Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Pillola waħda fiha:

Sustanza attiva: metformin hydrochloride - 850 mg.

Eċċipjenti: hypromellose, povidone, magnesium stearate.

Kompożizzjoni tal-qoxra: hypromellose, macrogol 6000, dijossidu tat-titanju (E 171).

Pilloli bojod oblong, miksija b’rita, b’linja ta ’difett fuq iż-żewġ naħat, kważi bla riħa.

Azzjoni farmakoloġika

Metphogamma 850 hija droga ipogliċemika orali mill-grupp biguanide. Jinibixxi l-glukoneġenesi fil-fwied, inaqqas l-assorbiment tal-glukosju mill-musrana, isaħħaħ l-użu periferali tal-glukosju, u jżid ukoll is-sensittività tat-tessuti għall-insulina. Madankollu, ma taffettwax is-sekrezzjoni ta 'l-insulina miċ-ċelloli beta tal-frixa. Inaqqas il-livell ta 'trigliċeridi u lipoproteini ta' densità baxxa fid-demm. Jistabbilizza jew inaqqas il-piż tal-ġisem. Għandu effett fibrinolitiku minħabba t-trażżin ta 'inibitur ta' attivatur tal-plażminogenu tat-tessut.

Farmakokinetika

Wara l-għoti mill-ħalq, il-mediċina hija assorbita mill-passaġġ gastro-intestinali. Il-bijodisponibilità wara li tittieħed doża standard hija -50-60%. Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tad-demm tintlaħaq sagħtejn wara l-inġestjoni. Prattikament ma torbotx ma ’proteini fil-plażma. Dan jakkumula fil-glandoli tal-bżieq, fil-fwied u fil-kliewi. Dan jitneħħa mhux mibdul mill-kliewi. Il-half-life hija ta '1.5-4.5 sigħat.

B'funzjoni indebolita tal-kliewi, l-akkumulazzjoni tal-mediċina hija possibbli.

Dożaġġ u l-għoti

Id-doża ta 'Metfogamma 850 hija stabbilita individwalment, b'kont meħud tal-livell ta' glukożju fid-demm. Id-doża inizjali hi ġeneralment 850 mg (pillola 1) kuljum, hija possibbli żieda gradwali oħra fid-doża skond l-effett tat-terapija. Id-doża ta 'manteniment tal-mediċina hija ta' 850-1700 mg (1-2 pilloli) kuljum. Id-doża massima ta 'kuljum hija ta' 1700 mg (2 pilloli), il-ħatra ta 'dożi ogħla ma żżidx l-effett tat-trattament.

Doża ta 'kuljum li taqbeż it-850 mg hija rrakkomandata f'żewġ dożi (filgħodu u filgħaxija). F'pazjenti anzjani, id-doża rakkomandata ta 'kuljum m'għandhiex taqbeż 850 mg.

Metphogamma 850 pillola għandha tittieħed mal-ikel, sħiħ, maħsul b’ammont żgħir ta ’likwidu (tazza ilma). Il-kors tal-kura bil-mediċina huwa twil.

Effett sekondarju

Mill-passaġġ gastro-intestinali: nawżea, rimettar, uġigħ addominali, dijarea, nuqqas ta 'aptit, togħma "metallika" fil-ħalq. F'dawn il-każijiet, il-waqfien tat-trattament ġeneralment mhux meħtieġ, u s-sintomi jirrisolvu waħedhom mingħajr ma tinbidel id-doża. Il-frekwenza u s-severità ta 'l-effetti sekondarji mill-passaġġ gastro-intestinali jistgħu jonqsu b'żieda gradwali fid-doża ta' metformin.

Reazzjonijiet allerġiċi: raxx fil-ġilda.

Mis-sistema endokrinali: ipogliċemija (l-aktar meta tintuża f'dożi mhux xierqa).

Metaboliżmu: f'każijiet rari, aċidożi lattika (teħtieġ il-waqfien tal-kura).

Mis-sistema hemopoietic: f'xi każijiet - anemija megaloblastika.

Doża eċċessiva

B'doża eċċessiva ta 'Metfogamma 850, hija possibbli l-aċidożi lattika b'riżultat fatali. Il-kawża ta 'l-iżvilupp ta' aċidożi lattika tista 'tkun ukoll il-kumulazzjoni tal-mediċina minħabba l-funzjoni tal-kliewi indebolita. Is-sintomi bikrija ta 'aċidożi lattika huma tqalligħ, rimettar, dijarea, deni, uġigħ addominali, uġigħ fil-muskoli, allura jista' jkun hemm żieda fin-nifs, sturdament, indeboliment fil-kuxjenza u l-iżvilupp ta 'koma. l-isptar tal-pazjent b’urġenza u, wara li tkun iddeterminat il-konċentrazzjoni tal-lactate, ikkonferma d-dijanjosi. L-iktar miżura effettiva biex tneħħi l-lactate u l-Metphogamma 850 mill-ġisem hija l-emodijalisi. Trattament sintomatiku jitwettaq ukoll. Bit-terapija kkombinata ta ’Metphogamma 850 bi preparazzjonijiet ta’ sulfonylurea, ipogliċemija tista ’tiżviluppa.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Bl-użu simultanju ma 'derivattivi ta' sulfonylurea, acarbose, insulina, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, inibituri MAO, oxytetracycline, inibituri ACE, derivattivi ta 'clofibrate, cyclophosphamide, B-blockers, huwa possibbli li jiżdied l-effett ipogliċemiku ta' metformin. B'użu simultanju ma 'glukokortikosterojdi, kontraċettivi orali, epinefrina, simpatomimetiċi, glukagon, ormoni tat-tirojde, dijażiċi "thiazide" u "loop", derivattivi ta' fenotiazina, derivattivi ta 'aċidu nikotiniku, huwa possibbli li jonqos l-effett ipogliċemiku ta' metformin.

Cimetidine inaqqas l-eliminazzjoni ta 'metformin, li żżid ir-riskju ta' aċidożi lattika.

Metformin jista 'jdgħajjef l-effett ta' antikoagulanti (derivattivi tal-kumarin). Bil-konsum simultanju ta 'alkoħol, aċidożi lattika tista' tiżviluppa.

Il-karatteristiċi tal-applikazzjoni

Mhux irrakkomandat għal infezzjonijiet akuti, aggravar ta 'mard infettiv u infjammatorju kroniku, korrimenti, mard kirurġiku akut, meta tkun indikata terapija bl-insulina. Tużax qabel il-kirurġija u fi żmien jumejn wara li jkunu saru.

L-użu ta ’Metfogamma 850 mhux irrakkomandat għal mill-inqas jumejn qabel u 2 ijiem wara x-ray jew eżami radjoloġiku bl-użu ta’ aġenti ta ’kuntrast. Mhux irrakkomandat li tuża l-mediċina f'pazjenti fuq dieta b'restrizzjoni fil-konsum kaloriku (

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Farmakodinamiċità

Jinibixxi l-glukoneġenesi fil-fwied, inaqqas l-assorbiment tal-glukosju mill-musrana, isaħħaħ l-użu periferali tal-glukosju, u jżid is-sensittività tat-tessuti għall-insulina. Inaqqas il-livell ta 'trigliċeridi u lipoproteini ta' densità baxxa fid-demm. Għandu effett fibrinolitiku (jinibixxi l-attività ta 'inibitur ta' attivatur tal-plażminogenu tat-tip tat-tessut), jistabbilizza jew inaqqas il-piż tal-ġisem.

Kontra-indikazzjonijiet

ketoacidożi dijabetika, precoma dijabetika u koma,

Indeboliment sever tal-kliewi u tal-fwied,

insuffiċjenza tal-qalb u respiratorja,

fażi akuta ta 'infart mijokardijaku,

aċċident ċerebrovaskulari akut,

Aċidożi lattika u indikazzjonijiet ta ’dan fl-istorja, kundizzjonijiet li jistgħu jikkontribwixxu għall-iżvilupp ta’ aċidożi lattika, inkluż alkoħoliżmu kroniku,

Effetti sekondarji

Mis-sistema kardjovaskulari u tad-demm (ematopoiesi, emostasi): f'xi każijiet anemija megaloblastika.

Mill-passaġġ diġestiv: dardir, rimettar, uġigħ addominali, dijarea, nuqqas ta 'aptit, togħma metallika fil-ħalq.

Min-naħa tal-metaboliżmu: ipogliċemija, f'każijiet rari, aċidożi lattika (teħtieġ il-waqfien tal-kura).

Reazzjonijiet allerġiċi: raxx tal-ġilda.

Istruzzjonijiet speċjali

Mhux irrakkomandat għal mard infettiv akut jew aggravar ta 'mard infettiv u infjammatorju kroniku, korrimenti, mard kirurġiku akut, qabel il-kirurġija u fi żmien jumejn wara li jkunu twettqu, kif ukoll fi żmien 2 ijiem qabel u wara testijiet dijanjostiċi (radjoloġiċi u radjoloġiċi l-użu ta ’mezzi tal-kuntrast). M'għandux jintuża f'pazjenti fuq dieta b'limitazzjoni tal-konsum kaloriku (inqas minn 1000 kcal kuljum). L-użu tal-mediċina mhux irrakkomandat f'persuni 'l fuq minn 60 sena li jwettqu xogħol fiżiku tqil (minħabba r-riskju akbar li jiżviluppaw aċidożi lattika).

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u taħdem b'mekkaniżmi. L-ebda effett (meta jintuża bħala monoterapija). Flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi oħra (derivattivi tas-sulfonylurea, l-insulina, eċċ.), L-iżvilupp ta' stati ipogliċemiċi huwa possibbli, fejn il-kapaċità li ssuq vetturi u tidħol f'attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi li jeħtieġu attenzjoni akbar u veloċità ta 'reazzjonijiet psikomotriċi hija mxekkla.

Manifattur

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, il-Ġermanja.

Manifattur: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, il-Ġermanja.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, il-Ġermanja.

CJSC ZiO-Zdorovye, ir-Russja, 142103, ir-Reġjun ta 'Moska, Podolsk, ul. Ferrovija, 2.

Uffiċċju / organizzazzjoni rappreżentattiva li jaċċettaw talbiet: uffiċċju rappreżentattiv tal-kumpanija Vervag Pharma GmbH & Co. CG fil-Federazzjoni Russa.

117587, Moska, awtostrada ta ’Varsavja, 125 F, Bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Forma tad-doża

Pilloli miksija b'rita, 850 mg

Pillola waħda fiha

sustanza attiva - metformin hydrochloride 850 mg

(ekwivalenti għal metformin 662.8 mg),

eċċipjenti: hypromellose (15000 mPas), Povidone K25, stearat tal-manjeżju,

Kompożizzjoni tal-għant: hypromellose (5mPas), macrogol 6000, dijossidu tat-titanju (E171).

Pilloli forma sewwa b'wiċċ biconvex, miksija b'kisja ta 'film abjad, b'riskju fuq iż-żewġ naħat, dijametru (7.5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) mm u tul (6.0 ± 6.8) mm.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Wara l-għoti orali, metformin jiġi assorbit mill-passaġġ gastro-intestinali. Il-bijodisponibilità wara li tittieħed doża standard hija ta '50-60%. Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma Cmax tintlaħaq 2.5 siegħa wara l-inġestjoni. Prattikament ma torbotx ma ’proteini fil-plażma. Dan jakkumula fil-glandoli tal-bżieq, fil-muskoli, fil-fwied u fil-kliewi. Il-metformina tinġarr għal ċelluli ħomor tad-demm; iċ-ċelluli ħomor tad-demm huma probabbilment id-depożitu tad-distribuzzjoni sekondarja. Dan jitneħħa mhux mibdul mill-kliewi. Il-half-life hija ta '6.5 sigħat. F'każ ta' funzjoni tal-kliewi indebolita, l-akkumulazzjoni tal-mediċina hija possibbli. Il-farmakokinetika ta 'l-assorbiment ta' metformin hija preżunta li mhix lineari.

Metfogamma® 850 jinibixxi l-glukoneġenesi fil-fwied, inaqqas l-assorbiment tal-glukosju mill-imsaren, isaħħaħ l-użu periferali tal-glukosju, u jżid ukoll is-sensittività tat-tessuti għall-insulina. Metformin jistimula s-sinteżi intraċellulari tal-gliċogenu billi jaġixxi fuq il-glycogen synthase u jżid il-kapaċità tat-trasport tat-tipi kollha ta 'trasportaturi tal-proteina tal-membrana tal-glukosju. Madankollu, ma taffettwax is-sekrezzjoni ta 'l-insulina miċ-ċelloli beta tal-frixa. Tbaxxi l-kolesterol totali, trigliċeridi u lipoproteini ta 'densità baxxa fid-demm. Jistabbilizza jew inaqqas il-piż tal-ġisem. Għandu effett fibrinolitiku minħabba t-trażżin ta 'inibitur ta' attivatur tal-plażminogenu tat-tessut.

Formola tar-rilaxx, ippakkjar u kompożizzjoni Metfogamma ® 850

Il-pilloli, miksijin b’kisja ta ’film abjad, huma tawwalin, b’riskju, kważi mingħajr riħa.

Eċċipjenti: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), povidone (K25), stearat tal-manjeżju, macrogol 6000, dijossidu tat-titanju.

10 pcs - Folji (3) - Pakketti tal-kartun.
10 pcs - Folji (6) - Pakketti tal-kartun.
10 pcs - Folji (12) - Pakketti tal-kartun.
20 pcs. - Folji (6) - Pakketti tal-kartun.

Reġim tad-dożaġġ

Issettja individwalment, b'kont meħud tal-livell ta 'glukożju fid-demm.

Id-doża inizjali hi normalment 850 mg (tab 1.) / Jum. Żieda gradwali oħra fid-doża hija possibbli skond l-effett tat-terapija. Id-doża ta 'manteniment hija ta' 850-1700 mg (1-2 pilloli) / kuljum. Id-doża massima ta 'kuljum hija ta' 2550 mg (3 pilloli).

Doża ta 'kuljum li taqbeż it-850 mg hija rrakkomandata f'żewġ dożi maqsuma (filgħodu u filgħaxija).

F'pazjenti anzjani, id-doża rrakkomandata m'għandhiex teċċedi 850 mg / kuljum.

Il-pilloli għandhom jittieħdu ma ’ikliet kollha kemm huma, maħsula b’ammont żgħir ta’ likwidu (tazza ilma).

Il-mediċina hija maħsuba għal użu fit-tul.

Minħabba r-riskju akbar ta ’aċidożi lattika, f’disturbi metaboliċi severi, id-doża għandha titnaqqas.

Interazzjoni bejn id-drogi

Bl-użu simultanju ma 'derivattivi ta' sulfonylurea, acarbose, insulina, NSAIDs, inibituri ta 'MAO, oxytetracycline, inibituri ACE, derivattivi ta' clofibrate, cyclophosphamide u beta-blockers, huwa possibbli li jiżdied l-effett ipogliċemiku ta 'metformin.

B'użu simultanju ma 'GCS, kontraċettivi orali, epinefrina (adrenalina), simpatomimetiċi, glukonagon, ormoni tat-tirojde, dijureżiċi ta' thiazide u loopback, derivattivi tal-fenotiazina u aċidu nikotiniku, jista 'jkun hemm tnaqqis fl-effett ipogliċemiku ta' metformin.

Cimetidine jnaqqas ir-ritmu tal-eliminazzjoni ta 'metformin, b'riżultat li r-riskju ta' aċidożi lattika jiżdied.

Metformin jista 'jdgħajjef l-effett ta' antikoagulanti (derivattivi tal-kumarin).

Bl-għoti simultanju ta 'l-etanol, l-iżvilupp ta' aċidożi lattika huwa possibbli.

Bl-użu simultanju ta 'nifedipine iżid l-assorbiment ta' metformin, C max, inaqqas l-eskrezzjoni.

Drogi katjoniċi (amlodipine, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, vancomycin) sekretati fit-tubuli jikkompetu għal sistemi ta 'trasport tubulari u, bi terapija fit-tul, jistgħu jżidu C-metformin max-60%.

Indikazzjonijiet għall-użu

- trattament tad-dijabete mellitus tat-tip 2 f'adulti, b'mod partikolari f'pazjenti li għandhom piż żejjed, jekk id-dieta u l-attività fiżika ma jipprovdux kontroll gliċemiku xieraq,

bħala monoterapija jew flimkien ma 'aġenti antidijabetiċi orali oħra, jew ma' l-insulina

Interazzjonijiet bejn id-drogi

Kombinazzjonijiet li mhumiex irrakkomandati.

Intossikazzjoni akuta bl-alkoħol iżżid ir-riskju ta 'aċidożi lattika, speċjalment fil-każijiet li ġejjin:

- ġuħ jew malnutrizzjoni;

Huwa meħtieġ li jiġi evitat l-użu ta 'alkoħol u mediċini li fihom l-alkoħol fit-trattament tal-metformin.

Aġenti għall-kuntrast li fihom il-jodju

L-użu intravaskulari ta 'aġenti tal-kuntrast li fihom il-jodju jista' jwassal għal insuffiċjenza tal-kliewi, li twassal għall-akkumulazzjoni ta 'metformin u għal riskju akbar ta' aċidożi lattika. L-użu ta 'metformin għandu jitwaqqaf qabel l-użu ta' dawn l-aġenti ta 'kuntrast, matul studji bl-użu tagħhom u fi żmien 48 siegħa wara t-tlestija tagħhom. It-terapija għandha titkompla 48 siegħa wara li jitlesta l-istudju u biss wara li ssir it-tieni valutazzjoni tal-funzjoni tal-kliewi u jinkiseb riżultat normali.

Kombinazzjonijiet li jeħtieġu prekawzjonijiet speċjali meta tuża

Mediċini bl-attività ipergliċemika inerenti tagħhom, per eżempju, glukokortikojdi (għal użu sistemiku u lokali), agonisti beta-2, simpatomimetiċi.

Il-pazjenti għandhom jiġu infurmati dwar dan, u jirrakkomandaw li jimmonitorjaw il-livelli tal-glukosju fid-demm aktar spiss, speċjalment fl-istadju inizjali tal-kura. Jekk meħtieġ, id-dożaġġ ta 'metformin waqt it-trattament għandu jkun regolat, speċjalment meta tuża mediċina oħra u wara li twaqqaf l-użu tagħha.

Diuretiċi, speċjalment dijuretiċi loop.

Billi hemm riskju potenzjali li tiġi limitata l-funzjoni tal-kliewi, hemm riskju għoli li tiżviluppa aċidożi lattika.

Inibituri ACE jistgħu jikkawżaw tnaqqis fil-livelli ta 'glukosju fid-demm. Jekk meħtieġ, id-dożaġġ tal-mediċina ipogliċemika għandha tkun aġġustata waqt it-terapija bl-użu ta 'inibituri ACE u wara li titwaqqaf din it-terapija.