FlexTouch TRESIBA

Indikazzjonijiet għall-użu
Metodu ta 'applikazzjoni
Effetti sekondarji
Kontra-indikazzjonijiet
Tqala
Interazzjoni ma 'mediċini oħra
Doża eċċessiva
Kundizzjonijiet ta 'ħażna
Formola tar-rilaxx
Kompożizzjoni

Droga Tresiba FlexTouch - Analogu ta 'l-insulina umana ta' żmien żejjed, prodott bil-metodu ta 'bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta' razza ta 'Saccharomyces cerevisiae.
L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.
L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.
Droga Tresiba FlexTouch Huwa analogu bażiku ta 'l-insulina umana ta' azzjoni superlong, wara injezzjoni sc, jifforma multihexamers li jinħallu fil-maħżen taħt il-ġilda, li minnu hemm assorbiment kontinwu u fit-tul ta 'l-insulina degludec fid-demm, li jipprovdi profil ċatt ultra-twil u effett ipogliċemiku stabbli tal-mediċina. Matul il-perjodu ta '24 siegħa ta' monitoraġġ ta 'l-effett ipogliċemiku tal-mediċina f'pazjenti li d-doża ta' insulina degludec kienet mogħtija 1 darba / jum, il-preparazzjoni Tresiba FlexTouch, b'kuntrast ma 'insulina glargine, wriet Vd uniformi bejn l-azzjonijiet fl-ewwel u t-tieni perjodi ta' 12-il siegħa.
It-tul ta 'l-azzjoni tal-mediċina Tresiba FlexTouch huwa ta' aktar minn 42 siegħa fil-firxa tad-doża terapewtika. Css tal-mediċina fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina.

Forma tar-rilaxx, ippakkjar u kompożizzjoni

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, bla kulur.

1 ml
insulina degludec	100 biċċa * (3.66 mg)

Eċċipjenti: gliċerol - 19.6 mg, fenol - 1.5 mg, metakresol - 1.72 mg, żingu - 32.7 μg (fil-forma ta 'aċetat taż-żingu - 109.7 μg), aċidu idrokloriku / idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH), ilma d / u - sa 1 ml.

3 ml (300 biċċa) - skrataċ tal-ħġieġ (1) - pinen tas-siringa li jistgħu jintremew b'doża multipla għal injezzjonijiet multipli (5) - pakketti tal-kartun.

* 1 UNIT fih 36.6 μg ta 'insulina degludec ħielsa mill-melħ anidru, li tikkorrispondi għal 1 IU ta' insulina umana, 1 UNIT ta 'insulina detemir jew insulina glargine.
il-pH tas-soluzzjoni huwa 7.6.

Azzjoni farmakoloġika

Insulina umana li tieħu azzjoni twila miksuba mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu tar-razza Saccharomyces cerevisiae. Huwa analogu bażiku tal-insulina umana.

L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Farmakokinetika

L-azzjoni superlong tal-insulina degludec hija dovuta għall-istruttura maħluqa apposta tal-molekula tagħha. Wara injezzjoni taħt il-ġilda, huma ffurmati multihexamers stabbli li jinħallu li joħolqu maħżen ta 'l-insulina fit-tessut xaħmi ta' taħt il-ġilda. Multihexamers jiddisassoċjaw gradwalment, u jeħilsu monomeri ta 'l-insulina degludec, li tirriżulta f'ħelsien bil-mod u fit-tul tal-mediċina fid-demm. C ss fil-plażma tad-demm jinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti. L-azzjoni ta 'l-insulina degludec għal 24 siegħa bl-għoti tagħha kuljum 1 darba / jum hija mqassma indaqs bejn l-ewwel u t-tieni intervalli ta' 12-il siegħa (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). It-twaħħil ta 'l-insulina degludec mal-proteini fil-plażma (albumina) huwa> 99%. Id-degradazzjoni ta 'l-insulina degludec hija simili għal dik ta' l-insulina umana, il-metaboliti kollha ffurmati huma inattivi. T 1/2 wara l-injezzjoni sc huwa ta 'madwar 25 siegħa u ma tiddependix mid-doża. Bl-għoti ta 'sc, il-konċentrazzjonijiet totali fil-plażma kienu proporzjonali għad-doża mogħtija fil-medda ta' dożi terapewtiċi.

Indikazzjonijiet tad-drogi

Id-dijabete fl-adulti.

Kodiċijiet ICD-10

Kodiċi ICD-10	Indikazzjoni
E10	Dijabete tat-Tip 1
E10.0	Dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina f’koma
E10.5	Dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina b'disturbi taċ-ċirkolazzjoni periferali (inkluża ulċera, gangrena)
E11	Dijabete tat-tip 2
E11.5	Dijabete mellitus mhux dipendenti fuq l-insulina b'disturbi fiċ-ċirkolazzjoni periferali (inkluż ulċera, gangrena)

Effett sekondarju

Min-naħa tas-sistema immuni: rarament - reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva, urtikarja.

Mil-lat tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: ħafna drabi - ipogliċemija.

Mill-ġilda u t-tessuti taħt il-ġilda: rarament - lipodistrofija.

Reazzjonijiet ġenerali: rarament - edema periferali.

Reazzjonijiet lokali: ħafna drabi - uġigħ, emorraġija lokali, eritema, noduli tat-tessuti konnettivi, nefħa, tibdil fil-ġilda, ħakk, irritazzjoni u ssikkar fil-post tal-injezzjoni. Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni huma żgħar u temporanji u ġeneralment jisparixxu mat-trattament kontinwu.

Tqala u treddigħ

Tqala hija kontraindikata. Studji dwar il-funzjoni riproduttiva ta 'l-annimali ma żvelawx differenzi bejn l-insulina degludec u l-insulina umana f'termini ta' embrijotiċiċità u teratoġeniċità.

L-użu waqt it-treddigħ huwa kontraindikat, bħal m'hemmx esperjenza klinika f'nisa li qed ireddgħu. Studji fuq l-annimali wrew li fil-firien, l-insulina degludec hija mneħħija fil-ħalib tas-sider, u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-ħalib tas-sider hija inqas minn dik fil-plażma tad-demm. Mhux magħruf jekk l-insulina umana degludec hi mneħħija fil-ħalib tal-bniedem.

Istruzzjonijiet speċjali

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ġdid jew preparazzjoni ta 'l-insulina ta' marka ġdida jew manifattur ieħor għandu jseħħ taħt sorveljanza medika stretta. Meta tittraduċi, jista 'jkun meħtieġ aġġustament fid-doża.

Ġew irrappurtati każijiet ta 'l-iżvilupp ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika fit-trattament ta 'pazjenti b'tiazolidinediones flimkien ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina, speċjalment jekk tali pazjenti għandhom fatturi ta' riskju għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza kronika tal-qalb. Meta tiġi preskritta din it-terapija kombinata, huwa meħtieġ li jsiru eżamijiet mediċi tal-pazjenti biex jiġu identifikati sinjali u sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb kronika, żieda fil-piż u l-preżenza ta' edema periferali. Jekk is-sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb imorru għall-agħar f'pazjenti, il-kura bi thiazolidinediones għandha titwaqqaf.

L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina bi titjib qawwi fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati tista 'twassal għal deterjorazzjoni temporanja fl-istat tar-retinopatija dijabetika, filwaqt li titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta' progressjoni ta 'retinopatija dijabetika.

Meta tuża l-insulina, formazzjoni ta 'antikorpi hija possibbli. F'każijiet rari, formazzjoni ta 'antikorpi tista' teħtieġ aġġustament fid-doża ta 'l-insulina biex tevita każijiet ta' ipergliċemija jew ipogliċemija.

Impatt fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi

L-abbiltà tal-pazjenti li jikkonċentraw u l-veloċità tar-reazzjoni tista 'tkun indebolita waqt l-ipogliċemija, li tista' tkun perikoluża f'sitwazzjonijiet fejn din l-abilità hija speċjalment meħtieġa (pereżempju meta jsuqu vetturi jew makkinarju). Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li m'għandhomx sintomi jew tnaqqis tal-prekursuri li jiżviluppaw ipogliċemija jew b'episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F'dawn il-każijiet, għandha tkun ikkunsidrata l-adegwatezza tas-sewqan ta 'vettura.

Interazzjoni bejn id-drogi

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas: mediċini ipogliċemiċi orali, agonisti tar-riċetturi ta' peptide-1 simili għal glucagon (GLP-1), inibituri ta 'MAO, beta-blockers mhux selettivi, inibituri ta' ACE, saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tiżdied: kontraċettivi ormonali orali, dijuretiċi thiazide, kortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, somatropin u danazole.

Il-beta-blockers jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija.

Octreotide / lanreotide jistgħu jżidu u jnaqqsu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

L-etanol (alkoħol) jista 'jtejjeb u jnaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Karatteristiċi

Din hija preparazzjoni moderna li taġixxi fit-tul magħmula minn NovoNordisk. Il-mediċina fil-karatteristiċi tagħha qabżet Levemir, Tujeo u oħrajn. It-tul tal-injezzjoni huwa ta '42 siegħa.

Sinjal komuni ta 'doża eċċessiva huwa l-ipogliċemija. Il-kundizzjoni tiżviluppa minħabba tnaqqis fl-ammont ta 'glukosju fil-ġisem fl-isfond ta' akkumulazzjoni kbira ta 'insulina. L-ipogliċemja hija manifestata minn diversi sinjali, minħabba s-severità tal-kundizzjoni tal-pazjent.

Aħna telenka s-sintomi ewlenin:

sturdut
għatx
il-ġuħ
ħalq xott
għaraq li twaħħal
bugħawwieġ
idejjaqhom
it-taħbit tal-qalb jinħass
ansjetà
problemi bil-funzjoni u l-vista tad-diskors,
koma jew imsaħħab tal-moħħ.

L-ewwel għajnuna għal ipogliċemija ħafifa hija nies qrib, il-pazjent xi kultant jista 'jgħin lilhom infushom. Għal dan, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm hija normalizzata. Fl-isfond ta 'sinjali ta' ipergliċemija, tista 'tuża xi ħaġa ħelwa, kwalunkwe ikel li jkun fih karboidrati veloċi. Il-ġulepp taz-zokkor spiss jintuża f’sitwazzjonijiet bħal dawn.

Tabib jissejjaħ jekk il-pazjent jitlef il-kuxjenza. B'żvilupp qawwi ta 'ipogliċemija, glukagon jista' jingħata f'ammont ta '0.5-1 mg. Jekk din il-mediċina ma tistax tinkiseb, jistgħu jintużaw antagonisti alternattivi ta 'l-insulina.

Tista 'tuża traduzzjonijiet bl-ormoni, katekolamini, adrenalina, fl-isptar, il-pazjent jiġi injettat bil-glukosju ġol-vini, dawn jimmonitorjaw il-livell ta' zokkor fid-demm waqt l-azzjoni tal-qatra. Barra minn hekk, l-elettroliti u l-bilanċ ilma-melħ huma mmonitorjati.

Il-kompożizzjoni u l-forma tal-mediċina

Il-mediċina Tresiba Flextach hija disponibbli fil-forma ta ’pinna tas-siringa bi skartoċċ integrat. Il-mediċina hija disponibbli f'żewġ dożi, li huwa konvenjenti ħafna għal pazjenti b'piż kbir tal-ġisem u kors kumpless ta 'dijabete. Kull skartoċċ ta '3 ml. Għaldaqstant, pinen ta '300 u 600 unità ta' insulina huma disponibbli.

F'1 ml ta 'soluzzjoni għall-injezzjoni fiha s-sustanza ewlenija l-insulina degludec 100 u 200 unità.

Komponenti addizzjonali huma inklużi fil-mediċina biex jistabbilizzaw il-proprjetajiet ta 'l-insulina, itejbu d-distribuzzjoni u l-bijodisponibilità, kif ukoll biex jikkontrollaw l-assorbiment u l-eskrezzjoni.

Proprjetajiet simili għandhom:

Glycerol - 19.6 / 19.6 mg,
Metacresol - 1.72 / 1.72 mg,
Fenol - 1.5 / 1.5 mg,
Aċidu idrokloriku,
Żingu - 32.7 / 71.9 mcg,
Idrossidu tas-sodju,
Ilma għall-injezzjoni - sa 1/1 ml.

Il-mediċina tista ’tingħata f’doża sa 80/160 U / kg. F'dan il-każ, il-pass ta 'aġġustament tad-doża huwa ta' 1 jew 2 unitajiet. Kull unità ta 'insulina degludec tikkorrispondi għall-istess unità ta' insulina umana.

1 ml tas-soluzzjoni fiha insulina degludec 100 UNITÀ (3.66 mg)

Mekkaniżmu ta 'azzjoni

Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni tal-mediċina huwa bbażat fuq l-agoniżmu sħiħ ta' l-insulina degludec ma 'endoġenu uman. Meta jinbelgħu, jeħel mar-riċetturi tal-insulina fit-tessuti, speċjalment fil-muskoli u fix-xaħam.

L-insulina degludec rikombinanti hija prodotta bl-inġinerija ġenetika, li tgħin biex tiġi iżolata d-DNA ta ’razez ta’ batterji ta ’Saccharomyces cerevisiae. Il-kodiċi ġenetiku tagħhom huwa simili ħafna għall-insulina umana, li tiffaċilita ħafna u tħaffef il-produzzjoni tal-mediċini. L-insulina tal-majjal kienet użata qabel. Imma huwa kkawża ħafna reazzjonijiet mis-sistema immuni.

It-tul ta 'żmien ta' espożizzjoni għall-ġisem u ż-żamma ta 'livelli ta' insulina bażali għal 24 siegħa huwa kkawżat mill-karatteristiċi individwali tiegħu ta 'assorbiment minn xaħam taħt il-ġilda.

Meta tingħata taħt il-ġilda, l-insulina degludec tifforma maħżen ta 'multihexamers li jinħallu. Molekuli jorbtu attivament maċ-ċelloli tax-xaħam, li jiżgura assorbiment bil-mod u gradwali tal-mediċina fin-nixxiegħa tad-demm.

Istruzzjonijiet għall-użu

Id-dijabetiku jinjetta ruħu darba kuljum. Id-dożaġġ huwa determinat mit-tabib mill-endokrinologu wara li jkun għamel testijiet, u jidentifika l-bżonnijiet tal-ġisem tal-pazjent.

Fl-ewwel stadji tal-kors tat-terapija, dożaġġ ta '10 unitajiet jew 0.1-0.3 unitajiet għal kull kg huwa użat. Fil-futur, tista 'żżid id-doża b'1-2 unitajiet kull darba. Il-mediċina tintuża għall-monoterapija, flimkien ma ’metodi oħra ta’ trattament tad-dijabete.

Postijiet għall-injezzjonijiet:

Massimu ta '80 unità jiġi injettat fil-pazjent kull darba.

Id-doża hija magħżula individwalment għal kull pazjent mit-tabib li jkun qed jattendi. Il-volumi jiddependu mill-kors partikolari tal-marda, mill-piż tal-pazjent, minn stil ta 'ħajja attiv, u minn dieta dettaljata li għandha tiġi segwita mill-pazjenti.

Il-frekwenza tal-għoti hija 1 darba kuljum, billi Tresiba hija insulina li taħdem bil-mod ħafna. Id-doża inizjali rrakkomandata hija ta '10 biċċa jew 0.1 - 0.2 biċċa / kg. Barra minn hekk, id-dożaġġ jintgħażel abbażi ta 'unitajiet ta' karboidrati u tolleranza individwali.

Il-mediċina tista 'tintuża bħala monoterapija, kif ukoll bħala komponent ta' trattament kumpless għaż-żamma bażika ta 'livell kostanti ta' insulina. Dejjem uża fl-istess ħin tal-ġurnata biex tevita l-iżvilupp ta 'ipogliċemija.

L-insulina li taħdem aktar fit-tul Levemir tingħata biss taħt il-ġilda, minħabba li rotot oħra ta ’amministrazzjoni jistgħu jikkawżaw kumplikazzjonijiet. L-iktar żoni ottimali għall-injezzjoni taħt il-ġilda: koxox, warrani, spalla, muskolu deltojd u ħajt addominali anterjuri.

Qabel ma tibda tuża l-pinna tas-siringa, trid issir taf ir-regoli għall-użu ta 'dan l-apparat. Dan ġeneralment jiġi mgħallem mit-tabib li jkun qed jattendi. Jew il-pazjent jattendi klassijiet tal-grupp biex iħejji għall-ħajja bid-dijabete.

F’dawn il-klassijiet, huma jitkellmu dwar unitajiet tal-ħobż fin-nutrizzjoni, il-prinċipji bażiċi ta ’trattament li jiddependu fuq il-pazjent, kif ukoll ir-regoli għall-użu ta’ pompi, pinen u apparat ieħor għall-amministrazzjoni tal-insulina.

Qabel ma tibda l-proċedura, trid tiżgura l-integrità tal-pinna tas-siringa. F'dan il-każ, għandek tagħti attenzjoni lill-iskartoċċ, il-kulur tas-soluzzjoni, il-ħajja fuq l-ixkaffa u l-manutenzjoni tal-valvi. L-istruttura tal-pinna tas-siringa ta ’Tresib hija kif ġej.

Imbagħad ibda l-proċess innifsu.

Ta 'min joqgħod attent għall-fatt li l-użu normali huwa meħtieġ għal użu indipendenti. Il-pazjent għandu jara b'mod ċar in-numri li jidhru fuq is-selettur meta jagħżel doża. Jekk dan mhux possibbli, ta 'min jieħu l-għajnuna addizzjonali ta' persuna oħra b'viżjoni normali.

Immedjatament ipprepara s-siringa għall-użu. Biex nagħmlu dan, neħħi l-għatu mill-pinna tas-siringa u kun żgur li jkun hemm soluzzjoni ċara u bla kulur fit-tieqa tal-iskartoċċ. Imbagħad ħu labra li tintrema u neħħi t-tikketta minnha. Imbagħad agħfas bil-mod il-labra fuq il-manku u, kif kien, invitaha.

Wara li għamilna żgur li l-labra tinżamm sewwa fil-pinna tas-siringa, neħħi l-għatu ta ’barra u warrabha. Il-labra dejjem ikollha t-tieni kappa rqiqa minn ġewwa li trid tintrema.

Meta l-komponenti kollha għall-injezzjoni jkunu lesti, aħna nivverifikaw it-teħid ta 'l-insulina u s-saħħa tas-sistema. Għal dan, doża ta '2 unitajiet hija stabbilita fuq is-selettur.il-manku jogħla bil-labra 'l fuq u huwa miżmum wieqaf.

Meta tagħfas il-pistun it-triq kollha, l-arloġġ għandu juri 0. Dan ifisser li d-doża meħtieġa ħarġet. U fl-aħħar ta 'barra tal-labra għandha tidher qatra ta' soluzzjoni. Jekk dan ma jseħħx, irrepeti l-passi biex tivverifika li s-sistema taħdem. Dan qed jingħata 6 tentattivi.

Wara li l-kontrolli rnexxew, għandna nipproċedu għall-introduzzjoni tal-mediċina fix-xaħam taħt il-ġilda. Biex tagħmel dan, kun żgur li s-selettur jindika "0". Imbagħad agħżel id-doża mixtieqa għall-għoti.

U ftakar li tista 'massivament tidħol 80 jew 160 IU ta' insulina kull darba, li tiddependi fuq il-volum ta 'unitajiet f'1 ml ta' soluzzjoni.

Daħħal labra taħt il-ġilda billi tuża kwalunkwe teknika li l-infermiera wriet waqt it-taħriġ. Issakkar il-labra f'din il-pożizzjoni. Mingħajr ma tmiss is-selettur u ma tiċċaqlaqx bl-ebda mod, agħfas il-buttuna tal-bidu t-triq kollha.

Imbagħad poġġi l-għatu ta 'barra fuq il-labra biex ħollha mill-manku, u mbagħad armiha. Agħlaq il-pinna tas-siringa bl-għatu tagħha stess.

Reazzjonijiet avversi

B'doża eċċessiva, l-ipogliċemija tidher, is-sintomi ewlenin:

il-ġilda ssir pallida, tinħass dgħjufija,
sensi ħażin, konfuż,
koma
il-ġuħ
nervi.

Il-forma ħafifa tiġi eliminata waħedhom billi jikkunsmaw ikel b'ħafna karboidrati. Forma moderata u kumplessa ta 'l-ipogliċemija hija kkurata b'injezzjonijiet ta' glukonagon jew destrosju ikkonċentrat, imbagħad il-pazjenti jinġiebu f'sensih, mitmugħa b'ikel li fih karboidrati. Huwa meħtieġ li tikkuntattja speċjalista għal bidla fid-doża.

Għal trattament effettiv tad-dijabete fid-dar, l-esperti jagħtu parir

. Din hija għodda unika:

Jinnormalizza l-glukosju fid-demm
Jirregola l-funzjoni tal-frixa
Neħħi l-puffiness, tirregola l-metaboliżmu tal-ilma
Ittejjeb il-vista
Adattat għal adulti u tfal.
M'għandu l-ebda kontra-indikazzjonijiet

Il-manifatturi rċevew il-liċenzji u ċ-ċertifikati ta 'kwalità kollha meħtieġa kemm fir-Russja kif ukoll fil-pajjiżi ġirien.

Noffru skont lill-qarrejja tas-sit tagħna!

Ixtri fuq il-websajt uffiċjali

Matul it-trattament, jistgħu jseħħu reazzjonijiet avversi. L-iktar reazzjoni avversa komuni hija l-ipogliċemija. Huwa osservat, bħala regola, f'dawk il-pazjenti li qabżu d-doża indikata, segwew b'mod żbaljat l-istruzzjonijiet, jew id-doża ġiet magħżula b'mod żbaljat.

L-ipogliċemja hija manifestata minn varjetà ta 'sintomi, li sa grad jew ieħor jiddependu mill-funzjoni indebolita tal-moħħ u z-zokkor fid-demm. L-irwol importanti għandu wkoll il-livell ta 'zokkor li individwalment ikun imdorri l-ġisem tal-pazjent.

Il-manifestazzjonijiet allerġiċi jseħħu rarament. Dan l-effett sekondarju ġeneralment ikun ikkaratterizzat minn reazzjonijiet anafilattiċi ta 'tip immedjat, li jinqalgħu minħabba l-intolleranza individwali għall-komponenti tal-mediċina.

Normalment l-anafilassi tidher fil-forma ta ':

Urtikarja
Ħakk
Edema ta 'Quincke,
Eritema,
Xokk anafilattiku.

Ħafna drabi jiġu osservati reazzjonijiet lokali għall-għoti tad-droga. Il-pazjent jilmenta minn nefħa lokali, ħakk, raxx fil-post tal-injezzjoni. Reazzjoni infjammatorja u uġigħ lokali huma karatteristiċi.

Normalment, l-effetti sekondarji jisparixxu wara 2-3 ġimgħat ta 'trattament kostanti. Jiġifieri, effetti sekondarji bħal dawn jgħaddu fin-natura.

Il-fenomeni ta 'lipodistrofija huma spiss osservati meta l-istruzzjonijiet għall-użu mhumiex segwiti. Jekk issegwi r-regoli u tbiddel is-sit tal-injezzjoni kull darba, il-probabbiltà li tiżviluppa lipodistrofija tonqos.

Doża eċċessiva

L-iktar sinjal komuni ta 'doża eċċessiva hija l-ipogliċemija. Din il-kundizzjoni hija dovuta għal tnaqqis fil-livelli ta 'glukosju fid-demm fuq sfond ta' żieda fil-konċentrazzjoni ta 'l-insulina. L-ipogliċemija tista 'timmanifesta ruħha b'diversi sintomi, li jiddependu fuq is-severità tal-kundizzjoni.

Ipogliċemija tista 'tkun suspettata jekk jidhru diversi mis-sintomi li ġejjin:

Sturdament
Għatx
Ġuħ
Ħalq xott
Għaraq kiesaħ tal-kannella
Bugħawwieġ
Ħakk
Ir-rogħda
Palpitazzjonijiet
Sensazzjoni ta ’ansjetà
Diskors u viżjoni indeboliti,
Sensi mċajpra sa koma.

L-ewwel għajnuna għal ipogliċemija ħafifa tista 'tingħata mill-qraba jew mill-pazjent. Biex tinnormalizza l-kundizzjoni, għandek bżonn iġġib il-livell tal-glukosju fid-demm għan-normal.

Fl-isfond ta 'sintomi ta' ipogliċemija, għandek bżonn tiekol xi ħaġa ħelwa, kwalunkwe ikel rikk f'karboidrati mgħaġġel. Il-ġulepp taz-zokkor jista 'jkun soluzzjoni malajr id-dar.

Jekk il-kundizzjoni hija iktar serja u tikkawża ksur tas-sensi, trid immedjatament iċċempel ambulanza. B'ipogliċemja severa, huwa rrakkomandat li tiddaħħal antidotu ta 'l-insulina - glukagon f'doża ta' 0.5-1 mg ġol-muskoli jew taħt il-ġilda.

Jekk il-glukonagon ikun nieqes għal xi raġuni, jista 'jiġi sostitwit b'antagonisti oħra ta' l-insulina. L-ormoni tat-tirojde, glukokortikojdi, katekolamini, b'mod partikolari l-adrenalina, somatotropin jistgħu jintużaw.

Terapija oħra tikkonsisti f'taqtir ġol-vini ta 'soluzzjoni ta' glukosju u monitoraġġ kontinwu ta 'zokkor fid-demm. Addizzjonalment tikkontrolla l-elettroliti u l-bilanċ tal-ilma.

Immaġini 3D

Soluzzjoni taħt il-ġilda	1 ml
sustanza attiva:
insulina degludec	100 PIĊI (3.66 mg) / 200 biċċa (7.32 mg)
eċċipjenti: gliċerol, fenol, metakresol, żingu (bħala aċetat taż-żingu), aċidu idrokloriku / idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjoni
soluzzjoni pH 7.6 / 7.6
1 pinna tas-siringa fiha 3/3 ml ta ’soluzzjoni ekwivalenti għal 300/600 UNITI. Il-pinna tas-siringa tippermettilek tidħol sa 80/160 biċċa għal kull injezzjoni b'żidiet ta '1/2 biċċa
1 unità ta 'insulina degludec fiha 0.0366 mg ta' insulina degludec ħielsa mill-melħ anidru
1 IU ta 'insulina degludec tikkorrispondi għal 1 IU ta' insulina umana, 1 IU ta 'insulina detemir jew insulina glargine

Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna

Żomm il-pinna tal-insulina fejn ma jintlaħaqx mit-tfal. L-aħjar temperatura tal-ħażna ta ’skartoċċi mhux użati hija ta’ 2-8 gradi. Huwa permess li jinħażen fil-friġġ fuq l-ixkaffa tal-bieb, li tinsab 'il bogħod mill-friża. Tiffriżax il-mediċina!

Evita l-esponiment għax-xemx u għal sħana eċċessiva. Biex tagħmel dan, aħżen skrataċ magħluqa f'fojl speċjali, li huwa mwaħħal bħala materjal protettiv.

Aħżen il-pinna siringa miftuħa f'temperatura tal-kamra f'post mudlam. It-temperatura massima m'għandhiex taqbeż it-30 grad. Biex tipproteġi kontra r-raġġi tad-dawl, dejjem tiftaħ l-iskartoċċ b'għatu.

L-insulina Tresiba hija alternattiva eċċellenti għas-siringi, li tagħmel il-ħajja ferm iktar faċli f'ħafna aspetti tat-terapija bl-insulina.

Il-mediċina għandha tinħażen f'temperatura ta '2 ° sa 8 ° C (fil-friġġ), iżda mhux viċin il-friża. Tiffriżax.

Għal pinna tas-siringa li tintuża jew tinġarr bħala pinna żejda: aħżen fil-friġġ. Aħżen f'temperatura li ma taqbiżx it-30 ° C għal 8 ġimgħat. Wara l-użu, agħlaq il-pinna tas-siringa b'għatu biex tipproteġih mid-dawl.

Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

Ftit għodod analogi huma elenkati:

Id-dijabetiċi jirrispondu b’mod pożittiv għal dawn il-mediċini. Tul ta 'żmien għoli ta' azzjoni u effettività mingħajr effetti sekondarji jew bl-iżvilupp żgħir tagħhom. Il-mediċina hija adattata għal ħafna pazjenti, iżda mhux kulħadd jista 'jaffordjaha.

Tresiba huwa mediċina tajba għat-trattament ta 'tipi differenti ta' dijabete. Adattat għal ħafna pazjenti, mixtri fuq benefiċċji. Matul il-kors tat-terapija, il-pazjenti jistgħu jwasslu stil ta ’ħajja attiv, mingħajr biża’ għas-saħħa tagħhom stess. Tali mediċina hi denja ta ’reputazzjoni tajba.

Irina, 23 sena. Konna ddijanjostikati b'dijabete mellitus tat-tip 1 kmieni mill-15-il sena. Ilni bilqiegħda fuq l-insulina għal żmien twil u ppruvajt diversi kumpaniji u forom ta 'amministrazzjoni. L-iktar konvenjenti kienu pompi ta ’l-insulina u pinen tas-siringa.

Mhux daqshekk twil ilu, Tresiba Flextach bdiet tużaha. Manku konvenjenti ħafna fil-ħażna, il-protezzjoni u l-użu. B'mod konvenjenti, l-iskrataċ b'dożi differenti jinbiegħu, u għalhekk għal nies fuq terapija b'unitajiet għoljin ta 'insulina dan huwa ta' għajnuna. U l-prezz huwa relattivament deċenti.

Konstantin, 54 sena. Dijabete mellitus dipendenti fuq l-insulina. Reċentement qalbu għall-insulina. Użat biex tixrob il-pilloli, għalhekk ħadet żmien twil ħafna biex terġa 'tinbena kemm mentalment kif ukoll fiżikament għal injezzjonijiet ta' kuljum. Il-pinna tas-siringa Treshiba għennini nidra magħha.

Il-labar tagħha huma rqaq ħafna, u għalhekk l-injezzjonijiet jgħaddu kważi imperceptible. Kien hemm ukoll problema bil-kejl tad-doża. Selettur konvenjenti. Int tisma bi klikk li d-doża li stabbilixxajt diġà waslet fil-post it-tajjeb u bil-kalma tagħmel ix-xogħol ulterjuri. Ħaġa konvenjenti li tiswa l-flus.

Ruslan, 45 sena. Omm għandha dijabete tat-tip 2. Riċentement, it-tabib ordna terapija ġdida, minħabba li l-pilloli li jbaxxu z-zokkor waqfu jgħinu, u z-zokkor beda jikber. Huwa ta parir lil Tresiba Flekstach biex tixtri għall-omm minħabba l-età tagħha.

Akkwista, u sodisfatt ħafna max-xiri. B'differenza minn ampolli permanenti bis-siringi, il-pinna hija konvenjenti ħafna fl-użu tagħha. Mhemmx bżonn li titgħallem bil-kejl tad-doża u l-effikaċja. Din il-forma hija l-aktar adattata għall-anzjani.

Farmakodinamiċità

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija analogu ta 'l-insulina umana b'azzjoni żejda, prodotta bil-metodu ta' bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta 'razza Saccharomyces cerevisiae.

Mekkaniżmu ta 'azzjoni. L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija analogu bażiku ta 'l-insulina umana b'azzjoni superlonga, wara injezzjoni i / c tifforma multihexamers li jinħallu fid-depożitu ta' taħt il-ġilda, li minnu jkun hemm assorbiment kontinwu u fit-tul ta 'l-insulina degludec fil-qiegħ vaskulari, li jipprovdi profil ta' azzjoni ultra-twil u ċatt ta 'l-effett ipogliċemiku tal-mediċina ( ara l-Figura 1).

Matul il-perjodu ta ’24 siegħa ta’ monitoraġġ tal-effett ipogliċemiku tal-mediċina f’pazjenti li għalihom id-doża ta ’insulina degludec kienet mogħtija darba kuljum, Tresiba ® FlexTouch ®, b’kuntrast ma’ insulina glargine, wera V uniformi_d bejn l-azzjoni fl-ewwel u t-tieni perjodi ta '12-il siegħa (AUC)_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

Figura 1. Profil ta 'rata ta' infużjoni ta 'glukożju medja ta' 24 siegħa - C_ss insulina degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (studju tal-1987)

It-tul ta 'l-azzjoni tal-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® huwa ta' aktar minn 42 siegħa fil-firxa tad-doża terapewtika. Ċ_ss droga fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina.

Insulina degludec fl-istat Ċ_ss Juri ferm inqas (4 darbiet) meta mqabbel ma 'profili ta' varjabbiltà ta 'insulina glargin kuljum ta' azzjoni ipogliċemika, li huwa stmat bil-valur tal-koeffiċjent ta 'varjabbiltà (CV) għall-istudju ta' l-effett ipogliċemiku tal-mediċina matul intervall ta 'dożaġġ (AUC)_{GIR.τ, SS}) u fil-perjodu ta 'żmien minn 2 sa 24 siegħa (AUC)_{GIR2-24h, SS}), (ara t-Tabella 1.)

Varjabilità tal-profili ta 'kuljum ta' l-azzjoni ipogliċemika tal-mediċina Tresiba u l-insulina glargine fl-istat Ċ_ss f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1

Indikaturi	Insulina degludec (N26) (CV a%)	Insulin Glargine (N27) (CV%)
Varjabilità ta 'profili ta' azzjoni ipogliċemika ta 'kuljum fuq intervall ta' dożaġġ wieħed (AUC)_{GIR, τ, SS} b)	20	82
Varjabilità ta 'profili ta' azzjoni ipogliċemika ta 'kuljum fuq intervall ta' żmien ta '2 sa 24 siegħa (AUC)_{GIR2-24h, SS}ċ)	22	92

CV: koeffiċjent tal-varjabbiltà intraindividwali,%.

b SS: Il-konċentrazzjoni tal-mediċina f'ekwilibriju.

ċ AUC_{GIR2-24h, SS}: effett metaboliku fl-aħħar 22 siegħa ta 'l-intervall tad-dożaġġ (i.e. m'hemm l-ebda effett fuqha ta' l-insulina iv injettata matul il-perjodu introduttorju ta 'l-istudju tal-morsa).

Ir-relazzjoni lineari bejn żieda fid-doża ta 'Tresiba ® FlexTouch ® u l-effett ġenerali ta' l-ipogliċemija tagħha ġiet ippruvata.

L-istudji ma żvelawx differenza klinikament sinifikanti fil-farmakodinamiċità tal-mediċina Tresiba ® f'pazjenti anzjani u pazjenti żgħażagħ adulti.

Effiċjenza u Sikurezza Klinika

Il-provi kliniċi wrew l-istess tnaqqis fl-HbA_1ċ mill-valur inizjali fi tmiem l-istudju fl-isfond tat-terapija bl-insulina Treciba ® u l-insulina glargine 100 IU / ml. Pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 (T1DM) ikkurati bit-terapija bl-insulina Tresib ® urew inċidenza ferm aktar baxxa ta 'ipogliċemja severa u ipogliċemija sintomatika severa jew konfermata (ipogliċemija ġenerali u ipogliċemija ta' matul il-lejl) meta mqabbla ma 'insulina glargine 100 IU / ml, bħal matul doża ta 'manteniment, u matul il-perjodu ta' trattament. Pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 (T2DM) ikkurati bit-terapija bl-insulina Tresib ® urew tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ipogliċemija sintomatika severa jew ikkonfermata (ipogliċemija ġenerali u ipogliċemija matul il-lejl) meta mqabbla ma' l-insulina glargine (100 IU / ml), bħal waqt il-manteniment dożi, u matul il-perjodu kollu tat-trattament, kif ukoll tnaqqis fl-inċidenza ta 'episodji ta' ipogliċemija severa matul il-perjodu kollu ta 'trattament.

Fi studji kliniċi, in-nuqqas ta 'superjorità ta' mediċini ta 'tqabbil (insulin detemir u insulina glargine) fuq Tresiba ® b'rabta ma' tnaqqis fl-HbA_1ċ mil-linja bażi fi tmiem l-istudju. L-eċċezzjoni kienet sitagliptin, li matulha Tresiba ® wera s-superjorità tagħha statistikament sinifikanti fit-tnaqqis tal-HbA_1ċ.

Ir-riżultati ta 'meta-analiżi ta' dejta minn seba 'studji wrew il-benefiċċji tat-terapija bl-insulina Tresib ® fir-rigward tal-inċidenza baxxa ta' episodji ta 'ipogliċemija kkonfermati f'pazjenti meta mqabbla ma' terapija ta 'insulina glargine (100 U / ml) (Tabella 2) u episodji ta' ipogliċemija matul il-lejl ikkonfermati. It-tnaqqis fl-inċidenza ta 'l-ipogliċemija waqt it-terapija bl-insulina bil-Tresib ® inkiseb b'medja baxxa ta' glukosju fil-plażma waqt is-sawm meta mqabbel ma 'l-insulina glargine (100 IU / ml).

Riżultati ta ’meta-analiżi ta’ dejta dwar episodji ta ’ipogliċemija

Proporzjon ta 'riskju stmat (insulina degludec / insulin glargine 100 biċċa / ml)	Episodji ta 'ipogliċemija kkonfermata a
	Total	Kull filgħaxija
SD1 + SD2 (dejta ġenerali) Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b Pazjenti anzjani ≥65 sena	0.91 s	0,74 ċ
0.84 ċ	0.68 s
0,82	0,65 s
SD1 Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b	1,1	0,83
1,02	0.75 s
SD2 Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b Terapija bażali biss f’pazjenti li qabel ma kinux jirċievu l-insulina	0.83 s	0.68 s
0.75 s	0.62 s
0.83 s	0.64 s

Ipogliċemija kkonfermata hija episodju ta 'ipogliċemija kkonfermata billi tkejjel il-konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma b Episodji ta' ipogliċemija wara s-16-il ġimgħa ta 'terapija.

c Statistikament sinifikanti.

L-ebda formazzjoni klinikament sinifikanti ta ’antikorpi għall-insulina ma ġiet skoperta wara t-trattament bi Tresib ® għal perjodu estiż ta’ żmien. Fi studju kliniku f'pazjenti b'T2DM ittrattati bi Trecib ® flimkien ma 'metformin, iż-żieda ta' liraglutide rriżultat fi tnaqqis statistikament sinifikament aktar baxx fl-HbA_1s u l-piż tal-ġisem. L-inċidenza ta 'l-ipogliċemija kienet statistikament aktar baxxa b'mod sinifikanti bl-addizzjoni ta' liraglutide meta mqabbla maż-żieda ta 'doża waħda ta' insulin aspart.

Valutazzjoni ta 'l-impatt fuq CCC. Biex tqabbel is-sigurtà kardjovaskulari meta tuża l-mediċina Tresiba u l-insulina glargine (100 IU / ml), sar studju TAGĦMIR li tinvolvi 7637 pazjent bit-T2DM u riskju għoli li jiżviluppaw avvenimenti kardjovaskulari.

Is-sigurtà kardjovaskulari tal-użu tal-mediċina Tresiba® bi tqabbil mal-insulina glargine ġiet ikkonfermata (Figura 2).

N In-numru ta 'pazjenti bl-ewwel avveniment ikkonfermat mill-Bord Konsultattiv ta' Esperti dwar l-Evalwazzjoni ta 'Avvenimenti Mhux mixtieqa (EAC) matul l-istudju.

% Il-proporzjon ta 'pazjenti bl-ewwel fenomenu kkonfermat mill-EAC, relattiv għan-numru ta' pazjenti randomised.

Figura 2. Dijagramma tal-foresta li tirrifletti analiżi ta 'indiċi ta' sigurtà kompost ta '3 punti għal avvenimenti kardjovaskulari (CVSS) u punti finali kardjovaskulari individwali fi studju TAGĦMIR.

Bl-użu tal-insulina glargine u l-mediċina Tresiba ®, sar titjib simili fil-livelli ta ’HbA_1s u tnaqqis akbar fil-glukożju fil-plażma waqt is-sawm meta tintuża l-mediċina Tresiba ® (tabella 3).

Tresiba ® wera vantaġġ fuq l-insulina glargine f'termini ta 'inċidenza aktar baxxa ta' ipogliċemija severa u proporzjon aktar baxx ta 'pazjenti li żviluppaw ipogliċemija severa. Il-frekwenza ta 'episodji ta' ipogliċemija severa matul il-lejl kienet sinifikament aktar baxxa bl-użu tal-mediċina Tresiba meta mqabbla ma 'l-insulina glargine (Tabella 3).

Riżultati tar-riċerka TAGĦMIR

Il-valur medju ta 'HbA_1s, %

Frekwenza tal-ipogliċemija (għal kull 100 sena ta 'osservazzjoni ta' pazjent)

Ipogliċemja severa

Ipogliċemija severa matul il-lejl 2

Riskju relattiv: 0.47 (0.31, 0.73)

Il-proporzjon ta 'pazjenti bl-iżvilupp ta' episodji ta 'ipogliċemija (% tal-pazjenti)

Ipogliċemja severa

Proporzjon Odds: 0.73 (0.6, 0.89)

Indikaturi	Tresiba ® 1	Insulin Glargine (100 biċċa / ml) 1
HbA inizjali_1s	8,44	8,41
2 snin ta 'terapija	7,5	7,47
Differenza: 0.008 (−0.05, 0.07)
Glukożju fil-plażma waqt is-sawm, mmol / L
Valur inizjali	9,33	9,47
2 snin ta 'terapija	7,12	7,54
Differenza: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,7	6,25
Riskju relattiv: 0.6 (0.48, 0.76)
0,65	1,4
4,9	6,6

1 Minbarra l-istandard għall-kura tad-dijabete u mard kardjovaskulari.

2 Ipogliċemija severa bil-lejl hija ipogliċemija li seħħet matul il-perjodu ta 'żmien tal-ġurnata bejn is-0 u s-6 ta' filgħodu.

Tfal u żagħżagħ. Fi studju kliniku fuq tfal u adolexxenti bid-dijabete tat-tip 1, l-użu ta 'Tresiba ® darba kuljum wera tnaqqis simili fl-HbA_1s sal-52 ġimgħa jew iktar, tnaqqis qawwi fil-glukożju fil-plażma waqt is-sawm meta mqabbel mal-valuri inizjali meta mqabbel ma 'l-użu tal-mediċina paragunata (insulina detemir 1 jew 2 darbiet kuljum). Dan ir-riżultat inkiseb bl-użu tal-mediċina Tresiba f'doża ta 'kuljum 30% inqas minn dik ta' l-insulina detemir. Il-frekwenza (fenomeni għal kull pazjent ta 'esponiment) ta' episodji ta 'ipogliċemija severa (definizzjoni tas-Soċjetà Internazzjonali għall-Istudju tad-Dijabete Mellitus (DM) fit-tfal u adolexxenti (ISPAD), 0.51 meta mqabbel ma '0.33), ipogliċemija kkonfermata (57.71 meta mqabbel ma' 54.05) u ipogliċemija kkonfermata bil-lejl (6.03 meta mqabbel ma '7.6) kien komparabbli ma' Tresiba ® u insulina . Fiż-żewġ gruppi ta 'kura fi tfal ta' bejn 6 u 11-il sena, l-inċidenza ta 'ipogliċemija kkonfermata kienet ogħla minn ta' gruppi ta 'età oħra. Kien hemm inċidenza ogħla ta 'ipogliċemija severa fi tfal ta' bejn 6 u 11-il sena fil-grupp Tresiba ®. Il-frekwenza ta 'episodji ta' ipergliċemija b'ketożi kienet sinifikament aktar baxxa bl-użu tal-mediċina Tresiba meta mqabbel mat-trattament bl-insulina detemir, 0.68 u 1.09, rispettivament. Il-frekwenza, it-tip u s-severità ta 'reazzjonijiet avversi fil-popolazzjoni ta' pazjenti pedjatriċi ma jvarjawx minn dawk fil-popolazzjoni ġenerali ta 'pazjenti bid-dijabete. Il-produzzjoni tal-antikorpi kienet rari u ma kellha l-ebda sinifikat kliniku. Id-dejta dwar l-effikaċja u s-sigurtà f'adolexxenti b'T2DM ġiet estrapolata abbażi ta 'dejta miksuba minn adolexxenti u pazjenti adulti b'T1DM u pazjenti adulti b'T2DM. Ir-riżultati jħalluna nirrakkomandaw il-mediċina Tresiba ® għall-kura ta 'adolexxenti bid-dijabete tat-tip 2.

Kontra-indikazzjonijiet

sensittività individwali akbar għas-sustanza attiva jew għal xi wieħed mill-komponenti awżiljari tal-mediċina.

il-perjodu tat-tqala, il-perjodu ta 'treddigħ (m'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tal-mediċina f'nisa waqt it-tqala u treddigħ),

Età tat-tfal sa sena sa minn provi kliniċi fuq tfal taħt l-1 sena ma sarux.

Effetti sekondarji

L-effett sekondarju l-iktar komuni rrappurtat waqt it-trattament bl-insulina degludec huwa l-ipogliċemija (ara Deskrizzjoni ta 'reazzjonijiet avversi individwali).

L-effetti sekondarji kollha deskritti hawn taħt, ibbażati fuq dejta minn provi kliniċi, huma miġbura skont MedDRA u sistemi ta 'l-organi. L-inċidenza ta 'effetti sekondarji hija definita bħala ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100 għal reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva FlexTouch ® (inkluż nefħa ta 'l-ilsien jew xufftejn, dijarea, nawżea, għeja u ħakk) u urtikarja rarament kienu nnotati.

Ipogliċemija. Jista 'jiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq b'relazzjoni mal-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina. Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, indeboliment temporanju jew irreversibbli tal-funzjoni tal-moħħ, anke mewt. Sintomi ta 'l-ipogliċemija, bħala regola, jiżviluppaw f'daqqa. Dawn jinkludu għaraq kiesaħ, pallor tal-ġilda, żieda fl-għeja, nervi jew rogħda, ansjetà, għeja jew dgħjufija mhux tas-soltu, diżorjentazzjoni, tnaqqis fil-konċentrazzjoni, ngħas, ġuħ qawwi, vista mċajpra, uġigħ ta 'ras, nawżea, jew palpitazzjonijiet.

Lipodistrofija (inkluża lipohypertrophy, lipoatrophy) jista ’jiżviluppa fis-sit tal-injezzjoni. Il-konformità mar-regoli biex jinbidel is-sit tal-injezzjoni fl-istess żona anatomika tgħin biex tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa din ir-reazzjoni avversa.

Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni. Pazjenti trattati bi Tresiba ® FlexTouch ® urew reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ematoma, uġigħ, emorraġija lokali, eritema, noduli tat-tessuti konnettivi, nefħa, skulurazzjoni tal-ġilda, ħakk, irritazzjoni u ssikkar fil-post tal-injezzjoni). Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni huma minuri, temporanji u ġeneralment jisparixxu mat-trattament kontinwu.

Tfal u żagħżagħ. Il-mediċina Tresiba ntużat fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta ’18-il sena biex tistudja l-proprjetajiet farmakokinetiċi. Fi studju fit-tul fuq tfal ta 'bejn 1 u 18-il sena, intwera s-sigurtà u l-effikaċja. Il-frekwenza ta 'l-okkorrenza, it-tip u s-severità ta' reazzjonijiet avversi fil-popolazzjoni ta 'pazjenti pedjatriċi ma jvarjawx minn dawk fil-popolazzjoni ġenerali ta' pazjenti bid-dijabete (ara Effiċjenza u Sikurezza Klinika).

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Fi provi kliniċi, ma nstabet l-ebda differenza fil-frekwenza, it-tip, jew is-severità ta 'reazzjonijiet avversi f'pazjenti anzjani u f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jew tal-fwied fil-popolazzjoni ġenerali tal-pazjenti.

Interazzjoni

Hemm numru ta 'mediċini li jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas: Agonisti tar-riċetturi PHGP, GLP-1, inibituri MAO, beta-blockers mhux selettivi, inibituri ACE, saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tiżdied: Kontraċettivi ormonali orali, dijuretiċi thiazide, kortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, somatropin u danazole.

Imblokkaturi tal-beta jista 'jaħbi sintomi ta' ipogliċemija.

Octreotide / Lanreotide jista 'kemm iżid u jnaqqas il-bżonn tal-ġisem għall-insulina.

Etanol (alkoħol) jista 'kemm itejjeb u jnaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Inkompatibilità. Xi sustanzi mediċinali, meta jiżdiedu ma 'Tresib ® FlexTouch ®, jistgħu jikkawżaw il-qerda tiegħu. Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma tistax tiġi miżjuda ma ’soluzzjonijiet ta’ infużjoni. Ma tistax tħallat il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma 'mediċini oħra.

Dożaġġ u l-għoti

S / c Darba kuljum f'kull ħin tal-ġurnata, iżda huwa preferibbli li l-mediċina tiġi amministrata fl-istess ħin kuljum.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija analogu ta 'l-insulina li taħdem għal żmien twil.

Tresiba ® FlexTouch ® huwa analogu għall-insulina li jaġixxi fit-tul.

F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2, Tresiba ® FlexTouch ® jista 'jintuża kemm bħala monoterapija jew flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi orali (PHGP), agonisti tar-riċetturi ta 'peptide-1 simili għal glucagon (GLP-1), u insulina bolus (ara Effiċjenza u Sikurezza Klinika).

Għal pazjenti b'dijabete tat-tip 1, Tresiba ® FlexTouch ® huwa preskritt flimkien ma 'insulina qasira / ultrasort biex tkopri l-ħtieġa ta' l-insulina prandjali.

Id-doża ta ’Tresiba ® FlexTouch ® għandha tkun determinata individwalment, skont il-bżonnijiet tal-pazjent. Sabiex jiġi ottimizzat il-kontroll gliċemiku, huwa rrakkomandat li d-doża tal-mediċina tkun aġġustata fuq il-valuri tal-glukosju fil-plażma waqt is-sawm.

Bħal kull preparazzjoni tal-insulina, l-aġġustament fid-doża tal-preparazzjoni Tresiba® FlexTouch® jista 'jkun ukoll meħtieġ meta ssaħħaħ l-attività fiżika tal-pazjent, tibdel id-dieta normali tiegħu jew ma' marda konkomitanti.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITÀ / ml

Tresiba ® FlexTouch ® huwa disponibbli f'żewġ dożi. Għaż-żewġ dożi, id-doża meħtieġa tal-mediċina hija stabbilita f'unitajiet. Madankollu, il-pass tad-doża huwa differenti bejn żewġ dożi tal-preparazzjoni Tresiba ® FlexTouch ®.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml jippermettilek tidħol f'dożi minn 1 sa 80 unità f'żidiet ta '1 unità f'injezzjoni waħda.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml jippermettilek tidħol f'dożi minn 2 sa 160 biċċa f'żidiet ta '2 biċċa f'injezzjoni waħda. Id-doża ta 'l-insulina tinstab f'nofs il-volum tas-soluzzjoni mqabbla mal-preparazzjonijiet ta' l-insulina bażika 100 IU / ml.

Il-kontro-doża juri n-numru ta 'unitajiet, irrispettivament mid-doża; m'hemmx bżonn li d-doża tiġi kkalkulata mill-ġdid meta jiġu ttrasferiti pazjenti għal doża ġdida.

Reġim tad-dożaġġ flessibbli

F'każijiet fejn l-introduzzjoni tal-mediċina fl-istess ħin mhix possibbli, Tresiba ® FlexTouch ® jippermettilek tibdel il-ħin tal-għoti tagħha (ara Effiċjenza u Sikurezza Klinika) Fl-istess ħin, l-intervall bejn l-injezzjonijiet għandu jkun ta 'l-anqas 8. siegħa. Esperjenza klinika fir-reġim tad-dożaġġ flessibbli tal-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® fit-tfal u adolexxenti hija assenti.

Huwa rrakkomandat li dawk il-pazjenti li jinsew li jamministraw minnufih doża ta 'l-insulina jidħlu fid-doża malli jsibuha, u mbagħad jirritornaw għall-ħin tas-soltu tagħhom għal amministrazzjoni waħda kuljum tal-mediċina.

Id-doża inizjali tal-mediċina Tresib ® FlexTouch ®

Pazjenti b'dijabete tat-tip 2. Id-doża inizjali rakkomandata kuljum ta ’Tresiba ® FlexTouch ® hija ta’ 10 unitajiet, segwita mill-għażla ta ’doża individwali tal-mediċina.

Pazjenti b'dijabete tat-tip 1. Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija preskritta darba kuljum flimkien ma 'l-insulina prandjali, li hija amministrata ma' l-ikel, segwita mill-għażla ta 'doża individwali tal-mediċina.

Trasferiment minn preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina

Monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm matul it-trasferiment u fl-ewwel ġimgħat ta 'terapija bit-Tresib ® FlexTouch ® huwa rakkomandat. Korrezzjoni ta 'terapija ipogliċemika konkomitanti (doża u ħin ta' l-għoti ta 'preparazzjonijiet ta' insulina qosra u ultrashort jew mediċini ipogliċemiċi oħra fl-istess ħin) tista 'tkun meħtieġa.

Pazjenti b'dijabete tat-tip 2. Meta tittrasferixxi Tresiba ® FlexTouch ® lil pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li huma fuq sistema ta 'insulina terapija bażali jew basali-bolus jew fuq il-kors ta' trattament b'taħlitiet ta 'l-insulina lesti / insulini mħallta lilhom infushom, id-doża ta' Tresiba ® FlexTouch ® għandha tiġi kkalkulata abbażi tad-doża ta 'l-insulina bażika li rċieva l-pazjent. qabel ma tiġi trasferita għal tip ġdid ta 'insulina, skond il-prinċipju ta' "unità għal kull unità", u mbagħad aġġustata skond il-bżonnijiet individwali tal-pazjent.

Tnaqqis tad-doża ta '20% tad-doża ta' insulina bażika ta 'qabel għandha tiġi pprovduta, segwita minn korrezzjoni skond il-bżonnijiet individwali tal-pazjent fil-każijiet li ġejjin:

- trasferiment mill-insulina bażali, li kienet amministrata darbtejn kuljum, għall-mediċina Tresiba ® FlexTouch ®,

- trasferiment minn insulina glargine (300 biċċa / ml) għall-mediċina Tresiba ® FlexTouch ®.

Pazjenti bit-T1DM. Meta tittrasferixxi pazjenti b'T1DM lil Tresiba ® FlexTouch ®, tnaqqis tad-doża ta '20% tad-doża preċedenti ta' insulina bażali jew il-komponent bażali ta 'infużjoni ta' insulina kontinwa s / c (PPII) għandha tiġi kkunsidrata. Imbagħad, id-doża tiġi aġġustata skont il-bżonnijiet individwali tal-pazjent ibbażati fuq indikaturi tal-gliċemija.

L-użu ta 'Tresiba ® FlexTouch ® flimkien ma' agonisti tar-riċetturi GLP-1 f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2. Meta Tresiba ® FlexTouch ® jiġi miżjud mat-trattament b'agonisti tar-riċetturi GLP-1, id-doża inizjali rakkomandata ta 'kuljum hija ta' 10 unitajiet segwita minn aġġustament tad-doża individwali.

Meta jiżdiedu l-agonisti tar-riċetturi GLP-1 mat-trattament bi Tresib FlexTouch ®, huwa rrakkomandat li d-doża ta 'Tresib ® FlexTouch ® tnaqqas b'20% sabiex tnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija.

Sussegwentement, id-doża għandha tiġi aġġustata.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Ix-xjuħija ('il fuq minn 65 sena) Tresiba ® FlexTouch ® jista ’jintuża f’pazjenti anzjani. Il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandha tkun immonitorjata bir-reqqa u d-doża ta 'l-insulina tiġi aġġustata individwalment (ara "Farmakokinetika").

Nuqqas ta 'funzjoni tal-kliewi u tal-fwied. Tresiba ® FlexTouch ® jista 'jintuża f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied. Il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandha tkun immonitorjata bir-reqqa u d-doża ta 'l-insulina tiġi aġġustata individwalment (ara "Farmakokinetika").

Tfal u żagħżagħ. Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® tista ’tintuża biex tikkura adolexxenti u tfal ikbar minn sena (ara Effiċjenza u Sikurezza Klinika) Meta tinqaleb minn insulina bażali għal Tresiba ® FlexTouch ®, huwa meħtieġ f'kull każ li titqies il-ħtieġa li titnaqqas id-doża ta 'insulina bażali u bolus biex jitnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija (ara. "Effetti sekondarji").

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija maħsuba biss għall-għoti ta ’sc.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma tistax tingħata iv. dan jista 'jwassal għal ipogliċemija severa.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma tistax tiddaħħal f '/ m, minħabba li f'dan il-każ, l-assorbiment tal-mediċina jinbidel.

Tresiba ® FlexTouch ® m'għandux jintuża f’pompi ta ’l-insulina.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija mogħtija taħt il-ġilda fil-koxxa, l-ispalla jew il-ħajt addominali anterjuri.

Is-siti ta 'l-injezzjoni għandhom jinbidlu b'mod kostanti fl-istess reġjun anatomiku biex jitnaqqas ir-riskju ta' lipodistrofija.

Tresiba ® FlexTouch ® huwa pinna tas-siringa mimlija għal-lest iddisinjata għall-użu ma 'labar ta' l-injezzjoni NovoFine ® jew NovoTvist ®.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml jippermettilek tidħol f'dożi minn 1 sa 80 unità f'żidiet ta '1 unità f'injezzjoni waħda.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml jippermettilek tidħol f'dożi minn 2 sa 160 biċċa f'żidiet ta '2 biċċa f'injezzjoni waħda.

Istruzzjonijiet għall-pazjent

Int trid taqra sew dawn l-istruzzjonijiet qabel ma tuża l-pinna tas-siringa Tresib ® FlexTouch ® mimlija għal-lest. Jekk il-pazjent ma jsegwix bir-reqqa l-istruzzjonijiet, jista 'jagħti doża insuffiċjenti jew kbira wisq ta' insulina, li tista 'twassal għal konċentrazzjoni għolja jew baxxa wisq ta' glukosju fid-demm.

Uża l-pinna biss wara li l-pazjent jitgħallem jużaha taħt il-gwida ta 'tabib jew infermier.

L-ewwel trid tivverifika t-tikketta fuq it-tikketta tal-pinna tas-siringa biex tiżgura li fiha Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 BIĊĊI / ml, u mbagħad studja bir-reqqa l-illustrazzjonijiet hawn taħt, li juru d-dettalji tal-pinna tas-siringa. u labar.

Jekk il-pazjent huwa nieqes mid-dawl jew għandu problemi serji fil-vista u ma jistax jiddistingwi n-numri fuq il-counter tad-doża, tużax pinna tas-siringa mingħajr l-għajnuna. Tali pazjent jista 'jkun mgħejjun minn persuna mingħajr indeboliment tal-vista, imħarreġ fl-użu korrett tal-pinna tas-siringa FlexTouch ® mimlija għal-lest.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - pinna tas-siringa mimlija għal-lest li fiha 300 biċċa ta 'insulina degludec. Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi huwa ta' 80 unità f'inkrementi ta '1 unità.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITÀ / ml - pinna tas-siringa mimlija għal-lest li fiha 600 biċċa ta 'insulina degludec. Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi hija ta' 160 unità f'żidiet ta '2 unitajiet.

Il-pinna tas-siringa hija mfassla għall-użu ma 'labar li jintremew NovoFayn ® jew NovoTvist ® sa 8 mm twal. Il-labar mhumiex inklużi fil-pakkett.

Informazzjoni Importanti. Oqgħod attent għall-informazzjoni mmarkata bħala importanti, huwa importanti ħafna għall-użu korrett tal-pinna tas-siringa.

Figura 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figura 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Preparazzjoni tal-pinna għall-użu

Iċċekkja l-isem u d-dożaġġ fuq it-tikketta tal-pinna tas-siringa biex tiżgura li fiha Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Dan huwa speċjalment importanti jekk il-pazjent juża tipi differenti ta 'insulini. Jekk bi żball jinjetta tip ieħor ta 'insulina, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm tista' tkun għolja jew baxxa wisq.

A. Neħħi l-għatu mill-pinna tas-siringa.

B. Ivverifika li l-preparazzjoni tal-insulina fil-pinna tas-siringa hija ċara u bla kulur. Ħares mit-tieqa tal-iskala tar-residwu tal-insulina. Jekk il-mediċina tkun imsaħħab, il-pinna tas-siringa ma tistax tintuża.

C. Ħu labra li tintrema ġdida u neħħi l-istiker protettiv.

D. Poġġi l-labra fuq il-pinna tas-siringa u dawwarha sabiex il-labra tistrieħ sewwa fuq il-pinna tas-siringa.

E. Neħħi l-għatu ta 'barra tal-labra, iżda armiha. Se tkun meħtieġa wara li titlesta l-injezzjoni biex tneħħi sew il-labra mill-pinna tas-siringa.

F. Neħħi u armi l-għatu ta 'ġewwa tal-labra. Jekk il-pazjent jipprova jerġa 'jpoġġi l-għatu ta' ġewwa fuq il-labra, huwa jista 'aċċidentalment jinqabad.

Qatra ta 'l-insulina tista' tidher fl-aħħar tal-labra. Dan huwa normali, imma l-pazjent xorta għandu jara jekk hemmx insulina.

Informazzjoni importanti. Labra ġdida għandha tintuża għal kull injezzjoni. Dan inaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' l-insulina, imblukkar tal-labra u l-introduzzjoni ta 'doża ħażina tal-mediċina.

Informazzjoni importanti. Qatt tuża l-labra jekk tkun milwija jew bil-ħsara.

II. Iċċekkja l-insulina

G. Qabel kull injezzjoni, il-konsum tal-insulina għandu jiġi vverifikat. Dan jgħin lill-pazjent biex jiżgura li d-doża ta 'l-insulina tiġi amministrata b'mod sħiħ.

Iddajlja 2 unitajiet tal-mediċina billi ddawwar is-selettur tad-doża. Kun żgur li l-kontro tad-doża juri “2”.

H. Waqt li żżomm il-pinna tas-siringa bil-labra 'l fuq, taptap ħafif fuq il-parti ta' fuq tal-pinna tas-siringa bosta drabi bis-subgħajk sabiex il-bżieżaq ta 'l-arja jimxu' l fuq.

I. Agħfas il-buttuna tal-bidu u żommha f'din il-pożizzjoni sakemm il-kontro-doża jerġa 'lura għal "0". “0” għandu jkun quddiem l-indikatur tad-doża. Qatra ta 'l-insulina għandha tidher fl-aħħar tal-labra. Bużżieqa żgħira ta 'l-arja tista' tibqa 'fl-aħħar tal-labra, iżda ma tiġix injettata. Jekk qatra ta 'l-insulina ma tidhirx fl-aħħar tal-labra, irrepeti l-operazzjonijiet G - I (pass II), iżda mhux aktar minn 6 darbiet.

Jekk ma tidhirx qatra ta 'l-insulina, ibdel il-labra u rrepeti l-operazzjonijiet G-I mill-ġdid (Taqsima II).

Jekk qatra insulina ma tidhirx fl-aħħar tal-labra, tużax din is-siringa. Uża pinna tas-siringa ġdida.

Informazzjoni importanti. Qabel kull injezzjoni, kun żgur li tinżel qatra insulina fl-aħħar tal-labra. Dan jiżgura l-kunsinna tal-insulina. Jekk ma tidhirx qatra ta 'l-insulina, id-doża ma tingħatax, anke jekk il-kontro-doża jiċċaqlaq. Dan jista 'jindika li l-labra hija misduda jew bil-ħsara.

Informazzjoni importanti. Qabel kull injezzjoni, għandha tiġi ċċekkjata l-konsum tal-insulina. Jekk il-pazjent ma jiċċekkjax it-teħid ta 'l-insulina, huwa jista' ma jkunx jista 'jamministra doża insuffiċjenti ta' insulina jew le, li tista 'twassal għal konċentrazzjoni għolja wisq ta' glukosju fid-demm.

III. L-issettjar tad-doża

J. Qabel ma tibda l-injezzjoni, kun żgur li l-kontro tad-doża huwa ssettjat fuq “0”. “0” għandu jkun quddiem l-indikatur tad-doża. Dawwar is-selettur tad-doża biex tissettja d-doża meħtieġa preskritta mit-tabib.

Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi hija ta' 80 jew 160 IU (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament).

Jekk id-doża ħażina hija stabbilita, il-pazjent jista 'jdur is-selettur tad-doża' l quddiem jew lura sakemm tiġi stabbilita d-doża t-tajba.

Is-selettur tad-doża jistabbilixxi n-numru ta 'unitajiet. Il-kontro-doża u l-indikatur tad-doża biss juru n-numru ta 'unitajiet ta' insulina fid-doża li ħadt.

Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi hija ta' 80 jew 160 IU (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament).

Jekk il-fdal ta 'l-insulina fil-pinna tas-siringa huwa inqas minn 80 jew 160 biċċa (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, rispettivament), il-counter tad-doża jieqaf fuq in-numru ta' unitajiet ta 'insulina li titħalla fil-pinna tas-siringa.

Kull darba li s-selettur tad-doża jinxtegħel, il-klikks jinstemgħu, il-ħoss tal-klikks jiddependi minn liema naħa d-doża tas-selettur qed idur ('il quddiem, lura jew jekk id-doża miġbura taqbeż in-numru ta' unitajiet ta 'insulina li jibqa' fil-pinna tas-siringa). Dawn il-klikks m'għandhomx jingħaddu.

Informazzjoni importanti. Qabel kull injezzjoni, huwa meħtieġ li tkun iċċekkjat kemm-il unità ta 'insulina l-pazjent skorja fuq il-kontro-doża u l-indikatur tad-doża. Tgħaddix il-klikks tal-pinna tas-siringa. Jekk il-pazjent jistabbilixxi u jintroduċi doża ħażina, il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm tista' ssir għolja wisq jew baxxa wisq.

L-iskala tal-bilanċ ta 'l-insulina turi l-ammont approssimattiv ta' l-insulina li tibqa 'fil-pinna tas-siringa, għalhekk ma tistax tintuża biex titkejjel id-doża ta' l-insulina

IV. Amministrazzjoni tal-insulina

K. Daħħal labra taħt il-ġilda tiegħek billi tuża t-teknika ta 'injezzjoni rakkomandata mit-tabib jew l-infermier tiegħek. Ivverifika li l-kontro-doża huwa fil-kamp viżiv tal-pazjent. Tmissx il-counter tad-doża b'subgħajk. Dan jista 'jinterrompi l-injezzjoni. Agħfas il-buttuna tal-bidu kollha u żommha f'din il-pożizzjoni sakemm il-kontro tad-doża juri "0". "0" għandu jkun eżattament faċċata ta 'l-indikatur tad-doża, waqt li l-pazjent jista' jisma 'jew iħoss ikklikkja.

Wara l-injezzjoni, ħalli l-labra taħt il-ġilda (mill-inqas 6 i) biex tiżgura li ġiet injettata doża sħiħa ta 'insulina.

L. Neħħi l-labra minn taħt il-ġilda billi tiġbed il-manku tas-siringa 'l fuq.

Jekk tidher id-demm fil-post tal-injezzjoni, agħfas bil-mod tajjar tal-qoton fuq is-sit tal-injezzjoni. M'għandekx timmassaġġja s-sit tal-injezzjoni.

Wara li titlesta l-injezzjoni, il-pazjent jista 'jara qatra ta' l-insulina fl-aħħar tal-labra. Din hija normali u ma taffettwax id-doża tal-mediċina li qed tingħata.

Informazzjoni importanti. Dejjem iċċekkja l-kontro-doża biex tkun taf kemm-il unità ta 'l-insulina huma amministrati. Il-kontro-doża juri n-numru eżatt ta 'unitajiet. Tgħaddix in-numru ta ’klikks fuq il-pinna tas-siringa. Wara l-injezzjoni, żomm il-buttuna tal-bidu sakemm il-kontro-doża jerġa 'lura għal “0”. Jekk il-counter tad-doża waqaf qabel ma juri "0", id-doża sħiħa ta 'l-insulina ma ddaħħletx, li tista' twassal għal konċentrazzjoni għolja wisq ta 'glukosju fid-demm.

V. Wara li titlesta l-injezzjoni

M. Poġġi l-għatu ta ’barra tal-labra fuq wiċċ ċatt, daħħal it-tarf tal-labra fil-kappa mingħajr ma tmissha jew il-labra.

N. Meta l-labra tidħol fl-għatu, poġġi l-għatu bir-reqqa fuq il-labra. Ħoll il-labra u armiha, billi tosserva prekawzjonijiet ta ’sigurtà.

A. Wara kull injezzjoni, poġġi beritta fuq il-pinna biex tipproteġi l-insulina li fiha minn esponiment għad-dawl.

Armi l-labra wara kull injezzjoni. Dan inaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' l-insulina, imblukkar tal-labra u l-introduzzjoni ta 'doża ħażina tal-mediċina. Jekk il-labra tkun imblukkata, il-pazjent ma jkunx jista 'jinjetta l-insulina.

Armi l-pinna tas-siringa użata bil-labra skonnettjata kif irrakkomandat mit-tabib, infermier, spiżjar tiegħek jew regolamenti lokali.

Informazzjoni importanti. Qatt tipprova tpoġġi l-għatu ta 'ġewwa lura fuq il-labra. Il-pazjent jista 'jgħaqqad.

Informazzjoni importanti. Wara kull injezzjoni, neħħi dejjem il-labra u aħżen il-pinna tas-siringa bil-labra skonnettjata. Dan inaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' l-insulina, imblukkar tal-labra u l-introduzzjoni ta 'doża ħażina tal-mediċina.

VI. Kemm titħalla insulina?

P. L-iskala tar-residwi ta 'l-insulina tindika l-ammont approssimattiv ta' l-insulina li tibqa 'fil-pinna.

R. Biex tkun taf eżatt kemm titħalla insulina fil-pinna, trid tuża kontro tad-doża: dawwar is-selettur tad-doża sakemm tieqaf il-kontro-doża. Jekk il-kontro-doża juri n-numru 80 jew 160 (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament), dan ifisser li mill-inqas 80 jew 160 IU ta 'insulina tibqa' fil-pinna tas-siringa (għall-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, rispettivament). Jekk il-kontro-doża juri inqas minn 80 jew 160 (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, rispettivament), dan ifisser li eżattament l-għadd ta 'unitajiet ta' insulina li huma murija fuq il-counter jibqa 'fil-pinna tas-siringa. dożi.

Dawwar is-selettur tad-doża fid-direzzjoni opposta sakemm il-kontro-doża juri "0".

Jekk il-bqija tal-insulina fil-pinna tas-siringa mhix biżżejjed biex tagħti d-doża kollha, tista 'ddaħħal id-doża meħtieġa f'żewġ injezzjonijiet billi tuża żewġ pinen tas-siringa.

Informazzjoni importanti. Għandha tingħata attenzjoni meta tiġi kkalkulata l-bqija tad-doża meħtieġa ta 'l-insulina.

Jekk il-pazjent ikollu dubji, huwa aħjar li tinjetta lilek innifsek doża sħiħa ta 'insulina billi tuża pinna siringa ġdida. Jekk il-pazjent jiżbalja fil-kalkoli tiegħu, jista 'jintroduċi doża insuffiċjenti jew doża kbira wisq ta' insulina, li tista 'twassal għall-fatt li l-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm tista 'ssir għolja jew baxxa wisq.

Dejjem għandek iġġorr il-pinna tas-siringa miegħek.

Għandek dejjem iġġorr pinna tas-siringa żejda u labar ġodda fil-każ li dawn jintilfu jew jiġrilu l-ħsara.

Żomm il-pinna u l-labar tas-siringa fejn ma jintlaħqux mit-tfal kollha, speċjalment mit-tfal.

Qatt m'għandek tittrasferixxi l-pinna u l-labar tas-siringa tal-pazjent lil ħaddieħor. Dan jista 'jwassal għal infezzjoni inkroċjata.

Qatt m'għandek tittrasferixxi l-pinna u l-labar tas-siringa tal-pazjent lil ħaddieħor. Il-mediċina tista 'tagħmel ħsara lil saħħithom.

Dawk li jieħdu ħsiebhom għandhom jimmaniġġjaw labar użati b’attenzjoni estrema biex inaqqsu r-riskju ta ’bsaten tal-labra u infezzjoni inkroċjata.

Kura tal-pinna tas-siringa

Għandha tingħata attenzjoni bil-pinna tas-siringa. Immaniġġjar bir-reqqa jew mhux xieraq jista 'jikkawża dożaġġ mhux xieraq, li jista' jwassal għal konċentrazzjonijiet ta 'glukosju għoljin jew wisq għoljin.

Tħallix il-pinna f'karozza jew f'xi post ieħor fejn tista 'tkun esposta għal temperaturi għoljin jew baxxi wisq.

Ipproteġi l-pinna tas-siringa mit-trab, ħmieġ u kull tip ta ’likwidi.

Aħselx il-pinna, għaddasx fil-likwidu u tillubrikha. Jekk ikun hemm bżonn, il-pinna tas-siringa tista 'titnaddaf b'ċarruta niedja mxarrab b'deterġent ħafif.

Ma tinżelx jew tolqot il-pinna fuq wiċċ iebes. Jekk il-pazjent waqqa 's-siringa jew jiddubita li qed jaħdem kif suppost, waħħal labra ġdida u iċċekkja l-provvista ta' l-insulina qabel ma tagħti l-injezzjoni.

Tippruvax timla mill-ġdid il-pinna tas-siringa. Il-pinna siringa vojta għandha tintrema.

Tippruvax issewwi lilek innifsek il-pinna tas-siringa jew oħroġha.