Octreotide Depot 20 m: struzzjonijiet għall-użu

Isem internazzjonali:Octreotide-depo

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

Lyophilisate għall-preparazzjoni ta 'sospensjoni għall-għoti ġol-muskoli ta' azzjoni fit-tul ta 'kulur abjad jew abjad b'kulur żgħir fl-isfar, fil-forma ta' trab jew massa poruża kumpattata f'pillola, is-solvent applikat huwa likwidu trasparenti mingħajr kulur, is-sospensjoni ppreparata hija bajda jew bajda b'lewn ħafif fl-isfar, omoġenju. Flixkun 1 fih 10 mg ta ’octreotide. Eċċipjenti: kopolimeru ta 'aċidi DL-lattiċi u glikoliċi - 270 mg, D-mannitol - 85 mg, melħ tas-sodju carboxymethyl cellulose - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, injezzjoni 0.8% - 2 ml.

Il-volum ta ’flixkun ta’ ħġieġ skur huwa ta ’10 ml. Il-kit jinkludi 1 ampulla ta ’solvent, siringa li tintrema, 2 d / labar u 2 tampuni tal-alkoħol. Ippakkjat f'kaxxa tal-kartun.

Lyophilisate għat-tħejjija ta 'sospensjoni għall-għoti ġol-muskoli ta' azzjoni fit-tul ta 'kulur abjad jew abjad b'kulur żgħir fl-isfar, fil-forma ta' trab jew massa poruża kompressata f'pillola, is-solvent applikat huwa likwidu trasparenti mingħajr kulur, is-sospensjoni ppreparata hija bajda jew bajda b'lewn ħafif fl-isfar, omoġenju. Flixkun 1 fih 20 mg ta ’octreotide. Eċċipjenti: kopolimeru ta ’aċidi DL-lattiċi u glikoliċi - 560 mg, D-mannitol - 85 mg, melħ tas-sodju carboxymethyl cellulose - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, injezzjoni 0.8% - 2 ml.

Il-volum ta ’flixkun ta’ ħġieġ skur huwa ta ’10 ml. Il-kit jinkludi 1 ampulla ta ’solvent, siringa li tintrema, 2 d / labar u 2 tampuni tal-alkoħol. Ippakkjat f'kaxxa tal-kartun.

Lyophilisate għat-tħejjija ta 'sospensjoni għall-għoti ġol-muskoli ta' azzjoni fit-tul ta 'kulur abjad jew abjad b'kulur żgħir fl-isfar, fil-forma ta' trab jew massa poruża kompressata f'pillola, is-solvent applikat huwa likwidu trasparenti mingħajr kulur, is-sospensjoni ppreparata hija bajda jew bajda b'lewn ħafif fl-isfar, omoġenju. Flixkun 1 fih 30 mg ta ’octreotide. Eċċipjenti: kopolimeru ta ’aċidi DL-lattiċi u glikoliċi - 850 mg, D-mannitol - 85 mg, melħ tas-sodju carboxymethyl cellulose - 30 mg, polysorbate-80 - 2 mg.

Solvent mannitol, injezzjoni 0.8% - 2 ml.

Il-volum ta ’flixkun ta’ ħġieġ skur huwa ta ’10 ml. Il-kit jinkludi 1 ampulla ta ’solvent, siringa li tintrema, 2 d / labar u 2 tampuni tal-alkoħol. Ippakkjat f'kaxxa tal-kartun.

Grupp kliniku u farmakoloġiku

Grupp farmakoterapewtiku

Somatostatin (analogu sintetiku)

Azzjoni farmakoloġika tal-mediċina Octreotide Depot

Octreotide-depot huwa forma ta 'dożaġġ ta' octreotide li jaġixxi fit-tul għall-għoti ġol-muskoli, li jiżgura ż-żamma ta 'konċentrazzjonijiet terapewtiċi stabbli ta' octreotide fid-demm għal 4 ġimgħat. Octreotide huwa terapija patoġenetika għal tumuri li jesprimu b’mod attiv riċetturi ta ’somatostatin.

Octreotide huwa octapeptide sintetiku li huwa derivat ta 'l-ormon naturali ta' somatostatin u għandu effetti farmakoloġiċi simili, iżda għandu perjodu ta 'azzjoni ferm itwal.

Il-mediċina trażżan it-tnixxija patoloġikament miżjuda tal-ormon tat-tkabbir (GH), kif ukoll il-peptidi u s-serotonin prodotti fis-sistema endokrinali gastroenteropancreatiċi.

F'individwi b'saħħithom, octreotide, bħas-somatostatin, irażżan is-sekrezzjoni ta 'GH ikkawżata mill-arginina, l-attività fiżika u l-ipogliċemija ta' l-insulina, it-tnixxija ta 'l-insulina, glukagon, gastrin u peptidi oħra tas-sistema endokrinali gastroenteropancreatiċi, ikkawżata mill-konsum ta' l-ikel, kif ukoll mit-tnixxija ta 'l-arginina, l-insulina; ikkawżat mit-thyroliberin. L-effett li jrażżan is-sekrezzjoni ta 'l-ormon tat-tkabbir f'octreotide, b'kuntrast ma' somatostatin, huwa espress ħafna aktar milli fuq is-sekrezzjoni ta 'l-insulina.L-għoti ta 'octreotide mhux akkumpanjat mill-fenomenu ta' sensittività eċċessiva ta 'ormoni mill-mekkaniżmu ta' rispons negattiv.

F'pazjenti b'akromegalija, l-għoti ta 'Octreotide-depot jipprovdi fil-biċċa l-kbira tal-każijiet tnaqqis persistenti fil-konċentrazzjoni ta' GR u normalizzazzjoni tal-konċentrazzjoni ta 'fattur ta' tkabbir simili għall-insulina 1 / somatomedin C (IGF-1).

F'ħafna pazjenti b'akromegalija, Octreotide Depot inaqqas b'mod sinifikanti s-severità ta 'sintomi bħal uġigħ ta' ras, għaraq eċċessiv, parestesja, għeja, uġigħ fl-għadam u ġogi, newropatija periferali. Ġie rrappurtat li t-trattament b'octreotide f'pazjenti individwali b'adenomi pituitarji li jitħallew GR wassal għal tnaqqis fid-daqs tat-tumur.

Bit-tnixxija ta 'tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa, l-użu ta' Octreotide Depot jipprovdi monitoraġġ kostanti tas-sintomi ewlenin ta 'dan il-mard.

Maħżen ta '30 mg ta' octreotide kull 4 ġimgħat inaqqas it-tkabbir tat-tumur f'pazjenti b'tumuri newroendokrinali komuni (metastatiċi) li ma jinbdewx mit-tumur neqsin tal-ġilda, ileum, għami, kolon axxendenti, kolon transvers u dudu, jew metastażi ta 'tumur neuroendokrin. Il-mediċina żiedet b'mod sinifikanti l-ħin għall-progressjoni f'din il-kategorija ta 'pazjenti: il-ħin medjan għall-progressjoni kien ta' 14.3 xhur meta mqabbel ma '6 xhur fil-grupp tal-plaċebo. Wara 6 xhur ta 'kura, ġiet osservata stabilizzazzjoni f'66% tal-pazjenti fil-grupp ta' Octreotide-depot u 37% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo. Il-mediċina kienet effettiva biex iżżid il-ħin għall-progressjoni, kemm għas-segretar tat-tumuri neuroendokrini u mhux għas-segretar.

Fit-tumuri karċinojdi, l-użu ta 'octreotide jista' jwassal għal tnaqqis fis-severità tas-sintomi tal-marda, primarjament, bħal "fwawar" u dijarea. F'ħafna każijiet, titjib kliniku huwa akkumpanjat minn tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'serotonin fil-plażma u eskrezzjoni ta' 5-hydroxyindoleacetic acid fl-awrina.

Fi tumuri kkaratterizzati minn iperproduzzjoni ta 'peptide intestinali vasoattiv (VIPoma), l-użu ta' octreotide f'ħafna pazjenti jwassal għal tnaqqis fid-dijarea sekreattiva severa, li hija karatteristika ta 'din il-kundizzjoni, li, imbagħad, twassal għal titjib fil-kwalità tal-ħajja tal-pazjent. Fl-istess ħin, hemm tnaqqis fl-disturbi konkomitanti fil-bilanċ tal-elettroliti, pereżempju, ipokalemija, li jippermettilek li tikkanċella l-amministrazzjoni enterali u parenterali ta 'fluwidu u elettroliti. Skond it-tomografija komputata, f'xi pazjenti hemm tnaqqis jew twaqqif tal-progressjoni tat-tumur, u anke tnaqqis fid-daqs tiegħu, speċjalment metastasi fil-fwied. It-titjib kliniku ġeneralment ikun akkumpanjat minn tnaqqis (sa valuri normali) fil-konċentrazzjoni ta 'peptide intestinali vasoattiv (VIP) fil-plażma.

Bil-glucagonomas, l-użu ta 'octreotide fil-biċċa l-kbira tal-każijiet iwassal għal tnaqqis notevoli fir-raxx migratorju nekrotiku, li huwa karatteristiku ta' din il-kundizzjoni. Octreotide m’għandu l-ebda effett sinifikanti fuq is-severità tad-dijabete mellitus, ħafna drabi osservata bil-glukokononomi, u normalment ma jnaqqasx il-bżonn ta ’insulina jew mediċini ipogliċemiċi orali. F'pazjenti bid-dijarea, octreotide jikkawża tnaqqis fiha, li hija akkumpanjata minn żieda fil-piż tal-ġisem. Bl-użu ta 'octreotide, tnaqqis mgħaġġel fil-konċentrazzjoni ta' glukagon fil-plażma huwa spiss innotat, madankollu, bi trattament fit-tul, dan l-effett ma jippersistix. Fl-istess ħin, titjib sintomatiku jibqa 'stabbli għal żmien twil.

Fil-gastrinomi / sindromu Zollinger-Ellison, octreotide, użat bħala monoterapija jew flimkien ma 'imblukkaturi tar-riċetturi tal-istamina H 2 u inibituri tal-pompa tal-protoni, jistgħu jnaqqsu l-formazzjoni ta' aċidu idrokloriku fl-istonku u jwasslu għal titjib kliniku, inklużu b'rabta mad-dijarea. Huwa possibbli wkoll li tnaqqas is-severità u sintomi oħra, probabbilment assoċjati mas-sintesi ta 'peptidi mit-tumur, inkluż marea. F’xi każijiet, hemm tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta ’gastrina fil-plażma.

F'pazjenti b'insulinomi, octreotide inaqqas il-konċentrazzjoni ta 'insulina immunoreattiva fid-demm. F'pazjenti b'tumuri li jistgħu jitħaddmu, octreotide jista 'jiżgura r-restawr u l-manutenzjoni ta' normogliċemija fil-perjodu preoperattiv. F'pazjenti b'tumuri beninni u malinni inoperabbli, il-kontroll gliċemiku jista 'jtejjeb mingħajr tnaqqis fit-tul simultanju fil-konċentrazzjoni ta' l-insulina fid-demm.

F’pazjenti b’tumuri rari, fattur ta ’rilaxx tal-ormon tat-tkabbir iperproduzzjoni (somatoliberinomas), octreotide inaqqas is-severità tas-sintomi tal-akromegalija. Dan, apparentement, huwa assoċjat mat-trażżin tas-sekrezzjoni tal-fattur li jirrilaxxa l-ormon tat-tkabbir u l-GH. Fil-futur, huwa possibbli li jitnaqqas id-daqs tal-glandola pitwitarja, li kienu miżjuda qabel il-kura.

F'pazjenti b'kanċer reżistenti għall-ormoni (HGRP), il-ġabra ta 'ċelluli neuroendokrinali li jesprimu affinità tar-riċetturi ta' somatostatin għal octreotide (tipi SS2 u SS5) tiżdied, u dan jiddetermina s-sensittività tat-tumur għal octreotide. L-użu ta ’Octreotide-Depot flimkien ma’ dexamethasone fl-isfond tal-imblokk tal-androġenu (mediċina jew kastrazzjoni kirurġika) f’pazjenti bi HGRP jerġa ’jġib is-sensittività għat-terapija tal-ormoni u jwassal għal tnaqqis fl-antiġen speċifiku tal-prostata (PSA) f’aktar minn 50% tal-pazjenti.

F'pazjenti li għandhom HGRG b'metastażi fl-għadam, din it-terapija hija akkumpanjata minn effett analġesiku pronunzjat u fit-tul. Barra minn hekk, fil-pazjenti kollha li rrispondew għat-terapija ta 'kombinazzjoni b'Octreotide Depot, il-kwalità tal-ħajja u s-sopravivenza mingħajr rikaduta medjana tjiebu b'mod sinifikanti.

Farmakokinetika

Id-dejta dwar il-farmakokinetika tal-mediċina Octreotide-depot mhix ipprovduta.

L-akromegalija (fl-assenza ta 'effett suffiċjenti minn trattament kirurġiku, terapija bir-radjazzjoni u trattament b'agonisti tad-dopamina, f'pazjenti li ma joperawx, kif ukoll f'pazjenti li rrifjutaw trattament kirurġiku), ħelsien mis-sintomi ta' tumuri tas-sistema endokrinali gastroentero-pankreatiċi (tumuri karċinojdi bil-preżenza ta 'sindromu karċinoid, tumuri, kkaratterizzat minn iperproduzzjoni ta 'peptide intestinali vasoattiv - VIPs, glukagon, gastrinomi / sindromu Zollinger-Ellison), insulinomi, tumuri kkaratterizzati minn Produzzjoni ta 'somatoliberin - somatoliberinomas, dijarea refrattarja f'pazjenti bl-AIDS. Prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet wara operazzjoni tal-frixa, twaqqaf il-fsada u tipprevjeni t-tnixxija mill-vini varikużi ta' l-esofagu b'ċirrożi (flimkien ma 'skleroterapija endoskopika).

Kontra-indikazzjonijiet il-mediċina

Sensittività eċċessiva għal octreotide jew komponenti oħra tal-mediċina.

B'madwargħassa il-mediċina għandha tkun preskritta għall-kolelitijasi, dijabete mellitus, waqt it-tqala u waqt it-treddigħ.

Reġim ta 'dożaġġ u metodu ta' applikazzjoni Depot Octreotide

Il-mediċina Octreotide-Depot għandha tingħata biss fil-fond ġol-muskoli (IM), fil-muskolu tal-gluteus. B'injezzjonijiet ripetuti, in-naħat tax-xellug u tal-lemin għandhom ikunu alternati. Is-sospensjoni għandha tkun ippreparata immedjatament qabel l-injezzjoni. Fil-jum tal-injezzjoni, il-kunjett mal-mediċina u l-ampulla bis-solvent jistgħu jinżammu fit-temperatura tal-kamra.

Fil-kura tal-akromegalija f'pazjenti li għalihom i / c l-għoti ta 'octreotide jipprovdi kontroll adegwat tal-manifestazzjonijiet tal-mardaId-doża tal-bidu rakkomandata ta ’Octreotide Depot hija ta’ 20 mg kull 4 ġimgħat għal 3 xhur. Tista 'tibda t-trattament b'Octreotide-Depot fil-jum wara l-aħħar i / c somministrazzjoni ta' octreotide.Fil-futur, id-doża tiġi kkoreġuta billi titqies il-konċentrazzjoni fis-serum ta 'GR u IGF-1, kif ukoll sintomi kliniċi. Jekk wara 3 xhur ta 'trattament ma kienx possibbli li jinkiseb effett kliniku u bijokimiku adegwat (b'mod partikolari, jekk il-konċentrazzjoni ta' GR tibqa '' l fuq minn 2.5 μg / L), id-doża tista 'tiżdied għal 30 mg amministrata kull 4 ġimgħat.

F'każijiet fejn wara 3 xhur ta 'trattament b'Octreotide-Depot f'doża ta' 20 mg, hemm tnaqqis kostanti
Konċentrazzjoni GH fis-serum taħt 1 μg / l, normalizzazzjoni tal-konċentrazzjoni ta 'IGF-1 u l-għajbien ta' sintomi riversibbli ta 'acromegaly, tista' tnaqqas id-doża tal-mediċina Octreotide-depot għal 10 mg. Madankollu, f'dawn il-pazjenti li jirċievu doża relattivament żgħira ta 'Octreotide Depot, il-konċentrazzjonijiet fis-serum ta' GR u IGF-1, kif ukoll is-sintomi tal-marda, għandhom ikunu sorveljati bir-reqqa.

Pazjenti li jirċievu doża stabbli ta ’Octreotide-depot għandhom jiġu ttestjati kull 6 xhur għal konċentrazzjonijiet ta’ GH u IGF-1.

Pazjenti li t-trattament kirurġiku u t-terapija bir-radjazzjoni tagħhom mhumiex effettivi biżżejjed jew saħansitra ineffettivi, kif ukoll pazjenti li għandhom bżonn trattament għal żmien qasir fl-intervalli bejn korsijiet ta 'terapija bir-radjazzjoni sa l-iżvilupp ta' l-effett sħiħ tagħha, huwa rrakkomandat li jwettaq kors ta 'prova ta' trattament bl-injezzjonijiet ta 'octreotide l-effettività u t-tolleranza ġenerali, u biss wara dak li jaqilbu għall-użu tal-mediċina Octreotide-depot skond l-iskema ta 'hawn fuq.

Fuq trattament ta 'tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa f'pazjenti li għalihom i / c l-għoti ta 'octreotide jipprovdi kontroll adegwat tal-manifestazzjonijiet tal-marda, id-doża inizjali rakkomandata tal-mediċina Octreotide-Depot hija ta' 20 mg kull 4 ġimgħat. L-għoti ta ’sc ta’ octreotide għandu jitkompla għal ġimgħatejn oħra wara l-ewwel għoti tal-mediċina Octreotide-Depot.

F'pazjenti li ma rċevewx qabel sperma octreotide, huwa rrakkomandat li t-trattament jinbeda bl-għoti ta 'octreotide s.c. f'doża ta' 0.1 mg 3 darbiet / kuljum għal perjodu relattivament qasir ta 'żmien (approssimattivament 2 ġimgħat) sabiex jiġu evalwati l-effikaċja u t-tolleranza ġenerali tagħha. Wara dan biss, il-mediċina Octreotide-Depot hija preskritta skont l-iskema hawn fuq.

Fil-każ meta t-terapija b'Octreotide-Depot għal 3 xhur tipprovdi kontroll adegwat ta 'manifestazzjonijiet kliniċi u markaturi bijoloġiċi tal-marda, huwa possibbli li tnaqqas id-doża ta' Octreotide-Depot għal 10 mg,
maħtur kull 4 ġimgħat. F'każijiet fejn wara 3 xhur ta 'kura b'Octreotide-Depot, sar titjib parzjali biss, id-doża tista' tiżdied għal 30 mg kull 4 ġimgħat. Fl-isfond tal-kura b'Octreotide-Depot, f'xi jiem huwa possibbli li jiżdiedu l-manifestazzjonijiet kliniċi karatteristiċi tat-tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa. F'dawn il-każijiet, somma / i addizzjonali ta 'octreotide f'doża użata qabel il-bidu tat-trattament b'Octreotide Depot hija rrakkomandata. Dan jista 'jseħħ l-aktar fl-ewwel xahrejn ta' trattament, sakemm ikunu inkisbu konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta 'octreotide fil-plażma.

Segreti u li ma jitbiddlux tumuri neuroendokrinali komuni (metastatiċi) ta 'l-irqaq, l-ileum, għomja, kolon axxendenti, kolon transvers u appendiċi vermiform, jew metastażi ta' tumuri neuroendokrinali mingħajr leżjoni primarja: Id-doża rrakkomandata ta 'Octreotide Depot hija 30 mg kull 4 ġimgħat. It-terapija ta 'Octreotide-depot għandha tkompli sakemm is-sinjali ta' progressjoni tat-tumur.

Fuq trattament ta 'kanċer tal-prostata reżistenti għall-ormoni Id-doża inizjali rrakkomandata ta ’Octreotide Depot hija ta’ 20 mg kull 4 ġimgħat għal 3 xhur. Sussegwentement, id-doża tiġi kkoreġuta billi titqies id-dinamika tal-konċentrazzjoni tas-serum ta 'PSA, kif ukoll sintomi kliniċi. Jekk wara tliet xhur ta 'kura ma kienx possibbli li jinkiseb
B’effett kliniku u bijokimiku adegwat (tnaqqis tal-PSA), id-doża tista ’tiżdied għal 30 mg amministrata kull 4 ġimgħat.

Il-kura b'Octreotide Depot hija kkombinata ma 'dexamethasone, li hija preskritta mill-ħalq skond l-iskema li ġejja: 4 mg kuljum għal 1 xahar, imbagħad 2 mg kuljum għal 2 ġimgħat, u mbagħad 1 mg kuljum (doża ta' manteniment).

It-trattament b'Octreotide-Depot u dexamethasone f'pazjenti li qabel kienu terapija b'antiandroġenu mediċinali huwa kkombinat ma 'l-użu ta' analogu ta 'ormon li jirrilaxxa gonadotropin (GnRH). F'dan il-każ, l-injezzjoni ta 'l-analogu GnRH (forma ta' maħżen) issir 1 darba f'4 ġimgħat.

Pazjenti li jirċievu Octreotide Depot għandhom jiġu ttestjati kull xahar għal konċentrazzjonijiet ta 'PSA.

Fuq pazjenti b'indeboliment tal-kliewi, epatiċi, u pazjenti anzjani m'hemmx għalfejn tiġi kkoreġuta s-sistema ta 'dożaġġ tal-mediċina Octreotide-depot.

Għal profilassi ta 'pankreatite akuta wara l-operazzjoni il-mediċina Octreotide-Depot f’doża ta ’10 jew 20 mg hija amministrata darba mhux iktar kmieni minn 5 ijiem u mhux iktar tard minn 10 ijiem qabel il-kirurġija proposta.

Regoli għall-preparazzjoni tas-sospensjoni u l-għoti tal-mediċina

Il-mediċina tiġi amministrata biss fiż-żejt. Sospensjoni għal injezzjoni intramuskolari hija ppreparata bl-użu tas-solvent fornut immedjatament qabel l-għoti. Il-mediċina għandha tkun ippreparata u amministrata biss minn persunal mediku mħarreġ apposta.

Qabel l-injezzjoni, l-ampulla bis-solvent u l-flixkun mal-mediċina għandhom jitneħħew mill-friġġ u jinġiebu fit-temperatura tal-kamra (huma meħtieġa 30-50 minuta). Żomm il-flixkun bid-droga Octreotide-Depot strettament wieqfa. Taptap il-kunjett ħafif, żgura li l-lajofilizzat kollu qiegħed fil-qiegħ tal-kunjett.

Iftaħ il-pakkett tas-siringa u waħħal labra ta ’1.2 mm x 50 mm mas-siringa biex tiġbor is-solvent. Iftaħ l-ampulla bis-solvent u qiegħed fis-siringa l-kontenut kollu tal-ampulla bis-solvent, issettja s-siringa għal doża ta ’2.0 ml. Neħħi l-għatu tal-plastik mill-kunjett li fih il-lajofilizzat. Iddiżinfetta t-tapp tal-gomma tal-kunjett b’ tampun tal-alkoħol. Daħħal il-labra fil-kunjett tal-lajofilizzat permezz taċ-ċentru tat-tapp tal-gomma u daħħal b'attenzjoni s-solvent tul il-ħajt ta 'ġewwa tal-kunjett mingħajr ma tmiss il-kontenut tal-kunjett bil-labra.

Neħħi s-siringa mill-kunjett. Il-kunjett għandu jibqa ’jiċċaqlaq sakemm is-solvent ikun kompletament saturat bil-lajofilizzat u jifforma sospensjoni (għal madwar 3-5 minuti). Imbagħad, mingħajr ma ddawwar il-flixkun, għandek tivverifika jekk hemmx lajofilizzat niexef fil-ħitan u fil-qiegħ tal-flixkun. Jekk jinstabu solidi niexfa tal-lajofilizzat, ħalli l-kunjett sakemm tkun saturat kompletament.

Wara li tkun konvint dwar in-nuqqas ta 'residwi ta' lajofilizzat niexef, il-kontenut tal-kunjett għandu jitħallat b'attenzjoni f'movimenti ċirkulari għal 30-60 sekonda sakemm tkun iffurmata sospensjoni omoġenja. Tarmix jew ħawwad il-kunjett, għax dan jista 'jirriżulta f'telf ta' qxur u sospensjoni mhux xierqa.

Daħħal malajr il-labra permezz tat-tapp tal-gomma fil-kunjett. Imbagħad is-sezzjoni tal-labra titbaxxa 'l isfel u, billi tinklina l-kunjett f'angolu ta' 45 grad, iġbed bil-mod is-sospensjoni kompletament fis-siringa. Tmissx il-flixkun waqt li tittajpja. Ammont żgħir tal-mediċina jista ’jibqa’ fuq il-ħitan u fil-qiegħ tal-kunjett. Tqies il-konsum tar-residwu fuq il-ħitan u l-qiegħ tal-flixkun.

Immedjatament wara li tinġabar is-sospensjoni, ibdel il-labra bil-pavilion roża bil-labra bil-pavilion aħdar (0.8 x 40 mm), dawwar b'attenzjoni s-siringa u neħħi l-arja mis-siringa.

Sospensjoni tal-mediċina Octreotide-Depot għandha tingħata immedjatament wara l-preparazzjoni. Sospensjoni tal-mediċina Octreotide-Depot m'għandhiex titħallat ma 'kwalunkwe mediċina oħra f'siringa waħda.

Uża tampun bl-alkoħol biex tagħti s-sanità fil-post ta 'l-injezzjoni. Daħħal il-labra fil-fond fil-muskolu tal-gluteus maximus, imbagħad iġbed ftit il-planġer tas-siringa lura biex tiżgura li ma jkunx hemm ħsara fil-bastiment.Daħħal is-sospensjoni ġol-muskolu bil-mod bi pressjoni kostanti fuq il-planġer tas-siringa.

Jekk jidħol ġo ​​bastiment tad-demm, is-sit tal-injezzjoni u l-labra għandhom jinbidlu. Meta tkun imblukkata l-labra, ibdilha ma 'labra oħra ta' l-istess dijametru.

B'injezzjonijiet ripetuti, in-naħat tax-xellug u tal-lemin għandhom ikunu alternati.

Effetti sekondarji

Reazzjonijiet lokali: bl-għoti ta 'i / m ta' Octreotide-depot, uġigħ huwa possibbli, inqas spiss nefħa u raxx fil-post ta 'l-injezzjoni (ġeneralment ħafif, qasir).

Mill-passaġġ gastro-intestinali: anoressija, nawżea, rimettar, uġigħ addominali spastiku, nefħa, formazzjoni eċċessiva ta 'gass, ippurgar maħlul, dijarea, steatorrhea. Għalkemm l-eskrezzjoni ta 'xaħam bil-ħmieġ tista' tiżdied, sal-lum m'hemm l-ebda evidenza li trattament fit-tul b'octreotide jista 'jwassal għall-iżvilupp ta' defiċjenza ta 'ċerti komponenti ta' nutrijenti minħabba assorbiment ħażin (assorbiment ħażin). F’każijiet rari, jistgħu jseħħu fenomeni li jixbħu ostruzzjoni intestinali akuta: nefħa progressiva, uġigħ qawwi fir-reġjun epigastriku, tensjoni tal-ħajt addominali. Użu fit-tul ta 'Octreotide Depot jista' jwassal għall-formazzjoni ta 'ġebel fil-marrara.

Mill-frixa: Ġew irrappurtati każijiet rari ta 'pankreatite akuta li żviluppat fl-ewwel sigħat jew ġranet ta' l-użu ta 'octreotide. B'użu fit-tul, kien hemm każijiet ta 'pankreatite assoċjata ma' kolelitijasi.

Mill-fwied: Hemm rapporti separati dwar l-iżvilupp ta 'disfunzjoni tal-fwied (epatite akuta mingħajr kolestasi b'normalizzazzjoni ta' transaminases wara l-kanċellazzjoni ta 'octreotide), l-iżvilupp bil-mod ta' iperbilirubinemija, akkumpanjat minn żieda fl-ALP, GGT u, f'miżuri inqas, transaminases oħra.

Min-naħa tal-metaboliżmu: Peress li Octreotide Depot għandu effett qawwi fuq il-formazzjoni ta 'GH, glukagon u insulina, dan jista' jaffettwa l-metaboliżmu tal-glukosju. Possibbli tnaqqis fit-tolleranza tal-glukosju wara l-ikel. Użu fit-tul ta 'Octreotide sc f'xi każijiet, ipergliċemija persistenti tista' tiżviluppa. Ipogliċemija kienet osservata wkoll.

Oħrajn: f'każijiet rari, telf ta 'xagħar temporanju wara l-għoti ta' octreotide, l-okkorrenza ta 'bradikardja, takikardja, nuqqas ta' nifs, raxx fil-ġilda, anafilassi ġew irrappurtati. Hemm rapporti separati dwar l-iżvilupp ta 'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva.

Tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda esperjenza b'Octreotide Depot waqt it-tqala u waqt it-treddigħ.

Għalhekk, waqt it-tqala, il-mediċina għandha tiġi preskritta biss jekk il-benefiċċju potenzjali għall-omm huwa akbar mir-riskju potenzjali għall-fetu.

It-treddigħ mhux irrakkomandat meta tuża l-mediċina waqt it-treddigħ.

Applikazzjoni għal funzjoni indebolita tal-fwied F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied m'hemmx għalfejn li tiġi kkoreġuta s-sistema ta 'dożaġġ ta' Octreotide-Depot. Applikazzjoni għal funzjoni indebolita tal-kliewi F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi m'hemmx bżonn li tiġi kkoreġuta s-sistema ta 'dożaġġ ta' Octreotide-depot.

Użu f'pazjenti anzjani

F'pazjenti anzjani, m'hemmx bżonn li l-kors tad-doża ta 'Octreotide Depot jiġi kkoreġut.

Struzzjonijiet speċjali għall-ammissjoni Depot Octreotide

Bit-tumuri pitwitarji, monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjenti huwa meħtieġ minħabba ż-żieda possibbli fid-daqs tat-tumuri bl-iżvilupp ta 'tidjiq tal-għelieqi viżwali. F'dawn il-każijiet, għandek tikkunsidra l-ħtieġa għal metodi oħra ta 'trattament. Fil-kura ta 'tumuri endokrinali gastroentero-pankreatiċi f'każijiet rari, tista' sseħħ rikreazzjoni f'daqqa ta 'sintomi. F'pazjenti b'insulinomi waqt it-trattament, tista 'tiġi osservata żieda fis-severità u fit-tul ta' l-ipogliċemija. Is-severità tal-effetti sekondarji mill-passaġġ gastro-intestinali tonqos bl-introduzzjoni tal-mediċina bejn l-ikel jew qabel l-irqad.Bi trattament fit-tul (akromegalija), qabel u waqt it-trattament (kull 6-12-il xahar) - ultrasoniku tal-marrara.

Ġebel fil-marrara, jekk madankollu jiġu skoperti, huma ġeneralment bla sintomi. Fil-preżenza ta 'sintomi kliniċi, trattament konservattiv jew kirurġiku huwa indikat. Evita injezzjonijiet multipli fl-istess post f’intervalli qosra. Qabel l-għoti, saħħan is-soluzzjoni għat-temperatura tal-kamra. Uża waqt it-tqala u treddigħ biss b'indikazzjonijiet assoluti. Iċ-ċaqliq fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm jista 'jitnaqqas bl-għoti aktar frekwenti ta' dożi aktar baxxi. Waqt it-trattament, monitoraġġ sistematiku tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huwa meħtieġ, speċjalment f'pazjenti bid-demm mill-vini varikużi ta 'l-esofagu b'ċirrożi tal-fwied - riskju akbar li tiżviluppa ipergliċemija.

Doża eċċessiva

Bħalissa, il-każijiet ta 'doża eċċessiva ta' Octreotide-Depot ma ġewx irrappurtati.

Interazzjonijiet ma 'Mediċini Oħra

Octreotide inaqqas l-assorbiment ta 'ċiklosporin mill-imsaren u jnaqqas l-assorbiment ta' cimetidine.

Bl-użu simultanju ta 'octreotide u bromocriptine, il-bijodisponibilità ta' dan tal-aħħar tiżdied.

Hemm evidenza tal-letteratura li analogi ta 'somatostatin jistgħu jnaqqsu t-tneħħija metabolika ta' sustanzi metabolizzati mill-isoenzimi ta 'ċitokromu P450, li jistgħu jkunu kkawżati minn soppressjoni ta' GR. Peress li huwa impossibbli li jiġu esklużi effetti simili ta 'octreotide, mediċini li huma metabolizzati minn isoenzimi tas-sistema taċ-ċitokromu P450 u li għandhom medda terapewtika dejqa (quinidine u terfenadine) għandhom jiġu preskritti b'kawtela.

Termini tal-Vaganzi fl-Ispiżerija

Il-mediċina hija preskrizzjoni.

Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna

Il-mediċina għandha tinħażen f'post xott u skur, fejn ma tistax tlaħħaq it-tfal f'temperatura ta '2 ° sa 8 ° C. Żmien kemm idum tajjeb huwa 3 snin.

L-użu tal-mediċina Oktreotid-depot biss kif preskritt mit-tabib, l-istruzzjonijiet huma mogħtija bħala referenza!

Formola tar-rilaxx

Il-mediċina hija disponibbli fil-forma ta ’soluzzjoni għall-injezzjoni, imqiegħda fi ampolli ta’ 1 ml jew kunjetti ta ’5 ml.

Depot Octreotide u Octreotide Long huma disponibbli fil-forma ta 'trab lajofilizzat jew massa kumpattata u poruża fil-forma ta' pillola kkulurita ħafifa b'diversi dożi. Barra minn hekk, hemm mwaħħla solvent trasparenti mingħajr kulur u sospensjoni rikostitwita, li hija sospensjoni omoġenja ta 'dell ċar.

Dawn il-varjazzjonijiet mediċinali jistgħu jiġu offruti wkoll fil-forma ta 'lajofilizzat għall-preparazzjoni ta' sospensjoni maħsuba għall-għoti ġol-muskoli b'azzjoni fit-tul ta '0.01-0.03 g tal-komponent attiv f'kunjetti tal-ħġieġ skur. Barra minn hekk, il-pakkett fih 2 ml ta ’ampulla b’solvent, siringa li tintrema, labar sterili u tampuni tal-alkoħol. Sett wieħed huwa għal wieħed injezzjonijiet.

Farmakodinamiċità u farmakokinetika

Din il-mediċina hija analogu sintetiku. somatostatinb'effetti farmakoloġiċi simili, iżda għal żmien itwal.

It-trattament b'octreotide jitwettaq meta huwa meħtieġ li titrażżan it-tnixxija ta 'l-ormon tat-tkabbir, tiżdied patoloġikament jew ikkawżat minn arginina, ipogliċemija għall-insulina jew attività fiżika. Ir-riżultat qed jonqos sekrezzjoni ta 'l-insulina, gastrina, glukonagon u serotonin, li tista 'tiżdied ukoll patoloġikament jew ikkawżat mill-ikliet. Innotat it-trażżin tas-sekrezzjoni l-insulinau glukonagonli jistimulaargininatnaqqis fis-sekrezzjoni thyrotropinikkawżat minn tirroliberina.

L-użu tal-mediċina qabel jew waqt kirurġija tal-frixa jista 'jnaqqas l-inċidenza ta' kumplikazzjonijiet ta 'wara l-operazzjoni karatteristiċi, pereżempju:Fistula tal-frixa, sepsis, axxessi, pankreatite akuta wara l-operazzjoni.

It-terapija ta 'fsada mill-vini varikużi fil-passaġġ gastro-intestinali f'pazjenti li jbatu minn ċirrożi tal-fwied flimkien ma' trattament speċifiku - sklerożi u emostatiku, tgħin biex twaqqaf b'mod effettiv il-fsada u tevita l-emorraġija ripetuta.

Ġewwa l-ġisem hemm assorbiment rapidu u komplet tas-sustanza attiva. F'dan il-każ, il-konċentrazzjoni massima ta 'Octreotide fil-plażma tad-demm tintlaħaq wara 30 minuta. Il-komponent jeħel mal-proteini tal-plażma b'65%, iżda l-konnessjoni tiegħu ma 'l-elementi ffurmati fid-demm hija insinifikanti. L-irtirar tal-mediċina jseħħ f’diversi fażijiet mill-musrana u bl-għajnuna tal-kliewi.

Indikazzjonijiet għall-użu

Drogi bbażati fuq l-octreotide huma preskritti għal:

• akromegalijajekk ġiet innotata l-ineffiċjenzaagonisti tad-dopaminakif ukoll jekk huwa impossibbli li titwettaq terapija kirurġika jew ta 'radjazzjoni,
• tumuri endokrinali sistema gastroenteropancreatika,
• glukononomi, gastrinomi,
• insulomi, somatoliberinomas,
• refrattarju dijarea f'pazjenti bl-AIDS
• kirurġija tal-frixa, inkluża l-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet,
• fsada, prevenzjoni ta 'rikaduta f'każijiet ta' varikużi ta 'l-esofagu b'ċirrożi tal-fwied u l-bqija.

Kontra-indikazzjonijiet

Il-kontra-indikazzjoni ewlenija għall-użu ta 'din il-mediċina hija sensittività eċċessiva.

Għandha tingħata attenzjoni meta jiġu kkurati pazjenti. kolelitijasi,dijabete,fi treddigħ u tqala.

Effetti sekondarji

Meta tkun qed tittratta Octreotide, disturbi fil-funzjonament tal-passaġġ diġestiv jistgħu jseħħu fil-forma ta ': rimettar, nawżea, anoressjauġigħ flatulenza, dijarea,matheorrhea, ostruzzjoni intestinali, epatite akuta mingħajr kolestasi, żieda fl-attività ta 'transaminases tal-fwied, iperbilirubinemija, pankreatite akuta u oħrajn.

Jista 'jiżviluppa wkollalopeċja u Reazzjonijiet allerġiċi. Il-manifestazzjonijiet lokali mhumiex esklużi: uġigħ, ħakk, ħruq, ħmura jew nefħa. L-użu fit-tul ta ’spiss huwa akkumpanjat mill-formazzjoni ta’ ġebel fil-marrara, tnaqqis fit-tolleranza tal-glukosju, u persistenti ipergliċemija, ipogliċemija.

Octreotide, struzzjonijiet għall-użu (Metodu u dożaġġ)

Il-mediċina Octreotide hija maħsuba għal ġol-vini, intramuskolari jew amministrazzjoni taħt il-ġilda. Id-dożaġġ huwa stabbilit individwalment, billi titqies in-natura tal-marda u l-karatteristiċi tal-pazjent. Pereżempju, l-akromegalija u t-tumuri tas-sistema gastroenteropankreatika jeħtieġu amministrazzjoni taħt il-ġilda ta '1-2 darbiet f'50-100 mcg. It-twettiq tal-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet bħala riżultat ta' operazzjonijiet fuq il-frixa jinvolvi l-għoti taħt il-ġilda ta 'l-ewwel doża siegħa qabel laparotomija, imbagħad jingħata kuljum 3 darbiet 100 μg fil-ġimgħa. Meta jkun meħtieġ li tieqaf il-fsada mill-vini varikużi tal-passaġġ gastro-intestinali, infużjonijiet ġol-vini kontinwi ta '25 μg / h huma amministrati għal mill-inqas 5 ijiem.

Istruzzjonijiet għall-użu Depot Octreotide u Octreotide Long FS rapporti li huma maħsuba għalihom injezzjoni intramuskolari fil-fond fil-muskolu gluteali. Meta l-għoti taħt il-ġilda ta 'Octreotide jippermetti lill-pazjenti jikkontrollaw b'mod xieraq il-manifestazzjoni tal-marda, id-doża inizjali ta' Depo u Long hija preskritta f'20 mg kull 4 ġimgħat għal 3 xhur. Imbagħad id-dożaġġ jiġi aġġustat skont il-markaturi bijoloġiċi tal-marda u s-sintomi kliniċi.

Jekk qabel pazjenti ma kinux jirċievu Octreotide taħt il-ġilda, allura t-terapija b'dan l-aġent u l-metodu għandha tinbeda għal ġimgħatejn. Dan l-approċċ se jivvaluta l-effikaċja u t-tollerabilità tiegħu, wara li tista 'twettaq trattament b'Octreotide-Depot jew Long.

Doża eċċessiva

Fil-każ ta 'doża eċċessiva ta' Octreotide jew Octreotide-Long, jista 'jkun hemm dan li ġej: Tnaqqis għal żmien qasir fir-rata tal-qalb, Uġigħ fiż-żaqq natura spastika dardirfwawar tal-wiċċ, dijarea. F'dan il-każ, trattament sintomatiku.

Każijiet ta 'doża eċċessiva ta' Octreotide-Depot ma ġewx deskritti fil-prattika klinika.

Interazzjoni

Użu fl-istess ħin tal-mediċina Ċiklosporinainaqqas il-livell tiegħu fis-serum, inaqqas l-assorbimentcimetidine u komponenti utli mill-apparat diġestiv. Jekk octreotide huwa preskritt flimkien ma 'l-insulinaorali drogi ipogliċemiċi, imblokkaturi beta, BKK u dijuretiċi, huwa meħtieġ li jsiru aġġustamenti fid-dożaġġ tagħhom. Użu fl-istess ħin ma ' Bromocriptine tista 'żżid il-bijodisponibilità tagħha.

Instab li din il-mediċina tnaqqas it-tneħħija metabolika ta 'sustanzi li huma metabolizzati mill-enzimi ċitokromi P450 ikkawżati mit-trażżin tal-ormon tat-tkabbir. Għalhekk, meta tiġi preskritta din il-mediċina, għandha tingħata attenzjoni.

Analogi ta 'Octreotide

Fil-farmakoloġija, bosta analogi ta 'Octreotide jinsabu, il-biċċa l-kbira tagħhom hija Sandostatin.

Effett simili huwa miżmum minn:Somatostatin, Diferelin u Sermorelin.

Kif tafu, l-alkoħol jista 'jinibixxi s-sinteżi ormoni, għalhekk, l-użu tiegħu ma 'kwalunkwe forma ta' Octreotide huwa kontraindikat.

Reviżjonijiet dwar Octreotide

Għandu jkun innutat li diskussjonijiet onlajn rigward l-użu ta 'din il-mediċina u l-effettività tagħha mhumiex komuni. Tipikament, l-utenti jistaqsu mistoqsijiet lil speċjalisti li huma interessati dwar kemm hi effettiva t-terapija ta 'disturb.

Madankollu, fil-prattika klinika, il-forma Depot tintuża l-aktar. Fl-istess ħin, reviżjonijiet fuq Depot Octreotide juri li huwa użat għal pankreatite, kif ukoll forom akuti u kroniċi ta 'dan id-disturb. Naturalment, dan ir-rimedju huwa preskritt biss minn speċjalista u għandu jkun mistenni li t-trattament jitwettaq għal mill-inqas ġimgħa.

Forma tad-doża

Lyophilisate għall-preparazzjoni ta 'sospensjoni għal amministrazzjoni ġol-muskoli ta' azzjoni fit-tul ta '10.0 mg, 20.0 mg jew 30.0 mg kompluta b'solvent ta' 2 ml (Mannitol, soluzzjoni ta 'injezzjoni ta' 0.8% 2 ml)

Flixkun wieħed fih

sustanza attiva - octreotide 10,0 mg, 20,0 mg, 30,0 mg,

eċċipjenti: kopolimeru ta 'aċidi DL-lattiċi u glikoliċi, D-Mannitol, melħ tas-sodju karbossimetil ċelluloża, polysorbate-80.

Solvent D-Mannitol, ilma għall-injezzjoni.

Trab lajofilizzat jew poruż, ikkumpattat f'pillola, massa ta 'kulur abjad jew abjad bi lewn isfar ċar.

Solvent likwidu ċar bla kulur

Sospensjoni rikostitwita: Biż-żieda ta 'solvent u aġitazzjoni, tifforma sospensjoni omoġenja ta' kulur abjad jew abjad b'xi lewn isfar fl-isfar. Is-sospensjoni rikostitwita m’għandhiex titqawwa għal mill-inqas 5 minuti. Meta tkun wieqfa, is-sospensjoni tippreċipita, iżda tingħalaq faċilment billi tħawwad. Is-sospensjoni għandha tgħaddi liberament fis-siringa permezz tal-labra Nru. 0840.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakokinetika

Bl-għoti ġol-muskoli, octreotide jiġi assorbit kompletament.

Il-konċentrazzjoni terapewtika fid-demm tintlaħaq wara madwar 30 minuta.

L-irbit tal-proteini huwa madwar 65%. L-irbit ta 'octreotide maċ-ċelloli tad-demm huwa estremament negliġibbli. Il-volum ta 'distribuzzjoni huwa 0.27 l / kg. Octreotide jiġi metabolizzat fil-fwied.

It-tneħħija totali hija ta '160 ml / min. T1 / 2 huwa 100 min. Madwar 32% fil-forma mhux mibdula jitneħħa mill-kliewi. F'pazjenti anzjani, it-tneħħija tonqos, u T1 / 2 tiżdied. F'insuffiċjenza renali severa, it-tneħħija titnaqqas bin-nofs.

Farmakodinamika

Octreotide depot huwa octapeptide sintetiku li huwa derivat ta 'l-ormon naturali ta' somatostatin u għandu effetti farmakoloġiċi simili, iżda għal żmien itwal ta 'azzjoni. Il-mediċina trażżan it-tnixxija patoloġikament akbar ta 'l-ormon tat-tkabbir (GH), kif ukoll il-peptidi u s-serotonin prodotti fis-sistema endokrinali gastro-entero-frixa.

Fuq tumuri karċinojdi l-użu ta ’Octreotide jwassal għal tnaqqis fis-severità tas-sintomi bħal sensazzjonijiet ta’ tlaħliħ u dijarea, li f’ħafna każijiet hija akkumpanjata minn tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta ’serotonin fil-plażma u eskrezzjoni ta’ 5-hydroxyindoleacetic acid fl-awrina.

Fuq tumuri kkaratterizzati minn iperproduzzjoni ta 'peptide intestinali vasoattiv (VIPs), l-użu ta 'Octreotide iwassal għal tnaqqis fid-dijarea sekreattiva severa. Fl-istess ħin, tnaqqis fl-iżbilanċ tal-elettroliti fl-istess ħin iseħħ. F'xi pazjenti, il-progressjoni tat-tumur titnaqqas jew tieqaf u anke d-daqs tagħha jonqos, speċjalment metastasi fil-fwied. It-titjib kliniku ġeneralment ikun akkumpanjat minn tnaqqis (sa valuri normali) fil-konċentrazzjoni ta 'peptide intestinali vasoattiv (VIP) fil-plażma.

Fuq glukononomi l-użu ta 'Octreotide-depot fil-biċċa l-kbira tal-każijiet iwassal għal tnaqqis notevoli fir-raxx migratorju nekrotizzat. Octreotide-depot m’għandu l-ebda effett sinifikanti fuq is-severità tad-dijabete mellitus, li ħafna drabi tkun osservata bil-glukononomi, u ġeneralment ma tnaqqasx il-ħtieġa għal insulina jew mediċini ipogliċemiċi orali. F'pazjenti li jbatu bid-dijarea, Octreotide jikkawża t-tnaqqis tiegħu, li huwa akkumpanjat minn żieda fil-piż tal-ġisem. Bl-użu ta 'Octreotide, tnaqqis ta' malajr fil-konċentrazzjoni ta 'glukagon fil-plażma huwa spiss innotat, madankollu, bi trattament fit-tul dan l-effett ma jiġix salvat. Fl-istess ħin, titjib sintomatiku jibqa 'stabbli għal żmien twil.

Fuq gastrinomi / sindromu ta ’Zollinger-Ellison Depot ta 'Octreotide, użat bħala monoterapija jew flimkien ma' imblukkaturi tar-riċetturi H2, jista 'jnaqqas il-produzzjoni tal-aċidu fl-istonku u jwassal għal titjib kliniku, inkluż fir-rigward tad-dijarea. Is-severità ta 'sintomi oħra, inkluż fwawar, tnaqqas ukoll. F’xi każijiet, hemm tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta ’gastrina fil-plażma.

F'pazjenti b ' insulinomi Depot ta 'Octreotide inaqqas il-livell ta' insulina immunoreattiva fid-demm (dan l-effett jista 'jkun għal żmien qasir - madwar sagħtejn). F'pazjenti b'tumuri li jistgħu jitħaddmu, Octreotide Depot jista 'jiżgura r-restawr u l-manutenzjoni ta' normogliċemija fil-perjodu preoperattiv. F'pazjenti b'tumuri beninni u malinni li ma jistgħux jitħaddmu, il-kontroll gliċemiku jista 'jtejjeb mingħajr tnaqqis fit-tul simultanju fil-livelli ta' insulina fid-demm.

Fuq dijarea refrattarja f'pazjenti bis-sindromu ta 'immunodefiċjenza akkwistata (AIDS) l-użu ta 'Octreotide iwassal għan-normalizzazzjoni kompleta jew parzjali ta' l-ippurgar f'madwar 1/3 tal-pazjenti li jbatu minn dijarea, mhux ikkontrollata minn terapija antimikrobika u / jew antidiarreika adegwata.

F'pazjenti li jkunu għaddejjin minn operazzjoni tal-frixa, l-użu ta 'Octreotide waqt u wara l-operazzjoni jnaqqas l-inċidenza ta' kumplikazzjonijiet tipiċi wara l-operazzjoni (per eżempju, fistula tal-frixa, axxess, sepsis, pankreatite akuta wara l-operazzjoni).

Fuq fsada mill-vini varikużi ta 'l-esofagu u fl-istonku f'pazjenti b'ċirrożi l-użu ta 'Octreotide-Depot flimkien ma' trattament speċifiku (per eżempju, l-iskleroterapija) iwassal għal waqfien aktar effettiv ta 'fsada u fsada mill-ġdid, tnaqqis fil-volum ta' trasfużjonijiet u titjib fis-sopravivenza ta '5 ijiem. Il-mediċina tnaqqas il-fluss tad-demm tal-organu billi trażżan l-ormoni vasoattivi bħal VIP u glucagon.

Dożaġġ u l-għoti

Depot Octreotide għandu jingħata biss fil-fond ġol-muskoli (IM), fil-gluteus maximus. B'injezzjonijiet ripetuti, in-naħat tax-xellug u tal-lemin għandhom ikunu alternati. Is-sospensjoni għandha tkun ippreparata immedjatament qabel l-injezzjoni. Fil-jum tal-injezzjoni, il-kunjett mal-mediċina u l-ampulla bis-solvent jistgħu jinżammu fit-temperatura tal-kamra.

Fil-kura ta 'tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa

F'pazjenti li għalihom i / c l-għoti ta 'Octreotide jipprovdi kontroll adegwat tal-manifestazzjonijiet tal-marda, id-doża inizjali rakkomandata ta' Octreotide-Depot hija ta '20 mg kull 4 ġimgħat. L-għoti ta ’sc ta’ Octreotide għandu jitkompla għal ġimgħatejn oħra wara l-ewwel għoti ta ’Octreotide Depot.

F'pazjenti li ma rċivewx qabel Octreotide s / c, huwa rrakkomandat li tibda t-trattament bl-għoti ta 'i / c ta' Octreotide f'doża ta '0.1 mg 3 darbiet / kuljum għal perjodu relattivament qasir ta' żmien (approssimattivament 2 ġimgħat) sabiex jiġu stmati l-effikaċja u t-tolleranza ġenerali tagħha. . Wara dan biss, Octreotide Depot huwa preskritt skont l-iskema ta 'hawn fuq.

Fil-każ meta terapija b'Octreotide-Depot għal 3 xhur tipprovdi kontroll adegwat tal-manifestazzjonijiet kliniċi u markaturi bijoloġiċi tal-marda, huwa possibbli li tnaqqas id-doża ta 'Octreotide-Depot għal 10 mg preskritti kull 4 ġimgħat. F'każijiet fejn wara 3 xhur ta 'kura b'Octreotide-depot inkiseb titjib parzjali biss, id-doża tista' tiżdied għal 30 mg kull 4 ġimgħat. Fl-isfond tal-kura b'Octreotide-depot, huwa possibbli f'ċerti jiem li jissaħħu l-manifestazzjonijiet kliniċi karatteristiċi tat-tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa. F'dawn il-każijiet, amministrazzjoni ta 'i / c addizzjonali ta' Octreotide hija rrakkomandata f'doża li kienet tintuża qabel il-bidu tal-kura b'Octreotide-depot. Dan jista 'jseħħ l-aktar fl-ewwel xahrejn ta' trattament sakemm jinkisbu konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta 'octreotide fil-plażma.

Fil-kura tal-ormon reżistenti għall-kanċer tal-prostata Id-doża tal-bidu rakkomandata ta ’Octreotide Depot hija ta’ 20 mg kull 4 ġimgħat għal 3 xhur. Sussegwentement, id-doża tiġi kkoreġuta billi titqies id-dinamika tal-konċentrazzjoni tas-serum ta 'PSA, kif ukoll sintomi kliniċi. Jekk wara tliet xhur ta 'kura ma kienx possibbli li jinkiseb effett kliniku u bijokimiku adegwat (tnaqqis fl-PSA), id-doża tista' tiżdied għal 30 mg amministrata kull 4 ġimgħat.

It-trattament b'Octreotide-depot huwa kkombinat ma 'l-użu ta' dexamethasone, li huwa preskritt mill-ħalq skond l-iskema li ġejja: 4 mg kuljum għal 1 xahar, imbagħad 2 mg kuljum għal 2 ġimgħat, imbagħad 1 mg kuljum (doża ta 'manteniment).

Il-kura b'octreotide-depot u dexamethasone f'pazjenti li qabel kienu terapija b'antiandroġenu mediċinali hija kkombinata ma 'l-użu ta' analogu ta 'ormon li jirrilaxxa gonadotropin (GnRH). F'dan il-każ, l-injezzjoni ta 'l-analogu GnRH (forma ta' maħżen) issir 1 darba f'4 ġimgħat.

Pazjenti li jirċievu Octreotide Depot għandhom jiġu ttestjati kull xahar għal konċentrazzjonijiet ta 'PSA.

F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi, tal-fwied, u f'pazjenti anzjani, m'hemmx għalfejn li titranġa s-sistema tad-doża ta 'Octreotide Depot.

Għall-prevenzjoni ta 'pankreatite akuta wara l-operazzjoni

Il-mediċina Octreotide-Depot f’doża ta ’10 jew 20 mg hija amministrata darba mhux iktar kmieni minn 5 ijiem u mhux iktar tard minn 10 ijiem qabel l-intervent kirurġiku propost.

Regoli għall-preparazzjoni tas-sospensjoni u l-għoti tal-mediċina

Il-mediċina tingħata biss ġol-muskoli.

Sospensjoni għal injezzjoni intramuskolari hija ppreparata bl-użu tas-solvent fornut immedjatament qabel l-għoti.

Il-mediċina għandha tkun ippreparata u amministrata biss minn persunal mediku mħarreġ.

Qabel l-injezzjoni, l-ampulla bis-solvent u l-flixkun mal-mediċina għandhom jitneħħew mill-friġġ u jinġiebu fit-temperatura tal-kamra (huma meħtieġa 30-50 minuta).

Żomm il-flixkun b’Octreotide Depot strettament wieqaf. Taptap il-kunjett ħafif, żgura li l-lajofilizzat kollu qiegħed fil-qiegħ tal-kunjett.

Iftaħ l-imballaġġ bis-siringa, waħħal labra ta ’1.2 mm x 50 mm mas-siringa biex tiġbor is-solvent.

Iftaħ l-ampulla bis-solvent u qiegħed fis-siringa l-kontenut kollu tal-ampulla bis-solvent, issettja s-siringa għal doża ta ’3.5 ml.

Neħħi l-għatu tal-plastik mill-kunjett li fih il-lajofilizzat. Iddiżinfetta t-tapp tal-gomma tal-kunjett b’ tampun tal-alkoħol.Daħħal il-labra fil-kunjett tal-lajofilizzat permezz taċ-ċentru tat-tapp tal-gomma u daħħal b'attenzjoni s-solvent tul il-ħajt ta 'ġewwa tal-kunjett mingħajr ma tmiss il-kontenut tal-kunjett bil-labra. Neħħi s-siringa mill-kunjett.

Il-kunjett għandu jibqa ’jiċċaqlaq sakemm is-solvent ikun kompletament saturat bil-lajofilizzat u jifforma sospensjoni (bejn wieħed u ieħor 3 sa 5 minuti). Imbagħad, mingħajr ma ddawwar il-flixkun, għandek tivverifika jekk hemmx lajofilizzat niexef fil-ħitan u fil-qiegħ tal-flixkun. Jekk jinstabu solidi lajofilizzati niexfa, ħalli l-kunjett sakemm tkun saturat kompletament.

Wara li tiżgura li ma jkun hemm l-ebda residwu ta 'lajofilizzat niexef, il-kontenut tal-kunjett għandu jitħallat b'attenzjoni f'moviment ċirkolari għal 30-60 sekonda sakemm tkun iffurmata sospensjoni omoġenja. Tarmix jew ħawwad il-kunjett, għax dan jista 'jirriżulta f'telf ta' qxur u sospensjoni mhux xierqa.

Daħħal malajr il-labra permezz tat-tapp tal-gomma fil-kunjett. Imbagħad baxxi s-sezzjoni tal-labra u, billi tmexxi l-kunjett f'angolu ta '45 grad, iġbed bil-mod is-sospensjoni fis-siringa kompletament. Tmissx il-flixkun waqt li tittajpja. Ammont żgħir tal-mediċina jista ’jibqa’ fuq il-ħitan u fil-qiegħ tal-kunjett. Tqies il-konsum tar-residwu fuq il-ħitan u l-qiegħ tal-flixkun.

Immedjatament wara li tinġabar is-sospensjoni, ibdel il-labra bil-pavilion roża bil-labra bil-pavilion aħdar (0.8 x 40 mm), aqleb bir-reqqa s-siringa u neħħi l-arja mis-siringa.

Is-Sospensjoni ta 'Octreotide Depot għandha tingħata immedjatament wara l-preparazzjoni.

Is-Sospensjoni ta 'Octreotide Depot m'għandhiex titħallat ma' xi mediċina oħra fl-istess siringa.

Uża tampun bl-alkoħol biex tagħti s-sanità fil-post ta 'l-injezzjoni. Daħħal il-labra fil-fond fil-muskolu tal-gluteus maximus, imbagħad iġbed ftit il-planġer tas-siringa lura biex tiżgura li ma jkunx hemm ħsara fil-bastiment. Daħħal is-sospensjoni ġol-muskolu bil-mod bi pressjoni kostanti fuq il-planġer tas-siringa.

Jekk jidħol ġo ​​bastiment tad-demm, is-sit tal-injezzjoni u l-labra għandhom jinbidlu.

Meta titqabbad labra, ibdilha ma 'labra oħra ta' l-istess dijametru.

B'injezzjonijiet ripetuti, in-naħat tax-xellug u tal-lemin għandhom ikunu alternati.

Effetti sekondarji

Reazzjonijiet avversi huma ppreżentati abbażi tal-frekwenza ta 'l-okkorrenza fl-ordni li ġej: ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100,  1/10), xi kultant (≥1 / 1000, 1 / 100), rarament (= ≥ 1/10000, 1 / 1000), rari ħafna (1 / 10000), inklużi messaġġi individwali.

- uġigħ addominali spastiku, nefħa, stitikezza, dijarea

- reazzjonijiet lokali fil-każ ta 'għoti taħt il-ġilda (uġigħ, nefħa, ħmura, irritazzjoni u ħruq)

-ipototirojdiżmu, disfunzjoni tat-tirojde

- sturdament, dispnea, astenja

- bradikardja, takikardja, kolekistite, telf ta 'xagħar

- raxx allerġiku, ħakk

nawżea, rimettar, formazzjoni ta 'ġebel fil-marrara (b'użu fit-tul ta' Octreotide-Depot), kolekistite, ħama biljari, steatorrhea (għalkemm ir-rilaxx ta 'xaħam bil-ħmieġ jista' jiżdied, m'hemm l-ebda indikazzjoni li trattament fit-tul b'Octreotide-depot jista 'jwassal għal defiċjenza nutrittiva. minħabba assorbiment ħażin (assorbiment ħażin)), fenomeni li jixbħu ostruzzjoni intestinali akuta: nefħa progressiva, uġigħ qawwi fir-reġjun epigastriku, tensjoni tal-ħajt addominali, “protezzjoni” tal-muskoli.

Pankreatite akuta, anoressija, ippurgar frekwenti, epatite akuta mingħajr kolestasi, iperbilirubinemija, żieda fil-fosfatasi alkalina, gamma glutamyl transferase, transaminases, tromboċitopenja, iperkalemija

ipertensjoni arterjali (b'użu fit-tul)

Is-severità tar-reazzjonijiet lokali tista 'titnaqqas jekk tuża soluzzjoni tat-temperatura tal-kamra, jew jekk tidħol f'volum iżgħar ta' soluzzjoni aktar konċentrata.

Rapporti ta 'wara t-tqegħid fis-suq ta' effetti sekondarji

anafilassi, reazzjonijiet allerġiċi, raxx urtikarja

Pankreatite akuta, epatite akuta, epatite kolestatika, kolestasi, tixrid ta 'bili, suffejra kolestatika

Interazzjonijiet bejn id-drogi

Octreotide inaqqas l-assorbiment ta 'cyclosporine, inaqqas l-assorbiment ta' cimetidine. Il-korrezzjoni ta 'l-iskema ta' dożaġġ ta 'dijuretiċi, beta-imblokkaturi użati fl-istess ħin, imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju "bil-mod", l-insulina u mediċini ipogliċemiċi orali hija meħtieġa.

Bl-użu simultanju ta 'octreotide u bromocriptine, il-bijodisponibilità ta' dan tal-aħħar tiżdied.

Drogi metabolizzati minn enżimi tas-sistema taċ-ċitokromu P450 u li għandhom medda ta 'doża terapewtika dojoq għandhom jiġu preskritti b'kawtela.

Istruzzjonijiet speċjali

Bit-tumuri tal-pitwitarja li jitħallew GR, monitoraġġ bir-reqqa ta 'pazjenti li jirċievu Octreotide Depot huwa meħtieġ, peress li huwa possibbli li jiżdied id-daqs tat-tumuri bl-iżvilupp ta' kumplikazzjonijiet serji bħal restrizzjoni ta 'l-oqsma viżwali. F’dawn il-każijiet, il-ħtieġa għal metodi oħra ta ’trattament għandha titqies.

Il-funzjoni tat-tirojde għandha tiġi sorveljata f’pazjenti li jkunu qed jieħdu trattament fit-tul b’Octreotide Depot.

Rapporti rari ta 'bradikardja ġew irrapportati b'octreotide. F’dan ir-rigward, jista ’jkun neċessarju li d-doża tiġi aġġustata għal mediċini bħal beta-blockers, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju jew mediċini użati biex jikkontrollaw il-bilanċ tal-ilma-elettrolit.

F’10-20% tal-pazjenti li jirċievu Octreotide Depot għal żmien twil, id-dehra ta ’ġebel fil-marrara hija possibbli, għalhekk, għandhom jittieħdu f’kunsiderazzjoni r-rakkomandazzjonijiet li ġejjin.

Linji gwida għall-immaniġġjar ta 'pazjenti waqt it-trattament b'Octreotide Depot rigward il-formazzjoni ta' ġebel tal-marrara.

Qabel il-ħatra ta 'Octreotide Depot, il-pazjenti għandhom jgħaddu minn eżami ultrasoniku inizjali tal-marrara,

waqt trattament b'Octreotide-Depot, eżamijiet ripetuti tal-ultrasound tal-marrara għandhom jitwettqu, preferibbilment f'intervalli ta '6-12-il xahar,

jekk jinstabu ġebel qabel ma jibda t-trattament, huwa meħtieġ li jiġu vvalutati l-benefiċċji potenzjali tat-terapija b'Octreotide-Depot meta mqabbel mar-riskju possibbli assoċjat mal-preżenza tal-ġebel fil-marrara. M'hemmx evidenza ta 'xi effett negattiv ta' Octreotide Depot fuq il-kors jew il-pronjosi ta 'marda tal-ġebel fil-marrara.

Ġestjoni ta 'pazjenti li fihom ikunu ffurmati ġebel tal-marrara waqt it-trattament b'Octreotide Depot.

a) Ġebel tal-marrara bla sintomi.

L-użu ta 'Octreotide Depot jista' jitwaqqaf jew jitkompla - skont l-istima tal-proporzjon tal-benefiċċju / riskju. Fi kwalunkwe każ, m'hemmx għalfejn li ssir xi ħaġa oħra ħlief li tkompli l-osservazzjoni, li tagħmilha iktar frekwenti jekk ikun hemm bżonn.

b) Ġebel tal-marrara bil-sintomi kliniċi.

L-użu ta 'Octreotide Depot jista' jitwaqqaf jew jitkompla - skont l-istima tal-proporzjon tal-benefiċċju / riskju. Fi kwalunkwe każ, il-pazjent għandu jiġi kkurat bl-istess mod bħal f'każijiet oħra ta 'mard tal-marrara bil-manifestazzjonijiet kliniċi. Il-mediċina tinkludi l-użu ta 'kombinazzjonijiet ta' preparazzjonijiet ta 'aċidu tal-bili (per eżempju, aċidu chenodeoxycholic f'doża ta' 7.5 mg / kg kuljum flimkien ma 'aċidu ursodexikoliku fl-istess doża) taħt gwida ultrasonika sakemm il-ġebel jisparixxi kompletament.

Pazjenti b'insulinomi trattati b'Octreotide-Depot jistgħu jesperjenzaw żieda fis-severità u t-tul ta 'l-ipogliċemija (dan huwa dovut għal effett inibitorju aktar qawwi fuq is-sekrezzjoni ta' GH u glukonagon milli fuq it-tnixxija ta 'l-insulina, kif ukoll għal żmien iqsar ta' l-effett inibitorju fuq is-sekrezzjoni ta 'l-insulina). Tali pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib fil-bidu tal-kura b'Octreotide-depot, kif ukoll ma 'kull bidla fid-doża tal-mediċina. Varjazzjonijiet sinifikanti fil-konċentrazzjoni ta ’glukosju fid-demm jistgħu jiġu ppruvati li jnaqqsu bl-għoti aktar frekwenti ta’ Octreotide Depot.

Matul il-fsada mill-vini varikużi ta 'l-esofagu u fl-istonku f'pazjenti b'ċirrożi, ir-riskju li tiżviluppa dijabete mellitus dipendenti fuq l-insulina huwa miżjud, kif ukoll bidliet fir-rekwiżiti ta' l-insulina f'pazjenti b'dijabete mellitus huma possibbli, għalhekk, f'dawn il-każijiet, monitoraġġ sistematiku tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm huwa meħtieġ.

F'pazjenti b'dijabete tat-tip I, Octreotide Depot jista 'jnaqqas il-ħtieġa għall-insulina. F'pazjenti mingħajr dijabete mellitus u b'dijabete mellitus tat-tip 2 bit-tnixxija ta 'insulina parzjalment ippreservata, l-għoti ta' Octreotide Depot jista 'jwassal għal żieda postprandjali fil-glukosju fid-demm.

F'xi pazjenti, octreotide jista 'jbiddel l-assorbiment ta' xaħam fl-imsaren, inaqqas il-livell ta 'vitamina B12 fid-demm u jikkawża devjazzjoni min-norma tal-valuri tat-test Schilling.

Tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda esperjenza dwar l-użu tal-mediċina waqt it-tqala, f'każijiet bħal dawn il-mediċina hija preskritta biss skont indikazzjonijiet assoluti. Waqt it-trattament b'Octreotide Depot, it-treddigħ għandu jitwaqqaf.

Użu pedjatriku

M'hemm l-ebda esperjenza ma 'Octreotide Depot fit-tfal.

Karatteristiċi tal-effett tal-mediċina fuq il-kapaċità li ssuq vettura jew mekkaniżmi potenzjalment perikolużi

Xi effetti sekondarji ta 'Octreotide Depot jistgħu jaffettwaw ħażin il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi oħra li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta' attenzjoni u veloċità ta 'reazzjonijiet psikomotriċi.

Termini tal-Vaganzi fl-Ispiżerija

L-isem u l-pajjiż tal-manifattur

Deco Company LLC, Federazzjoni Russa

129344, Moska, st. Yenisei, bini 3, bini 4

L-isem u l-pajjiż tad-detentur taċ-ċertifikat tar-reġistrazzjoni

Sintesi tal-Farm CJSC, Federazzjoni Russa

111024, Moska, Triq Kabelnaya 2-ya, dar 2, p. 9

L-indirizz tal-organizzazzjoni li taċċetta talbiet mill-konsumaturi dwar il-kwalità tal-prodotti (oġġetti) fir-Repubblika tal-Każakstan

Raifarm LLP (Raifarm)

IR-REPUBBLIKA TAL-KAZAKSTAN, Almaty, st. Timiryazev 42, Bldg. 15/3 V.

Immaġini 3D

Deskrizzjoni tal-formola tad-doża

Trab lajofilizzat jew poruż, ikkumpattat f'pillola b'massa ta 'l-abjad jew abjad b'kulur ċar fl-isfar.

Solvent likwidu trasparenti bla kulur.

Sospensjoni rikostitwita: sospensjoni omoġenja ta 'abjad jew abjad b'kulur ċar fl-isfar.

Indikazzjonijiet Depot Octreotide

meta kontroll xieraq tal-manifestazzjonijiet tal-marda jitwettaq bl-għoti ta 'octreotide,

fl-assenza ta 'effett suffiċjenti ta' trattament kirurġiku u terapija ta 'radjazzjoni,

biex tipprepara għal trattament kirurġiku,

għal trattament bejn korsijiet ta 'terapija bir-radjazzjoni sakemm jiżviluppa effett dejjiemi,

f'pazjenti li ma joperawx.

Terapija ta 'tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa:

tumuri karċinojdi bil-fenomeni tas-sindromu karċinojde,

gastrinomi (sindromu Zollinger-Ellison),

glukokononomi (biex tikkontrolla l-ipogliċemija fil-perjodu preoperattiv, kif ukoll għat-terapija ta 'manteniment),

somatoliberinomas (tumuri kkaratterizzati minn produzzjoni żejda ta 'fattur ta' rilaxx ta 'ormoni tat-tkabbir).

Terapija ta 'kanċer tal-prostata reżistenti għall-ormoni: bħala parti mit-terapija kombinata fl-isfond ta 'kastrazzjoni kirurġika jew medika.

Prevenzjoni ta 'l-iżvilupp ta' pankreatite akuta wara l-operazzjoni: b'operazzjonijiet kirurġiċi estensivi fuq il-kavità addominali u interventi torakoabdominali (inklużidwar kanċer ta 'l-istonku, esofagu, kolon, frixa, tumur primarju u sekondarju tal-fwied).

Tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda esperjenza b'Octreotide Depot waqt it-tqala u waqt it-treddigħ. Għalhekk, waqt it-tqala, il-mediċina hija preskritta biss jekk il-benefiċċju potenzjali għall-omm huwa akbar mir-riskju potenzjali għall-fetu. It-treddigħ mhux irrakkomandat meta tuża l-mediċina waqt it-treddigħ.

Manifattur

Il-kumpanija hija s-sid taċ-ċertifikat ta ’reġistrazzjoni: Farm-Sintez JSC.

Indirizz legali: 111024, ir-Russja, Moska, ul. 2 Cable, 2, p. 46.

Indirizz: 121357, ir-Russja, Moska, ul. Vereyskaya, 29, p. 134, uffiċċju A403, A404.

Tel .: (495) 796-94-33, fax: (495) 796-94-34.

L-organizzazzjoni li taċċetta t-talbiet: Farm-Synthesis JSC.

Azzjoni farmakoloġika

Il-mediċina Octreotide-Depot hija forma ta 'dożaġġ ta' octreotide li jaġixxi fit-tul għall-għoti ġol-muskoli, li tiżgura ż-żamma ta 'konċentrazzjonijiet terapewtiċi stabbli ta' octreotide fid-demm għal 4 ġimgħat. Octreotide huwa terapija patoġenetika għal tumuri li jesprimu b’mod attiv riċetturi ta ’somatostatin. Octreotide huwa octapeptide sintetiku li huwa derivat ta 'l-ormon naturali ta' somatostatin u għandu effetti farmakoloġiċi simili, iżda għandu perjodu ta 'azzjoni ferm itwal. Il-mediċina trażżan it-tnixxija patoloġikament miżjuda ta 'l-ormon tat-tkabbir (GH), kif ukoll il-peptidi u s-serotonin prodotti fis-sistema endokrinali gastro-entero-frixa.

F'individwi b'saħħithom, octreotide, bħal somatostatin, irażżan is-sekrezzjoni ta 'GR ikkawżata mill-arginine, l-attività fiżika u l-ipogliċemija ta' l-insulina, it-tnixxija ta 'l-insulina, glukagon, gastrin u peptidi oħra tas-sistema endokrinali gastro-entero-pankreatiċi, ikkawżata mill-konsum ta' l-ikel, kif ukoll mill-istimulazzjoni ta 'l-insulina arġinina, sekrezzjoni tat-tirotropina kkawżata mit-tiroliberina. L-effett li jrażżan is-sekrezzjoni ta 'GR f'octreotide, b'kuntrast ma' somatostatin, huwa espress ferm aktar milli fuq it-tnixxija ta 'l-insulina. L-għoti ta 'octreotide mhux akkumpanjat mill-fenomenu ta' sensittività eċċessiva ta 'ormoni mill-mekkaniżmu ta' rispons negattiv.

F'pazjenti b'akromegalija, l-għoti ta 'forma ta' depożitu ta 'octreotide jipprovdi fil-biċċa l-kbira tal-każijiet tnaqqis persistenti fil-konċentrazzjoni ta' GH u normalizzazzjoni tal-konċentrazzjoni ta 'fattur ta' tkabbir simili għall-insulina 1 / somatomedin C (IGF-1).

F'ħafna pazjenti b'akromegalija, il-forma ta 'depot ta' octreotide tnaqqas b'mod sinifikanti s-severità ta 'sintomi bħal uġigħ ta' ras, għaraq, parestesja, għeja, uġigħ fl-għadam u ġogi, newropatija periferali. Ġie rrappurtat li t-trattament bil-forma ta 'depożitu ta' octreotide f'pazjenti individwali b'adenomi pituitarji li jinbdew GH rriżultat fi tnaqqis fid-daqs tat-tumur.

Bit-tumuri endokrinali sekrezzjonali tal-passaġġ gastro-intestinali (GIT) u tal-frixa, l-użu tal-forma ta 'depożitu ta' octreotide jipprovdi monitoraġġ kostanti tas-sintomi ewlenin ta 'dan il-mard.

Forma ta 'maħżen ta' octreotide f'doża ta '30 mg kull 4 ġimgħat tnaqqas it-tkabbir tat-tumur f'pazjenti b'tumuri neuroendokrinali komuni (metastatiċi) mhux sigrieti (metastatiċi) ta' neqsin tal-ġilda, ilkaċi, għomja,
Kolon axxendenti, kolon transvers u appendiċi vermiform, jew metastasi ta 'tumuri neuroendokrini mingħajr fokus primarju. Il-mediċina kienet effettiva biex iżżid il-ħin għall-progressjoni, kemm għas-segretar tat-tumuri neuroendokrini u mhux għas-segretar.

Fit-tumuri karċinojdi, l-użu ta 'octreotide jista' jwassal għal tnaqqis fis-severità tas-sintomi tal-marda, primarjament bħal fwawar u dijarea. F’ħafna każijiet, it-titjib kliniku huwa akkumpanjat minn
tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'serotonin fil-plażma u eskrezzjoni ta' 5-hydroxyindoleacetic acid fl-awrina.

Fi tumuri kkaratterizzati minn iperproduzzjoni ta 'peptide intestinali vasoattiv (VIPoma), l-użu ta' octreotide f'ħafna pazjenti jwassal għal tnaqqis fid-dijarea sekreattiva severa, li hija karatteristika ta 'din il-kundizzjoni, li, imbagħad, twassal għal titjib fil-kwalità tal-ħajja tal-pazjent. Fl-istess ħin, hemm tnaqqis fl-disturbi konkomitanti fil-bilanċ tal-elettroliti, pereżempju, ipokalemija, li jippermettilek li tikkanċella l-amministrazzjoni enterali u parenterali ta 'fluwidu u elettroliti. Skond it-tomografija komputata, f'xi pazjenti hemm tnaqqis jew twaqqif tal-progressjoni tat-tumur, u anke tnaqqis fid-daqs tiegħu, speċjalment metastasi fil-fwied. It-titjib kliniku ġeneralment ikun akkumpanjat minn tnaqqis (sa valuri normali) fil-konċentrazzjoni ta 'peptide intestinali vasoattiv (VIP) fil-plażma.

Bil-glucagonomas, l-użu ta 'octreotide fil-biċċa l-kbira tal-każijiet iwassal għal tnaqqis notevoli fir-raxx migratorju nekrotiku, li huwa karatteristiku ta' din il-kundizzjoni. Octreotide m'għandu l-ebda effett sinifikanti fuq is-severità tad-dijabete mellitus, ta 'spiss osservata b'glucagonomas, u ġeneralment ma
biex tnaqqas il-ħtieġa għal insulina jew mediċini ipogliċemiċi orali. F'pazjenti bid-dijarea, octreotide jikkawża tnaqqis fiha, li hija akkumpanjata minn żieda fil-piż tal-ġisem. Bl-użu ta 'octreotide, tnaqqis mgħaġġel fil-konċentrazzjoni ta' glukagon fil-plażma huwa spiss innotat, madankollu, bi trattament fit-tul, dan l-effett ma jippersistix. Fl-istess ħin, titjib sintomatiku jibqa 'stabbli għal żmien twil.

Fil-gastrinomi / sindromu Zollinger-Ellison, octreotide, użat bħala monoterapija jew flimkien ma 'imblukkaturi tar-riċetturi Ng-istamina u inibituri tal-pompa tal-protoni, jista' jnaqqas il-formazzjoni ta 'aċidu idrokloriku fl-istonku u jwassal għal titjib kliniku, inkluż u b'rabta mad-dijarea. Huwa possibbli wkoll li tnaqqas is-severità u sintomi oħra, probabbilment assoċjati mas-sintesi ta 'peptidi mit-tumur, inkluż marea. F’xi wħud
f'każijiet, hija osservata tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'gastrina fil-plażma. F'pazjenti b'insulinomi, octreotide inaqqas il-konċentrazzjoni ta' insulina immunoreattiva fid-demm. F'pazjenti b'tumuri li jistgħu jitħaddmu, octreotide jista 'jiżgura r-restawr u l-manutenzjoni ta' normogliċemija fil-perjodu preoperattiv. F'pazjenti b'tumuri beninni u malinni inoperabbli, il-kontroll gliċemiku jista 'jtejjeb mingħajr l-istess ħin
tnaqqis fit-tul fil-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fid-demm.

F’pazjenti b’tumuri rari, fattur ta ’rilaxx tal-ormon tat-tkabbir iperproduzzjoni (somatoliberinomas), octreotide inaqqas is-severità tas-sintomi tal-akromegalija. Dan, apparentement, huwa assoċjat ma 'soppressjoni tas-sekrezzjoni tal-fattur ta' rilaxx ta 'l-ormon tat-tkabbir u l-GH innifsu. Fil-futur, huwa possibbli li jitnaqqas id-daqs tal-glandola pitwitarja, li kienet miżjuda qabel il-kura.

F'pazjenti b'kanċer reżistenti għall-ormoni (HGRP), il-ġabra ta 'ċelluli neuroendokrinali li jesprimu affinità tar-riċetturi ta' somatostatin għal octreotide (tipi SS2 u SS5) tiżdied, u dan jiddetermina s-sensittività tat-tumur għal octreotide. L-użu tal-mediċina Octreotide-Depot flimkien ma ’dexamethasone fl-isfond tal-imblokk tal-androġeni (mediċina jew kastrazzjoni kirurġika) f’pazjenti bi HGRP jerġa’ jġib is-sensittività għat-terapija tal-ormoni u jwassal għal tnaqqis fl-antiġen speċifiku tal-prostata (PSA) f’aktar minn 50% tal-pazjenti.

F'pazjenti li għandhom HGRG b'metastażi fl-għadam, din it-terapija hija akkumpanjata minn effett analġesiku pronunzjat u fit-tul. Barra minn hekk, fil-pazjenti kollha li rrispondew għat-terapija kombinata bil-mediċina Octreotide-depot, il-kwalità tal-ħajja u s-sopravivenza bla mard medjan tjiebu b’mod sinifikanti.

Indikazzjonijiet Octreotide-Depot

Fit-trattament tal-akromegalija:

• meta kontroll xieraq tal-manifestazzjonijiet tal-marda jitwettaq bl-għoti ta 'octreotide,
• fl-assenza ta 'effett suffiċjenti ta' trattament kirurġiku u terapija ta 'radjazzjoni,
• biex tipprepara għal trattament kirurġiku,
• għal trattament bejn korsijiet ta 'terapija bir-radjazzjoni sakemm jiżviluppa effett dejjiemi,
• f'pazjenti li ma joperawx.

Fit-trattament ta 'tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa:

• tumuri karċinojdi bil-fenomeni tas-sindromu karċinojde,
• insulinomi
• VIPoma
• gastrinomi (sindromu Zollinger-Ellison),
• glukokononomi (biex tikkontrolla l-ipogliċemija fil-perjodu preoperattiv, kif ukoll għat-terapija ta 'manteniment),
• somatoliberinomas (tumuri kkaratterizzati minn produzzjoni żejda ta 'fattur ta' rilaxx ta 'ormoni tat-tkabbir),
• trattament ta 'pazjenti b'tumuri neuroendokrinali komuni (metastatiċi) li ma jinbdewx u mhux segretanti ta' l-irqaq, l-ileju, għomja, kolon axxendenti, kolon u appendiċi trasversali, jew metastażi ta 'tumuri neuroendokrinali mingħajr attenzjoni primarja.

Fit-trattament tal-kanċer tal-prostata reżistenti għall-ormoni:

• bħala parti mit-terapija kombinata fl-isfond ta 'kastrazzjoni kirurġika jew medika.

Fil-prevenzjoni ta 'pankreatite akuta wara l-operazzjoni:

• bi interventi kirurġiċi addominali estensivi u torakoabdominali (inkluż għal kanċer ta 'l-istonku, esofagu, kolon, frixa, ħsara primarja u sekondarja fit-tumur għall-fwied).

Reġim tad-dożaġġ

Il-mediċina Octreotide-Depot għandha tingħata biss fil-fond ġol-muskoli (IM), fil-muskolu tal-gluteus. B'injezzjonijiet ripetuti, in-naħat tax-xellug u tal-lemin għandhom ikunu alternati. Is-sospensjoni għandha tkun ippreparata immedjatament qabel l-injezzjoni. Fil-jum tal-injezzjoni, il-kunjett mal-mediċina u l-ampulla bis-solvent jistgħu jinżammu fit-temperatura tal-kamra.

Fil-kura tal-akromegalija f'pazjenti li għalihom l-amministrazzjoni / i ta 'octreotide tipprovdi kontroll adegwat tal-manifestazzjonijiet tal-marda, id-doża inizjali rakkomandata tal-mediċina Octreotide-Depot hija ta' 20 mg kull 4 ġimgħat għal 3 xhur. Tista 'tibda t-trattament b'Octreotide-Depot fil-jum wara l-aħħar i / c somministrazzjoni ta' octreotide. Fil-futur, id-doża tiġi kkoreġuta billi titqies il-konċentrazzjoni fis-serum ta 'GR u IGF-1, kif ukoll sintomi kliniċi. Jekk wara 3 xhur ta 'trattament ma kienx possibbli li jinkiseb effett kliniku u bijokimiku adegwat (b'mod partikolari, jekk il-konċentrazzjoni ta' GR tibqa '' l fuq minn 2.5 μg / L), id-doża tista 'tiżdied għal 30 mg amministrata kull 4 ġimgħat.

F'każijiet fejn wara 3 xhur ta 'trattament b'Octreotide-Depot f'doża ta' 20 mg, hemm tnaqqis kostanti
Konċentrazzjoni GH fis-serum taħt 1 μg / l, normalizzazzjoni tal-konċentrazzjoni ta 'IGF-1 u l-għajbien ta' sintomi riversibbli ta 'acromegaly, tista' tnaqqas id-doża tal-mediċina Octreotide-depot għal 10 mg. Madankollu, f'dawn il-pazjenti li jirċievu doża relattivament żgħira ta 'Octreotide Depot, il-konċentrazzjonijiet fis-serum ta' GR u IGF-1, kif ukoll is-sintomi tal-marda, għandhom ikunu sorveljati bir-reqqa.

Pazjenti li jirċievu doża stabbli ta ’Octreotide-depot għandhom jiġu ttestjati kull 6 xhur għal konċentrazzjonijiet ta’ GH u IGF-1.

Pazjenti li t-trattament kirurġiku u t-terapija bir-radjazzjoni tagħhom mhumiex effettivi biżżejjed jew saħansitra ineffettivi, kif ukoll pazjenti li għandhom bżonn trattament għal żmien qasir fl-intervalli bejn korsijiet ta 'terapija bir-radjazzjoni sa l-iżvilupp ta' l-effett sħiħ tagħha, huwa rrakkomandat li jwettaq kors ta 'prova ta' trattament bl-injezzjonijiet ta 'octreotide l-effettività u t-tolleranza ġenerali, u biss wara dak li jaqilbu għall-użu tal-mediċina Octreotide-depot skond l-iskema ta 'hawn fuq.

Fit-trattament tat-tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa f'pazjenti li għalihom l-għoti ta 'octreotide jipprovdi kontroll adegwat tal-manifestazzjonijiet tal-marda, id-doża inizjali rakkomandata ta' Octreotide-Depot hija ta '20 mg kull 4 ġimgħat. L-għoti ta ’sc ta’ octreotide għandu jitkompla għal ġimgħatejn oħra wara l-ewwel għoti tal-mediċina Octreotide-Depot.

F'pazjenti li ma rċevewx qabel sperma octreotide, huwa rrakkomandat li t-trattament jinbeda bl-għoti ta 'octreotide s.c. f'doża ta' 0.1 mg 3 darbiet / kuljum għal perjodu relattivament qasir ta 'żmien (approssimattivament 2 ġimgħat) sabiex jiġu evalwati l-effikaċja u t-tolleranza ġenerali tagħha. Wara dan biss, il-mediċina Octreotide-Depot hija preskritta skont l-iskema hawn fuq.

Fil-każ meta t-terapija b'Octreotide-Depot għal 3 xhur tipprovdi kontroll adegwat ta 'manifestazzjonijiet kliniċi u markaturi bijoloġiċi tal-marda, huwa possibbli li tnaqqas id-doża ta' Octreotide-Depot għal 10 mg,
maħtur kull 4 ġimgħat. F'każijiet fejn wara 3 xhur ta 'kura b'Octreotide-Depot, sar titjib parzjali biss, id-doża tista' tiżdied għal 30 mg kull 4 ġimgħat. Fl-isfond tal-kura b'Octreotide-Depot, f'xi jiem huwa possibbli li jiżdiedu l-manifestazzjonijiet kliniċi karatteristiċi tat-tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa. F'dawn il-każijiet, somma / i addizzjonali ta 'octreotide f'doża użata qabel il-bidu tat-trattament b'Octreotide Depot hija rrakkomandata. Dan jista 'jseħħ l-aktar fl-ewwel xahrejn ta' trattament, sakemm ikunu inkisbu konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta 'octreotide fil-plażma.

Segreti u li ma jitbiddlux tumuri neuroendokrinali komuni (metastatiċi) ta 'l-irqaq, l-ileju, għomja, kolon axxendenti, kolon trasversali u appendiċi, jew metastasi ta' tumuri neuroendokrinali mingħajr leżjoni primarja: id-doża rakkomandata ta 'Octreotide Depot hija ta' 30 mg kull 4 ġimgħat. It-terapija ta 'Octreotide-depot għandha tkompli sakemm is-sinjali ta' progressjoni tat-tumur.

Fil-kura tal-kanċer tal-prostata reżistenti għall-ormoni, id-doża inizjali rakkomandata ta ’Octreotide Depot hija ta’ 20 mg kull 4 ġimgħat għal 3 xhur. Sussegwentement, id-doża tiġi kkoreġuta billi titqies id-dinamika tal-konċentrazzjoni tas-serum ta 'PSA, kif ukoll sintomi kliniċi. Jekk wara tliet xhur ta 'kura ma kienx possibbli li jinkiseb
B’effett kliniku u bijokimiku adegwat (tnaqqis tal-PSA), id-doża tista ’tiżdied għal 30 mg amministrata kull 4 ġimgħat.

Il-kura b'Octreotide Depot hija kkombinata ma 'dexamethasone, li hija preskritta mill-ħalq skond l-iskema li ġejja: 4 mg kuljum għal 1 xahar, imbagħad 2 mg kuljum għal 2 ġimgħat, u mbagħad 1 mg kuljum (doża ta' manteniment).

It-trattament b'Octreotide-Depot u dexamethasone f'pazjenti li qabel kienu terapija b'antiandroġenu mediċinali huwa kkombinat ma 'l-użu ta' analogu ta 'ormon li jirrilaxxa gonadotropin (GnRH). F'dan il-każ, l-injezzjoni ta 'l-analogu GnRH (forma ta' maħżen) issir 1 darba f'4 ġimgħat.

Pazjenti li jirċievu Octreotide Depot għandhom jiġu ttestjati kull xahar għal konċentrazzjonijiet ta 'PSA.

F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi, tal-fwied u f'pazjenti anzjani, m'hemmx għalfejn li titranġa s-sistema tad-dożaġġ tal-mediċina Octreotide-depot.

Għall-prevenzjoni ta 'pankreatite akuta wara l-operazzjoni, il-mediċina Octreotide-Depot f'doża ta' 10 jew 20 mg hija amministrata darba mhux iktar kmieni minn 5 ijiem u mhux aktar tard minn 10 ijiem qabel il-kirurġija proposta.

Regoli għall-preparazzjoni tas-sospensjoni u l-għoti tal-mediċina

Il-mediċina tiġi amministrata biss fiż-żejt. Sospensjoni għal injezzjoni intramuskolari hija ppreparata bl-użu tas-solvent fornut immedjatament qabel l-għoti. Il-mediċina għandha tkun ippreparata u amministrata biss minn persunal mediku mħarreġ apposta.

Qabel l-injezzjoni, l-ampulla bis-solvent u l-flixkun mal-mediċina għandhom jitneħħew mill-friġġ u jinġiebu fit-temperatura tal-kamra (huma meħtieġa 30-50 minuta). Żomm il-flixkun bid-droga Octreotide-Depot strettament wieqfa. Taptap il-kunjett ħafif, żgura li l-lajofilizzat kollu qiegħed fil-qiegħ tal-kunjett.

Iftaħ il-pakkett tas-siringa u waħħal labra ta ’1.2 mm x 50 mm mas-siringa biex tiġbor is-solvent. Iftaħ l-ampulla bis-solvent u qiegħed fis-siringa l-kontenut kollu tal-ampulla bis-solvent, issettja s-siringa għal doża ta ’2.0 ml. Neħħi l-għatu tal-plastik mill-kunjett li fih il-lajofilizzat. Iddiżinfetta t-tapp tal-gomma tal-kunjett b’ tampun tal-alkoħol. Daħħal il-labra fil-kunjett tal-lajofilizzat permezz taċ-ċentru tat-tapp tal-gomma u daħħal b'attenzjoni s-solvent tul il-ħajt ta 'ġewwa tal-kunjett mingħajr ma tmiss il-kontenut tal-kunjett bil-labra.

Neħħi s-siringa mill-kunjett. Il-kunjett għandu jibqa ’jiċċaqlaq sakemm is-solvent ikun kompletament saturat bil-lajofilizzat u jifforma sospensjoni (għal madwar 3-5 minuti). Imbagħad, mingħajr ma ddawwar il-flixkun, għandek tivverifika jekk hemmx lajofilizzat niexef fil-ħitan u fil-qiegħ tal-flixkun. Jekk jinstabu solidi niexfa tal-lajofilizzat, ħalli l-kunjett sakemm tkun saturat kompletament.

Wara li tkun konvint dwar in-nuqqas ta 'residwi ta' lajofilizzat niexef, il-kontenut tal-kunjett għandu jitħallat b'attenzjoni f'movimenti ċirkulari għal 30-60 sekonda sakemm tkun iffurmata sospensjoni omoġenja. Tarmix jew ħawwad il-kunjett, għax dan jista 'jirriżulta f'telf ta' qxur u sospensjoni mhux xierqa.

Daħħal malajr il-labra permezz tat-tapp tal-gomma fil-kunjett. Imbagħad is-sezzjoni tal-labra titbaxxa 'l isfel u, billi tinklina l-kunjett f'angolu ta' 45 grad, iġbed bil-mod is-sospensjoni kompletament fis-siringa. Tmissx il-flixkun waqt li tittajpja. Ammont żgħir tal-mediċina jista ’jibqa’ fuq il-ħitan u fil-qiegħ tal-kunjett. Tqies il-konsum tar-residwu fuq il-ħitan u l-qiegħ tal-flixkun.

Immedjatament wara li tinġabar is-sospensjoni, ibdel il-labra bil-pavilion roża bil-labra bil-pavilion aħdar (0.8 x 40 mm), dawwar b'attenzjoni s-siringa u neħħi l-arja mis-siringa.

Sospensjoni tal-mediċina Octreotide-Depot għandha tingħata immedjatament wara l-preparazzjoni. Sospensjoni tal-mediċina Octreotide-Depot m'għandhiex titħallat ma 'kwalunkwe mediċina oħra f'siringa waħda.

Uża tampun bl-alkoħol biex tagħti s-sanità fil-post ta 'l-injezzjoni. Daħħal il-labra fil-fond fil-muskolu tal-gluteus maximus, imbagħad iġbed ftit il-planġer tas-siringa lura biex tiżgura li ma jkunx hemm ħsara fil-bastiment. Daħħal is-sospensjoni ġol-muskolu bil-mod bi pressjoni kostanti fuq il-planġer tas-siringa.

Jekk jidħol ġo ​​bastiment tad-demm, is-sit tal-injezzjoni u l-labra għandhom jinbidlu. Meta tkun imblukkata l-labra, ibdilha ma 'labra oħra ta' l-istess dijametru.

B'injezzjonijiet ripetuti, in-naħat tax-xellug u tal-lemin għandhom ikunu alternati.

Effett sekondarju

Reazzjonijiet lokali: bl-għoti ta 'i / m ta' Octreotide-depot, uġigħ huwa possibbli, inqas spiss nefħa u raxx fil-post ta 'l-injezzjoni (ġeneralment ħafif, ta' ħajja qasira).

Mill-passaġġ diġestiv: anoressja, nawżea, rimettar, uġigħ addominali spastiku, nefħa, formazzjoni eċċessiva ta 'gass, ippurgar maħlul, dijarea, steatorrhea. Għalkemm l-eskrezzjoni ta 'xaħam bil-ħmieġ tista' tiżdied, sal-lum m'hemm l-ebda evidenza li trattament fit-tul b'octreotide jista 'jwassal għall-iżvilupp ta' defiċjenza ta 'ċerti komponenti ta' nutrijenti minħabba assorbiment ħażin (assorbiment ħażin).F’każijiet rari, jistgħu jseħħu fenomeni li jixbħu ostruzzjoni intestinali akuta: nefħa progressiva, uġigħ qawwi fir-reġjun epigastriku, tensjoni tal-ħajt addominali. Użu fit-tul ta 'Octreotide Depot jista' jwassal għall-formazzjoni ta 'ġebel fil-marrara.

Mill-frixa: Ġew irrappurtati każijiet rari ta 'pankreatite akuta li żviluppaw fl-ewwel sigħat jew jiem ta' l-użu ta 'octreotide. B'użu fit-tul, kien hemm każijiet ta 'pankreatite assoċjata ma' kolelitijasi.

Min-naħa tal-fwied: hemm rapporti separati dwar l-iżvilupp ta 'funzjoni indebolita tal-fwied (epatite akuta mingħajr kolestasi b'normalizzazzjoni ta' transaminases wara l-kanċellazzjoni ta 'octreotide), l-iżvilupp bil-mod ta' iperbilirubinemija, akkumpanjat minn żieda fl-ALP, GGT u, f'miżuri inqas, transaminases oħra.

Mill-lat tal-metaboliżmu: billi Octreotide Depot għandu effett qawwi fuq il-formazzjoni ta 'GR, glukagon u insulina, dan jista' jaffettwa l-metaboliżmu tal-glukosju. Possibbli tnaqqis fit-tolleranza tal-glukosju wara l-ikel. Użu fit-tul ta 'Octreotide sc f'xi każijiet, ipergliċemija persistenti tista' tiżviluppa. Ipogliċemija kienet osservata wkoll.

Oħrajn: f'każijiet rari, telf ta 'xagħar temporanju ġie rrappurtat wara l-għoti ta' octreotide, l-okkorrenza ta 'bradikardja, takikardja, nuqqas ta' nifs, raxx tal-ġilda, anafilassi. Hemm rapporti separati dwar l-iżvilupp ta 'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva.

Depot Octreotide, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ

Octreotide Depot huwa maħsub għall-għoti ġol-muskoli.

Is-sospensjoni titħejja minn persunal mediku mħarreġ immedjatament qabel l-injezzjoni. Għad-dilwizzjoni tal-lajofilizzat tuża s-solvent fornut.

Regoli għat-tħejjija tas-sospensjoni u l-għoti ta 'Octreotide-depot:

1. Neħħi l-preparazzjoni mill-friġġ u ħalli t-temperatura tal-kamra (dan ġeneralment jieħu 30 sa 50 minuta).
2. Meta żżomm il-flixkun strettament wieqaf, huwa faċli li tefgħet fuqha sabiex il-lajofilizzat kollu jegħreq fil-qiegħ.
3. Iftaħ l-imballaġġ bis-siringa u waħħal labra ma 'tinda roża ta' daqs 1.2x50 mm magħha.
4. Iftaħ l-ampulla bis-solvent, imla l-kontenuti kollha f'siringa u poġġiha għal doża ta '2 ml.
5. Neħħi l-għatu tal-plastik mill-kunjett tal-lajofilizzat, iddiżinfetta s-sufra bi tampun bl-alkoħol.
6. Daħħal il-labra tas-siringa bis-solvent fil-kunjett miċ-ċentru tat-tapp u ferra bir-reqqa s-soluzzjoni tul il-ħajt intern tal-kunjett mingħajr ma tmiss il-kontenut tal-labra.
7. Neħħi s-siringa u ħalli l-kunjett jiċċaqlaq sakemm il-lajofilizzat ikun saturat kompletament bis-solvent u jifforma sospensjoni (madwar 3-5 minuti). Mingħajr ma ddawwar il-flixkun, iċċekkja jekk hemmx lajofilizzat niexef fuq il-qiegħ u l-ħitan. Jekk jinstabu residwi ta 'trab xott, ħalli l-kunjett għal żmien itwal sakemm jinħall kompletament.
8. Wara li tiżgura li ma jkun hemm l-ebda lajofilizat mhux solvut, ħawwad b'attenzjoni l-kontenut tal-kunjett f'moviment ċirkolari għal 30-60 sekonda, sabiex is-sospensjoni ssir omoġenja. Ħawwad u dawwar il-flixkun, dan jista 'jwassal għal telf ta' qxur, li jagħmlu l-mediċina mhux użabbli.
9. Daħħal malajr is-siringa bil-labra fil-kunjett permezz tat-tapp tal-gomma. Baxxi t-taqsima tal-labra 'l isfel u f'angolu ta' 45 ° tal-kunjett, iġbor bil-mod is-sospensjoni. Ammont żgħir ta 'sospensjoni jista' jibqa 'fuq il-qiegħ u l-ħitan tal-kunjett. Dan ir-residwu huwa pprovdut, għalhekk m'għandekx iddawwar il-flixkun ta 'taħt fuq meta tieħu l-mediċina.
10. Ibdel il-labra ssettjata bil-labra daħħal mal-pavilion aħdar (0.8x40 mm), dawwar bil-mod is-siringa u neħħi l-arja minnha.
11. Iddiżinfetta l-post ta ’l-injezzjoni b’ tampun tal-alkoħol.
12. Daħħal il-labra fil-fond fil-muskolu tal-gluteal u iġbed il-pistun ftit lura biex tiżgura li ma jkunx hemm ħsara fil-bastiment. Jekk jidħol f'bastiment tad-demm, il-labra għandha tinbidel għal oħra ta 'l-istess dijametru u s-sit ta' l-injezzjoni għandu jinbidel.
13. Daħħal is-sospensjoni billi tagħfas kontinwament il-planġer tas-siringa.

Is-sospensjoni mħejjija mil-lajofilizzat hija omoġenja, bajda jew bajda safrani.

B'injezzjonijiet ripetuti, il-muskolu tal-gluteus lemin u tax-xellug għandu jkun alternat.

Octreotide Depot m'għandux jitħallat fl-istess siringa ma 'kwalunkwe mediċina oħra.

Il-mediċina tinħażen dejjem fil-friġġ, iżda fil-ġurnata tal-injezzjoni, il-kunjett bil-lajofilizzat u l-ampulla bis-solvent jitħalla jinżamm fit-temperatura tal-kamra.

Terapija bl-akromegalija

Għal pazjenti li fihom l-użu ta 'octreotide b'azzjoni qasira (għal injezzjoni taħt il-ġilda) jipprovdi kontroll adegwat tas-sintomi tal-marda, huwa possibbli li tibda l-għoti ta' Octreotide-depot il-jum wara l-aħħar i / c amministrazzjoni ta 'octreotide. Huma jibdew il-kura b'doża ta '20 mg kull 4 ġimgħat, b'din id-doża l-mediċina tintuża għal 3 xhur. Fil-futur, it-tabib jaġġusta d-doża skond il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-marda u l-konċentrazzjoni ta 'GR u IGF-1 fis-serum tad-demm.

Jekk fi żmien 3 xhur ma jkunx possibbli li tinkiseb rispons adegwat, kemm kliniku kif ukoll bijokimiku (b'mod partikolari, jekk il-livell ta 'GR ma jaqax taħt 2.5 μg / l), id-doża tiżdied għal 30 mg kull 4 ġimgħat.

Jekk wara 3 xhur ta 'użu regolari ta' doża ta 'Octreotide-depot 20 mg hemm tnaqqis persistenti fil-konċentrazzjoni ta' GR fis-serum tad-demm taħt 1 μg / l, il-konċentrazzjoni ta 'IGF-1 hija normalizzata u s-sintomi riversibbli ta' acromegaly jisparixxu, doża waħda tista 'titnaqqas għal 10 mg. Il-kura għandha tkompli taħt sorveljanza mill-qrib tal-laboratorju.

Pazjenti li jirċievu doża stabbli tal-mediċina jistgħu jiddeterminaw il-konċentrazzjoni ta 'GR u IGF-1 darba kull sitt xhur.

Meta l-ħatra ta 'Octreotide-Depot hija meħtieġa bħala trattament għal żmien qasir bejn korsijiet ta' terapija bir-radjazzjoni, kif ukoll f'pazjenti li t-terapija kirurġika u ta 'radjazzjoni tagħhom ma kinux effettivi jew mhumiex biżżejjed effettivi, huwa rrakkomandat li tmexxi kors ta' prova ta 'trattament b'octreotide b'azzjoni qasira (għal amministrazzjoni ta' sc) biex tevalwaha azzjoni u tolleranza individwali, u applika biss Octreotide Depot skont l-iskema deskritta hawn fuq.

Interazzjoni bejn id-drogi

Octreotide inaqqas l-assorbiment ta 'ċiklosporin mill-imsaren u jnaqqas l-assorbiment ta' cimetidine.

Bl-użu simultanju ta 'octreotide u bromocriptine, il-bijodisponibilità ta' dan tal-aħħar tiżdied.

Hemm evidenza tal-letteratura li analogi ta 'somatostatin jistgħu jnaqqsu t-tneħħija metabolika ta' sustanzi metabolizzati mill-isoenzimi ta 'ċitokromu P450, li jistgħu jkunu kkawżati minn soppressjoni ta' GR. Peress li huwa impossibbli li jiġu esklużi effetti simili ta 'octreotide, mediċini li huma metabolizzati minn isoenzimi tas-sistema taċ-ċitokromu P450 u li għandhom medda terapewtika dejqa (quinidine u terfenadine) għandhom jiġu preskritti b'kawtela.

Terapija ta 'tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa

Għal pazjenti li fihom l-użu ta 'octreotide b'azzjoni qasira jipprovdi kontroll adegwat tas-sintomi tal-marda, id-doża inizjali tal-mediċina hija ta' 20 mg kull 4 ġimgħat. Barra minn hekk, wara l-bidu tal-għoti ta 'Octreotide-depot, l-użu ta' octreotide mgħajjat ​​ikompli għal 2 ġimgħat oħra.

Għal pazjenti li qabel ma rċivewx sperma octreotide, it-trattament huwa rrakkomandat li tibda bil-forma ta ’dożaġġ tal-mediċina għall-għoti ta’ i / c b’doża ta ’0.1 mg 3 darbiet kuljum għal madwar 2 ġimgħat. Dan huwa meħtieġ sabiex jiġu vvalutati l-effikaċja u t-tolleranza individwali tagħhom. Imbagħad biss jista 'jintuża Octreotide Depot kif deskritt hawn fuq.

Jekk wara tliet xhur ta 'kura inkisbet titjib parzjali biss, Octreotide Depot 30 mg kull 4 ġimgħat huwa preskritt. F'każijiet fejn fi żmien 3 xhur mit-terapija huwa possibbli li jinkiseb kontroll adegwat ta 'manifestazzjonijiet kliniċi u markaturi bijoloġiċi, id-doża tista' titnaqqas għal 10 mg kull 4 ġimgħat.

Fl-isfond tal-użu ta ’Octreotide-depot f’ċerti jiem (prinċipalment fl-ewwel xahrejn ta’ trattament, sakemm jinkisbu konċentrazzjonijiet terapewtiċi tal-plażma tas-sustanza attiva), il-manifestazzjonijiet kliniċi karatteristiċi tat-tumuri endokrinali tal-passaġġ gastro-intestinali u tal-frixa jistgħu jiġu amplifikati. Pazjenti bħal dawn huma rrakkomandati li jamministraw octreotide mgħajjat ​​b'doża li ġiet preskritta qabel il-bidu ta 'Octreotide Depot.

Fil-każ ta 'tumuri neuroendokrinali komuni li ma jinbdewx u mhux segretanti tal-kolon trasversali, kolon axxendenti, ileon, għomja, jejunum u appendiċi, kif ukoll metastasi ta' tumuri neuroendokrini mingħajr fokus primarju, Octreotide-depot huwa preskritt f'doża ta '30 mg kull 4 ġimgħat. It-terapija tkompli sakemm it-tumur jista ’jiġi kkontrollat ​​(sakemm jidhru sinjali tal-progressjoni tagħha).

Terapija tal-kanċer tal-prostata reżistenti għall-ormoni

Id-doża inizjali rrakkomandata ta ’Octreotide Depot hija ta’ 20 mg kull 4 ġimgħat għal 3 xhur. Fil-futur, it-tabib jaġġusta d-doża skond il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-marda u l-konċentrazzjoni ta 'antiġen tal-prostata speċifiku fis-serum tad-demm.

Jekk fi żmien 3 xhur mit-terapija ma jkunx possibbli li jinkiseb kontroll adegwat tas-sintomi kliniċi tal-marda u tal-markaturi bijoloġiċi (PSA mnaqqsa), id-doża tiżdied għal 30 mg kull 4 ġimgħat.

Octreotide-depot jintuża flimkien ma 'dexamethasone użat fil-forma ta' dożaġġ orali skond l-iskema li ġejja: 4 mg / jum għal xahar, imbagħad 2 mg / jum għal 2 ġimgħat, u sussegwentement 1 mg / jum.

F'pazjenti li qabel irċivew terapija antiandroġenu bil-mediċina, il-kombinazzjoni ta 'Octreotide-Depot + Dexamethasone hija kkombinata ma' l-użu ta 'l-analogu ta' l-ormon li jirrilaxxa gonadotropin fil-forma ta 'depot, li huwa injettat darba kull 4 ġimgħat.

Kull xahar waqt it-terapija, huwa meħtieġ li tiġi ddeterminata l-konċentrazzjoni ta 'PSA.