Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Fraxiparin, kontra-indikazzjonijiet, effetti sekondarji, reviżjonijiet

L-antikoagulant dirett huwa eparina b'piż molekulari baxx.
Il-mediċina: FRAXIPARINE
Is-sustanza attiva tal-mediċina: kalċju nadroparin
Kodiċi ATX: B01AB06
KFG: Antikoagulanti b'azzjoni diretta - eparina b'piż molekulari baxx
Numru ta 'reġistrazzjoni: P Nru 015872/01
Data tar-reġistrazzjoni: 28.07.06
Reg. Tas-sid. acc .: GLAXO PRODUZZJONI MERĦBA

Formola ta 'rilaxx ta' Fraksiparin, ippakkjar tad-drogi u kompożizzjoni.

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

1 siringa
kalċju nadroparin
2850 IU Anti-Ha

Eċċipjenti: soluzzjoni ta 'idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit għal pH 5.0-7.5, ilma d / u - sa 0.3 ml.

0,3 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (1) - pakketti tal-kartun.
0,3 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (5) - pakketti tal-kartun.

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

1 siringa
kalċju nadroparin
3800 IU Anti-Ha

Eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit għal pH 5.0-7.5, ilma d / u - sa 0.4 ml.

0,4 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (1) - pakketti tal-kartun.
0.4 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (5) - pakketti tal-kartun.

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

1 siringa
kalċju nadroparin
5700 IU Anti-Ha

Eċċipjenti: soluzzjoni ta 'idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit għal pH 5.0-7.5, ilma d / u - sa 0.6 ml.

0,6 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (1) - pakketti tal-kartun.
0,6 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (5) - pakketti tal-kartun.

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

1 siringa
kalċju nadroparin
7600 IU Anti-Ha

Eċċipjenti: soluzzjoni ta 'idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit għal pH 5.0-7.5, ilma d / u - sa 0.8 ml.

0,8 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (1) - pakketti tal-kartun.
0,8 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (5) - pakketti tal-kartun.

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

1 siringa
kalċju nadroparin
9500 IU Anti-Ha

Eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit għal pH 5.0-7.5, ilma d / u - sa 1 ml.

1 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (1) - pakketti tal-kartun.
1 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (5) - pakketti tal-kartun.

Id-deskrizzjoni tal-mediċina hija bbażata fuq struzzjonijiet għall-użu approvati uffiċjalment.

Azzjoni farmakoloġika Fraxiparin

In-nadroparin tal-kalċju huwa heparin b'piż molekulari baxx (NMH) miksub permezz ta 'depolimerizzazzjoni minn heparin standard, huwa glycosaminoglycan b'piż molekulari medju ta' 4300 daltons.

Juri kapaċità għolja biex jorbot ma 'proteina fil-plażma b'antitrombina III (AT III). Din it-twaħħil twassal għal inibizzjoni mgħaġġla tal-fattur Xa, li huwa dovut għall-potenzjal antitrombotiku għoli ta 'nadroparin.

Mekkaniżmi oħra li jipprovdu l-effett antitrombotiku ta 'nadroparin jinkludu l-attivazzjoni ta' inibitur ta 'konverżjoni tal-fattur tat-tessut (TFPI), attivazzjoni ta' fibrinolisi permezz ta 'rilaxx dirett ta' tessut attivatur ta 'plażminogenu minn ċelloli endoteljali, u modifika ta' proprjetajiet reoloġiċi fid-demm (tnaqqis tal-viskożità tad-demm u żieda fil-permeabilità tal-plejtlits u tal-membrani tal-granuloċiti).

In-nadroparin tal-kalċju huwa kkaratterizzat minn attività tal-fattur anti-Xa ogħla meta mqabbel mal-fattur anti-IIa jew l-attività antitrombotika u għandu attività antitrombotika kemm immedjata kif ukoll fit-tul.

Meta mqabbel ma 'heparin mhux frazzjonat, in-nadroparin għandu effett inqas fuq il-funzjoni tal-plejtlits u l-aggregazzjoni, u għandu effett inqas qawwi fuq l-emostasi primarja.

F'dożi profilattiċi, nadroparin ma jikkawżax tnaqqis qawwi fl-APTT.

Bil-kors tat-trattament matul il-perjodu ta 'attività massima, hija possibbli żieda fl-APTT għal valur 1.4 darbiet ogħla mill-istandard. It-titwil jirrifletti l-effett antitrombotiku residwu ta 'nadroparin tal-kalċju.

Farmakokinetika tal-mediċina.

Il-proprjetajiet farmakokinetiċi huma determinati fuq il-bażi ta 'bidliet fl-attività tal-fattur anti-Xa fil-plażma.

Wara l-għoti taħt il-ġilda ta 'Cmax fil-plażma tad-demm tinkiseb wara 3-5 sigħat, in-nadroparin jiġi assorbit kważi kompletament (madwar 88%). Bil-bidu / fl-introduzzjoni tal-attività massima kontra x-XA tinkiseb f'inqas minn 10 minuti, T1 / 2 huwa ta 'madwar sagħtejn

Huwa metabolizzat prinċipalment fil-fwied permezz ta 'desulfation u depolimerizzazzjoni.

Wara l-għoti T1 / 2 SC huwa ta 'madwar 3.5 siegħa Madankollu, l-attività anti-Xa tippersisti għal mill-inqas 18-il siegħa wara l-injezzjoni ta' nadroparin f'doża ta '1900 anti-XA ME.

Forma ta 'preparazzjoni tad-droga Fraxiparin

soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 0.6 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 1,
soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 1 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 5,
soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 0.8 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 5,
soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 0.8 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 1,
soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 0.6 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 5,
soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 0.3 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 1,
soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 0.3 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 5,
soluzzjoni taħt il-ġilda 3800 IU, siringa li tintrema 0.4 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 1,
soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 1 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 1,
soluzzjoni taħt il-ġilda 3800 IU, siringa li tintrema 0.4 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 5,
soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 0.4 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 1,
soluzzjoni taħt il-ġilda 9500 IU (anti-XA) / ml, siringa li tintrema 0.4 ml, folja 2, kaxxa (kaxxa) 5,

Kompożizzjoni
Siringa ta 'l-injezzjoni 1
nadroparin tal-kalċju ME anti-Ha 2850
eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju - q.s. (jew aċidu idrokloriku dilwit) sa pH 5.0–7.5, ilma għall-injezzjoni - q.s. sa 0.3 ml
f'folja ta '2 siringi ta' 0,3 ml li jintremew, f'kaxxa tal-kartun 1 jew 5 infafet.

Siringa ta 'l-injezzjoni 1
kalċju nadroparin ME anti-Ha 3800
eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju - q.s. (jew aċidu idrokloriku dilwit) sa pH 5.0–7.5, ilma għall-injezzjoni - q.s. sa 0.4 ml
ġo folja ta ’2 siringi ta’ 0,4 ml li jintremew kull wieħed, f’kaxxa tal-kartun 1 jew 5 infafet.

Siringa ta 'l-injezzjoni 1
kalċju nadroparin, ME anti-Ha 5700
eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju - q.s. (jew aċidu idrokloriku dilwit) sa pH 5.0–7.5, ilma għall-injezzjoni - q.s. sa 0.6 ml

Siringa ta 'l-injezzjoni 1
kalċju nadroparin, ME anti-XA 7600
eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju - q.s. (jew aċidu idrokloriku dilwit) sa pH 5.0–7.5, ilma għall-injezzjoni - q.s. sa 0.8 ml
ġo folja, 2 siringi li jintremew ta ’0,6 ml kull wieħed, f’kaxxa tal-kartun 1 jew 5 infafet.

Siringa ta 'l-injezzjoni 1
kalċju nadroparin, ME anti-Ha 9500
eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju - q.s. (jew aċidu idrokloriku dilwit) għal pH 5.0–7.5, ilma għall-injezzjoni - q.s. sa 1 ml
f'folja, 2 siringi li jintremew ta '1 ml kull wieħed, f'kaxxa tal-kartun 1 jew 5 infafet.

Farmakodinamiċità tal-mediċina Fraxiparin

In-nadroparin tal-kalċju għandu fattur anti-Xa ogħla meta mqabbel mal-fattur anti-IIa jew l-attività antitrombotika. Il-proporzjon bejn iż-żewġ attivitajiet għal nadroparin huwa fil-firxa ta '2.5-4.

F'dożi profilattiċi, nadroparin ma jikkawżax tnaqqis evidenti fil-ħin attivat ta 'trombina (APTT).

B'kors ta 'trattament matul il-perjodu ta' attività massima, l-APTT jista 'jiġi estiż għal valur 1.4 darbiet ogħla mill-istandard.It-titwil jirrifletti l-effett antitrombotiku residwu ta 'nadroparin tal-kalċju.

Użu tal-mediċina Fraxiparin waqt it-tqala

Esperimenti fuq l-annimali ma wrewx l-effett teratoġeniku ta 'nadroparin tal-kalċju, madankollu, fl-ewwel trimestru tat-tqala, huwa preferibbli li tiġi evitata l-għoti ta' Fraxiparin kemm f'doża profilattika kif ukoll fil-forma ta 'kors ta' trattament.

Matul it-trimestri tat-tqala II u III, Fraxiparin jista 'jintuża biss skont ir-rakkomandazzjonijiet tat-tabib għall-prevenzjoni ta' trombożi venuża (meta jitqabblu l-benefiċċji għall-omm mar-riskju għall-fetu). It-trattament tal-kors matul dan il-perjodu ma jintużax.

Jekk hemm mistoqsija dwar l-użu ta 'anestesija epidurali, huwa rrakkomandat, kemm jista' jkun, li tissospendi t-trattament profilattiku bl-eparina mill-inqas 12-il siegħa qabel l-anestesija.

Peress li l-assorbiment tal-mediċina fil-passaġġ gastro-intestinali fit-trabi tat-twelid huwa, fil-prinċipju, improbabbli, it-trattament bi Fraxiparin ta 'ommijiet li qed ireddgħu mhuwiex kontraindikat.

Kontra-indikazzjonijiet għall-użu tal-mediċina Fraxiparin

Sensittività eċċessiva (inkluża tromboċitopenja) għal Fraxiparin jew LMWH u / jew heparin oħra fl-anamnesi, sinjali ta 'fsada jew riskju akbar ta' fsada assoċjata ma 'emostasi indebolita, bl-eċċezzjoni ta' DIC, mhux ikkawżata minn eparina, ħsara fl-organi organiċi b'tendenza għal fsada (per eżempju, ulċera akuta ta 'l-istonku jew duwodenu), korrimenti jew interventi kirurġiċi fis-sistema nervuża ċentrali, endokardite settika.

Effetti sekondarji tal-mediċina Fraxiparin

L-iktar effett sekondarju komuni huwa l-formazzjoni ta 'ematoma taħt il-ġilda fil-post ta' l-injezzjoni. F’xi każijiet, hemm id-dehra ta ’noduli densi li ma jfissirx inkapsulament tal-eparina, li jisparixxu wara ftit jiem.

Dożi kbar ta 'Fraxiparin jistgħu jipprovokaw fsada ta' diversi postijiet u tromboċitopenija ħafifa (tip I), li ġeneralment tisparixxi waqt aktar terapija. Forsi żieda moderata temporanja fil-livell ta 'enzimi tal-fwied (ALT, AST).

Nekrożi fil-ġilda u reazzjonijiet allerġiċi huma rari. Bosta każijiet ta 'reazzjonijiet anafilattiċi u trombokitopenja immuni (tip II), flimkien ma' trombożi arterjali u / jew venużi jew tromboemboliżmu, ġew irrappurtati.

Dożaġġ u l-għoti tal-mediċina Fraxiparin

Daħħal fit-tessut taħt il-ġilda ta 'l-addome, fil-ħxuna tal-ġilda li tinja (il-labra tkun perpendikulari mal-ġilda li tinja). It-tinja tinżamm matul il-perjodu kollu tal-għoti. Il-prevenzjoni tat-tromboemboliżmu fil-kirurġija ġenerali: 0.3 ml 1 darba kuljum. 0.3 ml jingħata 2 sa 4 sigħat qabel l-operazzjoni. Il-kors tal-kura huwa mill-inqas 7 ijiem. Għal skopijiet terapewtiċi: amministrat 2 darbiet kuljum għal 10 ijiem b'doża ta '225 U / kg (100 IU / kg), li tikkorrispondi għal: 45-55 kg - 0.4-0.5 ml, 55-70 kg - 0.5-0.6 ml, 70 -80 kg - 0.6-0.7 ml, 80-100 kg - 0.8 ml, aktar minn 100 kg - 0.9 ml. Fil-kirurġija ortopedika, id-doża tintgħażel skont il-piż tal-ġisem. Huwa amministrat kuljum kuljum, fid-dożi li ġejjin: b'piż tal-ġisem inqas minn 50 kg: 0.2 ml fil-perjodu preoperattiv u fi żmien 3 ijiem wara l-operazzjoni, 0.3 ml fil-perjodu ta 'wara l-operazzjoni (li jibda minn 4 ijiem). B’piż tal-ġisem ta ’51 sa 70 kg: fil-perjodu preoperattiv u fi żmien 3 ijiem wara l-operazzjoni - 0.3 ml, fil-perjodu ta’ wara l-operazzjoni (li jibda minn 4 ijiem) - 0.4 ml. B’piż tal-ġisem ta ’71 sa 95 kg: fil-perjodu preoperattiv u fi żmien 3 ijiem wara l-operazzjoni - 0.4 ml, fil-perjodu ta’ wara l-operazzjoni (li jibda minn 4 ijiem) - 0.6 ml. Wara l-venografija, hija amministrata kull 12-il siegħa għal 10 ijiem, id-doża tiddependi fuq il-piż tal-ġisem: b'piż ta '45 kg - 0.4 ml, 55 kg - 0.5 ml, 70 kg - 0.6 ml, 80 kg - 0.7 ml, 90 kg - 0.8 ml, 100 kg u aktar - 0.9 ml. Fit-trattament ta 'anġina pectoris instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q, 0.6 ml (5700 IU antiXa) jingħata 2 darbiet kuljum.

Doża eċċessiva bi Fraxiparin

Doża eċċessiva aċċidentali meta i / għall-introduzzjoni ta 'dożi kbar ta' heparins b'piż molekulari baxx jistgħu jikkawżaw fsada.

Fil-każ ta 'inġestjoni - anke doża massiva - ta' eparina b'piż molekulari baxx (għadha mhix innotata), konsegwenzi serji m'għandhomx ikunu mistennija, minħabba l-assorbiment baxx ħafna tal-mediċina.

Trattament: għal fsada baxxa - idewwem id-doża li jmiss.

F’xi każijiet, l-użu tas-sulfat tal-protamina jista ’jkun indikat, billi jitqies dan li ġej: l-effikaċja tiegħu hija sinifikament inqas minn dik deskritta b’rabta ma’ doża eċċessiva ta ’heparin mhux frazzjonat, il-proporzjon benefiċċju / riskju ta’ protamina sulfate għandu jkun evalwat b’attenzjoni minħabba l-effetti sekondarji tiegħu (speċjalment xokk anafilattiku )

Jekk jiġi deċiż li jiġi applikat tali trattament, in-newtralizzazzjoni titwettaq permezz ta 'amministrazzjoni bil-mod iv ta' sulfat ta 'protamina.

Id-doża effettiva ta 'sulfat tal-protamina tiddependi minn: id-doża amministrata ta' heparin (100 unità ta 'antiheparin ta' sulfat ta 'protamina jistgħu jintużaw biex jinnewtralizzaw l-attività ta' 100 IU kontra l-attività tal-fattur XA ta 'LMWH), il-ħin li jkun għadda wara l-għoti ta' heparin, bi tnaqqis possibbli fid-doża ta 'antidotu.

Madankollu, huwa impossibbli li tinnewtralizza kompletament l-attività tal-fattur anti-Xa.

Barra minn hekk, il-kinetika ta 'l-assorbiment ta' heparin b'piż molekulari baxx tista 'tagħti lil din in-newtralizzazzjoni ta' karattru temporanju u teħtieġ frammentazzjoni tad-doża totali kkalkulata ta 'protamine sulfate għal diversi injezzjonijiet (2-4) mqassma kuljum.

Interazzjonijiet tal-mediċina Fraxiparin ma 'mediċini oħra

L-iżvilupp ta 'iperkalemija jista' jiddependi fuq il-preżenza simultanja ta 'bosta fatturi ta' riskju. Mediċini li jikkawżaw iperkalemija: imluħa tal-potassju, dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju, inibituri ta 'l-ACE, imblukkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II, NSAIDs, eparini (piż molekulari baxx jew mhux frazzjonat), cyclosporine u tacrolimus, trimethoprim. Ir-riskju ta 'iperkalemija jiżdied b'taħlita tal-fondi ta' hawn fuq ma 'Fraxiparin.

L-użu magħqud ta 'Fraxiparin ma' mediċini li jaffettwaw l-emostasi, bħal aċidu aċetilsaliċiliku, NSAIDs, antagonisti tal-vitamina K, fibrinolitiċi u dextran, iwassal għal titjib reċiproku ta 'l-effett.

Barra minn hekk, wieħed għandu jżomm f'moħħu li l-inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits (ħlief l-aċidu aċetilsaliċiliku bħala mediċini analġesiċi u antipiretiċi, i.e. b'doża ta 'aktar minn 500 mg): NSAIDs, abciximab, aċidu aċetilsaliċiliku f'dożi ta' kontra l-plejtlits (50-300 mg) f ' indikazzjonijiet kardjoloġiċi u newroloġiċi, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban iżidu r-riskju ta 'fsada.

Istruzzjonijiet speċjali biex tieħu Fraxiparin

Minkejja l-fatt li l-konċentrazzjoni ta 'diversi mediċini ta' heparins b'piż molekulari baxx hija espressa f'unitajiet internazzjonali ta 'attività tal-fattur anti-Xa, l-effikaċja tagħhom mhix limitata għall-attività tal-fattur anti-Xa. It-tibdil tas-sistema ta 'dożaġġ ta' NMH wieħed b'oħra huwa perikoluż u mhux aċċettabbli, minħabba li kull reġim ġie ttestjat bi provi kliniċi speċjali. Għalhekk, hija meħtieġa kura speċjali u l-aderenza għall-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu għal kull mediċina.

Riskju ta 'fsada. Għandhom jiġu osservati reġimi terapewtiċi rrakkomandati (dożi u t-tul tat-trattament). Fil-każ oppost, jista 'jkun hemm fsada, speċjalment f'pazjenti f'riskju (anzjani, pazjenti li jbatu minn insuffiċjenza renali, eċċ.).

Fsada serja ġiet osservata: f'pazjenti anzjani, speċjalment b'rabta ma 'dgħajjef tal-funzjoni tal-kliewi bl-età, b'insuffiċjenza tal-kliewi, f'pazjenti li jiżnu inqas minn 40 kg, fil-każ ta' tul ta 'trattament li jaqbeż ir-rakkomandat (10 ijiem), f'każ ta' nuqqas ta 'konformità mal-kundizzjonijiet ta' trattament irrakkomandati ( partikolarment id-durata u l-issettjar tad-doża bbażati fuq il-piż tal-ġisem għall-użu tal-kors), meta kkombinati ma 'mediċini li jżidu r-riskju ta' fsada.

Fi kwalunkwe każ, kontroll speċjali huwa meħtieġ f'pazjenti anzjani u pazjenti li jbatu minn insuffiċjenza renali, kif ukoll b'dak li juża l-mediċina fuq 10 ijiem. F'xi każijiet, jista 'jkun utli li titkejjel l-attività tal-fattur anti-Xa biex tiskopri l-akkumulazzjoni tad-droga.

Riskju ta 'tromboċitopenja indotta mill-eparina (HIT).Jekk pazjent li jkun qed jirċievi trattament għal LMWH (f'dożi ovvjament jew profilattiċi) għandu dan li ġej: dinamika negattiva ta 'trombożi li għaliha l-pazjent ikun qed jiġi kkurat, flebite, emboliżmu pulmonari, iskemija akuta tal-parti t'isfel, infart mijokardijaku jew puplesija, għandhom jiġu kkunsidrati bħala manifestazzjoni ta 'tromboċitopenja indotta mill-eparina (GIT), u analizza immedjatament l-għadd ta' plejtlits.

Uża fit-tfal. Minħabba n-nuqqas ta 'dejta, l-użu ta' LMWH fit-tfal mhux irrakkomandat.

Funzjoni tal-kliewi. Qabel ma tibda t-trattament għal LMWH, huwa meħtieġ li tissorvelja l-funzjoni tal-kliewi, speċjalment f'pazjenti anzjani 'l fuq minn 75 sena. It-tneħħija tal-kreatinina hija kkalkulata skond il-formula ta 'Cockcroft u bbażata fuq il-piż attwali tal-ġisem tal-pazjent: fl-irġiel, Cl creatinine = (140-il sena) × piż tal-ġisem / (0.814 × kreatinina fis-serum), li tesprimi l-età fi snin, piż tal-ġisem f'kg, u kreatinina fis-serum fi μmol / l (jekk il-kreatinina hija espressa f'mg / ml, immultiplika bi 8.8).

Fin-nisa, din il-formula hija supplimentata billi mmultiplika r-riżultat bi 0.85.

L-identifikazzjoni ta 'insuffiċjenza renali severa (creat creatine Cl madwar 30 ml / min) hija kontra-indikazzjoni għall-użu ta' LMWH fil-forma tal-kors (ara. "Kontra-indikazzjonijiet").

Għadd tal-plejtlits

Minħabba r-riskju li tiżviluppa GIT, huwa meħtieġ kontroll tal-għadd ta 'plejtlits, indipendentement mill-indikazzjoni għall-użu u d-doża preskritta. L-għadd tal-plejtlits isir qabel il-bidu tal-kura jew mhux aktar tard minn matul l-ewwel jum wara l-bidu tal-kura, u wara darbtejn fil-ġimgħa għall-kors kollu tal-kura.

Djanjosi ta 'GIT għandha tkun suġġerita jekk l-għadd tal-plejtlits

Ingredjent attiv: kalċju nadroparin

1 ml 9500 kalċju nadroparin anti-Xa

1 siringa mimlija għal-lest (0.3 ml) fiha 2850 kalċju nadroparin anti-Xa

1 siringa mimlija għal-lest (0.4 ml) fiha 3800 kalċju nadroparin anti-Xa

Eċċipjenti: soluzzjoni ta 'idrossidu tal-kalċju (jew aċidu idrokloriku dilwit), ilma għall-injezzjoni.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Nadroparin huwa heparin b'piż molekulari baxx żviluppat bid-depolimerizzazzjoni ta 'heparin standard. Huwa glycosaminoglycan b'piż molekulari medju ta '4300 daltons. In-Nadroparin juri livell għoli ta ’rbit għall-proteini tal-plażma bl-antitrombina III. Relazzjoni bħal din twassal għal inibizzjoni mgħaġġla tal-fattur Xa, hija l-kontribuzzjoni ewlenija għall-attività antitrombotika għolja ta 'nadroparin. Mekkaniżmi oħra ta 'l-attività antitrombotika ta' nadroparin huma l-istimulazzjoni ta 'l-inibitur tal-mogħdija tal-fattur tat-tessut, l-attivazzjoni ta' fibrinolisi permezz tar-rilaxx dirett ta 'l-attivatur tal-plażminoġenu miċ-ċelloli endoteljali, modifika ta' parametri emorheoloġiċi (tnaqqis fil-viskożità tad-demm u żieda fil-fluwidità tal-membrana tal-plejtlits u tal-granulocyte). In-Nadroparin għandu livell għoli ta ’korrelazzjoni bejn l-attività anti-Xa u anti-IIa. Għandu effett antitrombotiku immedjat u fit-tul. Meta mqabbel ma 'heparin mhux frazzjonat, in-nadroparin għandu effett inqas fuq il-funzjoni tal-plejtlits u l-aggregazzjoni u għandu ftit wisq fuq emostasi primarja.

Il-proprjetajiet farmakokinetiċi huma determinati billi titkejjel l-attività tal-fattur anti-Xa fil-plażma tad-demm.

Wara l-għoti taħt il-ġilda, quċċata fl-attività anti-Xa (C max) tintlaħaq wara 3-5 sigħat (T max). Il-bijodisponibilità hija kważi sħiħa (madwar 88%).

Wara l-għoti, l-ogħla attività anti-Xa (C max) tinkiseb f'inqas minn 10 minuti bi half-life ta '2:00.

Wara l-għoti taħt il-ġilda, il-half-life ta 'l-eliminazzjoni hija ta' madwar 3.5 sigħat. Madankollu, l-attività anti-XA tippersisti għal mill-inqas 18-il siegħa wara l-injezzjoni ta 'nadroparin f'doża ta' 1900 anti-XA ME.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Pazjenti anzjani

Peress li l-funzjoni fiżjoloġika tal-kliewi tonqos bl-età, l-eliminazzjoni tal-mediċina tmajna. Il-possibbiltà ta 'żvilupp ta' insuffiċjenza renali f'dan il-grupp ta 'pazjenti għandha tintiżen u d-doża tal-mediċina għandha tiġi aġġustata kif xieraq.

Skond studji kliniċi fuq il-parametri farmakokinetiċi ta 'nadroparin, meta ġie mogħti lil pazjenti b'diversi gradi ta' insuffiċjenza renali, intwera korrelazzjoni bejn it-tneħħija ta 'nadroparin u t-tneħħija ta' krejatinina. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata (tneħħija tal-krejatinina 36-43 ml / min), l-erja medja taħt il-konċentrazzjoni / kurva tal-ħin (AUC) u l-half-life żdiedu bi 52% u 39%, rispettivament, meta mqabbla ma 'dawk f'voluntiera b'saħħithom. F'dawn il-pazjenti, it-tneħħija medja tal-plażma ta 'nadroparin naqset għal 63% tan-norma. Ġiet osservata varjabbiltà wiesgħa individwali. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (tneħħija tal-krejatinina ta '10-20 ml / min), l-AUC u l-half-life ta' l-eliminazzjoni żdiedu b'95% u 112%, rispettivament, meta mqabbla ma 'dawk f'voluntiera b'saħħithom. It-tneħħija f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa tnaqqset għal 50% meta mqabbla ma 'pazjenti b'funzjoni renali normali. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (tneħħija tal-krejatinina 3-6 ml / min) li kienu fuq emodijalisi, l-AUC medja u l-half-life ta 'eliminazzjoni żdiedu bi 62% u 65%, rispettivament, meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom. It-tneħħija f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa li jkunu qed jagħmlu emodijalisi naqset għal 67% f'pazjenti b'funzjoni renali normali.

Il-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi b'mod ġenerali jew kirurġiċi ortopediċi f'pazjenti b'riskju għoli ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi.

Trattament tat-trombożi fil-vini fil-fond.

Profilassi tal-koagulazzjoni tad-demm matul emodijalisi.

Trattament ta 'anġina pectoris instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q patoloġika fuq ECG flimkien ma' aċidu aċetilsaliċiliku.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra u tipi oħra ta' interazzjonijiet

Nadroparin għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jieħdu antikoagulanti orali, glukokortikosterojdi sistemiċi, u dextrans. Jekk antikoagulanti orali għandhom ikunu preskritti għall-kura ta 'pazjenti li jieħdu nadroparin, il-kura b'nabroparin għandha tiġi estiża biex tistabbilizza fuq il-livell fil-mira tal-proporzjon ta' normalizzazzjoni internazzjonali (INR).

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Peress li hemm riskju ta 'tromboċitopenja ta' l-eparina, l-għadd ta 'plejtlits għandu jiġi mmonitorjat matul il-kors kollu tal-kura.

Ġew irrappurtati każijiet iżolati ta 'tromboċitopenja, xi kultant severi, li jistgħu jkunu akkumpanjati minn trombożi arterjali jew venuża, li huwa importanti ħafna li wieħed jikkunsidra fis-sitwazzjonijiet li ġejjin: bi tromboċitopenja, bi kwalunkwe tnaqqis sinifikanti fl-għadd tal-plejtlits (minn 30% sa 50% meta mqabbel mal-livell inizjali), b'effett negattiv id-dinamika tat-trombożi, li għaliha huwa preskritt it-trattament, bid-dehra ta 'trombożi waqt it-trattament, bis-sindromu ta' koagulazzjoni intravaskulari mnaqqsa. Jekk iseħħu dawn il-fenomeni, it-trattament bl-eparina għandu jitwaqqaf.

L-effetti ta 'hawn fuq huma ta' natura immuno-allerġika, u jekk it-trattament huwa applikat għall-ewwel darba, iseħħu bejn il-5 u l-21 jum ta 'trattament, iżda jistgħu jseħħu ferm iktar kmieni jekk il-pazjent għandu storja ta' tromboċitopenja ta 'l-eparina.

Pazjenti bi tromboċitopenija li nqalgħu waqt trattament bl-heparin (kemm standard kif ukoll piż molekulari baxx) fl-istorja tal-kura bl-eparina m'għandhomx jiġu preskritti jekk meħtieġ. F'dan il-każ, osservazzjoni klinika bir-reqqa u determinazzjoni tan-numru ta 'plejtlits kuljum hija meħtieġa. Fil-każ ta 'tromboċitopenja, it-trattament bl-eparina għandu jitwaqqaf immedjatament.

Fil-każ ta 'tromboċitopenija waqt trattament b'eparina (kemm piż molekulari standard kif ukoll baxx), għandha tiġi kkunsidrata l-possibbiltà li jiġu preskritti mediċini antitrombotiċi ta' klassi oħra. Jekk mediċina bħal din ma tkunx disponibbli, tista 'tippreskrivi mediċina oħra fil-grupp ta' heparins b'piż molekulari baxx, jekk l-użu ta 'heparin ikun meħtieġ.F'dan il-każ, l-għadd ta 'plejtlits għandu jiġi kkontrollat mill-inqas darba kuljum u l-kura għandha titwaqqaf mill-aktar fis possibbli jekk it-tromboċitopenja inizjali tibqa' wara li tinbidel il-mediċina.

Test ta 'aggregazzjoni ta' plejtlits in vitro huwa ta 'valur limitat għad-dijanjosi ta' tromboċitopenja ta 'l-eparina.

Sitwazzjonijiet li fihom ir-riskju ta 'fsada jiżdied

Nadroparin għandu jintuża b'kawtela f'sitwazzjonijiet li huma assoċjati ma 'riskju akbar ta' fsada, bħal

insuffiċjenza tal-fwied
ipertensjoni arterjali severa,
ulċera fl-istonku jew ulċera duwodenali jew leżjonijiet organiċi oħra li jistgħu jwasslu għal fsada,
mard vaskulari korjoretinali,
il-perjodu ta ’wara l-operazzjonijiet fuq il-moħħ u l-korda spinali, fl-għajnejn.

Huwa magħruf li n-nadroparin jitneħħa mill-kliewi, u dan iwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta 'nadroparin f'pazjenti b'insuffiċjenza renali. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali, ir-riskju ta 'fsada jiżdied u dawn għandhom jiġu ttrattati b'kawtela.

Id-deċiżjoni dwar il-possibbiltà li titnaqqas id-doża f'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina minn 30 sa 50 ml / min għandha tkun ibbażata fuq il-valutazzjoni klinika mit-tabib tal-fatturi ta 'riskju individwali għal kull pazjent dwar l-okkorrenza ta' fsada meta mqabbla mar-riskju ta 'tromboemboliżmu.

Il-Heparin jista 'jrażżan is-sekrezzjoni adrenali ta' aldosterone u jikkawża iperkalemija, speċjalment f'pazjenti b'livelli elevati ta 'potassju fil-plażma jew b'riskju ta' tali żieda fil-plażma tad-demm f'pazjenti b'dijabete mellitus, pazjenti b'insuffiċjenza renali kronika, aċidożi metabolika jew pazjenti li jieħdu mediċini li tista 'tikkawża iperkalemija (eż. inibituri ta' l-ACE, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi).

Ir-riskju ta 'iperkalimja jiżdied maż-żieda fit-tul tal-kura, iżda ġeneralment l-iperkalemija hija riversibbli. F'pazjenti b'fatturi ta 'riskju, il-livelli ta' potassju fil-plażma għandhom jiġu mmonitorjati.

Anestesija spinali / epidurali, titqib lumbari vertebrali u mediċini relatati

Ir-riskju ta 'ematomi spinali / epidurali jiżdied bl-użu ta' kateter epidurali jew bl-użu ta 'mediċini oħra li jistgħu jaffettwaw emostasi, bħal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits, jew antikoagulanti oħra. Ir-riskju jiżdied ukoll bit-titqid epidurali jew spinali trawmatiku jew ripetut, għalhekk, id-deċiżjoni dwar l-użu konġunt ta 'imblokk newroaxjali u antikoagulanti ssir wara li tkun evalwata l-proporzjon tal-benefiċċju / riskju f'kull każ individwali:

f'pazjenti li jkunu diġà qed jiġu kkurati b'aġenti antikoagulanti, il-benefiċċji ta 'l-użu ta' imblokk newroaxjali għandhom ikunu bbilanċjati bir-reqqa bir-riskju possibbli,
f'pazjenti li qed iħejju għal intervent kirurġiku ppjanat bl-imblokk newroaxjali, il-benefiċċji ta 'l-użu ta' antikoagulanti għandhom ikunu bbilanċjati bir-reqqa bir-riskju possibbli.

Meta titwettaq punzjoni tal-ġenbejn, anestesija spinali jew epidurali, l-intervall għandu jinżamm f'12.00 meta jintuża nadroparin f'dożi preventivi u 24 siegħa meta jintuża nadroparin f'dożi terapewtiċi bejn injezzjoni ta 'nadroparin u l-introduzzjoni jew tneħħija ta' kateter spinali / epidurali jew labra. Għal pazjenti b'insuffiċjenza renali, dan l-intervall jista 'jiġi estiż.

Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib biex jiġu identifikati sintomi ta 'disturbi newroloġiċi. Jekk jidhru, huwa meħtieġ trattament immedjat xieraq.

Salicylates, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi u inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits

Għall-prevenzjoni jew trattament ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi tal-vini u għall-prevenzjoni ta' koagulazzjoni tad-demm waqt emodijalisi, l-użu konkomitanti ta 'aċidu aċetilsaliċiliku, saliċilati oħra, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi u inibituri ta' aggregazzjoni tal-plejtlits mhux irrakkomandati, minħabba li jistgħu jżidu r-riskju ta 'fsada. Jekk l-użu ta 'tali taħlita ma jistax jiġi evitat, għandha ssir sorveljanza klinika bir-reqqa.

Waqt provi kliniċi għat-trattament ta 'anġina pectoris instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q patoloġika, nadroparin ECG intuża flimkien ma' aċidu aċetilsaliċiliku b'doża ta '325 mg / jum.

Ġew irrappurtati każijiet rari ta 'nekrożi fil-ġilda. Dan kien preċedut mid-dehra ta ’purpura jew elementi eritematiċi uġigħ infiltrati bi jew mingħajr sintomi komuni. F'tali każijiet, it-trattament għandu jitwaqqaf immedjatament.

Allerġija għall-lattiċe

L-għatu protettiv fuq il-labra ta 'siringa mimlija għal-lest fih gomma mill-lattiċe naturali, jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi f'persuni sensittivi għall-lattiċe.

Uża waqt it-tqala jew treddigħ

M'hemm l-ebda studji kliniċi dwar l-effett ta 'heparin fuq il-fertilità. Studji fuq l-annimali ma wrewx l-effett teratoġeniku jew fetotossiku ta 'heparin. Madankollu, id-dejta klinika rigward il-penetrazzjoni tal-plaċenta ta 'nadroparin f'nisa tqal hija limitata. Għalhekk, l-użu ta 'heparin waqt it-tqala mhuwiex irrakkomandat, sakemm il-benefiċċju terapewtiku ma jaqbiżx ir-riskju possibbli.

Id-dejta dwar l-eskrezzjoni ta 'nadroparin fil-ħalib tas-sider huwa limitat, għalhekk l-użu ta' nadroparin waqt it-treddigħ mhuwiex irrakkomandat.

Meta nista 'nuża l-prodott?

Minkejja l-feedback minn xi tobba li fraxiparin huwa sigur waqt it-tqala, m'għandekx tużah sakemm ma jkunx assolutament meħtieġ. L-ispeċjalista normalment jippreskrivi l-mediċina lill-pazjent jekk it-theddida għall-ħajja tal-omm hija ogħla mir-riskju potenzjali għall-fetu.

Terapija waqt il-ġestazzjoni

Il-mediċina hija preskritta bħala profilassi u trattament ta 'patoloġiji li jipprovokaw żieda fil-koagulazzjoni tad-demm. It-tabib individwalment jiddetermina t-tul tal-medikazzjoni. It-tul tal-kors jiddependi fuq is-severità tal-uġigħ.

Kultant ommijiet li jkunu qed jitilfu huma mġiegħla jinjettaw il-mediċina matul il-perjodu kollu tat-tqala. L-għodda għandha ċertu mekkaniżmu ta 'azzjoni, li ma jiddependix fuq jekk tkunx preskritt meta tkun qed tippjana jew tmexxi t-tqala:

il-mediċina teħel ma 'proteina fil-plażma u tinibixxi fatturi ta' koagulazzjoni tad-demm,
inaqqas il-viskożità tad-demm
jipprevjeni l-plejtlits tad-demm milli jeħlu flimkien.

Għad hemm dibattitu jaħraq dwar kemm fraxiparin waqt it-tqala jista 'jkun perikoluż għall-fetu u għall-omm li qed titwieled. Xi esperti jemmnu li l-mediċina mhix kapaċi taffettwa ħażin il-fetu, u ħafna snin ta 'prattika ta' applikazzjoni jikkonfermaw dan.

Oħrajn jemmnu li l-mediċina tista 'tikkawża fsada interna severa, li hija perikoluża ħafna għas-saħħa tal-mara u tat-tarbija tagħha. Barra minn hekk, l-istruzzjonijiet jindikaw li x-xjenzati ma wettqu l-ebda studju dwar l-effett tal-mediċina fuq il-fetu, u għalhekk ma jistax jiġi argumentat li hija kompletament sigura.

Matul it-tqala, it-tabib jippreskrivi injezzjonijiet ta 'fraxiparin biss f'sitwazzjonijiet kritiċi, meta jkun hemm żieda fil-koagulazzjoni tad-demm. Din il-kundizzjoni tista 'tikkawża:

xogħol prematur
mewt intrauterina tat-tarbija,
abort spontanju.

Normalment, it-tobba jippreskrivu l-mediċina fit-tieni jew fit-tielet trimestri. Hemm bosta raġunijiet għal dan.

Il-plaċenta tikber mal-fetu għal disa 'xhur kollha. Tiżviluppa netwerk ta 'kapillari u vini tad-demm li jipprovdu lit-tarbija nutrizzjoni. Jekk mara għandha d-demm ħoxnin, hi tibda tistagna fil-kapillari.Bħala riżultat, hemm trombożi, ġuħ bl-ossiġnu tal-fetu. Dan ma jistax ma jaffettwax l-iżvilupp u l-benesseri tiegħu.

Matul l-aħħar trimestru, l-utru jilħaq id-daqs massimu tiegħu, u għalhekk ipoġġi pressjoni qawwija fuq il-vini tal-pelvi, li jikkawża deterjorazzjoni fil-fluss tad-demm fir-riġlejn. Id-demm jibda staġnat fl-estremitajiet baxxi, u għalhekk jistgħu jidhru emboli. Ir-riżultat huwa emboliżmu pulmonari. Dan thedded il-mewt ta 'mara u tarbija tagħha.

Assenjat meta tippjana u tmexxi t-tqala

Iżda fi kwalunkwe każ, waqt it-tqala, il-mediċina tranexam, fraxiparin u mediċini oħra għandhom jiġu preskritti biss minn tabib wara konsultazzjoni individwali. Kultant rimedju jista 'jsalva l-ħajja ta' mara u l-fetu tagħha. Għalhekk, ma jistax jiġi argumentat li l-mediċina hija strettament ipprojbita. Kollox għandu jiġi deċiż fuq bażi personali.

Effetti sekondarji u kontra-indikazzjonijiet

Matul it-tqala, għandek bżonn taqra bir-reqqa l-istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina fraxiparin. Bħal kważi kwalunkwe mediċina potenti u effettiva, fraxiparin għandu l-kontra-indikazzjonijiet u l-effetti sekondarji tiegħu. Għalhekk, qabel ma tuża l-prodott, għandek bżonn tistudja bir-reqqa l-problema u tqis ir-riskji possibbli li jistgħu jinħolqu mit-trattament. Il-mediċina hija pprojbita fil-każijiet li ġejjin.

Il-pazjent ma jittollerax is-sustanza attiva nadroparin, li hija preżenti fil-mediċina.
Koagulopatija hija osservata, li hija defiċjenza ta 'koagulazzjoni tad-demm.
M'hemm l-ebda riżultat mit-terapija bi mediċini anti-plejtlits: Aspecard, Cardiomagnyl, Aspirin Cardio.
Endokardite infettiva akuta.
Korriment ċerebrovaskulari emorraġiku.
L-iżvilupp ta 'tromboċitopenja wara l-użu ta' kalċju nadroparin aktar kmieni.

Wara t-trattament, l-effetti sekondarji jistgħu jiżviluppaw, madankollu, skond l-eżamijiet tat-tabib, rarament ma jidhrux. Tirreferi għal reazzjonijiet negattivi.

Xokk anafilattiku.
Edema ta 'Quincke.
Urtikarja.
Allerġija fil-forma ta 'ħakk jew raxx.

Il-mediċina għandha tittieħed b'kawtela lin-nisa li jbatu minn kumplikazzjonijiet fil-passaġġ gastro-intestinali, pressjoni għolja, disturbi fiċ-ċirkolazzjoni fl-għajn, fil-kliewi jew fil-fwied. Innota li doża eċċessiva thedded li tikkawża fsada. Il-livell ta 'enzimi tal-fwied (AST, ALT) jista' jiżdied ukoll.

Indikazzjonijiet għall-użu

Użu topiku ta 'Fraxiparin fil-każijiet li ġejjin:

trattament ta 'infart mijokardijaku,
il-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, pereżempju, wara operazzjoni jew mingħajr kirurġija,
profilassi tal-koagulazzjoni waqt emodijalisi,
trattament ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi,
trattament ta 'anġina pectoris instabbli.

Istruzzjonijiet għall-użu

Fraxiparin jiġi introdott fl-addome fit-tessut taħt il-ġilda. It-tinja tal-ġilda trid tinżamm il-ħin kollu waqt li tkun qed tiġi amministrata s-soluzzjoni.

Il-pazjent għandu jkun mimdud. Huwa importanti li l-labra tkun perpendikulari, u mhux f'angolu.

Fil-kirurġija ġenerali għall-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, is-soluzzjoni tingħata f'volum ta' 0.3 ml darba kuljum. Il-mediċina tittieħed għal ta ’l-inqas ġimgħa sakemm ikun għadda l-perjodu ta’ riskju.

L-ewwel doża tingħata qabel il-kirurġija fi żmien 2-4 siegħa. Fil-każ ta 'kirurġija ortopedika, il-mediċina hija amministrata 12-il siegħa qabel l-operazzjoni u 12-il siegħa wara li tlestiet. Barra minn hekk, il-mediċina tittieħed għal mill-inqas 10 ijiem sa tmiem il-perjodu ta 'riskju.

Id-dożaġġ għall-prevenzjoni huwa preskritt abbażi tal-piż tal-ġisem tal-pazjent:

40-55 kg - darba kuljum għal 0,5 ml,
60-70 kg - darba kuljum għal 0,6 ml,
70-80 kg - darbtejn kuljum, 0,7 ml kull wieħed,
85-100 kg - darbtejn kuljum għal 0.8 ml.

Għall-kura ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, il-mediċina hija amministrata f'intervalli ta' 12-il siegħa darbtejn kuljum għal 10 ijiem.

Fil-kura ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, il-piż ta' persuna għandu rwol fid-determinazzjoni tad-doża:

sa 50 kg - 0.4 mg,
50-59 kg - 0,5 mg,
60-69 kg - 0.6 mg
70-79 kg - 0.7 mg
80-89 kg - 0.8 mg
90-99 kg - 0.9 mg.

Fil-prevenzjoni ta 'koagulazzjoni tad-demm, id-doża għandha tiġi preskritta individwalment skont il-kundizzjonijiet tekniċi tad-dijalisi. Tipikament, meta l-koagulazzjoni tkun evitata, il-kenn huwa d-doża inizjali ta '0.3 mg għal persuni sa 50 kg, 0.4 mg sa 60 kg, 0.6 mg aktar minn 70 kg.

It-trattament ta 'infart mijokardijaku u anġina instabbli huwa rrakkomandat flimkien ma' Aspirin għal 6 ijiem. Inizjalment, il-mediċina tiġi injettata ġo kateter venuż. Għal din id-doża ta '86 ME anti-Xa / kg. Sussegwentement, is-soluzzjoni tingħata taħt il-ġilda darbtejn kuljum fl-istess doża.

Interazzjoni bejn id-drogi

It-teħid ta 'franksiparin fl-istess ħin ma' ċerti mediċini jista 'jwassal għal iperkalemija.

Dawn jinkludu: imluħa tal-potassju, inibituri tal-ACE, eparini, NSAIDs, dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju, Trimethoprim, imblukkaturi tar-riċetturi ta 'angiotensin II, Tacrolimus, Cyclosporin.

Drogi li jaffettwaw l-emostasi (antikoagulanti indiretti, aċidu aċetilsaliċiliku, NSAIDs, fibrinolitiċi, dextran), flimkien ma 'l-użu ta' dan l-aġent, isaħħu l-effett ta 'xulxin.

Ir-riskju ta 'fsada jiżdied jekk jittieħdu wkoll Abciximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatide, Tirofiban, Ticlopedin. L-aċidu aċetilsaliċiliku jista 'jikkontribwixxi wkoll għal dan, iżda biss f'dożi kontra l-plejtlits, jiġifieri 50-300 mg.

Fraxiparin għandu jiġi preskritt b’attenzjoni kbira meta l-pazjenti jirċievu dextrans, antikoagulanti indiretti, u kortikosterojdi sistemiċi. Fil-każ li tittieħed antikoagulanti indiretti flimkien ma 'din il-mediċina, l-użu tiegħu jibqa' għaddej sakemm l-indikatur INR jiġi normalizzat.

Il-kompatibilità ma 'Fraxiparin u l-alkoħol huma negattivi. Il-mediċina tintuża biex tevita kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, u l-alkoħol, għall-kuntrarju, iżid ir-riskju tagħhom.

Indikazzjonijiet Flixkun tas-siringa ta ’Fraxiparin

Il-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi waqt interventi kirurġiċi u ortopediċi f'pazjenti b'riskju għoli ta' trombożi (f 'insuffiċjenza respiratorja u / jew insuffiċjenza tal-qalb taħt kondizzjonijiet ta' ICU, anġina pectoris instabbli, infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q patoloġika fuq l-ECG).
- Trattament tat-tromboemboliżmu.
- Prevenzjoni ta 'koagulazzjoni tad-demm waqt emodijalisi.

Kontra-indikazzjonijiet Fraxiparin siringa ampulla

Tromboċitopenja bi storja ta 'nadroparin.
- Sinjali ta 'fsada jew riskju akbar ta' fsada assoċjata ma 'emostasi indebolita (minbarra DIC, mhux ikkawżata minn heparin).
- Mard organiku b'tendenza ta 'fsada (per eżempju, ulċera akuta ta' l-istonku jew duwodenu).
- Korrimenti jew interventi kirurġiċi fuq il-moħħ u l-korda spinali jew fuq l-għajnejn.
- Emorraġija intrakranjali.
- Endokardite septika akuta.
- Insuffiċjenza renali severa (CC inqas minn 30 ml / min) f'pazjenti li qed jieħdu Fraxiparin għat-trattament ta 'tromboemboliżmu, anġina instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q.
- Tfal u adolexxenti (sa 18-il sena).
- Sensittività eċċessiva għan-nadroparin jew kwalunkwe komponent ieħor tal-mediċina.
B'kawtela, Fraxiparin għandu jkun preskritt f'sitwazzjonijiet assoċjati ma 'riskju akbar ta' fsada: b'insuffiċjenza fil-fwied, b'insuffiċjenza tal-kliewi, bi pressjoni għolja severa, bi storja ta 'ulċeri peptiċi jew mard ieħor b'riskju akbar ta' fsada, b'disturbi ċirkolatorji fil-korojdi u r-retina. fil-perjodu ta 'wara l-operazzjoni wara operazzjonijiet fuq il-moħħ u l-korda spinali jew fl-għajnejn, f'pazjenti li jiżnu inqas minn 40 kg, b'tul ta' żmien ta 'terapija li jaqbeż ir-rakkomandat Dowa (10 jum) fil-każ ta 'nuqqas ta' konformità mal-kundizzjonijiet tat-trattament rakkomandati (b'mod partikolari żieda għat-tul u d-doża għal kors ta 'użu), meta kkombinat ma' mediċini li jżidu r-riskju ta 'fsada.

Tqala u treddigħ ampulla tas-siringa ta 'Fraxiparin

Bħalissa, hemm biss dejta limitata dwar il-penetrazzjoni tan-nadroparin minn ġol-barriera tal-plaċenta fil-bnedmin.Għalhekk, l-użu ta 'Fraxiparin waqt it-tqala mhuwiex irrakkomandat, sakemm il-benefiċċju potenzjali għall-omm ikun akbar mir-riskju għall-fetu. Bħalissa, hemm biss dejta limitata dwar l-allokazzjoni ta 'nadroparin mal-ħalib tas-sider. F'dan ir-rigward, l-użu ta 'nadroparin waqt it-treddigħ (treddigħ) mhux irrakkomandat. Fi studji sperimentali fuq l-annimali, ma nstab l-ebda effett teratoġeniku ta 'nadroparin tal-kalċju.

Id-dożaġġ u l-għoti ta 'fraxiparin siringa ampulla

Meta tkun / għall-introduzzjoni tal-mediċina, huwa preferibbli li l-pazjent jidħol f'pożizzjoni suxxettibbli, f '/ i għat-tessut tal-wiċċ anterolaterali jew posterolaterali ta' l-addome, alternattivament fuq in-naħat tal-lemin u tax-xellug. Jitħalla jidħol fil-koxxa. Sabiex jiġi evitat it-telf tal-mediċina meta tuża s-siringi, il-bżieżaq ta 'l-arja m'għandhomx jitneħħew qabel l-injezzjoni.
Il-labra għandha tiddaħħal b'mod perpendikolari, u mhux f'angolu, fil-tinja tal-ġilda maqrusa ffurmata bejn is-saba 'u l-indiċi. It-tinja għandha tinżamm matul il-perjodu kollu tal-għoti tal-mediċina. Togħrokx is-sit tal-injezzjoni wara l-injezzjoni.
Għall-prevenzjoni tat-tromboemboliżmu fil-prattika kirurġika ġenerali id-doża rrakkomandata ta 'Fraxiparin hija 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Il-mediċina tingħata 2-4 sigħat qabel il-kirurġija, imbagħad - 1 darba / jum. Il-kura tkompli għal mill-inqas 7 ijiem jew matul il-perjodu kollu ta 'riskju akbar ta' trombożi, sakemm il-pazjent jiġi trasferit għal pazjenti għall-pazjenti outpatients.
Għall-prevenzjoni ta 'tromboemboliżmu waqt operazzjonijiet ortopediċi Fraxiparin jingħata sc f'doża determinata skond il-piż tal-ġisem tal-pazjent b'rata ta '38 anti-XA IU / kg, li tista' tiżdied għal 50% fl-4 jum ta 'wara l-operazzjoni. Id-doża inizjali hija preskritta 12-il siegħa qabel il-kirurġija, it-tieni doża - 12-il siegħa wara t-tmiem tal-operazzjoni. Barra minn hekk, Fraxiparin jibqa 'jintuża 1 darba / ġurnata għall-perjodu kollu ta' riskju akbar ta 'formazzjoni ta' trombo sakemm il-pazjent jiġi trasferit għal kors ta 'outpatients. It-tul minimu tat-terapija huwa ta ’10 ijiem.
Pazjenti li għandhom riskju għoli ta 'trombożi (b'anġina instabbli, infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q) Fraxiparin huwa preskritt sc 2 darbiet / kuljum (kull 12-il siegħa). It-tul tal-kura huwa ġeneralment ta '6 ijiem. Fi studji kliniċi, pazjenti b'anġina pectoris instabbli / infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q Fraxiparin ġie preskritt flimkien ma 'aċidu aċetilsaliċiliku f'doża ta' 325 mg / jum. Id-doża inizjali hija amministrata bħala injezzjoni waħda fil-vini tal-bolus, id-dożi sussegwenti huma amministrati sc. Id-doża hija stabbilita skont il-piż tal-ġisem bir-rata ta '86 anti-XA IU / kg.
Fil-kura tat-tromboemboliżmu, antikoagulanti orali (fin-nuqqas ta ’kontra-indikazzjonijiet) għandhom jiġu preskritti mill-aktar fis possibbli. It-terapija bi Fraxiparin ma tiqafx sakemm jintlaħqu l-valuri fil-mira tal-indikatur tal-ħin tal-protrombina. Il-mediċina hija preskritta s / c 2 darbiet kuljum (kull 12-il siegħa), id-durata tas-soltu tal-kors hija ta ’10 ijiem. Id-doża tiddependi fuq il-piż tal-ġisem tal-pazjent bir-rata ta '86 anti-XA ME / kg piż tal-ġisem.
Prevenzjoni ta 'koagulazzjoni tad-demm fis-sistema ta' ċirkolazzjoni extracorporeal waqt emodijalisi: id-doża ta 'Fraxiparin għandha tkun stabbilita individwalment għal kull pazjent, b'kont meħud tal-kondizzjonijiet tekniċi tad-dijalisi. Fraxiparin jiġi injettat darba fil-linja arterjali tal-linja tad-dijalisi fil-bidu ta 'kull sessjoni. Għal pazjenti mingħajr riskju akbar ta 'fsada, id-dożi inizjali rakkomandati huma stabbiliti skond il-piż tal-ġisem, iżda biżżejjed għal sessjoni ta' dijalisi ta '4 sigħat.
F'pazjenti b'riskju akbar ta 'fsada Tista 'tuża nofs id-doża rakkomandata tal-mediċina. Jekk is-sessjoni tad-dijalisi ddum aktar minn 4 sigħat, jistgħu jiġu amministrati dożi żgħar oħra ta 'Fraxiparin. Matul is-sessjonijiet sussegwenti tad-dijalisi, id-doża għandha tkun magħżula skond l-effetti osservati.Il-pazjent għandu jiġi mmonitorjat waqt il-proċedura tad-dijalisi minħabba l-okkorrenza possibbli ta 'fsada jew sinjali ta' trombożi fis-sistema tad-dijalisi.
F'pazjenti anzjani aġġustament tad-doża mhux meħtieġ (bl-eċċezzjoni ta 'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi). Qabel ma tibda l-kura bi Fraxiparin, huwa rrakkomandat li tissorvelja l-indikaturi tal-funzjoni tal-kliewi.
F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata (tneħħija tal-krejatinina ≥ 30 ml / min u inqas minn 60 ml / min): għall-prevenzjoni tat-trombożi, tnaqqis tad-doża mhux meħtieġ, f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (tneħħija tal-krejatinina inqas minn 30 ml / min), id-doża għandha titnaqqas b'25%.
F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata: għat-trattament tat-tromboemboliżmu jew għall-prevenzjoni tat-tromboemboliżmu f'pazjenti b'riskju għoli ta 'trombożi (b'anġina instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q), id-doża għandha titnaqqas b'25%, il-mediċina hija kontraindikata f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa.

Istruzzjonijiet speċjali Fraxiparin siringa ampulla

Għandha tingħata attenzjoni partikolari lil struzzjonijiet speċifiċi għall-użu għal kull mediċina li tappartjeni għall-klassi ta 'heparins b'piż molekulari baxx, kif jistgħu jintużaw f'diversi unitajiet ta 'dożaġġ (unitajiet jew mg). Minħabba dan, l-alternanza ta 'Fraxiparin ma' LMWH oħra mhix aċċettabbli bi trattament fit-tul. Huwa wkoll meħtieġ li tingħata attenzjoni għal liema mediċina tintuża - Fraxiparin jew Fraxiparin Forte, minħabba li dan jaffettwa s-sistema tad-dożaġġ. Siringi gradwati huma mfassla biex jagħżlu d-doża skont il-piż tal-ġisem tal-pazjent.
Fraxiparin mhux intiż għall-għoti ġol-muskoli. Peress li t-tromboċitopenja (tromboċitopenja indotta mill-eparina) hija possibbli meta tuża heparins, huwa meħtieġ li tissorvelja l-għadd tal-plejtlits matul il-kors tal-kura bi Fraxiparin. Kienu rrappurtati każijiet rari ta 'tromboċitopenja, xi kultant severi, li jistgħu jkunu assoċjati ma' trombożi arterjali jew tal-vini, li huwa importanti li jiġu kkunsidrati fil-każijiet li ġejjin: bi tromboċitopenja, bi tnaqqis sinifikanti fl-għadd tal-plejtlits (bi 30-50% meta mqabbel ma 'valuri normali), b'dinamika negattiva minn trombożi, li l-pazjent qed jirċievi trattament, b'DIC. F'dawn il-każijiet, il-kura bi Fraxiparin għandha titwaqqaf. It-tromboċitopenja hija ta 'natura immuno-allerġika u ġeneralment tkun osservata bejn il-5 u l-21 jum tat-terapija, iżda tista' sseħħ aktar kmieni jekk il-pazjent għandu storja ta 'tromboċitopenja indotta mill-eparina.
Fil-preżenza ta 'tromboċitopenja indotta mill-eparina fl-anamnesi (fl-isfond ta' l-użu ta 'heparins konvenzjonali jew ta' piż molekulari baxx), Fraxiparin jista 'jiġi preskritt jekk meħtieġ. Madankollu, f'din is-sitwazzjoni, monitoraġġ kliniku strett u, mill-inqas, għadd ta 'plejtlits kuljum huma indikati. Jekk isseħħ trombocitopenja, l-użu ta 'Fraxiparin għandu jitwaqqaf immedjatament. Jekk it-trombocitopenja sseħħ fl-isfond ta 'eparini (piż molekulari normali jew baxx), allura għandha tiġi kkunsidrata l-possibbiltà li jiġu preskritti antikoagulanti ta' gruppi oħra. Jekk mediċini oħra mhumiex disponibbli, huwa possibbli li tuża heparin b'piż molekulari baxx ieħor. F'dan il-każ, għandek tissorvelja kuljum in-numru ta 'plejtlits fid-demm. Jekk is-sinjali tat-tromboċitopenja inizjali jibqgħu jiġu osservati wara li tinbidel il-mediċina, it-trattament għandu jitwaqqaf mill-aktar fis possibbli.
Għandu jiftakar li l-kontroll tal-aggregazzjoni tal-plejtlits ibbażat fuq testijiet in vitro huwa ta 'valur limitat fid-dijanjosi ta' tromboċitopenja indotta mill-eparina. F'pazjenti anzjani, qabel tibda t-terapija b'Faxxarin, huwa meħtieġ li ssir evalwazzjoni tal-funzjoni tal-kliewi.L-eparini jistgħu jrażżnu t-tnixxija ta 'aldosterone, li tista' twassal għal iperkalemija, speċjalment f'pazjenti b'livelli għoljin ta 'potassju fid-demm jew f'pazjenti f'riskju li jiżviluppaw iperkalemija (b'dijabete mellitus, insuffiċjenza renali kronika, aċidożi metabolika, jew bl-użu ta' mediċini li jistgħu jikkawżaw iperkalemija waqt terapija fit-tul). F'pazjenti b'riskju akbar li tiżviluppa iperkalemija, il-livelli ta 'potassju fid-demm għandhom jiġu mmonitorjati.
Ir-riskju ta 'ematomi spinali / epidurali jiżdied f'individwi b'katters epidurali stabbiliti jew bl-użu konkomitanti ta' mediċini oħra li jaffettwaw l-emostasi (NSAIDs, aġenti kontra l-plejtlits, antikoagulanti oħra). Ir-riskju huwa wkoll probabbli li jiżdied bi punteġġi epidurali jew spinali ripetuti jew trawmatiċi. Il-kwistjoni dwar l-użu konġunt ta 'imblokk newroaxjali u antikoagulanti għandha tiġi deċiża individwalment, wara li jkun evalwat il-proporzjon ta' effettività / riskju. F'pazjenti li diġà qegħdin jirċievu antikoagulanti, il-ħtieġa għal anestesija spinali jew epidurali għandha tkun iġġustifikata. F'pazjenti li għalihom tkun ippjanata kirurġija elettiva bl-użu ta 'anestesija spinali jew epidurali, il-ħtieġa għall-introduzzjoni ta' antikoagulanti għandha tkun ġustifikata. Jekk il-pazjent jingħata punzjoni lumbari jew anestesija spinali jew epidurali, għandu jiġi osservat intervall ta 'ħin suffiċjenti bejn l-għoti ta' Fraxiparin u l-għoti jew it-tneħħija tal-kateter tas-sinsla / tal-labra epidurali. Monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent huwa meħtieġ sabiex jiġu identifikati sinjali u sintomi ta 'disturbi newroloġiċi. Jekk jiġu skoperti ksur fl-istat newroloġiku tal-pazjent, tinħtieġ terapija urġenti xierqa.
Fil-profilassi jew it-trattament ta 'tromboemboliżmu venuż, kif ukoll fil-prevenzjoni ta' koagulazzjoni tad-demm fis-sistema ta 'ċirkolazzjoni extracorporeal waqt emodijalisi, l-għoti flimkien ta' Fraxiparin ma 'mediċini bħal aċidu aċetilsaliċiliku, saliċilati oħra, NSAIDs u aġenti antiplaketti mhux irrakkomandati. dan jista 'jżid ir-riskju ta' fsada.
Fraxiparin għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jieħdu antikoagulanti orali, kortikosterojdi għal użu sistemiku, u dextran. Meta jiġu preskritti antikoagulanti orali lil pazjenti li jirċievu Fraxiparin, l-użu tiegħu għandu jitkompla sakemm l-indikatur tal-ħin tal-protrombina jistabbilizza għall-valur mixtieq.

Doża eċċessiva ta 'Fraxiparin Siringa Ampoule

Sintomi is-sinjal ewlieni ta 'doża eċċessiva hija fsada, huwa meħtieġ li tissorvelja n-numru ta' plejtlits u parametri oħra tas-sistema ta 'koagulazzjoni tad-demm.
Trattament: Fsada minuri ma teħtieġx terapija speċjali (ġeneralment ikun biżżejjed li tnaqqas id-doża jew tittardja l-għoti sussegwenti). Il-protamina sulfat għandha effett newtralizzanti qawwi fuq l-effetti antikoagulanti ta 'heparin, madankollu, f'xi każijiet, l-attività anti-Xa tista' tirkupra parzjalment. L-użu tas-sulfat tal-protamina huwa meħtieġ biss f'każijiet severi. Jekk jogħġbok innota li 0.6 ml ta 'sulfat tal-protamina jinnewtralizza madwar 950 nadroparin anti-Xa ME. Id-doża ta 'sulfat tal-protamina hija kkalkulata b'kont meħud tal-ħin li jkun għadda wara l-għoti ta' heparin, bi tnaqqis possibbli fid-doża ta 'l-antidotu.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna Flixkun tas-siringa ta' Fraxiparin

Il-mediċina għandha tinħażen fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, 'il bogħod minn apparat li jsaħħan f'temperatura li ma taqbiżx it-30 ° C, u ma jiffriżax.

Fraxiparin Siringa Ampoule hija għażla tajba. Il-prodotti kollha fl-ispiżerija online FARM-M, inkluża l-ampulla tas-siringa Fraxiparin, jgħaddu l-kontroll tal-kwalità tal-merkanzija mill-fornituri tagħna. Tista 'tixtri ampulla tas-siringa Fraxiparin fuq il-websajt tagħna billi tagħfas fuq il-buttuna "Ixtri". Aħna se nkunu kuntenti li nwasslu l-ampulla tas-siringa Fraxiparin lil kwalunkwe indirizz fiż-żona

Struzzjoni medika

Kif tinjetta mediċina

Qabel ma tabib jippreskrivi injezzjonijiet ta 'fraxiparin fl-addome waqt it-tqala, huwa għandu jordna lill-pazjent għal test tad-demm biex jiddetermina l-indiċi ta' koagulazzjoni tad-demm. Id-dożaġġ tal-mediċina huwa preskritt fuq bażi personali biss wara testijiet li juru l-ħtieġa għal trattament. It-tul u d-doża jiddependu mill-piż tal-ġisem u l-grad tal-marda.

Huwa importanti ħafna li tkun taf kif tinjetta fraxiparin waqt it-tqala. Hija maħsuba għal amministrazzjoni taħt il-ġilda u interna, hija disponibbli f'forma lest f'siringa. Żewġ volumi huma offruti: 0.3 ml u 0.6 ml.

Matul it-tqala, huwa aħjar li ma tarax vidjow dwar kif tinjetta b'mod korrett fraxiparin lilha nnifisha, iżda li tafda din il-kwistjoni lil speċjalisti. L-injezzjonijiet għandhom isiru darba kuljum. Iżda mhux kulħadd għandu l-opportunità li jmur il-klinika kuljum, u għalhekk xi pazjenti jippreferu indipendentement iwettqu l-proċedura fid-dar.

Huwa meħtieġ li tieħu s-siringa sabiex il-labra tagħha tkun diretta 'l fuq, u mbagħad bil-mod għafas l-arja kollha.
Kejjel żewġ swaba 'miż-żokra' l fuq (m'hemmx vini tad-demm).
Imsaħ il-ġilda b'soluzzjoni diżinfettanti.
Ħu l-ġilda sabiex tifforma darbiet vertikali.
Daħħal il-labra fil-ġilda f'angolu ta '90 grad.
Injetta mediċina bil-mod.
Iġbed il-labra u agħfas is-suf tal-qoton fuq is-sit tal-injezzjoni.

Wara l-injezzjoni, jista 'jkun hemm nefħa żgħira. M'hemm l-ebda raġuni għal eċċitament, dan il-fenomenu huwa assolutament normali. Jekk tinnota d-dehra ta 'effetti sekondarji, trid immedjatament twaqqaf il-kura u tikkonsulta speċjalista. Matul it-tqala, huwa hu li għandu jagħtik parir fid-dettall dwar kif tgħaqqad il-fraxiparin b'mod korrett.

Tabib biss għandu jordnalek

Analogi ta 'din il-mediċina

Hemm bosta analogi tal-fraxiparin magħruf. Iżda waqt it-tqala, trid dejjem tikkonsulta tabib, u mhux tippreskrivihom lilek innifsek. Il-mediċini huma fl-istess sottogrupp farmakoloġiku u huma simili f'termini tal-mekkaniżmu ta 'azzjoni:

Zibor 2500 jew 3500 (injezzjoni taħt il-ġilda),
Flagmin (injezzjoni ġol-vini u taħt il-ġilda),
Piyavit (kapsuli),
Clexane (injezzjoni taħt il-ġilda),
Heparin sodium (amministrazzjoni ġol-vini u taħt il-ġilda),
Heparin-Ferein (amministrazzjoni ġol-vini u taħt il-ġilda),
Heparin Sandoz (injezzjoni taħt il-ġilda),
Heparin (injezzjonijiet interni u taħt il-ġilda),
Heparin (trab tal-amfora),
Hemapaxan (injezzjoni taħt il-ġilda),
Vesel Douay F (soluzzjoni għall-għoti ġol-vini u taħt il-ġilda, kapsuli),
Antitromin 3 lajofilizat uman (infużjoni),
Angioflux (injezzjoni ġol-vini u intramuskolari),
Antioflux (kapsuli).

Minkejja l-fatt li l-mekkaniżmi ta 'azzjoni ta' fraxiparin, clexane jew heparin huma simili, it-tabib biss għandu jiddeċiedi liema huwa l-aħjar għat-tfajla waqt it-tqala. L-awto-medikazzjoni thedded biss b'deterjorazzjoni fis-saħħa u bl-iżvilupp ta 'reazzjonijiet avversi.

Hija ħadet fraxiparin fl-istadji bikrija tat-tqala tagħha. Kienet mediċina għalja ħafna, imma ma kien hemm xejn x'jagħmel: fis-sitt ġimgħa kien hemm fsada daqshekk qawwija li kelli mmur immur jorqod. Jien kont beżgħan ħafna, għax mediċina serja bħal din kienet tal-biża 'li tefa' l-istonku. L-analiżi ġenetika wriet predispożizzjoni għall-fsada, kellha tiġi kkurata. Jitpoġġa fix-xahar darba kuljum.

Ħa fraksiparin meta wettaq it-tieni tqala. Qabel dan, kien hemm żewġ iffriżati, u għalhekk bdejt njetta l-mediċina immedjatament wara l-konċepiment. L-iktar fsada qawwija li nfetħet, ma setgħux jitwaqqfu, u għalhekk it-tarbija tilfet. It-tabib qal li din il-mediċina kellha t-tort, għax tista ’tiġi injettata biss wara 7 ġimgħat.

Kont qed tieħu fraxiparin meta deher ċar waqt it-tqala li kelli tromboflebja ereditarja. Il-prezz ma kienx jogħġobni, iżda qabel dak kien hemm żewġ korrimenti sodi, u d-D-dimer wera riżultat ħażin fi 8 ġimgħat. Kelli njetta 0.3 kuljum għall-aħħar 9 xhur. It-tabib ikkanċella l-ġurnata qabel it-twelid, meta marret issalva.Ma kienx hemm telf ta 'demm waqt it-twelid; ibni twieled b'saħħtu. Wara ġimgħatejn oħra hi kompliet iżanċellata.

L-ebda tqala, bħala regola, ma hija kompluta mingħajr l-użu ta 'drogi. L-ommijiet mistennija huma spiss inkwetati dwar dan, speċjalment meta t-tabib jippreskrivi mediċini serji, li l-istruzzjonijiet tagħhom jiddikjaraw b'mod ċar: "ma tistax tuża waqt it-tqala." Waħda mill-mediċini bħal din hija Fraxiparin. Fil-preżent, ix-xjentisti m'għandhomx informazzjoni dettaljata dwar l-effett tas-sustanza attiva ta 'din il-mediċina fuq il-fetu, u għalhekk qabel ma jippreskrivi Fraxiparin lill-omm li tkun qed titwieled, it-tabib għandu jassigura li l-benefiċċju potenzjali minnha se jaqbeż il-periklu possibbli għat-tarbija.

Il-fraxiparin, li huwa eparina b'piż molekulari baxx, għandu effett dirett fuq l-emostasi tal-ġisem tal-bniedem - tbaxxiha. L-emostasi hija l-proprjetà tal-koagulazzjoni tad-demm. In-natura mogħdet lin-nies b'dan l-apparat protettiv sabiex ikollhom iċ-ċans li jgħixu fl-iktar sitwazzjonijiet perikolużi u mhux previsti. Għal mara tqila, indikaturi ta 'emostasi huma ta' importanza kbira: l-iċken eċċess tan-norma joħloq periklu serju għall-ħajja tal-fetu. Huwa għalhekk li t-tobba, li jissorveljaw regolarment il-varjazzjoni ta 'emostasi fil-ġisem tan-nisa, jippreskrivu Fraxiparin mill-aktar fis possibbli u jġibuhom lura għan-normal.

Dak li għandek bżonn tkun taf dwar Fraxiparin

Il-mediċina fil-forma ta ’soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda tinsab f’siringa li tintrema. Forma oħra tal-mediċina, bħal pilloli, ma teżistix. Hemm diversi dożi tal-mediċina: Fraxiparin 0.3 ml, 0.4 ml, 0.6 ml, 0.8 ml, 1 ml, kif ukoll Fraxiparin Forte.

L-ingredjent attiv tal-mediċina huwa l-kalċju nadroparin. Din is-sustanza torbot malajr u b’mod effiċjenti l-proteini fil-plażma tad-demm, u dan jipprevjeni l-formazzjoni mhux mixtieqa ta ’emboli tad-demm. Barra minn hekk, Fraxiparin jiddilwixxi d-demm, irażżan il-karatteristiċi tal-koagulazzjoni tiegħu, u ma jippermettix l-inkullar tal-plejtlits fil-plażma tad-demm.

L-użu ta ’Fraxiparin fost ommijiet li jkunu qed jistennew huwa prattikat f’każijiet eċċezzjonali - meta s-sitwazzjoni ssir kritika u thedded lill-mara tqila b’komplikazzjonijiet irreversibbli fil-forma ta’ twelid prematur, korriment ħażin jew mewt tal-fetu. Huwa minħabba konsegwenzi terribbli li żieda fil-koagulazzjoni tad-demm tista 'twassal jekk din il-kundizzjoni patoloġika ma tiġix ikkoreġuta fil-ħin. Xi nisa tqal huma mġiegħla jgħaddu trattament bi Fraxiparin għad-disa 'xhur kollha ta' l-istennija tat-tarbija. Dan huwa vitali jekk fil-passat pazjenti bħal dawn tilfu t-trabi tagħhom minħabba disturb ta 'koagulazzjoni patoloġika.

Tista 'tixtri Fraxiparin fi spiżerija biss bir-riċetta. Iż-żmien kemm idum tajjeb il-mediċina huwa ta ’3 snin. Is-siringi għandhom jinżammu fejn it-tfal ma jistgħux jilħqu, f'temperatura ta 'mhux aktar minn 30 0 C.

L-emostasijoloġisti huma żgur li f'sitwazzjonijiet ta 'bżonn urġenti, l-użu fit-tul ta' injezzjonijiet ta 'Fraxiparin ma jġibx ħsara lil mara tqila, filwaqt li tirrifjuta medikazzjoni għal mill-inqas ġurnata tista' tirriżulta fil-mewt tal-fetu. Imbagħad għaliex fl-istruzzjonijiet għall-mediċina nirrakkomandaw li n-nisa tqal jibqgħu lura milli jużawha? Il-mistoqsija dwar is-sigurtà ta ’din il-mediċina għall-omm li qed titwieled tibqa’ miftuħa llum.

It-tobba li huma sostenituri ta 'Fraxiparin huma kunfidenti li l-mediċina moderna hija kompletament ta' ħsara għal omm u t-tarbija tagħha. Oħrajn jiddubitaw dan, peress li studji dwar l-effetti teratoġeniċi possibbli ta 'Fraxiparin fuq mara tqila ma sarux. Tkun xi tkun, iżda fl-istadji bikrija tal-pożizzjoni "interessanti", din il-mediċina mhix preskritta. It-trattament u l-prevenzjoni bl-għajnuna tagħha jitwettqu mit-tieni u t-tielet trimestri, sakemm l-omm futura ma jkollhiex kontra-indikazzjonijiet.

Jekk tiffamiljarizza ruħek mal-fiżjoloġija tat-tqala fid-dettall, allura ma jqumux mistoqsijiet dwar ir-rilevanza ta 'Fraxiparin f'dan il-perjodu.Fi żmien 9 xhur minn meta jkollha tarbija, il-plaċenta hija ffurmata u dejjem tikber, u dan jipproteġiha. Ta ’kuljum f’din il-qoxra jidher aktar u aktar bastimenti tad-demm u kapillari li jitimgħu l-fetu. Jekk, għal xi raġuni, l-emostasi tiżdied, il-formazzjoni ta 'emboli tad-demm fil-plaċenta, li jikkawżaw ġuħ kroniku tal-ossiġnu tat-tarbija.

Fl-istadji aktar tard tat-tqala, l-utru jbaxxi u jagħfas sew fuq il-pelvi ż-żgħar, jagħsru l-vini f'dan il-qasam. Bħala riżultat, il-ħruġ ta 'demm mill-vini ta' l-estremitajiet baxxi jiggrava b'mod sinifikanti, li huwa prerekwiżit għall-formazzjoni ta 'emboli tad-demm. Din il-kundizzjoni thedded il-mara tqila b'komplikazzjoni serja msejħa emboliżmu pulmonari. Il-ksur jista 'jikkawża l-mewt ta' mara u ta 'tarbija tagħha.

Fil-qosor, ninnutaw li Fraxiparin, bl-ilwien kollha tiegħu, li huwa indikat mill-istruzzjonijiet għall-mediċina, għadu jintuża waqt it-tqala, madankollu, il-possibbiltà ta 'l-użu tagħha hija analizzata bir-reqqa mit-tabib f'kull każ.

Meta mara tqila għandha bżonn Fraxiparin

Fraxiparin waqt it-tqala huwa preskritt f’bosta każijiet:

għall-prevenzjoni ta 'żieda fil-koagulazzjoni tad-demm, li tista' tikkawża l-formazzjoni ta 'emboli,
għall-prevenzjoni ta 'emboli tad-demm waqt operazzjoni,
fil-proċess ta 'trattament ta' infart mijokardijaku u anġina instabbli,
waqt il-kura tat-tromboemboliżmu,
biex tipprevjeni l-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet ta' tromboemboliżmu.

Fraxiparin waqt it-tqala. Kontra-indikazzjonijiet u effetti sekondarji

L-istruzzjoni lil Fraxiparin twissi li droga qawwija għandha ċerti kontra-indikazzjonijiet u effetti sekondarji. Il-mediċina mhix irrakkomandata għal pazjenti li ġejjin bil-kundizzjonijiet:

sensittività għolja ħafna għas-sustanza attiva ta 'Fraxiparin,
koagulopatija - koagulabilità ħażina fid-demm fil-preżenza ta 'fsada,
nuqqas ta 'riżultati pożittivi ta' trattament b'mediċini antiaggregant: Aspirin Cardio, Cardiomagnyl, Aspecard,
ħsara infettiva fl-apparat valvulari tal-qalb (endokardite),
id-dehra ta 'tromboċitopenja wara l-użu ta' nadroparin tal-kalċju fil-passat,
mard ċerebrovaskulari.

Fost l-effetti sekondarji possibbli wara l-użu ta 'Fraxiparin, ninnutaw:

raxx u ħakk fis-sit tal-injezzjoni,
urtikarja
Edema ta 'Quincke,
Xokk anafilattiku - f'każijiet eċċezzjonali.

Din hija lista ta 'fatturi li l-Fraxiparin huwa preskritt għat-tqala b'kawtela kbira:

disfunzjoni fil-fwied u fil-kliewi,
disturbi fiċ-ċirkolazzjoni fil-boċċi tal-għajnejn,
pressjoni tad-demm għolja
Disturbi frekwenti fil-passaġġ gastro-intestinali qabel it-tqala.

Doża eċċessiva tal-mediċina żżid b'mod sinifikanti r-riskju ta 'fsada qawwija.

L-użu ta ’Fraxiparin waqt it-tqala

It-trattament ta 'omm futura b'din il-mediċina huwa possibbli biss wara li tgħaddi analiżi għall-karatterizzazzjoni tal-koagulazzjoni tad-demm. Użu ulterjuri ta 'Fraxiparin huwa esklussivament taħt is-superviżjoni tat-tabib li jkun qed jattendi. Id-dożaġġ u t-tul ta 'kura għal kull pazjent tqila huwa individwali.

Il-mediċina fil-forma ta ’soluzzjoni ċara u bla kulur hija magħluqa f’siringa li tintrema b’labra rqiqa għal injezzjoni taħt il-ġilda. L-istruzzjonijiet għall-użu ta 'Fraxiparin jgħidu li l-injezzjonijiet tal-mediċina jsiru fl-istonku, fiż-żona li hija' l fuq miż-żokra. Il-prattika turi li t-trattament tal-injezzjoni f'ħafna każijiet huwa tollerat faċilment minn nisa tqal. Ftit biss minħabba l-użu ta 'Fraxiparin jiżviluppaw nawżea u telqa ġenerali. Jekk il-pazjent ikollu kors twil ta 'trattament, hi tista' tagħmel injezzjonijiet tal-mediċina nfisha.

Kif tqanqal Fraxiparin fl-istonku

M’għandniex xi ngħidu, għall-ewwel huwa diffiċli ħafna għal mara tqila li timmaġina kif se tlaħħaq ma ’tali responsabbli u, x’hemm hemm biex taħbi, kompitu terribbli - injezzjoni taħt il-ġilda.Iżda jekk m'hemm ħadd ieħor biex tagħmel dan, u t-trattament ma jistax jiġi abbandunat, naturalment, int tista 'wkoll tieħu ħila bħal din, speċjalment peress li m'hemm xejn ikkumplikat fl-injezzjonijiet taħt il-ġilda.

Issa aħna pass pass nispjega kif tinjetta Fraxiparin:

Ħu s-siringa u poġġiha vertikalment (labra 'l fuq), u mbagħad, bil-mod u bil-mod tagħfas fuq il-pistun, għafas l-arja mis-siringa. Sinjal biex tieqaf tkun id-dehra fuq il-ponta tal-labra ta 'qatra żgħira ta' soluzzjoni.
Jimtedd b'dekek fuq wiċċ iebes ċatt. Iż-żona "tax-xogħol" tiegħek hija l-erja madwar iż-żokra f'distanza ta '1 - 2 cm. Iddiżinfetta s-sit ta' injezzjoni futura b'soluzzjoni li tinkludi l-alkoħol.
Aqbad it-tinja tal-ġilda biż-żewġ swaba 'ta' id waħda, u daħħal il-labra hemm f'angolu rett (il-labra għandha tkun f'pożizzjoni perpendikulari fir-rigward tal-liwi).
Agħfas bil-mod fuq il-planġer u injetta bil-mod il-mediċina taħt il-ġilda, imbagħad neħħi l-labra u sanitize is-sit tal-injezzjoni.

Nefħa ħafifa tista ’tifforma malajr fiż-żona tal-injezzjoni - dan huwa fenomenu normali li m’għandux jolqot lill-omm li tkun qed titwieled.

Fraxiparin: analogi tal-mediċina

L-industrija farmaċewtika domestika u barranija toffri għadd ta 'analogi ta' Fraxiparin. Kollha kemm huma jappartjenu għal sottogrupp wieħed, u għandhom ukoll mekkaniżmu ta 'influwenza simili fuq il-ġisem. L-iktar famużi huma l-mediċini li ġejjin:

Zibor 2500 u Zibor 3500 (injezzjonijiet għal amministrazzjoni taħt il-ġilda),
Clexane (injezzjonijiet għall-għoti taħt il-ġilda),
Heparin u heparin sodium (injezzjonijiet għall-għoti taħt il-ġilda u ġol-vini),
Flagmin (injezzjonijiet għal amministrazzjoni taħt il-ġilda u ġol-vini).

Naturalment, in-nisa fi sforz biex jaslu fil-qiegħ tal-essenza jistaqsu ħafna mistoqsijiet lit-tabib li jkun qed jattendi. Pereżempju, liema mediċina hija iktar sikura u effettiva - Fraxiparin jew Clexane? Nirrakkomandawlek li f'tali kwistjoni responsabbli tistrieħ kompletament fuq id-deċiżjoni ta 'speċjalista. Il-fatt hu li Fraksiparin u Kleksan (bħal Zibor, Flagmin, eċċ.), Li huma analogi, għandhom indikazzjonijiet simili għall-użu u joperaw bl-istess prinċipju. U peress li ma saru l-ebda studji speċjali biex jiddeterminaw il-vantaġġi ta 'mediċina fuq oħra, l-iktar ħaġa korretta li tista' tagħmel omm futura hija li tafda t-tabib tagħha. Speċjalista kompetenti, wara li analizza l-istampa klinika tal-marda u l-kundizzjoni ġenerali tal-mara tqila, se jippreskrivi trattament adegwat ibbażat fuq l-esperjenza tiegħu stess.

Fuq l-ambiti ta 'netwerk virtwali, tista' ssib bosta reviżjonijiet dwar Fraxiparin. Fil-verità, uħud minnhom huma aktarx negattivi milli sodisfaċenti. X'inhuma r-raġunijiet għal dawn l-estimi? Xi nisa huma mħassba dwar ematomi li jidhru fis-sit tal-injezzjoni tal-mediċina. Madankollu, dan il-fenomenu huwa konsegwenza ta 'teknika ta' injezzjoni ħażina, mhux aktar. F'dan il-każ, trid titlob lit-tabib biex jispjega fid-dettall mill-ġdid u juri kif timmaniġġa l-mediċina fis-siringa. Wara li tgħallimt kif tagħti injezzjonijiet Fraxiparin fl-istonku b'mod korrett, qatt ma tiltaqa 'ma' konsegwenzi spjaċevoli fil-forma ta 'tbenġil u tbenġil.

Ommijiet futuri oħra huma aktar imħassba dwar kwistjonijiet finanzjarji, għaliex trattament bħal dan mhux irħis. Allura, il-prezz ta 'Fraxiparin 0.3 ivarja minn 300 rublu. għal 1 siringa sa 2600 - 3000 rublu. għal 1 pakkett li fih hemm 10 siringi. Madankollu, nisa li ġarrbu korretti ripetuti jinnotaw b'mod raġonevoli li l-ferħ tal-maternità mhuwiex prezzjuż u huma lesti li jħallsu xi flus għall-opportunità li jsofru sikur tarbija b'saħħitha. Barra minn hekk, fil-maġġoranza kbira tal-każijiet, jirriżulta li 3-5 injezzjonijiet ta 'Fraxiparin biss jistgħu jiġu dispensati. Barra minn hekk, tista 'dejjem titlob lit-tabib tiegħek biex jagħżel analogu aktar raġonevoli ta' din il-mediċina.

Il-kumplament tal-mediċina, skond in-nisa tqal, huwa tollerat sew. Wara l-injezzjoni, ħafna ommijiet li qed jistennew iħossu sensazzjoni ta 'ħruq ħafif jew ħakk. Madankollu, effetti sekondarji minuri jistgħu jiġu ttrattati faċilment jekk il-ħin kollu taħseb li huma f'riskju l-ħajja u s-saħħa ta 'l-irfigħ tant mistenni.

Kif tagħmel injezzjoni taħt il-ġilda b'mod korrett. Filmat

Prevenzjoni ta 'trombożi waqt interventi kirurġiċi, koagulazzjoni tad-demm fis-sistema ta' ċirkolazzjoni extracorporeal waqt emodijalisi jew emofiltrazzjoni, kumplikazzjonijiet tromboemboliċi f'pazjenti b'riskju għoli ta 'trombożi (f'insuffiċjenza respiratorja akuta jew / jew insuffiċjenza tal-qalb fit-taqsima tal-kura intensiva).

Trattament ta 'tromboemboliżmu, anġina instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q.

Forma tar-rilaxx, kompożizzjoni u ppakkjar

Eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit (sa pH 5.0-7.5), d / i ilma (sa 0.4 ml).

0,4 ml - siringi b’doża waħda (2) - bżieżaq (1) - pakketti tal-kartun; 0,4 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (5) - pakketti tal-kartun.

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

Eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit (sa pH 5.0-7.5), d / i ilma (sa 0.6 ml).

0,6 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (1) - pakketti tal-kartun; 0,6 ml - siringi b’doża waħda (2) - bżieżaq (5) - pakketti tal-kartun.

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

Eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit (sa pH 5.0-7.5), d / i ilma (sa 0.8 ml).

0,8 ml - siringi b’doża waħda (2) - bżieżaq (1) - pakketti tal-kartun; 0,8 ml - siringi b’doża waħda (2) - infafet (5) - pakketti tal-kartun.

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

Eċċipjenti: soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit (sa pH 5.0-7.5), ilma d / i (sa 1 ml).

1 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (1) - pakketti tal-kartun 1 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (5) - pakketti tal-kartun.

FRAXIPARINE: DOŻAX

Sabiex jiġi evitat it-telf tal-mediċina meta tuża s-siringi, il-bżieżaq ta 'l-arja m'għandhomx jitneħħew qabel l-injezzjoni.

Il-labra għandha tiddaħħal b'mod perpendikolari, u mhux f'angolu, fil-tinja tal-ġilda maqrusa ffurmata bejn is-saba 'u l-indiċi. It-tinja għandha tinżamm matul il-perjodu kollu tal-għoti tal-mediċina. Togħrokx is-sit tal-injezzjoni wara l-injezzjoni.

Għall-prevenzjoni tat-tromboemboliżmu fil-prattika kirurġika ġenerali, id-doża rrakkomandata ta 'Fraxiparin hija 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Il-mediċina tingħata 2-4 sigħat qabel il-kirurġija, imbagħad - 1 darba / jum. Il-kura tkompli għal mill-inqas 7 ijiem jew matul il-perjodu kollu ta 'riskju akbar ta' trombożi, sakemm il-pazjent jiġi trasferit għal pazjenti għall-pazjenti outpatients.

Għall-prevenzjoni tat-tromboemboliżmu waqt operazzjonijiet ortopediċi, Fraxiparin jingħata taħt il-ġilda b'doża stabbilita skond il-piż tal-ġisem tal-pazjent bir-rata ta '38 anti-XA IU / kg, li jista' jiżdied għal 50% fl-4 jum ta 'wara l-operazzjoni. Id-doża inizjali hija preskritta 12-il siegħa qabel il-kirurġija, it-tieni doża - 12-il siegħa wara t-tmiem tal-operazzjoni. Barra minn hekk, Fraxiparin jibqa 'jintuża 1 darba / ġurnata għall-perjodu kollu ta' riskju akbar ta 'formazzjoni ta' trombo sakemm il-pazjent jiġi trasferit għal kors ta 'outpatients. It-tul minimu tat-terapija huwa ta ’10 ijiem.

Pazjenti b'riskju għoli ta 'trombożi (ġeneralment jinsabu fl-unità tal-kura intensiva / unità ta' kura intensiva / insuffiċjenza respiratorja u / jew infezzjoni tal-passaġġ respiratorju u / jew insuffiċjenza tal-qalb /) Fraxiparin huwa preskritt i / c 1 darba kuljum kuljum b'doża determinata skont il-piż tal-ġisem il-pazjent. Fraxiparin jintuża matul il-perjodu kollu ta 'riskju ta' trombożi.

Fit-trattament ta 'anġina pectoris instabbli u infart mijokardijaku mingħajr Q tas-snien, Fraxiparin huwa preskritt sc 2 darbiet kuljum (kull 12-il siegħa). It-tul tal-kura huwa ġeneralment ta '6 ijiem.Fi studji kliniċi, pazjenti b'anġina pectoris instabbli / infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q Fraxiparin ġie preskritt flimkien ma 'aċidu aċetilsaliċiliku f'doża ta' 325 mg / jum.

Id-doża inizjali hija amministrata bħala injezzjoni waħda fil-vini tal-bolus, id-dożi sussegwenti huma amministrati sc. Id-doża hija stabbilita skont il-piż tal-ġisem bir-rata ta '86 anti-XA IU / kg.

Fil-kura tat-tromboemboliżmu, antikoagulanti orali (fin-nuqqas ta ’kontra-indikazzjonijiet) għandhom jiġu preskritti mill-aktar fis possibbli. It-terapija bi Fraxiparin ma tiqafx sakemm jintlaħqu l-valuri fil-mira tal-indikatur tal-ħin tal-protrombina. Il-mediċina hija preskritta s / c 2 darbiet kuljum (kull 12-il siegħa), id-durata tas-soltu tal-kors hija ta ’10 ijiem. Id-doża tiddependi fuq il-piż tal-ġisem tal-pazjent bir-rata ta '86 anti-XA ME / kg piż tal-ġisem.

Prevenzjoni ta 'koagulazzjoni tad-demm fis-sistema ta' ċirkolazzjoni extracorporeal waqt emodijalisi

Id-doża ta 'Fraxiparin għandha tiġi stabbilita individwalment għal kull pazjent, b'kont meħud tal-kundizzjonijiet tekniċi tad-dijalisi.

Fraxiparin jiġi injettat darba fil-linja arterjali tal-linja tad-dijalisi fil-bidu ta 'kull sessjoni. Għal pazjenti mingħajr riskju akbar ta 'fsada, id-dożi inizjali rakkomandati huma stabbiliti skond il-piż tal-ġisem, iżda biżżejjed għal sessjoni ta' dijalisi ta '4 sigħat.

F'pazjenti b'riskju akbar ta 'fsada, tista' tuża nofs id-doża rakkomandata tal-mediċina.

Jekk is-sessjoni tad-dijalisi ddum aktar minn 4 sigħat, jistgħu jiġu amministrati dożi żgħar oħra ta 'Fraxiparin.

Matul is-sessjonijiet sussegwenti tad-dijalisi, id-doża għandha tkun magħżula skond l-effetti osservati.

Il-pazjent għandu jiġi mmonitorjat waqt il-proċedura tad-dijalisi minħabba l-okkorrenza possibbli ta 'fsada jew sinjali ta' trombożi fis-sistema tad-dijalisi.

F'pazjenti anzjani, l-aġġustament tad-doża mhux meħtieġ (bl-eċċezzjoni ta 'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi). Qabel ma tibda l-kura bi Fraxiparin, huwa rrakkomandat li tissorvelja l-indikaturi tal-funzjoni tal-kliewi.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata (CC ≥ 30 ml / min u

Piż tal-ġisem (kg)
Id-doża ta 'Fraxiparin tingħata 12-il siegħa qabel u 12-il siegħa wara l-operazzjoni, imbagħad 1 darba / jum sat-tielet jum wara l-operazzjoni
Id-doża ta 'Fraxiparin tingħata 1 darba / jum, li tibda mir-4 jum wara l-operazzjoni
Volum (ml)
Kontra l-Ha (ME)
Volum (ml)
Kontra l-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Piż tal-ġisem (kg)
Id-doża ta 'Fraxiparin bl-introduzzjoni ta' 1 darba / jum
Volum ta 'Fraxiparin (ml)
Kontra l-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Piż tal-ġisem (kg)
Doża inizjali għall-għoti ta 'iv
Dożi għall-injezzjoni sc sussegwenti (kull 12-il siegħa)
Kontra l-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0.6 ml
0.6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0.8 ml
0.8 ml
7600
90-99
0.9 ml
0.9 ml
8550
≥ 100
1.0 ml
1.0 ml
9500
Piż tal-ġisem (kg)
Doża meta tingħata 2 darbiet / kuljum, iddum 10 ijiem
Volum (ml)
Kontra l-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Piż tal-ġisem (kg)
Injezzjoni fil-linja arterjali tal-linja tad-dijalisi fil-bidu tas-sessjoni tad-dijalisi
Volum (ml)
Kontra l-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Tqala u treddigħ

Bħalissa, hemm biss dejta limitata dwar l-allokazzjoni ta 'nadroparin mal-ħalib tas-sider. F'dan ir-rigward, l-użu ta 'nadroparin waqt it-treddigħ (treddigħ) mhux irrakkomandat.

Fi studji sperimentali fuq l-annimali, ma nstab l-ebda effett teratoġeniku ta 'nadroparin tal-kalċju.

FRAXIPARINE: EFFETTI AVVERSATI

Reazzjonijiet mhux mixtieqa huma ppreżentati skont il-frekwenza ta 'l-okkorrenza: ħafna drabi (> 1/10), ħafna drabi (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Mis-sistema tal-koagulazzjoni tad-demm: ħafna drabi - fsada ta 'lokalizzazzjonijiet varji, ħafna drabi f'pazjenti b'fatturi ta' riskju oħra.

Mis-sistema hemopoietic: rarament - tromboċitopenja, rari ħafna - eosinofilja, riversibbli wara li twaqqfet il-mediċina.

Mis-sistema diġestiva: ħafna drabi - attività miżjuda ta 'transaminases tal-fwied (ġeneralment transitorji fin-natura).

Reazzjonijiet allerġiċi: rari ħafna - edema ta 'Quincke, reazzjonijiet fil-ġilda.

Reazzjonijiet lokali: ħafna drabi - il-formazzjoni ta 'ematoma żgħira taħt il-ġilda fis-sit tal-injezzjoni, f'xi każijiet hemm id-dehra ta' noduli densi (li ma jfissrux inkapsulament tal-eparina) li jisparixxu wara ftit jiem, rari ħafna - nekrożi fil-ġilda, ġeneralment fis-sit tal-injezzjoni. L-iżvilupp ta 'nekrożi ġeneralment ikun preċedut minn purpura jew minn post eritematiku infiltrat jew bl-uġigħ, li jista' jkun jew ma jkunx akkumpanjat minn sintomi komuni (f'każijiet bħal dawn, it-trattament bi Fraxiparin għandu jitwaqqaf immedjatament).

Oħrajn: rari ħafna - priapiżmu, iperkalemija riversibbli (assoċjata mal-abilità ta 'heparins li jrażżnu t-tnixxija ta' aldosterone, speċjalment f'pazjenti f'riskju).

Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna

Lista B. Il-mediċina għandha tinħażen fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, 'il bogħod mill-apparat li jsaħħan f'temperatura li ma taqbiżx it-30 ° C, u ma jiffriżax. Żmien kemm idum tajjeb huwa 3 snin.

il-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi (waqt interventi kirurġiċi u ortopediċi, f'pazjenti b'riskju għoli ta' trombożi f'insuffiċjenza respiratorja u / jew insuffiċjenza tal-qalb akuta taħt kondizzjonijiet ta 'ICU),
trattament ta 'tromboemboliżmu,
il-prevenzjoni tal-koagulazzjoni tad-demm waqt l-emodijalisi,
trattament ta 'anġina instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q.

Applikazzjoni għal funzjoni indebolita tal-kliewi

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata (CC ≥ 30 ml / min u

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata, għat-trattament tat-tromboemboliżmu jew għall-prevenzjoni tat-tromboemboliżmu f'pazjenti b'riskju għoli ta 'trombożi (b'anġina instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q), id-doża għandha titnaqqas b'25%, il-mediċina hija kontraindikata f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa.

Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali Flixkun tas-siringa ta 'Fraxiparin

F'pazjenti anzjani, minħabba indeboliment fiżjoloġiku tal-funzjoni tal-kliewi, l-eliminazzjoni ta 'nadroparin tmajna. Meta tuża l-mediċina għall-profilassi f'din il-kategorija ta 'pazjenti, m'hemmx bżonn li tinbidel il-kors ta' dożaġġ f'każ ta 'indeboliment ħafif tal-kliewi.

Fi studji kliniċi dwar il-farmakokinetika ta 'nadroparin bl-għoti ta' iv lil pazjenti b'insuffiċjenza renali ta 'severità varja, ġiet stabbilita korrelazzjoni bejn it-tneħħija ta' nadroparin u t-tneħħija ta 'krejatinina. Meta tqabblu l-valuri miksuba ma 'dawk ta' voluntiera b'saħħithom, instab li l-AUC u t-T1 / 2 jiżdiedu għal 52-87%, u t-tneħħija tal-krejatinina għal 47-64% tal-valuri normali. L-istudju osserva wkoll differenzi kbar kbar.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa, T1 / 2 severa, nadroparin żdied sa 6 sigħat wara l-għoti SC. Ir-riżultati ta 'l-istudju wrew li akkumulazzjoni żgħira ta' nadroparin tista 'tiġi osservata f'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa jew moderata (tneħħija tal-krejatinina ≥ 30 ml / min jew inqas 60 ml / min). Konsegwentement, id-doża ta 'Fraxiparin għandha titnaqqas b'25% f'pazjenti li jieħdu Fraxiparin għat-trattament ta' tromboemboliżmu, anġina pectoris instabbli / infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q. Pazjenti b'insuffiċjenza renali severa għall-kura ta 'dawn il-kundizzjonijiet, Fraxiparin huwa kontraindikat.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa jew moderata, meta tuża Fraxiparin biex jipprevjeni t-tromboemboliżmu, l-akkumulazzjoni ta 'nadroparin ma taqbiżx dik f'pazjenti b'funzjoni renali normali, billi tieħu Fraxiparin f'dożi terapewtiċi. Meta tuża Fraxiparin biex tevita tnaqqis fid-doża f'din il-kategorija ta 'pazjenti mhix meħtieġa. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa li jirċievu fraxiparin profilattiku, huwa meħtieġ tnaqqis fid-doża ta '25%.

Heparin b'piż molekulari baxx huwa introdott fil-linja arterjali tal-linja tad-dijalisi f'dożi għoljin biżżejjed biex jipprevjeni l-koagulazzjoni tad-demm fil-linja tad-dijalisi.Il-parametri farmakokinetiċi ma jinbidlux fundamentalment, bl-eċċezzjoni ta 'doża eċċessiva, meta l-passaġġ tal-mediċina fiċ-ċirkolazzjoni sistemika jista' jwassal għal żieda fl-attività tal-fattur anti-Xa minħabba l-fażi finali ta 'insuffiċjenza renali.

Farmakoloġija Kliniċi

In-nadroparin tal-kalċju huwa heparin b'piż molekulari baxx (NMH) miksub permezz ta 'depolimerizzazzjoni minn heparin standard, huwa glycosaminoglycan b'piż molekulari medju ta' 4300 daltons.

Meta mqabbel ma 'heparin mhux frazzjonat, in-nadroparin għandu effett inqas fuq il-funzjoni tal-plejtlits u l-aggregazzjoni, u għandu effett inqas qawwi fuq l-emostasi primarja.

F'dożi profilattiċi, nadroparin ma jikkawżax tnaqqis qawwi fl-APTT.

Effett sekondarju

Reazzjonijiet mhux mixtieqa huma ppreżentati skont il-frekwenza ta 'l-okkorrenza

Ħafna drabi (aktar minn 1/10), ħafna drabi (aktar minn 1/100, inqas minn 1/10), xi kultant (iktar minn 1/1000, inqas minn 1/100), rarament (iktar minn 1/10 000, inqas minn 1/1000), ħafna rarament (inqas minn 1/10 000).

Mis-sistema tal-koagulazzjoni tad-demm
- Ħafna drabi - fsada ta 'lokalizzazzjonijiet varji, ħafna drabi f'pazjenti b'fatturi ta' riskju oħra.

Mis-sistema ematopoetika
- Rari, tromboċitopenja.
- Rari ħafna - eosinofilja, riversibbli wara li twaqqfet il-mediċina.

Mis-sistema diġestiva
- Ħafna drabi - żieda fl-attività ta 'transaminases tal-fwied (ġeneralment transitorji fin-natura).

Reazzjonijiet allerġiċi
- Rari ħafna - edema ta 'Quincke, reazzjonijiet fil-ġilda.

Reazzjonijiet lokali
- Ħafna drabi - il-formazzjoni ta 'ematoma żgħira taħt il-ġilda fil-post tal-injezzjoni, f'xi każijiet hemm id-dehra ta' noduli densi (li ma jfissirx inkapsulament tal-eparina), li jisparixxu wara ftit jiem.
- Rari ħafna, nekrożi fil-ġilda, ġeneralment fil-post tal-injezzjoni. In-nekrożi ġeneralment tkun preċeduta minn purpura jew minn post eritematiku infiltrat jew bl-uġigħ, li jista 'jkun jew ma jkunx akkumpanjat minn sintomi komuni (f'dawn il-każijiet, it-trattament bi Fraxiparin għandu jitwaqqaf immedjatament).

Frapiparin Siringa Ampoule oħra

Rari ħafna - priapiżmu, iperkalemija riversibbli (assoċjata mal-abbiltà tal-heparins li jrażżnu s-sekrezzjoni tal-aldosterone, speċjalment f'pazjenti li jinsabu fir-riskju).

Numri ta 'reġistrazzjoni

soluzzjoni għall-għoti ta ’9500 IU anti-Xa / 1 ml: siringi 1 ml 2 jew 10 pcs. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) soluzzjoni għall-għoti ta '9500 IU anti-Xa / 1 ml: siringi 0.6 ml 2 jew 10 pcs. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) soluzzjoni għall-amministrazzjoni ta '9500 IU anti-Xa / 1 ml: siringi 0.8 ml 2 jew 10 pcs. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) soluzzjoni għall-amministrazzjoni ta '9500 IU anti-Xa / 1 ml: siringi 0.3 ml 2 jew 10 pcs. P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) soluzzjoni għall-amministrazzjoni ta '9500 IU anti-Xa / 1 ml: siringi 0.4 ml 2 jew 10 pcs.P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

Problemi bil-koagulazzjoni tad-demm, kumplikazzjonijiet tromboemboliċi huma mard pjuttost serju li jeħtieġu trattament immedjat.

Ħafna drabi f'każijiet bħal dawn, it-tobba jippreskrivu l-mediċina Fraxiparin. Jinstabu effetti sekondarji u kontra-indikazzjonijiet għall-użu tiegħu, u huwa importanti li tkun taf dwarhom.

Dawn il-kwistjonijiet, kif ukoll informazzjoni dwar l-użu tal-mediċina, l-effett u r-reviżjonijiet tagħha se jiġu diskussi aktar tard.

Fraxiparin fih eparina b'piż molekulari baxx, li l-ħolqien tagħha twettaq fil-proċess ta 'depolimerizzazzjoni. Karatteristika karatteristika tal-mediċina hija l-attività evidenti fir-rigward tal-fattur ta 'koagulazzjoni Xa, kif ukoll l-attività dgħajfa tal-fattur Pa.

L-attività anti-Xa hija aktar evidenti mill-effett tal-aġent fuq il-ħin attivat tal-pjanċa trombotika parzjali. Dan jindika attività antitrombotika.

Din il-mediċina għandha effetti anti-infjammatorji u immunosoppressivi. Barra minn hekk, l-azzjoni tal-aġent tista 'tiġi nnotata malajr ħafna, u ddum biżżejjed. Fi żmien 3-4 sigħat, il-mediċina tkun assorbita kompletament. Dan jitneħħa flimkien mal-awrina minn ġol-kliewi.

Qabel ma tibda l-użu, huwa meħtieġ li tivverifika l-funzjonament tal-fwied u l-kliewi, il-livell ta 'koagulazzjoni tad-demm, kif ukoll il-kontenut tal-kolesterol.