Droga ipogliċemika ta 'l-insulina Lantus: karatteristiċi farmakoloġiċi u struzzjonijiet għall-użu
Indikaturi tal-effett farmakoloġiku tal-mediċina "Lantus" jindikaw il-karatteristiċi superjuri tagħha meta mqabbla ma 'tipi oħra ta' insulina, peress li hija l-iktar simili għall-bniedem. L-effetti negattivi mhumiex irreġistrati. Għandha tingħata attenzjoni biss għall-irfinar tal-iskeda tad-doża individwali u l-metodu ta 'kif tingħata l-mediċina skond l-istruzzjonijiet għall-użu.
Kompożizzjoni, formola ta 'rilaxx u ppakkjar
Disponibbli fil-forma ta 'soluzzjoni ċara u mingħajr kulur għall-injezzjonijiet taħt il-ġilda.
- 1 ml Insulin glargine 3.6378 mg (komparabbli ma '100 IU ta' insulina umana)
- elementi addizzjonali (klorur taż-żingu, aċidu idrokloriku, metakresol, gliċerol (85%), ilma għall-injezzjoni, idrossidu tas-sodju).
Formola tar-rilaxx:
- Kunjetti ta ’10 ml, waħda kull kartuna,
- Skrataċ ta '3 ml, 5 skrataċ huma ppakkjati f'kaxxa tal-kontorn ċellulari,
- Skrataċ ta '3 ml fis-sistema OptiKlik, 5 sistemi f'pakkett tal-kartun.
Farmakokinetika
Analiżi komparattiva tal-livelli tad-demm ta 'glargine u isofan uriet li glargine għandu assorbiment fit-tul, u m'hemm l-ebda quċċata fil-konċentrazzjoni. Bl-għoti taħt il-ġilda darba kuljum, jinkiseb valur persistenti medju ta 'l-insulina fi żmien 4 ijiem mill-injezzjoni inizjali.
It-tul ta 'żmien ta' espożizzjoni jinkiseb minħabba l-introduzzjoni ta 'xaħam taħt il-ġilda. Minħabba r-rata ta 'assorbiment baxxa ħafna, huwa biżżejjed li tuża l-mediċina darba kuljum. It-tul tal-azzjoni jilħaq id-29 siegħa, skont il-karatteristiċi individwali tal-ġisem tal-pazjent.
L-għodda hija maħsuba għat-trattament tad-dijabete f'adulti u tfal 'il fuq minn 6 snin.
Istruzzjonijiet għall-użu (dożaġġ)
"Lantus" jiġi injettat taħt il-ġilda fil-koxxa, fl-ispalla jew fl-addome darba kuljum fl-istess ħin. Il-post tal-injezzjoni huwa rrakkomandat li jalterna kull xahar.
Injezzjoni ġol-vini tad-doża preskritta għall-għoti taħt il-ġilda għandha riskju ta 'żvilupp ta' ipogliċemija akuta.
Id-dożaġġ u l-iktar ħin adattat għall-injezzjoni għandhom jiġu stabbiliti minn tabib individwali. Pazjenti b'dijabete tat-tip II huma preskritti jew monoterapija jew kura kombinatorja b'Lantus, flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi oħra.
Kemm l-iskop inizjali kif ukoll l-aġġustament ta 'porzjon ta' l-insulina bażika meta trasferiti għal din il-mediċina jsiru individwalment.
IMPORTANTI! Huwa strettament ipprojbit li tħallat ma 'preparazzjonijiet oħra ta' l-insulina jew li tiddilwixxi l-prodott, dan iwassal għal bidla fil-profil ta 'l-azzjoni kull siegħa!
Fl-istadju inizjali tal-użu tal-glargine, ir-rispons tal-ġisem huwa rreġistrat. L-ewwel ġimgħat, huwa rrakkomandat kontroll skrupluż tal-limitu tal-glukosju fid-demm. Korrett id-doża tal-mediċina hija meħtieġa meta jinbidel il-piż tal-ġisem, id-dehra ta 'sforz fiżiku addizzjonali.
Effetti sekondarji
L-iktar reazzjonijiet negattivi komuni tal-ġisem:
- Tbaxxi l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Iseħħ jekk id-doża tinqabeż. Kondizzjonijiet frekwenti ta 'xokk ipogliċemiku jaffettwaw is-sistema nervuża u jeħtieġu għajnuna ta' emerġenza, minħabba li jwasslu għal ħass ħażin, aċċessjonijiet. Sintomi ta 'tnaqqis fil-limitu taz-zokkor huma takikardja, ġuħ persistenti, għaraq.
- Ħsara fl-apparat viżiv (indeboliment viżiv għal żmien qasir u, bħala konsegwenza, l-okkorrenza ta 'retinopatija dijabetika sa għama).
- Lipodistrofija lokali (tnaqqis fl-assorbiment tal-mediċina fil-punt ta 'l-injezzjoni). Bidla sistematika fis-sit ta 'l-injezzjoni taħt il-ġilda tnaqqas ir-riskju ta' problema.
- Reazzjonijiet allerġiċi (ħakk, ħmura, nefħa, inqas spiss urtikarja). Rari ħafna - edema ta 'Quincke, spażmi tal-bronki jew xokk anafilattiku bit-theddida tal-mewt.
- Myalgia - mis-sistema muskuloskeletali.
- Il-formazzjoni ta ’antikorpi għal insulina speċifika (aġġustata billi tinbidel id-doża tal-mediċina).
Doża eċċessiva
Li taqbeż in-norma stabbilita mit-tabib twassal għal xokk ipogliċemiku, li huwa theddida diretta għall-ħajja tal-pazjent.
Attakki rari u moderati ta 'ipogliċemija huma evitati mill-konsum f'waqtu ta' karboidrati. Jekk kriżijiet ipogliċemiċi jseħħu ta 'spiss, jingħata glukagon jew soluzzjoni ta' destrosju.
Interazzjoni bejn id-drogi
Li tikkombina Lantus ma 'mediċini oħra teħtieġ bidla fid-doża ta' l-insulina.
L-effett ipogliċemiku jsaħħaħ il-konsum ta ':
- aġenti antimikrobiċi tas-sulfonamide,
- drogi dijabetiċi orali
- disopiramida
- fluoxetine
- pentoxifylline
- fibrati
- Inibituri MAO
- saliċilati,
- propoxyphene.
Glucagon, danazole, isoniazid, dijossidu, estroġeni, dijuretiċi, ġestageni, ormon tat-tkabbir, adrenalina, terbutaline, salbutamol, inibituri tal-protease u parzjalment antipsikotiċi jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta 'glargine.
Preparazzjonijiet li jimblokkaw ir-riċetturi beta-adrenerġiċi fil-qalb, klonidina, imluħa tal-litju jistgħu jnaqqsu u jżidu l-effett tal-mediċina.
Istruzzjonijiet speċjali
Insulin glargine ma jintużax biex tikkura varjetà ta 'aċidożi metabolika kkawżata minn ksur tal-metaboliżmu ta' karboidrati minħabba nuqqas ta 'insulina. Din il-marda tinvolvi injezzjonijiet ġol-vini ta 'l-insulina qasira.
Is-sigurtà ta 'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi jew tal-fwied ma ġietx studjata.
Monitoraġġ effettiv tal-limitu taz-zokkor fid-demm tiegħek jinkludi:
- wara l-iskema ta 'trattament eżatt,
- alternazzjoni ta 'siti ta' injezzjoni,
- l-istudju tat-teknika ta 'injezzjoni kompetenti.
Meta tieħu Lantus, it-theddida ta 'ipogliċemija tonqos bil-lejl u tiżdied filgħodu. Pazjenti b'ipogliċemija episodika klinika (bi stenosi, retinopatija proliferattiva) huma rrakkomandati biex jimmonitorjaw il-livelli tal-glukosju b'aktar attenzjoni.
Hemm gruppi ta 'riskju li fihom is-sintomi ta' l-ipogliċemija f'pazjenti huma mnaqqsa jew assenti. Din il-kategorija tinkludi persuni ta 'età avvanzata, b'neuropatija, bl-iżvilupp gradwali ta' ipogliċemija, li jbatu minn disturbi mentali, b'regolazzjoni normalizzata tal-glukosju, li jirċievu trattament simultanju ma 'mediċini oħra.
IMPORTANTI! Imġieba mhux konxja ta 'spiss tinvolvi konsegwenzi severi - kriżi ipogliċemika!
Ir-regoli bażiċi ta 'mġieba għal pazjenti bl-ewwel grupp ta' dijabete mellitus:
- jikkonsma regolarment karboidrati, anke bir-rimettar u d-dijarea,
- twaqqafx kompletament l-għoti ta 'preparazzjonijiet ta' l-insulina.
Teknoloġija tal-Traċċar taz-Zokkor fid-Demm:
- kontinwament qabel tiekol
- wara li tiekol sagħtejn wara,
- biex tikkontrolla l-isfond,
- ittestjar tal-fattur ta 'l-attività fiżika u / jew tensjoni,
- fil-proċess ta ’ipogliċemija.
Tqala u treddigħ
Studji fuq l-annimali ma żvelawx l-effett ta ’Lantus fuq l-embrijun. Madankollu, għandha tingħata attenzjoni biex tingħata l-glargine waqt il-ġestazzjoni.
L-ewwel trimestru, bħala regola, huwa kkaratterizzat minn tnaqqis fil-ħtieġa għall-insulina, u t-tieni u t-tielet - b'żieda. Wara t-twelid u waqt it-treddigħ, il-ħtieġa tonqos f'daqqa, għalhekk, superviżjoni medika kostanti hija meħtieġa biex tbiddel id-dożi.
Tqabbil ma 'analogi
Droga | Manifattur | Il-bidu tal-effett, minuti | Effett tal-quċċata | It-tul ta 'l-effett, siegħa |
Lantus | Sanofi-Aventis, il-Ġermanja | 60 | le | 24–29 |
Levemir | Novo Nordisk, id-Danimarka | 120 | 6-8 sigħat | 16–20 |
Tujeo | Sanofi-Aventis, il-Ġermanja | 180 | le | 24–35 |
Tresiba | Novo Nordisk, id-Danimarka | 30–90 | le | 24–42 |
Reviżjonijiet tad-dijabete
Tanya: "Qabbel Lantus u Novorapid bil-kejl kollu meħud, kont ikkonkludejt li Novorapid iżomm il-proprjetajiet tiegħu għal 4 sigħat, u Lantus huwa aħjar, l-effett idum jum wara l-injezzjoni."
Svetlana: "Qleb minn" Levemire "għal" Lantus "skond l-istess skema - 23 unità kuljum fil-għaxija. Fl-isptar, kollox kien perfett għal jumejn, ġejt mormi d-dar. Ta ’orrur, ippreparat kull ġimgħa kull lejl, għalkemm naqqas id-doża ta’ unitajiet kuljum. Irriżulta li l-installazzjoni tad-doża mixtieqa sseħħ 3 ijiem wara l-ewwel doża, u t-tabib preskritt l-iskema b'mod żbaljat, għandek bżonn tibda b'dożi iżgħar. "
Alyona: "Naħseb li għal kollox mhix droga, imma kif tużaha. Id-doża korretta u l-isfond preċiż hija importanti, kemm-il darba tgħaqqad u x'ħin. Biss jekk huwa assolutament impossibbli li tkun stabbilizzata l-isfond, għandek bżonn tibdel “Lantus” għal xi ħaġa oħra, billi nqisuha mediċina denja. ”
Segwi l-iskeda tat-teħid, tissorvelja n-nutrizzjoni, ma tidħolx f'sitwazzjonijiet stressanti, immexxi stil ta 'ħajja moderatament attiv - il-postulati ta' pazjent li għandu l-għan li jgħix ferħanament wara.
Formola tar-rilaxx
Insulin Lantus hija disponibbli fil-forma ta 'soluzzjoni ċara, mingħajr kulur (jew kważi bla kulur) għall-injezzjoni taħt il-ġilda.
Hemm tliet forom ta 'rilaxx ta' droga:
- Sistemi OptiClick, li jinkludi 3 ml skrataċ tal-ħġieġ bla kulur. Pakkett wieħed tal-folji fih ħames skrataċ.
- Pinen tas-Siringa OptiSet 3 ml kapaċità. F’pakkett wieħed hemm ħames pinen tas-siringa.
- Lantus SoloStar fl-iskrataċ Kapaċità ta '3 ml, li huma armati ermetikament f'pinna tas-siringa għal użu uniku. L-iskartoċċ huwa sserraħ fuq naħa waħda b'tapp tal-bromobutil u rbattut b'għatu tal-aluminju; fuq in-naħa l-oħra hemm planġer tal-bromobutil. F'kaxxa waħda tal-kartun, hemm ħames pinen tas-siringa mingħajr labar tal-injezzjoni.
Farmakodinamiċità u farmakokinetika
Ingredjent attiv ta 'Lantus insulina glargine huwa analogu insulina umana Azzjoni fit-tul, li hija sintetizzata bil-metodu ta 'konverżjoni DNA. Is-sustanza hija kkaratterizzata minn solubilità baxxa ħafna f'ambjenti newtrali.
Madankollu, billi medju aċiduż huwa preżenti fis-soluzzjoni (il-pH tiegħu huwa 4), fih insulina glargine tinħall mingħajr residwu.
Wara l-injezzjoni fis-saff ta 'xaħam taħt il-ġilda, jidħol f'reazzjoni ta' newtralizzazzjoni, bħala riżultat ta 'reaġenti speċifiċi ta' microprecipitate.
Mill-mikropreċipitazzjoni, min-naħa tagħha, fi kwantitajiet żgħar tiġi rilaxxata gradwalmentl-insulinaglargineminħabba li l-intoppi tal-profil tal-kurva "(mingħajr valuri tal-quċċata) huma assigurati"konċentrazzjoni - ħin”, Kif ukoll tul ta 'azzjoni itwal tal-mediċina.
Il-parametri li jikkaratterizzaw il-proċessi li jorbtuinsulina glargine b'reċetturi ta 'l-insulina tal-ġisem, simili għall-parametri ta' umanl-insulina.
Fil-proprjetajiet farmakoloġiċi u l-effett bijoloġiku eżerċitat, is-sustanza hija simili għal insulina endoġenali huwa l-iktar regolatur importanti metaboliżmu tal-karboidrati u proċessi metaboliżmuglukosju fil-ġisem.
Insulina u sustanzi simili għandhom fuq metaboliżmu tal-karboidrati azzjoni li jmiss
- tistimula proċessi ta 'bijotrasformazzjoni glukosju fi glikoġenufil-fwied,
- tikkontribwixxi għal konċentrazzjoni aktar baxxa glukożju fid-demm,
- jgħin biex jaqbad u jirriċikla glukosju muskolu skeletriku u tessut xaħmi,
- jinibixxi s-sinteżi glukosju minn xaħmijiet u proteini fil-fwied (glukoġenjożi).
Ukoll l-insulina Huwa wkoll l-hekk imsejjaħ ormon builder, minħabba l-kapaċità tiegħu li jeżerċita influwenza attiva fuq il-metaboliżmu tal-proteini u x-xaħam. Bħala riżultat:
- żieda fil-produzzjoni tal-proteina (l-aktar fit-tessut tal-muskolu),
- Proċess enżimatiku huwa mblukkat tqassim tal-proteini, li huwa katalizzat minn enzimi proteolitiċi mill-proteasi,
- il-produzzjoni tiżdied lipidi,
- il-proċess ta 'qsim huwa mblukkat xaħmijiet fuq l-aċidi grassi kostitwenti fiċ-ċelloli tat-tessut xaħmi (adipocytes),
Studji kliniċi komparattivi fuq il-bniedem l-insulina u insulina glargine wera li meta jingħataw ġol-vina f'dożi ugwali, iż-żewġ sustanzi għandhom l-istess effett farmakoloġiku.
It-tul ta 'l-azzjoni glarginebħala t-tul tal-azzjoni ta ’ħaddieħor l-insulinahuwa determinat minn attività fiżika u numru ta 'fatturi oħra.
Riċerka mmirata biex iżżomm normogliċemija fi grupp ta 'nies b'saħħithom u pazjenti li ġew iddijanjostikati b'insulina-dipendenti dijabete mellitusazzjoni ta 'sustanzi insulina glargine wara l-introduzzjoni tiegħu fix-xaħam ta 'taħt il-ġilda, dan żviluppa kemmxejn aktar bil-mod mill-azzjoni tal-protamina newtrali Hagedorn (NPH insulina).
Barra minn hekk, l-effett tiegħu kien iktar indaqs, ikkaratterizzat minn tul ta 'żmien itwal u ma kienx akkumpanjat minn qbiż tal-qbiż.
Dawn l-effetti insulina glargine determinat bir-rata mnaqqsa ta 'assorbiment. Grazzi għalihom, il-mediċina Lantus hija biżżejjed biex tieħu mhux aktar minn darba kuljum.
Madankollu, għandu jiġi mfakkar li l-karatteristiċi tal-azzjoni fil-ħin l-insulina (inkluż insulina glargine) jista 'jvarja kemm f'pazjenti differenti kif ukoll fl-istess persuna, iżda taħt kundizzjonijiet differenti.
Fi studji kliniċi, ġie kkonfermat li l-manifestazzjonijiet ipogliċemija (kundizzjoni patoloġika kkaratterizzata minn konċentrazzjoni mnaqqsa glukożju fid-demm) jew rispons ta 'rispons ormonali għall-emerġenza ipogliċemija fi grupp ta 'voluntiera b'saħħithom u f'pazjenti b'dijanjosi dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina wara l-għoti bil-metodu ġol-vini insulina glargine u uman ordinarju l-insulina kienu assolutament identiċi.
Sabiex jiġi stmat l-impatt insulina glargine fuq l-iżvilupp u l-progressjoni retinopatiji dijabetiċi Studju miftuħ ta 'ħames snin ikkontrollat mill-NPH sar fi grupp ta' 1024 persuna b'dijanjosi dijabete mellitus mhux dipendenti fuq l-insulina.
Matul l-istudju, il-progressjoni tal-leżjoni retina tal-boċċa tliet stadji jew aktar skond il-kriterji ETDRS ġew innutati permezz ta 'ritratti fundus tal-boċċa.
Fl-istess ħin, amministrazzjoni waħda suppost kienet matul il-ġurnata insulina glargine u introduzzjoni doppja insulina isofan (NPH insulina).
Studju komparattiv wera li d-differenza fil-progressjoni retinopatiji dijabetiċi fit-trattament dijabete droga insulina isofanu Lantus huwa ratat bħala bla bżonn.
Fi provi kkontrollati bl-addoċċ li saru fi grupp ta ’349 pazjent fit-tfulija u l-adolexxenza (minn sitta sa ħmistax-il sena) forma ta 'dijabete li tiddependi mill-insulina, it-tfal ġew ittrattati għal 28 ġimgħa fil-forma ta ' bażi tat-terapija bl-insulina tal-bolus.
Fi kliem ieħor, ġew trattati b'injezzjonijiet multipli, li inkludew l-introduzzjoni ta 'insulina ordinarja umana eżatt qabel l-ikel.
Lantus ingħata darba matul il-ġurnata (filgħaxija qabel tmur torqod), uman normali NPH insulina - darba jew darbtejn matul il-ġurnata.
F’kull wieħed mill-gruppi, bejn wieħed u ieħor l-istess frekwenza sintomatika ipogliċemija (kundizzjoni li fiha jiżviluppaw sintomi tipiċi ipogliċemija, u l-konċentrazzjoni taz-zokkor tinżel taħt is-70 unità) u effetti simili fuq glikogemoglobina, li huwa l-indikatur bijokimiku ewlieni tad-demm u juri l-medja taz-zokkor fid-demm għal perjodu twil ta 'żmien.
Madankollu, l-indikatur konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma fuq stonku vojt fi grupp ta ’suġġetti li ħadu insulina glargine, tnaqqset aktar meta mqabbel mal-linja bażi milli fil-grupp li qed jirċievi insulina isofana.
Barra minn hekk, fil-grupp ta 'trattament Lantus, ipogliċemija akkumpanjat minn sintomi inqas severi.
Kważi nofs is-suġġetti - jiġifieri 143 persuna - li rċivew bħala parti mill-istudju insulina glargine, kompliet it-terapija bl-użu ta ’din il-mediċina fl-istudju estiż li jmiss, li kien jinkludi monitoraġġ tal-pazjenti għal medja ta’ sentejn.
Matul il-perijodu ta 'żmien li ħa pazjenti insulina glargine, l-ebda sintomi inkwetanti ġodda ma nstabu f'termini tas-sigurtà tiegħu.
Ukoll fi grupp ta ’26 pazjent ta’ bejn it-tnax u t-tmintax dijabete dipendenti mill-insulina sar studju trasversali li qabbel l-effettività tal-kombinazzjonil-insulina "glargine + lispro" u l-effiċjenza tal-kombinazzjoniinsulina-isofan + insulina ordinarja umana”.
It-tul ta 'l-esperiment kien ta' sittax-il ġimgħa, u t-terapiji ġew preskritti lil pazjenti f'sekwenza arbitrarja.
Bħal fil-każ tal-ittestjar pedjatriku, hemm tnaqqis fil-konċentrazzjoni glukosju demm waqt is-sawm meta mqabbel mal-linja bażi kien iktar qawwi u sinifikanti klinikament fil-grupp li fih ħadu l-pazjenti insulina glargine.
Bidliet fil-konċentrazzjoni glikogemoglobina fil-grupp insulina glargine u grupp insulina isofan kienu simili.
Iżda fl-istess ħin, indikaturi tal-konċentrazzjoni rreġistraw bil-lejl glukosju fid-demm fil-grupp fejn it-terapija saret bl-użu ta ’kombinazzjoni l-insulina "glargine + lispro"kienu ordni ta 'kobor ogħla milli fil-grupp li fih it-terapija kienet imwettqa bl-użu tal-kombinazzjoni insulina isofan u uman ordinarju l-insulina.
Il-livelli baxxi medji kienu 5.4 u, għaldaqstant, 4.1 mmol / L.
Inċidenza ipogliċemija fis-sigħat tal-lejl jorqdu fi gruppl-insulina "glargine + lispro" ammontat għal 32%, u fil-grupp "insulina-isofan + insulina ordinarja umana” — 52%.
Analiżi komparattiva ta 'indikaturi tal-kontenut insulina glargine u insulina isofan fiserum tad-demm Voluntiera b'saħħithom u pazjenti dijabetiċi wara l-għoti ta 'mediċini fit-tessut taħt il-ġilda wrew li insulina glargine aktar bil-mod u itwal assorbit minnha.
Fl-istess ħin, konċentrazzjonijiet tal-plażma ogħla insulina glargine meta mqabbel ma ' insulina isofan kienu assenti.
Wara injezzjoni taħt il-ġilda insulina glargine Darba kuljum, il-konċentrazzjoni tal-ekwilibriju fil-plażma tinkiseb bejn wieħed u ieħor jumejn jew erbat ijiem wara l-ewwel injezzjoni tal-mediċina.
Wara l-għoti tal-mediċina ġol-vina, il-half-life (half-life) insulina glargine u ormonnormalment prodotta frixahuma valuri komparabbli.
Wara injezzjoni taħt il-ġilda tal-mediċina insulina glargine jibda jimmetabolizza malajr fl-aħħar tal-katina beta tal-polypeptide li jkun fih l-aċidu amminiku bi grupp carboxyl ħieles.
Bħala riżultat ta 'dan il-proċess, żewġ metaboliti attivi huma ffurmati:
- M1 - 21A-Gly-insulina,
- M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina.
Il-prinċipali qed jiċċirkola plażma fid-demm Il-kompost tal-pazjent huwa l-metabolit M1, li r-rilaxx tiegħu jiżdied fi proporzjon għad-doża terapewtika preskritta ta 'Lantus.
Riżultati farmakodinamiċi u farmakokinetiċi jindikaw li l-effett terapewtiku wara l-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina huwa bbażat l-aktar fuq ir-rilaxx tal-metabolit M1.
Insulina glargine fil-forma pura u l-metabolit M2 ma nstabux fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti. Meta kienu għadhom indunaw, il-konċentrazzjoni tagħhom ma tiddependix fuq id-doża preskritta ta 'Lantus.
Studji kliniċi u analiżi tal-gruppi miġbura skont l-età u s-sess tal-pazjenti ma żvelaw l-ebda differenza fl-effikaċja u s-sikurezza bejn pazjenti kkurati b'Lantus u l-istudju ġenerali tal-popolazzjoni.
Parametri farmakokinetiċi fil-grupp ta ’pazjenti minn sentejn sa sitt snin dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina, li ġew evalwati f'wieħed mill-istudji, wrew li l-konċentrazzjoni minima insulina glargine u l-metaboliti M1 u M2 iffurmati matul il-bijotrasformazzjoni tiegħu fi tfal huma simili għal dawk fl-adulti.
Evidenza li tixhed l-abbiltà insulina glargine jew il-prodotti metaboliċi tiegħu li jakkumulaw fil-ġisem bi trattament fit-tul bil-mediċina, huma assenti.
Il-karatteristiċi farmakoloġiċi
Lantus insulina għandha kwalità speċjali: affinità għar-riċetturi ta 'l-insulina, li hija simili għall-proprjetajiet relatati ta' l-insulina umana b'xi karatteristiċi.
L-għan ewlieni ta 'kull tip ta' insulina huwa l-proċess tar-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju (metaboliżmu tal-karboidrati). Il-funzjoni tal-insulina Lantus SoloStar hija li tħaffef il-konsum tal-glukosju mit-tessuti: muskolu u xaħam, li mbagħad iwassal għal tnaqqis fiż-zokkor fid-demm. Barra minn hekk, il-mediċina tinibixxi l-glukosintesi fil-fwied.
L-insulina għandha l-abbiltà li tattiva s-sinteżi tal-proteina, fl-istess ħin, tinibixxi l-proċessi ta 'proteolisi u lipolisi fil-ġisem.
It-tul ta 'l-azzjoni ta' l-insulina Lantus jiddependi fuq diversi fatturi, u l-grad ta 'l-attività fiżika ta' persuna hija importanti.
Il-mediċina għandha l-abbiltà li tnaqqas l-assorbiment, li, skond dan, tipprovdi effett fit-tul ta 'l-azzjoni tagħha. Għal din ir-raġuni, injezzjoni waħda tal-mediċina matul il-ġurnata hija biżżejjed. Huwa importanti li wieħed jinnota li l-prodott għandu effett instabbli u jaġixxi skont il-ħin.
L-użu ta 'insulina Lantus fit-tfulija u fl-adolexxenza jikkawża numru ferm iktar rari ta' każijiet ta 'ipogliċemija bil-lejl milli l-użu ta' l-insulina NPH għal din il-kategorija ta 'pazjenti.
Minħabba l-azzjoni fit-tul u l-assorbiment bil-mod waqt l-għoti taħt il-ġilda, l-insulina glargine ma tikkawżax waqgħa ogħla fl-zokkor fid-demm, dan huwa l-vantaġġ ewlieni tagħha meta mqabbel ma 'l-insulina NPH. Il-half life ta 'l-insulina umana u l-insulina glargine huma l-istess meta jingħataw ġol-vini. Dawn huma l-proprjetajiet ta 'l-insulina Lantus.
Kif tuża l-mediċina?
L-insulina "Lantus" hija indikata għall-għoti taħt il-ġilda. L-għoti ġol-vini huwa pprojbit, peress li anki doża waħda twassal għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija severa.
Instila l-użu tal-mediċina:
- Huwa importanti li jkun osservat ċertu stil ta 'ħajja għall-perjodu ta' trattament u l-konformità mar-regoli u s-sistema ta 'injezzjoni.
- Hemm bosta għażliet għal siti ta 'amministrazzjoni ta' mediċina f'pazjenti: fil-ġenbejn, fil-muskoli tad-deltojdi u fiż-żoni addominali.
- Kull injezzjoni għandha ssir kull meta jkun possibbli f'żona ġdida fil-limiti rrakkomandati.
- Huwa pprojbit li tħallat Lantus u mediċini oħra, kif ukoll tħallat bl-ilma jew likwidi oħra.
Id-dożaġġ ta 'l-insulina "Lantus SoloStar" huwa determinat individwalment. Ir-reġim tad-doża u l-ħin huma wkoll magħżula. L-unika rakkomandazzjoni hija injezzjoni waħda tal-mediċina kuljum, u huwa mixtieq ħafna li l-injezzjonijiet jingħataw fl-istess ħin.
Il-mediċina tista 'tkun ikkombinata ma' terapija bid-dijabete orali mellitus fit-tieni tip.
Il-pazjenti fix-xjuħija għandhom bżonn aġġustament fid-doża, minħabba li spiss ikollhom patoloġiji tal-funzjoni tal-kliewi, minħabba li d-domanda ta 'l-insulina titnaqqas. Dan japplika wkoll għal pazjenti anzjani b’funzjoni indebolita tal-fwied. Il-proċessi tal-metaboliżmu ta 'l-insulina naqqsu r-ritmu, flimkien ma' tnaqqis fil-glukoneġenesi.
Dan jikkonferma l-istruzzjonijiet għall-użu tal-insulina "Lantus".
Trasferiment ta 'pazjenti għall-mediċina
Jekk qabel il-pazjent kien trattat b'mediċini oħra li jaġixxu fit-tul jew viċin tagħhom, allura fil-każ li jaqilbu għal Lantus, huwa probabbli li l-aġġustament tad-doża tat-tip ewlieni ta 'insulina jista' jkun meħtieġ, u dan jinvolvi reviżjoni tat-tattiċi terapewtiċi kollha.
Meta jkun hemm tranżizzjoni minn amministrazzjoni doppja tal-forma bażali ta 'l-insulina NPH għal injezzjoni waħda ta' l-insulina Lantus, huwa meħtieġ li titwettaq it-transizzjoni fi stadji. L-ewwel, id-doża ta 'NPH-insulina titnaqqas minn terz matul l-ewwel 20 jum ta' stadju ġdid ta 'terapija. Id-doża ta 'l-insulina amministrata b'rabta ma' l-ikliet tiżdied ftit. Wara 2-3 ġimgħat, huwa meħtieġ li titwettaq għażla individwali tad-doża għall-pazjent.
Jekk il-pazjent ikollu antikorpi għall-insulina, ir-rispons tal-ġisem għall-għoti ta 'Lantus jinbidel, li, kif meħtieġ, jista' jkun jeħtieġ aġġustament fid-doża. Ukoll, id-determinazzjoni tal-ammont tal-mediċina amministrata tista 'tkun meħtieġa meta fatturi oħra li jaffettwaw il-metaboliżmu u r-rwol tal-mediċina fil-ġisem jinbidlu, pereżempju, bidla fil-piż tal-ġisem jew l-istil ta' ħajja għal waħda aktar attiva jew, bil-maqlub, inqas.
Kif tiġi amministrata l-insulina Lantus?
L-għoti tad-droga
Il-mediċina tiġi amministrata bl-użu tas-siringi speċjali “OptiPen”, “SoloStar”, “Pro1” u “ClickStar”.
Il-pinen huma forniti bl-istruzzjonijiet. Hawn taħt hawn xi punti dwar kif tuża l-pinen:
- Pinen difettużi u miksura ma jistgħux jintużaw għall-injezzjoni.
- Jekk ikun meħtieġ, l-introduzzjoni tal-mediċina mill-iskartoċċ tista 'ssir bl-użu ta' siringa speċjali ta 'l-insulina, li għandha skala ta' 100 unità f'1 ml.
- Qabel ma tpoġġi l-iskartoċċ fil-pinna tas-siringa, din għandha tinżamm għal bosta sigħat f'temperatura tal-kamra.
- Qabel ma tuża l-iskartoċċ, kun żgur li s-soluzzjoni ġewwa fih għandha dehra normali: ma hemm l-ebda tibdil tal-kulur, turbidità u l-ebda preċipitat.
- Huwa obbligatorju li jitneħħew bżieżaq ta 'l-arja mill-iskartoċċ (dan huwa ddikjarat fl-istruzzjonijiet għall-pumi).
- L-iskrataċ huma għal użu uniku.
- Huwa obbligatorju li jiġu ċċekkjati t-tikketti fuq it-tikketti tal-iskartoċċ biex tiġi evitata l-amministrazzjoni żbaljata ta 'mediċina oħra minflok Lantus insulina.
Skond ir-reviżjonijiet, wieħed mill-aktar effetti avversi komuni bl-introduzzjoni ta 'din il-mediċina huwa l-ipogliċemija. Dan jiġri jekk l-għażla individwali tad-doża tal-mediċina ssir ħażin. F'dan il-każ, reviżjoni tad-doża hija meħtieġa biex tnaqqasha.
L-effetti sekondarji huma osservati wkoll fil-forma ta ':
- lipohypertrophy u lipoatrophy,
- diskussja,
- tnaqqis fl-akutezza viżwali,
- retinopatija
- manifestazzjonijiet allerġiċi ta 'natura kemm lokali kif ukoll ġeneralizzata,
- Uġigħ fil-muskoli u żamma ta 'joni tas-sodju fil-ġisem.
Dan huwa indikat bl-istruzzjonijiet marbuta mal-insulina Lantus.
L-ipogliċemija bħala effett sekondarju sseħħ ħafna drabi. Dan, imbagħad, iwassal għal tfixkil tas-sistema nervuża. Perjodu twil ta 'ipogliċemija huwa perikoluż għall-ħajja u s-saħħa tal-pazjent.
Produzzjoni possibbli ta 'antikorpi għall-insulina.
Fit-tfal, l-okkorrenza ta 'l-effetti sekondarji t'hawn fuq hija nnotata wkoll.
Lantus u tqala
M'hemm l-ebda dejta klinika dwar l-effett tal-mediċina waqt it-tqala, peress li ma saru l-ebda provi kliniċi fuq nisa tqal. Madankollu, skond riċerka ta 'wara t-tqegħid fis-suq, il-mediċina m'għandha l-ebda effett negattiv fuq l-iżvilupp tal-fetu u l-andament tat-tqala.
Esperimenti kliniċi f'annimali wrew in-nuqqas ta 'effetti tossiċi u patoloġiċi ta' l-insulina glargine fuq il-fetu.
Jekk meħtieġ, huwa possibbli li tiġi preskritta l-mediċina waqt it-tqala, soġġetta għal monitoraġġ regolari fil-laboratorju tal-indikaturi tal-glukosju u l-kundizzjoni ġenerali tal-omm u l-fetu li jkunu qed jitilqu.
Kontra-indikazzjonijiet
- ipogliċemija,
- intolleranza għall-komponenti attivi u awżiljarji tal-mediċina
- It-terapija b’Lantus ma ssirx għal ketoacidosis dijabetika,
- tfal taħt is-6 snin,
- b'kawtela estrema, il-mediċina hija preskritta lil pazjenti b'retinopatija proliferattiva u tidjiq ta 'bastimenti ċerebrali u koronarji,
- bl-istess kawtela, il-mediċina hija preskritta lil pazjenti b'newropatija awtonomika, disturbi mentali, li miexi bil-mod l-iżvilupp ta 'ipogliċemija, kif ukoll lil dawk li ġew iddijanjostikati bid-dijabete għal żmien twil,
- B'kawtela kbira, il-mediċina hija preskritta lil pazjenti li rċivew insulina mill-annimali qabel ma jaqilbu għall-insulina umana.
Ir-riskju ta 'ipogliċemija jista' jiżdied fil-kundizzjonijiet li ġejjin li mhumiex assoċjati mal-kors ta 'proċessi patoloġiċi speċifiċi:
- disturbi dispeptiċi akkumpanjati minn dijarea u rimettar,
- attività fiżika intensa,
- żieda fis-sensittività ċellulari għall-insulina waqt li telimina l-kawżi tas-sitwazzjoni stressanti,
- l-iskarsezza u l-iżbilanċ tad-dieta,
- abbuż tal-alkoħol
- l-użu ta 'ċerti mediċini.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra
Għandhom jiġu kkunsidrati r-rakkomandazzjonijiet li ġejjin:
- kombinazzjoni ma 'mediċini li jaffettwaw il-metaboliżmu ta' karboidrati tista 'tirrikjedi reviżjoni tad-doża,
- kombinazzjoni ma 'mediċini oħra għad-dijabete orali ttejjeb l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina,
- taħlita ma 'mediċini bħal Danazol, Diazoxide, kortikosterojdi tal-glukagon, estroġeni u progestini, derivattivi tal-fenotiazina, inibituri tal-protease, aġenti tal-ormoni tat-tirojde jgħinu biex inaqqsu l-effett ipogliċemiku ta' Lantus,
- taħlita ma 'mediċini bħal klonidina, litju, prodotti bbażati fuq l-etanol għandhom effett imprevedibbli: jista' jkun hemm żieda jew tnaqqis fl-effett ta 'Lantus,
- l-għoti simultanju ta 'Lantus u Pentamidine jista' inizjalment ikollu effett ipogliċemiku, u sussegwentement effett ipergliċemiku.
L-insulina "Lantus": analogi
Bħalissa, l-aktar analogi komuni tal-ormon insulina huma magħrufa:
- b'azzjoni ultra-qasira - Apidra, Humalog, Novorapid Penfill,
- b'azzjoni fit-tul - "Levemir Penfill", "Tresiba".
X'inhuma d-differenzi bejn l-insulina Tujeo u Lantus? Liema insulina hija iktar effettiva? L-ewwel huwa prodott f'siringi konvenjenti għall-użu. Kull waħda fiha doża waħda. Id-differenza ewlenija minn Lantus hija l-konċentrazzjoni ta 'l-insulina sintetizzata. Il-mediċina l-ġdida fiha ammont miżjud ta ’300 IU / ml. Grazzi għal dan, tista 'tagħmel inqas injezzjonijiet kuljum.
Veru, minħabba żieda doppja fil-konċentrazzjoni, il-mediċina saret inqas versatili. Jekk Lantus jitħalla jintuża għad-dijabete fit-tfal u adolexxenti, allura Tujeo għandu użu limitat. Il-manifattur irrakkomanda li jibda juża din l-għodda mill-età ta '18.
Ħafna pazjenti b'dijabete mellitus iddijanjostikata jħallu reviżjonijiet estremament kontroversjali dwar Lantus u drogi b'effett terapewtiku simili. Ħafna mill-analiżijiet negattivi huma assoċjati mal-iżvilupp ta 'effetti sekondarji mhux mixtieqa. Għandu jiftakar li ċ-ċavetta għal terapija adegwata u r-riżultati tagħha hija l-għażla korretta tad-doża u s-sistema ta 'dożaġġ ta' din il-mediċina. Fost ħafna pazjenti, jinstemgħu opinjonijiet li l-insulina ma tgħin xejn jew tikkawża kumplikazzjonijiet. Meta l-livell taz-zokkor fid-demm ikun diġà baxx, il-mediċina twassal biss għall-aggravar tal-kundizzjoni, u għalhekk huwa importanti li tużah fl-istadji bikrija tal-iżvilupp tal-marda sabiex tevita l-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet perikolużi u irreversibbli.
Il-bodybuilders iħallu wkoll reviżjonijiet dwar il-mediċina u, skont dawn, il-mediċina tintuża perfettament bħala aġent anaboliku, li jista 'wkoll ikollu effett assolutament imprevedibbli fuq is-saħħa, peress li jintuża għal skopijiet oħra.
Istruzzjonijiet għall-użu Lantus
Il-kompożizzjoni tal-mediċina tinkludi insulina glargine - analogu tal-bniedem l-insulinakaratterizzat minn azzjoni fit-tul.
Is-soluzzjoni hija maħsuba għall-għoti fix-xaħam taħt il-ġilda, huwa pprojbit li tinjetta ġol-pazjent ġol-vina.
Dan għaliex il-mekkaniżmu ta 'azzjoni mtawwal huwa determinat preċiżament mill-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina, imma jekk jingħata ġol-vini, jista' jkun provokat Attakk ipogliċemiku fil-forma severa.
Kull differenza sinifikanti fl-indikaturi tal-konċentrazzjoni l-insulina jew livell glukosju ma nstab l-ebda demm fid-demm wara injezzjoni taħt il-ġilda fil-ħajt addominali, fil-muskolu tad-deltojdi jew fil-muskolu tal-koxxa.
Solo Instar Lantus Hija sistema ta 'skartoċċ imqiegħda f'pinna tas-siringa, immedjatament adatta għall-użu. Meta l-insulina l-iskartoċċ jintemm, il-pinna tintrema u tinbidel b'waħda ġdida.
Sistemi OptiClick Iddisinjat għall-użu mill-ġdid. Meta l-insulina fil-pinna tintemm, il-pazjent għandu bżonn jixtri skartoċċ ġdid u jinstallah f'post wieħed vojt.
Qabel ma jingħata fis-saff ta 'xaħam taħt il-ġilda, Lantus m'għandux jiġi dilwit jew kombinat ma' mediċini oħra l-insulina, peress li azzjonijiet bħal dawn jistgħu jwasslu għal ksur tal-profil tal-ħin u l-azzjoni tal-mediċina. Wara li tħallat ma 'mediċini oħra, tista' sseħħ ukoll preċipitazzjoni.
L-effett kliniku meħtieġ mill-użu ta 'Lantus huwa assigurat b'administrazzjoni regolari waħda kuljum. F'dan il-każ, il-mediċina tista 'tinqabad fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, iżda dejjem fl-istess ħin.
L-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina, kif ukoll il-ħin tal-għoti tagħha huma determinati individwalment mit-tabib.
Pazjenti dijanjostikati dijabete mhux dipendenti fuq l-insulina, Lantus jista 'jintuża flimkien ma' mediċini antidijabetiċi għall-għoti mill-ħalq.
Il-grad ta 'attività tal-mediċina huwa determinat f'unitajiet li huma esklussivament għal Lantus u mhumiex identiċi għal unitajiet u ME, li jintużaw biex jiddeterminaw is-saħħa ta' l-azzjoni ta 'analogi oħra tal-bniedem. l-insulina.
F'pazjenti ta 'età avvanzata (' il fuq minn 65 sena), jista 'jkun hemm tnaqqis kostanti fil-bżonn ta' doża kuljum l-insulina minħabba tnaqqis progressiv fil-funzjoni kliewi.
F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, hemm bżonn ta 'mediċini l-insulina jista 'jitnaqqas minħabba tnaqqis fil-metaboliżmu tas-sustanza attiva tagħhom.
F'pazjenti b ' disfunzjoni tal-fwied hemm tnaqqis fil-bżonn tad-drogi l-insulina minħabba l-fatt li l-kapaċità tagħhom li jinibixxu s-sinteżi titnaqqas b'mod sinifikanti glukosju mix-xaħmijiet u l-proteini fil-fwied, u l-metabolizzazzjoni tmajnal-insulina.
Fil-prattika pedjatrika, il-mediċina tintuża biex tikkura tfal li għandhom aktar minn sitt snin u adolexxenti. Għal tfal taħt is-sitt snin, is-sigurtà u l-effettività tat-trattament b'Lantus ma ġewx studjati.
Meta tittrasferixxi pazjenti minn mediċini l-insulina, li huma kkaratterizzati minn tul medju ta 'azzjoni, kif ukoll meta tissostitwixxi trattament b'mediċini oħra l-insulina Lantus li jaġixxi fit-tul, aġġustament fid-doża jista 'jkun rakkomandat insulina fl-isfond (bażali) u tagħmel aġġustamenti għal terapija antidiabetika fl-istess ħin.
Dan japplika għal dożi u ħin ta 'l-għoti ta' mediċini addizzjonali l-insulina Analogi ta 'azzjoni qasira, b'azzjoni mgħaġġla ta' dan ormon jew dożi ta 'mediċini antidjabetiċi għall-għoti mill-ħalq.
Biex tnaqqas il-probabbiltà ta 'żvilupp Attakk ipogliċemiku bil-lejl jew fis-sigħat bikrin ta 'filgħodu, lill-pazjenti meta jittrasferuhom mill-kors doppju ta' dħul NPH insulina bażali għal doża waħda ta 'Lantus fl-ewwel ftit ġimgħat ta' kura, huwa rrakkomandat li tnaqqas id-doża ta 'kuljum NPH insulina mill-inqas 20% (bl-aħjar mod 20-30%).
Fl-istess ħin, tnaqqis fid-doża ta 'l-insulina għandu jiġi kkumpensat (almenu parzjalment) billi jiżdiedu d-dożi ta' l-insulina, li hija kkaratterizzata minn perjodu qasir ta 'azzjoni. Fi tmiem dan l-istadju ta 'trattament, ir-reġim tad-dożaġġ huwa aġġustat abbażi tal-karatteristiċi individwali tal-ġisem tal-pazjent u n-natura tal-marda.
F'pazjenti li ħadu dożi għoljin NPH insulina minħabba l-preżenza ta 'antikorpi għall-insulina umana fihom, jista' jiġi osservat titjib fir-rispons meta jiġi ttrasferit għat-trattament b'Lantus.
Matul it-transizzjoni għall-kura b'Lantus, kif ukoll fl-ewwel ġimgħat ta 'wara, huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa r-rata metabolika fil-pazjent.
Hekk kif il-kontroll fuq il-proċessi metaboliċi jitjieb u, bħala riżultat, is-sensittività tat-tessut għall-insulina tiżdied, aktar aġġustamenti għar-reġim tad-dożaġġ tal-mediċina jistgħu jiġu rrakkomandati.
Aġġustament tad-doża huwa wkoll meħtieġ:
- jekk il-piż tal-ġisem tal-pazjent jinbidel,
- jekk l-istil ta 'ħajja tal-pazjent jinbidel b'mod drammatiku,
- jekk il-bidliet ikunu relatati mal-ħin tal-għoti tal-mediċina,
- jekk ma jiġux osservati ċirkustanzi li qabel kienu osservati li potenzjalment jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta 'ipo- jew ipergliċemija.
Qabel ma tagħmel l-ewwel injezzjoni, għandek taqra bir-reqqa l-istruzzjonijiet ta 'fuq Lantus SoloStar. Il-pinna tas-siringa hija għal użu uniku. F'dan il-każ, bl-għajnuna tiegħu, tista 'tidħol fid-doża l-insulina, li tvarja minn waħda sa tmenin unità (il-pass huwa ugwali għal unità).
Qabel l-użu, spezzjona l-manku. Is-soluzzjoni titħalla tiddaħħal biss f'dawk il-każijiet jekk tkun trasparenti, bla kulur u ma hemmx impuritajiet viżibbli b'mod ċar fiha. Esternament, il-konsistenza tiegħu għandha tkun simili għall-konsistenza tal-ilma.
Peress li l-mediċina hija soluzzjoni, mhux meħtieġ li titħallat qabel l-għoti.
Qabel l-ewwel użu, il-pinna tas-siringa titħalla għal madwar siegħa jew tnejn f'temperatura tal-kamra. Imbagħad, il-bżieżaq ta 'l-arja jitneħħew minnha u ssir injezzjoni.
Il-pinna hija maħsuba għall-użu minn persuna waħda biss u m'għandhiex tinqasam ma 'oħrajn. Huwa meħtieġ li tiġi protetta minn waqgħat u impatt mekkaniku mhux maħdum, għax dan jista 'jwassal għal ħsara fis-sistema tal-iskartoċċ u, bħala riżultat, malfunzjoni tal-pinna tas-siringa.
Jekk il-ħsara ma tistax tiġi evitata, il-manku ma jistax jintuża, għalhekk huwa mibdul b'waħda li taħdem.
Qabel kull introduzzjoni ta 'Lantus, labra ġdida għandha tkun installata. F'dan il-każ, huwa permess li jintuża bħala labar iddisinjati speċifikament għal Pinna tas-siringa SoloStaru labar addattati għal din is-sistema.
Wara l-injezzjoni, il-labra titneħħa, ma jitħallewx jerġgħu jużawha. Huwa rrakkomandat ukoll li titneħħa l-labra qabel ma tintrema l-manku SoloStar.
Lantus SoloStar, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ
Is-soluzzjoni hija maħsuba biss għal amministrazzjoni taħt il-ġilda permezz ta ’injezzjoni fix-xaħam taħt il-ġilda fl-addome, il-koxox jew l-ispallejn. Il-proċedura ssir kuljum, 1 darba kuljum f'ħin konvenjenti (iżda dejjem l-istess) għall-pazjent. Is-sit tal-injezzjoni għandu jiġi alternat regolarment.
Ma tistax tidħol Lantus SoloStar ġol-vini!
Għal eżekuzzjoni indipendenti u sikura xierqa tal-proċedura, huwa meħtieġ li tiġi studjata bir-reqqa s-sekwenza tal-azzjonijiet u tiġi osservata strettament.
L-ewwelnett, l-ewwel darba li tuża s-siringa, l-ewwel trid tneħħiha mill-friġġ u żommha f'temperatura tal-kamra għal 1-2 sigħat. Matul dan iż-żmien, is-soluzzjoni ssaħħan għat-temperatura tal-kamra, li tevita l-għoti morbida ta 'l-insulina mkessħa.
Qabel il-proċedura, trid tiżgura li l-insulina taqbel billi teżamina t-tikketta fuq il-pinna tas-siringa. Wara li neħħa t-tapp, għandha ssir stima viżwali bir-reqqa tal-kwalità tal-kontenut tal-iskartoċċ tal-pinna tas-siringa. Il-mediċina tista 'tintuża jekk is-soluzzjoni għandha struttura trasparenti u bla kulur mingħajr partiċelli solidi viżibbli.
Jekk tinstab ħsara fil-każ jew jinqalgħu dubji dwar il-kwalità tal-pinna tas-siringa, huwa pprojbit strettament li tużah. F'dan il-każ, huwa rrakkomandat li s-soluzzjoni titneħħa mill-iskartoċċ ġo siringa ġdida, li hija adattata għall-insulina 100 IU / ml, u tagħmel injezzjoni.
Labar kompatibbli ma 'SoloStar għandhom jintużaw.
Kull injezzjoni ssir b’labra sterili ġdida, li titqiegħed qabel l-injezzjoni diretta ta ’Lantus SoloStar.
Biex ikun assigurat li ma jkunx hemm bżieżaq ta 'l-arja u li l-pinna tas-siringa u l-labra jaħdmu sew, huwa meħtieġ test preliminari tas-sigurtà. Biex tagħmel dan, neħħi t-tappijiet ta 'barra u ta' ġewwa tal-labra u tkejjel id-doża li tikkorrispondi għal 2 unitajiet, il-pinna tas-siringa titqiegħed bil-labra. Taptab bil-mod is-swaba 'fuq l-iskartoċċ ta' l-insulina, il-bżieżaq ta 'l-arja kollha huma diretti lejn il-labra u tagħfas kompletament il-buttuna ta' l-injezzjoni. Id-dehra ta 'l-insulina fuq il-ponta tal-labra tindika t-tħaddim korrett tal-pinna tas-siringa u tal-labra. Jekk l-insulina ma sseħħx, allura l-attentat għandu jkun ripetut sakemm jinkiseb ir-riżultat mixtieq.
Il-pinna tas-siringa fiha 80 biċċa ta ’insulina u dożi preċiżi fiha. Biex tistabbilixxi d-doża meħtieġa bl-użu ta 'skala li tippermetti li tinżamm l-eżattezza għal 1 unità. Fi tmiem it-test tas-sigurtà, in-numru 0 għandu jkun fit-tieqa tad-doża, u wara tista 'tissettja d-doża meħtieġa. F'każijiet fejn l-ammont tal-mediċina fil-pinna tas-siringa huwa inqas mid-doża meħtieġa għall-għoti, żewġ injezzjonijiet isiru bl-użu tal-bqija fil-pinna tas-siringa li bdiet, u l-ammont nieqes mill-pinna tas-siringa l-ġdida.
Il-ħaddiem mediku għandu jinforma lill-pazjent dwar it-teknika ta 'l-injezzjoni u jiżgura li dan jitwettaq b'mod korrett.
Għall-injezzjoni, il-labra tiddaħħal taħt il-ġilda u l-buttuna ta 'l-injezzjoni hija ppressata fit-triq kollha, waqt li żżomm f'din il-pożizzjoni għal 10 sekondi. Dan huwa meħtieġ għall-amministrazzjoni sħiħa tad-doża magħżula, imbagħad il-kantuniera titneħħa.
Wara l-injezzjoni, il-labra titneħħa mill-pinna tas-siringa u tintrema, u l-iskartoċċ jingħalaq b'għatu. Jekk dawn ir-rakkomandazzjonijiet ma jiġux segwiti, ir-riskju li l-arja u / jew l-infezzjoni jidħlu fl-iskartoċċ, il-kontaminazzjoni u t-tnixxija ta 'l-insulina jiżdied.
Il-pinna hija maħsuba għall-użu minn pazjent wieħed biss! Għandu jinħażen f'kundizzjonijiet sterili, biex jiġi evitat id-dħul ta 'trab u ħmieġ. Tista 'tuża drapp niedja biex tnaddaf il-parti ta' barra tal-pinna tas-siringa. Għaddasx fil-likwidi, laħlaħ jew tillubrikha!
Il-pazjent għandu dejjem ikollu pinna tas-siringa żejda f'każ ta 'ħsara lill-kampjun użat jew telf tiegħu.
Għandha tintrema pinna siringa vojta jew waħda li fiha mediċina skaduta.
Kessaħx il-pinna tas-siringa ppreparata għall-injezzjoni.
Wara l-ftuħ, il-kontenut tal-pinna tas-siringa jista 'jintuża għal 4 ġimgħat, huwa rrakkomandat li tiġi indikata d-data tal-ewwel injezzjoni ta' Lantus SoloStar fuq it-tikketta.
Id-doża hija preskritta individwalment, b'kunsiderazzjoni ta 'indikazzjonijiet kliniċi u terapija konkomitanti.
Matul il-perjodu ta 'użu tal-mediċina, il-pazjent għandu jqis li l-bidu u t-tul ta' l-azzjoni ta 'l-insulina jistgħu jinbidlu taħt l-influwenza ta' l-attività fiżika u bidliet oħra fl-istat ta 'ġismu.
Fid-dijabete mellitus tat-tip 2, l-użu ta ’Lantus SoloStar fil-forma ta’ monoterapija u flimkien ma ’aġenti ipogliċemiċi oħra huwa indikat.
Id-dożi, il-ħin ta 'l-għoti ta' l-insulina u l-għoti ta 'ipogliċemija għandhom jiġu stabbiliti u aġġustati individwalment, b'kont meħud tal-valuri fil-mira tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm.
L-aġġustament tad-doża għandu jsir sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'ipo- jew ipergliċemija, per eżempju, meta jinbidel il-ħin tal-għoti tad-doża ta' l-insulina, il-piż tal-ġisem u / jew l-istil ta 'ħajja tal-pazjent. Kull bidla fid-doża ta 'l-insulina għandha ssir biss taħt sorveljanza medika u b'kawtela.
Lantus SoloStar ma jappartjenix għall-għażla ta 'l-insulina għat-trattament ta' ketoacidosis dijabetika, f'dan il-każ, l-għoti ġol-vini ta 'l-insulina b'azzjoni qasira għandha tkun preferuta. Jekk is-sistema tat-trattament tinkludi injezzjonijiet ta 'insulina bażali u plaċevali, allura insulina glargine f'doża li tikkorrispondi għal 40-60% tad-doża ta' kuljum ta 'l-insulina hija indikata bħala insulina bażali.
Id-doża inizjali kuljum ta 'insulina glargine għal pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 fit-terapija ta' taħlita ma 'aġenti ipogliċemiċi orali għandha tkun ta' 10 unitajiet. Aġġustament ulterjuri tad-doża jitwettaq individwalment.
Fil-pazjenti kollha, il-kura bil-mediċina għandha tkun akkumpanjata mill-monitoraġġ tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm.
Meta pazjent jaqleb għal skema ta ’trattament bl-użu ta’ Lantus SoloStar wara skema ta ’trattament bl-użu ta’ insulina ta ’tul medju jew twil, jista’ jkun meħtieġ li d-doża ta ’kuljum u l-ħin tal-għoti ta’ insulina li taħdem għal żmien qasir jew l-analogu tagħha u jibdlu d-dożi ta ’aġenti ipogliċemiċi għall-għoti mill-ħalq.
Jekk il-pazjent kien fuq terapija ta 'Tujeo preċedenti (300 unità ta' insulina glargine f'1 ml), allura biex jitnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija meta tinbidel għal Lantus SoloStar, id-doża inizjali tal-mediċina m'għandhiex taqbeż it-80% tad-doża ta' Tujeo.
Meta tinqaleb minn injezzjoni waħda ta 'isofan insulina matul il-ġurnata, id-doża inizjali ta' insulina glargine ġeneralment tintuża fl-ammont ta 'unità ta' mediċina rtirata.
Jekk is-sistema ta ’trattament preċedenti kienet tipprovdi għal injezzjoni doppja ta’ insulina ta ’isofan matul il-ġurnata, allura meta tittrasferixxi l-pazjent għal injezzjoni waħda ta’ Lantus SoloStar qabel l-irqad, biex tnaqqas il-probabbiltà ta ’ipogliċemija fil-lejl u fil-ħinijiet ta’ filgħodu kmieni, id-doża inizjali tiegħu hija preskritta fl-ammont ta ’80% tad-doża ta’ kuljum ta ’insulina isofan. Waqt it-terapija, id-doża hija aġġustata skont ir-rispons tal-pazjent.
It-tranżizzjoni mill-insulina umana għandha ssir taħt sorveljanza medika. Matul l-ewwel ġimgħat ta 'l-użu ta' l-insulina glargine, huwa rrakkomandat monitoraġġ metaboliku bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm u korrezzjoni ta' l-iskema ta 'dożaġġ ta' l-insulina kif meħtieġ. Għandha tingħata attenzjoni partikolari lil pazjenti li għandhom antikorpi għall-insulina umana li għandhom bżonn dożi għoljin ta 'insulina umana. F'din il-kategorija ta 'pazjenti, fl-isfond tal-użu tal-insulina glargine, jista' jkun hemm titjib sinifikanti fir-reazzjoni għall-għoti ta 'l-insulina.
Hekk kif il-kontroll metaboliku jtejjeb u s-sensittività tat-tessut għall-insulina tiżdied, skema ta 'dożaġġ tiġi aġġustata.
It-taħlit u d-dilwizzjoni ta 'insulina glargine ma' insulini oħra hija kontraindikata.
Meta jippreskrivu Lantus SoloStar, pazjenti anzjani huma avżati biex jużaw dożi inizjali aktar baxxi, iż-żieda tagħhom għal doża ta 'manteniment għandha tkun bil-mod. Wieħed għandu jżomm f'moħħu li fi xjuħija ir-rikonoxximent tal-ipogliċemija li qed tiżviluppa huwa kkumplikat.
Tqala u treddigħ
L-użu ta 'Lantus SoloStar huwa permess matul il-perjodu ta' tqala skond l-indikazzjonijiet kliniċi.
Ir-riżultati tal-istudji jindikaw in-nuqqas ta 'xi effetti speċifiċi mhux mixtieqa fuq il-kors tat-tqala, kif ukoll il-kundizzjoni tal-fetu jew is-saħħa tat-twelid.
Mara għandha tinforma lit-tabib li jkun qed jattendi dwar il-preżenza jew l-ippjanar tat-tqala.
Wieħed għandu jżomm f'moħħu li fl-ewwel trimestru tat-tqala, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos, u fit-tieni u t-tielet trimestri tista' tiżdied.
Monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjonijiet tal-glukosju fid-demm huwa meħtieġ immedjatament wara t-twelid minħabba tnaqqis rapidu fir-rekwiżiti tal-insulina.
Waqt it-treddigħ, għandha tingħata konsiderazzjoni għall-aġġustament tal-kors tad-doża ta 'l-insulina u tad-dieta.
Id-dijabete mellitus preċedenti jew tat-tqala waqt it-tqala, huwa meħtieġ li tinżamm regolazzjoni xierqa tal-proċessi metaboliċi matul il-perjodu ta 'ġestazzjoni sabiex tiġi evitata d-dehra ta' riżultati mhux mixtieqa minħabba ipergliċemija.
Uża fit-tfulija
Il-ħatra ta 'Lantus SoloStar għal tfal taħt is-sentejn hija kontraindikata.
Dejta klinika dwar l-użu ta 'insulina glargine fi tfal taħt is-6 snin mhix disponibbli.
F'pazjenti iżgħar minn 18-il sena, reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni u reazzjonijiet allerġiċi fil-forma ta 'raxx u urtikarja jseħħu relattivament aktar spiss.
Uża fix-xjuħija
Meta jippreskrivu Lantus SoloStar, pazjenti anzjani huma avżati biex jużaw dożi inizjali aktar baxxi, iż-żieda tagħhom għal doża ta 'manteniment għandha tkun bil-mod. Wieħed għandu jżomm f'moħħu li fi xjuħija ir-rikonoxximent tal-ipogliċemija li qed tiżviluppa huwa kkumplikat.
Deterjorazzjoni progressiva fil-funzjoni tal-kliewi f'pazjenti anzjani tista 'tikkontribwixxi għal tnaqqis persistenti fil-ħtiġijiet ta' l-insulina.
Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna
Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.
Aħżen f'temperatura ta '2-8 ° C f'post mudlam, m'għandekx iffriżar.
Il-pinna siringa użata għandha tinħażen f'temperaturi sa 30 ° C f'post mudlam. Wara l-ftuħ, il-kontenut tal-pinna tas-siringa jista 'jintuża għal 4 ġimgħat.
Żmien kemm idum tajjeb huwa 3 snin.
Reviżjonijiet dwar Lantus SoloStar
Ir-reviżjonijiet dwar Lantus SoloStar huma pożittivi. Il-pazjenti kollha jinnotaw l-effikaċja klinika tal-mediċina, il-faċilità ta 'użu, inċidenza baxxa ta' avvenimenti avversi. Indika l-ħtieġa għal implimentazzjoni stretta tar-riċetti kollha tat-tabib. Dan minħabba l-fatt li l-għoti ta 'l-insulina fl-isfond ta' disturbi fid-dieta jew attività fiżika eċċessiva mhux kapaċi jipproteġi lill-pazjent minn qbiż taz-zokkor fid-demm jew mill-iżvilupp ta 'ipogliċemija.
Kundizzjonijiet ta 'ħażna
Lantus huwa elenkat fuq B. Huwa maħżun f'post protett mix-xemx, mhux aċċessibbli għat-tfal. Ir-reġim ta 'temperatura ottima huwa minn 2 sa 8 ° C (huwa aħjar li taħżen il-pinen bis-soluzzjoni fil-friġġ).
L-iffriżar tal-mediċina mhux permess. Barra minn hekk, il-kontenitur m'għandux jitħalla jiġi f'kuntatt mas-soluzzjoni bil-friża u ikel / oġġetti ffriżati.
Wara li tinfetaħ l-imballaġġ tal-pinna tas-siringa, huwa permess li tinħażen għal erba 'ġimgħat f'temperatura ta' mhux aktar minn 25 ° C f'post protett sew mix-xemx, iżda mhux fil-friġġ.
Data ta 'skadenza
Lantus jista 'jintuża għal 3 snin mid-data tal-ħruġ.
Wara l-ewwel użu tal-mediċina, il-pinna tas-siringa titħalla tintuża għal mhux aktar minn erba ’ġimgħat. Wara l-ewwel teħid tas-soluzzjoni, huwa rrakkomandat li tiġi indikata d-data tagħha fuq it-tikketta.
Wara d-data ta ’skadenza mmarkata fuq l-imballaġġ, m’huwiex permess li tuża l-mediċina.
Lantus, reviżjonijiet tad-droga
Forums numerużi għad-dijabetiċi huma mimlija mistoqsijiet: "X'għandek tagħżel - Lantus jew Levemir?"
Dawn il-mediċini huma simili għal xulxin, billi kull wieħed minnhom huwa analogu ta 'l-insulina umana, kull waħda hija kkaratterizzata minn azzjoni fit-tul u kull waħda hija rilaxxata fil-forma ta' pinna tas-siringa. Għal din ir-raġuni, huwa pjuttost diffiċli għal lajk li jagħmel għażla favur xi wieħed minnhom.
Iż-żewġ mediċini huma tipi ġodda ta 'insulina li huma maħsuba għal pazjenti bi dijabete dipendenti mill-insulina u tip mhux ta 'l-insulina għall-għoti kull tnax jew erbgħa u għoxrin siegħa.
B'differenza mill-insulina umana fil-mediċina Levemir hija nieqsa Aċidu amminiku fil-pożizzjoni 30 tal-katina B. Minflok amino acid lysine fil-pożizzjoni 29 tal-katina B ikkumplimentata mill-bqija Aċidu miristiku. Minħabba dan, jinsab fil-preparazzjoni insulina detemir torbot ma ' proteini fil-plażma tad-demm 98-99%.
Bħala preparazzjoni ta 'l-insulina li taħdem għal żmien twil, il-mediċini jintużaw b'mod kemmxejn differenti mill-forom ta' l-insulina li jaġixxu malajr li jittieħdu qabel l-ikel. L-għan ewlieni tagħhom huwa li jżommu livell ta 'zokkor fid-demm waqt is-sawm ottimali.
Drogi b'rilaxx sostnut jimitaw bażali, produzzjoni ta 'l-insulina fl-isfond frixabilli tipprevjeni glukoġenjożi. Għan ieħor ta ’terapija ta’ rilaxx sostnut huwa li jipprevjeni l-mewt parzjali. Ċelloli beta pankreatiċi.
Ir-reviżjonijiet fuq il-forums jikkonfermaw li ż-żewġ mediċini huma varjetajiet stabbli u prevedibbli ta 'insulina, li jaġixxu bejn wieħed u ieħor l-istess f'pazjenti differenti, kif ukoll f'kull pazjent individwali, iżda f'kundizzjonijiet differenti.
Il-vantaġġ ewlieni tagħhom huwa li jikkopjaw il-konċentrazzjoni fiżjoloġika normali ta 'l-insulina fl-isfond u huma kkaratterizzati minn profil stabbli ta' azzjoni.
L-iktar differenzi sinifikanti Levemira minn Lantus SoloStar huwa li:
- Data ta 'skadenza Levemira wara li jiftaħ il-pakkett huwa ta ’sitt ġimgħat, filwaqt li l-ħajja fuq l-ixkaffa ta’ Lantus hija ta ’erba’ ġimgħat.
- L-injezzjonijiet tal-lantant huma rrakkomandati darba kuljum, waqt li l-injezzjonijiet Levemira fi kwalunkwe każ, int ikollok stab darbtejn kuljum.
Fi kwalunkwe każ, id-deċiżjoni finali dwar liema mediċina ta 'min jagħżlu tittieħed mit-tabib li jkun qed jattendi, li għandu storja sħiħa tal-pazjent u r-riżultati tal-eżami tiegħu fuq naħa.
Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx
Soluzzjoni taħt il-ġilda | 1 ml |
insulina glargine | 3.6378 mg |
(jikkorrispondi għal 100 UI ta 'insulina umana) | |
eċċipjenti: m-cresol, klorur taż-żingu, gliċerol (85%), idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku, ilma għall-injezzjoni |
fi fliexken ta ’10 ml (100 IU / ml), f’pakketta ta’ flixkun tal-kartun 1 jew fi skrataċ ta ’3 ml, f’pakkett ta’ 5 folji tal-kartun, f’pakkett ta ’1 pakkett tal-kartun, jew 1 skartoċċ ta’ 3 ml fis-sistema tal-iskartoċċ OptiKlik. ", F'pakkett ta '5 sistemi ta' skartoċċ tal-kartun.
Tqala u treddigħ
Fi studji fuq l-annimali, ma nkisbet l-ebda data diretta jew indiretta dwar l-effetti embriotossiċi jew fetotossiċi ta 'l-insulina glargine.
Sal-lum, ma hemm l-ebda statistika rilevanti dwar l-użu tal-mediċina waqt it-tqala. Hemm evidenza ta 'l-użu ta' Lantus f'100 mara tqila bid-dijabete. Il-kors u r-riżultat tat-tqala f'dawn il-pazjenti ma kinux differenti minn dawk f'nisa tqal bid-dijabete li rċevew preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina.
Il-ħatra ta 'Lantus f'nisa tqal għandha ssir b'kawtela. Għal pazjenti b'dijabete mellitus preċedenti jew ta 'tqala, huwa importanti li tinżamm regolazzjoni xierqa tal-proċessi metaboliċi matul it-tqala. Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied matul it-tieni u t-tielet trimestri. Immedjatament wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina tonqos malajr (ir-riskju ta 'ipogliċemija jiżdied). Taħt dawn il-kundizzjonijiet, monitoraġġ bir-reqqa tal-glukosju fid-demm huwa essenzjali.
F'nisa li qed ireddgħu, dożaġġ ta 'l-insulina u aġġustamenti fid-dieta jistgħu jkunu meħtieġa.
Dożaġġ u l-għoti
S / c fix-xaħam taħt il-ġilda ta 'l-addome, l-ispalla jew il-koxxa, dejjem fl-istess ħin 1 darba kuljum. Is-siti tal-injezzjoni għandhom jalternaw ma 'kull injezzjoni ġdida fiż-żoni rrakkomandati għall-għoti tal-mediċina sc.
Fl-introduzzjoni tad-doża tas-soltu, maħsuba għall-għoti ta 'sc, tista' tikkawża l-iżvilupp ta 'ipogliċemija severa.
Id-doża ta 'Lantus u l-ħin tal-ġurnata għall-introduzzjoni tagħha jintgħażlu individwalment. F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, Lantus jista 'jintuża kemm bħala monoterapija kif ukoll flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi oħra.
Transizzjoni mit-trattament b'mediċini ipogliċemiċi oħra għal-Lantus. Meta tkun qed tissostitwixxi reġim ta 'trattament ta' l-insulina għal tul ta 'żmien medju jew twil għal perjodu ta' trattament ta 'Lantus, jista' jkun neċessarju li tiġi aġġustata d-doża ta 'kuljum ta' l-insulina bażika, kif ukoll jista 'jkun meħtieġ li tinbidel it-terapija antidiabetika konkomittanti (dożi u reġim ta' amministrazzjoni ta 'insulini b'azzjoni qasira użati jew l-analogi tagħhom jew dożi ta' drogi ipogliċemiċi orali ) Meta tittrasferixxi pazjenti mill-għoti ta 'insulina-isofan darbtejn matul il-ġurnata għal amministrazzjoni waħda ta' Lantus sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija bil-lejl u fil-ħinijiet ta' filgħodu kmieni, id-doża inizjali ta 'insulina bażika għandha titnaqqas b'20-30% fl-ewwel ġimgħat ta' kura. Matul il-perjodu ta 'tnaqqis fid-doża, tista' żżid id-doża ta 'l-insulina qasira, u allura l-kors tad-doża għandu jkun aġġustat individwalment.
Lantus m'għandux jitħallat ma 'preparazzjonijiet oħra ta' l-insulina jew dilwit. Meta tħallat jew tħallat, il-profil ta 'l-azzjoni tiegħu jista' jinbidel maż-żmien, barra minn hekk, it-taħlit ma 'insulini oħra jista' jikkawża preċipitazzjoni.
Bħal f'analogi oħra tal-insulina umana, pazjenti li jirċievu dożi għoljin ta 'mediċini minħabba l-preżenza ta' antikorpi għall-insulina umana jistgħu jesperjenzaw titjib fir-rispons għall-insulina meta jaqilbu għal Lantus.
Fil-proċess li taqleb għal Lantus u fl-ewwel ġimgħat wara dan, monitoraġġ bir-reqqa tal-glukosju fid-demm huwa meħtieġ.
Fil-każ ta 'regolazzjoni mtejba tal-metaboliżmu u ż-żieda li tirriżulta fis-sensittività għall-insulina, aktar korrezzjoni tas-sistema tad-doża tista' tkun meħtieġa. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll, pereżempju meta jinbidel il-piż tal-ġisem, l-istil ta' ħajja, il-ħin tal-ġurnata għall-għoti tad-droga, jew meta jinqalgħu ċirkostanzi oħra li jżidu l-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta 'ipo- jew ipergliċemija.
Il-mediċina m'għandhiex tingħata iv. It-tul ta 'l-azzjoni ta' Lantus huwa dovut għall-introduzzjoni tiegħu fit-tessut xaħmi taħt il-ġilda.