Aprovel, pilloli 150 mg, 14 pcs.

Jekk jogħġbok, qabel tixtri Aprovel, pilloli 150 mg, 14 pcs., Iċċekkja l-informazzjoni dwarha bl-informazzjoni fuq il-websajt uffiċjali tal-manifattur jew speċifika l-ispeċifikazzjoni ta 'mudell speċifiku mal-maniġer tal-kumpanija tagħna!

L-informazzjoni indikata fuq is-sit mhix offerta pubblika. Il-manifattur jirriżerva d-dritt li jagħmel bidliet fid-disinn, id-disinn u l-imballaġġ tal-oġġetti. Immaġini ta 'oġġetti fir-ritratti ppreżentati fil-katalogu fuq is-sit jistgħu jvarjaw mill-oriġinali.

L-informazzjoni dwar il-prezz tal-merkanzija indikata fil-katalogu fuq is-sit tista 'tvarja minn dik attwali fil-ħin li titqiegħed l-ordni għall-prodott korrispondenti.

Azzjoni farmakoloġika

Grupp tar-razzett: imblokkatur tar-riċetturi ta 'angiotensin II
Azzjoni farmakoloġika: Aprovel huwa mediċina anti-ipertensiva, antagonist selettiv tar-riċetturi ta 'angiotensin II (tip AT1).
Irbesartan huwa qawwi, attiv meta jittieħed antagonist tar-riċettur ta 'angiotensin II selettiv mill-ħalq (tip AT1). Jimblokka l-effetti kollha fiżjoloġikament sinifikanti ta 'angiotensin II, realizzati permezz ta' riċetturi tat-tip AT1, irrispettivament mis-sors jew ir-rotta ta 'sinteżi ta' anġjotensina II. Effett antagonistiku speċifiku fuq ir-riċetturi ta 'angiotensin II (AT1) iwassal għal żieda fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' renin u angiotensin II u tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta 'aldosterone. Meta tuża d-dożi rrakkomandati tal-mediċina, il-konċentrazzjoni fis-serum ta 'joni tal-potassju ma tinbidilx b'mod sinifikanti. Irbesartan ma jinibixxix il-kininase-II (enzima li tikkonverti l-angiotensin), bl-għajnuna li sseħħ il-formazzjoni ta 'angiotensin II u l-qerda ta' bradykinin għal metaboliti inattivi. Għall-manifestazzjoni tal-azzjoni ta 'irbesartan, l-attivazzjoni metabolika tiegħu mhix meħtieġa.
Irbesartan inaqqas il-pressjoni tad-demm (BP) b'bidla minima fir-rata tal-qalb. Meta jittieħed f'dożi sa 300 mg darba kuljum, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm jiddependi mid-doża fin-natura, madankollu, b'żieda oħra fid-doża ta 'irbesartan, iż-żieda fl-effett ipotensiv hija insinifikanti.
It-tnaqqis massimu fil-pressjoni tad-demm jinkiseb 3-6 sigħat wara l-inġestjoni, u l-effett anti-ipertensiv jippersisti għal mill-inqas 24 siegħa. 24 siegħa wara li ttieħdu d-dożi rrakkomandati ta 'irbesartan, it-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm huwa 60-70% meta mqabbel mar-rispons ipotensiv massimu għall-mediċina min-naħa tal-pressjoni tad-demm dijastolika u sistolika. Meta tittieħed darba kuljum f'doża ta '150-300 mg, l-ammont ta' tnaqqis fil-pressjoni fid-demm fit-tmiem ta 'l-intervall interdose (i.e., 24 siegħa wara li tieħu l-mediċina) fil-pożizzjoni tal-pazjent meta jkun mimdud jew bilqiegħda medja ta' 8-13 / 5-8 mm RT .art. (pressjoni tad-demm sistolika / dijastolika) hija akbar minn dik ta ’plaċebo.
It-teħid tal-mediċina b'doża ta '150 mg darba kuljum jikkawża l-istess rispons anti-ipertensiv (tnaqqis tal-pressjoni tad-demm qabel tieħu d-doża li jmiss tal-mediċina u tnaqqis medju tal-pressjoni fid-demm f'24 siegħa) għax tieħu l-istess doża maqsuma f'żewġ dożi.
L-effett ipotensiv tal-mediċina Aprovel jiżviluppa fi żmien 1-2 ġimgħat, u l-effett terapewtiku massimu jinkiseb 4-6 ġimgħat wara l-bidu tal-kura. L-effett anti-ipertensiv fl-isfond ta 'kura fit-tul jippersisti. Wara li twaqqaf il-kura, il-pressjoni tad-demm terġa 'lura gradwalment għall-valur oriġinali tagħha. Meta l-mediċina tiġi kkanċellata, ma hemm l-ebda sindromu ta 'rtirar.
L-effikaċja tal-mediċina Aprovel ma tiddependix fuq l-età u s-sess. Il-pazjenti tar-razza Negroid huma inqas reattivi għat-terapija bil-mutur Aprovel (bħal kull mediċina oħra li taffettwa s-sistema tar-renin-angiotensin-aldosterone).
Irbesartan ma jaffettwax l-aċidu uriku fis-serum jew l-eskrezzjoni ta 'l-aċidu uriku fl-awrina.
Farmakokinetika: Wara l-għoti mill-ħalq, irbesartan huwa assorbit sew, il-bijodisponibilità assoluta tiegħu hija bejn wieħed u ieħor 60-80%. Tiekol simultanju ma jaffettwax b'mod sinifikanti l-bijodisponibilità ta 'irbesartan.
Il-komunikazzjoni mal-proteini tal-plażma hija madwar 96%. Ir-rabta ma 'komponenti ċellulari tad-demm hija insinifikanti. Il-volum ta 'distribuzzjoni huwa 53-93 litru.
Wara l-għoti mill-ħalq jew l-għoti ġol-vini ta '14C-irbesartan, 80-85% tar-radjuattività fil-plażma li tiċċirkola sseħħ f'irbesartan mhux mibdul. Irbesartan jiġi metabolizzat mill-fwied permezz ta 'ossidazzjoni u konjugazzjoni ma' aċidu glukononiku. L-ossidazzjoni ta 'irbesartan titwettaq prinċipalment bl-għajnuna taċ-ċitokromu P450 CYP2C9, il-parteċipazzjoni ta' l-isoenzima CYP3A4 fil-metaboliżmu ta 'irbesartan hija insinifikanti. Il-metabolit ewlieni fiċ-ċirkolazzjoni sistemika huwa irbesartan glucuronide (madwar 6%).
Irbesartan għandu doża farmakokinetika lineari u proporzjonali fil-firxa ta 'dożi minn 10 sa 600 mg, f'dożi li jaqbżu 600 mg (doża doppja tad-doża massima rakkomandata), il-kinetika ta' irbesartan issir mhux lineari (tnaqqis fl-assorbiment). Wara l-għoti mill-ħalq, il-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jintlaħqu wara 1.5-2 sigħat. It-tneħħija totali u t-tneħħija mill-kliewi huma 157-176 u 3-3.5 ml / min., Rispettivament. Il-half-life finali ta 'irbesartan hija 11-15-il siegħa. B'doża waħda kuljum, il-konċentrazzjoni tal-ekwilibriju fil-plażma (Css) tintlaħaq wara 3 ijiem. Bl-użu ta 'kuljum ta' irbesartan darba kuljum, l-akkumulazzjoni limitata tiegħu fil-plażma tad-demm (inqas minn 20%) hija nnotata. In-nisa (meta mqabbla ma 'l-irġiel) għandhom konċentrazzjonijiet kemmxejn ogħla fil-plażma ta' irbesartan. Madankollu, differenzi relatati mas-sess fil-half-life u l-akkumulazzjoni ta ’irbesartan ma jinstabux. L-aġġustament tad-doża ta 'Irbesartan fin-nisa mhux meħtieġ. Il-valuri ta 'AUC (żona taħt il-kurva farmakokinetika ta' konċentrazzjoni-ħin) u Cmax (konċentrazzjoni massima fil-plażma) ta 'irbesartan f'pazjenti anzjani (≥65 sena) huma kemmxejn ogħla milli f'pazjenti ta' età iżgħar, madankollu, il-half-life finali tagħhom ma jvarjawx b'mod sinifikanti. Aġġustament tad-doża f'pazjenti anzjani mhux meħtieġ.
Irbesartan u l-metaboliti tiegħu jitneħħew mill-ġisem, kemm bil-bili kif ukoll bl-awrina. Wara l-għoti mill-ħalq jew l-għoti ġol-vini ta '14C-irbesartan, madwar 20% tar-radjuattività tinstab fl-awrina, u l-bqija fil-ħmieġ. Anqas minn 2% tad-doża mogħtija tiġi mneħħija fl-awrina bħala irbesartan mhux mibdul.
Funzjoni indebolita tal-kliewi: F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jew f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn emodijalisi, il-farmakokinetika ta 'irbesartan ma tinbidilx b'mod sinifikanti. Irbesartan ma jitneħħa mill-ġisem waqt l-emodijalisi.
Funzjoni indebolita tal-fwied: F'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied ta 'severità ħafifa jew moderata, il-parametri farmakokinetiċi ta' irbesartan ma jinbidlux b'mod sinifikanti. Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied ma sarux.

• Ipertensjoni essenzjali
• Nefropatija bl-ipertensjoni arterjali u dijabete mellitus tat-tip 2 (bħala parti minn terapija anti-ipertensiva kombinata).

Effetti sekondarji

Fi studji kkontrollati bil-plaċebo (pazjenti 1965 irċevew irbesartan), ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew innotati.
Mill-ġenb tas-sistema nervuża ċentrali: ħafna drabi - sturdament.
Mis-sistema kardjovaskulari: xi kultant - takikardja, fwawar.
Mis-sistema respiratorja: xi kultant - sogħla.
Mis-sistema diġestiva: ħafna drabi - nawżea, rimettar, xi kultant - dijarea, dispepsja, ħruq ta 'stonku.
Mis-sistema riproduttiva: xi kultant - disfunzjoni sesswali.
Min-naħa tal-ġisem kollu: ħafna drabi għeja, kultant uġigħ fis-sider.
Min-naħa ta 'indikaturi tal-laboratorju: ħafna drabi - żieda sinifikanti f'KFK (1.7%), mhux akkumpanjata minn manifestazzjonijiet kliniċi tas-sistema muskuloskeletali.
F'pazjenti bi pressjoni għolja arterjali u dijabete mellitus tat-tip 2 u mikroalbuminurja b'funzjoni renali normali, sturdament ortostatiku u pressjoni baxxa ortostatika ġew osservati f'0.5% tal-pazjenti (aktar spiss milli ma 'plaċebo). F’pazjenti b’dijabete mellitus bi pressjoni tad-demm għolja b’mikroalbuminurja u funzjoni tal-kliewi normali, l-iperkalemija (iktar minn 5.5% mmol / l) instabet fi 29.4% tal-pazjenti fil-grupp li ngħataw 300 mg irbesartan u 22% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo.
F'pazjenti bi pressjoni għolja arterjali b'dijabete mellitus, insuffiċjenza renali kronika u proteinurja severa f'2% tal-pazjenti, ġew innotati r-reazzjonijiet avversi addizzjonali li ġejjin (aktar spiss milli ma 'plaċebo).
Mill-ġenb tas-sistema nervuża ċentrali: ħafna drabi - sturdament ortostatiku.
Mis-sistema kardjovaskulari: ħafna drabi - pressjoni baxxa ortostatika.
Mis-sistema muskuloskeletali: ħafna drabi - uġigħ fl-għadam u fil-muskoli.
Min-naħa tal-parametri tal-laboratorju: iperkalemija (aktar minn 5.5% mmol / l) seħħet f'46.3% tal-pazjenti fil-grupp ta 'pazjenti li qed jirċievu irbesartan, u f'26.3% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo. Tnaqqis fl-emoglobina, li ma kienx sinifikanti klinikament, kien osservat f'1.7% tal-pazjenti li ngħataw irbesartan.
Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew identifikati wkoll fil-perjodu ta 'wara t-tqegħid fis-suq:
Reazzjonijiet allerġiċi: rarament - raxx, urtikarja, anġjoedima (bħal ma huma antagonisti oħra tar-riċetturi ta 'angiotensin II).
Mill-ġenb tal-metaboliżmu: rari ħafna - iperkalemija.
Mill-ġenb tas-sistema nervuża ċentrali: rari ħafna - uġigħ ta 'ras, idoqq fil-widnejn.
Mis-sistema diġestiva: rari ħafna - dispepsja, funzjoni indebolita tal-fwied, epatite.
Mis-sistema muskuloskeletali: rari ħafna - majalġija, artralġja.
Mis-sistema urinarja: rari ħafna - funzjoni tal-kliewi indebolita (inklużi każijiet iżolati ta 'insuffiċjenza renali f'pazjenti suxxettibbli).

Istruzzjonijiet speċjali

B'kawtela, Aprovel għandu jkun preskritt lil pazjenti b'stenosi ta 'l-arterja renali bilaterali minħabba r-riskju possibbli ta' pressjoni baxxa arterjali u insuffiċjenza renali akuta.
Qabel il-ħatra tal-mediċina, it-trattament ta 'Aprovel b'dijuretiċi f'dożi għoljin jista' jwassal għal deidrazzjoni u jżid ir-riskju ta 'pressjoni baxxa fil-bidu tal-kura b'Aprovel. F'pazjenti deidrati jew f'pazjenti b'defiċjenza ta 'joni tas-sodju bħala riżultat ta' trattament intensiv b'dijuretiċi, restrizzjoni tal-konsum tal-melħ mill-ikel, dijarea jew rimettar, kif ukoll f'pazjenti fuq emodijalisi, l-aġġustament tad-doża fid-direzzjoni tat-tnaqqis tiegħu huwa meħtieġ.
Ir-riżultati ta 'studji sperimentali
Fi studji li saru fuq annimali tal-laboratorju, l-effetti mutaġeniċi, klastoġeniċi u karċinoġeniċi ta 'Aprovel ma ġewx stabbiliti.
Użu Pedjatriku
Is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina fit-tfal ma ġewx stabbiliti.
Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll
M'hemm l-ebda indikazzjoni tal-effett li tieħu Aprovel fuq il-kapaċità li ssuq vetturi jew tħaddem makkinarju.