġigħ ta 'ras, nawżea, palpitazzjonijiet.

Lipodistrofija
Lipodistrofija (inkluża lipohypertrophy, lipoatrophy) tista 'tiżviluppa fis-sit tal-injezzjoni. Il-konformità mar-regoli biex jinbidel is-sit tal-injezzjoni fl-istess żona anatomika tgħin biex tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa din ir-reazzjoni avversa.

Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni
Pazjenti kkurati bi Tresiba ® Penfill ® urew reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ematoma, uġigħ, emorraġija lokali, eritema, noduli tat-tessuti konnettivi, nefħa, tibdil fil-ġilda, ħakk, irritazzjoni u ssikkar fil-post tal-injezzjoni). Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni huma minuri u temporanji u ġeneralment jisparixxu ma 'kura kontinwa.

Tfal u żagħżagħ
Il-proprjetajiet farmakokinetiċi tal-mediċina Tresiba ® Penfill ® ġew studjati fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena (ara sezzjoni Farmakokinetika). Ma sarux studji dwar l-effettività u s-sigurtà ta 'l-insulina degludec fi tfal u adolexxenti.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti
Matul provi kliniċi, ma nstabet l-ebda differenza fil-frekwenza, it-tip, jew is-severità ta 'reazzjonijiet avversi bejn pazjenti anzjani u pazjenti b'funzjoni indebolita jew tal-fwied u l-popolazzjoni ġenerali tal-pazjenti.

Kif taħdem il-mediċina?

Il-bażi tal-mediċini hija s-sustanza attiva, li hija kapaċi jkollha effett partikolari fuq il-ġisem, u b'hekk tbiddel l-ammont ta 'zokkor fid-demm. Is-sustanza ewlenija taġixxi bħal Levemir, Lantus, Apidra u Novorapid. Treshiba l-insulina hija prattikament analogu ta ’l-ormon tal-bniedem.

Meta mqabbel ma 'l-insulina naturali, Tresiba huwa l-iktar mediċina effettiva u affidabbli. U dak li huwa l-iktar importanti huwa li m'hemm l-ebda restrizzjoni fuq l-użu, billi l-kompożizzjoni ta 'l-insulina unika hija adattata għal kważi kulħadd.

Il-mediċina għandha effett aktar effettiv fuq il-ġisem tal-pazjent, ibbażat fuq l-isforzi ta 'xjenzati moderni. Ir-riżultat inkiseb bl-użu ta 'bijoteknoloġija li terġa' tgħaqqad id-DNA ma 'razza ta' Saccharomyces cerevisiae. Fl-istess ħin, saru ħafna aġġustamenti tal-istruttura molekulari.

Illum, dawk il-pazjenti li għandhom l-ewwel jew it-tieni tip ta ’patoloġija jistgħu, bla dubju ta’ xejn, jużaw l-insulina Treshiba biex inaqqsu u jikkontrollaw iz-zokkor fid-demm tagħhom.

Karatteristika ta 'l-azzjoni tal-kompożizzjoni fuq il-ġisem:

  • Il-partikolarità tal-azzjoni tal-mediċina hija li l-molekuli tagħha kapaċi jgħaqqdu molekuli kbar. Dan iseħħ kważi immedjatament wara l-introduzzjoni tal-kompożizzjoni taħt il-ġilda. Fil-ġisem, sustanza bħalma hu l-insulina depot tiġi prodotta. Huwa għandu r-rwol ta 'l-insulina regolari,
  • Effett fit-tul jinkiseb minħabba dożi żgħar - huwa aktar effettiv minn insulina, li kienet użata qabel.

Tresiba l-insulina u d-doża korretta tagħha

Il-mediċina tiġi amministrata esklussivament taħt il-ġilda, huwa pprojbit li tamministraha ġol-vina. Rigward il-mod ta 'amministrazzjoni, il-proċess iseħħ esklussivament darba kull 24 siegħa. Ma jseħħux kunflitti ma 'mediċini oħra. L-insulina tintuża flimkien ma 'pilloli li jintużaw biex tkompli tbaxxi z-zokkor jew ma' insulina oħra.

Tresiba huwa preskritt bħala mediċina indipendenti jew flimkien ma 'mediċini oħra biex jinkiseb l-effett. Jekk l-insulina inkwistjoni qatt ma ngħatat lil dijabetiċi, id-doża inizjali ma tkunx aktar minn 10 unitajiet. Wara dan, l-aġġustament meħtieġ jitwettaq, skont ir-riżultati u l-bżonnijiet individwali.

Fil-każ li persuna tkun diġà ġiet preskritta tip differenti ta 'insulina, iżda huwa meħtieġ trasferiment għal Treshiba, id-doża inizjali tkun l-istess. Aktar tard, tista 'tagħmel aġġustamenti mat-tobba.

Meta persuna li tbati mid-dijabete tuża reġim doppju ta 'l-għoti ta' mediċina jew f'pazjenti emoglobina glikata tkun fi 8% jew inqas, id-doża hija stabbilita individwalment. Jiġri li d-doża mnaqqsa. Fi kwalunkwe każ, id-doża għandha tkun magħżula minn speċjalisti, li jqisu r-riżultati u l-proprjetajiet individwali tal-ġisem.

Tresiba l-insulina u l-benefiċċji tagħha

Minħabba l-istatistiċi mediċi attwali, Tresiba prattikament ma jikkawżax ipogliċemija. Dan jixhduh ħafna reviżjonijiet tal-pazjenti.Jekk issegwi r-rakkomandazzjonijiet kollha tat-tobba u r-regoli ta 'l-istruzzjoni, allura ma jkun hemm l-ebda qtar taz-zokkor fid-demm.

Benefiċċji ta 'Tresiba:

  • riskju minimu ta 'gliċemija matul il-ġurnata, meta mqabbel ma' tipi oħra ta 'insulina,
  • Il-partikolarità tal-mediċina Tresib hija li ħafna mill-endokrinologi huma kapaċi jistabbilixxu dożaġġ iktar preċiż, individwalment għal kull pazjent.

Bl-għajnuna ta 'Treshiba, tista' tikseb kumpens aħjar għall-proċessi patoloġiċi, dan jgħin biex itejjeb malajr il-benessri tal-pazjenti, u jagħmilha aktar stabbli. Ta 'min jinnota li ma jseħħux effetti sekondarji. Dan jixhduh ir-reviżjonijiet pożittivi tal-pazjenti.

Tresiba jtejjeb il-benesseri tal-pazjenti bid-dijabete

Kif tamministra l-mediċina?

Minn dak li ntqal hawn fuq, jista 'jkun determinat li l-mediċina hija maħsuba għall-għoti taħt il-ġilda bi frekwenza ta' 1 darba kuljum. Jekk il-pazjent qatt ma injettat insulina ġdida, imma uża tip ieħor ta 'insulina, huwa rrakkomandat li tibda b'doża ta' mhux aktar minn 10 biċċiet matul il-ġurnata.

Meta tittrasferixxi minn tip ta 'insulina għal waħda ġdida, huwa aħjar li tuża doża aktar baxxa, u mbagħad tagħmel aġġustament biex tikseb l-aħjar riżultat.

Hemm xi żvantaġġi għall-insulina Tresib?

Minbarra l-fatt li din il-mediċina għandha ħafna vantaġġi, l-iżvantaġġi huma preżenti wkoll.

L-ewwel ħaġa li għandek bżonn tkun taf dwarha hija l-inkapaċità li tuża l-prodott f'età pjuttost żgħira. U wkoll huwa pprojbit għal nisa tqal u ommijiet li qed ireddgħu. L-iżvantaġġ huwa li Treshib ma jistax jintuża ġol-vini.

L-introduzzjoni tal-mediċina lil nisa tqal hija strettament ipprojbita

Il-mediċina hija kompletament ġdida u, apparti mill-effett pożittiv u l-vantaġġi tagħha fuq tipi oħra ta 'insulina, hija prontezza. Sal-lum, tama konsiderevoli hija assenjata lill-għodda l-ġdida għall-kontroll u t-tnaqqis taz-zokkor fid-demm, iżda mhuwiex ċar x'se jiġri fis-6-8 snin, minħabba li hemm riskju ta 'kumplikazzjonijiet.

Ta 'min jinnota li, bħal mediċini oħra, Tresiba jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi, dan kollu jiddependi fuq il-karatteristiċi individwali tal-ġisem. Jekk jiġri dan, allura l-għodda mhix irrakkomandata.

Il-problemi li huma spjegati bil-fatt li l-mediċina mhix adatta jinkludu l-manifestazzjonijiet li ġejjin:

  • manifestazzjonijiet ta 'xokk anafilattiku,
  • bidu tar-raxx
  • id-dehra ta 'urtikarja u sintomi simili,
  • lipodistrofija,
  • reazzjoni sempliċi tas-sensittività tal-ġisem fil-forma ta 'ħakk jew nefħa lokali,
  • id-dehra ta 'noduli, tbenġil jew siġilli fuq il-wiċċ tal-ġilda.

Kompetituri possibbli

Il-kompetitur ewlieni ta 'Treshiba huwa Lantus. Dan it-tip ta 'insulina hija wkoll amministrata darba kuljum u għandha effett kostanti. Skond ir-riżultati ta 'studji kliniċi komparattivi bejn iż-żewġ mediċini, ġie ppruvat li l-insulina Tresiba u Lantus huma kapaċi jlaħħqu bl-istess mod mal-kompiti li jikkontrollaw il-livelli taz-zokkor fid-demm.

Iżda għad hemm differenzi bejn iż-żewġ mediċini. Meta tuża Treshiba, id-doża mnaqqsa bi kważi 20-25%. Fi kliem ieħor, huwa ekonomikament vantaġġjuż.

Sommarju

Imblokki taz-zokkor bil-lejl - dan huwa l-agħar ħmarillejl tad-dijabetiċi. U meta ma teżistix sistema ta 'monitoraġġ, allura jappella biss lil speċjalisti. Għal din ir-raġuni, huwa rrakkomandat li taħseb minn qabel dwar irqad paċifiku dijabetiku billi tuża mediċini ppruvati.

It-tobba għandhom jaħdmu fuq l-għażla tagħhom, filwaqt li jqisu bosta karatteristiċi individwali tal-ġisem.

Karatteristiċi u proprjetajiet ta 'l-insulina Tresiba

Insulini li jaġixxu fit-tul jintużaw biex iżommu ammont kostanti ta 'l-ormon fid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2. Dawn il-mediċini jinkludu Tresiba manifatturat minn Novo Nordisk.

Tresiba huwa mediċina bbażata fuq l-ormon ta 'azzjoni superlong.

Huwa analogu ġdid tal-insulina bażali.Jipprovdi l-istess kontroll gliċemiku b'riskju mnaqqas ta 'ipogliċemija matul il-lejl.

Karatteristiċi tal-mediċina jinkludu:

  • tnaqqis stabbli u bla xkiel fil-glukożju,
  • azzjoni aktar minn 42 siegħa
  • varjabbiltà baxxa
  • tnaqqis sostnut taz-zokkor,
  • Profil ta ’sigurtà tajjeb
  • il-possibbiltà ta 'bidla żgħira fil-ħin tal-għoti ta' l-insulina mingħajr ma tagħmel ħsara lis-saħħa.

Il-mediċina hija prodotta fil-forma ta 'skrataċ - “Tresiba Penfil” u pinna tas-siringa li fiha huma ssiġillati l-iskrataċ - “Tresiba Flexstach”. L-ingredjent attiv huwa l-insulina Degludec.

Degludek jeħel wara l-għoti maċ-ċelloli tax-xaħam u fil-muskoli. Hemm assorbiment gradwali u kontinwu fil-fluss tad-demm. Bħala riżultat, tnaqqis kostanti fil-glukosju fid-demm huwa ffurmat.

Il-mediċina tippromwovi l-assorbiment tal-glukosju mit-tessuti u l-inibizzjoni tas-sekrezzjoni tiegħu mill-fwied. Biż-żieda tad-doża, l-effett li jnaqqas iz-zokkor jiżdied.

Konċentrazzjoni ta 'l-ormon ta' l-ormon hija maħluqa fil-medja wara jumejn ta 'l-użu. Il-kumulazzjoni meħtieġa tas-sustanza ddum aktar minn 42 siegħa. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni sseħħ kuljum.

Indikazzjonijiet għall-użu: dijabete tat-tip 1 u 2 f'adulti, dijabete fi tfal minn sena.

Kontra-indikazzjonijiet biex tieħu insulina Tresib: allerġija għall-komponenti tal-mediċina, intolleranza għal Degludek.

Istruzzjonijiet għall-użu

Il-mediċina hija preferibbilment amministrata fl-istess ħin. L-akkoljenza ssir darba kuljum. Pazjenti b'dijabete tat-tip 1 jużaw Degludec flimkien ma 'insulini qosra biex jevitaw li dan ikun meħtieġ waqt l-ikel.

Pazjenti bid-dijabete jieħdu l-mediċina mingħajr referenza għal trattament addizzjonali. Tresiba jingħata kemm separatament kif ukoll flimkien ma 'mediċini b'pilloli jew insulina oħra. Minkejja l-flessibilità fl-għażla tal-ħin tal-għoti, l-intervall minimu għandu jkun ta 'l-anqas 8 sigħat.

Id-dożaġġ ta 'l-insulina huwa ffissat mit-tabib. Huwa kkalkulat abbażi tal-bżonnijiet tal-pazjent fl-ormon b'referenza għar-rispons gliċemiku. Id-doża rrakkomandata hija ta '10 unitajiet. Bil-bidliet fid-dieta, it-tagħbijiet, il-korrezzjoni tagħha titwettaq. Jekk pazjent bid-dijabete tat-tip 1 ħa l-insulina darbtejn kuljum, l-ammont ta 'l-insulina amministrata huwa determinat individwalment.

Meta tinqaleb għall-insulina Tresib, il-konċentrazzjoni tal-glukosju tkun ikkontrollata b'mod intensiv. Attenzjoni partikolari tingħata lill-indikaturi fl-ewwel ġimgħa ta 'traduzzjoni. Proporzjon wieħed għal wieħed mid-doża preċedenti tal-mediċina huwa applikat.

Tresiba jiġi injettat taħt il-ġilda fiż-żoni li ġejjin: koxxa, spalla, ħajt ta ’quddiem tal-addome. Biex tevita l-iżvilupp ta 'irritazzjoni u suppuration, il-post jinbidel strettament fl-istess żona.

Huwa pprojbit li l-ormon jiġi amministrat ġol-vini. Dan jipprovoka ipogliċemija severa. Il-mediċina ma tintużax fil-pompi tal-infużjoni u ġol-muskoli. L-aħħar manipulazzjoni tista 'tbiddel ir-rata ta' assorbiment.

Importanti! Qabel ma tuża l-pinna tas-siringa, titwettaq istruzzjoni, l-istruzzjonijiet jiġu studjati bir-reqqa.

Video istruzzjoni għall-użu ta 'pinna tas-siringa:

Effetti sekondarji u doża eċċessiva

Fost ir-reazzjonijiet avversi f'pazjenti li jieħdu Tresiba, ġie osservat dan li ġej:

  • ipogliċemija - ħafna drabi
  • lipodistrofija,
  • edema periferali,
  • Reazzjonijiet allerġiċi fil-ġilda
  • reazzjonijiet fil-postijiet tal-injezzjoni,
  • żvilupp ta 'retinopatija.

Fil-proċess li tieħu l-mediċina, tista 'sseħħ ipogliċemija ta' severità differenti. Jittieħdu miżuri differenti skont il-kundizzjoni.

Bi tnaqqis żgħir fil-glikemija, il-pazjent jikkonsma 20 g ta 'zokkor jew prodotti bil-kontenut tiegħu. Huwa rrakkomandat li dejjem iġġorr il-glukosju fl-ammont korrett.

F’kundizzjonijiet severi, li huma akkumpanjati minn telf ta ’sensi, jiġi introdott glukonagon IM. Fi stat mhux mibdul, il-glukożju huwa introdott. Il-pazjent jiġi mmonitorjat għal diversi sigħat. Biex telimina r-rikaduta, il-pazjent jieħu ikel karboidrat.

Pazjenti u Direzzjonijiet Speċjali

Dejta dwar it-teħid tal-mediċina fi grupp speċjali ta 'pazjenti:

  1. Tresiba huwa approvat għall-użu mill-anzjani. Din il-kategorija ta 'pazjenti għandha tissorvelja l-livelli taz-zokkor aktar spiss.
  2. M'hemm l-ebda studju dwar l-effett tal-mediċina waqt it-tqala. Jekk ġie deċiż li tieħu l-medikazzjoni, huwa rrakkomandat li jsir monitoraġġ imsaħħaħ tal-indikaturi, speċjalment fit-2 u t-3 trimestru.
  3. M'hemm l-ebda tagħrif dwar l-effett tal-mediċina waqt it-treddigħ. Fil-proċess ta 'l-għalf fi trabi tat-twelid, ma kinux osservati reazzjonijiet avversi.

Meta tittieħed, titqies it-taħlita ta 'Degludek ma' mediċini oħra.

Sterojdi anaboliċi, inibituri ACE, sulfonamidi, imblokkaturi adrenerġiċi, saliċilati, mediċini li jbaxxu z-zokkor fil-pillola, inibituri ta 'MAO inaqqsu l-livelli taz-zokkor.

Mediċini li jżidu l-ħtieġa għal ormon jinkludu simpatomimetiċi, glukokortikosterojdi, Danazole.

L-alkoħol jista 'jaffettwa l-azzjoni ta' Degludek kemm fid-direzzjoni li tiżdied u titnaqqas l-attività tiegħu. Bl-għaqda ta 'Tresib u Pioglitazone, insuffiċjenza tal-qalb, nefħa tista' tiżviluppa. Il-pazjenti huma taħt is-superviżjoni ta 'tabib waqt it-terapija. F’każ ta ’funzjoni kardijaka indebolita, il-mediċina titwaqqaf.

Fil-mard tal-fwied u l-kliewi waqt it-trattament bl-insulina, għażla individwali tad-doża hija meħtieġa. Il-pazjenti għandhom jikkontrollaw iz-zokkor aktar spiss. Fil-mard infettiv, disfunzjonijiet tat-tirojde, stress tan-nervituri, il-ħtieġa għal bidliet effettivi fid-dożaġġ.

Importanti! Ma tistax tibdel id-doża b'mod indipendenti jew tħassar il-mediċina biex tevita l-ipogliċemija. It-tabib biss jippreskrivi l-mediċina u jindika l-karatteristiċi tal-għoti tiegħu.

Mediċini b'effett simili, iżda b'komponent attiv attiv, jinkludu Aylar, Lantus, Tujeo (insulina Glargin) u Levemir (insulina Detemir).

Fit-testijiet komparattivi ta ’Tresib u mediċini simili, ġiet determinata l-istess prestazzjoni. Matul l-istudju, kien hemm nuqqas ta 'żidiet f'daqqa taz-zokkor, ammont minimu ta' ipogliċemija matul il-lejl.

Testimonjanzi ta 'dijabetiċi jservu wkoll bħala evidenza tal-effikaċja u s-sigurtà ta' Treshiba. In-nies jinnotaw l-azzjoni bla xkiel u s-sigurtà tal-mediċina. Fost l-inkonvenjent hemm il-prezz għoli ta 'Degludek.

Tresiba huwa mediċina li tipprovdi sekrezzjoni bażali ta 'l-insulina. Għandha profil ta ’sigurtà tajjeb u tnaqqas bla xkiel iz-zokkor. Ir-reviżjonijiet tal-pazjenti jikkonfermaw l-effikaċja u l-istabbiltà tal-azzjoni. Il-prezz ta 'l-insulina Tresib huwa ta' madwar 6000 rublu.

Artikoli Relatati Oħra Rakkomandati

Tresiba - Reviżjonijiet ta 'Tresiba

Tresiba huwa mediċina għall-insulina li tintuża għad-dijabete. L-ingredjent attiv attiv ta 'din il-mediċina huwa prodott b'metodi bijoteknoloġiċi moderni - huwa analogu komplet ta' l-insulina umana tiegħu stess.

Fil-klassifikazzjoni ta 'mediċini dijabetiċi skont il-veloċità tal-bidu u t-tul tal-effett Tresib, jirreferi għal dawk eċċessivament twal.

Fi kliem ieħor, wara d-dożaġġ, il-komponent attiv tal-mediċina jeħel mar-riċetturi tal-insulina u jikkawża tnaqqis fit-tul fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm tal-pazjent.

Huwa applikat meta:

  • Dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 f'adulti b'reazzjonijiet intatti għall-insulina,

Tresib huwa prodott fil-forma ta ’soluzzjoni fl-iskrataċ li jintużaw f’sistemi ta’ injezzjoni - l-hekk imsejħa “pinen”. L-injezzjonijiet isiru biss taħt il-ġilda - il-ġilda tinja fuq il-koxxa, l-ispalla jew l-addome. Jekk dan l-aġent jingħata ġol-vina, persuna tiżviluppa ipogliċemija severa, li taffettwa s-saħħa tal-organi u s-sistemi kollha, u tista 'twassal għal koma.

L-istruzzjoni tal-mediċina Tresiba tirrapporta li din għandha tinqabad darba kuljum. Għal dan, jintgħażel il-ħin ottimali, li jiġi segwit meta titwettaq il-kura. Jekk il-pazjent falla l-ħin tal-injezzjoni, huwa meħtieġ li timla din il-lakuna kemm jista 'jkun malajr, u mbagħad terġa' lura għall-iskeda tas-soltu.

Bħal kull mezz ieħor li jirregola z-zokkor fid-demm, it-terapija bi Trecib hija kkontrollata minn glukometru. Din il-mediċina tista 'tintuża separatament u flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi oħra.Meta tibdel fondi oħra ma 'Tresib, huwa importanti li d-doża tiġi kkalkulata mill-ġdid b'mod korrett. Hawnhekk, bħala regola, tintuża skema ta 'kalkolu minn unità għal oħra.

Jekk int se tuża din il-mediċina għall-ewwel darba, aqra l-istruzzjonijiet biex tħejji s-siringa tal-pinna u segwi r-regoli kollha għall-immaniġġjar tagħha.

Kontra-indikat f ':

  • Tqala u treddigħ
  • Trattament ta 'pazjenti taħt it-18-il sena,
  • Intolleranza għall-mediċina,

Effetti sekondarji u doża eċċessiva

Huwa mistenni li ħafna drabi f'pazjenti li jużaw preparazzjonijiet ta 'l-insulina, iseħħu l-kondizzjonijiet li ġejjin:

  • ipogliċemija - tnaqqis eċċessiv fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm,
  • jew ipergliċemja - żieda fil-konċentrazzjoni tal-glukosju 'l fuq min-norma (per eżempju, b'doża insuffiċjenti ta' insulina),

Il-pazjenti wkoll jilmentaw li reazzjonijiet mhux mixtieqa jseħħu fis-sit tal-injezzjoni - kompattazzjoni, tbenġil, irritazzjoni, u hekk.

Jekk ma tibdilx is-sit tal-injezzjoni, is-saħħa tat-tessut taħt il-ġilda tista 'tbati bl-iżvilupp ta' lipodistrofija (qerda ta 'tessut xaħmi).

L-ipogliċemija hija wkoll il-periklu ewlieni f'każ ta 'doża eċċessiva ta' Tresib. Bi tnaqqis żgħir taz-zokkor, il-pazjent jista 'jikkumpensa għalih billi jiekol ħelu, biċċa zokkor. Iżda f'każijiet severi, b'telf ta 'sensi - l-introduzzjoni ta' preparazzjonijiet tal-glukosju hija meħtieġa.

Analogi huma irħas minn Tresib

Din il-mediċina m'għandha l-ebda analogi diretti. Iżda l-ispiżerija toffri ħafna fondi bbażati fuq l-insulina. Pereżempju:

  • Lantus
  • Levemir,
  • Ġensulina
  • Bijosulina
  • Insulina rikombinanti
  • Actrapid

Kważi kollha huma irħas minn Tresib. Iżda hawnhekk huwa iktar importanti mhux l-ispiża, iżda r-reazzjonijiet individwali tal-ġisem tal-pazjent b'mezzi differenti. Huwa fuqhom li t-tabib huwa bbażat, li jippreskrivi ċerti mediċini biex ibaxxu z-zokkor fid-demm. Barra minn hekk, ħafna minnhom jingħataw lill-pazjenti skont preskrizzjonijiet bla ħlas.

Tresiba insulina ultra-twila - karatteristiċi ta 'applikazzjoni u kalkolu tad-dożaġġ

Tresiba huwa l-itwal insulina bażika rreġistrata sal-lum. Inizjalment, inħoloq għal pazjenti li għad għandhom is-sinteżi tagħhom stess ta 'l-insulina, jiġifieri, għal dijabete tat-tip 2. Issa l-effikaċja tal-mediċina hija kkonfermata għal dijabetiċi b'marda tat-tip 1.

Tresibu huwa prodott mill-famuż tħassib Daniż NovoNordisk. Ukoll, il-prodotti tagħha huma Actrapid u Protafan tradizzjonali, fundamentalment analogi ġodda tal-insulina Levemir u NovoRapid.

Dijabetiċi b’esperjenza jgħidu li Tresiba m’għandux kwalità inferjuri għall-predeċessuri tiegħu - Protafan ta ’tul medju ta’ azzjoni u Levemir twil, u jaqbeż b’mod sinifikanti l-istabbiltà u l-uniformità tax-xogħol tagħhom.

Il-prinċipju ta 'tħaddim ta' Treshiba

Għal dijabetiċi tat-tip 1, ir-riforniment ta 'l-insulina nieqsa bl-injezzjoni ta' ormon artifiċjali huwa obbligatorju. Bid-dijabete tat-tip 2 fit-tul, it-terapija bl-insulina hija l-iktar trattament effettiv, tollerat faċilment u kosteffettiv. L-uniku żvantaġġ sinifikanti ta 'preparazzjonijiet ta' l-insulina huwa riskju għoli ta 'ipogliċemija.

Hello Jisimni Galina u m'għadx għandi dijabete! Domt biss 3 ġimgħatbiex iġġib iz-zokkor lura għan-normal u ma tkunx dipendenti fuq drogi inutli
>> Tista 'taqra l-istorja tiegħi hawnhekk.

Zokkor li jaqa 'huwa speċjalment perikoluż bil-lejl, għax jista' jinstab tard wisq, u għalhekk ir-rekwiżiti ta 'sigurtà għal insulini twal qegħdin jikbru b'mod kostanti. Fid-dijabete mellitus, iktar ikun twil u aktar stabbli, inqas ikun varjabbli l-effett tal-mediċina, iktar ikun baxx ir-riskju ta 'ipogliċemija wara l-għoti tagħha.

Insulin Tresiba tissodisfa għal kollox l-għanijiet:

  1. Il-mediċina tappartjeni għal grupp ġdid ta 'insulini żejda, peress li taħdem ħafna itwal mill-bqija, 42 siegħa jew aktar. Dan huwa dovut għall-fatt li l-ormon molekuli modifikati “jeħlu flimkien” taħt il-ġilda u jiġu meħlusa fid-demm bil-mod ħafna.
  2. L-ewwel 24 siegħa, il-mediċina tidħol fid-demm b'mod uniformi, allura l-effett jitnaqqas sewwa.Il-quċċata tal-azzjoni hija kompletament assenti, il-profil huwa kważi ċatt.
  3. L-injezzjonijiet kollha jaġixxu l-istess. Tista 'tkun ċert li l-mediċina taħdem l-istess bħal tal-bieraħ. L-effett ta 'dożi ugwali huwa simili f'pazjenti ta' etajiet differenti. Il-varjabbiltà ta 'l-azzjoni fi Tresiba hija 4 darbiet inqas minn dik ta' Lantus.
  4. Tresiba jipprovoka 36% inqas ipogliċemija minn analogi twal ta 'l-insulina fil-perjodu 0:00 sa 6:00 siegħa bid-dijabete tat-tip 2. Bil-marda tat-tip 1, il-vantaġġ mhux daqshekk ovvju, il-mediċina tnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija matul il-lejl bi 17%, iżda żżid ir-riskju ta' ipogliċemija bi nhar bi 10%.

L-ingredjent attiv ta ’Tresiba huwa degludec (f’xi sorsi - degludec, l-Ingliż degludec). Din hija insulina rikombinanti umana, li fiha l-istruttura tal-molekula tinbidel. Bħal ormon naturali, huwa kapaċi jorbot mar-riċetturi taċ-ċelloli, jippromwovi l-passaġġ taz-zokkor mid-demm fit-tessuti, u jnaqqas ir-ritmu tal-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied.

Utli Huwa importanti ħafna li ssir distinzjoni bejn it-tipi ta 'insulina, biex tifhem l-effett u d-differenzi tagħhom. Jekk ma tafx kif tagħmel dan, kun żgur li taqra dan l-artikolu.

Minħabba l-istruttura kemmxejn mibdula, din l-insulina hija suxxettibbli li tifforma eżamers kumplessi fl-iskartoċċ. Wara l-introduzzjoni taħt il-ġilda, jifforma tip ta 'maħżen, li jiġi assorbit bil-mod u b'veloċità kostanti, li jiżgura konsum uniformi ta' l-ormon fid-demm.

Mill-perspettiva tal-fiżjoloġija, bid-dijabete, Tresiba huwa aħjar mill-bqija tal-insulina bażika li tirrepeti r-rilaxx naturali tal-ormon.

Formola tar-rilaxx

Il-mediċina hija disponibbli fi 3 forom:

  1. Treciba Penfill - skrataċ b'soluzzjoni, il-konċentrazzjoni ta 'l-ormon fihom hija standard - U L-Insulina tista' tiġi ttajpjata b'siringa jew inkitata skrataċ fil-pinen NovoPen u oħrajn simili.
  2. Tresiba FlexTouch b'konċentrazzjoni U100 - pinen tas-siringa li fihom hemm immuntat skartoċċ ta ’3 ml. Il-pinna tista ’tintuża sakemm l-insulina ġo fiha tispiċċa. Is-sostituzzjoni tal-iskartoċċ mhix ipprovduta. Pass tad-dożaġġ - 1 unità, l-akbar doża għal introduzzjoni waħda - 80 unità.
  3. Tresiba FlexTouch U200 - maħluqa biex tissodisfa l-ħtieġa akbar ta 'ormon, ġeneralment dawn huma pazjenti b'dijabete mellitus b'reżistenza qawwija għall-insulina. Il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina hija rduppjata, u għalhekk il-volum tas-soluzzjoni introdotta taħt il-ġilda huwa inqas. Bil-pinna tas-siringa, tista 'tidħol darba sa 160 unità. ormon f’żidiet ta ’2 unitajiet. Skrataċ b'konċentrazzjoni għolja ta 'degludec Fl-ebda każ ma tista 'tkisser il-pinen tas-siringa oriġinali u daħħalha f'oħrajn, minħabba li dan iwassal għal doża eċċessiva doppja u ipogliċemija severa.
Formola tar-rilaxxIl-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fis-soluzzjoni, f'unitajiet f'mlInsulina f'1 skartoċċ, unità
mlunitajiet
Penfill1003300
FlexTouch1003300
2003600

Fir-Russja, it-tliet forom kollha tal-mediċina huma rreġistrati, iżda fl-ispiżeriji huma joffru prinċipalment Tresib FlexTouch ta ’konċentrazzjoni tas-soltu. Il-prezz għal Treshiba huwa ogħla minn dak għal insulini twal oħra. Pakkett b'5 pinen tas-siringa (15 ml, 4500 unità) jiswa minn 7300 sa 8400 rublu.

Minbarra d-degludec, Tresiba fih gliċerol, metakresol, fenol, aċetat taż-żingu. L-aċidità tas-soluzzjoni hija viċin għan-newtrali minħabba ż-żieda ta 'aċidu idrokloriku jew idrossidu tas-sodju.

Huwa importanti ħafna: Waqqafx tmigħ b'mod kostanti lill-mafja tal-ispiżerija L-endokrinologi jġegħluna tonfoq flus bla tarf fuq pilloli meta z-zokkor fid-demm jista 'jiġi normalizzat għal 143 rublu biss ... >> aqra l-istorja ta 'Andrey Smolyar

Indikazzjonijiet għall-ħatra ta 'Tresiba

Il-mediċina tintuża flimkien ma 'insulini veloċi għal terapija ta' sostituzzjoni ta 'ormoni għaż-żewġ tipi ta' dijabete. B'mard tat-tip 2, insulina twila biss tista 'tiġi preskritta fl-ewwel stadju.

Fil-bidu, l-istruzzjonijiet għall-użu Russi ppermettew l-użu ta ’Treshiba esklussivament għal pazjenti adulti.

Wara studji li kkonfermaw is-sigurtà tiegħu għal organiżmu li qed jikber, saru bidliet fl-istruzzjonijiet, u issa jippermetti li l-mediċina tintuża fi tfal minn sena 1.

L-influwenza ta 'degludec fuq it-tqala u l-iżvilupp ta' trabi sa sena għadha ma ġietx studjata, għalhekk, l-insulina Tresib mhix preskritta għal dawn il-kategoriji ta 'pazjenti. Jekk dijabetiku qabel innota reazzjonijiet allerġiċi severi għal degludec jew komponenti oħra tas-soluzzjoni, huwa wkoll rakkomandabbli li toqgħod lura mill-kura bi Tresiba.

Reviżjonijiet ta 'Insulina Treshiba

Rivedut minn Arcadia, 44 sena. Dijabete tat-Tip 1, nuża l-insulina Treshiba għal xahar. Issa, filgħodu u filgħaxija, iz-zokkor tiegħi fuq stonku vojt huwa kważi l-istess, fuq Levemire filgħaxija kien dejjem ftit ogħla. Bil-lejl, il-glikemija hija ġeneralment ideali, b'varjazzjonijiet ta 'mhux aktar minn 0,5, speċifikament ikkontrollati. Sar ħafna iktar faċli li ż-zokkor jinżamm normali waqt l-isforz fiżiku, issa ma jaqax daqshekk f'daqqa bħal qabel. Għal xahar fil-ġinnasju ma kienx hemm ipogliċemija waħda. Interessanti, id-doża ta 'insulina twila baqgħet l-istess għalija u NovoRapid kellu jitnaqqas bi kwart. Milli jidher, parti mill-funzjonijiet ta 'Levemir kienet imwettqa minn insulina qasira, imma jien lanqas naf dwarha.Revedut minn Polina, 51. L-endokrinologu rrakkomandaw lil Treshiba bħala l-aqwa insulina disponibbli issa. Ma stajtx niffaċċja dan, wara l-injezzjoni, uġigħ fil-ġisem, ħakk, ipogliċemija sar aktar frekwenti, u bħala riżultat jien lura Lantus. Iva, u l-prezz ta 'Treshiba mhuwiex kuntent, għalija huwa għali wisq.Rivedut minn Arcadia, 37 sena. Bintha ta ’10 snin, għandha d-dijabete minn Ġunju li għadda. Mill-bidu nett, huma għażlu dożi ta 'Tresiba u Apidra fl-isptar, għalhekk ma nistax inqabbelhom ma' insulini oħra. Ma kien hemm l-ebda diffikultajiet partikolari ma 'Tresiba, biss il-ġilda kienet mibruxa mill-ewwel. L-ewwel, il-problema ġiet solvuta permezz ta 'moisturizer, imbagħad l-iskumdità nnifisha ma saret fix-xejn. Aħna nużaw Dekskom, u għalhekk għandi z-zokkor kollu fil-pala tiegħi. Bil-lejl, l-iskeda glikemika hija kważi orizzontali, Tresiba twettaq perfettament il-funzjonijiet tagħha.Jekk jogħġbok innota: Ħolm li teħles mid-dijabete darba għal dejjem? Tgħallem kif tegħleb il-marda, mingħajr l-użu kostanti ta 'mediċini għaljin, billi tuża biss ... >> aqra iktar hawn

Tresiba: struzzjonijiet għall-użu, prezz, reviżjonijiet u analogi

Fost l-inkonvenjenzi speċjali tal-marda, ħafna dijabetiċi jitolbu l-inkapaċità li jitilqu mid-dar għal żmien twil sabiex ma titlifx injezzjoni. Hemm mediċini li jistgħu jeħilsu minn din il-problema.

"Tresiba" hija insulina li tista 'tintuża skond l-istruzzjonijiet għall-użu darba kuljum u fl-istess ħin tħossok tajjeb. U tista 'tieħu pinna tas-siringa miegħek anke waqt vjaġġ.

Liema benefiċċji oħra għandha din il-mediċina? Ejja nagħtu ħarsa aktar mill-qrib.

Azzjoni farmakoloġika

Għandu proprjetà ipogliċemika li taġixxi fit-tul. L-insulina degludec hija ffurmata minn rikombinazzjoni tad-DNA.

Darba fil-ġisem, torbot mar-riċetturi ta 'l-insulina umana u tibda taġixxi bħala parti mill-kumpless.

L-użu tal-glukosju mit-tessuti taċ-ċelloli tal-muskoli u tax-xaħam jiżdied fl-interazzjoni mal-kumpless tar-riċetturi. L-inċidenza ta 'episodji ta' ipogliċemija matul il-lejl hija mnaqqsa.

Farmakokinetika

It-tul tal-azzjoni huwa aktar minn 42 siegħa. Bl-introduzzjoni tas-sustanza darba kuljum, distribuzzjoni uniformi ta 'azzjoni sseħħ matul il-ġurnata. Il-metaboliti li fihom il-komponent attiv jinqasam huma inattivi. Il-half-life hija ta 'madwar 25 siegħa.

Id-dijabete mellitus fil-gruppi ta ’kull età (minbarra tfal taħt l-1 sena).

Doża eċċessiva

Bl-iżvilupp tagħha, tista 'sseħħ ipogliċemija. Is-sintomi ewlenin: dgħjufija, pallor tal-ġilda, kuxjenza indebolita sa telf tagħha u żvilupp ta 'koma, ġuħ, irritabilità, eċċ.

Il-forma ħafifa tista 'tiġi eliminata waħedha billi tiekol ikla rikka f'karboidrati. Ipogliċemija moderata u severa titneħħa b'injezzjoni ta 'glukonagon jew soluzzjoni ta' destrosju, imbagħad inti għandek iġġib lill-persuna f'sensih u tittrasferih b'ikel rikk fil-karboidrati.

Kun żgur li sussegwentement tikkonsulta tabib għall-aġġustament tad-doża.

Interazzjoni bejn id-drogi

L-azzjoni tal-mediċina "Tresiba" hija msaħħa minn:

  • kontraċettivi ormonali orali,
  • ormoni tat-tirojde
  • dijuretiċi tat-thiazide,
  • somatropin,
  • GKS,
  • simpatomimetiċi
  • danazol.

L-effetti tal-mediċina jistgħu jiddgħajfu:

  • drogi ipogliċemiċi orali,
  • beta-blockers mhux selettivi,
  • Agonisti tar-riċetturi GLP-1,
  • saliċilati,
  • Inibituri ta 'MAO u ACE,
  • Sterojdi anaboliċi
  • sulfonamidi.

Il-beta-blockers jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija. L-etanol, kif ukoll "Octreotide" jew "Lanreotide" jistgħu jdgħajfu u jsaħħu l-effett tal-mediċina.

Istruzzjonijiet speċjali

Ir-riskju ta 'ipogliċemija jiżdied b'eżerċizzju fiżiku, tensjoni, taqbeż ikliet jew tinjetta medikazzjoni, xi mard. Il-pazjent għandu jkun konxju tas-sintomi u jkun jista 'jipprovdi l-ewwel għajnuna.

Doża insuffiċjenti ta 'insulina twassal għall-iżvilupp ta' ipergliċemija jew ketoacidożi dijabetika. Għandek tkun taf is-sintomi tagħhom u tevita l-iżvilupp ta 'tali kundizzjonijiet.

Qlib għal tip ieħor ta 'insulina jsir taħt is-superviżjoni ta' speċjalista. Aġġustament tad-doża jista 'jkun meħtieġ.

Retinopatija dijabetika tista ’sseħħ fil-bidu tat-terapija.

"Tresiba" huwa kapaċi jinfluwenza l-immaniġġjar ta 'vettura, li hija assoċjata mal-iżvilupp ta' ipogliċemija. Għalhekk, sabiex jiġu evitati kundizzjonijiet perikolużi li jheddu s-saħħa tal-pazjent u oħrajn, il-kwistjoni tal-ħtieġa li ssuq karozza waqt it-terapija bl-insulina għandha tiġi deċiża mat-tabib li jkun qed jattendi.

Uża fit-tfulija u fix-xjuħija

Tista 'tintuża biex tikkura tfal ikbar minn sena. Madankollu, wieħed għandu jiftakar li għat-tfal id-dożaġġ jintgħażel aktar bir-reqqa, u l-kundizzjoni tal-ġisem tiġi sorveljata aktar mill-qrib.

Assenja għat-trattament lill-anzjani. Fl-istess ħin, huwa importanti li tkun taf li fl-anzjani l-ipogliċemija tista 'tiżviluppa aktar malajr, għalhekk huwa meħtieġ monitoraġġ kostanti tal-istat tas-saħħa.

Prinċipju ta 'l-operazzjoni

L-insulina Tresiba FlexTouch għandha l-istess prinċipju operattiv bħall-mediċina Lantus, magħrufa sew minn ħafna dijabetiċi. Wara li l-molekuli jidħlu fil-ġisem tal-bniedem, huma magħqudin f'formazzjonijiet akbar, li jissejħu wkoll multicameras. Dawn joħolqu maħżen tal-mediċina. Barra minn hekk, biċċiet żgħar huma maqsuma minnha, li tippermetti li jinkiseb tali effett fit-tul.

Il-manifatturi jgħidu li t-tul tal-mediċina huwa aktar minn 40 siegħa. Skond xi studji, jista 'saħansitra jilħaq eżattament jumejn. F'dan ir-rigward, jista 'jidher li dan l-aġent jista' jintuża inqas ta 'spiss minn insulina regolari. Mhux kuljum, iżda darba kull jumejn. Imma fir-realtà dan mhux hekk. L-esperti jagħtu parir qawwi li ma jaqbżux l-injezzjonijiet kuljum, sabiex ma jdgħajfux l-effett u l-effett prodott minn din il-mediċina.

Studji tal-ġdid "Tresib Insulin" urew li l-mediċina hija effettiva bl-istess mod f'pazjenti ta 'żgħażagħ u kbar. Ma kien hemm l-ebda reviżjonijiet negattivi minn pazjenti li huma wkoll imħassba dwar problemi bil-fwied u l-kliewi.

L-ingredjent attiv attiv ta 'l-insulina mtawwla "wera li huwa ta' benefiċċju - degludec. Meta mqabbel mal-glargine użat f'Lantus, dan jikkawża ħafna inqas każijiet ta 'ipogliċemija.

L-istruzzjonijiet għall-użu ta '"Insulin Tresiba" jiddettaljaw id-dożaġġ għal kull kategorija ta' pazjenti. Il-mediċina tiġi mogħtija esklussivament taħt il-ġilda, l-għoti ġol-vini huwa kontraindikat. Dan għandu jsir darba kuljum.

Ta 'min jinnota li l-mediċina hija kompatibbli mal-mediċini kollha li jbaxxu z-zokkor li huma disponibbli fil-pilloli, kif ukoll ma' diversi tipi oħra ta 'insulina. Bħala riżultat, huwa preskritt separatament, u f'xi każijiet bħala parti minn terapija kumplessa.

Jekk il-pazjent jamministra l-insulina inizjalment, id-doża għandha tkun ta '10 unitajiet. Imbagħad huwa aġġustat gradwalment, li jiddependi fuq il-bżonnijiet individwali ta 'kull persuna.

Jekk il-pazjent jirċievi xi tip ieħor ta 'insulina, u mbagħad jiddeċiedi li jaqleb għal Treshiba, id-doża inizjali hija kkalkulata fi proporzjon ta' wieħed għal wieħed. Dan ifisser li l-insulina dehydlude għandha tiġi amministrata eżattament daqs kemm kienet amministrata l-insulina bażika.

Jekk il-pazjent għal ċertu żmien kien fil-mod doppju li jirċievi insulina bażali, allura d-doża għandha tiġi ddeterminata mat-tabib tiegħek individwalment. X’aktarx li se jonqos. L-istess sitwazzjoni se tkun osservata jekk il-livell ta 'emoglobina glikata fil-pazjent huwa inqas minn 8%.

Naturalment, fil-futur, il-pazjent definittivament ikollu bżonn aġġustament tad-doża individwali taħt il-kontroll tal-livell taz-zokkor li jkun jinsab fid-demm.

Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet

L-istruzzjoni biex "Tresiba Insulin" tirrakkomanda bla tlaqliq l-użu ta 'din il-mediċina fit-trattament tad-dijabete f'pazjenti adulti.

F'dan il-każ, il-mediċina hija kontraindikata fil-kategoriji ta 'pazjenti li ġejjin:

  • tfal u adolexxenti taħt l-età ta '18,
  • nisa tqal
  • ommijiet li qed ireddgħu
  • pazjenti b’sensittività individwali għas-sustanza attiva ewlenija tal-mediċina jew għal xi waħda mill-komponenti awżiljari tagħha.

Il-mediċina hija disponibbli f'forma ta 'soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda. L-ingredjent attiv ewlieni huwa l-insulina degludec.

Il-fenol, il-gliċerol, iż-żingu, l-aċidu idrokloriku, u wkoll l-ilma meħtieġ għall-injezzjonijiet huma wżati bħala sustanzi awżiljarji f'din il-mediċina.

F'pakkett wieħed, ħames siringi bi 3 ml ta 'sustanza f'kull wieħed.

L-insulina degludec hija kapaċi li torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana. Jinteraġixxi direttament miegħu, huwa jirrealizza l-effett farmakoloġiku tiegħu, li huwa kważi simili għall-azzjoni ta 'l-insulina umana.

Ta 'min jinnota li l-propjetà ipogliċemika ta' din il-mediċina hija dovuta għall-abbiltà li żżid b'mod sinifikanti l-użu tal-glukosju. Dan huwa dovut għall-irbit ta 'l-insulina nnifisha mar-riċetturi tax-xaħam u ċ-ċelloli tal-muskoli. Huwa importanti li b'mod parallel ma 'dan, ir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied titnaqqas b'mod sinifikanti.

Reviżjonijiet tal-Pazjenti

Ir-reviżjonijiet tad-dijabetiċi dwar l-Insulina ta 'Tresib jistgħu spiss jiġu sodisfatti sempliċement entużjasti. Injezzjoni ġeneralment issir bil-lejl. Dan jippermetti lil persuna b'livell ta 'zokkor normali biex tqum filgħodu fi stat normali.

Il-ħaġa ewlenija hija li d-doża tintgħażel b'mod korrett. Fir-reviżjonijiet tad-dijabetiċi b'esperjenza fuq "Insulina Tresiba" ġie nnutat li qabel id-dehra ta 'din il-varjetà ta' din il-mediċina, il-varjazzjonijiet preċedenti kollha aġixxew ħafna inqas ħin, u dan ikkawża ħafna problemi. Glukożju waqt is-sawm kien problematiku ħafna.

Fl-istess ħin, ħafna fir-reviżjonijiet u Insulin Tresibe jenfasizzaw li l-vantaġġ importanti tal-mediċina jinsab fil-fatt li bl-għajnuna tagħha huwa possibbli li titnaqqas aktar bla xkiel iz-zokkor fid-demm meta mqabbel ma 'ħafna mezzi simili oħra. Pereżempju, b '"Lantus" jew "Levemire." Barra minn hekk, ir-riskju ta 'żvilupp ta' ipogliċemija huwa mnaqqas b'mod sinifikanti, għalkemm jibqa 'f'każ ta' doża eċċessiva. Dan huwa mfakkar fir-reviżjonijiet u fl-istruzzjonijiet għall-użu ta 'Insulin Tresib.

Bil-punti pożittivi kollha, ta 'min jinnota li opinjonijiet negattivi dwar din il-mediċina għadhom jinstabu. Veru, reviżjonijiet negattivi dwar l-Insulina ta 'Tresib huma assoċjati mhux ma' l-effikaċja tagħha, iżda ma 'spejjeż għoljin.

Għandu jkun innutat li pazjenti sinjuri ħafna biss jistgħu jaffordjawha, peress li din il-mediċina hija ħafna iktar għalja minn ħafna analogi oħra. Jekk ikollok flus b'xejn bħal dawn, għandek tiddiskuti t-tranżizzjoni għal insulina ġdida mat-tabib tiegħek. Aħna nenfasizzaw li bid-dijabete, ħafna mediċini huma preskritti individwalment, skont il-kundizzjoni tal-pazjent. Barra minn hekk, huwa importanti li tiġi ddeterminata d-dożaġġ ibbażata fuq l-istat tas-saħħa ta 'pazjent partikolari.

Ta 'min jinnota li l-Insulina Tresiba attwalment tiswa madwar tliet darbiet aktar għaljin minn Levemir u Lantus, li jintużaw ukoll b'mod attiv fid-dijabete mellitus minn ħafna pazjenti.

Esperti li huma viċin in-negozju farmaċewtiku jinnutaw li fis-snin li ġejjin nistgħu nafdaw fuq id-dehra ta 'analogi, li l-proprjetajiet tagħhom mhumiex inqas impressjonanti minn dik ta' Insulin Tresib. Int għad trid taqra bir-reqqa r-reviżjonijiet u l-istruzzjonijiet għal dawn il-mediċini, iżda m'għandekx għalfejn toqgħod fuq dawn il-mediċini biex tkun orħos. Dan huwa dovut l-aktar għall-fatt li bħalissa hemm biss ftit kumpaniji ta 'fama fid-dinja li huma involuti fil-produzzjoni ta' insulina moderna u ta 'kwalità għolja. Fl-istess ħin, hemm opinjoni li hemm ftehim korporattiv bejniethom li jippermettilhom iżommu l-prezzijiet f'livell stabbli għoli.

Tqabbil ma 'analogi

Dan it-tip ta 'insulina għandu numru ta' analogi. Huwa rrakkomandat li tiffamiljarizza ruħek magħhom biex tqabbel il-proprjetajiet.

Isem, sustanza attivaManifatturFavur u kontraL-ispiża, ogħrok.
"Lantus" (insulina glargine).Sanofi-Aventis, Franza.Vantaġġi: ħin ta 'espożizzjoni massimu ta' 29 siegħa. Forsi l-użu ta 'nisa tqal u li qed ireddgħu.

Vantaġġi: jistgħu jintużaw għat-tfal biss wara 6 snin.

Minn 3800 għal 5 pinen tas-siringa.
Tujeo (insulina glargine).Sanofi-Aventis, Franza.Vantaġġi: prezz aktar baxx.

Vantaġġi: Tużax biex tikkura tfal taħt it-18-il sena, limitati għal nisa tqal, anzjani u pazjenti b’ċerta mard (retinopatija, disturbi tat-tirojde, eċċ.).

Minn 5,000 għal 5 pinen tas-siringa.
Levemir (insulina detemir).Novo Nordisk, id-Danimarka.Vantaġġi: orħos minn Treshiba.

Minus: mhux għal tfal taħt is-sentejn. In-nisa tqal għandhom jagħżlu bir-reqqa d-dożaġġ.

Minn 570 (soluzzjoni fi skrataċ), minn 2000 (pinen tas-siringa, 5 pcs. Kull pakkett).
"Actrapid" (insulina umana, solubbli).Novo Nordisk, id-Danimarka.L-azzjoni hija qasira għal 8 sigħat. Adattat għal trattament kombinat. Tista 'tintuża minn nisa tqal u waqt it-treddigħ.Minn 170 kull flixkun, 800 għal skrataċ.
“Humulin” (insulina tal-inġinerija ġenetika umana).Eli Lilly, Franza.Dan jiġri b'azzjoni qasira u medja. Adattat tajjeb għat-trattament ta 'nisa tqal u li qed ireddgħu.600 għal flixkun b'soluzzjoni, skartoċċi - minn 1000.

Ħafna reviżjonijiet ta 'dijabetiċi b'esperjenza fuq din il-mediċina huma pożittivi. It-tul ta 'żmien u l-effettività ta' l-azzjoni, in-nuqqas ta 'effetti sekondarji jew l-iżvilupp rari tagħhom huma nnotati. Il-mediċina hija adattata għal ħafna pazjenti. Fost il-minuses hemm prezz għoli.

Oksana: “Ilni 15-il sena bilqiegħda fuq l-insulina. I ppruvajt ħafna mediċini, issa waqaf fit-Tresib. Komdu ħafna biex tużah, għalkemm tiswa ħafna flus. Jogħġobni li dak l-effett twil, m'hemm l-ebda episodji ta 'bil-lejl ta' ipo, u qabel ma ġara hekk. Ninsab sodisfatt. "

Sergey: "Riċentement kelli naqleb għal trattament ta 'l-insulina - il-pilloli ma waqfux ngħinu. It-tabib avża biex jipprova t-Tresiba pinna.

Nista 'ngħid li huwa konvenjenti li tagħti injezzjoni lilek innifsek, għalkemm jien ġdid għal dan. Id-dożaġġ hija indikata fuq il-manku b'marka, sabiex ma tkunx żbaljat kemm għandek bżonn tidħol. Iz-zokkor iżomm bla xkiel u twil.

M'hemm l-ebda effett sekondarju li jogħġbu wara xi pilloli. Il-mediċina taqbel lili u jogħġobni. ”

Diana: “In-nannu għandu dijabete tip dipendenti mill-insulina. Jien kont nagħmel injezzjonijiet, għax hi stess kienet beżgħana. It-tabib avżani biex nipprova Tresibu. Issa n-nanna nfisha tista 'tagħmel injezzjoni. Huwa konvenjenti li darba biss kuljum ikollok bżonn tagħmel dan, u l-effett idum għal żmien twil. U saħħti sar ħafna aħjar. ”

Denis: “Għandi dijabete tat-tip 2, diġà għandi nuża l-insulina. Huwa poġġa għal żmien twil fuq il- "Levemire", huwa waqaf iżomm iz-zokkor. It-tabib ittrasferixxa lil Tresibu, u rċevejtha b'benefiċċji. Rimedju komdu ħafna, il-livell taz-zokkor sar aċċettabbli, xejn ma jweġġa ’. Kelli naġġusta ftit dieta, imma huwa saħansitra aħjar - il-piż ma jiżdiedx. Jien kuntent b’din il-mediċina. ”

Alina: “Wara t-twelid tat-tarbija, skoprew id-dijabete tat-tip 2. Injetta l-insulina, iddeċidejt li nipprovaha bil-permess tat-tabib Treshibu. Irċieva benefiċċji, allura dak hu plus. Jogħġobni li l-effett ikun twil u li jdum. Fil-bidu tal-kura, instab retinopatija, iżda d-doża nbidlet, id-dieta inbidlet xi ftit, u kollox kien sew. Kura tajba. "

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Soluzzjoni taħt il-ġilda1 ml
sustanza attiva:
insulina degludec100 PIĊI (3.66 mg) / 200 biċċa (7.32 mg)
eċċipjenti: gliċerol, fenol, metakresol, żingu (bħala aċetat taż-żingu), aċidu idrokloriku / idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjoni
soluzzjoni pH 7.6 / 7.6
1 pinna tas-siringa fiha 3/3 ml ta ’soluzzjoni ekwivalenti għal 300/600 UNITI. Il-pinna tas-siringa tippermettilek tidħol sa 80/160 biċċa għal kull injezzjoni b'żidiet ta '1/2 biċċa
1 unità ta 'insulina degludec fiha 0.0366 mg ta' insulina degludec ħielsa mill-melħ anidru
1 IU ta 'insulina degludec tikkorrispondi għal 1 IU ta' insulina umana, 1 IU ta 'insulina detemir jew insulina glargine

Kundizzjonijiet ta 'l-għoti mill-ispiżeriji:

Direzzjonijiet għall-użu

L-iskartoċċ Penfill ® huwa ddisinjat biex jintuża ma 'sistemi ta' injezzjoni ta 'l-insulina Novo Nordisk u NovoFine ® jew NovoTvist ® labar sa 8 mm twal.

Tresiba ® Penfill ® u labar huma għal użu personali biss. Il-mili tal-kartuċċa mhux permess.

Ma tistax tuża l-mediċina jekk is-soluzzjoni ma tibqax trasparenti u bla kulur.

Ma tistax tuża l-mediċina jekk kienet iffriżata.

Armi l-labra wara kull injezzjoni. Segwi r-regolamenti lokali dwar ir-rimi tal-iskart għal provvisti mediċi.

Istruzzjonijiet dettaljati għall-użu - ara l-istruzzjonijiet.

Il-kompożizzjoni u l-forma tar-rilaxx ta 'Tresib

Is-sustanza attiva tal-mediċina Tresib hija l-insulina degludec umana rikombinanti. L-insulina hija disponibbli bħala soluzzjoni bla kulur għall-għoti taħt il-ġilda. Żewġ forom ta ’rilaxx huma rreġistrati:

  1. Dożaġġ ta '100 biċċa / ml: insulina degludec 3.66 mg, pinna tas-siringa bi 3 ml ta' soluzzjoni. Tippermetti li tidħol sa 80 unità f'inkrementi ta '1 unità. Fil-pakkett ta '5 pinen FlexTouch.
  2. Id-dożaġġ ta '200 biċċa għal kull 1 ml: insulina degludec 7.32 mg, pinna tas-siringa ta' 3 ml, tista 'tidħol 160 biċċa f'żidiet ta' 2 biċċa. Fil-pakkett hemm 3 pinen FlexTouch.

Il-pinna għall-introduzzjoni ta 'l-insulina hija li tintrema għal injezzjonijiet ripetuti tal-mediċina.

Propjetajiet ta 'Treshiba Insulin

L-insulina ġdida li taħdem għal żmien twil għandha l-propjetà li tifforma maħżen fit-tessut taħt il-ġilda fil-forma ta 'multi-hexamers li jinħallu. Din l-istruttura gradwalment teħles l-insulina fil-fluss tad-demm. Minħabba l-preżenza kostanti ta 'l-insulina fid-demm, livell kostanti ta' glukosju fid-demm huwa assigurat.

Il-vantaġġ ewlieni ta ’Tresib huwa profil uniformi u ċatt ta’ azzjoni ipogliċemika. Din il-mediċina fi ftit jiem tilħaq plateau ta 'livelli ta' glukosju u żżommha l-ħin kollu ta 'l-użu, jekk il-pazjent ma jiksirx il-kors ta' amministrazzjoni u jaderixxi mad-doża kkalkulata ta 'l-insulina u jsegwi r-regoli ta' nutrizzjoni tad-dieta.

L-azzjoni ta 'Tresib fuq il-livell ta' glukosju fid-demm hija manifestata minħabba l-użu ta 'glukosju mill-muskoli u tessut xaħmi bħala sors ta' enerġija fiċ-ċellula. Tresiba, li jinteraġixxi ma 'riċetturi ta' l-insulina, jgħin il-glukosju jegħleb il-membrana taċ-ċellula. Barra minn hekk, tistimula l-funzjoni li tifforma glukoġenu fil-fwied u fit-tessut tal-muskolu.

L-influwenza ta 'Tresib fuq il-metaboliżmu hija manifestata fil-fatt li:

  1. L-ebda molekuli ġodda tal-glukosju mhumiex iffurmati fil-fwied.
  2. It-tħassir tal-glycogen mill-imħażen fiċ-ċelloli tal-fwied huwa mnaqqas.
  3. L-aċidi grassi huma sintetizzati, u t-tqassim tax-xaħam jieqaf.
  4. Il-livell ta 'lipoproteini fid-demm qed jiżdied.
  5. It-tkabbir tat-tessuti fil-muskoli jaċċellera.
  6. Il-formazzjoni tal-proteini hija msaħħa u l-qsim tagħha hija mnaqqsa fl-istess ħin.

Tresiba FlexTouch L-insulina tipproteġi kontra l-ponot taz-zokkor fid-demm matul il-jum wara l-għoti. It-tul totali ta 'l-azzjoni tiegħu huwa aktar minn 42 siegħa. Konċentrazzjoni kostanti tinkiseb fi żmien 2 jew 3 ijiem wara l-ewwel injezzjoni.

It-tieni vantaġġ bla dubju ta ’din il-mediċina huwa l-iżvilupp rari ta’ ipogliċemija, inkluż matul il-lejl, meta mqabbel ma ’preparazzjonijiet oħra ta’ l-insulina. Fl-istudju, mudell bħal dan ġie nnotat kemm f'pazjenti żgħażagħ kif ukoll f'pazjenti anzjani.

Testimonjanzi ta 'pazjenti li użaw din il-mediċina jikkonfermaw is-sigurtà tal-użu tagħha b'rabta ma' tnaqqis qawwi fl-attakki taz-zokkor u l-ipogliċemija. Studji komparattivi ta 'Lantus u Tresib urew l-effettività ugwali tagħhom fiż-żamma ta' konċentrazzjonijiet ta 'insulina fl-isfond.

Iżda l-użu tal-mediċina l-ġdida għandu vantaġġi, peress li huwa possibbli li d-doża ta 'l-insulina titnaqqas maż-żmien b'20-30% u tnaqqas b'mod sinifikanti l-frekwenza ta' attakki ta 'filgħaxija ta' qatra ta 'zokkor fid-demm.

Tresiba għandu effett pożittiv fuq il-livell ta 'emoglobina glikata, li jfisser li jista' jnaqqas ir-riskju ta 'kumplikazzjonijiet tad-dijabete.

Għal min huwa indikat Treshiba?

L-indikazzjoni ewlenija biex tiġi preskritta l-insulina Treshib, li tista 'żżomm il-livell fil-mira ta' gliċemija, hija d-dijabete.

Kontra-indikazzjonijiet għall-użu tal-mediċina huma sensittività individwali għall-komponenti tas-soluzzjoni jew tas-sustanza attiva. Ukoll, minħabba n-nuqqas ta 'għarfien tal-mediċina, mhuwiex preskritt għal tfal taħt it-18-il sena, ommijiet li qed ireddgħu u nisa tqal.

Għalkemm il-perjodu ta 'l-insulazzjoni ta' l-insulina huwa itwal minn 1,5 ijiem, huwa rrakkomandat li tidħol fiha darba kuljum, preferibbilment fl-istess ħin. Dijabetiku bit-tieni tip ta ’marda jista’ jirċievi biss Tresib jew jikkombinah ma ’mediċini li jbaxxu z-zokkor f’pilloli. Skond l-indikazzjonijiet tat-tieni tip ta 'dijabete, insulini għal azzjoni qasira huma preskritti flimkien magħha.

Fid-dijabete mellitus tat-tip 1, Trecib FlexTouch huwa dejjem preskritt b'insulina qasira jew ultra-qasira biex ikopri l-ħtieġa għall-assorbiment ta 'karboidrati mill-ikel.

Id-dożaġġ ta 'l-insulina huwa determinat bl-istampa klinika tad-dijabete mellitus u huwa aġġustat skond il-livell ta' glukosju waqt is-sawm.

Il-ħatra ta 'doża ġdida ta' Tresib issir:

  • Meta tinbidel l-attività fiżika.
  • Meta taqleb għal ikel ieħor.
  • B'mard infettiv.
  • Bi ksur tal-funzjoni tas-sistema endokrinali - patoloġija tal-glandola tat-tirojde, glandola pitwitarja jew glandola adrenali.

Tresiba jista 'jiġi preskritt għal pazjenti anzjani f'każ ta' insuffiċjenza renali jew tal-fwied, sakemm il-livelli ta 'glukosju fid-demm jiġu mmonitorjati bir-reqqa.

Għal pazjenti b'dijabete tat-tip 2, dawn jibdew b'doża ta '10 biċċa, billi jagħżlu doża individwali. Pazjenti bl-ewwel tip ta 'marda, meta jaqilbu għal Treshiba minn insulini oħra li jaġixxu fit-tul, jużaw il-prinċipju ta' "sostituzzjoni ta 'unità b'unità".

Jekk il-pazjent irċieva injezzjonijiet ta 'insulina bażali 2 darbiet, allura l-għażla tad-doża titwettaq fuq il-bażi tal-profil gliċemiku individwalment. Tresiba jippermetti devjazzjonijiet fil-mod kif tingħata, iżda l-intervall huwa rrakkomandat għal mill-inqas 8 sigħat.

Id-doża mitlufa tista 'tiddaħħal fi kwalunkwe ħin, l-għada tista' tirritorna għall-iskema ta 'qabel.

Regoli għall-użu ta 'Treshiba FlexTouch

Tresib jingħata biss taħt il-ġilda. L-għoti ġol-vini huwa kontraindikat minħabba l-iżvilupp ta 'ipogliċemija severa. Mhux irrakkomandat li jingħata ġol-muskoli u f'pompi ta 'l-insulina.

Postijiet għall-għoti ta 'l-insulina huma l-wiċċ ta' qabel jew laterali tal-koxxa, ta 'l-ispalla, jew tal-ħajt addominali anterjuri. Tista 'tuża reġjun anatomiku wieħed konvenjenti, iżda kull darba li tgħaqqad f'post ġdid għall-prevenzjoni tal-lipodistrofija.

Biex tagħti l-insulina bl-użu tal-pinna FlexTouch, trid issegwi s-sekwenza ta 'l-azzjonijiet:

  1. Iċċekkja l-immarkar tal-pinna
  2. Tiżgura t-trasparenza tas-soluzzjoni għall-insulina
  3. Poġġi l-labra sewwa fuq il-manku
  4. Stenna sakemm tidher qatra ta 'l-insulina fuq il-labra
  5. Issettja d-doża billi ddawwar is-selettur tad-doża
  6. Daħħal il-labra taħt il-ġilda sabiex il-kontro-doża tkun viżibbli.
  7. Agħfas il-buttuna tal-bidu.
  8. Injetta l-insulina.

Wara l-injezzjoni, il-labra għandha tkun taħt il-ġilda għal 6 sekondi oħra għall-konsum sħiħ ta 'l-insulina. Imbagħad il-manku għandu jinġibed 'il fuq. Jekk id-demm jidher fuq il-ġilda, imbagħad jitwaqqaf bit-tampun tal-qoton.Tagħtix massaġġi fis-sit tal-injezzjoni

L-injezzjonijiet għandhom isiru biss bl-użu ta 'pinen individwali f'kundizzjonijiet ta' sterilità sħiħa. Biex tagħmel dan, il-ġilda u l-idejn qabel l-injezzjoni għandhom jiġu kkurati b'soluzzjonijiet ta 'antisettiċi.

Il-pinna FlexTouch m'għandhiex tinħażen f'temperaturi għoljin jew baxxi. Qabel ma tinfetaħ, il-mediċina tinħażen fil-friġġ fuq l-ixkaffa tan-nofs f'temperatura ta '2 sa 8 gradi. Tiffriżax is-soluzzjoni. Wara l-ewwel użu, il-pinna tinħażen fit-temperatura tal-kamra għal mhux aktar minn 8 ġimgħat.

Taħsilx jew iżellek il-manku. Għandha tkun protetta mill-kontaminazzjoni u mnaddfa b'ċarruta niedja. Il-waqgħat u l-ħotob m'għandhomx ikunu permessi. Wara l-użu sħiħ, il-pinna ma terġax timla. Ma tistax tissewwa jew tiżżarmah innifsek.

Biex tevita amministrazzjoni skorretta, trid tinħażen insulini differenti separatament, u iċċekkja t-tikketta qabel l-użu biex ma tinjettax insulina oħra b'mod aċċidentali. Trid ukoll tara b'mod ċar in-numri fuq il-kontro-doża. Bil-viżjoni indebolita, għandek bżonn tuża l-għajnuna ta 'nies b'ħarsa tajba u mħarrġa fl-introduzzjoni ta' Tresib FlexTouch.

Konklużjoni

Tresiba huwa mediċina tajba għall-kura tat-tipi kollha tad-dijabete. Jirrifletti l-biċċa l-kbira tad-dijabetiċi, anke jista 'jinkiseb permezz ta' benefiċċji. It-tobba jfaħħru l-mediċina għall-effikaċja tagħha fit-trattament u t-tul ta 'azzjoni, li jippermetti lill-pazjenti jwasslu stil ta' ħajja attiv mingħajr ma jikkompromettu s-saħħa. Allura din il-mediċina hi denja tar-reputazzjoni pożittiva tagħha.

Farmakodinamiċità

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija analogu ta 'l-insulina umana ta' tul żejjed, prodott bil-metodu ta 'bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta' razza Saccharomyces cerevisiae.

Mekkaniżmu ta 'azzjoni. L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija analogu bażiku ta 'l-insulina umana b'azzjoni superlonga, wara injezzjoni i / c tifforma multihexamers li jinħallu fid-depożitu ta' taħt il-ġilda, li minnu jkun hemm assorbiment kontinwu u fit-tul ta 'l-insulina degludec fil-qiegħ vaskulari, li jipprovdi profil ta' azzjoni ultra-twil u ċatt ta 'l-effett ipogliċemiku tal-mediċina ( ara l-Figura 1).

Matul il-perjodu ta ’24 siegħa ta’ monitoraġġ tal-effett ipogliċemiku tal-mediċina f’pazjenti li għalihom id-doża ta ’insulina degludec kienet mogħtija darba kuljum, Tresiba ® FlexTouch ®, b’kuntrast ma’ insulina glargine, wera V uniformid bejn l-azzjoni fl-ewwel u t-tieni perjodi ta '12-il siegħa (AUC)GIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).

Figura 1. Profil ta 'rata ta' infużjoni ta 'glukożju medja ta' 24 siegħa - Css insulina degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (studju tal-1987)

It-tul ta 'l-azzjoni tal-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® huwa ta' aktar minn 42 siegħa fil-firxa tad-doża terapewtika. Ċss droga fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina.

Insulina degludec fl-istat Ċss Juri ferm inqas (4 darbiet) meta mqabbel ma 'profili ta' varjabbiltà ta 'insulina glargin kuljum ta' azzjoni ipogliċemika, li huwa stmat bil-valur tal-koeffiċjent ta 'varjabbiltà (CV) għall-istudju ta' l-effett ipogliċemiku tal-mediċina matul intervall ta 'dożaġġ (AUC)GIR.τ, SS) u fil-perjodu ta 'żmien minn 2 sa 24 siegħa (AUC)GIR2-24h, SS), (ara t-Tabella 1.)

Varjabilità tal-profili ta 'kuljum ta' l-azzjoni ipogliċemika tal-mediċina Tresiba u l-insulina glargine fl-istat Ċss f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1

IndikaturiInsulina degludec (N26) (CV a%)Insulin Glargine (N27) (CV%)
Varjabilità ta 'profili ta' azzjoni ipogliċemika ta 'kuljum fuq intervall ta' dożaġġ wieħed (AUC)GIR, τ, SS b)2082
Varjabilità ta 'profili ta' azzjoni ipogliċemika ta 'kuljum fuq intervall ta' żmien ta '2 sa 24 siegħa (AUC)GIR2-24h, SSċ)2292

CV: koeffiċjent ta 'varjabbiltà intraindividwali,%.

b SS: Il-konċentrazzjoni tal-mediċina f'ekwilibriju.

ċ AUCGIR2-24h, SS: effett metaboliku fl-aħħar 22 siegħa ta 'l-intervall tad-dożaġġ (i.e. m'hemm l-ebda effett fuqha ta' l-insulina iv injettata matul il-perjodu introduttorju ta 'l-istudju tal-morsa).

Ir-relazzjoni lineari bejn żieda fid-doża ta 'Tresiba ® FlexTouch ® u l-effett ġenerali ta' l-ipogliċemija tagħha ġiet ippruvata.

L-istudji ma żvelawx differenza klinikament sinifikanti fil-farmakodinamiċità tal-mediċina Tresiba ® f'pazjenti anzjani u pazjenti żgħażagħ adulti.

Effiċjenza u Sikurezza Klinika

Il-provi kliniċi wrew l-istess tnaqqis fl-HbA mill-valur inizjali fi tmiem l-istudju fl-isfond tat-terapija bl-insulina Treciba ® u l-insulina glargine 100 IU / ml. Pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 (T1DM) ikkurati bit-terapija bl-insulina Tresib ® urew inċidenza ferm aktar baxxa ta 'ipogliċemja severa u ipogliċemija sintomatika severa jew konfermata (ipogliċemija ġenerali u ipogliċemija ta' matul il-lejl) meta mqabbla ma 'insulina glargine 100 IU / ml, bħal matul iż-żamma ta 'doża u matul il-perjodu ta' trattament. Pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 (T2DM) ikkurati bit-terapija bl-insulina Tresib ® urew tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ipogliċemija sintomatika severa jew ikkonfermata (ipogliċemija ġenerali u ipogliċemija matul il-lejl) meta mqabbla ma' l-insulina glargine (100 IU / ml), bħal waqt il-manteniment dożi, u matul il-perjodu kollu tat-trattament, kif ukoll tnaqqis fl-inċidenza ta 'episodji ta' ipogliċemija severa matul il-perjodu kollu ta 'trattament.

Fi studji kliniċi, in-nuqqas ta 'superjorità ta' mediċini ta 'tqabbil (insulin detemir u insulina glargine) fuq Tresiba ® b'rabta ma' tnaqqis fl-HbA mil-linja bażi fit-tmiem tal-istudju. L-eċċezzjoni kienet sitagliptin, li matulha Tresiba ® wera s-superjorità tagħha statistikament sinifikanti fit-tnaqqis tal-HbA.

Ir-riżultati ta 'meta-analiżi ta' dejta minn seba 'studji wrew il-benefiċċji tat-terapija bl-insulina Tresib ® fir-rigward tal-inċidenza baxxa ta' episodji ta 'ipogliċemija kkonfermati f'pazjenti meta mqabbla ma' terapija ta 'insulina glargine (100 U / ml) (Tabella 2) u episodji ta' ipogliċemija matul il-lejl ikkonfermati. Tnaqqis fil-frekwenza ta 'episodji ta' ipogliċemija waqt it-terapija bl-insulina bil-Tresib ® inkiseb b'medja baxxa ta 'glukożju fil-plażma waqt is-sawm meta mqabbel ma' insulina glargine (100 IU / ml).

Riżultati ta 'meta-analiżi ta' data dwar episodji ta 'ipogliċemija

Proporzjon ta 'riskju stmat (insulina degludec / insulin glargine 100 biċċa / ml)Episodji ta 'ipogliċemija kkonfermata a
TotalKull filgħaxija
SD1 + SD2 (dejta ġenerali)
Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b
Pazjenti anzjani ≥65 sena
0.91 s0,74 ċ
0.84 ċ0.68 s
0,820,65 s
SD1
Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b
1,10,83
1,020.75 s
SD2
Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b
Terapija bażali biss f’pazjenti li qabel ma kinux jirċievu l-insulina
0.83 s0.68 s
0.75 s0.62 s
0.83 s0.64 s

Ipogliċemija kkonfermata hija episodju ta 'ipogliċemija kkonfermata billi tkejjel il-konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma b Episodji ta' ipogliċemija wara s-16-il ġimgħa ta 'terapija.

c Statistikament sinifikanti.

L-ebda formazzjoni klinikament sinifikanti ta ’antikorpi għall-insulina ma ġiet skoperta wara t-trattament bi Tresib ® għal perjodu ta’ żmien estiż. Fi studju kliniku f'pazjenti b'T2DM ittrattati b'Teibaiba flimkien ma 'metformin, iż-żieda ta' liraglutide rriżultat fi tnaqqis statistikament sinifikattivament aktar baxx fl-HbA.1s u l-piż tal-ġisem. L-inċidenza ta 'l-ipogliċemija kienet statistikament aktar baxxa b'mod sinifikanti bl-addizzjoni ta' liraglutide meta mqabbla maż-żieda ta 'doża waħda ta' l-insulina ta 'l-aspart.

Valutazzjoni tal-impatt fuq is-CCC. Biex tqabbel is-sigurtà kardjovaskulari meta tuża l-mediċina Tresiba u l-insulina glargine (100 biċċa / ml), sar studju TAGĦMIR li tinvolvi 7637 pazjent bit-T2DM u riskju għoli li jiżviluppaw avvenimenti kardjovaskulari.

Is-sigurtà kardjovaskulari tal-użu tal-mediċina Tresiba® bi tqabbil mal-insulina glargine ġiet ikkonfermata (Figura 2).

N In-numru ta 'pazjenti bl-ewwel avveniment ikkonfermat mill-Bord Konsultattiv ta' Esperti dwar l-Evalwazzjoni ta 'Avvenimenti Mhux mixtieqa (EAC) matul l-istudju.

% Il-proporzjon ta 'pazjenti bl-ewwel fenomenu kkonfermat mill-EAC, relattiv għan-numru ta' pazjenti randomised.

Figura 2. Dijagramma tal-foresta li tirrifletti l-analiżi ta 'indiċi ta' sigurtà kompost ta '3 punti għal avvenimenti kardjovaskulari (CVSS) u punti finali kardjovaskulari individwali fi studju TAGĦMIR.

Bl-użu tal-insulina glargine u l-mediċina Tresiba ®, sar titjib simili fil-livelli ta ’HbA1s u tnaqqis akbar fil-glukożju fil-plażma waqt is-sawm meta tintuża l-mediċina Tresiba ® (tabella 3).

Tresiba ® wera vantaġġ fuq l-insulina glargine f'termini ta 'inċidenza inqas ta' ipogliċemija severa u proporzjon aktar baxx ta 'pazjenti li żviluppaw ipogliċemija severa. Il-frekwenza ta 'episodji ta' ipogliċemija severa matul il-lejl kienet sinifikament aktar baxxa bl-użu tal-mediċina Tresiba meta mqabbla ma 'l-insulina glargine (Tabella 3).

Riżultati tar-riċerka TAGĦMIR

Il-valur medju ta 'HbA1s, %

Frekwenza tal-ipogliċemija (għal kull 100 sena ta 'osservazzjoni ta' pazjent)

Ipogliċemja severa

Ipogliċemija severa matul il-lejl 2

Riskju relattiv: 0.47 (0.31, 0.73)

Il-proporzjon ta 'pazjenti bl-iżvilupp ta' episodji ta 'ipogliċemija (% tal-pazjenti)

Ipogliċemja severa

Proporzjon Odds: 0.73 (0.6, 0.89)

IndikaturiTresiba ® 1Insulin Glargine (100 biċċa / ml) 1
HbA inizjali1s8,448,41
2 snin ta 'terapija7,57,47
Differenza: 0.008 (−0.05, 0.07)
Glukożju fil-plażma waqt is-sawm, mmol / L
Valur inizjali9,339,47
2 snin ta 'terapija7,127,54
Differenza: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,76,25
Riskju relattiv: 0.6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 Minbarra l-istandard għall-kura tad-dijabete u mard kardjovaskulari.

2 Ipogliċemija severa bil-lejl hija ipogliċemija li seħħet matul il-perjodu ta 'żmien tal-ġurnata bejn is-0 u s-6 ta' filgħodu.

Tfal u żagħżagħ. Fi studju kliniku fuq tfal u adolexxenti bid-dijabete tat-tip 1, l-użu ta 'Tresiba ® darba kuljum wera tnaqqis simili fl-HbA1s sal-52 ġimgħa u tnaqqis aktar qawwi fil-glukożju fil-plażma waqt is-sawm meta mqabbel mal-valuri tal-linja bażi meta mqabbel ma 'l-użu tal-mediċina ta' tqabbil (insulina detemir 1 jew 2 darbiet kuljum). Dan ir-riżultat inkiseb bl-użu tal-mediċina Tresiba f'doża ta 'kuljum 30% inqas minn dik ta' l-insulina detemir. Il-frekwenza (fenomeni għal kull pazjent ta 'esponiment) ta' episodji ta 'ipogliċemija severa (definizzjoni tas-Soċjetà Internazzjonali għall-Istudju tad-Dijabete Mellitus (DM) fit-tfal u adolexxenti (ISPAD), 0.51 meta mqabbel ma '0.33), ipogliċemija kkonfermata (57.71 meta mqabbel ma' 54.05) u ipogliċemija kkonfermata bil-lejl (6.03 meta mqabbel ma '7.6) kien komparabbli ma' Tresiba ® u insulina detemir . Fiż-żewġ gruppi ta 'kura fi tfal ta' bejn 6 u 11-il sena, l-inċidenza ta 'ipogliċemija kkonfermata kienet ogħla minn ta' gruppi ta 'età oħra. Kien hemm inċidenza ogħla ta 'ipogliċemija severa fi tfal ta' bejn 6 u 11-il sena fil-grupp Tresiba ®. Il-frekwenza ta 'episodji ta' ipergliċemija b'ketożi kienet sinifikament aktar baxxa bl-użu tal-mediċina Tresiba meta mqabbel mat-trattament bl-insulina detemir, 0.68 u 1.09, rispettivament. Il-frekwenza ta 'l-okkorrenza, it-tip u s-severità ta' reazzjonijiet avversi fil-popolazzjoni ta 'pazjenti pedjatriċi ma jvarjawx minn dawk fil-popolazzjoni ġenerali ta' pazjenti bid-dijabete.Il-produzzjoni tal-antikorpi kienet rari u ma kellha l-ebda sinifikat kliniku. Id-dejta dwar l-effikaċja u s-sigurtà f'adolexxenti b'T2DM ġiet estrapolata abbażi ta 'dejta miksuba minn adolexxenti u pazjenti adulti b'T1DM u pazjenti adulti b'T2DM. Ir-riżultati jħalluna nirrakkomandaw il-mediċina Tresiba ® għall-kura ta 'adolexxenti bid-dijabete tat-tip 2.

Kontra-indikazzjonijiet

sensittività individwali akbar għas-sustanza attiva jew għal xi wieħed mill-komponenti awżiljari tal-mediċina.

perjodu ta 'tqala, perjodu ta' treddigħ (m'hemm l-ebda esperjenza klinika fl-użu tal-mediċina f'nisa waqt it-tqala u treddigħ),

Età tat-tfal sa sena sa minn studji kliniċi fuq tfal taħt l-1 sena ma sarux.

Tqala u treddigħ

L-użu tal-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® waqt it-tqala huwa kontraindikat, minħabba li M'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tagħha waqt it-tqala. Studji dwar il-funzjoni riproduttiva f'annimali ma żvelawx differenzi bejn l-insulina degludec u l-insulina umana f'termini ta 'embrijotiċiċità u teratoġeniċità.

L-użu tal-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® waqt it-treddigħ huwa kontraindikat, minħabba li m'hemm l-ebda esperjenza klinika ma 'nisa li qed ireddgħu.

Studji fuq l-annimali wrew li fil-firien, l-insulina degludec hija mneħħija fil-ħalib tas-sider, u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-ħalib tas-sider hija inqas minn dik fil-plażma tad-demm.

Mhux magħruf jekk insulina degludec hi mneħħija fil-ħalib tas-sider tan-nisa.

Id-dehra ta 'effetti metaboliċi fi trabi tat-twelid u trabi li qed ireddgħu mhix mistennija.

Interazzjoni

Hemm numru ta 'mediċini li jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas: Agonisti tar-riċetturi PHGP, GLP-1, inibituri MAO, beta-blockers mhux selettivi, inibituri ACE, saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tiżdied: Kontraċettivi ormonali orali, dijuretiċi tat-thiazide, kortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, somatropin u danazole.

Imblokkaturi tal-beta jista 'jaħbi sintomi ta' ipogliċemija.

Octreotide / Lanreotide jista 'kemm iżid u jnaqqas il-bżonn tal-ġisem għall-insulina.

Etanol (alkoħol) jista 'kemm itejjeb u jnaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Inkompatibilità. Xi sustanzi mediċinali, meta jiżdiedu ma 'Tresib ® FlexTouch ®, jistgħu jikkawżaw il-qerda tiegħu. Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma tistax tiġi miżjuda ma ’soluzzjonijiet ta’ infużjoni. Ma tistax tħallat il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma 'mediċini oħra.

Istruzzjonijiet għall-pazjent

Int trid taqra sew dawn l-istruzzjonijiet qabel ma tuża l-pinna tas-siringa Tresib ® FlexTouch ® mimlija għal-lest. Jekk il-pazjent ma jsegwix bir-reqqa l-istruzzjonijiet, jista 'jagħti doża insuffiċjenti jew kbira wisq ta' insulina, li tista 'twassal għal konċentrazzjoni għolja jew baxxa wisq ta' glukosju fid-demm.

Uża l-pinna biss wara li l-pazjent jitgħallem jużaha taħt il-gwida ta 'tabib jew infermier.

L-ewwel trid tiċċekkja t-tikketta fuq it-tikketta tal-pinna tas-siringa biex tkun żgur li fiha Tresiba FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, u mbagħad studja bir-reqqa l-illustrazzjonijiet hawn taħt, li juru d-dettalji tal-pinna tas-siringa. u labar.

Jekk il-pazjent huwa nieqes mid-dawl jew għandu problemi serji fil-vista u ma jistax jiddistingwi bejn in-numri fuq il-counter tad-doża, tużax pinna tas-siringa mingħajr l-għajnuna. Tali pazjent jista 'jkun mgħejjun minn persuna mingħajr indeboliment tal-vista, imħarreġ fl-użu korrett tal-pinna tas-siringa FlexTouch ® mimlija għal-lest.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - pinna tas-siringa mimlija għal-lest li fiha 300 biċċa ta 'insulina degludec. Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi huwa ta' 80 unità b'żidiet ta '1 unità.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITÀ / ml - pinna tas-siringa mimlija għal-lest li fiha 600 biċċa ta 'insulina degludec. Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi hija ta' 160 unità f'żidiet ta '2 unitajiet.

Il-pinna tas-siringa hija ddisinjata biex tintuża bil-labar li jintremew NovoFayn ® jew NovoTvist ® sa 8 mm twal. Il-labar mhumiex inklużi fil-pakkett.

Informazzjoni Importanti. Oqgħod attent għall-informazzjoni mmarkata bħala importanti, huwa importanti ħafna għall-użu korrett tal-pinna tas-siringa.

Figura 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figura 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Preparazzjoni tal-pinna għall-użu

Iċċekkja l-isem u d-dożaġġ fuq it-tikketta tal-pinna tas-siringa biex tiżgura li fiha Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Dan huwa speċjalment importanti jekk il-pazjent juża tipi differenti ta 'insulini. Jekk bi żball jinjetta tip ieħor ta 'insulina, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm tista' tkun għolja jew baxxa wisq.

A. Neħħi l-għatu mill-pinna tas-siringa.

B. Ivverifika li l-preparazzjoni tal-insulina fil-pinna tas-siringa hija ċara u bla kulur. Ħares mit-tieqa tal-iskala tar-residwu tal-insulina. Jekk il-mediċina tkun imsaħħab, il-pinna tas-siringa ma tistax tintuża.

C. Ħu labra li tintrema ġdida u neħħi l-istiker protettiv.

D. Poġġi l-labra fuq il-pinna tas-siringa u dawwarha sabiex il-labra tistrieħ sewwa fuq il-pinna tas-siringa.

E. Neħħi l-għatu ta 'barra tal-labra, iżda armiha. Se tkun meħtieġa wara li titlesta l-injezzjoni biex tneħħi sew il-labra mill-pinna tas-siringa.

F. Neħħi u armi l-għatu ta 'ġewwa tal-labra. Jekk il-pazjent jipprova jerġa 'jpoġġi l-għatu ta' ġewwa fuq il-labra, huwa jista 'aċċidentalment jinqabad.

Qatra ta 'l-insulina tista' tidher fl-aħħar tal-labra. Dan huwa normali, imma l-pazjent xorta għandu jara jekk hemmx insulina.

Informazzjoni importanti. Labra ġdida għandha tintuża għal kull injezzjoni. Dan inaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' l-insulina, imblukkar tal-labra u l-introduzzjoni ta 'doża ħażina tal-mediċina.

Informazzjoni importanti. Qatt tuża l-labra jekk tkun milwija jew bil-ħsara.

II. Iċċekkja l-insulina

G. Qabel kull injezzjoni, il-konsum tal-insulina għandu jiġi vverifikat. Dan jgħin lill-pazjent biex jiżgura li d-doża ta 'l-insulina tiġi amministrata b'mod sħiħ.

Iddajlja 2 unitajiet tal-mediċina billi ddawwar is-selettur tad-doża. Kun żgur li l-kontro tad-doża juri “2”.

H. Waqt li żżomm il-pinna tas-siringa bil-labra 'l fuq, taptap ħafif fuq il-parti ta' fuq tal-pinna tas-siringa bosta drabi bil-ponta ta 'subgħajk sabiex il-bżieżaq ta' l-arja jimxu 'l fuq.

I. Agħfas il-buttuna tal-bidu u żommha f'din il-pożizzjoni sakemm il-kontro-doża jerġa 'lura għal "0". “0” għandu jkun quddiem l-indikatur tad-doża. Qatra ta 'l-insulina għandha tidher fl-aħħar tal-labra. Bużżieqa żgħira ta 'l-arja tista' tibqa 'fl-aħħar tal-labra, iżda ma tiġix injettata. Jekk qatra ta 'l-insulina ma tidhirx fl-aħħar tal-labra, irrepeti l-operazzjonijiet G - I (pass II), iżda mhux aktar minn 6 darbiet.

Jekk ma tidhirx qatra ta 'l-insulina, ibdel il-labra u rrepeti l-operazzjonijiet G-I mill-ġdid (Taqsima II).

Jekk qatra insulina ma tidhirx fl-aħħar tal-labra, tużax din is-siringa. Uża pinna tas-siringa ġdida.

Informazzjoni importanti. Qabel kull injezzjoni, kun żgur li tinżel qatra insulina fl-aħħar tal-labra. Dan jiżgura l-kunsinna tal-insulina. Jekk ma tidhirx qatra ta 'l-insulina, id-doża ma tingħatax, anke jekk il-kontro-doża jiċċaqlaq. Dan jista 'jindika li l-labra hija misduda jew bil-ħsara.

Informazzjoni importanti. Qabel kull injezzjoni, għandha tiġi ċċekkjata l-konsum tal-insulina. Jekk il-pazjent ma jiċċekkjax il-kunsinna ta 'l-insulina, hu jista' ma jkunx jista 'jamministra doża insuffiċjenti ta' insulina jew le, li tista 'twassal għal konċentrazzjoni għolja wisq ta' glukosju fid-demm.

III. L-issettjar tad-doża

J. Qabel ma tibda l-injezzjoni, kun żgur li l-kontro tad-doża huwa ssettjat fuq “0”. “0” għandu jkun quddiem l-indikatur tad-doża. Dawwar is-selettur tad-doża biex tissettja d-doża meħtieġa preskritta mit-tabib.

Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi hija ta' 80 jew 160 IU (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament).

Jekk id-doża ħażina hija stabbilita, il-pazjent jista 'jdur is-selettur tad-doża' l quddiem jew lura sakemm tiġi stabbilita d-doża t-tajba.

Is-selettur tad-doża jistabbilixxi n-numru ta 'unitajiet. Il-kontro-doża u l-indikatur tad-doża biss juru n-numru ta 'unitajiet ta' insulina fid-doża li ħadt.

Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi hija ta' 80 jew 160 IU (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament).

Jekk il-fdal ta 'l-insulina fil-pinna tas-siringa huwa inqas minn 80 jew 160 biċċa (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, rispettivament), il-counter tad-doża jieqaf fuq in-numru ta' unitajiet ta 'insulina li titħalla fil-pinna tas-siringa.

Kull darba li s-selettur tad-doża jinxtegħel, il-klikks jinstemgħu, il-ħoss tal-klikks jiddependi minn liema naħa d-doża tas-selettur qed idur ('il quddiem, lura jew jekk id-doża miġbura taqbeż in-numru ta' unitajiet ta 'insulina li jibqa' fil-pinna tas-siringa). Dawn il-klikks m'għandhomx jingħaddu.

Informazzjoni importanti. Qabel kull injezzjoni, huwa meħtieġ li tkun iċċekkjat kemm-il unità ta 'insulina l-pazjent skorja fuq il-kontro-doża u l-indikatur tad-doża. Tgħaddix il-klikks tal-pinna tas-siringa. Jekk il-pazjent jistabbilixxi u jintroduċi doża ħażina, il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm tista' ssir għolja wisq jew baxxa wisq.

L-iskala tal-bilanċ ta 'l-insulina turi l-ammont approssimattiv ta' l-insulina li tibqa 'fil-pinna tas-siringa, għalhekk ma tistax tintuża biex titkejjel id-doża ta' l-insulina

IV. Amministrazzjoni tal-insulina

K. Daħħal labra taħt il-ġilda tiegħek billi tuża t-teknika ta 'injezzjoni rakkomandata mit-tabib jew l-infermier tiegħek. Ivverifika li l-kontro-doża huwa fil-kamp viżiv tal-pazjent. Tmissx il-counter tad-doża b'subgħajk. Dan jista 'jinterrompi l-injezzjoni. Agħfas il-buttuna tal-bidu kollha u żommha f'din il-pożizzjoni sakemm il-kontro tad-doża juri "0". "0" għandu jkun eżattament faċċata ta 'l-indikatur tad-doża, waqt li l-pazjent jista' jisma 'jew iħoss ikklikkja.

Wara l-injezzjoni, ħalli l-labra taħt il-ġilda (mill-inqas 6 i) biex tiżgura li ġiet injettata doża sħiħa ta 'insulina.

L. Neħħi l-labra minn taħt il-ġilda billi tiġbed il-manku tas-siringa 'l fuq.

Jekk tidher id-demm fil-post tal-injezzjoni, agħfas bil-mod tajjar tal-qoton fuq is-sit tal-injezzjoni. M'għandekx timmassaġġja s-sit tal-injezzjoni.

Wara li titlesta l-injezzjoni, il-pazjent jista 'jara qatra ta' l-insulina fl-aħħar tal-labra. Din hija normali u ma taffettwax id-doża tal-mediċina li qed tingħata.

Informazzjoni importanti. Dejjem iċċekkja l-kontro-doża biex tkun taf kemm-il unità ta 'l-insulina huma amministrati. Il-kontro-doża juri n-numru eżatt ta 'unitajiet. Tgħaddix in-numru ta ’klikks fuq il-pinna tas-siringa. Wara l-injezzjoni, żomm il-buttuna tal-bidu sakemm il-kontro-doża jerġa 'lura għal “0”. Jekk il-counter tad-doża waqaf qabel ma juri "0", id-doża sħiħa ta 'l-insulina ma ddaħħletx, li tista' twassal għal konċentrazzjoni għolja wisq ta 'glukosju fid-demm.

V. Wara li titlesta l-injezzjoni

M. Poġġi l-għatu ta ’barra tal-labra fuq wiċċ ċatt, daħħal it-tarf tal-labra fil-kappa mingħajr ma tmissha jew il-labra.

N. Meta l-labra tidħol fl-għatu, poġġi l-għatu bir-reqqa fuq il-labra. Ħoll il-labra u armiha, billi tosserva prekawzjonijiet ta ’sigurtà.

A. Wara kull injezzjoni, poġġi beritta fuq il-pinna biex tipproteġi l-insulina li fiha minn espożizzjoni għad-dawl.

Armi l-labra wara kull injezzjoni. Dan inaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' l-insulina, imblukkar tal-labra u l-introduzzjoni ta 'doża ħażina tal-mediċina. Jekk il-labra tkun imblukkata, il-pazjent ma jkunx jista ’jinjetta l-insulina.

Armi l-pinna tas-siringa użata bil-labra skonnettjata kif irrakkomandat mit-tabib, infermier, spiżjar tiegħek jew regolamenti lokali.

Informazzjoni importanti. Qatt tipprova tpoġġi l-għatu ta 'ġewwa lura fuq il-labra. Il-pazjent jista 'jgħaqqad.

Informazzjoni importanti. Wara kull injezzjoni, neħħi dejjem il-labra u aħżen il-pinna tas-siringa bil-labra skonnettjata. Dan inaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' l-insulina, imblukkar tal-labra u l-introduzzjoni ta 'doża ħażina tal-mediċina.

VI. Kemm titħalla insulina?

P. L-iskala tar-residwi ta 'l-insulina tindika l-ammont approssimattiv ta' l-insulina li tibqa 'fil-pinna.

R. Biex tkun taf eżatt kemm titħalla insulina fil-pinna, trid tuża kontro tad-doża: dawwar is-selettur tad-doża sakemm tieqaf il-kontro-doża. Jekk il-kontro-doża juri n-numru 80 jew 160 (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament), dan ifisser li mill-inqas 80 jew 160 IU ta 'insulina tibqa' fil-pinna tas-siringa (għall-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament). Jekk il-kontro-doża juri inqas minn 80 jew 160 (għal Tresiba ® FlexTouch® 100 PIECES / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, rispettivament), dan ifisser li n-numru eżatt ta 'unitajiet ta' insulina li tintwera fuq il-counter jibqa 'fil-pinna tas-siringa. dożi.

Dawwar is-selettur tad-doża fid-direzzjoni opposta sakemm il-kontro-doża juri "0".

Jekk il-bqija tal-insulina fil-pinna tas-siringa mhix biżżejjed biex tagħti d-doża kollha, tista 'tidħol fid-doża meħtieġa f'żewġ injezzjonijiet billi tuża żewġ pinen tas-siringa.

Informazzjoni importanti. Għandha tingħata attenzjoni meta tiġi kkalkulata l-bqija tad-doża meħtieġa ta 'l-insulina.

Jekk il-pazjent ikollu dubji, huwa aħjar li tinjetta lilek innifsek doża sħiħa ta 'insulina billi tuża pinna siringa ġdida. Jekk il-pazjent jiżbalja fil-kalkoli tiegħu, jista 'jintroduċi doża insuffiċjenti jew doża kbira wisq ta' insulina, li tista 'twassal għall-fatt li l-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm tista 'ssir għolja jew baxxa wisq.

Dejjem għandek iġġorr il-pinna tas-siringa miegħek.

Għandek dejjem iġġorr pinna tas-siringa żejda u labar ġodda fil-każ li dawn jintilfu jew jiġrilu l-ħsara.

Żomm il-pinna u l-labar tas-siringa fejn ma jintlaħqux mit-tfal kollha, speċjalment mit-tfal.

Qatt m'għandek tittrasferixxi l-pinna u l-labar tas-siringa tal-pazjent lil ħaddieħor. Dan jista 'jwassal għal infezzjoni inkroċjata.

Qatt m'għandek tittrasferixxi l-pinna u l-labar tas-siringa tal-pazjent lil ħaddieħor. Il-mediċina tista 'tagħmel ħsara lil saħħithom.

Dawk li jieħdu ħsiebhom għandhom jużaw labar użati b’attenzjoni estrema biex inaqqsu r-riskju ta ’stikek tal-labra u ta’ infezzjoni inkroċjata.

Kura tal-pinna tas-siringa

Għandha tingħata attenzjoni bil-pinna tas-siringa. Immaniġġjar bir-reqqa jew mhux xieraq jista 'jikkawża dożaġġ mhux xieraq, li jista' jwassal għal konċentrazzjonijiet ta 'glukosju għoljin jew wisq għoljin.

Tħallix il-pinna f'karozza jew f'xi post ieħor fejn tista 'tkun esposta għal temperaturi għoljin jew baxxi wisq.

Ipproteġi l-pinna tas-siringa mit-trab, ħmieġ u kull tip ta ’likwidi.

Aħselx il-pinna, għaddasx fil-likwidu u tillubrikha. Jekk ikun hemm bżonn, il-pinna tas-siringa tista 'titnaddaf b'ċarruta niedja mxarrab b'deterġent ħafif.

Ma tinżelx jew tolqot il-pinna fuq wiċċ iebes. Jekk il-pazjent waqqa 's-siringa jew jiddubita li qed jaħdem kif suppost, waħħal labra ġdida u iċċekkja l-provvista ta' l-insulina qabel ma tagħti l-injezzjoni.

Tippruvax timla mill-ġdid il-pinna tas-siringa. Il-pinna siringa vojta għandha tintrema.

Tippruvax issewwi lilek innifsek il-pinna tas-siringa jew oħroġha.

Manifattur

Manifattur u sid iċ-ċertifikat tar-reġistrazzjoni: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, id-Danimarka.

Talbiet tal-konsumaturi għandhom jintbagħtu fuq l-indirizz ta ’LLC Novo Nordisk: 121614, Moska, ul. Krylatskaya, 15, tal. 41.

Tel .: (495) 956-11-32, fax: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFayn ® u NovoTvist ® huma marki kummerċjali reġistrati li huma proprjetà ta 'Novo Nordisk A / S, id-Danimarka.

Ħalli Kumment Tiegħek