Telzap® (Telzap®)

Il-mediċina hija disponibbli f'forma ta 'pilloli miksija b'rita: minn safrani sa kważi abjad, tawwalin, bikonvessi, 40 mg kull wieħed b'linja diviżorja fuq kull naħa, 80 mg kull waħda - imnaqqxa b' "80" (10 pcs). fl-infafet, f’faxxa tal-kartun ta ’3, 6 jew 9 bżieżaq u struzzjonijiet għall-użu Telzap).

1 pillola fiha:

• sustanza attiva: telmisartan - 40 mg jew 80 mg,
• Komponenti awżiljari: povidone 25, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol, magnesium stearate.

Farmakodinamiċità

Telzap huwa mediċina anti-ipertensiva, is-sustanza attiva tagħha hija telmisartan - antagonist speċifiku tar-riċetturi ta 'angiotensin II (subtip AT₁) Telmisartan għandu grad għoli ta 'affinità għall-AT₁ (anġjotensina) riċetturi li permezz tagħhom tiġi realizzata l-azzjoni ta 'anġjotensina II. In-nuqqas ta 'l-azzjoni ta' agonist fir-rigward tar-riċettur, iċċaqlaq l-angiotensin II mill-konnessjoni tiegħu u jeħel biss mas-sottotip tat-AT₁riċetturi ta 'anġjotensina II. Għal riċetturi oħra ta 'angiotensin (inkluż AT₂riċetturi) telmisartan m'għandux affinità. Is-sinifikat funzjonali tagħhom u l-effett ta 'stimulazzjoni eċċessiva possibbli b'angiotensin II ma ġewx studjati. Telmisartan inaqqas il-livelli ta 'aldosterone fil-plażma, ma jimblokkax il-kanali tal-joni, ma jnaqqasx l-attività tar-renin u ma jinibixxix l-azzjoni tal-enzima li tikkonverti l-angiotensin (kininase II), li tikkatalizza l-qerda tal-bradikinina. Dan jevita l-iżvilupp ta 'sogħla niexfa u effetti sekondarji oħra minħabba l-azzjoni ta' bradykinin.

Bi ipertensjoni essenzjali, it-teħid ta 'Telzap f'doża ta' 80 mg jipprovdi l-imblukkar tal-effett ipertensiv ta 'angiotensin II. L-effett anti-ipertensiv wara l-ewwel għoti ta 'telmisartan iseħħ fi żmien 3 sigħat u jibqa' għal 24 siegħa, u jibqa 'klinikament sinifikanti sa 48 siegħa. Effett antihypertensive qawwi jinkiseb wara 28-56 ġurnata mill-għoti regolari tal-mediċina.

Fil-pressjoni għolja arterjali, telmisartan inaqqas il-pressjoni sistolika u dijastolika (BP) mingħajr ma jaffettwa r-rata tal-qalb (HR).

Tħassir qawwi tat-teħid ta ’Telzap mhux akkumpanjat mill-iżvilupp ta’ sindromu ta ’rtirar, il-pressjoni tad-demm gradwalment terġa’ lura għal-livell oriġinali tagħha matul diversi jiem.

L-effett anti-ipertensiv ta 'telmisartan huwa komparabbli ma' l-azzjoni ta 'aġenti anti-ipertensivi bħal amlodipine, enalapril, hydrochlorothiazide, atenolol, u lisinopril, iżda bl-użu ta' telmisartan hemm probabbiltà aktar baxxa ta 'sogħla niexfa b'kuntrast ma' inibituri ta 'enzimi konvertiti ta' angiotensin (ACE).

L-użu ta 'telmisartan għall-prevenzjoni ta' mard kardjovaskulari f'pazjenti adulti (55 sena u aktar) b'attakk iskemiku transitorju, mard tal-qalb koronarju, ħsara arterjali periferali, puplesija jew kumplikazzjonijiet tad-dijabete tat-tip 2 (inkluża retinopatija, ipertrofija ventrikulari xellugija, makro jew storja ta 'mikroalbuminurja) ikkontribwixxa għat-tnaqqis tal-endpoint magħqud: l-isptar minħabba insuffiċjenza tal-qalb kronika, mortalità kardjovaskulari, infart ta' myocar jew puplesija mhux fatali. L-effett ta 'telmisartan huwa simili għal ramipril f'termini li tnaqqas il-frekwenza ta' punti sekondarji: mortalità kardjovaskulari, infart mijokardijaku, jew puplesija mingħajr eżitu fatali. B'differenza ramipril, bit-telmisartan, l-inċidenza ta 'sogħla niexfa u anġjoedema hija aktar baxxa, u l-pressjoni baxxa arterjali hija ogħla.

Farmakokinetika

Wara l-għoti orali, l-assorbiment ta 'telmisartan mill-passaġġ gastro-intestinali jseħħ malajr, il-bijodisponibilità tiegħu hija ta' 50%. L-ikel fl-istess ħin jikkawża tnaqqis fl-AUC (konċentrazzjoni totali fil-plażma), iżda fi żmien tliet sigħat il-konċentrazzjoni ta ’telmisartan fil-plażma tad-demm hija daqsha.

Meta mqabbel ma 'l-Irġiel fin-Nisa, Ċ_massimu (il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tad-demm) hija 3 darbiet ogħla, u l-AUC - madwar 2 darbiet, iżda dan ma jaffettwax b'mod sinifikanti l-effikaċja ta 'Telzap.

Hemm nuqqas ta ’relazzjoni lineari bejn id-doża u l-konċentrazzjoni fil-plażma tal-mediċina. Meta tuża dożi ta ’kuljum’ il fuq minn 40 mg C_massimu u l-AUC ivarjaw b'mod sproporzjonat maż-żieda fid-doża.

Jorbot ma 'proteini fil-plażma tad-demm (prinċipalment albumina u alfa₁glicoproteina aċiduża) - aktar minn 99.5%.

Il-volum apparenti medju ta 'distribuzzjoni huwa ta' 500 litru.

Il-metaboliżmu ta 'Telmisartan iseħħ permezz ta' konjugazzjoni ma 'aċidu glukononiku; il-konjugat m'għandux attività farmakoloġika.

T_1/2 (half-life ta 'eliminazzjoni) - aktar minn 20 siegħa Din hija mneħħija mhux mibdula prinċipalment (99%) mill-imsaren, inqas minn 1% jitneħħa mill-kliewi.

It-tneħħija totali mill-plażma hija madwar 1000 ml / min, fluss tad-demm tal-fwied - sa 1500 ml / min.

B'funzjoni indebolita ħafifa għal moderata tal-kliewi, kif ukoll f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena, il-farmakokinetika ta' telmisartan mhix indebolita, għalhekk l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

F'insuffiċjenza renali severa u għal pazjenti bl-emodijalisi, id-doża inizjali m'għandhiex taqbeż l-20 mg kuljum.

Telmisartan ma jitneħħax bl-emodijalisi.

Għal indeboliment tal-fwied ħafif għal moderat (klassifikazzjoni A u B tat-tfal Pugh), għandha tintuża doża ta 'kuljum sa 40 mg.

Indikazzjonijiet għall-użu

• pressjoni għolja essenzjali,
• tnaqqis fil-frekwenza ta 'mard kardjovaskulari u l-mortalità f'pazjenti adulti b'mard tas-sistema kardjovaskulari ta' etjoloġija aterotrombotika (mard tal-qalb koronarju, ħsara arterjali periferali jew storja ta 'puplesija) u bi ħsara fil-mira fl-organu fid-dijabete tat-tip 2.

Kontra-indikazzjonijiet

• indeboliment qawwi tal-fwied (klassi C tat-Child-Pugh),
• mard tal-passaġġ biljari ostruttiv, kolestasi,
• użu simultanju ta 'aliskiren f'indeboliment sever tal-kliewi GFR (rata ta' filtrazzjoni glomerulari) inqas minn 60 ml / min / 1.73 m 2 tal-wiċċ tal-ġisem jew f'każ ta 'dijabete mellitus,
• terapija konkomitanti ma 'inibituri ta' l-enzimi li jibdlu l-angiotensin (ACE) f'pazjenti b'nefropatija dijabetika,
• intolleranza ereditarja għall-fructose,
• perjodu ta 'tqala
• treddigħ
• età sa 18-il sena
• Sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina.

Telzap għandu jintuża b’kawtela f’każ ta ’insuffiċjenza kronika severa kronika, kardjomiopatija ostruttiva ipertrofika, stenosi aortika u valv mitrali, funzjoni tal-kliewi indebolita, stenożi tal-arterja renali bilaterali, stenożi tal-arterja ta’ kliewi waħda li taħdem, indeboliment tal-fwied ħafif għal moderat, tnaqqis fil-volum tad-demm li jiċċirkola (BCC ) fl-isfond ta 'konsum limitat ta' klorur tas-sodju, dijarea, rimettar jew teħid ta 'dijuretiċi, iperkalemija, iponatremja, iperaldost primarju roniżmu fil-perjodu ta 'wara l-operazzjoni tat-trapjanti tal-kliewi, l-użu ta' pazjenti tar-razza Negroid.

Telzap, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ

Il-pilloli Telzap jittieħdu mill-ħalq b’ammont suffiċjenti ta ’likwidu, irrispettivament mill-ikel.

Il-multiplu li tieħu l-mediċina huwa 1 darba kuljum.

Doża rakkomandata ta 'kuljum:

• ipertensjoni arterjali: id-doża inizjali hija 20-40 mg. Fin-nuqqas ta 'effett ipotensiv biżżejjed wara 28-56 jum ta' terapija, id-doża inizjali tista 'tiżdied. Id-doża massima ta ’kuljum hija ta’ 80 mg. Bħala alternattiva, taħlita ta 'Telzap ma' dijuretiċi tat-thiazide (inkluża idroklorotijażida) hija indikata,
• tnaqqis fil-mortalità u l-frekwenza ta 'mard kardjovaskulari: 80 mg, fil-bidu tat-trattament huwa meħtieġ li tiġi kkontrollata l-pressjoni. Jekk meħtieġ, it-terapija anti-ipertensiva għandha tiġi kkoreġuta.

F’insuffiċjenza renali severa jew emodijalisi pazjenti huma rrakkomandati li jużaw doża inizjali ta ’kuljum ta’ mhux aktar minn 20 mg.

Għal funzjoni tal-kliewi indebolita ħafifa għal moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

F'insuffiċjenza tal-fwied ħafifa għal moderata (klassifikazzjoni Child-Pugh tal-klassijiet A u B), id-doża ta 'Telzap ta' kuljum m'għandhiex taqbeż l-40 mg.

Effetti sekondarji

• Disturbi ġenerali: rarament - astenja, uġigħ fis-sider, rarament - sindromu ta 'l-influwenza,
• mard infettiv u parassitiku: rarament - infezzjonijiet fl-apparat urinarju (inkluża ċistite), infezzjonijiet fil-passaġġ respiratorju ta 'fuq (inklużi sinusite, faringite), rarament - sepsis (inkluża l-mewt),
• mis-sistema kardjovaskulari: rarament - bradikardja, pressjoni baxxa ortostatika, tnaqqis notevoli fil-pressjoni tad-demm, rarament - takikardja,
• mis-sistema limfatika u d-demm: rarament - anemija, rarament - tromboċitopenja, ewosinofilja,
• mis-sistema immunitarja: rarament - reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva, reazzjonijiet anafilattiċi,
• mill-psyche: rarament - depressjoni, nuqqas ta 'rqad, rarament - ansjetà,
• min-naħa tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: rarament - iperkalemija, rarament - ipogliċemija kontra d-dijabete mellitus,
• mill-passaġġ gastro-intestinali: rarament - uġigħ addominali, rimettar, dispepsja, flatulenza, dijarea, rarament - ħalq niexef, togħma indebolita, skumdità fl-istonku,
• mis-sistema epatobiljari: rarament - ħsara fil-fwied, disturbi funzjonali tal-fwied,
• mis-sistema nervuża: rarament - ħass ħażin, rarament - ngħas,
• min-naħa ta 'l-organu tas-smigħ, disturbi fil-labirint: spiss - vertigo,
• min-naħa ta 'l-organu tal-vista: disturbi fil-vista,
• mis-sistema respiratorja, fis-sider u fl-organi medjastinali: rarament - sogħla, nuqqas ta 'nifs, rari ħafna - mard interstizjali tal-pulmun,
• Reazzjonijiet dermatoloġiċi: rarament - ħakk, raxx fil-ġilda, iperidrożi, rarament - raxx tad-droga, urtikarja, eritema, ekżema, raxx tossiku fil-ġilda, anġjoedema (inkluża fatali)
• mis-sistema ta 'l-awrina: funzjoni tal-kliewi rari - insuffiċjenza renali akuta,
• mis-sistema muskuloskeletali u t-tessut konnettiv: rarament - bugħawwieġ fil-muskoli, uġigħ fid-dahar (xjatika), majalġija, rarament - uġigħ fir-riġlejn, artralġja, uġigħ fl-għeruq (sindromu ta 'tendon),
• indikaturi tal-laboratorju: rarament - żieda fil-kreatinina fil-plażma, rarament - tnaqqis fl-emoglobina fil-plażma tad-demm, żieda fl-attività tal-enzimi tal-fwied u tal-kreatina-fosfokinażi, żieda fil-konċentrazzjoni ta 'l-aċidu uriku fil-plażma tad-demm.

Doża eċċessiva

Sintomi: tnaqqis notevoli fil-pressjoni, takikardja, sturdament, bradikardja, żieda fil-konċentrazzjoni ta 'kreatinina fis-serum, insuffiċjenza renali akuta.

Trattament: ħasil gastriku immedjat, rimettar artifiċjali, tieħu faħam tal-kannol attivat. Is-severità tas-sintomi u l-kundizzjoni tal-pazjent għandhom jiġu mmonitorjati bir-reqqa. Ippreskrivi terapija sintomatika u ta 'appoġġ. Huwa importanti li jiġu żgurati testijiet tad-demm regolari għall-elettroliti fil-plażma u l-kreatinina. Bi tnaqqis notevoli fil-pressjoni, il-pazjent għandu jitpoġġa billi jgħolli saqajh. Wettaq attivitajiet biex jerġa 'jimla l-bcc u l-elettroliti.

L-użu ta 'emodijalisi ma jkunx prattiku.

Istruzzjonijiet speċjali

Meta nħatar Telzap lil pazjenti bi stenosi tal-arterja renali bilaterali jew stenosi arterjali tal-kliewi li jiffunzjonaw biss, wieħed għandu jżomm f'moħħu li t-teħid tal-mediċina jista 'jikkawża riskju akbar ta' pressjoni baxxa arterjali u insuffiċjenza renali.

Ibda t-trattament bil-mediċina biss wara li tkun eliminata n-nuqqas eżistenti ta 'bcc u / jew sodju fil-plażma tad-demm.

L-użu ta 'Telzap f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi huwa rrakkomandat li jkun akkumpanjat minn monitoraġġ perjodiku tal-kontenut ta' potassju u kreatinina fil-plażma tad-demm.

L-inibizzjoni ta 'RAAS (sistema renin-aldosterone-angiotensin) tista' sseħħ f'pazjenti predisposti għal dan u waqt li tkun qed tieħu telmisartan ma 'antagonisti oħra ta' RAAS. Jista 'jikkawża ipotensjoni arterjali, ħass ħażin, l-iżvilupp ta' iperkalemija, u funzjoni tal-kliewi indebolita (inkluża insuffiċjenza renali akuta).

F'insuffiċjenza kronika tal-qalb, mard tal-kliewi, jew patoloġiji oħra b'dependenza predominanti fuq l-attività ta 'RAAS, l-għoti ta' Telzap jista 'jikkawża l-iżvilupp ta' pressjoni baxxa arterjali, iperazotemija, oligurja, u f'każijiet rari, insuffiċjenza renali akuta.

Bl-iperaldosteroniżmu primarju, l-użu tal-mediċina huwa ineffettiv.

Waqt trattament bit-telmisartan f'pazjenti b'dijabete mellitus li jirċievu l-insulina jew aġenti ipogliċemiċi mill-ħalq, tista 'sseħħ ipogliċemija, u għalhekk monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli ta' glukosju fid-demm. Jekk meħtieġ, għandu jsir aġġustament fid-doża ta 'l-insulina jew aġent ipogliċemiku.

Għandha tingħata attenzjoni partikolari u għandha tingħata attenzjoni speċjali meta tingħata Telzap lil pazjenti b'mard konkomitanti bħal insuffiċjenza tal-kliewi, dijabete mellitus, pazjenti li qed jieħdu terapija simultanja ma 'mediċini li jikkawżaw livelli akbar ta' potassju fil-plażma tad-demm, pazjenti anzjani ('il fuq minn 70 sena), peress li dawn kategoriji ta 'pazjenti huma f'riskju għoli li jiżviluppaw iperkalemija, inkluż il-mewt.

Matul il-perjodu ta 'trattament bil-mediċina, l-għoti simultanju ta' mediċini oħra għandu jsir biss kif ordnat mit-tabib li jkun qed jattendi.

Tnaqqis eċċessiv fil-pressjoni tad-demm waqt kardjomiopatija iskemika jew mard koronarju tal-qalb jista 'jwassal għall-iżvilupp ta' infart mijokardijaku jew puplesija.

F'pazjenti tar-razza Negroid, hija osservata tnaqqis inqas effettiva fil-pressjoni.

Tqala u treddigħ

L-użu ta 'pilloli Telzap matul il-perjodu ta' ġestazzjoni u treddigħ huwa kontraindikat.

Wara l-istabbiliment tal-fatt tal-konċepiment, pazjenti li jieħdu Telzap għandhom immedjatament iwaqqfu t-terapija b'Telmisartan u jaqilbu għal trattament b'mediċina anti-ipertensiva alternattiva bi profil ta 'sigurtà stabbilit għall-użu waqt it-tqala u treddigħ.

B'funzjoni indebolita tal-kliewi

L-użu ta ’Telzap huwa kontraindikat f’pazjenti b’insuffiċjenza tal-kliewi (GFR inqas minn 60 ml / min / 1.73 m 2) li jinsabu fuq terapija konkomitanti ma’ aliskiren.

B'kawtela, Telzap għandu jkun preskritt għal funzjoni tal-kliewi indebolita, stenosi bilaterali tal-arterja renali, stenożi tal-arterja tal-kliewi li jaħdem biss.

F'insuffiċjenza renali severa u pazjenti fuq emodijalisi, huwa rrakkomandat li tuża doża inizjali ta 'kuljum ta' mhux aktar minn 20 mg.

Għal funzjoni tal-kliewi indebolita ħafifa għal moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

Bi funzjoni indebolita tal-fwied

Il-ħatra ta 'Telzap għall-kura ta' pazjenti b'insuffiċjenza epatika severa (klassi C skond il-klassifikazzjoni Child-Pugh) hija kontraindikata.

B'kawtela, il-pilloli għandhom jittieħdu b'insuffiċjenza tal-fwied ħafifa għal moderata (klassijiet A u B skont il-klassifikazzjoni Child-Pugh). Id-doża ta 'telmisartan ta' kuljum m'għandhiex taqbeż l-40 mg.

Interazzjoni bejn id-drogi

Bl-użu simultanju ta 'Telzap:

• aliskiren: f'pazjenti b'insuffiċjenza renali jew b'dijabete mellitus, terapija ta 'taħlita ma' telmisartan u aliskiren twassal għal imblokk doppju ta 'RAAS, li tirriżulta f'żieda fil-frekwenza ta' avvenimenti avversi fil-forma ta 'pressjoni baxxa arterjali, iperkalemija u funzjoni tal-kliewi indebolita,
• Inibituri ta 'l-ACE: f'pazjenti b'nefropatija dijabetika, terapija fl-istess ħin b'inibituri ta' ACE tikkawża imblukkar doppju ta 'RAAS, u għalhekk il-kombinazzjoni ta' inibituri ta 'telmisartan u ACE hija kontraindikata,
• dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju (inklużi spironolactone, eplerenone, amiloride, triamteren), addittivi tal-ikel li fihom il-potassju li fihom sostituti tal-melħ tal-potassju, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), heparin, cyclosporine, tacrolimus, trimethoprim: iżidu l-probabbiltà ta 'iperkalimja. Jekk meħtieġ, l-użu konġunt għandu jissorvelja regolarment il-livell ta 'konċentrazzjoni tal-potassju fil-plażma tad-demm,
• digoxin: hemm żieda fil-konċentrazzjoni medja ta ’digoxin fil-plażma tad-demm (C_massimu - 49%, Ċ_min - b'20%), għalhekk, meta tintgħażel doża ta 'telmisartan jew titwaqqaf l-għoti tagħha, il-livell ta' digoxin fil-plażma tad-demm għandu jiġi mmonitorjat, biex ikun evitat li jinqabżu l-limiti tal-firxa terapewtika tiegħu,
• Preparazzjonijiet tal-litju: għandu jkun innutat li fl-isfond ta 'terapija ta' taħlita ma 'antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II u inibituri ta 'l-ACE, il-konċentrazzjoni ta' litju fil-plażma tad-demm tista 'tiżdied sal-livell ta' effett tossiku tagħha,
• NSAIDs mhux selettivi, aċidu aċetilsaliċiliku (dożi użati għal trattament anti-infjammatorju), inibituri ta 'ċikloksijenasi-2 (COX-2): jikkontribwixxu għad-dgħajjef ta' l-effett ipotensiv ta 'telmisartan. F'każ ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita, taħlita ma' inibituri ta 'COX-2 tista' tikkawża deterjorazzjoni riversibbli tal-funzjoni tal-kliewi,
• dijuretiċi: terapija minn qabel b’dożi għoljin ta ’dijżetiċi thiazide u loop iżid ir-riskju ta’ ipovolemija u pressjoni baxxa arterjali fil-bidu tal-kura b’telmisartan,
• mediċini anti-ipertensivi oħra: itejbu l-effett ta 'telmisartan,
• antidepressivi, etanol, barbiturati, drogi narkotiċi: iżidu r-riskju ta 'pressjoni baxxa ortostatika,
• kortikosterojdi għal użu sistemiku: jikkawżaw indeboliment tal-effett ipotensiv ta 'Telzap.

Analogi ta 'Telzap huma: Telmista, Mikardis, Telsartan, Telpres.

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Indikazzjonijiet Telzap ®

tnaqqis fil-mortalità u l-mard kardjovaskulari f'pazjenti adulti:

- ma 'mard kardjovaskulari ta' oriġini aterotrombotika (mard koronarju tal-qalb, puplesija jew storja ta 'arterji periferali),

- bid-dijabete mellitus tat-tip 2 bi ħsara fl-organu fil-mira.

Tqala u treddigħ

Bħalissa, informazzjoni affidabbli dwar is-sigurtà ta 'telmisartan f'nisa tqal mhix disponibbli. Fi studji fuq l-annimali, ġiet identifikata t-tossiċità riproduttiva tal-mediċina. L-użu ta 'Telzap ® huwa kontraindikat waqt it-tqala (ara "Kontra-indikazzjonijiet").

Jekk il-kura fit-tul b'Telzap ® hija meħtieġa, pazjenti li qed jippjanaw tqala għandhom jagħżlu mediċina anti-ipertensiva alternattiva bi profil ta 'sigurtà ppruvat għall-użu waqt it-tqala. Wara l-istabbiliment tal-fatt tat-tqala, il-kura b'Telzap ® għandha titwaqqaf immedjatament u, jekk meħtieġ, għandu jinbeda trattament alternattiv.

Kif jidher mir-riżultati tal-osservazzjonijiet kliniċi, l-użu ta 'ARA II fit-trimestri II u III tat-tqala għandu effett tossiku fuq il-fetu (funzjoni tal-kliewi indebolita, oligohydramnios, ossifikazzjoni mdewma tal-kranju) u t-tarbija tat-twelid (insuffiċjenza renali, ipotensjoni arterjali u iperkalemija). Meta tuża ARA II waqt it-tieni trimestru tat-tqala, huwa rrakkomandat ultrasoniku tal-kliewi u tal-kranju tal-fetu.

Tfal li l-ommijiet tagħhom ħadu ARA II waqt it-tqala għandhom jiġu sorveljati bir-reqqa għall-pressjoni baxxa arterjali.

Informazzjoni dwar l-użu ta 'telmisartan waqt it-treddigħ mhix disponibbli. It-teħid ta 'Telzap ® waqt it-treddigħ huwa kontraindikat (ara "Kontra-indikazzjonijiet"), għandha tintuża mediċina anti-ipertensiva alternattiva bi profil ta' sigurtà aktar favorevoli, speċjalment meta tredda 'tarbija tat-twelid jew tarbija prematura.

Interazzjoni

Imblokk doppju ta 'RAAS. L-użu konkomitanti ta 'telmisartan ma' aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'insuffiċjenza tal-kliewi (GFR inqas minn 60 ml / min / 1.73 m 2) u mhux irrakkomandat għal pazjenti oħra.

L-użu simultanju ta 'inibituri tat-telmisartan u l-ACE huwa kontraindikat f'pazjenti b'nefropatija dijabetika (ara "Kontra-indikazzjonijiet").

Studji kliniċi wrew li l-imblokk doppju ta 'RAAS minħabba l-użu kkombinat ta' inibituri ta 'ACE, ARA II, jew aliskiren huwa assoċjat ma' inċidenza akbar ta 'avvenimenti avversi bħal ipotensjoni arterjali, iperkalemija, u funzjoni tal-kliewi indebolita (inkluż insuffiċjenza renali akuta), meta mqabbla ma' l-użu ta 'mediċina waħda biss jaġixxi fuq RAAS

Ir-riskju li tiżviluppa iperkalimja jista 'jiżdied meta jintuża flimkien ma' mediċini oħra li jistgħu jikkawżaw iperkalimja (addittivi tal-ikel li fihom il-potassju u sostituti tal-melħ li fihom il-potassju, dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju (per eżempju spironolactone, eplerenone, triamterene jew amiloride), NSAIDs, inklużi inibituri selettivi ta 'COX-2, hepari , immunosoppressanti (cyclosporine jew tacrolimus) u trimethoprim. Jekk meħtieġ, fl-isfond ta 'ipokalemija dokumentata, l-użu konġunt ta' mediċini għandu jitwettaq oqgħod attent u tissorvelja regolarment il-kontenut tal-potassju fil-plażma tad-demm.

Digoxin. Bl-għoti konġunt ta 'telmisartan ma' digoxin, kienet innotata żieda medja f'C_massimu digoxin fil-plażma b'49% u C_min b’20%. Fil-bidu tat-trattament, meta tintgħażel doża u titwaqqaf it-trattament bit-telmisartan, il-konċentrazzjoni ta ’digoxin fil-plażma tad-demm għandha tiġi sorveljata bir-reqqa biex tinżamm fil-medda terapewtika.

Dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju jew supplimenti nutrizzjonali li fihom il-potassju. ARA II, bħal telmisartan, inaqqas it-telf ta 'potassju kkawżat minn dijuretiku. Diuretiċi li ma jneħħux il-potassju, pereżempju spironolactone, eplerenone, triamteren jew amiloride, addittivi tal-ikel li fihom il-potassju jew sostituti tal-melħ jistgħu jwasslu għal żieda sinifikanti fil-potassju fil-plażma tad-demm. Jekk l-użu konkomitanti huwa indikat, peress li hemm ipokalemija dokumentata, dawn għandhom jintużaw b'kawtela u fl-isfond ta 'monitoraġġ regolari tal-potassju fil-plażma tad-demm.

Preparazzjonijiet tal-litju. Meta l-preparazzjonijiet tal-litju ttieħdu flimkien ma 'inibituri ta' l-ACE u ARA II, inkluż it-telmisartan, żdiedet riversibbli l-konċentrazzjoni fil-plażma tal-litju u l-effett tossiku tiegħu. Jekk teħtieġ li tuża din it-taħlita ta 'mediċini, huwa rrakkomandat li tissorvelja bir-reqqa l-konċentrazzjoni tal-litju fil-plażma tad-demm.

NSAIDs. L-NSAIDs (i.e., l-aċidu aċetilsaliċiliku f'dożi użati għal trattament anti-infjammatorji, inibituri ta 'COX-2 u NSAIDs mhux selettivi) jistgħu jiddgħajfu l-effett anti-ipertensiv ta' ARA II. F'xi pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi (per eżempju, deidrazzjoni, pazjenti anzjani b'funzjoni indebolita tal-kliewi), l-użu kkombinat ta 'ARA II u mediċini li jinibixxu COX-2 jistgħu jwasslu għal deterjorazzjoni ulterjuri tal-funzjoni tal-kliewi, inkluż l-iżvilupp ta' insuffiċjenza renali akuta li, bħala regola, huwa riversibbli. Għalhekk, l-użu kkombinat ta 'mediċini għandu jsir b'kawtela, speċjalment f'pazjenti anzjani. Huwa meħtieġ li jkun assigurat it-teħid xieraq ta 'fluwidu, barra minn hekk, fil-bidu ta' l-użu konġunt u perjodikament fil-futur, indikaturi tal-funzjoni tal-kliewi għandhom jiġu mmonitorjati.

Diuretiċi (thiazide jew loop). Trattament preċedenti b'dożi għoljin ta 'dijuretiċi, bħal furosemide (loop diuretic) u hydrochlorothiazide (thiazide diuretic), jista' jwassal għal ipovolemija u r-riskju ta 'pressjoni baxxa fil-bidu ta' kura b'telmisartan.

Drogi anti-ipertensivi oħra. L-effett ta 'telmisartan jista' jissaħħaħ bl-użu kkombinat ta 'mediċini anti-ipertensivi oħra. Fuq il-bażi tal-proprjetajiet farmakoloġiċi ta 'baclofen u amifostine, jista' jkun preżunt li dawn isaħħu l-effett terapewtiku tal-mediċini anti-ipertensivi kollha, inkluż telmisartan. Barra minn hekk, pressjoni baxxa ortostatika tista 'tiżdied b'alkoħol, barbiturati, drogi jew anti-dipressanti.

Kortikosterojdi (għal użu sistemiku). Il-kortikosterojdi jdgħajfu l-effett ta 'telmisartan.

Dożaġġ u l-għoti

Minn ġewwa, darba kuljum, jinħasel bil-likwidu, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Ipertensjoni arterjali. Id-doża inizjali rrakkomandata ta ’Telzap ® hija ta’ 1 pillola. (40 mg) darba kuljum. Xi pazjenti jista 'jkollhom konsum effettiv ta' 20 mg / jum. Doża ta '20 mg tista' tinkiseb billi tinqasam pillola ta '40 mg f'nofs ir-riskju. F'każijiet fejn l-effett terapewtiku ma jinkisibx, id-doża rakkomandata ta 'Telzap ® tista' tiżdied sa massimu ta '80 mg darba kuljum. Bħala alternattiva, Telzap ® jista 'jittieħed flimkien ma' dijuretiċi tat-thiazide, per eżempju, hydrochlorothiazide, li, meta jintuża flimkien, għandu effett antihypertensive addizzjonali.

Meta jkun deċiż jekk għandhiex iżżid id-doża, għandu jitqies li l-effett anti-ipertensiv massimu normalment jinkiseb fi żmien 4-8 ġimgħat wara l-bidu tal-kura.

Tnaqqis fil-mortalità u l-frekwenza ta 'mard kardjovaskulari. Id-doża rrakkomandata ta ’Telzap ® hija 80 mg darba kuljum. Fil-perjodu inizjali tat-trattament, il-monitoraġġ tal-pressjoni huwa rrakkomandat; tista 'tkun meħtieġa korrezzjoni ta' terapija anti-ipertensiva.

Popolazzjonijiet speċjali ta 'pazjenti

Funzjoni indebolita tal-kliewi. L-esperjenza b'Telmisartan f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa jew f'pazjenti fuq emodijalisi hija limitata. Dawn il-pazjenti huma rrakkomandati doża inizjali aktar baxxa ta '20 mg / jum (ara. "Trattament speċjali"). Għal pazjenti b'funzjoni indebolita ħafifa għal moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. L-użu fl-istess ħin ta 'Telzap ® ma' aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi (GFR inqas minn 60 ml / min / 1.73 m 2) (ara. "Kontra-indikazzjonijiet").

L-użu simultanju ta 'Telzap ® ma' inibituri ta 'l-ACE huwa kontraindikat f'pazjenti b'nefropatija dijabetika (ara "Kontra-indikazzjonijiet").

Funzjoni indebolita tal-fwied. Telzap ® huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied (klassi C ta 'Child-Pugh) (ara "Kontra-indikazzjonijiet"). F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied ħafifa għal moderata (klassi A u B skont il-klassifikazzjoni Child-Pugh, rispettivament), il-mediċina hija preskritta b'kawtela, id-doża m'għandhiex taqbeż l-40 mg darba kuljum (ara "B'kawtela").

Ix-xjuħija. Għal pazjenti anzjani, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

Tfal u adolexxenza. L-użu ta 'Telzap ® fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena huwa kontraindikat minħabba n-nuqqas ta' dejta dwar is-sigurtà u l-effikaċja (ara "Kontra-indikazzjonijiet").

Manifattur

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh., it-Turkija.

Distrett ta 'Kucukkaryshtyran, st. Merkez, Nru 223 / A, 39780, Buyukkaryshtyran, Luleburgaz, Kırklareli, it-Turkija.

Detentur ta 'ċertifikat ta' reġistrazzjoni. Sanofi Russia JSC. 125009, ir-Russja, Moska, ul. Tverskaya, 22.

Talbiet dwar il-kwalità tal-mediċina għandhom jintbagħtu lill-indirizz ta ’Sanofi Russia JSC: 125009, ir-Russja, Moska, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx

Disponibbli f'forma ta 'pillola. Kull pillola fiha 0.04 jew 0.08 g tas-sustanza attiva telmisartan.

Barra minn hekk, l-għodda tinkludi komponenti bħal dawn:

• meglumina
• sorbitol
• idrossidu tas-sodju
• povidone
• Melħ steariku tal-manjeżju.

Il-pilloli huma ppakkjati fi bżieżaq ta ’10 biċċiet.

Il-pilloli huma ppakkjati fi bżieżaq ta ’10 biċċiet.

Azzjoni farmakoloġika

Il-mediċina tappartjeni għal antagonisti tar-riċetturi an ta 'angiotensin. Applikat bħala mezz għall-għoti orali. Juri l-anġjotensina ΙΙ, ma jippermettix il-kuntatt tiegħu mar-riċetturi. Jorbot mar-riċettur ta 'angiotensin рецеп fl-AT I, u din il-konnessjoni hija espressa b'mod persistenti.

Il-medikazzjoni tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'aldosterone fil-plażma mingħajr ma tnaqqas l-effett tar-renin. Ma jimblokkax kanali tal-joni. Ma jrażżanx il-proċess ta 'sinteżi ta' ACE. Tali proprjetajiet jgħinu biex jiġu evitati effetti mhux mixtieqa milli tieħu l-mediċina.

Meta tieħu mediċina f'doża ta '0.08 g itfi l-attività ta' angiotensin ΙΙ. Grazzi għal dan, il-mediċina tista 'tittieħed biex tikkura ipertensjoni arterjali. Barra minn hekk, il-bidu ta 'tali azzjoni jibda 3 sigħat wara l-għoti orali.

L-effett farmakoloġiku jippersisti għal jum wara l-għoti, jibqa ’notevoli għal jumejn oħra.

Effett ipotensiv permanenti jiżviluppa fi żmien 4 ġimgħat wara l-bidu tat-terapija.

Wara li l-mediċina titwaqqaf, l-indikaturi tal-pressjoni jerġgħu lura bil-mod għall-kundizzjonijiet preċedenti tagħhom mingħajr il-manifestazzjoni ta 'sintomi ta' rtirar.

Ipertensjoni arterjali

Id-doża inizjali rrakkomandata ta ’Telzap hija ta’ 40 mg (1 pillola) darba kuljum. F'xi pazjenti, tieħu l-mediċina b'doża ta '20 mg kuljum tista' tkun effettiva. Doża ta '20 mg tista' tinkiseb billi tinqasam pillola ta '40 mg f'nofs ir-riskju. F'każijiet fejn l-effett terapewtiku ma jinkisibx, id-doża rrakkomandata ta 'Telzap tista' tiżdied sa massimu ta '80 mg darba kuljum.

Bħala alternattiva, Telzap jista 'jittieħed flimkien ma' dijuretiċi tat-thiazide, per eżempju, hydrochlorothiazide, li, meta jintużaw flimkien, kellhom effett antihypertensiv addizzjonali. Meta jkun deċiż jekk għandhiex iżżid id-doża, għandu jitqies li l-effett anti-ipertensiv massimu normalment jinkiseb fi żmien 4-8 ġimgħat wara l-bidu tal-kura.

L-esperjenza b'Telmisartan f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa jew f'pazjenti fuq emodijalisi hija limitata. Dawn il-pazjenti huma rrakkomandati doża inizjali aktar baxxa ta ’20 mg kuljum. Għal pazjenti b'funzjoni indebolita ħafifa għal moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

L-użu fl-istess ħin ta 'Telzap ma' aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi (GFR inqas minn 60 ml / min / 1.73 m2 tal-wiċċ tal-ġisem).

L-użu simultanju ta ’Telzap ma’ inibituri ta ’ACE huwa kontraindikat f’pazjenti b’nefropatija dijabetika.

Pazjenti b'insuffiċjenza epatika ħafifa għal moderata (klassi A u B tat-Tifel) għandhom jiġu preskritti b'kawtela, id-doża m'għandhiex taqbeż l-40 mg darba kuljum. Telzap huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied (klassi C skond il-klassifikazzjoni Child-Pugh).

F'pazjenti anzjani, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

Telzap Plus

Ħu mill-ħalq, darba kuljum, maħsula bil-likwidu, irrispettivament mill-ikel.

Il-pazjenti li l-BP tagħhom ma jistgħux jiġu kkontrollati sewwa b'monoterapija b'telmisartan jew hydrochlorothiazide għandhom jieħdu Telzap Plus.

Qabel ma tinbidel għal taħlita ta 'doża fissa, huwa rrakkomandat li titrazzjoni ta' doża individwali ta 'kull komponent. F'xi sitwazzjonijiet kliniċi, transizzjoni diretta minn monoterapija għal trattament b'kombinazzjoni ta 'doża fissa tista' tkun ikkunsidrata.

Il-mediċina Telzap Plus, tista ’tintuża darba kuljum għal pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tistax tiġi kkontrollata kif suppost meta tieħu telmisartan b’doża ta’ 80 mg kuljum.

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

Għall-bejgħ illum hemm żewġ forom ta ’medikazzjoni li huma differenti fil-kompożizzjoni u xi proprjetajiet.

Il-kompożizzjoni tal-pilloli Telzap tinkludi komponenti attivi: 40 u 80 mg telmisartan.

Il-kompożizzjoni tal-pilloli Telzap Plus tinkludi:

• ingredjenti attivi: telmisartan - 80 mg, idroklorotijażidu - 12.5 mg,
• Komponenti addizzjonali: sorbitol - 348.3 mg, idrossidu tas-sodju - 6.8 mg, povidone - 25.4 mg, stearat tal-manjeżju - 4.9 mg.

X'inhu jgħin Telzap?

Skond l-istruzzjonijiet għall-użu, il-mediċina hija preskritta għal nies bi pressjoni għolja essenzjali.

L-indikazzjonijiet ewlenin għall-użu tal-mediċina:

• IHD f'pazjenti 'l fuq minn 55 sena.
• Bħala parti minn terapija kumplessa wara puplesija jew attakk iskemiku.
• Prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet mill-qalb u l-vini tad-dijabete tat-tip 2.
• Pressjoni tad-demm stabbli għolja - 'il fuq minn 140/90 għal pressjoni essenzjali u ċerti tipi ta' pressjoni għolja sintomatika.
• Prevenzjoni ta 'mard tas-sistema kardjovaskulari.
• Prevenzjoni tal-mortalità minħabba attakki kardjovaskulari f'pazjenti f'riskju (għall-prevenzjoni ta 'attakk tal-qalb, puplesija, insuffiċjenza tal-qalb b'riżultat fatali).

Importanti! It-tabib irid jiddeċiedi dwar il-ħtieġa għal kors ta ’farmakoterapija. L-awto-medikazzjoni hija assolutament inaċċettabbli.

Pressjoni għolja

Id-dożaġġ tal-mediċina huwa preskritt skont id-dijanjosi. Huwa rrakkomandat li t-trattament tal-pressjoni għolja jinbeda billi tieħu 1 pillola kuljum (40 mg). Xi pazjenti jirnexxilhom jiksbu l-effett mixtieq meta jikkunsmaw 20 mg / jum. Biex tirċievi doża ta '20 mg, huwa biżżejjed li taqsam pillola ta' 40 mg f'żewġ partijiet.

Jekk l-effett mixtieq ma jistax jinkiseb anki meta tieħu 40 mg, it-tabib jista 'jippreskrivi d-doża massima tal-mediċina lill-pazjent, i.e. 80 mg.

Jekk mixtieq, il-mediċina tista 'tkun ikkombinata ma' dijuretiċi tat-thiazide, li għandhom effett anti-ipertensiv addizzjonali, per eżempju, hydrochlorothiazide.

Meta tiddeċiedi li żżid id-doża, għandek tikkunsidra: l-effett anti-ipertensiv massimu jiżviluppa wara 1-2 xhur ta 'terapija.

Tnaqqis fil-mortalità, rata ta 'mard kardjovaskulari

F'dan il-każ, il-mediċina hija rrakkomandata li tittieħed bi 80 mg / jum. Fil-bidu tat-trattament, għandek bżonn tissorvelja l-pressjoni tad-demm u, jekk meħtieġ, tagħmel bidliet fir-reġim tat-trattament.

L-esperjenza ta 'l-użu ta' Telzap f'nies li huma fuq emodijalisi jew li jsofru minn insuffiċjenza renali severa hija limitata. Id-doża inizjali għal pazjenti bħal dawn hija ta 'mhux aktar minn 20 mg / jum. Jekk persuna għandha indeboliment moderat jew ħafif tal-funzjoni tal-kliewi, id-doża ma titnaqqasx.

• B'insuffiċjenza tal-kliewi u nefropatija dijabetika, l-użu parallel ta 'Telzap u Aliskiren huwa kontraindikat.
• F'insuffiċjenza severa tal-fwied, il-medikazzjoni mhix preskritta. L-użu ta 'Telzap f'insuffiċjenza moderata u ħafifa tal-fwied huwa possibbli f'doża sa 40 mg / jum.

Anzjani m'għandhomx bżonn bidla fid-doża.

Effetti farmakoloġiċi

Il-mediċina Telzap hija partikolarment effettiva. Billi tikkuntattja r-riċetturi tal-ġisem, il-mediċina timblokka lil dawn tal-aħħar, u jevitaw sustanzi oħra responsabbli biex iżidu l-pressjoni tad-demm (BP) milli "jagħmlu xogħolhom."

F'pazjenti bi pressjoni tad-demm għolja, il-pilloli jipprovdu tnaqqis kemmxejn bil-mod fil-pressjoni tad-demm, kemm dijastolika kif ukoll sistolika. F'dan il-każ, il-mediċina ma taffettwax ir-rata tal-qalb.

Għal pilloli, is-sindromu ta 'rtirar mhuwiex karatteristiku. Bi waqfien qawwi tat-terapija b'pilloli, l-indikaturi tal-pressjoni jerġgħu lura gradwalment għal-livelli preċedenti tagħhom fil-jiem li ġejjin.

L-azzjoni ta 'Telzap hija komparabbli mal-effett anti-ipertensiv ta' mediċini oħra, azzjoni simili minn klassijiet oħra - Enalapril, Lisinopril, eċċ.

Effetti sekondarji

Minkejja l-effettività għolja tagħha, il-mediċina bi pressjoni Telzap għandha numru ta ’effetti sekondarji:

• bidla fil-funzjonament normali tal-kliewi u tal-fwied,
• ngħas
• sturdament, telf ta 'sensi għal żmien qasir,
• tnaqqis fl-għadd ta 'emoglobina u tal-plejtlits,
• livelli miżjuda ta 'potassju fid-demm,
• uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi
• disturbi diġestivi, bidliet fit-togħma, żieda fil-formazzjoni tal-gass,
• tnaqqis tar-rata tal-qalb,
• raxx allerġiku, eritema, ħakk tal-ġilda,
• labilita 'tal-burdata, rarament ansjetà,
• tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju,
• indeboliment tas-smigħ.

Il-pazjent għandu jimmonitorja bir-reqqa l-kundizzjoni tiegħu. Id-dehra ta 'kwalunkwe bidla negattiva fil-ġisem tista' tindika l-ineffettività tat-terapija.

Analogi tal-medikazzjoni Telzap

Għat-trattament, l-analogi huma preskritti fil-kompożizzjoni:

1. Priratur
2. Telsartan
3. Telsartan H,
4. Telmisartan
5. Telpres
6. Teseo,
7. Telmista
8. Tanidol
9. Telpres Plus,
10. Mikardis,
11. Mikardis Plus,
12. Telzap Plus.

Antagonisti tar-riċetturi ta 'angiotensin 2 jinkludu analogi:

1. Sartavel
2. Presartan,
3. Mikardis,
4. Lozarel
5. Tweensta
6. Artinova,
7. Exfotans,
8. Eżegwiment
9. Firmast
10. Irbesartan
11. Lorista
12. Telmisartan
13. Blocktran
14. Valz N,
15. Ibertan
16. Cozaar
17. Renicard
18. Cardosten
19. Losartan
20. Naviten
21. Brozaar
22. Koaprovel
23. Lozap Plus,
24. Valz
25. Lozap,
26. Telsartan
27. Aprovel
28. Cardomin
29. Tareg
30. Telpres
31. Ordiss
32. Olimestra
33. Nortjan
34. Candecor
35. Duopress,
36. Vasotens,
37. Irsar
38. Gizaar
39. Zisakar
40. Edarby
41. Valsacor
42. Hyposart,
43. Losartan n
44. Aprovask,
45. Priratur
46. Candesartan
47. Diovan
48. Teveten
49. Epilosan Mesilat,
50. Cardos,
51. Kardosali
52. Ko-esforz,
53. Karzartan
54. Xarten
55. Losacor
56. Valsartan
57. Tanidol
58. Atacand
59. Vamloset.

Kundizzjonijiet speċjali

Fil-preżenza tal-fatturi li ġejjin, speċjalista kwalifikat biss jista 'jippreskrivi l-mediċina u jikkalkula d-dożaġġ tagħha:

• Indeboliment serju tal-funzjoni tal-kliewi. Għal pazjenti li għandhom indeboliment moderat funzjonali tal-kliewi, ma jkunx meħtieġ aġġustament speċjali fid-doża. Madankollu, f'każ ta 'indeboliment serju tal-kliewi, id-doża għandha titnaqqas għal 20 mg. Jekk il-pazjent jinsab fuq emodijalisi, Telzap m'għandux jittieħed.
• Id-dijabete Il-mediċina tbaxxi l-glukosju fid-demm, għalhekk il-pazjenti għandhom jissorveljaw il-livelli taz-zokkor kontinwament tagħhom.
• Kardiomijopatija, tidjiq tal-valvi aortiċi jew mitrali. Telzap se jespandi l-lumen tal-bastimenti, u għalhekk pazjenti b'tali mard għandhom bżonn kontroll speċjali tat-terapija bil-mediċina.
• Imblokk doppju ta 'RAAS. L-inibizzjoni tar-RAAS twassal għal tnaqqis qawwi fil-pressjoni, żieda fil-produzzjoni tal-potassju u inibizzjoni tal-funzjoni tal-kliewi.
• Ipertensjoni rinovaskulari. Il-patoloġija tidher meta ċ-ċirkolazzjoni tad-demm tiġi mfixkla minħabba stenosi tal-vini. Meta tuża l-mediċina, jista 'jkun hemm insuffiċjenza renali.
• Disturbi funzjonali tal-fwied. Għal indeboliment moderat tal-fwied, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. B'patoloġiji serji, it-teħid ta 'pilloli huwa pprojbit.

Prezz u termini tal-vaganza

Il-pakkett standard ta ’Telzap 40 mg f’Moska jiswa 380 rublu. Għal mediċina b'doża rduppjata fi spiżerija inti trid tħallas madwar 435 rublu. Il-pilloli jistgħu jinxtraw minn spiżeriji b'riċetta tat-tabib.

L-istruzzjoni ta 'applikazzjoni tal-mediċina Telzap tirrakkomanda li żżommha barra mill-firxa tat-tfal għal sentejn. Sabiex il-pilloli ma jitilfux il-proprjetajiet tagħhom, trid tissorvelja t-temperatura ta 'l-arja fil-kamra. Ma jistax jaqbeż il-25 grad.

Kompożizzjoni u deskrizzjoni

Pilloli ta '80 mg: pilloli tawwalin, bikonvessi minn kważi kulur abjad sa isfar fl-isfar b'inċiżjoni "80" fuq naħa waħda.

Kull pillola ta ’80 mg fiha:

• sustanza attiva: telmisartan - 80,000 mg,
• eċċipjenti: meglumine - 24,000 mg, sorbitol - 324,400 mg, idrossidu tas-sodju - 6,800 mg, povidone 25 - 40,000 mg, stearat tal-manjeżju - 4,800 mg.

Ipertensjoni essenzjali

F'pazjenti, telmisartan b'doża ta '80 mg jimblokka kompletament l-effett ipertensiv ta' angiotensin II. Il-bidu ta 'l-azzjoni anti-ipertensiva huwa nnutat fi żmien 3 sigħat wara l-ewwel għoti ta' telmisartan. L-effett tal-mediċina jdum 24 siegħa u jibqa 'klinikament sinifikanti sa 48 siegħa. Effett qawwi anti-ipertensiv normalment jiżviluppa 4-8 ġimgħat wara l-konsum regolari.

F'pazjenti bi pressjoni għolja arterjali, telmisartan inaqqas il-pressjoni sistolika u dijastolika (BP) mingħajr ma jaffettwa r-rata tal-qalb (HR).

Fil-każ ta 'waqfien qawwi ta' telmisartan, il-pressjoni tad-demm terġa 'tidħol gradwalment għal-livell oriġinali tagħha fuq diversi jiem mingħajr l-iżvilupp ta' sindromu ta '"irtirar".

Kif wrew ir-riżultati ta 'studji kliniċi komparattivi, l-effett anti-ipertensiv ta' telmisartan huwa komparabbli mal-effett anti-ipertensiv ta 'mediċini ta' klassijiet oħra (amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide u lisinopril).

L-inċidenza ta 'sogħla niexfa kienet sinifikament aktar baxxa b'telmisartan meta mqabbel ma' l-inibituri ta 'l-ACE.

Prevenzjoni tal-Mard Kardjovaskulari

Pazjenti ta '55 sena jew iktar b'mard koronarju tal-qalb, puplesija, attakk iskemiku temporanju, ħsara arterjali periferali, jew b'komplikazzjonijiet ta' dijabete tat-tip 2 (per eżempju, retinopatija, ipertrofija ventrikulari xellug, makro- jew mikroalbuminurja) bi storja ta 'riskju kardijaku - avvenimenti vaskulari, telmisartan kellu effett simili għal dak ta 'ramipril fit-tnaqqis tal-punt magħqud: mortalità kardjovaskulari minn infart mijokardijaku mingħajr eżitu fatali, puplesija mingħajr mewt jew dħul fi sptar minħabba insuffiċjenza tal-qalb kroniku.

Telmisartan kien effettiv daqs ramipril fit-tnaqqis tal-frekwenza ta 'punti sekondarji: mortalità kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, jew puplesija mhux fatali. Sogħla niexfa u anġjoedima ġew deskritti inqas ma 'telmisartan meta mqabbla ma' ramipril, filwaqt li pressjoni baxxa arterjali ħafna drabi seħħet ma 'telmisartan.

Ġbid

Meta jingħata, telmisartan jiġi assorbit malajr mill-passaġġ gastro-intestinali. Il-bijodisponibilità hija ta '50%. Meta jittieħed fl-istess ħin ma 'l-ikel, it-tnaqqis fl-AUC (l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni-ħin) ivarja minn 6% (f'doża ta' 40 mg) sa 19% (f'doża ta '160 mg). Wara 3 sigħat wara l-għoti, il-konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm hija livellata, indipendentement, telmisartan ittieħed fl-istess ħin bħall-ikel jew le. Hemm differenza fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma fl-irġiel u fin-nisa. Stach (konċentrazzjoni massima) u AUC kienu bejn wieħed u ieħor 3 u 2 darbiet, rispettivament, ogħla fin-nisa meta mqabbla mal-irġiel mingħajr effett sinifikanti fuq l-effikaċja.

Ma kien hemm l-ebda relazzjoni lineari bejn id-doża tal-mediċina u l-konċentrazzjoni tal-plażma tagħha. Stach u, f'miżura inqas, l-AUC jiżdied b'mod sproporzjonat biex iżżid id-doża meta tuża dożi 'l fuq minn 40 mg kuljum.

Metaboliżmu

Huwa metabolizzat permezz ta 'konjugazzjoni ma' aċidu glukononiku. Il-konjugat m'għandux attività farmakoloġika.

Il-half life (T. / 2) hija ta 'iktar minn 20 siegħa. Tneħħa mill-musrana mhux mibdula, eskrezzjoni mill-kliewi - inqas minn 1%. It-tneħħija totali tal-plażma hija għolja (madwar 1000 ml / min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm "epatiku" (madwar 1500 ml / min).

L-indikazzjonijiet għall-użu ta 'pilloli Telzap 80 mg huma:

• pressjoni għolja essenzjali,
• tnaqqis fil-mortalità u mard kardjovaskulari f'pazjenti adulti b'mard kardjovaskulari ta 'oriġini aterotrombotika (IHD, puplesija jew storja ta' arterji periferali) u dijabete mellitus tat-tip 2 bi ħsara fil-mira fl-organi

B'attenzjoni

Il-mediċina Telzap għandha tiġi preskritta b’kawtela fil-kundizzjonijiet li ġejjin:

• stenosi ta 'l-arterja renali bilaterali jew stenosi ta' l-arterja ta 'kliewi li jaħdmu,
• funzjoni indebolita tal-kliewi,
• indeboliment tal-fwied ħafif għal moderat,
• tnaqqis fil-volum tad-demm li jiċċirkola (BCC) fl-isfond tal-konsum preċedenti ta 'dijuretiċi, restrizzjoni tal-konsum tal-klorur tas-sodju, dijarea jew rimettar,
• iponatrimja,
• iperkalemija
• kundizzjoni wara trapjant tal-kliewi (mingħajr esperjenza fl-użu),
• insuffiċjenza kronika severa kronika,
• stenożi tal-valv aortiku u mitrali,
• kardjomiopatija ostruttiva ipertrofika,
• Iperaldosteroniżmu primarju (l-effikaċja u s-sigurtà mhux stabbiliti)

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi

L-esperjenza b'Telmisartan f'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa jew f'pazjenti fuq emodijalisi hija limitata. Dawn il-pazjenti huma rrakkomandati doża inizjali aktar baxxa ta '20 mg kuljum (ara sezzjoni "Kura speċjali"). Għal pazjenti b'funzjoni indebolita ħafifa għal moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

L-użu fl-istess ħin ta 'Telzap ma' aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi.

L-użu simultanju ta ’Telzap ma’ inibituri ta ’ACE huwa kontraindikat f’pazjenti b’nefropatija dijabetika.

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied

Telzap huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied (klassi C skond il-klassifikazzjoni Child-Pugh). F'pazjenti b'insuffiċjenza epatika ħafifa għal moderata (klassi A u B skond il-klassifikazzjoni Child-Pugh, rispettivament), il-mediċina hija preskritta b'kawtela, id-doża m'għandhiex taqbeż l-40 mg darba kuljum.

Tqala

Bħalissa, informazzjoni affidabbli dwar is-sigurtà ta 'telmisartan f'nisa tqal mhix disponibbli. Fi studji fuq l-annimali, ġiet identifikata t-tossiċità riproduttiva tal-mediċina. L-użu ta 'Telzap huwa kontraindikat waqt it-tqala (ara sezzjoni "Kontra-indikazzjonijiet").

Jekk trattament fit-tul b'Telzap huwa meħtieġ, pazjenti li qed jippjanaw tqala għandhom jagħżlu mediċina anti-ipertensiva alternattiva bi profil ta 'sigurtà ppruvat għall-użu waqt it-tqala. Wara l-istabbiliment tal-fatt tat-tqala, il-kura b'Telapap għandha titwaqqaf immedjatament u, jekk meħtieġ, għandu jinbeda trattament alternattiv.

Kif muri mir-riżultati tal-osservazzjonijiet kliniċi, l-użu ta 'ARAP matul it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala għandu effett tossiku fuq il-fetu (funzjoni tal-kliewi indebolita, oligohydramnios, ossifikazzjoni mdewma tal-kranju) u t-tarbija tat-twelid (insuffiċjenza renali, ipotensjoni arterjali u iperkalemija). Meta tuża ARAN matul it-tieni trimestru tat-tqala, huwa rrakkomandat eżami ultrasoniku tal-kliewi u tal-kranju tal-fetu.

Tfal li l-ommijiet tagħhom ħadu ARAP waqt it-tqala għandhom jiġu mmonitorjati bir-reqqa għall-pressjoni baxxa arterjali.

Perjodu ta 'treddigħ

Informazzjoni dwar l-użu ta 'telmisartan waqt it-treddigħ mhix disponibbli. It-teħid ta ’Telzap waqt it-treddigħ huwa kontraindikat, għandha tintuża mediċina anti-ipertensiva alternattiva bi profil ta’ sigurtà aktar favorevoli, speċjalment meta tredda ’tarbija tat-twelid jew tarbija prematura.

Effett sekondarju

Waqt l-użu tal-mediċina Ordiss, l-effetti sekondarji huma possibbli:

• Mard infettiv u parasitiku: rarament - infezzjonijiet fl-apparat urinarju, inkluża ċistite, infezzjonijiet tal-passaġġ respiratorju ta 'fuq, inklużi faringite u sinusite, rarament - sepsis.
• Mis-sistema emopojetika: rarament - anemija, rarament - eosinofilja, tromboċitopenja.
• Mis-sistema immunitarja: rarament - reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva.
• Min-naħa tal-metaboliżmu: rarament - iperkalemija, rarament - ipogliċemija (f'pazjenti b'dijabete mellitus).
• Disturbi mentali: rarament - insomnja, depressjoni, rarament - ansjetà.
• Mis-sistema nervuża: rarament - ħass ħażin, rarament - ngħas.
• Minn naħa tal-organu tal-vista: rarament - disturbi viżwali.
• Min-naħa ta 'l-organu ta' disturbi tas-smigħ u labirint: rarament - vertigo.
• Mis-sistema kardjovaskulari: rarament - bradikardja, tnaqqis notevoli fil-pressjoni tad-demm, pressjoni baxxa ortostatika, rarament - takikardja.
• Mis-sistema respiratorja: rarament - qtugħ ta 'nifs, sogħla, rari ħafna - mard interstizjali tal-pulmun.
• Mill-passaġġ gastro-intestinali: rarament - uġigħ addominali, dijarea, dispepsja, flatulenza, rimettar, rarament - ħalq xott, skumdità fl-istonku, ksur tas-sensazzjonijiet tat-togħma.
• Mill-fwied u l-passaġġ biljari: rarament - funzjoni indebolita tal-fwied / ħsara fil-fwied.
• Min-naħa tal-ġilda u tessuti taħt il-ġilda: rarament - ħakk tal-ġilda, iperidrożi, raxx tal-ġilda, rarament - anġjoedema (fatali wkoll), ekżema, eritema, urtikarja, raxx tad-droga, raxx tossiku għall-ġilda.
• Mis-sistema muskuloskeletali: rarament - uġigħ fid-dahar (xjatika), bugħawwieġ fil-muskoli, majalġija, rarament - artralġja, uġigħ fl-dirgħajn, uġigħ fl-għeruq (sintomi bħal tendini).
• Mis-sistema tal-awrina: funzjoni tal-kliewi rarament - indebolita, inkluża insuffiċjenza renali akuta.
• Min-naħa ta 'studji tal-laboratorju u strumentali: rarament - żieda fil-konċentrazzjoni ta' krejatinina fil-plażma tad-demm, rarament - tnaqqis fil-kontenut ta 'emoglobina, żieda fil-kontenut ta' aċidu uriku fil-plażma tad-demm, żieda fl-attività ta 'enzimi tal-fwied u CPK.
• Oħrajn: rarament - uġigħ fis-sider, astenja, rarament - sindromu tal-influwenza.

Imblokk doppju ta 'RAAS

L-użu simultanju ta 'telmisartan ma' aliskiren jew mediċini li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus u / jew insuffiċjenza renali moderata u severa (GFR inqas minn 60 ml / min / 1.73 m2 tal-wiċċ tal-ġisem) u mhux irrakkomandat għal pazjenti oħra.

L-użu simultanju ta 'inibituri tat-telmisartan u l-ACE huwa kontraindikat f'pazjenti b'nefropatija dijabetika u mhux rakkomandat għal pazjenti oħra.

Studji kliniċi wrew li l-imblokk doppju ta 'RAAS minħabba l-użu konġunt ta' inibituri ta 'ACE, antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II, jew aliskiren huwa assoċjat ma 'inċidenza akbar ta' avvenimenti avversi bħal ipotensjoni arterjali, iperkalemija, u funzjoni indebolita tal-kliewi (inkluż insuffiċjenza renali akuta) droga li taġixxi fuq RAAS

Iperkalemija

Ir-riskju li tiżviluppa iperkalimja jista 'jiżdied meta jintuża flimkien ma' mediċini oħra li jistgħu jikkawżaw iperkalemija (addittivi tal-ikel li fihom il-potassju u sostituti tal-melħ li fihom il-potassju, dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju (per eżempju, spironolactone, eplerenone, triamterene jew amiloride), NSAIDs (inklużi inibituri selettivi ta 'COX-2) , heparin, immunosoppressanti (cyclosporine jew tacrolimus) u trimethoprim).

L-inċidenza ta 'iperkalemija tiddependi fuq il-fatturi ta' riskju assoċjati. Ir-riskju jiżdied meta jintużaw il-kombinazzjonijiet ta 'hawn fuq, u huwa speċjalment għoli meta jintuża fl-istess ħin ma' dijuretiċi li ma jneħħux il-potassju u sostituti tal-melħ li fihom il-potassju. L-użu ta 'telmisartan flimkien ma' inibituri ta 'ACE jew NSAIDs huwa inqas riskju jekk jittieħdu prekawzjonijiet stretti.

Funzjoni indebolita tal-fwied

L-użu ta 'Telzap huwa kontraindikat f'pazjenti b'kolestasi, ostruzzjoni biljari jew funzjoni severa tal-fwied (klassi C-Child-Pugh), peress li telmisartan jitneħħa l-aktar fil-bili. Huwa ssuġġerit li t-tneħħija tal-fwied ta 'telmisartan titnaqqas f'dawn il-pazjenti. F'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif jew moderat (klassi A u B skont il-klassifikazzjoni Child-Pugh), Telzap għandu jintuża b'kawtela.

Tnaqqis fil-volum tad-demm li jiċċirkola (BCC)

Ipotensjoni arterjali sintomatika, speċjalment wara l-ewwel għoti tal-mediċina, tista 'sseħħ f'pazjenti b'BCC baxx u / jew sodju fil-plażma tad-demm fl-isfond ta' trattament preċedenti b'diuretiċi, restrizzjonijiet fuq il-konsum ta 'melħ, dijarea jew rimettar.

Kondizzjonijiet simili (defiċjenza ta 'fluwidu u / jew sodju) għandhom jiġu eliminati qabel ma jittieħed Telzap.

Kundizzjonijiet oħra assoċjati mal-istimulazzjoni tar-RAAS

F'pazjenti li t-ton vaskulari u l-funzjoni tal-kliewi jiddependu prinċipalment mill-attività tar-RAAS (per eżempju, pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb jew mard tal-kliewi, inkluż bi stenosi ta 'l-arterja renali jew stenosi ta' arterja tal-kliewi waħda), l-użu ta 'mediċini li jaffettwaw din is-sistema, tista 'tkun akkumpanjata mill-iżvilupp ta' ipotensjoni arterjali akuta, iperazotemija, oligurja, u f'każijiet rari, insuffiċjenza renali akuta.

Impatt fuq il-ħila biex issuq vetturi

Studji kliniċi speċjali biex jistudjaw l-effett tal-mediċina fuq il-kapaċità li ssuq karozza u mekkaniżmi ma sarux. Meta tkun qed issuq u taħdem b'mekkaniżmi li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta 'l-attenzjoni, għandha tkun attentata, peress li sturdament u ngħas rari jistgħu jseħħu waqt li qed tieħu Telzap.

It-tfal, waqt it-tqala u treddgħu

M'hemm l-ebda informazzjoni affidabbli dwar is-sigurtà ta 'din il-mediċina waqt it-tqala. Jekk il-pazjent qed jippjana tqala, u hi teħtieġ tieħu mediċina biex tnaqqas il-pressjoni, huwa rrakkomandat li tieħu rimedji alternattivi.

L-użu ta 'mediċini mill-grupp ta' inibituri, antagonisti ta 'angiotensin fit-2 u t-3 trimestri jikkontribwixxi għall-iżvilupp ta' ħsara fil-kliewi, fil-fwied, fl-ossifikazzjoni mdewma tal-kranju fil-fetu, oligohydramnion (tnaqqis fl-ammont ta 'fluwidu amniotiku).

L-użu tal-mediċina waqt it-treddigħ huwa strettament kontraindikat.