Insulina glargine

In-nutrizzjoni fid-dieta, l-attività fiżika u l-konformità ma 'rakkomandazzjonijiet oħra ta' tobba mhux dejjem jagħtu r-riżultat mistenni. Għalhekk, id-dijabetiċi huma spiss preskritti mediċini li jissostitwixxu l-insulina. Waħda minnhom hija Insulin Glargin. Dan huwa analogu tal-ormon naturali prodott mill-ġisem tal-bniedem. X'inhuma l-karatteristiċi tal-użu tal-medikazzjoni?

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Il-mediċina hija disponibbli fil-forma ta ’soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda (sc): likwidu ċar, bla kulur (3 ml kull wieħed f’kartelli tal-ħġieġ trasparenti mingħajr kulur, 1 jew 5 skrataċ fil-folji, 1 pakkett f’kaxxa tal-kartun, 10 ml fil-ħġieġ trasparenti fliexken mingħajr kulur, f'kaxxa tal-kartun 1 flixkun u struzzjonijiet għall-użu ta 'Insulin glargin).

1 ml ta 'soluzzjoni fih:

• sustanza attiva: insulina glargine - 100 biċċa (unità ta 'azzjoni), li hija ekwivalenti għal 3.64 mg,
• Komponenti awżiljari: klorur taż-żingu, metakresol, gliċerol, idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku, ilma għall-injezzjoni.

Farmakodinamiċità

Insulin glargine hija mediċina ipogliċemika, analoga ta 'l-insulina li taħdem għal żmien twil.

Is-sustanza attiva tal-mediċina hija l-insulina glargine, analogu ta 'l-insulina umana miksuba bir-rikombinazzjoni ta' razez tad-DNA (aċidu deoxirribonuklejku) ta 'batterji K12 ta' l-ispeċi Escherichia coli.

L-insulina glargine hija kkaratterizzata minn solubilità baxxa f'ambjent newtrali. Is-solubilità sħiħa tas-sustanza attiva fil-kompożizzjoni tal-mediċina tinkiseb minħabba l-kontenut ta ’aċidu idrokloriku u idrossidu tas-sodju. L-ammont tagħhom jipprovdi s-soluzzjoni b’reazzjoni bl-aċidu - pH (aċidità) 4, li, wara li l-mediċina tiddaħħal fix-xaħam taħt il-ġilda, tkun newtralizzata. Bħala riżultat, mikropreċipitat jiġi ffurmat, li minnu jkun hemm rilaxx kostanti ta 'ammonti żgħar ta' insulina glargine, li tipprovdi lill-mediċina b'azzjoni fit-tul u profil prevedibbli bla xkiel tal-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin.

Il-kinetika li torbot l-insulina glargine u l-metaboliti attivi tagħha M1 u M2 ma 'riċetturi speċifiċi ta' l-insulina hija qrib dik ta 'l-insulina umana, li tiddetermina l-abilità ta' l-insulina glargine li jkollha effett bijoloġiku simili għal insulina endoġenika.

L-azzjoni ewlenija ta 'l-insulina glargine hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju. Billi tinibixxi s-sinteżi tal-glukosju fil-fwied u tistimula l-assorbiment tal-glukosju minn tessut xaħmi, muskolu skeletriku u tessuti periferali oħra, tgħin biex tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'glukożju fid-demm. Soppressjoni tal-lipolisi fl-adipokiti u tdewwem il-proteolisi, filwaqt li żżid il-formazzjoni tal-proteina.

L-azzjoni fit-tul ta 'l-insulina glargine hija dovuta għal rata mnaqqsa ta' l-assorbiment tagħha. It-tul medju ta ’insulina glargine wara l-għoti taħt il-ġilda huwa ta’ 24 siegħa, il-massimu huwa ta ’29 siegħa. L-effett tal-mediċina jseħħ madwar siegħa wara l-għoti. Wieħed għandu jżomm f'moħħu li l-perjodu ta 'azzjoni ta' l-insulina glargine f'pazjenti differenti jew f'pazjent wieħed jista 'jvarja b'mod sinifikanti.

L-effikaċja tal-mediċina fi tfal b'dijabete mellitus tat-tip 1 'il fuq minn 2 snin ġiet ikkonfermata. Meta tuża insulina glargine, hemm inċidenza aktar baxxa ta 'manifestazzjonijiet kliniċi ta' ipogliċemija matul il-jum u bil-lejl fi tfal ta 'bejn 2-6 snin meta mqabbla ma' insulina-isofan.

Ir-riżultati ta 'studju li jdum għal 5 snin jindikaw li f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, l-użu ta' insulina glargine jew insulina-isophan għandu l-istess effett fuq il-progressjoni ta 'retinopatija dijabetika.

Meta mqabbel ma 'l-insulina umana, l-affinità ta' l-insulina glargine għar-riċettur IGF-1 (fattur ta 'tkabbir simili għall-insulina 1) hija madwar 5-8 darbiet ogħla, u l-metaboliti attivi M1 u M2 huma kemmxejn inqas.

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, il-konċentrazzjoni totali ta 'insulina glargine u l-metaboliti tagħha hija sinifikament aktar baxxa mil-livell meħtieġ għan-nofs massimu li jorbot mar-riċetturi ta' IGF-1, segwit minn attivazzjoni tal-passaġġ proliferattiv mitogenic, li huwa attivat permezz ta 'riċetturi IGF-1. B'kuntrast mal-konċentrazzjonijiet fiżjoloġiċi ta 'IGF-1 endoġeniku, il-konċentrazzjoni terapewtika ta' l-insulina miksuba bit-trattament ta 'l-insulina glargine hija sinifikament aktar baxxa mill-konċentrazzjoni farmakoloġika biżżejjed biex tattiva l-passaġġ proliferattiv mitogenic.

Ir-riżultati ta 'studju kliniku jindikaw li meta tintuża insulina glargine f'pazjenti b'riskju għoli li jiżviluppaw mard kardjovaskulari u tolleranza tal-glukos indebolita, glukożju indebolit waqt is-sawm jew dijabete bikrija tat-tip 2, il-probabbiltà li tiżviluppa kumplikazzjonijiet kardjovaskulari jew mortalità kardjovaskulari hija komparabbli ma ’dik tat-terapija ipogliċemika standard. Ma nstabet l-ebda differenza fir-rati ta 'xi komponent li jikkostitwixxu l-punti finali, l-indikatur magħqud tar-riżultati mikrovaskulari, u l-mortalità mill-kawżi kollha.

Farmakokinetika

Meta mqabbel ma 'insulina-isofan, wara l-għoti taħt il-ġilda ta' insulina glargine, jiġi osservat assorbiment aktar bil-mod u itwal, u m'hemm l-ebda quċċata fil-konċentrazzjoni.

Fl-isfond ta 'amministrazzjoni waħda taħt il-ġilda ta' Insulin glargine kuljum, il-konċentrazzjoni ta 'bilanċ tas-sustanza attiva fid-demm tintlaħaq wara 2 sa 4 ijiem.

Nofs il-ħajja (T_1/2(a) l-insulina glargine wara l-għoti ġol-vini tista 'tkun komparabbli ma' T_1/2 insulina umana.

Meta l-mediċina ġiet injettata fl-addome, il-koxxa, jew l-ispalla, ma nstabet l-ebda differenza sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta 'l-insulina fis-serum.

Insulin glargine hija kkaratterizzata minn varjabbiltà iktar baxxa tal-profil farmakokinetiku fl-istess pazjent jew f'pazjenti differenti meta mqabbel ma 'l-insulina umana ta' tul medju.

Wara li l-insulina glargine tiddaħħal fix-xaħam taħt il-ġilda, qsim parzjali tal-katina β (beta-chain) mit-tarf karbossiliku (C-terminus) isseħħ bil-formazzjoni ta 'żewġ metaboliti attivi: M1 (21 A -Gly-insulina) u M2 (21 A - Gly-des-30 B-Thr-insulina). Il-metabolit M1 predominantement jiċċirkola fil-plażma tad-demm, l-esponiment sistemiku tiegħu jiżdied maż-żieda fid-doża tal-mediċina. L-azzjoni ta 'l-insulina glargine hija realizzata l-aktar minħabba l-esponiment sistemiku tal-metabolit M1. Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, insulina glargine u l-metabolit M2 ma jistgħux jiġu skoperti fiċ-ċirkolazzjoni sistemika. F'każijiet rari tal-kxif ta 'insulina glargine u metabolit M2 fid-demm, il-konċentrazzjoni ta' kull wieħed minnhom ma tiddependix fuq id-doża amministrata tal-mediċina.

L-effett tal-età u s-sess tal-pazjent fuq il-farmakokinetika ta 'insulina glargine ma ġiex stabbilit.

Analiżi tar-riżultati tal-provi kliniċi skond is-sottogruppi wriet in-nuqqas ta 'differenzi fis-sigurtà u l-effikaċja ta' l-insulina glargine għal min ipejjep meta mqabbel mal-popolazzjoni ġenerali.

F'pazjenti bl-obeżità, is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina mhumiex imxekkla.

Il-farmakokinetiċi ta ’insulina glargine fi tfal ta’ bejn 2 u 6 snin bid-dijabete tat-tip 1 huma simili għal dawk fl-adulti.

Bi grad sever ta 'insuffiċjenza tal-fwied, il-bijotrasformazzjoni ta' l-insulina tmajna minħabba tnaqqis fil-kapaċità tal-fwied ta 'glukoġenjoġenesi.

Kontra-indikazzjonijiet

• età sa sentejn
• Sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina.

B'kawtela, insulina glargine għandha tintuża f'pazjenti b'retinopatija proliferattiva, stenosi severa ta 'l-arterji koronarji jew bastimenti ċerebrali, waqt it-tqala u treddigħ.

L-insulina tal-glulina, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ

Insulin glargine m'għandux jingħata ġol-vini (iv)!

Is-soluzzjoni hija maħsuba għall-għoti ta ’x-xaħam taħt il-ġilda ta’ l-addome, il-koxox jew l-ispallejn. Is-siti ta 'l-injezzjoni għandhom ikunu alternati f'waħda miż-żoni rrakkomandati.

Mhi meħtieġa l-ebda tlugħ mill-ġdid tal-mediċina qabel l-użu.

Jekk meħtieġ, insulina glargine tista 'titneħħa mill-iskartoċċ f'siringa sterili xierqa għall-insulina u tista' tiġi amministrata d-doża mixtieqa.

Skartoċċi jistgħu jintużaw ma 'siringi endo-pen.

Il-mediċina m'għandhiex titħallat ma 'insulini oħra!

Id-doża, il-ħin tal-għoti tal-mediċina ipogliċemika u l-valur fil-mira tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm huma determinati u aġġustati individwalment mit-tabib.

L-effett tal-bidliet fil-kundizzjoni tal-pazjent, inkluża l-attività fiżika, fuq il-grad ta 'assorbiment, il-bidu u t-tul ta' l-azzjoni tal-mediċina għandu jkun ikkunsidrat.

Insulin glargine għandu jingħata s / c 1 darba kuljum dejjem fl-istess ħin, konvenjenti għall-pazjent.

Il-pazjenti kollha bid-dijabete għandu jkollhom monitoraġġ regolari tal-konċentrazzjonijiet tal-glukosju fid-demm.

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, l-insulina glargine tista 'tintuża bħala monoterapija u flimkien ma' aġenti ipogliċemiċi oħra.

Il-korrezzjoni tad-doża ta 'l-insulina għandha ssir b'kawtela u taħt sorveljanza medika. Tista 'tkun meħtieġa bidla fid-doża jekk il-piż tal-ġisem tal-pazjent jitnaqqas jew jiżdied, il-ħin tal-għoti tal-mediċina, l-istil ta' ħajja tiegħu u kundizzjonijiet oħra jżidu l-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta 'iper- jew ipogliċemija.

Insulin glargine mhix il-mediċina magħżula għal ketoacidosis dijabetika, li l-kura tagħha tinvolvi l-introduzzjoni ta 'insulina li taħdem għal żmien qasir.

Jekk is-sistema ta 'trattament tinkludi injezzjonijiet ta' insulina bażali u plaċeali, allura d-doża ta 'insulina glargine, li tissodisfa l-ħtieġa ta' l-insulina bażali, għandha tkun fi ħdan 40-60% tad-doża ta 'l-insulina kuljum.

F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li jkunu għaddejjin terapija b'forom orali ta 'aġenti ipogliċemiċi, kura konġunta għandha tinbeda b'doża ta' insulina 10 IU 1 darba kuljum b'korrezzjoni individwali sussegwenti tal-kors ta 'trattament.

Jekk ir-reġim ta 'trattament preċedenti kien jinkludi insulina għal perjodu medju jew twil, meta tittrasferixxi l-pazjent għall-użu ta' insulina glargine, jista 'jkun meħtieġ li tinbidel id-doża u l-ħin ta' l-għoti ta 'insulina li taħdem għal żmien qasir (jew l-analoġiku tagħha) matul il-ġurnata jew biex tadatta d-doża ta' aġenti ipogliċemiċi orali.

Meta tittrasferixxi pazjent mill-amministrazzjoni ta 'forma ta' doża ta 'insulina glargine, li fiha 300 IU f'1 ml, biex tamministra Insulin glargine, id-doża inizjali tal-mediċina għandha tkun 80% tad-doża tal-mediċina preċedenti, li l-użu tagħha jitwaqqaf, u għandu wkoll jingħata darba kuljum. Dan inaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija.

Meta tinbidel mill-għoti ta 'insulina-isofan 1 darba kuljum, id-doża inizjali ta' insulina glargine ġeneralment ma tinbidilx u tingħata 1 darba kuljum.

Meta tinqaleb mill-għoti ta 'insulina-isofan 2 darbiet kuljum għal amministrazzjoni waħda ta' insulina glargine qabel l-irqad, huwa rrakkomandat li d-doża inizjali ta 'kuljum tal-mediċina titnaqqas b'20% mid-doża ta' kuljum ta 'insulina-isofan preċedenti. Dan li ġej juri l-korrezzjoni tiegħu skont ir-reazzjoni individwali.

Wara t-terapija inizjali bl-insulina umana, l-insulina glargine għandha tinbeda biss taħt sorveljanza medika mill-qrib, inkluż il-monitoraġġ tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm. Matul l-ewwel ġimgħat, jekk meħtieġ, ir-reġim tad-dożaġġ huwa aġġustat. Dan hu veru speċjalment għal pazjenti li għandhom antikorpi għall-insulina umana li għandhom jingħataw dożi għoljin ta ’insulina umana. L-użu tagħhom ta 'insulina glargine, analogu ta' l-insulina umana, jista 'jikkawża titjib sinifikanti fir-rispons għall-insulina.

B'żieda fis-sensittività tat-tessut għall-insulina minħabba kontroll metaboliku mtejjeb, korrezzjoni tas-sistema tad-doża hija possibbli.

F'pazjenti b'dijabete mellitus fl-anzjani, huwa rrakkomandat li tuża dożi inizjali moderati u ta 'manteniment ta' insulina glargine u żżidhom bil-mod. Wieħed għandu jżomm f'moħħu li fix-xjuħija huwa diffiċli r-rikonoxximent tal-ipogliċemija li qed tiżviluppa.

Indikazzjonijiet u forma ta 'rilaxx

L-ingredjent attiv ewlieni tal-mediċina huwa l-insulina sintetika Glargin. Ġibha billi timmodifika d-DNA tal-batterja Escherichia coli (razza K12). L-indikazzjoni għall-użu hija dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina fi tfal li għandhom aktar minn 6 snin, adolexxenti u adulti.

Meta tintuża b'mod korrett, il-mediċina tipprovdi:

• normalizzazzjoni ta 'proċessi metaboliċi - produzzjoni tal-glukosju u metaboliżmu ta' karboidrati,
• stimulazzjoni ta 'riċetturi ta' l-insulina li jinsabu fit-tessut tal-muskolu u xaħam taħt il-ġilda,
• assorbiment taz-zokkor mill-muskolu skeletriku, tessut tal-muskolu u xaħam taħt il-ġilda,
• attivazzjoni tas-sintesi tal-proteina nieqsa,
• tnaqqis fil-produzzjoni ta ’zokkor żejjed fil-fwied.

Il-forma tal-mediċina hija soluzzjoni. Glargin jinbiegħ fi skrataċ ta '3 ml jew f'kunjetti ta' 10 ml.

Azzjoni farmakoloġika

L-azzjoni ewlenija ta 'l-insulina Glargin, bħal insulina oħra, hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju. Il-mediċina tbaxxi l-glukosju fid-demm billi tistimula l-assorbiment tal-glukożju minn tessuti periferali (speċjalment muskoli skeletriċi u tessut xaħmi), kif ukoll tinibixxi l-formazzjoni ta 'glukożju fil-fwied. Insulin Glargin tinibixxi l-lipolisi tal-adipocyte, tinibixxi l-proteolisi u ssaħħaħ is-sinteżi tal-proteina.

Insulin Glargin jinkiseb billi jiġu introdotti żewġ modifiki għall-istruttura ta 'l-insulina umana nattiva: is-sostituzzjoni ta' l-asparagine nattiva bl-amino acid glycine fil-pożizzjoni A21 tal-katina A u ż-żewġ molekuli ta 'arginine mat-tarf NH2 tat-tarf tal-katina B.

L-Insulina Glargin hija soluzzjoni ċara ta 'pH aċiduż (pH 4) u għandha solubilità baxxa fl-ilma f'pH newtrali. Wara l-għoti taħt il-ġilda, is-soluzzjoni aċiduża tidħol f'reazzjoni ta 'newtralizzazzjoni bil-formazzjoni ta' mikropreċipitat, li minnu ammonti żgħar ta 'insulina Glargin huma meħlusa bil-mod, li jipprovdu profil relattivament bla xkiel (mingħajr qċaċet ovvji) tal-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin għal 24 siegħa. It-tul ta 'azzjoni twil ta' l-insulina Glargin huwa dovut għar-rata mnaqqsa ta 'l-assorbiment tagħha, li hija assoċjata ma' rata baxxa ta 'rilaxx. Għalhekk, il-mediċina kapaċi żżomm livelli ta ’insulina bażali f’pazjenti bid-dijabete li jingħataw taħt il-ġilda darba kuljum. Skond studji kliniċi u farmakoloġiċi barranin, l-insulina Glargin hija prattikament komparabbli f'attività bijoloġika ma 'l-insulina umana.

Istruzzjonijiet għall-użu

Id-dożaġġ tal-mediċina jintgħażel individwalment għal kull pazjent. Is-soluzzjoni tingħata minn taħt il-ġilda 1 darba kuljum. Huwa rakkomandabbli li tagħmel dan fl-istess ħin. Iż-żoni għall-injezzjoni huma t-tessut xaħmi taħt il-ġilda tal-koxxa, taż-żaqq jew ta 'l-ispalla. F'kull injezzjoni, is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel.

Fid-dijabete tat-tip 1, l-insulina Glargin hija preskritta bħala l-prinċipali. Għall-marda tat-tip 2, tintuża bħala monoterapija jew flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi oħra.

Xi drabi l-pazjenti jintwerew minn tranżizzjoni minn insulina li taħdem għal żmien medju jew twil għal Glargin. F'dan il-każ, ser ikollok tibdel il-kura fl-istess ħin jew taġġusta d-doża ta 'kuljum ta' l-insulina bażika.

Meta taqleb mill-insulina Isofan għal injezzjoni waħda ta 'Glargin, għandek bżonn tnaqqas id-doża ta' kuljum ta 'l-insulina bażali (b'1 / 3 fl-ewwel ġimgħat ta' terapija). Dan jgħin inaqqas ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija matul il-lejl. Tnaqqis fid-doża fuq żmien speċifikat huwa kumpensat b'żieda fl-ammont ta 'insulina li taħdem għal żmien qasir.

Effetti sekondarji

Glargin huwa mediċina sistemika li taffettwa proċessi metaboliċi u zokkor fid-demm.B'sistema immuni dgħajfa, użu mhux xieraq u xi karatteristiċi tal-ġisem, mediċina tista 'tikkawża effetti mhux mixtieqa.

Il-lipodistrofija hija kumplikazzjoni akkumpanjata mill-qerda tal-membrana xaħma fis-siti ta 'l-injezzjoni ta' l-ormon. F'dan il-każ, l-assorbiment u l-assorbiment tal-mediċina huma mfixkla. Biex tkun evitata din ir-reazzjoni, għandek tibdel il-qasam tal-għoti ta 'l-insulina b'mod kostanti.

L-ipogliċemija hija kundizzjoni patoloġika li fiha l-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm tonqos sew (inqas minn 3.3 mmol / l). Tiżviluppa f'każijiet fejn doża eċċessiva ta 'insulina tiġi mogħtija lill-pazjent. Attakki ripetuti jaffettwaw is-sistema nervuża ċentrali. Persuna tilmenta min-xemx u konfużjoni, problemi bil-konċentrazzjoni. F'każijiet kumplessi, hemm telf komplet tas-sensi. B'ipogliċemija moderata, tregħid ta 'l-idejn, sensazzjoni kostanti ta' ġuħ, taħbit ta 'qalb mgħaġġel u irritabilità. Xi pazjenti għandhom għaraq qawwi.

Manifestazzjonijiet allerġiċi. Dawn huma prinċipalment reazzjonijiet lokali: uġigħ fil-post tal-injezzjoni, urtikarja, ħmura u ħakk, diversi raxx. Bi ipersensittività għall-ormon, bronkospażmu, jiżviluppaw reazzjonijiet ġeneralizzati tal-ġilda (il-biċċa l-kbira tal-kopertura tal-ġisem hija affettwata), ipertensjoni arterjali, anġjoedema, u xokk. Ir-rispons immunitarju jinqala 'istantanjament.

L-effetti sekondarji mill-ġenb tal-apparat viżiv mhumiex esklużi. Bir-regolazzjoni tal-glukosju fid-demm, it-tessuti huma taħt pressjoni u jsiru tensi. Ir-rifrazzjoni fil-lenti ta 'l-għajn tinbidel ukoll, u dan jikkawża disturbi fil-vista. Maż-żmien, dawn jisparixxu mingħajr interferenza minn barra.

Ir-retinopatija dijabetika hija kumplikazzjoni vaskulari tad-dijabete. Akkumpanjat minn ħsara fir-retina. Minħabba tnaqqis qawwi ta 'zokkor fid-demm, il-kors tal-marda jista' jiggrava. Hemm retinopatija proliferattiva, li hija kkaratterizzata minn emorraġija vitruża u proliferazzjoni ta 'bastimenti ffurmati ġodda li jkopru l-makula. Jekk ma jiġix trattat, ir-riskju ta 'telf sħiħ tal-vista jiżdied.

L-ewwel għajnuna għal doża eċċessiva

Qatra taz-zokkor fid-demm isseħħ meta dożi kbar wisq ta 'Glargin jiġu amministrati. Biex tgħin lill-pazjent, ħallih jiekol prodott li fih il-karboidrati diġestibbli (per eżempju, prodott tal-ħelu).

Huwa rrakkomandat ukoll li jiġi introdott glukonkju ġol-muskoli jew fix-xaħam taħt il-ġilda. Mhux inqas effettivi huma injezzjonijiet ġol-vini ta 'soluzzjoni ta' destrosju.

L-attività fiżika trid titnaqqas. It-tabib għandu jaġġusta l-kors tal-mediċina u d-dieta.

Interazzjoni bejn id-drogi

Glargin huwa inkompatibbli mas-soluzzjonijiet tad-droga. Huwa strettament projbit li tħallat ma 'mediċini oħra jew razza oħra.

Ħafna mediċini jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju. F'dan ir-rigward, għandek bżonn tibdel id-doża ta 'l-insulina bażali. Dawn jinkludu pentoxifylline, inibituri MAO, formulazzjonijiet ipogliċemiċi orali, saliċilati, inibituri ACE, fluoxetine, disopyramide, propoxyphene, fibrates, drogi sulfonamide.

Mezzi li jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina jinkludu somatotropin, dijuretiċi, danazole, estroġeni, epinefrina, isoniazid, inibituri ta' protease, glukokortikojdi, olanzapine, diazoxide, ormoni tat-tirojde, glukagon, salbutamol, clozapine, terbutagen, g.

Melħ tal-litju, beta-blockers, alkoħol, clonidine jistgħu jsaħħu jew idgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.

Tqala u treddigħ

In-nisa li jkollhom tifel huma preskritti biss wara konsultazzjoni mat-tabib li jkun qed jattendi. L-użu tal-mediċina huwa rakkomandabbli jekk il-benefiċċju potenzjali għall-mara tqila huwa akbar mir-riskju għall-fetu. Jekk l-omm li titwieled tbati minn dijabete tat-tqala, hija meħtieġa tissorvelja regolarment il-proċessi metaboliċi.

Fit-2 u t-3 trimestru tat-tqala, il-ħtieġa għal ormon tiżdied. Wara t-twelid - qtar drastikament. L-aġġustament tad-doża għandu jitwettaq minn speċjalista. Waqt it-treddigħ, l-għażla u l-kontroll tad-doża huma wkoll meħtieġa.

Fi kwalunkwe stadju tat-tqala, huwa importanti li jitqies sewwa l-livell ta 'glukożju fid-demm.

Prekawzjonijiet ta 'sigurtà

Glargin, li huwa mediċina li taġixxi għal żmien twil, ma jintużax għal ketoacidosis dijabetika.

B'ipogliċemija, il-pazjent ikollu sintomi li jindikaw tnaqqis drastiku fil-glukosju fid-demm anke qabel ma jiġri dan. Madankollu, f'xi pazjenti, jistgħu ma jidhru xejn jew ikunu anqas evidenti. Il-grupp tar-riskju jinkludi:

• nies li jieħdu mediċini oħra
• persuni anzjani
• pazjenti b'zokkor fid-demm normali
• pazjenti b'dijabete fit-tul u newropatija,
• persuni b'diżabilità mentali,
• nies b'lura u żvilupp gradwali ta 'ipogliċemija.

Jekk dawn il-kundizzjonijiet ma jinstabux fil-ħin, għandhom jieħdu forma severa. Il-pazjent jiffaċċja telf ta 'sensi, u f'xi każijiet anke mewt.

Aspart (NovoRapid Penfill). Jissimula r-rispons ta 'l-insulina għall-konsum ta' l-ikel. Taġixxi għal żmien qasir u dgħajfa biżżejjed. Dan jagħmilha faċli biex tikkontrolla z-zokkor fid-demm tiegħek.

Humalogue (Lizpro) Il-kompożizzjoni tal-mediċina tidduplika l-insulina naturali. Is-sustanzi attivi jiġu assorbiti malajr fin-nixxiegħa tad-demm. Jekk tintroduċi Humalog fl-istess doża u fi żmien strettament stabbilit, hija tkun assorbita 2 darbiet aktar malajr. Wara sagħtejn, l-indikaturi jerġgħu lura għan-normal. Validu sa 12-il siegħa.

Glulisin (Apidra) - analogu għall-insulina bl-iqsar perjodu ta ’azzjoni. Mill-attività metabolika ma jvarjax mill-ħidma ta 'l-ormon naturali, u mill-proprjetajiet farmakoloġiċi - minn Humalog.

Grazzi għal bosta riċerka u żvilupp, hemm ħafna mediċini effettivi għad-dijabete. Waħda minnhom hija Insulin Glargin. Jintuża bħala għodda indipendenti fil-monoterapija. Kultant is-sustanza attiva tagħha hija inkluża f'mediċini oħra, per eżempju, Solostar jew Lantus. Din tal-aħħar fiha madwar 80% insulina, Solostar - 70%.

Farmakoloġija

Jgħaqqad ma 'riċetturi speċifiċi ta' l-insulina (il-parametri li jorbtu huma qrib dawk ta 'l-insulina umana), jimmedja effett bijoloġiku simili għal insulina endoġenika. Tirregola l-metaboliżmu tal-glukosju. L-insulina u l-analogi tagħha jnaqqsu l-glukosju fid-demm billi jistimulaw l-assorbiment tal-glukożju minn tessuti periferali (speċjalment muskoli skeletriċi u tessut xaħmi), kif ukoll jinibixxu l-formazzjoni ta 'glukożju fil-fwied (glukoġenjoġenesi). L-insulina tinibixxi l-lipolisi u l-proteolisi adipocyte, filwaqt li ttejjeb is-sinteżi tal-proteina.

Wara l-introduzzjoni fix-xaħam ta 'taħt il-ġilda, is-soluzzjoni aċiduża hija newtralizzata bil-formazzjoni ta' mikropreċipitat, li minnu ammonti żgħar ta 'insulina glargine jiġu rilaxxati b'mod kostanti, li tipprovdi profil prevedibbli, bla xkiel (mingħajr qċaċet) tal-kurva ta' konċentrazzjoni-ħin, kif ukoll tul ta 'azzjoni itwal.

Wara l-għoti ta 'l-isk, il-bidu ta' l-azzjoni jseħħ, medja, wara siegħa 1. It-tul medju ta 'l-azzjoni huwa ta' 24 siegħa, il-massimu huwa ta '29. siegħa. B'amministrazzjoni waħda matul il-ġurnata, il-konċentrazzjoni medja stabbli ta' insulina glargine fid-demm tintlaħaq wara 2-4 wara l-ewwel doża.

Studju komparattiv tal-konċentrazzjonijiet ta 'insulina glargine u insulina-isofan fis-serum tad-demm f'nies b'saħħithom u pazjenti b'dijabete mellitus wara l-għoti ta' mediċini żvela assorbiment aktar bil-mod u itwal, kif ukoll in-nuqqas ta 'konċentrazzjoni ogħla fl-insulina glargine meta mqabbla ma' l-insulina-isofan .

Fix-xaħam subkutanju uman, l-insulina glargine hija parzjalment maqsuma mit-tarf tal-karbossil tal-katina B biex tifforma metaboliti attivi: M1 (21 A -Gly-insulina) u M2 (21 A -Gly-des-30 B-Thr-insulina). Fil-plażma, kemm l-insulina glargine mhux mibdula u l-prodotti li jinqasmu tagħha huma preżenti.

Karċinoġeniċità, mutaġeniċità, effetti fuq il-fertilità

Studji ta 'sentejn dwar il-karċinoġeniċità ta' l-insulina glargine saru fuq ġrieden u firien meta jintużaw f'dożi sa 0.455 mg / kg (bejn wieħed u ieħor 5 u 10 darbiet ogħla minn dożi għall-bnedmin bl-għoti ta 'i / c). Id-dejta miksuba ma tippermettilnax nislet konklużjonijiet finali fir-rigward tal-ġrieden nisa, minħabba l-mortalità għolja fil-gruppi kollha, indipendentement mid-doża. L-istjokitomi ta 'l-injezzjoni ġew innutati fil-firien irġiel (statistikament sinifikanti) u fil-ġrieden maskili (statistikament insinifikanti) bl-użu ta' solvent aċiduż. Dawn it-tumuri ma nstabux f'annimali nisa bl-użu ta 'kontroll tal-melħ jew billi tinħall l-insulina f'solventi oħra. Is-sinifikat ta 'din l-osservazzjoni fil-bnedmin għadu mhux magħruf.

Mutaġeniċità ta 'l-insulina glargine ma ġietx innutata f'numru ta' testijiet (test ta 'Ames, test bl-hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase ta' ċelloli mammiferi), f'testijiet għal aberrazzjonijiet kromożomiċi (ċitoġenetiċi in vitro fuq ċelloli V79, in vivo fil-ħamster Ċiniż).

Fi studju ta 'fertilità, kif ukoll fi studji ta' qabel u wara t-twelid fuq firien irġiel u nisa f'dożi s / c ta 'insulina madwar 7 darbiet id-doża inizjali rakkomandata għal amministrazzjoni ta' i / c fil-bniedem, tossiċità materna kkawżata minn ipogliċemija dipendenti mid-doża, inklużi diversi każijiet fatali.

Tqala u treddigħ

Effetti teġroġeniċi. Studji ta 'riproduzzjoni u teratoġeniċità saru fuq firien u fniek tal-Ħimalaja bl-għoti ta' l-insulina (insulina glargine u insulina umana normali). L-insulina kienet mogħtija lill-firien nisa qabel it-tgħammir, waqt it-tgħammir u matul it-tqala f'dożi sa 0.36 mg / kg / jum (madwar 7 darbiet ogħla mid-doża inizjali rakkomandata għall-għoti ta 'i / c fil-bniedem). Fil-fniek, l-insulina ġiet amministrata waqt organoġenesi f'dożi ta '0.072 mg / kg / jum (madwar 2 darbiet ogħla mid-doża inizjali rakkomandata għall-għoti ta' i / c fil-bniedem). L-effetti ta 'l-insulina glargine u l-insulina konvenzjonali f'dawn l-annimali ġeneralment ma kinux differenti. Ma kien hemm l-ebda indeboliment ta 'fertilità u żvilupp ta' embrijoni bikrija.

Għal pazjenti b'dijabete mellitus preċedenti jew ta 'tqala, huwa importanti li tinżamm regolazzjoni xierqa tal-proċessi metaboliċi matul it-tqala. Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied matul it-tieni u t-tielet trimestri. Immedjatament wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina tonqos malajr (ir-riskju ta 'ipogliċemija jiżdied). Taħt dawn il-kundizzjonijiet, monitoraġġ bir-reqqa tal-glukosju fid-demm huwa essenzjali.

Uża b'kawtela waqt it-tqala (l-ebda studji kliniċi strettament ikkontrollati f'nisa tqal ma saru).

Kategorija ta 'Azzjoni Fetali tal-AID - Ċ.

Uża b'kawtela waqt it-treddigħ (mhux magħruf jekk l-insulina glargine tiġi mneħħija fil-ħalib tas-sider tan-nisa). F'nisa li qed ireddgħu, dożaġġ ta 'l-insulina u aġġustamenti fid-dieta jistgħu jkunu meħtieġa.

Effetti sekondarji tas-sustanza insulina glargine

Ipogliċemija - l-aktar konsegwenza komuni mhux mixtieqa ta 'l-insulina terapija tista' sseħħ jekk id-doża ta 'l-insulina tkun għolja wisq meta mqabbla mal-ħtieġa għaliha. Attakki ta 'ipogliċemija severa, speċjalment rikorrenti, jistgħu jwasslu għal ħsara fis-sistema nervuża. Episodji ta 'ipogliċemija fit-tul u severa jistgħu jheddu l-ħajja tal-pazjenti. Sintomi ta 'kontrarregolazzjoni adrenerġika (attivazzjoni tas-sistema simpatojdrenali b'reazzjoni għal ipogliċemija) ġeneralment jippreċedu disturbi newropsikjatriċi assoċjati ma' ipogliċemija (konxja ta 'għabex jew telf tagħha, sindromu konvulsiv): ġuħ, irritabilità, għaraq kiesaħ, takikardija (iktar malajr l-iżvilupp ta' ipogliċemija u iktar ma tkun sinifikanti, iktar ikunu evidenti s-sintomi ta 'kontraregolazzjoni adrenerġika).

Avvenimenti avversi mill-għajnejn. Bidliet sinifikanti fir-regolazzjoni tal-glukosju fid-demm jistgħu jikkawżaw indeboliment viżiv temporanju minħabba tibdil fit-turgor tat-tessut u indiċi rifrattiv tal-lenti ta 'l-għajn. In-normalizzazzjoni fit-tul tal-glukosju fid-demm tnaqqas ir-riskju ta 'progressjoni ta' retinopatija dijabetika. It-terapija bl-insulina, akkumpanjata minn varjazzjonijiet qawwija fil-glukosju fid-demm, tista ’twassal għal aggravament temporanju tal-kors tar-retinopatija dijabetika. F'pazjenti b'retinopatija proliferattiva, speċjalment dawk li ma jirċievux trattament ta 'fotokagagulazzjoni, episodji ta' ipogliċemija severa jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta 'telf ta' vista temporanju.

Lipodistrofija. Bħal kull trattament ieħor ta 'l-insulina, lipodistrofija u dewmien lokali fl-assorbiment / assorbiment ta' l-insulina jistgħu jiżviluppaw fil-post ta 'l-injezzjoni. Fi provi kliniċi waqt terapija bl-insulina lipodistrofija ta 'l-insulina glargine ġiet osservata f'1-2% tal-pazjenti, waqt li lipoatrofija kienet ġeneralment mhux karatteristika. Bidla kostanti ta 'siti ta' injezzjoni fiż-żoni tal-ġisem rakkomandati għall-għoti ta 'l-insulina tista' tgħin biex tnaqqas is-severità ta 'din ir-reazzjoni jew tipprevjeni l-iżvilupp tagħha.

Reazzjonijiet lokali fil - qasam tal - għoti u reazzjonijiet allerġiċi. Waqt provi kliniċi waqt terapija bl-insulina bl-użu ta 'l-insulina, reazzjonijiet ta' glargine fil-post ta 'l-injezzjoni ġew osservati f'3-4% tal-pazjenti. Reazzjonijiet bħal dawn jinkludu ħmura, uġigħ, ħakk, urtikarja, nefħa jew infjammazzjoni. Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet minuri fil-post tal-għoti tal-insulina ġeneralment jissolvew fuq perjodu ta 'żmien minn ftit ġranet sa diversi ġimgħat. Ir-reazzjonijiet allerġiċi ta ’sensittività eċċessiva għal tip immedjat għall-insulina huma rari. Reazzjonijiet simili għall-insulina (inkluża l-insulina glargine) jew sustanzi mhux attivi jistgħu jimmanifestaw bħala reazzjonijiet ġeneralizzati fil-ġilda, anġjoedima, bronkospażmu, pressjoni baxxa arterjali, jew xokk, u b'hekk jistgħu jipperikolaw il-ħajja tal-pazjent.

Reazzjonijiet oħra. L-użu ta 'l-insulina jista' jikkawża l-formazzjoni ta 'antikorpi għaliha. Waqt provi kliniċi fi gruppi ta 'pazjenti kkurati b'insulina-isofan u insulina glargine, il-formazzjoni ta' antikorpi li jirreaġixxu b'mod reċiproku ma 'l-insulina umana ġiet osservata bl-istess frekwenza. F'każijiet rari, il-preżenza ta 'antikorpi bħal dawn għall-insulina tista' teħtieġ aġġustament fid-doża biex telimina t-tendenza li tiżviluppa ipo- jew ipergliċemija. Rari, l-insulina tista 'tikkawża dewmien fl-eskrezzjoni tas-sodju u l-formazzjoni ta' edema, speċjalment jekk terapija bl-insulina intensifikata twassal għal titjib fir-regolazzjoni preċedenti insuffiċjenti tal-proċessi metaboliċi.

Interazzjoni

Farmaċewikament inkompatibbli mas-soluzzjonijiet ta 'mediċini oħra. L-insulina glargine m'għandhiex titħallat ma 'preparazzjonijiet oħra ta' l-insulina jew dilwita (meta mħallta jew dilwita, il-profil ta 'azzjoni tagħha jista' jinbidel maż-żmien, barra minn hekk, it-taħlit ma 'insulini oħra jista' jikkawża preċipitazzjoni). Numru ta 'mediċini jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju, li jista' jkun jeħtieġ aġġustament fid-doża ta 'insulina glargine. Drogi li jistgħu jsaħħu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina u jżidu l-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta' ipogliċemija jinkludu aġenti ipogliċemiċi orali, inibituri ta 'ACE, disopiramidi, fibrati, fluoxetina, inibituri ta' MAO, pentoxifylline, propoxyphene, saliċilati u antimikrobiċi tas-sulfonamide.Drogi li jistgħu jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina jinkludu glukokortikojdi, danazole, dijossidu, dijuretiċi, glukagon, isoniazid, estroġeni, progestogens, somatotropin, simpatomimetiċi bħal epinefrina, salbutamol, inibituri, inibituri ta' protease, terbutaline u tirojde clozapine.

Beta-blockers, clonidine, imluħa tal-litju, alkoħol - it-tnejn jistgħu jtejbu u jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina. Il-pentamidina tista 'tikkawża ipogliċemija, li xi kultant tinbidel bl-ipergliċemija. Taħt l-influwenza ta 'mediċini simpatolitiċi bħal beta-blockers, clonidine, guanfacine u reserpine, sinjali ta' kontraregolazzjoni adrenerġika jistgħu jitnaqqsu jew ikunu assenti.

Informazzjoni Ġenerali

Din il-mediċina tappartjeni għall-grupp ta 'l-insulina. L-isem kummerċjali tagħha huwa Lantus. Aġent jintuża biex jikkura d-dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina. Huwa disponibbli bħala injezzjoni. Il-likwidu m'għandux kulur u huwa kważi trasparenti.

Insulin Glargin huwa analogu ta 'l-insulina umana prodotta b'mezzi kimiċi. Tvarja fil-funzjonament twil. Il-mediċina tgħin biex tnaqqas l-ammont ta 'glukosju fid-demm tal-pazjent.

Il-komponent ewlieni tal-kompożizzjoni hija l-insulina Glargin.

Minbarra dan, is-soluzzjoni tinkludi:

• gliċerol
• klorur taż-żingu
• metakresol
• aċidu idrokloriku,
• idrossidu tas-sodju
• ilma.

Il-mediċina titħalla tintuża biss bil-permess ta 'speċjalista u fid-doża preskritta minnu, sabiex jiġu evitati kumplikazzjonijiet.

Propjetajiet farmakoloġiċi

L-effett ewlieni ta 'din il-mediċina huwa tnaqqis fil-glukosju. Dan iseħħ permezz tal-formazzjoni ta 'rabta bejnha u r-riċetturi ta' l-insulina. Prinċipju simili ħafna ta 'azzjoni huwa kkaratterizzat bl-insulina umana.

Il-metaboliżmu tal-glukożju huwa msaħħaħ bl-influwenza tal-mediċina, billi t-tessuti periferali jibdew jikkunsmawha b'mod aktar attiv.

Barra minn hekk, Glargin jinibixxi l-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied. Taħt l-influwenza tagħha, il-proċess tal-produzzjoni tal-proteini huwa mgħaġġel. Għall-kuntrarju, il-proċess ta 'lipolisi jonqos.

Wara l-penetrazzjoni tas-soluzzjoni tal-mediċina fil-ġisem, din tkun newtralizzata, jiġu ffurmati mikropreċipitat. Is-sustanza attiva hija kkonċentrata fihom, li hija rilaxxata gradwalment. Dan jikkontribwixxi għat-tul tal-mediċina u l-intoppi tagħha, mingħajr tibdil drastiku.

L-azzjoni ta 'Glargin tibda siegħa wara l-injezzjoni. Jippersisti għal madwar ġurnata.

Indikazzjonijiet, metodu ta 'użu, doża

Għal trattament effettiv, l-istruzzjonijiet għall-użu tal-prodott għandhom jiġu segwiti. Ir-regoli tal-ammissjoni huma ġeneralment spjegati mit-tabib li jkun qed jattendi.

Insulin Glargin huwa preskritt biss jekk hemm raġuni. L-użu tagħha huwa meħtieġ għad-dijabete li tiddependi mill-insulina - dan ifisser li din il-marda hija r-raġuni għall-ħatra tagħha.

Madankollu, din il-mediċina mhix irrakkomandata għal kulħadd - speċjalista għandu jistudja l-istampa klinika tal-marda f'kull każ.

L-użu tiegħu huwa permess fid-dijabete kemm tal-ewwel u tat-tieni tip. Fl-ewwel tip ta 'marda, il-mediċina tintuża bħala l-mediċina ewlenija. F'każ ieħor, Glargin jista 'jiġi preskritt kemm fil-forma ta' monoterapija kif ukoll flimkien ma 'mediċini oħra.

Id-dożaġġ hija dejjem ikkalkulata individwalment. Dan huwa affettwat mill-piż tal-pazjent, l-età tiegħu, iżda l-iktar aspett importanti huwa l-karatteristiċi tal-marda. Matul il-kura, test tad-demm isir perjodikament biex jifhem kif taħdem il-mediċina, u biex tnaqqas jew iżżid id-doża fil-ħin.

Il-mediċina tintuża fil-forma ta 'injezzjonijiet, li għandhom isiru taħt il-ġilda. Il-frekwenza ta 'l-injezzjonijiet hija darba kuljum. Skond l-istruzzjonijiet, suppost li jagħmluhom fl-istess ħin - dan jiżgura l-effikaċja u n-nuqqas ta 'reazzjonijiet avversi. L-injezzjonijiet huma mqiegħda fuq l-ispalla, il-koxxa jew fit-tessut tax-xaħam taħt il-ġilda ta 'l-addome. Biex jiġu evitati reazzjonijiet avversi, poġġi sostituti għall-għoti.

Vidjow tutorja tas-siringa-pinna dwar l-għoti ta 'l-insulina:

Effetti sekondarji u doża eċċessiva

Anke meta tippreskrivi l-mediċina minn tabib, ma tistax tkun ċert li l-użu tagħha se jgħaddi mingħajr diffikultajiet. Minkejja li ssegwi l-istruzzjonijiet, il-mediċini xi kultant għandhom effett imprevedibbli, li huwa assoċjat mal-karatteristiċi individwali tal-ġisem. Għalhekk, iseħħu effetti sekondarji.

Meta tuża l-mediċina, jistgħu jinqalgħu diffikultajiet bħal:

1. Ipogliċemija. Dan il-fenomenu jseħħ b'eċċess ta 'insulina fil-ġisem. Normalment id-dehra tagħha hija assoċjata ma 'doża magħżula ħażin tal-mediċina, imma xi kultant ir-raġunijiet huma reazzjonijiet mill-ġisem. Tali ksur huwa perikoluż ħafna peress li jaffettwa l-funzjonament tas-sistema nervuża. B'ipogliċemja severa u nuqqas ta 'għajnuna, il-pazjent jista' jmut. Din id-devjazzjoni hija kkaratterizzata minn sintomi bħal telf ta 'sensi, palpitazzjonijiet tal-qalb, bugħawwieġ, sturdament.
2. Indeboliment tal-vista. Bit-terapija bl-insulina, kultant jiġu osservati żidiet fl-ammont ta 'glukosju, li jistgħu jwasslu għal retinopatija. Il-viżjoni tal-pazjent tista 'tkun indebolita, inkluż l-għama.
3. Lipodistrofija. Imsejħa ksur fil-proċess ta 'assimilazzjoni ta' sustanza mediċinali. Din il-patoloġija tista 'tiġi evitata bl-għajnuna ta' bidla kostanti ta 'siti ta' injezzjoni.
4. Allerġija. Jekk it-testijiet meħtieġa għas-sensittività għall-mediċina saru qabel l-użu ta 'Glargin, tali reazzjonijiet iseħħu rarament u ma jvarjawx fis-severità. L-iktar manifestazzjonijiet karatteristiċi f'dan il-każ: raxx tal-ġilda, ħmura tal-ġilda u ħakk fis-sit tal-injezzjoni.

Jekk issib fatturi bħal dawn, irrispettivament mill-intensità tagħhom, trid tikkonsulta tabib. F'xi każijiet, tista 'teħles minnhom billi tbiddel id-doża tal-mediċina. U xi kultant tinħtieġ bidla malajr fid-droga.

Il-konformità mar-riċetta ta 'tabib tipprevjeni l-effetti negattivi assoċjati ma' doża eċċessiva. Imma xi kultant dan ma jgħinx. F'każ ta 'doża eċċessiva, ġeneralment isseħħ ipogliċemija. L-eliminazzjoni tiegħu tiddependi mis-severità tas-sintomu. Kultant iwaqqaf l-attakk huwa possibbli bl-użu ta 'karboidrati diġestibbli. B'attakk qawwi, l-għajnuna ta 'tabib hija meħtieġa.

Kompożizzjoni u prinċipju ta 'azzjoni

L-ingredjent attiv attiv tal-mediċina huwa l-insulina Glargin. Dan huwa komponent sintetiku miksub bil-metodu ta 'modifika. Fil-proċess tal-ħolqien tiegħu, 3 elementi importanti huma sostitwiti. L-aċidu amminiku Asparagine jinbidel bi Glycine fil-katina A, u żewġ Arginines huma mwaħħlin mal-katina B. Ir-riżultat ta 'din ir-rikombinazzjoni huwa soluzzjoni għall-injezzjoni ta' kwalità għolja, li għandha effett ta 'benefiċċju għal mill-inqas 24 siegħa.

Is-sustanza attiva, supplimentata b'komponenti awżiljari, għandha effett ta 'benefiċċju fuq il-ġisem tal-pazjent. Bl-użu xieraq ta 'l-insulina Glargin:

• Jaffettwa riċetturi ta 'l-insulina li jinsabu fix-xaħam ta' taħt il-ġilda u fit-tessut tal-muskolu. Bis-saħħa ta 'dan, effett simili għal dak ta' l-insulina naturali huwa stimulat.
• jinnormalizza proċessi metaboliċi: metaboliżmu tal-karboidrati u produzzjoni tal-glukosju.
• Tistimula l-assorbiment tal-glukosju minn xaħam taħt il-ġilda, tessut tal-muskolu u muskolu skeletriku.
• Inaqqas il-produzzjoni ta 'glukożju eċċessiv fil-fwied.
• Tistimula s-sinteżi tal-proteina nieqsa.

Il-mediċina tidħol fl-ixkafef tal-ispiżerija fil-forma ta ’soluzzjoni: fi fliexken ta’ 10 ml jew 3 ml skrataċ. Għandha tidħol fis-seħħ siegħa wara l-għoti.

It-tul massimu ta 'azzjoni huwa ta' 29 siegħa.

Karċinoġeniċità u effett fuq il-ħila li tikkonċepixxi tifel

Qabel ma tqiegħed għall-bejgħ, il-mediċina ġiet ittestjata għall-karċinoġeniċità - il-kapaċità ta 'ċerti sustanzi biex tiżdied il-probabbiltà ta' tumuri malinni u mutazzjonijiet oħra. Ingħatat doża akbar ta 'insulina lill-ġrieden u lill-firien. Dan wassal għal:

• Mortalità għolja f'kull grupp ta 'annimali tat-test,
• Tumuri malinni fin-nisa (fil-qasam tal-injezzjonijiet),
• In-nuqqas ta 'tumuri meta jinħall f'solventi mhux aċidużi

It-testijiet urew tossiċità għolja kkawżata mid-dipendenza mill-insulina.

Il-kapaċità li tbati u twelled feto b'saħħtu ġiet imxekkla.

Doża eċċessiva

Sintomi Ipogliċemija severa u kultant fit-tul, thedded il-ħajja tal-pazjent.

Trattament: episodji ta 'ipogliċemija moderata ġeneralment jitwaqqfu bl-inġestjoni ta' karboidrati faċilment diġestibbli. Jista 'jkun meħtieġ li tinbidel l-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina, id-dieta jew l-attività fiżika. Episodji ta 'ipogliċemija severa, akkumpanjati minn koma, konvulżjonijiet jew disturbi newroloġiċi, jeħtieġu l-għoti ġol-vini jew taħt il-ġilda ta' glukonagon, kif ukoll l-għoti ġol-vini ta 'soluzzjoni kkonċentrata ta' destrosju. Jista 'jkun hemm bżonn ta' konsum fit-tul ta 'karboidrati u superviżjoni speċjalizzata l-ipogliċemija tista ’terġa’ tiġri wara titjib kliniku viżibbli.

Dożaġġ u l-għoti

Il-mediċina Glargin fiha insulina glargin - analogu li jaħdem fit-tul tal-insulina umana. Il-mediċina għandha tingħata 1 darba kuljum dejjem fl-istess ħin.

Id-doża ta 'Glargin u l-ħin tal-ġurnata għall-għoti tagħha huma magħżula individwalment. F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2, Glargin jista 'jintuża kemm fil-forma ta' monoterapija kif ukoll flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi oħra. L-attività ta ’din il-mediċina hija espressa f’unitajiet (UNITI). Dawn l-unitajiet japplikaw esklussivament għal Glargin: dan mhux l-istess bħall-unitajiet użati biex jesprimu l-attività ta 'analogi oħra ta' l-insulina.

Pazjenti anzjani ('il fuq minn 65 sena)

F'pazjenti anzjani, funzjoni indebolita tal-kliewi tista 'twassal għal tnaqqis gradwali fir-rekwiżiti tal-insulina.

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi

F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas minħabba tnaqqis fil-metaboliżmu ta' l-insulina.

Glargin għandu jingħata taħt il-ġilda dejjem fl-istess ħin 1 darba kuljum. It-temperatura ta 'l-insulina injettata għandha tikkorrispondi mat-temperatura tal-kamra.

M'hemm l-ebda differenza klinika fil-livelli ta 'l-insulina fis-serum u l-glukosju wara l-għoti ta' Glargine fix-xaħam taħt il-ġilda ta 'l-addome, l-ispalla jew il-koxxa. Fl-istess qasam ta 'l-għoti tad-droga, huwa meħtieġ li tinbidel is-sit ta' l-injezzjoni kull darba.

Meta tintroduċi, segwi l-istruzzjonijiet:

1. Is-soluzzjoni għall-insulina tal-glargin għandha tkun ċara u bla kulur. Tużax is-soluzzjoni jekk tidher imdardra, mkabbra, kemmxejn ikkulurita jew jekk ikollha frak solidu viżibbli.

2. Meta tuża skartoċċ ta 'l-insulina, segwi l-istruzzjonijiet għall-użu mat-Teknoloġija ta' Beijing Gangan xierqa. Co. LTD., Iċ-Ċina.

3. Qabel l-għoti taħt il-ġilda, ittratta s-sit tal-injezzjoni b'antisettiku. Il-mediċina ġeneralment tingħata taħt il-ġilda fl-addome, fl-ispalla jew fil-koxxa. Ma 'kull injezzjoni, huwa meħtieġ li s-sit ta' l-injezzjoni jiġi alternat.

4. Forma l-ġilda li tinja b'subgħajk, daħħal il-labra fis-sit tal-injezzjoni u agħlaq is-swaba 'tiegħek. Agħfas bil-mod fuq il-pistun tal-pinna tas-siringa matul il-ħin kollu tal-għoti tal-mediċina. Ftit sekondi wara l-għoti ta 'l-insulina, neħħi l-labra u agħfas is-sit ta' l-injezzjoni bi swab għal ftit sekondi. Togħrokx is-sit tal-injezzjoni sabiex tevita ħsara fix-xaħam taħt il-ġilda jew tnixxija tal-mediċina.

Qlib mill-kura bi mediċini ipogliċemiċi oħra għal Glargin

Meta tissostitwixxi reġimi ta 'trattament b'insulini oħra b'regimen ta' trattament bl-insulina Glargin, jista 'jkun neċessarju li tiġi aġġustata d-doża ta' Glargin kuljum, u jista 'jkun ukoll neċessarju li jiġu aġġustati d-dożi ta' mediċini antidjabetiċi konkomitanti (insulina li taħdem malajr, analog ta 'insulina li taħdem għal żmien qasir, mediċini antidjabetiċi orali).

Meta tittrasferixxi pazjenti mill-mod kif tingħata l-insulina umana b’medja ta ’żmien ta’ azzjoni darbtejn kuljum għar-reġim ta ’l-amministrazzjoni ta’ l-insulina Glargin darba kuljum fl-ewwel ġimgħa ta ’trattament, id-doża inizjali ta’ l-insulina Glargin għandha titnaqqas b’20-30% meta mqabbla mad-doża totali ta ’kuljum ta’ l-insulina umana ta ’tul medju. F'każ ta 'kontroll ineffettiv tal-glukosju fid-demm, id-doża għandha tiġi aġġustata skont ir-rakkomandazzjonijiet tat-tabib.

F'pazjenti li jirċievu dożi għoljin ta 'insulina umana ta' tul medju, minħabba l-preżenza ta 'antikorpi għall-insulina umana meta jiġu trasferiti għal Glargin, jista' jkun hemm titjib fir-rispons.

Matul it-transizzjoni u fl-ewwel ftit ġimgħat ta 'terapija, huwa meħtieġ li tikkontrolla l-livell ta' glukożju fid-demm u aġġusta bir-reqqa l-kors tad-dożaġġ.

Fil-każ ta 'regolazzjoni mtejba tal-metaboliżmu u ż-żieda li tirriżulta fis-sensittività għall-insulina, aktar korrezzjoni tas-sistema tad-doża tista' tkun meħtieġa. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll, pereżempju meta jinbidel il-piż tal-ġisem, l-istil ta' ħajja, il-ħin tal-ġurnata għall-għoti ta 'mediċini, jew ċirkostanzi oħra li jikkontribwixxu għal predispożizzjoni akbar għall-iżvilupp ta' ipo- jew ipergliċemija.

Effett sekondarju

Ipogliċemija: L-ipogliċemija tista 'tkun ikkawżata mill-introduzzjoni ta' tip ħażin ta 'insulina, doża għolja wisq ta' insulina u / jew dieta mhux ġustifikata flimkien ma 'eżerċizzju fiżiku.

Lipodistrofija: Jekk ma tinbidilx iż-żona ta 'l-amministrazzjoni ta' l-insulina, tista 'tiżviluppa atrofija ta' xaħam taħt il-ġilda jew iperplażja tal-lipidi.

Reazzjonijiet allerġiċi: Bit-terapija bl-insulina, reazzjonijiet allerġiċi lokali jistgħu jseħħu fiż-żona tal-injezzjoni, bħal ħmura, uġigħ, ħakk, urtikarja, nefħa u infjammazzjoni. Dawn ir-reazzjonijiet huma dejjem insinifikanti u ġeneralment jisparixxu bit-tkomplija tat-terapija. Reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi rarament jiżviluppaw. Bl-iżvilupp tagħhom, tista 'sseħħ theddida għall-ħajja tal-pazjent.

Avvenimenti avversi mill-organi tal-vista: Bidla sinifikanti fir-regolamentazzjoni tal-glukosju fid-demm tista 'tikkawża indeboliment viżiv temporanju.

It-titjib tal-kontroll tal-glukosju fid-demm b'żieda fit-terapija bl-insulina jista 'jikkawża deterjorazzjoni temporanja fil-kors tar-retinopatija dijabetika. Bl-iżvilupp ta 'ipogliċemija, jista' jkun hemm telf f'daqqa ta 'vista fuq żmien qasir f'pazjenti b'retinopatija proliferattiva (speċjalment f'pazjenti li ma jirċievux trattament ta' koagulazzjoni bil-laser). In-normalizzazzjoni fit-tul tal-livelli tal-glukosju fid-demm tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa retinopatija dijabetika.

Reazzjonijiet oħra: Meta tuża l-insulina, il-formazzjoni ta 'antikorpi għaliha tista' tiġi osservata. Fil-kura ta 'insulina ta' tul medju u insulina Glargin, il-formazzjoni ta 'antikorpi li jinteraġixxu b'mod interattiv ma' l-insulina umana u l-insulina Glargin ġiet osservata bl-istess frekwenza. F’każijiet rari, it-tfaċċar ta ’antikorpi għall-insulina tista’ tikkawża l-ħtieġa li tiġi aġġustata d-doża ta ’l-insulina sabiex jinżamm il-livell meħtieġ ta’ glukożju fid-demm.

F'każijiet rari, l-insulina, speċjalment bi terapija ta 'l-insulina miżjuda, tista' tikkawża ż-żamma tas-sodju u l-formazzjoni ta 'edema.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Uża fit-tfal

Is-sigurtà u l-effettività ta 'l-insulina Glargin fi tfal bid-dijabete għandhom jiġu evalwati abbażi ta' l-applikazzjoni prattika tagħha.

Użu fl-anzjani

Il-ħtieġa għall-insulina f'pazjenti anzjani bid-dijabete tista 'titnaqqas fil-preżenza ta' insuffiċjenza renali.

Akkoljenza waqt it-tqala u treddigħ

Għal nisa li jkollhom tarbija, il-mediċina hija preskritta biss wara konsultazzjoni minn qabel. Il-mediċina hija preskritta f'każijiet fejn il-benefiċċju potenzjali għall-omm huwa ogħla mir-riskju għall-fetu. Jekk mara tqila għandha dijabete ta 'tqala, huwa rrakkomandat li tissorvelja l-proċessi metaboliċi b'mod kostanti.

Fit-2 u t-3 trimestru tat-tqala, il-ħtieġa għall-insulina tiżdied. Wara t-twelid, il-ħtieġa għall-mediċina tonqos sew.

Fi kwalunkwe xahar tat-tqala, trid toqgħod attent dwar iz-zokkor fid-demm u kontinwament tissorvelja l-livell tiegħu.

Kompatibilità oħra tad-droga

Għadd ta 'mediċini jaffettwaw b'mod negattiv il-metaboliżmu tal-karboidrati. F'dawn il-każijiet, id-doża ta 'l-insulina trid tinbidel. Drogi li jnaqqsu drammatikament iz-zokkor jinkludu:

• Inibituri ACE u MAO,
• Disopiramidi,
• Saliċilati u aġenti sulfanidi kontra mikrobi,
• Fluoxetine,
• Fibrati varji.

Xi mediċini jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta 'l-ormon: glukokortikosterojdi, dijuretiċi, danazol, glukagon, isoniażid, dijossidu, estroġeni, ġestageni, eċċ. Għal-lista kompluta ta' mediċini inkompatibbli, ara l-istruzzjonijiet ta 'l-imballaġġ.

Ipogliċemija

Din hija kundizzjoni patoloġika li fiha l-livell taz-zokkor fid-demm jitnaqqas ħafna (inqas minn 3,3 mmol / l). Dan iseħħ f'każijiet fejn doża eċċessiva ta 'insulina kienet mogħtija lill-pazjent, li taqbeż bil-kbir il-bżonnijiet tiegħu. Jekk l-ipogliċemija hija severa u sseħħ maż-żmien, thedded il-ħajja ta 'persuna. Attakki ripetuti jaffettwaw is-sistema nervuża. Il-kuxjenza ta 'persuna ssir msaħħab u konfuża, u huwa diffiċli għall-pazjent li jikkonċentra.

F'każijiet avvanzati, persuna titlef is-sensi għal kollox. B'ipogliċemija moderata, l-idejn ta 'persuna jibgħatu, hu jrid dejjem jiekol, huwa irritat faċilment u jbati minn taħbit ta' qalb mgħaġġel. Xi pazjenti żiedu l-għaraq.

Reazzjonijiet allerġiċi

Dawn huma prinċipalment reazzjonijiet lokali: urtikarja, raxx varju, ħmura u ħakk, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni. Sensittività eċċessiva għall-insulina tiżviluppa: reazzjonijiet ġeneralizzati tal-ġilda (kważi l-ġilda kollha hija affettwata), bronkospażmu, anġjoedema, xokk, jew pressjoni għolja arterjali. Reazzjonijiet bħal dawn jiżviluppaw istantanjament u joħolqu theddida għall-ħajja tal-pazjent.

F’każijiet rari, l-introduzzjoni tal-ormon tagħti reazzjonijiet addizzjonali - iż-żamma tas-sodju, il-formazzjoni ta ’edema u l-formazzjoni ta’ rispons immuni għall-għoti tal-insulina. F’dawn il-każijiet, id-doża tal-mediċina għandha tiġi aġġustata.

F'liema każijiet il-probabbiltà ta 'ipogliċemija tiżdied

Jekk issegwi l-iskema preskritta, tissorvelja b'mod kostanti l-livelli taz-zokkor fid-demm u tiekol it-tajjeb, il-probabbiltà ta 'ipogliċemija hija mminimizzata. Jekk hemm fatturi addizzjonali, ibdel id-doża.

Ir-raġunijiet li jwasslu għal tnaqqis fil-glukożju jinkludu:

• Sensittività eċċessiva għall-insulina,
• Bidla taż-żona li fiha hija introdotta l-mediċina,
• Mard assoċjat ma 'banketta indebolita (dijarea) u rimettar, li jikkumplikaw il-kors tad-dijabete,
• Attività fiżika mhux tas-soltu għall-ġisem tal-pazjent,
• Abbuż mill-alkoħol
• Ksur tad-dieta u l-użu ta 'ikel projbit,
• Funzjonament ħażin tat-tirojde
• Trattament konġunt ma 'mediċini inkompatibbli.

B'mard u infezzjoni konkomitanti, il-kontroll tal-glukosju fid-demm għandu jkun aktar bir-reqqa.

Agħti demm u awrina regolarment għal test ġenerali. Jekk meħtieġ, aġġusta d-doża ta 'l-insulina (speċjalment għad-dijabete tat-tip 1).

Insulin Glargin: istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodott jiġi injettat bir-reqqa fil-ġisem fir-reġjun addominali, fil-koxox u fl-ispallejn. L-ormon analogu jintuża 1 darba kuljum fi żmien speċifiku. Is-siti tal-injezzjoni alternattivi biex jiġu evitati siġilli u konsegwenzi oħra pjaċevoli. Huwa strettament projbit li tinjetta l-mediċina fil-vina.

Isem kummerċjali, spiża, kundizzjonijiet tal-ħażna

Il-mediċina hija disponibbli taħt l-ismijiet kummerċjali li ġejjin:

• Lantus - 3700 rublu,
• Lantus SoloStar - 3500 rublu,
• Insulina Glargin - 3535 rublu.

Aħżen fi friġġ f'temperatura ta '2 sa 8 gradi. Wara l-ftuħ, aħżen f'post skur u fejn ma jintlaħaqx mit-tfal, f'temperatura ta 'sa 25 grad (mhux fil-friġġ).

Insulin Glargin: analogi

Jekk il-prezz tal-mediċina Insulin glargine ma jixirxek jew jekk jiżviluppaw wisq effetti mhux mixtieqa mill-adozzjoni tagħha, ibdel il-mediċina b'wieħed mill-analogi hawn taħt:

• Humalog (Lizpro) huwa mediċina li fl-istruttura tixbah l-insulina naturali. Humalog jiġi assorbit malajr fin-nixxiegħa tad-demm. Jekk tamministra l-mediċina biss fil-ħin preskritt tal-ġurnata u fl-istess doża, Humalog se jiġi assorbit 2 darbiet aktar malajr u jilħaq il-livelli mixtieqa fi żmien sagħtejn. L-għodda hija valida sa 12-il siegħa. L-ispiża ta 'l-Humalog hija minn 1600 rublu.
• Aspart (Novorapid Penfill) huwa mediċina li timita r-rispons ta 'l-insulina għall-konsum ta' l-ikel. Taġixxi kemmxejn dgħajjef u għal żmien qasir, u dan jagħmilha faċli biex tikkontrolla l-livell ta 'glukożju fid-demm. L-ispiża tal-prodott hija minn 1800 rublu.
• Il-glulisin (Apidra) huwa l-analogu tal-mediċina l-iqsar li jaġixxi bl-insulina. Mill-proprjetajiet farmakoloġiċi ma jvarjax minn Humalog, u minn attività metabolika - mill-insulina naturali prodotta mill-ġisem tal-bniedem. Spiża - 1908 rublu.

Meta tagħżel il-mediċina t-tajba, tiffoka fuq it-tip ta 'dijabete, mard konkomitanti u l-karatteristiċi individwali tal-ġisem.