Antikoagulant Franċiż Fraxiparin: x'inhu u għaliex huwa preskritt?

Is-soluzzjoni għall-injezzjoni hija trasparenti jew kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

Eċċipjenti: Soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit għal pH 5-7.5 sa pH 5.0-7.5, ilma d / u sa 0.6 ml.

0,6 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (5) - pakketti tal-kartun.

r d / injezzjoni. 9500 IU anti-Xa / 1 ml: 0.8 ml siringi 10 pcs.
Reg. Nru: 4110/99/05/06 tat-28.04.2006 - Ikkanċellat

Is-soluzzjoni għall-injezzjoni hija trasparenti jew kemmxejn opalexxenti, bla kulur jew isfar ċar.

Eċċipjenti: Soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju jew aċidu idrokloriku dilwit għal pH 5-7.5 sa pH 5.0-7.5, ilma d / u sa 0.8 ml.

0,8 ml - siringi b’doża waħda (2) - folji (5) - pakketti tal-kartun.

Azzjoni farmakoloġika

In-nadroparin tal-kalċju huwa heparin b'piż molekulari baxx (NMH) miksub permezz ta 'depolimerizzazzjoni minn heparin standard. Huwa glycosaminoglycan b'piż molekulari medju ta '4300 daltons.

Huwa juri kapaċità għolja li teħel mal-proteina fil-plażma b'antitrombina III (ATIII). Din it-twaħħil twassal għal inibizzjoni mgħaġġla tal-fattur Xa, li huwa dovut għall-potenzjal antitrombotiku għoli ta 'nadroparin. In-nadroparin tal-kalċju huwa kkaratterizzat minn attività tal-fattur anti-Xa ogħla meta mqabbel mal-fattur anti-IIa jew attività antitrombotika.

Mekkaniżmi oħra li jipprovdu l-attività antitrombotika ta 'nadroparin jinkludu stimulazzjoni ta' l-inibitur tal-mogħdija tal-fattur tat-tessut (TFPI), attivazzjoni ta 'fibrinolisi permezz ta' rilaxx dirett ta 'l-attivatur ta' plasminogen tat-tessut miċ-ċelloli endoteljali, u modifika tal-proprjetajiet reoloġiċi tad-demm (tnaqqis fil-viskożità tad-demm u żieda fil-permeabilità tal-plejtlits u tal-membrani tal-granulocyte).

In-Nadroparin huwa heparin b'piż molekulari baxx li fih il-proprjetajiet antitrombotiċi u antikoagulanti ta 'heparin standard huma separati, ikkaratterizzata minn attività ogħla kontra l-fattur Xa, meta mqabbel ma' attività kontra l-fattur IIa. Għandu attività antitrombotika kemm immedjata u fit-tul. Il-proporzjon bejn dawn it-tipi ta 'attività għall-kalċju tan-nadroparin huwa fil-firxa ta' 2.5-4.

Meta mqabbel ma 'heparin mhux frazzjonat, in-nadroparin għandu effett inqas fuq il-funzjoni tal-plejtlits u l-aggregazzjoni u għandu ftit effett fuq emostasi primarja.

F'dożi profilattiċi, nadroparin ma jikkawżax tnaqqis evidenti fil-ħin attivat ta 'trombina (APTT).

Bil-kors tat-trattament matul il-perjodu ta 'attività massima, hija possibbli żieda fl-APTT għal valur 1.4 darbiet ogħla mill-istandard. It-titwil jirrifletti l-effett antitrombotiku residwu ta 'nadroparin tal-kalċju.

Farmakokinetika

Il-proprjetajiet farmakokinetiċi huma determinati fuq il-bażi ta 'bidliet fl-attività tal-fattur anti-Xa fil-plażma.

Wara l-għoti ta ’sc, l-assorbiment huwa kważi 100%. C max fil-plażma jintlaħaq bejn 3 u 5 sigħat.

Meta tuża nadroparin tal-kalċju fil-kors ta 'injezzjoni 1 / jum, C max jintlaħaq bejn 4 u 6 sigħat wara l-għoti.

Huwa metabolizzat prinċipalment fil-fwied permezz ta 'desulfation u depolimerizzazzjoni.

Wara l-għoti ta 'T 1/2 ta' attività tal-fattur anti-Xa huwa ta '3-4 sigħat. Meta tuża heparins b'piż molekulari baxx, l-attività tal-fattur anti-IIa tisparixxi mill-plażma aktar malajr mill-attività tal-fattur anti-Xa. L-attività tal-fattur Anti-Xa tidher fi 18-il siegħa wara l-għoti tal-mediċina.

Tneħħi primarjament mill-kliewi f'forma mhux mibdula jew fil-forma ta 'metaboliti li jvarjaw ftit minn sustanza mhux mibdula.

Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali

F'pazjenti anzjani, minħabba indeboliment fiżjoloġiku tal-funzjoni tal-kliewi, l-eliminazzjoni tmajna. Meta tuża l-mediċina għall-profilassi f'din il-kategorija ta 'pazjenti, m'hemmx bżonn li tinbidel il-kors ta' dożaġġ f'każ ta 'indeboliment ħafif tal-kliewi.

Qabel ma tinbeda l-kura għal LMWH (eparina b'piż molekulari baxx), il-funzjoni tal-kliewi ta 'pazjenti anzjani' l fuq minn 75 sena għandha tkun evalwata sistematikament bl-użu tal-formula Cockcroft.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa bl-għoti ta 'n / c ta' nadroparin, T 1/2 jiġi estiż għal 6 sigħat, u għalhekk in-nadroparin huwa kontraindikat għall-kura ta 'dawn il-pazjenti. Meta tuża nadroparin f'dożi profilattiċi f'din il-kategorija ta 'pazjenti, id-doża għandha titnaqqas b'25%.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata (CC aktar minn 30 ml / min), f'xi każijiet huwa rrakkomandat li tikkontrolla l-livell ta 'attività tal-fattur anti-Xa fid-demm biex teskludi l-possibbiltà ta' doża eċċessiva bil-kors tal-mediċina. L-akkumulazzjoni ta 'nadroparin tista' sseħħ f'din il-kategorija ta 'pazjenti, u għalhekk, f'dawn il-pazjenti, id-doża ta' nadroparin għandha titnaqqas b'25% fil-kura ta 'tromboemboliżmu, anġina instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa patoloġika Q. F'din il-kategorija ta' pazjenti li jirċievu nadroparin għall-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, il-kontenut nadroparin ma jaqbiżx dak f'pazjenti b'funzjoni renali normali billi jieħdu dożi terapewtiċi ta 'nadroparin. Għalhekk, it-tnaqqis tad-doża ta 'nadroparin meħuda bħala miżura preventiva f'din il-kategorija ta' pazjenti mhix meħtieġa.

Waqt l-emodijalisi, l-introduzzjoni ta 'eparina b'piż molekulari għoli b'piż molekulari baxx fil-linja arterjali tal-linja tas-sistema tad-dijalisi (sabiex tevita l-koagulazzjoni tad-demm fil-linja) ma tikkawżax tibdil fil-parametri farmakokinetiċi, ħlief f'każ ta' doża eċċessiva, meta l-mediċina tippenetra fiċ-ċirkolazzjoni sistemika tista 'twassal għal żieda fl-attività tal-fattur anti-Xa, assoċjat ma 'insuffiċjenza renali fl-istadju finali.

Indikazzjonijiet għall-użu

• il-prevenzjoni tat-trombożi waqt interventi kirurġiċi u ortopediċi,
• il-prevenzjoni tal-koagulazzjoni tad-demm fis-sistema ta 'ċirkolazzjoni barra mill-ġisem waqt emodijalisi jew emofiltrazzjoni,
• il-prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi f'pazjenti b'riskju għoli ta' trombożi (f'insuffiċjenza respiratorja akuta jew / jew insuffiċjenza tal-qalb taħt kondizzjonijiet ta 'l-ICU),
• trattament ta 'tromboemboliżmu,
• trattament ta 'anġina instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q patoloġika fuq ECG.

Reġim tad-dożaġġ

Il-mediċina tiġi amministrata i / c (ħlief għall-użu fil-proċess ta 'emodijalisi). Din il-forma ta 'dożaġġ hija maħsuba għall-adulti. Il-mediċina ma tingħatax fiż-żejt. 1 ml ta 'Fraxiparin huwa ekwivalenti għal madwar 9500 ME ta' l-attività tal-fattur anti-Xa ta 'nadroparin tal-kalċju.

Prevenzjoni tat-Tromboemboliżmu fil-Kirurġija

Dawn ir-rakkomandazzjonijiet jirrigwardaw proċeduri kirurġiċi li jsiru taħt anestesija ġenerali.

Il-frekwenza ta 'l-użu tal-mediċina hija ta' injezzjoni 1 / kuljum.

Id-doża hija ddeterminata mill-grad ta 'riskju ta' tromboemboliżmu f'sitwazzjoni klinika partikolari u tiddependi mill-piż tal-ġisem tal-pazjent u t-tip ta 'operazzjoni.

B'riskju tromboġeniku moderat, kif ukoll f'pazjenti mingħajr riskju akbar ta 'tromboemboliżmu, il-prevenzjoni effettiva tal-marda tromboembolika tinkiseb billi tingħata l-mediċina b'doża ta' 2850 ME / jum (0.3 ml). L-injezzjoni inizjali tingħata sagħtejn qabel il-kirurġija, imbagħad nadroparin jingħata 1 darba / jum. Il-kura tkompli għal mill-inqas 7 ijiem u matul il-perjodu ta ’riskju ta’ trombożi sakemm il-pazjent jiġi trasferit għal pazjenti outpatients.

B'riskju tromboġeniku miżjud (kirurġija fuq il-ġenbejn u l-irkoppa), id-doża ta 'Fraxiparin tiddependi mill-piż tal-ġisem tal-pazjent. Il-mediċina tingħata f'doża ta '38 ME / kg qabel il-kirurġija, i.e. 12-il siegħa qabel il-proċedura, imbagħad wara l-operazzjoni, i.e. li tibda minn 12-il siegħa wara t-tmiem tal-proċedura, imbagħad 1 darba / jum sa 3 ijiem wara l-operazzjoni inkluż. Barra minn hekk, tibda minn 4 ijiem wara l-operazzjoni, 1 darba kuljum kuljum b'doża ta '57 ME / kg matul il-perjodu ta' riskju ta 'trombożi qabel ma tittrasferixxi l-pazjent f'ambjent ta' barra. It-tul minimu huwa 10 ijiem.

Id-dożi ta 'Fraxiparin skond il-piż tal-ġisem huma ppreżentati fit-tabella.

Meta tkun preskritta l-mediċina lil pazjenti mhux kirurġiċi b'riskju għoli ta 'trombożi, ġeneralment f'unitajiet ta' kura intensiva (b'insuffiċjenza respiratorja u / jew infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju u / jew insuffiċjenza tal-qalb), id-doża ta 'nadroparin tiddependi fuq il-piż tal-ġisem tal-pazjent u hija elenkata fit-tabella hawn taħt. Il-mediċina tingħata 1 darba / jum. Nadroparin jintuża matul il-perjodu kollu ta 'riskju ta' trombożi.

F'każijiet fejn ir-riskju ta 'tromboemboliżmu assoċjat mat-tip ta' operazzjoni (speċjalment ma 'operazzjonijiet onkoloġiċi) u / jew mal-karatteristiċi individwali tal-pazjent (speċjalment bi storja ta' marda tromboembolika) jidher li huwa miżjud, doża ta '2850 ME (0.3 ml) hija biżżejjed, iżda d-doża għandha tkun stabbilita individwalment.

Kemm iddum it-trattament. Il-kura bi Fraxiparin flimkien mat-teknika ta 'kompressjoni elastika tradizzjonali ta' l-estremitajiet baxxi għandha titkompla sakemm l-attività tal-mutur tal-pazjent tiġi rrestawrata kompletament. Fil-kirurġija ġenerali, it-tul ta 'l-użu ta' Fraxiparin huwa sa 10 ijiem fl-assenza ta 'riskju partikolari ta' tromboemboliżmu tal-vini assoċjat mal-karatteristiċi individwali tal-pazjent. Jekk ir-riskju ta 'kumplikazzjonijiet tromboemboliċi huwa preżenti wara li jkun għadda l-perjodu ta' trattament irrakkomandat, it-trattament profilattiku għandu jitkompla, speċjalment b'antikoagulanti orali.

Madankollu, l-effikaċja klinika ta 'kura fit-tul b'parkoli molekulari baxxi b'heparins jew antagonisti tal-vitamini għadha ma ġietx determinata.

Prevenzjoni ta 'koagulazzjoni tad-demm fis-sistema ta' ċirkolazzjoni extracorporeal waqt emodijalisi

Il-Fraxiparin għandu jingħata ġol-vinaġġ fiċ-ċaqliq arterjali tal-linja tad-dijalisi.

F'pazjenti li jirċievu sessjonijiet ta 'emodijalisi ripetuti, il-prevenzjoni tal-koagulazzjoni fil-linja ta' purifikazzjoni extracorporeal tinkiseb billi tiddaħħal doża inizjali ta '65 IU / kg fil-linja arterjali tal-linja tad-dijalisi fil-bidu tas-sessjoni.

Din id-doża, użata bħala injezzjoni waħda ta 'bolus intravaskulari, hija adattata biss għal sessjonijiet ta' dijalisi li jdumu mhux aktar minn 4 sigħat. Sussegwentement, id-doża tista 'tiġi stabbilita skont ir-rispons tal-pazjent individwali, li jvarja b'mod sinifikanti.

Id-dożi tal-mediċina skont il-piż tal-ġisem huma ppreżentati fit-tabella.

Jekk meħtieġ, id-doża tista 'tinbidel skond is-sitwazzjoni klinika speċifika u skond il-kondizzjonijiet tekniċi tad-dijalisi. F'pazjenti b'riskju akbar ta 'fsada, sessjonijiet ta' dijalisi jistgħu jsiru billi tnaqqas id-doża tal-mediċina b'2 darbiet.

Trattament tat-Trombożi fil-Vina Profonda (DVT)

Kwalunkwe suspett ta 'trombożi fil-vina profonda għandu jkun ikkonfermat minnufih permezz ta' testijiet xierqa.

Il-frekwenza ta 'l-użu tal-mediċina hija ta' 2 injezzjonijiet kuljum u b'intervall ta '12-il siegħa.

Doża waħda ta ’Fraxiparin hija 85 ME / kg.

Id-doża ta 'Fraxiparin skont il-piż tal-ġisem f'pazjenti b'piż tal-ġisem ta' aktar minn 100 kg jew inqas minn 40 kg ma ġietx determinata. F'pazjenti b'piż tal-ġisem ta 'aktar minn 100 kg, l-effikaċja ta' LMWH tista 'titnaqqas. Min-naħa l-oħra, f'pazjenti li jiżnu inqas minn 40 kg, ir-riskju ta 'fsada jista' jiżdied. F'dawn il-każijiet, monitoraġġ kliniku speċjali huwa meħtieġ.

Id-dożi rrakkomandati huma ppreżentati fit-tabella.

Kemm iddum it-trattament. It-trattament ta 'LMWH għandu jiġi sostitwit malajr b'antikoagulanti orali, sakemm dawn ta' l-aħħar ma jkunux kontraindikati. It-tul ta 'żmien tal-kura għal LMWH m'għandux ikun aktar minn 10 ijiem, inkluż il-perjodu ta' transizzjoni għal antagonisti tal-vitamina K, bl-eċċezzjoni ta 'dawk il-każijiet meta jsir diffiċli biex tiġi stabbilizzata l-MHO. Għalhekk, it-trattament b'antikoagulanti orali għandu jinbeda kmieni kemm jista 'jkun.

Trattament ta 'anġina pectoris instabbli / infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q patoloġika fuq l-ECG

Fraxiparin jingħata taħt il-ġilda b’86 ME / kg 2 darbiet kuljum (b’intervall ta ’12-il siegħa) flimkien ma’ aċidu aċetilsaliċiliku (dożi orali rakkomandati ta ’75-325 mg wara doża inizjali minima ta’ 160 mg).

Id-doża inizjali ta ’86 ME / kg hija amministrata iv fil-bolus - imbagħad fl-istess doża s / c. It-tul ta 'żmien rakkomandat tal-kura huwa ta' 6 ijiem sakemm il-pazjent ikun stabbilizzat.

Id-dożi ta 'Fraxiparin skond il-piż tal-ġisem huma ppreżentati fit-tabella.

Għall-prevenzjoni ta 'trombożi f'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata (CC ≥ 30 ml / min u mhux meħtieġ tnaqqis fid-doża. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (CC, id-doża għandha titnaqqas b'25%).

Fil-kura tat-tromboemboliżmu, anġina instabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q patoloġika f'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa u moderata, id-doża għandha titnaqqas b'25%. Nadroparin huwa kontraindikat f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa.

Ir-regoli tal-għoti tad-droga

Huwa preferibbli li tidħol fil-pożizzjoni 'l fuq tal-pazjent, fit-tessut taħt il-ġilda taċ-ċinturin addominali anterolaterali jew posterolaterali, alternattivament fuq in-naħat tal-lemin u tax-xellug. Jitħalla jidħol fil-koxxa.

Sabiex jiġi evitat it-telf tal-mediċina meta tuża s-siringi, il-bżieżaq ta 'l-arja m'għandhomx jitneħħew qabel l-injezzjoni.

Il-labra għandha tiddaħħal b'mod perpendikolari, u mhux f'angolu, fil-tinja għafsa tal-ġilda, miżmuma bejn is-saba 'u l-indiċi sal-aħħar tas-soluzzjoni. Togħrokx is-sit tal-injezzjoni wara l-injezzjoni. Siringi gradwati huma mfassla biex jagħżlu d-doża skont il-piż tal-ġisem tal-pazjent.

Wara l-introduzzjoni tal-mediċina għandha tuża sistema ta ’protezzjoni tal-labra għas-siringa:

• li żżomm is-siringa użata f’id waħda mill-kaxxa protettiva, bl-banda l-oħra iġbed id-detentur biex tirrilaxxa l-qafla u tiżżerżaq il-qoxra biex tipproteġi l-labra sakemm tikklikkja. Il-labra użata hija kompletament protetta.

Effetti sekondarji

Reazzjonijiet lokali:

• ħafna drabi - il-formazzjoni ta 'ematoma żgħira taħt il-ġilda fil-post ta' l-injezzjoni,
• f'xi każijiet, l-apparenza ta 'noduli densi li ma jfissirx inkapsulament bl-eparina, li jisparixxu wara ftit jiem, hija osservata
• Rari ħafna - nekrożi fil-ġilda (ġeneralment preċeduta minn purpura jew minn post eritematiku infiltrat jew bl-uġigħ, li jista 'jkun jew ma jkunx akkumpanjat minn sintomi komuni,
• f'dawn il-każijiet, it-trattament għandu jitwaqqaf immedjatament).

Mis-sistema ta 'koagulazzjoni tad-demm:

• meta tuża l-mediċina f'dożi għoljin, fsada ta 'lokalizzazzjoni varja hija possibbli (f'pazjenti b'fatturi ta' riskju oħra).

Mis-sistema hemopoietic:

• meta użat f'dożi għoljin, tromboċitopenja ħafifa (tip I), li ġeneralment tisparixxi waqt it-trattament ulterjuri,
• rari ħafna - eosinofilja (riversibbli wara li twaqqfet il-mediċina),
• f'xi każijiet, tromboċitopenja immuni (tip II), flimkien ma 'trombożi arterjali u / jew venuża jew tromboemboliżmu.

Oħrajn:

• żieda moderata temporanja fl-attività tal-enzimi tal-fwied (ALT, AST),
• rarament ħafna - reazzjonijiet allerġiċi, iperkalemija (f'pazjenti predisposti),
• f'xi każijiet - reazzjonijiet anafilattiċi, prijapiżmu.

Kontra-indikazzjonijiet

• sinjali ta 'fsada jew riskju akbar ta' fsada assoċjata ma 'emostasi indebolita, bl-eċċezzjoni ta' DIC, mhux ikkawżat mill-eparina,
• ħsara fl-organi organiċi bi tendenza għal fsada (per eżempju, ulċera akuta fl-istonku jew ulċera duwodenali),
• korrimenti jew interventi kirurġiċi fis-sistema nervuża ċentrali,
• endokardite settika,
• emorraġija intrakranjali,
• Insuffiċjenza renali severa (CC huwa preskritt b'attenzjoni fit-tromboċitopenja (storja).

Tqala u treddigħ

L-użu ta 'nadroparin waqt it-tqala mhuwiex irrakkomandat. Il-kwistjoni dwar il-possibbiltà li tiġi preskritta l-mediċina hija deċiża mit-tabib biss wara valutazzjoni bir-reqqa tar-riskju potenzjali u tal-benefiċċju terapewtiku.

Fi studji sperimentali, l-effetti teratoġeniċi jew fetotossiċi ta 'nadroparin ma ġewx stabbiliti. Id-dejta dwar il-penetrazzjoni tan-nadroparin minn ġol-barriera tal-plaċenta fil-bnedmin hija limitata.

Bħalissa mhemmx biżżejjed dejta dwar l-allokazzjoni ta 'nadroparin mal-ħalib tas-sider. F'dan ir-rigward, l-użu ta 'nadroparin waqt it-treddigħ (treddigħ) mhux irrakkomandat.

Użu għal funzjoni indebolita tal-kliewi

Trattament:

• bi fsada żgħira, bħala regola, huwa biżżejjed li tittardja l-introduzzjoni tad-doża li jmiss tal-mediċina. Għadd tal-plejtlits u parametri oħra tal-koagulazzjoni tad-demm għandhom jiġu mmonitorjati.

F'xi każijiet, l-użu tas-sulfat tal-protamina huwa indikat, filwaqt li wieħed għandu jżomm f'moħħu li l-effikaċja tiegħu hija sinifikament aktar baxxa minn doża eċċessiva ta 'eparina mhux frazzjonata. Il-proporzjon benefiċċju / riskju tas-sulfat tal-protamina għandu jiġi evalwat bir-reqqa minħabba l-effetti sekondarji tiegħu (speċjalment ir-riskju ta 'xokk anafilattiku). Jekk tittieħed deċiżjoni biex jintuża sulfat tal-protamina, allura għandu jingħata iv bil-mod. Id-doża effettiva tagħha tiddependi mid-doża amministrata ta 'heparin (sulfat tal-protamina f'doża ta' 100 unità ta 'antiheparin huwa użat biex jinnewtralizza l-attività tal-fattur anti-XA ta' 100 ME ta 'LMWH), il-ħin li jkun għadda wara l-għoti ta' heparin (bi tnaqqis possibbli fid-doża ta 'antidotu). Madankollu, huwa impossibbli li tinnewtralizza kompletament l-attività tal-fattur anti-Xa. Barra minn hekk, il-partikolaritajiet tal-assorbiment tan-NMH jiddeterminaw in-natura temporanja tal-effett newtralizzant tas-sulfat tal-protamina; f'dan ir-rigward, jista 'jkun neċessarju li d-doża tiegħu tinqasam f'diversi injezzjonijiet (2-4) kuljum.

Interazzjoni bejn id-drogi

Ir-riskju li tiżviluppa iperkalemija jiżdied bl-użu ta 'Fraxiparin f'pazjenti li jirċievu melħ tal-potassju, dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju, inibituri ta' ACE, antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin II, NSAIDs, eparini (piż molekulari baxx jew mhux frazzjonat), cyclosporine u tacrolimus, trimethoprim.

Fraxiparin jista 'jsaħħaħ l-effett ta' mediċini li jaffettwaw l-emostasi, bħal aċidu aċetilsaliċiliku u NSAIDs oħra, antagonisti tal-vitamina K, fibrinolitiċi u dextran, li jwassal għal tisħiħ reċiproku ta 'l-effett.

Inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlits (minbarra l-aċidu aċetilsaliċiliku bħala mediċina analġeżika u antipiretika, i.e. f'doża ta 'aktar minn 500 mg, NSAIDs):

• abciximab, aċidu aċetilsaliċiliku bħala aġent kontra l-plejtlits (i.e. f'doża ta '50-300 mg) għal indikazzjonijiet kardjoloġiċi u newroloġiċi, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban iżidu r-riskju ta' fsada.

Fraxiparin: x'inhu?

Fraxiparin huwa mediċina li tnaqqas l-attività ta ’tagħqid tad-demm u tnaqqas il-probabbiltà ta’ trombożi vaskulari.

Il-kompożizzjoni ewlenija ta 'din il-mediċina tinkludi sustanza miksuba artifiċjalment mill-organi interni tal-baqar.

Din il-mediċina tippromwovi b'mod attiv it-tnaqqija tad-demm u żżid il-porożità tal-membrani tal-plejtlits, mingħajr ma taffettwa l-funzjonament tagħhom.

Grupp farmakoloġiku

Jappartjeni għal antikoagulanti b'azzjoni diretta (eparini) ta 'struttura ta' piż molekulari baxx.

Din hija lista ta 'mediċini li jaffettwaw is-sistema ta' emostasi, li hija responsabbli għall-koagulazzjoni tad-demm.

Barra minn hekk, huma mmirati biex jipprevjenu l-formazzjoni ta 'emboli li jikkontribwixxu għal leżjonijiet vaskulari aterosklerożi.

L-eparini b'piż molekulari baxx huma l-aktar moderni u għandhom numru ta 'vantaġġi: assorbiment veloċi, azzjoni fit-tul, effett imsaħħaħ. Bħala riżultat, id-doża tal-mediċina biex jinkiseb l-aħjar riżultat possibbli tnaqqas b'mod sinifikanti.

Il-partikolarità ta 'Fraxiparin hija li minbarra l-azzjoni ewlenija tagħha, għandha effett anti-infjammatorju, tnaqqas il-kolesterol fid-demm u ttejjeb il-moviment minn ġol-vini tad-demm.

L-assorbiment tal-mediċina huwa kważi komplet (aktar minn 85%). L-iktar effettivi fl-4-5 sigħat u bit-terapija tal-kors, ma jaqbżux l-10 ijiem.

X'inhu preskritt Fraxiparin: indikazzjonijiet

Fraxiparin jintuża fil-prattika medika għat-trattament u l-prevenzjoni tal-mard li ġej:

• tromboemboliżmu - imblukkar akut tal-vini tad-demm minn tromba,
• kumplikazzjonijiet tromboemboliċi waqt operazzjoni u terapija ortopedika f'pazjenti f'riskju,
• waqt il-proċedura ta 'emodijalisi (purifikazzjoni tad-demm extrarenali f'insuffiċjenza renali kronika),
• b'anġina instabbli u infart mijokardijaku,
• meta jġorr fetu wara proċedura ta 'IVF,
• matul kwalunkwe operazzjoni kirurġika f'pazjenti li jbatu minn tħaxxin tad-demm.

Il-fraxiparin huwa sustanza qawwija. Ma jistax jintuża fl-ebda każ mingħajr ir-rakkomandazzjoni ta 'speċjalista.

Għaliex huwa preskritt Fraxiparin għall-IVF?

Il-proċess ta 'tħaxxin tad-demm jista' jseħħ fiż-żewġ sessi. Madankollu, għat-tnejn, din mhix in-norma.

Fin-nisa, dan il-proċess huwa osservat aktar spiss, minħabba li min-natura tagħhom id-demm tagħhom jikkonċentra b'mod aktar dens biex jipprevjeni mestrwazzjoni tqila.

Matul it-tqala, is-sistema ċirkolatorja kollha hija mġiegħla tadatta għas-sitwazzjoni attwali: il-volum ta 'demm li jiċċirkola u, konsegwentement, in-netwerk kollu tal-vini tad-demm jiżdied. Matul it-tqala, it-tħaxxin tad-demm jista 'jkun problema reali, li taffettwa b'mod sinifikanti l-benesseri ġenerali ta' mara.

Barra minn hekk, immedjatament qabel il-proċess tat-twelid, id-demm isir ikkonċentrat kemm jista 'jkun sabiex tiġi evitata telf eċċessiv ta' demm, li jista 'jikkawża periklu għall-ħajja tal-omm Madankollu, Fraxiparin mhuwiex preskritt waqt il-konċepiment naturali, peress li l-korp jadatta ruħu gradwalment waqt il-proċess ta' ristrutturar.

Permezz ta 'proċedura ta' l-IVF, mara ikollha ħin aktar diffiċli milli ma 'tqala normali.

It-tħaxxin tad-demm huwa kkumplikat bl-influwenza tal-mediċini ormonali, li mingħajrhom il-fertilizzazzjoni b'suċċess hija impossibbli. Bħala riżultat, hemm il-periklu ta 'embolu, li jista' jagħmel ħsara kemm lill-omm kif ukoll lit-tarbija. Biex dan jiġi evitat, l-antikoagulanti huma preskritti.

Waqt it-tqala bl-IVF, Fraxiparin huwa preskritt:

• għat-tnaqqija tad-demm,
• biex tevita l-imblukkar tal-vini tad-demm permezz ta 'formazzjoni trombotika,
• għall-istruttura tajba tal-plaċenta, li twettaq it-trasferiment ta 'sustanzi mill-ġisem tal-omm għall-fetu,
• għal tqegħid u twaħħil kif suppost ta 'l-embrijun.

Matul il-ġestazzjoni ta ’tarbija konċepita bl-użu tal-proċedura IVF, l-antikoagulanti jsiru indispensabbli, u l-użu tal-mediċina jista’ jkompli matul il-perjodu ta ’ġestazzjoni u xi żmien wara t-twelid.

Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Fraxiparin

Il-mediċina tirreferi għal antikoagulanti b'azzjoni diretta, i.e. din taffettwa direttament il-komponenti tal-koagulazzjoni tad-demm, u mhux fuq proċessi li jfixklu l-formazzjoni ta 'enżimi. Skond l-istruzzjonijiet għall-użu, is-sustanza attiva ta 'l-injezzjoni hija eparina b'piż molekulari baxx b'pololermermerizzazzjoni (glycosaminoglycan aċiduż li fih il-kubrit). L-eparina tintuża fi prattika klinika biex tipprevjeni żieda fil-koagulazzjoni tad-demm (per eżempju, waqt operazzjonijiet) u trombożi.

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

Fraxiparin huwa disponibbli f'siringi li fihom soluzzjoni ċara b'ammont żgħir ta 'partiċelli sospiżi. Il-labra ipodermika hija qasira u rqiqa biex timminimizza l-uġigħ meta ttaqqab. Il-kompożizzjoni tal-mediċina u l-forma tar-rilaxx huma murija fit-tabella:

Nadroparin tal-Kalċju (IU Anti-Ha)

Ilma tal-ġir (soluzzjoni ta ’idrossidu tal-kalċju) jew aċidu idrokloriku dilwit

Likwidu sterili għall-injezzjoni (ml)

Fl-ammont meħtieġ

Folja 1 jew 5 f'pakkett tal-kartun li fih 2 siringi ta '0,3 ml li jintremew

Fl-ammont meħtieġ

Folja ta '1 jew 5 f'pakkett tal-kartun li fih 2 siringi li jintremew minn 0,4 ml

Fl-ammont meħtieġ

Folja ta '1 jew 5 f'pakkett tal-kartuna li fih 2 0.6 ml siringi li jintremew

Fl-ammont meħtieġ

Folja ta ’1 jew 5 f’pakketta tal-kartuna li fiha 2 0.8 ml siringi li jintremew

Fl-ammont meħtieġ

Folja 1 jew 5 f'kaxxa tal-kartun li fiha 2 siringi li jintremew ta '1 ml kull waħda

Farmakodinamiċità u farmakokinetika

L-attività antikoagulanti ta 'heparin hija realizzata permezz tal-attivazzjoni tal-fattur tal-proteina ewlenija fil-plażma (proteina tad-demm) antithrombin 3. L-ingredjent attiv ewlieni ta' Fraskiparin huwa koagulant dirett u l-effett tiegħu huwa li tnaqqas l-attività tat-trombina fid-demm (soppressjoni tal-fattur Xa). L-effett antitrombotiku ta 'nadroparin tal-kalċju huwa dovut għall-attivazzjoni tal-konverżjoni ta' tromboplastina tat-tessut, l-aċċellerazzjoni tad-dissoluzzjoni ta 'emboli tad-demm (minħabba r-rilaxx ta' plasminogen tat-tessut) u l-modifika tal-proprjetajiet reoloġiċi tal-plejtlits.

Meta mqabbel ma 'heparin mhux frazzjonat, heparin b'piż molekulari baxx għandu inqas effett fuq emostasi primarja u f'dożi profilattiċi ma jwassalx għal tnaqqis qawwi fil-ħin attivat ta' tromboplastin. Il-konċentrazzjoni massima tas-sustanza attiva fil-plażma tad-demm wara l-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina tinkiseb wara 4-5 sigħat, wara injezzjoni ġol-vini - wara 10 minuti. Il-metaboliżmu iseħħ permezz ta 'depolimerizzazzjoni u desulfazzjoni minn ċelloli tal-fwied.

Kif tinjetta Fraxiparin

Il-mediċina tingħata taħt il-ġilda permezz ta 'injezzjoni fit-tessut tal-wiċċ anterolaterali jew posterolaterali ta' l-addome. It-teknika tal-introduzzjoni tas-soluzzjoni tikkonsisti fit-titqib tal-ġilda li jintefa 'ġamm bejn is-swaba', waqt li l-angolu jiġi introdott perpendikulari mal-wiċċ. L-injezzjonijiet ta 'Fraxiparin fl-addome jistgħu jiġu sostitwiti b'injezzjonijiet fil-koxxa. Sabiex jiġi evitat ir-riskju ta 'tromboemboliżmu waqt operazzjoni, heparin jingħata 12-il siegħa qabel l-intervent u 12-il siegħa wara, imbagħad injezzjoni frazzjonali tas-soluzzjoni hija preskritta. Il-kors tad-doża jiddependi mill-kundizzjoni tal-pazjent u mill-piż tal-ġisem tiegħu:

Doża ta 'l-għoti, ml

Trattament ta 'l-anġina instabbli

Id-doża inizjali tiġi amministrata ġol-vina, l-għada - kull 12-il siegħa, taħt il-ġilda, il-kors tal-kura huwa ta ’10 ijiem

Il-mediċina tingħata darbtejn kuljum sakemm jinkisbu l-parametri tad-demm reoloġiċi meħtieġa

Profilassi tal-koagulazzjoni tad-demm matul emodijalisi

Fraxiparin jingħata darba fil-vini qabel sessjoni ta 'dijalisi, b'riskju għoli ta' fsada, id-doża għandha titnaqqas

Istruzzjonijiet speċjali

Meta tkun qed tiġi kkurata b'mediċini li jagħmlu parti mill-klassi ta 'heparins b'piż molekulari baxx, wieħed għandu jżomm f'moħħu li Fraxiparin ma jistax jiġi kkombinat ma' mediċini oħra ta 'dan il-grupp. Il-mediċina mhix maħsuba għal injezzjoni ġol-muskoli. Matul il-kors tat-terapija, huwa meħtieġ li jkun sorveljat in-numru ta 'plejtlits sabiex tiġi evitata l-possibbiltà ta' tromboċitopenja. Għal pazjenti anzjani, qabel ma tapplika l-antikoagulanti, huwa rrakkomandat li ssir eżami dijanjostiku biex tevalwa l-funzjonalità tal-kliewi.

Matul it-tqala

Ir-riżultati ta 'studji sperimentali ta' nadroparin fuq annimali wrew l-assenza ta 'effetti terratoġeniċi u fetotossiċi, iżda d-dejta disponibbli ma tistax tiġi applikata għall-bnedmin, għalhekk, l-injezzjonijiet ta' heparin waqt it-tqala huma kontraindikati. Matul it-treddigħ, l-użu tal-mediċina għandu jiġi abbandunat minħabba dejta limitata dwar l-abilità tas-sustanza attiva li tgħaddi fil-ħalib tas-sider.

Bil-fertilizzazzjoni in vitro, il-pazjent jingħata preskrizzjonijiet injezzjonijiet ta ’mediċini ormonali. Minħabba l-fatt li l-ormoni jistgħu jipprovokaw żieda fil-koagulazzjoni tad-demm u jaggravaw il-proprjetajiet reoloġiċi tiegħu, it-tabib jippreskrivi soluzzjoni antikoagulanti qabel it-tqala biex tipprevjeni t-trombożi u tiffaċilita l-impjantazzjoni tal-embrijun.

Fit-tfulija

Aġenti li fihom il-eparina ma jintużawx fil-prattika pedjatrika, u għalhekk l-età ta 'pazjenti taħt it-18-il sena hija kontra-indikazzjoni għall-użu ta' antikoagulanti. Ma sar l-ebda studju kkontrollat ​​dwar l-użu tal-mediċina fit-tfal, iżda hemm esperjenza klinika bl-għoti ġol-vini tal-mediċina lit-tfal, li kienet ikkawżata mill-ħtieġa urġenti għal tali proċedura. Ir-riżultati miksuba bħala riżultat ta 'azzjonijiet bħal dawn ma jistgħux jintużaw bħala rakkomandazzjonijiet.

Kompatibbiltà tal-Alkoħol u Fraxiparin

L-etanol li jinsab fix-xorb alkoħoliku jikkontribwixxi għall-formazzjoni ta ’emboli tad-demm u jsaħħaħ l-effetti tromboemboliċi, peress li l-prodotti ta’ tħassir jikkatalizzaw id-deposizzjoni tal-kalċju u x-xaħam fuq il-ħitan tal-vini tad-demm. L-użu simultanju ta 'antikoagulant u alkoħol b'azzjoni diretta jwassal għan-newtralizzazzjoni tal-effett ta' benefiċċju tal-mediċina u t-tisħiħ tal-effetti sekondarji tagħha.

GlaxoSmithKline, Uffiċċju Rappreżentattiv, (UK)

Rappreżentanza
GlaxoSmithKline Export Ltd LLC
fir-Repubblika tal-Belarussja

220039 Minsk, Voronyansky St. 7A, tal. 400
Tel .: (375-17) 213-20-16
Fax: (375-17) 213-18-66