Insulin degludec, mediċina sperimentali mtawwla ħafna

Philadelphia, PA, Ġunju 2012 Insulin degludec, mediċina ultra-fit-tul żviluppata minn Novo Nordisk, uriet tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ipogliċemija matul il-lejl * f'pazjenti adulti b'dijabete tat-tip 2, filwaqt li fl-istess ħin tejjeb b'mod sinifikanti l-kontroll fuq iz-zokkor fid-demm meta mqabbel ma' insulin glargine waqt prova klinika ta '52 ġimgħa. Ir-riżultati ta 'dan l-istudju, fażi 3a, ġew ippreżentati fit-72 Laqgħa Xjentifika ta' l-Assoċjazzjoni Amerikana tad-Dijabete (ADA) 1.

L-istudju wera wkoll li l-insulina degludec meta mqabbla ma 'l-insulina glargine tista' tnaqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza ta 'każijiet severi ta' ipogliċemija 1.

"Ipogliċemija matul il-lejl, jew ipogliċemija waqt l-irqad, hija problema partikolarment diffiċli għal nies bid-dijabete, minħabba li każijiet bħal dawn huma spiss impossibbli li jbassru u l-iżvilupp tagħhom diffiċli biex jinstab," qal Bernard Zinman, l-awtur ewlieni tal-istudju u kap taċ-ċentru għal Speċjalista fil-kura tad-dijabete fl-Isptar Mount Sinai u professur tal-mediċina fl-Università ta 'Toronto.

Matul dan l-istudju magħżul bl-addoċċ, li jipprova n-nuqqas ta 'superjorità tal-komparatur fuq il-mediċina studjata, bil-korrezzjoni għall-valur glikemiku fil-mira, l-effikaċja u s-sikurezza ta' l-insulina degludec u l-insulina glargine tqabblu. Iż-żewġ preparazzjonijiet ta 'l-insulina ġew amministrati darba kuljum lil 1030 pazjent adult b'dijabete tat-tip 2 li qabel ma kinux ħadu l-insulina, li kellhom kontroll gliċemiku ħażin waqt terapija orali ma' mediċini antidjabetiċi.

Riżultati ta 'l-Istudju 1:

· L-inċidenza ta 'ipogliċemija matul il-lejl kienet sinifikattivament - 36% - inqas meta tintuża insulina dehydlude meta mqabbla ma' insulina glargine (0.25 każijiet meta mqabbla ma '0.39 każijiet kull pazjent fis-sena, p =0.04).

· Il-frekwenza totali ta 'każijiet ikkonfermati ta' ipogliċemija kienet ta '1.52 każijiet meta mqabbla ma' 1.85 każijiet kull pazjent fis-sena meta tuża l-insulina deglyudec u l-insulina glargine, rispettivament ( p =0.11).

· L-inċidenza ġenerali ta 'ipogliċemija severa kienet żgħira fiż-żewġ gruppi ta' kura, iżda kienet sinifikament aktar baxxa bid-deworms ta 'l-insulina milli ma' l-insulina glargine (0,003 każijiet meta mqabbla ma '0,023 każ kull pazjent fis-sena, p =0.02).

Sena wara, l-istudju wera tnaqqis komparattiv fil-livelli ta 'HbA. ₁_ċ meta tuża l-insulina, degludec relattivament għall-insulina glargine (-1.06% meta mqabbel ma ’-1.19%). **

· Il-livelli ta 'glukożju waqt is-sawm naqsu b'mod sinifikanti aktar meta tintuża l-insulina degludek meta mqabbel ma' insulina glargine (-67.7 mg / dl kontra -59.5 mg / dl, stima tad-differenza fit-trattament (EDT) -7.7 mg / dl , p = 0,005).

L-inċidenza ġenerali ta 'avvenimenti avversi kienet baxxa u l-istess fiż-żewġ gruppi 1.

* Iddefinit bħala zokkor fid-demm baxx fil-perjodu 00:01 sa 05:59 inkluż.

Farmakoloġija

Il-prinċipju ta 'l-azzjoni ta' l-insulina Degludek huwa l-istess bħal dak ta 'l-ormon uman. L-effett li jbaxxi z-zokkor huwa bbażat fuq l-istimolu tal-proċess ta 'l-użu taz-zokkor minn tessuti wara li jorbot mar-riċetturi tax-xaħam u taċ-ċelloli tal-muskoli u fl-istess ħin tbaxxi r-rata ta' produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Wara injezzjoni waħda tas-soluzzjoni fi żmien 24 siegħa, din għandha effett uniformi. It-tul tal-effett huwa aktar minn 42 siegħa fil-medda terapewtika tad-dożaġġ. Ta 'min jinnota li kienet stabbilita relazzjoni lineari bejn żieda fl-ammont tal-mediċina u l-effett ipogliċemiku ġenerali tagħha.

Differenza klinikament sinifikanti fil-farmakodinamiċità ta 'l-insulina ta' Degludec bejn pazjenti żgħażagħ u anzjani ma ġietx osservata. Ukoll, il-formazzjoni ta 'antikorpi għall-insulina ma nstabx wara terapija ta' Deglyudec għal żmien twil.

L-effett fit-tul tal-mediċina huwa dovut għall-istruttura speċjali tal-molekula tagħha. Wara l-għoti ta 'sc, huma ffurmati mutihexamers stabbli li jinħallu, li jiffurmaw tip ta' "maħżen" għall-insulina fit-tessut xaħmi taħt il-ġilda.

Il-multihexamers jiddisassoċjaw bil-mod, u jirriżultaw fir-rilaxx ta 'monemori tal-ormoni. Għalhekk, iseħħ fluss bil-mod u fit-tul tas-soluzzjoni fil-fluss tad-demm, li jiżgura profil ta 'azzjoni ċatt u fit-tul u effett stabbli ta' tnaqqis taz-zokkor.

Fil-plażma, CSS jinkiseb jumejn jew tlett ijiem wara l-injezzjoni. Id-distribuzzjoni tal-mediċina hija kif ġej: ir-relazzjoni ta 'Degludek ma' l-albumina -> 99%. Jekk il-mediċina tiġi mogħtija taħt il-ġilda, allura l-kontenut totali tad-demm tiegħu huwa proporzjonali għad-doża li tingħata fid-dożi terapewtiċi.

It-tqassim tal-mediċina huwa l-istess bħal fil-każ ta 'l-insulina umana. Il-metaboliti kollha ffurmati fil-proċess mhumiex attivi.

Wara li l-għoti ta ’T1 / 2 huwa determinat mill-ħin ta’ l-assorbiment tiegħu mit-tessut taħt il-ġilda, li huwa ta ’madwar 25 siegħa, irrispettivament mid-doża.

Il-ġeneru tal-pazjenti ma jaffettwax il-farmakokinetika ta 'l-insulina Degludec. Barra minn hekk, ma hemm l-ebda differenza klinika partikolari fit-terapija bl-insulina f'pazjenti żgħażagħ, anzjani u dijabetiċi b'funzjoni indebolita tal-fwied u tal-kliewi.

Fir-rigward tat-tfal (6-11-il sena) u adolexxenti (12-18-il sena) bid-dijabete tat-tip 1, il-farmakokinetika ta 'l-insulina Degludec hija l-istess bħal f'pazjenti adulti. Madankollu, b'injezzjoni waħda tal-mediċina f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1, id-doża totali tal-mediċina f'pazjenti taħt it-18-il sena hija ikbar minn dik ta 'dijabetiċi anzjani.

Ta 'min jinnota li l-użu kontinwu ta' insulina Degludec ma jaffettwax il-funzjoni ta 'riproduzzjoni u m'għandux effett tossiku fuq il-ġisem tal-bniedem.

U l-proporzjon ta 'attività mitogenic u metabolika ta' Degludek u l-insulina umana huwa l-istess.

Grupp farmakoloġiku tas-sustanza Insulin degludec

Analog tal-insulina umana, insulina bażali li taġixxi fit-tul prodotta minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti bl-użu ta 'razza Saccharomyces servisiae.

L-effett farmakoloġiku ta 'l-insulina degludec huwa realizzat b'mod simili għall-effett ta' l-insulina umana permezz ta 'l-irbit speċifiku u l-interazzjoni mar-riċetturi ta' l-insulina endoġenika umana.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara li torbot mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukożju mill-fwied.

Vidjow (ikklikkja biex tilgħab).

Matul il-monitoraġġ ta '24 siegħa ta' l-effett ipogliċemiku ta 'insulina degludec f'pazjenti li rċivew doża ta' 1 darba kuljum, effett uniformi kien osservat fl-ewwel u t-tieni perjodi ta '12-il siegħa.

It-tul ta 'l-azzjoni ta' l-insulina degludec huwa ta 'aktar minn 42 siegħa fil-firxa tad-doża terapewtika.

Relazzjoni lineari bejn żieda fid-doża ta 'l-insulina degludec u l-effett ġenerali ta' l-ipogliċemija tagħha ġiet ippruvata.

Ma kien hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakodinamiċità ta 'l-insulina degludec bejn pazjenti anzjani u pazjenti adulti adulti.

L-ebda formazzjoni klinikament sinifikanti ta ’antikorpi għall-insulina ma ġiet skoperta wara t-trattament bl-insulina degludec għal perjodu estiż.

Assorbiment L-azzjoni fit-tul ta 'l-insulina degludec hija dovuta għall-istruttura maħluqa apposta tal-molekula tagħha. Wara injezzjoni taħt il-ġilda, huma ffurmati multihexamers stabbli li jinħallu li joħolqu maħżen ta 'l-insulina fit-tessut xaħmi ta' taħt il-ġilda. Multihexamers jiddisassoċjaw gradwalment, u jeħilsu monomeri ta 'l-insulina degludec, u jirriżulta f'ħelsien bil-mod u fit-tul tal-mediċina fid-demm, li jipprovdi profil ċatt twil ta' azzjoni u effett ipogliċemiku stabbli.

Ċ_SS fil-plażma tad-demm jinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti ta ’insulina degludec.

Distribuzzjoni. Il-konnessjoni ta 'l-insulina degludec mal-proteini fil-plażma (albumina) hija> 99%. Bl-għoti ta 'sc, il-konċentrazzjonijiet totali fil-plażma huma proporzjonali għad-doża mogħtija fil-firxa ta' dożi terapewtiċi.

Metaboliżmu. Id-degradazzjoni ta 'l-insulina degludec hija simili għal dik ta' l-insulina umana, il-metaboliti kollha ffurmati huma inattivi.

It-trobbija. T_1/2 wara injezzjoni sc ta 'l-insulina, degludec huwa determinat bir-rata ta' assorbiment tiegħu mit-tessut taħt il-ġilda, huwa ta 'madwar 25 siegħa, u ma jiddependix mid-doża.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Ma nstabet l-ebda differenza fil-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'insulina degludec skond is-sess tal-pazjenti.

Pazjenti anzjani, pazjenti ta 'gruppi etniċi differenti, pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jew tal-fwied. Ma nstabet l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'l-insulina degludec bejn pazjenti anzjani u żgħażagħ, bejn pazjenti ta' gruppi etniċi differenti, bejn pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied, u pazjenti b'saħħithom.

Tfal u żagħżagħ. Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'insulina degludec fi studju fuq tfal (6-11-il sena) u adolexxenti (12-18-il sena) b'dijabete mellitus tat-tip 1 huma komparabbli ma' dawk f'pazjenti adulti. Fl-isfond ta 'amministrazzjoni waħda tal-mediċina lil pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, intwera li l-espożizzjoni totali tad-doża tal-mediċina fi tfal u adolexxenti hija ogħla meta mqabbla ma' dik f'pazjenti adulti.

Dejta minn studji ta 'sigurtà prekliniċi. Dejta preklinika bbażata fuq studji dwar is-sikurezza farmakoloġika, tossiċità ta 'dożi ripetuti, potenzjal karċinoġeniku, effetti tossiċi fuq il-funzjoni riproduttiva, ma żvelat l-ebda periklu ta' insulina degludec għall-bniedem. Il-proporzjon ta 'l-attività metabolika u mitogenic ta' l-insulina degludec għall-insulina umana huwa simili.

Id-dijabete fl-adulti.

Sensittività individwali akbar għall-insulina degludec, tfal taħt it-18-il sena, il-perjodu ta 'tqala u treddigħ (m'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tal-mediċina fi tfal, nisa waqt it-tqala u treddigħ).

L-użu ta 'insulina degludec waqt it-tqala u treddigħ huwa kontraindikat, minħabba li M'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tagħha matul dawn il-perjodi.

Mhux magħruf jekk insulina degludec hi mneħħija fil-ħalib tas-sider tan-nisa.

Kategorija ta 'Azzjoni Fetali tal-AID - Ċ.

L-iktar effett sekondarju komuni rrappurtat waqt it-trattament bl-insulina degludec huwa l-ipogliċemija, u jistgħu jiżviluppaw reazzjonijiet allerġiċi, inkluż tip immedjat, inkluż pazjent potenzjalment ta ’theddida għall-ħajja.

L-effetti sekondarji kollha ppreżentati hawn taħt, ibbażati fuq id-dejta tal-prova klinika, huma miġbura skont is-sistemi MedDRA u tal-organi. L-inċidenza ta 'l-effetti sekondarji ġiet evalwata ħafna drabi (> 1/10), ta' spiss (> 1/100 sa 1/1000 sa 1/10000 sa ®

Insulina Degludec: Kemm tiswa mediċina mtawwla ħafna?

Il-funzjonament sħiħ tal-ġisem tal-bniedem huwa impossibbli mingħajr l-insulina. Dan huwa ormon meħtieġ għall-ipproċessar tal-glukosju, li jiġi ma 'l-ikel, fl-enerġija.

Għal diversi raġunijiet, xi nies għandhom defiċjenza ta 'insulina. F'dan il-każ, hemm bżonn għall-introduzzjoni ta 'ormon artifiċjali fil-ġisem. Għal dan il-għan, l-insulina Degludek hija spiss użata.

Il-mediċina hija insulina umana li għandha effett żejjed. Il-prodott huwa prodott permezz ta 'bijoteknoloġija rikombinanti fid-DNA bl-użu tar-razza Saccharomyces cerevisiae.

Fil-plażma, CSS jinkiseb jumejn jew tlett ijiem wara l-injezzjoni. Id-distribuzzjoni tal-mediċina hija kif ġej: ir-relazzjoni ta 'Degludek ma' l-albumina -> 99%. Jekk il-mediċina tiġi mogħtija taħt il-ġilda, allura l-kontenut totali tad-demm tagħha huwa proporzjonali għad-doża li tingħata fid-dożi terapewtiċi.

It-tqassim tal-mediċina huwa l-istess bħal fil-każ ta 'l-insulina umana. Il-metaboliti kollha ffurmati fil-proċess mhumiex attivi.

Wara l-għoti ta 'T ta' T1 / 2, huwa determinat mill-ħin ta 'l-assorbiment tiegħu mit-tessut taħt il-ġilda, li huwa ta' madwar 25 siegħa, irrispettivament mid-doża.

Ta 'min jinnota li l-użu kontinwu ta' l-insulina Degludec ma taffettwax il-funzjoni ta 'riproduzzjoni u m'għandux effett tossiku fuq il-ġisem tal-bniedem.

U l-proporzjon ta 'attività mitogenic u metabolika ta' Degludek u l-insulina umana huwa l-istess.

Insulina li taħdem għal żmien twil - Glargin jew Degludek

Miktuba minn Alla fis-7 ta 'Novembru, 2017. Posted in News Trattament

F'ġisem b'saħħtu, l-insulina tiġi sekretata kontinwament (eskrezzjoni ewlenija) u tibda tiġi prodotta meta jkun meħtieġ li jitbaxxa l-livell ta 'glukożju fid-demm (per eżempju wara li tiekol). Jekk hemm nuqqas ta 'insulina fil-ġisem tal-bniedem, hu għandu bżonn jinjetta insulina permezz ta' injezzjoni, jiġifieri, terapija bl-insulina.

Ir-rwol tal-insulina fit-tul (li taġixxi fit-tul), li hija prodotta fil-forma ta 'pinen, hija riflessjoni tas-sekrezzjoni ewlenija (kontinwa) tal-frixa.

L-iskop ewlieni tal-mediċina huwa li żżomm il-konċentrazzjoni meħtieġa tal-mediċina fid-demm għal perjodu twil biżżejjed. Għalhekk, huwa msejjaħ insulina bażali.

Dan l-ormon ġeneralment jinqasam f'żewġ tipi: drogi (NPH) b'azzjoni fit-tul u analogi.

Għad-dijabetiċi, l-insulina NPH umana u l-analogi li jaġixxu fit-tul tagħha huma disponibbli. It-tabella hawn taħt turi d-differenzi ewlenin bejn dawn il-mediċini.

F'Settembru 2015, ġiet introdotta l-insulina l-ġdida ta 'Abasaglar li taħdem għal żmien twil, li hija kważi identika għal-Lantus kullimkien.

Food and Drug Administration (FDA, US FDA) - Aġenzija tal-gvern subordinata għad-Dipartiment tas-Saħħa ta 'l-Istati Uniti fl-2016 approvat s'issa analogu ieħor ta' l-insulina li jaġixxi fit-tul, Toujeo. Dan il-prodott huwa disponibbli fis-suq domestiku u jipprova l-effikaċja tiegħu fit-trattament tad-dijabete.

Din hija forma ta 'insulina sintetika immudellata fuq id-disinn ta' l-insulina umana, imma arrikkita bi protamina (proteina tal-ħut) biex tnaqqas l-effett tagħha. NPH hija mdardra. Għalhekk, qabel l-għoti, għandu jkun imdawwar bir-reqqa biex jitħallat sew.

L-NPH hija l-irħas forma ta 'insulina li taħdem għal żmien twil. Sfortunatament, iġġib magħha riskju ogħla ta 'ipogliċemija u żieda fil-piż, minħabba li għandha quċċata qawwija fl-attività (għalkemm l-effett tagħha huwa gradwalment u mhux daqshekk mgħaġġel bħal dak ta' l-insulina fil-bolus).

Pazjenti b'dijabete tat-tip 1 ġeneralment jingħataw żewġ dożi ta 'insulina NPH kuljum. U pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 jistgħu jinjettaw darba kuljum. Dan kollu jiddependi fuq il-livell ta 'glukosju fid-demm u r-rakkomandazzjonijiet tat-tabib.

L-insulina, li l-komponenti kimiċi tagħha huma tant mibdula li jnaqqsu r-ritmu ta ’l-assorbiment u l-effett tal-mediċina, hija meqjusa bħala analogu sintetiku ta’ l-insulina umana.

Lantus, Abasaglar, Tujeo u Tresiba għandhom karatteristika komuni - tul ta 'azzjoni itwal u quċċata ta' attività inqas evidenti minn NPH. F'dan ir-rigward, il-konsum tagħhom inaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija u żieda fil-piż. Madankollu, l-ispiża ta 'analogi hija ogħla.

L-insulina Abasaglar, Lantus, u Tresiba jittieħdu darba kuljum. Xi pazjenti jużaw ukoll Levemir darba kuljum. Dan ma japplikax għal dijabetiċi tat-tip 1 li għalihom l-attività tal-mediċina hija inqas minn 24 siegħa.

Tresiba hija l-aktar forma ġdida u attwalment l-iktar għalja ta 'insulina disponibbli fis-suq. Madankollu, għandha vantaġġ importanti - ir-riskju ta 'ipogliċemija, speċjalment bil-lejl, huwa l-inqas.

Ir-rwol tal-insulina li taħdem fit-tul huwa li jirrappreżenta s-sekrezzjoni ewlenija tal-insulina mill-frixa. Għalhekk, livell uniformi ta 'dan l-ormon fid-demm huwa assigurat matul l-attività tiegħu. Dan jippermetti liċ-ċelloli tal-ġisem tagħna jużaw il-glukożju maħlul fid-demm għal 24 siegħa.

L-insulini kollha li jaġixxu fit-tul jiġu injettati taħt il-ġilda f'postijiet fejn hemm saff ta 'xaħam. Il-parti laterali tal-koxxa hi l-aktar adatta għal dawn l-iskopijiet. Dan il-post jippermetti assorbiment bil-mod u uniformi tal-mediċina. Skond il-ħatra mill-endokrinologu, għandek bżonn tagħmel injezzjoni waħda jew tnejn kuljum.

Vantaġġi u żvantaġġi ta 'insulina li taħdem għal żmien twil

It-tip ta 'insulina li tagħżel jiddependi minn numru ta' fatturi, inkluż l-istorja medika tiegħek, ir-riskju ta 'ipogliċemija, u l-grad ta' kontroll fuq id-dożi ta 'kuljum ta' l-insulina tiegħek.

Jekk l-għan tiegħek hu li żżomm l-injezzjonijiet ta 'l-insulina kemm jista' jkun baxxa, imbagħad uża l-analogi Abasaglar, Lantus, Toujeo jew Tresiba. Injezzjoni waħda (filgħodu jew filgħaxija, imma dejjem fl-istess ħin tal-ġurnata) tista 'tipprovdi livell uniformi ta' insulina madwar l-arloġġ.

Jista 'jkollok bżonn ta' żewġ injezzjonijiet kuljum biex iżżomm il-livelli ottimali ta 'ormoni tad-demm meta tagħżel NPH. Dan, madankollu, jippermettilek li taġġusta d-doża skont il-ħin tal-ġurnata u l-attività - ogħla matul il-ġurnata u inqas qabel l-irqad.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Informazzjoni fuq il-paġna kkontrollata mit-terapista Vasilieva E.I.

Kif tagħżel l-analogu dritt
Fil-farmakoloġija, il-mediċini huma ġeneralment maqsuma f'sinonimi u analogi. L-istruttura ta 'sinonimi tinkludi waħda jew aktar mill-istess kimiċi attivi li għandhom effett terapewtiku fuq il-ġisem. Permezz ta ’analogi huma maħsuba mediċini li fihom sustanzi attivi differenti, iżda maħsuba għat-trattament tal-istess mard.

Differenzi bejn infezzjonijiet virali u batteriċi
Mard infettiv huwa kkawżat minn viruses, batterji, fungi u protozoa. Il-kors tal-mard ikkawżat mill-viruses u l-batterji ħafna drabi huwa simili. Madankollu, li tiddistingwi l-kawża tal-marda tfisser li tagħżel it-trattament it-tajjeb li jgħin biex ilaħħaq malajr mat-telqa u ma jagħmilx ħsara lit-tarbija.

L-allerġiji huma l-kawża ta 'rjiħat frekwenti
Xi nies huma familjari ma 'sitwazzjoni fejn tifel ta' spiss u għal żmien twil ibati minn riħ komuni. Il-ġenituri jeħduh għand it-tobba, jieħdu testijiet, jieħdu d-droga, u bħala riżultat, it-tifel huwa diġà rreġistrat mal-pedjatra kif spiss ikun marid. Il-kawżi veri ta 'mard respiratorju frekwenti mhumiex identifikati.

Uroloġija: trattament ta 'uretrite klamidjali
L-uretrite klamidjali ħafna drabi tinstab fil-prattika ta 'urologu. Huwa kkawżat mill-parassita intraċellulari Chlamidia trachomatis, li għandha l-proprjetajiet kemm ta 'batterji kif ukoll ta' viruses, li ħafna drabi teħtieġ reġimi fit-tul ta 'terapija bl-antibijotiċi għal trattament antibatteriku. Huwa kapaċi jikkawża infjammazzjoni mhux speċifika tal-uretra fl-irġiel u fin-nisa.

Rp .: Insulini degludecumi 100 biċċa / 3 ml - Nru 5
D.S. Minn taħt il-ġilda 1 darba kuljum.

Ipogliċemiċi. L-effett farmakoloġiku ta 'l-insulina degludec huwa realizzat b'mod simili għall-effett ta' l-insulina umana permezz ta 'l-irbit speċifiku u l-interazzjoni mar-riċetturi ta' l-insulina endoġenika umana. L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara li torbot mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukożju mill-fwied.

Minn taħt il-ġilda 1 darba kuljum, preferibbilment fl-istess ħin. Id-doża hija kkalkulata individwalment skont il-kontenut ta ’glukosju fil-plażma tad-demm. Pazjenti b'dijabete tat-tip I għandhom bżonn injezzjonijiet addizzjonali ta 'preparazzjonijiet ta' l-insulina li taħdem malajr biex jiżguraw il-ħtieġa ta 'l-insulina (qabel l-ikel).

- id-dijabete fl-adulti.

- żieda fis-sensittività individwali għall-insulina degludec
- tfal taħt it-18-il sena
- il-perjodu tat-tqala u t-treddigħ (m'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tal-mediċina fi tfal, nisa waqt it-tqala u treddigħ).

Soluzzjoni d / p / għall-introduzzjoni ta ’100 biċċa / 1 ml: skrataċ 3 ml 5 pcs.
Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, bla kulur.
1 ml:
taħlita ta 'insulina degludec u insulin aspart fi proporzjon ta' 70/30
(ekwivalenti għal 2.56 mg ta 'insulina degludec u 1.05 mg ta' insulin aspart) 100 IU *
Eċċipjenti: gliċerol - 19 mg, fenol - 1.5 mg, metakresol - 1.72 mg, żingu 27.4 μg (bħala aċetat taż-żingu 92 μg), klorur tas-sodju 0.58 mg, aċidu idrokloriku jew idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH), ilma d / u - sa 1 ml.

3 ml (300 biċċa) - Skrataċ tal-ħġieġ Penfill® (5) - Folji Al / PVC (1) - pakketti tal-kartun.
pH tas-soluzzjoni 7.4.
* 1 Biċċa fiha 0.0256 mg ta 'insulina degludec mingħajr melħ anidru u 0.0105 mg ta' insulina aspartina anidra mingħajr melħ, li tikkorrispondi għal 1 IU ta 'insulina umana, 1 unità ta' insulina detemir, insulina glargine jew insulina bifasika aspart.

L-informazzjoni fil-paġna li qed tara hija maħluqa għal skopijiet informattivi biss u ma tippromwovi l-awto-medikazzjoni bl-ebda mod. Ir-riżorsa hija maħsuba biex tiffamiljarizza lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa ma 'informazzjoni addizzjonali dwar ċerti mediċini, biex b'hekk iżżid il-livell ta' professjonaliżmu tagħhom. Użu tad-droga "Insulina degludec" mingħajr dubju jipprovdi għal konsultazzjoni ma 'speċjalista, kif ukoll ir-rakkomandazzjonijiet tiegħu dwar il-metodu ta' użu u dożaġġ tal-mediċina magħżula tiegħek.

Dijabete mellitus, tip 1, tip 2, dijanjosi, trattament, zokkor fid-demm, dijabete fit-tfal

Merħba, għeżież viżitaturi tas-sit! Illum fuq il-paġni tagħna se nitkellmu dwar punt importanti ħafna għal kull dijabetiku li qed jieħu l-insulina. Aktar reċentement (Marzu 2014), wieħed mill-ikbar manifatturi tal-ormon artifiċjali Novo Nordisk introduċa analogu ġdid tal-azzjoni superlong - deglyutek. Huwa aħbarijiet prijoritarji dwar it-trattament tad-dijabete fl-2014.

Biex tibda, il-ħtieġa għal terapija bl-insulina tista 'sseħħ bi kwalunkwe tip ta' dijabete. Barra minn hekk, pazjenti b’T2DM ħafna drabi jużaw insulini “twal”. Sa ftit ilu, glargin (Lantus) u detemir (Levemir) kellhom l-itwal azzjoni. Ix-xogħol ta ’kwalità tagħhom dam madwar jum.

Deglutec huwa kontroparti super-twil. It-terminu tal-attiv tiegħu ħin tax-xogħol huwa 36-42 siegħa. Madankollu, tibqa 'droga mingħajr quċċata, għandha adsorbiment tajjeb u bidu immedjat ta' azzjoni. Bħalissa, l-użu tal-mediċina ġie studjat biss fil-kura ta 'pazjenti adulti. Tfal u nisa tqal ma pparteċipawx fil-provi!

Bosta studji (l-Istati Uniti, il-Ġappun, il-Kanada, l-Indja, l-UE) urew li l-kumpens tal-marda fl-isfond tal-għoti taħt il-ġilda tan-novità mhux biss mhux inferjuri għall-kors tad-dijabete waqt it-trattament bil-glargine, iżda anke jaqbeż ftit l-indikaturi tal-kompetitur. Id-differenza ewlenija hija r-riskju minimu ta 'ipogliċemija minħabba profil kompletament ċatt.

Huwa maħsub li kontroll sodisfaċenti tal-mard taz-zokkor jista 'jinkiseb bl-użu ta' soluzzjoni ġdida 3 darbiet fil-ġimgħa biss. Dan l-approċċ se jnaqqas b'mod sinifikanti l-għadd ta 'injezzjonijiet ta' kuljum, u pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 u xi forom rari tal-marda ser ikunu jistgħu jtejbu b'mod sinifikanti l-kwalità tal-ħajja tagħhom, billi jimminimizzaw l-effetti tat-trattament tad-dijabete.

Fil-mument, l-użu tal-mediċina huwa permess fl-UE, l-Istati Uniti, il-Kanada u xi pajjiżi oħra. B’sorpriża, l-aħħar ippermetta l-bejgħ tal-mediċina mill-inventuri ewlenin tagħha - l-Ingliżi. Huma kkunsidraw li l-ispiża tat-trattament hija għolja wisq, u għalhekk mhux rakkomandabbli li tirrakkomanda l-ormon lil firxa wiesgħa ta 'pazjenti.

Analogu se jidher ukoll fir-Russja taħt l-isem kummerċjali Tresiba, il-mediċina titferra f'fabbrika fil-belt ta 'Kaluga. M’għandniex xi ngħidu, huwa ttamat li, skond il-preskrizzjonijiet b’xejn, id-dijabetiċi domestiċi jirċievuha malajr ħafna, sa issa. Iżda fuq inizjattiva tagħhom stess, b'koordinazzjoni mat-tabib li jkun qed jattendi, ikun possibbli li tibda t-terapija fil-futur prevedibbli.

Is-sit tagħna se jissorvelja mill-qrib l-aħħar aħbarijiet dwar il-kura tad-dijabete u ser jinfurmak meta jsir magħruf li t-3 fażi tat-test ta 'mediċina ġdida tlestiet, i.e. se jkun disponibbli għal kulħadd assolutament.

Miżjud 17 ta 'April, 2015: Allura l-ewwel prattika tal-ħruġ ta 'Treshiba fil-kliniċi domestiċi dehret. Bħalissa, taħt il-programm sperimentali, id-dijabetiċi li qabel irċivew Lantus qed jiġu trasferiti lilu. Jekk mixtieq, il-mediċina tista ’tinxtara minn bosta spiżeriji bi spejjeż ta’ wieħed. Kif iddikjarat il-manifattur, l-effett idum sa 36 siegħa, rispettivament, injezzjoni f'doża qrib dik miksuba fuq Lantus issir darba kull 1.5 ijiem b'ċaqliq ta 'siegħa jew tnejn qabel.

Insulina degludec - kif tuża għad-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2

L-injezzjonijiet kollha ta 'l-insulina huma kklassifikati skond it-tul ta' l-azzjoni fi 2 gruppi.

Qed tiġi żviluppata mediċini kkombinati, li jaħdmu f'żewġ fażijiet.

Degludec huwa insulina artifiċjali li taħdem għal żmien twil, użata għad-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2.

Huwa prodott grazzi għal teknoloġiji moderni ta 'inġinerija ġenetika.

Tresiba FlexTouch (isem kummerċjali għal din l-insulina) bħalissa huwa l-unika mediċina bis-sustanza attiva - l-insulina degludec.

Rakkomandat biex jintuża f'dijabete tat-tip 1 f'pazjenti adulti.

Xi drabi t-tobba jkunu mġiegħla jippreskrivu mediċina f'sitwazzjonijiet bħal dawn:

b'effett insuffiċjenti ta 'drogi mill-ħalq, l-inkapaċità li jinżamm livell baxx ta' zokkor b'mod konsistenti,
kontra-indikazzjonijiet għall-użu ta 'mediċini għall-ħalq,
dijanjostikat bid-dijabete b'livelli għoljin ta 'zokkor u sintomi li jikkumplikaw,
Infart mijokardijaku
anġjografija koronarja,
emorraġija ċerebrali,
Mard infettiv akut
wara l-operazzjoni.

It-terapija għad-dijabete tat-tip 2 tibda bl-użu tad-dieta u l-pilloli.

Ittri mill-qarrejja tagħna

In-nanna tiegħi morda bid-dijabete għal żmien twil (tip 2), iżda dan l-aħħar komplikazzjonijiet marru fuq saqajn u fl-organi interni.

I aċċidentalment sibt artiklu fuq l-Internet li litteralment salvajt ħajti. Kien diffiċli għalija li nara t-turment, u r-riħa mniġġsa fil-kamra kienet qed iġġiegħelni miġnun.

Matul il-kors tat-trattament, in-nanna saħansitra bidlet il-burdata tagħha. Hija qalet li saqajha ma jibqgħux iweġġgħu u l-ulċeri ma mxewx; il-ġimgħa d-dieħla se mmorru fl-uffiċċju tat-tabib. Ifrex il-link għall-artiklu

Ikkunsidra l-vantaġġi ta 'mediċina:

tollerat faċilment mill-ġisem,
Livell tajjeb ta 'tindif
ipoallerġeniċità.

Drogi jirregolaw il-gliċemija 24-40 siegħa. Ir-riskju li tiżdied il-konċentrazzjoni taz-zokkor bid-dożaġġ it-tajjeb huwa mminimizzat.

Kif iżżomm iz-zokkor normali fl-2019

Din hija mediċina għalja li tikkawża effetti sekondarji. Konsegwenzi negattivi spiss jinħolqu wara ksur tar-regoli ta 'l-għoti, bidliet fid-doża, u reġimi ta' trattament magħżula bi żball.

Dan huwa ormon artifiċjali ta 'azzjoni superlong. Huwa injettat taħt il-ġilda 1 darba kuljum, huwa rrakkomandat li tinjetta fl-istess ħin, osserva l-kors. Patoloġija tat-tip 2, tintuża bħala monoterapija u flimkien ma 'PHGP jew ma' l-insulina bolus.

Fil-każ ta 'mard tat-tip 1, jintuża flimkien ma' ormoni artifiċjali ta 'azzjoni qasira u ultrashort biex jissodisfaw il-bżonn ta' insulina prandjali. Id-dożaġġ tal-mediċina huwa determinat minn speċjalista, li jqis il-bżonnijiet tal-pazjent. Biex tinnormalizza l-livell ta 'gliċemija, tista' taġġusta d-doża tal-mediċina billi tqis il-livell ta 'glukożju fuq stonku vojt.

Id-doża tinbidel meta l-pazjent jibda jimpenja ruħu f'attività fiżika, jibdel id-dieta jew ikollu disturbi konkomitanti.

Għal dijabetiċi tat-tip 2 - 10 unitajiet kuljum, maż-żmien, l-endokrinologu jibdel id-doża individwalment.
Għad-dijabetiċi tat-tip 1 - jintużaw darba kuljum flimkien mal-insulina prandjali, li hija injettata bl-ikel. It-tabib jimmonitorja r-rispons tal-ġisem għall-mediċini, jagħżel doża individwali.

Meta tinbidel mediċini bbażati fuq l-insulina, il-livelli taz-zokkor huma kkontrollati b'mod strett fl-ewwel ftit ġimgħat ta 'l-użu ta' mediċina ġdida.

Il-prinċipju tad-dożaġġ flessibbli jintuża skont il-bżonnijiet tad-dijabetiċi. Il-mediċina tista ’tingħata f’ħinijiet differenti tal-ġurnata b’intervall minimu ta’ 8 sigħat. Nies li jinsaw li jinjettaw ormoni artifiċjali f'waqthom iridu jamministraw doża malli jiftakru dan, imbagħad jerġgħu jħallu l-kors preċedenti tagħhom.

M'hemmx differenzi fil-karatteristiċi farmakokinetiċi ta 'l-insulina Degludec, skond is-sess. Anzjani dijabetiċi b'mard ta 'l-organi interni għandhom jużaw il-mediċina b'kawtela. M'hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'l-insulina Degludek bejn anzjani u żgħażagħ dijabetiċi.

L-insulina taffettwa l-ġisem ta 'tfal u adolexxenti, bħala adulti. Bl-istess doża tal-mediċina, dijabetiċi tat-tip 1 kienu kapaċi jiddeterminaw li l-effett totali tad-doża tal-mediċina fit-tfal huwa ikbar milli fl-adulti.

Noffru skont lill-qarrejja tas-sit tagħna!

Tużax b'intolleranza għall-komponenti tal-mediċina, tfal taħt l-età, ommijiet tqal u li qed ireddgħu. M'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tal-mediċina fi tfal u nisa b'ġestazzjoni u treddigħ. It-tobba ma jafux jekk din il-mediċina hijiex trażmessa permezz tal-ħalib tas-sider.

Degludec huwa ormon artifiċjali modifikat użat biex jikkura pazjenti bi gradi differenti ta 'dijabete. Żviluppa fuq il-bażi ta 'teknoloġiji moderni ta' inġinerija ġenetika. Bis-saħħa ta ’dawn il-mediċini, l-ammont ta’ zokkor normalment jinżamm, li jista ’jtejjeb b’mod sinifikanti l-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti. Prevenzjoni tajba tista ’tinkiseb waqt li jinżamm livell stabbli ta’ zokkor fid-demm mingħajr tibdil drastiku.

Id-dijabete dejjem twassal għal kumplikazzjonijiet fatali. Zokkor fid-demm eċċessiv huwa estremament perikoluż.

Alexander Myasnikov f'Diċembru 2018 ta spjegazzjoni dwar it-trattament tad-dijabete. Aqra sħiħa

Onipko, V.D. Ktieb għal pazjenti bid-dijabete mellitus / V.D. Onipko. - Moska: Dwal, 2001 .-- 192 p.
Radkevich V. Id-Dijabete mellitus: prevenzjoni, dijanjosi, trattament. Moska, 1997.
Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V. M. Tirojjoloġija fundamentali u klinika, Mediċina - M., 2013. - 816 p.

Ħallini nintroduċi lili nnifsi. Jisimni Elena. Ilni naħdem bħala endokrinologu għal aktar minn 10 snin. Nemmen li bħalissa jien professjonali fil-qasam tiegħi u nixtieq ngħin lill-viżitaturi kollha tas-sit biex isolvu kompiti kumplessi u mhux daqshekk. Il-materjali kollha għas-sit huma miġbura u pproċessati bir-reqqa sabiex iwasslu kemm jista 'jkun l-informazzjoni kollha meħtieġa. Qabel ma tapplika dak deskritt fuq il-websajt, konsultazzjoni obbligatorja ma 'speċjalisti hija dejjem meħtieġa.

Sustanza attiva

Insulin degludec + Insulin aspart

Soluzzjoni taħt il-ġilda

1 ml tal-mediċina fih:

sustanza attiva: 100 unità ta 'insulina degludec / insulin aspart fi proporzjon ta' 70/30 (ekwivalenti għal 2.56 mg ta 'insulin degludec / 1.05 insulin aspart),

eċċipjenti: gliċerol 19.0 mg, fenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, żingu 27.4 μg (bħala aċetat taż-żingu 92.0 μg), klorur tas-sodju 0.58 mg, aċidu idrokloriku / idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH ), ilma għall-injezzjoni sa 1 ml.

il-pH tas-soluzzjoni hu 7.4.

Siringa waħda fih 3 ml ta ’soluzzjoni ekwivalenti għal 300 biċċa.

Unità waħda ta 'l-insulina Ryzodeg fiha 0.0256 mg ta' insulina degludec anidra mingħajr melħ u 0.0105 mg ta 'insulina aspart anidra mingħajr melħ.

Unità ta 'insulina Ryzodeg (U) tikkorrispondi għal unità internazzjonali waħda (ME) ta' insulina umana, unità waħda ta 'insulina glargine, unità waħda ta' insulina detemir jew unità waħda ta 'insulina aspart b'żewġ fażijiet.

Soluzzjoni trasparenti bla kulur.

Farmakodinamiċità:

Il-preparazzjoni Ryzodeg FlexTouch hija preparazzjoni magħquda li tikkonsisti minn analogu li jinħall ta 'l-insulina umana ta' azzjoni superlong (insulina degludec) u analogu li jinħall malajr ta 'l-insulina umana (insulin aspart), prodott minn bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu tar-razza Saccharomyces cerevisiae.

L-insulina degludec u l-insulina aspart jorbtu speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, jinteraġixxu magħha, jirrealizzaw l-effett farmakoloġiku tagħhom b'mod simili għall-effett ta' l-insulina umana. L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam, u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

L-effetti farmakodinamiċi tal-komponenti tal-mediċina Ryzodeg FlexTouch huma differenti b'mod ċar (Figura 1) u l-profil ġenerali tal-azzjoni tal-mediċina jirrifletti l-profili tal-azzjoni tal-komponenti individwali: insulina aspart b'veloċità għolja u insulina degludec ta 'azzjoni superlong.

Il-komponent bażali tal-mediċina Ryzodeg FlexTouch, li għandha azzjoni ultra-twila (insulina degludec), wara injezzjoni taħt il-ġilda tifforma multihexamers li jinħallu fid-depożitu ta 'taħt il-ġilda, minn fejn hemm dħul bil-mod kontinwu ta' insulina degludec fiċ-ċirkolazzjoni, li tipprovdi profil ċatt ta 'azzjoni u effett ipogliċemiku stabbli tal-mediċina. Dan l-effett huwa ppreservat flimkien ma 'insulin aspart u ma jaffettwax ir-rata ta' assorbiment ta 'monomeri ta' insulina aspart li taħdem malajr.

Il-mediċina Ryzodeg® FlexTouch® tibda taġixxi malajr, u tipprovdi l-ħtieġa ta ’insulina prandjali ftit wara l-injezzjoni, filwaqt li l-komponent bażali għandu profil ta’ azzjoni ċatt, stabbli u ultra-twil li jipprovdi l-ħtieġa ta ’insulina bażali. It-tul ta 'l-azzjoni ta' doża waħda ta 'Ryzodeg FlexTouch huwa aktar minn 24 siegħa.

Ara l-Figura 1. Il-profil tar-rata medja ta ’infużjoni tal-glukosju hija l-konċentrazzjoni ta’ bilanċ ta ’Ryzodeg wara l-għoti ta’ doża waħda ta ’0.8 U / kg għal dijabete mellitus tat-tip 1 (studju 3539).

Relazzjoni lineari bejn iż-żieda fid-doża ta 'Ryzodeg FlexTouch u l-effett ġenerali u massimu ta' l-ipogliċemija tagħha hija ppruvata. Il-konċentrazzjoni tal-ekwilibriju tal-mediċina Ryzodeg FlexTouch tinkiseb wara 2-3 ijiem mill-għoti tal-mediċina.

Ma kien hemm l-ebda differenza fil-farmakodinamiċità tal-preparazzjoni Ryzodeg FlexTouch f'pazjenti anzjani u senili.

Effiċjenza u Sikurezza Klinika

Ħames provi kliniċi, randomised, ikkontrollati u miftuħa internazzjonali ta ’Ryzodeg fir-reġim ta’ “Trattament għall-Mira” saru għal 26 jew 52 ġimgħa ma ’1360 pazjent bid-dijabete mellitus (362 pazjent b’dijabete tat-tip 1 u 998 pazjenti bid-dijabete tat-tip 2).

Żewġ studji komparattivi ta 'amministrazzjoni waħda ta' Ryzodeg flimkien ma 'mediċini ipogliċemiċi orali (PHGP) u amministrazzjoni waħda ta' insulina glargine flimkien ma 'PHGP f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 twettqu.

L-għoti ta 'Ryzodeg darbtejn kuljum flimkien ma' PHGP tqabbel ma 'l-għoti ta' insulina bifasiċi aspart 30 darbtejn kuljum flimkien ma 'PHGP f'żewġ studji f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2.

L-għoti ta 'Ryzodeg darba kuljum flimkien ma' insulin aspart tqabbel ukoll ma 'l-għoti ta' insulin detemir darba jew darbtejn kuljum flimkien ma 'insulin aspart f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1.

In-nuqqas ta 'superjorità tal-mediċini ta' tqabbil fuq il-mediċina Ryzodeg b'rabta mat-tnaqqis fl-indikatur HbA1C fl-istudji kollha fit-trattament tal-pazjenti għall-għan ġie ppruvat.

F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li qatt ma rċivew terapija bl-insulina, u f'pazjenti li qabel irċivew terapija bl-insulina, Ryzodeg flimkien ma 'PHGP jipprovdi kontroll gliċemiku simili meta mqabbel ma' insulina glargine.

Ryzodeg jipprovdi kontroll glikemiku prandjali aħjar meta mqabbel ma 'insulina glargine bi frekwenza baxxa ta' ipogliċemija matul il-lejl (definit bħala episodji ta 'ipogliċemija li seħħew bejn 0 sigħat u 6 sigħat filgħodu, ikkonfermati mir-riżultati tal-kejl ta' konċentrazzjonijiet ta 'glukosju fil-plażma ta' inqas minn 3.1 mmol / l jew evidenza ta 'dan li l-pazjent kellu bżonn l-għajnuna ta 'partijiet terzi).

L-għoti ta 'Ryzodeg darbtejn kuljum jipprovdi kontroll gliċemiku simili (HbA1c) meta mqabbel ma' l-insulina bifasika aspart 30, li kienet ukoll amministrata darbtejn kuljum.

Il-mediċina Ryzodeg tipprovdi l-aħjar dinamika pożittiva fit-tnaqqis tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma fuq stonku vojt.

Bl-użu tal-preparazzjoni Ryzodeg, il-valuri tal-glukosju fil-plażma fil-mira ta '5 mmol / L inkisbu aktar malajr f'pazjenti meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bl-insulina biphasic aspart 30. Il-mediċina Ryzodeg tikkawża ipogliċemija inqas spiss (inkluż bil-lejl).

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, trattament b'Ryzodeg darba kuljum flimkien ma 'insulin aspart qabel ikliet oħra wera kontroll gliċemiku simili (HbA1c u glukożju fil-plażma waqt is-sawm) b'każijiet aktar rari ta' ipogliċemija matul il-lejl meta mqabbel mar-reġim tal-linja ta 'bolus tal-insulina detemir u insulina aspart ma 'kull ikla.

Skond il-meta-analiżi miksuba ta 'żewġ provi miftuħa ta' 26 ġimgħa ppjanati skond il-prinċipju ta '"fejqan għall-għan" li jinvolvi pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, il-mediċina Ryzodeg, amministrata darbtejn kuljum, wriet inċidenza aktar baxxa ta' episodji ta 'ipogliċemija kkonfermata b'mod ġenerali ( Figura 2) u episodji ta 'ipogliċemija matul il-lejl ikkonfermata (Figura 3) meta mqabbla ma' l-insulina bifasika aspart 30. Ir-riżultati wrew li Ryzodeg inaqqas il-konċentrazzjonijiet ta 'glukosju fil-plażma waqt is-sawm b'riskju aktar baxx ta' ipogliċemija Emy fil-proċess ta 'riċerka u fil-dożi ta' manteniment minn 16-il ġimgħa (Tabella 1).

Tabella 1. Ir-riżultati ta ’meta-analiżi ta’ dejta dwar episodji ta ’ipogliċemija kkonfermata meta jingħataw darbtejn kuljum matul l-istudju u waqt il-manutenzjoni tad-doża minn 16-il ġimgħa

Analizi	Ġie stabbilit perjodu ta 'studju CI ta' frekwenza relattiva ta '95%	Ġie stabbilit perjodu ta 'manteniment tad-doża ta' 95% CI ta 'frekwenza relattiva
L-għadd totali ta 'mediċina kkonfermata b'ipogliċemija Ryzodeg (darbtejn kuljum) / insulina bifasika bħala parti 30 (darbtejn kuljum)	0,81	0,69
0,67, 0,98	0,55, 0,87
Dritt ta 'l-ipogliċemija kkonfermat matul il-lejl Ryzodeg (darbtejn kuljum) / insulina bifasika aspart 30 (2 darbiet kuljum)	0,43	0,38
0,31, 0,59	0,25, 0,58

Ara l-Figura 2 fuq l-imballaġġ. Episodji kkonfermati ta 'ipogliċemija, il-preparazzjoni ta' Ryzodeg (darbtejn kuljum) meta mqabbla ma 'insulina bifasiċi aspart 30 (2 darbiet kuljum), f'termini ta' funzjoni kumulattiva għal żewġ provi ta '26 ġimgħa, miftuħin iddisinjati skond il-prinċipju "kura għal għan" f'pazjenti b' dijabete tat-tip 2

Ara l-figura 3fuq l-imballaġġ. Episodji bil-lejl ikkonfermati ta 'ipogliċemija, Ryzodeg (darbtejn kuljum) meta mqabbel ma' insulina bifasiċi aspart 30 (2 darbiet kuljum), f'termini ta 'funzjoni kumulattiva għal żewġ provi miftuħa ta' 26 ġimgħa ddisinjati skont il-prinċipju "kura għal għan" f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2.

Ma kien hemm l-ebda formazzjoni klinikament sinifikanti ta ’antikorpi għall-insulina wara t-trattament b’Ryzodeg għal perjodu twil.

Farmakokinetika:

Assorbiment

Wara injezzjonijiet taħt il-ġilda, il-formazzjoni ta 'multihexamers ta' insulina degludec stabbli li tinħall, li toħloq maħżen ta 'l-insulina fit-tessut ta' taħt il-ġilda, u fl-istess ħin ma tfixkilx ir-rilaxx rapidu ta 'insulin aspart monomers fin-nixxiegħa tad-demm.

Multihexamers jiddisassoċjaw gradwalment, u jeħilsu monomeri ta 'l-insulina degludec, li tirriżulta f'nofs il-fluss kontinwu tal-mediċina fid-demm.

Il-konċentrazzjoni tal-ekwilibriju ta 'komponent ta' azzjoni superlong (insulina degludec) fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina Ryzodeg.

Indikaturi magħrufa tal-assorbiment rapidu ta 'insulin aspart huma maħżuna fil-mediċina Risedeg. Il-profil farmakokinetiku ta 'insulin aspart jidher 14-il minuta wara l-injezzjoni, il-konċentrazzjoni massima tiġi osservata wara 72 minuta.

Distribuzzjoni

L-affinità ta 'l-insulina degludec għall-albumina fis-serum tikkorrispondi għall-kapaċità li tgħaqqad proteina tal-plażma> 99% fil-plażma tad-demm uman. Fl-insulin aspart, il-kapaċità ta 'tgħaqqid tal-proteina fil-plażma hija iktar baxxa (

Tresiba flex touch soluzzjoni r / c 100me / ml 3ml n5 pinna siringa

Soluzzjoni trasparenti bla kulur. Il-kit MHUX jinkludi labar tal-injezzjoni. Labar jinbiegħ separatament.

Il-pinen tas-siringi FlexTouch jintużaw flimkien ma ’NovoFine - Novofine 30G 8 mm No. 100 jew Novofine 31G 6 mm Nru 100 labar. Huwa impossibbli li tuża pinen tas-siringa mingħajr labar.

1 ml tal-mediċina fih: sustanza attiva: insulina degludec 100 IU (3.66 mg), eċċipjenti: gliċerol 19.6 mg, fenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, żingu 32.

7 μg (fil-forma ta 'aċetat taż-żingu 109.7 μg), aċidu idrokloriku / idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjoni sa 1 ml, il-pH tas-soluzzjoni huwa 7.6. Pinna tas-siringa waħda fiha 3 ml ta ’soluzzjoni, ekwivalenti għal 300 biċċa.

Il-pinna tas-siringa tippermettilek tidħol sa 80 unità kull injezzjoni f'inkrementi ta '1 unità.

Informazzjoni u indikazzjonijiet ġenerali

Tali insulina pura hija prodotta mill-kumpanija farmaċewtika Novo Nordisk, u hija rreġistrata taħt l-isem kummerċjali Tresiba. Il-mediċina hija disponibbli f'żewġ forom ta 'dożaġġ:

soluzzjoni f'siringi għall-pinna li jintremew (isem ta 'l-insulina "Tresiba Flextach"),
soluzzjoni fl-iskrataċ għal pinen tal-insulina li jistgħu jerġgħu jintużaw individwalment (Tresiba Penfill).

Ħafna drabi, il-mediċina tintuża għal pazjenti b'dijabete li tiddependi mill-insulina.

Wara li jkollok taħt il-ġilda, molekula ta 'l-insulina mtejba ġenetikament tifforma kumplessi stabbli, li huma tip ta' maħżen ta 'dan l-ormon.

Tali komposti huma mqassma pjuttost bil-mod, minħabba li l-insulina kontinwament tidħol fid-demm fid-dożaġġ meħtieġ. Il-mediċina ġeneralment tingħata 1 darba kuljum, minħabba li l-effett tagħha jippersisti għal mill-anqas 24 siegħa.

Huwa importanti li t-tul tal-mediċina ma jiddependix fuq l-età, is-sess u l-grupp etniku tal-pazjent. Anke f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied u tal-kliewi, tali insulina taġixxi għal żmien twil u hija effettiva klinikament.

Din il-mediċina tintuża wkoll bħala parti mit-terapija kombinata f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2. Jekk il-frixa titnaqqas jew il-funzjonijiet tagħha huma indeboliti severament, minbarra l-pilloli li jbaxxu z-zokkor, il-pazjent jista 'jkollu bżonn terapija bl-insulina.

Hemm ħafna ismijiet kummerċjali għall-ormon li jistgħu jintużaw għal dan il-għan, u Treshiba huwa wieħed minnhom. L-użu tal-mediċina jgħin biex jiġu normalizzati l-livelli ta 'glukosju fid-demm, titjieb il-prestazzjoni ġenerali tal-ġisem u titjieb il-kwalità tal-ħajja.

L-użu tal-mediċina fl-istadji inizjali ta 'l-iżvilupp ta' disturbi fil-frixa fid-dijabete tat-tip 2 jippermettilek toħroġ b'dożi minimi u perijodu qasir ta 'injezzjoni.

Insulina Degludec: effett stabbli u riskju mnaqqas ta 'ipogliċemija

Preparazzjoni żejda ta 'l-insulina li ddum ħafna bastard (degludec) Novo Nordisk jista 'wkoll jikkontrolla b'mod effettiv zokkor fid-demm fi dijabetiċikif ukoll il-kumpanija kompetittiva Lantus (Lantus) tal-kumpanija Sanofi (Sanofi), b'dożaġġ aktar fiss. Skond l - Assoċjazzjoni Ewropea għall - Istudju ta 'l - 2009 dijabete mellitus (Assoċjazzjoni Ewropea għall-Istudju tad-Dijabete, EASD), l-insulina degludec (degludec) kisbet tnaqqis sinifikanti taz-zokkor fid-demm f'pazjenti b dijabete tat-tip 2, anke b'doża waħda għal erbgħin siegħa. Novo Nordisk jirrapporta li l-insulina degludec se tkun iktar konvenjenti għall-pazjenti, peress li tista 'tittieħed fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, b'differenza mill-mediċina Lantus bl-insulina glargine, li għandha tittieħed f'ħin speċifiku.

Studju ġdid wera li l-livell ta 'emoglobina A1c, indikatur tal-kontroll tal-glukosju fid-demm, tnaqqas b'1.28% għal 7.2% fuq 26 ġimgħa bl-għajnuna ta' insulina degludecs, li tqabbel ma 'Lantus, id-dinja l-iktar bejgħ tal-insulina.

F'pazjenti li jieħdu l-kumpanija tal-mediċina Novo Nordisk, il-livelli ta 'glukosju fil-plażma naqsu wkoll b'mod sinifikanti, u f'pazjenti li jieħdu l-mediċina Lantus, din naqset biss sa tmiem l-istudju.

Iż-żewġ mediċini ttieħdu darba kuljum, iżda Novo Nordisk jistudja wkoll fi provi kliniċi l-effikaċja ta 'dożaġġ ta' tlett ijiem ta 'insulina dewlydek.

Skond Stephen Atkin, professur fl-istudju fl-Iskola Medika ta ’York Hull, ir-Renju Unit, dan l-istudju juri li l-kontroll gliċemiku jista’ jiġi stabbilit b’insulina mnaqqsa, anke jekk in-nies jiddewwem bi żball. l-akkoljenza l-insulina, jew teħodha fi żmien ieħor tal-ġurnata.

Fil-71 konferenza annwali tal-Assoċjazzjoni Amerikana tad-Dijabete, li saret f'Ġunju 2011 f'San Diego, California, ġew diskussi r-riżultati ta 'żewġ studji dwar l-insulina l-ġdida. Skond ir-riżultati, l-insulina deglyudec f'pazjenti b'dijabete ta 'tip 1 u tip 2 ittejjeb il-kontroll gliċemiku filwaqt li tnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija matul il-lejl meta mqabbel ma 'l-insulina Glargin.

Insulina Degludek - insulina bażalili, wara l-għoti taħt il-ġilda, jifforma multi-hexamers li jinħallu, li jwassal għal profil ta ’azzjoni ultra-fit-tul. Ġew ippreżentati r-riżultati tal-istudji tal-fażi II, diġà ppubblikati f'Lancet fl-2011.

Degludek fil-kura tad-dijabete tat-tip 2

Studju wieħed kien jinkludi pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 (il-mexxej tat-tim ta ’riċerka kien il-Professur Alan J. Garber, mid-Dipartiment tad-Dijabete, Endokrinoloġija u Metaboliżmu fil-Kulleġġ tal-Mediċina ta’ Baylor, Houston, Texas).

Qabbel l-effikaċja u s-sigurtà ta 'l-użu ta' degludec meta mqabbel ma 'l-insulina Glargin.

Iż-żewġ insulina ġiet preskritta darba kuljum, flimkien ma 'insulin aspart qabel l-ikel, jew flimkien ma' metformin jew pioglitazone.

Il-prova klinika kienet miftuħa, li damet sena 1, u kienet tinkludi 992 pazjent b'livell medju ta 'emoglobina glikata ta' 8.3% li żammew livell ta 'HbA1C ta' 7 sa 10% għal mill-inqas 3 xhur bl-użu ta 'l-insulina flimkien ma' mediċini orali mingħajrhom.

Il-pazjenti ntgħażlu bl-addoċċ fi 3: 1 fi gruppi li kienu qed jirċievu jew l-insulina Degludec jew l-insulina Glargin. Id-doża ta 'l-insulina bażali ġiet aġġustata skond il-livell ta' glukosju fil-plażma waqt is-sawm sakemm intlaħqet il-livell fil-mira (inqas minn 5 mmol).

L-istudju tlesta minn aktar minn 80% tal-pazjenti miż-żewġ gruppi. Wara 12-il xahar, il-livell ta 'emoglobina glikata naqas b'medja ta' 1.2% fil-grupp ta 'degludec u b'1.

3% fil-grupp ta 'glargine (id-differenza mhijiex statistikament sinifikanti), nofs il-pazjenti laħqu l-livell fil-mira ta' HbA1C (inqas minn 7%).

It-tnaqqis fil-livelli ta 'glukosju fil-plażma waqt is-sawm fiż-żewġ gruppi ma differentix b'mod sinifikanti (bħala medja, bi 2,4 mmol fil-grupp degludec u bi 2,1 mmol fil-grupp glargine).

Differenza sinifikanti waħda biss nstabet bejn il-gruppi: l-użu ta 'degludec wassal għal tnaqqis sinifikanti fir-riskju ta' ipogliċemija matul il-lejl (glukosju fil-plażma ta 'inqas minn 3.1 mmol jew ipogliċemija severa, skond id-definizzjoni ta' ADA).

Il-grupp degludec wera tnaqqis ta '25% fil-frekwenza ta' dawn l-avvenimenti meta mqabbel mal-grupp glargine (1.4 kontra 1.8 episodji għal kull pazjent fis-sena, p = 0.0399).

Barra minn hekk, il-frekwenza ta 'l-ipogliċemija kollha kkonfermata kienet inqas fil-grupp ta' degludec meta mqabbel mal-grupp ta 'glargine (11.1 kontra 13.6 episodji / sena ta' pazjent, p = 0.0359).

Wara sena, id-doża medja ta 'kuljum kienet ta' 1.46 IU / kg għall-insulina deglude u 1.42 IU / kg għall-insulina glargine, b'distribuzzjoni ta 'insulina bażali u bolus ta' madwar 50:50 fiż-żewġ gruppi. Il-frekwenza tal-effetti sekondarji kienet l-istess.

Insulina degludec fit-trattament tad-dijabete tat-tip 1

It-tieni studju sar fl-Università ta ’Sheffield, ir-Renju Unit, mill-Professur Simon Heller. Id-disinn tal-istudju kien simili, iżda kien jinkludi pazjenti dijabete tat-tip 1. Kemm deglyudec kif ukoll glargine ġew mogħtija taħt il-ġilda darba kuljum, insulin aspart qabel l-ikel.

629 persuna dijabete tat-tip 1 b'livell medju ta 'HbA1C ta' 7.7%, li ngħataw l-insulina f'reġim bażiku ta 'bolus għal mill-inqas sena, kienu randomised bi proporzjon ta' 3: 1 fil-gruppi ta 'degludec u glargine.

Wara sena, il-livell ta ’HbA1C naqas b’0.4% fiż-żewġ gruppi. Madwar 40% tal-pazjenti laħqu l-livell fil-mira ta 'HbA1C (inqas minn 7%), il-livell medju ta' glukosju fil-plażma waqt is-sawm naqas b'1.3 mmol / L fil-grupp ta 'degludec, u b'1.4 mmol / L fil-grupp ta' glargine.

Fil-grupp ta 'degludec, il-pazjenti ħadu inqas ħin biex jilħqu l-livelli ta' glukożju fil-plażma waqt is-sawm (inqas minn 5 mmol / L), il-medjan fil-grupp degludec kien ta '5 ġimgħat, waqt li fil-grupp glargine kien ta' 10 ġimgħat (p = 0.002).

Il-frekwenza ta 'l-ipogliċemija matul il-lejl ikkonfermata kienet inqas fil-grupp ta' degludec meta mqabbel mal-grupp ta 'glargine (4.4 vs 5.9 episodji / sena ta' pazjent, p = 0.021), madankollu, ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti fil-frekwenza ġenerali ta 'ipogliċemija bejn il-gruppi (42.5 vs 40.2 episodji / sena-pazjent) .

Sena wara l-bidu ta 'l-istudju, id-doża medja ta' l-insulina kuljum kienet 0.75 U / kg fil-grupp degludec, u 0.82 U / kg fil-grupp glargine, b'distribuzzjoni ta 'insulina bażali / bolus ta' madwar 50:50 fiż-żewġ gruppi. L-inċidenza tal-effetti sekondarji kienet simili.

Dr Heller, il-mexxej tat-tim ta 'riċerka, jemmen li r-riżultati ta' prova klinika kkonfermaw li analogu ġdid ta 'insulina li taħdem fit-tul jista' jnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija, speċjalment bil-lejl, li huwa importanti ħafna għal ħafna pazjenti u l-familji tagħhom. L-użu ta 'degludec jista' jtejjeb il-kwalità tal-ħajja ta 'dawn il-pazjenti.

Grad ta 'dożaġġ Degludec u flessibbli

It-tim ta 'Dr Luigi Meneghini mill-Università ta' Miami, Florida, ippreżenta data dwar id-dożaġġ flessibbli ta 'l-insulina dewlydes.

Ir-riċerkaturi sabu li injezzjoni waħda ta 'degludec kuljum tista' tiġi preskritta fuq firxa wiesgħa ta 'żmien - minn 8 sa 40 siegħa wara d-doża ta' qabel mingħajr ma tnaqqas il-kontroll gliċemiku, b'kuntrast ma 'glargine, li teħtieġ amministrazzjoni madwar l-istess ħin kuljum. Wara 26 ġimgħa tal-istudju, il-livell ta ’HbA1C naqas b’1.2% fiż-żewġ gruppi, il-frekwenza ta’ episodji ġenerali u ta ’matul il-lejl ta’ ipogliċemija kienet simili fiż-żewġ gruppi ta ’dożaġġ.

Dan huwa speċjalment importanti għal nies li għandhom bżonn ibiddlu l-ħin tal-injezzjoni għal raġunijiet personali (irqad, ritorn tard id-dar, eċċ.) U għal raġunijiet professjonali (xogħol bil-bidla, ħin bil-lejl, eċċ.).

Il-possibbiltà li l-ħin tal-injezzjoni jvarja b'mod sinifikanti jista 'jtejjeb il-konformità tal-pazjent u possibbilment riżultati fit-tul. kontroll gliċemikuMadankollu, din is-suppożizzjoni teħtieġ konferma fi studji oħra.

Assoċjazzjoni Amerikana tad-Dijabete (ADA) 71 Sessjonijiet Xjentifiċi: Astratt 0074-JE, ippreżentat 25 ta 'Ġunju, 2011, Astratt 0070-JEW, ippreżentat 25 ta' Ġunju, 2011, Astratt 0035-LB, ippreżentat 24 ta 'Ġunju, 2011.

Indikazzjonijiet għall-ħatra ta 'Tresiba

Il-mediċina tintuża flimkien ma 'insulini veloċi għal terapija ta' sostituzzjoni ta 'ormoni għaż-żewġ tipi ta' dijabete. B'mard tat-tip 2, insulina twila biss tista 'tiġi preskritta fl-ewwel stadju.

Fil-bidu, l-istruzzjonijiet għall-użu Russi ppermettew l-użu ta ’Treshiba esklussivament għal pazjenti adulti.

Wara studji li kkonfermaw is-sigurtà tiegħu għal organiżmu li qed jikber, saru bidliet fl-istruzzjonijiet, u issa jippermetti li l-mediċina tintuża fi tfal minn sena 1.

L-influwenza ta 'degludec fuq it-tqala u l-iżvilupp ta' trabi sa sena għadha ma ġietx studjata, għalhekk, l-insulina Tresib mhix preskritta għal dawn il-kategoriji ta 'pazjenti. Jekk dijabetiku qabel innota reazzjonijiet allerġiċi severi għal degludec jew komponenti oħra tas-soluzzjoni, huwa wkoll rakkomandabbli li toqgħod lura mill-kura bi Tresiba.

Istruzzjonijiet għall-użu

Mingħajr għarfien tar-regoli għall-għoti ta 'l-insulina, kumpens tajjeb għad-dijabete mhu possibbli. In-nuqqas li ssegwi l-istruzzjonijiet jista ’jwassal għal kumplikazzjonijiet akuti: ketoacidosis u ipogliċemija severa.

Kif tagħmel it-trattament sikur:

b'dijabete tat-tip 1, id-doża mixtieqa għandha tintgħażel f'faċilità medika. Jekk il-pazjent qabel irċieva insulina twila, meta jkun ittrasferit lejn Tresiba, id-doża titħalla l-ewwel mhux mibdula, imbagħad hija aġġustata abbażi tad-dejta gliċemika. Il-mediċina tiżvolġi kompletament l-effett tagħha fi żmien 3 ijiem, għalhekk l-ewwel korrezzjoni hija permessa biss wara li jkun għadda dan iż-żmien,
bil-marda tat-tip 2, id-doża tal-bidu hija ta '10 unitajiet, b'piż kbir - sa 0.2 unitajiet. kull kg Imbagħad jinbidel gradwalment sakemm il-gliċemija tiġi normalizzata. Bħala regola, pazjenti b'obesità, tnaqqis fl-attività, reżistenza qawwija għall-insulina u dijabete mellitus dikompensata fit-tul jeħtieġu dożi kbar ta 'Treshiba. Hekk kif jiġu kkurati, jonqsu gradwalment,
minkejja l-fatt li l-insulina Tresiba taħdem għal aktar minn 24 siegħa, hija tiġi injettata darba kuljum f'ħin predeterminat. L-azzjoni tad-doża li jmiss għandha parzjalment tirkeb fuq dik ta 'qabel,
il-mediċina tista ’tiġi amministrata biss taħt il-ġilda. L-injezzjoni ġol-muskoli mhix mixtieqa, għax tista 'tikkawża waqgħa taz-zokkor, ġol-vini tista' tkun ta 'periklu għall-ħajja,
is-sit tal-injezzjoni mhuwiex sinifikanti, iżda ġeneralment tintuża koxxa għal insulini twal, billi ormon qasir jiġi injettat fl-istonku - kif u fejn tinjetta l-insulina,
Pinna tas-siringa hija apparat sempliċi, imma jkun aħjar jekk it-tabib li jkun qed jattendi jiffamiljarizza ruħu mar-regoli għall-immaniġġjar tagħha. F'każ, dawn ir-regoli huma duplikati fl-istruzzjonijiet li huma marbuta ma 'kull pakkett,
Qabel kull introduzzjoni, għandek tkun żgur li d-dehra tas-soluzzjoni ma nbidlitx, l-iskartoċċ ma jkunx intatt, u l-labra tkun passabbli. Biex tiċċekkja s-saħħa tas-sistema, doża ta '2 unitajiet hija stabbilita fuq il-pinna tas-siringa. u imbotta l-pistun. Qatra trasparenti għandha tidher fit-toqba tal-labra. Għal Treshiba FlexTouch huma adattati l-labar oriġinali NovoTvist, NovoFayn u l-analogi tagħhom minn manifatturi oħra,
wara l-introduzzjoni tas-soluzzjoni, il-labra ma titneħħiex mill-ġilda għal diversi sekondi sabiex l-insulina ma tibda tnixxi. Is-sit tal-injezzjoni m'għandux ikun imsaħħan jew immassaġjat.

Treshiba jista 'jintuża mal-mediċini kollha li jbaxxu z-zokkor, inkluż l-insulina umana u analoga, kif ukoll pilloli preskritti għad-dijabete tat-tip 2.

Effett sekondarju

Konsegwenzi negattivi possibbli tat-trattament tad-dijabete mellitus ta 'Tresiba u l-istima tar-riskju:

Effett sekondarju

Il-probabbiltà ta 'l-okkorrenza,%

Sintomi karatteristiċi

Ipogliċemija

> 10

Ir-rogħda, il-kulur tal-ġilda, żieda fl-għaraq, nervi, għeja, inkapaċità li tikkonċentra, ġuħ qawwi.

Ir-reazzjoni fil-qasam tal-għoti

Ipogliċemija

L-ipogliċemija hija r-riżultat ta 'doża eċċessiva ta' l-insulina ta 'Tresib. Jista 'jkun ikkawżat minn doża mitlufa, żbalji waqt l-għoti, nuqqas ta' glukosju minħabba żbalji nutrittivi jew mhux ikkalkulati għal attività fiżika.

Normalment, is-sintomi jibdew jinħassu diġà fl-istadju ta 'ipogliċemija ħafifa. F'dan iż-żmien, iz-zokkor jista 'jitkabbar malajr bit-te jew meraq ħelu, pilloli tal-glukosju.

Jekk id-dijabete tad-diskors jew l-orjentazzjoni spazjali, telf ta 'sensi għal żmien qasir jibda bid-dijabete mellitus, dan jindika t-tranżizzjoni ta' l-ipogliċemija għal stadju sever.

F'dan iż-żmien, il-pazjent ma jistax jibqa 'jlaħħaq ma' qatra taz-zokkor waħdu, jeħtieġ l-għajnuna ta 'ħaddieħor.

Kif tipprovdi l-ewwel għajnuna għall-ipogliċemija biex tevita koma

Regoli dwar il-ħażna

L-insulini kollha huma preparazzjonijiet pjuttost fraġli; f'kundizzjonijiet ta 'ħażna mhux xierqa huma jitilfu l-effettività tagħhom. Is-sinjali tat-taħsir huma qxur, ċapep, sediment, kristalli fl-iskartoċċ, soluzzjoni mdardra. Mhumiex dejjem preżenti, ħafna drabi l-insulina mħassra ma tistax issir distinzjoni permezz ta 'sinjali esterni.

L-istruzzjonijiet għall-użu jirrakkomandaw li tinħażen skrataċ f'temperaturi taħt 8 ° C. Iż-żmien kemm idum tajjeb huwa limitat għal 30 ġimgħa, sakemm ir-regoli tal-ħażna jiġu segwiti. L-iffriżar tal-mediċina m'għandux ikun permess, minħabba li l-insulina għandha natura ta 'proteina u hija meqruda f'temperaturi taħt iż-żero.

Qabel l-ewwel użu, Trecibu jitneħħa mill-friġġ mill-anqas sagħtejn bil-quddiem. Il-pinna tas-siringa bl-iskartoċċ li beda tista ’tinżamm fit-temperatura tal-kamra għal 8 ġimgħat.

Skond id-dijabetiċi, il-mediċina ssir inqas effettiva immedjatament wara dan il-perjodu, u xi kultant ftit qabel. L-insulina Tresiba teħtieġ li tkun protetta mir-radjazzjoni ultravjola u microwave, f'temperatura għolja (> 30 ° C).

Wara l-injezzjoni, neħħi l-labra mill-pinna tas-siringa u agħlaq l-iskartoċċ b'għatu.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Propjetajiet farmakoloġiċi Il-mediċina Tresiba Penfill® hija analogu ta 'l-insulina umana ta' tul żejjed żejjed, prodotta mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu tar-razza Saccharomyces cerevisiae.

L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Il-mediċina Tresiba Penfill® hija analogu bażiku ta 'insulina umana ta' tul żejjed twil, wara injezzjoni taħt il-ġilda tifforma multihexamers li jinħallu fid-depożitu ta 'taħt il-ġilda, li minnu jkun hemm assorbiment kontinwu u fit-tul ta' l-insulina degludec fid-demm, li tipprovdi profil ta 'azzjoni ultra-twil, ċatt u effett ipogliċemiku stabbli tal-mediċina (ara Figura 1). Matul il-perjodu ta ’24 siegħa ta’ monitoraġġ tal-effett ipogliċemiku tal-mediċina f’pazjenti li għalihom id-doża ta ’insulina degludec kienet mogħtija darba kuljum, il-mediċina Tresiba Penfill®, b’differenza mill-insulina glargine, uriet volum ta’ distribuzzjoni uniformi bejn l-azzjonijiet fl-ewwel u t-tieni perjodi ta ’12-il siegħa ( AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, total, SS = 0.5).

Figura 1. Profil ta 'rata ta' infużjoni ta 'glukożju medja ta' 24 siegħa - ekwilibriju ta 'insulina degludec f'konċentrazzjoni ta' 100 U / ml 0.6 U / kg (studju tal-1987).

It-tul ta 'l-azzjoni tal-mediċina Tresiba Penfill® huwa aktar minn 42 siegħa fil-medda terapewtika tad-doża. Il-konċentrazzjoni ta ’bilanċ tal-mediċina fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina.