Glucobay: istruzzjonijiet għall-użu
Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx. Pilloli Glucobai, Glucobai 100 pillola. Ingredjent attiv: acarbose. Aġent antidjabetiku orali. Komponenti effettivi (tip u kwantità). Glucobai 50: 1 pillola fiha 50 mg ta ’acarbose. Glokobay 100: 1 pillola fiha 100 mg ta ’acarbose. Komponenti oħra: Ċelluloża mikrokristallina, dijossidu tas-silikon imxerred ħafna, stearat tal-manjeżju, lamtu tal-qamħ.
Pilloli: Pakkett li fih 126 pillola ta ’100 mg acarbose kull wieħed bil-kalendarju. Pakkett li fih 30 pillola ta ’50 mg acarbose kull wieħed. Pakkett li fih 30 pillola ta ’100 mg acarbose kull wieħed.
- Azzjoni farmakoloġika
- Farmakokinetika
- Indikazzjonijiet għall-użu
- Kontra-indikazzjonijiet
- Effetti sekondarji
- Interazzjonijiet ma 'Mediċini Oħra
Propjetajiet tossikoloġiċi. Tossiċità akuta Studji ta 'tossiċità akuta wara l-għoti mill-ħalq u ġol-vini ta' acarbose saru fuq ġrieden, fniek u klieb. Ir-riżultati tat-test tat-tossiċità akuta huma murija fit-tabella li ġejja. Abbażi tad-dejta ta 'hawn fuq, acarbose wara għoti orali wieħed għandu jkun ikkunsidrat li mhux tossiku, sa dożi ta' 10g / kg 50 kien possibbli li jiġi stabbilit. Barra minn hekk, l-ebda sintomi ta 'tossiċità ma kienu osservati fl-ebda speċi ta' annimali studjati fid-dożaġġi tat-test. Wara l-għoti ġol-vini, is-sustanza hija prattikament mhux tossika.
Tossiċità subkronika. Sar studju ta 'tolleranza għal 3 xhur fuq firien u klieb. Acarbose ġie studjat fuq il-firien b'dożi ta '50-450 mg / kg mill-ħalq. Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll, li ma rċeviex acarbose, il-parametri ematoloġiċi u kliniċi-kimiċi kollha ma nbidlux. Eżami istoloġiku sussegwenti lanqas ma ta indikazzjonijiet ta 'ksur fid-dożaġġi kollha. Dożi orali ta '50-450 mg / kg ġew studjati wkoll fil-klieb. Meta mqabbel mal-grupp ta 'kontroll li ma rċeviex acarbose, il-bidliet fid-dinamika tal-piż tal-ġisem tal-annimali, l-attività tas-serum alfa-amilase u l-konċentrazzjoni tal-urea fid-demm ġew determinati mis-sustanza tat-test. Fil-gruppi kollha li rċevew dożi differenti, ġie osservat effett fuq id-dinamika tal-piż tal-ġisem, li ġie espress fil-fatt li b'ammont kostanti ta 'għalf ta' 350 g kuljum, l-indikaturi medji tal-gruppi matul l-ewwel erba 'ġimgħat ta' l-esperiment naqsu b'mod sinifikanti.
Wara li żdied l-ammont ta 'għalf għal 500 g kuljum fil-5 ġimgħa ta' l-esperiment, il-massa ta 'l-annimali baqgħet fl-istess livell. Dawn il-bidliet fil-piż, ikkawżati mill-użu ta 'aktar dożi terapewtiċi, huma espressjoni ta' l-azzjoni farmakodinamika tas-sustanza tat-test, imsaħħa bħala riżultat ta 'ksur ta' nutrizzjoni isokaloriċi (telf ta 'karboidrati), mhumiex effett tossiku. Konsegwenza indiretta tat-trattament, jiġifieri l-istat kataboliku tal-metaboliżmu, li tibda bit-telf tal-piż, għandha titqies ukoll żieda żgħira fl-urea. Tnaqqis fl-attività ta 'alfa-amilasi għandu jkun ikkunsidrat ukoll bħala sinjal ta' effett farmakodinamiku miżjud.
Tossiċità kronika Saru esperimenti kroniċi fuq firien, klieb u ħamsters, u t-tul tal-użu fil-klieb kien ta '12-il xahar, fil-firien 24 xahar u fil-ħamsters 60 ġimgħa. Fl-esperimenti fuq il-firien, minbarra l-ħsara li tirriżulta minn użu kroniku, effett karċinoġeniku possibbli għandu jkun żvelat ukoll.
Karċinoġeniċità. Hemm bosta studji dwar il-karċinoġeniċità. a) Il-firien Sprague-Dowley irċevew fi żmien 24 sa 26 xahar b'ikel sa 4500 μg ta 'acarbose. L-għoti ta 'acarbose ma' l-ikel għandu defiċjenza nutrizzjonali sinifikanti. Taħt il-kondizzjonijiet ta 'dan l-esperiment, meta mqabbel mal-kontroll, parenchyma tal-kliewi (adenoma, karċinoma hypernephroid) ġiet innutata skont id-doża tat-tumur, filwaqt li l-persentaġġ totali ta' tumuri (speċjalment tumuri ormonali) tnaqqas. Sabiex tiġi eliminata l-malnutrizzjoni, fi studji sussegwenti, l-annimali rċevew sostituzzjoni tal-glukosju. F'doża ta 'acarbose 4500 mcg u sostituzzjoni tal-glukosju, il-piż tal-ġisem kien 10% inqas milli fil-grupp ta' kontroll, numru akbar ta 'tumuri tal-kliewi ma kienx osservat.
Fir-ripetizzjoni ta 'l-esperiment mingħajr sostituzzjoni tal-glukosju, li dam 26 xahar, ġiet osservata żieda addizzjonali fl-għadd ta' ċelloli tat-tumur beninni tat-testikoli ta 'Leydig. Fil-gruppi kollha bis-sostituzzjoni tal-glukosju, l-indikaturi tal-glukożju huma parzjalment patoloġikament miżjuda (dijabete alimentari b'dożi kbar ta 'glukożju). Bl-introduzzjoni ta 'acarbose bl-użu ta' tubu gastriku, il-piż tal-ġisem fil-livell ta 'kontroll, żieda fl-effett farmakodinamiku ma' tali skema ta 'esperiment hija eskluża. Il-perċentwali tat-tumuri huwa negliġibbli.
b) Il-firien Wistar irċevew 0 - 4500 μg ta 'acarbose ma' l-ikel jew minn tubu gastriku għal 30 xahar. L-għoti ta 'acarbose ma' l-ikel ma jwassalx għal telf qawwi ta 'piż. Tibda b'500 mcg ta 'acarbose, iċ-ċecum jitkabbar. Il-persentaġġ totali ta 'tumuri huwa mnaqqas, m'hemm l-ebda indikazzjoni ta' żieda fin-numru ta 'tumuri.
c) Ħamsters irċivew 0-4000 μg ta 'acarbose bi u mingħajr is-sostituzzjoni tal-glukożju fi żmien 60 ġimgħa. F'annimali b'dożaġġi massimi, konċentrazzjonijiet għoljin ta 'glukosju fid-demm huma notevoli. In-numru ta 'tumuri ma jiżdiedx.
Tossiċità riproduttiva. Studji dwar it-teroġeniċità saru fuq firien u fniek. F'dawn iż-żewġ speċi ta 'annimali, ġew ittestjati dożi orali ta' 0, 30, 120, u 460 mg / kg. Fil-firien, id-dożi ġew amministrati minn 6 sa 15-il ġurnata ta 'tqala, fil-fniek minn 6 sa 18-il ġurnata ta' tqala. Fiż-żewġ speċi ta 'annimali, ma nkisbet l-ebda informazzjoni favur l-effett teratoġeniku ta' acarbose fid-dożi ttestjati. Disturbi fil-fertilità ma ġewx osservati fil-firien irġiel u nisa sa doża ta '540 mg / kg kuljum. L-użu ta 'dożi sa 540 mg / kg kuljum matul l-iżvilupp tal-fetu u t-treddigħ ma affettwax il-firien u l-frieħ fil-firien. M'hemm l-ebda tagħrif dwar l-użu waqt it-tqala u waqt it-treddigħ.
Mutaġeniċità. Ħafna studji dwar il-mutaġeniċità ma jindikawx l-effett ġenotossiku ta 'acarbose.
Farmakokinetika Il-farmakokinetika ta 'Glucobay ġiet studjata fuq probands wara l-għoti mill-ħalq ta' sustanza ttikkettjata (200 mg). Peress li medja ta ’35% tar-radjuattività kollha (is-somma tas-sustanza inibitorja u l-prodotti ta’ tħassir possibbli) ġiet rilaxxata b’mod renali fi żmien 96 siegħa, il-persentaġġ ta ’attività assorbita jista’ jkun assunt għall-inqas għal dawn il-limiti. Il-frazzjoni mneħħija ta 'l-awrina ta' sustanza inibitorja kienet 1.7% tad-doża mogħtija. 51% tal-attività fi żmien 96 siegħa ġiet eliminata fil-ħmieġ. Id-dinamika tal-konċentrazzjoni tar-radjuattività totali fil-plażma kellha żewġ quċċati. L-ewwel massimu b'konċentrazzjoni ekwivalenti ta 'acarbose medja ta' 52.2 +15.7 μg / L wara 1.1 + 0.3 sigħat jikkoinċidi mad-dinamika tal-konċentrazzjoni ta 'sustanza b'effett inibitorju (49.5 + 26.9 μg / L wara 2, 2.1 + 1.6 sigħat).
It-tieni medja massima 586.3 + 282.7 mcg / L u tintlaħaq wara 20.7 + 5.2 sigħat. B'differenza mir-radjuattività ġenerali, il-konċentrazzjoni massima ta 'sustanza inibitorja fil-plażma hija 15-20 unità inqas. It-tieni, l-ogħla, massimu wara 14-24 siegħa, jidher apparentement minħabba r-riassorbiment tal-prodotti ta 'tħassir tal-batterja minn partijiet aktar profondi tal-musrana. Il-half-life tas-sustanza inibitorja mill-plażma hija ta ’3.7 + 2.7 sigħat għall-fażi ta’ distribuzzjoni u 9.6 + 4.4 sigħat għall-fażi ta ’eskrezzjoni. Skond id-dinamika tal-konċentrazzjoni fil-plażma, il-volum ta 'distribuzzjoni ta' 0.39 l / kg piż tal-ġisem jista 'jiġi kkalkulat għal probands.
Bijodisponibilità. Il-bijodisponibilità hija 1 - 2%. Din il-porzjon estremament baxx, sistemikament disponibbli tas-sustanza inibitorja huwa mixtieq u ma jimpurtax għall-effett terapewtiku.
Reġim tad-dożaġġ. F'kull każ individwali, id-dożaġġ jintgħażel mit-tabib li jkun qed jattendi, billi l-effettività u t-tollerabilità huma differenti individwalment. Ħlief jekk ikun preskritt mod ieħor, tintuża d-doża li ġejja: Fil-perjodu inizjali: 3 x 1 pillola ta '50 mg ta' acarbose kuljum jew 3 x 1/2 pilloli ta '100 mg ta' acarbose kull tribut, imbagħad: 3 x 2 pilloli ta '50 mg ta' acarbose kuljum jew 3 x 1 pillola ta '100 mg ta' acarbose kuljum: sa: 3 x 2 pilloli ta '100 mg ta' acarbose kuljum. Jekk meħtieġ, id-doża tista 'tiżdied b'intervall ta' 1 sa 2 ġimgħat, u matul trattament sussegwenti. Jekk, minkejja osservanza stretta mad-dieta, jinqalgħu lmenti, mhux irrakkomandat li żżid aktar id-doża, u jekk meħtieġ, tnaqqasha kemmxejn. Id-doża medja hija ta '300 mg ta' acarbose kuljum (rispettivament 3 darbiet 2 pilloli ta 'Glucobaya 50 kuljum jew 3 darbiet 1 pillola ta' Glucobaya 100 kuljum).
Il-pilloli Glucobaya huma effettivi biss jekk jittieħdu mingħajr ma jintmagħdu b'ammont żgħir ta 'likwidu immedjatament qabel l-ikel. Il-ħin tal-applikazzjoni ta 'Glucobay mhuwiex limitat.
Kontra-indikazzjonijiet meta tuża glucoboy. Sensittività eċċessiva għal acarbose u (jew) komponenti oħra. Peress li għad m’hemmx biżżejjed dejta komprensiva dwar l-effetti u t-tollerabilità fit-tfal u l-adolexxenti, Glucobai ma għandux jintuża għal pazjenti taħt it-18-il sena. Mard intestinali kroniku li jseħħu b'disturbi diġestivi u ta 'assorbiment notevoli. Kondizzjonijiet li jistgħu jmorru għall-agħar bħala riżultat ta 'żieda fil-formazzjoni ta' gass fl-imsaren (per eżempju, is-sindromu ta 'Remkheld, erni kbar, dojoq u ulċeri intestinali). Matul it-tqala, Glucobai m'għandux jintuża, peress li m'hemm l-ebda esperjenza f'nisa tqal. Wara li ngħata l-acarbose ttikkettjat, ammont żgħir ta 'radjuattività jidher fil-firien li qed ireddgħu fil-ħalib. Għal nies, dejta rilevanti għadha mhix disponibbli. Minħabba li l-effett ta 'l-acarbose fil-ħalib tas-sider ikkawżat mill-medikazzjoni mhuwiex eskluż, huwa rrakkomandat għal raġunijiet ewlenin li ma jippreskrivux glucobai waqt it-treddigħ.
Effetti sekondarji. Ħafna drabi l-flatulenza u l-ħsejjes intestinali, kultant dijarea u uġigħ addominali. Jekk id-dieta preskritta ma tiġix osservata għal pazjenti bid-dijabete, l-effetti sekondarji mill-musrana huma amplifikati. Jekk, minkejja l-osservanza tad-dieta preskritta, jinqalgħu disturbi severi, bi ftehim mat-tabib, id-doża trid titnaqqas temporanjament jew għal żmien twil. F'xi każijiet, fl-isfond tal-użu ta 'Glucobay, iseħħ żieda bla sintomi (mingħajr ilmenti) fl-enzimi tal-fwied (żieda fit-transaminases), li tisparixxi kompletament wara l-kanċellazzjoni tat-trattament bil-glucobai.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra. Zokkor tal-ikel (zokkor tal-kannamieli) u prodotti tal-ikel li fihom zokkor tal-ikel, minħabba żieda fil-fermentazzjoni tal-karboidrati fl-imsaren il-kbir waqt it-trattament glukobememiku, jistgħu faċilment iwasslu għal disturbi intestinali u anke dijarea. Glucobai għandu effett antihyperglycemic u ma jikkawżax ipogliċemija. Jekk Glucobay huwa preskritt flimkien ma 'sulfonylurea u preparazzjonijiet ta' metformin jew insulina, allura bi tnaqqis taz-zokkor fid-demm sal-medda ipogliċemika, id-doża ta 'sulfonylurea u metformin jew insulina għandha titnaqqas kif xieraq. Jekk isseħħ ipogliċemija akuta, wieħed għandu jżomm f'moħħu li waqt it-trattament b'Gluucobaem, iz-zokkor li jittiekel jinqasam aktar bil-mod fi frott tal-glukosju u glukosju, għalhekk mhuwiex adattat għall-eliminazzjoni rapida ta 'ipogliċemija. Għaldaqstant, zokkor tal-għeneb għandu jintuża minflok zokkor li jittiekel (zokkor tal-kannamieli). B'rabta ma 'l-indeboliment possibbli ta' l-azzjoni ta 'acarbose, l-użu simultanju ta' antaċidi, kolestiramin, adsorbenti intestinali u preparazzjonijiet ta 'enzimi biex titjieb id-diġestjoni.
Prekawzjonijiet Huma assenti.
Il-każijiet ewlenin ta ’inkompatibilità. Għadu mhux magħruf.
Doża eċċessiva. Bħala riżultat ta 'doża eċċessiva fil-każ ta' amministrazzjoni simultanja ta 'Glucobay, flimkien ma' xorb u (jew) platti li fihom karboidrati (poly-, oligo-, disakkaridi), flatulenza, nefħa u dijarea jistgħu jseħħu. Fil-każ meta Glucobai jittieħed f'doża eċċessiva mingħajr ma tittieħed xi ikel, sintomi intastinali eċċessivi m'għandhomx iseħħu. F'każ ta 'doża eċċessiva, għandek tirrifjuta li tieħu xorb u platti li fihom karboidrati (poli-, oligo-, disakkaridi) fl-4-6 sigħat li ġejjin.
Direzzjonijiet oħra. L-aderenza stretta mad-dieta għal pazjenti bid-dijabete, ovvjament, hija meħtieġa wkoll fil-kura tal-glukobemija. Ma tistax twaqqaf il-konsum regolari ta 'Glucobay mingħajr il-parir ta' tabib, għax iz-zokkor fid-demm jista 'jogħla. F'pazjenti li huma kkurati biss bid-dieta, Glucobai ma jikkawżax ipogliċemija. Jekk waqt it-trattament bi Glucobaem minħabba l-ħtieġa baxxa ta 'l-insulina f'pazjenti li jieħdu trattament b'sulfonylurea jew metformin, ipogliċemija sseħħ, zokkor ta' l-għeneb (mhux ikel, kannamieli, zokkor) għandu jittieħed. It-trattament bil-glucobai għandu jiddaħħal fiċ-ċertifikat ta 'pazjent bid-dijabete.
Żmien kemm idum tajjeb. Fl-imballaġġ oriġinali, il-pilloli jinħażnu għal 4 snin.
Kundizzjonijiet ta 'ħażna. F’temperaturi ’l fuq minn 25 ° C u umdità relattiva fil-kamra’ il fuq minn 75 H, il-pilloli li jitneħħew mill-imballaġġ jistgħu jaqilbu. Għalhekk, il-pilloli għandhom jitneħħew mill-film immedjatament qabel l-użu.
Vaganzi tal-mediċina. Kif preskritt mit-tabib. Din il-mediċina fiha sustanza li l-effett tagħha fix-xjenza medika għadu mhux magħruf sew. Għalhekk, intraprenditur farmaċewtiku għandu jissottometti lill-awtorità federali kompetenti rapport dwar l-esperjenza ta 'l-użu ta' din il-mediċina skond l-Artikolu 549, Paragrafu 6 tal-Liġi dwar il-Mediċini.
Manifattur Bayer AG 5090 Leverkusen-Bayerwerk
L-użu tal-mediċina glucobai biss kif preskritt mit-tabib, l-istruzzjonijiet huma mogħtija bħala referenza!
Propjetajiet fiżikokimiċi bażiċi
Pilloli bojod jew safrani fuq naħa waħda ta 'pillola ta' 50 mg spustata b '"G 50", pilloli ta' 100 mg - "G 100" b'darsa, fuq in-naħa l-oħra pilloli ta '100 mg - infern, pilloli ta' 50 mg - immarkar fil-forma ta 'cross ta' Bayer ,
1 pillola fiha acarbose 50 mg jew 100 mg
eċċipjenti: aerosil (dijossidu tas-silikon kollojdali), stearat tal-manjeżju, lamtu tal-qamħirrun, ċelluloża mikrokristallina.
Propjetajiet farmakoloġiċi
Farmakoloġiċi. L-ingredjent attiv fil-mediċina - acarbose, huwa pseudotetrasaccharide ta 'oriġini mikrobjali. L-acarbose jaġixxi fil-livell tal-passaġġ gastro-intestinali, u jinibixxi l-attività ta 'enzimi tal-musrana ż-żgħira (alfa-glukosidasi), li huma involuti fit-tqassim ta' di-, oligo- u polisakkaridi. Bħala riżultat, hemm dewmien dipendenti mid-doża fl-assorbiment tal-karboidrati, segwit minn rilaxx imdewwem u assorbiment tal-glukosju, li huwa ffurmat waqt it-tqassim tal-karboidrati. Għalhekk, l-acarbose jdewwem u jnaqqas iż-żieda postprandjali fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm. Minħabba assorbiment aktar bilanċjat ta 'glukosju mill-musrana, il-konċentrazzjoni medja u l-fluttwazzjonijiet ta' kuljum tagħha fid-demm huma mnaqqsa. Fil-każ ta 'żieda fil-konċentrazzjoni ta' emologlobina glukożilata, l-acarbose inaqqas il-livell tiegħu.
Ġbid. Madwar 35% tad-doża amministrata hija assorbita fil-forma ta 'metaboliti, inqas minn 2% fil-forma attiva. Huwa metabolizzat fl-apparat diġestiv, prinċipalment minn batterji intestinali u parzjalment minn enzimi diġestivi bil-formazzjoni ta 'mill-inqas 13-il kompost fil-forma ta' sulfat, metil u glukonju konjugati. Wara li tuża l-mediċina, hemm żewġ qċaċet fil-konċentrazzjoni massima ta 'acarbose fil-plażma tad-demm, b'medja ta' 52.2 ± 15.7 μg / L wara 1.1 ± 0.3 h u 586.3 ± 282.7 μg / L wara 20 7 ± 5.2 sigħat, rispettivament. Huwa maħsub li d-dehra tat-tieni quċċata hija dovuta għall-assorbiment ta 'prodotti ta' tħassir batterjali mill-partijiet tal-fond tal-musrana ż-żgħira.
Distribuzzjoni. Il-volum ta 'distribuzzjoni huwa 0.32 l / kg piż tal-ġisem.
Bijodisponibilità. Il-bijodisponibilità hija biss ta '1-2%. Tali persentaġġ estremament baxx disponibbli sistemikament ta ’sustanza attiva huwa mixtieq peress li l-acarbose jaġixxi lokalment fl-imsaren żgħir. Minkejja dan, bijodisponibilità baxxa ma taffettwax l-effikaċja terapewtika tal-mediċina.
Konklużjoni Il-half-life għall-fażijiet ta 'distribuzzjoni u eskrezzjoni huwa 3.7 ± 2.7 sigħat u 9.6 ± 4.4 sigħat, rispettivament, 51% tas-sustanza attiva jitneħħa mill-imsaren, 1.7% mhux mibdul u bħala metabolit attiv, u 34% fil-forma ta 'metaboliti - permezz tal-kliewi.
Terapija kumbinata għad-dijabete flimkien ma 'dieta.
Il-prevenzjoni tad-dijabete mellitus tat-tip II f'pazjenti b'tolleranza kkonfermata tal-glukosju (PTH *) flimkien ma 'dieta u eżerċizzju fiżiku.
Dożaġġ u l-għoti
Id-doża ottimali hija stabbilita individwalment għal kull pazjent, billi l-effikaċja u t-tollerabilità tal-mediċina jistgħu jvarjaw.
Il-pilloli jittieħdu mingħajr ma jintmagħdu, b'ammont żgħir ta 'likwidu, immedjatament qabel l-ikel jew jittieklu mal-ewwel porzjon tal-ikel.
It-tul tal-kura mhux limitat.
Terapija kumbinata għad-dijabete flimkien ma 'dieta.
Id-doża inizjali hija ta ’1 pillola ta’ 50 mg 3 darbiet kuljum jew ½ pillola ta ’100 mg 3 darbiet kuljum. Imbagħad, jekk meħtieġ, id-doża tista 'tiżdied għal 100 mg 3 darbiet kuljum (2 pilloli ta' 50 mg 3 darbiet kuljum jew 1 pillola ta '100 mg 3 darbiet kuljum).
F’xi każijiet, jekk meħtieġ, id-doża tal-mediċina tista ’tiżdied għal 200 mg 3 darbiet kuljum.
Huwa rrakkomandat li tiżdied id-doża tal-mediċina wara 4-8 ġimgħat jekk ma jkunx inkiseb l-effett kliniku meħtieġ f'pazjenti bid-doża ta 'qabel. Jekk il-pazjent ikollu lmenti ta 'benesseri, minkejja osservanza stretta mad-dieta, allura żieda oħra fid-doża tal-mediċina għandha titwaqqaf, u jekk meħtieġ, anke titnaqqas ftit. Id-doża medja ta 'kuljum ta' Glucobai ® hija ta '300 mg ta' acarbose kuljum.
Il-prevenzjoni tad-dijabete mellitus tat-tip II f'pazjenti b'tolleranza kkonfermata tal-glukosju kkombinata flimkien ma 'dieta u eżerċizzju fiżiku.
Id-doża rrakkomandata għat-trattament tad-dijabete tat-tip II f'pazjenti b'tolleranza tal-glukożju indebolita hija ta '100 mg 3 darbiet kuljum.
Id-doża inizjali hija ta ’50 mg darba kuljum (1 pillola ta’ 50 mg jew ½ pillola ta ’100 mg darba kuljum). Fi tliet xhur, id-doża tiżdied għal 100 mg 3 darbiet kuljum (2 pilloli ta '50 mg 3 darbiet kuljum jew 1 pillola ta' 100 mg 3 darbiet kuljum).
Pazjenti anzjani ('il fuq minn 65): l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.
Pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied m'għandhomx bżonn aġġustament fid-doża.
Kontra-indikazzjonijiet
- Sensittività eċċessiva għal acarbose u / jew eċċipjenti.
- Mard intestinali kroniku b'disturbi severi u ta 'assorbiment.
- Kundizzjonijiet akkumpanjati minn flatulenza (sindromu ta 'Remkheld, ernija kbira, stenożi u ulċeri intestinali).
- Insuffiċjenza renali severa (tneħħija tal-krejatinina
Doża eċċessiva
Jekk doża għolja wisq ta 'Glucobay ® tintuża fl-istess ħin ma' xorb u / jew prodotti tal-ikel li fihom karboidrati (poly-oligo- jew disakkaridi), doża eċċessiva tista 'tkun akkumpanjata minn flatulenza u dijarea.
F'każijiet ta 'doża eċċessiva, huwa rrakkomandat li x-xorb u l-platti li fihom il-karboidrati jiġu esklużi mid-dieta għal 4-6 sigħat.
Fil-każ ta 'doża eċċessiva ta' pilloli tal-mediċina, l-ebda żvilupp ta 'sintomi mill-musrana huwa mistenni barra l-konsum tal-ikel.
Karatteristiċi tal-applikazzjoni
Huwa rrakkomandat li l-livell ta 'enzimi "tal-fwied" jiġi mmonitorjat matul l-ewwel 6-12 xhur ta' trattament, peress li meta tintuża l-mediċina, hija possibbli żieda bla sintomi fil-livell ta 'enzimi "tal-fwied". Bħala regola, wara li titwaqqaf il-mediċina, l-attività tagħhom hija normalizzata.
L-effikaċja u s-sigurtà ta 'acarbose f'pazjenti taħt it-18-il sena ma ġietx stabbilita.
F'każ ta 'nuqqas ta' konformità mad-dieta preskritta mit-tabib, reazzjonijiet avversi mill-passaġġ gastro-intestinali jistgħu jintensifikaw. Jekk is-sintomi jmorru għall-agħar, minkejja l-osservanza stretta tad-dieta, huwa meħtieġ li tikkonsulta tabib u tnaqqas id-doża għal żmien qasir jew twil.
Fl-isfond tat-trattament bil-Glucobai ®, l-użu tas-sukrożju (zokkor tal-ikel) u prodotti li jkun fihom jista 'jikkawża skumdità gastrointestinali u dijarea minħabba żieda fil-fermentazzjoni tal-karboidrati fl-imsaren.
Glucobai ® juri effett ipogliċemiku, iżda ma jikkawżax ipogliċemija f'pazjenti.
Waqt l-użu tal-mediċina, il-Glucobai ® sukrożju (zokkor tal-ikel) jinqasam aktar bil-mod fi fruttożju u glukosju, għalhekk mhuwiex xieraq għall-korrezzjoni rapida ta 'ipogliċemija akuta. F'dan il-każ, glukożju għandu jintuża.
Tqala u treddigħ
Peress li m'hemm l-ebda dejta dwar l-użu tal-mediċina Glucobay ® waqt it-tqala, mhuwiex irrakkomandat li tinħatar ma 'nisa tqal.
Wara l-introduzzjoni ta 'l-iżotopi ta' acarbose immarkat bir-radjazzjoni għal firien nisa waqt it-treddigħ, ammont żgħir ta 'radjuattività nstab fil-ħalib. M'hemm l-ebda dejta rilevanti fil-bniedem. Madankollu, peress li l-effetti indotti mill-mediċina fi trabi tat-twelid minħabba l-preżenza ta 'acarbose fil-ħalib tas-sider mhumiex esklużi, fil-prinċipju, mhuwiex irrakkomandat li tiġi preskritta Glucobai ® waqt it-treddigħ.
Influwenza fuq il-ħila biex issuq karozza u makkinarju.
M'hemm l-ebda dejta dwar xi effett fuq il-ħila biex issuq u tħaddem makkinarju.
Interazzjoni ma 'mediċini oħra
Jekk Glucobai ® huwa preskritt flimkien ma 'l-insulina jew preparazzjonijiet li fihom sulfonylureas jew metformin, il-livell ta' glukosju fid-demm jista 'jonqos għal firxa ipogliċemika (f'każijiet rari, jista' jiżviluppa koma ipogliċemika), li teħtieġ tnaqqis fid-doża tagħhom.
F'każijiet rari, l-acarbose jista 'jaffettwa l-bijodisponibilità ta' digoxin, li jinvolvi l-ħtieġa li d-doża tiġi aġġustata.
Mhux irrakkomandat li tgħaqqad Glucobai ® ma 'cholestyramine, sorbenti intestinali u preparazzjonijiet ta' enzimi minħabba l-effett possibbli tagħhom fuq l-effikaċja ta 'acarbose.
Ma ġiet osservata l-ebda interazzjoni tal-mediċina ma 'dimethicone / simethicone.
Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx
Pilloli miksija b'forma ta 'doża:
- 50 mg: ta 'kulur tond, bikonvess, abjad jew abjad fl-isfar, b'inċiżjoni tad-doża "G50" fuq naħa u l-marka tal-kumpanija (Bayer cross) fuq l-oħra,
- 100 mg: tawwalija, bionvexa, ta ’kulur abjad jew abjad fl-isfar, b’darsa fuq iż-żewġ naħat, b’inċiżjoni fuq id-doża" G100 "fuq naħa waħda.
Il-pilloli huma ppakkjati fi 15-il biċċa. fl-infafet, 2 jew 8 infafet huma ppakkjati f’kaxxa tal-kartun.
Sustanza attiva: acarbose, f'pillola 1 - 50 jew 100 mg.
Komponenti awżiljari: dijossidu tas-silikon kollojdali anidruż, lamtu tal-qamħ, stearat tal-manjeżju, ċelluloża mikrokristallina.
Azzjoni farmakoloġika ta 'Glucobay
Glucobai huwa aġent ipogliċemiku għal użu orali. Il-komponent attiv tal-mediċina huwa l-acarbose. Din is-sustanza tistabbilizza l-livell ta 'glukosju fid-demm.
Kif taħdem il-medikazzjoni? Acarbose huwa sustanza li tinibixxi l-alfa glukosidase intestinali. Il-komponent attiv tal-mediċina jnaqqas ukoll il-konverżjoni enżimatika ta 'disakkaridi, oligosakkaridi u polisakkaridi għal monosakkaridi. Minħabba dan, ir-rata ta ’assorbiment tal-glukosju mill-musrana hija mnaqqsa.
Ta 'min jinnota li bl-użu tal-pilloli, l-ipogliċemija severa ma timxix. Użu regolari tal-mediċina inaqqas ir-riskju ta 'żvilupp.
- Infart mijokardijaku.
- Attakk ta 'ipogliċemija u ipergliċemija.
- L-iżvilupp ta 'mard kroniku tas-sistema kardjovaskulari.
Il-konċentrazzjoni massima tas-sustanza attiva fid-demm hija osservata wara 1-2 sigħat. Il-metaboliti inattivi tal-mediċina jitneħħew permezz tal-imsaren, il-kliewi u l-fwied.
Istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina
Meta tinħatar Glucobai, l-istruzzjonijiet għall-użu għandhom jiġu studjati, minħabba li fih l-informazzjoni u l-indikazzjonijiet kollha, kontra-indikazzjonijiet u effetti sekondarji. F'liema każ huwa rakkomandat li tieħu din il-mediċina?
L-istruzzjonijiet jgħidu li l-mediċina għandha tintuża fit-trattament kumpless tad-dijabete tat-tip 1. Indikazzjoni għall-użu hija wkoll id-dijabete tat-tip 2. Tista 'tuża l-mediċina għall-obeżità u d-dijabete.
Iżda li titlef il-piż bl-għajnuna ta 'Glucobay huwa possibbli biss jekk issegwi dieta speċjalizzata. Ta 'min jinnota li persuna li titlef il-piż għandha tikkonsma mill-inqas 1000 kilokaloriji kuljum. Inkella, tista 'tiżviluppa ipogliċemija severa, sa attakk ta' ipogliċemija.
Kif tieħu l-mediċina? Ixrob il-pilloli qabel l-ikel. Id-doża inizjali hija 150 mg. Qassam id-doża ta 'kuljum fi 3 dożi. Jekk meħtieġ, id-dożaġġ titla 'għal 600 mg. Iżda f'dan il-każ, id-doża ta 'kuljum għandha tinqasam fi 3-4 dożi.
Jekk waqt it-terapija tat-trattament il-pazjent ikollu flatulenza u dijarea, allura d-doża għandha titnaqqas, jew it-trattament għandu jkun interrott għal kollox. It-tul tal-kura bi Glucobaem tintgħażel individwalment.
Kontra-indikazzjonijiet biex tieħu pilloli:
- Allerġija għall-komponenti tal-mediċina.
- Età tat-tfal. Il-mediċina mhix preskritta għal pazjenti taħt it-18-il sena.
- Il-preżenza ta 'mard akut jew kroniku tal-musrana. Ir-reviżjonijiet tat-tobba jindikaw li l-mediċina hija perikoluża li tippreskrivi lil nies li jbatu minn ostruzzjoni intestinali.
- Ketoacidożi dijabetika.
- Vjolazzjonijiet fil-fwied. Huwa strettament projbit li tuża l-mediċina jekk persuna tbati minn insuffiċjenza tal-fwied, ċirrożi jew epatite.
- Leżjonijiet ulċerattivi tal-musrana jew organi oħra tal-passaġġ gastro-intestinali.
- Perjodu ta 'tqala.
- Perjodu ta 'lactation. Iżda l-istruzzjonijiet jgħidu li l-mediċina tista 'tiġi preskritta lil nisa li qed ireddgħu suġġetti għas-sospensjoni temporanja tat-treddigħ.
- Insuffiċjenza renali (b'kontenut ta 'krejatinina' l fuq minn 2 ml kull 1 dl).
- Sindromu ta 'Remgeld.
- Il-preżenza ta 'hernias kbar fil-ħajt addominali.
- Sindromu ta 'assorbiment ħażin jew mard ħażin.
B'kawtela, il-mediċina hija preskritta lin-nies wara l-operazzjoni. Ukoll, aġġustament tas-sistema ta 'trattament jista' jkun meħtieġ jekk persuna tbati minn mard infettiv jew deni. Ta 'min jinnota li waqt it-terapija ta' kura, ikel li fih ħafna sukrożju ma jistax jiġi kkunsmat. Inkella, jistgħu jiżviluppaw sintomi dispeptiċi.
Kif jinteraġixxi Glucobai ma 'mediċini oħra? Instab li l-mediċina hija inqas effettiva jekk jittieħdu flimkien assorbenti intestinali, antiċidi, jew preparazzjonijiet ta 'enzimi. Għandu wkoll jitfakkar li bl-użu simultanju ta 'Glucobay ma' derivattivi ta 'sulfonylurea jew insulina, l-effett ipogliċemiku huwa msaħħaħ.
Huwa rrakkomandat ħafna li ma tużax din l-għodda flimkien ma 'dijuretiċi thiazide, kontraċettivi orali, kortikosterojdi, aċidu nikotiniku. Bl-interazzjoni tagħhom, tista 'tiżviluppa kumpens għad-dijabete. Ukoll, din il-patoloġija tista 'tiżviluppa jekk tieħu fenotiazini, estroġeni, isoniażidi, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, adrenomimetiċi fl-istess ħin bħal Glucobai.
Meta tuża l-pilloli Glucobai, hemm il-possibbiltà li jidhru effetti sekondarji bħal dawn:
- Mill-passaġġ diġestiv: uġigħ epigastriku, nawżea, dijarea, flatulenza. Fil-każ ta 'doża eċċessiva, hemm il-possibbiltà ta' żieda bla sintomi fil-livell ta 'attività ta' enzimi tal-fwied. Il-każijiet huma magħrufa wkoll meta l-ostruzzjoni intestinali, is-suffejra u l-epatite żviluppaw waqt il-kura.
- Reazzjonijiet allerġiċi.
- Nefħa.
F'każ ta 'doża eċċessiva, jistgħu jiżviluppaw reazzjonijiet anafilattiċi. F'dan il-każ, trattament sintomatiku.
L-aħjar analogu ta 'Glucobay
Jekk Glucobay huwa kontraindikat għal kwalunkwe raġuni, il-pazjent jiġi assenjat l-analogi tal-grupp tiegħu. Bla dubju, l-aħjar alternattiva għal din l-għodda hija Glucofage. Din il-mediċina tintuża wkoll fit-trattament tad-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2. L-ispiża tal-mediċina fl-ispiżeriji hija ta '500 sa 700 rublu.
Ħafna nies huma interessati f'liema differenza hemm Glucofage u Glucobay. Id-differenza ewlenija bejn dawn il-mediċini hija l-kompożizzjoni u l-prinċipju tal-azzjoni. Iżda ż-żewġ mediċini huma ugwalment effettivi.
Kif jaħdem il-glucophage? Il-komponent attiv tal-mediċina jissejjaħ metformina. Din is-sustanza għandha effett ipogliċemiku pronunzjat. Ta 'min jinnota li f'pazjenti b'livelli normali ta' zokkor fid-demm, metformin m'għandux effett ipogliċemiku.
Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' Glucofage huwa bbażat fuq l-abilità tal-komponent attiv tiegħu li żżid is-sensittività taċ-ċelloli għall-insulina u tnaqqas ir-rata ta 'assorbiment tal-glukosju fis-sistema diġestiva. Għalhekk, il-medikazzjoni tikkontribwixxi għal:
- Tnaqqis fis-sinteżi tal-glukosju fil-fwied.
- Stimulazzjoni ta 'l-użu tal-glukożju fit-tessut tal-muskolu.
- Ittejjeb il-metaboliżmu tal-lipidi.
- Tbaxxi l-kolesterol, trigliċeridi u lipoproteini, li għandhom densità baxxa.
Il-Glucophage jista 'jkun distint mill-effikaċja tiegħu minn mediċini ipogliċemiċi oħra. Dan minħabba l-fatt li l-mediċina għandha indikaturi ta ’bijodisponibilità għolja. Huma jiffurmaw madwar 50-60%. Il-konċentrazzjoni massima tas-sustanzi attivi tal-mediċina fid-demm hija osservata wara 2.5 sigħat.
Kif tieħu l-mediċina? Għandek bżonn tixrob il-pilloli waqt l-ikel jew qabel. Id-doża ta 'kuljum normalment tkun ta' 2-3 grammi (2000-3000 milligrammi). Jekk meħtieġ, wara 10-15-il ġurnata, id-doża tiżdied jew tonqos. Id-doża ta 'manutenzjoni hija ta' 1-2 grammi. Ta 'min jinnota li d-doża ta' kuljum tista 'tvarja. F'ħafna modi, hija ddeterminata bid-doża ta 'l-insulina.
Il-mediċina hija pprojbita b ':
- Allerġiji għall-komponenti ta 'glucophage.
- Insuffiċjenza renali.
- Ksur tal-fwied.
- Deidrazzjoni.
- Insuffiċjenza respiratorja.
- Mard infettiv.
- Aċidożi lattika.
- Koma tad-dijabete.
- Infart mijokardijaku akut (storja).
- Dieta ipokalorika (inqas minn 1000 kilokalorija kuljum).
- Tqala u treddigħ.
Meta tuża l-mediċina, tfixkil fil-funzjonament tal-passaġġ diġestiv, CCC u s-sistema ematopoetika jistgħu jiżviluppaw. Għad hemm il-possibbiltà ta 'disturbi metaboliċi. Normalment, l-effetti sekondarji jidhru b'doża eċċessiva.
Il-video f’dan l-artiklu jitkellem dwar in-naħa pożittiva u negattiva tal-mediċina Glucobay.