Vozulim-N (Vozulim-N)

1 ml tal-mediċina fih:

sustanza attiva: l-insulina umana (inġinerija ġenetika) 100 ME (4.00 mg),

eċċipjenti: sulfat tal-protamina 0,40 mg, ossidu taż-żingu 0,032 mg, metacresol 1,60 mg, fenol 0,65 mg, gliċerol 16,32 mg, fosfat tas-sodju diżubstitwit anidru 2,08 mg, idrossidu tas-sodju 0,40 mg, aċidu idrokloriku 0, 00072 ml, ilma għall-injezzjoni sa 1 ml.

Sospensjoni bajda li, meta tkun bil-wieqfa, tqaxxru f’sustanza ċara, bla kulur jew kważi bla kulur u preċipitat abjad. Il-preċipitat jerġa 'jiġi sospiż faċilment permezz ta' taħwid ġentili.

Farmakokinetika

Il-kompletezza ta 'l-assorbiment u l-bidu ta' l-effett ta 'l-insulina tiddependi fuq ir-rotta ta' l-amministrazzjoni (taħt il-ġilda, ġol-muskoli), il-post ta 'l-għoti (fl-istonku, il-koxxa, il-warrani), id-doża (volum ta' l-insulina injettata), il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-mediċina, eċċ. Hija mqassma b'mod irregolari madwar it-tessuti u ma taqsamx il-barriera plaċenta. u ġol-ħalib tas-sider. Huwa meqrud mill-insulinażi prinċipalment fil-fwied u fil-kliewi. Huwa eliminat mill-kliewi (30-80%).

Tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq il-kura tad-dijabete mellitus bl-insulina waqt it-tqala, billi l-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta. Meta tkun qed tippjana t-tqala u matulha, huwa meħtieġ li tiġi intensifikata t-trattament tad-dijabete. Il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri.

Matul u immedjatament wara t-twelid, il-ħtiġijiet ta 'l-insulina jistgħu jonqsu b'mod drammatiku. Ftit wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li kien qabel it-tqala.

M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq il-kura tad-dijabete mellitus bl-insulina waqt it-treddigħ. Madankollu, jista 'jkun meħtieġ li titnaqqas id-doża ta' l-insulina, għalhekk, monitoraġġ bir-reqqa għal bosta xhur huwa meħtieġ qabel ma tiġi stabbilita l-ħtieġa għall-insulina.

Doża u l-għoti ta 'Vozulim-N fil-forma ta' sospensjoni

Il-mediċina hija maħsuba għall-għoti taħt il-ġilda.

Id-doża u l-ħin tal-għoti tal-mediċina huma stabbiliti mit-tabib individwalment f'kull każ, abbażi tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Bħala medja, id-doża ta 'kuljum tal-mediċina tvarja minn 0.5 sa 1 IU / kg ta' piż tal-ġisem (skond il-karatteristiċi individwali tal-pazjent u l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm).

It-temperatura ta 'l-insulina amministrata għandha tkun fit-temperatura tal-kamra.

Il-mediċina ġeneralment tingħata taħt il-ġilda fil-koxxa. L-injezzjonijiet jistgħu jsiru wkoll fil-ħajt addominali ta 'qabel, fil-warrani jew fl-ispalla fil-projezzjoni tal-muskolu tad-deltojd. Huwa meħtieġ li tinbidel is-sit tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.

Vozulim-N jista 'jingħata jew waħdu jew flimkien ma' insulina li taħdem għal żmien qasir (Vozulim-P).

Uża skartoċċ biss bil-pinna tas-siringa.

Grupp farmakoloġiku

Ħalli l-kumment tiegħek

Indiċi tad-Domanda tal-Informazzjoni attwali, ‰

Drogi Vitali u Essenzjali Reġistrati

Ċertifikati ta ’reġistrazzjoni Vozulim-N

• LP-000323

Il-websajt uffiċjali tal-kumpanija RLS ®. L-enċiklopedija ewlenija tad-drogi u l-oġġetti ta 'l-assortiment ta' spiżerija ta 'l-Internet Russu. Il-katalgu tad-drogi Rlsnet.ru jipprovdi lill-utenti b'aċċess għal struzzjonijiet, prezzijiet u deskrizzjonijiet ta 'drogi, supplimenti tad-dieta, apparat mediku, apparat mediku u prodotti oħra. Il-gwida farmakoloġika tinkludi informazzjoni dwar il-kompożizzjoni u l-forma ta 'rilaxx, azzjoni farmakoloġika, indikazzjonijiet għall-użu, kontra-indikazzjonijiet, effetti sekondarji, interazzjonijiet ta' mediċini, metodu ta 'użu ta' drogi, kumpaniji farmaċewtiċi. Id-direttorju tal-mediċina fih prezzijiet għall-mediċini u prodotti farmaċewtiċi f’Moska u bliet oħra Russi.

Huwa pprojbit li tittrasmetti, tikkopja, ixxerred informazzjoni mingħajr il-permess ta ’RLS-Patent LLC.
Meta tikkwota materjal ta 'informazzjoni ppubblikat fuq il-paġni tas-sit www.rlsnet.ru, link għall-għajn ta' informazzjoni hija meħtieġa.

Ħafna affarijiet aktar interessanti

Id-drittijiet kollha riżervati.

L-użu kummerċjali ta 'materjali mhux permess.

L-informazzjoni hija maħsuba għal professjonisti mediċi.

Effetti sekondarji tal-mediċina

Minħabba l-effett fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati: kundizzjonijiet ipogliċemiċi (pallor tal-ġilda, għaraq akbar, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, aġitazzjoni, parestesja tal-mukoża orali, uġigħ ta 'ras). Ipogliċemja severa tista 'twassal għall-iżvilupp ta' koma ipogliċemika.

Reazzjonijiet allerġiċi: raxx tal-ġilda, edema ta 'Quincke, estremament rari - xokk anafilattiku.

Reazzjonijiet lokali: iperemja, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni, b'użu fit-tul - lipodistrofija fil-post tal-injezzjoni.

Oħrajn: żbalji refrattivi temporanji ta ’nefħa (ġeneralment fil-bidu tat-terapija).

Doża eċċessiva

B'doża eċċessiva, tista 'tiżviluppa ipogliċemija.

Trattament: il-pazjent jista 'jelimina ipogliċemija ħafifa billi jieħu ikel b'ħafna zokkor jew karboidrati. Għalhekk, huwa rrakkomandat li pazjenti bid-dijabete jġorru zokkor, ħelu, cookies jew meraq tal-frott ħelu magħhom.

F'każijiet severi, meta l-pazjent jitlef il-kuxjenza, 40%, soluzzjoni ta 'destrosju (glukosju) tiġi amministrata ġol-vina, ġol-muskoli, taħt il-ġilda, ġol-vini. Wara li jerġa 'jikseb is-sensi, il-pazjent huwa rrakkomandat li jiekol ikel b'ħafna karboidrati biex jipprevjeni l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija.

Interazzjoni

Farmaċewikament inkompatibbli mas-soluzzjonijiet ta 'mediċini oħra.

Hemm numru ta 'mediċini li jaffettwaw il-ħtieġa għall-insulina.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina huwa msaħħaħ selettivi beta-blockers, quinidine, quinine, chloroquine, inibituri ta 'monoamine oxidase, angiotensin converting enzyme, inibituri ta' carbonic anhydrase, octreotide, bromocriptine, sulfonamidi, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litju, drogi li jkun fih l-etanol.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina ddgħajjef glukonagon, somatropin, estroġeni, kontraċettivi orali, glukokortikosterojdi, ormoni tat-tirojde li fihom il-jodju, dijuretiċi tat-thiazide, dijuretiċi tal-linja, heparin, antidepressivi triċikliċi, simpatomimetiċi, danazole, clonidine, riċetturi ta 'l-epine, epers blockers, riċetturi ta' l-epine, riċetturi ta 'l-epine, epers blockers, blockers epine, riċetturi ta' l-epine; , morfina, fenitoin, nikotina.

Reserpine, is-salicylates jistgħu kemm itejbu u jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.

Kif tuża: dożaġġ u kors ta 'trattament

Id-doża u r-rotta ta 'l-għoti ta' Vosulima-R huma ddeterminati individwalment f'kull każ abbażi tal-kontenut ta 'glukosju fid-demm qabel l-ikel u 1-2 sigħat wara l-ikel, u wkoll skond il-grad ta' glukożurja u l-karatteristiċi tal-kors tal-marda.

Il-mediċina tingħata s / c, in / m, ġewwa / fi, 15-30 minuta qabel ma tiekol. L-iktar rotta komuni ta ’amministrazzjoni ta’ Vosulima-R hija s / c. Bi ketoacidożi dijabetika, koma dijabetika, waqt l-intervent kirurġiku - fi / ġewwa u / m.

Bil-monoterapija, il-frekwenza tal-għoti hija ġeneralment 3 darbiet kuljum (jekk meħtieġ, sa 5-6 darbiet kuljum), is-sit tal-injezzjoni jinbidel kull darba sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija (atrofija jew ipertrofija ta' xaħam taħt il-ġilda).

Id-doża medja ta 'kuljum hija ta' 30-40 IU, fit-tfal - 8 IU, imbagħad fid-doża medja ta 'kuljum - 0.5-1 IU / kg jew 30-40 IU 1-3 darbiet kuljum, jekk meħtieġ - 5-6 darbiet kuljum . F'doża ta 'kuljum li taqbeż 0.6 U / kg, l-insulina għandha tingħata f'għamla ta' 2 injezzjonijiet jew aktar f'żoni varji tal-ġisem. Huwa possibbli li tgħaqqad ma 'insulini li jaġixxu fit-tul.

Is-soluzzjoni Vozulima-R tinġabar mill-kunjett billi ttaqqab b'labra tas-siringa sterili timsaħ tapp tal-gomma wara li tneħħi t-tapp tal-aluminju bl-etanol.

Azzjoni farmakoloġika

Insulina tad-DNA rikombinanti umana. Hija insulina ta 'azzjoni medja. Jirregola l-metaboliżmu tal-glukosju, għandu effetti anaboliċi. Fil-muskoli u tessuti oħra (bl-eċċezzjoni tal-moħħ), l-insulina taċċellera t-trasport intraċellulari ta 'glukosju u amino aċidi, u ssaħħaħ l-anaboliżmu tal-proteina. Vosulim-P jippromwovi l-konverżjoni ta 'glukożju għal glukoġen fil-fwied, jinibixxi l-glukoneġenesi u jistimula l-konverżjoni ta' glukożju żejjed f'xaħam.

Effetti sekondarji

Mis-sistema endokrinali: ipogliċemija.

Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u (f'każijiet eċċezzjonali) mewt.

Reazzjonijiet allerġiċi: reazzjonijiet allerġiċi lokali huma possibbli - iperemja, nefħa jew ħakk fis-sit tal-injezzjoni (ġeneralment jieqfu f'perjodu ta 'diversi jiem sa diversi ġimgħat), reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi (iseħħu inqas ta' spiss, iżda huma iktar serji) - ħakk ġeneralizzat, nuqqas ta 'nifs, nuqqas ta' nifs , tnaqqis fil-pressjoni, żieda fir-rata tal-qalb, żieda fl-għaraq. Każijiet severi ta 'reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi jistgħu jkunu ta' periklu għall-ħajja.

Istruzzjonijiet speċjali

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ieħor ta 'insulina jew għal preparazzjoni ta' l-insulina b'isem kummerċjali differenti għandu jseħħ taħt sorveljanza medika stretta.

Bidliet fl-attività ta 'l-insulina, it-tip tagħha, speċi (majjal, insulina umana, analogu ta' l-insulina umana) jew metodu ta 'produzzjoni (insulina rikombinanti tad-DNA jew insulina ta' oriġini mill-annimali) jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża.

Il-ħtieġa għal aġġustament fid-doża ta 'Vosulima-R tista' tkun meħtieġa diġà fl-ewwel għoti ta 'preparazzjoni ta' l-insulina umana wara preparazzjoni ta 'l-insulina ta' l-annimali jew gradwalment fuq diversi ġimgħat jew xhur wara t-trasferiment.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos b'funzjoni adrenali insuffiċjenti, pituitarja jew glandola tat-tirojde, b'insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied.

B’xi mard jew stress emozzjonali, il-ħtieġa għall-insulina tista ’tiżdied.

Aġġustament tad-doża jista 'jkun ukoll meħtieġ meta tiżdied l-attività fiżika jew meta tinbidel dieta normali.

Forma tar-rilaxx, ippakkjar u kompożizzjoni

Soluzzjoni għall-injezzjoni.

3 ml - skrataċ (1) - pakketti bil-folji (1) - pakketti tal-kartun.
10 ml - fliexken tal-ħġieġ (1) - kaxxi tal-kartun.

Reġim tad-dożaġġ

Id-doża u r-rotta tal-għoti tal-mediċina huma ddeterminati individwalment f'kull każ abbażi tal-kontenut ta 'glukosju fid-demm qabel ma tiekol u 1-2 sigħat wara l-ikel, kif ukoll skont il-grad ta' glukożurja u l-karatteristiċi tal-kors tal-marda.

Bħala regola, i / c jingħata 15-20 minuta qabel ikla. Is-siti tal-injezzjoni jinbidlu kull darba. Jekk meħtieġ, amministrazzjoni IM jew IV hija permessa.

Jistgħu jingħaqdu ma 'insulini li jaġixxu fit-tul.

Effett sekondarju

Reazzjonijiet allerġiċi: urtikarja, anġjoedema, deni, nuqqas ta 'nifs, tnaqqis fil-pressjoni.

Mis-sistema endokrinali: ipogliċemija b'manifestazzjonijiet bħal pallor, żieda fl-għaraq, palpitazzjonijiet, disturbi fl-irqad, rogħda, disturbi newroloġiċi, reazzjonijiet immunoloġiċi bl-insulina umana, żieda fit-titlu ta 'antikorpi anti-insulina b'żieda sussegwenti fil-gliċemija.

Mill-ġenb tal-organu tal-vista: indeboliment viżiv temporanju (normalment fil-bidu tat-terapija).

Reazzjonijiet lokali: iperemja, ħakk u lipodistrofija (atrofija jew ipertrofija ta 'xaħam taħt il-ġilda) fis-sit tal-injezzjoni.

Oħrajn: fil-bidu tal-kura, edema hija possibbli (għadda bit-trattament kontinwu).

Tqala u treddigħ

Matul it-tqala, huwa meħtieġ li titqies tnaqqis fil-ħtieġa għall-insulina fl-ewwel trimestru jew żieda fit-tieni u t-tielet trimestri. Matul u immedjatament wara t-twelid, il-ħtiġijiet ta 'l-insulina jistgħu jonqsu b'mod drammatiku.

Waqt it-treddigħ, il-pazjent jeħtieġ monitoraġġ ta 'kuljum għal bosta xhur (sakemm tiġi stabbilizzata l-ħtieġa għall-insulina).

Interazzjoni bejn id-drogi

L-effett ipogliċemiku huwa msaħħaħ minn sulfonamidi (inklużi drogi ipogliċemiċi orali, sulfonamidi), inibituri ta 'MAO (inklużi furazolidone, procarbazine, selegiline), inibituri ta' anhydrase karboniku, inibituri ta 'ACE, NSAIDs (inklużi saliċilidi), anaboliċi (inklużi stanozolol, oxandrolone, methandrostenolone), androġeni, bromocriptine, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparazzjonijiet tal-litju, piridoxine, quinidine, quinine, chloroquinine, et.

Glucagon, GCS, imblokkaturi tar-riċetturi ta 'istamina H 1, kontraċettivi orali, estroġeni, dijuretiċi thiazide u "loop", imblokkaturi bil-mod tal-kalċju, simpatomimetiċi, ormoni tat-tirojde, antidepressivi triċikliċi, eparina, morfina diazropin inaqqsu l-effett ipogliċemiku , marijuana, nikotina, fenitoina, epinefrina.

Beta-blockers, reserpine, octreotide, pentamidine jistgħu kemm itejbu u jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.

L-użu simultanju ta 'beta-blockers, clonidine, guanethidine jew reserpine jista' jaħbi s-sintomi ta 'l-ipogliċemija.

Farmaċewikament inkompatibbli mas-soluzzjonijiet ta 'mediċini oħra.

Forma tar-rilaxx, kompożizzjoni u ppakkjar

Hija sospensjoni għall-għoti taħt il-ġilda. 1 ml tat-taħlita fiha insulina umana li tinħall (70%) u insulina-isofan (30%) bħala sustanzi attivi. Ukoll, il-kompożizzjoni tal-medikazzjoni tinkludi komponenti awżiljari:

• ilma għall-injezzjoni - 1 ml,
• fosfat tas-sodju (diidrat diżubstitwit) - 2.08 mg,
• sulfat tal-protamina - 0.4 mg,
• gliċerol - 16.32 mg,
• metakresol - 1.60 mg,
• Ossidu taż-żingu - 0.032 mg,
• aċidu idrokloriku - 0,00072 ml,
• idrossidu tas-sodju - 0.4 mg,
• fenol kristallin - 0.65 mg.

Huwa soluzzjoni bajda, li matul il-ħażna hija stratifikata fi preċipitat abjad u supernatant bla kulur. Meta jitħawwad, jirritorna għal sospensjoni

Il-mediċina hi ppakkjata fi fliexken newtrali tal-ħġieġ ta ’10 ml, li huma mqiegħda f’kaxxa tal-kartun.

Bħala medja - 1200 rublu.

Istruzzjonijiet għall-użu (metodu u dożaġġ)

“Vozulim” huwa maħsub għall-introduzzjoni fix-xaħam taħt il-ġilda. Id-dożaġġ u l-ħin tal-użu huma determinati mit-tabib li jkun qed jattendi skont l-indikaturi tal-glukosju fid-demm. Tipikament, in-norma ta 'kuljum tvarja minn 0.5 sa 1 IU / kg abbażi tal-karatteristiċi individwali tal-pazjent.

It-temperatura tas-sospensjoni introdotta għandha tkun it-temperatura tal-kamra. Is-sit standard ta 'amministrazzjoni huwa s-saff ta' xaħam taħt il-ġilda tal-koxxa. L-injezzjoni fir-reġjun tal-muskolu tad-deltojd, ħajt addominali anterjuri u warrani hija permessa.

IMPORTANTI Huwa meħtieġ li tinbidel perjodikament is-sit tal-injezzjoni biex tiġi evitata l-lipodistrofija.

Pazjenti li jbatu minn dijabete mellitus tat-tip 2 jistgħu jiġu kkurati b’Volzulim flimkien ma ’mediċini ipogliċemiċi oħra (użu orali), kif ukoll monoterapija.

Influwenza fuq il-ħila biex issuq transp. Wed u pil.

B'rabta ma 'l-iskop primarju ta' l-insulina, bidla fit-tip tagħha jew fil-preżenza ta 'tensjonijiet fiżiċi jew mentali sinifikanti, huwa possibbli li titnaqqas il-kapaċità li ssuq karozza jew li tikkontrolla diversi mekkaniżmi, kif ukoll li tidħol f'attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi li jeħtieġu żieda fl-attenzjoni u l-ħeffa ta' reazzjonijiet mentali u bil-mutur.