NovoMix® 30 FlexPen® Insulin aspart b'żewġ fażijiet

Ingredjent attiv: 1 ml ta 'sospensjoni għall-injezzjoni fih 100 IU / ml ta' insulin aspart (rDNA) (30% insulina aspart li tinħall u 70% insulin aspart kristallizzata bi protamina)

1 pinna tas-siringa fiha 3 ml, li huwa ekwivalenti għal 300 unità

Unità (OD) hija 6 nmol jew 0.035 mg ta 'insulina aspart anidruża desaltata,

Eċċipjenti: gliċerina, fenol, metakresol, klorur taż-żingu, klorur tas-sodju, fosfat tas-sodju, diidrat, sulfat tal-protamina, idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku dilwit, ilma għall-injezzjoni.

Propjetajiet farmakoloġiċi

NovoMix ® 30 FlexPen ® hija sospensjoni f'żewġ fażijiet ta 'insulin aspart li tinħall (analog ta' l-insulina b'azzjoni qasira) u insulina kristallizzata aspart bi protamina (analog ta 'l-insulina b'azzjoni medja). Is-sospensjoni fiha insulina aspart ta ’azzjoni qasira u t-tul medju ta’ azzjoni fi proporzjon ta ’30/70. Bl-introduzzjoni ta 'l-istess dożi molari, insulin aspart huwa equipotential għall-insulina umana.

L-effett li jbaxxi z-zokkor ta 'l-insulina huwa li jippromwovi l-assorbiment tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina ma 'riċetturi taċ-ċelloli tal-muskoli u tax-xaħam, kif ukoll l-inibizzjoni tar-rilaxx tal-glukożju mill-fwied.

NovoMix ® 30 FlexPen ® jibda jaġixxi 10-20 minuti wara l-għoti tal-mediċina. L-effett massimu jiżviluppa 1-4 sigħat wara l-għoti. It-tul ta 'l-azzjoni huwa sa 24 siegħa.

Fi studju kliniku li dam 3 xhur u qabbel l-għoti ta 'NovoMix ®30 FlexPen ® u insulina bifasika umana 30 qabel il-kolazzjon u l-pranzu f'pazjenti b'dijabete tat-tip I u tat-tip II, intwera li bl-introduzzjoni ta' NovoMix ® 30 FlexPen ® glukożju fid-demm wara ż-żewġ ikliet (kolazzjon u pranzu), kien ferm aktar baxx meta mqabbel ma 'l-għoti ta' insulina bifasika umana 30.

Meta wettqet meta-analiżi, li kienet tinkludi 9 provi kliniċi f'pazjenti b'dijabete tat-tip I u tat-tip II, ġie nnutat li, meta mqabbel ma 'l-insulina umana bifasika 30, l-użu ta' NovoMix ®30 qabel il-kolazzjon u l-pranzu jwassal għal kontroll tal-glukosju fid-demm postprandial ferm aħjar (skond iż-żieda medja fil-glukosju fid-demm wara l-kolazzjon, ikla ta ’nofsinhar u pranzu).

Minkejja l-fatt li l-glukożju waqt is-sawm kien ogħla f'pazjenti li kienu qed jirċievu trattament NovoMix ®30, il-livell ta 'emoglobina glukożilata, huwa indikatur tal-kontroll glikemiku totali, kien l-istess.

Fi studju kliniku, pazjenti bid-dijabete tat-tip II (341 persuna), li kienu maqsuma fi gruppi skond prinċipju randomised, irċevew biss NovoMix ® 30 jew NovoMix ® 30 flimkien ma 'metformin jew metformin flimkien ma' sulfonylureas. Wara 16-il ġimgħa ta 'kura, il-konċentrazzjoni ta' HbA 1c f'pazjenti li kienu qed jirċievu NovoMix ® 30 u metformin jew metformin u sulfonylurea kienet l-istess. F'dan l-istudju, f'57% tal-pazjenti, il-konċentrazzjoni ta 'HbA 1c kienet ogħla minn 9%. F'dawn il-pazjenti, meta ġew ikkurati NovoMix ® 30 u metformin, it-tnaqqis fil-livell ta 'HbA 1c kien iktar sinifikanti milli bil-kombinazzjoni ta' metformin u sulfonylurea.

Fi studju ta 'pazjenti bid-dijabete tat-tip II, li fih il-kontroll gliċemiku bl-użu ta' mediċini ipogliċemiċi biss mill-ħalq kien ineffettiv, ġew ittrattati darbtejn kuljum ta 'NovoMix 30 (117 pazjenti) jew amministrazzjoni ta' darba ta 'insulina glargine (116-il pazjent). Wara 28 ġimgħa ta 'kura, NovoMix â 30 akkumpanjat minn għażla ta' doża, il-livell ta 'HbA 1C naqas bi 2.8% (valur medju ta' HbA 1C meta inkluż fl-istudju = 9.7%). Waqt it-trattament b ’NovoMix â 30, 66% tal-pazjenti laħqu livelli ta’ HbA 1C taħt is-7%, u 42% laħqu pazjenti taħt is-6.5%, waqt li l-konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma waqt is-sawm naqset b’madwar 7 mmol / L (minn 14.0 mmol / l qabel it-trattament sa 7.1 mmol / l).

Meta wettaq meta-analiżi f'pazjenti b'dijabete tat-tip II, ġie nnutat li bin-NovoMix ® 30, ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija bil-lejl u ipogliċemija severa tnaqqas meta mqabbel ma 'l-insulina umana bifasika 30. Fl-istess ħin, ir-riskju ta' episodji ta 'ipogliċemija matul il-ġurnata kien ogħla f'pazjenti li qed jieħdu NovoMix ® 30.

Tfal u żagħżagħ. Studju ta ’16-il ġimgħa li sar fuq 167 pazjent ta’ bejn l-10 u l-18-il sena qabbel l-effikaċja li jżomm il-kontroll gliċemiku postprandjali bl-għoti ta ’NovoMix 30 ma’ ikliet li jużaw insulina umana / insulina umana bifasika 30 ma ’ikliet bl-injezzjonijiet ta’ l-insulina qabel tmur torqod. Matul il-perijodu ta 'studju fiż-żewġ gruppi, il-konċentrazzjoni ta' HbA 1C baqgħet fil-livell li kien inkluż fl-istudju, bl-ebda differenza fl-inċidenza ta 'ipogliċemija bejn NovoMix 30 u insulina umana bifasika 30.

Fi studju ta 'sezzjoni trasversali double-blind (12-il ġimgħa għal kull kors) imwettaq fuq grupp relattivament żgħir ta' tfal (54 persuna). Fl-età ta '6-12-il sena, iż-żieda fl-għadd ta' episodji ta 'ipogliċemija u konċentrazzjoni ta' glukosju kienet statistikament anqas sew meta kkurata b'NoMix â 30 imqabbel ma 'l-insulina umana bifasika 30. Il-livell ta' HbA 1C fi tmiem il-kors tal-kura kien ferm aktar baxx fil-grupp li kien qed jirċievi insulina umana bifasika 30 milli fil-grupp li qed jingħata NovoMix â 30.

L-anzjani. Il-farmakodinamiċità ta ’NovoMix â 30 ma ġietx studjata f’pazjenti anzjani. Madankollu, sar studju aleatorju ta 'crossover double-blind li qabbel il-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' insulin aspart u insulina umana li tinħall f'19-il pazjent b'dijabete mellitus tat-tip II ta 'bejn 65-83 sena (età medja ta' 70 sena). Id-differenzi relattivi fil-farmakodinamiċità (GIR max, AUC GIR, 0-120 min) wara l-għoti ta 'insulina aspart jew insulina umana f'dawn il-pazjenti kienu l-istess bħal f'individwi b'saħħithom jew f'pazjenti b'dijabete żgħira.

Fl-insulina aspart, l-amino acid proline fil-pożizzjoni 28 tal-katina B ta 'molekula ta' l-insulina tinbidel bl-aċidu aspartiku, tnaqqas il-formazzjoni ta 'hexamers, kif jidher fil-preparazzjonijiet li jinħallu fl-insulina umana. Fil-fażi li tinħall ta 'NovoMix 30, il-proporzjon ta' insulin aspart huwa 30% ta 'l-insulina kollha, huwa assorbit fid-demm minn tessut taħt il-ġilda aktar malajr minn insulina li tinħall ta' l-insulina bifasika umana. 70% li jifdal huma fil-forma kristallina ta 'protamine-insulin aspart, li l-assorbiment itwal tagħhom huwa l-istess bħall-insulina NPH umana. Il-konċentrazzjoni massima ta 'l-insulina fis-serum tad-demm wara l-għoti ta' NovoMix 30 hija 50% ogħla, u l-ħin biex tilħaqha hija nofs daqs dik mgħaġġla daqs dik ta 'l-insulina umana bifasi 30. L-insulina aspart fis-serum inkisbet wara 60 minuta, kien 140 ± 32 pmol / L. Il-half-life ta ’NovoMix ® 30 (t½), li tirrifletti r-rata ta’ assorbiment tal-frazzjoni tal-protamina, kienet ta ’madwar 8 sa 9 sigħat. Il-livelli ta 'insulina fis-serum reġgħu lura għal-linja bażi 15-18 siegħa wara l-għoti taħt il-ġilda. F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet 95 minuta wara l-għoti u baqgħet 'il fuq mil-linja bażi għal mill-inqas 14-il siegħa.

L-anzjani. Il-farmakokinetika ta ’NovoMix â 30 ma ġietx studjata f’pazjenti anzjani. Madankollu, id-differenzi relattivi fil-valuri tal-farmakokinetika wara l-għoti ta 'insulin aspart jew insulina umana f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip II (65-83 sena, età medja ta' 70 sena) kienu l-istess bħal f'individwi b'saħħithom jew pazjenti b'dijabete żgħira. F'pazjenti anzjani u senili, ir-rata ta 'assorbiment tonqos, kif jidher minn żmien itwal biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima ta' insulina fid-demm t max (82 min b'firxa interkondili ta '60-120 min). Il-valur ta 'C max kien l-istess bħal f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 ta' età iżgħar u ftit inqas minn dawk f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1.

Funzjoni tal-kliewi u tal-fwied indebolita.

Il-farmakokinetika ta ’NovoMix ® 30 ma ġietx studjata f’pazjenti b’funzjoni indebolita tal-kliewi jew tal-fwied.

Tfal u żagħżagħ. Il-farmakokinetika ta ’NovoMix â 30 ma ġietx studjata fi tfal u adolexxenti. Madankollu, fi tfal (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1, il-farmakokinetika u l-farmakodinamiċità ta ’l-insulina aspart li tinħall. Ġie assorbit malajr f'pazjenti taż-żewġ gruppi, filwaqt li l-valuri t max kienu l-istess bħal f'adulti. Sadanittant, il-valur ta 'C max fi gruppi ta' etajiet differenti varja b'mod sinifikanti, li jindika l-importanza ta 'għażla individwali ta' dożi ta 'insulina aspart.

Dejta Prekliniċi tas-Sigurtà.

Dejta prekliniċi miksuba fuq il-bażi ta 'studji tradizzjonali dwar farmakoloġija ta' sikurezza, tossiċità ta 'dożi ripetuti tal-mediċina, ġenotossiċità u tossiċità riproduttiva, ma żvelawx riskju partikolari għall-bniedem.

Fi testijiet in vitro, inkluż li jorbtu mal-insulina u r-riċetturi IGF-1 u effetti fuq it-tkabbir taċ-ċelluli, insulin aspart ġab ruħu bħal insulina umana. Studji wrew ukoll li d-dissoċjazzjoni ta 'rabta ma' riċetturi ta 'l-insulina għal insulin aspart hija ekwivalenti għal insulina umana.

Forma tad-doża

Sospensjoni għal amministrazzjoni taħt il-ġilda, 100 biċċa / ml

1 ml ta ’sospensjoni fih

sustanza attiva - insulin aspart 100 U (3.5 mg) (30% insulin aspart as solubbli u 70% insulin aspart kristallizzat bi protamina),

eċċipjenti: żingu, gliċerol, fenol, metakresol, sodju idroġenu fosfat diidrat, klorur tas-sodju, protamina sulfat, aċidu idrokloriku, idrossidu tas-sodju, ilma għall-injezzjoni.

Sospensjoni omoġenja bajda, matul il-ħażna, hija stratifikata f'supnatant trasparenti, mingħajr kulur jew kważi bla kulur u preċipitat abjad. Meta tħallat il-kontenut tal-pinna, għandha tifforma sospensjoni omoġenja.

Dożaġġ u l-għoti

NovoMix® 30 FlexPen® huwa ddisinjat biss għall-amministrazzjoni taħt il-ġilda. NovoMix® 30 FlexPen® qatt m’għandu jingħata ġol-vina, għax dan jista ’jwassal għal ipogliċemija severa. L-għoti ġol-muskoli ta 'NovoMix® 30 FlexPen® għandu wkoll ikun evitat. Tużax NovoMix® 30 FlexPen® għal infużjoni ta ’insulina taħt il-ġilda (PPII) f’pompi ta’ l-insulina.

Id-doża tal-mediċina hija determinata mit-tabib individwalment f'kull każ, abbażi tal-livell ta 'glukożju fid-demm.

Pazjenti li jbatu mid-dijabete tat-tip 2, NovoMix® 30 FlexPen® jistgħu jiġu preskritti kemm bħala monoterapija kif ukoll flimkien ma 'mediċini ipogliċemiċi orali f'każijiet fejn il-livell ta' glukosju fid-demm mhuwiex regolat biżżejjed minn mediċini ipogliċemiċi orali biss.

Għal pazjenti b'dijabete tat-tip 2, id-doża inizjali rakkomandata ta 'NovoMix® 30 FlexPen® hija 6 unitajiet filgħodu u 6 unitajiet filgħaxija (bil-kolazzjon u l-pranzu, rispettivament). Huwa permess ukoll li tieħu 12-il unità ta ’NovoMix® 30 FlexPen® darba kuljum filgħaxija. Fil-każ tal-aħħar, madankollu, wara li tieħu 30 unità tal-mediċina, huwa rrakkomandat li tinqaleb biex tieħu NovoMix® 30 FlexPen® darbtejn kuljum, billi taqsam id-doża f'partijiet indaqs (bi kolazzjon u pranzu, rispettivament). Tranżizzjoni bla periklu għat-teħid ta 'NovoMix® 30 FlexPen® tliet darbiet kuljum hija possibbli billi taqsam id-doża ta' filgħodu f'żewġ partijiet indaqs u tieħu dawn iż-żewġ partijiet filgħodu u wara nofsinhar.

F'pazjenti b'reżistenza għall-insulina (per eżempju, minħabba l-obeżità), il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tiżdied, u f'pazjenti li jkollhom sekrezzjoni endoġena residwa ta 'l-insulina, din tista' titnaqqas.

It-tabella li ġejja hija rrakkomandata għall-aġġustament tad-doża:

Glukożju fid-demm qabel l-ikel

Aġġustamentdożi NovoMix® 30

NovoMix® 30 FlexPen® għandu jingħata immedjatament qabel l-ikel. Jekk meħtieġ, NovoMix® 30 FlexPen® jista 'jingħata ftit wara l-bidu ta' ikla.

It-temperatura ta 'l-insulina amministrata għandha tkun fit-temperatura tal-kamra.

NovoMix® 30 FlexPen® għandu jingħata taħt il-ġilda fil-koxxa jew fil-ħajt addominali anterjuri. Jekk mixtieq, il-mediċina tista ’tingħata lill-ispalla jew il-warrani.

Huwa meħtieġ li jinbidel is-sit ta 'l-injezzjoni fir-reġjun anatomiku sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta' lipodistrofija.

Bħal kull preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, it-tul ta' l-azzjoni ta 'NovoMix® 30 FlexPen® jiddependi mid-doża, il-post ta' l-għoti, l-intensità tal-fluss tad-demm, it-temperatura u l-livell ta 'attività fiżika. Id-dipendenza ta 'l-assorbiment ta' NovoMix® 30 FlexPen® fuq is-sit ta 'l-injezzjoni ma ġietx studjata.

Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll jekk il-pazjent ikollu mard konkomitanti tal-kliewi, fwied, funzjoni adrenali indebolita, pitwitarja jew glandola tat-tirojde.

Il-ħtieġa għal aġġustament fid-doża tista 'tinqala' wkoll meta tinbidel l-attività fiżika jew id-dieta tas-soltu tal-pazjent. Aġġustament tad-doża jista 'jkun meħtieġ meta pazjent jiġi trasferit minn tip ta' insulina għall-oħra.

Pazjenti anzjani u senili

NovoMix® 30 FlexPen® jista ’jintuża f’pazjenti anzjani, madankollu l-esperjenza bl-użu tagħha flimkien ma’ mediċini ipogliċemiċi orali f’pazjenti li għandhom iktar minn 75 sena hija limitata.

F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas.

F'pazjenti anzjani, huwa meħtieġ li jiġu mmonitorjati l-livelli tal-glukosju fid-demm u tiġi aġġustata d-doża ta 'l-insulina aspart abbażi ta' data individwali.

Tfal u żagħżagħ

NovoMix® 30 FlexPen® jista 'jintuża biex jikkura tfal u adolexxenti li għandhom aktar minn 10 snin f'każijiet fejn huwa preferibbli li tuża insulina mħallta minn qabel. Dejta klinika limitata hija disponibbli għal tfal ta ’bejn 6 u 9 snin.

Prekawzjonijiet għall-użu:

NovoMix® 30 FlexPen® u labar huma għal użu personali biss. Terġa 'timla l-iskartoċċ tal-pinna tas-siringa.

NovoMix® 30 FlexPen® ma jistax jintuża jekk wara t-taħlit ma jsirx abjad u mdardar b'mod uniformi.

Huwa meħtieġ li tħallat is-sospensjoni ta 'NovoMix® 30 FlexPen® immedjatament qabel l-użu. Tużax NovoMix® 30 FlexPen® jekk tkun ġiet iffriżata. Armi l-labra wara kull injezzjoni.

Effetti sekondarji

Reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti li jużaw NovoMix® 30 FlexPen® jiddependu prinċipalment mid-doża u huma dovuti għall-effett farmakoloġiku ta 'l-insulina.

Dawn li ġejjin huma l-valuri tal-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi identifikati waqt provi kliniċi, li kienu meqjusa bħala assoċjati mal-użu ta' NovoMix® 30 FlexPen®. Il-frekwenza ġiet determinata kif ġej: ħafna drabi (≥ 1/10), ħafna drabi (≥ 1/100 sa

Forma tar-rilaxx, ippakkjar u kompożizzjoni

Is-sospensjoni għall-amministrazzjoni ta 'i / c ta' kulur abjad, omoġenju (mingħajr għoqod, qxur jista 'jidher fil-kampjun), meta tkun wieqfa, tiddiżinja, tifforma preċipitat abjad u supernatant bla kulur jew kważi bla kulur, b'taħlita ġentili tal-preċipitat, għandha tifforma sospensjoni uniformi.

Eċċipjenti: gliċerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metakresol - 1.72 mg, klorur taż-żingu - 19.6 μg, klorur tas-sodju - 0.877 mg, sodium sodium phosphate dihydrate - 1.25 mg, protamine sulfate

0,33 mg ta ’idrossidu tas-sodju

2.2 mg, aċidu idrokloriku

1.7 mg, ilma d / i - sa 1 ml.

3 ml (300 biċċa) - skrataċ (5) - folji (1) - pakketti tal-kartun.

Azzjoni farmakoloġika

Hija sospensjoni b'żewġ fażijiet li tikkonsisti f'taħlita ta 'analogi ta' l-insulina: insulin aspart solubbli (30% analog għal insulina b'azzjoni qasira) u kristalli ta 'l-insulina ta' aspart protamine (70% analoga ta 'l-insulina b'azzjoni medja).

Tnaqqis fil-glukosju fid-demm iseħħ minħabba żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu wara t-twaħħil ta ’insulina aspart bifhasic mar-riċetturi ta’ l-insulina tat-tessut tal-muskolu u xaħmi u l-inibizzjoni simultanja tal-produzzjoni tal-glukożju mill-fwied.

Effett sekondarju

Min-naħa tas-sistema immunitarja: rarament - urtikarja, raxx fil-ġilda, raxx fil-ġilda, rari ħafna - reazzjonijiet anafilattiċi.

Mil-lat tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: ħafna drabi - ipogliċemija.

Mis-sistema nervuża: rarament - newropatija periferali (newropatija akuta għall-uġigħ).

Mill-ġenb ta 'l-organu tal-vista: rarament - żbalji refrattivi, retinopatija dijabetika.

Mill-ġilda u t-tessuti taħt il-ġilda: rarament - lipodistrofija.

Reazzjonijiet ġenerali: rarament - edema.

Tqala u treddigħ

L-esperjenza klinika mat-tqala hija limitata.

Matul il-perjodu ta 'bidu possibbli tat-tqala u matul il-perjodu kollu tiegħu, huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-kundizzjoni ta' pazjenti b'dijabete mellitus u tissorvelja l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Il-ħtieġa għall-insulina, bħala regola, tonqos fl-ewwel trimestru u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala. Ftit wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li kien qabel it-tqala.

Waqt it-treddigħ, jista 'jintuża mingħajr restrizzjonijiet. L-għoti ta 'l-insulina lil omm li qed tredda' mhix theddida għat-tarbija. Madankollu, aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ.

Uża fit-tfal

Mhux irrakkomandat għal tfal taħt is-6 snin, kif inhu provi kliniċi ma sarux.

Jista 'jintuża biex jikkura tfal u adolexxenti li għandhom aktar minn 10 snin f'każijiet fejn l-użu ta' insulina mħallta minn qabel huwa preferut. Dejta klinika limitata hija disponibbli għal tfal ta 'bejn is-6 u 9 snin.

Istruzzjonijiet speċjali

Qabel vjaġġ twil li jinvolvi bidla fiż-żoni tal-ħin, il-pazjent għandu jikkonsulta mat-tabib tiegħu, billi t-tibdil fiż-żona tal-ħin ifisser li l-pazjent għandu jiekol u jagħti l-insulina fi żmien differenti.

Doża insuffiċjenti tal-mediċina jew twaqqif tat-trattament, speċjalment b'dijabete mellitus tat-tip 1, tista 'twassal għall-iżvilupp ta' ipergliċemija jew ketoacidożi dijabetika. Bħala regola, l-ewwel sintomi ta 'ipergliċemija jidhru gradwalment, fuq diversi sigħat jew jiem. Sintomi ta 'ipergliċemija huma sensazzjoni ta' għatx, żieda fl-ammont ta 'awrina rilaxxata, dardir, rimettar, ngħas, ħmura u nixfa tal-ġilda, ħalq niexef, telf ta' aptit, u dehra ta 'riħa ta' aċetun fl-arja exhaled. Mingħajr trattament xieraq, l-ipergliċemija f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1 tista 'twassal għal ketoacidosis dijabetika, kundizzjoni li hija potenzjalment fatali.

Taqbeż ikliet jew attività fiżika intensa mhux ippjanata jistgħu jwasslu għal ipogliċemija. L-ipogliċemija tista 'tiżviluppa wkoll jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq b'relazzjoni mal-bżonnijiet tal-pazjent.

Wara kumpens għall-metaboliżmu tal-karboidrati, pereżempju, bit-terapija intensifikata bl-insulina, il-pazjenti jistgħu
Sintomi tipiċi ta ’prekursuri ta’ ipogliċemija jinbidlu, li dwarhom il-pazjenti għandhom ikunu infurmati. Is-sinjali tat-twissija tas-soltu jistgħu jisparixxu b'kors twil ta 'dijabete.

Mard konkomitanti, speċjalment infettiv u akkumpanjat mid-deni, ġeneralment iżidu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll jekk il-pazjent ikollu mard konkomitanti tal-kliewi, fwied, funzjoni adrenali indebolita, glandola pitwitarja jew glandola tat-tirojde.

Meta tittrasferixxi pazjent għal tipi oħra ta 'insulina, is-sintomi bikrija ta' prekursuri ta 'ipogliċemija jistgħu jinbidlu jew isiru inqas evidenti meta mqabbla ma' dawk li jużaw it-tip ta 'insulina preċedenti.

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ġdid ta 'insulina jew preparazzjoni ta' l-insulina ta 'manifattur ieħor għandu jsir taħt sorveljanza medika stretta. Jekk tibdel il-konċentrazzjoni, tip, manifattur u tip (insulina umana, analogu ta 'l-insulina umana) ta' preparazzjonijiet ta 'l-insulina u / jew il-metodu ta' produzzjoni, jista 'jkun hemm bżonn ta' bidla fid-doża.

Każijiet ta 'l-iżvilupp ta' insuffiċjenza kronika tal-qalb ġew irrappurtati fit-trattament ta 'pazjenti b'tiazolidinediones flimkien ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina, speċjalment jekk tali pazjenti għandhom fatturi ta' riskju għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza kronika tal-qalb. Dan il-fatt għandu jittieħed f'kunsiderazzjoni meta tiġi preskritta terapija kombinata ma 'thiazolidinediones u preparazzjonijiet għall-insulina għall-pazjenti. Bl-ħatra ta 'tali terapija ta' kombinazzjoni, huwa meħtieġ li jsiru eżamijiet mediċi ta 'pazjenti biex jiġu identifikati sinjali u sintomi ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika, żieda fil-piż u l-preżenza ta 'edema. Jekk is-sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb imorru għall-agħar f'pazjenti, il-kura bi thiazolidinediones għandha titwaqqaf.

Impatt fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi

L-abbiltà tal-pazjenti li jikkonċentraw u r-rata ta 'reazzjoni tista' tkun indebolita waqt l-ipogliċemija, li tista 'tkun perikoluża f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma speċjalment meħtieġa (pereżempju meta jsuqu vetturi jew jaħdmu ma' magni u mekkaniżmi).

Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa importanti b'mod speċjali għal pazjenti li m'għandhomx sintomi prekursuri mnaqqsa jew li jiżviluppaw ipogliċemija jew li jbatu minn episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F'dawn il-każijiet, għandha tkun ikkunsidrata l-adegwatezza tas-sewqan u t-twettiq ta 'dan ix-xogħol.

Interazzjoni bejn id-drogi

Hemm numru ta 'mediċini li jaffettwaw il-ħtieġa għall-insulina. effett ipogliċemiċi ta 'insulina itejbu drogi orali ipogliċemiċi, inibituri MAO, inibituri ACE, inibituri ta' carbonic anhydrase mhumiex selettivi beta-blokers, bromocriptine, sulfonamidi, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, drogi litju saliċilati .

L-effett ipogliċemiku orali ta 'l-insulina huwa mdgħajjef minn kontraċettivi orali, glukokortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, dijuretiċi thiazide, heparin, antidepressivi triċikliċi, simpatomimetiċi, somatropin, danazole, klonidina, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju bil-mod, djossidu, morfina.

Il-beta-blockers jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija.

Octreotide / lanreotide jistgħu jżidu u jnaqqsu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

L-alkoħol jista 'jsaħħaħ jew inaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.