Tresiba - FlexTouch - (Tresiba - FlexTouch -)

  • Indikazzjonijiet għall-użu
  • Metodu ta 'applikazzjoni
  • Effetti sekondarji
  • Kontra-indikazzjonijiet
  • Tqala
  • Interazzjoni ma 'mediċini oħra
  • Doża eċċessiva
  • Kundizzjonijiet ta 'ħażna
  • Formola tar-rilaxx
  • Kompożizzjoni

Droga Tresiba FlexTouch - Analogu ta 'l-insulina umana ta' żmien żejjed, prodott bil-metodu ta 'bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta' razza ta 'Saccharomyces cerevisiae.
L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.
L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.
Droga Tresiba FlexTouch Huwa analogu bażiku ta 'l-insulina umana ta' azzjoni superlong, wara injezzjoni sc, jifforma multihexamers li jinħallu fil-maħżen taħt il-ġilda, li minnu hemm assorbiment kontinwu u fit-tul ta 'l-insulina degludec fid-demm, li jipprovdi profil ċatt ultra-twil u effett ipogliċemiku stabbli tal-mediċina. Matul il-perjodu ta '24 siegħa ta' monitoraġġ ta 'l-effett ipogliċemiku tal-mediċina f'pazjenti li d-doża ta' insulina degludec kienet mogħtija 1 darba / jum, il-preparazzjoni Tresiba FlexTouch, b'kuntrast ma 'insulina glargine, wriet Vd uniformi bejn l-azzjonijiet fl-ewwel u t-tieni perjodi ta' 12-il siegħa.
It-tul ta 'l-azzjoni tal-mediċina Tresiba FlexTouch huwa ta' aktar minn 42 siegħa fil-firxa tad-doża terapewtika. Css tal-mediċina fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina.

Forma tar-rilaxx, ippakkjar u kompożizzjoni

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, bla kulur.

1 ml
insulina degludec100 biċċa * (3.66 mg)

Eċċipjenti: gliċerol - 19.6 mg, fenol - 1.5 mg, metakresol - 1.72 mg, żingu - 32.7 μg (fil-forma ta 'aċetat taż-żingu - 109.7 μg), aċidu idrokloriku / idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH), ilma d / u - sa 1 ml.

3 ml (300 biċċa) - skrataċ tal-ħġieġ (1) - pinen tas-siringa li jistgħu jintremew b'doża multipla għal injezzjonijiet multipli (5) - pakketti tal-kartun.

* 1 UNIT fih 36.6 μg ta 'insulina degludec ħielsa mill-melħ anidru, li tikkorrispondi għal 1 IU ta' insulina umana, 1 UNIT ta 'insulina detemir jew insulina glargine.
il-pH tas-soluzzjoni huwa 7.6.

Azzjoni farmakoloġika

Insulina umana li tieħu azzjoni twila miksuba mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu tar-razza Saccharomyces cerevisiae. Huwa analogu bażiku tal-insulina umana.

L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Farmakokinetika

L-azzjoni superlong tal-insulina degludec hija dovuta għall-istruttura maħluqa apposta tal-molekula tagħha. Wara injezzjoni taħt il-ġilda, huma ffurmati multihexamers stabbli li jinħallu li joħolqu maħżen ta 'l-insulina fit-tessut xaħmi ta' taħt il-ġilda. Multihexamers jiddisassoċjaw gradwalment, u jeħilsu monomeri ta 'l-insulina degludec, li tirriżulta f'ħelsien bil-mod u fit-tul tal-mediċina fid-demm. C ss fil-plażma tad-demm jinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti. L-azzjoni ta 'l-insulina degludec għal 24 siegħa bl-għoti tagħha kuljum 1 darba / jum hija mqassma indaqs bejn l-ewwel u t-tieni intervalli ta' 12-il siegħa (AUC GiR, 0-12h, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5). It-twaħħil ta 'l-insulina degludec mal-proteini fil-plażma (albumina) huwa> 99%. Id-degradazzjoni ta 'l-insulina degludec hija simili għal dik ta' l-insulina umana, il-metaboliti kollha ffurmati huma inattivi. T 1/2 wara l-injezzjoni sc huwa ta 'madwar 25 siegħa u ma tiddependix mid-doża. Bl-għoti ta 'sc, il-konċentrazzjonijiet totali fil-plażma kienu proporzjonali għad-doża mogħtija fil-medda ta' dożi terapewtiċi.

Indikazzjonijiet tad-drogi

Id-dijabete fl-adulti.

Kodiċijiet ICD-10
Kodiċi ICD-10Indikazzjoni
E10Dijabete tat-Tip 1
E10.0Dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina f’koma
E10.5Dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina b'disturbi taċ-ċirkolazzjoni periferali (inkluża ulċera, gangrena)
E11Dijabete tat-tip 2
E11.5Dijabete mellitus mhux dipendenti fuq l-insulina b'disturbi fiċ-ċirkolazzjoni periferali (inkluż ulċera, gangrena)

Effett sekondarju

Min-naħa tas-sistema immuni: rarament - reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva, urtikarja.

Mil-lat tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: ħafna drabi - ipogliċemija.

Mill-ġilda u t-tessuti taħt il-ġilda: rarament - lipodistrofija.

Reazzjonijiet ġenerali: rarament - edema periferali.

Reazzjonijiet lokali: ħafna drabi - uġigħ, emorraġija lokali, eritema, noduli tat-tessuti konnettivi, nefħa, tibdil fil-ġilda, ħakk, irritazzjoni u ssikkar fil-post tal-injezzjoni. Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni huma żgħar u temporanji u ġeneralment jisparixxu mat-trattament kontinwu.

Tqala u treddigħ

Tqala hija kontraindikata. Studji dwar il-funzjoni riproduttiva ta 'l-annimali ma żvelawx differenzi bejn l-insulina degludec u l-insulina umana f'termini ta' embrijotiċiċità u teratoġeniċità.

L-użu waqt it-treddigħ huwa kontraindikat, bħal m'hemmx esperjenza klinika f'nisa li qed ireddgħu. Studji fuq l-annimali wrew li fil-firien, l-insulina degludec hija mneħħija fil-ħalib tas-sider, u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-ħalib tas-sider hija inqas minn dik fil-plażma tad-demm. Mhux magħruf jekk l-insulina umana degludec hi mneħħija fil-ħalib tal-bniedem.

Istruzzjonijiet speċjali

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ġdid jew preparazzjoni ta 'l-insulina ta' marka ġdida jew manifattur ieħor għandu jseħħ taħt sorveljanza medika stretta. Meta tittraduċi, jista 'jkun meħtieġ aġġustament fid-doża.

Ġew irrappurtati każijiet ta 'l-iżvilupp ta' insuffiċjenza tal-qalb kronika fit-trattament ta 'pazjenti b'tiazolidinediones flimkien ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina, speċjalment jekk tali pazjenti għandhom fatturi ta' riskju għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza kronika tal-qalb. Meta tiġi preskritta din it-terapija kombinata, huwa meħtieġ li jsiru eżamijiet mediċi tal-pazjenti biex jiġu identifikati sinjali u sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb kronika, żieda fil-piż u l-preżenza ta' edema periferali. Jekk is-sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb imorru għall-agħar f'pazjenti, il-kura bi thiazolidinediones għandha titwaqqaf.

L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina bi titjib qawwi fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati tista 'twassal għal deterjorazzjoni temporanja fl-istat tar-retinopatija dijabetika, filwaqt li titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta' progressjoni ta 'retinopatija dijabetika.

Meta tuża l-insulina, formazzjoni ta 'antikorpi hija possibbli. F'każijiet rari, formazzjoni ta 'antikorpi tista' teħtieġ aġġustament fid-doża ta 'l-insulina biex tevita każijiet ta' ipergliċemija jew ipogliċemija.

Impatt fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi

L-abbiltà tal-pazjenti li jikkonċentraw u l-veloċità tar-reazzjoni tista 'tkun indebolita waqt l-ipogliċemija, li tista' tkun perikoluża f'sitwazzjonijiet fejn din l-abilità hija speċjalment meħtieġa (pereżempju meta jsuqu vetturi jew makkinarju). Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li m'għandhomx sintomi jew tnaqqis tal-prekursuri li jiżviluppaw ipogliċemija jew b'episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F'dawn il-każijiet, għandha tkun ikkunsidrata l-adegwatezza tas-sewqan ta 'vettura.

Interazzjoni bejn id-drogi

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas: mediċini ipogliċemiċi orali, agonisti tar-riċetturi ta' peptide-1 simili għal glucagon (GLP-1), inibituri ta 'MAO, beta-blockers mhux selettivi, inibituri ta' ACE, saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tiżdied: kontraċettivi ormonali orali, dijuretiċi thiazide, kortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, somatropin u danazole.

Il-beta-blockers jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija.

Octreotide / lanreotide jistgħu jżidu u jnaqqsu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

L-etanol (alkoħol) jista 'jtejjeb u jnaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Karatteristiċi

Din hija preparazzjoni moderna li taġixxi fit-tul magħmula minn NovoNordisk. Il-mediċina fil-karatteristiċi tagħha qabżet Levemir, Tujeo u oħrajn. It-tul tal-injezzjoni huwa ta '42 siegħa.

Sinjal komuni ta 'doża eċċessiva huwa l-ipogliċemija. Il-kundizzjoni tiżviluppa minħabba tnaqqis fl-ammont ta 'glukosju fil-ġisem fl-isfond ta' akkumulazzjoni kbira ta 'insulina. L-ipogliċemja hija manifestata minn diversi sinjali, minħabba s-severità tal-kundizzjoni tal-pazjent.

Aħna telenka s-sintomi ewlenin:

  • sturdut
  • għatx
  • il-ġuħ
  • ħalq xott
  • għaraq li twaħħal
  • bugħawwieġ
  • idejjaqhom
  • it-taħbit tal-qalb jinħass
  • ansjetà
  • problemi bil-funzjoni u l-vista tad-diskors,
  • koma jew imsaħħab tal-moħħ.

L-ewwel għajnuna għal ipogliċemija ħafifa hija nies qrib, il-pazjent xi kultant jista 'jgħin lilhom infushom. Għal dan, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm hija normalizzata. Fl-isfond ta 'sinjali ta' ipergliċemija, tista 'tuża xi ħaġa ħelwa, kwalunkwe ikel li jkun fih karboidrati veloċi. Il-ġulepp taz-zokkor spiss jintuża f’sitwazzjonijiet bħal dawn.

Tabib jissejjaħ jekk il-pazjent jitlef il-kuxjenza. B'żvilupp qawwi ta 'ipogliċemija, glukagon jista' jingħata f'ammont ta '0.5-1 mg. Jekk din il-mediċina ma tistax tinkiseb, jistgħu jintużaw antagonisti alternattivi ta 'l-insulina.

Tista 'tuża traduzzjonijiet bl-ormoni, katekolamini, adrenalina, fl-isptar, il-pazjent jiġi injettat bil-glukosju ġol-vini, dawn jimmonitorjaw il-livell ta' zokkor fid-demm waqt l-azzjoni tal-qatra. Barra minn hekk, l-elettroliti u l-bilanċ ilma-melħ huma mmonitorjati.

Il-kompożizzjoni u l-forma tal-mediċina

Il-mediċina Tresiba Flextach hija disponibbli fil-forma ta ’pinna tas-siringa bi skartoċċ integrat. Il-mediċina hija disponibbli f'żewġ dożi, li huwa konvenjenti ħafna għal pazjenti b'piż kbir tal-ġisem u kors kumpless ta 'dijabete. Kull skartoċċ ta '3 ml. Għaldaqstant, pinen ta '300 u 600 unità ta' insulina huma disponibbli.

F'1 ml ta 'soluzzjoni għall-injezzjoni fiha s-sustanza ewlenija l-insulina degludec 100 u 200 unità.

Komponenti addizzjonali huma inklużi fil-mediċina biex jistabbilizzaw il-proprjetajiet ta 'l-insulina, itejbu d-distribuzzjoni u l-bijodisponibilità, kif ukoll biex jikkontrollaw l-assorbiment u l-eskrezzjoni.

Proprjetajiet simili għandhom:

  • Glycerol - 19.6 / 19.6 mg,
  • Metacresol - 1.72 / 1.72 mg,
  • Fenol - 1.5 / 1.5 mg,
  • Aċidu idrokloriku,
  • Żingu - 32.7 / 71.9 mcg,
  • Idrossidu tas-sodju,
  • Ilma għall-injezzjoni - sa 1/1 ml.

Il-mediċina tista ’tingħata f’doża sa 80/160 U / kg. F'dan il-każ, il-pass ta 'aġġustament tad-doża huwa ta' 1 jew 2 unitajiet. Kull unità ta 'insulina degludec tikkorrispondi għall-istess unità ta' insulina umana.

1 ml tas-soluzzjoni fiha insulina degludec 100 UNITÀ (3.66 mg)

Mekkaniżmu ta 'azzjoni

Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni tal-mediċina huwa bbażat fuq l-agoniżmu sħiħ ta' l-insulina degludec ma 'endoġenu uman. Meta jinbelgħu, jeħel mar-riċetturi tal-insulina fit-tessuti, speċjalment fil-muskoli u fix-xaħam.

L-insulina degludec rikombinanti hija prodotta bl-inġinerija ġenetika, li tgħin biex tiġi iżolata d-DNA ta ’razez ta’ batterji ta ’Saccharomyces cerevisiae. Il-kodiċi ġenetiku tagħhom huwa simili ħafna għall-insulina umana, li tiffaċilita ħafna u tħaffef il-produzzjoni tal-mediċini. L-insulina tal-majjal kienet użata qabel. Imma huwa kkawża ħafna reazzjonijiet mis-sistema immuni.

It-tul ta 'żmien ta' espożizzjoni għall-ġisem u ż-żamma ta 'livelli ta' insulina bażali għal 24 siegħa huwa kkawżat mill-karatteristiċi individwali tiegħu ta 'assorbiment minn xaħam taħt il-ġilda.

Meta tingħata taħt il-ġilda, l-insulina degludec tifforma maħżen ta 'multihexamers li jinħallu. Molekuli jorbtu attivament maċ-ċelloli tax-xaħam, li jiżgura assorbiment bil-mod u gradwali tal-mediċina fin-nixxiegħa tad-demm.

Istruzzjonijiet għall-użu

Id-dijabetiku jinjetta ruħu darba kuljum. Id-dożaġġ huwa determinat mit-tabib mill-endokrinologu wara li jkun għamel testijiet, u jidentifika l-bżonnijiet tal-ġisem tal-pazjent.

Fl-ewwel stadji tal-kors tat-terapija, dożaġġ ta '10 unitajiet jew 0.1-0.3 unitajiet għal kull kg huwa użat. Fil-futur, tista 'żżid id-doża b'1-2 unitajiet kull darba. Il-mediċina tintuża għall-monoterapija, flimkien ma ’metodi oħra ta’ trattament tad-dijabete.

Postijiet għall-injezzjonijiet:

Massimu ta '80 unità jiġi injettat fil-pazjent kull darba.

Id-doża hija magħżula individwalment għal kull pazjent mit-tabib li jkun qed jattendi. Il-volumi jiddependu mill-kors partikolari tal-marda, mill-piż tal-pazjent, minn stil ta 'ħajja attiv, u minn dieta dettaljata li għandha tiġi segwita mill-pazjenti.

Il-frekwenza tal-għoti hija 1 darba kuljum, billi Tresiba hija insulina li taħdem bil-mod ħafna. Id-doża inizjali rrakkomandata hija ta '10 biċċa jew 0.1 - 0.2 biċċa / kg. Barra minn hekk, id-dożaġġ jintgħażel abbażi ta 'unitajiet ta' karboidrati u tolleranza individwali.

Il-mediċina tista 'tintuża bħala monoterapija, kif ukoll bħala komponent ta' trattament kumpless għaż-żamma bażika ta 'livell kostanti ta' insulina. Dejjem uża fl-istess ħin tal-ġurnata biex tevita l-iżvilupp ta 'ipogliċemija.

L-insulina li taħdem aktar fit-tul Levemir tingħata biss taħt il-ġilda, minħabba li rotot oħra ta ’amministrazzjoni jistgħu jikkawżaw kumplikazzjonijiet. L-iktar żoni ottimali għall-injezzjoni taħt il-ġilda: koxox, warrani, spalla, muskolu deltojd u ħajt addominali anterjuri.

Qabel ma tibda tuża l-pinna tas-siringa, trid issir taf ir-regoli għall-użu ta 'dan l-apparat. Dan ġeneralment jiġi mgħallem mit-tabib li jkun qed jattendi. Jew il-pazjent jattendi klassijiet tal-grupp biex iħejji għall-ħajja bid-dijabete.

F’dawn il-klassijiet, huma jitkellmu dwar unitajiet tal-ħobż fin-nutrizzjoni, il-prinċipji bażiċi ta ’trattament li jiddependu fuq il-pazjent, kif ukoll ir-regoli għall-użu ta’ pompi, pinen u apparat ieħor għall-amministrazzjoni tal-insulina.

Qabel ma tibda l-proċedura, trid tiżgura l-integrità tal-pinna tas-siringa. F'dan il-każ, għandek tagħti attenzjoni lill-iskartoċċ, il-kulur tas-soluzzjoni, il-ħajja fuq l-ixkaffa u l-manutenzjoni tal-valvi. L-istruttura tal-pinna tas-siringa ta ’Tresib hija kif ġej.

Imbagħad ibda l-proċess innifsu.

Ta 'min joqgħod attent għall-fatt li l-użu normali huwa meħtieġ għal użu indipendenti. Il-pazjent għandu jara b'mod ċar in-numri li jidhru fuq is-selettur meta jagħżel doża. Jekk dan mhux possibbli, ta 'min jieħu l-għajnuna addizzjonali ta' persuna oħra b'viżjoni normali.

Immedjatament ipprepara s-siringa għall-użu. Biex nagħmlu dan, neħħi l-għatu mill-pinna tas-siringa u kun żgur li jkun hemm soluzzjoni ċara u bla kulur fit-tieqa tal-iskartoċċ. Imbagħad ħu labra li tintrema u neħħi t-tikketta minnha. Imbagħad agħfas bil-mod il-labra fuq il-manku u, kif kien, invitaha.

Wara li għamilna żgur li l-labra tinżamm sewwa fil-pinna tas-siringa, neħħi l-għatu ta ’barra u warrabha. Il-labra dejjem ikollha t-tieni kappa rqiqa minn ġewwa li trid tintrema.

Meta l-komponenti kollha għall-injezzjoni jkunu lesti, aħna nivverifikaw it-teħid ta 'l-insulina u s-saħħa tas-sistema. Għal dan, doża ta '2 unitajiet hija stabbilita fuq is-selettur.il-manku jogħla bil-labra 'l fuq u huwa miżmum wieqaf.

Meta tagħfas il-pistun it-triq kollha, l-arloġġ għandu juri 0. Dan ifisser li d-doża meħtieġa ħarġet. U fl-aħħar ta 'barra tal-labra għandha tidher qatra ta' soluzzjoni. Jekk dan ma jseħħx, irrepeti l-passi biex tivverifika li s-sistema taħdem. Dan qed jingħata 6 tentattivi.

Wara li l-kontrolli rnexxew, għandna nipproċedu għall-introduzzjoni tal-mediċina fix-xaħam taħt il-ġilda. Biex tagħmel dan, kun żgur li s-selettur jindika "0". Imbagħad agħżel id-doża mixtieqa għall-għoti.

U ftakar li tista 'massivament tidħol 80 jew 160 IU ta' insulina kull darba, li tiddependi fuq il-volum ta 'unitajiet f'1 ml ta' soluzzjoni.

Daħħal labra taħt il-ġilda billi tuża kwalunkwe teknika li l-infermiera wriet waqt it-taħriġ. Issakkar il-labra f'din il-pożizzjoni. Mingħajr ma tmiss is-selettur u ma tiċċaqlaqx bl-ebda mod, agħfas il-buttuna tal-bidu t-triq kollha.

Imbagħad poġġi l-għatu ta 'barra fuq il-labra biex ħollha mill-manku, u mbagħad armiha. Agħlaq il-pinna tas-siringa bl-għatu tagħha stess.

Reazzjonijiet avversi

B'doża eċċessiva, l-ipogliċemija tidher, is-sintomi ewlenin:

  • il-ġilda ssir pallida, tinħass dgħjufija,
  • sensi ħażin, konfuż,
  • koma
  • il-ġuħ
  • nervi.

Il-forma ħafifa tiġi eliminata waħedhom billi jikkunsmaw ikel b'ħafna karboidrati. Forma moderata u kumplessa ta 'l-ipogliċemija hija kkurata b'injezzjonijiet ta' glukonagon jew destrosju ikkonċentrat, imbagħad il-pazjenti jinġiebu f'sensih, mitmugħa b'ikel li fih karboidrati. Huwa meħtieġ li tikkuntattja speċjalista għal bidla fid-doża.

Għal trattament effettiv tad-dijabete fid-dar, l-esperti jagħtu parir

. Din hija għodda unika:

  • Jinnormalizza l-glukosju fid-demm
  • Jirregola l-funzjoni tal-frixa
  • Neħħi l-puffiness, tirregola l-metaboliżmu tal-ilma
  • Ittejjeb il-vista
  • Adattat għal adulti u tfal.
  • M'għandu l-ebda kontra-indikazzjonijiet

Il-manifatturi rċevew il-liċenzji u ċ-ċertifikati ta 'kwalità kollha meħtieġa kemm fir-Russja kif ukoll fil-pajjiżi ġirien.

Noffru skont lill-qarrejja tas-sit tagħna!


Ixtri fuq il-websajt uffiċjali

Matul it-trattament, jistgħu jseħħu reazzjonijiet avversi. L-iktar reazzjoni avversa komuni hija l-ipogliċemija. Huwa osservat, bħala regola, f'dawk il-pazjenti li qabżu d-doża indikata, segwew b'mod żbaljat l-istruzzjonijiet, jew id-doża ġiet magħżula b'mod żbaljat.

L-ipogliċemja hija manifestata minn varjetà ta 'sintomi, li sa grad jew ieħor jiddependu mill-funzjoni indebolita tal-moħħ u z-zokkor fid-demm. L-irwol importanti għandu wkoll il-livell ta 'zokkor li individwalment ikun imdorri l-ġisem tal-pazjent.

Il-manifestazzjonijiet allerġiċi jseħħu rarament. Dan l-effett sekondarju ġeneralment ikun ikkaratterizzat minn reazzjonijiet anafilattiċi ta 'tip immedjat, li jinqalgħu minħabba l-intolleranza individwali għall-komponenti tal-mediċina.

Normalment l-anafilassi tidher fil-forma ta ':

  • Urtikarja
  • Ħakk
  • Edema ta 'Quincke,
  • Eritema,
  • Xokk anafilattiku.

Ħafna drabi jiġu osservati reazzjonijiet lokali għall-għoti tad-droga. Il-pazjent jilmenta minn nefħa lokali, ħakk, raxx fil-post tal-injezzjoni. Reazzjoni infjammatorja u uġigħ lokali huma karatteristiċi.

Normalment, l-effetti sekondarji jisparixxu wara 2-3 ġimgħat ta 'trattament kostanti. Jiġifieri, effetti sekondarji bħal dawn jgħaddu fin-natura.

Il-fenomeni ta 'lipodistrofija huma spiss osservati meta l-istruzzjonijiet għall-użu mhumiex segwiti. Jekk issegwi r-regoli u tbiddel is-sit tal-injezzjoni kull darba, il-probabbiltà li tiżviluppa lipodistrofija tonqos.

Doża eċċessiva

L-iktar sinjal komuni ta 'doża eċċessiva hija l-ipogliċemija. Din il-kundizzjoni hija dovuta għal tnaqqis fil-livelli ta 'glukosju fid-demm fuq sfond ta' żieda fil-konċentrazzjoni ta 'l-insulina. L-ipogliċemija tista 'timmanifesta ruħha b'diversi sintomi, li jiddependu fuq is-severità tal-kundizzjoni.

Ipogliċemija tista 'tkun suspettata jekk jidhru diversi mis-sintomi li ġejjin:

  • Sturdament
  • Għatx
  • Ġuħ
  • Ħalq xott
  • Għaraq kiesaħ tal-kannella
  • Bugħawwieġ
  • Ħakk
  • Ir-rogħda
  • Palpitazzjonijiet
  • Sensazzjoni ta ’ansjetà
  • Diskors u viżjoni indeboliti,
  • Sensi mċajpra sa koma.

L-ewwel għajnuna għal ipogliċemija ħafifa tista 'tingħata mill-qraba jew mill-pazjent. Biex tinnormalizza l-kundizzjoni, għandek bżonn iġġib il-livell tal-glukosju fid-demm għan-normal.

Fl-isfond ta 'sintomi ta' ipogliċemija, għandek bżonn tiekol xi ħaġa ħelwa, kwalunkwe ikel rikk f'karboidrati mgħaġġel. Il-ġulepp taz-zokkor jista 'jkun soluzzjoni malajr id-dar.

Jekk il-kundizzjoni hija iktar serja u tikkawża ksur tas-sensi, trid immedjatament iċċempel ambulanza. B'ipogliċemja severa, huwa rrakkomandat li tiddaħħal antidotu ta 'l-insulina - glukagon f'doża ta' 0.5-1 mg ġol-muskoli jew taħt il-ġilda.

Jekk il-glukonagon ikun nieqes għal xi raġuni, jista 'jiġi sostitwit b'antagonisti oħra ta' l-insulina. L-ormoni tat-tirojde, glukokortikojdi, katekolamini, b'mod partikolari l-adrenalina, somatotropin jistgħu jintużaw.

Terapija oħra tikkonsisti f'taqtir ġol-vini ta 'soluzzjoni ta' glukosju u monitoraġġ kontinwu ta 'zokkor fid-demm. Addizzjonalment tikkontrolla l-elettroliti u l-bilanċ tal-ilma.

Immaġini 3D

Soluzzjoni taħt il-ġilda1 ml
sustanza attiva:
insulina degludec100 PIĊI (3.66 mg) / 200 biċċa (7.32 mg)
eċċipjenti: gliċerol, fenol, metakresol, żingu (bħala aċetat taż-żingu), aċidu idrokloriku / idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjoni
soluzzjoni pH 7.6 / 7.6
1 pinna tas-siringa fiha 3/3 ml ta ’soluzzjoni ekwivalenti għal 300/600 UNITI. Il-pinna tas-siringa tippermettilek tidħol sa 80/160 biċċa għal kull injezzjoni b'żidiet ta '1/2 biċċa
1 unità ta 'insulina degludec fiha 0.0366 mg ta' insulina degludec ħielsa mill-melħ anidru
1 IU ta 'insulina degludec tikkorrispondi għal 1 IU ta' insulina umana, 1 IU ta 'insulina detemir jew insulina glargine

Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna

Żomm il-pinna tal-insulina fejn ma jintlaħaqx mit-tfal. L-aħjar temperatura tal-ħażna ta ’skartoċċi mhux użati hija ta’ 2-8 gradi. Huwa permess li jinħażen fil-friġġ fuq l-ixkaffa tal-bieb, li tinsab 'il bogħod mill-friża. Tiffriżax il-mediċina!

Evita l-esponiment għax-xemx u għal sħana eċċessiva. Biex tagħmel dan, aħżen skrataċ magħluqa f'fojl speċjali, li huwa mwaħħal bħala materjal protettiv.

Aħżen il-pinna siringa miftuħa f'temperatura tal-kamra f'post mudlam. It-temperatura massima m'għandhiex taqbeż it-30 grad. Biex tipproteġi kontra r-raġġi tad-dawl, dejjem tiftaħ l-iskartoċċ b'għatu.

L-insulina Tresiba hija alternattiva eċċellenti għas-siringi, li tagħmel il-ħajja ferm iktar faċli f'ħafna aspetti tat-terapija bl-insulina.

Il-mediċina għandha tinħażen f'temperatura ta '2 ° sa 8 ° C (fil-friġġ), iżda mhux viċin il-friża. Tiffriżax.

Għal pinna tas-siringa li tintuża jew tinġarr bħala pinna żejda: aħżen fil-friġġ. Aħżen f'temperatura li ma taqbiżx it-30 ° C għal 8 ġimgħat. Wara l-użu, agħlaq il-pinna tas-siringa b'għatu biex tipproteġih mid-dawl.

Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

Ftit għodod analogi huma elenkati:

Id-dijabetiċi jirrispondu b’mod pożittiv għal dawn il-mediċini. Tul ta 'żmien għoli ta' azzjoni u effettività mingħajr effetti sekondarji jew bl-iżvilupp żgħir tagħhom. Il-mediċina hija adattata għal ħafna pazjenti, iżda mhux kulħadd jista 'jaffordjaha.

Tresiba huwa mediċina tajba għat-trattament ta 'tipi differenti ta' dijabete. Adattat għal ħafna pazjenti, mixtri fuq benefiċċji. Matul il-kors tat-terapija, il-pazjenti jistgħu jwasslu stil ta ’ħajja attiv, mingħajr biża’ għas-saħħa tagħhom stess. Tali mediċina hi denja ta ’reputazzjoni tajba.

Irina, 23 sena. Konna ddijanjostikati b'dijabete mellitus tat-tip 1 kmieni mill-15-il sena. Ilni bilqiegħda fuq l-insulina għal żmien twil u ppruvajt diversi kumpaniji u forom ta 'amministrazzjoni. L-iktar konvenjenti kienu pompi ta ’l-insulina u pinen tas-siringa.

Mhux daqshekk twil ilu, Tresiba Flextach bdiet tużaha. Manku konvenjenti ħafna fil-ħażna, il-protezzjoni u l-użu. B'mod konvenjenti, l-iskrataċ b'dożi differenti jinbiegħu, u għalhekk għal nies fuq terapija b'unitajiet għoljin ta 'insulina dan huwa ta' għajnuna. U l-prezz huwa relattivament deċenti.

Konstantin, 54 sena. Dijabete mellitus dipendenti fuq l-insulina. Reċentement qalbu għall-insulina. Użat biex tixrob il-pilloli, għalhekk ħadet żmien twil ħafna biex terġa 'tinbena kemm mentalment kif ukoll fiżikament għal injezzjonijiet ta' kuljum. Il-pinna tas-siringa Treshiba għennini nidra magħha.

Il-labar tagħha huma rqaq ħafna, u għalhekk l-injezzjonijiet jgħaddu kważi imperceptible. Kien hemm ukoll problema bil-kejl tad-doża. Selettur konvenjenti. Int tisma bi klikk li d-doża li stabbilixxajt diġà waslet fil-post it-tajjeb u bil-kalma tagħmel ix-xogħol ulterjuri. Ħaġa konvenjenti li tiswa l-flus.

Ruslan, 45 sena. Omm għandha dijabete tat-tip 2. Riċentement, it-tabib ordna terapija ġdida, minħabba li l-pilloli li jbaxxu z-zokkor waqfu jgħinu, u z-zokkor beda jikber. Huwa ta parir lil Tresiba Flekstach biex tixtri għall-omm minħabba l-età tagħha.

Akkwista, u sodisfatt ħafna max-xiri. B'differenza minn ampolli permanenti bis-siringi, il-pinna hija konvenjenti ħafna fl-użu tagħha. Mhemmx bżonn li titgħallem bil-kejl tad-doża u l-effikaċja. Din il-forma hija l-aktar adattata għall-anzjani.

Farmakodinamiċità

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija analogu ta 'l-insulina umana b'azzjoni żejda, prodotta bil-metodu ta' bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta 'razza Saccharomyces cerevisiae.

Mekkaniżmu ta 'azzjoni. L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija analogu bażiku ta 'l-insulina umana b'azzjoni superlonga, wara injezzjoni i / c tifforma multihexamers li jinħallu fid-depożitu ta' taħt il-ġilda, li minnu jkun hemm assorbiment kontinwu u fit-tul ta 'l-insulina degludec fil-qiegħ vaskulari, li jipprovdi profil ta' azzjoni ultra-twil u ċatt ta 'l-effett ipogliċemiku tal-mediċina ( ara l-Figura 1).

Matul il-perjodu ta ’24 siegħa ta’ monitoraġġ tal-effett ipogliċemiku tal-mediċina f’pazjenti li għalihom id-doża ta ’insulina degludec kienet mogħtija darba kuljum, Tresiba ® FlexTouch ®, b’kuntrast ma’ insulina glargine, wera V uniformid bejn l-azzjoni fl-ewwel u t-tieni perjodi ta '12-il siegħa (AUC)GIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).

Figura 1. Profil ta 'rata ta' infużjoni ta 'glukożju medja ta' 24 siegħa - Css insulina degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (studju tal-1987)

It-tul ta 'l-azzjoni tal-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® huwa ta' aktar minn 42 siegħa fil-firxa tad-doża terapewtika. Ċss droga fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina.

Insulina degludec fl-istat Ċss Juri ferm inqas (4 darbiet) meta mqabbel ma 'profili ta' varjabbiltà ta 'insulina glargin kuljum ta' azzjoni ipogliċemika, li huwa stmat bil-valur tal-koeffiċjent ta 'varjabbiltà (CV) għall-istudju ta' l-effett ipogliċemiku tal-mediċina matul intervall ta 'dożaġġ (AUC)GIR.τ, SS) u fil-perjodu ta 'żmien minn 2 sa 24 siegħa (AUC)GIR2-24h, SS), (ara t-Tabella 1.)

Varjabilità tal-profili ta 'kuljum ta' l-azzjoni ipogliċemika tal-mediċina Tresiba u l-insulina glargine fl-istat Ċss f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1

IndikaturiInsulina degludec (N26) (CV a%)Insulin Glargine (N27) (CV%)
Varjabilità ta 'profili ta' azzjoni ipogliċemika ta 'kuljum fuq intervall ta' dożaġġ wieħed (AUC)GIR, τ, SS b)2082
Varjabilità ta 'profili ta' azzjoni ipogliċemika ta 'kuljum fuq intervall ta' żmien ta '2 sa 24 siegħa (AUC)GIR2-24h, SSċ)2292

CV: koeffiċjent tal-varjabbiltà intraindividwali,%.

b SS: Il-konċentrazzjoni tal-mediċina f'ekwilibriju.

ċ AUCGIR2-24h, SS: effett metaboliku fl-aħħar 22 siegħa ta 'l-intervall tad-dożaġġ (i.e. m'hemm l-ebda effett fuqha ta' l-insulina iv injettata matul il-perjodu introduttorju ta 'l-istudju tal-morsa).

Ir-relazzjoni lineari bejn żieda fid-doża ta 'Tresiba ® FlexTouch ® u l-effett ġenerali ta' l-ipogliċemija tagħha ġiet ippruvata.

L-istudji ma żvelawx differenza klinikament sinifikanti fil-farmakodinamiċità tal-mediċina Tresiba ® f'pazjenti anzjani u pazjenti żgħażagħ adulti.

Effiċjenza u Sikurezza Klinika

Il-provi kliniċi wrew l-istess tnaqqis fl-HbA mill-valur inizjali fi tmiem l-istudju fl-isfond tat-terapija bl-insulina Treciba ® u l-insulina glargine 100 IU / ml. Pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 (T1DM) ikkurati bit-terapija bl-insulina Tresib ® urew inċidenza ferm aktar baxxa ta 'ipogliċemja severa u ipogliċemija sintomatika severa jew konfermata (ipogliċemija ġenerali u ipogliċemija ta' matul il-lejl) meta mqabbla ma 'insulina glargine 100 IU / ml, bħal matul doża ta 'manteniment, u matul il-perjodu ta' trattament. Pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 (T2DM) ikkurati bit-terapija bl-insulina Tresib ® urew tnaqqis sinifikanti fl-inċidenza ta 'ipogliċemija sintomatika severa jew ikkonfermata (ipogliċemija ġenerali u ipogliċemija matul il-lejl) meta mqabbla ma' l-insulina glargine (100 IU / ml), bħal waqt il-manteniment dożi, u matul il-perjodu kollu tat-trattament, kif ukoll tnaqqis fl-inċidenza ta 'episodji ta' ipogliċemija severa matul il-perjodu kollu ta 'trattament.

Fi studji kliniċi, in-nuqqas ta 'superjorità ta' mediċini ta 'tqabbil (insulin detemir u insulina glargine) fuq Tresiba ® b'rabta ma' tnaqqis fl-HbA mil-linja bażi fi tmiem l-istudju. L-eċċezzjoni kienet sitagliptin, li matulha Tresiba ® wera s-superjorità tagħha statistikament sinifikanti fit-tnaqqis tal-HbA.

Ir-riżultati ta 'meta-analiżi ta' dejta minn seba 'studji wrew il-benefiċċji tat-terapija bl-insulina Tresib ® fir-rigward tal-inċidenza baxxa ta' episodji ta 'ipogliċemija kkonfermati f'pazjenti meta mqabbla ma' terapija ta 'insulina glargine (100 U / ml) (Tabella 2) u episodji ta' ipogliċemija matul il-lejl ikkonfermati. It-tnaqqis fl-inċidenza ta 'l-ipogliċemija waqt it-terapija bl-insulina bil-Tresib ® inkiseb b'medja baxxa ta' glukosju fil-plażma waqt is-sawm meta mqabbel ma 'l-insulina glargine (100 IU / ml).

Riżultati ta ’meta-analiżi ta’ dejta dwar episodji ta ’ipogliċemija

Proporzjon ta 'riskju stmat (insulina degludec / insulin glargine 100 biċċa / ml)Episodji ta 'ipogliċemija kkonfermata a
TotalKull filgħaxija
SD1 + SD2 (dejta ġenerali)
Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b
Pazjenti anzjani ≥65 sena
0.91 s0,74 ċ
0.84 ċ0.68 s
0,820,65 s
SD1
Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b
1,10,83
1,020.75 s
SD2
Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b
Terapija bażali biss f’pazjenti li qabel ma kinux jirċievu l-insulina
0.83 s0.68 s
0.75 s0.62 s
0.83 s0.64 s

Ipogliċemija kkonfermata hija episodju ta 'ipogliċemija kkonfermata billi tkejjel il-konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma b Episodji ta' ipogliċemija wara s-16-il ġimgħa ta 'terapija.

c Statistikament sinifikanti.

L-ebda formazzjoni klinikament sinifikanti ta ’antikorpi għall-insulina ma ġiet skoperta wara t-trattament bi Tresib ® għal perjodu estiż ta’ żmien. Fi studju kliniku f'pazjenti b'T2DM ittrattati bi Trecib ® flimkien ma 'metformin, iż-żieda ta' liraglutide rriżultat fi tnaqqis statistikament sinifikament aktar baxx fl-HbA1s u l-piż tal-ġisem. L-inċidenza ta 'l-ipogliċemija kienet statistikament aktar baxxa b'mod sinifikanti bl-addizzjoni ta' liraglutide meta mqabbla maż-żieda ta 'doża waħda ta' insulin aspart.

Valutazzjoni ta 'l-impatt fuq CCC. Biex tqabbel is-sigurtà kardjovaskulari meta tuża l-mediċina Tresiba u l-insulina glargine (100 IU / ml), sar studju TAGĦMIR li tinvolvi 7637 pazjent bit-T2DM u riskju għoli li jiżviluppaw avvenimenti kardjovaskulari.

Is-sigurtà kardjovaskulari tal-użu tal-mediċina Tresiba® bi tqabbil mal-insulina glargine ġiet ikkonfermata (Figura 2).

N In-numru ta 'pazjenti bl-ewwel avveniment ikkonfermat mill-Bord Konsultattiv ta' Esperti dwar l-Evalwazzjoni ta 'Avvenimenti Mhux mixtieqa (EAC) matul l-istudju.

% Il-proporzjon ta 'pazjenti bl-ewwel fenomenu kkonfermat mill-EAC, relattiv għan-numru ta' pazjenti randomised.

Figura 2. Dijagramma tal-foresta li tirrifletti analiżi ta 'indiċi ta' sigurtà kompost ta '3 punti għal avvenimenti kardjovaskulari (CVSS) u punti finali kardjovaskulari individwali fi studju TAGĦMIR.

Bl-użu tal-insulina glargine u l-mediċina Tresiba ®, sar titjib simili fil-livelli ta ’HbA1s u tnaqqis akbar fil-glukożju fil-plażma waqt is-sawm meta tintuża l-mediċina Tresiba ® (tabella 3).

Tresiba ® wera vantaġġ fuq l-insulina glargine f'termini ta 'inċidenza aktar baxxa ta' ipogliċemija severa u proporzjon aktar baxx ta 'pazjenti li żviluppaw ipogliċemija severa. Il-frekwenza ta 'episodji ta' ipogliċemija severa matul il-lejl kienet sinifikament aktar baxxa bl-użu tal-mediċina Tresiba meta mqabbla ma 'l-insulina glargine (Tabella 3).

Riżultati tar-riċerka TAGĦMIR

Il-valur medju ta 'HbA1s, %

Frekwenza tal-ipogliċemija (għal kull 100 sena ta 'osservazzjoni ta' pazjent)

Ipogliċemja severa

Ipogliċemija severa matul il-lejl 2

Riskju relattiv: 0.47 (0.31, 0.73)

Il-proporzjon ta 'pazjenti bl-iżvilupp ta' episodji ta 'ipogliċemija (% tal-pazjenti)

Ipogliċemja severa

Proporzjon Odds: 0.73 (0.6, 0.89)

IndikaturiTresiba ® 1Insulin Glargine (100 biċċa / ml) 1
HbA inizjali1s8,448,41
2 snin ta 'terapija7,57,47
Differenza: 0.008 (−0.05, 0.07)
Glukożju fil-plażma waqt is-sawm, mmol / L
Valur inizjali9,339,47
2 snin ta 'terapija7,127,54
Differenza: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,76,25
Riskju relattiv: 0.6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 Minbarra l-istandard għall-kura tad-dijabete u mard kardjovaskulari.

2 Ipogliċemija severa bil-lejl hija ipogliċemija li seħħet matul il-perjodu ta 'żmien tal-ġurnata bejn is-0 u s-6 ta' filgħodu.

Tfal u żagħżagħ. Fi studju kliniku fuq tfal u adolexxenti bid-dijabete tat-tip 1, l-użu ta 'Tresiba ® darba kuljum wera tnaqqis simili fl-HbA1s sal-52 ġimgħa jew iktar, tnaqqis qawwi fil-glukożju fil-plażma waqt is-sawm meta mqabbel mal-valuri inizjali meta mqabbel ma 'l-użu tal-mediċina paragunata (insulina detemir 1 jew 2 darbiet kuljum). Dan ir-riżultat inkiseb bl-użu tal-mediċina Tresiba f'doża ta 'kuljum 30% inqas minn dik ta' l-insulina detemir. Il-frekwenza (fenomeni għal kull pazjent ta 'esponiment) ta' episodji ta 'ipogliċemija severa (definizzjoni tas-Soċjetà Internazzjonali għall-Istudju tad-Dijabete Mellitus (DM) fit-tfal u adolexxenti (ISPAD), 0.51 meta mqabbel ma '0.33), ipogliċemija kkonfermata (57.71 meta mqabbel ma' 54.05) u ipogliċemija kkonfermata bil-lejl (6.03 meta mqabbel ma '7.6) kien komparabbli ma' Tresiba ® u insulina . Fiż-żewġ gruppi ta 'kura fi tfal ta' bejn 6 u 11-il sena, l-inċidenza ta 'ipogliċemija kkonfermata kienet ogħla minn ta' gruppi ta 'età oħra. Kien hemm inċidenza ogħla ta 'ipogliċemija severa fi tfal ta' bejn 6 u 11-il sena fil-grupp Tresiba ®. Il-frekwenza ta 'episodji ta' ipergliċemija b'ketożi kienet sinifikament aktar baxxa bl-użu tal-mediċina Tresiba meta mqabbel mat-trattament bl-insulina detemir, 0.68 u 1.09, rispettivament. Il-frekwenza, it-tip u s-severità ta 'reazzjonijiet avversi fil-popolazzjoni ta' pazjenti pedjatriċi ma jvarjawx minn dawk fil-popolazzjoni ġenerali ta 'pazjenti bid-dijabete. Il-produzzjoni tal-antikorpi kienet rari u ma kellha l-ebda sinifikat kliniku. Id-dejta dwar l-effikaċja u s-sigurtà f'adolexxenti b'T2DM ġiet estrapolata abbażi ta 'dejta miksuba minn adolexxenti u pazjenti adulti b'T1DM u pazjenti adulti b'T2DM. Ir-riżultati jħalluna nirrakkomandaw il-mediċina Tresiba ® għall-kura ta 'adolexxenti bid-dijabete tat-tip 2.

Kontra-indikazzjonijiet

sensittività individwali akbar għas-sustanza attiva jew għal xi wieħed mill-komponenti awżiljari tal-mediċina.

il-perjodu tat-tqala, il-perjodu ta 'treddigħ (m'hemm l-ebda esperjenza klinika bl-użu tal-mediċina f'nisa waqt it-tqala u treddigħ),

Età tat-tfal sa sena sa minn provi kliniċi fuq tfal taħt l-1 sena ma sarux.

Effetti sekondarji

L-effett sekondarju l-iktar komuni rrappurtat waqt it-trattament bl-insulina degludec huwa l-ipogliċemija (ara Deskrizzjoni ta 'reazzjonijiet avversi individwali).

L-effetti sekondarji kollha deskritti hawn taħt, ibbażati fuq dejta minn provi kliniċi, huma miġbura skont MedDRA u sistemi ta 'l-organi. L-inċidenza ta 'effetti sekondarji hija definita bħala ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100 għal reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva FlexTouch ® (inkluż nefħa ta 'l-ilsien jew xufftejn, dijarea, nawżea, għeja u ħakk) u urtikarja rarament kienu nnotati.

Ipogliċemija. Jista 'jiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq b'relazzjoni mal-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina. Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, indeboliment temporanju jew irreversibbli tal-funzjoni tal-moħħ, anke mewt. Sintomi ta 'l-ipogliċemija, bħala regola, jiżviluppaw f'daqqa. Dawn jinkludu għaraq kiesaħ, pallor tal-ġilda, żieda fl-għeja, nervi jew rogħda, ansjetà, għeja jew dgħjufija mhux tas-soltu, diżorjentazzjoni, tnaqqis fil-konċentrazzjoni, ngħas, ġuħ qawwi, vista mċajpra, uġigħ ta 'ras, nawżea, jew palpitazzjonijiet.

Lipodistrofija (inkluża lipohypertrophy, lipoatrophy) jista ’jiżviluppa fis-sit tal-injezzjoni. Il-konformità mar-regoli biex jinbidel is-sit tal-injezzjoni fl-istess żona anatomika tgħin biex tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa din ir-reazzjoni avversa.

Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni. Pazjenti trattati bi Tresiba ® FlexTouch ® urew reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ematoma, uġigħ, emorraġija lokali, eritema, noduli tat-tessuti konnettivi, nefħa, skulurazzjoni tal-ġilda, ħakk, irritazzjoni u ssikkar fil-post tal-injezzjoni). Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni huma minuri, temporanji u ġeneralment jisparixxu mat-trattament kontinwu.

Tfal u żagħżagħ. Il-mediċina Tresiba ntużat fi tfal u adolexxenti taħt l-età ta ’18-il sena biex tistudja l-proprjetajiet farmakokinetiċi. Fi studju fit-tul fuq tfal ta 'bejn 1 u 18-il sena, intwera s-sigurtà u l-effikaċja. Il-frekwenza ta 'l-okkorrenza, it-tip u s-severità ta' reazzjonijiet avversi fil-popolazzjoni ta 'pazjenti pedjatriċi ma jvarjawx minn dawk fil-popolazzjoni ġenerali ta' pazjenti bid-dijabete (ara Effiċjenza u Sikurezza Klinika).

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Fi provi kliniċi, ma nstabet l-ebda differenza fil-frekwenza, it-tip, jew is-severità ta 'reazzjonijiet avversi f'pazjenti anzjani u f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jew tal-fwied fil-popolazzjoni ġenerali tal-pazjenti.

Interazzjoni

Hemm numru ta 'mediċini li jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas: Agonisti tar-riċetturi PHGP, GLP-1, inibituri MAO, beta-blockers mhux selettivi, inibituri ACE, saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tiżdied: Kontraċettivi ormonali orali, dijuretiċi thiazide, kortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, somatropin u danazole.

Imblokkaturi tal-beta jista 'jaħbi sintomi ta' ipogliċemija.

Octreotide / Lanreotide jista 'kemm iżid u jnaqqas il-bżonn tal-ġisem għall-insulina.

Etanol (alkoħol) jista 'kemm itejjeb u jnaqqas l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Inkompatibilità. Xi sustanzi mediċinali, meta jiżdiedu ma 'Tresib ® FlexTouch ®, jistgħu jikkawżaw il-qerda tiegħu. Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma tistax tiġi miżjuda ma ’soluzzjonijiet ta’ infużjoni. Ma tistax tħallat il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma 'mediċini oħra.

Dożaġġ u l-għoti

S / c Darba kuljum f'kull ħin tal-ġurnata, iżda huwa preferibbli li l-mediċina tiġi amministrata fl-istess ħin kuljum.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija analogu ta 'l-insulina li taħdem għal żmien twil.

Tresiba ® FlexTouch ® huwa analogu għall-insulina li jaġixxi fit-tul.

F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2, Tresiba ® FlexTouch ® jista 'jintuża kemm bħala monoterapija jew flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi orali (PHGP), agonisti tar-riċetturi ta 'peptide-1 simili għal glucagon (GLP-1), u insulina bolus (ara Effiċjenza u Sikurezza Klinika).

Għal pazjenti b'dijabete tat-tip 1, Tresiba ® FlexTouch ® huwa preskritt flimkien ma 'insulina qasira / ultrasort biex tkopri l-ħtieġa ta' l-insulina prandjali.

Id-doża ta ’Tresiba ® FlexTouch ® għandha tkun determinata individwalment, skont il-bżonnijiet tal-pazjent. Sabiex jiġi ottimizzat il-kontroll gliċemiku, huwa rrakkomandat li d-doża tal-mediċina tkun aġġustata fuq il-valuri tal-glukosju fil-plażma waqt is-sawm.

Bħal kull preparazzjoni tal-insulina, l-aġġustament fid-doża tal-preparazzjoni Tresiba® FlexTouch® jista 'jkun ukoll meħtieġ meta ssaħħaħ l-attività fiżika tal-pazjent, tibdel id-dieta normali tiegħu jew ma' marda konkomitanti.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITÀ / ml

Tresiba ® FlexTouch ® huwa disponibbli f'żewġ dożi. Għaż-żewġ dożi, id-doża meħtieġa tal-mediċina hija stabbilita f'unitajiet. Madankollu, il-pass tad-doża huwa differenti bejn żewġ dożi tal-preparazzjoni Tresiba ® FlexTouch ®.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml jippermettilek tidħol f'dożi minn 1 sa 80 unità f'żidiet ta '1 unità f'injezzjoni waħda.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml jippermettilek tidħol f'dożi minn 2 sa 160 biċċa f'żidiet ta '2 biċċa f'injezzjoni waħda. Id-doża ta 'l-insulina tinstab f'nofs il-volum tas-soluzzjoni mqabbla mal-preparazzjonijiet ta' l-insulina bażika 100 IU / ml.

Il-kontro-doża juri n-numru ta 'unitajiet, irrispettivament mid-doża; m'hemmx bżonn li d-doża tiġi kkalkulata mill-ġdid meta jiġu ttrasferiti pazjenti għal doża ġdida.

Reġim tad-dożaġġ flessibbli

F'każijiet fejn l-introduzzjoni tal-mediċina fl-istess ħin mhix possibbli, Tresiba ® FlexTouch ® jippermettilek tibdel il-ħin tal-għoti tagħha (ara Effiċjenza u Sikurezza Klinika) Fl-istess ħin, l-intervall bejn l-injezzjonijiet għandu jkun ta 'l-anqas 8. siegħa. Esperjenza klinika fir-reġim tad-dożaġġ flessibbli tal-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® fit-tfal u adolexxenti hija assenti.

Huwa rrakkomandat li dawk il-pazjenti li jinsew li jamministraw minnufih doża ta 'l-insulina jidħlu fid-doża malli jsibuha, u mbagħad jirritornaw għall-ħin tas-soltu tagħhom għal amministrazzjoni waħda kuljum tal-mediċina.

Id-doża inizjali tal-mediċina Tresib ® FlexTouch ®

Pazjenti b'dijabete tat-tip 2. Id-doża inizjali rakkomandata kuljum ta ’Tresiba ® FlexTouch ® hija ta’ 10 unitajiet, segwita mill-għażla ta ’doża individwali tal-mediċina.

Pazjenti b'dijabete tat-tip 1. Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija preskritta darba kuljum flimkien ma 'l-insulina prandjali, li hija amministrata ma' l-ikel, segwita mill-għażla ta 'doża individwali tal-mediċina.

Trasferiment minn preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina

Monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm matul it-trasferiment u fl-ewwel ġimgħat ta 'terapija bit-Tresib ® FlexTouch ® huwa rakkomandat. Korrezzjoni ta 'terapija ipogliċemika konkomitanti (doża u ħin ta' l-għoti ta 'preparazzjonijiet ta' insulina qosra u ultrashort jew mediċini ipogliċemiċi oħra fl-istess ħin) tista 'tkun meħtieġa.

Pazjenti b'dijabete tat-tip 2. Meta tittrasferixxi Tresiba ® FlexTouch ® lil pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li huma fuq sistema ta 'insulina terapija bażali jew basali-bolus jew fuq il-kors ta' trattament b'taħlitiet ta 'l-insulina lesti / insulini mħallta lilhom infushom, id-doża ta' Tresiba ® FlexTouch ® għandha tiġi kkalkulata abbażi tad-doża ta 'l-insulina bażika li rċieva l-pazjent. qabel ma tiġi trasferita għal tip ġdid ta 'insulina, skond il-prinċipju ta' "unità għal kull unità", u mbagħad aġġustata skond il-bżonnijiet individwali tal-pazjent.

Tnaqqis tad-doża ta '20% tad-doża ta' insulina bażika ta 'qabel għandha tiġi pprovduta, segwita minn korrezzjoni skond il-bżonnijiet individwali tal-pazjent fil-każijiet li ġejjin:

- trasferiment mill-insulina bażali, li kienet amministrata darbtejn kuljum, għall-mediċina Tresiba ® FlexTouch ®,

- trasferiment minn insulina glargine (300 biċċa / ml) għall-mediċina Tresiba ® FlexTouch ®.

Pazjenti bit-T1DM. Meta tittrasferixxi pazjenti b'T1DM lil Tresiba ® FlexTouch ®, tnaqqis tad-doża ta '20% tad-doża preċedenti ta' insulina bażali jew il-komponent bażali ta 'infużjoni ta' insulina kontinwa s / c (PPII) għandha tiġi kkunsidrata. Imbagħad, id-doża tiġi aġġustata skont il-bżonnijiet individwali tal-pazjent ibbażati fuq indikaturi tal-gliċemija.

L-użu ta 'Tresiba ® FlexTouch ® flimkien ma' agonisti tar-riċetturi GLP-1 f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2. Meta Tresiba ® FlexTouch ® jiġi miżjud mat-trattament b'agonisti tar-riċetturi GLP-1, id-doża inizjali rakkomandata ta 'kuljum hija ta' 10 unitajiet segwita minn aġġustament tad-doża individwali.

Meta jiżdiedu l-agonisti tar-riċetturi GLP-1 mat-trattament bi Tresib FlexTouch ®, huwa rrakkomandat li d-doża ta 'Tresib ® FlexTouch ® tnaqqas b'20% sabiex tnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija.

Sussegwentement, id-doża għandha tiġi aġġustata.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Ix-xjuħija ('il fuq minn 65 sena) Tresiba ® FlexTouch ® jista ’jintuża f’pazjenti anzjani. Il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandha tkun immonitorjata bir-reqqa u d-doża ta 'l-insulina tiġi aġġustata individwalment (ara "Farmakokinetika").

Nuqqas ta 'funzjoni tal-kliewi u tal-fwied. Tresiba ® FlexTouch ® jista 'jintuża f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied. Il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandha tkun immonitorjata bir-reqqa u d-doża ta 'l-insulina tiġi aġġustata individwalment (ara "Farmakokinetika").

Tfal u żagħżagħ. Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® tista ’tintuża biex tikkura adolexxenti u tfal ikbar minn sena (ara Effiċjenza u Sikurezza Klinika) Meta tinqaleb minn insulina bażali għal Tresiba ® FlexTouch ®, huwa meħtieġ f'kull każ li titqies il-ħtieġa li titnaqqas id-doża ta 'insulina bażali u bolus biex jitnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija (ara. "Effetti sekondarji").

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija maħsuba biss għall-għoti ta ’sc.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma tistax tingħata iv. dan jista 'jwassal għal ipogliċemija severa.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® ma tistax tiddaħħal f '/ m, minħabba li f'dan il-każ, l-assorbiment tal-mediċina jinbidel.

Tresiba ® FlexTouch ® m'għandux jintuża f’pompi ta ’l-insulina.

Il-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® hija mogħtija taħt il-ġilda fil-koxxa, l-ispalla jew il-ħajt addominali anterjuri.

Is-siti ta 'l-injezzjoni għandhom jinbidlu b'mod kostanti fl-istess reġjun anatomiku biex jitnaqqas ir-riskju ta' lipodistrofija.

Tresiba ® FlexTouch ® huwa pinna tas-siringa mimlija għal-lest iddisinjata għall-użu ma 'labar ta' l-injezzjoni NovoFine ® jew NovoTvist ®.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml jippermettilek tidħol f'dożi minn 1 sa 80 unità f'żidiet ta '1 unità f'injezzjoni waħda.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml jippermettilek tidħol f'dożi minn 2 sa 160 biċċa f'żidiet ta '2 biċċa f'injezzjoni waħda.

Istruzzjonijiet għall-pazjent

Int trid taqra sew dawn l-istruzzjonijiet qabel ma tuża l-pinna tas-siringa Tresib ® FlexTouch ® mimlija għal-lest. Jekk il-pazjent ma jsegwix bir-reqqa l-istruzzjonijiet, jista 'jagħti doża insuffiċjenti jew kbira wisq ta' insulina, li tista 'twassal għal konċentrazzjoni għolja jew baxxa wisq ta' glukosju fid-demm.

Uża l-pinna biss wara li l-pazjent jitgħallem jużaha taħt il-gwida ta 'tabib jew infermier.

L-ewwel trid tivverifika t-tikketta fuq it-tikketta tal-pinna tas-siringa biex tiżgura li fiha Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 BIĊĊI / ml, u mbagħad studja bir-reqqa l-illustrazzjonijiet hawn taħt, li juru d-dettalji tal-pinna tas-siringa. u labar.

Jekk il-pazjent huwa nieqes mid-dawl jew għandu problemi serji fil-vista u ma jistax jiddistingwi n-numri fuq il-counter tad-doża, tużax pinna tas-siringa mingħajr l-għajnuna. Tali pazjent jista 'jkun mgħejjun minn persuna mingħajr indeboliment tal-vista, imħarreġ fl-użu korrett tal-pinna tas-siringa FlexTouch ® mimlija għal-lest.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml - pinna tas-siringa mimlija għal-lest li fiha 300 biċċa ta 'insulina degludec. Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi huwa ta' 80 unità f'inkrementi ta '1 unità.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITÀ / ml - pinna tas-siringa mimlija għal-lest li fiha 600 biċċa ta 'insulina degludec. Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi hija ta' 160 unità f'żidiet ta '2 unitajiet.

Il-pinna tas-siringa hija mfassla għall-użu ma 'labar li jintremew NovoFayn ® jew NovoTvist ® sa 8 mm twal. Il-labar mhumiex inklużi fil-pakkett.

Informazzjoni Importanti. Oqgħod attent għall-informazzjoni mmarkata bħala importanti, huwa importanti ħafna għall-użu korrett tal-pinna tas-siringa.

Figura 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / ml.

Figura 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / ml.

I. Preparazzjoni tal-pinna għall-użu

Iċċekkja l-isem u d-dożaġġ fuq it-tikketta tal-pinna tas-siringa biex tiżgura li fiha Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml. Dan huwa speċjalment importanti jekk il-pazjent juża tipi differenti ta 'insulini. Jekk bi żball jinjetta tip ieħor ta 'insulina, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm tista' tkun għolja jew baxxa wisq.

A. Neħħi l-għatu mill-pinna tas-siringa.

B. Ivverifika li l-preparazzjoni tal-insulina fil-pinna tas-siringa hija ċara u bla kulur. Ħares mit-tieqa tal-iskala tar-residwu tal-insulina. Jekk il-mediċina tkun imsaħħab, il-pinna tas-siringa ma tistax tintuża.

C. Ħu labra li tintrema ġdida u neħħi l-istiker protettiv.

D. Poġġi l-labra fuq il-pinna tas-siringa u dawwarha sabiex il-labra tistrieħ sewwa fuq il-pinna tas-siringa.

E. Neħħi l-għatu ta 'barra tal-labra, iżda armiha. Se tkun meħtieġa wara li titlesta l-injezzjoni biex tneħħi sew il-labra mill-pinna tas-siringa.

F. Neħħi u armi l-għatu ta 'ġewwa tal-labra. Jekk il-pazjent jipprova jerġa 'jpoġġi l-għatu ta' ġewwa fuq il-labra, huwa jista 'aċċidentalment jinqabad.

Qatra ta 'l-insulina tista' tidher fl-aħħar tal-labra. Dan huwa normali, imma l-pazjent xorta għandu jara jekk hemmx insulina.

Informazzjoni importanti. Labra ġdida għandha tintuża għal kull injezzjoni. Dan inaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' l-insulina, imblukkar tal-labra u l-introduzzjoni ta 'doża ħażina tal-mediċina.

Informazzjoni importanti. Qatt tuża l-labra jekk tkun milwija jew bil-ħsara.

II. Iċċekkja l-insulina

G. Qabel kull injezzjoni, il-konsum tal-insulina għandu jiġi vverifikat. Dan jgħin lill-pazjent biex jiżgura li d-doża ta 'l-insulina tiġi amministrata b'mod sħiħ.

Iddajlja 2 unitajiet tal-mediċina billi ddawwar is-selettur tad-doża. Kun żgur li l-kontro tad-doża juri “2”.

H. Waqt li żżomm il-pinna tas-siringa bil-labra 'l fuq, taptap ħafif fuq il-parti ta' fuq tal-pinna tas-siringa bosta drabi bis-subgħajk sabiex il-bżieżaq ta 'l-arja jimxu' l fuq.

I. Agħfas il-buttuna tal-bidu u żommha f'din il-pożizzjoni sakemm il-kontro-doża jerġa 'lura għal "0". “0” għandu jkun quddiem l-indikatur tad-doża. Qatra ta 'l-insulina għandha tidher fl-aħħar tal-labra. Bużżieqa żgħira ta 'l-arja tista' tibqa 'fl-aħħar tal-labra, iżda ma tiġix injettata. Jekk qatra ta 'l-insulina ma tidhirx fl-aħħar tal-labra, irrepeti l-operazzjonijiet G - I (pass II), iżda mhux aktar minn 6 darbiet.

Jekk ma tidhirx qatra ta 'l-insulina, ibdel il-labra u rrepeti l-operazzjonijiet G-I mill-ġdid (Taqsima II).

Jekk qatra insulina ma tidhirx fl-aħħar tal-labra, tużax din is-siringa. Uża pinna tas-siringa ġdida.

Informazzjoni importanti. Qabel kull injezzjoni, kun żgur li tinżel qatra insulina fl-aħħar tal-labra. Dan jiżgura l-kunsinna tal-insulina. Jekk ma tidhirx qatra ta 'l-insulina, id-doża ma tingħatax, anke jekk il-kontro-doża jiċċaqlaq. Dan jista 'jindika li l-labra hija misduda jew bil-ħsara.

Informazzjoni importanti. Qabel kull injezzjoni, għandha tiġi ċċekkjata l-konsum tal-insulina. Jekk il-pazjent ma jiċċekkjax it-teħid ta 'l-insulina, huwa jista' ma jkunx jista 'jamministra doża insuffiċjenti ta' insulina jew le, li tista 'twassal għal konċentrazzjoni għolja wisq ta' glukosju fid-demm.

III. L-issettjar tad-doża

J. Qabel ma tibda l-injezzjoni, kun żgur li l-kontro tad-doża huwa ssettjat fuq “0”. “0” għandu jkun quddiem l-indikatur tad-doża. Dawwar is-selettur tad-doża biex tissettja d-doża meħtieġa preskritta mit-tabib.

Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi hija ta' 80 jew 160 IU (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament).

Jekk id-doża ħażina hija stabbilita, il-pazjent jista 'jdur is-selettur tad-doża' l quddiem jew lura sakemm tiġi stabbilita d-doża t-tajba.

Is-selettur tad-doża jistabbilixxi n-numru ta 'unitajiet. Il-kontro-doża u l-indikatur tad-doża biss juru n-numru ta 'unitajiet ta' insulina fid-doża li ħadt.

Id-doża massima li l-pazjent jista 'jistabbilixxi hija ta' 80 jew 160 IU (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament).

Jekk il-fdal ta 'l-insulina fil-pinna tas-siringa huwa inqas minn 80 jew 160 biċċa (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, rispettivament), il-counter tad-doża jieqaf fuq in-numru ta' unitajiet ta 'insulina li titħalla fil-pinna tas-siringa.

Kull darba li s-selettur tad-doża jinxtegħel, il-klikks jinstemgħu, il-ħoss tal-klikks jiddependi minn liema naħa d-doża tas-selettur qed idur ('il quddiem, lura jew jekk id-doża miġbura taqbeż in-numru ta' unitajiet ta 'insulina li jibqa' fil-pinna tas-siringa). Dawn il-klikks m'għandhomx jingħaddu.

Informazzjoni importanti. Qabel kull injezzjoni, huwa meħtieġ li tkun iċċekkjat kemm-il unità ta 'insulina l-pazjent skorja fuq il-kontro-doża u l-indikatur tad-doża. Tgħaddix il-klikks tal-pinna tas-siringa. Jekk il-pazjent jistabbilixxi u jintroduċi doża ħażina, il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm tista' ssir għolja wisq jew baxxa wisq.

L-iskala tal-bilanċ ta 'l-insulina turi l-ammont approssimattiv ta' l-insulina li tibqa 'fil-pinna tas-siringa, għalhekk ma tistax tintuża biex titkejjel id-doża ta' l-insulina

IV. Amministrazzjoni tal-insulina

K. Daħħal labra taħt il-ġilda tiegħek billi tuża t-teknika ta 'injezzjoni rakkomandata mit-tabib jew l-infermier tiegħek. Ivverifika li l-kontro-doża huwa fil-kamp viżiv tal-pazjent. Tmissx il-counter tad-doża b'subgħajk. Dan jista 'jinterrompi l-injezzjoni. Agħfas il-buttuna tal-bidu kollha u żommha f'din il-pożizzjoni sakemm il-kontro tad-doża juri "0". "0" għandu jkun eżattament faċċata ta 'l-indikatur tad-doża, waqt li l-pazjent jista' jisma 'jew iħoss ikklikkja.

Wara l-injezzjoni, ħalli l-labra taħt il-ġilda (mill-inqas 6 i) biex tiżgura li ġiet injettata doża sħiħa ta 'insulina.

L. Neħħi l-labra minn taħt il-ġilda billi tiġbed il-manku tas-siringa 'l fuq.

Jekk tidher id-demm fil-post tal-injezzjoni, agħfas bil-mod tajjar tal-qoton fuq is-sit tal-injezzjoni. M'għandekx timmassaġġja s-sit tal-injezzjoni.

Wara li titlesta l-injezzjoni, il-pazjent jista 'jara qatra ta' l-insulina fl-aħħar tal-labra. Din hija normali u ma taffettwax id-doża tal-mediċina li qed tingħata.

Informazzjoni importanti. Dejjem iċċekkja l-kontro-doża biex tkun taf kemm-il unità ta 'l-insulina huma amministrati. Il-kontro-doża juri n-numru eżatt ta 'unitajiet. Tgħaddix in-numru ta ’klikks fuq il-pinna tas-siringa. Wara l-injezzjoni, żomm il-buttuna tal-bidu sakemm il-kontro-doża jerġa 'lura għal “0”. Jekk il-counter tad-doża waqaf qabel ma juri "0", id-doża sħiħa ta 'l-insulina ma ddaħħletx, li tista' twassal għal konċentrazzjoni għolja wisq ta 'glukosju fid-demm.

V. Wara li titlesta l-injezzjoni

M. Poġġi l-għatu ta ’barra tal-labra fuq wiċċ ċatt, daħħal it-tarf tal-labra fil-kappa mingħajr ma tmissha jew il-labra.

N. Meta l-labra tidħol fl-għatu, poġġi l-għatu bir-reqqa fuq il-labra. Ħoll il-labra u armiha, billi tosserva prekawzjonijiet ta ’sigurtà.

A. Wara kull injezzjoni, poġġi beritta fuq il-pinna biex tipproteġi l-insulina li fiha minn esponiment għad-dawl.

Armi l-labra wara kull injezzjoni. Dan inaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' l-insulina, imblukkar tal-labra u l-introduzzjoni ta 'doża ħażina tal-mediċina. Jekk il-labra tkun imblukkata, il-pazjent ma jkunx jista 'jinjetta l-insulina.

Armi l-pinna tas-siringa użata bil-labra skonnettjata kif irrakkomandat mit-tabib, infermier, spiżjar tiegħek jew regolamenti lokali.

Informazzjoni importanti. Qatt tipprova tpoġġi l-għatu ta 'ġewwa lura fuq il-labra. Il-pazjent jista 'jgħaqqad.

Informazzjoni importanti. Wara kull injezzjoni, neħħi dejjem il-labra u aħżen il-pinna tas-siringa bil-labra skonnettjata. Dan inaqqas ir-riskju ta 'infezzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' l-insulina, imblukkar tal-labra u l-introduzzjoni ta 'doża ħażina tal-mediċina.

VI. Kemm titħalla insulina?

P. L-iskala tar-residwi ta 'l-insulina tindika l-ammont approssimattiv ta' l-insulina li tibqa 'fil-pinna.

R. Biex tkun taf eżatt kemm titħalla insulina fil-pinna, trid tuża kontro tad-doża: dawwar is-selettur tad-doża sakemm tieqaf il-kontro-doża. Jekk il-kontro-doża juri n-numru 80 jew 160 (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml, rispettivament), dan ifisser li mill-inqas 80 jew 160 IU ta 'insulina tibqa' fil-pinna tas-siringa (għall-mediċina Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, rispettivament). Jekk il-kontro-doża juri inqas minn 80 jew 160 (għal Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml u Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, rispettivament), dan ifisser li eżattament l-għadd ta 'unitajiet ta' insulina li huma murija fuq il-counter jibqa 'fil-pinna tas-siringa. dożi.

Dawwar is-selettur tad-doża fid-direzzjoni opposta sakemm il-kontro-doża juri "0".

Jekk il-bqija tal-insulina fil-pinna tas-siringa mhix biżżejjed biex tagħti d-doża kollha, tista 'ddaħħal id-doża meħtieġa f'żewġ injezzjonijiet billi tuża żewġ pinen tas-siringa.

Informazzjoni importanti. Għandha tingħata attenzjoni meta tiġi kkalkulata l-bqija tad-doża meħtieġa ta 'l-insulina.

Jekk il-pazjent ikollu dubji, huwa aħjar li tinjetta lilek innifsek doża sħiħa ta 'insulina billi tuża pinna siringa ġdida. Jekk il-pazjent jiżbalja fil-kalkoli tiegħu, jista 'jintroduċi doża insuffiċjenti jew doża kbira wisq ta' insulina, li tista 'twassal għall-fatt li l-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm tista 'ssir għolja jew baxxa wisq.

Dejjem għandek iġġorr il-pinna tas-siringa miegħek.

Għandek dejjem iġġorr pinna tas-siringa żejda u labar ġodda fil-każ li dawn jintilfu jew jiġrilu l-ħsara.

Żomm il-pinna u l-labar tas-siringa fejn ma jintlaħqux mit-tfal kollha, speċjalment mit-tfal.

Qatt m'għandek tittrasferixxi l-pinna u l-labar tas-siringa tal-pazjent lil ħaddieħor. Dan jista 'jwassal għal infezzjoni inkroċjata.

Qatt m'għandek tittrasferixxi l-pinna u l-labar tas-siringa tal-pazjent lil ħaddieħor. Il-mediċina tista 'tagħmel ħsara lil saħħithom.

Dawk li jieħdu ħsiebhom għandhom jimmaniġġjaw labar użati b’attenzjoni estrema biex inaqqsu r-riskju ta ’bsaten tal-labra u infezzjoni inkroċjata.

Kura tal-pinna tas-siringa

Għandha tingħata attenzjoni bil-pinna tas-siringa. Immaniġġjar bir-reqqa jew mhux xieraq jista 'jikkawża dożaġġ mhux xieraq, li jista' jwassal għal konċentrazzjonijiet ta 'glukosju għoljin jew wisq għoljin.

Tħallix il-pinna f'karozza jew f'xi post ieħor fejn tista 'tkun esposta għal temperaturi għoljin jew baxxi wisq.

Ipproteġi l-pinna tas-siringa mit-trab, ħmieġ u kull tip ta ’likwidi.

Aħselx il-pinna, għaddasx fil-likwidu u tillubrikha. Jekk ikun hemm bżonn, il-pinna tas-siringa tista 'titnaddaf b'ċarruta niedja mxarrab b'deterġent ħafif.

Ma tinżelx jew tolqot il-pinna fuq wiċċ iebes. Jekk il-pazjent waqqa 's-siringa jew jiddubita li qed jaħdem kif suppost, waħħal labra ġdida u iċċekkja l-provvista ta' l-insulina qabel ma tagħti l-injezzjoni.

Tippruvax timla mill-ġdid il-pinna tas-siringa. Il-pinna siringa vojta għandha tintrema.

Tippruvax issewwi lilek innifsek il-pinna tas-siringa jew oħroġha.

Manifattur

Manifattur u sid iċ-ċertifikat tar-reġistrazzjoni: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, id-Danimarka.

Talbiet tal-konsumaturi għandhom jintbagħtu fuq l-indirizz ta ’LLC Novo Nordisk: 121614, Moska, ul. Krylatskaya, 15, tal. 41.

Tel .: (495) 956-11-32, fax: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFayn ® u NovoTvist ® huma marki kummerċjali reġistrati li huma proprjetà ta ’Novo Nordisk A / S, id-Danimarka.

Ħalli Kumment Tiegħek