Neurontin - struzzjonijiet uffiċjali għall-użu

Il-mediċina Neurontin hija disponibbli f’dawn il-forom:

• Kapsuli ta '100 mg, 300 mg u 400 mg, barra l-kapsuli huma bojod (100 mg), sofor ċar (300 mg) jew oranġjo griż (400 mg), ikkettati blu jew griż (isem il-mediċina, ammont ta' sustanza attiva u "PD "), Ġewwa sustanza trab bajda jew kważi bajda,
• 600 mg u 800 mg pilloli miksija bl-abjad, ellissi, immarkati bl-iswed (600 mg) jew oranġjo (800 mg).

Kemm il-kapsuli u l-pilloli ta '10 biċċiet huma ppakkjati f'pakketti ta' folji. Il-pakketti huma mqiegħda f'pakketti tal-kartun ta '2, 5 jew 10 biċċiet.

Farmakodinamiċità

Gabapentin, is-sustanza attiva ta 'Neurontin, huwa kapaċi jipprevjeni konvulżjonijiet.

L-istruttura ta 'gabapentin hija simili għal GABA, iżda ma taffettwax il-metaboliżmu tagħha. Darba fil-ġisem, tgħaqqad mas-subunitajiet alfa-2-beta ta 'kanali ta' kalċju li jiddependu mill-vultaġġ, li twassal għal tnaqqis fil-fluss ta 'joni kalċjuu tnaqqas il-probabbiltà ta 'żvilupp Uġigħ newropatiku.

Gabapentin inaqqas ukoll il-livell ta 'mewt dipendenti mill-glutamate taċ-ċelloli tan-nervituri, iżid il-formazzjoni ta' GABA, u jnaqqas ir-rilaxx ta 'newrotrasmettituri tal-grupp monoamine.

Farmakokinetika

Il-livell massimu ta 'bijodisponibilità huwa 60%, iżda jonqos hekk kif tiżdied id-doża. Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tintlaħaq wara 2-3 sigħat wara li tittieħed il-mediċina. Gabapentin kważi ma jorbotx mal-proteini tal-plażma (mhux aktar minn 3%).

Il-half-life hija ta 'madwar 5-7 sigħat, irrispettivament mid-doża meħuda. Jneħħi l-istess kif jinbidel esklussivament minħabba x-xogħol tal-kliewi.

Indikazzjonijiet għall-użu

L-użu ta 'Neurontin huwa indikat f'dawn il-każijiet:

• Uġigħ newropatiku (il-mediċina tista 'tiġi preskritta biss lil persuni li għandhom aktar minn 18-il sena),
• parzjali bugħawwieġ, irrispettivament mill-preżenza ta 'ġeneralizzazzjoni sekondarja (tista' tittieħed minn 3 snin bħala żieda mat-trattament ewlieni, minn 12 bħala monoterapija).

Effetti sekondarji

Il-kura b'Neurontin tista 'tikkawża effetti sekondarji minn ħafna organi u sistemi tal-ġisem:

• sistema diġestiva: disturbi fl-ippurgar, flatulenzatħossokdardir u remettarħalq xott, uġigħ fl-addome, mard dentali, tnaqqis drastiku jew żieda fl-aptit,
• kondizzjoni ġenerali: dgħjufija, uġigħ ta ’ras, Sindromu tal-influwenza, uġigħ f'diversi partijiet tal-ġisem, nefħa fil-partijiet periferali tar-riġlejn u l-wiċċ, żieda fil-piż,denireżistenza mnaqqsa għal infezzjonijiet virali,
• sistema nervuża: memorja indebolita, diskors, ħsieb, mixja, sensittività, konfużjoni, ngħas, sturdament, rogħda, depressjoni, tibdil fil-burdata, nuqqas ta 'rqadostilità
• sistema respiratorja: qtugħ ta 'nifssensittività eċċessiva għal mard infettiv tas-sistema respiratorja,
  ġilda: raxx, ħakk,
• sistema kardjovaskulari: vażodilatazzjonipressjoni tad-demm għolja
• sistema ematopojetika: leukopenia, tbenġil, purpura,
• Sistema muskuloskeletali: uġigħ fil-ġogi, fl-ispina, fil-muskoli, tendenza għal ksur.

Neurontin, struzzjonijiet għall-użu (Metodu u dożaġġ)

Il-mediċina tittieħed mill-ħalq ma 'l-ikel jew fi kwalunkwe ħin ieħor.

Il-kors tat-trattament għall-uġigħ newropatiku fl-adulti:

• l-ewwel jum - 1 doża ta '300 mg tal-mediċina,
• it-tieni jum - 2 dożi ta '300 mg,
• fit-tielet jum - 3 dożi ta '300 mg, f'xi każijiet dan id-doża hija preskritta mill-bidu nett,
• il-ġranet ta 'wara - id-doża tiddependi fuq l-effett u l-istat tal-ġisem - jew titħalla mhux mibdula jew tiżdied gradwalment (doża massima - 3.6 g kuljum).

Dożaġġ Parzjali aċċessjonijiet f'pazjenti minn 12-il sena, hija magħżula skond skema simili għal dik deskritta hawn fuq. Sabiex jiġi evitat it-tiġdidaċċessjonijiet huwa meħtieġ li jiġi żgurat li l-intervall bejn id-dożi tal-mediċina ma jaqbiżx it-12-il siegħa.

Karatteristiċi tat-trattament ta 'aċċessjonijiet parzjali fi tfal 3-12-il sena:

• id-doża meħtieġa hija kkalkulata skont il-piż tat-tifel,
• mill-ewwel jum li tinħatar appuntament għal tliet darbiet, b'intervalli ta 'mhux aktar minn 12-il siegħa,
• doża inizjali - 10-15 mg / kg kuljum,
• fi tliet ijiem, id-doża mill-inizjali tiżdied għal effettiva,
• Doża effettiva: fi 3-5 snin - 40 mg / kg matul il-ġurnata, f'5-12 snin - 25-35 mg / kg / jum.

Soġġett għad-disponibbiltà insuffiċjenza tal-kliewidożaġġ jista 'jitnaqqas. Meta tikkoreġi, huwa meħtieġ li tiffoka fuq l-indikatur tat-tneħħija kreatinina.

Doża eċċessiva

Id-dehra ta 'sintomi bħal dawn tista' tindika doża eċċessiva:

• sturdament,
• diskors bla sens jew konfuż,
• Viżjoni doppja
• ngħasanke qabel l-iżvilupp irqad letarġiku,
• dijarea.

F'każ ta 'doża eċċessiva, għandhom jittieħdu miżuri biex itaffu s-sintomi. Jekk persuna ma taħdimx tajjeb biżżejjed, speċjalment f'forom severiinsuffiċjenza tal-kliewimurija azjenda emodijalisi.

Interazzjoni

L-għoti konġunt ta 'Neurontin ma' mediċini oħra ma jikkawżax reazzjonijiet klinikament sinifikanti mill-ġisem jew tibdil fil-mekkaniżmu ta 'l-azzjoni tal-mediċini.

Jekk persuna tieħu l-antiċidi li fihom l-aluminju u l-manjeżju, huwa rrakkomandat li żżomm distakk ta 'mill-anqas sagħtejn bejn tieħu din il-mediċina u Neurontin. Inkella, il-bijodisponibilità ta 'gabapentin tista' tonqos b'madwar 20%.

Bl-użu simultanju ma ' Morfina jista 'jkun hemm żieda fil-limitu ta' l-uġigħ, iżda dan il-fenomenu m'għandux ħafna sinifikat kliniku. Rari ħafna b'din it-taħlita, jekk id-doża Morfina u neurontin tall, jidher ngħas. F'dan il-każ, huwa meħtieġ li tnaqqas id-doża ta 'waħda mill-mediċini.

Istruzzjonijiet speċjali

Fil-kura ta 'persuni anzjani u pazjenti b' insuffiċjenza renali huwa rrakkomandat li tnaqqas id-doża. Jekk il-pazjent ikun għaddej minnu emodijalisi, għandu jkun innutat li b'din il-proċedura, gabapentin jitneħħa sew mill-plażma, għalhekk, jista 'jkun hemm bżonn ta' aġġustament fid-doża.

Mhux mixtieq li ssuq vetturi jew taħdem b'mekkaniżmi li jimxu waqt it-terapija b'Neurontin.

Ikkanċella l-mediċina jew tnaqqas id-doża gradwalment. Tnaqqis qawwi fid-doża fil-biċċa l-kbira tal-każijiet jikkawżanuqqas ta 'rqad, għaraq, tħassibtħossok imdardar, uġigħ f'partijiet differenti tal-ġisem, xi kultant bugħawwieġ.

Waqt it-tqala u treddigħ

Dejta dwar is-sigurtà u l-effikaċja tat-tqala jew waqt it-treddigħ mhuwiex biżżejjed biex tasal għal konklużjoni finali. Għalhekk, huwa preskritt biss meta jkun hemm riskju għoli ħafna għas-saħħa tal-mara.

Fil-ħalib tas-sider tan-nisa li huma kkurati b'Nurontin, instab gabapentin. Kif ma taffettwax it-tarbija mhix magħrufa, għalhekk l-għalf għandu jitwaqqaf.

Kontra-indikazzjonijiet

Skond l-istruzzjonijiet, Neurontin huwa kontraindikat fi tfal taħt it-tliet snin. Il-mediċina m'għandhiex tittieħed f'pazjenti b'persensittività għall-komponenti tal-mediċina. Ir-reviżjonijiet ta 'Neurontin jikkonfermaw li din il-mediċina għandha tittieħed b'kawtela f'każ ta' insuffiċjenza renali.

Dożaġġ u l-għoti

Skond l-istruzzjonijiet, Neurontin jista 'jintuża irrispettivament mill-konsum tal-ikel. Jekk għandek bżonn tibdel id-doża, allura l-bidliet kollha jitwettqu gradwalment, bla xkiel. B'uġigħ newropatiku, id-doża inizjali ta 'Neurontin hija ta' 900 mg kuljum, trid tinqasam fi tliet dożi. Jekk meħtieġ, id-doża tiżdied gradwalment għal 3.6 g kuljum. Bil-aċċessjonijiet parzjali, id-dożaġġ huwa l-istess - minn 900 mg sa 3.6 g kuljum. Dan japplika kemm għal pazjenti adulti kif ukoll għal tfal minn tnax-il sena. Normalment id-doża tinqasam fi tliet darbiet, iżda l-intervall bejn id-dożi tal-mediċina ma għandux jaqbeż it-tnax-il siegħa biex jevita konvulżjonijiet ripetuti.

Għal tfal minn tliet snin sa tnax, id-doża għandha tkun 10-15 mg għal kull 1 kg ta 'piż tal-ġisem kuljum. Ukoll, il-mediċina Neurontin tingħata tliet darbiet kuljum, id-doża tiżdied gradwalment, mill-inqas għal tlett ijiem.

Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi għandhom jużaw doża kemm jista 'jkun żgħira. It-trattament għandu jkun sorveljat minn tabib.

Analogi ta 'Neurontin

Analogi jissejħu mediċini li għandhom l-istess kompożizzjoni kimika. Sal-lum, l-analogi li ġejjin ta 'Neurontin huma preżenti fis-suq farmaċewtiku domestiku:

• Gabagamma
• Gabapentin
• Hapentek
• Katena
• Convalis
• Lepsitina
• Tebantin
• Eġittu
• Eplirontin.

Interazzjoni bejn id-drogi

L-użu simultanju ta 'Neurontin ma' l-aluminju u l-antiċidi li fihom il-manjesju huwa akkumpanjat minn tnaqqis fil-bijodisponibilità ta 'gabapentin.

Meta kkombinat ma 'hydrocodone, tnaqqis ta' dipendenti mid-doża fil-C max (il-konċentrazzjoni massima fid-demm) u l-AUC (konċentrazzjoni totali tal-mediċina fil-plażma tad-demm) huwa osservat meta mqabbel ma 'monoterapija ta' hydrocodone.

Forma tad-doża:

Pilloli miksija b’rita

1 600 mg pillola fiha:

Sustanza attiva: 600,0 mg gabapentin.

Eċċipjenti: poloxamer 407 80,0 mg, copovidone 64,8 mg, lamtu tal-qamħirrum 49,2 mg, stearat tal-manjeżju 6,0 mg, għant tal-film: opadra bajda YS-1-18111 24,0 mg talc 17,4 mg, Hypolose 6,6 mg, xama 'tal-ħxejjex (candelila) 0,6 mg.

1 pillola ta ’800 mg fiha:

Sustanza attiva: 800,0 mg gabapentin.

Eċċipjenti: poloxamer 407 106.7 mg, copovidone 86.4 mg, lamtu

qamħ 65,6 mg, stearat tal-manjeżju 8,0 mg, filmqoxra: opadra bajda YS-I-18111 32.0 mg talc 23.2 mg, 8.8 mg iprolosju, xama 'tal-ħxejjex (candelila) 0.8 mg.

Dożaġġ 600 mg: pilloli miksijin b'rita ellittika bajda, imnaqqax b '"NT" u "16". talja bejn inċiżjoni fuq naħa waħda u talja fuq in-naħa l-oħra.

Dożaġġ 800 mg: pilloli miksijin b'rita ellittika bajda, imnaqqxa b '"NT" u "26". talja bejn inċiżjoni fuq naħa waħda u talja fuq in-naħa l-oħra.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakodinamiċità

Gabapentin jippenetra faċilment it-tessut tal-moħħ u jipprevjeni l-iżvilupp ta 'aċċessjonijiet f'diversi mudelli ta' annimali ta 'l-epilessija. Gabapentin m'għandux affinità għar-riċetturi ta 'GABA_A (aċidu gamma-aminobuturiku) u GABA u ma jaffettwax il-metaboliżmu ta 'GABA. Gabapentin ma jorbotx mar-riċetturi ta 'newrotrasmettituri oħra preżenti fil-moħħ u ma jaffettwax il-kanali tas-sodju.

Gabapentin għandu affinità għolja u jeħel mas-sottunita α-2-δ (alpha-2-delta) ta 'kanali ta' kalċju li jiddependu mill-vultaġġ u huwa preżunt li l-assoċjazzjoni ta 'gabapentin mas-sottunita' α-2-δ hija involuta fil-mekkaniżmu ta 'l-effett antikonvulsiv fl-annimali. Meta skrinjat grupp kbir ta 'molekuli fil-mira għal din il-mediċina, intwera li s-sottunita' a28 hija l-unika mira tagħha. Ir-riżultati miksuba f'diversi mudelli prekliniċi juru li l-attività farmakoloġika ta 'gabapentin tista' tiġi realizzata billi torbot mas-sottunita α-2-by billi tinibixxi r-rilaxx ta 'newrotrasmettituri eċċitanti f'xi partijiet tas-sistema nervuża ċentrali. Attività bħal din tista 'tkun l-effett antikonvulsiv tal-gabapentin. Ir-rilevanza ta 'dawn il-mekkaniżmi ta' azzjoni ta 'gabapentin għall-effetti anti-konvulsiv tagħha fil-bnedmin għad trid tkun stabbilita. L-effikaċja ta 'gabapentin tidher ukoll f'diversi studji prekliniċi fil-mudelli ta' uġigħ fl-annimali. Huwa ssuġġerit li l-irbit speċifiku ta 'gabapentin mas-sottunita α-2-leads iwassal għal diversi effetti differenti li jistgħu jkunu responsabbli għall-effett analġesiku fil-mudelli ta' annimali. L-effett analġesiku ta 'gabapentin jista' jseħħ fil-livell tal-korda spinali, kif ukoll fil-livell taċ-ċentri tal-moħħ ogħla permezz ta 'interazzjonijiet mal-passaġġi dixxendenti li jrażżnu t-trasmissjoni ta' impulsi ta 'uġigħ. Is-sinifikat ta 'dawn il-proprjetajiet gabapentin identifikati fi studji prekliniċi għadu mhux magħruf.

Effiċjenza u Sikurezza Klinika

Bħala parti minn prova klinika ta 'terapija aġġuvanti ta' aċċessjonijiet parzjali fi tfal ta 'bejn it-3 u t-12-il sena, intweriet il-preżenza ta' differenzi kwantitattivi, iżda statistikament mhux affidabbli fil-frekwenza tat-tnaqqis tal-qbid b'aktar minn 50% fil-grupp tal-gabapentin meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo. Analiżi addizzjonali tal-frekwenza ta 'rispons għal terapija skont l-età (meta tikkunsidra l-età bħala varjabbli kontinwa jew meta tidentifika żewġ gruppi ta' età: 3-5 snin u 6-12-il sena) ma wrietx effett statistikament sinifikanti fl-età fuq l-effikaċja tat-terapija. Ir-riżultati ta 'din l-analiżi addizzjonali huma ppreżentati fit-tabella hawn taħt.

* Il-popolazzjoni modifikata "intenzjonalment ikkurata" (MITT) ġiet iddefinita bħala t-totalità tal-pazjenti kollha randomised għall-grupp ta 'terapija ta' studju u li għandhom ġurnali ta 'sekwestru li għandhom jiġu evalwati għal perjodu ta' 28 jum fil-fażijiet ta 'studju inizjali u double-blind.

Farmakokinetika

Wara l-għoti orali, il-konċentrazzjoni massima ta 'gabapentin fil-plażma tinkiseb fi żmien 2-3 sigħat. Il-bijodisponibilità ta 'gabapentin għandha tendenza li tonqos hekk kif tiżdied id-doża. Il-bijodisponibilità assoluta meta tieħu kapsuli ta '300 mg hija ta' madwar 60%. Ikel, inkluż dak b'kontenut għoli ta 'xaħam, m'għandux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' gabapentin. Il-farmakokinetika ta 'gabapentin ma tinbidilx b'amministrazzjoni ripetuta tal-mediċina. Minkejja l-fatt li fil-provi kliniċi, il-konċentrazzjoni ta 'gabapentin fil-plażma ġeneralment varjat fil-medda ta' 2-20 μg / ml, ma ppermettietx tbassar l-effikaċja u s-sigurtà tal-mediċina. Il-parametri farmakokinetiċi huma ppreżentati fit-tabella.

Tabella

Medja fil-qosor (CV,%) farmakokinetika ta 'gabapentin f'ekwilibriju b'dożi multipli b'intervall ta' dożaġġ ta 'tmien sigħat

Gabapentin ma jorbotx mal-proteini tal-plażma, u l-volum tad-distribuzzjoni tiegħu huwa 57.7 litri. F'pazjenti b'epilepsija, il-konċentrazzjoni ta 'gabapentin fil-fluwidu ċerebrospinali (CSF) hija ta' madwar 20% tal-konċentrazzjoni minima fil-plażma ta 'bilanċ. Gabapentin jgħaddi minn ħalib tas-sider ta 'nisa li qed ireddgħu.

M'hemm l-ebda tagħrif dwar il-metaboliżmu ta 'gabapentin fil-ġisem tal-bniedem. Gabapentin ma jwassalx għall-induzzjoni ta 'oxidases tal-fwied mhux speċifiċi responsabbli għall-metaboliżmu tad-droga.

Gabapentin jitneħħa mhux mibdul biss bl-eskrezzjoni tal-kliewi. Il-half-life ta 'gabapentin hija indipendenti mid-doża meħuda u medja ta' 5 sa 7 sigħat.

F'pazjenti anzjani u pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, it-tneħħija ta 'gabapentin mill-plażma hija mnaqqsa. Il-kostanti tal-eliminazzjoni, it-tneħħija mill-plażma u t-tneħħija mill-kliewi ta 'gabapentin huma proporzjonati direttament mat-tneħħija tal-krejatinina.

Gabapentin jitneħħa mill-plażma permezz ta ’emodijalisi. Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jew dawk b'emodijalisi huma avżati biex jaġġustaw id-doża tal-mediċina (ara sezzjoni "Dożaġġ u Amministrazzjoni").

Il-farmakokinetika ta 'gabapentin fit-tfal ġiet studjata f'50 voluntier b'saħħithom ta' 1 xahar sa 12-il sena. B'mod ġenerali, il-konċentrazzjoni ta 'gabapentin fil-plażma ta' tfal 'il fuq minn 5 snin hija simili għal dik f'adulti meta jużaw il-mediċina f'doża ekwivalenti bbażata fuq il-kalkolu ta' mg / kg piż tal-ġisem.

Fi studju ta 'farmakokinetika f'24 tifel u tifla b'saħħithom ta' bejn 1 u 48 xahar, il-parametri ta 'espożizzjoni tal-mediċina (AUC) kienu madwar 30% inqas, C_mah- tneħħija aktar baxxa u ogħla meta kkalkulata għal kull unità ta 'piż tal-ġisem meta mqabbla ma' data ppubblikata disponibbli dwar il-kinetika tal-mediċina fi tfal ta 'aktar minn 5 snin.

Linearità / nonlinjarezza tal-parametri farmakokinetiċi

Il-bijodisponibilità ta 'gabapentin tonqos bid-doża dejjem tiżdied, li tinvolvi n-nuqqas ta' linearità ta 'parametri farmakokinetiċi, li jinkludu indiċi ta' bijodisponibilità (F), per eżempju, Ae%, CL / F, Vd / F. Farmakokinetika ta 'eliminazzjoni (parametri li mhumiex inklużi F, bħal CLr u T1 / 2) huma deskritti aħjar minn mudell lineari.

Il-konċentrazzjonijiet ta 'gabapentin fil-plażma ta' l-ekwilibriju huma prevedibbli bbażati fuq data kinetika b'doża waħda.

Uża waqt it-tqala u waqt it-treddigħ

M'hemm l-ebda dejta dwar l-użu tal-mediċina f'nisa tqal.

Riskju ġenerali assoċjat ma 'epilessija u mediċini antiepilettiċi

Ir-riskju li jitwieldu tfal b'anomaliji konġenitali f'ommijiet li huma kkurati b'anticonvulsivanti jiżdied bi 2-3 darbiet. Ħafna drabi jkun hemm qasma fil-parti ta 'fuq tax-xoffa u l-palat, malformazzjonijiet tas-sistema kardjovaskulari u difetti fit-tubu newrali. Barra minn hekk, it-teħid ta 'diversi anti-konvuljanti jista' jkun assoċjat ma 'riskju akbar ta' malformazzjonijiet milli fil-każ ta 'monoterapija. Għalhekk, jekk possibbli, wieħed mill-antikonvulsiv għandu jintuża. In-nisa li jistgħu joħorġu tqal, kif ukoll in-nisa kollha li jistgħu jkunu tqal, għandhom jikkonsultaw speċjalista kwalifikat. Jekk mara qed tippjana tqala, il-ħtieġa għal terapija anti-konvulsiva kontinwa għandha tiġi evalwata mill-ġdid. Fl-istess ħin, l-anti-konvinċenti m'għandhomx jiġu aboliti ħesrem, għax dan jista 'jwassal għall-bidu mill-ġdid ta' aċċessjonijiet b'konsegwenzi serji fuq l-omm u t-tarbija. F’każijiet rari, fi tfal li l-ommijiet tagħhom ibatu minn epilessija, ġie osservat dewmien fl-iżvilupp. Madankollu, huwa impossibbli li jiġi ddeterminat jekk dewmien fl-iżvilupp huwiex assoċjat ma 'fatturi ġenetiċi jew soċjali, mard tal-omm, jew terapija anti-konvulsivanti.

Riskju ta 'Gabapentin

Fl-esperimenti fuq l-annimali, intweriet it-tossiċità tal-mediċina għall-fetu. Fir-rigward tar-riskju possibbli, in-nies m'għandhomx dejta. Għalhekk, il-gabapentin għandu jintuża waqt it-tqala biss jekk il-benefiċċju maħsub għall-omm jiġġustifika r-riskju possibbli għall-fetu.

Huwa impossibbli li ssir konklużjoni mhux ambigwa dwar il-konnessjoni ta 'gabapentin b'riskju akbar ta' anomaliji konġenitali waqt l-użu tagħha waqt it-tqala minħabba l-preżenza ta 'l-epilessija nnifisha u l-użu simultanju ta' mediċini antiepileptiċi oħra f'kull każ reġistrat.

Gabapentin jitneħħa fil-ħalib tas-sider, l-effett tiegħu fuq it-tarbija li qed tredda 'mhux magħruf, għalhekk, waqt it-treddigħ, Neurontin għandu jkun preskritt biss jekk il-benefiċċji għall-omm huma akbar mir-riskju għat-tarbija.

Studji fuq l-annimali ma osservawx l-effetti ta ’gabapentin fuq il-fertilità.

Dożaġġ u l-għoti

Għall-indikazzjonijiet kollha, l-iskema tat-titrazzjoni tad-doża għall-bidu tat-terapija hija ppreżentata fit-tabella Nru 1. Din l-iskema hija ppreżentata għal pazjenti adulti u adolexxenti ta '12-il sena jew aktar. L-iskema ta 'titrazzjoni għal tfal taħt l-età ta' 12-il sena hija ppreżentata hawn taħt taħt sottotitolu separat.

Tabella Nru. 1 Skema ta 'titrazzjoni tad-doża tal-mediċina fil-bidu tat-terapija

300 mg darba kuljum

300 mg 2 darbiet kuljum

300 mg 3 darbiet kuljum

Twaqqif tat-terapija bil-gabapentin

Skond il-prattika klinika moderna, jekk ikun meħtieġ li tiġi kkanċellata terapija bil-gabapentin, dan għandu jsir gradwalment fuq perjodu ta 'mill-inqas ġimgħa, irrispettivament mill-indikazzjonijiet.

Bl-epilessija, trattament fit-tul huwa ġeneralment meħtieġ. Id-doża tal-mediċina hija determinata mit-tabib li jkun qed jattendi skont it-tolleranza individwali u l-effikaċja tal-mediċina.

Adulti u tfal 'il fuq minn 12-il sena:

fi studji kliniċi, id-doża effettiva kienet ta '900 sa 3600 mg kuljum. It-terapija tista ’tinbeda skont l-iskema deskritta hawn fuq fit-tabella Nru 1 jew b’doża ta’ 300 mg 3 darbiet kuljum fl-ewwel jum. Sussegwentement, skont ir-rispons tal-pazjent għat-terapija u t-tollerabilità tal-mediċina, id-doża tista 'tiżdied bi 300 mg / jum kull 2-3 ijiem, sa massimu ta' 3600 mg kuljum. F'xi pazjenti, żieda fid-doża aktar baxxa tista 'tkun xierqa. Il-ħin minimu li għalih tista 'żżid id-doża għal 1800 mg / jum huwa 1 ġimgħa, 2400 mg / jum - 2 ġimgħat, u biex tinkiseb doża massima ta' 3600 mg / jum, huma meħtieġa mill-inqas 3 ġimgħat. Testijiet kliniċi miftuħa Diltelnyh innutaw tollerabilità tajba tal-mediċina f'dożi sa 4800 mg / jum. Id-doża totali ta 'kuljum għandha tinqasam fi tliet dożi. L-intervall massimu bejn dożi b'doża tripla tal-mediċina m'għandux ikun aktar minn 12-il siegħa biex tiġi evitata t-tkomplija tal-puplesija.

Tfal bejn 3 u 12-il sena: id-doża inizjali tal-mediċina tvarja minn 10 sa 15 mg / kg / jum, li hija preskritta f'dożi ugwali 3 darbiet kuljum u tiżdied għal effettiva fi żmien 3 ijiem. Id-doża effettiva ta 'gabapentin fi tfal ta' 5 snin jew aktar hija 25-35 mg / kg / jum f'dożi ugwali fi 3 dożi maqsuma. Id-doża effettiva ta 'gabapentin fi tfal ta' bejn 3 u 5 snin hija ta '40 mg / kg / kuljum f'dożi ugwali fi 3 dożi maqsuma. It-tollerabilità tajba tal-mediċina f'dożi sa 50 mg / kg / kuljum b'użu fit-tul kienet innotata. L-intervall massimu bejn id-dożi tal-mediċina m'għandux ikun aktar minn 12-il siegħa sabiex tiġi evitata l-bidu tal-aċċessjonijiet.

M'hemmx bżonn li tiġi kkontrollata l-konċentrazzjoni ta 'gabapentin fil-plażma. Jista 'jintuża flimkien ma' antikonvulsivanti oħra mingħajr ma jittieħed kont tal-bidliet fil-konċentrazzjoni fil-plażma tiegħu jew fil-konċentrazzjoni ta 'anti-konvulsivanti oħra fis-serum.

It-terapija tista 'tinbeda skond l-iskema deskritta hawn fuq fit-tabella Nru 1. Mod alternattiv ta 'dożaġġ - id-doża inizjali hija 900 mg / jum fi tliet dożi maqsuma. Sussegwentement, skont ir-rispons tal-pazjent għat-terapija u t-tollerabilità tal-mediċina, id-doża tista 'tiżdied bi 300 mg / jum kull 2-3 ijiem, sa massimu ta' 3600 mg kuljum. F'xi pazjenti, żieda fid-doża aktar baxxa tista 'tkun xierqa. Il-ħin minimu li għalih tista 'żżid id-doża għal 1800 mg / jum huwa 1 ġimgħa, 2400 mg / jum - 2 ġimgħat, u biex tinkiseb doża massima ta' 3600 mg / jum, huma meħtieġa mill-inqas 3 ġimgħat.

Fil-kura ta 'uġigħ newropatiku periferali, f'kundizzjonijiet bħall-forma ta' uġigħ ta 'newropatija dijabetika u newralġja postherpetic, l-effikaċja u s-sigurtà tal-mediċina għal perjodu itwal minn 5 xhur ma ġewx studjati fi studji kliniċi. Jekk il-pazjent jeħtieġ ikompli t-trattament ta 'uġigħ newropatiku periferali għal aktar minn 5 xhur, it-tabib li jkun qed jattendi għandu jevalwa l-istat kliniku tal-pazjent u jiddetermina l-ħtieġa għal terapija addizzjonali.

Rakkomandazzjonijiet għall-indikazzjonijiet kollha

F'pazjenti f'kondizzjoni serja, pereżempju, fil-każ ta 'piż tal-ġisem imnaqqas, wara trapjant ta' organi, eċċ, id-doża għandha tiżdied aktar bil-mod, jew bl-użu ta 'dożi aktar baxxi jew billi jsiru intervalli itwal qabel ma tiżdied id-doża.

Użu f'pazjenti anzjani ('il fuq minn 65 sena)

Minħabba t-tnaqqis relatat mal-età fil-funzjoni tal-kliewi, pazjenti anzjani jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża (għal aktar informazzjoni ara t-tabella 2). In-ngħas, l-edema periferali u l-astenja f'pazjenti anzjani jistgħu jseħħu aktar ta 'spiss.

Użu f'pazjenti b'insuffiċjenza renali

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u / jew pazjenti fuq emodijalisi huma rrakkomandati li jnaqqsu d-doża ta 'gabapentin skond it-tabella Nru 2:

Numru 2 tat-Tabella Dożaġġ ta 'gabapentin f'pazjenti adulti skont il-funzjonikliewi